تقنية Diaskintest. Diaskintest: تعليمات خاصة. ما هو اختلافه عن الحلول المعتادة؟ Diaskintest: تعليمات للاستخدام التفاعل مع الأدوية الأخرى

Diaskintest هو دواء (محلول) ينتمي إلى المجموعة الدوائية من مسببات الحساسية. الميزات الهامة المنتجات الطبيةمن تعليمات الاستخدام:

• تباع بوصفة طبية

طرد

شكل جرعات

حل للإدارة داخل الأدمة

مجمع

جرعة واحدة (0.1 مل) من الدواء تحتوي على: بروتين مؤتلف CFP 10-ESAT 6 - 0.2 ميكروغرام ، فوسفات الصوديوم غير محلول 2 - ماء ، كلوريد الصوديوم ، فوسفات البوتاسيوم أحادي الاستبدال ، بولي سوربات 80 ، فينول ، ماء للحقن - حتى 0 ، 1 مل

وصف الشكل الدوائي

سائل شفاف عديم اللون.

صفة مميزة

مادة Diaskintest® المؤتلفة للحساسية لمرض السل في التخفيف القياسي عبارة عن بروتين مؤتلف يتم إنتاجه بواسطة مزرعة معدلة وراثيًا من Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT ، مخففة في محلول فوسفات معقم مع مادة حافظة (الفينول). يحتوي على اثنين من المستضدات الموجودة في سلالات خبيثة من المتفطرة السلية وغائبة في سلالة لقاح BCG.

المجموعة الدوائية

MIBP مادة مسببة للحساسية.

الخصائص الدوائية (المناعية)

يعتمد عمل عقار Diaskintest ® على اكتشاف الاستجابة المناعية الخلوية لمستضدات المتفطرة السلية. عندما يُعطى دواء Diaskintest ® داخل الأدمة ، يسبب تفاعلًا جلديًا محددًا لدى الأشخاص المصابين بعدوى السل ، وهو مظهر من مظاهر فرط الحساسية من النوع المتأخر.

دواعي الإستعمال

Diaskintest ® مخصص للاختبار داخل الأدمة في جميع الفئات العمرية بغرض التشخيص الفردي والجماعي لعدوى السل ، بما في ذلك:

• تشخيص مرض السل لدى الأشخاص الذين ينتمون إلى الفئات المعرضة لخطر الإصابة بالسل ، بالاقتران مع طرق أخرى ؛
• تحديد الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالسل النشط (عدوى السل الكامنة) * ؛
• التشخيص التفريقي لما بعد التطعيم (BCG) والحساسية المعدية (فرط الحساسية المتأخرة) ؛
• تقييم فعالية العلاج بمضادات السل بالاشتراك مع طرق أخرى.

نظرًا لحقيقة أن الدواء لا يسبب تفاعلًا متأخرًا لفرط الحساسية المرتبط بالتطعيم ضد BCG ، لا يمكن استخدام عينة من Diaskintest ® لاختيار الأفراد للتلقيح BCG وإعادة التطعيم (BCG-M) ، ومع ذلك ، يجب أخذ نتائجها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن التحصين ضد مرض السل.

للتشخيص التفريقي لمرض السل ، يتم إجراء اختبار مع Diaskintest ® بالاقتران مع الفحوصات السريرية والمخبرية والأشعة السينية. لمراقبة المرضى المسجلين لدى طبيب أمراض الدم مع مظاهر مختلفة من عدوى السل ، في ظروف مؤسسة مكافحة السل ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام Diaskintest ® أثناء فحص التحكم في جميع مجموعات تسجيل المستوصفات بفاصل 3-6 الشهور.

*) عدوى السل الكامنة - حالة من الاستجابة المناعية المستمرة لمستضدات المتفطرة السلية (Mycobacterium tuberculosis) ، في حالة عدم وجود الاعراض المتلازمةشكل نشط من مرض السل.

موانع

• حاد ومزمن (أثناء التفاقم) أمراض معديةباستثناء الحالات التي يشتبه في إصابتها بالسل ؛
• الأمراض الجسدية والأمراض الأخرى خلال فترة التفاقم ؛
• شائع أمراض الجلد;
• ظروف الحساسية
• الصرع.

في مجموعات الأطفال التي يوجد بها حجر صحي لعدوى الأطفال ، يتم إجراء الاختبار فقط بعد رفع الحجر الصحي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة تأثير الدواء على النساء أثناء الحمل والرضاعة ، كما أن تأثيره على الجنين والوظيفة الإنجابية غير معروف. لا يمكن استخدام اختبار الجلد Diaskintest® في التشخيص المعقد لمرض السل عند النساء الحوامل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد بيانات عن تناول الدواء في حليب النساء أثناء الرضاعة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم إجراء الاختبار وفقًا لوصفة الطبيب للأطفال والمراهقين والبالغين المدربين تدريبًا خاصًا ممرضمعتمد للاختبار داخل الأدمة. يتم إعطاء الدواء بدقة داخل الأدمة. بالنسبة للاختبار ، يتم استخدام محاقن السل وإبر قصيرة رفيعة ذات قطع مائل. قبل الاستخدام ، تحقق من تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية.

بعد الفتح ، يمكن تخزين الزجاجة التي تحتوي على الدواء لمدة لا تزيد عن ساعتين. يتم أخذ 0.2 مل (جرعتان) من Diaskintest ® مع حقنة ويتم تحرير المحلول حتى علامة 0.1 مل في قطعة قطن معقمة.

يتم إجراء الاختبار بواسطة الموضوع في وضع الجلوس. بعد معالجة منطقة الجلد على السطح الداخلي للثلث الأوسط من الساعد بنسبة 70٪ من الكحول الإيثيلي ، يتم حقن 0.1 مل من Diaskintest ® في الطبقات العليا من الجلد المشدود الموازي لسطحه. عند إجراء الاختبار ، كقاعدة عامة ، تتكون حطاطة في الجلد على شكل "قشرة ليمون" بحجم 7-10 مم ، وقطرها أبيض.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مظاهر الحساسية غير النوعية ، يوصى بإجراء الاختبار أثناء تناول الأدوية المزيلة للحساسية لمدة 7 أيام (5 أيام قبل الاختبار ويومين بعده).

