臓器浮腫

さまざまな薬のホルモンドロスピレノン。避妊とホルモン補充療法でドロスピレノンを変えるものは何ですか？デソゲストレルまたはドロスピレノン、どちらが優れているか

ドロスピレノン+エチニルエストラジオールINN（コーティング錠）

国際名：エチニルエストラジオール+ドロスピレノン

剤形：コーティング錠

薬理効果：

抗ISSおよび抗アンドロゲン作用を有する低用量の単相経口避妊薬。

適応症：

避妊。

禁忌：

現在または過去の過敏症、血栓症（静脈および動脈）（深部静脈血栓症、血栓塞栓症を含む）肺動脈、心筋梗塞、脳血管障害）、現在および過去の血栓症に先行する状態（一過性虚血性発作、狭心症を含む）、血管合併症を伴う真性糖尿病、静脈または動脈血栓症の重度または複数の危険因子の存在、重度の疾患肝臓（現在または過去の「肝臓」サンプルの正常化前）、肝臓腫瘍（良性または悪性）、含む。歴史の中で; 重度または急性腎不全、生殖器または乳腺のホルモン依存性悪性疾患またはそれらの疑い、原因不明の膣からの出血、妊娠またはその疑い、授乳期。注意してください。血栓症（遺伝性または後天性）、心血管疾患（動脈性高血圧、心臓弁膜症、心房細動を含む）、肥満、脂質異常症、高トリグリセリド血症、長期の固定化、手術、手術の素因下肢または広範な外傷産後の期間、真性糖尿病、全身性紅斑性狼瘡、溶血性尿毒症症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血、片頭痛、高カリウム血症、胆汁うっ滞に関連する黄疸および/または掻痒、以前の妊娠中に悪化した、胆汁うっ滞、ポルフィリア、シデナム脈絡膜歴史のある女性、耳硬化症（妊娠中の悪化の歴史を含む）、胆汁うっ滞。

投薬計画：

中には、1錠をパッケージに記載されている順序で、毎日ほぼ同時に少量の水で21日間継続して入れます。次の各パッケージの受け取りは、7日間の休憩の後に始まり、その間に月経のような出血が観察されます。通常、最後のピルの2〜3日後に開始し、新しいパックの開始前に終了しない場合があります。前月にホルモン避妊薬を服用していなかった場合、薬は初日に開始されます月経周期（月経出血の初日）。月経周期の2〜5日目に服用を開始することは許可されていますが、この場合、最初のパッケージから錠剤を服用してから最初の7日間は、避妊のバリア法を追加で使用することをお勧めします。他の経口避妊薬の服用から切り替える場合は、前のパッケージの最後の有効な錠剤を服用した翌日から、通常の7日間の服用休憩（準備のため）の翌日までに服用を開始することが望ましいです。 21錠を含む）または最後の非アクティブな錠剤を服用した後（パッケージあたり28錠を含む製剤の場合）。ゲスターゲンのみを含む避妊薬（ミニピル、注射可能なフォーム、インプラント）から切り替える場合：いつでも（休憩なしで）ミニピルから、インプラントから切り替えることができます-それが削除された日に、注射フォームから-次の注射が行われるべき日から。すべての場合において、錠剤を服用してから最初の7日間は、避妊の追加のバリア法を使用する必要があります。妊娠初期に中絶した後は、すぐに服用を開始できます。この条件下では、追加の避妊保護は必要ありません。妊娠II期の出産または流産後は、21〜28日目に服用を開始することをお勧めします。後で受付を開始する場合は、錠剤を服用してから最初の7日間は、追加の避妊法を使用する必要があります。薬を服用する前に性交がある場合は、妊娠を除外するか、最初の月経を待つ必要があります。見逃したピルの服用：ピルの服用の遅れが12時間未満の場合、避妊薬の保護は低下しません。できるだけ早く錠剤を服用する必要があり、次の錠剤は通常の時間に服用します。錠剤の服用の遅れが12時間以上の場合（最後の錠剤を服用した瞬間から36時間以上の間隔）、避妊の保護が低下する可能性があります。薬を1〜2週間服用し忘れた場合は、最後に服用しなかった錠剤をできるだけ早く服用する必要があります（これが同時に2錠を服用することを意味する場合でも）。次の錠剤は通常の時間に服用します。さらに、避妊のバリア法を次の7日間使用する必要があります。タブレットを紛失する前に1週間以内に性交が行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。見逃した錠剤が多く、このパスが薬の服用の7日間の休憩に近いほど、妊娠のリスクが高くなります。 3週間の服用を逃した場合は、最後に服用しなかった錠剤をできるだけ早く服用する必要があります（これが同時に2錠を服用することを意味する場合でも）。次の錠剤は通常の時間に服用します。さらに、避妊のバリア法を次の7日間使用する必要があります。さらに、新しいパッケージからのタブレットの取得は、現在のパッケージが終了したらすぐに開始する必要があります。ノンストップ。ほとんどの場合、2番目のパッケージが終了するまで「離脱」出血はありませんが、2番目のパッケージから薬を服用した日に「スポッティング」スポッティングまたは「離脱」子宮出血が発生する可能性があります。ピルをスキップし、最初の薬物のない間隔で「離脱」出血がない場合は、妊娠を除外する必要があります。薬をスキップする場合は、次の2つの基本的なルールに従うことができます。薬は7日を超えて中断されるべきではありません。視床下部-下垂体-卵巣系の適切な抑制を達成するには、7日間の継続的な錠剤摂取が必要です。錠剤を服用してから3〜4時間以内に嘔吐した場合、吸収が完了しない場合があります。この場合、錠剤を抜く場合の服用規則に従う必要があります。患者が薬の通常の服用方法を変更したくない場合は、必要に応じて、別のパッケージから追加の1錠（または数錠）を服用する必要があります。月経の開始日を遅らせるためには、前の錠剤をすべて服用した直後に、摂取を中断することなく、新しいパッケージから錠剤を服用し続ける必要があります。新しいパッケージの錠剤は、パッケージが終了するまで可能な限り服用できます。 2番目のパッケージから薬を服用することを背景に、膣からの血の分泌物を「発見」する可能性があります。子宮出血「画期的」。新しいパックから薬の服用を再開するのは、通常の7日間の休憩の後です。月経の開始日を別の曜日に移すには、次の錠剤の服用の休憩を、月経の開始を延期するのに必要な日数だけ短縮する必要があります。間隔が短いほど、2番目のパックでの「離脱」出血とさらに「スポッティング」分泌物および「破綻」出血のリスクが高くなります（月経開始の遅延の場合のように）。

