الآثار الجانبية للكيتورول. تعليمات Ketorol للاستخدام ، موانع الاستعمال ، الآثار الجانبية ، المراجعات. استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

Ketorol هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية له تأثير واضح تأثير مسكن.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم تحرير كيتورول في شكل:

  • المحلول - أصفر فاتح (أو عديم اللون) شفاف (في 1 مل أمبولات زجاجية داكنة) ؛
  • هلام - شفاف (شبه شفاف) متجانس ، ذو رائحة مميزة (في أنابيب الألمنيوم ، مغلفة بـ 30 جم) ؛
  • أقراص مغلفة بالفيلم - مستديرة خضراء محدبة الوجهين ، مع نقش الحرف "S" على جانب واحد (في بثور من 10 قطع) ؛

العنصر النشط هو كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول):

  • 1 غرام من الجل - 20 مجم ؛
  • 1 قرص - 10 ملغ ؛
  • في 1 مل من المحلول - 30 مجم.

المكونات الإضافية:

  • أقراص: السليلوز الجريزوفولفين - 121 مجم ، نشا كاربوكسيميثيل الصوديوم (النوع أ) - 15 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 2 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 4 مجم ، اللاكتوز - 15 مجم ، نشا الذرة - 20 مجم ؛
  • محلول: هيدروكسيد الصوديوم - 0.725 مجم ، أوكتوكسينول - 0.07 مجم ، إيديتات ثنائي الصوديوم - 1 مجم ، بروبيلين جليكول - 400 مجم ، كلوريد الصوديوم - 4.35 مجم ، ماء للحقن - حتى 1 مل ، إيثانول - 0.115 مل ؛
  • جل: تروميثامين (تروميتامول) - 15 مجم ، بروبيلين جليكول - 300 مجم ، نكهة Dreamon Indé (ثلاثي إيثيل سيترات - 0.09٪ إيزوبروبيل ميريستات - 0.3٪ ، زيت بذور الخروع - 0.14٪ ، داي إيثيل فثالات - 24.15٪) - 3 مجم ، كاربومير 974R - 20 مجم ، جلسرين - 50 مجم ، ماء نقي - 390 مجم ، ثنائي ميثيل سلفوكسيد - 150 مجم ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم - 0.2 مجم ، ميثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات - 1.8 مجم ، إيثانول - 50 مجم.

مجمع قذيفة الفيلمأقراص: زيتون أخضر (صبغة زرقاء لامعة 22٪ ، صبغة صفراء كينولين 78٪) - 0.1 مجم ؛ هيدروكسي بروبيل - 2.6 ملغ ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.33 مجم ؛ البروبيلين جليكول - 0.97 مجم.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم كيتورول لمتلازمة الألم الحاد والمتوسط:

  • حبوب: الم في النفاس و فترة ما بعد الجراحة; وجع أسنان؛ أمراض الروماتيزم صدمة؛ أمراض الأورام. الالتواء والاضطرابات. ألم عضلي ، ألم عصبي ، التهاب الجذر ، ألم مفصلي.
  • الحل: عرق النسا ، ألم الأسنان ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، ألم عصبي ، رضوض ، ألم في فترة ما بعد الجراحة ، في أمراض الروماتيزم والأورام.
  • جل: صدمة - التهاب وكدمة الأنسجة الرخوة ، التهاب كيسي ، التهاب الغشاء المفصلي ، إصابات الأربطة ، التهاب اللقيمة ، التهاب الأوتار. ألم في العضلات والمفاصل (ألم مفصلي ، ألم عضلي) ؛ الألم العصبي؛ أمراض الروماتيزم التهاب الجذور.

موانع

موانع استخدام جميع أشكال الدواء هي:

  • مزيج غير كامل أو كامل من عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، الربو القصبيوداء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية ؛
  • الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ؛
  • الثلث الثالث من الحمل ؛
  • فترة الرضاعة الطبيعية
  • فرط الحساسية ل المادة الفعالةأو المكونات المساعدة للدواء.

موانع استعمال الأقراص والمحلول:

  • الولادة؛
  • نزيف معدي معوي نشط ، تغيرات تآكلي وتقرحي في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ؛
  • دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛
  • الهيموفيليا واضطرابات تخثر الدم الأخرى.
  • مرض التهاب الأمعاء ( التهاب القولون التقرحي، مرض كرون) في المرحلة الحادة ؛
  • المسار النشط لأمراض الكبد والفشل الكبدي.
  • الفشل الكلوي الحاد ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ، مرض الكلى التدريجي.
  • قصور القلب اللا تعويضي
  • فترة ما بعد الجراحة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي.

بحرص:

  • داء السكري؛
  • ركود صفراوي.
  • الإنتان.
  • متلازمة الوذمة
  • التدخين؛
  • الربو القصبي.
  • فشل القلب الاحتقاني؛
  • نقص تروية القلب
  • ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
  • أمراض الأوعية الدموية الدماغية.
  • فرط شحميات الدم المرضي أو عسر شحميات الدم.
  • اختلال وظائف الكلى؛
  • الذئبة الحمامية الجهازية؛
  • مرض الشريان المحيطي.
  • الاستقبال المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛
  • فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.
  • بيانات Anamnestic على تطور الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ؛
  • أمراض جسدية شديدة
  • مدمن كحول؛
  • سن متقدم (فوق 65) ؛
  • العلاج المتزامن بمضادات التخثر ، العوامل المضادة للصفيحات ، الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

موانع لتطبيق الجل: الأكزيما ، الأمراض الجلدية البكاء ، الجروح في موقع التطبيق المقصود للدواء ، السحجات المصابة.

يستخدم الجل بحذر في الشيخوخة ، مع الربو القصبي ، وتفاقم البورفيريا الكبدية ، والفشل الكبدي أو الكلوي الحاد ، وآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي ، وفشل القلب المزمن ، في الثلث الأول والثاني من الحمل.

طريقة الإعطاء والجرعة

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم. جرعة واحدة - 1 جهاز كمبيوتر. في حالات النطق متلازمة الألم، اعتمادا على شدة الألم ، يتم تناوله بشكل متكرر 1 جهاز كمبيوتر. ما يصل إلى 4 مرات في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 4 أقراص. يوصى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 5 أيام.

في حالات الانتقال من إعطاء Ketorol بالحقن إلى ابتلاعه ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية لكلا الشكلين 90 مجم للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا و 60 مجم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى . في يوم الانتقال ، يجب ألا تتجاوز جرعة الأقراص 30 مجم.

يتم تطبيق الجل خارجيا. قبل تطبيقه ، اغسل وجفف سطح الجلد. ضع ووزع 1-2 سم من الجل على منطقة الألم القصوى 3-4 مرات في اليوم في طبقة رقيقة متساوية مع حركات تدليك لطيفة.

يمكن إعادة استخدام الدواء في موعد لا يتجاوز 4 ساعات.يجب عدم استخدام الجل أكثر من 4 مرات في اليوم. يجب عدم تجاوز الجرعة المحددة.

محلول في الوريد و الحقن العضليتستخدم في الحد الأدنى من الجرعات الفعالة ، والمختارة وفقًا لشدة الألم.

يتم حقن المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 سنة ويزيد وزن جسمهم عن 50 كجم في العضل مرة واحدة بما لا يزيد عن 60 مجم. في معظم الحالات ، يتم وصف 30 ملغ من المحلول كل 6 ساعات ، و 30 ملغ في الوريد ، ولكن ليس أكثر من 15 جرعة في 5 أيام.

يتم حقن المرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو المصابين بفشل كلوي مزمن في العضل بما لا يزيد عن 30 مجم ، عادة 15 مجم (ولكن ليس أكثر من 20 جرعة في 5 أيام). لا يتم حقن أكثر من 15 مجم في الوريد كل 6 ساعات (حتى 20 جرعة في 5 أيام).

عند إعطائه عن طريق الوريد ، يجب إعطاء الدواء قبل 15 ثانية على الأقل. الحقن العضلييتم ببطء ، في عمق العضلات.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى من المحلول للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا 90 مجم ، وللمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أو الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى - 60 مجم. يجب ألا تتجاوز مدة دورة العلاج للإعطاء بالحقن 5 أيام.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب استخدام Ketorol في شكل محلول وأقراص آثار جانبيةمن بعض أجهزة الجسم:

  • الجهاز البولي: نادرا - التهاب الكلية ، كثرة التبول، آلام الظهر مع بيلة دموية ، آزوتيميا أو بدونها ، فشل كلوي حاد ، زيادة أو نقصان في حجم البول ، وذمة كلوية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فشل كلوي ، قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي، نفسجي)؛
  • الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين لديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي) - الإسهال وآلام المعدة. في كثير من الأحيان - انتفاخ البطن ، التهاب الفم ، القيء ، الشعور بالامتلاء في المعدة ، الإمساك. نادرا - الغثيان ، اليرقان الركودي ، التهاب البنكرياس الحاد ، التهاب الكبد ، ضخامة الكبد ، الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف أو الانثقاب - ميلينا ، ألم في البطن ، حرق أو تشنج في منطقة شرسوفي ، غثيان ، قيء مثل "القهوة" و اخرين)؛
  • أعضاء الحس: نادرًا - رنين في الأذنين ، فقدان السمع ، ضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية) ؛
  • الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة ، صداع الراس؛ نادرا - الاكتئاب ، التهاب السحايا العقيم (صداع شديد ، حمى ، تصلب في الظهر و / أو عضلات الرقبة ، التشنجات ،) ، الهلوسة ، فرط النشاط (القلق ، تغيرات المزاج) ، الذهان ؛
  • الجهاز التنفسي: نادرا - التهاب الأنف ، تشنج قصبي ، وذمة حنجرية (صعوبة في التنفس ، وضيق في التنفس) ؛
  • نظام القلب والأوعية الدموية: أقل في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدمنادرا - الإغماء ، وذمة رئوية.
  • الأعضاء المكونة للدم: نادرا - قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، فقر الدم.
  • نظام مرقئ: نادرا - نزيف المستقيم ، رعاف ، نزيف من جرح ما بعد الجراحة;
  • الجلد: أقل شيوعًا - فرفرية ، طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي). نادرا - متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري (حنان و / أو تورم في اللوزتين الحنكية ، تصلب ، قشور أو احمرار في الجلد ، حمى مع أو بدون قشعريرة) ، متلازمة ليل ، الشرى.
  • ردود الفعل التحسسية: نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات الحساسية (طفح جلدي ، تغير لون الوجه ، حكة في الجلد ، شرى ، تورم الجفون ، ضيق في التنفس ، ضيق في التنفس ، أزيز ، ثقل في صدر، وذمة حول الحجاج) ؛
  • ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - ألم أو حرق في موقع الحقن ؛
  • ردود الفعل الأخرى: في كثير من الأحيان - زيادة وزن الجسم ، وذمة (القدمين والكاحلين والساقين والأصابع والوجه) ؛ في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - حمى وتورم في اللسان.

يمكن أن يسبب التحضير على شكل هلام تقشر وخلايا النحل والحكة. عندما يطبق على مناطق واسعة من الجلد ، جهازية ردود الفعل السلبية- الحموضة المعوية ، الإسهال ، الغثيان ، القيء ، آلام المعدة ، تقرح الغشاء المخاطي المعدي المعوي ، ردود الفعل التحسسية، دوخة ، صداع ، احتباس السوائل ، إطالة زمن النزف ، زيادة نشاط ناقلات الأمين الكبدية ، بيلة دموية ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات.

تعليمات خاصة

قبل وصف الدواء ، من الضروري معرفة ما إذا كان المريض قد عانى سابقًا من ردود فعل تحسسية تجاه كيتورول أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. نظرًا لخطر حدوث تفاعلات تحسسية ، يجب إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي دقيق.

