ケトロールの副作用。 ケトロールの使用説明書、禁忌、副作用、レビュー。 妊娠中または授乳中の使用

ケトロールは非ステロイド性抗炎症薬であり、 鎮痛効果.

リリースフォームと構成

Ketorolは次の形式でリリースされます。

• 解決策-明るい黄色（または無色）の透明（1mlの暗いガラスアンプル中）;
• ゲル-透明（半透明）均質、特有の臭い（アルミニウム管内、30gでラミネート）。
• フィルムコーティング錠-片面に「S」の文字がエンボス加工された両凸の緑色の丸型（10個の水ぶくれ）。

有効成分はケトロラクトロメタミン（ケトロラクトロメタモール）です：

• 1gのゲル-20mg;
• 1錠-10mg;
• 1mlの溶液中-30mg。

補助コンポーネント：

• 錠剤：微結晶性セルロース-121 mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム（タイプA）-15 mg、ステアリン酸マグネシウム-2 mg、コロイド状二酸化ケイ素-4 mg、ラクトース-15 mg、コーンスターチ-20 mg;
• 溶液：水酸化ナトリウム-0.725 mg、オクトキシノール-0.07 mg、エデト酸二ナトリウム-1 mg、プロピレングリコール-400 mg、塩化ナトリウム-4.35 mg、注射用水-1 mlまで、エタノール-0.115 ml;
• ゲル：トロメタミン（トロメタモール）-15 mg、プロピレングリコール-30 mg、ドリーモンインデフレーバー（クエン酸トリエチル-0.09％、ミリスチン酸イソプロピル-0.3％、ヒマシ豆種子油-0.14％、フタル酸ジエチル-24.15％）-3 mg、カルボマー974R-20mg、グリセロール-50mg、精製水-390mg、ジメチルスルホキシド-150mg、パラヒドロキシ安息香酸プロピルナトリウム-0.2mg、パラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム-1.8mg、エタノール-50mg。

化合物 フィルムシェル錠剤：オリーブグリーン（ブリリアントブルー染料22％、キノリンイエロー染料78％）-0.1 mg; ヒプロメロース-2.6mg; 二酸化チタン-0.33mg; プロピレングリコール-0.97mg。

使用の適応症

ケトロールは、重度および中等度の疼痛症候群に使用されます。

• 錠剤：産後の痛みと 術後期間; 歯痛; リウマチ性疾患; トラウマ; 腫瘍性疾患; 捻挫、脱臼; 筋肉痛、神経痛、神経根炎、関節痛;
• 解決策：坐骨神経痛、歯痛、筋肉痛、関節痛、神経痛、外傷、術後の痛み、リウマチ性および腫瘍性疾患;
• ゲル：外傷-軟部組織の炎症と挫傷、滑液包炎、滑膜炎、靭帯損傷、上顆炎、腱炎; 筋肉や関節の痛み（関節痛、筋肉痛）; 神経痛; リウマチ性疾患; 神経根炎。

禁忌

薬物のすべての形態の使用に対する禁忌は次のとおりです。

• アセチルサリチル酸および他のNSAIDに対する不耐性の不完全または完全な組み合わせ、 気管支ぜんそく鼻または副鼻腔の再発性ポリポーシス;
• 16歳未満の子供;
• 妊娠のIIIトリメスター;
• 母乳育児期間;
• に対する過敏症 有効成分または薬の補助成分。

タブレットとソリューションの禁忌：

• 出産;
• 活発な胃腸出血、胃および十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性の変化12;
• 脳血管または他の出血;
• 血友病およびその他の血液凝固障害;
• 炎症性腸疾患 （ 潰瘍性大腸炎、クローン病）急性期;
• 肝疾患、肝不全の活発な経過;
• 重度の腎不全、高カリウム血症の確認、進行性腎疾患;
• 非代償性心不全;
• 冠状動脈バイパス移植後の術後期間。

気をつけて：

• 糖尿病;
• 胆汁うっ滞;
• 敗血症;
• 浮腫性症候群;
• 喫煙;
• 気管支ぜんそく;
• うっ血性心不全;
• 心臓虚血;
• 動脈性高血圧;
• 脳血管障害;
• 病理学的高脂血症または脂質異常症;
• 腎機能障害;
• 全身性エリテマトーデス;
• 末梢動脈疾患;
• 他のNSAIDとの同時受信;
• 他のNSAIDに対する過敏症;
• 胃腸管の潰瘍性病変の発生に関する既往歴データ;
• 重度の身体表現性障害;
• アルコールの乱用;
• 高齢者（65歳以上）;
• 抗凝固薬、抗血小板薬、経口コルチコステロイド、SSRIとの併用療法。

ゲルを適用するための禁忌：湿疹、しだれ性皮膚病、薬物の意図された適用部位の傷、感染した擦過傷。

ゲルは、妊娠の第1および第2トリメスターで、気管支喘息、肝性ポルフィリン症の悪化、重度の肝または腎不全、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、慢性心不全を伴う老年期に注意して使用されます。

投与方法と投与量

錠剤は経口摂取されます。 単回投与-1個 発音された場合 疼痛症候群、痛みの重症度に応じて、1個を繰り返し服用します。 1日4回まで。 最大1日量は4錠を超えてはなりません。 最小有効量を使用することをお勧めします。 治療期間は5日を超えてはなりません。

ケトロールの非経口投与からその摂取への移行の場合、両方の形態の薬剤の合計日用量は、65歳未満の患者では90mgを超えてはならず、65歳以上または腎機能障害のある患者では60mgを超えてはなりません。 。 移行当日、錠剤の投与量は30mgを超えてはなりません。

ゲルは外部から塗布されます。 塗る前に、肌の表面を洗って乾かしてください。 穏やかなマッサージの動きで薄い均一な層に1日3〜4回最大の痛みの領域に1〜2cmのゲルを適用して分配します。

薬剤の再利用は4時間以内に可能です。ゲルは1日4回以下使用する必要があります。 指示された用量を超えてはなりません。

静脈内および 筋肉内注射痛みの強さに応じて選択された最小実効線量で使用されます。

体重が50kgを超える16〜64歳の患者には、60mg以下の筋肉内注射が行われます。 ほとんどの場合、30mgの溶液が6時間ごとに処方されます.30mgは静脈内投与されますが、5日間で15回以下の投与量です。

体重が50kg未満または慢性腎不全の成人患者には、筋肉内に30 mg以下、通常は15 mgを注射します（ただし、5日間で20回以下）。 6時間ごとに15mg以下を静脈内注射します（5日間で最大20回）。

静脈内投与する場合、薬剤は少なくとも15秒前に投与する必要があります。 筋肉内注射ゆっくりと、筋肉の奥深くで行われます。

65歳未満の患者および65歳を超える患者または腎機能障害のある患者（60mg）の場合、溶液の最大1日量は90mgを超えてはなりません。 非経口投与の治療コースの期間は5日を超えてはなりません。

副作用

溶液や錠剤の形でケトロールを使用すると、 副作用いくつかの体のシステムから：

• 泌尿器系：まれに-腎炎、 頻尿、血尿を伴う腰痛、高窒素血症またはそれらを伴わない、急性腎不全、尿量の増減、腎浮腫、溶血性尿毒症症候群（腎不全、血小板減少症、 溶血性貧血、 紫の）;
• 消化器系：しばしば（特に胃腸管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある65歳以上の高齢患者）-下痢、腹痛; 頻度は低い-鼓腸、口内炎、嘔吐、胃の膨満感、便秘; まれに-吐き気、胆汁うっ滞性黄疸、急性膵炎、肝炎、肝腫大、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変（出血または穿孔を含む-下血、腹痛、上腹部の灼熱感または痙攣、吐き気、「コーヒーかす」胸焼けのような嘔吐その他）;
• 感覚器官：まれに-耳鳴り、難聴、視覚障害（かすみ目を含む）;
• 中枢神経系：しばしば-眠気、めまい、 頭痛; まれに-うつ病、無菌性髄膜炎（重度の頭痛、発熱、背中や首の筋肉のこわばり、けいれん）、幻覚、活動亢進（不安、気分の変化）、精神病;
• 呼吸器系：まれに-鼻炎、気管支痙攣、喉頭浮腫（呼吸困難、息切れ）;
• 心臓血管系：頻度は少ない-増加 血圧、まれに-失神、肺水腫;
• 造血器官：まれに-白血球減少症、好酸球増加症、貧血;
• 止血システム：まれに-直腸出血、鼻血、からの出血 術後の傷;
• 皮膚：あまり一般的ではない-紫斑、皮膚発疹（斑状丘疹状発疹を含む）; まれに-スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚炎（口蓋扁桃の圧痛および/または腫れ、皮膚の硬化、鱗屑または発赤、悪寒の有無にかかわらず発熱）、ライエル症候群、蕁麻疹;
• アレルギー反応：まれに-アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応（皮膚の発疹、顔の変色、皮膚のかゆみ、じんましん、まぶたの腫れ、息切れ、息切れ、喘鳴、重さ 胸、眼窩周囲浮腫）;
• 局所反応：頻度は低い-注射部位の痛みまたは灼熱感;
• その他の反応：しばしば-体重の増加、浮腫（足、足首、脚、指、顔）; 頻度が少ない-発汗の増加; まれに-発熱、舌の腫れ。

