وذمة عامة

الأمر الخاص بمستشفى المنطقة المركزية لإتلاف دون المستوى مزور. كيفية شطب الأدوية منتهية الصلاحية بشكل صحيح. شطب المنتجات الطبية منتهية الصلاحية

وفقًا للقانون الاتحادي "بشأن التداول الأدوية" الحكومي الاتحاد الروسييقرر:

تدمير المنتجات الطبية دون الجودة ،

المنتجات الطبية المغشوشة

والأدوية المضادة

الممارسات والتشريعات القضائية - المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 03.09.2010 N 674 (بصيغته المعدلة في 16.01.2016) "بشأن الموافقة على قواعد تدمير الأدوية دون المستوى المطلوب والعقاقير المزيفة والعقاقير المزيفة"

في عام 2011 ، يتم تنظيم العلاقات المتعلقة بتداول الأدوية بموجب القانون الاتحادي الصادر في 12.04.2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (المشار إليه فيما يلي بالقانون N 61-FZ) وقواعد إتلاف الأدوية المتدنية الجودة والمزيفة الأدوية والأدوية المقلدة ، المرسوم المعتمد من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 03.09.2010 N 674.

"مؤسسات الرعاية الصحية في الميزانية: المحاسبة والضرائب" ، 2010 ، العدد 11

وفقا للفن. فن. 47 و 59 من القانون الاتحادي الصادر في 12.04.2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (المشار إليها فيما يلي باسم القانون N 61-FZ). الأموال (المشار إليها فيما يلي بالقواعد). تدخل الوثيقة حيز التنفيذ بعد سبعة أيام من نشرها الرسمي<1>.

ينص القانون رقم 61-FZ على حظر تداول الأدوية المقلدة ، دون المستوى المطلوب ، والمقلدة. في الفن. يوفر 4 من القانون المذكور المصطلحات لهذه الفئة من الأدوية:

منتج طبي مزور - منتج طبي مصحوب بمعلومات خاطئة عن تركيبته و (أو) الشركة المصنعة له ؛
دواء رديء الجودة - دواء لا يفي بمتطلبات دراسة دستور الأدوية أو ، في حالة عدم وجوده ، متطلبات وثيقة تنظيمية أو وثيقة تنظيمية ؛
منتج طبي مزيف - منتج طبي متداول بالمخالفة للقانون المدني.

جميع المنتجات الطبية المدرجة عرضة للتدمير الفوري.

اتخاذ قرار بإتلاف الأدوية المستبعدة من التداول

وفقًا للبند 2 من القواعد ، تخضع المنتجات الطبية المتدنية الجودة و (أو) المزيفة للمصادرة والتدمير بقرار من مالكها ، Roszdravnadzor أو المحكمة.

وفقًا للبند 5.2 من اللائحة الخاصة بالخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية ، التي تمت الموافقة عليها بموجب المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 2004 N 323 ، يتم تنظيم فحص جودة الأدوية وفعاليتها وسلامتها بواسطة Roszdravnadzor.

البند 1.2 من اللوائح الإدارية<2>ثبت أنه إذا دعت الحاجة إلى فحص جودة وفعالية وسلامة الأدوية في سياق تدابير رقابة الدولة في مجال تداول الأدوية ، فإن تنظيمها يتم من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الروسي.

<2>اللوائح الإدارية للخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية بشأن تنفيذ وظيفة الدولة في تنظيم فحص جودة الأدوية وفعاليتها وسلامتها ، والتي تمت الموافقة عليها من قبل بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا في 30 أكتوبر 2006 N 734.

يشمل تنظيم فحص جودة وفعالية وسلامة المنتجات الطبية إجراءات إدارية مثل (البند 1.13 من اللوائح الإدارية):

تنظيم فحص الجودة والكفاءة والسلامة ، الذي يتم أثناء النظر في الوثائق واتخاذ قرار بشأن تسجيل الدولة للمنتج الطبي (عند تسجيل المنتجات الطبية) ؛
جمع وتحليل المعلومات حول آثار جانبيةاستخدام الأدوية
تنظيم الرقابة الحكومية الأولية على جودة الأدوية وسلامتها ؛
تنظيم فحص الجودة في تنفيذ الرقابة الحكومية الانتقائية للأدوية ؛
تنظيم فحص الجودة في تنفيذ مراقبة الدولة الانتقائية المتكررة للأدوية ؛
جمع وتحليل المعلومات عن جودة الأدوية.

الوثيقة التي تعكس نتيجة فحص جودة وفعالية وسلامة المنتج الطبي هي رأي خبير صادر عن Roszdravnadzor عندما تقوم بإجراءات الرقابة (البند 2.1.1 من اللوائح الإدارية).

وفقًا للبند 2.2 من اللوائح الإدارية ، يتم تنظيم فحص جودة المنتج الطبي على شكل:

يتم تنفيذ مراقبة الحالة الأولية ، ولكن ليس أكثر من 50 يومًا من تاريخ استلام مجموعة من المستندات والبيانات ذات الصلة (باستثناء الوقت الذي تقضيه المنظمة المتقدمة في تطوير ثلاث دفعات صناعية تجريبية من المنتج الطبي) ، بشرط أن يتم استيفاء متطلبات تكوينها ومحتواها ؛
يتم تنفيذ سيطرة الدولة الانتقائية المتكررة خلال فترة لا تتجاوز 40 يومًا من تاريخ أخذ العينة، ولكن ليس أكثر من 50 يومًا من تاريخ استلام مجموعة من المستندات والبيانات ذات الصلة ، مع مراعاة الامتثال لمتطلبات تكوينها ومحتواها.

فيما يتعلق بإجراءات الرقابة الحكومية الانتقائية على جودة الأدوية ، من أجل زيادة فعالية هذه الإجراءات ، تقوم Roszdravnadzor بإبلاغ منظمات التصنيع المحلية والشركات والمنظمات الأجنبية - مستوردي الأدوية حول قائمة الأدوية الخاضعة لرقابة الدولة الانتقائية. . بالنسبة لعام 2010 ، تم طرح هذه القائمة من خلال خطاب Roszdravnadzor بتاريخ 02.02.2010 N 01I-68/10 "بشأن مراقبة جودة الأدوية الانتقائية".