يزيد نقص حجم الدم من خطر الإصابة بردود فعل سلبية كلوية.

إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام الدواء مع المسكنات المخدرة.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن ملاحظة عدم المعاوضة القلبية ، واحتباس السوائل ، وزيادة ضغط الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد يوم أو يومين.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية ، لكنه لا يحل محل التأثير الوقائي لحمض أسيتيل الساليسيليك في أمراض القلب والأوعية الدموية.

في حالة اضطراب تخثر الدم ، يتم وصف الدواء فقط من خلال المراقبة المستمرة لتعداد الصفائح الدموية. إنه مهم بشكل خاص لمرضى ما بعد الجراحة الذين يحتاجون إلى تحكم دقيق في الإرقاء.

يزداد خطر الإصابة بمضاعفات الدواء مع زيادة جرعة الدواء (أكثر من 90 مجم في اليوم) وإطالة العلاج.

لتقليل خطر الإصابة باعتلال المعدة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يتم وصف أوميبرازول وميزوبروستول والأدوية المضادة للحموضة.

يجب وضع الجل فقط على الجلد السليم وتجنب ملامسته للجروح المفتوحة والعينين والأغشية المخاطية. لا تضع ضمادات محكمة الغلق فوق المستحضر. بعد وضع الجل ، يجب أن تغسل يديك جيدًا بالماء والصابون. يجب إغلاق الأنبوب بإحكام بعد كل استخدام.

يجب على المرضى خلال فترة العلاج توخي الحذر عند القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تفاعل الأدوية

يمكن أن يؤدي استخدام كيتورولاك مع مستحضرات الكالسيوم ، والكورتيكوتروبين ، والجلوكورتيكوستيرويدات ، والإيثانول ، وحمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى إلى تطور القرحة المعدية المعوية ونزيف الجهاز الهضمي.

لا يُسمح بتعيين كيتورولاك في وقت واحد مع الميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير ، بينما يجب مراقبة تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم.

عند استخدام كيتورولاك ، قد تنخفض إزالة الليثيوم والميثوتريكسات وقد تزداد سمية هذه المواد.

يزيد البروبينسيد تركيز البلازما ويزيد T1 / 2 ويقلل تصفية البلازما و Vd من كيتورولاك.

يزداد خطر النزيف عند استخدامه مع كيتورولاك عن طريق الهيبارين والعوامل المضادة للصفيحات ومضادات التخثر غير المباشرة والبنتوكسيفيلين ومزيلات التخثر والسيفوتيتان والسيفوبيرازون.

لا يتأثر اكتمال امتصاص الدواء بمضادات الحموضة.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن كيتورول:

  • يزيد من تأثير سكر الدم للأدوية والأنسولين عن طريق الفم.
  • يقلل من تأثير الأدوية المدرة للبول والأدوية الخافضة للضغط.
  • يزيد من خطر الإصابة بالسمية الكلوية عند تناوله مع أدوية أخرى سامة للكلية ؛
  • يزيد من تركيز نيفيديبين وفيراباميل في بلازما الدم.
  • عند استخدامه في وقت واحد مع حمض الفالبرويك ، فإنه يتسبب في حدوث انتهاك لتراكم الصفائح الدموية.

لا يتم استبعاد تفاعل الحرائك الدوائية لـ Ketorol gel مع الأدوية التي تتنافس على الارتباط ببروتينات بلازما الدم.

قبل استخدام الجل ، يجب استشارة الطبيب إذا كان المريض يستخدم الفينيتوين ، والديجوكسين ، والسيكلوسبورين ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، والميثوتريكسات ، والأدوية الخافضة للضغط ومضادات السكر ، أو تحت إشراف طبي.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والجفاف وبعيداً عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي للجيل سنتان ، الحل والأقراص 3 سنوات.

مجمع

تحتوي كل أمبولة على كيتورولاك تروميثامين 30 مجم ، وكذلك سواغات: كحول إيثيل 95٪ 0.125 مل ، كلوريد الصوديوم 4.35 مجم ، ثنائي الصوديوم EDTA 1.0 مجم ، أوكتوكسينول 0.07 مجم ، هيدروكسيد الصوديوم 0.725 مجم ، بروبيلين جليكول 400 مجم ، ماء للحقن حتى 1 مل

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والروماتيزم. كود ATX: M01 AB15.

وصف

سائل شفاف ، عديم اللون أو أصفر شاحب ، في أمبولات صفراء ، 1 مل ، نوع USP 1.

الخصائص الدوائية

الديناميكيات الدوائية: عقار كيتورولاك ، كونه عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ، له تأثير مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات. آلية العمل على المستوى الكيميائي الحيوي هي تثبيط إنزيم الأكسدة الحلقية بشكل رئيسي في الأنسجة المحيطية ، مما يؤدي إلى تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين - عوامل حساسية الألم ، التنظيم الحراري والالتهاب. Ketorolac هو خليط راسيمي من [-] S و [-] P enantiomers ، مع تأثير مسكن يرجع إلى شكل [-] S. لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يثبط حركية الأمعاء ، وليس له تأثيرات مهدئة ومزيل للقلق ، ولا يسبب إدمان المخدرات ، ولا يؤثر على تطور المرض. يمنع كيتورولاك تراكم الصفائح الدموية ويزيد من وقت النزيف. تتم استعادة الحالة الوظيفية للصفائح الدموية في غضون 24-48 ساعة بعد التوقف عن تناول الدواء.

حركية الدواء: يتراوح التوافر الحيوي لكيتورولاك بعد تناوله عن طريق الفم من 80٪ إلى 100٪. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما في غضون 30-60 دقيقة. تعتبر الحرائك الدوائية لـ Ketorolac في ظل ظروف وصف الجرعات العلاجية المتوسطة وظيفة خطية. تركيز الدواء المتوازن في البلازما أعلى بنسبة 50٪ من ذلك الذي تم تحديده بعد جرعة واحدة. يرتبط أكثر من 99٪ من الدواء ببروتينات بلازما الدم ، ونتيجة لذلك فإن الحجم الظاهر للتوزيع أقل من 0.3 لتر / كجم.

يتم استقلاب كيتورولاك بشكل رئيسي عن طريق تكوين أشكال مترافقة من حمض الجلوكورونيك ، والتي تفرز عن طريق الكلى. المستقلبات ليس لها نشاط مسكن. نصف عمر الدواء هو 5 ساعات في المتوسط.

مؤشرات للاستخدام

تخفيف قصير الأمد للألم الحاد المعتدل والشديد في فترة ما بعد الجراحة. يجب أن يبدأ العلاج فقط في المستشفى ، وأقصى مدة للعلاج هي يومين.

طريقة الإعطاء والجرعة

Ketorol مخصص للحقن العضلي ؛ لا ينبغي استخدام الدواء للإعطاء فوق الجافية أو في العمود الفقري. يتم حقن المحلول ببطء في العضل (في عمق العضلات). وقت ظهور التأثير المسكن حوالي 30 دقيقة مع أقصى حد له خلال 1-2 ساعة ، متوسط ​​مدةالتسكين يساوي 4-6 ساعات.

لا ينصح بإدخال الدواء عدة مرات في اليوم لأكثر من يومين ، لأنه في معظم الحالات لا يحتاج المرضى إلى علاج مطول لتخفيف الآلام ، أو يمكن تحويلهم إلى كيتورولاك عن طريق الفم. في هذه الحالة ، يجب ألا تتجاوز مدة استخدام كيتورولاك بالحقن والفم 5 أيام إجمالاً.

لتحقيق أقصى تأثير مسكن في فترة ما بعد الجراحة المبكرة ، من الممكن استخدام المسكنات المخدرة والكيتورولاك معًا ، ويتم تقليل الجرعة اليومية للأخير في هذه الحالة. لا يؤثر كيتورولاك على إدمان المواد الأفيونية ولا يزيد من تثبيط الجهاز التنفسي المصاحب أو التخدير.

يجب أن يتم اختيار وتعديل الجرعة وفقًا لشدة الألم والاستجابة لتعاطي الدواء. لتقليل الآثار الجانبية ، يوصى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر مسار علاج ممكن.

الكبار؛جرعة البدء المعتادة الموصى بها من Ketorol هي 10 مجم ، تليها 10-30 مجم كل 4-6 ساعات. في فترة ما بعد الجراحة المبكرة ، يجوز تناول الدواء كل ساعتين ، إذا لزم الأمر. الجرعة اليومية القصوى 90 مجم / يوم. في المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - لا يزيد عن 60 ملغ / يوم.

المرضى المسنون (فوق 65):يوصى باستخدام الدواء بأقل جرعة فعالة ، يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية 60 مجم / يوم. نظرًا لارتفاع مخاطر الآثار الجانبية في هذه المجموعة من المرضى ، يوصى بأقل مدة ممكنة للعلاج ، والمراقبة المنتظمة لحالة المريض لاستبعاد النزيف المعدي المعوي. أطفال:لم يتم تأكيد سلامة وفعالية كيتورولاك لدى الأطفال ، ولا ينصح باستخدام الدواء للأطفال دون سن 16 عامًا.

مرضى القصور الكلوي:هو بطلان استخدام كيتورولاك في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي شديد ومتوسط. في حالة الخلل الكلوي الخفيف ، يجوز استخدام كيتورول بجرعة لا تزيد عن 60 ملغ / يوم.

إذا كان تناول كيتورول بالحقن والفم ضروريًا ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 90 مجم (60 مجم للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، أو الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو ضعف وظائف الكلى) ، في حين أن جرعة الدواء التي يتم تناولها شفويا لا ينبغي أن يتجاوز 40 ملغ / يوم يوصى بالنقل الفوري للمريض إلى الشكل الفموي للدواء فقط.

أثر جانبي

من الجانب الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، عدم الراحة في البطن ، امتلاء المعدة ، الغثيان ، عسر الهضم ، آلام الجهاز الهضمي ، ألم شرسوفي ، إسهال ، انتفاخ البطن ، التجشؤ ، القيء ، الإمساك ، تغيرات تآكلية وتقرحية ، نزيف وانثقاب في الجهاز الهضمي (أحيانًا مميتة) ، قيء دم في البراز ، التهاب المعدة ، القرحة الهضمية ، التهاب البنكرياس ، التهاب الفم التقرحي ، التهاب المريء ، تفاقم مرض كرون والتهاب القولون.

من الكبد والقنوات الصفراوية:ضعف وظائف الكبد ، فشل الكبد ، اليرقان ، التهاب الكبد ، تضخم الكبد ، زيادة نشاط ناقلات الأمين الكبدية.

من الجانب الجهاز العصبي: الصداع والدوخة إغماء، زيادة التعب ، الضعف ، التهيج ، جفاف الفم ، زيادة العطش ، تغيرات المزاج ، القلق ، ضعف التركيز ، النشوة ، العصبية ، الارتباك ، التنمل ، الأحلام غير العادية ، الاكتئاب ، النعاس ، اضطرابات النوم ، الأرق ، الهلوسة ، الهياج ، فرط الحركة ، النوبات ، الأفكار المرضية ، والتهاب السحايا العقيم ، وتيبس عضلات الرقبة ، والقلق ، والدوار ، والارتباك ، واضطراب الفكر.

من الحواس:انتهاك الذوق وعدم وضوح الرؤية والتهاب العصب البصري وطنين الأذن وفقدان السمع وفقدان السمع.

من جانب الجهاز الحركي:ألم عضلي.

