التأثير الدوائي

دواء سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة مشتقات السلفونيل يوريا من الجيل الثاني ، والتي تختلف عن الأدوية المماثلة من خلال وجود حلقة حلقية غير متجانسة تحتوي على N مع رابطة حلقية داخلية.
Diabeton MB يخفض مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين بواسطة الخلايا P لجزر لانجرهانز. بعد عامين من العلاج ، يستمر ارتفاع مستوى الأنسولين بعد الأكل وإفراز الببتيدات C.
مع عدم اعتماده على الأنسولين السكرى(النوع الثاني) يستعيد الدواء الذروة المبكرة لإفراز الأنسولين استجابة لتناول الجلوكوز ويزيد المرحلة الثانية من إفراز الأنسولين. لوحظ زيادة كبيرة في إفراز الأنسولين استجابة للتحفيز الناجم عن تناول الطعام وإدارة الجلوكوز.
لقد ثبت أن الجليكلازيد يزيد من حساسية الأنسجة المحيطية للأنسولين. في الأنسجة العضلية ، زاد تأثير الأنسولين على امتصاص الجلوكوز ، الذي تم تقييمه خلال اختبار فرط الأنسولين في سكر الدم ، بشكل ملحوظ (+ 35 ٪) ، والذي كان بسبب تحسن حساسية الأنسجة المحيطية للأنسولين. هذه التغييرات تحسن بشكل كبير القدرة على السيطرة على مرض السكري. هذا التأثيريتكون غليكلازيد أساسًا من حقيقة أنه يعزز عمل الأنسولين على تركيبة الجليكوجين العضلي. علاوة على ذلك ، فإن نتائج الدراسات على أنسجة عضليةأظهر أن الجليكلازيد يؤدي إلى تغييرات ما بعد النسخ في GLUT4 بالنسبة إلى الجلوكوز. يقلل Diabeton MB من تكوين الجلوكوز في الكبد ، مما يؤدي إلى تطبيع مستويات الجلوكوز أثناء الصيام.
بالإضافة إلى التأثير على استقلاب الكربوهيدرات ، فإن Diabeton MB له تأثير على دوران الأوعية الدقيقة. يقلل الدواء من خطر تجلط الأوعية الدموية الصغيرة من خلال التأثير على آليتين قد يكون لهما دور في تطور المضاعفات في مرض السكري: التثبيط الجزئي لتراكم الصفائح الدموية والالتصاق وانخفاض تركيز عوامل تنشيط الصفائح الدموية (بيتا ثرومبوغلوبولين ، ثرومبوكسان B2 ) ، وكذلك استعادة نشاط انحلال الليف من البطانة الوعائية وزيادة نشاط منشط البلازمينوجين في الأنسجة.
أكدت التجارب السريرية الخاضعة للرقابة في مرضى السكري الخصائص المضادة للأكسدة للجليكلازيد ، والتي تم إثباتها سابقًا في الدراسات الدوائية السريرية: انخفاض في مستوى بيروكسيدات الدهون في البلازما ، وزيادة نشاط ديسموتاز كريات الدم الحمراء.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع
بعد تناول الدواء بالداخل ، يمتص الجليكلازيد بالكامل من الجهاز الهضمي. يزداد تركيز الجليكلازيد في البلازما تدريجياً ، حيث يصل إلى هضبة بعد 6-12 ساعة من تناوله. لا يؤثر تناول الطعام على معدل الامتصاص. التباين الفردي منخفض نسبيًا. العلاقة بين الجرعة التي يتم تناولها وتركيز الدواء في البلازما خطية مع مرور الوقت.
توفر جرعة يومية واحدة من Diabeton MB تركيزًا فعالًا من الجليكلازيد في البلازما لأكثر من 24 ساعة.
ارتباط بروتين البلازما 95٪.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الجليكلازيد بشكل أساسي في الكبد. المستقلبات الناتجة ليس لها نشاط دوائي.
انسحاب
T1 / 2 حوالي 16 ساعة ، تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى على شكل مستقلبات ، أقل من 1٪ تفرز في البول دون تغيير.
حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة
في كبار السن ، لم يلاحظ أي تغيرات سريرية كبيرة في بارامترات الحرائك الدوائية.

دواعي الإستعمال

داء السكري غير المعتمد على الأنسولين (النوع الثاني) بالاشتراك مع العلاج الغذائي و النشاط البدنيعندما تكون الأخيرة غير فعالة.

نظام الجرعات

الدواء مخصص للبالغين فقط. جرعة البدء الموصى بها هي 30 مجم (بما في ذلك للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق).
يجب أن يتم اختيار الجرعة وفقًا لمستوى الجلوكوز في الدم بعد بدء العلاج. يمكن إجراء كل تغيير لاحق للجرعة بعد فترة لا تقل عن أسبوعين.
مع العلاج الوقائي ، تكون جرعة واحدة يومية فعالة في السيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم. يمكن أن تختلف الجرعة اليومية من الدواء من 30 مجم إلى 120 مجم (1-4 علامة تبويب) مرة واحدة في اليوم. أقصى جرعة يومية- 120 مجم.
يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم أثناء الإفطار.
إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر من الدواء ، فلا يجب أن تأخذ جرعة أعلى في الجرعة التالية.
بالنسبة للمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا ، تكون جرعة البدء 30 مجم. ثم يتم اختيار الجرعة بشكل فردي حتى يتحقق التأثير العلاجي المطلوب.
يمكن أن يحل Diabeton MV محل ديابيتون بجرعات تتراوح من 1 إلى 4 أقراص / يوم.
لا يتطلب الانتقال من عقار آخر خافض لسكر الدم إلى Diabeton MB أي فترة انتقالية من الوقت.
إذا كان المريض قد تلقى علاجًا سابقًا بمشتقات السلفونيل يوريا مع T1 / 2 لفترات طويلة (على سبيل المثال ، كلوربروباميد) ، فمن الضروري في غضون أسبوع إلى أسبوعين إجراء مراقبة دقيقة (التحكم في مستوى السكر في الدم) من أجل تجنب تطور نقص السكر في الدم نتيجة للآثار المتبقية من العلاج السابق.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلىمن شدة خفيفة إلى معتدلة (CC من 15 إلى 80 مل / دقيقة) ، يوصف الدواء وفقًا لنظام الجرعات أعلاه.