كمرجع. في عام 2010 ، تضمنت قائمة الأدوية الخاضعة لمراقبة العينة ما يلي:

أدوية العيون
الأدوية المأخوذة من دم المتبرع والبلازما ؛
أدوية لأشكال الحقن من الهيبارين والأدوية المحتوية على شوندروتن ؛
المضادات الحيوية والأدوية المضادة للميكروبات.
المواد الخام الطبية والأعشاب والمستحضرات الطبية من المواد الخام الطبية العشبية ؛
الأنسولين.
أدوية للتغذية بالحقن ومحاليل التسريب وبدائل الدم ؛
الأدوية المحتوية على الكحول (محاليل للاستخدام الخارجي والداخلي) ؛
أدوية لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية.
مواد صيدلانية
الأدوية التي لها أطياف مقارنة لتحديد الأصالة باستخدام طرق صريحة غير مدمرة.

وفقًا للبند 3 من القواعد ، تتخذ Roszdravnadzor ، في حالة الكشف عن وقائع الاستيراد إلى أراضي الاتحاد الروسي أو تداول الأدوية دون المستوى المطلوب و (أو) المزيفة في أراضي الاتحاد الروسي ، قرارًا يلزم المالك من الأدوية المحددة للقيام بمصادرتها وإتلافها وتصديرها بالكامل من أراضي الاتحاد الروسي ... يجب أن يحتوي القرار على:

معلومات عن الأدوية.
أسباب حجز وتدمير المنتجات الطبية ؛
الفترة الزمنية لحجز وتدمير المنتجات الطبية ؛
معلومات عن الشركة المصنعة للأدوية.

مالك أدوية دون المستوى و (أو) مقلدة خلال فترة لا تتجاوز 30 يومًامن اليوم الذي يتخذ فيه Roszdravnadzor قرارًا بشأن مصادرتها وتدميرها وتصديرها ، فهو ملزم بتنفيذ هذا القرار أو الإبلاغ عن عدم موافقته عليه. إذا لم يوافق على القرار ، وكذلك إذا لم يمتثل لهذا القرار ولم يبلغ عن التدابير المتخذة ، يذهب روسدرافنادزور إلى المحكمة. في المستقبل ، يتم حل الوضع المتنازع عليه من قبل المحكمة. يتخذ قرارًا بشأن مصادرة وتدمير الأدوية دون المستوى المطلوب و (أو) الأدوية المقلدة (البنود 4 و 5 و 7 من القواعد).

الأدوية دون المستوى القياسي والمقلدة التي تخضع لنظام التدمير الجمركي تخضع للتدمير وفقًا للإجراء الذي يحدده التشريع الجمركي (البند 6 من القواعد).

إتلاف الأدوية التي لم تجتاز مراقبة الجودة

بموجب البند 8 من القواعد ، يتم إتلاف الأدوية المتدنية الجودة والمزورة والمقلدة من قبل منظمة مرخص لها بجمع ، واستخدام ، وتحييد ، ونقل ، والتخلص من نفايات فئة الخطر من الأول إلى الرابع ، في المواقع المجهزة بشكل خاص ، ومدافن النفايات وفي المباني المجهزة بشكل خاص مع الامتثال لمتطلبات حماية البيئة وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي.

يقوم مالك المنتجات الطبية ، التي تم اتخاذ قرار بشأن إتلافها ، بنقلها إلى منظمة متخصصة على أساس اتفاقية مناسبة (البند 10 من القواعد).

ترد تفاصيل إتلاف الأدوية في البند 8 من التعليمات الخاصة بإجراءات إتلاف الأدوية ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 15 ديسمبر 2002 N 382 (ساري المفعول حاليًا بصيغته المعدلة بموجب الأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بروسيا مؤرخ في 5/2/2010 ن 62 ن):

يتم إتلاف أشكال الجرعات السائلة (محاليل الحقن في الأمبولات ، والأكياس والقوارير ، وعلب الأيروسول ، والأدوية ، والقطرات ، وما إلى ذلك) عن طريق التكسير (الأمبولات) متبوعًا بتخفيف محتويات الأمبولات والأكياس والقوارير بالماء في نسبة 1: 100 وتصريف المحلول الناتج في نظام الصرف الصحي الصناعي (الثقوب مسبقة الصنع في علب الهباء الجوي) ؛ يتم التخلص من بقايا الأمبولات وعلب الأيروسول والأكياس والزجاجات بالطريقة المعتادة كنفايات صناعية أو منزلية ؛
يتم تخفيف أشكال الجرعات الصلبة (مساحيق ، أقراص ، كبسولات ، إلخ) التي تحتوي على مواد قابلة للذوبان في الماء من المنتجات الطبية ، بعد التكسير إلى حالة المسحوق ، بالماء بنسبة 1: 100 ويتم تصريف المعلق الناتج (أو المحلول) الناتج في المجاري الصناعية
يتم تدمير أشكال الجرعات الصلبة (المساحيق ، والأقراص ، والكبسولات ، وما إلى ذلك) التي تحتوي على مواد دوائية غير قابلة للذوبان في الماء ، وأشكال الجرعات اللينة (المراهم ، والتحاميل ، وما إلى ذلك) ، وأشكال الأدوية عبر الجلد ، وكذلك المواد الصيدلانية بالحرق ؛
المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدولين الثاني والثالث من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، والتي يعتبر استخدامها في الممارسة الطبية على أنها غير مناسبة ، يتم تدميرها وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي ؛
يتم تدمير الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة والمستحضرات الصيدلانية المشعة وكذلك المواد النباتية الطبية التي تحتوي على نسبة عالية من النويدات المشعة في ظل ظروف خاصة باستخدام تقنية خاصة تحت تصرف منظمة التدمير ، وفقًا للترخيص.

