وذمة الجهاز

تعليمات Chlorprothixen للاستخدام. كلوربروثيكسين أقراص مغلفة. تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

هذا هو أحد مضادات الذهان القوية إلى حد ما ، وله مجموعة واسعة من الإجراءات.

مشتق الثيوكسانثين فعال للغاية في المساعدة على التغلب على الاضطرابات العقلية الخفيفة والواضحة أيضًا الانهيار العصبيوعواقب تناول الكحول.

التأثير الدوائي للدواء

هذا دواء له مضادات الذهان ، الذهان(يثبط عمل المركزي الجهاز العصبي)، مضاد للتشنج، مضاد القيء(مضاد القيء)، مهدئ(تأثير مهدئ.

كما أنه يميل إلى تعزيز تأثير المسكنات (المسكنات).

لديه جيد تأثير الغدة الصعترية(تأثير مضاد للاكتئاب ، يتحقق من خلال تنشيط انتقال النورأدرينالية): تزداد سرعة التفكير والمبادرة ، ويختفي الشعور بالإرهاق في ظروف غير عادية.

يرتبط التأثير المضاد للذهان للدواء بقدرته على منع مستقبلات الدوبامين ، والأنظمة القشرية المتوسطة والقشرة الحوفية الوسطى (يزيل الهذيان والهلوسة).

يحتوي Chlorprothixene أيضًا على هذه الخاصية كتلة غدية و مستقبلات الهيستامين ، والذي يحدد عمل الأدرينوبوكينج ومضادات الهيستامين.

يتم تفسير الخاصية المضادة للقىء من خلال القدرة على تثبيط منطقة الزناد في مركز القيء.

يمنع إفراز معظم هرمونات الغدة النخامية والوطائية.

ماذا يحدث بعد تناول الدواء

عند تناول الدواء عن طريق الفم ، مكونات نشطةيتم امتصاصه بسرعة إلى حد ما. يبدأ الكلوربروثيكسين في العمل في غضون 20 دقيقة بعد الاستهلاك ، ويتم امتصاصه بسرعة في الأمعاء.

يتم الكشف عن أقصى تركيز في الدم في غضون 2-3 ساعات بعد تناول الدواء.

يبلغ عمر النصف من الجسم حوالي 10-16 ساعة.

يمتلك الكلوربروثيكسين القدرة على عبور المشيمة ويتم إفرازه في حليب الثدي بكميات صغيرة.

تفرز من الجسم مع البراز والبول. تبعا لذلك ، الأيض هذا الدواءالأعضاء هي الكلى والأمعاء.

توقع ذلك جرعة يومية 300 مجم ، محتوى مستقلبات كلوربروثيكسين 29٪ ، كلوربروثيكسين سلفوكسيد - 41٪.

مؤشرات للاستخدام

يمثل الدواء مجموعة من مضادات الذهان المهدئة الفعالة إلى حد ما ولها تأثير واسع مجموعة دلالة:

موانع للقبول

تشير تعليمات استخدام Chlorprothixene إلى أن الدواء قاطع محظور:

حالة التسمم الكحولي أو التسمم ؛
في حالة استهلاك أو جرعة زائدة من المخدرات ؛
تمنع أي عوامل أخرى عمل الجهاز العصبي المركزي ؛
زيادة مستوى الحساسية لمكونات (مكونات) الدواء ؛
غيبوبة؛
أمراض الجهاز المكونة للدم الشديدة.
تثبيط نقي العظم؛
الأطفال دون سن 6 سنوات ؛
انهيار الأوعية الدموية (السقوط المفاجئ ضغط الدم);
حمل؛
الشلل الرعاش.

قبل أن تقرر تناول عقار مضاد للذهان ، يجب دراسته - يحتوي الدواء على الكثير آثار جانبية.

ما يُظهره التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ يمكنك رؤيته على الفيديو الخاص بنا وقراءة ما يحدث.

خذها بحذر

تشير تعليمات الاستخدام إلى أن أقراص Chlorprothixene لها أيضًا موانع نسبية (يمكن تناول الدواء ، ولكن بحذر شديد) ، والتي تتكون في:

مع أدوية ومواد أخرى (لمزيد من التفاصيل ، انظر "التفاعل مع أدوية أخرى") ؛
الصرع في المرحلة السريرية أو في مرحلة المضاعفات ؛
أمراض الحمة الكلوية والكبدية.
عيب غير معوض
استنفاد جسدي
عدم انتظام دقات القلب.
سن الشيخوخة
أمراض الجهاز القلبي الوعائي (ربما زيادة عابرة في ضغط الدم) ؛
تصلب الشرايين في الأوعية الدماغية في مرحلة واضحة ؛
قرحة المعدة؛
هزيمة أو المناطق;
الجلوكوما أو الاستعداد لحدوثه ؛
اضطرابات الجهاز التنفسي الناجمة عن الربو ، مسار الأمراض المعدية الحادة ، انتفاخ الرئة.
داء السكري;
نمو حميد أو خبيث في الغشاء المخاطي للبروستاتا ، والذي له مظاهر سريرية (الدواء قد يسبب احتباس البول).

في انتهاك لوظيفة الكلى والكبد

يجب استخدام الدواء بحذر ، حيث قد تحدث اضطرابات هيكلية ووظيفية لهذه الأعضاء.

يجب أن تكون حذرًا بشكل خاص في وجود ما يصاحب ذلك الأمراض:

ورم القواتم (ورم نشط هرمونيًا في الغدد الكظرية) ؛
متلازمة راي (يزيد تناول الدواء من خطر الإصابة بالسمية الكبدية) ؛
احتباس البول.

طريقة التطبيق

المؤشرات العامة لاستخدام Chlorprothixene Zentiva ، والتي يشار إليها في تعليمات:

قبول شفويا عن طريق 25-50 ملليغرام 3-4 مرات في اليوم.إذا لزم الأمر ، من الممكن وصف 60 جرامًا يوميًا (مع تقليل الجرعة لاحقًا) ، عضليًا - ما يصل إلى 25-50 ملليجرام 2-3 مرات في اليوم.

عادة ، يتم وصف أكبر جرعة من الدواء في وقت النوم.

تعتمد الجرعة على المرض والحالة المصاحبة

الجرعة تعتمد إلى حد كبير على حالة المريض:

الاضطرابات النفسية الجسدية وحالات الاكتئاب الشديدة:يستخدم الكلوربروثيكسين كعقار مساعد (كجزء من العلاج المعقد). عادة ، يتم وصف 60 إلى 90 مجم يوميًا (يتم تقسيم الجرعة إلى عدة جرعات).
الذهان ، الفصام ، حالات الهوس: في البداية يتم تناول الدواء بمعدل 50-200 مجم في اليوم ، ثم تقييم يومييزيد إلى 250-300 مجم. في الحالات المتقدمة للمرض ، من الممكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملليغرام (الجرعة اليومية مقسمة إلى 3-4 جرعات ، حوالي 40٪ يسقط في المساء).
رعاية داعمة: 100-200 ملليغرام في اليوم.
العصاب: 10-15 مجم في وقت النوم ، وأقل في كثير من الأحيان - 30 مجم في وقت النوم ، وفي الحالات القصوى - 45 مجم في وقت النوم.
متلازمة الانسحاب("المخلفات" أو حالة ما بعد التخدير): يتم تناول الدواء 3 مرات في اليوم ، بحجم 500 مجم (مقسمة إلى 3 حصص متساوية). في هذه الحالة ، تستمر الدورة من 5 إلى 7 أيام. بعد الانتهاء من الدورة ، يتم تقليل جرعة الدواء إلى 15-45 ملليغرام يوميًا (كعلاج وقائي لمنع الانتكاسات).
تهيج ، فرط نشاط ، هياج عصبي ، ارتباك عند المرضى المسنين: يبدأ العلاج بجرعة 15-90 مجم في اليوم ، وتزداد الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير المناسب.
أرق:خذ 15-30 ملليغرام من الدواء قبل ساعة من النوم.
الاضطرابات السلوكية عند الأطفال:يتم احتساب الجرعة وفقًا للصيغة 0.5-2 مجم × وزن الطفل (كجم). في المتوسط ، يوصف: للعصاب 5-30 ملغ في اليوم ، للذهان من 100 إلى 200 ملغ في اليوم.
ألم(لتعزيز تأثير المسكنات): تناول 15-300 مجم من الدواء يوميًا مع المسكنات.
حكة في الجلد(أصول مختلفة): 15-100 ملليغرام في اليوم مقسمة إلى 4 جرعات.
ص مطالبة الإجهاض ، الولادة المبكرة: 15 مجم في حصص (2-3 مرات في اليوم) لمدة 2-3 أيام. ثم يتم وصف 7-10 أيام جرعات مخفضة من الدواء.

يوصف إعطاء الدواء عن طريق الحقن إذا رفض المريض تناول حبوب منع الحمل أو في بداية الدورة (بحد أقصى العمل بسرعةدواء).

تكوين وشكل الافراج عن المخدرات

أجهزة لوحية:محدب الوجهين ، مغلف بالفيلم ، 15 مجم (أقراص برتقالية) ، 50 مجم (أقراص بنية فاتحة) ، متوفر في عبوات نفطة ، عبوة شريطية تحتوي على 10 أقراص. 1 عبوة تحتوي على 50 قطعة.

التركيب: المادة الفعالة - كلوربروثيكسين هيدروكلوريد.

المكونات الإضافية: مونوهيدرات اللاكتوز ، التلك ، نشا الذرة ، ستيرات الكالسيوم ، السكروز.