ゲルの形での準備は、はがれ、じんましん、かゆみを引き起こす可能性があります。 皮膚の広い領域に適用すると、全身 副作用-胸焼け、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、胃腸粘膜の潰瘍、 アレルギー反応、めまい、頭痛、体液貯留、出血時間の延長、肝酵素上昇症の活動の増加、血尿、血小板減少症、白血球減少症、貧血、無顆粒球症。

特別な指示

薬を処方する前に、患者が以前にケトロールまたはNSAIDに対してアレルギー反応を起こしたことがあるかどうかを確認する必要があります。 アレルギー反応のリスクがあるため、最初の投与は綿密な医学的監督の下で行われるべきです。

循環血液量減少は、腎毒性の副作用を発症するリスクを高めます。

必要に応じて、麻薬性鎮痛薬と組み合わせて使用​​することができます。

他のNSAIDと併用すると、心臓代償不全、体液貯留、および血圧上昇が観察される場合があります。 血小板凝集への影響は1〜2日後に止まります。

この薬は血小板の特性を変えることができますが、心血管疾患におけるアセチルサリチル酸の予防効果に取って代わるものではありません。

血液凝固障害の場合、薬は血小板数を常に監視しながらのみ処方されます。 止血の注意深い管理を必要とする術後患者にとって特に重要です。

薬物の合併症を発症するリスクは、薬物の投与量の増加（1日あたり90 mg以上）および治療の延長とともに増加します。

NSAID胃障害を発症するリスクを減らすために、オメプラゾール、ミソプロストール、制酸薬が処方されています。

ゲルは無傷の皮膚にのみ塗布し、開いた傷、目、粘膜との接触を避けてください。 準備の上に気密ドレッシングを適用しないでください。 ジェルを塗った後は、石鹸と水で手をよく洗う必要があります。 使用するたびに、チューブをしっかりと閉じてください。

治療期間中の患者は、精神運動反応の注意と速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動を行う場合は注意が必要です。

薬物相互作用

ケトロラクをカルシウム製剤、コルチコトロピン、グルココルチコステロイド、エタノール、アセチルサリチル酸または他のNSAIDと組み合わせて使用​​すると、胃腸潰瘍および胃腸出血を引き起こす可能性があります。

メトトレキサートと同時にケトロラクを指定することは、メトトレキサートの低用量を使用する場合にのみ許可されますが、血漿中のメトトレキサートの濃度を監視する必要があります。

ケトロラクを使用すると、リチウムとメトトレキサートのクリアランスが低下し、これらの物質の毒性が高まる可能性があります。

プロベネシドは血漿濃度を増加させ、T1 / 2を増加させ、血漿クリアランスとケトロラクのVdを減少させます。

ケトロラクと併用した場合の出血のリスクは、ヘパリン、抗血小板薬、間接抗凝固薬、ペントキシフィリン、血栓溶解薬、セフォテタン、およびセフォペラゾンによって増加します。

薬物の吸収の完全性は制酸剤の影響を受けません。

Ketorolは次のことに留意する必要があります。

• 経口血糖降下薬とインスリンの血糖降下作用を高めます。
• 利尿薬と降圧薬の効果を減らします。
• 他の腎毒性薬と一緒に投与すると、腎毒性を発症するリスクが高まります。
• 血漿中のニフェジピンとベラパミルの濃度を増加させます。
• バルプロ酸と同時に使用すると、血小板凝集の違反を引き起こします。

ケトロールゲルと血漿タンパク質との関連をめぐって競合する薬物との薬物動態学的相互作用は除外されません。

患者がフェニトイン、ジゴキシン、シクロスポリン、その他のNSAID、メトトレキサート、抗高血圧薬、抗糖尿病薬を使用している場合、または医学的監督下にある場合は、ゲルを使用する前に医師に相談する必要があります。

保管条件

25°Cを超えない温度で保管し、光から保護し、乾燥させ、子供の手の届かないところに保管してください。

ゲルの貯蔵寿命は2年、溶液と錠剤は3年です。

化合物

各アンプルには、ケトロラクトロメタミン30 mg、および賦形剤が含まれています：エチルアルコール95％0.125 ml、塩化ナトリウム4.35 mg、EDTA二ナトリウム1.0 mg、オクトキシノール0.07 mg、水酸化ナトリウム0.725 mg、プロピレングリコール400 mg、1までの注射用水ml

薬物療法グループ

非ステロイド性抗炎症薬および抗リウマチ薬。 ATXコード： M01AB15。

説明

透明、無色または淡黄色の液体、黄色のアンプル、1 ml、USP1タイプ。

薬理学的特性

薬力学：非ステロイド性抗炎症薬であるケトロラクには、鎮痛、解熱、抗炎症効果があります。 生化学的レベルでの作用機序は、主に末梢組織におけるシクロオキシゲナーゼ酵素の阻害であり、これは、疼痛感受性、体温調節および炎症のモジュレーターであるプロスタグランジンの生合成の阻害をもたらす。 ケトロラクは、[-] Sおよび[-] Pエナンチオマーのラセミ混合物であり、[-] S型による鎮痛効果があります。 この薬は、オピオイド受容体に影響を与えず、呼吸を抑制せず、腸の運動性を抑制せず、鎮静作用および抗不安作用を持たず、薬物依存を引き起こさず、疾患の進行に影響を与えません。 ケトロラクは血小板の凝集を抑制し、出血時間を増やします。 血小板の機能状態は、薬剤の中止後24〜48時間以内に回復します。

薬物動態：経口投与後のケトロラクのバイオアベイラビリティは80％から100％の範囲です。 最大血漿濃度は30〜60分以内に到達します。 平均治療用量を処方する条件下でのケトロラクの薬物動態は線形関数です。 血漿中の薬物の平衡濃度は、単回投与後に決定されたものよりも50％高くなっています。 薬物の99％以上が血漿タンパク質に結合するため、見かけの分布容積は0.3 l / kg未満です。

ケトロラクは主に、腎臓から排泄されるグルクロン酸の抱合型の形成によって代謝されます。 代謝物には鎮痛作用はありません。 薬の半減期は平均5時間です。

使用の適応症

術後期間における中等度および重度の急性疼痛の短期間の緩和。 治療は病院でのみ開始する必要があり、治療の最大期間は2日です。

投与方法と投与量

ケトロールは筋肉内注射を目的としています。硬膜外投与や脊髄投与には使用しないでください。 溶液はゆっくりと筋肉内に注射されます（筋肉の奥深く）。 鎮痛効果の発現時間は約30分で、最大の重症度は1〜2時間以内です。 平均期間鎮痛は4-6時間に等しいです。

ほとんどの場合、患者はより長期の鎮痛療法を必要としないか、経口ケトロラクに切り替えることができるため、1日数回2日以上の薬の導入は推奨されません。 この場合、ケトロラクの非経口および経口使用の期間は、合計で5日を超えてはなりません。

術後早期に最大の鎮痛効果を達成するために、ケトロラクと麻薬性鎮痛薬を併用することが可能であり、この場合、後者の1日量を減らします。 ケトロラクはオピオイド依存症に影響を与えず、関連する呼吸抑制または鎮静を増加させません。

用量の選択と調整は、痛みの強さと薬の投与に対する反応に応じて行う必要があります。 副作用を最小限に抑えるために、可能な限り短い治療過程で最小有効量を使用することをお勧めします。

大人;ケトロールの通常の推奨開始用量は10mgであり、その後4〜6時間ごとに10〜30mgが続きます。 術後早期には、必要に応じて2時間ごとに投与することが認められています。 1日最大投与量は90mg /日です。 体重が50kg未満の患者では-60mg /日以下。

高齢者（65歳以上）：最小有効量で薬を使用することをお勧めします。総投与量は60mg /日を超えてはなりません。 このグループの患者では副作用のリスクが高いため、可能な限り最小限の治療期間をお勧めします。胃腸出血を除外するために、患者の状態を定期的に監視します。 子供達：小児におけるケトロラクの安全性と有効性は確認されておらず、この薬は16歳未満の小児への使用は推奨されていません。

腎機能障害のある患者：ケトロラクの使用は、重度および中等度の腎機能障害のある患者には禁忌です。 軽度の腎機能障害の場合、60mg /日以下の用量でケトロールを使用することが許容されます。

ケトロールの非経口投与と経口投与の併用が必要な場合は、1日あたりの総投与量が90 mg（65歳以上の人では60 mg、体重が50 kg未満、または腎機能障害）を超えてはなりません。経口投与は40mg /日を超えてはなりません 患者を経口薬のみに迅速に移すことをお勧めします。

副作用

横から 消化管: 食欲不振、腹部不快感、胃の膨満感、吐き気、消化不良、胃腸の痛み、上腹部の痛み、下痢、鼓腸、ベルチング、嘔吐、便秘、びらん性および潰瘍性の変化、胃腸管の出血と穿孔、血液の出血、嘔吐便中、胃炎、消化性潰瘍、膵炎、潰瘍性嘔吐、食道炎、クローン病の悪化および大腸炎。

