علاج الوذمة

أوكتريوتيد: تعليمات لاستخدام محلول الحقن. أوكتريوتيد: المؤشرات وموانع الاستعمال ، طريقة الإعطاء ، الآثار الجانبية وصف شكل الجرعات

أوكتريوتيد هو نظير اصطناعي للسوماتوستاتين يثبط إفراز هرمون النمو ، والأنسولين ، والجاسترين ، والجلوكاجون ، والسيروتونين ، والثيروتروبين ، وكلاهما مرتفع من الناحية المرضية وينتج عن عوامل خارجية ( النشاط البدني، نقص السكر في الدم ، الأنسولين ، تناول الطعام ، الثيروليبرين ، الأرجينين).

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعات أوكتريوتيد هو محلول للإعطاء عن طريق الوريد أو تحت الجلد ، يحتوي 1 مل منها على:

50 أو 100 ميكروغرام أوكتريوتيد ؛
كلوريد الصوديوم ومياه الحقن كمكونات مساعدة.

يباع محلول 1 مل في أمبولات ، 5 أمبولات لكل عبوة.

مؤشرات للاستخدام

وفقًا لتعليمات أوكتريوتيد ، فإن الدواء مخصص لـ:

علاج التهاب البنكرياس الحاد.
الوقاية والعلاج من المضاعفات بعد الجراحة على البنكرياس ، مثل الخراج ، وناسور البنكرياس ، والإنتان ، والتهاب البنكرياس الحاد بعد الجراحة ؛
عندما يتوقف النزيف القرحة الهضميةالمعدة أو الاثني عشر.
وقف النزيف الأولي والوقاية من عودة النزيف من دوالي المريء والمعدة لدى مرضى تليف الكبد.

إذا كانت ناهضات الدوبامين غير فعالة أو مستحيلة ، فإن العلاج الإشعاعي أو العلاج الجراحييوصف أوكتريوتيد لعلاج ضخامة الأطراف ، وهو مرض يتميز بزيادة مرضية في أجزاء معينة من الجسم ، والتي ترتبط بزيادة إنتاج هرمون النمو (الهرمون الموجه للجسد) عن طريق الغدة النخامية الأمامية نتيجة لتلفها الورمي.

بالإضافة إلى ذلك ، مؤشرات لاستخدام أوكتريوتيد هي:

Glucagonomas (الأورام التي تنشأ من خلايا ألفا في جزر البنكرياس) ؛
الأورام الجاسترينية (أورام البنكرياس الصماء).
الأورام الإنسولية (الأورام النشطة هرمونيًا في جزر البنكرياس) ؛
الأورام الليفية الجسدية (أورام الغدة النخامية ذات الطبيعة غير المؤكدة أو غير المعروفة) ؛
الإسهال المقاوم للعلاج لدى مرضى الإيدز.

لتخفيف الأعراض ، يوصف الدواء لأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس ، على وجه الخصوص ، من أجل:

الأورام السرطاوية المصابة بالمتلازمة السرطاوية ؛
تتميز أورام خلايا جزيرة البنكرياس بالإفراط في إنتاج VIP (الببتيد المعوي الفعال في الأوعية).

موانع

وفقًا لتعليمات أوكتريوتيد ، فإن استخدام الدواء هو بطلان:

الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ؛
في حالة فرط الحساسية لأوكتريوتيد أو المكونات الإضافية للدواء.

وصف دواء ولكن بحذر شديد:

النساء الحوامل
مع مرض السكري.
أثناء الرضاعة الطبيعية
مع تحص صفراوي (مرض الحصوة).

طريقة الإعطاء والجرعة

في التهاب البنكرياس الحاد ، يتم إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد بجرعة 100 ميكروغرام ثلاث مرات في اليوم. مسار العلاج 5 أيام. إذا لزم الأمر ، فمن الممكن زيادة الجرعة اليومية إلى 1200 ميكروغرام ، ولكن في هذه الحالة ، يشار إلى إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

لوقف النزيف (سواء من دوالي المريء أو التقرحي) ، يتم إعطاء أوكتريوتيد على شكل حقن وريدي طويل الأمد بجرعة 25-50 ميكروغرام / ساعة. يستمر العلاج عادة 5 أيام.

للوقاية من المضاعفات بعد الجراحة على البنكرياس ، يوصى بالمخطط التالي: تناول 100-200 ميكروغرام من أوكتريوتيد تحت الجلد قبل 1-2 ساعة من فتح البطن ، ثم 100-200 مجم تحت الجلد ثلاث مرات في اليوم لمدة 5-7 أيام.

الجرعة الأولية لتضخم الأطراف هي 0.05-0.1 مجم ، ويتم إعطاء الدواء تحت الجلد بفاصل 8-12 ساعة. يتم اختيار جرعة إضافية مع مراعاة المؤشرات الشهرية لتركيز هرمون النمو في الدم والأعراض السريرية وتحمل الدواء. عادة، جرعة يوميةهو 0.2-0.3 مجم. الجرعة القصوى المسموح بها هي 1.5 ملغ في اليوم. إذا طرأ تحسن خلال 3 أشهر من العلاج الصورة السريريةولم يلاحظ انخفاض كاف في هرمون النمو ، يجب التوقف عن استخدام أوكتريوتيد.

الجرعة الأولية للدواء لأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس هي 0.05 ملغ. يتم حقن المحلول تحت الجلد 1-2 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، في المستقبل ، تزداد الجرعة إلى 0.1-0.2 مجم ثلاث مرات في اليوم.

للإسهال الانعكاسي في مرضى الإيدز ، يتم إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد بمعدل 0.1 مجم ثلاث مرات في اليوم. إذا لم يتوقف الإسهال بعد أسبوع تزداد الجرعة إلى 0.25 مجم ثلاث مرات في اليوم. إذا كان العلاج غير فعال وبهذه الجرعة لمدة أسبوع ، يجب التوقف عن العلاج.

آثار جانبية

وفقًا للتعليق التوضيحي ، يمكن أن يوفر Octreotide ما يلي آثار جانبية:

من الجهاز الهضمي والبنكرياس: الغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام البطن التشنجي وتشكيل الغاز المفرط والشعور بالانتفاخ ، براز رخو، الإسهال ، الإسهال الدهني (البراز الدهني). نادرا ما يتم ملاحظة الظواهر التي تشبه الانسداد المعوي الحاد. في بعض الحالات ، من الممكن حدوث التهاب الكبد الحاد دون ركود صفراوي ، وزيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي و GGT ، وفرط بيليروبين الدم ؛
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب.
من جانب التمثيل الغذائي للكربوهيدرات: نقص السكر في الدم ، ضعف تحمل الجلوكوز بعد الوجبات ؛
ردود الفعل المحلية: احمرار ، ألم ، حرق ، حكة ، تورم في موقع الحقن.
آخرون: داء الثعلبة.
ردود الفعل التحسسية.

مع الاستخدام المطول لأوكتريوتيد ، يمكن أن تتشكل الحجارة المرارة... في حالات نادرة ، قد يحدث ارتفاع مستمر في سكر الدم.

النظير

يتم إنتاج الأدوية التالية بنفس العنصر النشط: Genfastat ، Octreotide-Actavis ، Octreotide Fsintez ، Octretex ، Octrid ، Sandostatin ، Sandostatin Lar ، Serakstal.

شروط وأحكام التخزين

من الصيدليات ، يُصرف أوكتريوتيد بوصفة طبية من الطبيب المعالج. قم بتخزين الأمبولات ، وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة ، في مكان مظلم عند درجة حرارة من 8 إلى 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال! مع مراعاة ظروف التخزين الموصوفة ، فإن العمر الافتراضي للحل هو 5 سنوات.

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة تعليمات الاستخدام المنتجات الطبية اوكتريوتيد... ردود الفعل من زوار الموقع - يتم تقديم المستهلكين من هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء الخبراء حول استخدام Octreotide في ممارساتهم. هناك طلب كبير يتمثل في إضافة ملاحظاتك حول الدواء بشكل نشط: سواء ساعد الدواء أم لا يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها ، والتي ربما لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائر أوكتريوتيد في وجود نظائرها الهيكلية المتاحة. يستخدم لعلاج التهاب البنكرياس والنزيف المصحوب بقرح الجهاز الهضمي عند البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة. تكوين التحضير.

اوكتريوتيد- نظير اصطناعي من السوماتوستاتين ، والذي له تأثيرات دوائية مماثلة ، ولكن مدة تأثيره أطول بشكل ملحوظ.

يثبط الدواء إفراز هرمون النمو ، سواء أكان يزداد مرضيًا وينتج عن الأرجينين وممارسة الرياضة ونقص السكر في الدم. يثبط الدواء أيضًا إفراز الأنسولين والجلوكاجون والجاسترين والسيروتونين ، وكلاهما يزداد مرضيًا وينتج عن تناول الطعام ؛ كما يثبط إفراز الأنسولين والجلوكاجون الذي يحفزه الأرجينين. يثبط أوكتريوتيد إفراز الثيروتروبين الناجم عن الثيروليبرين.

في المرضى الذين يخططون للخضوع لجراحة البنكرياس ، فإن استخدام أوكتريوتيد قبل وأثناء وبعد الجراحة يقلل من حدوث مضاعفات ما بعد الجراحة(على سبيل المثال ، ناسور البنكرياس ، خراجات ، تعفن الدم ، التهاب البنكرياس الحاد بعد الجراحة).

في حالة حدوث نزيف من دوالي المريء والمعدة لدى مرضى تليف الكبد ، يؤدي استخدام أوكتريوتيد مع علاج محدد (على سبيل المثال ، علاج التصلب والمرقئ) إلى وقف النزيف بشكل أكثر فعالية والوقاية من عودة النزيف.