تكوين شل: ماكروغول 6000 ، 300 ، التلك ، ورنيش الألمنيوم ، هيدروكسي بروبيل 2910-5.

حقنة:أمبولات 1 مل من محلول 2.5٪ ، 2 مل من محلول 5٪. تحتوي العبوة الواحدة على 10 أو 100 أمبولة.

قطرات:عن طريق الفم

آثار جانبية

كرد فعل فردي للجسم ، فإن ما يلي ممكن أعراض:

الجهاز العصبي المركزي:متلازمة خارج هرمية خفيفة ، تثبيط ، شعور بالتعب ، دوار ، نعاس. في أول 6 ساعات بعد تناول الدواء ، من الممكن حدوث أكاتسيا (رغبة لا تقاوم في الحركة ، وعدم القدرة على الجلوس بلا حراك). حالات متفرقة من خلل التوتر العضلي المتأخر. إن زيادة مستوى القلق أمر نادر للغاية ، خاصة عند مرضى الفصام.
الجهاز الهضمي:زيادة التبول ، الإمساك ، جفاف الفم. بعد الاستخدام المطول للدواء ، قد يحدث اليرقان الركودي.
نظام القلب والأوعية الدموية:احمرار ، عدم انتظام دقات القلب (سرعة ضربات القلب) ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، تغيرات مخطط صدى القلب ( الفاصل الزمني QT).
أجهزة الرؤية:في بعض الأحيان يعاني المرضى من عدم وضوح الرؤية وعدم القدرة على التركيز بسرعة.
نظام المكونة للدم:احتمال زيادة عدد الكريات البيضاء. فقر الدم الانحلالي، ندرة المحببات (4-10 أسابيع من العلاج) ، قلة الكريات البيض الحميدة.
نظام الغدد الصماء:السيلان المحتمل ، الهبات الساخنة المتكررة ، ثر اللبن ، التثدي ، ضعف الرغبة الجنسية والفعالية (مع استخدام طويل الأمدالمخدرات) ، داء السكري.
التمثيل الغذائي:في بعض الأحيان يكون هناك زيادة في كمية التعرق ، وزيادة الشهية ، واضطرابات التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، مصحوبة بزيادة الوزن (مع الاستخدام المطول للدواء).
البشرة:ممكن التهاب الجلد الضوئي أو حساسية للضوء.
الجهاز الدهليزي:في بعض الحالات ، قد يكون هناك انتهاك لتنسيق الحركات (ارتعاش ، بطء).

جرعه مخدرات زائده

أعراض:فشل تنفسي ، تشنجات ، النعاس الشديد، حمى ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، صدمة ، غيبوبة ، حركات غير منضبطة ، استثارة مفرطة.

علاج او معاملة:يمكن إعطاء غسيل المعدة أو المسهلات أو المواد الماصة. يجب أيضًا إجراء العلاج الداعم بشكل متوازٍ ، اعتمادًا على الأعراض الظاهرة.

لن تكون عملية غسيل الكلى فعالة.

في حالة أعراض القلب والأوعية الدموية ، لا تعط الأدرينالين (فقد يتسبب ذلك في انخفاض ضغط الدم).

يمكن القضاء على النوبات باستخدام الديازيبام.

سوف يساعد Bioperiden بشكل فعال في حالة الاضطرابات العصبية الحركية.

لا تحاول التسبب في التقيؤ ، فقد تدخل جزيئات القيء في الجهاز التنفسي.

تعليمات خاصة

تشير تعليمات استخدام عقار Chlorprothixen Zentiva إلى أنه يجب عليك أيضًا تذكر ذلك لحظات:

قد يعطي تناول الكلوربروثيكسين نتائج خاطئة لاختبار البول المناعي للحمل ، وهو اختبار الدم لمستويات البيليروبين.
أثناء العلاج ، يُنصح بعدم شرب الكحول لتجنب كمية كبيرة من الأشعة فوق البنفسجية.
لفترة العلاج المكثف ، يجب على المرء الامتناع عن الأنشطة التي تتطلب سرعة عالية من ردود الفعل الجسدية والعقلية (وهذا يشمل العمل في المرتفعات وقيادة السيارة وقيادة رافعة ...).
من أجل تجنب متلازمة "الانسحاب" (تسوية نتائج العلاج) ، يجب سحب الدواء تدريجياً من الجسم ، وتقليل الجرعة تدريجياً.
احتمالية حدوث تقلبات في ضغط الدم أعلى لدى المراهقين منها لدى البالغين.
في حالة وجود أمراض مدرجة في قائمة موانع الاستعمال النسبية ، يجب أن تقارن بعناية الحاجة إلى العلاج بهذا الدواء والمخاطر المحتملة.
يؤدي الاستخدام المطول للعقار إلى الاعتماد والإدمان.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

تفاعل الدواء مع الأدوية الأخرى جيد جدًا درس:

باستخدام الكلوربروثيكسين بالتوازي مع مضادات الذهان ، والمنومات ، والتخدير و المهدئات، التي تحتوي على الإيثينول ، يمكن أن تعزز تأثير الكلوروبروثيكسين على الجهاز العصبي المركزي ؛
يمكن أن يؤدي الدمج مع مضادات الهيستامين ومضادات الكولين إلى تباطؤ في توصيل النبضات العصبية ؛
يعزز الكلوروبروثيكسين تأثير الأدوية الخافضة للضغط.
يمكن أن يؤدي مزيج الدواء مع الأدرينالين إلى عدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم الشرياني.
يقلل الكلوروبروثيكسين من فعالية ليفودوبا.
مزيج الدواء مع الفينوثيازين ، هالوبيريدول ، ريزيربين ، ميتوكلوبراميد يمكن أن يسبب اضطرابات في الحركة (على خلفية المضاعفات العصبية).

Chlorprothixen Zentiva: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الاسم اللاتيني:كلوربروثيكسين زينتيفا

كود ATX: N05AF03

المادة الفعالة:كلوربروثيكسين (كلوربروثيكسين)

المُصنع: Zentiva k.s (جمهورية التشيك ، سلوفاكيا) ، Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (تركيا) ، s.c. Zentiva، S.A. (رومانيا)

تحديث الوصف والصورة: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva هو دواء له تأثير مضاد للذهان ومضاد للاكتئاب معتدل وتأثير مهدئ واضح.

الافراج عن الشكل والتكوين

شكل جرعات من أقراص مغلفة كلوربروثيكسين زينتيفا غمد الفيلم: مستدير ، محدب من الجانبين ، برتقالي (15 مجم لكل منهما) أو بني فاتح إلى أصفر فاتح (50 مجم لكل منهما) ؛ يكون لون النواة عند الفاصل من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض (في حزمة من الورق المقوى 3 أو 5 حزم نفطة من 10 قطع).

تكوين قرص واحد:

المادة الفعالة: هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين - 15 أو 50 مجم ؛
المكونات الإضافية (15/50 مجم): نشا الذرة - 10 / 37.5 مجم ؛ مونوهيدرات اللاكتوز - 92/135 ملغ ؛ السكروز - 10/20 ملغ ؛ ستيرات الكالسيوم - 1.5 / 3.75 مجم ؛ التلك - 1.5 / 3.75 مجم ؛
قذيفة (15/50 مجم): هيدروكسي بروبيل 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 مجم ؛ ماكروغول 6000 - 0.069 / 0.133 3 ملغ ؛ ماكروغول 300 - 0.49 / 0.916 6 مجم ؛ التلك - 1.43 / 2.419 4 مجم ؛ ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة صفراء غروب الشمس (E110) - 1/0 مجم ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.342 3 ملغ.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

الكلوربروثيكسين مضاد للذهان ، مشتق من الثيوكسانثين. له تأثير مضاد للذهان ومضاد للاكتئاب ومهدئ واضح. يرتبط التأثير المضاد للذهان بتأثير منع كلوربروثيكسين على مستقبلات الدوبامين. أيضًا ، ترتبط خصائص الدواء المسكنة والمضادة للقيء بالحصار المفروض على هذه المستقبلات. الكلوربروثيكسين قادر على منع مستقبلات a1 الأدرينالية ، ومستقبلات 5-HT2 ، ومستقبلات H1- الهيستامين ، والتي تحدد تأثيرها الخافض لضغط الدم ومضادات الهيستامين.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم ، يكون التوافر البيولوجي للكلوربروثيكسين حوالي 12٪. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بشكل جيد وسريع. يخضع لعملية التمثيل الغذائي الأولى في الكبد وجدران الأمعاء. له تأثير المرور الأول عبر الكبد.

يعبر الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة إلى حليب الثدي.

يتم الإخراج عن طريق الأمعاء والكلى: كلوربروثيكسين - 29 ٪ ، كلوربروثيكسين سلفوكسيد - 41 ٪.

يتراوح عمر النصف من 8 إلى 12 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات الكلوربروثيكسين Zentiva هي الحالات والأمراض التالية:

الأرق؛
الذهان ، بما في ذلك حالات الهوس وانفصام الشخصية ، المصحوبة بالتحريض النفسي والقلق والانفعالات ؛
حالات الاكتئاب والعصاب والاضطرابات النفسية الجسدية.
متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول والمخدرات.
الاضطرابات السلوكية عند الأطفال.
الارتباك ، والنشاط المفرط ، والإثارة ، والتهيج عند المرضى المسنين.
الألم (بالاشتراك مع المسكنات).

