Drospirenone + Ethinylestradiol INN (أقراص مغلفة بالفيلم)

الاسم الدولي: Ethinylestradiol + Drospirenone

شكل جرعات: أقراص مغلفة

التأثير الدوائي:

موانع الحمل الفموية أحادية الطور منخفضة الجرعة مع تأثير مضاد لـ MCS ومضاد الأندروجين.

دواعي الإستعمال:

منع الحمل.

الموانع:

فرط الحساسية والتخثر (الوريدي والشرياني) حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانصمام الخثاري الشريان الرئوي، احتشاء عضلة القلب ، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية) ، الحالات السابقة للتخثر (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة ، الذبحة الصدرية) حاليًا وفي التاريخ ، داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية ، وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني ، أمراض الكبد الشديدة (قبل ذلك) تطبيع اختبارات "الكبد") في الوقت الحاضر أو ​​في التاريخ ، أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) ، بما في ذلك. التاريخ؛ فشل كلوي حاد أو حاد ، أمراض خبيثة مرتبطة بالهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية أو يشتبه في وجودها ، نزيف مهبلي مجهول المصدر ، الحمل أو الاشتباه في ذلك ، الإرضاع. الاستعداد للتخثر (الوراثي أو المكتسب) ، أمراض القلب والأوعية الدموية (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وأمراض القلب الصمامية ، والرجفان الأذيني) ، والسمنة ، وخلل البروتينات الدهنية في الدم ، وزيادة شحوم الدم ، والشلل لفترات طويلة ، والجراحة ، والعمليات الجراحية الأطراف السفليةأو صدمة شديدة فترة النفاس، داء السكري ، الذئبة الحمامية المجموعية ، متلازمة انحلال الدم ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، الصداع النصفي ، فرط بوتاسيوم الدم ، اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، تفاقم أثناء الحمل السابق ، تحص صفراوي ، البورفيريا ، رقص سيدنهام ، الهربس ، تاريخ من الحمل النساء ، تصلب الأذن (بما في ذلك تاريخ من التدهور أثناء الحمل) ، الكلف.

نظام الجرعات:

في الداخل ، قرص واحد ، بالترتيب الموضح على العبوة ، كل يوم في نفس الوقت تقريبًا مع القليل من الماء ، بشكل مستمر لمدة 21 يومًا. يبدأ استقبال كل عبوة تالية بعد استراحة لمدة 7 أيام ، يتم خلالها ملاحظة نزيف الدورة الشهرية. يبدأ عادةً بعد 2-3 أيام من تناول آخر حبة وقد لا ينتهي حتى تبدأ في تناول عبوة جديدة. في حالة عدم تناول أي من وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق ، يبدأ تناول الدواء في اليوم الأول الدورة الشهرية (أول يوم من نزف الحيض). يُسمح بالبدء في تناوله في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية ، ولكن في هذه الحالة يوصى باستخدام طريقة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب من العبوة الأولى. عند التبديل من تناول موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى ، يُفضل البدء بتناول الدواء في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة ، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم التالي بعد التوقف المعتاد لمدة 7 أيام في تناول (للأدوية) تحتوي على 21 قرصًا) أو بعد تناول آخر قرص غير فعال (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا لكل علبة). عند التبديل من موانع الحمل التي تحتوي فقط على الجستاجين (حبوب صغيرة ، أشكال قابلة للحقن ، غرسة): يمكنك التبديل من حبة صغيرة في أي يوم (دون انقطاع) ، من الغرسة - في يوم إزالتها ، من نموذج الحقن - من اليوم الذي كان ينبغي فيه إعطاء الحقنة التالية. في جميع الحالات ، من الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكنك البدء في تناوله على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، فلا داعي لمزيد من وسائل منع الحمل. بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل ، يوصى ببدء تناول الدواء في الأيام 21-28. إذا بدأ الاستقبال لاحقًا ، فمن الضروري استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. في حالة الجماع يجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية قبل تناول الدواء. تناول الحبوب الفائتة: إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة ، فلا يتم تقليل الحماية المانعة للحمل. من الضروري تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن ، ويتم تناول الحبة التالية في الوقت المعتاد. إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة (الفاصل الزمني منذ تناول حبوب منع الحمل الأخيرة أكثر من 36 ساعة) ، فقد يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل. إذا فاتتك تناول الدواء لمدة أسبوع إلى أسبوعين ، يجب أن تتناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن (حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت). تؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا حدث الجماع في غضون أسبوع واحد قبل تفويت حبوب منع الحمل ، فيجب مراعاة احتمالية حدوث الحمل. كلما تم تفويت المزيد من الأجهزة اللوحية وكلما اقترب هذا المرور من استراحة لمدة 7 أيام في تناول الدواء ، زادت مخاطر الحمل. إذا فاتتك تناول الدواء لمدة 3 أسابيع ، يجب أن تأخذ آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن (حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس الوقت). تؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب البدء في أخذ الحبوب من الحزمة الجديدة بمجرد انتهاء الحزمة الحالية ، أي بدون توقف. على الأرجح ، لن يحدث النزف "الانسحابي" حتى نهاية الحزمة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف "اكتشاف" أو نزيف "انسحاب" الرحم في أيام تناول الدواء من العبوة الثانية. في حالة عدم تناول حبوب منع الحمل وعدم وجود نزيف "انسحابي" في الفترة الأولى الخالية من الأدوية ، يجب استبعاد الحمل. في حالة عدم تناول الدواء ، يمكن اتباع القاعدتين الأساسيتين التاليتين: لا ينبغي أبدًا التوقف عن تناول الدواء لأكثر من 7 أيام ؛ مطلوب 7 أيام من تناول حبوب منع الحمل المستمرة لتحقيق قمع مناسب لنظام المبيض والغدة النخامية. في حالة القيء خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص ، قد يكون الامتصاص غير مكتمل. في هذه الحالة ، يجب اتباع قواعد تناول الدواء في حالة فقد الأقراص. إذا كانت المريضة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي لأخذ الدواء ، فعليها أن تأخذ ، إذا لزم الأمر ، قرصًا إضافيًا (أو عدة أقراص) من عبوة أخرى. لتأجيل يوم بدء الحيض ، من الضروري الاستمرار في تناول الحبوب من العبوة الجديدة فورًا بعد أخذ جميع الحبوب من الحبة السابقة ، دون انقطاع. يمكن تناول الأقراص من العبوة الجديدة قدر الإمكان حتى تنتهي العبوة. أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية ، قد يكون هناك نزيف "تلطيخ" من المهبل أو نزيف الرحم"انطلق". يجب أن تستأنف تناول الدواء من عبوة جديدة بعد فترة الراحة المعتادة لمدة 7 أيام. لتأجيل يوم بداية الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع ، يجب تقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب لأكبر عدد من الأيام حسب الضرورة لتأجيل بداية الدورة الشهرية. كلما كان الفاصل الزمني أقصر ، زاد خطر حدوث نزيف "انسحابي" والمزيد من "اكتشاف" التفريغ والنزيف "الاختراقي" أثناء تناول العبوة الثانية (كما في حالة تأخر بداية الدورة الشهرية).

آثار جانبية:

حنان الثدي ، إفرازات الثدي ، صداع ، صداع نصفي ، تغير في الرغبة الجنسية ، انخفاض المزاج ، ضعف التحمل العدسات اللاصقة، غثيان ، قيء ، تغيرات في إفراز المهبل ، تفاعلات الجلد ، احتباس السوائل ، تغيرات في وزن الجسم ، تفاعلات فرط الحساسية. في بعض الأحيان - الكلف ، خاصة إذا كان هناك تاريخ من الكلف لدى النساء الحوامل. جرعة مفرطة. الأعراض: الغثيان والقيء والنزيف المهبلي الخفيف. العلاج عرضي. لا يوجد ترياق محدد.

هناك العديد من أنواع موانع الحمل المتاحة لمنع الحمل غير المرغوب فيه. يأتون في مجموعات وتركيبات مختلفة ، ولديهم أيضًا جرعات وقواعد مختلفة لأخذها. العنصر النشط في العديد من الأدوية هو دروسبيرينون. ما هو هذا الهرمون؟ يمكن العثور على جميع المعلومات اللازمة في المقالة.