副作用：

乳房の圧痛、乳頭分泌、頭痛、片頭痛、性欲の変化、気分の低下、耐性の低下コンタクトレンズ、吐き気、嘔吐、膣分泌物の変化、皮膚反応、体液貯留、体重の変化、過敏反応。時々-肝斑、特に妊婦に肝斑の病歴がある場合。過剰摂取。症状：吐き気、嘔吐、軽度の膣からの出血。治療は対症療法です。特定の解毒剤はありません。

望まない妊娠から保護するために、避妊薬には多くの種類があります。それらは異なるグループと組成で提供され、また異なる投与量と服用規則があります。多くの薬の有効成分はドロスピレノンです。このホルモンは何ですか？必要な情報はすべて記事に記載されています。

プロパティ

ドロスピレノンはホルモン性物質群に属しています。これらはエストロゲン、ゲスターゲンです。この薬剤は、スピリノラクトンの誘導体です。このホルモンは提供します治療効果脂漏症、にきびなどのアンドロゲン依存性疾患を伴う。ドロスピレノンはまた、体から余分な水分やナトリウムイオンを取り除くのに役立ちます。これは、体重の増加、圧力の上昇、乳腺の腫れを引き起こします。

一般的に、月経前の期間に観察されるすべてのそれらの不快な状態は、ホルモンによって取り除くことができます。したがって、ドロスピレノンベースの薬を服用している女性が月経前症候群に苦しむことはめったにありません。摂取すると、物質は急速に吸収されます。すべての女性はドロスピレノンを必要としますか？このホルモンは何ですか？そして子宮内膜症、そして月経不順-これらすべての障害で、ホルモン療法が適応とされます。

ドロスピレノンは他にどこで使用されていますか？

ホルモンは、閉経後の骨粗鬆症の併用治療のために処方されます。この物質は、発汗、発熱の増加を伴う閉経後症候群のすべての症状の代替療法として使用されます。

この治療法は、月経前および閉経の開始時の女性の睡眠障害、うつ病、過敏症にうまく対処します。薬局では、「ドロスピレノン」（排卵を抑制する）という薬を見つけることができます。この治療法は、妊娠を防ぐために広く使用されています。ホルモンは医師によって個別に処方されます。ドロスピレノンをベースにした薬を単独で使用することはお勧めしません。

禁忌

このホルモンを過敏症で処方することはできません。また、血栓症、原因不明の膣からの出血、血栓塞栓症を伴います。女性の生殖器や乳房の癌を伴う妊娠中および授乳中の服用は禁止されています。注意して、あなたは循環器疾患、高血圧、気管支ぜんそく、糖尿病。

肝臓の病理、中央の場合には使用しないでください神経系うつ病、てんかんを伴う。ドロスピレノン-このホルモンは何ですか？手に負えないほど取ってみませんか？専門家は、不快な症状が発生する可能性があると言います。

副作用

ホルモンは引き起こす可能性がありますアレルギー反応、皮膚の発疹やかゆみによって現れます。この物質は、めまい、頭痛、血栓塞栓症、圧力上昇、かすみ目、嘔吐、吐き気、腹痛、下痢を引き起こす可能性があります。体重の変化、睡眠障害、無関心などの不快な結果につながる可能性があります。

横から生殖システム月経周期の違反、中間出血、乳腺の肥大が観察されました。乳房と子宮に良性腫瘍、膣塗抹標本の指標の変化、子宮筋腫の増加がある可能性があります。まれに、コンタクトレンズへの不耐性、腫れ、心拍数の増加、血栓性静脈炎があります。ドロスピレノンは排卵を抑制します。妊娠を計画している女性は、ホルモンベースの薬を避ける必要があります。

ドロスピレノンの避妊薬を考えると、最も人気のあるのはヤリナです。その使用の特徴を以下に説明する。

麻薬「やりな」

抗アンドロゲン作用のある単相性です。黄色い錠剤の形で入手できます。薬の組成には、ドロスピレノンとエニレストラジオールが含まれます。ブリスターパックで製造。

この薬の主な効果は、排卵の抑制と粘度の上昇に基づいています。避妊薬を併用している女性では、月経が正常になり、痛みが軽減され、出血が目立たなくなり、貧血のリスクが低下します。多くの研究の後、科学者はホルモンの一部であると発表しました経口避妊薬卵巣がんと子宮内膜がんの発症を防ぎます。ドロスピレノンは浮腫の形成、圧力の上昇を防ぎ、ピルを服用するための適応症は避妊です。

急性期および慢性期の血栓症の薬を処方することはできません。片頭痛、糖尿病、静脈血栓症および動脈血栓症のリスクの病歴がある場合は、この薬も使用されません。

錠剤は毎日服用する必要があります。薬は丸ごと飲み込み、少量の水で洗い流してください。予約は21日間です。その後、7日間の休憩を取り、別のパッケージから薬を飲み始める必要があります。一日の同じ時間に錠剤を服用することをお勧めします。

ドロスピレノンを含む薬を使用する必要がありますか？

このホルモンは何ですか、それを理解することができました。その主な目的は排卵を抑制することです。したがって、薬の使用は妊娠を計画していない女性のためのものです。ただし、覚えておく価値はあります副作用ドロスピレノンがあります。どの避妊薬にホルモンが含まれていますか？多くの人にとって十分です。経口避妊薬を使用する前に、注意深く指示を研究する必要があります。

ドロスピレノンはホルモン性物質であり、避妊薬の有効な避妊薬として使用されます。この化合物には、このホルモンを使用する際に考慮すべきいくつかの禁忌もあります。

ドロスピレノンの性質

ホルモンドロスピレノンは、エストロゲンスピリノラクトンの誘導体であり、ゲストジェニックグループです。この物質には、ポジティブな性質の次の特徴があります。

アンドロゲン依存性病状における治療効果（異なる種類脂漏症、にきび）;
体から余分な水分を取り除く;
体から過剰なナトリウムイオンを除去することによる体重減少;
乳腺の過度の腫れの除去;
圧力安定化。

ドロスピレノンはその性質上、排卵の開始を抑制します。効果的な治療法望まない妊娠から。ただし、避妊薬は、資格のある産婦人科医の勧めがある場合にのみ服用する必要があることを忘れないでください。

使用の適応症

ドロスピレノンにはさまざまな適応症がありますが、主に女性のさまざまなホルモン障害の治療に使用されます。物質の主な目的：

閉経期の骨粗鬆症の複雑な治療;
女性の急性閉経の治療法;
うつ病の抑制、閉経の開始時のナイトモードの回復;
妊娠を防ぐための避妊法;
特定の婦人科疾患の治療。

ドロスピレノンは、このホルモンを含む薬を誤って使用したり投与したりすると、女性の生殖機能に悪影響を与える可能性があるため、自己使用は禁止されています。

ドロスピレノンの禁忌と副作用

ドロスピレノンにはいくつかの使用制限があり、以下のリストに記載されています。

活性物質に対するアレルギー;
血栓症;
不確定なタイプの出血;
血栓塞栓症;
妊娠;
母乳育児の期間;
肝臓、腎臓の機能障害;
生殖器の腫瘍学;
気管支ぜんそく;
高血圧;
糖尿病;
てんかん;
循環器疾患。