موانع

مطلق:

تثبيط نقي العظم؛
التغيرات المرضية في الدم.
ورم القواتم؛
عدم تحمل اللاكتوز أو الفركتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص اللاكتاز ، نقص الإيزومالتاز / السكروز (اللاكتوز والسكروز جزء من Chlorprothixene Zentiva) ؛
اكتئاب الجهاز العصبي المركزي من أي أصل (بما في ذلك تلك المرتبطة بتناول الكحول أو المواد الأفيونية أو الباربيتورات) ؛
انهيار الأوعية الدموية
غيبوبة;
سن تصل إلى 6 سنوات
التعصب الفردي لمكونات الدواء ، بما في ذلك الفينوثيازين.

القريب (يوصف Chlorprothixen Zentiva تحت إشراف طبي):

الميل إلى الانهيار
داء السكري؛
الجلوكوما (بما في ذلك وجود استعداد لحدوثه) ؛
احتباس البول وخطر تطوره في المظاهر السريرية لتضخم البروستاتا ؛
الفشل الكلوي / الكبد.
متلازمة راي؛
مرض باركنسون (المرتبط باضطرابات خارج هرمية متزايدة) ؛
قصور حاد في القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي المصاحب للحادة أمراض معديةأو الربو أو انتفاخ الرئة (هناك مخاطر عالية لزيادة عابرة في ضغط الدم) ؛
تصلب الشرايين الشديد في الأوعية الدماغية.
القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر.
الصرع (المرتبط باحتمالية حدوث نوبات متكررة نتيجة لخفض عتبة النوبة) ؛
الحمل والرضاعة.

تعليمات لاستخدام Chlorprothixene Zentiva: الطريقة والجرعة

الكلوربروثيكسين Zentiva مخصص للإعطاء عن طريق الفم. العلاج طويل الأمد ممكن ، لأن الدواء لا يسبب الإدمان أو الاعتماد على المخدرات.

الذهان ، بما في ذلك حالات الهوس والفصام: الجرعة اليومية الأولية هي 50-100 مجم. زد الجرعة تدريجياً حتى يتحقق التأثير الأمثل ، عادة 300 مجم. متوسط جرعة المداومة هو 100 إلى 200 مجم في اليوم. الحد الأقصى - 600 ملغ يوميا. عادة ما تنقسم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات ، يجب تناول جزء أصغر في النهار وجزء كبير في المساء ؛
متلازمة الانسحاب في إدمان المخدرات والكحول: الجرعة اليومية 500 مجم في 2-3 جرعات. مدة التطبيق - 7 أيام. بعد تحسن الحالة ، يتم تقليل الجرعة تدريجياً. تتراوح جرعة الصيانة اليومية من 15 إلى 45 مجم. يسمح لك تناول Chlorprothixene Zentiva بتثبيت الحالة وتقليل احتمالية الإصابة بنهم آخر ؛
فرط النشاط ، والتهيج ، والإثارة ، والارتباك عند المرضى المسنين: 15 إلى 90 مجم في اليوم على 3 جرعات مقسمة ؛
الاضطرابات السلوكية عند الأطفال: 0.5 - 2 ملجم / كجم ؛
العصاب ، حالات الاكتئاب ، الاضطرابات النفسية الجسدية: جرعة يومية - 90 مجم في 2-3 جرعات ؛
الأرق: 15-30 مجم قبل النوم بـ 60 دقيقة ؛
الألم (بالاشتراك مع المسكنات): 15-300 مجم في اليوم.

آثار جانبية

ردود الفعل السلبية المحتملة (> 10٪ - في كثير من الأحيان ؛> 1٪ و< 10% – часто; >0.1٪ و< 1% – нечасто; >0.01٪ و< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي (خاصة مع الجرعات العالية من Chlorprothixene Zentiva) ، تغييرات عابرة الفاصل الزمني Q-Tعلى مخطط القلب الكهربائي وعدم انتظام دقات القلب.
الجهاز العصبي: الدوخة ، والتعب ، والنعاس ، والتخلف الحركي النفسي ، ومتلازمة ارتفاع ضغط الدم خارج السبيل الهرمي الخفيف ، والاكتاتيس (خلال الساعات الست الأولى بعد الإعطاء) ، والتفاعلات الخاطئة ، وخلل الحركة المتأخر المستمر (عادة ما تظهر الاضطرابات في بداية العلاج وغالبًا مع استمرارها) تختفي من تلقاء نفسها) نادرا - خلل التوتر العضلي المتأخر ، متلازمة خبيثة للذهان.
نظام الغدد الصماء: نادرا - عسر الطمث. مع الاستخدام المطول لجرعات عالية من Chlorprothixene Zentiva - ثر اللبن ، داء السكري ، التثدي ، انخفاض الفاعلية / الرغبة الجنسية ، زيادة التعرق ، تغيرات في التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، زيادة الشهية ، زيادة الوزن ؛
الجهاز الهضمي: جفاف الفم (عابر) ؛ نادرا - الإمساك ، اليرقان الركودي (مع دورة طويلة ، خاصة مع استخدام جرعات عالية ، من المرجح أن يحدث اضطراب بين 2 و 4 أسابيع من العلاج) ؛
الأعضاء المكونة للدم: نادرًا - ندرة المحببات (غالبًا ما يتطور الاضطراب في 4-10 أسابيع من العلاج) ؛ في حالات معزولة - قلة الكريات البيض الحميدة العابرة وفقر الدم الانحلالي ؛
الأعضاء الحسية: تغيم العدسة / القرنية مع احتمال وجود ضعف بصري ، شلل جزئي في الإقامة (يحدث في بداية العلاج ويختفي مع استمرار تناول Chlorprothixene Zentiva) ؛
أخرى: طفح جلدي ، احتباس بولي ، التهاب جلد ، احمرار ، متلازمة الانسحاب ، حساسية للضوء.

جرعة مفرطة

الأعراض الرئيسية: نعاس ، فرط أو انخفاض حرارة الجسم ، تشنجات ، غيبوبة ، صدمة ، أعراض خارج هرمية.

في حالة الجرعة الزائدة ، عادة ما يتم وصف العلاج الداعم والأعراض. يجب إجراء غسيل المعدة وتناول الفحم المنشط في أسرع وقت ممكن. كما يعرض الأنشطة التي تهدف إلى الحفاظ على عمل الجهاز القلبي الوعائي والجهاز التنفسي. لا ينبغي استخدام الإبينفرين ، لأن هذا قد يؤدي إلى انخفاض لاحق في ضغط الدم. يمكن وقف الاضطرابات خارج السبيل الهرمي مع biperiden ، والتشنجات مع الديازيبام.

تعليمات خاصة

يمكن أن يؤدي تناول الدواء إلى مؤشرات خاطئة لفرط بيليروبين الدم ، نتيجة إيجابية كاذبة عند إجراء اختبار بول بيولوجي مناعي للحمل ، وتغيير في فترة QT على مخطط كهربية القلب.

يزيد تعاطي الكحول من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي.

في أغلب الأحيان ، لوحظ تطور تفاعلات خلل التوتر لدى الأطفال والمرضى الصغار. كقاعدة عامة ، تظهر في بداية العلاج وقد تهدأ في غضون 24-48 ساعة بعد إيقاف Chlorprothixene Zentiva.

في الأيام القليلة الأولى من العلاج ، قد تحدث تأثيرات باركنسون خارج الهرمية ، ولكن عادة ما يزيد تواترها مع زيادة الجرعة ؛ في كثير من الأحيان لوحظ ظهورهم في المرضى المسنين والأطفال الأكبر سنًا

يعتمد خلل الحركة المتأخر في بداية العلاج على الجرعة ، ولكن قد يزداد تواتره مع مسار طويل ومع الوصول إلى الجرعة الإجمالية. بعد إلغاء Chlorprothixene Zentiva ، قد يستمر الاضطراب.

خطر تطوير تفاعلات خارج هرمية وضغط الدم عند المراهقين أعلى منه في المرضى البالغين.

أثناء استخدام Chlorprothixene Zentiva ، فحص الدم وتحديد صيغة الكريات البيض، ورصد مؤشرات وظائف الكبد ، وتنفيذ فحص العيونفضلا عن المراقبة عن كثب للكشف بوادر مبكرةخلل التوتر العضلي المتأخر وخلل الحركة.

من الممكن حدوث متلازمة خبيثة للذهان في أي وقت من العلاج ، ولكن في كثير من الأحيان يتم ملاحظة تطورها بعد وقت قصير من بدء Chlorprothixene Zentiva أو بعد نقل المريض من مضاد ذهان آخر ، أثناء الاستخدام المشترك مع أدوية أخرى ذات تأثير نفسي أو بعد زيادة الجرعة .

من تناول الإيثانول وكذلك التعرض للتشمس الشديد درجات حرارة عاليةيوصى بالامتناع.

يجب أن يكون علاج الإلغاء تدريجيًا ، فهذا سيقلل من احتمالية الإصابة بمتلازمة الانسحاب.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

أثناء تناول Chlorprothixene Zentiva أثناء القيادة مركباتيجب على المرضى توخي الحذر.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

وفقًا للتعليمات ، لا ينبغي استخدام Chlorprothixen Zentiva أثناء الحمل / الإرضاع ، إن أمكن.

التطبيق في الطفولة

العلاج بالكلوربروثيكسين Zentiva هو بطلان في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات.

لضعف وظائف الكلى

يجب استخدام Chlorprothixene Zentiva ، إذا تم تحديده ، تحت إشراف طبي في حالات القصور الكلوي المصاحب.

لِعلاج ضعف وظائف الكبد

يجب استخدام Chlorprothixene Zentiva في حالات القصور الكبدي تحت إشراف طبي.