تضع المنظمة التي تقوم بتدمير المنتجات الطبية قانونًا بشأن تدمير المنتجات الطبية ، والذي يشير إلى (الفقرة 11 من القواعد):

تاريخ ومكان إتلاف الأدوية ؛
الاسم الكامل. الأشخاص الذين شاركوا في إتلاف الأدوية وأماكن عملهم وموقعهم ؛
تبرير إتلاف الأدوية ؛
معلومات عن الأدوية المدمرة (الاسم ، شكل جرعات، والجرعات ، ووحدات القياس ، والسلاسل) وكميتها ، وكذلك الحاويات أو العبوات ؛
اسم الشركة المصنعة للمنتجات الطبية ؛
معلومات عن صاحب المنتجات الطبية ؛
طريقة إتلاف الأدوية.

ملحوظة! يتم تعويض التكاليف المرتبطة بإتلاف الأدوية دون المستوى المطلوب والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة من قبل مالكها (البند 9 من القواعد).

قانون إتلاف المخدرات

يتم وضع قانون إتلاف المنتجات الطبية (من الآن فصاعدًا - الفعل) في يوم تدميرها. يتم تحديد عدد نسخ القانون من خلال عدد الأطراف التي شاركت في هذه العملية. يوقع القانون من قبل جميع الأشخاص الذين شاركوا في التدمير ، ويصدق بختم المنظمة.

في حالة إتلاف الأدوية المتدنية المستوى و (أو) المزورة في غياب مالكها ، يتم إرسال الفعل أو نسخته في غضون خمسة أيام عمل من تاريخ تحضيره من قبل المنظمة التي تتلف الأدوية إلى صاحبة.

ملحوظة! تتولى Roszdravnadzor (البند 14 من القواعد) السيطرة على تدمير الأدوية المتدنية الجودة والمزورة والمقلدة.

م زاريبوفا

خبير مجلة

"مؤسسات الرعاية الصحية الميزانية:

المحاسبة والضرائب "

الأدوية منتهية الصلاحية هي أدوية رديئة الجودة لا ينبغي استخدامها. يجب شطبها وإتلافها وفقًا لقواعد تدمير الأدوية دون المستوى المطلوب والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة (مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 3.09.2010 رقم 674).

للتحكم في تاريخ انتهاء صلاحية المنتج الطبي ، يحتفظ الموظف المسؤول بسجل (بطاقة) للمحاسبة المخدراتذات مدة صلاحية محدودة في شكل مطبوع أو إلكتروني.

إذا كانت عبوة المنتج الطبي تنص على: "التخزين حتى 20 نوفمبر 2017" ، فلا يجب استخدام الدواء اعتبارًا من 20 نوفمبر 2017. إذا ظهرت عبارة "المتجر حتى تشرين الثاني (نوفمبر) 2017" أو "تاريخ انتهاء الصلاحية: نوفمبر 2017" ، فلن يتم استخدام الدواء اعتبارًا من 1 نوفمبر 2017.

تحقق أيضًا من تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بعد فتح العبوة وفقًا للتعليمات.

تخزين الأدوية منتهية الصلاحية

يقوم الموظف المسؤول بإزالة الأدوية التي انتهت صلاحيتها على الفور من مناطق التخزين وإغلاقها في منطقة تخزين مخصصة ومخصصة للأدوية المزيفة التي تم تحديدها دون المستوى المطلوب والمزيفة ، وتحويلها إلى موظف مسؤول ماليًا (على سبيل المثال ، ممرضة رئيسيةالفروع). يجب القيام بذلك قبل الحصول على إذن بالشطب.

حتى 1 مارس 2017 ، تم وضع الأدوية منتهية الصلاحية في منطقة الحجر الصحي (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 31 أغسطس 2016 رقم 646 ن).

الموقف: هل يصح تخزين الأدوية منتهية الصلاحية على نفس الرف مع أدوية مجموعة أخرى على مسافة 30 سم

أي خطأ في.

قم بتخزين المنتجات الطبية منتهية الصلاحية بشكل منفصل عن المجموعات الأخرى من المنتجات الطبية في منطقة مخصصة ومحددة بشكل خاص (البند 12 من أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 23 أغسطس 2010 رقم 706n). اعتبارًا من 1 مارس 2017 ، نقل الأدوية منتهية الصلاحية إلى منطقة تخزين الأدوية المقلدة المزيفة دون المستوى المطلوب (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 31 أغسطس 2016 رقم.

إتلاف الأدوية غير الخاضعة للإستعمال

ينشئ رئيس المنظمة الطبية لجنة لشطب الأدوية منتهية الصلاحية ، والتي تشمل:

ممثل عن إدارة المنظمة الطبية ؛
موظف مسؤول عن مراقبة العمر الافتراضي للمنتجات الطبية ؛
الموظفون المسؤولون ماليًا ؛
مندوب محاسبة.

تتحقق الهيئة من توافر الأدوية منتهية الصلاحية ، وتدخل المؤشرات العينية والنقدية في قانون الجرد. يُرفق الموظف المسؤول ماديًا ملاحظة تفسيرية لقانون الجرد ، يشير فيها إلى أسباب انتهاء صلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية.

عند شطب الكحول الإيثيلي من أدوات الإسعافات الأولية لمكافحة الإيدز ، يرجى توضيح ما يلي في الشرح: حالات طارئة... لم يكن العقار مطلوبًا وتم تخزينه حتى تاريخ انتهاء الصلاحية ".

توافق لجنة الجرد على قانون جرد المنتجات الطبية ، التي انتهى تاريخ انتهاء صلاحيتها ، وتعطي الإذن بشطبها من الميزانية العمومية للمنظمة الطبية ومن الحساب الكمي الخاضع (للأدوية الفردية).

يتم تدمير الأدوية دون المستوى من قبل المنظمات المرخص لها بجمع واستخدام وتحييد ونقل والتخلص من نفايات فئة الخطر من الأول إلى الرابع. تحقق من المنظمات في المنطقة التي لديها مثل هذا الترخيص. مع منظمة لها الحق في إتلاف المنتجات الطبية ، تبرم المنظمة الطبية اتفاقية لتدمير المنتجات الطبية.