上記の禁忌がある場合は、ドロスピレノンの使用を完全に除外し、アドバイスと選択について医師に相談する必要があります。適切な薬純粋に個別の場合。

ほとんどすべてのことを覚えておく価値がありますホルモン剤厳密に注意して使用締め切りそして処方された投与量で！

ホルモンの制御されていない使用は、開発につながる可能性があります副作用そして女性の生殖器系からの否定的な行動。物質を服用した後に起こりうる症状を詳細に検討する必要があります：

ドロスピレノンの起こりうる副作用と禁忌の研究は、ホルモンの使用は緊急の必要がある場合にのみ処方されるべきであることを示唆しています、そして自己治療マイナスの結果があります！

ドロスピレノンを含む製剤

ドロスピレノン+エチニルエストラジオールは、アクティブな避妊ホルモンの組み合わせです。避妊効果のメカニズムは、排卵の積極的な抑制、子宮頸部の粘液の変化、精子が膣壁に付着して子宮腔に入ることができない子宮内膜の状態の悪さです。
物質はまた、削減の相対的な要因です疼痛症候群月経中、この期間中の大量出血の発生を大幅に減らします。

ドロスピレノン+エチニルエストラジオールは、この種の薬の成分としてよく使用されます。以下は、これらのホルモンを含む主な薬の表です。

避妊薬には幅広い効果と範囲があります。このカテゴリーの医薬品は、完全な分析の後、資格のある専門家のアドバイスがある場合にのみ使用する必要があります臨床像最も安全で最適な薬を選択します！

ドロスピレノンとゲストデンの特性の比較

ドロスピレノンは、体内にナトリウムイオンを保持するエストロゲンの症状を防ぎます。この場合、乳腺の腫れ、の発生などの兆候太りすぎ、月経周期の違反。

ゲスターゲンは、排卵の過程に関与するホルモンのプロゲステロンの産生を抑制する効果の性質によるノルテストステロンの類似体です。ゲスターゲンの有効性はそれが少量で使用されることを可能にします。同時に、この物質は代謝に実質的に影響を与えず、深刻な禁忌を引き起こしません。
2つのホルモンを比較すると、ドロスピレノンを使用すると特定のホルモンが発生するという次の結論を導き出すことができます。副作用そして女性の体の排卵のプロセスの抑制に影響を与えます。この物質は、生殖器系のさまざまな病的疾患の治療に効果的です。

ゲスターゲンはより効果的な特性を持っていると同時に、深刻な副作用はありません。この物質は、このカテゴリーの対応する錠剤の主な避妊ホルモンとして広く使用されています。資格のある産婦人科医は、必要な研究の後に、1つまたは別のタイプのホルモンを選択する必要があります！

子宮筋腫におけるドロスピレノンの使用

子宮の筋腫は良性の形成と呼ばれ、いくつかの特定の理由でその空洞に発生しました。不適切な治療またはその完全な不在は脅威になります否定的な結果腫瘍学的プロセスとして。したがって、この病状は効果的な治療法の使用を必要とします。

子宮筋腫に対するドロスピレノンの使用について話す場合、多くの医師の結論は、病気の経過中に避妊薬が完全に排除されることを示しています。ホルモンを服用すると、異常な腫瘍の成長とそれに続く女性の体の不可逆的な変化を引き起こす可能性があります。

この診断を行うときは、これらの薬の使用をすぐに中止し、過去の使用について医師に警告することをお勧めします。これらは病状の原因である可能性があるためです。

結論として、上記のトピックの重要な点を強調し、ホルモンのドロスピレノンは、女性の体の排卵のプロセスを遅らせることを目的とした非常に活性な物質の数であり、避妊機能を確認します。

しかし、可能であれば高効率ホルモンには、この物質を含む薬を服用する際に考慮すべき禁忌と副作用が多数あります。重要な側面は、厳密に処方された投与量で主治医によって処方された場合にのみドロスピレノンを使用することです！結局のところ、女性の健康は出産とさらなる幸福を成功させるための鍵です！

Catad_pgroup複合経口避妊薬

性生活の質を維持する最も生理学的な避妊薬。器質的病理を伴わない重度および/または長期の月経出血の治療用。
情報は厳格に提供されます
医療専門家向け

ミディアン- 公式指導アプリケーション別

登録番号： LSR-008855 / 10

商標名：ミディアナ®

国際一般名またはグループ名：ドロスピレノン+エチニルエストラジオール

剤形：コーティング錠フィルムシース

1錠あたりの組成：
有効成分：ドロスピレノン3mg、エチニルエストラジオール0.03mg。
賦形剤：ラクトース一水和物48.17mg、コーンスターチ16.8 mg、アルファ化コーンスターチ9.6 mg、ポビドン-K25 1.6 mg、ステアリン酸マグネシウム0.8mg。
フィルムシース（OpadryIIホワイト** 2 mg）：ポリビニルアルコール0.88 mg、二酸化チタン0.403 mg、マクロゴール-3350 0.247 mg、タルク0.4 mg、大豆レシチン0.07mg。
** Colorconコード85G18490

説明：丸い両凸フィルムコーティング錠、白またはほぼ白。片面に「G63」の刻印、もう片面には刻印なし。断面図は白またはほぼ白です。

薬物療法グループ：複合避妊薬（エストロゲン+ゲスターゲン）

ATXコード：

薬理学的特性
薬力学
Midiana®の避妊効果はさまざまな要因の相互作用に基づいており、その中で最も重要なのは排卵の抑制と子宮内膜の変化です。

Midiana®は、エチニルエストラジオールとドロスピレノンを含む経口避妊薬の組み合わせです。治療用量では、ドロスピレノンは抗アンドロゲン性で弱い抗鉱質コルチコイド特性も持っています。エストロゲン作用、糖質コルチコイド作用、糖質コルチコイド作用はありません。これは、ドロスピレノンに天然のプロゲステロンと同様の薬理学的プロファイルを提供します。

経口避妊薬の併用により、子宮内膜がんと卵巣がんのリスクが低下するという証拠があります。

薬物動態
ドロスピレノン（3 mg）
吸引
経口摂取すると、ドロスピレノンは急速かつほぼ完全に吸収されます。血清中の活性物質の最大濃度である37ng / mlは、単回投与の1〜2時間後に到達します。投与の1サイクル中、血清中のドロスピレノンの最大平衡濃度は約60 ng / mlであり、7〜14時間後に到達します。生物学的利用能は76％から85％の範囲です。食べることはドロスピレノンの生物学的利用能に影響を与えません。