أثر جانبي

من جهاز الغدد الصماء: من الممكن حدوث نقص السكر في الدم.
من الجهاز الهضمي: نادرا جدا - الغثيان والقيء وآلام في البطن وعسر الهضم والإمساك والإسهال (عادة عكسها) وزيادة نشاط AST ، ALT ، الفوسفاتيز القلوية في بلازما الدم. في بعض الحالات ، اليرقان.
من نظام المكونة للدم: في بعض الحالات - قلة الصفيحات ، ندرة المحببات أو قلة الكريات البيض ، فقر الدم (عادة عكسها).
ردود الفعل التحسسية: نادرا - حكة ، شرى (في شكل خفيف وقابل للانعكاس) ، طفح جلدي حطاطي.
عادة ما تختفي هذه الأعراض بعد التوقف عن تناول الدواء.

موانع

داء السكري المعتمد على الأنسولين (النوع الأول) ؛
- الحماض الكيتوني السكري؛
- الورم المبكر السكري والغيبوبة.
- الفشل الكلوي الحاد.
- فشل كبدي حاد.
- حمل؛
- الرضاعة الطبيعية؛
- إدارة مشتركة مع ميكونازول ؛
- فرط الحساسية لمكونات الدواء ومشتقات السلفونيل يوريا الأخرى.

الحمل والرضاعة

Diabeton MV هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.
لا توجد بيانات إكلينيكية كافية لتقييم مخاطر العيوب المحتملة والتأثيرات السامة للأجنة المرتبطة باستخدام غليكلازيد أثناء الحمل. لذلك ، فإن استخدام Diabeton MV في هذه الفئة من المرضى هو بطلان.
عندما يحدث الحمل أثناء تناول الدواء ، لا يوجد ما يشير إلى إنهائه. في مثل هذه الحالات ، يجب إيقاف الدواء ويجب أن يستمر العلاج فقط مع مستحضرات الأنسولين تحت إشراف دقيق لجميع المعلمات المختبرية لاستقلاب الكربوهيدرات. يوصى أيضًا بمراقبة نسبة الجلوكوز في البلازما عند حديثي الولادة.
من غير المعروف ما إذا كان الجليكلازيد يُفرز في حليب الثدي ؛ لا توجد بيانات حول مخاطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة. في هذا الصدد ، هو بطلان العلاج غليكلازايد أثناء الرضاعة الطبيعية.
أظهرت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن مشتقات السلفونيل يوريا بجرعات عالية لها تأثير ماسخ.