يحصل الموظف المسؤول على إذن بشطب الأدوية منتهية الصلاحية وتحويلها إلى جهة مختصة لإتلافها حسب شهادة القبول.

قارة: متى يجب إرسال الأدوية منتهية الصلاحية للتدمير؟

تم تحديد الموعد النهائي المحدد لنقل الأدوية للتدمير - حتى 30 من الشهر الحالي - فقط للعقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمتين الثانية والثالثة (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 28 مارس 2003 رقم. 127).

بالنسبة للأدوية الأخرى ، لم يتم تحديد هذه الفترة. يحق للشخص المسؤول في المؤسسة الطبية أن يحدد بشكل مستقل الفترة التي يتم خلالها إرسال الأدوية المشطوبة للتدمير ، والموافقة عليها من قبل الرئيس.

في يوم تدمير الأموال ، تضع المنظمة التي لديها ترخيص مناسب قانونًا تشير فيه (البند 11 من مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 3.09.2010 رقم 674):

تاريخ ومكان إتلاف الأدوية ؛
أسماء الأشخاص الذين شاركوا في إتلاف الأدوية وأماكن عملهم ووظائفهم ؛
تبرير إتلاف الأدوية ؛
معلومات عن المنتجات الطبية المدمرة (الاسم ، وشكل الجرعة ، والجرعة ، ووحدات القياس ، والسلسلة) وكميتها ، وكذلك الحاويات أو العبوات ؛
اسم الشركة المصنعة للمنتجات الطبية ؛
معلومات عن صاحب المنتجات الطبية ؛
طريقة إتلاف الأدوية.

إذا كان ممثل المؤسسة الطبية - صاحب الأدوية غير موجود عند التدمير أو الفعل أو مصدق عليه النظام المعمول بهنسخة ترسل من قبل المؤسسة التي أتلفت الأدوية ، من نسختين خلال 5 أيام عمل من تاريخ تحضيرها. تم وضع الفعل في يوم التدمير.

ترسل المنظمة الطبية القانون المتعلق بإتلاف الأدوية أو نسختها المعتمدة في غضون 5 أيام عمل إلى الهيئة الإقليمية لروزدرافنادزور.

البحث والتدمير

فعل الضرر الذي يلحق بأصناف المخزون في النموذج رقم A-2.18 يتم ملؤه بواسطة أعضاء لجنة الجرد في الوقت الذي يتم فيه اكتشاف هذا الضرر. يتم وضع قانون منفصل لكل مجموعة من الأصول التالفة (على سبيل المثال ، الأدوية والحاويات وما إلى ذلك). يجب أن تشير هذه الوثيقة إلى أسباب الضرر المكتشف والأشخاص المذنبين فيه. يشار إلى القيمة الدفترية للأدوية الفاسدة و مدتارا. ويرفق به إيضاحات إيضاحية لمرتكبي الإضرار بالأشخاص (إن وجد). تم إعداد هذا المستند في 3 نسخ: يجب أن تظل نسخة واحدة من القانون مع الشخص المسؤول ماليًا وتستخدم للإرفاق بالتقرير عند شطب القيم المادية.

انفصال. لم يعد من الممكن تخزين الأدوية المختارة للشطب مع الأدوية الحميدة. يجب نقلهم إلى "منطقة حجر" خاصة - مكان مخصص منفصل (ص.

تعليمات ، هيئة إتلاف المخدرات تضع قانونا يشير إلى:

تاريخ ومكان التدمير ؛
مكان العمل ، المنصب ، الاسم الكامل الأشخاص الذين شاركوا في التدمير ؛
أساس التدمير
معلومات حول الاسم (تشير إلى شكل الجرعة والجرعة ووحدة القياس والدُفعة) وكمية المنتج الطبي الذي سيتم تدميره ، وكذلك معلومات عن الحاوية أو العبوة ؛
اسم الشركة المصنعة للدواء
اسم مالك أو مالك العقار ؛
طريقة التدمير.

يتم التوقيع على قانون إتلاف المخدرات من قبل جميع أعضاء الهيئة وختمه بختم المؤسسة التي نفذت إتلاف المخدرات.

يتم وضع فعل الإضرار بأصناف المخزون في النموذج رقم A-2.18 من قبل لجنة جرد معينة في وقت الكشف عن حقيقة التلف أو أثناء الجرد. يحرر القانون من ثلاث نسخ منفصلة لكل مجموعة من القيم (أدوية ، أوعية ، إلخ) مع بيان أسباب الضرر ومرتكبيه. في عملية الشطب ، تُبين الأدوية والحاويات بالأسعار الجارية.

تعلق عليه تفسيرات مرتكبي الإضرار بالقيم. يتم إرسال نسختين من القانون للموافقة عليه وفقًا للقواعد المعمول بها ، ويحتفظ الشخص المسؤول ماليًا بالنسخة الثالثة ويتم إرفاقها بتقرير السلع عند شطب القيم. نحن ندمر وفقا للقانون الصيدلية لإتلاف الأدوية منتهية الصلاحية يجب أن تبرم اتفاقية مع منظمة متخصصة.

عند نقل المخدرات للتدمير ، يتم وضع الإجراء المناسب.

على هذه الصفحة:

منتهية الصلاحية تعني نوعية رديئة
التزامات أصحاب الأدوية دون المستوى المطلوب
كيفية شطب الأدوية بشكل صحيح
الإتلاف القانوني للأدوية
هل من الممكن تدمير الأدوية بنفسك
ما يهدد أصحاب المخدرات المهملين

ترتبط أنشطة بعض المنظمات ، على سبيل المثال ، الصيدليات والعيادات والمكاتب الطبية الخاصة ، وما إلى ذلك ، باستخدام وبيع الأدوية (الأدوية). مثل أي منتج ، يجب بيعها أو تطبيقها في الوقت المحدد ، تشير الشركة المصنعة إلى مدة صلاحية مقبولة لهذا الغرض. ومع ذلك ، فإن المواقف التي لا مفر منها ستبقى فيها بعض الأدوية على الرفوف أو في المستودع بعد انتهاء هذه الفترة.