المحاسبة عن النتائج:

يتم تقييم نتيجة الاختبار من قبل طبيب أو ممرضة مدربة بعد 72 ساعة من وضعها ، عن طريق قياس عرضية (فيما يتعلق بمحور الساعد) لحجم احتقان وتسلل (حطاطات) بمسطرة شفافة ، بالملليمتر . يؤخذ ارتفاع ضغط الدم في الاعتبار فقط في حالة عدم وجود تسلل.

فيما يلي معايير تقييم الاستجابة لعينة Diaskintest ®:

فئة التفاعل	معايير التقييم
نفي	الغياب التام للتسلل واحتقان الدم أو وجود "تفاعل وخز" يصل إلى 2 مم.
مشكوك فيه	وجود احتقان دون تسلل.
إيجابي	وجود نفاذية (حطاطات) من أي حجم.
معبر بشكل ضعيف	حجم الارتشاح يصل إلى 5 مم.
باعتدال واضح	حجم التسلل من 5 إلى 9 ملم.
أعربت	حجم التسلل من 10 إلى 14 ملم.
مفرط الحساسية	حجم التسلل 15 مم أو أكثر ؛ تغييرات حويصلية نخرية. و (أو) التهاب الأوعية اللمفية ، التهاب العقد اللمفية ، بغض النظر عن حجم التسلل.

على عكس تفاعل فرط الحساسية المتأخر ، فإن المظاهر الجلدية للحساسية غير النوعية (بشكل رئيسي احتقان الدم) للعقار ، كقاعدة عامة ، يتم ملاحظتها مباشرة بعد إجراء الاختبار وتختفي عادة بعد 48-72 ساعة. لا يسبب Diaskintest ® تفاعلًا متأخرًا لفرط الحساسية المرتبط بالتطعيم ضد BCG.

يخضع الأشخاص الذين لديهم رد فعل مشكوك فيه وإيجابي تجاه Diaskintest ® الفحص الشامللمرض السل.

قد لا يصاب جميع الأشخاص المصابين بفرط حساسية من النوع المتأخر لاختبار Diaskintest®. هناك عوامل تقلل من هذا التفاعل ، مثل: فيروس نقص المناعة البشرية ، والسل النشط مع الاضطرابات المناعية الشديدة الناجمة عن المسار الشديد للعملية ؛ الأمراض المصاحبةيرافقه حالة نقص المناعة.

في المستندات المحاسبية لتسجيل نتائج الاختبار تشير إلى: أ) اسم الدواء ؛ ب) الشركة المصنعة ، رقم السلسلة ، تاريخ انتهاء الصلاحية ؛ ج) تاريخ أخذ العينات. د) موقع الحقن (الساعد الأيسر أو الأيمن) ؛ هـ) نتيجة الاختبار.

آثار جانبية

قد يعاني الأفراد من علامات قصيرة المدى لرد فعل عام: الشعور بالضيق ، صداع الراس، ارتفاع في درجة حرارة الجسم.

تفاعل

الأفراد الأصحاء مع نتيجة اختبار سلبية التطعيمات الوقائية(باستثناء BCG) يمكن تنفيذه مباشرة بعد تقييم نتيجة العينة وأخذها في الاعتبار.

يجب التخطيط للاختبار باستخدام Diaskintest ® قبل التطعيمات الوقائية. إذا تم إجراء التطعيمات الوقائية ، فسيتم إجراء اختبار مع Diaskintest ® في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد التطعيم.

تعليمات خاصة

يتم استخدام الدواء داخل الأدمة بجرعة ضئيلة وعمليًا لا يخترق الدورة الدموية الجهازية. لذلك ، لا توجد سمات للاستخدام في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد والكلى.

لا توجد قيود عمرية على استخدام Diaskintest ®.

التأثير على القدرة على القيادة مركباتوالعمل مع الآليات:

لا توجد بيانات عن التأثير السلبي للدواء على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.

شكل الافراج

1.2 مل (12 جرعة) أو 3 مل (30 جرعة) في قوارير زجاجية ، مختومة بسدادات مطاطية بأغطية من الألومنيوم والبلاستيك مع تحكم في الفتحة الأولى.

1 أو 5 زجاجات في عبوة نفطة مصنوعة من البولي فينيل كلورايد أو البولي إيثيلين تيريفثالات.

1 حزمة نفطة مع 1 زجاجة أو 1 أو 2 حزمة نفطة مع 5 زجاجات مع تعليمات للاستخدام - في عبوة كرتونية.

شروط التخزين

في ظروف "سلسلة التبريد" وفقًا لمتطلبات SP 3.3.2.1248-03 عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. يسمح بالنقل عند درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية - لا تزيد عن 7 أيام.

يُسمح بالتخزين لمرة واحدة عند درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية - لا تزيد عن 15 يومًا أو لا تزيد عن 25 درجة مئوية - لا تزيد عن 7 أيام.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة!

شروط الاستغناء عن الصيدليات

للمؤسسات العلاجية والوقائية والصحية الوقائية.

شكل الافراج

حل للإدارة داخل الأدمة

المالك / المسجل

عام ، CJSC

التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)

Z01.5 فحوصات الجلد والتشخيص

المجموعة الدوائية

عقار لتشخيص مرض السل

التأثير الدوائي

المؤتلف مسببات الحساسية السل في التخفيف القياسي. وهو بروتين مؤتلف ينتج عن ثقافة معدلة وراثيا من Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. يحتوي على 2 مستضدات موجودة في سلالات خبيثة من المتفطرة السلية وغائبة في سلالة لقاح BCG.

يعتمد عمل عقار Diaskintest ® على اكتشاف الاستجابة المناعية الخلوية لمستضدات المتفطرة السلية. عندما يُعطى دواء Diaskintest ® داخل الأدمة ، يسبب تفاعلًا جلديًا محددًا لدى الأشخاص المصابين بعدوى السل ، وهو مظهر من مظاهر فرط الحساسية من النوع المتأخر.

الغرض منه هو إجراء اختبار داخل الأدمة في جميع الفئات العمرية من أجل:

تشخيص مرض السل وتقييم نشاط العملية وتحديد الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالسل النشط ؛

التشخيص التفريقي لمرض السل.