تعليمات خاصة

عند وصف Diabeton MB ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه بسبب تناول مشتقات السلفونيل يوريا ، قد يحدث نقص السكر في الدم ، وفي بعض الحالات ، في شكل شديد وطويل الأمد ، مما يتطلب دخول المستشفى وإدارة الجلوكوز لعدة أيام.
من أجل تجنب تطور نقص السكر في الدم ، من الضروري الاختيار الدقيق للمرضى والاختيار الفردي للجرعات ، بالإضافة إلى تزويد المريض بمعلومات كاملة حول العلاج المقترح.
عند استخدام أدوية سكر الدم في المرضى المسنين ، الأشخاص الذين يعانون من نقص التغذية باستمرار ، مع ضعف الحالة العامة ، في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية أو الغدة النخامية ، يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.
يصعب التعرف على أعراض نقص السكر في الدم لدى كبار السن والمرضى الذين يتلقون علاج حاصرات بيتا. يخفي عمل حاصرات بيتا بعض أعراض نقص السكر في الدم (على سبيل المثال ، الخفقان وعدم انتظام دقات القلب). تزيد معظم حاصرات بيتا غير الانتقائية للقلب من حدوث وشدة نقص السكر في الدم.
لا يمكن وصف Diabeton MB إلا للمرضى الذين يتلقون وجبات منتظمة ، والتي يجب أن تشمل وجبة الإفطار والتأكد من تناول كمية كافية من الكربوهيدرات ، لأن يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم مع التأخير في تناول أو تناول الأطعمة التي تحتوي على نسبة منخفضة من الكربوهيدرات. من المرجح أن يتطور نقص السكر في الدم مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، أو بعد تمرين طويل أو قوي ، أو بعد شرب الكحول ، أو أثناء تناول العديد من أدوية سكر الدم.
إذا ظهرت أعراض اليرقان الركودي ، يجب إيقاف العلاج. بعد إلغاء Diabeton MB ، تختفي هذه الأعراض عادة.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الكبدي أو الحاد ، قد تتغير الحرائك الدوائية و / أو الخصائص الديناميكية الدوائية لغليكلازيد. يمكن أن يساهم فشل الكبد أيضًا في انخفاض تكوين السكر. تزيد هذه الآثار من خطر الإصابة بحالات نقص السكر في الدم. يمكن أن تكون حالة نقص السكر في الدم التي تتطور عند هؤلاء المرضى طويلة جدًا ، مما يتطلب علاجًا فوريًا ومناسبًا.
في حالة ارتفاع درجة حرارة الجسم ، والأمراض المعدية الحادة ، والرضوض أو الجراحة ، يجب إلغاء Diabeton MB ووصف الأنسولين.
تميل فعالية Diabeton MB (بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر الفموية التي تخفض مستويات السكر في الدم إلى المستوى المطلوب) في العديد من المرضى إلى الانخفاض بعد فترة طويلة من الزمن. قد يكون هذا الضعف في فعالية الدواء بسبب تطور مرض السكري أو انخفاض في الاستجابة للدواء. تُعرف هذه الظاهرة بالمقاومة الثانوية للأدوية ويجب تمييزها عن المقاومة الأولية للأدوية عندما يتم وصف الدواء لأول مرة ولا يعطي التأثير المتوقع. قبل تشخيص الفشل الثانوي للعلاج الدوائي لدى المريض ، من الضروري تقييم مدى كفاية اختيار الجرعة وامتثال المريض للنظام الغذائي الموصوف.
على خلفية علاج Diabeton MB ، لا ينصح باستخدام Phenylbutazone ، يفضل استخدام NSAID آخر.
إذا لزم الأمر ، فإن الاستخدام المتزامن لـ Diabeton MB والأدوية المؤثرة الخصائص الدوائية gliclazide ، يجب تحذير المريض من الحاجة إلى المراقبة الذاتية المنتظمة للمعلمات المختبرية لعملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات. إذا لزم الأمر ، يجب إعادة تحديد جرعة عامل سكر الدم ثم تكرار الاختيار بعد التوقف عن العلاج المصاحب.
يمكن استخدام Diabeton MB مع مركبات البايجوانيدات أو مثبطات ألفا جلوكوزيداز أو الأنسولين.
على خلفية علاج Diabeton MB ، من الضروري التوقف عن شرب الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الإيثانول.
من الضروري إبلاغ المريض وأفراد أسرته بخطر الإصابة بنقص السكر في الدم وأعراضه والظروف التي تساعد على تطوره. من الضروري أيضًا شرح ماهية المقاومة الأولية والثانوية للأدوية. يجب تثقيف المريض حول المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج المقترح ، كما يجب إخبار العلاجات الأخرى. يحتاج المريض إلى تثقيفه حول أهمية اتباع نظام غذائي ثابت ، وضرورة ممارسة التمارين الرياضية بانتظام والمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم والبول.
عند التحول من استخدام عقار Diabeton إلى تناول عقار Diabeton MV ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن علامة التبويب 1. يتوافق Diabeton MB 30 mg مع علامة تبويب واحدة. ديابيتون 80 مجم.
مراقبة البارامترات المعملية
يجب مراقبة جلوكوز الدم وجلوكوز البول بانتظام. يمكن أيضًا أن تكون اختبارات تحديد الهيموجلوبين السكري مفيدة.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات
يجب أن يكون المرضى على دراية بأعراض نقص السكر في الدم وتوخي الحذر أثناء القيادة أو استخدام الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: نقص السكر في الدم ، في الحالات الشديدة- مصحوبة بغيبوبة وتشنجات واضطرابات عصبية أخرى.
العلاج: يتم تصحيح الأعراض المعتدلة لنقص السكر في الدم عن طريق تناول الكربوهيدرات ، وتعديل الجرعة و / أو تغيير النظام الغذائي. يجب الاستمرار في المراقبة الدقيقة لحالة المريض حتى يتأكد الطبيب المعالج من أن لا شيء يهدد صحة المريض. في الظروف القاسية ، من الضروري توفير سيارة إسعاف رعاية طبيةوالاستشفاء الفوري.
في حالة الاشتباه في حدوث غيبوبة سكر الدم أو تشخيصها ، يتم إعطاء 50 مل من محلول الجلوكوز المركز (40٪) بسرعة عن طريق الوريد للمريض. ثم يتم حقن محلول جلوكوز مخفف بدرجة أكبر (5٪) عن طريق الوريد للحفاظ على مستوى السكر في الدم المطلوب. يجب إجراء مراقبة دقيقة لمدة 48 ساعة على الأقل. في المستقبل ، اعتمادًا على حالة المريض ، هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة الوظائف الحيويةالمريض.
في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد ، قد يتأخر تصفية البلازما من الجليكلازيد. عادة لا يتم إجراء غسيل الكلى في مثل هؤلاء المرضى بسبب الارتباط الواضح لغليكلازيد ببروتينات البلازما.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن لـ Diabeton MB مع ميكونازول (للاستخدام الجهازي) يعزز التطور المحتمل لنقص السكر في الدم حتى غيبوبة(هذا المزيج هو بطلان).
يعزز الاستخدام المشترك لـ Diabeton MB مع phenylbutazone (للاستخدام الجهازي) تأثير سكر الدم لمشتقات السلفونيل يوريا (لأنه يستبدل روابطها ببروتينات البلازما و / أو يبطئ إفرازها من الجسم).
عند استخدامها في وقت واحد مع Diabeton MB ، تزيد الأدوية المحتوية على الإيثانول والإيثانول من نقص السكر في الدم ، وتثبيط التفاعلات التعويضية ، وقد تساهم في حدوث غيبوبة سكر الدم (لا ينصح بهذا المزيج).
يخفي الاستخدام المتزامن لحاصرات بيتا بعض أعراض نقص السكر في الدم ، مثل الخفقان وعدم انتظام دقات القلب على سبيل المثال. تعمل معظم حاصرات بيتا غير الانتقائية للقلب على زيادة تواتر وشدة نقص السكر في الدم (يجب تحذير المريض من الحاجة إلى المراقبة الذاتية الدقيقة لمستويات السكر في الدم ، خاصة في المرحلة الأوليةمعالجة).
يزيد الاستخدام المشترك لـ Diabeton MB مع فلوكونازول من مدة T1 / 2 من مشتقات السلفونيل يوريا ويزيد من خطر نقص السكر في الدم (إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة Diabeton MB).
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (كابتوبريل ، إنالابريل) إلى تفاقم تأثير سكر الدم لـ Diabeton MB (وفقًا لإحدى الفرضيات ، هناك تحسن في تحمل الجلوكوز مع انخفاض لاحق في الحاجة إلى الأنسولين). حالات نقص السكر في الدم نادرة.
مع الاستخدام المتزامن مع دانازول ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية Diabeton MB (يجب تحذير المريض من الحاجة إلى المراقبة الذاتية الدقيقة لمستويات الجلوكوز في الدم والبول ؛ قد يكون من الضروري تعديل نظام جرعات Diabeton MB أثناء العلاج دانازول وبعد انتهائه).
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لـ Diabeton MB مع الكلوربرومازين بجرعات عالية (أكثر من 100 مجم / يوم) إلى زيادة مستويات الجلوكوز في البلازما بسبب انخفاض في إفراز الأنسولين (قد يلزم تعديل جرعة Diabeton MB أثناء العلاج بمضادات الذهان وبعده إنهائه).
مع الاستخدام المتزامن لـ GCS (للاستخدام الجهازي والخارجي والمحلي) و tetracosactide يزيد من مستوى الجلوكوز في الدم مع التطور المحتمل للحماض الكيتوني.
مع الاستخدام المتزامن لـ Diabeton MB مع المركبات بروجستيرونية المفعول ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير المسبب لمرض السكري من المركبات بروجستيرونية المفعول بجرعات عالية.
عند استخدامها معًا ، فإن ريتودرين ، سالبوتامول ، تيربوتالين (للإعطاء عن طريق الوريد) يزيد من مستوى الجلوكوز في بلازما الدم ، الأمر الذي قد يتطلب تعديل جرعة ديابيتون MB أو نقل المريض إلى الأنسولين.
إذا كان من المستحيل تجنب استخدام التركيبات المذكورة أعلاه ، فمن الضروري إبلاغ المريض بذلك المضاعفات المحتملةوأهمية ضبط مستويات السكر في الدم والبول.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة. مدة الصلاحية 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
الدواء متوفر بوصفة طبية.