肝臓および胆道から：肝機能障害、肝不全、黄疸、肝炎、肝腫大、肝トランスアミナーゼの活性の増加。

横から 神経系: 頭痛、めまい、 失神、倦怠感の増加、脱力感、刺激性、口渇、喉の渇きの増加、気分の変化、不安、集中力の低下、陶酔感、神経質、混乱、麻痺、異常な夢、うつ病、眠気、睡眠障害、不眠症、幻覚、興奮、運動亢進、発作、病理学的思考、無菌性髄膜炎、こわばった首の筋肉、不安、めまい、方向感覚の喪失、思考障害。

感覚から：味覚の侵害、かすみ目、視神経炎、耳鳴り、難聴、難聴。

筋骨格系の側から：筋肉痛。

横から尿路システム：腎投射部位の痛み、排尿障害、頻尿、乏尿、血尿、タンパク尿、血清尿素およびクレアチニンレベルの上昇、低ナトリウム血症、高カリウム血症、尿閉、腎不全、間質性腎炎、乳頭壊死、ネフローゼ症候群、溶血性尿毒症症候群。

心臓血管系の側で：蒼白、紅潮、胸痛、動悸、徐脈、心不全、 動脈性高血圧症、 腫れ。 臨床的および疫学的研究からのデータは、特に高用量で長期間のいくつかのNSAIDの使用は、動脈血栓塞栓性合併症（心筋梗塞または脳卒中）のリスクの増加と関連している可能性があることを示しています。

横から血液：紫斑、白血球減少症、好中球減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、血小板減少症、血液凝固速度の低下、皮下出血の発生、血腫、​​鼻出血、出血時間の延長、術後の出血の増加傷。

呼吸器系から：息切れ、頻呼吸、気管支痙攣、喘息の合併症、肺水腫。

生殖システムの側で：不妊症（女性）。

皮膚の部分：かゆみ、蕁麻疹、光線過敏症、ライエル症候群、剥離性皮膚炎、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、斑状丘疹状およびしだれを含む皮膚発疹、顔の変色。

アレルギー反応：アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応、蕁麻疹、気管支痙攣、喉頭浮腫、 血管浮腫、まぶたの浮腫、眼窩周囲の浮腫、剥離性皮膚炎、水疱性皮膚炎。

全体として体の側面から：一般的な倦怠感、腫れ、発熱、過度の発汗、体重増加; 注射部位の痛み、腫れ、充血。 起こりうる副作用を防ぐために、薬の最小有効量を使用するように努力し、確立された投与量と投与方法を厳密に観察し、患者の状態（年齢、 付随する病気、肝臓と腎臓の機能、水電解質代謝の状態と止血システム）、可能な限り 薬物相互作用併用療法と。

禁忌

気管支喘息、完全または部分的な鼻ポリープ症候群、気管支痙攣、血管浮腫の病歴。 消化性潰瘍および 十二指腸悪化中、ならびに潰瘍または胃腸出血の病歴、胃腸出血の存在または疑い。 血液凝固障害の病歴、出血のリスクが高い状態、出血性素因、凝固障害、出血性脳卒中、頭蓋内出血、抗凝固剤（ワルファリン、低用量ヘパリンを含む）の同時使用。 出血のリスクが高い、または出血を完全に止めることができないリスクのある外科的介入。 中等度および重度の腎不全（血漿クレアチニンが50 mg / lを超える）、腎不全のリスク、循環血液量減少、脱水症。 妊娠、分娩、授乳。 ケトロラク、アスピリン、他のNSAID、または薬物の任意の成分に対する過敏症。 他のNSAIDの併用（副作用の合計のリスク）16歳までの年齢うっ血性心不全この薬は、前および中の痛みの緩和には使用されません 外科手術..。 ケトロラクは硬膜外および髄腔内投与には使用されません。 重度の肝不全。 リチウム製剤、ペントキシフィリンプロベネシドとの併用。 薬物の硬膜外または髄腔内投与は禁忌です。

アプリケーションの機能

機能障害のある患者への処方 肝臓：注意して任命された。 ケトロラクを服用している間、肝酵素のレベルが上昇する可能性があります。 ケトロラクを服用しているときに肝臓に機能異常があると、より重篤な病状が発生する可能性があります。 肝病変の兆候が検出された場合は、治療を中止する必要があります。

の患者 腎不全または腎臓病の病歴：ケトロラクは注意して処方されます。

予定 高齢患者：この年齢層の患者は副反応をより頻繁に発症するため、最小有効量を使用する必要があります（65歳以上の患者の1日あたりの治療用量は60 mg以下）。

妊娠と授乳

有効性と安全性は確立されていません。 ケトロラクを含むプロスタグランジンの合成に影響を与える薬は、出産する可能性を低下させる可能性があるため、妊娠を計画している女性による使用は推奨されていません。 妊娠中の女性における薬の安全性は研究されていません。 毒性用量のラットとウサギで研究した場合、催奇形性の影響は明らかになりませんでした。 ラットでは、在胎週数の延長と分娩の遅延が認められました。 NSAIDグループの薬剤が胎児の心臓血管系に及ぼす既知の悪影響（動脈管の詰まりのリスク）のため、ケトロラクは妊婦には禁忌です。 母親と赤ちゃんの両方で出血のリスクが高まるため、分娩中にケトロラクを使用することはお勧めしません。 ケトロラクはミルクに浸透するため、授乳中の使用はお勧めしません。

臨床検査の指標への影響：凝固指標の研究では、出血時間の増加が可能です。

輸送を推進する能力への影響およびその他のメカニズム

ケトロラクを使用している患者の大部分は中枢神経系からの副作用（眠気、めまい、頭痛）を発症するため、注意力と迅速な反応を必要とする作業は避けることをお勧めします。

警告と注意事項

ケトロラクは、薬物療法のどの段階でも、前兆症状の有無にかかわらず、消化管から重篤な副作用を引き起こす可能性があり、そのような副作用は致命的となる可能性があります。 深刻な胃腸出血のリスクは用量に依存しますが、 副作用短期間の治療でも発生する可能性があります。 消化性潰瘍の病歴があることに加えて、刺激的な要因は、経口コルチコステロイド、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症薬による長期治療、喫煙、飲酒、 高齢者..。 消化管からの副作用の発生が疑われる場合は、ケトロラクをキャンセルする必要があります。

NSAIDは、クローン病の経過を悪化させる可能性があるため、クローン病および潰瘍性大腸炎の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。

ケトロラクは血小板凝集を抑制し、出血時間を延長します。血小板機能は、薬物離脱後24〜48時間以内に正常に戻ります。 抗凝固療法を受けている患者では、ケトロラクの使用は出血のリスクを高める可能性があります。 すでに抗凝固薬を服用している、または低用量のヘパリンを必要としている患者は、ケトロラクを投与すべきではありません。 止血に影響を与える他の薬を服用している患者では、ケトロラクを注意して使用する必要があります。 出血または不完全な止血のリスクが高い手術を受けた患者では、ケトロラクを使用しないでください。

他のNSAIDと同様に、ケトロラクはプロスタグランジンの合成を阻害し、腎臓に毒性を及ぼす可能性があるため、腎機能障害のある患者や腎疾患の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。 リスクグループには、腎機能障害、循環血液量減少、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬を使用している患者、および高齢の患者が含まれます。

ケトロラクを含むNSAIDを服用している一部の患者では、体液貯留、塩化ナトリウム、高血圧、乏尿、末梢浮腫が観察されたため、高血圧、心不全、薬剤投与前、水の違反のある患者には注意して使用する必要があります。電解質のバランスを修正する必要があります。

臨床研究と疫学データは、特に高用量で長期間の一部のNSAIDの使用は、心筋梗塞や脳卒中などの動脈血栓性合併症のリスクの増加と関連している可能性があることを示しています。 ケトロラクでは、このようなリスクを排除することはできません。 NSAIDを使用している患者で副心血管合併症を発症する潜在的なリスクを最小限に抑えるために、最小有効量を可能な限り短い期間使用する必要があります。 ケトロラクは、制御不能な高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈および/または脳血管疾患の患者に、そのような治療のすべての長所と短所を注意深く評価した後にのみ処方されるべきです。

ケトロラクは、肝機能障害または肝疾患の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。 血清ALTおよびACTの有意な増加（通常の3倍以上）が、1％未満の患者の対照臨床試験で観察されました。 さらに、黄疸、劇症肝炎、肝壊死、肝不全などの重度の肝反応の孤立した症例が報告されており、場合によっては 致命的な結果..。 肝機能障害の兆候が現れた場合は、ケトロラクをキャンセルする必要があります。

全身性エリテマトーデスまたは疾患のある患者への薬剤の使用 結合組織無菌性髄膜炎のリスク増加と関連している可能性があります。

剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒な表皮壊死などの重篤な皮膚反応が報告されています。 これらの反応のリスクは、治療開始時に最も高くなります。

気管支痙攣、喉頭浮腫、血管浮腫などの深刻なアナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応が報告されています。 アナフィラキシーショック..。 気管支喘息、鼻ポリープ症候群、気管支痙攣、 血管浮腫歴史。 発疹やその他の過敏症の症状が発生した場合は、薬剤による治療を中止する必要があります。

この医薬品には、少量のエタノール（エチルアルコール）が含まれています。 薬物中の1mlのナトリウム含有量が100mg未満の場合、1ml中のナトリウム含有量は1ミリモル（23mg）未満です。