الخصائص

ينتمي Drospirenone إلى مجموعة المواد الهرمونية. هذه هي هرمون الاستروجين والجستاجين. العامل مشتق من سبرينولاكتون. هذا الهرمون له العمل العلاجيمع الأمراض التي تعتمد على الأندروجين مثل الزهم ، حب الشباب. كما يساعد دروسبيرينون على إزالة السوائل الزائدة وأيونات الصوديوم من الجسم ، مما يؤدي إلى زيادة وزن الجسم وزيادة الضغط وتورم الثدي.

بشكل عام ، يمكن القضاء على جميع تلك الحالات غير السارة التي لوحظت في فترة ما قبل الحيض عن طريق الهرمون. لذلك ، نادراً ما تعاني النساء اللواتي يتناولن أدوية تعتمد على دروسبيرينون من متلازمة ما قبل الدورة الشهرية. عند الابتلاع ، يتم امتصاص المادة بسرعة. هل تحتاج كل النساء دروسبيرينون؟ ما هو هذا الهرمون؟ كلا من الانتباذ البطاني الرحمي واضطرابات الدورة الشهرية - لكل هذه الاضطرابات ، يُنصح بالعلاج الهرموني.

في أي مكان آخر يستخدم دروسبيرينون؟

يوصف الهرمون للعلاج المشترك لهشاشة العظام في فترة ما بعد انقطاع الطمث. تستخدم المادة كعلاج بديل لجميع أعراض متلازمة ما بعد سن اليأس ، والتي يصاحبها زيادة في التعرق والحمى.

يتواءم العلاج تمامًا مع اضطرابات النوم والاكتئاب والتهيج عند النساء قبل الحيض وفي بداية انقطاع الطمث. في الصيدليات يمكنك العثور على عقار "Drospirenone" (يمنع التبويض). يستخدم هذا العلاج على نطاق واسع لمنع الحمل. يتم وصف الهرمون من قبل الطبيب على أساس فردي. لا ينصح باستخدام الأدوية التي تعتمد على دروسبيرينون بمفردك.

موانع

لا يمكنك وصف هذا الهرمون مع فرط الحساسية. أيضا مع تجلط الدم ، نزيف مهبلي مجهول السبب ، الجلطات الدموية. يحظر تناوله أثناء الحمل والرضاعة ، مع سرطان الأعضاء التناسلية الأنثوية والثدي. يجب توخي الحذر عند وصف علاج لاضطرابات الدورة الدموية وارتفاع ضغط الدم. الربو القصبي، السكرى.

لا تستخدم لأمراض الكبد المركزية الجهاز العصبييرافقه الاكتئاب والصرع. Drospirenone - ما هو هذا الهرمون؟ لماذا لا تأخذه دون حسيب ولا رقيب؟ يقول الخبراء أن الأعراض غير السارة يمكن أن تتطور.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب هذا الهرمون رد فعل تحسسيوالذي يتجلى في ظهور طفح جلدي وحكة في الجلد. يمكن أن تسبب المادة الدوخة ، والصداع ، والجلطات الدموية ، وزيادة ضغط الدم ، وعدم وضوح الرؤية ، والقيء ، والغثيان ، وآلام المعدة ، والإسهال. يمكن أن يؤدي إلى عواقب غير سارة مثل التغيرات في وزن الجسم واضطراب النوم واللامبالاة.

من الجانب الجهاز التناسليهناك انتهاك للدورة الشهرية ، ونزيف متوسط ​​، وزيادة في الغدد الثديية. قد تظهر أورام حميدة في الثدي والرحم ، وتغير في مؤشر اللطاخة المهبلية ، وزيادة في الأورام الليفية. في حالات نادرة ، هناك عدم تحمل للعدسات اللاصقة ، وذمة ، وزيادة معدل ضربات القلب ، والتهاب الوريد الخثاري. Drospirenone يقمع الإباضة. يجب على النساء اللواتي يخططن للحمل تجنب الأدوية التي تحتوي على الهرمونات.

إذا أخذنا في الاعتبار موانع الحمل التي تحتوي على دروسبيرينون ، فإن العلاج "يارينا" هو الأكثر شيوعًا. سيتم وصف ميزات استخدامه أدناه.

عقار "يارينا"

وهو أحادي الطور له خصائص مضادة للأندروجين. متوفر على شكل أقراص صفراء. يحتوي الدواء على دروسبيرينون وإنيلستراديول. متوفر في ظهور بثور.

يعتمد التأثير الرئيسي للدواء على قمع الإباضة وزيادة اللزوجة.في النساء اللواتي يتناولن وسائل منع الحمل المركبة ، يعود الحيض إلى طبيعته ، ويقل الألم ، ويقل النزيف ، مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم. بعد العديد من الدراسات أعلن العلماء أن الهرمون هو جزء من حبوب منع الحمل، يمنع تطور سرطان المبيض وبطانة الرحم. يمنع Drospirenone تكوين الوذمة وزيادة ضغط الدم والإشارة إلى تناول الحبوب هي منع الحمل.

لا يمكنك وصف الدواء للتخثر في الفترة الحادة والمزمنة. إذا كان هناك تاريخ للإصابة بالصداع النصفي والسكري وخطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي والشرياني ، فلا يتم استخدام الدواء أيضًا.

يجب تناول الأقراص يوميًا. يجب ابتلاع الدواء كاملاً وغسله بقليل من الماء. يتم احتساب الاستقبال لمدة 21 يومًا. ثم تحتاج إلى أخذ قسط من الراحة لمدة سبعة أيام والبدء في شرب الدواء من عبوة مختلفة. من الأفضل تناول الأقراص في نفس الوقت من اليوم.

هل يجب علي استخدام الأدوية التي تحتوي على دروسبيرينون؟

تمكنا من معرفة نوع الهرمون. والغرض الرئيسي منه هو قمع التبويض. لذلك ، فإن استخدام الأدوية يستحق أولئك النساء اللواتي لا يخططن للحمل. ومع ذلك ، يجدر بنا أن نتذكر ذلك آثار جانبيةلديه دروسبيرينون. ما هي موانع الحمل التي تحتوي على الهرمون؟ يكفي في كثير. قبل استخدام حبوب منع الحمل ، يجب عليك دراسة التعليمات بعناية.

Drospirenone مادة هرمونية وتستخدم كوسيلة فعالة لمنع الحمل في مستحضرات منع الحمل. يحتوي المركب أيضًا على بعض موانع الاستعمال التي يجب مراعاتها عند استخدام هذا الهرمون.

خصائص Drospirenone

هرمون Drospirenone مشتق من سبرينولاكتون من مجموعة الاستروجين والبروجستيرون. تحتوي المادة على الخصائص الإيجابية التالية:

• التأثير العلاجي في الأمراض التي تعتمد على الأندروجين ( أنواع مختلفةالزهم ، حب الشباب) ؛
• إزالة السوائل الزائدة من الجسم.
• فقدان الوزن بسبب إزالة أيونات الصوديوم الزائدة من الجسم ؛
• إزالة التورم المفرط في الغدة الثديية.
• استقرار الضغط العالي.

Drospirenone بطبيعته يقمع بداية الإباضة ، مما يميزها على أنها علاج فعالمن الحمل غير المرغوب فيه. لكن يجب أن نتذكر أنك لا تحتاجين إلى تناول أي من وسائل منع الحمل إلا بناء على توصية من طبيب نسائي مؤهل!

مؤشرات للاستخدام

يحتوي Drospirenone على مجموعة متنوعة من المؤشرات للاستخدام ، ولكنه يستخدم بشكل أساسي في علاج الاضطرابات الهرمونية بمختلف أنواعها عند النساء. الغرض الرئيسي من المادة:

• العلاج المعقد لهشاشة العظام أثناء انقطاع الطمث.
• التدابير العلاجية للمسار الحاد لانقطاع الطمث عند النساء ؛
• قمع الاكتئاب ، واستعادة النظام الليلي مع بداية انقطاع الطمث ؛
• تدابير منع الحمل لمنع الحمل ؛
• علاج بعض أمراض النساء.