عقار Octreotide Depo هو شكل جرعة طويلة المفعول من octreotide للإعطاء العضلي ، والذي يضمن الحفاظ على التركيزات العلاجية المستقرة لأوكتريوتيد في الدم لمدة 4 أسابيع. أوكتريوتيد هو علاج إمراضي للأورام التي تعبر بنشاط عن مستقبلات السوماتوستاتين. أوكتريوتيد عبارة عن أوكتاببتيد اصطناعي ، وهو مشتق من هرمون السوماتوستاتين الطبيعي وله تأثيرات دوائية مماثلة ، ولكن تأثيره أطول بشكل ملحوظ. يثبط الدواء زيادة إفراز هرمون النمو (GH) بشكل مرضي ، وكذلك الببتيدات والسيروتونين ، المنتجين في نظام الغدد الصماء المعدي - المعوي - البنكرياس.

تكوين

أوكتريوتيد + سواغ.

الدوائية

بعد تناوله تحت الجلد ، يمتص أوكتريوتيد بسرعة وبشكل كامل. ارتباط بروتين البلازما 65٪. إن ارتباط أوكتريوتيد بكريات الدم غير مهم للغاية. بعد الإعطاء في الوريد ، يتم التخلص من أوكتريوتيد على مرحلتين مع فترات نصف عمر للتخلص من 10 دقائق و 90 دقيقة ، على التوالي. يُفرز معظم الأوكتريوتيد عن طريق الأمعاء ، ويخرج حوالي 32٪ منه دون تغيير عن طريق الكلى.

دواعي الإستعمال

علاج التهاب البنكرياس الحاد.
وقف النزيف في حالة القرحة المعدية و أو المناطق;
وقف النزيف ومنع عودة النزيف من دوالي المريء في مرضى تليف الكبد.
الوقاية من المضاعفات بعد العمليات على البنكرياس.
الإسهال في مرضى الإيدز ، حراري لأنواع العلاج الأخرى.

في علاج ضخامة الاطراف:

عندما يتم إجراء السيطرة الكافية على مظاهر المرض عن طريق تناول عقار أوكتريوتيد تحت الجلد ؛
في حالة عدم وجود تأثير كافٍ من العلاج الجراحي والعلاج الإشعاعي ؛
للتحضير للعلاج الجراحي.
للعلاج بين دورات العلاج الإشعاعي حتى ظهور تأثير مستمر ؛
في المرضى غير القابلين للجراحة.

في علاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس:

الأورام السرطانية مع أعراض المتلازمة السرطاوية ؛
أورام الأنسولين.
VIPomas.
ورم الغاسترين (متلازمة زولينجر إليسون) ؛
الجلوكاجونوما (للسيطرة على نقص السكر في الدم في فترة ما قبل الجراحة ، وكذلك لعلاج الصيانة) ؛
الأورام الليفية الجسدية (الأورام التي تتميز بالإفراط في إنتاج عامل إفراز هرمون النمو) ؛
علاج المرضى الذين يعانون من أورام الغدد الصماء العصبية المنتشرة (المنتشرة) المنتشرة وغير المفرزة في الصائم ، والدقاق ، والمكفوفين ، والقولون الصاعد ، والقولون المستعرض ، والزائدة الدودية ، أو النقائل لأورام الغدد الصماء العصبية دون التركيز الأولي المحدد.

في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات:

كجزء من العلاج المركب على خلفية الإخصاء الجراحي أو الطبي.

في الوقاية من تطور التهاب البنكرياس الحاد بعد الجراحة:

على نطاق واسع العمليات الجراحيةتشغيل تجويف البطنوالتدخلات الصدرية والبطن (بما في ذلك سرطان المعدة والمريء والقولون والبنكرياس وآفات الأورام الأولية والثانوية في الكبد).

أشكال القضية

محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد 50 ميكروغرام و 100 ميكروغرام.

محلول للتسريب والإعطاء تحت الجلد (أوكتريوتيد أكتافيس).

Lyophilisate لتحضير معلق للإعطاء العضلي لفترات طويلة من 10 مجم ، 20 مجم و 30 مجم (أوكتريوتيد ديبو).

Lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء العضلي لفترات طويلة (المجهرية) 20 مجم (Octreotide Long).

تعليمات الاستخدام والجرعة

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي ، اعتمادًا على طبيعة المرض ونظام العلاج وكذلك على التطبيق شكل جرعات.

يتم استخدام Octreotide في شكل جرعة مع مدة العمل المعتادة تحت الجلد والوريد بالتنقيط (على شكل قطارة) ، في شكل مستودع - في العضل بعمق.

لعلاج التهاب البنكرياس الحاد ، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد بجرعة 100 ميكروغرام 3 مرات في اليوم لمدة 5 أيام. من الممكن وصف ما يصل إلى 1200 ميكروغرام يوميًا باستخدام طريق الإعطاء في الوريد.

لوقف النزيف التقرحي ، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بجرعة 25-50 ميكروغرام / ساعة على شكل تسريب في الوريد لمدة 5 أيام.

لوقف النزيف من دوالي المريء ، يتم إعطاء الحقن في الوريد بجرعة 25-50 ميكروغرام / ساعة على شكل تسريب مستمر في الوريد لمدة 5 أيام.

للوقاية من المضاعفات بعد العمليات على البنكرياس ، يتم إعطاء الجرعة الأولى من 100-200 ميكروغرام تحت الجلد قبل 1-2 ساعة من فتح البطن ؛ ثم بعد العملية ، يتم إعطاء 100-200 ميكروغرام تحت الجلد 3 مرات في اليوم لمدة 5-7 أيام متتالية.

مستودع

يجب حقن Octreotide Depot بعمق فقط في العضل (IM) في عضلة الألوية. مع الحقن المتكرر ، اليسار و الجانب الأيمنيجب أن يكون بالتناوب. يجب تحضير المعلق قبل الحقن مباشرة. في يوم الحقن ، يمكن حفظ قنينة الدواء والأمبولة مع المذيب في درجة حرارة الغرفة.

في علاج ضخامة الأطراف في المرضى الذين يوفر لهم إعطاء SC من octreotide تحكمًا كافيًا في مظاهر المرض ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها من Octreotide Depo هي 20 مجم كل 4 أسابيع لمدة 3 أشهر. يمكنك بدء العلاج باستخدام أوكتريوتيد ديبو في اليوم التالي بعد آخر إدارة SC لأوكتريوتيد. في المستقبل ، يتم تعديل الجرعة مع مراعاة التركيز في مصل GH و IGF-1 ، وكذلك الأعراض السريرية. إذا لم يكن من الممكن بعد 3 أشهر من العلاج تحقيق تأثير سريري وكيميائي حيوي مناسب (على وجه الخصوص ، إذا ظل تركيز GH أعلى من 2.5 ميكروغرام / لتر) ، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 مجم ، تدار كل 4 أسابيع.

في الحالات التي يكون فيها ، بعد 3 أشهر من العلاج بـ Octreotide Depo بجرعة 20 مجم ، هناك انخفاض مستمر في تركيز GH في الدم أقل من 1 ميكروغرام / لتر ، وتطبيع تركيز IGF-1 واختفاء الأعراض القابلة للعكس لتضخم الأطراف ، يمكن تقليل جرعة أوكتريوتيد ديبو إلى 10 ملغ. ومع ذلك ، في هؤلاء المرضى الذين يتلقون جرعة صغيرة نسبيًا من أوكتريوتيد ديبو ، يجب الاستمرار في مراقبة تراكيز مصل GH و IGF-1 ، بالإضافة إلى أعراض المرض.

في المرضى الذين يتلقون جرعة ثابتة من Octreotide Depo ، يجب إجراء تحديد تركيزات GH و IGF-1 كل 6 أشهر.

المرضى الذين يكون العلاج الجراحي والعلاج الإشعاعي غير فعالين بشكل كافٍ أو حتى غير فعالين على الإطلاق ، وكذلك المرضى الذين يحتاجون إلى علاج قصير الأمد بين دورات العلاج الإشعاعي حتى يتطور تأثيره الكامل ، يوصى بإجراء دورة علاج تجريبية تحت الجلد حقن اوكتريوتيد من أجل تقييم فعاليته وتحمله العام ، وبعد ذلك فقط انتقل إلى استخدام عقار Octreotide Depot وفقًا للمخطط أعلاه.

في علاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس في المرضى الذين يوفر لهم إعطاء SC من octreotide تحكمًا كافيًا في مظاهر المرض ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها من Octreotide Depo هي 20 مجم كل 4 أسابيع. يجب أن تستمر الإدارة تحت الجلد لأوكتريوتيد لمدة أسبوعين آخرين بعد الإدارة الأولى لمستودع أوكتريوتيد.

في المرضى الذين لم يتلقوا سابقًا أوكتريوتيد SC ، يوصى ببدء العلاج بإعطاء أوكتريوتيد SC بجرعة 0.1 مجم 3 مرات يوميًا لفترة زمنية قصيرة نسبيًا (حوالي أسبوعين) من أجل تقييم فعاليته والتحمل الشامل. بعد ذلك فقط ، يتم وصف عقار Octreotide Depot وفقًا للمخطط أعلاه.

في الحالة التي يوفر فيها العلاج بـ Octreotide Depo لمدة 3 أشهر تحكمًا كافيًا في المظاهر السريرية والعلامات البيولوجية للمرض ، فمن الممكن تقليل جرعة Octreotide Depo إلى 10 مجم ، الموصوفة كل 4 أسابيع. في الحالات التي كان من الممكن فيها بعد 3 أشهر من العلاج باستخدام Octreotide Depo تحقيق تحسن جزئي فقط ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 30 مجم كل 4 أسابيع. على خلفية العلاج باستخدام Octreotide Depo ، في بعض الأيام ، من الممكن زيادة المظاهر السريرية المميزة لأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس. في هذه الحالات ، يوصى بإعطاء أوكتريوتيد إضافي تحت الجلد بالجرعة المستخدمة قبل بدء العلاج باستخدام أوكتريوتيد ديبو. يمكن أن يحدث هذا بشكل رئيسي في أول شهرين من العلاج ، حتى يتم الوصول إلى تركيزات أوكتريوتيد البلازما العلاجية.