Diabeton MV - دواء سكر الدم عن طريق الفم ؛ مشتق من السلفونيل يوريا من الجيل الثاني.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر Diabeton MV في شكل أقراص معدلة الإصدار:

• 30 ملغ: بيضاوي ، محدب الوجهين ، أبيض ، مع شعار الشركة على جانب واحد ونقش DIA | 30 - من جهة أخرى (30 قطعة في نفطة ، في صندوق من الورق المقوى 1 أو 2 بثور) ؛
• 60 ملغ: بيضاوي ، محدب الوجهين ، أبيض ، مع نقش DIA | 60 وخط فاصل على الجانب الآخر من القرص (30 قطعة. في بثور ، في صندوق من الورق المقوى 1 أو 2 بثور ؛ 15 قطعة في بثور ، في صندوق من الورق المقوى 2 أو 4 بثور).

تحتوي كل عبوة أيضًا على تعليمات لاستخدام Diabeton MB.

تكوين قرص واحد:

• المادة الفعالة: غليكلازيد - 30 مجم أو 60 مجم ؛
• المكونات الإضافية: مالتوديكسترين ، ستيرات المغنيسيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني ، هيدروكسي بروبيل.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

غليكلازيد مشتق من السلفونيل يوريا. وهو يختلف عن الأدوية ذات الهيكل المماثل من خلال وجود حلقة حلقية غير متجانسة خاصة تحتوي على N مع رابطة حلقية داخلية.

يخفض الدواء مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين بواسطة خلايا β الخاصة في جزر لانجرهانز. بالإضافة إلى تأثيره على استقلاب الكربوهيدرات ، فإن الجليكلازيد له أيضًا تأثير على الأوعية الدموية.

في مرضى السكري من النوع 2 ، يستعيد Diabeton MB الذروة المبكرة لإنتاج الأنسولين استجابة لتدفق الجلوكوز إلى الدم ويزيد من إفراز الأنسولين في المرحلة الثانية. تحدث زيادة ملحوظة في إفراز الأنسولين استجابةً للتحفيز المرتبط بإعطاء الجلوكوز أو تناول الطعام.

يقلل غليكلازيد من احتمالية تجلط الأوعية الدموية الدقيقة من خلال التأثير على الآليات التي تسبب حدوث مضاعفات في مرض السكري ، وهي:

• يمنع جزئيًا التصاق الصفائح الدموية وتجميعها ؛
• يقلل من تركيز عوامل تنشيط الصفائح الدموية مثل ثرموبوكسان B2 وبيتا ثرومبوغلوبولين.

يعيد غليكلازيد نشاط تحلل الفبرين لبطانة الأوعية الدموية ويزيد من نشاط البلازمينوجين. يقلل الدواء بشكل موثوق من مضاعفات الأوعية الدموية الكلية والدقيقة لدى مرضى السكري من النوع 2.

الدوائية

يمتص جليكلازيد بالكامل بعد تناوله عن طريق الفم. يزداد تركيز الدواء في البلازما تدريجيًا خلال الساعات الست الأولى ، ويثبت عند مستوى الهضبة من 6 إلى 12 ساعة. لا يؤثر تناول الطعام على درجة أو معدل امتصاص الجليكلازيد.

ارتباط بروتين البلازما مرتفع (حوالي 95٪ يرتبط ببروتينات البلازما). حجم التوزيع 30 لترًا. يتم الحفاظ على التركيز الفعال للدواء في البلازما لأكثر من 24 ساعة عند تناول 60 ملغ من Diabeton MV مرة واحدة في اليوم.

يحدث التمثيل الغذائي الرئيسي للجليكلازيد في الكبد. المستقلبات النشطة لا تدخل البلازما. عمر النصف هو في المتوسط ​​12-20 ساعة. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى على شكل مستقلبات وأقل من 1٪ - دون تغيير.

في المرضى المسنين ، تكون الحرائك الدوائية للدواء متشابهة ولا تلاحظ تغيرات كبيرة.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم Diabeton MV لعلاج داء السكري من النوع 2 في حالة عدم كفاية فعالية النشاط البدني والنظام الغذائي والتدابير التي تهدف إلى تقليل وزن الجسم.

يشار إلى هذا الدواء أيضًا للوقاية من مضاعفات داء السكري من النوع الثاني (السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب) والأوعية الدموية الدقيقة (اعتلال الشبكية واعتلال الكلية).