يحظر الاستخدام المستقل لدروسبيرينون ، لأن المادة يمكن أن تؤثر سلبًا على الوظيفة الإنجابية للمرأة إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح وجرعة الدواء الذي يحتوي على هذا الهرمون!

موانع وآثار جانبية لدروسبيرينون

يحتوي Drospirenone على عدد من القيود على استخدامه ، والموضحة في القائمة أدناه:

• حساسية من المادة الفعالة
• تجلط الدم.
• نزيف من نوع غير محدد ؛
• الجلطات الدموية.
• حمل؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• ضعف الكبد والكلى.
• أورام الأعضاء التناسلية
• الربو القصبي.
• ضغط دم مرتفع؛
• داء السكري؛
• الصرع.
• اضطرابات الدورة الدموية.

في ظل وجود موانع الاستعمال المذكورة أعلاه ، يجب استبعاد استخدام Drospirenone تمامًا واستشارة الطبيب للتوصية والاختيار دواء مناسبفي حالة فردية بحتة.

من الجدير بالذكر أن كل شيء تقريبا عوامل هرمونيةاستخدم بحذر بدقة المواعيد النهائيةوبالجرعة الموصوفة!

يمكن أن يؤدي الاستخدام غير المنضبط للهرمون إلى التطور آثار جانبيةوالإجراءات السلبية من الجهاز التناسلي الأنثوي. يجب النظر في المظاهر المحتملة بعد تناول المادة بالتفصيل:

تشير دراسة الآثار الجانبية المحتملة وموانع استخدام Drospirenone إلى أن استخدام الهرمون يجب أن يوصف فقط في حالة الحاجة الملحة ، و العلاج الذاتيله عواقب سلبية!

المستحضرات التي تحتوي على Drospirenone

Drospirenone + Ethinylestradiol هو مزيج مدمج من الهرمونات مع موانع حمل فعالة. تتمثل آلية تأثير موانع الحمل في التثبيط النشط للإباضة ، والتغيرات في المخاط في عنق الرحم ، وسوء حالة بطانة الرحم ، حيث لا يمكن للحيوانات المنوية أن تلتصق بجدران المهبل وتدخل في تجويف الرحم.
المادة هي أيضا عامل نسبي في التقليل متلازمة الألمأثناء الحيض ويقلل بشكل كبير من تطور النزيف الغزير خلال هذه الفترة.

غالبًا ما يستخدم Drospirenone + Ethinylestradiol كمكونات في عقاقير من هذا النوع. يوجد أدناه جدول الأدوية الرئيسية التي تحتوي على هذه الهرمونات.

لعقاقير منع الحمل مجموعة واسعة من التأثيرات والتطبيقات. يجب استخدام الأدوية في هذه الفئة فقط بناءً على توصية أخصائي مؤهل ، بعد تحليل كامل الصورة السريريةسيختار الدواء الأكثر أمانًا والأنسب!

الخصائص المقارنة لدروسبيرينون وجيستودين

يمنع Drospirenone أعراض هرمون الاستروجين الذي يحبس أيونات الصوديوم في الجسم. وفي هذه الحالة تظهر أعراض مثل تورم الغدد الثديية الوزن الزائد، انتهاك للدورة الشهرية.

Gestogen هو تناظرية من nortestosterone من طبيعة تأثير قمع إنتاج هرمون البروجسترون ، وهو المسؤول عن عملية التبويض. تسمح لك فعالية Gestogen باستخدامه بجرعة صغيرة. في الوقت نفسه ، لا تؤثر المادة عمليًا على عملية التمثيل الغذائي ولا تسبب موانع خطيرة.
عند مقارنة الهرمونين ، يمكن التوصل إلى الاستنتاجات التالية بأن Drospirenone ، عند استخدامه ، يسبب بعض الأسباب آثار جانبيةويؤثر على قمع عملية التبويض في جسم المرأة. المادة فعالة في علاج الأمراض المرضية المختلفة للجهاز التناسلي.

يحتوي Gestogen على خصائص أكثر فعالية وفي نفس الوقت ليس له آثار جانبية شديدة. تستخدم المادة على نطاق واسع باعتبارها هرمون منع الحمل الرئيسي في الأقراص المقابلة في هذه الفئة. يجب أن يختار طبيب نسائي مؤهل هذا النوع أو ذاك من الهرمونات بعد البحث اللازم!

استخدام Drospirenone للأورام الليفية

الورم العضلي الرحمي هو تكوين حميد نشأ في تجويفه لعدد من الأسباب المحددة. العلاج غير السليم أو الغياب التام له يهدد عواقب سلبيةفي شكل عملية الأورام. لذلك ، يتضمن هذا المرض استخدام العلاج الفعال.

إذا تحدثنا عن استخدام Drospirenone للأورام الليفية الرحمية ، فإن العديد من استنتاجات الأطباء تتحدث عن الاستبعاد الكامل لعقاقير منع الحمل أثناء المرض. يمكن أن يسبب تناول الهرمون نموًا غير طبيعي للورم وتغيرات لاحقة لا رجعة فيها في جسم المرأة.

عند إجراء هذا التشخيص ، من الأفضل التوقف فورًا عن استخدام هذه الأدوية وتحذير الطبيب المعالج من استخدامها في الماضي ، حيث يمكن أن تكون سببًا لعلم الأمراض!

في الختام ، أود التأكيد على النقاط المهمة للموضوع أعلاه وأقول إن هرمون Drospirenone هو عدد من المواد الفعالة إلى حد ما تهدف إلى إبطاء عملية تكوين الإباضة في جسم المرأة ، مما يؤكد وظيفتها في منع الحمل.

ولكن إذا كان هناك كفاءة عاليةللهرمون عدد كبير من موانع الاستعمال والآثار الجانبية التي يجب أخذها في الاعتبار عند تناول الأدوية التي تحتوي على هذه المادة. جانب مهم هو استخدام Drospirenone فقط حسب توجيهات الطبيب المعالج في جرعة محددة بدقة! بعد كل شيء ، صحة المرأة هي مفتاح الإنجاب الناجح والمزيد من الرفاهية!

Catad_pgroup موانع الحمل الفموية المركبة

أكثر وسائل منع الحمل الفسيولوجية التي تحافظ على جودة الحياة الجنسية. لعلاج نزيف الحيض الغزير و / أو المطول بدون أمراض عضوية.
يتم توفير المعلومات بدقة
لأخصائيي الرعاية الصحية

ميديانا - تعليمات رسميةعن طريق التطبيق

رقم التسجيل: LSR-008855/10

اسم تجاري:ميديانا®

الاسم الدولي غير المملوك أو اسم المجموعة:دروسبيرينون + إيثينيل استراديول

شكل جرعات:أقراص مغلفة غمد الفيلم

تكوين لقرص واحد:
مكونات نشطة:دروسبيرينون 3 ملغ، استراديول 0.03 ملغ.
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز 48.17 مجم ، نشا الذرة 16.8 مجم ، نشاء الذرة المعالج مسبقًا 9.6 مجم ، بوفيدون K25 1.6 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 0.8 مجم.
غلاف الفيلم(Opadrai II أبيض ** 2 مجم): كحول عديد الفاينيل 0.88 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.403 مجم ، ماكروغول -3350 0.247 مجم ، التلك 0.4 مجم ، ليسيثين الصويا 0.07 مجم.
** كود Colorcon 85G18490

وصف:أقراص مستديرة محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم ، بيضاء أو بيضاء ؛ جانب واحد محفور بـ "G63" ، والجانب الآخر بدون نقش. عرض المقطع العرضي أبيض أو أبيض تقريبًا.

مجموعة العلاج الدوائي:موانع الحمل المركبة (الاستروجين + الجستاجين)

كود ATX:

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
يعتمد تأثير ميديانا لمنع الحمل على تفاعل عوامل مختلفة ، أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في بطانة الرحم.

ميديانا هي وسيلة منع حمل مشتركة عن طريق الفم تحتوي على إيثينيل إستراديول ودروسبيرينون. في الجرعة العلاجية ، يحتوي دروسبيرينون أيضًا على خصائص مضادة للأندروجين وضعيفة مضادة للقشرانيات المعدنية. يفتقر إلى أي نشاط استروجين ، جلوكوكورتيكويد ومضاد للجلوكوكورتيكويد. وهذا يوفر لدروسبيرينون ملفًا دوائيًا مشابهًا لهرمون البروجسترون الطبيعي.