إفراز أورام الغدد الصماء العصبية الشائعة (النقيلية) وعدم إفرازها في الصائم ، والدقاق ، والمكفوفين ، والقولون الصاعد ، والقولون المستعرض ، والزائدة الدودية ، أو النقائل من أورام الغدد الصم العصبية دون التركيز الأساسي المحدد: الجرعة الموصى بها من أوكتريوتيد ديبو هي 30 مجم كل 4 أسابيع . يجب أن يستمر العلاج الدوائي حتى ظهور علامات تطور الورم.

في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات ، جرعة البدء الموصى بها من أوكتريوتيد ديبو هي 20 مجم كل 4 أسابيع لمدة 3 أشهر. في المستقبل ، يتم تصحيح الجرعة مع مراعاة ديناميكيات تركيز PSA في المصل ، وكذلك الأعراض السريرية. إذا لم يكن من الممكن بعد 3 أشهر من العلاج تحقيق تأثير سريري وكيميائي حيوي مناسب (انخفاض PSA) ، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 مجم ، تدار كل 4 أسابيع.

يتم الجمع بين العلاج باستخدام أوكتريوتيد ديبو مع استخدام ديكساميثازون ، والذي يتم تناوله عن طريق الفم وفقًا للمخطط التالي: 4 مجم يوميًا لمدة شهر واحد ، ثم 2 مجم يوميًا لمدة أسبوعين ، ثم 1 مجم يوميًا (جرعة صيانة).

يتم الجمع بين العلاج باستخدام Octreotide Depot و dexamethasone في المرضى الذين سبق لهم العلاج بالعقاقير المضادة للأندروجين مع استخدام نظير من هرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH). في هذه الحالة ، يتم إجراء حقن GnRH التناظري (شكل المستودع) مرة واحدة في 4 أسابيع.

بالنسبة للمرضى الذين يتلقون Octreotide Depo ، يجب قياس تركيزات PSA كل شهر.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد والمرضى المسنين ، ليست هناك حاجة لتعديل نظام جرعات أوكتريوتيد ديبو.

للوقاية من التهاب البنكرياس الحاد بعد الجراحة ، يتم إعطاء عقار Octreotide Depo بجرعة 10 أو 20 مجم مرة واحدة في موعد لا يتجاوز 5 أيام وفي موعد لا يتجاوز 10 أيام قبل الجراحة المقترحة.

قواعد لتحضير التعليق وإدارة الدواء

يُعطى أوكتريوتيد ديبو عن طريق الحقن العضلي فقط. يتم تحضير معلق للحقن العضلي باستخدام المذيب المزود قبل الإعطاء مباشرة. يجب تحضير الدواء وإدارته فقط من قبل أفراد طبيين مدربين تدريباً خاصاً.

قبل الحقن ، يجب إزالة أمبولة مع المذيب وقنينة الدواء من الثلاجة وإحضارها إلى درجة حرارة الغرفة (تستغرق 30-50 دقيقة). امسك الزجاجة مع Octreotide Depot بشكل عمودي. عن طريق النقر برفق على الزجاجة ، تأكد من أن كل مادة lyophilisate في أسفل الزجاجة.

افتح عبوة المحقنة وأرفق إبرة مقاس 1.2 مم × 50 مم بالمحقنة لسحب المذيب. افتح الأمبولة بالمذيب واسحب محتويات الأمبولة بالمذيب بالكامل في المحقنة ، واضبط المحقنة على جرعة 2.0 مل. قم بإزالة الغطاء البلاستيكي من القارورة التي تحتوي على مادة lyophilisate. تطهير السدادة المطاطية للقارورة بمسحة الكحول. أدخل الإبرة في القارورة التي تحتوي على مادة lyophilisate من خلال مركز السدادة المطاطية وحقن المذيب بعناية على طول الجدار الداخلي للقارورة دون لمس محتويات القارورة بالإبرة.

أخرج المحقنة من القارورة. يجب أن تظل القارورة ثابتة حتى تتشبع مادة المجففات تمامًا بالمذيب ويتشكل معلق (حوالي 3-5 دقائق). بعد ذلك ، دون قلب الزجاجة ، يجب عليك التحقق من وجود مادة lyophilisate الجافة على جدران وأسفل الزجاجة. إذا تم العثور على بقايا جافة من مادة lyophilisate ، فاترك القارورة حتى تتشبع تمامًا.

بعد التأكد من عدم وجود بقايا من مادة lyophilisate الجافة ، يجب خلط محتويات القارورة برفق مع حركات دائرية لمدة 30-60 ثانية حتى يتم تكوين معلق متجانس. لا تقلب الزجاجة أو تهزها ، فقد يؤدي ذلك إلى التلبد والتعليق غير المناسب.

أدخل الإبرة بسرعة من خلال السدادة المطاطية في القارورة. ثم يتم خفض قطع الإبرة وإمالة الزجاجة بزاوية 45 درجة ، ارسم ببطء التعليق بالكامل في المحقنة. لا تقلب الزجاجة أثناء الطلب. قد تبقى كمية صغيرة من الدواء على جوانب وقاع الزجاجة. يؤخذ في الاعتبار استهلاك الباقي على الجدران وأسفل الزجاجة.

مباشرة بعد طلب التعليق ، استبدل إبرة الجناح الوردي بإبرة جناح خضراء (0.8 × 40 مم) ، اقلب المحقنة برفق وأزل الهواء من المحقنة.

يجب إعطاء تعليق عقار Octreotide Depo فور التحضير. لا ينبغي خلط تعليق عقار Octreotide Depo مع أي دواء آخر في نفس المحقنة.

استخدم مسحة كحولية لتطهير موقع الحقن. أدخل الإبرة بعمق في عضلة الألوية ، ثم اسحب مكبس المحقنة للخلف قليلاً للتأكد من عدم وجود تلف في الوعاء. أدخل التعليق في العضل ببطء مع الضغط المستمر على مكبس المحقنة.

عندما ضرب في وعاء دموييجب تغيير موضع الحقن والإبرة. في حالة انسداد الإبرة ، استبدلها بإبرة أخرى من نفس القطر.

للحقن المتكرر ، يجب تبديل الجانبين الأيمن والأيسر.

اعراض جانبية

فقدان الشهية.
الغثيان والقيء.
تشنجات في البطن.
ألم شديد في المنطقة الشرسوفية.
توتر جدار البطن.
الشعور بالانتفاخ
الإفراط في استخدام الغازات
براز رخو
إسهال؛
إسهال.
في حالات نادرة ، قد تكون هناك ظواهر تشبه الانسداد المعوي الحاد ؛
فرط بيليروبين الدم بالاشتراك مع زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي ، GGT ، وبدرجة أقل ، الترانساميناسات الأخرى
تشكيل الحجارة في المرارة.
عدم انتظام ضربات القلب.
بطء القلب؛
عدم انتظام دقات القلب.
ضيق التنفس؛
احتمال ضعف تحمل الجلوكوز بعد الوجبة (بسبب قمع إفراز الأنسولين بواسطة الدواء) ؛
نقص سكر الدم؛
في حالات نادرة ، مع العلاج لفترات طويلة ، قد يتطور ارتفاع السكر في الدم المستمر ؛
ألم ، حكة أو حرقان ، احمرار ، تورم في موقع الحقن (عادة ما يختفي في غضون 15 دقيقة) ؛
ردود الفعل التحسسية;
الطفح الجلدي؛
داء الثعلبة.

موانع

مرحلة الطفولةحتى 18 سنة
فرط الحساسية لأوكتريوتيد أو مكونات أخرى من المخدرات.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لم يتم دراسة استخدام Octreotide و Octreotide Depo and Long أثناء الحمل. يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

من غير المعروف ما إذا كان الدواء ينتقل إلى حليب الثدي ، لذلك عند استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية.

التطبيق عند الأطفال

يمنع استخدامه في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدم في المرضى المسنين

لا يحتاج المرضى المسنون إلى تقليل جرعة أوكتريوتيد.

تعليمات خاصة

في المرضى السكرىعند تلقي الأنسولين ، قد يقلل أوكتريوتيد من الحاجة إلى الأنسولين.

مع أورام الغدة النخامية التي تفرز هرمون النمو ، فإن المراقبة الدقيقة للمرضى ضرورية ، لأن من الممكن زيادة حجم الأورام مع تطور مضاعفات خطيرة مثل تضييق المجالات البصرية. في هذه الحالات ، يجب مراعاة الحاجة إلى علاجات أخرى.

إذا تم اكتشاف حصوات في المرارة قبل بدء العلاج ، يتم تحديد مسألة استخدام أوكتريوتيد بشكل فردي ، اعتمادًا على نسبة الإمكانات تأثير علاجيالدواء وعوامل الخطر المحتملة المرتبطة بوجود حصوات في المرارة.

يمكن تقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية إذا تم حقن أوكتريوتيد بين الوجبات أو في وقت النوم.

لتقليل أعراض الانزعاج في موقع الحقن ، يوصى بإحضار محلول الدواء إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء وحقن كمية أصغر من الدواء. يجب تجنب الحقن المتكرر في نفس الموقع على فترات قصيرة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يمكن لبعض الآثار الجانبية لأوكتريوتيد أن تؤثر سلبًا على القدرة على الإدارة مركباتوغيرها من الآليات التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تفاعل الأدوية

يقلل أوكتريوتيد من امتصاص السيكلوسبورين ، ويبطئ امتصاص السيميتيدين.

من الضروري تصحيح نظام جرعات مدرات البول المستخدمة في وقت واحد ، وحاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" ، والأنسولين ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم.