分布
経口投与後、血清ドロスピレノン濃度の二相性の減少が観察され、これは、それぞれ1.6±0.7時間および27.0±7.5時間の消失半減期を特徴とする。ドロスピレノンは血清アルブミンに結合し、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）およびコルチコステロイド結合グロブリン（トランスコルチン）には結合しません。活性物質の総血清濃度のわずか3-5％が遊離ホルモンです。エチニルエストラジオールによって誘発されるSHBGの増加は、ドロスピレノンの血清タンパク質への結合に影響を与えません。平均見かけの分布容積は3.7±1.2l / kgです。

生体内変化
経口投与後、ドロスピレノンは重要な代謝を受けます。ほとんどの血漿代謝物は、ラクトン環を開くことによって得られる酸性型のドロスピレノンと、シトクロムP450システムの関与なしに形成される4,5-ジヒドロドロスピレノン-3-硫酸塩によって表されます。 in vitroの研究によると、ドロスピレノンはシトクロムP450の関与をほとんど伴わずに代謝されます。

排除
血清中のドロスピレノンの代謝クリアランス率は1.5±0.2ml /分/ kgです。ドロスピレノンは、変化せずに微量でのみ排泄されます。ドロスピレノン代謝物は、腎臓と腸から約1.2：1.4の比率で排泄されます。腎臓および腸を介した代謝物の排泄の消失半減期は約40時間です。

平衡濃度
治療の1サイクル中に、血清中のドロスピレノンの最大平衡濃度（約60 ng / ml）は、7〜14時間後に到達します。ドロスピレノンの濃度は2〜3倍に増加します。ドロスピレノンの血清濃度のさらなる増加は、投与の1〜6サイクル後に観察され、その後、濃度の増加は観察されません。

エチニルエストラジオール（30 mcg）
吸引
経口投与後のエチニルエストラジオールは急速かつ完全に吸収されます。 30mcgの単回投与後の最大血清濃度は1〜2時間後に到達し、約100pg / mlです。エチニルエストラジオールの場合、有意な「初回通過」効果が高い個人差で表されます。絶対バイオアベイラビリティはさまざまで、約45％です。

分布
見かけの分布容積は約5l / kgで、血漿タンパク質との関係は約98％です。エチニルエストラジオールは、肝臓でSHBGとトランスコルチンの合成を誘導します。 30マイクログラムのエチニルエストラジオールを毎日摂取すると、SHBGの血漿濃度は70 nmol / lから約350nmol / lに上昇します。エチニルエストラジオールは少量（用量の約0.02％）で母乳に移行します。

生体内変化
エチニルエストラジオールは完全に代謝されます。（代謝クリアランス率は5ml / min / kgです）。

排除
エチニルエストラジオールは、実質的に変化せずに排泄されません。エチニルエストラジオールの代謝物は、腎臓と腸から4：6の比率で排泄されます。代謝物の排泄半減期は約1日です。消失半減期は20時間です。

平衡濃度
治療サイクルの後半では、定常状態に達します。

人口の特定のカテゴリ
腎機能への影響
軽度の腎不全（クレアチニンクリアランス（CC）= 50-80 ml /分）の女性の定常状態の血清ドロスピレノン濃度は、通常の機能腎臓（CC> 80ml /分）。血清ドロスピレノン濃度は、女性の平均で37％高かった中程度腎機能が正常な女性と比較した腎不全（CC = 30-50 ml /分）。ドロスピレノン療法は、軽度および中等度の腎機能障害のある女性によって十分に許容されました。

ドロスピレノンによる治療は、血清カリウム濃度に臨床的に有意な影響を及ぼしませんでした。

肝機能への影響
中等度の肝不全の女性（チャイルドピュークラスB）では、平均血漿濃度曲線は正常な肝機能の女性のそれと一致しませんでした。吸収と分布の段階で観察された最大濃度（Cmax）の値は同じでした。分配段階の終わりに、ドロスピレノン濃度の低下は、正常な肝機能を持つ人々と比較して、中等度の肝不全のボランティアで約1.8倍高かった。

単回投与後、中等度の肝不全のボランティアの総クリアランス（Cl / F）は、正常な肝機能を持つ人々と比較して約50％減少しました。

中等度の肝不全のボランティアにおけるドロスピレノンクリアランスの著しい減少は、血清カリウム濃度に有意差をもたらさない。

糖尿病とスピロノラクトン（患者に高カリウム血症を引き起こす可能性のある2つの要因）の併用治療を行っても、血清カリウム濃度が正常上限を超えることはありませんでした。

ドロスピレノン/エチニルエストラジオールの併用は、中等度の肝不全の患者（チャイルドピュークラスB）によって十分に許容されると結論付けることができます。

使用の適応症
避妊。

禁忌
Midiana®は、以下にリストされている条件のいずれかが存在する状態で投与しないでください。これらの症状のいずれかが薬の服用中に初めて発症した場合は、直ちにキャンセルする必要があります。

現在または過去の静脈血栓症の存在（深部静脈血栓症、肺塞栓症）;
動脈血栓症（例、心筋梗塞）の現在または過去の病歴または以前の状態（例、狭心症および一過性虚血性発作);
心臓の弁膜装置の複雑な病変、心房細動、制御されていない動脈性高血圧;
長時間の固定を伴う大手術;
35歳以上の喫煙;
肝不全;
現在または過去の脳血管疾患;
動脈血栓症の重度または複数の危険因子の存在：
-血管合併症を伴う糖尿病;
-重度の動脈性高血圧;
-重度の脂質異常症;
APC（活性化プロテインC）、アンチトロンビンIII欠損症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症、および抗リン脂質抗体（カルジオリピン抗体、ループス抗凝固因子）の存在など、静脈血栓症または動脈血栓症に対する遺伝性または後天性の素因。
重度の高トリグリセリド血症の病歴を含む膵炎;
現在または過去の重度の肝疾患（肝機能検査の正常化前）。
重度の慢性腎不全または急性腎不全;
現在または過去の肝腫瘍（良性または悪性）;
生殖器系（生殖器、乳腺）のホルモン依存性悪性疾患またはそれらの疑い;
起源不明の膣からの出血;
限局性神経症状の病歴を伴う片頭痛;
妊娠またはその疑い;
授乳期;
薬物またはその成分のいずれかに対する過敏症;
遺伝性ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良;