الأدوية الصلبة غير القابلة للذوبان في الماء و مراهم مختلفةالتخلص منها بالحرق.
يتم تدمير العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية بإحدى الطرق المذكورة أعلاه ، اعتمادًا على شكل إطلاقها.
يتم تدمير الأدوية المتفجرة والقابلة للاشتعال ، وكذلك الأدوية التي تحتوي على نسبة عالية بشكل خطير من النويدات المشعة فقط على معدات خاصة من قبل المنظمات المرخصة لهذا النوع من النشاط.

يجب الإشارة إلى المعلومات التالية في قانون إتلاف المنتجات الطبية منتهية الصلاحية:

مكان إتلاف العقار وتاريخ هذا الحدث.
مكان العمل والوظائف التي شغلها والاسم الكامل

مراقبة جودة الأدوية ...

وماذا لو .. ما هو التهديد الذي تتعرض له الصيدلية من بيع الأدوية منتهية الصلاحية؟ هذا التنفيذ مؤهل وفقًا للوائح الخاصة بأنشطة الترخيص لإنتاج الأدوية ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 415 بتاريخ 06.07.2006 ، باعتباره انتهاكًا صارخًا لشروط الترخيص. البند 4 من الفن. 14.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي لمثل هذا الانتهاك ، يتم فرض غرامة:

لمنظمة - بمبلغ 40 ألف إلى 50 ألف روبل أو تعليق إداري للأنشطة لمدة تصل إلى 90 يومًا ؛
لمسؤول - بمبلغ يتراوح بين 4 آلاف و 5 آلاف روبل.

يمكن الكشف عن انتهاك تشريعات الاتحاد الروسي بشأن المخدرات أثناء الخروج التدقيق الضريبي... على سبيل المثال ، عند التحقق من الوثائق الأولية ، اكتشف المراقبون حقائق بيع الأدوية التي انتهت صلاحيتها.

شطب المنتجات الطبية منتهية الصلاحية

تعتمد تكلفة عمل منظمة متخصصة على وزن الأدوية وحجمها وتعبئتها (أغلى تكلفة هو تدمير الدواء في حاويات الهباء الجوي). أيضًا ، سيتم تأكيد التكاليف المتكبدة من خلال العقد لأداء العمل ، وفاتورة العمل المنجز وعملية قبول العمل المنجز. حسب الفقرات. 49 ص 1 من الفن. 264 من قانون الضرائب للاتحاد الروسي ، تؤخذ تكاليف تدمير الأدوية كما هو مبرر اقتصاديًا في الاعتبار عند حساب ضريبة الدخل.
يجب الانتباه إلى حقيقة أنه في حالة عدم وجود إنتاج ودفعات صغيرة من الأدوية التي سيتم إتلافها ، يمكن تدمير الأدوية التي انتهت صلاحيتها من قبل قوات منظمة الصيدلية نفسها.

يتم تدمير مستحضرات الأمبولات عن طريق التكسير ، ويتم تدمير الأدوية الأخرى (الأقراص والمراهم والمحاليل والتحاميل وما إلى ذلك) عن طريق إطلاقها من العبوات والقوارير والعلب والذوبان في الماء والتصريف في المجاري. 12. المسؤولون ، جميع أعضاء اللجنة مسؤولون وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في القانون عن دقة البيانات الواردة في قوائم الجرد. 13. يقوم قسم المحاسبة في الصيدلية ، على أساس قانون الجرد ومقتطف من محضر اجتماع لجنة الجرد التابعة للجنة ، بشطب مبلغ الخسائر أو الخصم من الحساب "الصندوق مقابل تعويض الخسائر "من شطب الأدوية ، التي انتهى تاريخ انتهاء صلاحيتها" بتكلفة الجملة ، إلى الخصم من الحساب "الهامش التجاري" - الفرق بين القيمة بأسعار التجزئة وقيمة الجملة ، أو التعويض عن الخسائر على حساب الأطراف المذنبة بأسعار التجزئة.

حول إجراءات شطب المنتجات الطبية التي انتهت صلاحيتها

أسباب إتلاف المخدرات.
معلومات عن اسم وكمية المنتجات الطبية المدمرة ، وكذلك بيانات عن عبواتها وعبواتها.
اسم المنظمة التي تم فيها إنتاج الأدوية المدمرة.
بيانات عن الشخص الذي امتلك المنتجات الطبية التي تم التخلص منها.
وصف طريقة التدمير المختارة.

الأهمية! يجب أن يحتوي قانون التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية على توقيعات جميع أعضاء لجنة إتلاف المخدرات ، وكذلك ختم المنظمة التي تولت العمل على التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية. مسؤولية تنفيذ التأخير هذا القسم من المقال مخصص لمسألة مسؤولية رائد الأعمال الذي يقرر ، خلافًا للقانون ، بيع الأدوية منتهية الصلاحية.
يقدم رئيس الصيدلية للإدارات ذات العلاقة وقسم المحاسبة باللجنة المواد للإلغاء لفحص المستندات المرفقة بشهادات شطب الأدوية ، ومن ثم عرضها على لجنة الجرد للنظر فيها والموافقة عليها. رئيس المنظمة. 7. إن لجنة الجرد التابعة للجنة ، بعد مراجعة وإقرار الجرد - قانون الأدوية الذي انتهى تاريخ صلاحيته ، يعطي الإذن بشطبها من الميزانية العمومية للصيدلية ، إذا لزم الأمر ، من المحاسبة الكمية ، في مصروفات الصندوق لتعويض هذه الخسائر ، في حالة عدم وجود خطأ من صيدليات الموظفين ؛ أو من خلال الإنصاف على حساب الجناة. ثمانية.

رقم الطلب 706 ن). قانون الشطب هو الوثيقة الأساسية للتخلص من الأدوية الفاسدة أو منتهية الصلاحية. على أساسها ، يتم نقلهم إلى منظمات خاصة للتدمير. التدمير القانوني للأدوية لا يمكن ببساطة رمي الأدوية التي أصبحت دون المستوى المطلوب في سلة المهملات.