مع الاستخدام المتزامن لأوكتريوتيد وبروموكريبتين ، يزداد التوافر البيولوجي لهذا الأخير.

هناك أدلة على أن نظائر السوماتوستاتين يمكن أن تقلل من التصفية الأيضية للمواد التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 ، والتي قد تكون ناجمة عن قمع هرمون النمو. نظرًا لأنه من المستحيل استبعاد مثل هذه التأثيرات لأوكتريوتيد ، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450 ولها نطاق علاجي ضيق (كينيدين وتيرفينادين).

نظائرها من عقار اوكتريوتيد

نظائرها الهيكلية ل المادة الفعالة:

جينفاستات.
أوكتريوتيد كابي ؛
اوكتريوتيد سان
أوكتريوتيد أكتافيس
مستودع أوكتريوتيد
اوكتريوتيد طويل
اوكتريوتيد لونغ FS ؛
أوكتريوتيد فسينتيز ؛
خلات أوكتريوتيد
أوكتريتكس.
أكتوبر.
سيراكستال.
ساندوستاتين.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل ، والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

أوكتريوتيد هو مشتق اصطناعي من هرمون السوماتوستاتين الطبيعي ، ويتميز بتأثيرات دوائية مماثلة ، ولكن لفترة أطول بكثير ؛ يمنع إفراز الثيروتروبين ، السيروتونين ، الجاسترين ، الأنسولين ، الجلوكاجون ، هرمون النمو ، المرتفع من الناحية المرضية والناجم عن العوامل الخارجية (الأرجينين ، تناول الطعام ، نقص السكر في الدم بالأنسولين ، إلخ).

الافراج عن الشكل والتكوين

أشكال جرعة أوكتريوتيد:

محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد بجرعة 50 و 100 ميكروغرام: عديم اللون ، السائل واضح، عديم الرائحة (1 مل في أمبولة ، 5 أمبولات (50 ميكروغرام) في عبوة كفاف نفطة ؛ 5 أمبولات (100 ميكروغرام) في عبوة كفاف ، 1 أو 2 عبوات في صندوق من الورق المقوى) ؛
محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد بجرعة 300 و 600 ميكروغرام: سائل عديم اللون وشفاف وعديم الرائحة (1 مل في أمبولة زجاجية داكنة مع حلقة شد للفتح أو بنقطة كسر ، أو في أمبولة زجاجية عديمة اللون مع تعليم في شكل شريطين أخضر ؛ في شريط نفطة 1 أو 2 أمبولات ، في عبوة حزمة من الورق المقوى 1 ؛ في شريط تغليف نفطة 5 أمبولات ، في حزمة من الورق المقوى 1 أو 2 عبوات).

تكوين محلول 1 مل للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد بجرعة 50 و 100 ميكروغرام:

المادة الفعالة: أوكتريوتيد - 50 و 100 ميكروغرام ؛

تكوين محلول 1 مل للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد بجرعة 300 و 600 ميكروغرام:

المادة الفعالة: أسيتات أوكتريوتيد ، من حيث أوكتريوتيد - 300 و 600 ميكروغرام ؛
مكونات إضافية: ماء للحقن ، كلوريد الصوديوم.

مؤشرات للاستخدام

التهاب البنكرياس الحاد (بجرعة 50 و 100 ميكروغرام) ؛
قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر لوقف النزيف (بجرعة 50 و 100 ميكروغرام) ؛
ضخامة النهايات (للسيطرة على المظاهر الرئيسية للضرر وخفض مستوى هرمون النمو وعامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 (IGF-1) ؛ مع الفعالية غير الكافية أو استحالة العلاج الجراحي أو العلاج الإشعاعي ؛ عندما يرفض المريض الجراحة أو قصيرًا- العلاج النهائي في الفترات الفاصلة بين دورات العلاج الإشعاعي ، حتى التطور الكامل لتأثيره) ؛
أورام إفراز البنكرياس والغدد الصماء الجهاز الهضمي، من أجل السيطرة على الأعراض (الأورام السرطانية (مع وجود متلازمة السرطانات) ، الجلوكاجونوما ، VIPomas ، الجاسترينوما / متلازمة زولينجر إليسون (بالاشتراك مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 ومثبطات مضخة البروتون) ، أورام الأنسولين (بما في ذلك علاج الصيانة والتحكم نقص السكر في الدم قبل الجراحة) ، الورم الليفي الجسدي).

يستخدم المحلول للعلاج والوقاية من المضاعفات خلال فترة ما بعد الجراحة على أعضاء البطن وكذلك في مرضى تليف الكبد لوقف النزيف ومنع تكرار النزيف من دوالي المعدة والمريء. استخدام المنتج ممكن بالاقتران مع محدد تدابير العلاج(على سبيل المثال ، بالتصليب بالمنظار).

موانع

الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا ؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحذر شديد ، يجب استخدام الدواء لتحص صفراوي ( تحص صفراوي) ومرض السكري. لا توجد تجربة لاستخدام الدواء أثناء الحمل. نتيجة لذلك ، يُنصح النساء الحوامل باستخدام أوكتريوتيد فقط عندما تفوق الفائدة المتوقعة من العلاج المخاطر المحتملة للتفاعلات الضائرة.

إذا كان من الضروري إعطاء الدواء أثناء الرضاعة ، فمن الضروري رفض الرضاعة الطبيعية (لأنه من غير المعروف ما إذا كان الدواء يتغلغل في حليب الثدي).

طريقة الإعطاء والجرعة

تدار أوكتريوتيد تحت الجلد و الوريد.

في علاج التهاب البنكرياس الحاد ، يحقن تحت الجلد 3 مرات في اليوم ، 100 ميكروغرام من المحلول لمدة 5 أيام ، كما يجوز التسريب في الوريدبجرعة لا تزيد عن 1200 ميكروجرام في اليوم.

لوقف النزيف من دوالي المريء أو مرض القرحة الهضمية ، يوصف التسريب الوريدي المطول بجرعة 25-50 ميكروغرام / ساعة لمدة 5 أيام.

وذلك لمنع حدوث مضاعفات بعد المعاناة التدخلات الجراحيةعلى البنكرياس ، يتم حقن العامل تحت الجلد. يتم إجراء الحقن الأول بجرعة 100-200 ميكروغرام قبل 1-2 ساعة من فتح البطن ، والحقن اللاحقة - بجرعة 100-200 ميكروغرام بعد الجراحة ، 3 مرات يوميًا لمدة 5-7 أيام.

بالنسبة لتضخم الأطراف ، يوصى بحقن 300 ميكروغرام من أوكتريوتيد تحت الجلد بفاصل 8 أو 12 ساعة ، جرعة معينةيوصف في حالة عدم وجود تأثير أثناء العلاج الأولي (50-100 ميكروغرام من المحلول على فترات 8 أو 12 ساعة). يتم تحديد فعالية العلاج ، مع مراعاة المؤشرات الشهرية لتركيز هرمون النمو في الدم ، وتحمل الدواء و أعراض مرضية... لتحقيق التأثير المطلوب ، إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام الدواء بجرعة تزيد عن 300 ميكروغرام ، ولكن ليس أكثر من 1500 ميكروغرام في اليوم.

إذا لم يحدث تحسن في الصورة السريرية خلال 3 أشهر من العلاج وانخفاض كاف في مستوى هرمون النمو ، فإن استخدام الدواء غير مناسب.

لأورام الجهاز الهضمي نظام الغدد الصماءيتم إعطاء الدواء تحت الجلد. الجرعة الأولية من Octreotide هي 50 ميكروغرام ، تستخدم 1-2 مرات في اليوم ، في المستقبل ، من الممكن زيادة الجرعة إلى 100-200 ميكروغرام مع تكرار الإعطاء 3 مرات في اليوم. إذا كان العلاج الأولي غير فعال ، يتم تقييمه من خلال تركيز الهرمونات التي ينتجها الورم ، وتحمل الدواء والتأثير السريري المحقق ، يتم وصف الحقن تحت الجلد بجرعة 300 ميكروغرام 1-2 مرات في اليوم. في حالات استثنائية ، يُسمح بزيادة الجرعة تدريجياً إلى 300-600 ميكروغرام ، تدار 3 مرات في اليوم. إذا لم يكن هناك تأثير علاجي لمدة 7 أيام أثناء علاج الأورام السرطانية بأوكتريوتيد بالجرعة القصوى المسموح بها ، فيجب إيقاف العلاج.

كبار السن وكذلك المرضى الذين يعانون من خلل وظيفيلا تتطلب الكلى تعديل الجرعة.

عند وصف التسريب الوريدي للدواء ، يجب إذابة محتويات الأمبولة بجرعة 600 ميكروغرام في 60 مل من محلول كلوريد الصوديوم الفسيولوجي (0.9 ٪). يجب حقن المحاليل المخففة فور التحضير (لتجنب التلوث الجرثومي). إذا كان من المستحيل استخدام الدواء فور التخفيف ، فيمكن تخزينه في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 24 ساعة (إجمالي الوقت من لحظة التخفيف حتى نهاية إدارته).

آثار جانبية

الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - انتفاخ ، إمساك ، غثيان ، آلام في البطن ، إسهال. في كثير من الأحيان - فقدان الشهية ، تغير اللون / اتساق البراز اللين ، الإسهال الدهني ، الشعور بثقل / امتلاء البطن ، القيء ، اضطرابات عسر الهضم ؛
نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - ارتفاع السكر في الدم. في كثير من الأحيان - قصور الغدة الدرقية ، ضعف النشاط الغدة الدرقية(انخفضت مستويات هرمون الغدة الدرقية الكلي والحر ، و هرمون تحفيز الغدة الدرقية) ؛ ضعف تحمل الجلوكوز ونقص السكر في الدم.
الجهاز الكبدي الصفراوي: في كثير من الأحيان - تكوين حصوات في المرارة (تحص صفراوي) ؛ في كثير من الأحيان - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ، فرط بيليروبين الدم ، ضعف الاستقرار الغرواني للصفراء ، التهاب المرارة ؛
الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع الراس؛ في كثير من الأحيان - الدوخة.
نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - بطء القلب. في بعض الأحيان - عدم انتظام دقات القلب.
الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - ضيق في التنفس.
الجلد: في كثير من الأحيان - الحكة والطفح الجلدي وتساقط الشعر.
الاضطرابات العامة وردود الفعل الموضعية: في كثير من الأحيان - ألم في موقع الحقن ؛ الجفاف في بعض الأحيان.