気をつけて
血栓症および血栓塞栓症のリスク要因：35歳未満の喫煙、肥満、脂質異常症、制御された動脈性高血圧、限局性神経症状のない片頭痛、合併症のない心臓弁膜症、血栓症の遺伝的素因（血栓症、心筋梗塞または障害脳循環近親者の1人の若い年齢で）; 末梢循環障害が発生する可能性のある疾患：真性糖尿病、全身性紅斑性ループス（SLE）、溶血性尿毒症症候群、クローン病、潰瘍性大腸炎、鎌状赤血球貧血、表在静脈の静脈炎; 遺伝性血管浮腫、高トリグリセリド血症、肝疾患; 妊娠中または以前の性ホルモン摂取の背景に対して最初に発生または悪化した疾患（胆汁うっ滞、胆汁うっ滞、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリア、妊娠中のヘルペス、軽度の胆汁に関連する黄疸および/またはかゆみを含む））、胆汁うっ滞、産後の期間。

妊娠と授乳
妊娠中および授乳中は、Midiana®の使用は禁忌です。ホルモン避妊薬を背景に妊娠した場合は、直ちに薬物を中止する必要があります。経口避妊薬の不注意による不注意な使用に関する入手可能ないくつかのデータは、催奇形性効果がなく、出産中の子供と女性のリスクが高いことを示しています。経口避妊薬の併用は授乳に影響を及ぼし、母乳の量を減らし、母乳の組成を変える可能性があります。少量のホルモン避妊薬またはその代謝物は、ホルモン避妊中にミルクに含まれ、赤ちゃんに影響を与える可能性があります。母乳育児を完全に中止した後は、経口避妊薬の併用が可能です。

投薬と管理
錠剤は、ブリスターパックに示されている順序で、必要に応じて少量の液体とほぼ同時に毎日服用する必要があります。 1日1錠を21日間続けて服用する必要があります。後続の各パックからの錠剤の服用は、錠剤を服用する7日間隔の後に開始する必要があります。その間、通常、月経のような出血が発生します。通常、最後のピルを服用してから2〜3日後に開始し、次のパックが開始されるまでに終了しない場合があります。

Midiana®の服用方法
以前にホルモン避妊薬が使用されていなかった場合（先月）：
経口避妊薬の併用は、女性の自然な月経周期の初日（つまり、月経出血の初日）に始まります。

別の経口避妊薬、膣リング、または経皮パッチの組み合わせを変更する場合：
女性の場合、以前に組み合わせた経口避妊薬の最後の有効な錠剤を服用した翌日にミディアナの服用を開始することが望ましいです。このような場合、Midiana®は、錠剤の服用または以前の複合経口避妊薬の不活性錠剤の服用の通常の休憩後の翌日以降に開始しないでください。膣リングまたは経皮パッチを交換するときは、前の治療法が削除された日に経口避妊薬Midian®の服用を開始することをお勧めします。そのような場合、薬Midiana®の服用は予定された交換手順の日までに開始する必要があります。

プロゲスチンのみの方法（ミニピル、注射剤、インプラント）またはプロゲスチン放出子宮内避妊薬に変更された場合：
女性はいつでもミニピルから切り替えることができます（インプラントまたは子宮内避妊薬から-それが除去された日、注射フォームから-次の注射が予定されていた日から）。ただし、これらすべての場合において、ピルを服用してから最初の7日間は、避妊の追加のバリア方法を使用することが望ましいです。

妊娠初期の妊娠中絶後：
女性はすぐに服用を開始できます。この状態では、追加の避妊手段は必要ありません。

妊娠後期の出産または妊娠中絶後：
女性は、出産後または妊娠中絶後の21〜28日目にMidiana®の服用を開始することが望ましいです。後で受付を開始する場合は、錠剤を服用してから最初の7日間は、追加の避妊法を使用する必要があります。薬を服用する前に性交がある場合は、妊娠を除外するか、最初の月経を待つ必要があります。

逃したピルを服用する
ピルの服用の遅れが12時間未満の場合、避妊薬の保護は低下しません。女性はできるだけ早くピルを服用する必要があり、次のピルは通常の時間に服用されます。

錠剤の服用の遅れが12時間以上の場合、避妊の保護が低下する可能性があります。薬の投与をスキップするための戦術は、次の2つの簡単なルールに基づいています。

1.錠剤の服用は、7日を超えて中止しないでください。
2.視床下部-下垂体-卵巣系の適切な抑制を達成するには、7日間の継続的な錠剤摂取が必要です。

したがって、日常の練習では、次のアドバイスを与えることができます。
1週目
同時に2錠を服用することを意味する場合でも、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。次の錠剤は通常の時間に服用します。さらに、避妊のバリア法を次の7日間使用する必要があります。タブレットを紛失する前に7日以内に性交が行われた場合は、妊娠の可能性を考慮する必要があります。見逃した錠剤が多く、このパスが薬の服用の7日間の休憩に近いほど、妊娠のリスクが高くなります。

2週目
同時に2錠を服用することを意味する場合でも、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用する必要があります。次の錠剤は通常の時間に服用します。女性が過去7日間にピルを正しく服用している場合は、追加の避妊薬を使用する必要はありません。ただし、彼女が1錠以上を逃した場合は、次の7日間は追加の避妊手段を使用する必要があります。

3週目
避妊効果が低下する可能性は、ピルを服用する際の7日間の休憩のために重要です。ただし、ピルのスケジュールを調整することにより、避妊薬の保護の低下を防ぐことができます。

次の2つのヒントのいずれかに従う場合、女性がピルを紛失する前の過去7日間にすべてのピルを正しく服用していれば、追加の避妊方法は必要ありません。そうでない場合、彼女は2つの方法の最初の方法に従い、次の7日間は追加の避妊手段を使用する必要があります。

1. 2錠を同時に服用することを意味する場合でも、最後に逃した錠剤をできるだけ早く服用してください。次の錠剤は通常の時間に服用します。新しいパックからのピルの服用は、現在のパックが終了したらすぐに、つまり2つのパックの服用の間に休憩なしで開始する必要があります。ほとんどの場合、2番目のパックが終了するまで「離脱」出血はありませんが、ピルを服用した日にスポッティングスポッティングまたは画期的な子宮出血がある可能性があります。
2.女性は、このパッケージの錠剤の服用をやめるようにアドバイスされる場合があります。次に、彼女がピルを服用し忘れた日を含めて7日間ピルの服用を中止し、新しいパッケージからピルの服用を開始する必要があります。

錠剤の摂取を逃し、最初の薬物のない間隔で「離脱」出血がない場合は、妊娠を除外する必要があります。

障害のヒント消化管
重度の胃腸反応（嘔吐や下痢など）の場合、吸収が完全ではない可能性があるため、追加の避妊手段を使用する必要があります。

錠剤を服用してから3〜4時間以内に嘔吐した場合は、できるだけ早く新しい交換用錠剤を服用する必要があります。新しい錠剤は、可能であれば、通常の服用時間から12時間以内に服用する必要があります。 12時間以上逃した場合は、可能であれば、薬を服用するための規則に従う必要があります。