تفاعل دوائي

الأدوية التي تحتوي على الإيثانول والإيثانول ، والمخدرات ، والمسكنات الأفيونية ، والمهدئات ، والمنومات ، ومضادات الذهان: تم تحسين التأثير المثبط للكلوربروثيكسين على الجهاز العصبي المركزي ؛
الأدوية المضادة للصرع (في مرضى الصرع): تنخفض عتبة النشاط المتشنج (يلزم تعديل جرعة إضافية) ؛
حاصرات م الكولين ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للباركنسون: تم تحسين التأثير المضاد للكولين للكلوربروثيكسين ؛
الفينوثيازين ، ميتوكلوبراميد ، هالوبيريدول ، ريسيربين: قد تحدث اضطرابات خارج السبيل الهرمي.
ليفودوبا: يتم تقليل فعاليته.
فينيليفرين: قد ينخفض تأثير مضيق الأوعية.
الدوبامين (بجرعات عالية) ، الإبينفرين والإيفيدرين: قد يتم إفساد عمل مضيق الأوعية المحيطية ؛
الإبينفرين: قد يتطور انخفاض ضغط الدم الشرياني وعدم انتظام دقات القلب ؛
الأدوية الخافضة للضغط: تم تعزيز تأثيرها ؛
كينيدين: خطر التطور ردود الفعل السلبيةيزيد من جانب القلب.
جوانيثيدين: يتم تقليل التأثير الخافض للضغط.
بروموكريبتين: قد يحدث فرط برولاكتين الدم ، الأمر الذي يتطلب تصحيح نظام الجرعات ؛
سامة للأذن الأدوية(خاصة المضادات الحيوية): قد يخفي الكلوربروثيكسين أعراض تسمم الأذن (طنين الأذن ، الدوخة).

نظائرها

التناظرية من Chlorprothixene Zentiva هو Truxal.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

وصف

أقراص مغلفة بني، مستدير ، مع سطح محدب من الجانبين. يُظهر المقطع العرضي جوهر اللون الأبيض تقريبًا.

مجمع

قرص واحد يحتوي على: العنصر النشط: هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين - 15 مجم ، 25 مجم أو 50 مجم ؛ سواغ:نشا الذرة ، مسحوق السكر ، التلك ، ستيرات الكالسيوم ، اللاكتوز أحادي الهيدرات ، أوبادري II (بني) (بما في ذلك كحول البولي فينيل المتحلل جزئيًا ، التلك ، ماكروغول 3350 ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 ، أكسيد الحديد الأصفر E 172 ، أكسيد الحديد الأحمر E 172 ، أكسيد الحديد أسود E 172 ، نيلي قرمزي E 132).

مجموعة العلاج الدوائي

مضادات الذهان. مشتقات ثيوكسانثين.
كود ATC: N05AF03.

الخصائص الدوائية"type =" checkbox ">

الخصائص الدوائية

الكلوربروثيكسين هو عامل مضاد للذهان من مجموعة الثيوكسانثين.
يرتبط التأثير المضاد للذهان لهذه الأدوية بالحصار المفروض على مستقبلات الدوبامين ، وربما أيضًا الحصار المفروض على مستقبلات 5-HT (5-هيدروكسي تريبتامين ، السيروتونين). في الجسم الحي ، يحتوي الكلوربروثيكسين على انجذاب كبير لمستقبلات الدوبامين D1 و D2. يحتوي الكلوربروثيكسين أيضًا على انجذاب كبير لمستقبلات 5-HT2 ومستقبلات α1 الأدرينالية ، والتي تشبه الجرعات العالية من الفينوثيازينات ، وليفوميبرومازين ، وكلوربرومازين وثيوريدازين ، وكذلك كلوزابين غير النمطي المضاد للذهان. لقد ثبت أن الكلوربروثيكسين له صلة بمستقبلات الهيستامين (H1) على مستوى ديفينهيدرامين. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الكلوربروثيكسين له صلة بالمستقبلات الكولينية المسكارينية. إن ملف ارتباط مستقبلات الكلوربروثيكسين مشابه جدًا لملف كلوزابين ، ومع ذلك ، يحتوي الكلوربروثيكسين على تقارب أعلى بحوالي 10 أضعاف لمستقبلات الدوبامين.
في جميع الدراسات التي أجريت مع النماذج السلوكية للنشاط المضاد للذهان (منع مستقبلات الدوبامين) ، أظهر الكلوربروثيكسين تأثيرًا واضحًا مضادًا للذهان. تم إثبات وجود علاقة بين النموذجين في الجسم الحي ، في المختبر تقارب لمستقبلات الدوبامين D2 ، ومتوسط الجرعة اليومية عن طريق الفم من مضادات الذهان.
في الاستخدام السريري ، يعتبر الكلوربروثيكسين مضادًا للذهان مسكن واسع الطيف بجرعة عالية يستخدم لعلاج الاضطرابات الذهانية بخلاف الاكتئاب.
يقلل الكلوربروثيكسين من شدته أو يزيل القلق والوساوس والانفعالات الحركية والقلق والأرق وكذلك الهلوسة والأوهام وأعراض ذهانية أخرى.
يشير معدل حدوث تأثيرات خارج السبيل الهرمي (حوالي 1٪) وخلل الحركة المتأخر (حوالي 0.05٪) (بناءً على 11487 مريضًا) إلى أنه يمكن استخدام الكلوربروثيكسين بنجاح في العلاج الوقائي في المرضى الذين يعانون من اضطرابات ذهانية. الجرعات المنخفضة من الكلوربروثيكسين لها تأثير مضاد للاكتئاب ، مما يجعل تطبيق مفيدهذا العلاج للاضطرابات النفسية المتميزة بالقلق والاكتئاب والأرق. أيضًا ، أثناء العلاج بالكلوربروثيكسين ، تنخفض شدة الأعراض النفسية الجسدية المصاحبة.
لا يسبب الكلوربروثيكسين إدمانًا أو اعتمادًا أو تحملًا. بالإضافة إلى ذلك ، يعمل الكلوربروثيكسين على تقوية عمل المسكنات ، وله تأثير مسكن خاص به ، بالإضافة إلى خصائصه المضادة للحكة ومضادات القيء.
الدوائية
مص
تصل تركيزات البلازما الذروة إلى حوالي ساعتين (0.5 إلى 6 ساعات) بعد تناوله عن طريق الفم. يبلغ متوسط التوافر الحيوي الفموي للكلوربروثيكسين حوالي 12٪ (من 5 إلى 32٪).
توزيع
الحجم الظاهري للتوزيع (Vd) حوالي 15.5 لتر / كجم. ارتباط بروتين البلازما - أكثر من 99٪.
يعبر الكلوربروثيكسين حاجز المشيمة.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الكلوربروثيكسين في الغالب عن طريق أكسدة الكبريت ونزع الميثيل من السلسلة الجانبية. تحدث عملية الهيدروكسيل الحلقي والأكسدة N بدرجة أقل. تم العثور على الكلوربروثيكسين في الصفراء ، مما يشير إلى إعادة الدوران المعوي الكبدي. لا تحتوي المستقلبات على نشاط مضاد للذهان.
تربية
يبلغ عمر النصف (T½) حوالي 15 ساعة (من 3 إلى 29 ساعة). يبلغ متوسط الخلوص الجهازي (Cls) حوالي 1.2 لتر / دقيقة. يفرز الكلوربروثيكسين عن طريق الكلى والأمعاء.
كميات صغيرة تفرز في حليب الثدي. تتراوح نسبة اللبن / البلازما عند النساء المرضعات من 1.2 إلى 2.6.
لم يتم العثور على فروق في تركيزات البلازما أو معدلات الإطراح بين المجموعة الضابطة ومجموعة المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول ، بغض النظر عما إذا كان الأخيرون متيقظين أو تحت تأثير الكحول أثناء الدراسة.
المرضى المسنون (فوق 65 سنة)

ضعف الكبد
تجربة التطبيق ليست كافية.
ضعف الكلى
تجربة التطبيق ليست كافية.

مؤشرات للاستخدام

الاضطرابات الذهانية باستثناء الاكتئاب.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو الثيوكسانثين الأخرى أو أي من السواغات.
تثبيط الجهاز العصبي المركزي ، بغض النظر عن السبب (على سبيل المثال ، التسمم بالكحول أو الباربيتورات أو المواد الأفيونية) ، انهيار الأوعية الدموية ، الغيبوبة.
قد يتسبب الكلوربروثيكسين في إطالة فترة QT. قد يؤدي إطالة فترة QT لفترات طويلة إلى زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب الخبيثة. لذلك ، يُمنع استخدام الكلوربروثيكسين في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية المهمة سريريًا (على سبيل المثال ، بطء القلب الشديد (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
يمنع استعمال الكلوربروثيكسين في المرضى:
- مع نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ،
- مع نقص مغنسيوم الدم غير المصحح ،
- مع متلازمة إطالة فترة QT ،
- في نفس الوقت تناول الأدوية التي تطيل فترة QT.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الكبار
الذهان: 50-100 مجم / يوم مقسمة على جرعات. يمكن زيادة الجرعة إلى 600 مجم / يوم.
جرعة المداومة: 100-200 ملغ / يوم مقسمة على جرعات.
الأطفال والمراهقون
لا ينصح باستخدام الكلوربروثيكسين في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم وجود دراسات كافية مضبوطة.