أيضًا ، عند استخدام الدواء في الممارسة السريرية ، لوحظت الآثار غير المرغوب فيها التالية (بغض النظر عن وجود علاقة سببية مع استخدام الدواء): اليرقان الركودي ، الركود الصفراوي ، اليرقان ، التهاب الكبد الصفراوي ، التهاب الكبد الحاد بدون ركود صفراوي ، التهاب البنكرياس الحاد ، زيادة مستويات غاما-جلوتاميل ترانسفيراز (GGT) والفوسفاتاز القلوي (ALP) ، عدم انتظام ضربات القلب ، تفاعلات الحساسية ، الشرى ، تفاعلات الحساسية.

لم تُظهر الحقن تحت الجلد لأوكتريوتيد بجرعة يومية من 3000-30.000 ميكروغرام ، مقسمة إلى عدة حقن ، أي آثار جانبية جديدة في المرضى الذين يعانون من الأورام (باستثناء تلك المذكورة أعلاه).

في حالة وقوع حادث الوريدالدواء بجرعة 2400-6000 ميكروغرام في اليوم (بمعدل 100-250 ميكروغرام / ساعة) أو تناول 1500 ميكروغرام 3 مرات في اليوم تحت الجلد ، لوحظت التفاعلات التالية: فقدان الوزن ، الحماض اللبني ، تضخم الكبد ، الخمول ، ضعف ، إسهال ، تنكس دهني للكبد ، التهاب البنكرياس ، نقص الأكسجة الدماغي ، توقف القلب المفاجئ ، نقصان ضغط الدم، تطور عدم انتظام ضربات القلب. العلاج عرضي.

تعليمات خاصة

في مرضى السكري الذين يتناولون الأنسولين ، أثناء العلاج ، قد يكون هناك انخفاض في متطلبات الأنسولين.

قبل بدء العلاج ، وكذلك خلال فترة طويلة ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للمرارة على فترات تتراوح بين 6-12 شهرًا.

في حالة اكتشاف حصوات في المرارة قبل بدء العلاج ، يتم تحديد مسألة استخدام الدواء بشكل فردي ، بعد موازنة الفوائد المحتملة للعلاج وخطر التطور المضاعفات المحتملةالمرتبطة بوجود الحجارة.

مظاهر ردود الفعل غير المرغوب فيها من الخارج الجهاز الهضمييمكن تقليله عند تناول عقار أوكتريوتيد في وقت النوم أو بين الوجبات.

مع الدورة الطويلة ، يجب مراقبة وظيفة الغدة الدرقية.

في حالات نادرة ، على خلفية العلاج لأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس ، قد يكون هناك انتكاس مفاجئ لأعراض المرض.

عند استخدام أوكتريوتيد في المرضى الذين لديهم تاريخ من نقص فيتامين ب 12 (كوبالامين) ، يوصى بالتحكم في محتواه في الجسم (يزداد امتصاص الكوبالامين سوءًا).

لتقليل الانزعاج و أحاسيس مؤلمةفي موقع الحقن ، يوصى بتسخين المحلول إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام وحقنه بحجم أصغر. تجنب حقن الدواء على فترات قصيرة في نفس موقع الحقن.

تفاعل الأدوية

تأثير أوكتريوتيد على المواد / الأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن:

السيكلوسبورين - يقلل من امتصاصه ؛
بروموكريبتين - يزيد من التوافر البيولوجي ؛
سيميتيدين - يبطئ امتصاصه ؛
الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظام السيتوكروم P450 (تيرفينادين ، كينيدين) - تقلل من عملية التمثيل الغذائي.

عندما يتم دمج أوكتريوتيد مع مدرات البول ، فإن أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، والأنسولين ، وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" ، وحاصرات بيتا ، مطلوب تصحيح نظام الجرعات.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان محمي من الرطوبة والضوء ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة من 8 إلى 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية 5 سنوات.

الهند روسيا

مجموعة المنتج

الأدوية الهرمونية

نظير السوماتوستاتين. الدواء ل عناية مركزةفي أمراض الجهاز الهضمي

أشكال القضية

1 مل - أمبولات (5) - عبوات كونتور (1) - عبوات كرتون. 1 مل - أمبولات (5) - عبوات كونتور (2) - عبوات كرتونية. 1 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات كرتونية. 1 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات كرتونية. 1 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (2) - عبوات كرتونية. 10 أمبولات من 1 مل في عبوة 5 أمبولات من 1 مل في عبوة من 1 مل أمبولات - 10 قطع في عبوة. أمبولات 1 مل - 5 قطع لكل عبوة. محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد 100 ميكروغرام / مل 1 مل في أمبولة معلمة بحلقة خضراء قوارير زجاجية داكنة (1) كاملة مع مذيب (أمبير) ومحقنة يمكن التخلص منها وإبر من أجل d / و (2) - عبوات من الورق المقوى .. . قوارير من الزجاج الداكن (1) كاملة مع مذيب (أمبير) ، محقنة وإبر يمكن التخلص منها د / و (2) - عبوات من الورق المقوى. قوارير من الزجاج الداكن (1) كاملة مع مذيب (أمبير) ، محقنة وإبر يمكن التخلص منها د / و (2) - عبوات من الورق المقوى. قوارير من الزجاج الداكن (1) كاملة مع مذيب (أمبير) ، حقنة يمكن التخلص منها ، إبر و (2) ومسحات كحول (2) - عبوات من الورق المقوى.

وصف الشكل الدوائي

Lyophilisate لتحضير تعليق للإعطاء العضلي لعمل طويل الأمد بلون أبيض أو أبيض مع مسحة صفراء باهتة ، على شكل مسحوق أو كتلة مسامية مضغوطة في قرص ؛ المذيب المطبق هو سائل شفاف عديم اللون ؛ تعليق محضر - أبيض أو أبيض Lyophilisate لتحضير تعليق للإعطاء العضلي لعمل مطول من اللون الأبيض أو الأبيض مع مسحة صفراء طفيفة ، في شكل مسحوق أو كتلة مضغوطة في قرص ؛ المذيب المطبق هو سائل شفاف عديم اللون ؛ المعلق المحضر سائل أبيض شفاف عديم اللون عديم الرائحة شفاف عديم اللون محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد 0.005٪ شفاف عديم اللون عديم الرائحة محلول للحقن شفاف 0.005٪ عديم اللون والرائحة. محلول للحقن 0.01٪ شفاف ، عديم اللون ، عديم الرائحة. محلول للحقن 0.01٪ شفاف ، عديم اللون ، عديم الرائحة. محلول للحقن 0.01٪ وشفاف