من الجانبالبوليةالأنظمة:ألم في موقع الإسقاط الكلوي ، عسر البول ، كثرة التبول ، قلة البول ، بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، زيادة مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم ، نقص صوديوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، احتباس البول ، الفشل الكلوي ، التهاب الكلية الخلالي ، تنخر حليمي ، متلازمة كلوية ، متلازمة انحلال الدم البولي.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:شحوب ، احمرار ، ألم في الصدر ، خفقان ، بطء القلب ، قصور القلب ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، تورم. تشير البيانات المستمدة من الدراسات السريرية والوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، خاصة بجرعات عالية ولفترة طويلة ، قد يترافق مع زيادة خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني (احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية).

من الجانبالدم: فرفرية ، قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم اللاتنسجي ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الصفيحات الدموية ، انخفاض معدل تخثر الدم ، حدوث نزيف تحت الجلد ، أورام دموية ، نزيف في الأنف ، إطالة زمن ما بعد النزيف الجروح.

من الجهاز التنفسي:ضيق في التنفس ، تسرع النفس ، تشنج قصبي ، مضاعفات الربو ، وذمة رئوية.

على جزء من الجهاز التناسلي:العقم (عند النساء).

على جزء الجلد:حكة ، شرى ، حساسية للضوء ، متلازمة ليل ، التهاب جلدي تقشري ، انحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، طفح جلدي ، بما في ذلك بقعي حطاطي وبكاء ، تغير لون الوجه.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية وتأقية ، شرى ، تشنج قصبي ، وذمة حنجرية ، وذمة وعائية، وذمة الجفن ، وذمة حول الحجاج ، والتهاب الجلد التقشري ، والتهاب الجلد الفقاعي.

من جانب الجسم ككل:الشعور بالضيق العام والتورم والحمى والتعرق المفرط وزيادة الوزن. ألم وتورم واحتقان في موقع الحقن. لمنع الآثار الجانبية المحتملة ، يجب على المرء أن يسعى جاهداً لاستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للدواء ، والالتزام الصارم بالجرعات وطرق الإعطاء المحددة ، مع مراعاة حالة المريض (العمر ، الأمراض المصاحبة، وظائف الكبد والكلى ، حالة التمثيل الغذائي للماء والكهارل ونظام مرقئ) ، وكذلك ممكن تفاعل الأدويةمع العلاج المركب.

موانع

الربو القصبي ، متلازمة السلائل الأنفية الكاملة أو الجزئية ، تشنج قصبي ، تاريخ الوذمة الوعائية. القرحة الهضمية و أو المناطقخلال تفاقم ، فضلا عن تاريخ القرحة أو نزيف الجهاز الهضمي ، وجود أو اشتباه في نزيف الجهاز الهضمي. تاريخ من اضطرابات تخثر الدم ، حالات ذات مخاطر عالية للنزيف ، أهبة نزفية ، تجلط الدم ، السكتة الدماغية النزفية ، نزيف داخل الجمجمة ، الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين ، جرعات منخفضة من الهيبارين). التدخلات الجراحية ذات الخطورة العالية للنزيف أو احتمال توقفه بشكل غير كامل. فشل كلوي معتدل وشديد (كرياتينين البلازما أكثر من 50 مجم / لتر) ، خطر الإصابة بالفشل الكلوي ، نقص حجم الدم ، الجفاف. الحمل والولادة والرضاعة. فرط الحساسية تجاه كيتورولاك أو الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو أي مكون من مكونات الدواء. الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (خطر تجميع الآثار الجانبية) العمر حتى 16 عامًا قصور القلب الاحتقاني لا يستخدم الدواء لتسكين الآلام قبل وأثناء العمليات الجراحية... لا يستخدم كيتورولاك للإدارات فوق الجافية وداخل القراب. فشل الكبد الحاد. الاستخدام المشترك مع مستحضرات الليثيوم ، البنتوكسيفيلين البروبينسيد. هو بطلان الإدارة فوق الجافية أو داخل القراب من المخدرات.

ميزات التطبيق

وصف المرضى الذين يعانون من ضعف في الوظيفة كبد:عين بحذر. أثناء تناول كيتورولاك ، قد يرتفع مستوى إنزيمات الكبد. في حالة وجود تشوهات وظيفية في الكبد أثناء تناول كيتورولاك ، قد تتطور أمراض أكثر خطورة. إذا تم الكشف عن علامات أمراض الكبد ، يجب التوقف عن العلاج.

المرضى الذين يعانون الفشل الكلويأو تاريخ من أمراض الكلى: يوصف كيتورولاك بحذر.

ميعاد المرضى المسنين:نظرًا لأن المرضى في هذه الفئة العمرية يصابون بتفاعلات جانبية في كثير من الأحيان ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة (جرعة علاجية يومية لا تزيد عن 60 مجم للمرضى فوق سن 65 عامًا).

الحمل والرضاعة

لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة. الأدوية التي تؤثر على تخليق البروستاجلاندين ، بما في ذلك كيتورولاك ، يمكن أن تسبب انخفاض في الخصوبة ، وبالتالي لا ينصح باستخدامها من قبل النساء اللواتي يخططن للحمل. لم يتم دراسة سلامة الدواء عند النساء الحوامل. عند الدراسة على الجرذان والأرانب في الجرعات السامة ، لم يتم الكشف عن أي تأثير ماسخ. في الفئران ، لوحظ امتداد لعمر الحمل وتأخر في المخاض. بسبب التأثير السلبي المعروف لأدوية مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على نظام القلب والأوعية الدموية للجنين (خطر انسداد القناة الشريانية) ، فإن كيتورولاك هو بطلان في النساء الحوامل. لا ينصح باستخدام كيتورولاك أثناء المخاض بسبب زيادة خطر النزيف لدى كل من الأم والطفل. يتغلغل كيتورولاك في الحليب ، وبالتالي لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة.

التأثير على مؤشرات الفحوصات المخبرية:يمكن زيادة وقت النزف في دراسة مؤشرات التخثر.

التأثير على القدرة على قيادة وسائل النقلوآليات أخرى

نظرًا لأن جزءًا كبيرًا من المرضى الذين تم تعيينهم لـ Ketorolac يصابون بآثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي (النعاس والدوخة والصداع) ، فمن المستحسن تجنب القيام بعمل يتطلب مزيدًا من الاهتمام ورد فعل سريع.

المحاذير والإحتياطات

كيتورولاك قادر على التسبب في ردود فعل سلبية شديدة من الجهاز الهضمي في أي مرحلة من مراحل العلاج الدوائي ، بعد أو بدون أعراض السلائف ، يمكن أن تكون هذه التفاعلات الضائرة قاتلة. خطر حدوث نزيف معدي معوي خطير يعتمد على الجرعة ، ولكن آثار جانبيةيمكن أن يحدث حتى مع العلاج القصير. بالإضافة إلى تاريخ مرض القرحة الهضمية ، فإن العوامل المؤثرة هي الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر ، والعلاج طويل الأمد بالعقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والتدخين ، وشرب المشروبات الكحولية ، كبار السن... إذا كنت تشك في حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز الهضمي ، فيجب إلغاء كيتورولاك.

يجب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض كرون والذين لديهم تاريخ من التهاب القولون التقرحي بسبب احتمال تفاقم مسار المرض.

يمنع كيتورولاك تراكم الصفائح الدموية ويطيل وقت النزيف ، وتعود وظيفة الصفائح الدموية إلى طبيعتها في غضون 24-48 ساعة بعد سحب الدواء. في المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر ، قد يؤدي استخدام كيتورولاك إلى زيادة خطر النزيف. المرضى الذين يتناولون بالفعل مضادات التخثر أو يحتاجون إلى جرعة منخفضة من الهيبارين لا ينبغي أن يتلقوا كيتورولاك. في المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تؤثر على الإرقاء ، يجب استخدام كيتورولاك بحذر. في المرضى الذين خضعوا لعملية جراحية مع وجود مخاطر عالية للنزيف أو الإرقاء غير الكامل ، لا ينبغي استخدام كيتورولاك.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمنع كيتورولاك تخليق البروستاجلاندين ويمكن أن يكون له تأثيرات سامة على الكلى ، لذلك يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو لديهم تاريخ من أمراض الكلى. تشمل مجموعة المخاطر المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ونقص حجم الدم وفشل القلب وضعف وظائف الكبد والمرضى الذين يستخدمون مدرات البول والمرضى المسنين.

لوحظ احتباس السوائل ، كلوريد الصوديوم ، ارتفاع ضغط الدم ، قلة البول والوذمة المحيطية في بعض المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك كيتورولاك ، لذلك يجب استخدامه بحذر عند مرضى ارتفاع ضغط الدم ، قصور القلب ، قبل تناول الدواء ، اضطرابات في الماء- يجب تصحيح توازن المنحل بالكهرباء.

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، خاصة بجرعات عالية ولفترة طويلة ، قد يترافق مع زيادة خطر حدوث مضاعفات تخثر الشرايين مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. لا يمكن استبعاد مثل هذا الخطر من كيتورولاك. لتقليل المخاطر المحتملة للإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية الجانبية لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر فترة زمنية ممكنة. يجب وصف كيتورولاك للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وفشل القلب الاحتقاني ، وأمراض القلب الإقفارية المؤكدة ، وأمراض الشرايين الطرفية و / أو الأوعية الدموية الدماغية فقط بعد إجراء تقييم دقيق لجميع مزايا وعيوب هذا العلاج.

يجب استخدام كيتورولاك بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد أو تاريخ من أمراض الكبد. لوحظت زيادات كبيرة (أكثر من ثلاث مرات أعلى من المعتاد) في مصل ALT و ACT في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في أقل من 1 ٪ من المرضى. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن حالات معزولة من ردود الفعل الكبدية الشديدة ، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد الخاطف ونخر الكبد والفشل الكبدي ، مما أدى في بعض الحالات إلى نتيجة قاتلة... إذا ظهرت علامات ضعف الكبد ، يجب إلغاء كيتورولاك.

استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضامقد يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب السحايا العقيم.

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة مثل التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي النخري. يكون خطر حدوث هذه التفاعلات أعلى في بداية العلاج.

تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية وتأقية خطيرة ، مثل تشنج قصبي ، وذمة حنجرية ، وذمة وعائية ، صدمة الحساسية... لا تستخدم كيتورولاك في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ومتلازمة الأنف والتشنج القصبي. وذمة وعائيةالتاريخ. في حالة حدوث طفح جلدي أو أي مظاهر أخرى لفرط الحساسية ، يجب التوقف عن العلاج بالدواء.

يحتوي هذا المنتج الطبي على كمية صغيرة من الإيثانول (كحول الإيثيل) ، أي أقل من 100 مجم في 1 مل من محتوى الصوديوم في الدواء أقل من 1 مليمول (23 مجم) في 1 مل.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

يقلل Ketorolac بشكل طفيف من درجة الارتباط ببروتينات الوارفارين.

في مجال البحوث في المختبريوضح تأثير الجرعات العلاجية من الساليسيلات على درجة ارتباط كيتورولاك ببروتينات البلازما من 99.2٪ إلى 97.5٪. عندما يقترن بالفوروسيميد ، قد يضعف تأثيره المدر للبول بحوالي 20٪.

يقلل البروبينسيد من تصفية البلازما ويزيد حجم توزيع كيتورولاك من تركيزه في بلازما الدم ويزيد من عمر النصف لها. على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن تقليل إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد.

لوحظ التفاعل المحتمل بين كيتورولاك ومرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب ، مما يؤدي إلى تطور انقطاع النفس.

من الممكن أن يكون الاستخدام المتزامن مع مثبطات إيسقد يزيد من خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى.

يتم وصف الحالات النادرة لتطور النوبات عندما يتم الجمع بين كيتورولاك ومضادات الاختلاج (الفينيتوين ، كاربامازيبين).