他の医薬品との相互作用

ケトロラクは、ワルファリンタンパク質への結合の程度をわずかに低下させます。

研究中 の インビトロは、ケトロラクの血漿タンパク質への結合度に対するサリチル酸塩の治療用量の効果を、99.2％から97.5％に下向きに示しています。 フロセミドと組み合わせると、利尿作用が約20％弱くなることがあります。

プロベネシドは血漿クリアランスを低下させ、ケトロラクの分布容積は血漿中の濃度を増加させ、半減期を増加させます。 ケトロラクの使用を背景に、メトトレキサートとリチウムのクリアランスを減らし、これらの物質の毒性を高めることが可能です。

無呼吸の発症につながる、ケトロラクと非脱分極性筋弛緩薬の間の相互作用の可能性が注目されました。

との同時使用が可能です ACE阻害剤腎機能障害のリスクを高める可能性があります。

ケトロラクを抗けいれん薬（フェニトイン、カルバマゼピン）と併用した場合の発作のまれな症例が報告されています。

ケトロラクと精神刺激薬（フルオキセチン、チオチキセン、アルプラゾラム）を服用しているときに幻覚が発生することがあります。

重篤な副作用のリスクが高まるため、選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含むケトロラクとNSAIDの同時使用は避ける必要があります。 ケトロラクは血小板凝集を抑制し、トロンボキサン濃度を低下させ、出血時間を延長します。 血小板機能は、ケトロラクを停止してから24〜48時間以内に正常に戻ります。 研究はケトロラクと抗凝固剤の間の有意な相互作用を示していませんが、ケトロラクと治療用量のワルファリン、予防用量のヘパリン（12時間で2500-5000単位）およびデキストランの同時使用は出血のリスクの増加と関連している可能性があります。

NSAIDは、ミフェプリストンの効果が低下する可能性があるため、ミフェプリストン投与から8〜12日以内に使用しないでください。

ケトロラクとペントキシフィリンを同時に使用すると、出血のリスクが高まります。

他のNSAIDと同様に、コルチコステロイドと併用する場合は、胃腸の症状や出血のリスクが高まるため、注意が必要です。

ケトロラクは、術後の痛みを和らげるために使用される場合、オピオイド鎮痛薬の必要性を減らすことが示されています。

キノリンを併用している患者は、発作のリスクが高くなる可能性があります。

NSAIDとジドブジンを同時に使用すると、血液毒性のリスクが高まります。

NSAIDをタクロリムスまたはシクロスポリンと併用すると、腎毒性のリスクが高まります。

NSAIDを併用すると、心不全の経過を悪化させ、糸球体濾過率を低下させ、強心配糖体の血漿レベルを上昇させる可能性があります。

非互換性

注射用ケトロラク溶液は、硫酸モルヒネ、塩酸メペリジン、塩酸プロメタジン、または塩酸ヒドロキシジンと小さな容器（たとえば、1本の注射器）で混合しないでください。ケトロラクが沈殿する可能性があります。

過剰摂取

単回または反復使用によるケトロラクの過剰摂取は、通常、腹部の痛み、胃の消化性潰瘍またはびらん性胃炎の発生、腎機能障害、過呼吸、代謝性アシドーシスによって現れます。これらの症状は、薬を止めた後に治癒します。 これらの場合、胃洗浄、吸着剤（活性炭）の導入、および 対症療法..。 ケトロラクは透析によって十分に除去されません。

製造

「Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd」

Village Khol、Nalagarh Road、Buddy、Solan District、Himachal Pradesh、173205、インド。

有効成分はケトロラクトロメタミン-10mgです。 補助物質-微結晶性セルロース、アルファ化デンプン、コーンスターチ、コロイド状無水二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム（E170）。 シース：オパドライ03K51148グリーン（ヒプロメロース6cP、二酸化チタン（E171）、トリアセチン/グリセロールトリアセテート、二酸化鉄イエロー（E172）、FD＆Cブルー/ブリリアントブルーFCF（E133）ラッカー）。

薬物療法グループ

非ステロイド性抗炎症薬。 ATXコード：M01AB15。

薬理学プロパティ

薬力学：非ステロイド性抗炎症薬であるケトロラクには、鎮痛、解熱、抗炎症効果があります。 生化学的レベルでの作用機序は、主に末梢組織におけるシクロオキシゲナーゼ酵素の阻害であり、これは、疼痛感受性、体温調節および炎症のモジュレーターであるプロスタグランジンの生合成の阻害をもたらす。 ケトロラクは、[-] Sおよび[-] Pエナンチオマーのラセミ混合物であり、[-] S型による鎮痛効果があります。 この薬は、オピオイド受容体に影響を与えず、呼吸を抑制せず、腸の運動性を抑制せず、鎮静作用および抗不安作用を持たず、薬物依存を引き起こさず、疾患の進行に影響を与えません。 ケトロラクは血小板の凝集を抑制し、出血時間を増やします。 血小板の機能状態は、薬剤の中止後24〜48時間以内に回復します。

薬物動態：経口投与後のケトロラクのバイオアベイラビリティは80％から100％の範囲です。 最大血漿濃度は30〜60分以内に到達します。 平均治療用量を処方する条件下でのケトロラクの薬物動態は線形関数です。 血漿中の薬物の平衡濃度は、単回投与後に決定されたものよりも50％高くなっています。 薬物の99％以上が血漿タンパク質に結合するため、見かけの分布容積は0.3 l / kg未満です。

ケトロラクは主に、腎臓から排泄されるグルクロン酸の抱合型の形成によって代謝されます。 代謝物には鎮痛作用はありません。 薬の半減期は平均5時間です。

使用の適応症

ケトロールフィルムコーティング錠10mgは、必要に応じて、病院での以前の非経口（筋肉内または静脈内）療法の継続としてのみ、中程度の強度の急性疼痛（術後疼痛を含む）の短期治療に使用されます。 ケトロラクによる非経口および経口療法の合計期間は、副作用の頻度と重症度が増加する可能性があるため、5日を超えてはなりません。

ケトロールを服用する前に、別の薬を使用することの潜在的な利点とリスクおよびオプションを検討してください。

最短時間で最低有効量を使用してください。 患者はできるだけ早く代替治療に移されるべきです。

投与計画と投与方法

ケトロラクの使用期間は5日を超えてはなりません。 長期摂取、および1日あたり40mgを超える用量での経口投与は推奨されません。 副作用のリスクを減らすために、痛みを和らげるのに必要な最小時間に最小有効量を使用することをお勧めします。

大人: 必要に応じて4または6時間ごとに10mg。 非経口投与から経口投与に切り替える場合の1日総投与量は90mg（高齢者、腎不全患者、体重50kg未満の患者は60mg）を超えてはならず、経口投与量の一部を組み合わせて投与は、投与形態の変化の1日あたり40mgを超えてはなりません。

体重50歳未満の成人 kgまたは腎機能障害あり: 薬の適用頻度は1日1〜2回に減少します。

副作用

胃腸障害の最も頻繁な発生、その中で患者の10％以上が吐き気、胃と腸の痛み、消化不良に気づきました。 下痢は珍しいことではありません（7％）。 中枢神経系の側から見ると、頭痛（17％）、眠気（6％）、めまい（7％）の形の障害が特徴的です。 浮腫は症例の4％で発症します。

やや頻度は低いですが、患者の1％以上が高血圧、かゆみ、発疹、口内炎、嘔吐、便秘、鼓腸、腹部の重さ、発汗、出血性発疹を発症します。 患者の1％未満が体重減少、発熱、無力症を経験する可能性があります。 動悸、皮膚の蒼白、失神; 皮膚の発疹; 胃炎、直腸出血、食欲の喪失または増加、げっぷ; 鼻出血、貧血、好酸球増加症、震え、睡眠障害、幻覚、陶酔感、錐体外路症候群、麻痺、うつ病、神経質、喉の渇き、口渇、視覚障害、注意力障害、運動亢進、昏迷; 息切れ、肺水腫、鼻炎、咳; 血尿、タンパク尿、乏尿、尿閉、多尿、排尿の増加。

過敏反応（アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、喉頭浮腫、舌浮腫の形で）の症例がありました。 低血圧および皮膚の紅潮; ライエル症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥離性皮膚炎、斑状丘疹状発疹、蕁麻疹; 胃腸粘膜における潰瘍の形成、胃腸出血、胃腸管の壁の穿孔、下血、急性膵炎; 術後の創傷出血、血小板減少症、白血球減少症; 肝炎、肝不全、胆汁うっ滞性黄疸; けいれん、精神病、無菌性髄膜炎; 気管支痙攣、急性腎不全、腎臓領域の痛み、血尿および高窒素血症、低ナトリウム血症、高カリウム血症、溶血性尿毒症症候群。

起こりうる副作用を防ぐために、薬の最小有効量を使用し、確立された投与量と投与方法を厳密に観察し、患者の状態（年齢、腎機能、胃腸管の状態、水-電解質代謝および止血システム）、ならびに併用療法との薬物相互作用の可能性。

禁忌

気管支喘息、完全または部分的な鼻ポリープ症候群、気管支痙攣、血管浮腫の病歴。

悪化中の胃および十二指腸の消化性潰瘍、ならびに潰瘍または胃腸出血の病歴、胃腸または頭蓋内出血の存在または疑い。

血液凝固障害の病歴、出血のリスクが高い状態、出血性素因、凝固障害、出血性脳卒中、低用量ヘパリン療法。 出血のリスクが高い、または出血を完全に止めることができないリスクのある外科的介入。