التأثير الدوائي

مستودع أوكتريوتيد هو شكل جرعة عضلية طويلة المفعول من أوكتريوتيد الذي يحافظ على التركيزات العلاجية الثابتة لأوكتريوتيد في الدم لمدة 4 أسابيع. أوكتريوتيد هو أوكتابيبتيد اصطناعي مشابه لهرمون السوماتوستاتين الطبيعي وله تأثيرات دوائية مماثلة ، لكن تأثيره أطول بشكل ملحوظ. يمنع الدواء الإفراز المرضي المتزايد لهرمون النمو ، وكذلك الببتيدات والسيروتونين المنتجين في نظام الغدد الصماء المعدي المعوي والبنكرياس. في الأفراد الأصحاء ، يقوم أوكتريوتيد ، مثل السوماتوستاتين ، بقمع إفراز هرمون النمو الناجم عن الأرجينين ، والتمارين الرياضية ، ونقص السكر في الدم. إفراز الأنسولين والجلوكاجون والجاسترين وغيرها من الببتيدات في نظام الغدد الصماء المعدي المعوي ، الناجم عن تناول الطعام ، وكذلك إفراز الأنسولين والجلوكاجون ، الذي يحفزه الأرجينين ؛ إفراز الثيروتروبين الناجم عن هرمون الغدة الدرقية. التأثير المثبط على إفراز هرمون النمو في أوكتريوتيد ، على عكس السوماتوستاتين ، يكون أكثر وضوحًا من إفراز الأنسولين. لا تترافق إدارة أوكتريوتيد مع ظاهرة فرط إفراز الهرمونات بآلية سلبية استجابة... في المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف ، توفر إدارة مستودع أوكتريوتيد ، في الغالبية العظمى من الحالات ، انخفاضًا مستمرًا في مستوى هرمون النمو وتطبيع تركيز عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 / سوماتوميدين سي (IGF-1) . في معظم المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف ، يقلل Octreotide-depot بشكل كبير من شدة الأعراض مثل الصداع وزيادة التعرق وتنمل والتعب وآلام العظام والمفاصل والاعتلال العصبي المحيطي. تم الإبلاغ عن أن العلاج بأوكتريوتيد في مرضى مختارين مصابين بأورام الغدة النخامية التي تفرز هرمون النمو أدى إلى تقلص الورم. في الأورام السرطانية ، يمكن أن يؤدي استخدام الأوكتريوتيد إلى انخفاض في شدة أعراض المرض ، في المقام الأول ، مثل الهبات الساخنة والإسهال. في كثير من الحالات ، يكون التحسن السريري مصحوبًا بانخفاض في تركيز السيروتونين في البلازما وإفراز حمض 5-هيدروكسي إندولي أسيتيك في البول. في الأورام التي تتميز بالإفراط في إنتاج الببتيد المعوي النشط في الأوعية (VIPoma) ، يؤدي استخدام أوكتريوتيد في معظم المرضى إلى انخفاض في الإسهال الإفرازي الشديد ، وهو ما يميز هذه الدولةمما يؤدي بدوره إلى تحسين نوعية حياة المريض. في الوقت نفسه ، هناك انخفاض في الاضطرابات المصاحبة للكهارل ، على سبيل المثال ، نقص بوتاسيوم الدم ، مما يجعل من الممكن إلغاء الإعطاء المعوي والحقيقي للسوائل والكهارل. وفق التصوير المقطعيفي بعض المرضى ، يتباطأ تطور الورم أو يتوقف ، بل ويقل حجمه ، وخاصة النقائل الكبدية. عادة ما يكون التحسن السريري مصحوبًا بانخفاض (يصل إلى القيم العادية) تركيز الببتيد المعوي الفعال في الأوعية الدموية في البلازما. في الجلوكاجونوما ، يؤدي استخدام أوكتريوتيد في معظم الحالات إلى انخفاض ملحوظ في الطفح الجلدي الناخر المهاجر الذي يميز هذه الحالة. لا يؤثر أوكتريوتيد بشكل كبير على شدة مرض السكري ، والذي غالبًا ما يتم ملاحظته مع الجلوكاجونوما ، وعادة لا يؤدي إلى انخفاض الحاجة إلى الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم. في المرضى الذين يعانون من الإسهال ، يتسبب أوكتريوتيد في انخفاض الإسهال المصحوب بزيادة وزن الجسم. مع استخدام أوكتريوتيد ، غالبًا ما يُلاحظ انخفاض سريع في تركيز الجلوكاجون في البلازما ، لكن هذا التأثير لا يستمر مع العلاج المطول. في الوقت نفسه ، يظل تحسن الأعراض مستقرًا لفترة طويلة. في الورم الغاستريني / متلازمة زولينجر إليسون ، يمكن لأوكتريوتيد ، المستخدم بمفرده أو بالاشتراك مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 ومثبطات مضخة البروتون ، أن يقلل من إنتاج حمض المعدة ويؤدي إلى تحسن سريري ، بما في ذلك. وللإسهال. من الممكن أيضًا تقليل شدة الأعراض الأخرى ، والتي من المحتمل أن تكون مرتبطة بتركيب الببتيدات بواسطة الورم ، بما في ذلك. المد والجزر. في بعض الحالات ، هناك انخفاض في تركيز البلازما غاسترين. في المرضى الذين يعانون من أورام الأنسولين ، يقلل الأوكتريوتيد من مستوى الأنسولين المناعي في الدم. في المرضى الذين يعانون من أورام قابلة للجراحة ، يمكن لأوكتريوتيد استعادة مستوى السكر في الدم والحفاظ عليه في فترة ما قبل الجراحة. في المرضى الذين يعانون من حميدة و الأورام الخبيثةيمكن تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم دون حدوث انخفاض متزامن في مستويات الأنسولين في الدم. في المرضى الذين يعانون من أورام نادرة تفرط في إنتاج عامل إطلاق هرمون النمو (الأورام الليفية الجسدية) ، يقلل الأوكتريوتيد من شدة أعراض ضخامة الأطراف. يبدو أن هذا مرتبط بقمع إفراز عامل إطلاق هرمون النمو وهرمون النمو نفسه. في المستقبل ، من الممكن تصغير حجم الغدة النخامية التي كانت متضخمة قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات ، تزداد مجموعة خلايا الغدد الصم العصبية التي تعبر عن تقارب مستقبلات السوماتوستاتين مع أوكتريوتيد (أنواع SS2 و SS5) ، مما يحدد حساسية الورم تجاه الأوكتريوتيد. إن استخدام مستودع أوكتريوتيد مع ديكساميثازون على خلفية الحصار الأندروجيني (الإخصاء الطبي أو الجراحي) في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات يعيد الحساسية إلى العلاج بالهرموناتويؤدي إلى انخفاض في مستضد البروستاتا النوعي (PSA) في أكثر من 50٪ من المرضى. في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للهرمونات مع نقائل العظام ، يكون هذا العلاج مصحوبًا بتأثير مسكن واضح وطويل الأمد. في الوقت نفسه ، تحسن جميع المرضى الذين استجابوا للعلاج المركب مع octreotide-depot بشكل ملحوظ نوعية الحياة والبقاء على قيد الحياة بدون أمراض.

الدوائية

الامتصاص بعد إعطاء SC ، يمتص أوكتريوتيد بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى Cmax من أوكتريوتيد في بلازما الدم في غضون 30 دقيقة. توزيع بروتين البلازما بنسبة 65٪. إن ارتباط أوكتريوتيد بكريات الدم غير مهم للغاية. Vd 0.27 لتر / كجم. سحب إجمالي التخليص 160 مل / دقيقة. تفرز الكلى حوالي 32٪ دون تغيير. بعد الحقن تحت الجلد للدواء T1 / 2 أوكتريوتيد هو 100 دقيقة. بعد الإعطاء في الوريد ، يتم إفراز الأوكتريوتيد على مرحلتين مع T1 / 2 10 min و 90 min ، على التوالي. حركية الدواء بشكل خاص الحالات السريريةفي المرضى المسنين ، يقل التصفية ويزيد T1 / 2. في حالة الفشل الكلوي الحاد ، يتم تقليل التصفية مرتين.

شروط خاصة

في حالة وجود أورام الغدة النخامية التي تفرز هرمون النمو ، فإن المراقبة الدقيقة للمرضى ضرورية ، حيث أنه من الممكن زيادة حجم الأورام مع تطور مثل هذه المضاعفات الخطيرة مثل تضييق المجالات البصرية. في هذه الحالات ، يجب مراعاة الحاجة إلى علاجات أخرى. 15-30 ٪ من المرضى الذين يتلقون SC octreotide لفترة طويلة قد يصابون بحصى في المرارة. معدل الانتشار في عموم السكان (من سن 40-60 سنة) هو 5-20٪. تشير تجربة العلاج طويل الأمد بأوكتريوتيد المفعول الأولي في المرضى الذين يعانون من ضخامة الأطراف وأورام الجهاز الهضمي والبنكرياس إلى أن أوكتريوتيد المفعول الأولي ، بالمقارنة مع أوكتريوتيد قصير المفعول ، لا يؤدي إلى زيادة حدوث المرارة الحجارة. ومع ذلك ، يوصى بإجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للمرارة قبل بدء العلاج بأوكتريوتيد وتقريباً كل 6 أشهر أثناء العلاج. عادة ما تكون حصوات المرارة ، إذا وجدت ، بدون أعراض. في حالة وجود أعراض سريرية ، يشار إلى العلاج المحافظ (على سبيل المثال ، استخدام مستحضرات حمض الصفراء) أو الجراحة. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، يمكن لأوكتريوتيد أن يؤثر على استقلاب الجلوكوز ، وبالتالي يقلل من الحاجة إلى حقن الأنسولين. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 والمرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات المصاحبة ، يمكن أن تؤدي الحقن تحت الجلد لأوكتريوتيد إلى سكر الدم بعد الأكل. في هذا الصدد ، يوصى بمراقبة مستوى السكر في الدم بانتظام ، وإذا لزم الأمر ، تصحيح علاج نقص السكر في الدم. في المرضى الذين يعانون من أورام الأنسولين أثناء العلاج بأوكتريوتيد ، قد تكون هناك زيادة في شدة ومدة نقص السكر في الدم (هذا يرجع إلى تأثير مثبط أكثر وضوحًا على إفراز هرمون النمو والجلوكاجون مقارنة بإفراز الأنسولين ، وكذلك مع مدة أقصر من تأثير مثبط على إفراز الأنسولين). يتم عرض المراقبة المنهجية لهؤلاء المرضى. يجب أن يخضع المرضى للموجات فوق الصوتية الأولية للمرارة قبل وصف أوكتريوتيد. أثناء العلاج بأوكتريوتيد ، يجب إجراء الموجات فوق الصوتية المتكررة للمرارة ، ويفضل أن يكون ذلك على فترات من 6 إلى 12 شهرًا. إذا تم العثور على حصوات المرارة قبل بدء العلاج ، فيجب تقييم الفوائد المحتملة للعلاج بأوكتريوتيد مقابل المخاطر المحتملة المرتبطة بوجود حصى في المرارة... لا يوجد حاليًا أي دليل على أن أوكتريوتيد يؤثر سلبًا على مسار أو تشخيص تحص صفراوي موجود مسبقًا. إدارة المرضى الذين تتكون لديهم حصوات في المرارة أثناء العلاج بأوكتريوتيد. أ) حصوات المرارة بدون أعراض. يمكن إيقاف أو الاستمرار في أوكتريوتيد ، وفقًا لنسبة الفائدة / المخاطرة. على أي حال ، لا يلزم اتخاذ أي إجراء آخر بخلاف استمرار عمليات التفتيش ، مما يجعلها أكثر تواترًا إذا لزم الأمر. ب) حصوات المرارة ذات الأعراض السريرية. يمكن إيقاف أو الاستمرار في أوكتريوتيد ، وفقًا لنسبة الفائدة / المخاطرة. في أي حال ، يجب أن يعالج المريض بنفس الطريقة كما في الحالات الأخرى من مرض الحصوة مع المظاهر السريرية. العلاج من الإدمانيتضمن استخدام تركيبات من مستحضرات حمض الصفراء (على سبيل المثال ، حمض chenodeoxycholic بجرعة 7.5 مجم / كجم / يوم مع حمض أورسوديوكسيكوليك بنفس الجرعة) تحت توجيه الموجات فوق الصوتية - حتى تختفي الحصوات تمامًا. التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات وآليات الاستخدام لا توجد بيانات عن تأثير عقار أوكتريوتيد على القدرة على قيادة السيارة واستخدام الآليات.

