重要かつ必須医薬品の調達方法。 必須医薬品の登録簿から医薬品の価格を見つける場所必須医薬品のリスト

ドミトリー・メドヴェージェフ首相は、不可欠で不可欠なリストを承認しました 2018年の医療用(VED)。 保健省によって作成された対応する命令は、10月23日に政府のウェブサイトで公開されました。

2017年10月23日付けの政令第2323号は、必須医薬品のリスト、医療委員会の決定により処方された医薬品、「7ノソロジー」プログラムの医薬品、および最小限の品揃えのリストを承認しました。 .

2018年のバイタルおよび必須医薬品のリストに含まれる新しいINNの要約表

宿 剤形
肝臓と胆道の病気の治療のための準備
コハク酸+メグルミン+イノシン+メチオニン+ニコチンアミド 注入用のr / r
止瀉薬、腸の抗炎症および抗菌剤
メサラジン 坐剤、懸濁液、錠剤
治療のための手段 糖尿病
リキシセナチド
エンパグリフロジン タブレット
病気の治療のための他の薬 消化管および代謝障害
エリグルスタット カプセル
止血剤
エルトロンボパグ タブレット
レニン-アンジオテンシン系に影響を与える薬
バルサルタン+サクビトリル タブレット
脂質低下薬
アリロクマブ 皮下注射のr / r
エボロクマブ 皮下注射のr / r
下垂体および視床下部のホルモンとそれらの類似体
ランレオチド 皮下投与用ジェルが長持ちします。 行動
抗菌薬全身使用のため
テラバンシン
ダプトマイシン 注入用のr / raの調製のための凍結乾燥物
テディゾリド 錠剤、注入用のr / raの調製のための濃縮物の調製のための凍結乾燥物
全身使用のための抗ウイルス薬
ダサブビル; オムビタスビル+パリタプレビル+リトナビル ピルセット
ナルラプレビル タブレット
ダクラタスビル タブレット
ドルテグラビル タブレット
抗がん剤
カバジタキセル
ブレンツキシマブベドチン
ニボルマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
オビヌツズマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
パニツムマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
ペムブロリズマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
ペルツズマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
トラスツズマブエムタンシン 注入用のr / raの調製のための濃縮物の調製のための凍結乾燥物
アファチニブ タブレット
ダブラフェニブ カプセル
クリゾチニブ カプセル
ニンテダニブ ソフトカプセル
パゾパニブ タブレット
レゴラフェニブ タブレット
ルキソリチニブ タブレット
トラメチニブ タブレット
アフリベルセプト 注入用のr / raの準備のための濃縮物
ビスモデギブ カプセル
カルフィルゾミブ 注入用のr / raの調製のための凍結乾燥物
腫瘍壊死因子α-1[チモシン組換え体] *
抗がんホルモン薬
エンザルタミド カプセル
デガレリックス 皮下投与用のr / raの調製のための凍結乾燥物
免疫調節剤
ペグインターフェロンベータ-1a 皮下注射のr / r
免疫抑制剤
アレムツズマブ 注入用のr / raの準備のための濃縮物
アプレミラスト タブレット
ベドリズマブ 注入用のr / raの調製のための濃縮物の調製のための凍結乾燥物
トファシチニブ タブレット
カナキヌマブ 皮下投与用のr / raの調製のための凍結乾燥物
セクキヌマブ 皮下投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物;
皮下液
ピルフェニドン カプセル
抗炎症薬および抗リウマチ薬
デクスケトプロフェン 静脈内および 筋肉内注射
レボブピバカイン 注入
ペランパネル タブレット
フマル酸ジメチル 腸内カプセル
テトラベナジン タブレット
閉塞性疾患の治療薬 気道
ビランテロール+フロ酸フルチカゾン 吸入用の投与された粉末
グリコピロニウム臭化物+インダカテロール 吸入用粉末入りカプセル
オロダテロール+臭化チオトロピウム 吸入用の投与溶液
呼吸器系の病気の治療のための他の薬
ベラクタント 気管内投与用サスペンション
眼疾患の治療のための準備
タフルプロスト 目薬
アフリベルセプト 眼内投与用溶液
他の 医薬品
b-鉄(III)オキシ水酸化物、ショ糖および澱粉の複合体 チュアブル錠
ヨメプロール 注入

バイタルおよび必須医薬品およびその他のリストに関する資料:

当初、禁煙計画には、禁煙を希望する喫煙者の医療に関するセクションが含まれていました。 特に、このセクションのポイントの1つは、依存症と離脱症候群の治療のための薬を重要な必須薬のリストに含めることでした...