التشخيص التفريقي لما بعد التطعيم والحساسية المعدية (فرط الحساسية المتأخرة) ؛

تقييم فعالية العلاج المضاد للسل بالاشتراك مع طرق أخرى.

للتشخيص الفردي والتحري عن عدوى السل ، يتم استخدام اختبار داخل الأدمة مع Diaskintest ® كما هو موصوف من قبل طبيب أمراض الدم أو بدعم منهجي.

لتحديد (تشخيص) عدوى السل ، يتم إجراء اختبار باستخدام Diaskintest ®:

الأفراد الذين تمت إحالتهم إلى مرفق مرض السل لـ فحص إضافيلوجود عملية سلي.

الأشخاص الذين ينتمون إلى الفئات المعرضة لمرض السل ، مع مراعاة عوامل الخطر الوبائية والطبية والاجتماعية ؛

تمت إحالة الأشخاص إلى طبيب أمراض العظام بناءً على نتائج التشخيص الشامل لمرض التوبركولين.

من أجل التشخيص التفريقي لمرض السل وأمراض أخرى ، يتم إجراء اختبار مع Diaskintest ® بالاقتران مع الفحوصات السريرية والمخبرية والأشعة السينية في مؤسسة لمكافحة السل.

لمراقبة المرضى المسجلين لدى طبيب أمراض الدم مع مظاهر مختلفة من عدوى السل في ظروف مؤسسة مكافحة السل ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام Diaskintest ® أثناء فحص التحكم في جميع مجموعات تسجيل المستوصفات بفاصل 3-6 أشهر .

نظرًا لحقيقة أن الدواء لا يسبب تفاعلًا متأخرًا لفرط الحساسية المرتبط بالتطعيم ضد BCG ، لا يمكن استخدام اختبار Diaskintest ® بدلاً من اختبار tuberculin لاختيار الأفراد للتلقيح الأولي وإعادة التطعيم BCG.

الأمراض المعدية الحادة والمزمنة (في فترة التفاقم) ، باستثناء حالات السل المشتبه بها ؛

الأمراض الجسدية والأمراض الأخرى خلال فترة التفاقم ؛

أمراض الجلد الشائعة

ظروف الحساسية.

في مجموعات الأطفال التي يوجد بها حجر صحي لعدوى الأطفال ، يتم إجراء الاختبار فقط بعد رفع الحجر الصحي.

ردود الفعل العامة:في بعض الحالات ، لفترة قصيرة - الشعور بالضيق والصداع والحمى.

جرعة مفرطة

لا يتم توفير بيانات عن جرعة زائدة من عقار Diaskintest ®.

تعليمات خاصة

بالنسبة للأشخاص الأصحاء مع نتيجة اختبار سلبية ، يمكن إجراء التطعيمات الوقائية (باستثناء BCG) على الفور بعد تقييم نتيجة الاختبار وتسجيلها.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بيانات عن استخدام عقار Diaskintest ® أثناء الحمل والرضاعة ( الرضاعة الطبيعية) لم يتم توفيرها.

تفاعل دوائي

يجب التخطيط للاختبار باستخدام Diaskintest ® قبل التطعيمات الوقائية. إذا تم إجراء التطعيمات الوقائية ، فسيتم إجراء اختبار مع Diaskintest ® في موعد لا يتجاوز شهر واحد بعد التطعيم.

يتم إجراء الاختبار على النحو الذي يحدده الطبيب الأطفال والمراهقين والبالغينمن قبل ممرضة مدربة تدريباً خاصاً مؤهلة لإجراء الاختبارات داخل الأدمة.

يتم إعطاء الدواء بدقة داخل الأدمة. بالنسبة للاختبار ، يتم استخدام محاقن السل وإبر قصيرة رفيعة ذات قطع مائل. قبل الاستخدام ، تحقق من تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم أخذ 0.2 مل (جرعتان) من Diaskintest ® مع حقنة ويتم تحرير المحلول إلى علامة 0.1 مل في قطعة قطن معقمة.

يتم إجراء الاختبار بواسطة الموضوع في وضع الجلوس. بعد معالجة منطقة الجلد على السطح الداخلي للثلث الأوسط من الساعد بنسبة 70٪ من الكحول الإيثيلي ، يتم حقن 0.1 مل من Diaskintest ® في الطبقات العليا من الجلد المشدود الموازي لسطحه.

عند إعداد العينة ، كقاعدة عامة ، تتشكل حطاطة في الجلد على شكل "قشرة ليمون" يبلغ قطرها 7-10 مم ، بيضاء اللون.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مظاهر الحساسية غير النوعية ، يوصى بإجراء الاختبار أثناء تناول الأدوية المزيلة للحساسية لمدة 7 أيام (5 أيام قبل الاختبار ويومين بعده).

المحاسبة عن النتائج

يتم تقييم نتيجة الاختبار من قبل طبيب أو ممرضة مدربة بعد 72 ساعة من إجرائه عن طريق قياس الحجم العرضي (فيما يتعلق بمحور الساعد) للاحتقان والتسلل (الحطاطات) بالمليمترات باستخدام مسطرة شفافة. يؤخذ ارتفاع ضغط الدم في الاعتبار فقط في حالة عدم وجود تسلل.

يعتبر الرد على العينة:

نفي -في حالة الغياب التام للتسلل واحتقان الدم أو في وجود "تفاعل وخز" يصل إلى 2 مم ؛

متردد -في وجود احتقان دون تسلل ؛

إيجابي -في حالة وجود نفاذية (حطاطات) من أي حجم.

ردود الفعل الإيجابية على Diaskintest ® تختلف بشكل مشروط في شدتها:

رد فعل خفيف- في وجود تسلل يصل حجمه إلى 5 مم ؛

رد فعل معتدل- بحجم تسلل من 5-9 مم ؛

رد فعل واضح- بحجم تسلل 10-14 مم ؛

رد فعل فرط الحساسية- بحجم ارتشاح 15 مم أو أكثر ، مع تغيرات حويصلة نخرية و (أو) التهاب الأوعية اللمفاوية ، والتهاب العقد اللمفية ، بغض النظر عن حجم الارتشاح.

يتم فحص الأشخاص الذين لديهم رد فعل مشكوك فيه وإيجابي تجاه Diaskintest ® لمرض السل.