逃したピルを服用します。患者が薬の通常の服用方法を変更したくない場合は、別のパッケージから追加の1錠（または数錠）を服用する必要があります。

「離脱」出血を遅らせる方法
「離脱」出血の発症日を遅らせるには、摂取を中断することなく、新しいパッケージからMidiana®を継続して摂取する必要があります。 2番目のパッケージのタブレットが終了するまで遅延が発生する可能性があります。

周期の延長の間に、膣からの斑点または突発的な子宮出血があるかもしれません。新しいパックから薬Midiana®の服用を再開するのは、通常の7日間の休憩の後です。

「離脱」出血の開始を通常のスケジュールの別の曜日に再スケジュールするには、次のピル休憩を必要な日数だけ短縮します。間隔が短いほど、「離脱」出血がないリスクが高くなり、2番目のパッケージからピルを服用している間、スポッティングスポッティングと画期的な子宮出血が認められます（「離脱」出血）。

副作用
ドロスピレノンとエチニルエストラジオールの同時使用中に、以下の副作用が報告されています：

過剰摂取
ドロスピレノンとエチニルエストラジオールを含む薬物の過剰摂取に関するデータはありません。ただし、吐き気、嘔吐、および膣からのスポッティング/出血が発生する可能性があります。特定の解毒剤はありません。対症療法を実施する必要があります。

他の人との相互作用薬
経口避妊薬と他の医薬品との相互作用は、画期的な子宮出血および/または避妊の信頼性の低下につながる可能性があります。次のタイプの相互作用が文献に記載されています。

肝臓代謝への影響
一部の薬は、ミクロソーム酵素の誘導により、性ホルモンのクリアランスを増加させることができます（フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン;オクスカルバゼピン、トピラマート、フェルバメート、リトナビル、グリセオフルビン、Stに基づくハーブ療法の同じ効果。ジョンの麦汁（Hypericum perforatum）が可能です。

HIVプロテアーゼ阻害剤（例、リトナビル）と非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（例、ネビラピン）、およびそれらの組み合わせが肝代謝に及ぼす可能性のある影響が報告されています。

腸肝循環への影響
臨床観察では、ペニシリンやテトラサイクリンなどの特定の抗生物質を同時に使用すると、腸肝エストロゲンの再循環が減少し、エチニルエストラジオールの濃度が低下する可能性があることが示されています。

上記のクラスの薬のいずれかを服用している女性は、Midiana®に加えてバリア避妊法を使用するか、他の避妊法に切り替える必要があります。ミクロソーム肝酵素に影響を与える活性物質を含む薬物による恒久的な治療を受けている女性は、離脱後28日以内に非ホルモン性の避妊法を追加で使用する必要があります。抗生物質（リファンピシンまたはグリセオフルビン以外）を服用している女性は、経口避妊薬の併用に加えて、薬を服用している間と服用を中止してから7日以内の両方で一時的にバリア法を使用する必要があります。 Midiana®パッケージの服用終了時に薬剤の併用を開始した場合は、通常の摂取を中断することなく次のパッケージを開始する必要があります。

ヒト血漿中のドロスピレノンの主な代謝は、シトクロムP450システムの関与なしに実行されます。したがって、この酵素系の阻害剤はドロスピレノンの代謝に影響を与えません。

他の医薬品に対するMidiana®の効果
経口避妊薬は他の薬の代謝を妨げる可能性があります。さらに、血漿および組織中のそれらの濃度は変化する可能性があります-増加（たとえば、シクロスポリン）と減少（たとえば、ラモトリジン）の両方。

オメプラゾール、シンバスタチンおよびミダゾラムを指標基質として服用している女性ボランティアにおけるinvitro阻害研究およびinvivo相互作用研究の結果に基づくと、他の活性物質の代謝に対する3mgの用量のドロスピレノンの効果はありそうにない。

その他の相互作用
血清カリウム濃度を上昇させる他の薬剤（アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、特定の非ステロイド性抗炎症薬）と同時に経口避妊薬を服用している女性の血清カリウム濃度を上昇させる理論的可能性があります薬物（例、インドメタシン）、カリウム保持性利尿薬、アルドステロン拮抗薬。ただし、相互作用を評価する研究では ACE阻害薬中等度の女性におけるドロスピレノン+エチニルエストラジオールの併用動脈性高血圧症、エナラプリルとプラセボで治療された女性の血清カリウム濃度に有意差はありませんでした。

実験室研究
ホルモン避妊薬の服用は、肝機能の生化学的パラメーターを含む特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。甲状腺、副腎および腎臓、ならびにコルチコステロイド結合グロブリンおよび脂質/リポタンパク質画分などの血漿輸送タンパク質の濃度、炭水化物代謝、血液凝固および線維素溶解の指標。変化は通常、実験室の基準内で発生します。

その小さな抗鉱質コルチコイド活性のために、ドロスピレノンはレニン活性と血漿アルドステロン濃度を増加させます。

特別な指示
予防措置
以下にリストされている状態/リスク要因のいずれかが現在存在する場合、経口避妊薬を組み合わせて使用することの潜在的なリスクと期待される利益は、個々のケースで慎重に検討し、女性が薬の服用を開始する前に話し合う必要があります。これらの状態または危険因子のいずれかが悪化、悪化、または初めて現れる場合、女性は医師に相談する必要があります。医師は、経口避妊薬の併用を中止するかどうかを決定できます。

循環器系障害
低用量のエストロゲンと経口避妊薬の組み合わせを使用した場合の静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率（< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

経口避妊薬を組み合わせて使用した最初の1年間に、VTEの追加のリスクが認められます。 VTEは致命的な結果ケースの1〜2％で。

疫学研究では、経口避妊薬の併用と動脈血栓塞栓症のリスクの増加との間に関連性があることもわかっています。他の血栓症の非常にまれなケース血管たとえば、経口ホルモン避妊薬を服用している人の場合、動脈と静脈の両方の肝臓、腸間膜、腎臓、脳、網膜の血管。これらの副作用の発生と経口避妊薬の併用との因果関係は証明されていません。

