قائمة الأدوية للعام. كيف يتم شراء الأدوية الحيوية والأساسية. توفير الأدوية التفضيلية. توثيق

أمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 23 أكتوبر 2017 N 2323-r بشأن الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية لعام 2018 ، قائمة الأدوية للاستخدام الطبي ، قائمة الأدوية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، الكيسي تليف ، قزم الغدة النخامية ، مرض جوشر الأورام الخبيثةالأنسجة اللمفاوية ، المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة ، والتصلب المتعدد ، وكذلك الأشخاص بعد زراعة الأعضاء و (أو) الأنسجة ، وكذلك الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتوفير رعاية طبية(منتهية الصلاحية)

الملحق ن 1. قائمة بالمنتجات الطبية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2018 الملحق ن 2. قائمة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، المنصوص عليها بقرار من اللجان الطبية للمنظمات الطبية الملحق ن 3. قائمة الأدوية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي وقزامة الغدة النخامية ومرض جوشر والأورام الخبيثة للأنسجة اللمفاوية والأنسجة المكونة للدم والتصلب المتعدد وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة الملحق N 4 • الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة للرعاية الطبية

1. للموافقة:

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2018 وفقًا للملحق رقم 1 ؛

قائمة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، الموصوفة بقرار من اللجان الطبية المنظمات الطبية، حسب الملحق رقم 2 ؛

قائمة بالمنتجات الطبية المعدة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، وقزامة الغدة النخامية ، ومرض جوشر ، والأورام الخبيثة للأنسجة اللمفاوية ، والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة ، والتصلب المتعدد ، وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة ، في وفقًا للملحق رقم 3 ؛

الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية ، وفقًا للملحق ن 4.

2. لإعلان بطلان أمر الحكومة الاتحاد الروسيبتاريخ 26 ديسمبر 2015 N 2724-r (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2016 ، العدد 2 ، المادة 413).

تمت الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) للاستخدام الطبي لعام 2018 ، وبالمقارنة مع قائمة VED لعام 2017 ، تم استكمال القائمة الجديدة بأدوية وأشكال جرعات جديدة.

كما تمت الموافقة على قائمة جديدة من الأدوية لتزويد الفئات المتميزة من المواطنين بقائمة الأدوية باهظة الثمن في إطار برنامج "7 nosologies" (أدوية "اليتيمة") لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا والتليف الكيسي وقزامة الغدة النخامية ومرض جوشر والخبيث. أورام الغدد الليمفاوية ، والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة ، والتصلب المتعدد ، وكذلك الأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة.

قواعد الشراء الأدويةلديهم التفاصيل الدقيقة الخاصة بهم وتتطلب معرفة خاصة. إحدى فئات هذه الأدوية هي مجموعة الأدوية الحيوية والأساسية (VED).

تعريف

لذلك ، دعونا نفكر في ماهية هذه الفئة من الأدوية ، وما هي المستندات القانونية التنظيمية التي يتم تنظيمها وما هي ميزات مثل هذا الشراء. سنخبرك أيضًا بمكان رؤية قائمة VED لعام 2020.

أولاً ، عليك أن تقرر المصطلحات الأساسية المستخدمة في شراء الأدوية. 61 بتاريخ 2010/12/04 يعطي مفاهيم أساسية. الأدوية - المواد أو مجموعاتها التي تتلامس مع جسم الإنسان ، وتستخدم للوقاية والتشخيص وعلاج الأمراض وإعادة التأهيل. يمكن أن يكون هناك نوعان:

• المواد الصيدلانية (واحد أو أكثر من المواد الفعالة المخصصة لصنع الأدوية والتي تحدد فعاليتها) ؛
• الأدوية، أو الأدوية (المستخدمة للوقاية أو التشخيص أو العلاج).

يأتي الأخير بعدة أشكال ، تختلف في طريقة الإعطاء: محلول ، قرص ، بودرة ، وغيرها.