إجراءات إتلاف الأدوية منتهية الصلاحية

هناك حاجة إليها في إلزامينقل التدمير الخاضع للرقابة القانونية إلى الشركات الخاصة التي لديها إذن للقيام بذلك. المحاسبة المالية للتخلص من الأدوية يبرم المالك اتفاقية خدمة مع هذه المنظمة - ستكون بمثابة وثيقة تؤكد التكاليف.

كيفية شطب الأدوية منتهية الصلاحية بشكل صحيح

يجب أن يتحقق رئيس الصيدلية من الدفع في غضون 10 أيام من تاريخ استلام المستخرج من بروتوكول لجنة الجرد. الملحق N 2. تكوين هيئة الجرد الملحق N 2 1. Yurgel N.V. - رئيس اللجنة رئيس هيئة الجرد.

2. ليزونوفا ت. - النائب الأول لرئيس اللجنة. 3. Evseenko L.V. - نائب رئيس اللجنة. 4. شاكين إس. - نائب رئيس اللجنة. 5. Ivchenko K.I.
- محاسب رئيسي باللجنة. 6. Budina N.V. - مدير مؤسسة الدولة "المركز الإقليمي لإصدار الشهادات ومراقبة جودة الأدوية في منطقة أومسك". 7. Korzheva T.A. - رئيس قسم التنظيم توريد المخدرات... 8. Perveeva ZP - رئيس قسم الصيدلة. 9.
سولداتوفا L.Yu. - رئيس الدائرة الاقتصادية. 10. Koshileva G.A. - رئيس قسم شؤون الموظفين. 11. تسيغانكوفا تي.

كيف تشطب الأدوية منتهية الصلاحية؟

الانتباه

كسينيا أرتامونوفا ، مستشارة قانونية ، CJSC Pharmacy Chain 36.6 Management Company عند تنفيذ أنشطتها ، تواجه كل منظمة صيدلية الحاجة إلى شطب الأدوية منتهية الصلاحية وإتلافها. في هذه المقالة ، سننظر في إجراءات شطب الأدوية منتهية الصلاحية ، وكذلك الإجابة على سؤال ما هي المستندات التي يتم إعدادها في هذه الحالة. وفقا للفقرة 1 من الفن. 31 من القانون الاتحادي رقم 86-FZ الصادر في 22.06.98 "بشأن الأدوية" (المشار إليه فيما يلي بالقانون الاتحادي رقم 86-FZ) ، يُحظر بيع الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال ، مع انتهاء الصلاحية ، وكذلك الأدوية المزيفة.

حول إجراءات شطب المنتجات الطبية التي انتهت صلاحيتها

الملحق رقم 3. قانون جرد المنتجات الطبية ، الذي انتهى تاريخ انتهاء صلاحيته. منتهية الصلاحية ، واتضح أنها متوفرة: Np / n اسم المنتج الدوائي وحدة القياس تاريخ الاستلام السلسلة أو تاريخ الإنتاج تاريخ انتهاء الصلاحية الكمية أسعار التجزئة سعر الشراء أساس شطب مبلغ السعر المبلغ الإجمالي القائمة الاسم الكامل رئيسًا كاملاً لأعضاء اللجنة. المنتجات الطبية المحددة في قانون الجرد ، التي انتهى تاريخ انتهاء صلاحيتها ، تم إتلافها بحضور اللجنة بحلول "" 200.

شطب HP منتهية الصلاحية

ما هي صلاحيات مصلحة الضرائب في هذه الحالة؟ يتم تحديد الوضع القانوني للسلطات الضريبية بواسطة الفصل. 5 من قانون الضرائب للاتحاد الروسي ، قانون الاتحاد الروسي رقم 943-1 المؤرخ 21 مارس 1991 "بشأن سلطات الضرائب في الاتحاد الروسي" ، اللائحة الخاصة بخدمة الضرائب الفيدرالية ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 506 بتاريخ 30 سبتمبر 2004. هذه الإجراءات القانونية لا تشير إلى ذلك مصلحة الضرائبلها سلطات في مجال تنظيم الدولة للعلاقات الناشئة في مجال تداول المخدرات. وفقًا للبند 2 من لائحة ترخيص الأنشطة الصيدلانية ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 416 بتاريخ 06.07.2006 ، يتم إجراء ترخيص الأنشطة الصيدلانية بواسطة الخدمة الفيدرالية للإشراف على الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية.

ومع ذلك ، وفقا للفقرات. 13 ص 1 من الفن.

مراقبة جودة الأدوية ...

قرار وزارة الصحة الروسية رقم 382 بتاريخ 15 ديسمبر 2002. وهي صالحة للأدوية التالية:

الذي انتهت صلاحيته ؛
التي أصبحت غير صالحة للاستعمال لأي سبب من الأسباب ؛
التزوير.
منتجات طبية مزيفة؛
المقلدة والعلامات التجارية الطبية المسجلة رسميًا في الاتحاد الروسي.

تمت الموافقة على اللوائح المتعلقة بتدمير هذه الأدوية بموجب تشريعات الاتحاد الروسي:

في مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 3 سبتمبر 2010 رقم 674 - بالنسبة لمعظم الأدوية ؛
في الأمر الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 12 نوفمبر 1997 رقم 330 - إذا تم تصنيف الأدوية على أنها مؤثرات عقلية أو مخدرات.

التزامات مالكي المنتجات الطبية دون المستوى المطلوب تلك الكيانات القانونية أو رواد الأعمال الأفراد الذين يمتلكون أو يديرون المنتجات الطبية ، وفقًا للمادة.

شطب المنتجات الطبية منتهية الصلاحية

الانتباه! لا تعتمد تكاليف التخلص فقط على تعريفات الشركة ، ولكن أيضًا على خصائص التخلص من بعض الأدوية: على سبيل المثال ، الأقراص أسهل في التدمير من الأدوية البخاخة ، وبالتالي ارتفاع تكلفة التخلص من هذه الأخيرة. تتأثر تكلفة التدمير أيضًا بتعبئة الأدوية ووزنها وحجمها. بعد التدمير المباشر ، تصدر الشركة المنفذة للعميل فاتورة بالخدمات ، وبعد ذلك يتم إعداد شهادة قبول للعمل المنجز (عادة ما تكون قياسية).