موانع

مطلق:

• قصور كبدي أو كلوي حاد (يوصى باستخدام الأنسولين) ؛
• الورم المبكر السكري والغيبوبة ، الحماض الكيتوني السكري.
• داء السكري من النوع 1 (مرض السكري المعتمد على الأنسولين) ؛
• الاستخدام المتزامن مع ميكونازول ، دانازول أو فينيل بوتازون ؛
• عدم تحمل اللاكتوز الخلقي ، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، الجالاكتوز في الدم.
• الأطفال و مرحلة المراهقةتحت 18 سنة؛
• فترة الحمل والرضاعة.
• فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء ، مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى أو السلفوناميدات.

النسبي (يستخدم Diabeton MV بحذر):

• الكبد و / أو القصور الكلوي خفيف و متوسطخطورة؛
• أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة.
• قصور الغدة النخامية أو الغدة الكظرية.
• قصور الغدة الدرقية؛
• نقص إنزيم الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز ؛
• إدمان الكحول.
• التغذية غير المتوازنة و / أو غير المنتظمة ؛
• سن الشيخوخة
• العلاج طويل الأمد للجلوكوكورتيكوستيرويد.

Diabeton MV: تعليمات للاستخدام (الجرعة والطريقة)

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم (يفضل أثناء الإفطار). لا ينصح بسحق أو مضغ القرص.

تتراوح الجرعة اليومية من Diabeton MV من 30 إلى 120 مجم في المرة الواحدة. إذا فاتتك يومًا أو أكثر من العلاج ، فلا يمكنك زيادة الجرعة في الجرعة التالية.

يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي ، مع مراعاة مؤشرات مثل تركيز الجلوكوز في الدم ومستوى الجلوكوز الهيموغلوبين (HbA1c).

في بداية العلاج ، يوصف Diabeton MB 30 مجم في اليوم (بما في ذلك المرضى المسنين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق). مع التحكم الكافي ، يمكن استخدام غليكلازيد في هذه الجرعة كعلاج صيانة. في حالة عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، يمكن زيادة الجرعة (بالتتابع) إلى 60 مجم أو 90 مجم أو 120 مجم في اليوم.

يمكن زيادة الجرعة بعد شهر واحد من العلاج بجليكلازايد بالجرعة الموصوفة سابقًا ، باستثناء المرضى الذين لم ينخفض ​​مستوى السكر في الدم لديهم بعد أسبوعين من استخدام الدواء. بالنسبة لهؤلاء المرضى ، يمكن زيادة الجرعة بعد أسبوعين من العلاج.

الجرعة القصوى من Diabeton MB هي 120 مجم في اليوم.

عند التبديل من عقار Diabeton (80 مجم من gliclazide) إلى Diabeton MV ، يتم تغيير قرص واحد من Diabeton إلى نصف قرص Diabeton MB 60 mg. يتم الانتقال تحت السيطرة الدقيقة لنسبة السكر في الدم.

يمكن تناول Diabeton MB بدلاً من عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم. عند نقل مريض ، تؤخذ في الاعتبار جرعة عقار سكر الدم المستخدم ونصف عمره. عادة لا توجد فترة انتقالية مطلوبة. الجرعة الأولية من Diabeton MV هي 30 مجم ويتم معايرتها لاحقًا اعتمادًا على مستوى الجلوكوز في الدم.

إذا كان المريض قد تناول مشتقات أخرى من السلفونيل يوريا مع عمر نصفي طويل ، فمن الضروري التوقف عن العلاج لعدة أيام وبعد ذلك فقط البدء في تناول Diabeton MB (لمنع نقص السكر في الدم ، والذي قد ينجم عن التأثير الإضافي لعقاقير سكر الدم).

يمكن دمج غليكلازيد مع مثبطات ألفا جلوكوزيداز أو الأنسولين أو البيجوانيدين.

في حالة عدم كفاية السيطرة على نسبة السكر في الدم ، يتم إجراء العلاج بالأنسولين في نفس الوقت تحت المراقبة الطبية الدقيقة.

المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، وكذلك المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط ​​، لا يحتاجون إلى تعديل الجرعة.

في ظل وجود موانع نسبية ، يتم استخدام Diabeton MV في الحد الأدنى من الجرعة الموصى بها (30 مجم في اليوم).

آثار جانبية

• الجهاز الهضمي: الغثيان وآلام البطن والقيء والإمساك أو الإسهال (تناول غليكلازيد مع وجبة الإفطار سيقلل من احتمالية حدوث هذه الأعراض) ؛
• الكبد والقنوات الصفراوية: زيادة نشاط إنزيمات الكبد. حالات منعزلة - التهاب الكبد (يتطلب التوقف عن العلاج) ؛
• الجهاز اللمفاوي والأعضاء المكونة للدم: نادرًا - قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، قلة المحببات ، قلة الصفيحات (تختفي بعد التوقف عن تناول الدواء) ؛
• الجلد والدهون تحت الجلد: حكة ، حمامي ، طفح جلدي ، شرى ، طفح بقعي حطاطي ، وذمة وعائية، ردود الفعل الفقاعية.
• أعضاء الحس: اضطرابات بصرية عابرة ناتجة عن تغيرات في مستويات الجلوكوز ، خاصة في بداية العلاج.

أثناء علاج Diabeton CF ، قد يحدث نقص السكر في الدم ، خاصة مع الوجبات غير المنتظمة أو تخطي الإفطار أو الغداء أو العشاء. أعراض نقص السكر في الدم هي: الغثيان والجوع الشديد والقيء. صداع الراس، تهيج ، انخفاض التركيز ، زيادة التعب ، هياج ، تأخر رد الفعل ، اضطراب النوم ، ارتباك ، رعشة ، شعور بالعجز ، اكتئاب ، ضعف في الكلام والرؤية ، فقدان السيطرة على النفس ، اكتئاب ، شلل جزئي ، ضعف الإدراك ، تشنجات ، فقدان القدرة على الكلام ، بطء القلب ، تنفس سطحي ، دوار ، ضعف ، نعاس ، هذيان ، فقدان للوعي ، غيبوبة (حتى الموت). قد تظهر أيضًا التفاعلات الأدرينالية التالية: القلق ، فرط التعرق ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، الذبحة الصدرية ، لزوجة الجلد ، زيادة ضغط الدموعدم انتظام ضربات القلب.