中等度および重度の腎不全（血漿クレアチニンが50 mg / lを超える）、腎不全のリスク、循環血液量減少、脱水症。

妊娠、分娩、授乳。

ケトロラク、アスピリン、他のNSAID、または薬物の任意の成分に対する過敏症。

他のNSAIDの併用（副作用の合計のリスク）。

16歳未満。

うっ血性心不全。

この薬は、手術前および手術中の痛みの緩和には使用されません。 ケトロラクは硬膜外および髄腔内投与には使用されません。

アプリケーションの機能

機能障害のある患者への処方 肝臓：注意して任命された。 ケトロラクを服用している間、肝酵素のレベルが上昇する可能性があります。 ケトロラクを服用しているときに肝臓に機能異常があると、より重篤な病状が発生する可能性があります。 肝病変の兆候が検出された場合は、治療を中止する必要があります。

の患者 腎不全または腎臓病の病歴：ケトロラクは注意して処方されます。

予定 高齢患者：この年齢層の患者は副反応をより頻繁に発症するため、最小有効量を使用する必要があります（65歳以上の患者の1日あたりの治療用量は60 mg以下）。

妊娠と授乳

有効性と安全性は確立されていません。 ケトロラクを含むプロスタグランジンの合成に影響を与える薬は、出産する可能性を低下させる可能性があるため、妊娠を計画している女性による使用は推奨されていません。

食べ物：速度を低下させますが、ケトロラクの吸収量には影響しません。

臨床検査の指標への影響：凝固指標の研究では、出血時間の増加が可能です。

ケトロラクを使用している患者の大部分は中枢神経系からの副作用（眠気、めまい、頭痛）を発症するため、注意力と迅速な反応を必要とする作業は避けることをお勧めします。

申し込み小児科診療の知識

出産時のリスク：胎児循環と子宮収縮の抑制に悪影響を与える可能性があります。

車両を運転する能力への影響スポーツとメカニズムの操作

治療期間中、車両を運転したり、注意の集中と精神運動反応の速度を上げる必要があるその他の潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

警告と注意事項

ケトロールによる治療のコースは5日を超えてはなりません。

ケトロールを服用すると、消化性潰瘍や致命的な胃腸出血を引き起こす可能性があります。

NSAIDの使用は開発につながる可能性があります 循環器疾患、心筋梗塞および脳卒中。

ケトロールは、冠状動脈を交換する術後の治療には禁忌です。

ケトロラクを導入する前に、血液量減少と低タンパク血症を排除し、水と電解質のバランスを回復させる必要があります。

体液、塩化ナトリウム、乏尿の体内での保持、血漿中の尿素窒素およびクレアチニンの濃度の増加が 臨床研究これに関連して、ケトロラクは、心不全、動脈性高血圧、または同様の症状を伴う病的状態の患者に注意して処方する必要があります。

ケトロラクは血小板凝集に影響を与えるため、血液凝固系の病状のある患者での使用は注意深く監視する必要があります。 細心の注意を払って、ケトロラクは抗凝固剤と同時に処方されます。

65歳以上の患者では、NSAIDに特徴的な副作用がより頻繁に発生するため、このカテゴリーの患者の治療範囲の下限にある用量を処方することをお勧めします。

薬物相互作用

ケトロラクは、ワルファリンタンパク質への結合の程度をわずかに低下させます。

研究中 の インビトロは、ケトロラクの血漿タンパク質への結合度に対するサリチル酸塩の治療用量の効果を、99.2％から97.5％に下向きに示しています。

フロセミドと組み合わせると、利尿作用が約20％弱くなることがあります。

プロベネシドは、ケトロラクの血漿クリアランスと分布容積を減少させ、血漿中の濃度を増加させ、半減期を増加させます。 ケトロラクの使用を背景に、メトトレキサートとリチウムのクリアランスを減らし、これらの物質の毒性を高めることが可能です。

無呼吸の発症につながる、ケトロラクと非脱分極性筋弛緩薬の間の相互作用の可能性が注目されました。

ACE阻害薬と併用すると腎機能障害のリスクが高まる可能性があります。

ケトロラクを抗けいれん薬（フェニトイン、カルバマゼピン）と併用した場合の発作のまれな症例が報告されています。

ケトロラクと精神刺激薬（フルオキセチン、チオチキセン、アルプラゾラム）を服用しているときに幻覚が発生することがあります。

過剰摂取

単回または反復使用によるケトロラクの過剰摂取は、通常、腹部の痛み、胃の消化性潰瘍またはびらん性胃炎の発生、腎機能障害、過呼吸、代謝性アシドーシスによって現れます。 記載されている症状は、薬の中止後に治癒します。 このような場合、胃洗浄、吸着剤（活性炭）の導入、対症療法が推奨されます。 ケトロラクは透析によって十分に除去されません。

薬の商品名：

Ketorol®

医薬品の国際一般名：

ケトロラク。

剤形：

静脈内および筋肉内投与用の溶液。

化合物

1mlの溶液には以下が含まれます：

有効成分：ケトロラクトロメタミン（ケトロラクトロメタモール）30 mg;

賦形剤：オクトキシノール0.07 mg、エデト酸二ナトリウム1 mg、塩化ナトリウム4.35 mg、エタノール0.115 ml、プロピレングリコール400 mg、水酸化ナトリウム0.725 mg、1mlまでの注射用水。

説明

透明、無色または淡黄色の溶液。

薬物療法グループ：

非ステロイド性抗炎症薬。

ATXコード： M01AV15

薬理学的特性

薬力学

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、顕著な鎮痛効果があり、抗炎症作用と中程度の解熱作用があります。 作用機序は、シクロオキシゲナーゼ（COX）の活性の非選択的阻害に関連しています-COX-1およびCOX-2は、アラキドン酸からのプロスタグランジンの形成を触媒し、痛み、炎症の病因に重要な役割を果たしますと熱。 ケトロラクは、[-] Sおよび[+] Rエナンチオマーのラセミ混合物であり、[-] S型による鎮痛効果があります。 鎮痛効果の強さはモルヒネの強さに匹敵し、他のNSAIDよりも大幅に優れています。

この薬はオピオイド受容体に影響を与えず、呼吸を抑制せず、薬物依存を引き起こさず、鎮静作用や抗不安作用もありません。

薬物動態

単回および複数回の静脈内および筋肉内投与後のケトロラクの薬物動態は線形です。

筋肉内投与すると、吸収は完全かつ迅速になります。 30mg-1.74-3.1μg/ ml、60mg-3.23-5.77μg/ mlの筋肉内投与後の薬物の最大濃度（C max）、最大濃度に達するまでの時間（T Cmax）-15-73分それぞれ30〜60分。 15mg-1.96-2.98μg/ ml、30mg-3.69-5.61μg/ ml、T Cmax-0.4-1.8分および1.1-4、7分の静脈内投与後のCmax。 血漿タンパク質とのコミュニケーション-99％。 30mgを1日4回非経口投与して薬物の平衡濃度（Css）に達するまでの時間-24時間; 15mg-0.65-1.13μg/ ml、30mg-1.29-2.47μg/ mlの筋肉内注射で。

筋肉内投与による分布容積（V d）は0.136〜0.214 l / kgであり、静脈内投与による分布容積（V d）は0.166〜0.254 l / kgです。 腎不全の患者では、薬剤の分布容積が2倍になり、そのR-鏡像異性体の分布容積が20％になる可能性があります。

母乳に浸透する：母親が10 mgのケトロラクを服用すると、ミルクのC maxは最初の服用の2時間後に達成され、7.3 ng / ml、2回目のケトロラクの服用の2時間後です（薬を4回使用した場合日）-7.9 ng / l。 ケトロラクの約10％が胎盤を通過します。

投与量の50％以上が肝臓で代謝され、薬理学的に不活性な代謝物が形成されます。 主な代謝物は、腎臓から排泄されるグルクロニドと、薬理学的に不活性なp-ヒドロキシケトロラックです。 腎臓から91％、腸から6％排泄されます。

患者の半減期（T 1/2） 通常の機能腎臓-30mgの非経口投与後3.5-9.2時間。 T 1/2は、高齢の患者では増加し、若い患者では短縮されます。 肝機能の変化はT1 / 2に影響を与えません。 腎機能障害のある患者では、血漿クレアチニン濃度が19〜50 mg / l（168〜442μmol / l）、T 1 / 2〜10.3〜10.8時間、より重度の腎不全、13、6時間以上

30 mgのケトロラクを筋肉内に導入すると、総クリアランスは0.023 l / h / kg（高齢患者では0.019 l / h / kg）になります。 腎不全の患者（血漿クレアチニン濃度が19-50 mg / lの場合）-0.015 l / h / kg。 30 mgのケトロラクを静脈内に導入すると、総クリアランスは0.03 l / h / kgになります。

血液透析によって排泄されません。

使用の適応症

外傷、歯痛、術後の痛み、癌およびリウマチ性疾患、筋肉痛、関節痛、神経痛、坐骨神経痛にさまざまな原因がある重症および中等度の疼痛症候群。 対症療法用に設計されており、使用時の痛みや炎症を軽減します。 病気の進行には影響しません。