تكوين

1 مل أوكتريوتيد (على شكل ببتيد حر) 50 ميكروغرام سواغ: كلوريد الصوديوم - 9 ملغ ، ماء د / ط - حتى 1 مل. 1 مل أوكتريوتيد (على شكل ببتيد حر) 50 ميكروغرام سواغ: كلوريد الصوديوم - 9 ملغ ، ماء د / ط - حتى 1 مل. 1 مل أوكتريوتيد (على شكل ببتيد حر) 100 ميكروغرام سواغ: كلوريد الصوديوم ، ماء د / ط. 1 مل أوكتريوتيد (على شكل ببتيد حر) 100 ميكروغرام سواغ: كلوريد الصوديوم ، ماء د / ط. 1 مل أوكتريوتيد (على شكل ببتيد حر) 50 ميكروغرام سواغ: كلوريد الصوديوم ، ماء د / ط. 1 مل أوكتريوتيد 100 ميكروغرام 1 قارورة أوكتريوتيد 10 ملغ - "- 20 ملغ -" - 30 ملغ سواغ: بوليمر مشترك من أحماض DL-lactic و glycolic ، D-mannitol ، carboxymethyl cellulose ملح الصوديوم، بولي سوربات 80. مذيب: محلول مانيتول 0.8٪ - 2 مل. 1 فلوريدا. octreotide 10 مجم - "- 20 مجم -" - 30 مجم سواغ: بوليمر مشترك من أحماض DL-lactic و glycolic ، D-mannitol ، الصوديوم carboxymethylcellulose ، polysorbate-80. المذيب: محلول مانيتول 0.8٪ - 2 مل. يحتوي 1 مل من المحلول على: المادة الفعالة: أسيتات أوكتريوتيد (وهو ما يعادل محتوى أوكتريوتيد) -0.064 (0.050 مجم) ميكروغرام و 0.128 مجم (0.100 مجم) ؛ سواغ: حمض الخليك الجليدي ، أسيتات الصوديوم (ثلاثي هيدرات) ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن أوكتريوتيد 10 مجم سواغ: كوبوليمر من حمض اللاكتيك والجليكوليك - 270 مجم ، D- مانيتول - 85 مجم ، ملح الصوديوم كربوكسي ميثيل سلولوز - 30 مجم ، بولي سوربات 80 - 2 مجم. المذيب: محلول مانيتول 0.8٪ - 2 مل.

مؤشرات أوكتريوتيد للاستخدام

ضخامة النهايات (عندما يتم التحكم الكافي في مظاهر المرض عن طريق إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد ، في حالة عدم وجود تأثير كافٍ من العلاج الجراحي والعلاج الإشعاعي ؛ للتحضير للعلاج الجراحي ، للعلاج بين دورات العلاج الإشعاعي حتى الاستقرار يتطور التأثير ، في المرضى غير القادرين على الجراحة). في علاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي (GIT) والبنكرياس: أورام سرطانية مع أعراض متلازمة السرطانات. أورام الأنسولين. VIPomas. ورم الغاسترين (متلازمة زولينجر إليسون) ؛ الجلوكاجونوما (للسيطرة على نقص السكر في الدم في فترة ما قبل الجراحة ، وكذلك لعلاج الصيانة). في علاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي (GIT) والبنكرياس: أورام سرطانية مع أعراض متلازمة السرطانات. أورام الأنسولين. VIPomas. ورم الغاسترين (متلازمة زولينجر إليسون) ؛ الجلوكاجونوما (للسيطرة على نقص السكر في الدم في فترة ما قبل الجراحة ، وكذلك لعلاج الصيانة). الأورام الليفية الجسدية (أورام تتميز بفرط

موانع اوكتريوتيد

- الأطفال حتى سن 18 ؛ - فرط الحساسية لأوكتريوتيد أو مكونات الدواء الأخرى. مع الحذر: تحص صفراوي (تحص صفراوي) ، داء السكري ، الحمل ، الإرضاع.

جرعة اوكتريوتيد

10 مجم 100 ميكروجرام / مل 100 ميكروجرام / مل 20 مجم 30 مجم 300 ميكرو جرام / مل 50 ميكرو جرام / مل

الآثار الجانبية لأوكتريوتيد

ردود الفعل المحلية: ألم محتمل ، حكة ، حرق ، احمرار أو تورم في موقع الحقن تحت الجلد (عادة ما تختفي في غضون 15 دقيقة). يمكن تقليل شدة التفاعلات الموضعية باستخدام محلول درجة حرارة الغرفة ، أو عن طريق إدخال حجم أصغر من محلول أكثر تركيزًا. من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، تقلصات في البطن ، انتفاخ ، تكوين غازات مفرطة ، براز رخو ، إسهال ، إسهال دهني. على الرغم من أن إفراز الدهون في البراز قد يزداد ، لا يوجد حاليًا دليل على أن العلاج طويل الأمد بأوكتريوتيد يمكن أن يؤدي إلى نقص التغذية بسبب سوء الامتصاص (امتصاص الخريطة). في حالات نادرة ، قد تكون هناك ظواهر تشبه الأمعاء الحادة. انسداد: انتفاخ مترقي ، ألم شديد في المنطقة الشرسوفية ، توتر في جدار البطن. يمكن أن يؤدي الاستخدام طويل الأمد لأوكتريوتيد إلى تكوين حصوات في المرارة. يمكن تقليل حدوث الآثار الجانبية المعدية المعوية عن طريق زيادة الوقت بين الوجبات وإعطاء أوكتريوتيد. من جانب البنكرياس: تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التهاب البنكرياس الحاد التي تطورت في الساعات أو الأيام الأولى من استخدام أوكتريوتيد. مع الاستخدام المطول ، كانت هناك حالات من التهاب البنكرياس مرتبطة بتحصي صفراوي. من الكبد: توجد تقارير منفصلة عن حدوث اختلالات في وظائف الكبد (التهاب الكبد الحاد دون ركود صفراوي مع تطبيع معايير ترانس أميناز بعد التوقف عن تناول عقار أوكتريوتيد) ؛ التطور البطيء لفرط بيليروبين الدم ، مصحوبًا بزيادة في الفوسفاتاز القلوي ، وترانسفيراز غاما-جلوتاميل ، وبدرجة أقل ، الترانسامينازات الأخرى. من الجانب القلب والأوعية الدمويةأنظمة: في بعض الحالات - بطء القلب. من جانب التمثيل الغذائي: بما أن أوكتريوتيد له تأثير قمعي على تكوين هرمون النمو والجلوكاجون والأنسولين ، فإنه يمكن أن يؤثر على استقلاب الجلوكوز. من المحتمل أن ينخفض تحمل الجلوكوز بعد الأكل. مع الاستخدام المطول لأوكتريوتيد SC ، قد يتطور ارتفاع السكر في الدم المستمر في بعض الحالات. كما لوحظت حالات نقص السكر في الدم. أخرى: في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن تساقط الشعر المؤقت بعد تناول أوكتريوتيد. هناك تقارير منفصلة عن تطور تفاعلات فرط الحساسية: نادراً تفاعلات حساسية الجلد. في بعض الحالات - تفاعلات تأقية.

تفاعل الأدوية

يقلل أوكتريوتيد من امتصاص السيكلوسبورين ، ويبطئ امتصاص السيميتيدين. مع الاستخدام المتزامن لأوكتريوتيد وبروموكريبتين ، يزداد التوافر البيولوجي لهذا الأخير. من الضروري تصحيح نظام جرعات مدرات البول المستخدمة في وقت واحد ، وحاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" ، والأنسولين ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم ، والجلوكاجون. هناك دليل على أن نظائر السوماتوستاتين يمكن أن تقلل من استقلاب الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 (قد يكون ذلك بسبب قمع هرمون النمو). نظرًا لأنه من المستحيل استبعاد مثل هذه التأثيرات من الأوكريوتيد ، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات نظام السيتوكروم P450 ولها نطاق جرعة علاجية ضيق.

جرعة مفرطة

من المعروف أن إدخال octreotide بجرعة تصل إلى 2000 ميكروغرام في شكل حقن تحت الجلد 3 مرات لعدة أشهر كان جيد التحمل. كانت الجرعة المفردة القصوى للإعطاء عن طريق الوريد لمريض بالغ 1000 ميكروغرام. وفي الوقت نفسه ، لوحظت أعراض مثل انخفاض معدل ضربات القلب ، و "هبات ساخنة" من الدم في الوجه ، وآلام في البطن ذات طبيعة تشنجية ، وإسهال ، وغثيان ، وشعور بالفراغ في المعدة. تم حل كل هذه الأعراض في غضون 24 ساعة من تناول الدواء. تم حقن مريض عن طريق الخطأ بجرعة زائدة من أوكتريوتيد 250 ميكروغرام / ساعة (بدلاً من 25 ميكروغرام / ساعة) بالتسريب المستمر ، دون أي آثار جانبية. في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، لم يلاحظ أي تفاعلات مهددة للحياة. علاج او معاملة: علاج الأعراض.