أي دواء له إما اسم دولي غير مسجل الملكية (INN) - اسم موصى به من قبل منظمة الصحة العالمية ، أو اسم مجموعة - اسم في حالة عدم وجود INN. في هذه الحالة ، يجب على الشركة المصنعة أيضًا تعيين اسم تجاري. على سبيل المثال ، ibuprofen هو اسم INN ، والأسماء التجارية التالية معروضة للبيع: Mig (من إنتاج Berlin-Chemie) ، Nurofen (من Reckitt-Benckiser) ، Next (من إنتاج OTCPharm). تقوم الشركات المصنعة المختلفة بتعيين الأدوية بنفس الشيء العنصر النشطأسماء تجارية مختلفة للتعرف على عقار مطور معين.

تحتفظ وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بسجل الدولة لجميع الأدوية المسجلة على الموقع الرسمي.

أين تجد قائمة الأدوية الأساسية لعام 2020

من أجل تلبية الاحتياجات ذات الأولوية للرعاية الصحية والوقاية والعلاج من الأمراض ، بما في ذلك تلك السائدة في هيكل الاعتلال في الاتحاد الروسي ، تحتفظ وزارة الصحة بقائمة من الأدوية الخاصة - الأدوية الحيوية والأساسية. تتم الموافقة عليها سنويا. أدناه يمكنك تنزيل قائمة VED المحدثة لعام 2020.

منذ عام 2012 تسمى القائمة zhnvLP وليس zhnvLS ، أي المخدرات ، وليس في المفهوم الأوسع للعقاقير. وعلى الرغم من أن كلا الاختصارين لا يزالان قيد الاستخدام حتى اليوم ، فمن المهم أن نتذكر أن الخيار الثاني ليس صحيحًا تمامًا.

يمكنك تنزيل قائمة الأدوية الحيوية لعام 2020 (تمت الموافقة عليها بموجب الأمر رقم 2738-r بتاريخ 10.12.2018) على مواقع صيدلانية مختلفة ، ومع ذلك ، من أجل الحصول على معلومات موثوقة ، من الأفضل استخدام أمر الحكومة.

تحميل مجاني لقائمة الأدوية الحيوية لعام 2020

تفاصيل شراء VED

يجب إيلاء اهتمام خاص لميزات طلب هذه الفئة من الأدوية:

1. أسباب إضافية لرفض المشاركين: لم يتم تسجيل الحد الأقصى لسعر VED أو تجاوز السعر المعروض الحد الأقصى لسعر البيع وفقًا للشروط المحددة في الفقرة 2 ، الجزء 10 ، المادة 31.
2. الإشارة الإلزامية إلى الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية في الوثائق (في حالة عدم وجودها - أسماء المجموعات الكيميائية) ، وعند طلب عروض الشراء بقرار من اللجنة الطبية لمريض واحد خلال فترة العلاج ، قد تحتوي الوثائق على الاسم التجاري .
3. القواعد المعتمدة لتشكيل قائمة المنتجات الطبية ، والتي يتم شرائها وفقًا لها الأسماء التجارية(المرسوم المؤرخ 28 نوفمبر 2013 رقم 1086) ، ومع ذلك ، لم يتم إنشاء القائمة بعد.
4. قيود على شراء الأدوية ذات المنشأ الأجنبي وفقاً للقرار تاريخ 30.11.2015 ن 1289.

1. للموافقة:

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2016 وفقًا للملحق رقم 1 ؛

قائمة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، المنصوص عليها بقرار من اللجان الطبية للمنظمات الطبية ، وفقًا للملحق رقم 2 ؛

قائمة بالمنتجات الطبية المعدة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، وقزامة الغدة النخامية ، ومرض جوشر ، والأورام الخبيثة للأنسجة اللمفاوية ، والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة ، والتصلب المتعدد ، والأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة ، وفقًا للملحق رقم 3؛

الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية ، وفقًا للملحق ن 4.

2. لإثبات أنه حتى 1 مارس 2016 ، يتم تطبيق قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2015 ، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r.

3. للاعتراف بأمر حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2015 ، العدد 3 ، المادة 597).