静脈または動脈の血栓症/血栓塞栓症または脳血管疾患の症状には、次のものがあります。

異常な片側の痛みおよび/または手足の腫れ;
に放射するかどうかにかかわらず、突然の重度の胸痛左手;
突然の息切れ;
突然攻撃咳
異常で、強く、長持ちするもの頭痛;
突然の部分的または完全な視力喪失;
複視;
不明瞭な発話または失語症;
めまい;
発作の有無にかかわらず意識の喪失;
体の半分または一部に突然現れる脱力感または非常に重大な感覚の喪失;
運動障害;
「急性腹症」の症状。
経口避妊薬を併用した場合のVTEに関連する合併症のリスクは次のようになります。
年齢とともに;
家族歴がある場合（近親者または比較的若い年齢の親における静脈または動脈の血栓塞栓症）; 遺伝的素因が疑われる場合、女性は複合経口避妊薬を処方する前に専門家に相談する必要があります。
長時間の固定後、重度外科的介入、脚の手術または大きな怪我。このような状況では、薬の服用を中止し（計画された手術の場合は、少なくとも4週間前に）、固定化の終了後2週間以内に服用を再開しないことをお勧めします。さらに、経口ホルモン避妊薬が推奨期間内に中止されなかった場合、抗血栓療法を処方することが可能です。
肥満（30mg /m²を超えるボディマス指数）;

経口避妊薬を併用した場合の動脈血栓症と血栓塞栓症のリスクは次のように増加します。

年齢とともに;
喫煙者（35歳以上の女性は、経口避妊薬を組み合わせて使用したい場合は喫煙しないことを強くお勧めします）;
脂質異常症を伴う;
動脈性高血圧を伴う;
片頭痛を伴う;
心臓弁の病気で;
心房細動を伴う。

動脈疾患または静脈疾患のそれぞれの主要な危険因子の1つまたは複数の危険因子の存在は、禁忌である可能性があります。経口避妊薬を併用している女性は、血栓症の可能性のある症状が発生した場合は、すぐに医師に相談する必要があります。血栓症が疑われる場合または血栓症が確認された場合は、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。抗凝固療法（クマリン）の催奇形性のため、適切な避妊方法を選択する必要があります。

産後の血栓塞栓症のリスクの増加を考慮に入れる必要があります。

重度に関連する他の病気血管病理学糖尿病、全身性エリテマトーデス、溶血性尿毒症症候群、慢性炎症性疾患腸（クローン病または潰瘍性大腸炎）および鎌状赤血球貧血。

経口避妊薬の併用（脳血管障害に先行する可能性があります）の使用中の片頭痛の頻度と重症度の増加は、これらの薬の即時中止の理由となる可能性があります。

腫瘍
子宮頸がんを発症する最も重要な危険因子は、ヒトパピローマウイルスの感染です。いくつかの疫学研究では、経口避妊薬の併用による子宮頸がんのリスクの増加が報告されていますが、これらの所見が子宮頸がんの検査やバリア法の使用などの付随する要因にどの程度関連しているかについては、相反する意見が残っています。避妊の。

54の疫学研究のメタアナリシスは、研究の時点で経口避妊薬を併用していた女性で診断された乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることを示しました（RR = 1.24）。経口避妊薬の併用を中止した後、過剰リスクは10年かけて徐々に減少します。 40歳未満の女性では乳がんはまれであるため、経口避妊薬を併用した、または服用している女性で近年診断される乳がんの数の増加は、乳がんを発症する全体的なリスクに比べてわずかです。これらの研究は、経口避妊薬と乳がんの併用との因果関係を支持していません。観察されたリスクの増加は、より多くの原因である可能性があります早期診断組み合わせた経口避妊薬、組み合わせた経口避妊薬の生物学的効果、または両方の組み合わせを使用している女性の乳がん。経口避妊薬を併用したことのある女性の乳がんは、経口避妊薬を服用したことがない女性よりも臨床的に顕著ではありませんでした。

まれに、経口避妊薬の併用を背景に、良性肝腫瘍の発症が観察され、さらにまれなケースでは、悪性腫瘍の発症が観察されました。場合によっては、これらの腫瘍は生命を脅かす腹腔内出血を引き起こしました。で鑑別診断経口避妊薬を併用している女性が現れた場合は、肝腫瘍を考慮する必要があります。激痛上腹部、肝臓の肥大または腹腔内出血の兆候。

その他の州
Midiana®のプロゲステロン成分は、カリウム保持特性を持つアルドステロン拮抗薬です。ほとんどの場合、カリウム濃度の上昇はありません。ただし、臨床試験軽度または中等度の腎不全とカリウム保持薬の併用投与を行っている一部の患者では、ドロスピレノンを服用している間、血清カリウム濃度はわずかに上昇しましたが、上昇しました。したがって、腎不全の患者の薬を服用する最初のサイクルでの血清中のカリウム濃度と、標準の上限での治療前のカリウム濃度、およびカリウムを保持する薬を使用している間を確認することをお勧めします体内で。

高トリグリセリド血症または高トリグリセリド血症の家族歴のある女性では、経口避妊薬を併用しているときに膵炎を発症するリスクが高いことを否定することはできません。

わずかに増加しますが血圧経口避妊薬を併用している多くの女性で報告されていますが、臨床的に有意な増加はまれでした。まれなケースでのみ、経口避妊薬の併用を直ちに中止する必要があります。動脈性高血圧症の患者に経口避妊薬を併用しているときに、血圧値が常に上昇するか、低下しない場合降圧薬、経口避妊薬の併用は中止する必要があります。必要に応じて、降圧療法が達成された場合は、経口避妊薬の併用を継続することができます通常値血圧。

以下の症状は、妊娠中および経口避妊薬の併用時の両方で発症または悪化しますが、経口避妊薬の併用との関係は証明されていません。胆汁うっ滞に伴う黄疸および/またはかゆみ。の石の形成胆嚢; ポルフィリン症; 全身性エリテマトーデス; 溶血性尿毒症症候群; 舞踏病; 歴史上の妊娠中のヘルペス; 耳硬化症に伴う難聴。

遺伝性の女性の場合血管浮腫外因性エストロゲンは、血管浮腫の症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。

急性または慢性の肝機能障害では、肝機能が正常に戻るまで経口避妊薬の併用を中止する必要があるかもしれません。妊娠中または性ホルモンの以前の使用中に初めて発症する再発性胆汁うっ滞性黄疸および/または胆汁うっ滞誘発性掻痒は、経口避妊薬の併用を中止する必要があります。

複合経口避妊薬は末梢インスリン抵抗性と耐糖能に影響を与える可能性がありますが、低用量の複合経口避妊薬（含有< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

内因性うつ病、てんかん、クローン病および潰瘍性大腸炎経口避妊薬を組み合わせて使用する場合。時折、特に妊娠中に肝斑の病歴がある女性では、肝斑が発症することがあります。経口避妊薬を併用しているときに肝斑を起こす傾向のある女性は、太陽への長時間の曝露や紫外線への曝露を避ける必要があります。

Mediana®には、1錠あたり48.17mgの乳糖が含まれています。乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、または乳糖/乳糖吸収不良の患者で、乳糖を含まない食事をしている患者は、この薬を服用しないでください。