禁忌

ケトロラクに対する過敏症;

気管支喘息、鼻または副鼻腔の再発性ポリポーシス、およびアセチルサリチル酸および他のNSAID（病歴を含む）に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせ。

胃と十二指腸の粘膜のびらん性および潰瘍性の変化12、活発な胃腸出血; 脳血管または他の出血;

急性期の炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）;

血友病およびその他の血液凝固障害;

非代償性心不全;

肝不全または肝疾患の活発な経過;

重度の腎不全（クレアチニンクリアランスが30ml /分未満）、進行性腎疾患、高カリウム血症の確認;

冠状動脈バイパス移植後の術後期間;

プロベネシド、ペントキシフィリン、アセチルサリチル酸およびその他のNSAID（シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む）、リチウム塩、抗凝固剤（ワルファリンおよびヘパリンを含む）との併用。

出血のリスクが高いため、この薬は主要な外科的介入の前および最中に予防的な痛みの緩和には使用されません。

妊娠、出産、授乳;

16歳未満の子供（安全性と有効性は確立されていません）。

気をつけて

気管支ぜんそく、 虚血性疾患心臓、うっ血性心不全、浮腫症候群、動脈性高血圧、脳血管疾患、病的脂質異常症または高脂血症、腎機能障害（クレアチニンクリアランス30-60ml / l）、 糖尿病、胆汁うっ滞、敗血症、全身性紅斑性ループス、末梢動脈疾患、喫煙、老年期（65歳以上）、胃腸管の潰瘍性病変の発症歴、アルコール乱用、重度の身体的疾患、以下の薬剤との併用療法：抗血小板薬剤（例えば、クロピドグレル）、経口グルココルチコステロイド（例えば、プレドニゾロン）、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）。

投与方法と投与量

静脈内、筋肉内。

薬ケトロール®の溶液は、痛みの強さに応じて選択された最小有効量で使用されます。 必要に応じて、同時に麻薬性鎮痛薬を減量して処方することができます。

体重が50kgを超える16歳から64歳の患者への非経口投与の場合、筋肉内に1回投与されるのは60mg以下です（経口投与を考慮）。 通常-6時間ごとに30mg; 静脈内-30mg（2日間で6回以下）。 体重が50kg未満または慢性腎不全（CRF）の成人患者の筋肉内投与では、30 mg以下を1回投与します（経口投与を考慮）。 通常-15mg（2日間で8回以下）; 静脈内投与-6時間ごとに15mg以下（2日間で8回以下）。 筋肉内および静脈内投与の最大1日量は、体重が50 kg〜90 mg /日を超える16〜64歳の患者を対象としています。 体重50kg未満または慢性腎不全の成人患者、および高齢患者（65歳以上）-60mgの筋肉内および静脈内投与用。 治療期間は2日を超えてはなりません。

静脈内投与する場合は、少なくとも15秒前に投与する必要があります。 筋肉内注射はゆっくりと、筋肉の奥深くに行われます。 鎮痛効果の発現は30分後に認められ、最大の痛みの軽減は1〜2時間後に起こります。 鎮痛効果は約4-6時間続きます。

副作用

副作用の発生率は、症例の発生率に応じて分類されます：多くの場合（1-10％）、時々（0.1-1％）、まれに（0.01-0.1％）、非常にまれに（0.01％未満）個々のメッセージを含む。

消化器系から：多くの場合（特に胃腸管のびらん性および潰瘍性病変の病歴がある65歳以上の高齢患者）-腹痛、下痢; 頻度は低い-口内炎、鼓腸、便秘、嘔吐、胃の膨満感; まれに-吐き気、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変（穿孔および/または出血を含む-腹痛、上腹部の痙攣または灼熱感、下血、「コーヒーかす」のような嘔吐、吐き気、胸焼けなど）、胆汁うっ滞吐き気、肝炎、肝腫大、急性膵炎。

泌尿器系から：まれに-急性腎不全、血尿および/または高窒素血症を伴うまたは伴わない腰痛、溶血性尿毒症症候群（溶血性貧血、腎不全、血小板減少症、紫斑病）、頻尿、尿量の増減、腎炎、腎浮腫。

感覚から：まれに-難聴、耳鳴り、視覚障害（かすみ目を含む）。

呼吸器系から：まれに-気管支痙攣、鼻炎、喉頭浮腫（息切れ、呼吸困難）。

中枢神経系の側から：多くの場合-頭痛、めまい、眠気; まれに-無菌性髄膜炎（発熱、激しい頭痛、けいれん、肩こりおよび/または背筋）、活動亢進（気分の変化、不安）、幻覚、うつ病、精神病。

心臓血管系の側で：頻度は低い-血圧の上昇; まれに-肺水腫、失神。

造血器官の側から：まれに-貧血、好酸球増加症、白血球減少症。

止血システムから：まれに-術後の傷からの出血、鼻血、直腸出血。

皮膚の側面から：あまり一般的ではない-皮膚の発疹（斑状丘疹状発疹を含む）、紫斑; まれに-剥離性皮膚炎（悪寒、発赤、皮膚の肥厚または剥離、口蓋扁桃の腫れおよび/または痛みを伴うまたは伴わない発熱）、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群。

地域の反応：まれに、注射部位の灼熱感や痛み。

アレルギー反応：まれに-アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応（顔の変色、皮膚の発疹、じんましん、皮膚のかゆみ、息切れ、まぶたの腫れ、眼窩周囲の浮腫、息切れ、胸の重さ、喘鳴）。

その他：しばしば-腫れ（顔、脚、足首、指、足、体重増加）; 頻度が少ない-発汗の増加; まれに-舌の腫れ、発熱。

過剰摂取

症状：腹痛、吐き気、嘔吐、消化管のびらん性および潰瘍性病変、腎機能障害、代謝性アシドーシス。

治療：胃洗浄、吸着剤（活性炭）の投与、対症療法（重要な身体機能の維持）。 透析により十分に排泄されない。

他の医薬品との相互作用

ケトロラクをアセチルサリチル酸またはシクロオキシゲナーゼ-2阻害剤、カルシウム製剤、グルココルチコステロイド、エタノール、コルチコトロピンを含む他のNSAIDと同時に使用すると、胃腸潰瘍の形成と胃腸出血の発症につながる可能性があります。

他のNSAID（シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む）と併用したり、プロベネシド、ペントキシフィリン、アセチルサリチル酸、リチウム塩、抗凝固剤（ワルファリンとヘパリンを含む）と併用したりしないでください。 パラセタモールと一緒に2日以上使用しないでください。 パラセタモールとの併用投与は、メトトレキサート（肝毒性および腎毒性）とともに腎毒性を増加させます。 ケトロラクとメトトレキサートの共同予約は、後者の低用量を使用する場合にのみ可能です（血漿中のメトトレキサートの濃度を監視します）。

プロベネシドは、ケトロラクの血漿クリアランスと分布容積を減少させ、血漿中の濃度を増加させ、半減期を増加させます。 ケトロラクの使用を背景に、メトトレキサートとリチウムのクリアランスを減らし、これらの物質の毒性を高めることが可能です。 間接抗凝固薬（例、ワルファリン）、ヘパリン、血栓溶解剤、抗血小板薬、セフォペラゾン、セフォテタン、ペントキシフィリンとの併用投与は、出血のリスクを高めます。 降圧薬と利尿薬の効果を減らします（腎臓でのプロスタグランジンの合成を減らします）。 麻薬性鎮痛薬と組み合わせると、後者の用量を大幅に減らすことができます。

制酸剤は、薬物吸収の完全性に影響を与えません。

インスリンと経口血糖降下薬の血糖降下作用が増加します（用量の再計算が必要です）。 バルプロ酸との同時投与は、血小板凝集の障害を引き起こします。 ベラパミルとニフェジピンの血漿濃度を上昇させます。

他の腎毒性薬（金製剤を含む）と一緒に投与すると、腎毒性を発症するリスクが高まります。 薬、尿細管分泌を遮断し、ケトロラクのクリアランスを減らし、血漿中のその濃度を高めます。

ケトロラックとシクロス​​ポリン、ジドブジン、ジゴキシン、タクロリムス、キノロン薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、ミフェプリストンの同時投与との相互作用の可能性を考慮する必要があります。

特別な指示

Ketorol®には2つあります 剤形（静脈内および筋肉内投与用のフィルムコーティング錠および溶液）。 薬の投与方法の選択は、疼痛症候群の重症度と患者の状態に依存します。

薬を処方する前に、薬またはNSAIDに対する以前のアレルギー反応の問題を明確にする必要があります。 アレルギー反応のリスクがあるため、最初の投与は医師の厳重な監督の下で行われます。

循環血液量減少は、腎毒性の副作用を発症するリスクを高めます。

必要に応じて、麻薬性鎮痛薬と組み合わせて処方することができます。

他のNSAIDと併用すると、体液貯留、心臓代償不全、血圧上昇が起こる可能性があるため、NSAID（シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤を含む）と併用しないでください。 血小板凝集への影響は24〜48時間後に止まります。