شروط التخزين

تخزينها في مكان جاف
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
تخزينها في مكان مظلم

تم التزويد بالمعلومات

octapeptide الاصطناعي ، وهو مشتق من الهرمون الطبيعي السوماتوستاتين وله تأثيرات دوائية مماثلة ، ولكن مدة تأثيره أطول بشكل ملحوظ. يمنع إفراز هرمون النمو المتزايد بشكل مرضي ، وكذلك الببتيدات والسيروتونين المنتجين في منطقة الجهاز الهضمي والبنكرياس.
في حالة ضخامة الأطراف ، يقلل أوكتريوتيد من مستويات هرمون النمو في البلازما و / أو سوماتوميدين C وشدة الأعراض مثل الصداع والتورم وفرط التعرق وآلام المفاصل وتنمل.
في أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس ، يغير أوكتريوتيد بعضًا الاعراض المتلازمةالأمراض. في الأورام التي تتميز بالإفراط في إنتاج الببتيد المعوي النشط في الأوعية (VIPoma) ، يؤدي استخدام الأوكتريوتيد في معظم المرضى إلى انخفاض في شدة الإسهال الإفرازي. في الوقت نفسه ، هناك انخفاض في الخلل المصاحب للكهارل. بالنسبة للجلوكاجونوما ، استخدم المنتجات الطبيةيؤدي في معظم الحالات إلى انخفاض ملحوظ في الطفح الجلدي الناخر المهاجر الذي يميز الحالة. لا يؤثر أوكتريوتيد بشكل كبير على شدة مرض السكري ، وغالبًا ما يتم ملاحظته مع الجلوكاجونوما ، وعادة لا يؤدي إلى انخفاض الحاجة إلى الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم. ويرافق الانخفاض الملحوظ في الإسهال أثناء العلاج زيادة في وزن جسم المريض. في بداية العلاج ، غالبًا ما يكون هناك انخفاض سريع في تركيز الجلوكاجون في بلازما الدم ، ومع ذلك ، مع العلاج المطول ، لا يستمر هذا التأثير. في الوقت نفسه ، يظل تحسن الأعراض مستقرًا لفترة طويلة.
في أورام الجاسترين (متلازمة زولينجر إليسون) ، يمكن لأوكتريوتيد ، المستخدم كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 ، أن يقلل من إنتاج الحمض في المعدة ، ويقلل من شدة الإسهال ، والهبات الساخنة والأعراض الأخرى ، والتي من المحتمل أن تكون مرتبطة بتخليق الببتيدات عن طريق الورم. في بعض الحالات ، يحدث انخفاض في تركيز الجاسترين في بلازما الدم.
في المرضى الذين يعانون من أورام الأنسولين ، يقلل أوكتريوتيد من مستوى الأنسولين المناعي في الدم (ومع ذلك ، يمكن أن يكون هذا التأثير قصير الأجل - حوالي ساعتين). في المرضى الذين يعانون من ورم قابل للجراحة ، يمكن لأوكتريوتيد استعادة مستوى السكر في الدم والحفاظ عليه في فترة ما قبل الجراحة. في المرضى الذين يعانون من أورام حميدة وخبيثة غير صالحة للعمل ، يمكن أن تتحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم دون انخفاض متزامن في مستويات الأنسولين في الدم.
في المرضى الذين يعانون من ورم ينتج هرمون النمو RF (الورم الليفي الجسدي) ، يقلل الأوكتريوتيد من شدة أعراض ضخامة الأطراف. في المستقبل ، قد ينخفض تضخم الغدة النخامية.
في حالات الإسهال المقاوم للعلاج لدى مرضى الإيدز ، يؤدي استخدام أوكتريوتيد إلى تطبيع كامل أو جزئي للبراز في حوالي ثلث المرضى. يقلل استخدام أوكتريوتيد أثناء وبعد جراحة البنكرياس من حدوث مضاعفات ما بعد الجراحة النموذجية (على سبيل المثال ، ناسور البنكرياس ، والخراجات ، والإنتان ، والتهاب البنكرياس الحاد بعد الجراحة).
في حالة النزيف من دوالي المريء والمعدة لدى مرضى تليف الكبد ، فإن استخدام أوكتريوتيد مع علاج محدد (على سبيل المثال ، العلاج بالتصليب) يؤدي إلى مزيد من السيطرة الفعالة على النزيف والوقاية من عودة النزيف المبكر ، وانخفاض في حجم عمليات نقل الدم وتحسين البقاء على قيد الحياة لمدة 5 أيام ، على الأرجح ، عن طريق قمع إنتاج الهرمونات النشطة في الأوعية مثل الببتيد المعوي الفعال والأوعية الدموية والجلوكاجون.

مؤشرات لاستخدام عقار اوكتريوتيد

ضخامة النهايات (السيطرة على المظاهر الرئيسية للمرض وانخفاض مستوى هرمون النمو والسوماتوميدين C في بلازما الدم في الحالات التي يكون فيها تأثير العلاج الجراحي والعلاج الإشعاعي والعلاج بمنبهات الدوبامين غير كافٍ) ؛ تخفيف أعراض أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس: الأورام السرطانية مع وجود متلازمة السرطانات ؛ VIPomas. الجلوكاجونوما. الورم الغاسترينى / متلازمة زولينجر إليسون (عادة بالاشتراك مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H2) ؛ أورام الأنسولين (للسيطرة على نقص السكر في الدم في فترة ما قبل الجراحة ، وكذلك لعلاج الصيانة) ؛ الأورام الليفية الجسدية. الإسهال المقاوم في مرضى الإيدز. الوقاية من المضاعفات بعد العمليات على البنكرياس. وقف النزيف والوقاية من عودة النزيف من دوالي المريء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (بالاشتراك مع تدابير علاجية محددة ، على سبيل المثال ، العلاج بالتصليب بالمنظار).

تطبيق عقار اوكتريوتيد

في ضخامة النهايات ، أولاً ، يتم إعطاء أوكتريوتيد عند 0.05-0.1 مجم s / c على فترات من 8 أو 12 ساعة.في المستقبل ، يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. عادة ما تكون الجرعة اليومية المثلى هي 0.2-0.3 مجم. يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى 1.5 مجم في اليوم. إذا لم يحدث ، بعد 3 أشهر من العلاج ، انخفاض كاف في مستوى هرمون النمو وتحسن في الصورة السريرية للمرض ، يجب التوقف عن العلاج.
بالنسبة لأورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس ، يتم إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد بجرعة أولية من 0.05 مجم 1-2 مرات في اليوم. بعد ذلك ، اعتمادًا على التأثير السريري المحقق ، التأثير على مستويات الهرمونات التي ينتجها الورم (في حالة الأورام السرطانية ، التأثير على إفراز حمض 5-هيدروكسي إندولي أسيتيك في البول) ، والتحمل ، جرعة من يمكن زيادة الأوكتريوتيد تدريجياً إلى 0.1-0.2 مجم 3 مرة في اليوم. في حالات استثنائية ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى. يتم تحديد جرعات الصيانة بشكل فردي.
للإسهال المقاوم للعلاج في مرضى الإيدز ، يتم إعطاء أوكتريوتيد تحت الجلد بجرعة أولية من 0.1 مجم 3 مرات في اليوم. إذا لم تختف أعراض الإسهال بعد أسبوع من العلاج ، فيجب زيادة الجرعة بشكل فردي حتى 0.25 مجم 3 مرات في اليوم. يتم تعديل الجرعة مع مراعاة ديناميات التغوط وتحمل الدواء. إذا لم يحدث أي تحسن خلال أسبوع واحد من العلاج بأوكتريوتيد بجرعة 0.25 مجم 3 مرات في اليوم ، يجب التوقف عن العلاج.
للوقاية من المضاعفات بعد العمليات على البنكرياس ، حقن s / c 0.1 ملغ 3 مرات في اليوم لمدة 7 أيام متتالية تبدأ من يوم العملية (على الأقل 1 ساعة قبل فتح البطن).
في حالة النزيف من دوالي المريء ، يتم إعطاؤه بجرعة 25 ميكروغرام / ساعة بالتسريب الوريدي المستمر لمدة 5 أيام.

موانع لاستخدام عقار اوكتريوتيد

فرط الحساسية لأوكتريوتيد.

الآثار الجانبية للدواء اوكتريوتيد

ألم محتمل ، حكة أو إحساس بالحرقان ، احمرار وتورم في موقع الحقن ، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، تقلصات في البطن ، انتفاخ ، انتفاخ البطن ، براز رخو ، إسهال وإسهال دهني ، ظواهر تشبه انسداد الأمعاء الحاد (انتفاخ مترقي ، ألم شديد في منطقة شرسوفي المنطقة ، حماية العضلات) ، تكوين حصوات في المرارة (مع الاستخدام المطول في 10-20٪ من المرضى) ، التهاب البنكرياس الحاد ، تساقط الشعر ، اختلال وظائف الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد الحاد دون ركود صفراوي ، فرط بيليروبين الدم ، مصحوبًا بزيادة في الفوسفاتيز القلوي ، γ- الجلوتاميل ترانسفيراز ، وبدرجة أقل ، الترانساميناسات ، انخفاض تحمل الجلوكوز ، ارتفاع السكر في الدم المستمر أو نقص السكر في الدم (مع الاستخدام لفترات طويلة).

تعليمات خاصة لاستخدام عقار أوكتريوتيد

مع وجود ورم في الغدة النخامية يفرز هرمون النمو ، فإن الإشراف الطبي الصارم على المرضى الذين يتلقون الأوكتريويد أمر ضروري ، لأن حجم الأورام قد يزداد مع تطور مثل هذه المضاعفات الخطيرة مثل تضييق المجالات البصرية. عند علاج أورام الغدد الصماء في الجهاز الهضمي والبنكرياس بأوكتريوتيد ، في حالات نادرة ، قد يحدث انتكاس مفاجئ للمرض.
في المرضى الذين يعانون من ورم الأنسولين أثناء العلاج مع octreoid ، قد يكون هناك زيادة في شدة ومدة نقص السكر في الدم. في مرضى السكري الذين يتلقون الأنسولين ، قد يقلل الأوكتريويد من الحاجة إلى الأنسولين.
لا توجد خبرة في استخدام octreoid أثناء الحمل والرضاعة ، خلال هذه الفترة يتم وصف الدواء فقط للإشارات المطلقة.