الوزير الأول

الاتحاد الروسي

تم إنشاء التفاصيل: 09/01/2017

وقع رئيس حكومة الاتحاد الروسي دميتري ميدفيديف على الأمر رقم 2885-r بشأن الموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (VED) للاستخدام الطبي لعام 2017. قائمة VED الجديدة مشابهة لقائمة هذه الأدوية لعام 2016.

D. ميدفيديف: وقعت على قرار حكومي بالموافقة على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للعام المقبل 2017. هذه وثيقة ضخمة.

الحكومة توافق سنويا على هذه القائمة. وتهدف إلى ضبط أسعار الأدوية المدرجة في هذه القائمة ، حتى لا تكون هناك مضاربة ، والأهم من ذلك ، أن تظل هذه الأدوية متاحة لكل من يشتريها.

في الآونة الأخيرة ، بدأ تشكيل القائمة بشكل أكثر انفتاحًا ، بمشاركة مباشرة من المجتمع المهني. آمل أن يسمح لنا هذا بفهم أفضل للأدوية المطلوبة حقًا ، وما الذي يحدث مع الأسعار ، وإلى أي مدى يتم تزويد المناطق بهذا الدواء أو ذاك. لا تزال أسعار الأدوية والمشاكل الصحية ، وفقًا لاستطلاعات الرأي ، من أهم الموضوعات لأي عائلة روسية تقريبًا. أولغا يوريفنا (مخاطبة O. Golodets) ، من فضلك أخبرنا ببضع كلمات أخرى حول هذه القائمة.

يا جولوديتس:في الواقع ، على مدى العامين الماضيين ، تم توسيع قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بشكل كبير ، بما في ذلك 96 اسمًا جديدًا. إجمالاً ، يحتوي على 646 اسمًا دوليًا غير مسجّل الملكية ، ويضمن بشكل كامل توفير المساعدة في مجال الأدوية.

ديمتري ميدفيديف:دولي أسماء عامةهي ، في الواقع ، صيغة كيميائية ، ويمكن أن تكون أسماء الأدوية مختلفة لأنها تنتج من قبل موردين مختلفين ، مع بعض الإضافات في بعض الأحيان. باختصار ، هناك أدوية أكثر من الأسماء الكيميائية.

يا جولوديتس:منذ عام 2014 ، تم وضع إجراء جديد لتشكيل قائمة بهذه الأدوية ، والتي تضمن أقصى قدر من الانفتاح ومشاركة مجتمع الخبراء. وتشارك 46 مؤسسة متخصصة في أعمال الهيئة التابعة لوزارة الصحة. هذا يضمن الموضوعية والموثوقية العلمية للقرارات المتخذة.

هناك اتجاه مهم في السنوات الأخيرة يتمثل في زيادة حصة الأدوية المحلية في قائمة VED. نتيجة لنمو صناعة الأدوية الروسية وتنفيذ برنامج إحلال الواردات ، ارتفعت حصة الأدوية المحلية في العام الماضي وحده من 72٪ في عام 2015 إلى 76.8٪ في عام 2016.

بالإضافة إلى حقيقة أننا نسجل الآن الأدوية المحلية الموجودة بالفعل في السوق ، فقد أدرجنا في VED العديد من الأدوية المبتكرة التي ليست في السوق العالمية ، ومصنعيها هم شركات محلية. هذه خطوة جادة في تطوير صناعة الأدوية المحلية.

في العام المقبل ، بناءً على طلب مصنعي الأدوية ، ستتم الموافقة على قائمة VED ليس مرة واحدة في العام ، كما يحدث الآن ، ولكن مع توفر أدوية جديدة. نحن ننتظر دخول الأدوية الخطيرة إلى السوق التي ستساعد في مكافحتها أمراض الأورامومع بعض الأمراض اليتيمة. يخضعون حاليًا لتجارب سريرية وهم بالفعل في درجة عالية من الاستعداد. آمل أن تؤدي الآليات التي تم وضعها إلى زيادة كبيرة في الوصول إلى الأدوية في السوق الروسية.

ديمتري ميدفيديف:حقيقة أن التغييرات في قائمة VED ستتم الموافقة عليها في كثير من الأحيان هي جيدة حقًا للسبب ، لأنه عندما يظهر الدواء ، يكون من الجيد أن يصل إلى هناك على الفور ويصبح متاحًا للمواطنين. سوف نتصرف بهذه الطريقة.

قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2017 (تمت الموافقة عليها بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 28 ديسمبر 2016 N 2885-r)

• عودة
• إلى الأمام

توفير الأدوية التفضيلية. توثيق

أمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 12.10.2019 N 2406-r

سجل المستفيدين الإقليميين الذين يعيشون في جمهورية القرم. (قرار وزارة الصحة بجمهورية كازاخستان رقم 1289 بتاريخ 19/8/2015).

مصنف لفئات معينة من المواطنين المؤهلين للحصول على مساعدة دوائية بشروط تفضيلية. ملحق رقم 1 لأمر وزارة الصحة بجمهورية كازاخستان بتاريخ 03.11.2015 برقم 1777

قرار وزارة الصحة بجمهورية القرم رقم 770 بتاريخ 26 يونيو 2016 "بشأن الموافقة على قائمة الصيدليات ونقاط الصيدليات التابعة للمؤسسة الحكومية الموحدة لجمهورية القرم" القرم - صيدلية "للإفراج عن الأفضلية الأدوية وعقاقير علم الأمراض عالية التكلفة والأدوية المحتوية على الأنسولين "

قرار CM من RK رقم 38 بتاريخ 07.07.15. "بشأن إجراءات تنفيذ تدابير تنظيمية في إقليم جمهورية القرم لتزويد الأفراد بالأدوية المعدة لعلاج المرضى المصابين بأورام خبيثة من الأنسجة اللمفاوية والدم والأنسجة ذات الصلة والهيموفيليا والتليف الكيسي وقزامة الغدة النخامية ، مرض جوشر ، والتصلب المتعدد ، وكذلك بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة "

وافق رئيس الوزراء دميتري ميدفيديف على قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي (VED) لعام 2018. ونُشر الأمر المقابل ، الذي أعدته وزارة الصحة ، على موقع الحكومة على الإنترنت في 23 أكتوبر / تشرين الأول.

أقر المرسوم الحكومي رقم 2323 ص بتاريخ 23/10/17 قوائم الأدوية الحيوية والأساسية ، والأدوية الموصوفة بقرار من اللجنة الطبية ، والأدوية من برنامج "7 تصنيفات" ، بالإضافة إلى قائمة الحد الأدنى من الأدوية. .

جدول ملخص بأسماء الأسماء الجديدة غير المسجلة الملكية المدرجة في قائمة VED لعام 2018