على عكس تفاعل فرط الحساسية المتأخر ، فإن المظاهر الجلدية للحساسية غير النوعية (بشكل رئيسي احتقان الدم) للعقار ، كقاعدة عامة ، يتم ملاحظتها مباشرة بعد إجراء الاختبار وتختفي عادة بعد 48-72 ساعة.

لا يسبب Diaskintest ® تفاعلًا متأخرًا لفرط الحساسية المرتبط بالتطعيم ضد BCG.

كقاعدة عامة ، لا يوجد رد فعل تجاه Diaskintest ®:

في الأشخاص غير المصابين بـ Mycobacterium tuberculosis ؛

في الأشخاص المصابين سابقًا بـ Mycobacterium tuberculosis مع عدوى السل غير النشطة ؛

في المرضى الذين يعانون من مرض السل خلال فترة الانتهاء من ارتداد التغيرات السلية في غياب العلامات السريرية ، والتصوير المقطعي بالأشعة السينية ، والأدوات والمختبرات لنشاط العملية ؛

عند الأشخاص الذين تعافوا من مرض السل.

في الوقت نفسه ، قد يكون الاختبار باستخدام Diaskintest® سالبًا في مرضى السل المصابين باضطرابات مناعية شديدة بسبب المسار الحاد لعملية السل ، في الأشخاص في المراحل المبكرة من عدوى المتفطرة السلية ، في المراحل المبكرة من عملية السل في الأشخاص المصابون بأمراض مصاحبة مصحوبة بحالة نقص المناعة.

ملاحظة في المستندات المحاسبية: أ) اسم الدواء. ب) الشركة المصنعة ، رقم السلسلة ، تاريخ انتهاء الصلاحية ؛ ج) تاريخ الاختبار. د) حقن الدواء في الساعد الأيسر أو الأيمن ؛ هـ) نتيجة الاختبار.

بعد الفتح ، يمكن تخزين الزجاجة التي تحتوي على الدواء لمدة لا تزيد عن ساعتين.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

يتم نقل الدواء وتخزينه وفقًا للمواصفة SP 3.3.2. 1248-03 في درجات حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. مدة الصلاحية - سنتان. المخدرات مع منتهية الصلاحيةغير مناسب للاستخدام ، يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال.

اجازة من الصيدليات

للمؤسسات العلاجية والوقائية والصحية الوقائية.

انهيار

يبحث الأطباء باستمرار عن تشخيص جديد و اجراءات وقائيةللوقاية من الأمراض الخطيرة. السل واحد منهم. على الرغم من العمل الهائل للعلماء والأطباء ، لا ينخفض ​​عدد المرضى وناقلات البكتيريا الفطرية.

يكمن غدر علم الأمراض في حقيقة أنه في المراحل المبكرة يكون بدون أعراض ، مما يجعل من الصعب تشخيصه. من المهم التعرف على هؤلاء المرضى في الوقت المناسب ؛ لهذا ، تم استخدام اختبار Mantoux لعقود. ولكن الآن يتم استبداله بشكل متزايد ، تزعم تعليمات الاستخدام أن العقار أكثر حساسية.

عن الدواء

معظم السكان البالغين في أجسادهم لديهم مقيم مثل عصا كوخ. هذا شكل غير نشط من مرض السل ولا يشكل خطرا على صحة الإنسان.

لكن هذا قد لا يستمر دائمًا ، وتحت تأثير بعض العوامل ، يمكن أن يصبح علم الأمراض نشطًا. يسمح لك Diaskintest فقط باكتشاف وجود بكتيريا السل في الجسم ، عندما لا توجد حتى الآن مظاهر للمرض ظاهريًا.

Diaskintest ليس تطعيمًا ، ولكنه مجرد اختبار للسل ، والذي يسمح لك بالتعرف على المرض في المراحل الأولى من تطوره. المخاوف من أن الدواء قد يكون ضارًا بالصحة أو يسبب عدوى بالمتفطرات لا أساس لها من الصحة ولا أساس لها.

تنص نشرة الحزمة على ذلك المادة الفعالةيتفاعل فقط مع الكائنات الحية الدقيقة التي يمكن أن تسبب شكلاً مفتوحًا من أشكال السل. رد فعل ل لقاح BCGأو عوامل أخرى لا تحدث.

إجراء Diaskintest مهم عندما أظهر Mantoux استجابة إيجابية الجهاز المناعيونريد معرفة السبب.

مؤشرات للاستخدام

يمكنك استخدام اختبار السل في أي عمر تقريبًا. المؤشرات هي كما يلي:

• تحديد نوع نشط من مرض السل.
• العثور على الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بنوع مفتوح من المرض.
• تشخيص متباين.
• التعرف على رد فعل تحسسي بعد التطعيم أو على خلفية مرض معد.
• يسمح لك إعداد Diaskintest بتقييم فعالية علاج عدوى السل.
• بناء على توصية من متخصص في التشخيص الفردي.

كما يتم إجراؤها على الأشخاص المحالين إلى مستوصف السل لفحص إضافي إذا كانوا يقعون في مجموعة عالية الخطورة لهذا المرض.

للتعرف على مرض السل من بين الأمراض المعدية الأخرى للجهاز التنفسي ، يتم إجراء Diaskintest مع البحوث المخبريةومرور التصوير الفلوري.

تعليمات الاختبار

تحتوي تعليمات الاستخدام على جميع المعلومات التفصيلية حول مؤشرات استخدام الدواء ، وتقنية الإعداد وردود الفعل السلبية المحتملة.

لا يعني استخدام Diaskintest تواتر الاختبار فحسب ، بل يعني أيضًا التحضير للإجراء وتقنية التنفيذ وقواعد السلوك بعده.

تردد عند الأطفال والبالغين

كم مرة يمكن إجراء Diaskintest لطفل أو مريض بالغ؟ المتطلبات محددة في التوصيات الموقعة من قبل وزارة الصحة:

1. يتم اختبار الأطفال من سن 8 إلى 17 عامًا مرة واحدة سنويًا.
2. للمرضى المسجلين في التخصص مؤسسة طبية، يتغير التردد حتى مرتين في السنة.

• لم يتم تطعيمه بـ BCG.
• تم تشخيصه بمرض السكري.
• مع أمراض غير محددة من الشكل المزمن لأعضاء الجهاز التنفسي.
• المرضى الصغار الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات يخضعون للعلاج الإشعاعي.
• المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

موافقة الوالدين أو المريض نفسه ، إذا كان عمره أكثر من 15 سنة ، يشترط لإجراء الاختبار.