عادة ، يتم التحكم بنجاح في أعراض نقص السكر في الدم عن طريق تناول السكر (الكربوهيدرات). المحليات غير فعالة. إذا تناول المريض مشتقات أخرى من السلفونيل يوريا بعد التخفيف الناجح من نقص السكر في الدم ، فقد تحدث انتكاسات مع تفاقم الحالة بشكل متكرر. في حالة نقص السكر في الدم لفترة طويلة أو شديدة ، يوصى بذلك الرعاية العاجلة(حتى دخول المستشفى) ، حتى مع تخفيف الأعراض بالتناول الذاتي للكربوهيدرات.

في بعض الأحيان يمكن أن يسبب الدواء الآثار الجانبية التالية الكامنة في جميع مشتقات السلفونيل يوريا: فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الحمر ، قلة الكريات الشاملة ، نقص صوديوم الدم ، ندرة المحببات ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من عقار Diabeton MV محفوفة بتطور نقص السكر في الدم.

مع وجود علامات معتدلة لنقص السكر في الدم دون أعراض عصبية وضعف في الوعي ، يجب تقليل جرعة الدواء وزيادة كمية الطعام الغني بالكربوهيدرات و / أو تغيير النظام الغذائي. يجب مراقبة المريض حتى تستقر حالته.

في حالة نقص السكر في الدم الشديد مع النوبات والغيبوبة وردود الفعل العصبية الأخرى ، يلزم وجود سيارة إسعاف مع الاستشفاء الفوري.

في حالة حدوث غيبوبة سكر الدم أو الاشتباه في حدوثها ، يتم حقن المريض بـ 50 مل من الدكستروز (تركيز 20-30٪) عن طريق الوريد. ثم ، للحفاظ على مستويات الجلوكوز ، وضعوا قطارة بمحلول سكر العنب بنسبة 10 ٪. تستمر مراقبة المريض لمدة 48 ساعة ، وبعد ذلك يتم تحديد مدى ملاءمة إجراء مزيد من المراقبة.

غسيل الكلى غير فعال ، لأن الجليكلازيد مرتبط تمامًا تقريبًا ببروتينات البلازما.

تعليمات خاصة

يمكن وصف Diabetone MV فقط للمرضى الذين لا يتخطون وجبات الطعام ويتناولون الإفطار. من المهم التأكد من حصولك على ما يكفي من الكربوهيدرات من نظامك الغذائي وتجنب الأطعمة منخفضة الكربوهيدرات. يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم في الحالات التالية:

• فشل كبدي حاد
• فشل وظائف الكلى.
• حضور البعض أمراض الغدد الصماء(قصور الغدة الكظرية والغدة النخامية ، الأمراض الغدة الدرقية);
• التغذية غير المنتظمة وسوء التغذية ، والصيام ، وتخطي وجبات الطعام ، والتغييرات في النظام الغذائي ؛
• عدم التوازن بين كمية الكربوهيدرات من الطعام والنشاط البدني ؛
• الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية (انظر قسم "التفاعلات الدوائية") ؛
• جرعة زائدة من غليكلازيد.
• عدم قدرة أو رفض المريض (خاصة في سن الشيخوخة) للسيطرة على حالتهم واتباع تعليمات الطبيب.

يُسمح بإضعاف التحكم في نسبة السكر في الدم في المرضى الذين يعانون من الصدمات أو الجراحة الكبرى أو الأمراض المعدية أو الحمى. في هذه الحالات ، قد يكون من الضروري التوقف عن تناول Diabeton CF ووصف الأنسولين.

في كثير من المرضى ، قد تنخفض فعالية عوامل سكر الدم عن طريق الفم بمرور الوقت (تسمى مقاومة الأدوية الثانوية).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

خلال فترة العلاج بغليكلازايد ، خاصة في بداية العلاج ، يجب توخي الحذر عند القيام بعمل يتطلب سرعة عالية من ردود الفعل العقلية والجسدية.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات عن استخدام الدواء أثناء الحمل ، لذلك يمنع استخدامه. يوصى باستخدام الأنسولين لعلاج مرض السكري عند النساء الحوامل.

يُمنع استعمال أقراص Diabeton MV أثناء الرضاعة (لا توجد بيانات عن تناول الجليكلازيد في حليب الثدي ومعلومات عن مخاطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة).

استخدام الطفولة

الدواء هو بطلان في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.

مع ضعف وظائف الكلى

لا ينبغي استخدام Diabeton MV في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

مع الفشل الكلوي المعتدل والخفيف ، يتم استخدام الدواء بحذر ، ولكن لا داعي لتعديل الجرعة.

لانتهاكات وظائف الكبد

لا يستخدم Diabeton MV في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد.

استخدم في كبار السن

في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، يتم استخدام Diabeton MV بحذر.

تفاعل الأدوية

يتم تعزيز تأثير الجليكلازيد من خلال الاستخدام المتزامن مع ميكونازول (هذا المزيج هو بطلان ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى حدوث غيبوبة) ، فينيل بوتازون والإيثانول (يتم تعزيز تأثير سكر الدم).

نظرًا لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم ، يجب استخدام Diabeton MV بحذر مع الأدوية التالية: عوامل سكر الدم (أكاربوز ، الأنسولين ، ثيازوليدين ديون ، ميتفورمين ، مثبطات ديبيبتيدل ببتيداز 4) ، فلوكونازول ، حاصرات بيتا ، سلفوناميدات ، مضادات إفراز الأنجيوتنسين. - الأدوية الالتهابية ، حاصرات مستقبلات الهيستامين H 2 ، مثبطات مونوامين أوكسيديز.