خمارة	شكل جرعات
أدوية لعلاج أمراض الكبد والقنوات الصفراوية
حمض السكسينيك + ميجلومين + إينوزين + ميثيونين + نيكوتيناميد	ع / ص للحقن
الأدوية المضادة للإسهال ومضادات الالتهاب المعوية ومضادات الميكروبات
ميسالازين	تحاميل ، معلق ، أقراص
سبل الانتصاف للعلاج السكرى
ليكسيسيناتيد
إمباغليفلوزين	أجهزة لوحية
أدوية أخرى لعلاج الأمراض الجهاز الهضميواضطرابات التمثيل الغذائي
إليجلوستات	كبسولات
مرقئ
الترومبوباج	أجهزة لوحية
الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين أنجيوتنسين
فالسارتان + ساكوبيتريل	أجهزة لوحية
الأدوية الخافضة للدهون
اليروكوماب	ق / ص للإدارة تحت الجلد
إفولوكوماب	ق / ص للإدارة تحت الجلد
هرمونات الغدة النخامية والوطائية ونظائرها
لانريوتيد	هلام للإطالة تحت الجلد. أجراءات
الأدوية المضادة للبكتيريالاستخدام النظام
تيلافانسين
دابتوميسين	lyophilisate لتحضير محلول التسريب
تديزوليد	أقراص ، lyophilisate لتحضير المركز لتحضير محلول التسريب
الأدوية المضادة للفيروساتلاستخدام النظام
داسابوفير. أومبيتاسفير + باريتابريفير + ريتونافير	مجموعة حبوب
نارلابريفير	أجهزة لوحية
داكلاتاسفير	أجهزة لوحية
دولوتغرافير	أجهزة لوحية
الأدوية المضادة للورم
كابازيتاكسيل
برينتوكسيماب فيدوتين
نيفولوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
أوبينوتوزوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
بانيتوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
بيمبروليزوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
بيرتوزوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
تراستوزوماب إمتانسين	lyophilisate لتحضير التركيز لتحضير محلول التسريب
أفاتينيب	أجهزة لوحية
دابرافينيب	كبسولات
كريزوتينيب	كبسولات
نينتيدانيب	كبسولات ناعمة
بازوبانيب	أجهزة لوحية
ريجورافينيب	أجهزة لوحية
روكسوليتينيب	أجهزة لوحية
تراميتينيب	أجهزة لوحية
Aflibercept	التركيز لتحضير محلول التسريب
Vismodegib	كبسولات
كارفيلزوميب	lyophilisate لتحضير محلول التسريب
عامل نخر الورم ألفا 1 [مؤتلف الثيموسين] *
الأدوية الهرمونية المضادة للأورام
إنزالوتاميد	كبسولات
ديجاريلكس	lyophilisate لتحضير r / ra للإعطاء تحت الجلد
المعدلات المناعية
بيجينتيرفيرون بيتا 1 أ	ق / ص للإدارة تحت الجلد
مثبطات المناعة
المتوزوماب	التركيز لتحضير محلول التسريب
أبريميلاست	أجهزة لوحية
فيدوليزوماب	lyophilisate لتحضير التركيز لتحضير محلول التسريب
توفاسيتينيب	أجهزة لوحية
كاناكينوماب	lyophilisate لتحضير r / ra للإعطاء تحت الجلد
سيكيوكينيوماب	lyophilisate لتحضير محلول للإدارة تحت الجلد ؛ حل للإدارة تحت الجلد
بيرفينيدون	كبسولات
الأدوية المضادة للالتهابات والروماتيزم
ديكسكيتوبروفين	ع / ص في الوريد و الحقن العضلي
ليفوبوبيفاكين	حقنة
بيرامبانيل	أجهزة لوحية
ثنائي ميثيل فومارات	كبسولات معوية
تترابينازين	أجهزة لوحية
أدوية لعلاج أمراض الانسداد الجهاز التنفسي
فيلانتيرول + فلوتيكاسون فوروات	مسحوق للاستنشاق مقنن
بروميد جليكوبيرونيوم + إنداكاتيرول	كبسولات مسحوق للاستنشاق
أولوداتيرول + بروميد تيوتروبيوم	محلول مقنن للاستنشاق
أدوية أخرى لعلاج أمراض الجهاز التنفسي
بيركتانت	تعليق داخل القصبة الهوائية
أدوية لعلاج أمراض العيون
تافلوبروست	قطرات للعين
Aflibercept	محلول داخل العين
آخر العلاجات
مركب من الحديد ب (III) أوكسي هيدروكسيد والسكروز والنشا	أقراص للمضغ
يومبرول	حقنة

مواد حول VED والقوائم الأخرى:

في الأصل ، احتوت خطة الإقلاع عن التدخين على قسم خاص بتوفير الرعاية الصحية للمدخنين الراغبين في الإقلاع عن إدمانهم. وعلى وجه الخصوص ، كان من نقاط هذا القسم إدخال أدوية علاج الإدمان وأعراض الانسحاب إلى قائمة الأدوية الحيوية والأساسية ...

بحسب الوزارة النمو الإقتصاديقد تتطلب إعادة تسجيل الأدوية بموجب القواعد الجديدة 140 مليار روبل. تم نشر مراجعة سلبية لمشروع القانون مطلع شباط على بوابة مشروع اللائحة ...

وفق النظام المعمول به، يجب نشر قوائم VED سنويًا ، لكنها لا تتغير كل عام. في العام الماضي لم يتم إضافتهم ، ولكن هذا العام تمت إضافتهم ، الأمر الذي جذب بالفعل اهتمامًا خاصًا للأخبار ...