薬は血小板の特性を変えることができます。

血液凝固障害のある患者は、血小板の数を常に監視することによってのみ処方されます。これは、止血を注意深く制御する必要がある術後の患者にとって特に重要です。

薬物合併症を発症するリスクは、長期の治療で増加します（ 慢性の痛み）そして90mg /日以上の薬の投与量を増やします。 有害事象のリスクを減らすために、可能な限り最小の短期コースで最小有効量を使用する必要があります。

NSAID胃障害を発症するリスクを減らすために、ミソプロストールとオメプラゾールが処方されています。

影響 医薬品運転能力に関する医療用 車両、メカニズム

治療期間中、車両を運転したり、注意の集中と精神運動反応の速度を上げる必要があるその他の潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

リリースフォーム

静脈内および筋肉内投与用の溶液、30mg / ml。

琥珀色のガラスアンプル、クラスI（USP）に1ml。 アンプルの上部には、リングとブレークポイントがあります。 アンプルにはラベルが貼ってあります。

使用説明書付きの10本のアンプルをPVC /アルミニウムブリスターに入れます。

保管条件

25°Cを超えない温度の乾燥した暗い場所。

凍結しないでください！

子供の手の届かないところに保管してください！

賞味期限

パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。

薬局からの調剤の条件

処方箋について。

メーカー

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、インド

博士 Reddy's Laboratories Ltd.、インド

生産現場の住所

Unit-I、Plot No. 137、138＆146、S.V。CO-OP、Industrial Estate、Bollaram、Jinnaram Mandal、Medak District、India。

苦情および副作用に関する情報は、以下に送信する必要があります。

会社の駐在員事務所「Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd。」

（10 mg / tab。）、MCC、乳糖、コーンスターチ、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、カルボキシメチルスターチNa（タイプA）。

フィルムシェルの組成には、ヒプロメロース、プロピレングリコール（添加剤E1520）、二酸化チタンが含まれます。 ブリリアントブルー（22％）とキノリンイエロー（78％）-オリーブグリーンを染めます。

溶液の組成： ケトロラク （1ミリリットルあたり30 mg）、オクトキシノール、EDTA、塩化ナトリウム、エタノール、プロピレングリコール（添加剤E1520）、水酸化ナトリウム、水d / i。

ゲル組成： ケトロラク （ゲル1グラムあたり20 mg）、プロピレングリコール（添加剤E1520）、ジメチルスルホキシド、カルボマー974P、パラヒドロキシ安息香酸メチルおよびプロピルNa、トロメタミン（トロメタモール）、DreamonIndéフレーバー、エタノール、グリセロール、精製水。

リリースフォーム

• p / o 10 mgの錠剤、パッケージ番号20。 ケトロラク錠（INN-ケトロラク）は両凸で、丸く、緑色の膜で覆われています（コアは白または白に近い）。 片面には「S」の刻印があります。
• 筋肉内および静脈内投与用の溶液30mg / ml、パッケージ番号10。 ケトロール注射は1mlのアンプルで利用でき、それぞれにブレークポイントと上部にリングがあります。
• 外用ゲル2％、チューブ30 g、パッケージNo.1。 ゲルケトロールは、均質で特徴的な香りの透明な（または半透明の）物質です。

薬理効果

タブレットとソリューション： 鎮痛剤 , 抗炎症薬 , 解熱剤 .

ゲル： 鎮痛剤 , 局所抗炎症 .

薬力学と薬物動態

ケトロラクとは何ですか？

ケトロールの有効成分は、エナンチオマー[+] Rと[-] Sが等量存在する混合物ですが、鎮痛効果は[-] S型によるものです。

薬力学

薬は強力です と 抗炎症作用 中程度 解熱作用 .

その作用のメカニズムは、主に末梢組織において酵素COX1および2の活性を無差別に抑制する能力に関連しています。 その結果、体温調節、疼痛感受性、炎症のモジュレーターであるPgの生合成が遅くなります。

ケトロラク アヘン剤受容体に影響を与えず、抗不安作用や鎮静作用がなく、呼吸を抑制せず、薬物依存症の発症を引き起こしません。

類似体と比較した薬物の鎮痛効果はより顕著です。 そのアプリケーションの効果はに匹敵します 鎮痛効果 .

筋肉への注射と摂取の後、痛みはそれぞれ0.5時間と1時間後に減少し始めます。最大の効果を達成するには、60分から120分かかります。

薬物動態

経口摂取した場合の消化管での吸収は急速です。 空腹時に1錠服用した後のTSmakh-40分。

脂肪分の多い食品は、TCmaxを1時間40分まで増加させながら、Cmaxを減少させます。

摂取された用量の99％は血漿タンパク質に関連した状態にあります。 低アルブミン血症では、血中の遊離物質の濃度が上昇します。

バイオアベイラビリティは100パーセントです（薬剤の投与方法に関係なく）。

非経口投与すると、物質は迅速かつ完全に吸収されます。

120mg /日の用量で静脈内または筋肉内にケトロールを導入した場合のCssの平衡濃度。 （各30mgの4回の注射）そして40mg /日の用量で経口摂取された場合。 （4回の投与で1タブ）は24時間後に達成されます。 最高値この指標は、1mlの溶液を4r。/日非経口投与することで示されます。

物質は母乳に浸透します：授乳中の女性がミルクにTCMaxケトロラクを1錠服用すると-2時間。

50％以上が入力されました ケトロラク 薬理学的に不活性の形成を伴う肝臓での生体内変化。 この物質は主にグルクロン酸代謝物とp-ヒドロキシケトロラックの形で排泄されます。 服用した用量の91％は腎臓から排泄され、6％は腸の内容物とともに排泄されます。

腎臓が健康な患者では、排泄半減期は平均5.3時間です。

高齢者ではT1 / 2が長くなり、若い人では短くなります。

肝臓の機能状態は、薬物の薬物動態に影響を与えません。 血漿濃度が が19-50mg / lの場合、半除去期間は10.3〜10.8時間に延長されます。 より顕著に、この指標は13.6時間を超えています。

実施時に表示されない .

使用の適応症

ケトロール錠：錠剤の形の薬は何から役立ちますか？

この薬は中等度から重度の痛みや炎症を軽減するのに役立ちますが、病気の進行には影響しません。

錠剤は 歯痛 、と、月経中、怪我の後、術後に発生する痛みを伴う 産後の期間、背景に 腫瘍性疾患、敗北の場合 末梢神経、 で 神経根症 , 関節痛 , 筋肉痛 、捻挫、脱臼、 リウマチ性疾患。

薬は注射で何を助けますか？

ケトロル アンプルでは、​​錠剤の形の薬のように、中程度から重度の痛みを和らげるために使用されます。

痛みを素早く和らげる必要がある場合や、患者が経口摂取できない場合（たとえば、 または絞扼反射のため）。

ケトロールの使用の適応症：ゲルは何に使用されますか？

ゲルの局所塗布は、以下の痛みと炎症を軽減するのに役立ちます。

• 怪我（怪我の後を含む、軟部組織の炎症と打撲傷; 、靭帯の損傷、 上顆炎 , 腱炎 );
• 筋肉痛 ;
• 関節痛 ;
• 神経根炎 ;
• 神経痛 ;
• リウマチ性疾患 .

禁忌

ケトロールの非経口投与および経口投与の禁忌：

• 溶液/錠剤の成分に対する過敏症;
• 完全または部分的な組み合わせ 臨床症状 アスピリン （NSAIDに対する不耐性、喘息発作、 ポリポース );
• 上部消化管の粘膜のびらんと潰瘍性欠損の存在;
• 活動期（胃腸、脳血管、またはその他）での出血;
• 悪化 炎症性疾患腸;
• 血友病 および止血系の他の病状;
• 開発の最終段階 心不全 （非代償性心不全）;
• 機能障害または肝疾患の活発な経過;
• 確認済み 高カリウム血症 ;
• CABG後の術後期間;
• 濃度 クレアチニン 30ml /分を超えない、 進行性腎疾患 ;
• 、出産、;
• 16歳までの年齢。

相対禁忌：

• 停滞 心不全 ;
• （BA）;
• NSAIDに対する過敏症;
• 病理学的 脂質異常症または高脂血症 ;
• 脳血管病理学 ;
• 動脈性高血圧症 ;
• 集中力のある腎臓の損傷 クレアチニン 60ml /分未満;
• 敗血症 ;
• 胆汁うっ滞 ;
• 浮腫性症候群;
• 下肢の動脈の慢性閉塞性疾患;
• 他のNSAIDによる治療、 抗凝固剤 ,抗血小板剤 、SSRI、経口コルチコステロイド;
• 消化管の潰瘍性病変の病歴;
• 喫煙;
• 高齢者（65歳から）;
• アルコールの乱用;
• 重度の身体表現性障害。

ゲルの成分のいずれかに過敏症がある場合、ケトロールの外用は禁忌です。 アスピリンBA , , しだれ性皮膚炎 、27週目以降および期間中。 ゲルは、開放創や感染した擦過傷の治療を目的としたものではありません。 青年期には、16歳から処方されます。

ケトロールゲルは、次の場合に注意して使用する必要があります 肝性ポルフィリン症 （病気の悪化の段階で）、 重度の肝/腎機能障害 、CHF、BA、妊娠中の女性（第1および第2学期）および高齢者。