健康診断/相談
ホルモン避妊薬の使用を開始する前に、主治医に相談し、適切な健康診断を受ける必要があります。さらなる観察と健康診断の頻度は個別に行われますが、少なくとも6か月に1回です。 Midiana®は、他の複合経口避妊薬と同様に、HIV感染症やその他の性感染症を予防しません。

効率の低下
ピルを逃した場合、胃腸障害がある場合、または他の薬を同時に服用した場合、経口避妊薬の併用の有効性が低下する可能性があります。

サイクル制御の削減
経口避妊薬を併用している間、特に使用の最初の数ヶ月の間に、不規則な出血（スポッティングスポッティングまたは画期的な子宮出血）が発生する可能性があります。したがって、不規則な出血の評価は、約3サイクルの適応期間の後にのみ意味があります。

以前の定期的なサイクルの後に不規則な出血が再発または発症した場合は、非ホルモン性の原因を考慮し、除外するために適切な診断措置を講じる必要があります悪性新生物または妊娠。これらには、診断掻爬術が含まれる場合があります。

一部の女性では、経口避妊薬の併用の休憩中に離脱出血が発生しない場合があります。指示に示されている薬を服用するための規則に従って経口避妊薬を組み合わせて服用した場合、妊娠する可能性は低くなります。ただし、経口避妊薬の併用が以前に不規則に服用されたことがある場合、または2回連続で離脱出血がない場合は、経口避妊薬の併用を継続する前に妊娠を除外する必要があります。

制御能力への影響車両テクノロジーを使って作業する
車を運転する能力に対する薬の効果を研究する研究は行われていません。

リリースフォーム
フィルムコーティング錠、3mg + 0.03mg。 PVC / PVDC-アルミホイルブリスターに21錠。使用説明書と一緒に段ボール箱に1つまたは3つの水ぶくれ。

保管条件
25°Cを超えない温度で光から保護された場所に保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください！

賞味期限
3年。
パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

薬局からの調剤条件
処方箋について。

メーカー：
OJSC「GedeonRichter」
1103ブダペスト、セント Dömröi、19-21、ハンガリー

消費者の主張は以下に送られるべきです：
JSC「GedeonRichter」のモスクワ駐在員事務所
119049モスクワ、4番目のドブリニンスキーレーン、ハウス8。

エストラジオールと組み合わせたドロスピレノン（ドロスピレノン）に基づく製剤は、ホルモン補充療法、避妊薬、およびアンドロゲン依存性状態（多毛症、脂漏症、にきび、脂漏症）の治療に使用されます。ドロスピレノンとはメインです有効成分多毛症のために産婦人科医によって処方された抗アンドロゲン活性を持っています。商号ドロスピレノンを含む薬： ヤリーナ/ヤリナ、 ジェス/ Yaz、Simitsia / Symicia、Dailla / Dailla、Midiana / Midiana、Dimia / Dimia、Leah、Anabella、Vidora（ドロスピレノン+エチニルエストラジオール）、 アンジェリーク/アンジェリク（ドロスピレノン+エストラジオール半水和物）。

ドロスピレノン-17α-スピロラクトンの誘導体で、プロゲスターゲン、抗鉱質コルチコイドおよび抗アンドロゲン活性があり、おそらくエストロゲン、アンドロゲン、糖質コルチコイドおよび抗糖質コルチコイド活性を持たず、耐糖能およびインスリン耐性に影響を与えず、抗鉱質コルチコイドおよび抗アンドロゲン作用と組み合わせてドロスピレノンを提供します天然のプロゲステロンと同様に、生化学的および薬理学的プロファイルを備えています。

抗アンドロゲン活性は2つのメカニズムによるものです。1つは抗ゴナドトロピック作用により副腎と卵巣でのテストステロンの分泌を減少させること、もう1つは受容体の場所を求めてアンドロゲンと競合することです。同時に、ドロスピレノンは遊離テストステロンのジヒドロテストステロンへの変換を妨害せず、5α-レダクターゼ酵素の活性に影響を与えません。

シプロテロンのように、ドロスピレノンベースの薬は、抗鉱質コルチコイド活性のために副腎不全で服用すべきではありません。ただし、シプロテロンとは異なり、ドロスピリノンには利尿作用があります。ナトリウムと水の排泄を増やすことで、血圧、体重、腫れ、乳房の圧痛、および体液貯留に関連するその他の症状の増加を防ぐことができます。

多毛症の治療におけるヤリナの有効性は、52人の若い女性（25±6歳）でこの年の間に観察されました。結果は、3〜6〜12か月ごとに評価されました。ホルモン研究血液（LH、FSH、アンドロステンジオン、テストステロン、エストラジオール、SHBG、DHEA-S;出血の開始から3〜6日目の採血）。写真の結果：

Ferriman-Gallowayスケールでは、平均して女性の毛が半分になっていることがわかります。ホルモンプロファイルは、SHBG（性ホルモン結合グロブリン）の有意な増加とそれに伴う遊離テストステロンの減少を示しています。残りのホルモンはほとんど変化していませんでした。著者らは、ドロスピレノンをベースにした薬の使用は、多毛症の治療に有望であると結論付けています。これは、遊離テストステロンを減らすことに加えて、薬が過剰な水分を取り除くのに役立ち、代謝に悪影響を及ぼさないためです。しかし、著者らはドロスピレノンの服用に伴う血栓塞栓症のリスクについて警告しています。

PCOSの女性15人を対象とした別の研究では、Yarina錠を開始した後、血中のホルモンの変化がはるかに有意な変化を示しました。性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の増加に加えて、コルチゾールが大幅に増加し、17-OH-プロゲステロン（17OHP）とデヒドロエピアンドロステロン硫酸塩（DHEAS）が低下し、エストラジオールとアンドロステンジオン（A）が減少することがわかります。耐糖能試験では変化は見られませんでしたが、コレステロール、トリグリセリド、高密度および低密度リポタンパク質が増加する傾向がありました。

91人の女性を対象とした12か月の盲検実験では、ドロスピリノンベースの薬とシプロテロンベースの薬の有効性が類似していることが示されました。しかし、研究の著者は、利尿作用（したがって、圧力低下）のために、ドロスピリノン含有避妊薬が好ましいと信じています。以下は、体のさまざまな領域のフェリマン-ギャロウェイ毛髪スコアの減少の図です。

ゲスターゲン活性を持つ他のホルモン補充薬と同様に、ドロスピレノンを服用すると、静脈血栓塞栓症を発症するリスクが高まります。制御された無作為化試験は、ホルモン補充療法が子宮内膜増殖症または癌腫、良性および悪性肝腫瘍、胆石症、脳卒中、膵炎、黄疸、子宮出血などの疾患のリスクを高めることを示しています。また悪性腫瘍。禁忌の完全なリストについては、を参照してください。