ينص قانون الضرائب على أخذ هذه النفقات في الاعتبار عند حساب ضريبة الدخل (البند 1 من المادة 264 من قانون الضرائب للاتحاد الروسي).
تتضمن عملية التعرف على هذه الأدوية والتخلص منها عدة مراحل مهمة:

جرد:
تحديد وتثبيت الأدوية دون المستوى المطلوب ؛
إدخال المعلومات في بيانات الجرد (بتوقيع أعضاء لجنة الجرد والأشخاص ذوي المسؤولية المادية) ؛
انعكاس هذه البيانات في السجلات المحاسبية.

لتسجيل البيانات عن تلف المخدرات ، يمكن استخدام النماذج التالية:

رقم TORG-15 ورقم TORG-16 ، المعتمدان بموجب قرار Goskomstat لروسيا رقم 132 الصادر في 25 ديسمبر 1998 "بشأن الموافقة على النماذج الموحدة لوثائق المحاسبة الأولية لمحاسبة العمليات التجارية" ؛
نماذج من المبادئ التوجيهية للممارسين والباحثين ، تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة الروسية رقم 98/124 في 14 مايو 1998.

التنشيط.

حول إجراءات شطب المنتجات الطبية التي انتهت صلاحيتها

هل من الممكن إتلاف الأدوية بنفسك: يسمح القانون لأصحابها بالتخلص الذاتي من الأدوية ، مع مراعاة الشروط التالية:

المالك ليس شركة تصنيع أدوية ؛
الدُفعة التي سيتم التخلص منها صغيرة الحجم.

في أغلب الأحيان يحدث هذا الموقف في الصيدليات. من الضروري التخلص من الأدوية وفقًا للإجراء الذي تحدده التعليمات ، والمحددة لكل نوع من الأدوية المدمرة:

يجب تخفيف الأدوية السائلة بقوة بالماء (لا تقل عن 1: 100) وتصب في المجاري ؛
يجب طحن الأقراص التي تذوب في الماء إلى مسحوق ، والذي يذوب أيضًا في الماء ويسكب ؛
يجب حرق المراهم وأشكال الجرعات غير القابلة للذوبان ؛
شظايا من أمبولات ، وصناديق ، وعملات ، وقوارير ، إلخ.

يتم إرجاع النسخ الأولى من قوائم الجرد بعد موافقة لجنة التفاصيل الصيدلانية وإنتاج الأدوية ، مع إذن بالشطب (مستخرج من محضر اجتماع لجنة الجرد) ، إلى الصيدلية ، المؤسسة . 9. بعد الحصول على إذن بشطب الأدوية ، التي انتهت صلاحيتها ، يتم إتلافها بحضور اللجنة المذكورة أعلاه ، والتي يتم تدوين ملاحظة حول جرد الفعل. 10. شطب المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية السامة والفعالة وفقًا لوصف PKKN ، الذي انتهى تاريخ صلاحيته ، يتم فقط من خلال منظمة أعلى مع نقل الأدوية إلى دوائية ORPP "للتدمير اللاحق وفقًا للإجراء المعتمد. أحد عشر.

إذا قيل لك أن الصيادلة الجيدين ليس لديهم شطب ، فلا تصدق ذلك. في عمل أي صيدلية ، تكون المواقف حتمية عندما يصبح هذا الدواء أو ذاك غير صالح للاستعمال - انتهت صلاحيته أو تعرض للتلف نتيجة قوة قاهرة. يمكن للسلطة الرقابية أيضًا رفض الأدوية أثناء الفحص المجدول. يمكننا فقط تأمين أنفسنا ضد الحريق والفيضانات والإجراءات غير القانونية لأطراف ثالثة ، على سبيل المثال ، المشترين "المشاغبين" ، مما لا ينقذنا من الحاجة إلى التخلص من البضائع التالفة. كيف اقوم به بشكل صحيح؟

الوثيقة الرئيسية التي تحدد الإجراء وتوضح أسباب شطب وتدمير المنتجات الطبية في الصيدليات الروسية هي القانون الاتحادي"حول تداول الأدوية" رقم 61-FZ. تم تطبيق أحكامه منذ عام 2010.

سحب الأدوية من التداول

تنص المادة 59 من القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" على ما يلي: "الأدوية ذات الجودة الرديئة والأدوية المقلدة تخضع للانسحاب من التداول المدني والتدمير بالطريقة التي تحددها حكومة الاتحاد الروسي". الأدوية المقلدة معرضة للإتلاف أيضًا ، لكن أساس شطبها وتصفية إضافية هو قرار من المحكمة فقط. بعبارة أخرى ، في حين لا يوجد مستند يتم بموجبه الاعتراف بالعقار على أنه مقلد ، فإنه سيتم إدراجه في الميزانية العمومية للصيدلية - وهذا لا يتعارض مع القانون.

يوفر نفس القانون تعريفات واضحة للأدوية المزيفة ودون المستوى المطلوب. لذلك ، فإن الدواء ، المصحوب بمعلومات خاطئة عن تركيبته و (أو) الشركة المصنعة له ، سيعتبر مزيفًا ، والعقار ذو الجودة الرديئة هو دواء لا يفي بمتطلبات دراسة دستور الأدوية أو (في حالة عدم وجوده) متطلبات الوثائق التنظيمية أو وثيقة تنظيمية. ويترتب على ذلك أن الأدوية التي انتهت صلاحيتها أو التي فقدت خصائصها الاستهلاكية ذات جودة رديئة يجب شطبها وإتلافها.

يجدر توضيح نقطة واحدة: لا يمكن التخلص من الأدوية... يتضمن التخلص من المنتجات استخدامًا إضافيًا للمنتجات أو المواد ذات الجودة الرديئة والفساد ليس للغرض المقصود منها (المادة 1 من القانون الاتحادي رقم 29 "بشأن الجودة والسلامة منتجات الطعام") ، والأدوية المشطوبة من الصيدلية عرضة للتلف.