副作用

ケトロールの非経口投与および経口投与の患者の3％以上が以下を発症します：

• および腹痛（特に高齢者の場合 消化性潰瘍歴史）;
• 、増加、;
• （指、足、足首、脚、顔）;
• 体重の増加。

やや少ない頻度で（患者の1〜3％で）以下が記録されました：

• 、胃の膨満感、嘔吐、;
• 増加;
• 紫斑、皮膚の発疹（斑状丘疹を含む）;
• 注射部位の痛みおよび/または灼熱感;
• 増加しました。

患者の1％未満で発生するまれな副作用：

• 吐き気;
• 消化管粘膜のびらんの形成またはその潰瘍（穿孔および/または出血を含む、その症状は灼熱感、上腹部の痛みおよびけいれん、血性嘔吐（コーヒーかす）下血、吐き気など） ;
• 肝炎 ;
• 膵臓の急性炎症;
• 胆汁うっ滞性黄疸 ;
• 背中の痛み（時々伴う 高窒素血症および/または血尿 );
• HUS、ドミナントとして現れた 臨床像 腎不全 、 としても 溶血性貧血 と 血小板減少症 ;
• 尿量の変化（減少または増加）;
• 排尿の増加;
• 腎臓起源の浮腫;
• 腎炎 ;
• 難聴 耳鳴り ;
• 視覚障害（視覚画像のぼやけた知覚）;
• , 気管支痙攣 、喉頭浮腫;
• 無菌性髄膜炎 ;
• 多動性（不安、気分のむら）;
• うつ;
• 精神障害;
• 突然の意識喪失;
• 肺;
• 舌の腫れ;
• 白血球減少症 , 好酸球増加症 , 貧血 ;
• 出血（下部消化管、鼻、術後の傷から）;
• 剥離性皮膚炎 ;
• ライエル症候群 , 悪性滲出性紅斑 , ;
• アナフィラキシー様反応 また アナフィラキシー ;

外用 ケトロラク 剥離可能 肌ゲルの塗布部位で、。

薬が体の広い領域に適用される場合、以下を含む全身効果を発症する可能性は除外されません：

• 消化管の粘膜の潰瘍;
• 、嘔吐、吐き気、 胃痛 ;
• 肝臓のアスパラギン酸およびアラニンアミノトランスフェラーゼの活性の増加;
• 血尿 ;
• 体液貯留;
• 過敏反応;
• 出血時間の延長;
• 貧血 , 白血球減少症および血小板減少症 , .

ケトロールの使用説明書

ケトロール錠：使用説明書

薬は1日あたり1から4ルーブルまで経口摂取されます。 単回投与は1錠です。 最高の1日量は4錠です。 治療は5日以内に継続する必要があります。

非経口投与から錠剤型の薬剤に切り替える場合、患者が65歳未満の場合、移管日の錠剤および溶液の形態の薬剤の総投与量は90mg /日を超えてはなりません。患者が指定された年齢よりも年上である場合、mg /日。

上限 1日量移行日のケトロール錠-30mg。

ケトロール注射：使用説明書

このソリューションは、筋肉内および静脈内投与を目的としています。 この剤形の薬剤を最小有効量で使用する必要があります。

必要に応じて、ケトロールを併用することができます 麻薬 （後者は減量で処方されます）。

65歳未満の患者の場合、体重が50 kgを超える場合、2 ml以下の溶液を1回筋肉に注射することができます（経口投与を考慮）。 原則として、痛みを和らげるために、アンプルに含まれる1mlのケトロールが6時間ごとに注射されます。

ケトロールは1mlで静脈内注射されるため、5日間で投与される薬剤の量は15回の単回投与を超えません。

体重が50kg未満の患者、および慢性腎不全の患者の場合、骨格筋へのケトロールの導入による単回投与は、1 mlの溶液を超えてはなりません（経口投与を考慮）。

原則として、患者が5日間で20回以下の単回投与を受けるように、薬剤は0.5mlで投与されます。

静脈内投与では、慢性腎不全または体重50 kg未満の患者は、6時間ごとに0.5 ml以下の溶液を入れることができます（5日間で20回以下の単回投与）。

体重50kgを超える65歳未満の患者、慢性腎不全の患者および体重50kg未満の患者に対するケトロールの非経口投与の1日量の上限は90mg〜60mgです。

薬は5日以内に使用することができます。

IV溶液は少なくとも15秒間注入する必要があります。 IMケトロールは筋肉の奥深くまでゆっくりと注射されます。

薬は投与後30分で効果を発揮します。 最大の痛みの軽減は、注射の1〜2時間後に記録されます。

ゲルケトロール：使用説明書

ジェル（軟膏）は、洗って乾かした肌に塗ってください。 薬の単回投与は1〜2cmの長さのカラムです。ケトロールは最も痛みを伴う領域の表面に分布し、3〜4r。/日の穏やかなマッサージの動きがあります。

薬の再利用は4時間以内に可能です。

ジェルの使用は1日4回までです。 推奨用量を超えないでください。

ケトロールによる治療の10日後、患者の状態が改善しないか、痛みや炎症が増加した場合は、薬の使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

医師に相談せずに、ゲルは10日以内に使用することができます。

さらに

と組み合わせて使用​​する場合 麻薬性鎮痛薬 （溶液、錠剤または坐剤）、後者の用量を減らすことができます。

過剰摂取

非経口および経口投与の過剰摂取症状：悪心、腹痛、嘔吐、腎機能障害、びらん性病変および胃腸粘膜の潰瘍、 代謝性アシドーシス .

他の人と組み合わせると 腎毒性物質 （たとえば、Au製剤の場合）腎毒性作用の可能性が高くなります。

尿細管分泌遮断薬はクリアランスを減少させ、血漿濃度を増加させます ケトロラク .

ケトロラクの外用との薬物相互作用

血漿タンパク質との関連をめぐって競合する薬物との薬物動態学的相互作用の可能性は排除されません。

ゲルは他のNSAIDと組み合わせて注意して使用する必要があります。 利尿薬 , シクロスポリン 、李の準備、 メトトレキサート , 抗糖尿病薬および降圧薬 .

記載されている薬のいずれかを使用している患者は、医師の承認を得た場合にのみケトロールによる治療を開始する必要があります。

販売条件

ケトロールのさまざまな剤形は、処方箋なしでどのように調剤されますか？

ラテン語のサンプルレシピ：

Rp。：Solutionis Ketoroli 3％-1ml。
D.t。 d。 アンプリスのN.10。
S. IV、4〜6時間ごとに1ml。

保管条件

薬剤のすべての剤形は、25°C未満の温度で保管する必要があります。

賞味期限

タブレットとソリューション-3年。 ジェル-2年。

特別な指示

1つまたは別の剤形を支持する選択は、使用の適応症および痛みの強さを考慮して行われます。

タブレット :

ケトロールを5日以上連続して、および/または最大許容量を超える用量で使用すると、副作用のリスクが高まります。

他のNSAIDと同時に使用すると、心臓の代償不全、体液貯留、および増加につながるため、この薬を他のNSAIDと同時に投与しないでください。

影響効果 ケトロラク 集約すると、24〜48時間後に消えます。

ケトロラク 血小板の特性を変える可能性がありますが、この薬は心臓や血管の病状におけるASAの予防効果に取って代わるものではありません。

開発の可能性を減らすために NSAID胃障害 、薬は一緒に服用する必要があります , , 制酸剤 .

解決策を処方する前に、患者が以前に薬または他のNSAIDを持っていたかどうかを確認する必要があります。 過敏反応を発症するリスクがあるため、最初の投与は綿密な医学的監督の下で行われます。

血液量減少 腎毒性作用のリスクを高めます。

薬は気密包帯の下で使用されるべきではありません。 ケトロールを肌に塗った後、石鹸と水で手をよく洗います。

, ナクロフェン , ジクロフェナク , インドメタシン .

KetorolとKetonalのどちらが良いですか？

は薬であり、その主なものはNSAIDです （プロピオン酸の誘導体）。 この薬はケトロールと同じ使用法があります。

非経口投与では、鎮痛効果は15〜30分後に現れます。 静脈内注入で ケトロラクa 血漿中濃度は4分後に最大値に達します。

違い ケトプロフェン から ケトロラク また、2時間未満の短い半除去期間もあります。

術後患者の痛みを和らげるための薬の有効性の研究は、 ケトロラク その類似体よりも速く、より効果的で持続的な効果を提供し、また止血システムへの影響は少ないです。

ケトロルを子供に与えることはできますか？

注釈は、薬のすべての剤形が16歳以上の患者の治療を目的としていることを示しています（ウィキペディアによると、16歳未満は比較的禁忌です）。

この制限の理由は、 ケトロラク 子供の場合、それは視覚および聴覚障害を引き起こす可能性があります、 腎炎 , 肺水腫 , アレルギー反応 およびその他の深刻な合併症。

したがって、子供はより多くを与える方が良いです 安全な手段-たとえば、麻薬 パラセタモール また イブプロフェン .

アルコールの適合性

ケトロールとアルコールを併用すると、消化管の粘膜に潰瘍性欠損症が発生し、消化管出血が発生するリスクが高まります。

妊娠中のケトロール

妊娠中の溶液と錠剤および 母乳育児禁忌。

妊娠第1期と第2学期は外用が許可されていますが、27週間後、ゲルを使用すると妊娠が長引いたり、出産が複雑になったりする可能性があります。