يضعف عمل الجليكلازيد دانازول (لا ينصح بهذا المزيج) ، الكلوربرومازين ، الكورتيكوستيرويدات في وقت واحد مع التتراكوساكتيد وبيتا 2 - مقلدات الأدرينوم. يتم استخدام الأدوية المدرجة بحذر وتحت سيطرة دقيقة على نسبة السكر في الدم.

يمكن أن يعزز الجليكلازيد تأثير مضادات التخثر.

النظير

نظائر Diabeton MV هي Gliclazide MV و Gliclazide-AKOS و Gliclazide Canon و Gliclazide MV Pharmstandard و Golda MV و Glidiab و Gliclada و Diabetalong و Glidiab MV و Diabefarm و Gliclazid-SZ و Diabinax و Diabefarm MV ، إلخ.

شروط وأحكام التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

لا يتطلب Diabeton MV ظروف تخزين خاصة.

مدة الصلاحية 2 سنوات.

Catad_pgroup أدوية سكر الدم عن طريق الفم

Diabeton MV 30 - تعليمات للاستخدام

تعليمات
للتطبيق الطبي للتحضير

رقم التسجيل:

اسم تجاري: Diabeton ® MV

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

جليكلازيد.

شكل جرعات:

أقراص الإصدار المعدلة.

تعبير:
قرص واحد يحتوي على:
المادة الفعالة:غليكلازيد - 30.0 مجم.
سواغ:هيدروجين فوسفات الكالسيوم 83.64 مجم ، هيدروكسي بروبيل 100 مجم 18.0 مجم ، هيدروكسي بروبيل 4000 سنتي بواز 16.0 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 0.8 مجم ، مالتوديكسترين 11.24 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني اللامائي 0.32 مجم.

وصف
أقراص بيضاء بيضاوية محدبة الوجهين عليها نقش "DIA 30" على جانب واحد وشعار الشركة على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي:

عامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم لمجموعة السلفونيل يوريا من الجيل الثاني.
كود ATX:أ 10 - 09

الخصائص الصيدلانية
الديناميكا الدوائية
Gliclazide هو مشتق من السلفونيل يوريا ، وهو دواء خافض لسكر الدم للإعطاء عن طريق الفم ، والذي يختلف عن الأدوية المماثلة من خلال وجود حلقة حلقية غير متجانسة تحتوي على N مع رابطة حلقية داخلية.
يقلل الجليكلازيد تركيز الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين بواسطة الخلايا البائية لجزر لانجرهانز. تستمر الزيادة في تركيز الأنسولين بعد الأكل والببتيد C بعد عامين من العلاج.
بالإضافة إلى تأثيره على استقلاب الكربوهيدرات ، فإن غليكلازيد له تأثيرات على الأوعية الدموية.
التأثير على إفراز الأنسولين
في داء السكري من النوع 2 ، يستعيد الدواء الذروة المبكرة لإفراز الأنسولين استجابة لتناول الجلوكوز ويعزز المرحلة الثانية من إفراز الأنسولين. لوحظ زيادة كبيرة في إفراز الأنسولين استجابة للتحفيز الناجم عن تناول الطعام أو تناول الجلوكوز.
تأثيرات الأوعية الدموية
يقلل غليكلازيد من خطر تجلط الأوعية الدموية الصغيرة ، مما يؤثر على الآليات التي يمكن أن تسبب تطور مضاعفات داء السكري: تثبيط جزئي لتجمع الصفائح الدموية والالتصاق وانخفاض في تركيز عوامل تنشيط الصفائح الدموية (بيتا ثرومبوغلوبولين ، ثرومبوكسان B2) ، وكذلك استعادة نشاط تحلل الفبرين من البطانة الوعائية وزيادة نشاط منشط البلازمينوجين النسيجي.
السيطرة المكثفة على نسبة السكر في الدم على أساس استخدام Diabeton® MB (HbA1c) المنتجات الطبية(على سبيل المثال ، ميتفورمين ، مثبط ألفا جلوكوزيداز ، أحد مشتقات ثيازوليدين ديون أو الأنسولين). كان متوسط ​​الجرعة اليومية من Diabeton® MV في المرضى في مجموعة المراقبة المكثفة 103 مجم ، وكانت الجرعة اليومية القصوى 120 مجم.
على خلفية استخدام عقار Diabeton® MB في مجموعة التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم ( متوسط ​​مدةمتابعة 4.8 سنة ، متوسط ​​HbA1c 6.5٪) مقارنة مع مجموعة التحكم المعيارية (متوسط ​​HbA1c 7.3٪) أظهرت انخفاضًا كبيرًا بنسبة 10٪ في الاختطار النسبي للوقوع المشترك لمضاعفات الأوعية الدموية الكبيرة والصغيرة
تم تحقيق الميزة بسبب انخفاض بليغالمخاطر النسبية: مضاعفات الأوعية الدموية الدقيقة الرئيسية بنسبة 14٪ ، ظهور وتطور اعتلال الكلية بنسبة 21٪ ، ظهور البيلة الألبومينية الزهيدة بنسبة 9٪ ، البيلة الألبومينية الكبيرة بنسبة 30٪ ، تطور المضاعفات الكلوية بنسبة 11٪.
لم تعتمد مزايا التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم أثناء تناول عقار Diabeton® MV على المزايا المحققة على خلفية العلاج الخافض للضغط.

الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الجليكلازيد بالكامل. يزداد تركيز الجليكلازيد في البلازما تدريجيًا ، حتى يصل إلى هضبة بعد 6-12 ساعة. التباين الفردي منخفض.
لا يؤثر تناول الطعام على درجة امتصاص الدواء. العلاقة بين الجرعة المأخوذة (حتى 120 مجم) والمنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية لوقت التركيز هي علاقة خطية. حوالي 95٪ من الدواء يرتبط ببروتينات البلازما. يتم استقلاب الجليكلازيد بشكل رئيسي في الكبد ويتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق الكلى: يتم الإخراج على شكل مستقلبات ، ويتم إفراز أقل من 1 ٪ عن طريق الكلى دون تغيير. لا توجد مستقلبات نشطة في البلازما.
يبلغ متوسط ​​عمر النصف من الجليكلازيد من 12 إلى 20 ساعة. حجم التوزيع حوالي 30 لترًا.
في كبار السن ، لم يلاحظ أي تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية.
يضمن تناول عقار Diabeton® MV بجرعة 30 مجم مرة واحدة يوميًا الحفاظ على التركيز الفعال للجليكلازيد في بلازما الدم لأكثر من 24 ساعة.