قد تحدث الهلوسة أثناء تناول عقار كيتورولاك وأدوية التحفيز النفسي (فلوكستين ، ثيوثيكسين ، ألبرازولام).

يجب تجنب الاستخدام المتزامن لكيتورولاك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية ، بسبب زيادة مخاطر التفاعلات العكسية الخطيرة. يمنع كيتورولاك تراكم الصفائح الدموية ويقلل من تركيز الثرموبوكسان ويطيل وقت النزيف. تعود وظيفة الصفائح الدموية إلى طبيعتها في غضون 24-48 ساعة بعد إيقاف كيتورولاك. على الرغم من أن الدراسات لا تشير إلى وجود تفاعل كبير بين كيتورولاك ومضادات التخثر ، فإن الاستخدام المتزامن لكيتورولاك والجرعات العلاجية من الوارفارين ، والجرعات الوقائية من الهيبارين (2500-5000 وحدة على مدى 12 ساعة) والديكسترانس قد تترافق مع زيادة خطر النزيف.

لا ينبغي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في غضون 8-12 يومًا من إعطاء الميفيبريستون بسبب الانخفاض المحتمل في تأثير الميفيبريستون.

يزيد الاستخدام المتزامن لـ Ketorolac مع البنتوكسيفيلين من خطر النزيف.

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يجب توخي الحذر عند تناولها مع الكورتيكوستيرويدات بسبب زيادة خطر الإصابة بأعراض الجهاز الهضمي أو النزيف.

لقد ثبت أن كيتورولاك يقلل من الحاجة إلى المسكنات الأفيونية عند استخدامه لتخفيف آلام ما بعد الجراحة.

المرضى الذين يتناولون الكينولين في نفس الوقت قد يكون لديهم خطر متزايد من النوبات.

يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع زيدوفودين إلى زيادة خطر الإصابة بالتسمم الدموي.

هناك خطر متزايد من السمية الكلوية عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع التاكروليموس أو السيكلوسبورين.

يمكن أن تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم مسار قصور القلب ، وتقليل معدل الترشيح الكبيبي وزيادة مستويات البلازما من جليكوسيدات القلب عند استخدامها معًا.

عدم توافق

لا ينبغي خلط محلول كيتورولاك للحقن في حاويات صغيرة (على سبيل المثال ، في حقنة واحدة) مع كبريتات المورفين أو هيدروكلوريد الميبريدين أو هيدروكلوريد البروميثازين أو هيدروكلوريد الهيدروكسيزين ، حيث يمكن أن يؤدي ذلك إلى ترسيب كيتورولاك.

جرعة مفرطة

عادة ما تتجلى جرعة زائدة من كيتورولاك مع الاستخدام الفردي أو المتكرر من خلال ألم في البطن ، وحدوث القرحة الهضمية في المعدة أو التهاب المعدة التآكلي ، واختلال وظائف الكلى ، وفرط التنفس ، والحماض الاستقلابي ، ويتم علاج هذه الأعراض بعد إيقاف الدواء. في هذه الحالات ، غسل المعدة ، وإدخال الممتزات (الكربون المنشط) و علاج الأعراض... لا يتم التخلص من كيتورولاك بشكل كافٍ عن طريق غسيل الكلى.

مصنعة

"مختبرات دكتور ريدي المحدودة"

Village Khol ، Nalagarh Road ، Buddy ، Solan District ، هيماشال براديش ، 173205 ، الهند.

العنصر النشط هو كيتورولاك تروميثامين - 10 ملغ. المواد المساعدة - السليلوز الجريزوفولفين ، النشا المعالج مسبقًا ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم (E170). غمد: opadry 03K51148 أخضر (hypromellose 6cP ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، ثلاثي أسيتات ثلاثي الجلسرين / ثلاثي أسيتات ، وثاني أكسيد الحديد الأصفر (E172) ، ورنيش FD & C أزرق / أزرق لامع FCF (E133) ورنيش).

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود. كود ATX: M01 AB15.

فارماكولوجيالخصائص

الديناميكيات الدوائية: عقار كيتورولاك ، كونه عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي ، له تأثير مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات. آلية العمل على المستوى الكيميائي الحيوي هي تثبيط إنزيم الأكسدة الحلقية بشكل رئيسي في الأنسجة المحيطية ، مما يؤدي إلى تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين - عوامل حساسية الألم ، التنظيم الحراري والالتهاب. Ketorolac هو خليط راسيمي من [-] S و [-] P enantiomers ، مع تأثير مسكن يرجع إلى شكل [-] S. لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يثبط حركية الأمعاء ، وليس له تأثيرات مهدئة ومزيل للقلق ، ولا يسبب إدمان المخدرات ، ولا يؤثر على تطور المرض. يمنع كيتورولاك تراكم الصفائح الدموية ويزيد من وقت النزيف. تتم استعادة الحالة الوظيفية للصفائح الدموية في غضون 24-48 ساعة بعد التوقف عن تناول الدواء.

حركية الدواء: يتراوح التوافر الحيوي لكيتورولاك بعد تناوله عن طريق الفم من 80٪ إلى 100٪. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما في غضون 30-60 دقيقة. تعتبر الحرائك الدوائية لـ Ketorolac في ظل ظروف وصف الجرعات العلاجية المتوسطة وظيفة خطية. تركيز الدواء المتوازن في البلازما أعلى بنسبة 50٪ من ذلك الذي تم تحديده بعد جرعة واحدة. يرتبط أكثر من 99٪ من الدواء ببروتينات بلازما الدم ، ونتيجة لذلك فإن الحجم الظاهر للتوزيع أقل من 0.3 لتر / كجم.

يتم استقلاب كيتورولاك بشكل رئيسي عن طريق تكوين أشكال مترافقة من حمض الجلوكورونيك ، والتي تفرز عن طريق الكلى. المستقلبات ليس لها نشاط مسكن. نصف عمر الدواء هو 5 ساعات في المتوسط.

مؤشرات للاستخدام

تستخدم أقراص كيتورول 10 ملغ المغلفة بالفيلم للعلاج قصير الأمد للألم الحاد (بما في ذلك الألم بعد الجراحة) ذي الشدة المعتدلة ، فقط كإستمرار للعلاج بالحقن (العضلي أو الوريدي) السابق في المستشفى ، إذا لزم الأمر. يجب ألا تتجاوز المدة الإجمالية للعلاج بالحقن والشفوي مع كيتورولاك 5 أيام بسبب احتمال زيادة وتيرة وشدة ردود الفعل السلبية.

قبل تناول Ketorol ، ضع في اعتبارك الفوائد والمخاطر المحتملة وخيارات استخدام دواء آخر.

استخدم أقل جرعة فعالة لأقصر وقت. يجب نقل المرضى إلى العلاج البديل في أسرع وقت ممكن.

نظام الجرعات وطريقة الإعطاء

يجب ألا تتجاوز مدة دورة استخدام كيتورولاك 5 أيام ، تناول طويل الأمد، وكذلك لا ينصح بالإعطاء عن طريق الفم بجرعة تزيد عن 40 مجم في اليوم. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية ، يوصى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقل وقت مطلوب لتخفيف الألم.

الكبار: 10 مجم كل 4 أو 6 ساعات حسب الحاجة. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية عند التحول من إعطاء الدواء بالحقن إلى تناول الدواء عن طريق الفم 90 مجم (60 مجم للمرضى المسنين ، ومرضى القصور الكلوي ، والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم) ، وجزء الجرعة الموصوفة عن طريق الفم مع الجمع بين يجب ألا يتجاوز الإعطاء 40 مجم في اليوم من التغيير في شكل الإعطاء.

البالغون الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو مع اختلال وظائف الكلى: يتم تقليل تواتر تطبيق الدواء إلى 1-2 مرات في اليوم.

أثر جانبي

حدوث الاضطرابات المعدية المعوية الأكثر شيوعًا ، من بينها أكثر من 10 ٪ من المرضى لاحظوا الغثيان وآلام المعدة والأمعاء وعسر الهضم ؛ الإسهال ليس من غير المألوف (7٪). من جانب الجهاز العصبي المركزي ، تعتبر الاضطرابات في شكل صداع (17٪) ، نعاس (6٪) ، دوخة (7٪) مميزة. تتطور الوذمة في 4٪ من الحالات.

في كثير من الأحيان أقل إلى حد ما ، ولكن أكثر من 1 ٪ من المرضى يصابون بارتفاع ضغط الدم ، والحكة ، والطفح الجلدي ، والتهاب الفم ، والقيء ، والإمساك ، وانتفاخ البطن ، والشعور بثقل في البطن ، والتعرق والطفح الجلدي النزفي. قد يعاني أقل من 1٪ من المرضى من فقدان الوزن والحمى والوهن. خفقان ، شحوب في الجلد ، إغماء. الطفح الجلدي؛ التهاب المعدة ونزيف المستقيم وفقدان الشهية أو زيادة التجشؤ. نزيف في الأنف ، فقر الدم ، فرط الحمضات ، رعشة ، اضطرابات النوم ، هلوسة ، نشوة ، متلازمات خارج هرمية ، تنمل ، اكتئاب ، عصبية ، عطش ، جفاف الفم ، اضطرابات بصرية ، ضعف الانتباه ، فرط الحركة ، ذهول. ضيق في التنفس ، وذمة رئوية ، والتهاب الأنف ، والسعال. بيلة دموية ، بيلة بروتينية ، قلة البول ، احتباس البول ، بوال ، زيادة التبول.

كانت هناك حالات من تفاعلات فرط الحساسية (في شكل تأق ، تفاعل تأقاني ، وذمة حنجرية ، وذمة اللسان) ؛ انخفاض ضغط الدم واحمرار الجلد. متلازمة ليل ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، طفح بقعي حطاطي ، شرى. تشكيل تقرحات في الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي ، ونزيف الجهاز الهضمي ، وانثقاب جدران الجهاز الهضمي ، والميلينا ، والتهاب البنكرياس الحاد. نزيف الجرح بعد العملية الجراحية ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض. التهاب الكبد وفشل الكبد واليرقان الركودي. التشنجات والذهان والتهاب السحايا العقيم. تشنج قصبي ، فشل كلوي حاد ، ألم في منطقة الكلى ، بيلة دموية وأزوتيميا ، نقص صوديوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي.

لمنع الآثار الجانبية المحتملة ، يجب على المرء أن يسعى جاهداً لاستخدام الحد الأدنى من الجرعات الفعالة من الدواء ، والالتزام الصارم بالجرعات وأنماط الإعطاء المحددة ، مع مراعاة حالة المريض (العمر ، وظيفة الكلى ، حالة الجهاز الهضمي ، الماء- التمثيل الغذائي للكهرباء ونظام الإرقاء) ، وكذلك التفاعلات الدوائية المحتملة مع العلاج المركب.

موانع

الربو القصبي ، متلازمة السلائل الأنفية الكاملة أو الجزئية ، تشنج قصبي ، تاريخ الوذمة الوعائية.

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر أثناء التفاقم ، وكذلك تاريخ من القرحة أو نزيف الجهاز الهضمي ، أو وجود أو اشتباه في حدوث نزيف معدي معوي أو داخل الجمجمة.

تاريخ من اضطرابات تخثر الدم ، حالات ذات مخاطر عالية للنزيف ، أهبة نزفية ، تجلط الدم ، السكتة الدماغية النزفية ، جرعة منخفضة من علاج الهيبارين. التدخلات الجراحية ذات الخطورة العالية للنزيف أو احتمال توقفه بشكل غير كامل.

فشل كلوي معتدل وشديد (كرياتينين البلازما أكثر من 50 مجم / لتر) ، خطر الإصابة بالفشل الكلوي ، نقص حجم الدم ، الجفاف.

الحمل والولادة والرضاعة.