آثار جانبية"type =" checkbox ">

آثار جانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا والتي قد تحدث لدى أكثر من 10٪ من المرضى هي جفاف الفم وزيادة إفراز اللعاب والنعاس والدوخة.
تعتمد معظم الآثار الجانبية على جرعة الدواء المستخدم. يكون تكرار حدوث الآثار الجانبية وشدتها أكثر وضوحًا في بداية العلاج وتنخفض مع استمرار العلاج. قد تحدث اضطرابات حركية خاصة في بداية العلاج. في معظم الحالات ، يتم التخلص من هذه الآثار الجانبية عن طريق تقليل الجرعة و / أو استخدام الأدوية المضادة للباركنسون. لا ينصح بالاستخدام الوقائي للأدوية المضادة للباركنسون. لا تساعد الأدوية المضادة للباركنسون في علاج خلل الحركة المتأخر ، بل على العكس من ذلك ، يمكن أن تؤدي إلى تفاقم الأعراض. يوصى بتخفيض الجرعة أو ، إذا أمكن ، وقف العلاج. قد تساعد البنزوديازيبينات أو بروبرانولول في علاج الأكاثيس المستمر.
يتم تقديم معلومات عن حدوث الآثار الجانبية على أساس بيانات الأدبيات والتقارير التلقائية.
يشار إلى التردد على النحو التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ غالبًا (> 1/100 و<1/10); нечасто (>1/1000 و<1/100); редко (>1/10000 و<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات.
من جهاز المناعة:نادرا - فرط الحساسية ، تفاعلات الحساسية.
من جهاز الغدد الصماء:نادرا - فرط برولاكتين الدم.
من ناحية التمثيل الغذائي والتغذية:في كثير من الأحيان - زيادة الشهية وزيادة الوزن. نادرا - فقدان الشهية وفقدان الوزن. نادرا - ارتفاع السكر في الدم وضعف تحمل الجلوكوز.
أمراض عقلية:في كثير من الأحيان - الأرق والعصبية والإثارة وانخفاض الرغبة الجنسية.
من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة. في كثير من الأحيان - خلل التوتر العضلي والصداع. نادرا - خلل الحركة المتأخر ، باركنسون ، تشنجات ، أكاثيسيا ؛ نادرا جدا - متلازمة خبيثة للذهان.
من جانب جهاز الرؤية:في كثير من الأحيان - اضطراب الإقامة وضعف البصر ؛ نادرا - تشنج النظرة.
من جهة القلب:في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب والخفقان. نادرا - إطالة فترة QT.
من جانب الأوعية الدموية:نادرا - انخفاض ضغط الدم ، ومضات ساخنة. نادرا جدا - الجلطات الدموية الوريدية.
من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف:نادرا - ضيق في التنفس.
من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - جفاف الفم وزيادة إفراز اللعاب. في كثير من الأحيان - الإمساك وعسر الهضم والغثيان. نادرا - القيء والإسهال.
من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:نادرا - تغيير في المعلمات المختبرية لوظيفة الكبد. نادرا جدا - اليرقان.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد:في كثير من الأحيان - فرط التعرق. نادرا - طفح جلدي ، حكة ، حساسية للضوء ، التهاب الجلد.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - تصلب العضلات.
من جانب الكلى والمسالك البولية:نادرا - انتهاك التبول واحتباس البول.
التأثير على مجرى الحمل وما بعد الولادة وظروف ما حول الولادة:غير معروف - متلازمة الانسحاب عند الأطفال حديثي الولادة.
من الأعضاء التناسلية والغدة الثديية:نادرا - اضطرابات القذف ، ضعف الانتصاب. نادرا - التثدي ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:في كثير من الأحيان - الوهن والتعب.
عند تناول Chlorprothixene ، كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى ، لوحظت الآثار الجانبية النادرة التالية: إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني (الرجفان البطيني ، عدم انتظام دقات القلب البطيني) ، torsades de pointes والموت المفاجئ.
تم الإبلاغ عن حالات القساح ، وانتصاب القضيب لفترات طويلة وعادة ما يكون مؤلمًا ، مما قد يؤدي إلى ضعف الانتصاب ، بوتيرة غير معروفة عند تناول مضادات الذهان.
يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول الكلوبروثيكسين إلى تطور متلازمة "الانسحاب". الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق والألم العضلي والتنمل والأرق والعصبية والقلق والهياج. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوخة وضعف التحكم في درجة حرارة الجسم والرعشة. تبدأ الأعراض عادةً في غضون 1-4 أيام من الانسحاب وتهدأ في غضون أسبوع إلى أسبوعين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مجموعات تتطلب الحذر عند الاستخدام
قد يعزز الكلوربروثيكسين التأثير المهدئ للكحول وتأثيرات الباربيتورات ومثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي.
قد تزيد مضادات الذهان أو تقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط. يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين والأدوية المماثلة.
يزيد الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان والليثيوم من خطر السمية العصبية. تعمل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان بشكل متبادل على تثبيط عملية التمثيل الغذائي لبعضها البعض.
يمكن أن يقلل الكلوربروثيكسين من فعالية ليفودوبا وتأثير الأدوية الأدرينالية ويزيد من تأثير مضادات الكولين.
الاستخدام المتزامن مع ميتوكلوبراميد وبيبرازين يزيد من خطر الإصابة باضطرابات خارج هرمية.
قد يؤدي تأثير مضادات الهيستامين لكلوربروتيكسين إلى قمع أو القضاء على تفاعل الكحول / ديسفلفرام.
قد يتفاقم إطالة فترة QT المرتبطة باستخدام مضادات الذهان بسبب الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT.
بطلان الإدارة المشتركة مع الأدوية التالية التي تطيل فترة QT:
- الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الصنف الأول ألف والثالث (مثل كينيدين ، أميودارون ، سوتالول) ،
- بعض الأدوية المضادة للذهان (مثل ثيوريدازين) ،
- بعض المضادات الحيوية من ماكرولايد (مثل الإريثروميسين) ،
- بعض مضادات الهيستامين (مثل تيرفينادين ، أستيميزول) ،
- بعض المضادات الحيوية الكينولون (مثل موكسيفلوكساسين).
هذه القائمة ليست شاملة ، كما أن الاستخدام المصاحب للأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب إطالة كبيرة في فترة QT (مثل cisapride والليثيوم) هو بطلان أيضًا.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب اضطرابات الكهارل ، مثل مدرات البول الثيازيدية ، والتي يمكن أن تزيد من تركيز الكلوربروثيكسين في بلازما الدم ، بسبب الزيادة المحتملة في خطر إطالة فترة QT وتطور عدم انتظام ضربات القلب الخبيثة .
يتم استقلاب مضادات الذهان عن طريق نظام السيتوكروم P450 في الكبد.
المنتجات الطبية التي تثبط السيتوكروم CYP 2D6 (على سبيل المثال ، الباروكستين ، فلوكستين ، الكلورامفينيكول ، ديسفلفرام ، أيزونيازيد ، مثبطات MAO ، موانع الحمل الفموية ، وبدرجة أقل بوسبيرون ، سيرترالين ، أو سيتالوبرام) قد تزيد من تركيزات الكلوربروثيكسين في البلازما. الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والأدوية ذات التأثير المضاد للكولين يعزز هذا التأثير المضاد للكولين.

تدابير وقائية

متلازمة الذهان الخبيثة
عند تناول مضادات الذهان ، تم الإبلاغ عن حالات متلازمة الخبيثة للذهان مع الأعراض التالية: ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، خلل في الجهاز العصبي اللاإرادي ، ضعف الوعي ، وارتفاع كيناز الكرياتين في الدم. قد تكون المخاطر أعلى عند تناول دواء قوي.
من بين الحالات ذات النتائج المميتة ، معظم المرضى الذين يعانون من متلازمة الدماغ العضوية الموجودة ، والتخلف العقلي وتعاطي المواد الأفيونية أو الكحول.
العلاج: التوقف عن تناول مضادات الذهان ، والعلاج الداعم العرضي والعامة للمرضى الداخليين. قد تستمر الأعراض لمدة تصل إلى أسبوع بعد إيقاف مضادات الذهان الفموية.
بسبب اتساع حدقة العين ، قد يصاب المرضى الذين يعانون من حجرة أمامية ضحلة وزرق انسداد الزاوية بالزرق الحاد.
نظرًا لخطر عدم انتظام ضربات القلب الخبيث ، يجب استخدام Chlorprothixene بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية وفي المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي لفاصل QT طويل الأمد.
قبل بدء العلاج ، من الضروري إجراء دراسة لتخطيط القلب. مع فترة QT تزيد عن 450 مللي ثانية عند الرجال و 470 مللي ثانية عند النساء ، يمنع استخدام الكلوربروثيكسين.
أثناء العلاج ، يتم تقييم الحاجة إلى مخطط كهربية القلب من قبل الطبيب بشكل فردي. إذا طال فترة QT أثناء العلاج ، فمن الضروري وصف جرعات أقل من Chlorprothixene ؛ إذا طال فترة QT لأكثر من 500 مللي ثانية ، يجب إيقاف العلاج.
أثناء العلاج ، يوصى بإجراء تقييم دوري لتوازن الإلكتروليت.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان الأخرى.
يجب استخدام الكلوربروثيكسين بحذر في المرضى الذين يعانون من متلازمة الدماغ العضوية ، والاضطرابات المتشنجة ، والقصور الكبدي أو الكلوي الحاد ، والوهن العضلي الوبيل وتضخم البروستاتا الحميد.
تم الإبلاغ عن حالات تطور الانتصاب المستمر باستخدام مضادات الذهان ذات تأثير منع α-adrenergic. لا يتم استبعاد احتمال وجود هذا التأثير في Chloprothixene. قد يتطلب القساح الشديد عناية طبية. يجب إبلاغ المرضى بالحاجة إلى طلب الطوارئ رعاية طبيةفي حالة ظهور علامات وأعراض الانتصاب المستمر.
يجب مراعاة الاحتياطات عند المرضى الذين يعانون من:
- ورم القواتم،
الأورام بسبب البرولاكتين
- انخفاض ضغط الدم الشديد أو عدم انتظام الانتصاب ،
- مرض الشلل الرعاش،
- أمراض الجهاز المكونة للدم ،
- فرط نشاط الغدة الدرقية ،
- انتهاك التبول ، واحتباس البول ، وتضيق بواب المعدة ، وانسداد الأمعاء.
يمكن أن يغير الكلوربروثيكسين تركيز الأنسولين والجلوكوز في الدم ، لذلك قد يحتاج مرضى السكري إلى تعديل جرعات الأدوية الخافضة لسكر الدم.
لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تقليل جرعة الصيانة أثناء العلاج طويل الأمد ، خاصة مع الجرعات اليومية القصوى ، من الضروري مراقبة حالة المرضى بانتظام.
تم الإبلاغ عن تطور الجلطات الدموية الوريدية أثناء تناول مضادات الذهان. نظرًا لحقيقة أن المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غالبًا ما يتعرضون لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ، يجب تحديد عوامل الخطر لتطوير الجلطات الدموية الوريدية قبل وأثناء العلاج باستخدام الكلوربروثيكسين ويجب اتخاذ تدابير وقائية.