同省によると 経済発展新しい規則に基づく医薬品の再登録には、1,400億ルーブルが必要になる場合があります。 法案の否定的なレビューは、ドラフト規制法のポータルで2月上旬に公開されました...

によると 確立された秩序、必須医薬品と必須医薬品のリストは毎年公開する必要がありますが、毎年変更されることはありません。 昨年はそうではありませんでしたが、今年はすでにニュースに特別な注目を集めている紹介されました...

医薬品の流通を管理するために、必須医薬品の登録簿だけでなく、必須医薬品の最大工場外価格の登録簿(2020年)も作成されました。 両方のレジスタを詳しく見てみましょう。 対象となる医薬品の最大卸売価格と小売価格を確認するには、Excelファイルを開きます。

ZhNVLP、トランスクリプト

Vital and Essential Drugs(VED、2011年までは「Vitaland Essential Drugs」という略語が使用されていました、またはVital and Essential Drugs)は、薬価の州規制を目的としてロシア連邦政府によって承認された薬のリストです。 これは、人口と医療機関のアクセシビリティを向上させるために行われます。

Vital and Essential Drug Listには、国際的なジェネリック名の医薬品のリストが含まれており、市民に提供されるほぼすべての種類の医療を網羅しています。 ロシア連邦国家保証の枠内で、特に救急車 医療、入院治療、専門外来および入院治療、および商業部門で販売されているかなりの量の医薬品も含まれています。

さらに、バイタルおよび必須医薬品リストは、ロシア連邦の構成組織の地域リストおよび医薬品の処方リストを作成するための基礎として機能します。 医療機関固定式。

2020年のバイタルおよび必須医薬品登録を含むすべての情報はオンラインで簡単に入手できます-公式ウェブサイトは保健省のウェブサイトのセクションです。

フィールドに入力して[検索]をクリックするだけです。

価格制限

バイタルおよび必須医薬品のリストからの医薬品のコストの州の規制は、2010年から実施されています。

制御は次のレベルで実行されます。

  1. ロシア連邦保健省-VEDメーカーの最高販売価格を修正。 より高価な工場では、医薬品を卸売りや小売りに販売することはできません。 医薬品のコストは、包装材料や医薬品などのコストに依存します。多くの医薬品や物質が輸入されているため、それらのコストは為替レートの変動の影響を受けます。
  2. ロシア連邦の各主題では、卸売りおよび小売りの手当の最大サイズが確立されています。 この手当は、医薬品の販売に関連する貿易費用(配達、保管、施設の賃貸、薬剤師の賃金)を補うために使用されます。 それらによって適用されるマージンは、製造業者のコストで確立された最大マークアップのサイズを超えることはできません。 たとえば、チュメニ地域では、たとえば50〜500ルーブルの価格帯の医薬品の小売値上げは25%に制限されています。 比較のために、ウラル連邦管区の主題では、小売手当の最大レベルは27〜70%の範囲に設定されています。

薬局の値札に表示される最終的なコストは、次のもので構成されます。

  • 設定された制限を超えない、メーカーの実際の価格。
  • メーカーの実際の価格に対する卸売追加料金。
  • メーカー価格の小売値上げ。

したがって、州は重要な必須医薬品の最大コストを制限しており、それを超えると薬局はそのような医薬品を販売できません。 すべての薬局には、名前、投与量、リリースの形式、メーカー、およびそれらを販売できる最大許容小売価格を示す医薬品に関する情報が含まれているため、すべての購入者が知ることができます。 この情報の配置は、2010年4月12日付けの連邦法「医薬品の流通について」第61-FZ号(第63条第3項)によって規制されています。