هناك دليل على انخفاض خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.

الدوائية
Drospirenone (3 ملغ)
مص
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المادة الفعالة في المصل ، والذي يساوي 37 نانوغرام / مل ، في غضون ساعة إلى ساعتين بعد جرعة واحدة. خلال دورة واحدة من الإعطاء ، يكون الحد الأقصى لتركيز التوازن للدروسبيرينون في المصل حوالي 60 نانوغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 7-14 ساعة. يتراوح التوافر البيولوجي من 76٪ إلى 85٪. لا يؤثر تناول الطعام على التوافر الحيوي لدروسبيرينون.

توزيع
بعد تناوله عن طريق الفم ، لوحظ انخفاض مرحلتين في تركيز دروسبيرينون في مصل الدم ، والتي تتميز بنصف عمر 1.6 ± 0.7 ساعة و 27.0 ± 7.5 ساعة ، على التوالي. يرتبط Drospirenone بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) والجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (الترانسكورتين). 3-5٪ فقط من تركيز المادة الفعالة في مصل الدم هو هرمون حر. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن ethinylestradiol على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات المصل. متوسط ​​الحجم الظاهر للتوزيع هو 3.7 ± 1.2 لتر / كجم.

الإستقلاب
بعد تناوله عن طريق الفم ، يخضع دروسبيرينون لعملية التمثيل الغذائي بشكل كبير. يتم تمثيل معظم المستقلبات في البلازما بأشكال حمضية من دروسبيرينون ، يتم الحصول عليها عن طريق فتح حلقة لاكتون ، و 4،5-ديهيدرودروسبيرينون-3-كبريتات ، والتي يتم تشكيلها دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وفقًا للدراسات المخبرية ، يتم استقلاب دروسبيرينون بمشاركة ضئيلة من السيتوكروم P450.

إزالة
معدل التصفية الأيضية لدروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إفراز Drospirenone فقط بكميات ضئيلة دون تغيير. تفرز مستقلبات Drospirenone عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا. يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلبات عن طريق الكلى والأمعاء حوالي 40 ساعة.

تركيز التوازن
خلال دورة علاج واحدة ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في مصل الدم من دروسبيرينون (حوالي 60 نانوغرام / مل) بعد 7-14 ساعة. هناك زيادة 2-3 أضعاف في تركيز دروسبيرينون. لوحظ زيادة أخرى في تركيز المصل من دروسبيرينون بعد 1-6 دورات من الإعطاء ، وبعد ذلك لا توجد زيادة في التركيز.

إيثينيل إستراديول (30 ميكروغرام)
مص
يمتص Ethinylestradiol بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل بعد جرعة واحدة من 30 ميكروغرام بعد 1-2 ساعة ويكون حوالي 100 بيكوغرام / مل. بالنسبة لإيثينيل إستراديول ، يتم التعبير عن تأثير "أول تمرير" مهم مع تباين فردي مرتفع. يختلف التوافر البيولوجي المطلق ويبلغ حوالي 45٪.

توزيع
الحجم الظاهر للتوزيع هو حوالي 5 لتر / كغ ، والاتصال ببروتينات بلازما الدم حوالي 98٪. يحث Ethinylestradiol تخليق SHBG و transcortin في الكبد. مع تناول 30 ميكروغرام من ethinylestradiol يوميًا ، يزيد تركيز SHBG في البلازما من 70 نانومول / لتر إلى حوالي 350 نانومول / لتر. يمر Ethinylestradiol إلى حليب الثدي بكميات صغيرة (حوالي 0.02٪ من الجرعة).

الإستقلاب
يتم استقلاب إيثينيل إستراديول بالكامل. (معدل التصفية الأيضي 5 مل / دقيقة / كجم).

إزالة
لا يتم إفراز Ethinylestradiol عمليا دون تغيير. تفرز مستقلبات Ethinyl estradiol عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. يبلغ عمر النصف لإفراز المستقلبات يوم واحد تقريبًا. عمر النصف للتخلص هو 20 ساعة.

تركيز التوازن
تتحقق حالة تركيز التوازن خلال النصف الثاني من دورة العلاج.

فئات معينة من السكان
التأثيرات على وظائف الكلى
كان تركيز المصل المتوازن لدروسبيرينون في النساء المصابات بفشل كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين (CC) = 50-80 مل / دقيقة) مشابهًا لتلك الموجودة في النساء المصابات بفشل كلوي خفيف. وظيفة عاديةالكلى (CC> 80 مل / دقيقة). كان تركيز دروسبيرينون في مصل الدم أعلى بنسبة 37 ٪ في النساء المصابات واسطةالفشل الكلوي (CC = 30-50 مل / دقيقة) مقارنة بالنساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج Drospirenone جيد التحمل من قبل النساء المصابات بالفشل الكلوي الخفيف والمتوسط.

لم يكن للعلاج بدروسبيرينون تأثير مهم سريريًا على تركيز البوتاسيوم في الدم.

التأثيرات على وظائف الكبد
في النساء المصابات بضعف كبدي معتدل (Child-Pugh class B) ، لم يتطابق متوسط ​​منحنى تركيز البلازما مع النساء ذوات وظائف الكبد الطبيعية. كانت قيم التركيز الأقصى (Cmax) التي لوحظت في مرحلة الامتصاص والتوزيع هي نفسها. خلال نهاية مرحلة التوزيع ، كان الانخفاض في تركيز دروسبيرينون أعلى بحوالي 1.8 مرة لدى المتطوعين الذين يعانون من ضعف كبدي معتدل مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

بعد جرعة واحدة ، انخفض إجمالي التخليص (Cl / F) لدى المتطوعين المصابين بضعف كبدي معتدل بنسبة 50 ٪ تقريبًا مقارنة بالأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

لا يؤدي الانخفاض الملحوظ في تصفية دروسبيرينون لدى المتطوعين المصابين بضعف كبدي معتدل إلى أي فروق ذات دلالة إحصائية في تركيز البوتاسيوم في الدم.

حتى مع داء السكري والعلاج المتزامن مع سبيرونولاكتون (عاملان يمكن أن يؤديا إلى فرط بوتاسيوم الدم لدى المريض) ، لم تكن هناك زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم فوق الحد الأعلى الطبيعي.

يمكن الاستنتاج أن تركيبة دروسبيرينون / إيثينيل استراديول يتحملها المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (الفئة ب وفقًا لتصنيف تشايلد-بوغ).

مؤشرات للاستخدام
منع الحمل.

موانع
لا ينبغي وصف Midiana® لأي من الشروط المذكورة أدناه. في حالة ظهور أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء تناول الدواء ، يلزم الانسحاب الفوري.

• حالية أو تاريخ الإصابة بالخثار الوريدي (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي) ؛
• حالية أو تاريخ الإصابة بالخثار الشرياني (على سبيل المثال ، احتشاء عضلة القلب) أو الحالات السابقة (مثل الذبحة الصدرية والذبحة الصدرية العابرة نوبة نقص تروية);
• الآفات المعقدة لجهاز صمام القلب ، الرجفان الأذيني ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط ؛
• جراحة خطيرة مع الشلل لفترات طويلة ؛
• التدخين فوق سن 35 ؛
• تليف كبدى؛
• الحالي أو تاريخ مرض الأوعية الدموية الدماغية.
• وجود عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الشرياني:
  - داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
  - ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد.
  - عسر شحميات الدم الشديد.
• الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني ، مثل مقاومة APS (البروتين المنشط C) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S ، وفرط الهوموسيستين في الدم ، ووجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر) ؛
• التهاب البنكرياس ، بما في ذلك تاريخ من ارتفاع شحوم الدم الشديد.
• مرض الكبد الحاد (قبل تطبيع اختبارات وظائف الكبد) ، حاليًا أو في التاريخ ؛
• الفشل الكلوي المزمن الشديد أو الفشل الكلوي الحاد.
• أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) ، حالية أو سابقة ؛
• أمراض خبيثة تعتمد على الهرمونات في الجهاز التناسلي (الأعضاء التناسلية ، الغدد الثديية) أو الشك فيها ؛
• نزيف مهبلي مجهول السبب.
• الصداع النصفي مع تاريخ من الأعراض العصبية البؤرية.
• الحمل أو الشك فيه ؛
• فترة الرضاعة
• - فرط الحساسية للدواء أو أي من مكوناته.
• عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛

بحرص
عوامل الخطر للتجلط والجلطات الدموية: التدخين تحت سن 35 ، السمنة ، خلل البروتين الشحمي في الدم ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة ، الصداع النصفي بدون أعراض عصبية بؤرية ، عيوب صمام القلب غير المعقدة ، الاستعداد الوراثي للتخثر (الجلطة ، احتشاء عضلة القلب أو الاضطراب الدورة الدموية الدماغيةفي سن مبكرة مع أحد أقرب الأقارب) ؛ الأمراض التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي ، فقر الدم المنجلي ، التهاب وريدي الأوردة السطحية. وراثي وذمة وعائية، ارتفاع شحوم الدم ، أمراض الكبد. الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو ساءت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (بما في ذلك اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ، تحص صفراوي ، تصلب الأذن مع ضعف السمع ، البورفيريا ، الهربس أثناء الحمل في التاريخ ، الرقص (مرض سيدنهام) ، الكلف ، فترة ما بعد الولادة.

الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل والرضاعة ، استخدام ميديانا هو بطلان. إذا حدث الحمل على خلفية وسائل منع الحمل الهرمونية ، فمن الضروري التوقف الفوري عن الدواء. تشير البيانات القليلة المتاحة عن الاستخدام غير المتعمد ، عن غير قصد ، لموانع الحمل الفموية المركبة إلى عدم وجود تأثير ماسخ وخطر متزايد على الأطفال والنساء أثناء الولادة. تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على الإرضاع ويمكن أن تقلل من كمية وتكوين حليب الثدي. توجد كميات صغيرة من موانع الحمل الهرمونية أو مستقلباتها في الحليب أثناء موانع الحمل الهرمونية ويمكن أن تؤثر على الطفل. يمكن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة بعد التوقف التام عن الرضاعة الطبيعية.

طريقة الإعطاء والجرعة
يجب تناول الأقراص كل يوم في نفس الوقت تقريبًا ، إذا لزم الأمر مع كمية صغيرة من السائل ، بالتسلسل الموضح على عبوة اللويحة. تناول قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من كل عبوة لاحقة بعد فترة 7 أيام من تناول الأقراص ، والتي يحدث خلالها عادة نزيف الحيض. يبدأ عادةً بعد 2-3 أيام من أخذ آخر حبة وقد لا ينتهي بحلول الوقت الذي تبدأ فيه العلبة التالية.

كيف تتناول ميديانا
إذا لم تستخدمي سابقًا موانع الحمل الهرمونية (في الشهر الماضي):
يبدأ تناول موانع الحمل الفموية المركبة في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية للمرأة (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض).

إذا قمت بالتغيير إلى وسيلة منع حمل أخرى مركبة عن طريق الفم أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد:
يفضل أن تبدأ المرأة بتناول ميديانا في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من موانع الحمل الفموية المركبة السابقة ؛ في مثل هذه الحالات ، لا ينبغي أن تبدأ Midiana® في وقت لاحق من اليوم التالي بعد كسر حبوب منع الحمل المعتاد أو الحبة غير الفعالة لوسائل منع الحمل المركبة السابقة عن طريق الفم. عند استبدال الحلقة المهبلية أو اللاصقة عبر الجلد ، يُنصح بالبدء في تناول موانع الحمل الفموية Midian® في اليوم الذي تمت فيه إزالة الدواء السابق ؛ في مثل هذه الحالات ، يجب أن يبدأ تناول ميديانا في موعد لا يتجاوز يوم إجراء الاستبدال المقرر.

إذا قمت بتغيير الطريقة باستخدام البروجستين فقط (حبوب صغيرة ، حقن ، غرسات) أو موانع الحمل داخل الرحم مع إطلاق البروجستين:
يمكن للمرأة أن تتحول من مشروب صغير في أي يوم (من غرسة أو موانع حمل داخل الرحم - في يوم إزالتها ، من شكل حقنة - من اليوم الذي كان من المقرر إجراء الحقنة التالية). ومع ذلك ، في جميع هذه الحالات ، يُنصح باستخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد إنهاء الحمل في الثلث الأول من الحمل:
يمكن للمرأة أن تبدأ في تناولها على الفور. إذا تم استيفاء هذا الشرط ، فلا داعي لاتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل:
من المستحسن أن تبدأ المرأة في تناول ميديانا في الأيام 21-28 بعد الولادة أو إنهاء الحمل في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال لاحقًا ، فمن الضروري استخدام طريقة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. في حالة الجماع يجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية قبل تناول الدواء.

أخذ الحبوب المنسية
إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة ، فلن يتم تقليل الحماية المانعة للحمل. تحتاج المرأة إلى تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن ، ويتم تناول الحبوب التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في تناول الحبوب أكثر من 12 ساعة ، فقد يتم تقليل وسائل منع الحمل. تعتمد التكتيكات عند تخطي تناول الدواء على القاعدتين البسيطتين التاليتين:

1. يجب عدم التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام ؛
2. لتحقيق قمع مناسب لنظام المبيض والغدة النخامية ، يلزم تناول حبوب منع الحمل لمدة 7 أيام متواصلة.

وفقًا لذلك ، في الممارسة اليومية ، يمكنك تقديم النصائح التالية:
الأسبوع 1
يجب أن تتناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام وسيلة منع الحمل خلال الأيام السبعة المقبلة. إذا حدث الجماع في غضون 7 أيام قبل تفويت حبوب منع الحمل ، فيجب مراعاة احتمالية حدوث الحمل. كلما تم تفويت المزيد من الأجهزة اللوحية وكلما اقترب هذا المرور من استراحة لمدة 7 أيام في تناول الدواء ، زادت مخاطر الحمل.

الأسبوع 2
يجب أن تتناول آخر حبة فائتة في أسرع وقت ممكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد. إذا كانت المرأة قد تناولت الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة ، فلا داعي لاستخدام وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك ، إذا فاتتها أكثر من حبة واحدة ، فيجب استخدام وسائل منع حمل إضافية خلال الأيام السبعة المقبلة.

الأسبوع الثالث
إن احتمالية حدوث انخفاض في تأثير موانع الحمل كبيرة بسبب الاستراحة القادمة لمدة 7 أيام في تناول الحبوب. ومع ذلك ، من خلال تعديل جدول حبوب منع الحمل ، يمكنك منع حدوث انخفاض في وسائل منع الحمل.

إذا اتبعت أيًا من النصائح التالية ، فلن تحتاج إلى طرق إضافية لمنع الحمل إذا كانت المرأة قد تناولت جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة السابقة قبل تخطي حبوب منع الحمل. إذا لم يكن الأمر كذلك ، فيجب عليها اتباع الطريقة الأولى من الطريقتين وأيضًا استخدام وسائل منع الحمل الإضافية للأيام السبعة المقبلة.

1. يجب أن تأخذ آخر قرص فائت بأسرع ما يمكن ، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تؤخذ الحبة التالية في الوقت المعتاد. يجب أن يبدأ أخذ حبوب من حزمة جديدة بمجرد انتهاء الحزمة الحالية ، أي دون انقطاع بين أخذ حزمتين. على الأرجح ، لن يحدث نزيف انسحاب حتى نهاية الحزمة الثانية ، ولكن قد يحدث اكتشاف بقع أو نزيف رحمي اختراق في أيام تناول الحبوب.
2. قد تنصح المرأة بالتوقف عن تناول الأقراص من هذه العبوة. ثم من الضروري التوقف عن تناول الحبوب لمدة 7 أيام ، بما في ذلك الأيام التي نسيت فيها تناول الحبوب ، ثم البدء في تناول الحبوب من علبة جديدة.