استخدم في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا

لا ينصح باستخدام الكلوربروثيكسين في الأطفال والمراهقين. لا توجد بيانات كافية من الدراسات حول فعالية وسلامة الكلوربروثيكسين في الأطفال والمراهقين. لذلك ، يجب وصف الكلوربروثيكسين للأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) فقط إذا كان هناك مؤشر للاستخدام وبعد تقييم دقيق لنسبة المخاطر والمزايا.

المرضى المسنين

ردود الفعل السلبية الدماغية
يجب استخدام Chlorprothixene بحذر عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
في التجارب السريرية العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي لاستخدام بعض مضادات الذهان غير التقليدية في المرضى الذين يعانون من الخرف ، لوحظ زيادة 3 أضعاف في خطر ردود الفعل السلبية الدماغية. آلية هذه الزيادة في المخاطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة المخاطر باستخدام مضادات الذهان الأخرى في مجموعات أخرى من المرضى.
المرضى المسنون معرضون بشكل خاص لانخفاض ضغط الدم الانتصابي.
زيادة معدل الوفيات لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف. أظهرت البيانات المأخوذة من دراستين كبيرتين قائمة على الملاحظة أن المرضى المسنين المصابين بالخرف والذين تناولوا مضادات الذهان معرضون بشكل طفيف لخطر الوفاة مقارنة بالمرضى الذين لم يتناولوا مضادات الذهان. لا توجد بيانات كافية لإجراء تقييم دقيق لحجم المخاطر وأسباب زيادتها.
لا ينصح باستخدام الكلوربروثيكسين لعلاج الاضطرابات السلوكية لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف.

اسم العلامة التجارية التي عفا عليها الزمن:كلوربروثيكسين زينتيفا شكل جرعات: & نبسبأقراص مغلفةمجمع:

مضغوطة واحدة مغلفة بفيلم 15 ملغ تحتوي على:

المادة الفعالة: هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين - 15 مجم ؛

نشا الذرة - 10 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 92 مجم ، السكروز - 10 مجم ، ستيرات الكالسيوم - 1.5 مجم ، التلك - 1.5 مجم ؛ غمد الفيلم:هيدروكسي بروبيل 2910/5 - 2.011 مجم ، ماكروغول 6000 - 0.069 مجم ، ماكروغول 300 - 0.49 مجم ، التلك - 1.43 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة غروب الشمس الصفراء (E 110) - 1 مجم.

يحتوي مضغوطة واحدة ملبسة بالفيلم عيار 50 ملغ :

المادة الفعالة:هيدروكلوريد الكلوربروثيكسين - 50 مجم ؛

سواغ: جوهر: نشا الذرة - 37.5 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 135 مجم ، السكروز - 20 مجم ، ستيرات الكالسيوم - 3.75 مجم ، التلك - 3.75 مجم ؛ غمد الفيلم:هيدروكسي بروبيل 2910/5 - 3.6594 مجم ، ماكروغول 6000 - 0.1333 مجم ، ماكروغول 300 - 0.9166 مجم ، التلك - 2.4194 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.3423 مجم ، أكسيد أصفر صبغ الحديد - 0.0290 مجم.

وصف:

أقراص 15 مجم: أقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، برتقالية اللون. عرض الكسر: النواة من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

أقراص 50 مجم: أقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، مغلفة بالفيلم من البني الفاتح إلى الأصفر الفاتح. عرض الكسر: النواة من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

مجموعة العلاج الدوائي:مضادات الذهان (الذهان) ATX: & نبسب

N.05.A.F.03 كلوربروثيكسين

الديناميكا الدوائية:

الكلوربروثيكسين مضاد للذهان ، مشتق من الثيوكسانثين. له تأثير مضاد للذهان ، مهدئ واضح ومضاد للاكتئاب.

الديناميكا الدوائية

يرتبط التأثير المضاد للذهان للكلوربروثيكسين بتأثيره المعوق على مستقبلات الدوبامين.

على عكس الثيوكسانثين الأخرى ، له تأثير مهدئ واضح ، لأنه يمنع تحفيز التكوين الشبكي لجذع الدماغ ، ويعمل أيضًا كمضاد للقىء عن طريق تثبيط المستقبلات الكيميائية في الحبل الشوكي. يرتبط التأثير المسكن للدواء أيضًا بالحصار المفروض على هذه المستقبلات.

في حالات نادرة ، يكون من الممكن حدوث متلازمة خبيثة للذهان (ارتفاع الحرارة ، تصلب ، عدم القدرة على الحركة ، غيبوبة) ، في هذه الحالة من الضروري التوقف فورًا عن تناول الكلوربروثيكسين وبدء علاج الأعراض في وحدة العناية المركزة أو قسم التخدير والإنعاش .

قد يحدث ما يسمى بخلل الحركة المتأخر (المزمن - المتأخر) أثناء استخدام الدواء على المدى الطويل (خاصة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا) كعرض من أعراض الحساسية المتزايدة لنظام الدوبامين (الحركات اللاواعية الجمالية غير المواتية غير مواتية للإنذار). إن تناول الأدوية المضادة للذهان الإضافي يخفي الأعراض ، لذلك من الضروري مراقبة حالة المرضى بعناية.

هناك أيضًا مخاطر عالية نسبيًا للإصابة بنوبات صرع الشكل.

في حالات نادرة ، يمكن ملاحظة زيادة في القلق ، خاصة في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الهوس والفصام العاطفي (في هذه الحالات ، من الأفضل التحول إلى العلاج بمضادات الذهان ذات التأثير السريع التطور ، مثل هالوبيريدول).

تم تحديد تواتر التفاعلات الضائرة المدرجة أدناه وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان (≥ 1/10) ؛ غالبًا (≥ 1/100 و< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - النعاس والدوخة. في كثير من الأحيان - صداع ، خلل التوتر العضلي. نادرا - akathisia ، خلل الحركة المتأخر ، الشلل الرعاش ، التشنجات. نادرا - نوبات الصرع. نادرًا جدًا - متلازمة خبيثة للذهان (ارتفاع الحرارة ، تصلب ، عدم الحركة ، غيبوبة).

أمراض عقلية: في كثير من الأحيان - الأرق والعصبية والإثارة وانخفاض الرغبة الجنسية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:نادرا - احتقان الأنف وضيق في التنفس. نادرا جدا - الربو القصبي ، وذمة الحنجرة.

اضطرابات القلب:في كثير من الأحيان - عدم انتظام دقات القلب (خاصة بعد التوقف المفاجئ للعلاج) ، والخفقان ؛ نادرًا - إطالة فترة QT على مخطط كهربية القلب ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني (بما في ذلك الرجفان البطيني ، عدم انتظام دقات القلب البطيني ، تسرع القلب البطيني torsades de pointes ( تورساد دي بوانت) والموت المفاجئ) ؛ نادرا جدا - بطء القلب ، السكتة القلبية.

اضطرابات الأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الانتصابي. نادرا - انخفاض في ضغط الدم (BP) ، "المد والجزر" من الدم إلى الجلد. نادرا جدا - الجلطات الدموية الوريدية. تردد غير معروف - انسداد رئوي ، تجلط الأوردة العميقة.

اضطرابات الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الغشاء المخاطي للفم ، وزيادة إفراز اللعاب. في كثير من الأحيان - الإمساك وعسر الهضم والغثيان. نادرا - القيء والإسهال.

اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا جدا - اليرقان ، اليرقان الركودي (على أساس رد فعل مناعي).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - زيادة التعرق ، نادرا - طفح جلدي ، حكة ، التهاب الجلد ، تفاعلات حساسية للضوء ؛ نادرا - حمامي ، أكزيما.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - تصلب العضلات. نادرا جدا - متلازمة تشبه الذئبة.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: نادرا - انتهاك التبول واحتباس البول. نادرا جدا - فرط حمض اليوريك.

حالات الحمل والنفاس والفترة المحيطة بالولادة: معدل التكرار غير معروف - متلازمة "الإلغاء" عند الأطفال حديثي الولادة (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية").

اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي: نادرا - انتهاك القذف ، ضعف الانتصاب. نادرا - التثدي ، ثر اللبن ، انقطاع الطمث. تردد غير معروف - قساح.