من أي عمر وإلى أي عمر؟

في أي عمر يمكن عمل Diaskintest؟ إذا كانت نتيجة اختبار Mantoux إيجابية ، فيُسمح لـ Diaskintest أن يتم إجراؤها من قبل الأطفال من سن سنة واحدة.

قد يطرح السؤال ولكن إلى أي عمر يتم الاختبار؟ يتم إجراء مثل هذه التشخيصات حتى سن 17-18 ، ومن ثم يمكن إجراء فحص فلوروجرافي مرة واحدة في السنة.

إذا كنا نتحدث عن إعادة الاختبار ، فإليك التوصيات:

• يمكنك إجراء Diaskintest بعد أي مرض معدي في موعد لا يتجاوز شهر من لحظة الشفاء التام.
• بعد تلقيح BCG أو أي لقاح آخر ، لا يمكن إجراء الاختبار إلا بعد شهر ، وإلا فهناك مخاطر عالية للحصول على نتائج مشوهة.
• لتوضيح التشخيص ، بعد تلقي رد فعل مشكوك فيه من الجسم تجاه Diaskintest ، لا يمكن تكراره إلا بعد شهرين.

يجب إعطاء الموافقة على الاختبار من قبل الوالدين ، لكن القرار بشأن ملاءمته يتم من قبل الأخصائي. من الأفضل أن تعتمد الأم على خبرة أخصائي ولا ترفض الاختبار.

تمرين

تحضير خاص قبل Diaskintest غير مطلوب. إذا كان لدى الطفل ميل إلى ردود الفعل التحسسية، ثم قد يوصي الطبيب 4-5 أيام لبدء تناول مضادات الهيستامين. ولكن قبل زيارة غرفة العلاج ، يجب عليك بالتأكيد زيارة طبيب الأطفال ، ويجب استبعاد أي أمراض معدية في المرحلة الحادة ، ويجب مراعاة الفترات الزمنية بين التطعيم والاختبار.

تقنية الإدراج

يُسمح بإجراء الاختبار فقط للعاملين الطبيين الذين يمكنهم الوصول إلى الاختبار داخل الأدمة. كيف يتم تنفيذ Diaskintest؟ الخوارزمية هي التالية:

هل يؤلم Diaskintest؟ نظرًا للاختراق الضحل للإبرة بطرف رفيع ، فإن الإجراء لا يسبب الألم.

الإجراءات بعد الحقن

بعد Diaskintest ، من أجل الحصول على نتيجة أكثر موثوقية ، من المهم اتباع بعض القواعد:

• لا ينصح بتبليل موقع الحقن ، على الرغم من أن الخبراء يعتقدون أنه إذا تعرض دياسكينتست للرطوبة ، فلا ينبغي أن تكون النتيجة مشوهة.
• لا تفرك أو تخدش موقع الحقن.
• لا تلتصق بالجص ، فالعرق الذي يخرج منه يهيج الجلد ويمكن أن يسبب احمرارًا وتهيجًا.
• بعد إدخال الدواء يفضل عدم السباحة في المياه المفتوحة لمنع الأوساخ من دخول الجرح.
• لا يمكن معالجته بالمطهرات.

آثار جانبية

عادة ما يكون الدواء جيد التحمل من قبل المرضى في أي عمر. لكن رد فعل كل كائن حي لا يمكن التنبؤ به ، لذلك يمكننا توقع المدى القصير التالي آثار جانبيةوالتي سوف تمر في غضون يومين:

• ضعف عام.
• زيادة التعب.
• تطور احتقان الدم.
• ارتفاع طفيف في درجة الحرارة.
• رد فعل تحسسي مع ميل الجسم إلى مظاهر الحساسية.

لكن لا يمكن اعتبار هذه المظاهر خاصة بـ Diaskintest ، ويمكن ملاحظتها بعد أي تطعيم أو اختبار. في أغلب الأحيان ، يمكن ملاحظة حساسية من الدواء عند الأطفال. يفسر ذلك وجود البروتين النقي في التركيبة ، وهو مادة قوية للحساسية. يتحمل الأطفال الأكبر سنًا الدواء تمامًا.

كم من الوقت يستغرق لتقييم النتائج؟

يتم تنفيذ التفسير النهائي لاستجابة الجسم لإدخال Diaskintest فقط بعد 72 ساعةبعد تناول الدواء. ليس من المنطقي القيام بذلك من قبل ، فقد تتغير تفاعلات الجلد خلال هذا الوقت ، ولكن في وقت لاحق لن يكون من الممكن الحصول على نتيجة موثوقة.

عواقب الوضع الخاطئ

يجب أن يتم إعداد Diaskintest وفقًا لقواعد خاصة ، إذا تم انتهاك تقنية العينة ، فيمكن توقع النتائج التالية:

استنتاج

يعتبر عقار Diaskintest أكثر دقة ، ومن المرجح أن تؤثر عواقب عدم معرفة موانع الاستعمال أو انتهاكات تقنية الاختبار على النتيجة أكثر من صحة المريض. باستخدامه ، يمكنك تأكيد أو دحض النتيجة التي تم الحصول عليها بعد Mantoux أو على صورة فلوروجرافية بسرعة.

تتيح أي إجراءات تشخيصية تحديد علم الأمراض في بداية تطوره ، عندما يكون علاج المرض أسهل بكثير. السل صحيح بشكل خاص ، يمكن أن تؤدي الأمراض الخبيثة إلى مضاعفات خطيرة.

المادة الفعالة

بروتين مؤتلف CFP10-ESAT6 *

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

حل للإدارة داخل الأدمة عديم اللون وشفاف.

سواغ: فوسفات الصوديوم محلول 2-ماء - 387.6 ميكروغرام ، - 460 ميكروغرام ، فوسفات البوتاسيوم أحادي الاستبدال - 63 ميكروغرام ، بولي سوربات 80-5 ميكروغرام ، فينول - 250 ميكروغرام ، ماء للحقن - حتى 0.1 مل.