فرط الحساسية تجاه كيتورولاك أو الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو أي مكون من مكونات الدواء.

الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (خطر تجميع الآثار الجانبية).

العمر أقل من 16 عامًا.

فشل القلب الاحتقاني.

لا يستخدم الدواء لتسكين الآلام قبل وأثناء الجراحة. لا يستخدم كيتورولاك للإدارات فوق الجافية وداخل القراب.

ميزات التطبيق

وصف المرضى الذين يعانون من ضعف في الوظيفة كبد:عين بحذر. أثناء تناول كيتورولاك ، قد يرتفع مستوى إنزيمات الكبد. في حالة وجود تشوهات وظيفية في الكبد أثناء تناول كيتورولاك ، قد تتطور أمراض أكثر خطورة. إذا تم الكشف عن علامات أمراض الكبد ، يجب التوقف عن العلاج.

المرضى الذين يعانون الفشل الكلويأو تاريخ من أمراض الكلى: يوصف كيتورولاك بحذر.

ميعاد المرضى المسنين:نظرًا لأن المرضى في هذه الفئة العمرية يصابون بتفاعلات جانبية في كثير من الأحيان ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة (جرعة علاجية يومية لا تزيد عن 60 مجم للمرضى فوق سن 65 عامًا).

الحمل والرضاعة

لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة. الأدوية التي تؤثر على تخليق البروستاجلاندين ، بما في ذلك كيتورولاك ، يمكن أن تسبب انخفاض في الخصوبة ، وبالتالي لا ينصح باستخدامها من قبل النساء اللواتي يخططن للحمل.

طعام:يقلل من معدل ، ولكن لا يؤثر على كمية امتصاص كيتورولاك.

التأثير على مؤشرات الفحوصات المخبرية:يمكن زيادة وقت النزف في دراسة مؤشرات التخثر.

نظرًا لأن جزءًا كبيرًا من المرضى الذين تم تعيينهم لـ Ketorolac يصابون بآثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي (النعاس والدوخة والصداع) ، فمن المستحسن تجنب القيام بعمل يتطلب مزيدًا من الاهتمام ورد فعل سريع.

يتقدمالمعرفة في ممارسة طب الأطفال

مخاطر أثناء الولادة:يمكن أن يؤثر سلبًا على الدورة الدموية للجنين وقمع تقلص الرحم.

التأثير على القدرة على قيادة المركباتالرياضة والعمل مع الآليات

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

المحاذير والإحتياطات

يجب ألا يتجاوز مسار العلاج باستخدام Ketorol 5 أيام.

يمكن أن يؤدي تناول كيتورول إلى القرحة الهضمية ونزيف الجهاز الهضمي المميت.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى التطوير أمراض القلب والأوعية الدمويةواحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية.

الكيتورول هو بطلان للعلاج في فترة ما بعد الجراحة عند استبدال الشريان التاجي.

قبل إدخال كيتورولاك ، يجب القضاء على نقص حجم الدم ونقص بروتين الدم ، وكذلك يجب استعادة توازن الماء والكهارل.

لوحظ احتباس السوائل في الجسم ، كلوريد الصوديوم ، قلة البول ، زيادة في تركيز نيتروجين اليوريا والكرياتينين في البلازما خلال الأبحاث السريرية، في هذا الصدد ، يجب وصف كيتورولاك بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور القلب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو الحالات المرضية ذات المظاهر المماثلة.

نظرًا لأن كيتورولاك له تأثير على تراكم الصفائح الدموية ، يجب مراقبة استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض نظام تخثر الدم بعناية. بحذر شديد ، يوصف كيتورولاك بالتزامن مع مضادات التخثر.

في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، تحدث تفاعلات عكسية مميزة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في كثير من الأحيان ، لذلك يوصى بوصف جرعات في الحد الأدنى من النطاق العلاجي لهذه الفئة من المرضى.

تفاعل الأدوية

يقلل Ketorolac بشكل طفيف من درجة الارتباط ببروتينات الوارفارين.

في مجال البحوث في المختبريوضح تأثير الجرعات العلاجية من الساليسيلات على درجة ارتباط كيتورولاك ببروتينات البلازما من 99.2٪ إلى 97.5٪.

عندما يقترن بالفوروسيميد ، قد يضعف تأثيره المدر للبول بحوالي 20٪.

يقلل البروبينسيد من تصفية البلازما وحجم توزيع كيتورولاك ، ويزيد تركيزه في بلازما الدم ويزيد من عمر النصف. على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن تقليل إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد.

لوحظ التفاعل المحتمل بين كيتورولاك ومرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب ، مما يؤدي إلى تطور انقطاع النفس.

من الممكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة خطر الإصابة بالضعف الكلوي.

يتم وصف الحالات النادرة لتطور النوبات عندما يتم الجمع بين كيتورولاك ومضادات الاختلاج (الفينيتوين ، كاربامازيبين).

قد تحدث الهلوسة أثناء تناول عقار كيتورولاك وأدوية التحفيز النفسي (فلوكستين ، ثيوثيكسين ، ألبرازولام).

جرعة مفرطة

عادة ما تتجلى جرعة زائدة من كيتورولاك مع الاستخدام الفردي أو المتكرر من خلال ألم في البطن ، وحدوث القرحة الهضمية في المعدة أو التهاب المعدة التآكلي ، وضعف وظائف الكلى ، فرط التنفس ، الحماض الاستقلابي. يتم الشفاء من الأعراض المذكورة بعد التوقف عن تناول الدواء. في هذه الحالات ، يوصى بغسل المعدة وإدخال الممتزات (الكربون المنشط) وعلاج الأعراض. لا يتم التخلص من كيتورولاك بشكل كافٍ عن طريق غسيل الكلى.

الاسم التجاري للدواء:

كيتورول ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية للدواء:

كيتورولاك.

شكل جرعات:

محلول للإعطاء في الوريد والعضل.

مجمع

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المادة الفعالة: كيتورولاك تروميثامين (كيتورولاك تروميتامول) 30 ملغ ؛

سواغ: أوكتوكسينول 0.07 ملجم ، إيديتات ثنائي الصوديوم 1 ملجم ، كلوريد الصوديوم 4.35 ملجم ، إيثانول 0.115 مل ، بروبيلين جليكول 400 ملجم ، هيدروكسيد الصوديوم 0.725 ملجم ، ماء للحقن حتى 1 مل.

وصف

محلول شفاف عديم اللون أو أصفر فاتح.

مجموعة العلاج الدوائي:

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

كود ATX: M01AV15

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

عقار مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (NSAID) ، له تأثير مسكن واضح ، له تأثير خافض للحرارة ومضاد للالتهابات. ترتبط آلية العمل بالتثبيط غير الانتقائي لنشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) - COX-1 و COX-2 ، والتي تحفز تكوين البروستاجلاندين من حمض الأراكيدونيك ، والتي تلعب دورًا مهمًا في التسبب في الألم والالتهاب. والحمى. Ketorolac هو خليط راسيمي من [-] S و [+] R enantiomers ، مع تأثير مسكن يرجع إلى [-] شكل S. قوة تأثير المسكن يمكن مقارنتها مع المورفين ، متفوقة بشكل كبير على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

لا يؤثر الدواء على مستقبلات المواد الأفيونية ، ولا يثبط التنفس ، ولا يسبب الاعتماد على المخدرات ، وليس له تأثيرات مهدئة ومزيل للقلق.

الدوائية

الحرائك الدوائية من كيتورولاك بعد الإعطاء الفردي والمتعدد في الوريد والعضل هي خطية.

عند تناوله عن طريق الحقن العضلي ، يكون الامتصاص كاملاً وسريعًا. الحد الأقصى لتركيز الدواء (C max) بعد الإعطاء العضلي 30 مجم - 1.74-3.1 ميكروغرام / مل ، 60 مجم - 3.23-5.77 ميكروغرام / مل ، الوقت للوصول إلى أقصى تركيز (T Cmax) - 15-73 دقيقة و 30-60 دقيقة على التوالي. C max بعد الحقن في الوريد 15 مجم - 1.96-2.98 ميكروغرام / مل ، 30 مجم - 3.69-5.61 ميكروغرام / مل ، T Cmax - 0.4-1.8 دقيقة و 1.1-4 ، 7 دقائق ، على التوالي. التواصل مع بروتينات البلازما - 99٪. الوقت اللازم للوصول إلى تركيز توازن الدواء (Css) بالحقن 30 مجم 4 مرات في اليوم - 24 ساعة ؛ مع الحقن العضلي 15 مجم - 0.65-1.13 ميكروغرام / مل ، 30 مجم - 1.29-2.47 ميكروغرام / مل.

حجم التوزيع (V د) مع الإعطاء العضلي هو 0.136-0.214 لتر / كجم ، مع الحقن في الوريد - 0.166-0.254 لتر / كجم. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، قد يتضاعف حجم توزيع الدواء ، وحجم توزيع R-enantiomer - بنسبة 20 ٪.

يخترق حليب الثدي: عندما تتناول الأم 10 ملغ من كيتورولاك ، يتحقق C max في الحليب بعد ساعتين من تناول الجرعة الأولى ويكون 7.3 نانوغرام / مل ، بعد ساعتين من الجرعة الثانية من كيتورولاك (عند استخدام الدواء 4 مرات في اليوم. يوم) - 7.9 نانوغرام / لتر. حوالي 10٪ من كيتورولاك يمر عبر المشيمة.

أكثر من 50٪ من الجرعة المأخوذة يتم استقلابها في الكبد بتكوين مستقلبات غير فعالة دوائيا. المستقلبات الرئيسية هي الجلوكورونيدات ، التي تفرزها الكلى ، و p-hydroxyketorolac غير النشط دوائيا. تفرز بنسبة 91٪ عن طريق الكلى و 6٪ عن طريق الأمعاء.

نصف العمر (T 1/2) في المرضى الذين يعانون من وظيفة عاديةالكلى: 3.5-9.2 ساعة بعد تناول 30 مجم بالحقن. يزيد T 1/2 في المرضى الأكبر سنًا ويختصر عند المرضى الأصغر سنًا. التغيرات في وظائف الكبد ليس لها تأثير على T 1/2. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، مع تركيز الكرياتينين في البلازما من 19-50 ملجم / لتر (168-442 ميكرولتر / لتر) ، T 1/2 - 10.3-10.8 ساعة ، مع فشل كلوي أكثر شدة - أكثر من 13 ، 6 ساعات

مع إدخال 30 ملغ من كيتورولاك عضليًا ، يكون إجمالي التصفية 0.023 لتر / ساعة / كجم (0.019 لتر / ساعة / كجم في المرضى المسنين) ؛ في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (مع تركيز كرياتينين البلازما من 19-50 مجم / لتر) - 0.015 لتر / ساعة / كجم. مع إدخال 30 ملغ من كيتورولاك عن طريق الوريد ، فإن التصفية الكلية هي 0.03 لتر / ساعة / كجم.

لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم من شدة شديدة ومتوسطة من أصول مختلفة في الصدمات ، وجع الأسنان ، والألم في فترة ما بعد الجراحة ، والسرطان وأمراض الروماتيزم ، وآلام عضلي ، وآلام المفاصل ، والألم العصبي ، وعرق النسا. مصمم لعلاج الأعراض وتقليل الألم والالتهاب وقت الاستخدام. لا يؤثر على تطور المرض.

موانع

فرط الحساسية تجاه كيتورولاك.

مزيج كامل أو غير كامل من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف أو الجيوب الأنفية وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك التاريخ) ؛

التغيرات التآكلية والتقرحية في الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر ، نزيف معدي معوي نشط ؛ دماغي وعائي أو نزيف آخر ؛

مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي) في المرحلة الحادة ؛

الهيموفيليا واضطرابات تخثر الدم الأخرى.