في حالة عدم تناول حبوب منع الحمل وعدم وجود نزيف "انسحابي" أثناء فترة الانسحاب الأولى ، من الضروري استبعاد الحمل.

نصيحة في حالة الاضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة ردود الفعل الشديدة من الجهاز الهضمي (مثل القيء أو الإسهال) ، قد يكون الامتصاص غير مكتمل ، ويجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

في حالة القيء في غضون 3-4 ساعات بعد تناول حبوب منع الحمل ، يجب تناول حبة بديلة جديدة في أسرع وقت ممكن. إذا أمكن ، يجب تناول حبة جديدة في غضون 12 ساعة من الوقت المعتاد. إذا فاتك أكثر من 12 ساعة ، يجب اتباع قواعد تناول الدواء إن أمكن.

أخذ الحبوب المنسية. إذا كانت المريضة لا ترغب في تغيير النظام الطبيعي للدواء ، يجب أن تأخذ قرصًا إضافيًا (أو عدة أقراص) من عبوة أخرى.

كيفية تأخير نزيف الانسحاب
لتأجيل يوم بدء نزيف الانسحاب ، يجب الاستمرار في تناول ميديانا من عبوة جديدة دون انقطاع. من الممكن حدوث تأخير حتى نهاية الأقراص في العبوة الثانية.

أثناء إطالة الدورة ، قد يكون هناك بقع من المهبل أو نزيف رحمي اختراق. يجب أن تستأنف تناول ميديانا من عبوة جديدة بعد فترة الراحة المعتادة التي تبلغ 7 أيام.

لتأجيل يوم بداية نزيف "الإلغاء" إلى يوم آخر من الأسبوع حسب الجدول المعتاد ، يجب تقصير فترة الراحة التالية في تناول الحبوب بأكبر عدد ممكن من الأيام حسب الضرورة. كلما كانت الفاصل الزمني أقصر ، زاد خطر عدم حدوث نزيف انسحاب ، وسيحدث اكتشاف نزيف دموي واختراق في الرحم أثناء تناول الحبوب من العبوة الثانية (كما في حالة تأخير ظهور نزيف الانسحاب).

اعراض جانبية
أثناء الاستخدام المتزامن لدروسبيرينون وإيثينيل استراديول ، تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية التالية:

جرعة مفرطة
لا يوجد دليل على تناول جرعة زائدة من دروسبيرينون وأدوية تحتوي على إيثينيل إستراديول. ومع ذلك ، قد يحدث الغثيان والقيء والنزيف / النزيف المهبلي. لا يوجد ترياق محدد. يجب إجراء علاج الأعراض.

التعامل مع الآخرين أدوية
يمكن أن يؤدي التفاعل بين موانع الحمل الفموية والأدوية الأخرى إلى حدوث نزيف رحمي هائل و / أو انخفاض موثوقية وسائل منع الحمل. يصف الأدب الأنواع التالية من التفاعلات:

التأثيرات على استقلاب الكبد
بعض الأدوية ، بسبب تحريض الإنزيمات الميكروسومية ، يمكن أن تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية (الفينيتوين ، الباربيتورات ، بريميدون ، كاربامازيبين وريفامبيسين ؛ نفس تأثير أوكسكاربازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات ، ريتونافير ، جريزيوفولفين وعلاج عشبي يعتمد على St. نبتة جون (Hyperic perforatum) ممكنة.

تم الإبلاغ عن التأثيرات المحتملة لمثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ومثبطات إنزيم المنتسخة العكسية غير النوكليوزيدية (مثل نيفيرابين) وتوليفاتها على استقلاب الكبد.

التأثيرات على إعادة الدوران المعوي الكبدي
تشير الملاحظات السريرية إلى أن الاستخدام المتزامن مع بعض المضادات الحيوية ، مثل البنسلين والتتراسكلين ، يقلل من إعادة تدوير هرمون الاستروجين المعوي والكبدي ، مما قد يؤدي إلى انخفاض في تركيز إيثينيل استراديول.

يجب على النساء اللواتي يأخذن أيًا من فئات الأدوية المذكورة أعلاه استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل بالإضافة إلى Midiana® أو التحول إلى أي وسيلة أخرى لمنع الحمل. يجب على النساء اللواتي يتلقين علاجًا مستمرًا بأدوية تحتوي على مواد فعالة تؤثر على إنزيمات الميكروسومات الكبدية استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل لمدة 28 يومًا بعد إلغائها. يجب على النساء اللواتي يتناولن المضادات الحيوية (بخلاف ريفامبيسين أو غريزيوفولفين) أن يستخدمن مؤقتًا وسيلة مانعة للحمل بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية المشتركة ، سواء أثناء تناول الدواء أو في غضون 7 أيام بعد التوقف. إذا بدأ الاستخدام المتزامن للدواء في نهاية عبوة Midiana® ، فيجب أن تبدأ الحزمة التالية دون انقطاع المعتاد.

يتم إجراء التمثيل الغذائي الرئيسي لدروسبيرينون في البلازما البشرية دون تدخل نظام السيتوكروم P450. وبالتالي ، فإن مثبطات نظام الإنزيم هذا لا تؤثر على عملية التمثيل الغذائي للدروسبيرينون.

تأثير ميديانا على المنتجات الطبية الأخرى
يمكن أن تتداخل موانع الحمل الفموية مع استقلاب الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تتغير تركيزاتها في البلازما والأنسجة - كلاهما يزيد (على سبيل المثال ، السيكلوسبورين) وينخفض ​​(على سبيل المثال ، لاموتريجين).

بناءً على نتائج دراسات التثبيط في المختبر ودراسات التفاعل في الجسم الحي لدى متطوعات يتناولن أوميبرازول وسيمفاستاتين وميدازولام كمؤشرات ركيزة ، فإن تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على استقلاب المواد الفعالة الأخرى أمر غير محتمل.

تفاعلات أخرى
هناك احتمال نظري لزيادة تركيز البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي يتلقين موانع الحمل الفموية في وقت واحد مع الأدوية الأخرى التي تزيد من تركيز البوتاسيوم في مصل الدم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ، وبعض مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ، وبعض الأدوية غير الستيرويدية. الأدوية المضادة للالتهابات (على سبيل المثال ، diurethymethacin) ومضادات الألدوستيرون. ومع ذلك ، في دراسة تقييم التفاعل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسينمع مزيج من دروسبيرينون + إيثينيل استراديول في النساء المصابات باعتدال ارتفاع ضغط الدم الشرياني، لم يكن هناك فرق كبير بين تراكيز البوتاسيوم في الدم لدى النساء اللواتي تلقين إنالابريل وهمي.

البحوث المخبرية
قد يؤثر تناول موانع الحمل الهرمونية على نتائج بعض الاختبارات المعملية ، بما في ذلك المعلمات البيوكيميائية لوظيفة الكبد ، الغدة الدرقية، والغدد الكظرية والكلى ، وكذلك تركيز بروتينات نقل البلازما ، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد وجزيئات البروتين الدهني / الدهني ، ومؤشرات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، وتخثر الدم وانحلال الفيبرين. تحدث التغييرات عادة في حدود المختبر.

بسبب نشاطه المنخفض المضاد للقشرانيات المعدنية ، يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين وتركيزات الألدوستيرون في البلازما.

تعليمات خاصة
تدابير وقائية
إذا كانت أي من الشروط / عوامل الخطر المذكورة أدناه متوفرة حاليًا ، فيجب موازنة المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الظروف أو عوامل الخطر ، أو ازدادت سوءًا ، أو الظهور الأول لأي من هذه الشروط أو عوامل الخطر ، يجب على المرأة استشارة طبيبها ، الذي قد يقرر ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.

اضطرابات الدورة الدموية
حدوث الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) عند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة مع جرعة منخفضة من الإستروجين (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

لوحظ خطر إضافي للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية خلال السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. VTE يؤدي إلى نتيجة قاتلةفي 1-2٪ من الحالات.

أظهرت الدراسات الوبائية أيضًا وجود ارتباط بين استخدام موانع الحمل الفموية وزيادة خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الشرياني. حالات نادرة للغاية من تجلط الدم لدى الآخرين الأوعية الدموية، على سبيل المثال ، الأوعية الكبدية والمساريقية والكلى والدماغية والشبكية ، الشرايين والأوردة ، في أولئك الذين يتناولون موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم. لم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين حدوث هذه الآثار الجانبية مع استخدام موانع الحمل الفموية المركبة.