اضطرابات جهاز الغدد الصماء: نادرا - فرط برولاكتين الدم.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: في كثير من الأحيان - زيادة الشهية ، زيادة الوزن. نادرا - فقدان الشهية وفقدان الوزن. نادرا - ارتفاع السكر في الدم وضعف تحمل الجلوكوز.

انتهاكات جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان - انتهاك الإقامة وضعف البصر ؛ نادرا - أزمة العين (تشنج العين) ؛ نادرًا جدًا (بعد العلاج طويل الأمد بجرعات عالية) - التهاب الشبكية الصباغي ، تغيم العدسة ، رواسب القرنية (الرواسب).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نادرا - قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات. نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي ، فرفرية نقص الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، فرط الحمضات.

اضطرابات الجهاز المناعي: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، تفاعلات الحساسية.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن: في كثير من الأحيان - الوهن ، زيادة التعب. نادرًا - انتهاك للتنظيم الحراري.

البيانات المختبرية والأدوات:نادرا - انحراف عن القاعدةالمعلمات المختبرية لوظائف الكبد.

متلازمة الانسحاب: قد يكون التوقف المفاجئ عن العلاج بالكلوربروثيكسين مصحوبًا بمتلازمة "الانسحاب". الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية والإسهال وسيلان الأنف والتعرق والألم العضلي والتنمل والأرق والأرق والقلق والهياج. قد يعاني المرضى أيضًا من الدوار ، وتناوب الإحساس بالحرارة والبرودة ، والرعشة في الأطراف. تحدث الأعراض عادة في غضون 1-4 أيام بعد الانسحاب وتهدأ بعد 7-14 يومًا.

جرعة مفرطة:

أعراض : نعاس ، غيبوبة ، تشنجات ، صدمة ، اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، ارتفاع الحرارة / انخفاض حرارة الجسم ، تثبيط تنفسي ، انخفاض مستمر في ضغط الدم (قد يحدث بعد عدة ساعات ويستمر 2-3 أيام) ، تسرع القلب ، تقبض الحدقة. في الحالات الشديدة ، ضعف وظائف الكلى. لوحظ حدوث تغيرات في متغيرات تخطيط القلب ، وإطالة فترة QT ، وتورساد دي بوينتس ، والسكتة القلبية ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني مع الجرعات الزائدة المتزامنة مع الأدوية التي تؤثر على القلب.

علاج او معاملة : أعراض وداعمة. يجب إجراء غسيل المعدة في أسرع وقت ممكن بعد الابتلاع ، ويوصى باستخدام الفحم المنشط. يجب اتخاذ تدابير لدعم نشاط الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لا تستخدم (الأدرينالين) بسبب هذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض لاحق في ضغط الدم. يمكن إيقاف التشنجات بالديازيبام والاضطرابات خارج السبيل الهرمي مع البيبيريدين.

قد تكون جرعة 2.5 إلى 4 جم قاتلة (عند الرضع ، حوالي 4 مجم / كجم). نجا بعض البالغين بعد تناول 10 جم ، ونجا طفل يبلغ من العمر ثلاث سنوات بعد تناول 1 جم.

تفاعل:

مجموعات تتطلب احتياطات

قد يعزز الكلوربروثيكسين التأثير المهدئ للكحول وتأثيرات الباربيتورات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (مثل مضادات الاكتئاب وأدوية الصرع والمسكنات ومرخيات العضلات ومضادات الذهان ومضادات الهيستامين من الجيل الأول وما إلى ذلك).

مضادات الذهان قد تزيد أو تقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط. يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للجوانيثيدين والأدوية المماثلة.

يزيد الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان ومستحضرات الليثيوم من خطر السمية العصبية.

تعمل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان بشكل متبادل على تثبيط عملية التمثيل الغذائي لبعضها البعض.

قد يقلل الكلوربروثيكسين من تأثير ليفودوبا والأدوية الأدرينالية ويزيد من تأثير مضادات الكولين.

مع الاستخدام المتزامن للميتوكلوبراميد والبيبرازين والفينوثيازين والهالوبيريدول والريسيربين ، يزداد خطر الأعراض خارج السبيل الهرمي.

قد يقلل تأثير مضادات الهيستامين لكلوربروثيكسين أو يزيل أعراض تفاعل ديسفلفرام-إيثانول.

قد تتفاقم زيادة فترة QT على مخطط كهربية القلب المرتبطة بالعلاج بمضادات الذهان أثناء تناول أدوية أخرى تزيد بشكل كبير من فترة QT.

الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين هو بطلان مع الأدوية التالية (انظر قسم "موانع الاستعمال"):

الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الأولى والثالثة (على سبيل المثال ، دوفيتيليد)

بعض الأدوية المضادة للذهان (على سبيل المثال ،)

بعض المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد (على سبيل المثال ،)

بعض مضادات الهيستامين (مثل تيرفينادين)

بعض المضادات الحيوية من مجموعة الكينولون (على سبيل المثال ،)

مستحضرات سيسابريد والليثيوم

يجب أيضًا عدم استخدام الأدوية التي تسبب اضطرابات الكهارل ، مثل مدرات البول الثيازيدية (نقص بوتاسيوم الدم) ، والأدوية التي تزيد من تركيز الكلوربروثيكسين في بلازما الدم ، لأن ذلك قد يزيد من خطر إطالة فترة QT وحدوث عدم انتظام ضربات القلب الخبيث. (انظر قسم "موانع").

يتم استقلاب مضادات الذهان بواسطة الإنزيمات المتشابهة لنظام السيتوكروم P450 في الكبد. الأدوية التي تثبط إنزيمات CYP 2D 6 (على سبيل المثال ، مثبطات MAO ، موانع الحمل الفموية ، بدرجة أقل - ، أو) ، يمكن أن تزيد من تركيز الكلوربروثيكسين في البلازما.

الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين مع مضادات الكولين يعزز تأثير مضادات الكولين.

يمكن أن يمنع الكلوربروثيكسين تأثيرات ألفا الأدرينالية للإبينفرين (الأدرينالين) ، مما قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب عند استخدامه معًا.

يقلل الكلوربروثيكسين أيضًا من عتبة النوبة ، مما قد يتطلب تعديل جرعة الأدوية المضادة للصرع.

في العلاج بالكلوربروثيكسين ، قد يزيد تركيز البرولاكتين في بلازما الدم - عند استخدامه مع بروموكريبتين ، قد يكون من الضروري تعديل الجرعة.

قد يخفي الثوكسانثين التأثير السام للأذن للأدوية الأخرى (طنين الأذن ، والدوار ، وما إلى ذلك).

تعليمات خاصة:

يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بالدواء ، خاصة عند الجرعات العالية ، بعناية من قبل أخصائي ، ومن الضروري بشكل دوري تقييم إمكانية تقليل جرعة الصيانة.

متلازمة الذهان الخبيثة

توجد إمكانية الإصابة بمتلازمة خبيثة للذهان (ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، مستوى غير مستقر للوعي ، عدم استقرار الجهاز العصبي اللاإرادي) مع استخدام أي من مضادات الذهان. المرضى الذين يعانون من متلازمة تلف الدماغ العضوي الموجودة مسبقًا والتخلف العقلي والمواد الأفيونية وتعاطي الكحول هم أكثر عرضة للوفاة.

علاج او معاملة: وقف العلاج بمضادات الذهان. علاج الأعراض والتدابير الداعمة العامة. قد يكون دانترولين وبروموكريبتين مفيدًا.

قد تستمر الأعراض لمدة أسبوع أو أكثر بعد تناول مضادات الذهان.

الزرق

يمكن أن تحدث نوبات الجلوكوما الحادة بسبب اتساع حدقة العين في المرضى الذين يعانون من متلازمة الغرفة الأمامية الضحلة النادرة وفي المرضى الذين يعانون من زاوية الغرفة الضيقة.

إطالة الفاصلكيو تي

نظرًا لخطر عدم انتظام ضربات القلب الخبيث ، يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي لإطالة كيو تي.

قبل بدء العلاج ، من الضروري إجراء دراسة لتخطيط القلب.

يُمنع استخدام الدواء إذا تجاوزت فترة QTc 450 مللي ثانية عند الرجال أو 470 مللي ثانية عند النساء في بداية العلاج (انظر قسم "موانع الاستعمال"). أثناء العلاج ، يجب تقييم الحاجة إلى مراقبة تخطيط القلب على أساس فردي. خلال فترة العلاج ، يجب تقليل الجرعة إذا زادت فترة QT ، ويجب إيقاف العلاج إذا كانت فترة QTc> 500 ميللي ثانية.

مثل الأدوية العقلية الأخرى ، يمكن أن يؤثر الدواء على مؤشرات نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري ، الأمر الذي قد يتطلب تعديل العلاج المضاد لمرض السكر (الأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم).

قد تشير الحساسية المفرطة تجاه الفينوثيازينات إلى فرط الحساسية للثيوكسانثين.

الجلطات الدموية الوريدية

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) باستخدام الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غالبًا ما يكون لديهم عوامل خطر للجلطات الدموية الوريدية ، يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ VTE قبل وأثناء العلاج ، ويجب اتخاذ تدابير وقائية.

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا

ارتبطت بعض مضادات الذهان غير التقليدية بزيادة خطر الإصابة بالأحداث الضائرة الدماغية الوعائية بنحو ثلاثة أضعاف في مجموعة من المرضى المصابين بالخرف في تجارب معشاة ذات شواهد بالغفل.