قصور القلب اللا تعويضي

فشل الكبد أو مسار نشط لأمراض الكبد.

فشل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ؛

فترة ما بعد الجراحة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛

الاستخدام المتزامن مع البروبينسيد والبنتوكسيفيلين وحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) وأملاح الليثيوم ومضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين والهيبارين) ؛

لا يستخدم الدواء لتسكين الآلام الوقائية قبل وأثناء التدخلات الجراحية الكبرى بسبب ارتفاع مخاطر النزيف ؛

الحمل والولادة والرضاعة.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا (لم يتم إثبات الأمان والفعالية).

بحرص

الربو القصبي ، مرض نقص ترويةالقلب ، قصور القلب الاحتقاني ، متلازمة الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، اضطراب شحميات الدم المرضي أو فرط شحميات الدم ، اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين 30-60 مل / لتر) ، داء السكري، ركود صفراوي ، تعفن الدم ، الذئبة الحمامية الجهازية ، أمراض الشرايين المحيطية ، التدخين ، الشيخوخة (أكثر من 65 سنة) ، تاريخ تطور الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ، تعاطي الكحول ، المرض الجسدي الشديد ، العلاج المصاحب بالأدوية التالية: مضادات الصفيحات العوامل (على سبيل المثال ، كلوبيدوجريل) ، الجلوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).

طريقة الإعطاء والجرعة

في الوريد والعضل.

يستخدم محلول عقار Ketorol ® في الحد الأدنى من الجرعات الفعالة التي يتم اختيارها وفقًا لشدة الألم. إذا لزم الأمر ، يمكنك وصف المسكنات المخدرة بجرعات منخفضة في نفس الوقت.

بالنسبة للإعطاء بالحقن للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 عامًا ويزيد وزن الجسم عن 50 كجم ، لا يتم إعطاء أكثر من 60 مجم في العضل مرة واحدة (مع مراعاة الإعطاء عن طريق الفم). عادة - 30 مجم كل 6 ساعات ؛ عن طريق الوريد - 30 مجم (لا تزيد عن 6 جرعات في يومين). عن طريق الحقن العضلي للمرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو المصابين بفشل كلوي مزمن (CRF) ، لا يتم إعطاء أكثر من 30 مجم مرة واحدة (مع مراعاة الإعطاء عن طريق الفم) ؛ عادة - 15 مجم (لا تزيد عن 8 جرعات في يومين) ؛ عن طريق الوريد - لا يزيد عن 15 مجم كل 6 ساعات (لا تزيد عن 8 جرعات في يومين). الجرعات اليومية القصوى للإعطاء عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي مخصصة للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 64 عامًا ويزيد وزن الجسم عن 50 كجم - 90 مجم / يوم ؛ المرضى البالغين الذين يقل وزنهم عن 50 كجم أو المصابين بفشل كلوي مزمن ، وكذلك المرضى المسنين (أكثر من 65 عامًا) - للإعطاء العضلي والوريدي 60 مجم. يجب ألا تزيد مدة العلاج عن يومين.

عند تناوله عن طريق الوريد ، يجب إعطاء الجرعة قبل 15 ثانية على الأقل. يتم إعطاء الحقن العضلي ببطء ، في عمق العضلات. لوحظ ظهور تأثير المسكن بعد 30 دقيقة ، والحد الأقصى لتخفيف الآلام يحدث بعد 1-2 ساعة. يستمر تأثير المسكن حوالي 4-6 ساعات.

أثر جانبي

يتم تصنيف نسبة حدوث الآثار الجانبية وفقًا لحدوث الحالة: غالبًا (1-10٪) ، أحيانًا (0.1-1٪) ، نادرًا (0.01-0.1٪) ، نادرًا جدًا (أقل من 0.01٪) بما في ذلك الرسائل الفردية .

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان (خاصة في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ولديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي) - ألم المعدة والإسهال ؛ في كثير من الأحيان - التهاب الفم ، وانتفاخ البطن ، والإمساك ، والتقيؤ ، والشعور بالامتلاء في المعدة ؛ نادرا - الغثيان ، الآفات التآكلي والتقرحية في الجهاز الهضمي (بما في ذلك انثقاب و / أو نزيف - ألم في البطن ، تشنج أو حرقان في المنطقة الشرسوفية ، ميلينا ، قيء مثل "القهوة" ، الغثيان ، حرقة المعدة وغيرها) ، الركود الصفراوي اليرقان والتهاب الكبد وتضخم الكبد والتهاب البنكرياس الحاد.

من الجهاز البولي:نادرا - الفشل الكلوي الحاد ، آلام الظهر مع أو بدون بيلة دموية و / أو آزوتيميا ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي (فقر الدم الانحلالي ، الفشل الكلوي ، قلة الصفيحات ، البرفرية) ، كثرة التبول ، زيادة أو نقصان حجم البول ، التهاب الكلية ، وذمة كلوية.

من الحواس:نادرا - فقدان السمع ، ورنين في الأذنين ، وضعف البصر (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية).

من الجهاز التنفسي:نادرا - تشنج قصبي ، التهاب الأنف ، وذمة الحنجرة (ضيق في التنفس ، صعوبة في التنفس).

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة والنعاس. نادرا - التهاب السحايا العقيم (الحمى ، والصداع الشديد ، والتشنجات ، وتيبس الرقبة و / أو عضلات الظهر) ، وفرط النشاط (تغيرات المزاج ، والقلق) ، والهلوسة ، والاكتئاب ، والذهان.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - زيادة ضغط الدم. نادرا - وذمة رئوية ، إغماء.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرا - فقر الدم ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض.

من نظام مرقئ:نادرا - نزيف من جرح ما بعد الجراحة ، نزيف في الأنف ، نزيف مستقيمي.

من جانب الجلد:أقل شيوعًا - طفح جلدي (بما في ذلك الطفح البقعي الحطاطي) ، فرفرية ؛ نادرا - التهاب الجلد التقشري (حمى مع أو بدون قشعريرة ، احمرار ، سماكة أو تقشير الجلد ، تورم و / أو وجع في اللوزتين الحنكية) ، الشرى ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل.

ردود الفعل المحلية:في كثير من الأحيان ، حرق أو ألم في موقع الحقن.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - الحساسية المفرطة أو تفاعلات تأقانية (تلون الوجه ، طفح جلدي ، شرى ، حكة في الجلد ، ضيق في التنفس ، تورم الجفون ، وذمة حول الحجاج ، ضيق في التنفس ، ثقل في الصدر ، صفير).

آحرون:في كثير من الأحيان - تورم (في الوجه والساقين والكاحلين والأصابع والقدمين وزيادة الوزن) ؛ في كثير من الأحيان - زيادة التعرق. نادرا - تورم اللسان والحمى.

جرعة مفرطة

الأعراض: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، آفات تآكلي وتقرحي في الجهاز الهضمي ، ضعف كلوي ، حماض استقلابي.

العلاج: غسل المعدة ، إعطاء الممتزات (الكربون المنشط) وعلاج الأعراض (الحفاظ على وظائف الجسم الحيوية). لا تفرز بما فيه الكفاية عن طريق غسيل الكلى.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Ketorolac مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 ، ومستحضرات الكالسيوم ، والستيرويدات القشرية السكرية ، والإيثانول ، والكورتيكوتروبين إلى تكوين القرحة المعدية المعوية وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

لا تستخدم الدواء بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) ، وكذلك مع البروبينسيد والبنتوكسيفيلين وحمض أسيتيل الساليسيليك وأملاح الليثيوم ومضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين والهيبارين). لا تستخدم مع الباراسيتامول لأكثر من يومين. الاستخدام المشترك مع الباراسيتامول يزيد من السمية الكلوية مع ميثوتريكسات - الكبد - والسمية الكلوية. لا يمكن التعيين المشترك لكيتورولاك وميثوتريكسات إلا عند استخدام جرعات منخفضة من الأخير (مراقبة تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم).

يقلل البروبينسيد من تصفية البلازما وحجم توزيع كيتورولاك ، ويزيد تركيزه في بلازما الدم ويزيد من عمر النصف. على خلفية استخدام كيتورولاك ، من الممكن تقليل إزالة الميثوتريكسات والليثيوم وزيادة سمية هذه المواد. الإدارة المصاحبة لمضادات التخثر غير المباشرة (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، الهيبارين ، مضادات التخثر ، العوامل المضادة للصفيحات ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان والبنتوكسيفيلين يزيد من خطر النزيف. يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط ومدر للبول (يقلل من تخليق البروستاجلاندين في الكلى). عند الدمج مع المسكنات المخدرة ، يمكن تقليل جرعات الأخير بشكل كبير.

لا تؤثر مضادات الحموضة على اكتمال امتصاص الدواء.

يزيد التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (يلزم إعادة حساب الجرعة). تؤدي الإدارة المشتركة مع حمض الفالبرويك إلى ضعف تراكم الصفائح الدموية. يزيد من تركيز البلازما للفيراباميل والنيفيديبين.

عند تناوله مع أدوية أخرى سامة للكلى (بما في ذلك مستحضرات الذهب) ، يزداد خطر الإصابة بالسمية الكلوية. الأدوية، يمنع إفراز الأنبوب ، ويقلل من تصفية كيتورولاك ويزيد تركيزه في بلازما الدم.

من الضروري مراعاة التفاعلات المحتملة مع الإدارة المتزامنة لـ Ketorolac مع السيكلوسبورين ، والزيدوفودين ، والديجوكسين ، والتاكروليموس ، وأدوية الكينولون ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والميفيبريستون.

تعليمات خاصة

يحتوي Ketorol® على اثنين أشكال الجرعات(أقراص مغلفة ومحلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل). يعتمد اختيار طريقة تناول الدواء على شدة متلازمة الألم وحالة المريض.

قبل وصف الدواء ، من الضروري توضيح مسألة رد الفعل التحسسي السابق للدواء أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بسبب خطر الحساسية ، يتم إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف دقيق من الطبيب.

يزيد نقص حجم الدم من خطر الإصابة بردود فعل سلبية كلوية.

إذا لزم الأمر ، يمكن وصفه بالاشتراك مع المسكنات المخدرة.

لا ينبغي استخدام الدواء بالاقتران مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2) ، لأنه عند تناولها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يحدث احتباس السوائل ، وعدم المعاوضة القلبية ، وزيادة ضغط الدم. يتوقف التأثير على تراكم الصفائح الدموية بعد 24-48 ساعة.

يمكن أن يغير الدواء خصائص الصفائح الدموية.

يتم وصف المرضى الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم فقط من خلال المراقبة المستمرة لعدد الصفائح الدموية ، وهذا مهم بشكل خاص لمرضى ما بعد الجراحة الذين يحتاجون إلى تحكم دقيق في الإرقاء.

يزداد خطر الإصابة بمضاعفات الأدوية مع العلاج المطول (في المرضى الذين يعانون من ألم مزمن) وزيادة جرعة الدواء عن 90 مجم / يوم. لتقليل مخاطر الأحداث الضائرة ، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة في أصغر مسار قصير ممكن.

لتقليل خطر الإصابة باعتلال المعدة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يتم وصف الميزوبروستول والأوميبرازول.

تأثير المنتجات الطبيةللاستخدام الطبي على القدرة على القيادة مركبات، الآليات

خلال فترة العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

شكل الافراج

محلول للإعطاء في الوريد والعضل ، 30 مجم / مل.

1 مل في أمبولات زجاجية كهرمانية من الفئة الأولى (USP). يوجد في الجزء العلوي من الأمبولة حلقة ونقطة كسر. يتم إرفاق ملصق بالأمبولة.