3 مل (30 جرعة) - عبوات زجاجية (1) - عبوات نفطة (1) - عبوات كرتونية.
3 مل (30 جرعة) - عبوات زجاجية (5) - عبوات نفطة (1) - عبوات كرتونية.
3 مل (30 جرعة) - عبوات زجاجية (5) - عبوات نفطة (2) - عبوات كرتونية.

* تم إنتاجه بواسطة مزرعة معدلة وراثيًا للإشريكية القولونية BL21 (DE3) / pCFP-ESAT ، مخففة في محلول عازل معقم للفوسفات متساوي التوتر ، مع مادة حافظة (الفينول) ، تحتوي على مستضدين CFP10 و ESAT6.

التأثير الدوائي

المؤتلف السلي في التخفيف القياسي. وهو بروتين مؤتلف ينتج عن ثقافة معدلة وراثيا من Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. يحتوي على 2 مستضدات موجودة في سلالات خبيثة من المتفطرة السلية وغائبة في سلالة لقاح BCG.

يعتمد عمل Diaskintest على اكتشاف الاستجابة المناعية الخلوية لمستضدات المتفطرة السلية. عند إعطائه داخل الأدمة ، يتسبب دواء دياسكينتست في تفاعل جلدي محدد لدى الأشخاص المصابين بعدوى السل ، وهو مظهر من مظاهر فرط الحساسية من النوع المتأخر.

دواعي الإستعمال

الغرض منه هو إجراء اختبار داخل الأدمة في جميع الفئات العمرية من أجل:

- تشخيص مرض السل وتقييم نشاط العملية وتحديد الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالسل النشط ؛

- التشخيص التفريقي لمرض السل.

- التشخيص التفريقي لما بعد التطعيم والمعدية (فرط الحساسية من النوع المتأخر) ؛

- تقييم فعالية العلاج المضاد للسل بالاشتراك مع طرق أخرى.

للتشخيص الفردي والتحري عن عدوى السل ، يتم استخدام اختبار داخل الأدمة مع Diaskintest على النحو الموصوف من قبل طبيب أمراض الدم أو بدعم منهجي.

لتحديد (تشخيص) عدوى السل ، يتم إجراء اختبار باستخدام Diaskintest:

- الأشخاص الذين تمت إحالتهم إلى مؤسسة مكافحة السل لإجراء فحص إضافي للتحقق من وجود عملية مرض السل ؛

- الأشخاص الذين ينتمون إلى الفئات المعرضة لخطر الإصابة بمرض السل ، مع مراعاة عوامل الخطر الوبائية والطبية والاجتماعية ؛

- الأشخاص الذين تمت إحالتهم إلى طبيب أمراض العظام بناءً على نتائج تشخيص التوبركولين الشامل.

من أجل التشخيص التفريقي لمرض السل وأمراض أخرى ، يتم إجراء اختبار مع مستحضر Diaskintest بالاشتراك مع الفحص السريري والمختبر والأشعة السينية في مؤسسة لمكافحة السل.

لمراقبة المرضى المسجلين لدى طبيب أمراض الدم الذين يعانون من مظاهر مختلفة لعدوى السل في ظروف مؤسسة مكافحة السل ، يتم إجراء اختبار داخل الأدمة باستخدام Diaskintest أثناء فحص التحكم في جميع مجموعات تسجيل المستوصفات بفاصل 3-6 أشهر.

نظرًا لحقيقة أن الدواء لا يسبب تفاعلًا متأخرًا لفرط الحساسية المرتبط بالتطعيم ضد BCG ، لا يمكن استخدام اختبار Diaskintest بدلاً من اختبار tuberculin لاختيار الأفراد للتلقيح الأولي وإعادة التطعيم BCG.

موانع

- الأمراض المعدية الحادة والمزمنة (في فترة التفاقم) ، باستثناء حالات السل المشتبه بها ؛

- أمراض جسدية وأمراض أخرى خلال فترة التفاقم ؛

- أمراض الجلد الشائعة.

- حالات الحساسية.

في مجموعات الأطفال التي يوجد بها حجر صحي لعدوى الأطفال ، يتم إجراء الاختبار فقط بعد رفع الحجر الصحي.

الجرعة

يتم إجراء الاختبار على النحو الذي يحدده الطبيب الأطفال والمراهقين والبالغينمن قبل ممرضة مدربة تدريباً خاصاً مؤهلة لإجراء الاختبارات داخل الأدمة.

يتم إعطاء الدواء بدقة داخل الأدمة. بالنسبة للاختبار ، يتم استخدام محاقن السل وإبر قصيرة رفيعة ذات قطع مائل. قبل الاستخدام ، تحقق من تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية. يتم سحب 0.2 مل (جرعتان) من Diaskintest بواسطة حقنة ويتم تحرير المحلول إلى علامة 0.1 مل في قطعة قطن معقمة.

يتم إجراء الاختبار بواسطة الموضوع في وضع الجلوس. بعد معالجة منطقة الجلد على السطح الداخلي للثلث الأوسط من الساعد بنسبة 70٪ ، يتم حقن 0.1 مل من Diaskintest في الطبقات العليا من الجلد المشدود الموازي لسطحه.

عند إعداد العينة ، كقاعدة عامة ، تتشكل حطاطة في الجلد على شكل "قشرة ليمون" يبلغ قطرها 7-10 مم ، بيضاء اللون.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مظاهر الحساسية غير النوعية ، يوصى بإجراء الاختبار أثناء تناول الأدوية المزيلة للحساسية لمدة 7 أيام (5 أيام قبل الاختبار ويومين بعده).

المحاسبة عن النتائج

يتم تقييم نتيجة الاختبار من قبل طبيب أو ممرضة مدربة بعد 72 ساعة من إجرائه عن طريق قياس الحجم العرضي (فيما يتعلق بمحور الساعد) للاحتقان والتسلل (الحطاطات) بالمليمترات باستخدام مسطرة شفافة. يؤخذ ارتفاع ضغط الدم في الاعتبار فقط في حالة عدم وجود تسلل.

يعتبر الرد على العينة:

نفي -في حالة الغياب التام للتسلل واحتقان الدم أو في وجود "تفاعل وخز" يصل إلى 2 مم ؛

متردد -في وجود احتقان دون تسلل ؛

إيجابي -في حالة وجود نفاذية (حطاطات) من أي حجم.