قد تشمل أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني / الجلطات الدموية أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ما يلي:

• ألم غير عادي من جانب واحد و / أو تورم في الطرف ؛
• ألم صدري مفاجئ وشديد ، مع أو بدون تشعيع بالداخل اليد اليسرى;
• ضيق مفاجئ في التنفس
• هجوم مفاجئسعال؛
• أي غير عادي ، قوي ، طويل الأمد صداع الراس;
• فقدان جزئي أو كلي مفاجئ للرؤية.
• شفع
• تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام.
• دوخة؛
• فقدان الوعي مع أو بدون نوبة ؛
• ضعف أو فقدان كبير للإحساس يظهر فجأة في نصف أو في جزء واحد من الجسم ؛
• اضطرابات الحركة
• من أعراض "البطن الحادة".
  يزيد خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالانصمام الخثاري الوريدي عند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة:
• مع العمر؛
• إذا كان لديك تاريخ عائلي (الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا) ؛ في حالة الاشتباه في وجود استعداد وراثي ، تحتاج المرأة إلى استشارة أخصائي قبل وصف موانع الحمل الفموية المشتركة ؛
• بعد الشلل لفترات طويلة ، شديدة تدخل جراحي، أي جراحة في الساق أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء (في حالة إجراء عملية مخططة ، قبل أربعة أسابيع على الأقل) وعدم استئناف تناول الدواء في غضون أسبوعين بعد انتهاء عدم الحركة. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن وصف العلاج المضاد للتخثر إذا لم يتم إيقاف تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم خلال الإطار الزمني الموصى به ؛
• السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 ملغ / م 2) ؛

يزداد خطر الإصابة بالخثار الشرياني والجلطات الدموية مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة:

• مع العمر؛
• المدخنون (يُنصح بشدة النساء فوق سن 35 بعدم التدخين إذا أردن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة) ؛
• مع دسليبوبروتين الدم.
• مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
• مع الصداع النصفي
• مع أمراض صمامات القلب.
• مع الرجفان الأذيني.

قد يكون وجود أحد عوامل الخطر الرئيسية أو عوامل الخطر المتعددة للأمراض الشريانية أو الوريدية ، على التوالي ، من موانع الاستعمال. يجب على النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة مراجعة الطبيب فورًا إذا عانين من أعراض تجلط الدم المحتمل. في حالات الخثار الوريدي المشتبه به أو الخثار المؤكد ، يجب إيقاف موانع الحمل الفموية المشتركة. من الضروري اختيار طريقة مناسبة لمنع الحمل بسبب المسخية للعلاج المضاد للتخثر (الكومارين).

يجب النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة.

أمراض أخرى مرتبطة بشدة أمراض الأوعية الدموية، بما في ذلك داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، المزمنة الأمراض الالتهابيةالأمعاء (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

قد تكون الزيادة في وتيرة وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (والتي قد تسبق الاضطرابات الدماغية الوعائية) سببًا في التوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.

الأورام
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو عدوى فيروس الورم الحليمي البشري. أبلغت بعض الدراسات الوبائية عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المركبة ، ولكن هناك آراء متضاربة حول مدى ارتباط هذه النتائج بالعوامل المشتركة ، مثل اختبار سرطان عنق الرحم أو استخدام طرق الحاجز من وسائل منع الحمل.

أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الاختطار النسبي (RR = 1.24) للإصابة بسرطان الثدي المشخص عند النساء اللواتي كن يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة في وقت الدراسة. ينخفض ​​الخطر الزائد تدريجيًا على مدار 10 سنوات بعد التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة. نظرًا لندرة الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء الأصغر من 40 عامًا ، فإن الزيادة في الإصابة بسرطان الثدي التي تم تشخيصها في السنوات الأخيرة لدى النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الفموية المركبة أو اللواتي يتناولنها تعد صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. لا تدعم هذه الدراسات وجود علاقة سببية بين استخدام موانع الحمل الفموية وسرطان الثدي. قد تكون الزيادة الملحوظة في المخاطر ناتجة عن المزيد التشخيص المبكرسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة ، أو التأثير البيولوجي لموانع الحمل الفموية المركبة ، أو مزيج من الاثنين معًا. كانت سرطانات الثدي لدى النساء اللواتي تناولن موانع الحمل الفموية المركبة أقل حدة من الناحية السريرية مقارنة بالنساء اللواتي لم يتناولنها مطلقًا.

في حالات نادرة ، على خلفية استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ، لوحظ تطور أورام حميدة في الكبد ، وفي حالات نادرة ، أورام خبيثة. في بعض الحالات ، تسببت هذه الأورام في حدوث نزيف داخل البطن مهدد للحياة. في تشخيص متباينأورام الكبد ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند ظهور امرأة تتناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، ألم حادفي الجزء العلوي من البطن ، تضخم الكبد ، أو علامات نزيف داخل البطن.

شروط أخرى
مكون البروجسترون في Midiana® هو مضاد للألدوستيرون مع القدرة على الاحتفاظ بالبوتاسيوم. في معظم الحالات لا توجد زيادة في تركيز البوتاسيوم. ومع ذلك، في الأبحاث السريريةفي بعض المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو معتدل مع تناول الأدوية المثبطة للبوتاسيوم ، زاد تركيز البوتاسيوم في الدم قليلاً عند تناول دروسبيرينون. وبالتالي يوصى بفحص تركيز البوتاسيوم في مصل الدم في الدورة الأولى من تناول الدواء في مرضى القصور الكلوي وقيم تركيز البوتاسيوم قبل العلاج عند الحد الأعلى للقاعدة وكذلك مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحتفظ بالبوتاسيوم في الجسم.

في النساء المصابات بارتفاع شحوم الدم أو تاريخ عائلي من ارتفاع شحوم الدم ، لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة.

على الرغم من زيادة طفيفة ضغط الدمتم وصفه في العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة ، ونادرًا ما لوحظت زيادات مهمة سريريًا. فقط في حالات نادرة يكون من الضروري التوقف فوراً عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة. إذا ، أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، تزداد قيم ضغط الدم باستمرار أو لا تنخفض عند تناولها. الأدوية الخافضة للضغط، يجب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة. إذا لزم الأمر ، يمكن الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة إذا تم الوصول إلى العلاج الخافض للضغط. القيم العاديةضغط الدم.

تتطور الحالات التالية أو تزداد سوءًا أثناء الحمل وعند تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، ولكن لم يتم إثبات علاقتها بأخذ موانع الحمل الفموية المشتركة: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي ؛ تشكيل الحجارة في المرارة؛ البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. تاريخ القوباء أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن.

عند النساء المصابات بالوراثة وذمة وعائيةيمكن لهرمون الاستروجين الخارجي أن يسبب أو يزيد من حدة أعراض الوذمة الوعائية.

في حالة ضعف الكبد الحاد أو المزمن ، قد يكون من الضروري التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المركبة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها. اليرقان الركودي المتكرر و / أو الحكة الناتجة عن الركود الصفراوي ، والتي تحدث لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية ، تتطلب التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة.

على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فلا داعي لتغيير النظام العلاجي لمرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المركبة بجرعات منخفضة (تحتوي على< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

زيادة الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون و التهاب القولون التقرحيعند استخدام موانع الحمل الفموية المركبة. يمكن أن يحدث الكلف في بعض الأحيان ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي يميلن إلى الكلف أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة تجنب التعرض الطويل للشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

يحتوي عقار Midiana® على 48.17 مجم من اللاكتوز لكل قرص. المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز والذين يتبعون نظامًا غذائيًا خالٍ من اللاكتوز يجب ألا يأخذوا الدواء.