يتم وضع 10 أمبولات مع تعليمات الاستخدام في نفطة PVC / الألومنيوم.

شروط التخزين

في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

لا تجمد!

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

مختبرات الدكتور ريدي المحدودة ، الهند

الدكتور. مختبرات ريدي المحدودة ، الهند

عنوان موقع الإنتاج

الوحدة الأولى ، القطعة رقم 137 ، 138 و 146 ، S.V.CO-OP ، المنطقة الصناعية ، بولارام ، جينارام ماندال ، منطقة ميداك ، الهند.

يجب إرسال المعلومات المتعلقة بالشكاوى والتفاعلات الدوائية الضارة إلى:

مكتب تمثيلي لشركة مختبرات الدكتور ريدي المحدودة.

(10 مجم / قرص) ، MCC ، اللاكتوز ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الكربوكسيميثيل Na (النوع A).

يشمل تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل ، بروبيلين غليكول (مادة مضافة E1520) ، ثاني أكسيد التيتانيوم ؛ أصباغ أزرق لامع (22٪) وأصفر كينولين (78٪) - زيتون أخضر.

تكوين الحل: كيتورولاك (30 مجم لكل مليلتر) ، أوكتوكسينول ، EDTA ، كلوريد الصوديوم ، الإيثانول ، البروبيلين جليكول (مادة مضافة E1520) ، هيدروكسيد الصوديوم ، الماء د / ط.

تكوين هلام: كيتورولاك (20 مجم لكل جرام من الجل) ، بروبيلين جليكول (مادة مضافة E1520) ، ثنائي ميثيل سلفوكسيد ، كربومير 974P ، ميثيل وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات نا ، تروميثامين (تروميتامول) ، نكهة دريمون إندي ، إيثانول ، جلسرين ، ماء نقي.

شكل الافراج

  • أقراص في ع / س 10 ملغ عبوة رقم 20. أقراص كيتورول (INN - Ketorolac) محدبة من الجانبين ، مستديرة ، مغطاة بغشاء أخضر (اللب أبيض أو قريب من الأبيض). جانب واحد له طابع "S".
  • محلول للإعطاء العضلي و الوريدي 30 ملغ / مل عبوة رقم 10. تتوفر حقن الكيتورول في أمبولات سعة 1 مل ، ولكل منها نقطة كسر وحلقة في الأعلى.
  • جل 2٪ للاستخدام الخارجي أنابيب 30 جرام عبوة رقم 1. جل كيتورول مادة متجانسة ذات رائحة مميزة وشفافة (أو شفافة).

التأثير الدوائي

أقراص ومحلول: مسكن للآلام , مضاد التهاب , خافض للحرارة .

جل: مسكن للآلام , مضاد محلي للالتهابات .

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

ما هو كيتورولاك؟

المادة الفعالة Ketorol عبارة عن خليط يتواجد فيه المتماثلان [+] R و [-] S بكميات متساوية ، في حين أن التأثير المسكن يرجع إلى شكل [-] S.

الديناميكا الدوائية

الدواء قوي مع خصائص مضادة للالتهابات و معتدل نشاط خافض للحرارة .

ترتبط آلية عملها بالقدرة على قمع نشاط إنزيم COX 1 و 2 بشكل عشوائي ، خاصة في الأنسجة المحيطية. نتيجة لذلك ، يتباطأ التخليق الحيوي لـ Pg - مُعدِّلات التنظيم الحراري ، وحساسية الألم والالتهاب.

كيتورولاك لا يؤثر على المستقبلات الأفيونية ، وليس له تأثيرات مزيلة للقلق ومهدئ ، ولا يثبط التنفس ، ولا يؤدي إلى تطور الاعتماد على المخدرات.

التأثير المسكن للدواء بالمقارنة مع نظائرها هو أكثر وضوحا. تأثير تطبيقه مشابه لـ تأثير مسكن .

بعد الحقن في العضل والابتلاع ، يبدأ الألم في الانخفاض ، على التوالي ، بعد 0.5 و 1 ساعة ، ولتحقيق أقصى تأثير ، يستغرق من 60 إلى 120 دقيقة.

الدوائية

يكون الامتصاص في القناة الهضمية سريعًا عند تناوله عن طريق الفم. TSmakh بعد تناول حبة واحدة على معدة فارغة - 40 دقيقة.

تقلل الأطعمة الدهنية من Cmax مع زيادة TCmax حتى ساعة و 40 دقيقة.

99٪ من الجرعة المأخوذة في حالة مرتبطة ببروتينات البلازما. مع نقص ألبومين الدم ، يزداد تركيز المادة الحرة في الدم.

التوافر البيولوجي مائة بالمائة (بغض النظر عن طريقة تناول الدواء).

عندما تدار بالحقن ، يتم امتصاص المادة بسرعة وبشكل كامل.

تركيز التوازن لـ Css مع إدخال Ketorol عن طريق الوريد أو العضل بجرعة 120 مجم / يوم. (4 حقن كل منها 30 مجم) وعند تناولها عن طريق الفم بجرعة 40 مجم / يوم. (1 قرص في 4 جرعات) يتحقق بعد 24 ساعة. أعلى القيميلاحظ هذا المؤشر مع إعطاء الحقن 1 مل من محلول 4 ص / يوم ..

المادة تخترق حليب الثدي: عندما تأخذ المرأة المرضعة قرصاً واحداً من تي سي ماكس كيتورولاك في الحليب - ساعتان.

أكثر من 50٪ دخلوا كيتورولاك يتحول حيويا في الكبد مع تكوين غير نشط دوائيا. تفرز المادة بشكل رئيسي في شكل مستقلبات الجلوكورونيك و p-hydroxyketorolac. 91٪ من الجرعة المأخوذة تفرز عن طريق الكلى ، 6٪ مع محتويات الأمعاء.

في المرضى الذين يعانون من الكلى السليمة ، يبلغ متوسط ​​عمر النصف للتخلص 5.3 ساعة.

في كبار السن ، يتم إطالة T1 / 2 ، في الشباب يتم تقصيرها.

لا تؤثر الحالة الوظيفية للكبد على الحرائك الدوائية للدواء. مع تلف الكلى ، حيث يكون تركيز البلازما هو 19-50 مجم / لتر ، وتمتد فترة نصف الإطراح إلى 10.3-10.8 ساعة ، إذا أكثر وضوحا ، هذا المؤشر يتجاوز 13.6 ساعة.

لا يتم عرضها عند إجراء .

مؤشرات للاستخدام

أقراص Ketorol: ما الذي يساعده شكل قرص الدواء؟

يساعد الدواء على تقليل الآلام المتوسطة والشديدة والالتهابات ، لكنه لا يؤثر على تطور المرض.

الأجهزة اللوحية فعالة من أجل وجع أسنان ، مع الألم الذي يحدث أثناء الحيض ، بعد الإصابات ، في ما بعد الجراحة و فترات النفاس، في الخلفية أمراض الأورام، في حالة الهزيمة الأعصاب الطرفية، في اعتلال الجذور , ألم مفصلي , ألم عضلي والالتواء والاضطرابات ، أمراض الروماتيزم.

ماذا يساعد الدواء في الحقن؟

كيتورول في الأمبولات ، مثل شكل أقراص الدواء ، يتم استخدامه لتسكين الآلام المتوسطة إلى الشديدة.

يُفضل إعطاء الدواء بالحقن في الحالات التي يكون فيها من الضروري تخفيف الألم بسرعة ، وكذلك إذا كان المريض لا يستطيع تناوله عن طريق الفم (على سبيل المثال ، عندما أو بسبب منعكس الكمامة).

مؤشرات لاستخدام كيتورول: ما هو الجل المستخدم؟

يساعد التطبيق الموضعي للجيل على تقليل الألم والالتهاب في:

  • إصابات (التهاب وكدمات الأنسجة الرخوة ، بما في ذلك بعد الإصابة ؛ تلف الأربطة ، التهاب اللقيمة , التهاب الأوتار );
  • ألم عضلي ;
  • ألم مفصلي ;
  • التهاب الجذور ;
  • الألم العصبي ;
  • أمراض الروماتيزم .

موانع

موانع الاستعمال للإعطاء بالحقن والإعطاء عن طريق الفم من كيتورول:

  • - فرط الحساسية لمكونات المحلول / الأقراص ؛
  • مجموعة كاملة أو جزئية الاعراض المتلازمة أسبرين (عدم تحمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ونوبات الربو ، سليلة );
  • وجود تقرحات وعيوب تقرحية على الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي العلوي ؛
  • نزيف في المرحلة النشطة (معدي معوي ، دماغي وعائي ، أو غير ذلك) ؛
  • تفاقم مرض التهابأمعاء؛
  • الهيموفيليا وأمراض أخرى من نظام مرقئ.
  • المرحلة النهائية من التطوير فشل القلب (HF اللا تعويضية) ؛
  • اضطرابات وظيفية أو مسار نشط لأمراض الكبد.
  • تم تأكيد فرط بوتاسيوم الدم ;
  • فترة ما بعد الجراحة بعد تحويل مسار الشريان التاجي ؛
  • حيث التركيز الكرياتينين لا يتجاوز 30 مل / دقيقة ، مرض الكلى التدريجي ;
  • والولادة ؛
  • تصل إلى 16 سنة.

الموانع النسبية:

  • راكد فشل القلب ;
  • (بكالوريوس) ؛
  • فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
  • مرضي dys- أو فرط شحميات الدم ;
  • أمراض الأوعية الدموية الدماغية ;
  • ارتفاع ضغط الدم الشرياني ;
  • ضرر كلوي فيه التركيز الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة ؛
  • تعفن الدم ;
  • ركود صفراوي ;
  • متلازمة الوذمة
  • أمراض طمس مزمنة لشرايين الأطراف السفلية.
  • العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، مضادات التخثر ,العوامل المضادة للصفيحات ، SSRIs ، الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم.
  • تاريخ الآفات التقرحية في القناة الهضمية.
  • التدخين؛
  • سن متقدمة (من 65 سنة) ؛
  • مدمن كحول؛
  • أمراض جسدية شديدة.

يمنع استخدام كيتورول الخارجي في حالة فرط الحساسية لأي من مكونات الجل ، أسبرين بكالوريوس , , التهاب الجلد البكاء بعد الأسبوع السابع والعشرين وفي الفترة. الجل غير مخصص لمعالجة الجروح المفتوحة أو السحجات المصابة. بالنسبة للمراهقين ، يتم وصف الدواء من سن السادسة عشرة.

يجب استخدام Ketorol gel بحذر عندما البورفيريا الكبدية (في مرحلة تفاقم المرض) ، الكبد / القصور الكلوي الحاد ، CHF ، BA ، في النساء الحوامل (في الثلث الأول والثاني من الحمل) وفي كبار السن.

آثار جانبية

أكثر من 3 ٪ من المرضى الذين يعانون من الإعطاء بالحقن والإعطاء عن طريق الفم من كيتورول يطورون:

  • وألم المعدة (خاصة عند كبار السن المصابين القرحة الهضميةالتاريخ)؛
  • ، زيادة،؛
  • (الأصابع والقدمين والكاحلين والساقين والوجه) ؛
  • زيادة الوزن.

في كثير من الأحيان أقل إلى حد ما (في 1-3 ٪ من المرضى) تم تسجيل ما يلي:

  • والشعور بالامتلاء في المعدة والقيء ؛
  • زيادة؛
  • برفرية ، طفح جلدي (بما في ذلك لطاخي حطاطي) على الجلد ؛
  • ألم و / أو حرقان في موقع الحقن ؛
  • زيادة.