ردود الفعل الإيجابية على Diaskintest تختلف بشكل مشروط في شدتها:

رد فعل خفيف- في وجود تسلل يصل حجمه إلى 5 مم ؛

رد فعل معتدل- بحجم تسلل من 5-9 مم ؛

رد فعل واضح- بحجم تسلل 10-14 مم ؛

رد فعل فرط الحساسية- بحجم ارتشاح 15 مم أو أكثر ، مع تغيرات حويصلة نخرية و (أو) التهاب الأوعية اللمفاوية ، والتهاب العقد اللمفية ، بغض النظر عن حجم الارتشاح.

يتم فحص الأشخاص الذين لديهم رد فعل مشكوك فيه وإيجابي تجاه Diaskintest للتحقق من مرض السل.

على عكس تفاعل فرط الحساسية المتأخر ، فإن المظاهر الجلدية للحساسية غير النوعية (بشكل رئيسي احتقان الدم) للعقار ، كقاعدة عامة ، يتم ملاحظتها مباشرة بعد إجراء الاختبار وتختفي عادة بعد 48-72 ساعة.

لا يسبب Diaskintest تفاعل فرط الحساسية المتأخر المرتبط بالتطعيم ضد BCG.

عادة لا يوجد رد فعل تجاه Diaskintest:

- في الأشخاص غير المصابين بـ Mycobacterium tuberculosis ؛

- في الأشخاص الذين سبق لهم الإصابة بعدوى السل الفطرية مع عدوى السل غير النشطة ؛

- في المرضى الذين يعانون من مرض السل خلال فترة استكمال التغيرات السلية في غياب العلامات السريرية ، والتصوير المقطعي بالأشعة السينية ، والأدوات والمختبرات لنشاط العملية ؛

في الأشخاص الذين تعافوا من مرض السل.

في الوقت نفسه ، قد يكون الاختبار باستخدام Diaskintest سلبيًا في مرضى السل المصابين باضطرابات مناعية شديدة بسبب المسار الحاد لعملية السل ، في الأشخاص في المراحل المبكرة من عدوى Mycobacterium tuberculosis ، في المراحل المبكرة من عملية السل عند الأشخاص مع ما يصاحب ذلك من أمراض مصحوبة بحالة نقص المناعة.

Diaskintest® (مؤتلف مسببات الحساسية في التخفيف القياسي) هو اختبار تشخيصي مبتكر داخل الأدمة ، وهو عبارة عن بروتين مؤتلف يحتوي على مستضدين مترابطين - ESAT6 و CFP10 ، سمة السلالات المسببة للأمراض من المتفطرة السلية (Mycobacterium tuberculosis) 1. هذه المستضدات غائبة في سلالة لقاح Mycobacterium bovis BCG وفي معظم المتفطرات غير السلية ، وبالتالي فإن Diaskintest® يسبب استجابة مناعية فقط لـ Mycobacterium tuberculosis ولا يعطي تفاعلًا مرتبطًا بلقاح BCG. بفضل هذه الصفات ، يمتلك Diaskintest® حساسية وخصوصية بنسبة 100٪ تقريبًا 2 ، مما يقلل من احتمالية حدوث تفاعلات إيجابية كاذبة ، والتي يتم ملاحظتها في 40-60٪ من الحالات عند استخدام اختبار التوبركولين التقليدي داخل الأدمة (اختبار Mantoux) 3. تتطابق تقنية إعداد Diaskintest وتسجيل النتائج مع اختبار Mantoux باستخدام tuberculin 4.

في روسيا ، تمت الموافقة على استخدام Diaskintest في عام 2009 بأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي 855 بتاريخ 29 أكتوبر 2009 4

منذ عام 2017 ، تم تنظيم استخدام Diaskintest في فحص مرض السل لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات والمراهقين بموجب أمر وزارة الصحة الروسية رقم 124 ن بتاريخ 21 مارس 2017 5.

Diaskintest حساس للغاية وغني بالمعلومات: فهو يسمح لك باستبعاد ردود الفعل الإيجابية الكاذبة التي تحدث أثناء اختبار Mantoux في الأفراد الملقحين (مناعة ما بعد التطعيم). وفقًا لتقديرات مختلفة وفي مناطق مختلفة من روسيا ، تبلغ حساسية Diaskintest حوالي 96٪.

كيف تم تحقيق دقة عالية من DIASKINTEST

Diaskintest هو اختبار تشخيصي يعتمد على تكوين تفاعل فرط الحساسية المتأخر (DHRT) ، والذي يتجلى في شكل ختم (حطاطات) في موقع الحقن في وجود المتفطرة السلية ، الممرضة لجسم الإنسان ، مع وجود اثنين من المستضدات ESAT-6 و CFP-10 في هيكلها. هذه المستضدات غير موجودة في لقاح المتفطرات (BCG) والبكتيريا غير السلية.

إذا كان الشخص مريضًا بالسل (عدوى السل النشطة أو الكامنة (الخفية)) ، يتم تكوين ختم (حطاطة) في موقع الحقن في Diaskintest - اختبار إيجابي. في هذه الحالة ، من الضروري إجراء فحص إضافي شامل لاستبعاد الآفات السلية النشطة. في حالة عدم وجود علامات موثوقة للمرض ، يشير الاختبار الإيجابي إلى أن الشخص مصاب بعدوى السل الكامنة (الخفية) وهناك خطر كبير من أن يصبح المرض نشطًا في المستقبل القريب. لذلك ، من الضروري إجراء علاج وقائي خاص بالأدوية المضادة للسل.

إذا كان الشخص يتمتع بصحة جيدة ، مع وجود مناعة ضد مرض السل بعد لقاح BCG (مناعة ما بعد التطعيم) ، فإن Diaskintest سيكون سالبًا.

لتقييم أداء أي عينة اختبار ، يتم أخذ خاصيتين رئيسيتين في الاعتبار: الحساسية والنوعية. وكلما ارتفعت هذه المؤشرات ، زادت جودة اكتشاف الاختبار للعدوى.

حساسية الاختبار هي وجود ردود فعل إيجابية لدى الأفراد الذين لديهم تشخيص مؤكد بشكل موثوق.

حساسية دواء دياسكينتست 96.0٪ 6.

خصوصية الاختبار هي رد فعل سلبي للاختبار لدى الأشخاص الأصحاء تمامًا.