الفحص الطبي / الاستشارة
قبل البدء في استخدام موانع الحمل الهرمونية ، من الضروري استشارة طبيب النساء المعالج والخضوع لفحص طبي مناسب. يتم إجراء المزيد من المراقبة وتكرار الفحوصات الطبية على أساس فردي ، ولكن مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر. ميديانا ، مثل موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى ، لا تحمي من عدوى فيروس العوز المناعي البشري والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.

انخفاض الكفاءة
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية المركبة في حالة فقدان الحبوب ، أو اضطرابات الجهاز الهضمي ، أو أثناء تناول أدوية أخرى.

انخفاض التحكم في الدورة
أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة ، قد يحدث نزيف غير منتظم (اكتشاف بقع أو نزيف رحمي اختراق) ، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك ، فإن تقييم أي نزيف غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.

إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو ظهر بعد الدورات العادية السابقة ، فيجب مراعاة الأسباب غير الهرمونية واتخاذ تدابير تشخيصية مناسبة لاستبعاد الأورام الخبيثةأو الحمل. قد تشمل هذه الكشط التشخيصي.

في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب أثناء انقطاع استخدام موانع الحمل الفموية. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المركبة وفقًا لتعليمات تناول الدواء ، فمن غير المحتمل حدوث الحمل. ومع ذلك ، إذا تم تناول موانع الحمل الفموية المشتركة قبل هذا بشكل غير منتظم أو إذا لم يكن هناك نزيفان متتاليان "انسحاب" ، قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية المركبة ، يجب استبعاد الحمل.

التأثير على القدرة الإدارية مركباتوالعمل مع المعدات
لا توجد دراسات تبحث في تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة.

نموذج الافراج
أقراص مغلفة 3 مجم + 0.03 مجم. 21 قرصًا في غلاف من رقائق الألومنيوم PVC / PVDC. 1 أو 3 بثور في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.

شروط التخزين
يحفظ في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية
3 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.

الصانع:
OJSC "Gedeon Richter"
1103 بودابست ، شارع. Dömrøy ، 19-21 ، المجر

يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
المكتب التمثيلي لشركة OJSC في موسكو "Gedeon Richter"
119049 موسكو ، 4 Dobryninsky per. ، مبنى 8.

الأدوية التي تعتمد على دروسبيرينون (دروسبيرينون) بالاشتراك مع استراديول تستخدم في العلاج بالهرمونات البديلة ، كوسيلة لمنع الحمل وفي علاج الحالات التي تعتمد على الأندروجين (الشعرانية ، الزهم ، حب الشباب ، الزهم). Drospirenone وهي الرئيسية مكونات نشطةمع نشاط مضاد للأندروجين ، والذي يصفه أطباء أمراض النساء للشعرانية. الأسماء التجاريةمستحضرات تحتوي على دروسبيرينون: يارينا/ يارينا ، جيس/ Yaz، Simitsia / Symicia، Dailla / Dailla، Midiana / Midiana، Dimia / Dimia، Leia، Anabella، Vidora (دروسبيرينون + إيثينيل استراديول) ، انجيليك/ أنجيليك (دروسبيرينون + استراديول هيدرات).

Drospirenone هو مشتق 17α- سبيرولاكتون مع نشاط بروجستيروني ، مضاد قشراني معدني ومضاد للأندروجين ، ويفترض أنه لا يحتوي على نشاط استروجين ، أندروجيني ، جلوكوكورتيكوستيرويد ومضاد للجلوكوكورتيكوستيرويد ، لا يؤثر على تحمل الجلوكوز ومقاومة الأنسولين ، ويوفر ملفًا قشريًا بيولوجيًا ومضادًا للكورتيكويد. بالاشتراك مع عمل دوائي مشابه لهرمون البروجسترون الطبيعي.

يرجع النشاط المضاد للأندروجين إلى آليتين: من ناحية ، يقلل الدواء من إفراز هرمون التستوستيرون في الغدد الكظرية والمبايض بسبب تأثير مضادات الغدد التناسلية ، ومن ناحية أخرى ، فإنه يتنافس مع الأندروجينات للحصول على مكان على مستقبلاتها. في الوقت نفسه ، لا يتداخل دروسبيرينون مع عملية تحويل هرمون التستوستيرون الحر إلى ديهدروتستوستيرون ولا يؤثر بأي شكل من الأشكال على نشاط إنزيم 5α-reductase.

مثل سيبروتيرون ، يحظر تناول المستحضرات التي تعتمد على دروسبيرينون مع قصور الغدة الكظرية بسبب نشاط مضادات القشرانيات المعدنية. ومع ذلك ، على عكس السيبروتيرون ، فإن دروسبيرينون لها تأثير مدر للبول: عن طريق زيادة إفراز الصوديوم والماء ، يمكن للدواء أن يمنع زيادة ضغط الدم ، ووزن الجسم ، والوذمة ، وألم الثدي ، والأعراض الأخرى المرتبطة باحتباس السوائل.

لوحظت فعالية Yarina في علاج الشعرانية لمدة عام في 52 امرأة شابة (25-6 سنوات). تم تقييم النتائج كل 3-6-12 شهرًا وفقًا لـ و البحث الهرمونيالدم (LH ، FSH ، androstenedione ، هرمون التستوستيرون ، استراديول ، SHBG ، DHEA-S ؛ أخذ عينات الدم لمدة 3-6 أيام من بداية النزيف). النتائج في الصورة:

نرى أنه وفقًا لمقياس Ferryman-Galloway ، أصبحت النساء ، في المتوسط ​​، نصف شعرهن. يُظهر المظهر الهرموني زيادة كبيرة في SHBG (الجلوبيولين المرتبط بهرمون الجنس) وانخفاض مرتبط بالتستوستيرون الحر. بقيت بقية الهرمونات عمليا دون تغيير. استنتج المؤلفون أن استخدام العقاقير التي تعتمد على دروسبيرينون واعدة في علاج الشعرانية ، لأنه بالإضافة إلى تقليل هرمون التستوستيرون الحر ، فإن الدواء يعزز التخلص من السوائل الزائدة وليس له تأثير سلبي على التمثيل الغذائي ، وهو أمر مهم بشكل خاص. ل. ومع ذلك ، يحذر المؤلفون من مخاطر الجلطات الدموية المرتبطة بتناول دروسبيرينون.

في دراسة أخرى شملت 15 امرأة مصابة بالـ PCOS ، أظهرت التغيرات الهرمونية في الدم تغيرات أكثر أهمية بعد البدء في تناول أقراص Yarina. نرى أنه بالإضافة إلى زيادة الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) ، يزداد الكورتيزول بشكل كبير ، وينخفض ​​17-أوه-بروجسترون (17OHP) وكبريتات ديهيدرو إيبي أندروستيرون (DHEAS) ، وينخفض ​​إستراديول وأندروستينيون (أ). لم تكشف اختبارات تحمل الجلوكوز عن أي تغييرات ، ولكن تم العثور على اتجاه لزيادة الكوليسترول والدهون الثلاثية والبروتينات الدهنية عالية ومنخفضة الكثافة.

أظهرت تجربة عمياء لمدة 12 شهرًا مع 91 امرأة أن الأدوية التي تعتمد على دروسبيرينون وسيبروتيرون متشابهة في الفعالية. ومع ذلك ، يعتقد مؤلفو الدراسة أنه نظرًا للتأثير المدر للبول (وبالتالي تقليل الضغط) ، يفضل استخدام موانع الحمل المحتوية على دروسبيرينون. يوجد أدناه رسم تخطيطي لانخفاض درجة شعر Ferriman-Galloway لمناطق مختلفة من الجسم:

مثل الأدوية البديلة للهرمونات الأخرى ذات النشاط البروجستيروني ، يزيد تناول دروسبيرينون من خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. تظهر التجارب العشوائية الخاضعة للرقابة أن العلاج بالهرمونات البديلة يزيد من مخاطر الأمراض التالية: فرط تنسج بطانة الرحم أو سرطان ، وأورام الكبد الحميدة والخبيثة ، والتحص الصفراوي ، والسكتة الدماغية ، والتهاب البنكرياس ، واليرقان ، ونزيف الرحم ، وما إلى ذلك. لا تستخدم موانع الحمل في وجود أي حميدة أو الأورام الخبيثة... للحصول على قائمة كاملة بموانع الاستعمال ، انظر