バイタルおよび必須医薬品2020の最大許容価格

Vital and Essential Drugs 2020の最大販売価格の登録は、保健省のWebサイトにあります。

さらに、現在のファンドのリストとその価格は、記事の最後にExcelファイルとしてダウンロードできます。

Roszdravnadzorの重要な薬の価格の運用監視は、2020年の必須薬の登録が行われているのと同じ場所で実行されます-保健省の公式ウェブサイトは、この情報を特別なセクションに配置します。 監視の目的は、ポリクリニックと薬局の品揃えと価格設定ポリシーを確認することです。 重要かつ必須の医薬品の監視は、あらゆる形態の所有権を持つ医療および薬局組織の責任です。 毎月25日までに、必須医薬品のリストから医薬品の報告期間の15日目の在庫をリストしたレポートが作成されます。

重要な必須医薬品のリストに含まれる医薬品の価格の適用に対する地域の州の管理

モスクワ市では、必須医薬品リストに含まれる医薬品の販売価格の適用に関する地域の州の管理(以下、地域の州の管理と呼ぶ)は、医薬品の価格の適用の管理部門によって実施されています。リストに含まれる医薬品の価格の使用に対する地域の州の管理のモスクワ市での実施のための州の機能の実行のための行政規則に従ったモスクワ市保健局(以下、局と呼ぶ)の2014年11月18日付けのモスクワ政府の法令No.669-PPによって承認された必須医薬品(以下、VEDと呼ぶ)の

地域の州の管理を行使するための手順は、2015年5月6日付けのロシア連邦政府の法令第434号によって承認された、バイタルおよび必須医薬品リストに含まれる医薬品の価格の適用に関する地域の州の管理に関する規則によって確立されています。

地域の国家管理の主題は、医薬品流通の主題による、必須医薬品および必須医薬品のリストに含まれる医薬品の販売価格の形成に関する必須要件(以下、必須要件と呼ぶ)への準拠の検証です。

必須要件のリストおよび必須要件を含む規制法のリストは、リンクをクリックして見つけることができます:「部門」/「バイタルおよび必須医薬品の価格の適用に対する地域の州の管理」タブ「規制法」。

ロシア連邦の構成機関の執行当局が、バイタルおよびエッセンシャル医薬品リストに含まれる医薬品について製薬会社が設定した実際の販売価格に最大卸売マークアップおよび最大小売マークアップを設定する方法は、連邦関税サービス第442号-2009年12月11日付け。

モスクワ市の領土では、バイタルおよびエッセンシャルドラッグのリストに含まれる医薬品の販売価格を設定する際に、2010年2月24日付けのモスクワ政府令第163-PP号により承認されたトレードマークアップが適用されます。薬価のトレードマークアップの最大量を設定する」。

バイタルおよび必須医薬品のリストは、ロシア連邦政府によって毎年承認されています。 2020年のバイタルおよび必須医薬品の現在のリストは、2019年10月12日付けのロシア連邦政府の法令第2406-r号によって承認されました。

2020年の医薬品活動の認可を受けた医薬品、薬局組織、および個々の起業家の卸売りおよび小売り取引の検査計画は、ロシア連邦検察庁の公式Webサイト(www.genproc.gov.nз)にあります。セクション「統一検査登録簿」セクション「有用なリンク」/「有用な情報」/「統合された検査計画」のセクションおよびモスクワ市の検察庁(www.mosproc.ru)リンク「Department」/「VitalandEssentialDrugsの価格の適用に関する地域の州の管理」/「VitalandEssentialDrugsの価格の適用に関する地域の州の管理」/「InspectionPlans」/「InspectionPlans」/「 2020年の検査計画」。

第8.2条のパート2 連邦法 2008年12月26日のNo.294-FZ N 294-FZ「州の管理(監督)および地方自治体の管理の行使における法人および個々の起業家の権利の保護について」は、義務的要件の違反を防ぐためにそれを提供します、州の管理(監督)機関、地方自治体の管理は、義務的要件の違反の容認できないことについて警告を発します。

薬の購入規則には独自の微妙な点があり、特別な知識が必要です。 そのような薬のカテゴリーの1つは、必須医薬品(VED)のグループです。

意味

それで、そのようなクラスの薬が何であるか、それを規制する規制法文書が何であるか、そしてそのような購入の特徴は何であるかを考えてみましょう。 また、2020年のバイタルおよび必須医薬品のリストをどこで見るかについても説明します。