أمر بشطب الأدوية منتهية الصلاحية

يتم سداد جميع التكاليف المرتبطة بإتلاف الأدوية المقلدة ودون المستوى والمزورة من قبل مالكها - صاحب المشروع أو المنظمة التي تمارس أعمالها على أساس ترخيص صيدلاني.

تحدد حكومة الاتحاد الروسي إجراءات الانسحاب من التداول المدني وتدمير المنتجات الطبية. وظائف الرقابة على تنفيذ التشريعات المتعلقة بتدمير المنتجات الطبية منوط بها إلى الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية.

لشطب الأدوية المنتهية الصلاحية أو الفاسدة ، يكفي قرار صاحبها أو شخص مخول من قبله - رئيس منظمة الصيدلية. يتم سحب المنتجات المقلدة والمقلدة من البيع بموجب قرار صادر عن محكمة أو هيئة تنفيذية فيدرالية معتمدة ذات صلة.

يُمنح مالك الأدوية ، أي الصيدلية ، من تاريخ قرار FS بشأن الإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية 30 يومًا لتنفيذها. خلال هذه الفترة ، من الضروري الإبلاغ عن التدابير المتخذة.

في حالة الاختلاف مع قرار مصادرة وتدمير المنتجات الطبية ، يجب على صاحب المشروع الإبلاغ كتابيًا عن خلافه معه. من الناحية العملية ، ليس من المنطقي القيام بذلك - إذا اتخذت السلطة المسيطرة قرارًا بالاستيلاء والتدمير ، فقد كانت هناك أسباب وجيهة لذلك ، والتي ستكون أكثر تكلفة للتجادل معها. من المستحيل تجاهل قرار الخدمة الفيدرالية: في حالة عدم وجود رد ، ستذهب الخدمة الميدانية بشأن الإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية إلى المحكمة.

قواعد إتلاف الأدوية

عندما لم تكن صناعتنا خاضعة لسيطرة الدولة بشدة ، روى الصيادلة لبعضهم البعض قصصًا مخيفة حول مكان حدوث التأخير. لسوء الحظ ، كانت المنشورات حول الأشخاص المشردين الذين وجدوا عبوات الأدوية في المكب تستند إلى حقائق حقيقية. قلقًا بشأن مصير المشردين ، وفرز القمامة في مواقع الحاويات ، قامت بعض الصيدليات فعليًا بإلقاء الأدوية دون المستوى في البالوعة ، وإرسال الزجاجات الفارغة ، والكرتون المعاد بيعه ، والأمبولات المكسورة إلى مكب النفايات. الآن يتم مراقبة تدمير الأدوية عن كثب من قبل كل من السلطات التنظيمية والجمهور.

وافق مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 3 سبتمبر 2010 رقم 674 على "قواعد تدمير الأدوية دون المستوى المطلوب والأدوية المزيفة والأدوية المزيفة". تحدد هذه الوثيقة إجراءات إتلاف جميع الأدوية ، باستثناء العقاقير المخدرة وسلائفها ، وكذلك المؤثرات العقلية والأدوية الإشعاعية.

يحق للمنظمات المرخص لها بجمع واستخدام وتطهير ونقل والتخلص من نفايات فئة الخطورة I-IV تصفية المنتجات الطبية. يتم تنفيذ التدمير في مواقع ومدافن نفايات مجهزة خصيصًا ، أو في مباني مجهزة بشكل مناسب ، حيث يتم الالتزام بمتطلبات حماية البيئة الصارمة.

يتم نقل الأدوية إلى منظمة التصفية بموجب العقد. عند إتلاف الأدوية ، يتم وضع قانون يجب فيه الإشارة إلى البيانات التالية:

تاريخ التدمير
المكان الذي تم فيه تصفية الأدوية ؛
اسم ومكان عمل ومناصب الموظفين الذين شاركوا في تصفية المخدرات.
سبب التدمير
طريقة التصفية
عدد الأدوية التي تم إتلافها ؛
معلومات مفصلة عن الأدوية المسالة: الاسم ، الشركة المصنعة ، السلسلة ، الجرعات ، وحدات القياس ، شكل الجرعات ، وصف الحاوية أو العبوة ؛
معلومات حول مالك الأدوية المدمرة - الاسم الكامل للمؤسسة أو رائد الأعمال الفردي.

من المهم الانتباه إلى وجود جميع البيانات المذكورة أعلاه في القانون ، حيث يمكن تفسير غيابها من قبل السلطات التنظيمية وليس لصالح الصيدلية. يجب أن يكون تاريخ تحرير المحضر هو نفس تاريخ إتلاف المنتجات الطبية. يتم التصديق على القانون المحرر بختم المنظمة المدمرة ، والتي بدونها لا يكون لهذه الوثيقة قوة قانونية.

يجب تقديم أصل قانون إتلاف المنتجات الطبية أو نسخته المعتمدة إلى FS للإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية في غضون 5 أيام عمل من تاريخ إعداده.

لا يجوز لصاحب الأدوية (مندوب الصيدلية) التواجد أثناء الإتلاف. في هذه الحالة تقوم المنظمة التي قامت بعملية الإتلاف بإرسال الفعل أو نسخته المصدقة إلى العنوان القانوني للصيدلية خلال 5 أيام عمل من تاريخ التصفية.

ولكن ماذا لو كانت المخدرات عرضة للشطب والإتلاف؟؟ الوثيقة الرئيسية التي تم على أساسها تدمير مخدرات هذه المجموعة هي المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 18 حزيران / يونيو 1999 رقم 647 "بشأن إجراءات زيادة استخدام المخدرات أو تدميرها ، المؤثرات العقلية وسلائفها ، وكذلك الأدوات والمعدات التي تمت مصادرتها أو سحبها من التداول غير المشروع أو التي ثبت عدم ملاءمة استخدامها "(بصيغته المعدلة في 03/10/2009).