أعراض جانبية نادرة تظهر لدى أقل من 1٪ من المرضى:

  • غثيان؛
  • تشكيل تآكل على الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي أو تقرحه (بما في ذلك الانثقاب و / أو النزيف ، وأعراضه هي الإحساس بالحرق ، والألم والتشنج في المنطقة الشرسوفية ، والقيء الدموي (القهوة) ، ميلينا ، والغثيان ، وما إلى ذلك) ؛
  • التهاب الكبد ;
  • التهاب حاد في البنكرياس.
  • اليرقان الركودي ;
  • آلام الظهر (مصحوبة أحيانًا آزوتيميا و / أو بيلة دموية );
  • HUS ، يتجلى باعتباره المهيمن في الصورة السريرية الفشل الكلوي ، إلى جانب فقر الدم الانحلالي و قلة الصفيحات ;
  • تغير في حجم البول (نقص أو زيادة) ؛
  • زيادة التبول
  • وذمة من أصل كلوي.
  • التهاب الكلية ;
  • فقدان السمع طنين الأذن ;
  • ضعف البصر (إدراك غير واضح للصور المرئية) ؛
  • , تشنج قصبي وذمة حنجرية
  • العقيم التهاب السحايا ;
  • فرط النشاط (القلق ، تقلب المزاج) ؛
  • اكتئاب؛
  • أمراض عقلية؛
  • فقدان مفاجئ للوعي
  • رئتين؛
  • تورم اللسان.
  • نقص في عدد كريات الدم البيضاء , فرط الحمضات , فقر دم ;
  • نزيف (من الجهاز الهضمي السفلي ، الأنف ، جرح ما بعد الجراحة) ؛
  • التهاب الجلد التقشري ;
  • متلازمة ليل , حمامي نضحي خبيث , ;
  • تفاعلات تأقية أو الحساسية المفرطة ;

للإستخدام الخارجي كيتورولاك تقشير ممكن جلدفي موقع وضع الجل.

عند تطبيق الدواء على مساحة كبيرة من الجسم ، لا يتم استبعاد احتمال حدوث تأثيرات جهازية ، بما في ذلك:

  • تقرح الغشاء المخاطي للقناة الهضمية.
  • القيء والغثيان ألم المعدة ;
  • زيادة نشاط الكبد أسبارتاتي وألانين أمينوترانسفيراز.
  • بول دموي ;
  • احتباس السوائل؛
  • تفاعلات فرط الحساسية.
  • إطالة زمن النزف.
  • فقر دم , قلة الكريات البيض ونقص الصفيحات , .

تعليمات لاستخدام كيتورول

أقراص كيتورول: تعليمات للاستخدام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم من 1 إلى 4 روبل / يوم. الجرعة الواحدة عبارة عن قرص واحد. أعلى جرعة يومية هي أربعة أقراص. يجب ألا يستمر العلاج أكثر من 5 أيام متتالية.

عند التبديل من الإعطاء بالحقن إلى شكل أقراص من الدواء ، يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للدواء على شكل أقراص ومحلول في يوم النقل 90 مجم / يوم إذا كان عمر المريض أقل من 65 عامًا ، و 60 ملغ / يوم إذا كان المريض أكبر من العمر المحدد.

الحد الأعلى جرعة يوميةأقراص كيتورول في يوم الانتقال - 30 ملغ.

حقن كيتورول: تعليمات للاستخدام

الحل مخصص للإعطاء العضلي و الوريدي. من الضروري استخدام الدواء في هذا الشكل الجرعي في الجرعات الفعالة الدنيا.

إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام كيتورول مع مخدر (يتم وصف الأخير بجرعات مخفضة).

بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، بشرط أن يزيد وزنهم عن 50 كجم ، لا يمكن حقن أكثر من 2 مل من المحلول في العضلات مرة واحدة (مع مراعاة الإعطاء الفموي). كقاعدة عامة ، لتخفيف الألم ، يتم حقن 1 مل من كيتورول في أمبولات كل ست ساعات.

يتم حقن الكيتورول عن طريق الوريد في 1 مل بحيث لا يتجاوز حجم الدواء الذي يتم تناوله في خمسة أيام 15 جرعة مفردة.

المرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم ، وكذلك مرضى الفشل الكلوي المزمن ، يجب ألا تتجاوز جرعة واحدة مع إدخال كيتورول في العضلات 1 مل من المحلول (مع مراعاة تناوله عن طريق الفم).

كقاعدة عامة ، يتم إعطاء الدواء 0.5 مل بحيث لا يتلقى المريض أكثر من 20 جرعة مفردة في خمسة أيام.

عن طريق الوريد ، لا يمكن للمريض المصاب بفشل كلوي مزمن أو وزنه أقل من 50 كجم أن يدخل ما لا يزيد عن 0.5 مل من المحلول كل ست ساعات (لا يزيد عن 20 جرعة مفردة لمدة خمسة أيام).

الحد الأقصى للجرعة اليومية للإعطاء بالحقن من كيتورول للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ويزنون أكثر من 50 كجم هو 90 مجم ، ولمرضى الفشل الكلوي المزمن والمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - 60 مجم.

يمكن استخدام الدواء لمدة لا تزيد عن 5 أيام متتالية.

يجب حقن المحلول الوريدي لمدة 15 ثانية على الأقل. يتم حقن IM Ketorol في عمق العضلات وببطء أيضًا.

يسري مفعول الدواء بعد نصف ساعة من تناوله. يتم ملاحظة الحد الأقصى من تخفيف الآلام بعد ساعة أو ساعتين من الحقن.

جل كيتورول: تعليمات للاستخدام

يجب وضع الجل (المرهم) على الجلد المغسول والجاف. جرعة واحدة من الدواء طولها 1-2 سم ، ويتوزع كيتورول على سطح المنطقة الأكثر إيلاما بحركات تدليك لطيفة 3-4 ص / يوم.

إعادة استخدام الدواء ممكن في موعد لا يتجاوز 4 ساعات.

لا يجوز استخدام الجل أكثر من 4 مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

إذا لم تتحسن حالة المريض بعد 10 أيام من العلاج باستخدام كيتورول أو زاد الألم والالتهاب ، فمن الضروري التوقف عن استخدام الدواء وطلب المساعدة الطبية.

بدون استشارة الطبيب ، يمكن استخدام الجل لمدة لا تزيد عن 10 أيام.

بالإضافة إلى ذلك

في حالة استخدام الدواء بالاشتراك مع المسكنات المخدرة (محلول أو أقراص أو تحاميل) يمكن تقليل جرعة هذا الأخير.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة للإعطاء بالحقن والفم: غثيان ، آلام في البطن ، قيء ، اختلال وظيفي كلوي ، آفات تآكلية وتقرح في الغشاء المخاطي المعدي المعوي ، الحماض الأيضي .

عندما يقترن بالآخرين العوامل السامة للكلى (على سبيل المثال ، مع مستحضرات Au) تزداد احتمالية حدوث تأثيرات سامة على الكلى.

تعمل أدوية منع الإفراز الأنبوبي على تقليل التصفية وزيادة تركيز البلازما كيتورولاك .

التفاعلات الدوائية مع الاستخدام الخارجي لكيتورولاك

لا يتم استبعاد إمكانية تفاعل الحرائك الدوائية مع الأدوية التي تتنافس على الارتباط ببروتينات البلازما.

يجب استخدام الجل بحذر مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، مدرات البول , السيكلوسبورين ، الاستعدادات لي ، ميثوتريكسات , الأدوية المضادة لمرض السكر وارتفاع ضغط الدم .

يجب على المرضى الذين يستخدمون أي من الأدوية المذكورة أن يبدأوا العلاج باستخدام كيتورول فقط بموافقة الطبيب.

شروط البيع

كيف يتم الاستغناء عن أشكال جرعات مختلفة من كيتورول بوصفة طبية أم لا؟

وصفة نموذجية باللغة اللاتينية:

Rp .: محلول كيتورولي 3٪ -1 مل.
د. ت. د. N. 10 في أمبوليس.
S. IV ، 1 مل كل 4-6 ساعات.

شروط التخزين

يجب تخزين جميع أشكال جرعات الدواء في درجات حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

أقراص وحل - ثلاث سنوات. جل - سنتان.

تعليمات خاصة

يتم الاختيار لصالح شكل جرعة أو آخر مع مراعاة مؤشرات الاستخدام وشدة الألم.

أجهزة لوحية :

يزيد استخدام Ketorol لأكثر من خمسة أيام متتالية و / أو بجرعة تتجاوز الحد الأقصى المسموح به من مخاطر ردود الفعل السلبية.

لا ينبغي أن تدار الدواء بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، لأن الاستخدام المتزامن معها يؤدي إلى عدم تعويض القلب ، واحتباس السوائل ، وزيادة.

تأثيرات التأثير كيتورولاك عند التجميع ، تختفي بعد 24-48 ساعة.

كيتورولاك يمكن أن يغير خصائص الصفائح الدموية ، ومع ذلك ، فإن الدواء لا يحل محل التأثير الوقائي لـ ASA في أمراض القلب والأوعية الدموية.

لتقليل احتمالية التطور اعتلال المعدة بالأدوية المضادة للالتهاب ، يجب تناول الدواء مع , , مضادات الحموضة .

قبل وصف المحلول ، يجب أن تعرف ما إذا كان المريض قد سبق له تناول عقار أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. نظرًا لخطر الإصابة بتفاعلات فرط الحساسية ، يتم إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي دقيق.

نقص حجم الدم يزيد من مخاطر الآثار السامة للكلية.

لا ينبغي استخدام الدواء تحت ضمادات محكمة الإغلاق. بعد تطبيق كيتورول على الجلد ، اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون.

, ناكلوفين , ديكلوفيناك , إندوميثاسين .

أيهما أفضل - كيتورول أم كيتونال؟

هو دواء ، أهمها مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مشتق من حمض البروبيونيك). الدواء له نفس مؤشرات لاستخدام كيتورول.

مع الإعطاء بالحقن ، يظهر تأثير المسكن بعد 15-30 دقيقة. مع التسريب في الوريد كيتورولاكأ يصل تركيز البلازما إلى قيمه القصوى بعد 4 دقائق.

امتياز كيتوبروفين من كيتورولاك هناك أيضًا فترة نصف إقصاء أقصر أقل من ساعتين.

أظهرت الدراسات التي أجريت على فعالية الأدوية لتسكين الآلام في مرضى ما بعد الجراحة ذلك كيتورولاك يوفر تأثيرًا أسرع وأكثر فاعلية واستمرارية من نظيره ، ويؤثر أيضًا بدرجة أقل على نظام مرقئ.

هل يمكن إعطاء كيتورول للأطفال؟

يشير التعليق التوضيحي إلى أن جميع أشكال جرعات الدواء مخصصة لعلاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا (وفقًا لـ Wikipedia ، يعد العمر أقل من 16 عامًا من الموانع النسبية).

سبب هذا القيد هو أن استخدام كيتورولاك عند الأطفال ، يمكن أن تسبب إعاقات بصرية وسمعية ، التهاب الكلية , وذمة رئوية , ردود الفعل التحسسية وغيرها من المضاعفات الخطيرة.

لذلك من الأفضل للطفل أن يعطي المزيد وسائل آمنة- على سبيل المثال ، المخدرات باراسيتامول أو ايبوبروفين .

التوافق مع الكحول

مع الاستخدام المشترك للكيتورول والكحول ، يزداد خطر حدوث عيوب تقرحية في الغشاء المخاطي للقناة الهضمية وتطور نزيف الجهاز الهضمي.

كيتورول أثناء الحمل

محلول وأقراص أثناء الحمل و الرضاعة الطبيعيةبطلان.

يُسمح بالاستخدام الخارجي في الثلث الأول والثاني من الحمل ، ومع ذلك ، بعد 27 أسبوعًا ، يمكن أن يتسبب استخدام الجل في إطالة فترة الحمل أو مسار الولادة المعقد.