まず、医薬品の調達に使用される基本的な用語を決定する必要があります。 2010年4月12日の61-FZは、基本的な概念を示しています。 医薬品とは、人体に接触する物質またはその組み合わせであり、病気の予防、診断、治療、リハビリテーションに使用されます。 2つのタイプがあります:

  • 医薬品(医薬品の製造を目的とし、その有効性を決定する1つまたは複数の有効成分);
  • 薬、または薬(予防、診断または治療に使用されます)。

後者にはいくつかの形態があり、投与方法が異なります:溶液、錠剤、粉末など。

すべての医薬品には、国際一般名(INN)(世界保健機関が推奨する名前)またはグループ名(INNがない場合の名前)のいずれかがあります。 この場合、メーカーは商品名も割り当てる必要があります。 たとえば、イブプロフェンはINNであり、Mig(Berlin-Chemie製)、Nurofen(Reckitt-Benkiser製)、Next(OTCPharm製)などの商品名が販売されています。 異なるメーカーが同じ薬を割り当てます 有効成分特定の開発者の薬を識別するためのさまざまな商品名。

登録されているすべての医薬品の州登録は、ロシア連邦保健省によって公式ウェブサイトで管理されています。

2020年のバイタルおよび必須医薬品リストの入手先

ロシア連邦の病的状態の構造に蔓延しているものを含む、病気の健康管理、予防および治療の優先的なニーズを満たすために、保健省はいわゆる特殊薬のリストを維持しています-重要な必須薬。 毎年承認されています。 以下に、2020年のバイタルおよび必須医薬品の更新されたリストをダウンロードできます。

2012年以降 リストはVEDと呼ばれ、VEDではありません。 薬のより広い概念ではなく、薬。 また、両方の略語が現在も使用されていますが、2番目のオプションが完全に正しいわけではないことを覚えておくことが重要です。

2020年のバイタルおよび必須医薬品のリスト(2018年12月10日付けの政令第2738-r号で承認)は、さまざまな医薬品のWebサイトからダウンロードできますが、信頼できる情報を入手するには、政府の命令を使用する方が便利です。 。

2020年の必須医薬品の無料リストをダウンロードする


バイタルおよび必須医薬品の購入の特徴

このカテゴリーの薬を注文する際の特殊性に特に注意を払う必要があります。

1.参加者を拒否するその他の理由:バイタルおよび必須医薬品の最高価格が登録されていないか、条項2、パート10、第31条で指定された条件下で提案価格が最大販売価格を超えています。
2.文書内のINNの必須表示(存在しない場合は化学グループ名)、および治療期間中に1人の患者の医療委員会の決定による購入の提案依頼書を実行する場合、文書には取引が含まれる場合があります名前。
3.医薬品のリストを作成するための承認された規則、その購入はそれらに従って実行されます 商号(2013年11月28日の法令N 1086)ただし、リストはまだ作成されていません。
4. 2015年11月30日の法令N1289に基づく外国産の医薬品の購入の制限。

2017年のバイタルおよび必須医薬品のリストは、2016年12月28日付けのロシア連邦政府令第2885-r号によって承認され、政府の長官によって署名されました。 メドベージェフ

2017年のバイタルおよび必須医薬品のリストは、2016年12月28日付けのロシア連邦政府令第2885-r号によって承認され、政府の長官によって署名されました。 メドベージェフ。

このリストは期待どおりに拡張されておらず、646の薬剤名が含まれています。これは、さまざまな剤形の約30,000の薬剤に対応します。

ジャーナルの他の記事

2017年のバイタルおよび必須医薬品のリスト

Vital and Essential Drugsの新しいバージョンには、約3万の薬または646の国際薬が含まれています 一般名薬。

多くの患者と医学界は全体としてリストの大幅な拡大を望んでいましたが、この問題は政府によって2017年末まで延期されました。



以前、ロシア連邦保健省の委員会は、急性心不全、多発性硬化症、癌などの多くの重篤な疾患の治療のための特定の薬の2017年の薬のリストを含めることを承認しました。

保健省のイニシアチブを無視する政府は、ロシア連邦の困難なマクロ経済状況と予算資金の不足について説明しています。

同時に、ロシア連邦保健大臣のヴェロニカ・スクヴォルツォワは、2017年の必須医薬品のリストで十分であると考えています。 2015年から2016年にかけて、リストには96のポジションに相当する多数の必須医薬品が追加されたことに注意してください(これらについては以下で説明します)。