خصوصية Diaskintest هي 99.0٪ 6.

كل هذا سمح لـ Diaskintest بأن تصبح طريقة موثوقة وغنية بالمعلومات لتشخيص كل من السل الكامن والنشط. تسمح الدقة العالية في التشخيص بتجنب الدورات والدراسات العلاجية غير الضرورية والتي غالبًا ما تكون ضارة.

مزايا DIASKINTEST على الاختبارات الأخرى

• خصوصية عالية وحساسية عالية ؛
• عدم وجود نتائج إيجابية كاذبة في حالة لقاح BCG ؛
• لا تتطلب معدات معملية خاصة ؛
• أقل صدمة للأطفال في أي عمر ؛
• فعال في أي عمر: الأطفال والمراهقون والبالغون.

عند استخدام DIASKINTEST

للأطفال دون سن 7 سنوات:

• تشخيص متباينما بعد التطعيم والحساسية المعدية.
• تقييم نشاط عملية السل (في حالة الكشف عن تكلسات وآثار عدوى تم نقلها سابقًا) بالاقتران مع طرق إكلينيكية ومختبرية وإشعاعية أخرى ؛

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 7 سنوات والمراهقين:

• تشخيص مرض السل وتحديد الأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بالسل النشط (التحري) 7 ؛
• التشخيص التفريقي لمرض السل بالاشتراك مع الدراسات السريرية والمخبرية والإشعاعية الأخرى ؛
• تقييم فعالية العلاج بمضادات السل بالاشتراك مع طرق أخرى.

في البالغين:

• تشخيص مرض السل وتحديد الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالسل النشط ؛
• تقييم نشاط عملية السل ؛
• التشخيص التفريقي لمرض السل بالاشتراك مع الدراسات السريرية والمخبرية والإشعاعية الأخرى ؛
• تقييم فعالية العلاج المضاد للسل بالاقتران مع طرق أخرى ؛
• الانتباه! لقاح BCG لا يؤثر على نتائج Diaskintest.

كيف تستعد لـ DIASKINTEST

يتم إجراء الاختبار بوصفة طبية من طبيب للأطفال والمراهقين والبالغين من قبل ممرضة مدربة تدريباً خاصاً لديها إمكانية الوصول إلى الاختبارات داخل الأدمة.

بالنسبة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مظاهر الحساسية غير النوعية ، يوصى بإجراء الاختبار أثناء تناول الأدوية المزيلة للحساسية لمدة 7 أيام (5 أيام قبل الاختبار ويومين بعده).

حساب نتائج DIASKINTEST

يتم تقييم نتيجة الاختبار من قبل طبيب أو ممرضة مدربة بعد 72 ساعة (3 أيام) من وضعه.

معايير تقييم الاستجابة لعينة Diaskintest:

الانتباه! يخضع الأشخاص الذين لديهم رد فعل مشكوك فيه وإيجابي تجاه Diaskintest® لفحص شامل لمرض السل.

المستندات التنظيمية التي تنظم استخدام DIASKINTEST:

1. أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 855 المؤرخ 29 أكتوبر 2009 "بشأن التعديلات على الملحق رقم 4 لأمر وزارة الصحة الروسية رقم 109 المؤرخ 21 مارس 2003"
2. المبادئ التوجيهية السريرية الفيدرالية لتشخيص وعلاج عدوى السل الكامن عند الأطفال ، التي وافقت عليها الجمعية الروسية لأخصائيي علم الأمراض ، محرر. MD الأستاذ. V.A. أكسينوفا ، 2015
3. توصيات لفحص ومراقبة عدوى السل في المرضى الذين يتلقون منتجات بيولوجية معدلة وراثيًا ، والتي تمت الموافقة عليها من قبل جمعية أطباء الروماتيزم في الاتحاد الروسي في عام 2013 مع إضافات من عام 2016 ، محرر. بوريسوفا إس إي ، لوكينا ج.
4. الدلائل الإرشادية السريرية "عدوى السل الكامنة (LTBI) عند الأطفال" ، 2016
5. الدلائل الإرشادية السريرية "كشف وتشخيص مرض السل عند الأطفال الذين يدخلون ويدرسون في المؤسسات التعليمية" ، محرر. MD الأستاذ. V.A. أكسينوفا ، 2017
6. أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 مارس 2017 رقم 124 ن "بشأن الموافقة على إجراءات وشروط إجراء الفحوصات الطبية الوقائية للمواطنين من أجل الكشف عن مرض السل"

1 Kiselev V.I.، Baranovsky P.M.، Pupyshev S.A. اختبار جلدي جديد لتشخيص مرض السل يعتمد على البروتين المؤتلف ESAT-CFP. مول. عسل. -2008. - رقم 4. - س 28–34

2 Kiselev V.I.، Baranovsky P.M.، Rudykh I.V. وإلخ. الأبحاث السريريةاختبار الجلد الجديد "DIASKINTEST ®" لتشخيص مرض السل ومشاكل السل وأمراض الرئة - 2009. - رقم 2.- ص 1-8

3 Lebedeva L.V. ، Gracheva S.G. الحساسية تجاه السل والإصابة بمرض السل المتفطرة عند الأطفال. بروبل. حوض. وأمراض الرئة. - 2007. - رقم 1.- س 43-49

4 أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 855 المؤرخ 29 أكتوبر 2009 "بشأن التعديلات على الملحق رقم 4 لأمر وزارة الصحة الروسية رقم 109 المؤرخ 21 مارس 2003"

5 قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 مارس 2017 رقم 124 ن "بشأن الموافقة على إجراءات وشروط إجراء الفحوصات الطبية الوقائية للمواطنين من أجل الكشف عن مرض السل"

6 Slogotskaya L.V.، Senchikhina O.Yu.، Nikitina G.V.، Bogorodskaya E.M. فعالية اختبار الجلد مع مسببات حساسية السل المؤتلفة في الكشف عن مرض السل لدى الأطفال والمراهقين في موسكو عام 2013 // علم الأدوية للأطفال ، 2015. - N 1. - ص 99-103

7 قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 مارس 2017 رقم 124 ن "بشأن الموافقة على إجراءات وشروط إجراء الفحوصات الطبية الوقائية للمواطنين من أجل الكشف عن مرض السل"