آلية زيادة المخاطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد خطر متزايد مماثل بالنسبة لمضادات الذهان الأخرى ومجموعات المرضى الأخرى. في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ، يجب استخدام الدواء بحذر.

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى نتيجة إيجابية خاطئة عند إجراء اختبار حمل البول المناعي ، ومؤشرات خاطئة لفرط بيليروبين الدم ، وكذلك تغيير في فترة QT على مخطط كهربية القلب.

قساح

عند استخدام الأدوية المضادة للذهان التي تمنع مستقبلات ألفا الأدرينالية ، لوحظت حالات قساح ، وهذه الظاهرة ممكنة مع استخدام الدواء. الحالات الشديدةقد يتطلب القساح التدخل الطبي. يجب نصح المرضى بالتماس العناية الطبية في حالة ظهور علامات وأعراض الانتصاب المستمر.

أثناء العلاج ، يجب على المرء الامتناع عن تناول المواد التي تحتوي على ، والتعرض لدرجات حرارة عالية للغاية (خطر الإصابة بضربة شمس) ، والتشمس المفرط.

من أجل تجنب تطور متلازمة "الانسحاب" ، من الضروري التوقف عن العلاج بالعقار تدريجياً.

اللاكتوز والسكروز

تحتوي أقراص Chlorprothixen Sanofi على اللاكتوز والسكروز. المرضى الذين يعانون من اللاكتوز الوراثي النادر أو عدم تحمل الفركتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ونقص السكروز / الأيزومالتاز يجب ألا يأخذوا الدواء.

يحتوي Sanofi Chlorprothixene 15 mg على طلاء ألومنيوم يعتمد على صبغة صفراء غروب الشمس (E 110) ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية.

التأثير على القدرة على قيادة النقل. راجع والفراء:

يحتوي الكلوربروثيكسين على تأثير مهدئ ، لذلك ، أثناء العلاج ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر محتملة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. يجب تحذير المرضى مسبقًا من احتمال وجود ضعف في القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات.

الافراج عن شكل / جرعة:

اقراص مغلفة 15 ملجم و 50 ملجم.

طرد:

10 أقراص في شريط PVC / Al.

3 أو 5 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية اسم علامة تجارية قديم: & nbspكلوربروثيكسين زينتيفا إعادة تسمية التاريخ: & nbsp 18.06.2018 رقم التسجيل: P N012015 / 01 تاريخ التسجيل: 21/06/2010 / 06/18/2018 إغلاق التعليمات

العقار كلوربروثيكسين- مضادات الذهان ، ومضادات الذهان ، ومضادات الذهان ، ومضادات القيء ، ومضادات الاختلاج.
له نشاط مضاد للسيروتونين ومضاد للكولين ومزيل للكولين. يحجب مستقبلات الدوبامين في المشابك العصبية المتعددة للدماغ (يوقف الأعراض الإنتاجية للذهان - الأوهام والهلوسة) ، وكذلك في المنطقة السوداء والولادة (التي تسبب اضطرابات خارج الهرمية). يربط الهيستامين ، السيروتونين ، مستقبلات ألفا الأدرينالية والكولينية في الجهاز العصبي المركزي ، ويثبط منطقة الزناد في مركز القيء.
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص بسرعة. يأتي العمل في غضون 20 دقيقة. يخضع لعملية التمثيل الغذائي الأولى (في جدران الأمعاء والكبد) ؛ بسبب تأثير "التمرير الأول" ، تكون تركيزات البلازما دائمًا أقل من إعطاء إم. يخترق من خلال حاجز المشيمة إلى حليب الثدي. تفرز عن طريق الكلى والأمعاء ، بشكل أساسي في شكل مستقلبات (بجرعة يومية 300 مجم - حوالي 29٪ على شكل كلوربروثيكسين ، 41٪ - كلوربروثيكسين سلفوكسيد). T1 / 2 8-12 ساعة.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام الدواء كلوربروثيكسينهي: الذهان ، بما في ذلك الفصام وحالات الهوس التي تحدث مع الهياج الحركي النفسي ، والإثارة والقلق ؛ الاكتئاب أثناء انقطاع الطمث. نوبات الاستثارة المرتبطة بالخوف والتوتر ؛ اعتلال الدماغ غير المنتظم ، إصابات الدماغ الرضحية ، متلازمة الانسحاب في إدمان الكحول وإدمان المخدرات ؛ فرط النشاط ، والتهيج ، والإثارة ، والارتباك عند المرضى المسنين. اضطراب النوم في حالات القلق، والتخدير ، والقلق (بما في ذلك في المرضى الذين يعانون من الحروق) ، وحكة الجلد ، وتشنج قصبي ، والتقيؤ ، متلازمة الألم(بالاشتراك مع المسكنات). في الطب النفسي للأطفال: الاضطرابات النفسية والعصبية والاضطرابات السلوكية عند الأطفال.

طريقة التطبيق

للإعطاء عن طريق الفم للبالغين جرعة يومية كلوربروثيكسينيختلف من 10 مجم إلى 600 مجم ، للأطفال - من 5 مجم إلى 200 مجم.
يتم تحديد تواتر الإعطاء ومدة العلاج من خلال المؤشرات.

آثار جانبية

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: الإرهاق ، والدوخة ، والتخلف الحركي النفسي ، ومتلازمة ارتفاع ضغط الدم الخفيف خارج الهرمية ، والاكاثيسيا (خلال أول 6 ساعات بعد الإعطاء) ، وردود فعل خلل التوتر ، خلل الحركة المتأخر المستمر ، تغيم القرنية و / أو العدسة مع احتمال ضعف الرؤية ، شلل جزئي في الإقامة ؛ نادرا - متلازمة خبيثة للذهان ، خلل التوتر العضلي المتأخر.
من جانب نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم ، الإرقاء): انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام دقات القلب ، التغيرات في فترة QT على تخطيط القلب ؛ نادرا - ندرة المحببات (أكثر احتمالا بين 4-10 أسابيع من العلاج) ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي.
على جزء من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم ، والإمساك ، واليرقان الركودي (على الأرجح بين الأسبوعين الثاني والرابع من العلاج).
من الجانب نظام الجهاز البولى التناسلى: احتباس البول ، عسر الطمث ، قلة الفاعلية و / أو الرغبة الجنسية.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، التهاب الجلد ، حساسية للضوء.
أعراض أخرى: متلازمة الانسحاب ، الاحمرار ، ثر اللبن ، التثدي ، زيادة الشهية ، تغيرات في التمثيل الغذائي للكربوهيدرات ، زيادة الوزن ، زيادة التعرق.

موانع

موانع لاستخدام الدواء كلوربروثيكسينهي: فرط الحساسية. التسمم بالأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول) ، والغيبوبة ، وانهيار الأوعية الدموية ، وورم القواتم ، وأمراض الأعضاء المكونة للدم ، والحمل ، والرضاعة الطبيعية ، مرحلة الطفولة(تصل إلى 6 سنوات).
بحذر: أمراض الجهاز القلبي الوعائي (خطر حدوث زيادة عابرة في ضغط الدم) ، تصلب الشرايين الحاد للأوعية الدماغية ، الجلوكوما (بما في ذلك الاستعداد لها) ، الميل إلى الانهيار ، القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ؛ فشل الجهاز التنفسي المصاحب للأمراض المعدية الحادة ، الربو أو انتفاخ الرئة ، احتباس البول ، مرض باركنسون (زيادة التأثيرات خارج الهرمية) ، تضخم البروستاتا مع الاعراض المتلازمة(خطر احتباس البول) ، متلازمة راي (زيادة خطر الإصابة بتأثير سام للكبد) ، الصرع (نتيجة لانخفاض عتبة الاختلاج ، من الممكن حدوث زيادة في النوبات) ، داء السكري ، اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى.

حمل

كلوربروثيكسينبطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

عمل قمعي كلوربروثيكسينعلى الجهاز العصبي المركزي قد يزداد مع الاستخدام المتزامن مع التخدير العام والمسكنات المخدرة والمهدئات ، حبوب منومة، مضادات الذهان الأخرى ، وكذلك مع الأدوية التي تحتوي على الإيثانول والإيثانول. يتم تعزيز تأثير مضادات الكولين من خلال الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين ومضادات الهيستامين ومضادات باركنسون. يعزز الكلوربروثيكسين تأثير الأدوية الخافضة للضغط ، ويقلل من فعالية ليفودوبا. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكلوربروثيكسين والإبينفرين إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني وعدم انتظام دقات القلب.

جرعة مفرطة

أعراض جرعة زائدة من المخدرات كلوربروثيكسين: تشنجات ، فشل تنفسي ، نعاس شديد ، غيبوبة ، تسرع القلب ، ارتفاع الحرارة ، انخفاض ضغط الدم.
العلاج: غسل المعدة ، إعطاء الفحم المنشط والملينات المالحة ، علاج الأعراض والداعمة. غسيل الكلى غير فعال.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

شكل الافراج

كلوربروثيكسين - أقراص مغلفة.
التعبئة: 30 حبة.

مجمع

1 قرص مغلف بالفيلم ، كلوربروثيكسينيحتوي على المادة الفعالة: كلوربروثيكسين هيدروكلوريد 15 و 50 مجم.
سواغ: نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز ، السكروز ، ستيرات الكالسيوم ، التلك.
تكوين القشرة: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2910/5 ، ماكروغول 6000 ، ماكروغول 300 ، التلك ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة غروب الشمس الصفراء.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	الكلوروبروثيكسين
كود ATX:	N05AF03 -