医学界からの批判を期待して、ロシア連邦政府は、バイタルおよび必須医薬品のリストに、毎年ではなく、新薬が登録されるにつれて、新薬が追加されることを発表しました。

バイタルおよび必須医薬品のリストからのみ、患者の優先グループのためのロシア連邦の約6つの主題に注意してください。

2016年と比較して、ロシア連邦政府の法令No. 2885-rは、以下の医薬品リストを変更していません。

  • プログラム「7つのnosologies」の下で患者の治療のための薬;
  • 医療機関の医療委員会の決定により患者に処方される薬;
  • 医療の提供に必要な、最小限の薬局の品揃えに含まれる薬。

バイタルおよび必須医薬品におけるロシアの医薬品の数の増加

重要な医薬品のリストに含まれる国産医薬品の割合が増加する傾向は続いており、これは新しい革新的な医薬品の創出によるものです。

2016年には、リストに含まれるロシアの医薬品の割合は76.8%でした(2015年と比較して-72%)。 この傾向は今後も続くと考えています。

国内生産の新薬は、臨床試験が完了し、州の登録が完了すると、リストに含まれます。 追加は、ロシア連邦政府の勧告に従って行われます。

同時に、よく知られているジェネリック医薬品だけでなく、現在世界の医薬品市場に出回っていない革新的な製品についても話しているという事実に特別な注意が払われています。 これは、社会問題の副首相オルガ・ゴロデッツによって述べられています。

Vital and Essential Drugs2017の地域購入の管理

2017年1月、Health Independent MonitoringFundの新しいプロジェクトが発表されました。 このプロジェクトの枠組みの中で、社会活動家は、全ロシア人民戦線の代表者とともに、ロシア連邦の構成組織の優先リストからの医薬品の購入を管理するためのシステムを導入することを計画しています。

Health Foundationの参加者は、独立したモニタリングの結果を引用しています。これによると、ロシアの79の地域では、助成された医薬品のリストがバイタルおよび必須医薬品のリストと一致していません。

状況は、モスクワ、ハバロフスク地方、オリョール、クルスク、ロストフの6つの地域と、マリエル共和国でのみ安定しています。

他の地域では、統計は期待外れです。 たとえば、キーロフ地域では、助成された医薬品の36%以上が、2017年のバイタルおよび必須医薬品のリストに含まれていませんでした。最大数は、アルタイ準州(41%以上)およびダゲスタン共和国(41%以上)に記載されています。 43%以上)。

現在の状況は、医薬品の調達に莫大な経済的損失をもたらし、一部の地域では最大30%に達します。

2016年にバイタルおよび必須医薬品のリストを変更することについて

最新 大きな変化バイタルおよび必須医薬品のリストには、2016年に正確に記載されており、2015年12月26日付けのロシア連邦政府令第2724-r号によって承認されました。

次に、リストにある新薬を見ていきます。 一部の薬については、他の薬のみが追加されることに注意してください。 剤形たとえば、プラミペキソールの場合-徐放性錠剤。 リストの新しいアイテムの総数は45です。

いいえ。p/ p

薬(INN) 解剖学的治療化学分類(ATC) 剤形

糖尿病の治療のための薬

1 インスリンデグルデクインスリンアスパルト インスリン 中デュレーション注射用の短時間作用型インスリンと組み合わせた作用型または長時間作用型およびそれらの類似体
2 インスリンデグルデク 注射用の長時間作用型インスリンとその類似体 皮下投与用溶液
3 リナグリプチン ジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤
4 ダパグリフロジン インスリン以外の他の血糖降下薬 フィルムコーティング錠

胃腸管の病気や代謝障害の治療のための他の薬

5 ラロニダーゼアルデュラザイム 酵素の準備 注入のための解決のための濃縮物
6 サプロプテリン 胃腸管の病気や代謝障害の治療のための他の薬 分散性錠剤

血液および造血系の病気の治療のための準備

7 チカグレロル ヘパリン以外の抗血小板薬 フィルムコーティング錠
8 アピキサバン 直接第Xa因子阻害剤 フィルムコーティング錠
9 ノンコグアルファ 凝固因子
10 血液凝固因子II、VII、IX、Xc。 組み合わせ[プロトロンビン複合体] 凝固因子 静脈内投与用溶液用凍結乾燥物
11 フィブリノーゲントロンビン 局所止血剤 止血スポンジ
12 鉄カルボキシマルトース 抗貧血薬。 第二鉄の非経口製剤

皮膚科の準備

13 表皮成長因子 通常の瘢痕化に寄与する他の薬 注射用溶液用凍結乾燥物

性ホルモンとインスリンを除く、全身作用のホルモン製剤

14 テルリプレシン バソプレッシンとその類似体 静脈内投与用溶液
15 パシレオチド ソマトスタチンおよび類似体 皮下投与用溶液

全身作用の抗菌薬

16 チゲサイクリン テトラサイクリン 注入用溶液用の凍結乾燥物

抗ウイルス剤

17 ロピナビルリトナビル 経口投与用のソリューション; フィルムコーティング錠
18 シメプレビル HIVプロテアーゼ阻害剤 カプセル
19 リルピビリンテノホビルエムトリシタビン 組み合わせる 抗ウイルス薬 HIV感染症の治療のため フィルムコーティング錠

抗がん剤と免疫調節剤

20 ベンダムスチン 抗がん剤、ナイトロジェンマスタードの類似体 注入用溶液の調製のための濃縮物の調製のための粉末
21 ペルツズマブトラスツズマブ[セット] 抗がん剤。 モノクローナル抗体 セット:注入用溶液用濃縮液の濃縮液凍結乾燥物注入用溶液用濃縮物の調製用
22 バンデタニブ 抗がん剤。 プロテインキナーゼ阻害剤 フィルムコーティング錠
23 イブルチニブ カプセル
24 エリブリン その他の抗がん剤 静脈内投与用溶液
25 ブセレリン ゴナドトロピン放出ホルモン類似体 長期作用の筋肉内投与用の懸濁液の調製のための凍結乾燥物
26 アビラテロン その他のホルモン拮抗薬および関連化合物 タブレット
27 レフルノミド 選択的免疫抑制剤 フィルムコーティング錠
28 テリフルノミド
29 ゴリムマブ 腫瘍壊死因子アルファ(TNF-アルファ)阻害剤 皮下投与用溶液

筋弛緩薬

30 ボツリヌス毒素A型 その他の末梢筋弛緩薬
31 ブプレノルフィン フェニルピペリジン誘導体 経皮パッチ
骨の構造と石灰化に影響を与える薬
32 デノスマブ 骨の構造と石灰化に影響を与える他の薬 皮下投与用溶液

鎮痛薬

33 ナロキソンオキシコドン 天然アヘンアルカロイド 長時間作用型フィルムコーティング錠

精神刺激薬と向知性薬

34 動物の大脳皮質ポリペプチド 他の精神刺激薬と向知性薬 筋肉内注射用溶液用の凍結乾燥物

閉塞性気道疾患の治療薬

35 インダカテロール 選択的ベータ2作動薬
36 ベクロメタゾンホルモテロール 糖質コルチコイドまたは抗コリン作用薬以外の薬剤と組み合わせたアドレナリン作動薬 吸入用エアロゾル投与
37 モメタゾンホルモテロール
38 グリコピロニウム臭化物 抗コリン作用薬 吸入用粉末カプセル
39 オマリズマブ 閉塞性気道疾患の治療のための他の全身性薬剤 皮下投与用溶液の調製のための凍結乾燥物

その他の薬

40 バクテリアアレルゲン[TB組換え] アレルゲン 皮内投与用溶液
41 スガマデックス 解毒剤 静脈内投与用溶液
42 デオキシリボ核酸プラスミド[超らせん環状二本鎖] その他の医薬品 筋肉内注射用溶液用の凍結乾燥物

造影剤

43 ガドベレタミド 常磁性造影剤 静脈内投与用溶液
44 ガドベン酸
45 ガドキセチン酸