مؤشرات للاستخدام
داء السكري من النوع 2 مع فعالية غير كافية للعلاج بالنظام الغذائي والنشاط البدني وفقدان الوزن.
الوقاية من مضاعفات داء السكري: الحد من مخاطر الأوعية الدموية الدقيقة (اعتلال الكلية ، اعتلال الشبكية) ومضاعفات الأوعية الدموية الكبيرة (احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية) في مرضى السكري من النوع 2 عن طريق التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم.

موانع

• فرط الحساسية للجليكلازيد ، مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى ، السلفوناميدات أو السواغات التي يتكون منها الدواء ؛
• داء السكري من النوع 1.
• الحماض الكيتوني السكري ، الورم المبكر السكري ، غيبوبة السكري.
• القصور الكلوي أو الكبدي الحاد (ينصح بالأنسولين في هذه الحالات)
• العلاج المتزامن مع ميكونازول (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى") ؛
• الحمل والرضاعة (انظر قسم "الحمل والرضاعة") ؛
• تصل إلى 18 سنة.

لا ينصح باستخدامه مع فينيل بوتازون ودانازول (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى").
بحرص:
كبار السن، التغذية غير المنتظمة و / أو غير المتوازنة ، نقص الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز ، الأمراض الشديدة في نظام القلب والأوعية الدموية ، قصور الغدة الدرقية ، قصور الغدة الكظرية أو النخامية ، الفشل الكلوي و / أو الكبدي ، العلاج طويل الأمد بالجلوكوكورتيكوستيرويد (GCS) ، إدمان الكحول.

الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد تجربة مع الجليكلازيد أثناء الحمل. البيانات المتعلقة باستخدام مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى أثناء الحمل محدودة.
في الدراسات التي أجريت على حيوانات المختبر ، لم يتم تحديد التأثيرات المسخية لغليكلازيد.
لتقليل مخاطر التطور التشوهات الخلقيةالسيطرة المثلى (العلاج المناسب) لمرض السكري ضروري.
لا يتم استخدام أدوية سكر الدم عن طريق الفم أثناء الحمل.
الأنسولين هو الدواء المفضل لعلاج داء السكري عند النساء الحوامل.
يوصى باستبدال تناول أدوية سكر الدم عن طريق الفم بعلاج الأنسولين في حالة الحمل المخطط وفي حالة حدوث الحمل أثناء تناول الدواء.
الرضاعة
الأخذ بعين الاعتبار نقص البيانات المتعلقة بتناول الجليكلازايد في حليب الثدي وخطر الإصابة بنقص السكر في الدم لدى الطفل الذي يتعاطى الرضاعة الطبيعية، أثناء العلاج بهذا الدواء ، الرضاعة الطبيعية هي بطلان.

الجرعة والتطبيق
الإعداد مخصص للبالغين فقط.
يجب تناول الجرعة الموصى بها من الدواء (1-4 أقراص ، 30-120 مجم) عن طريق الفم ، مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أثناء الإفطار.
يوصى بابتلاع القرص كاملاً دون مضغ أو سحق.
إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر من الدواء ، فلا يجب أن تأخذ جرعة أعلى في الجرعة التالية ، يجب أن تؤخذ الجرعة الفائتة في اليوم التالي.
كما هو الحال مع أدوية سكر الدم الأخرى ، يجب اختيار جرعة الدواء في كل حالة على حدة ، اعتمادًا على تركيز الجلوكوز في الدم والهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c).
الجرعة الأولية
الجرعة الأولية الموصى بها (بما في ذلك المرضى المسنين ، 65 سنة) هي 30 مجم في اليوم.
في حالة السيطرة الكافية ، يمكن استخدام الدواء في هذه الجرعة لعلاج الصيانة. مع عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء بالتتابع إلى 60 أو 90 أو 120 مجم.
زيادة الجرعة ممكنة في موعد لا يتجاوز شهر واحد من العلاج الدوائي بالجرعة الموصوفة مسبقًا. الاستثناء هو المرضى الذين لم ينخفض ​​تركيز الجلوكوز في الدم لديهم بعد أسبوعين من العلاج. في مثل هذه الحالات ، يمكن زيادة جرعة الدواء بعد أسبوعين من بدء الإعطاء.
الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من الدواء هي 120 ملغ.

التحول من تناول عقار ديابيتون ® أقراص 80 ملغ لعقار ديابيتون ®
يمكن استبدال قرص واحد من عقار Diabeton® 80 mg بقرص واحد بإصدار معدل من Diabeton® MB 30 mg. عند نقل المرضى من Diabeton® 80 mg إلى Diabeton® MB ، يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم.
التحول من عقار آخر لخفض السكر في الدم إلى عقار ديابيتون ® أقراص متوسطة المفعول معدلة 30 مجم
يمكن استخدام أقراص Diabeton® MB ذات الإصدار المعدل 30 مجم بدلاً من دواء سكر الدم الآخر للإعطاء عن طريق الفم. عند الانتقال إلى مرضى Diabeton® MB الذين يتلقون أدوية سكر الدم الأخرى للإعطاء عن طريق الفم ، يجب أخذ جرعتهم ونصف العمر في الاعتبار. كقاعدة عامة ، ليست هناك حاجة لفترة انتقالية.
يجب أن تكون الجرعة الأولية 30 مجم ثم معايرتها مقابل تركيز الجلوكوز في الدم.
عندما يحل عقار Diabeton® MB محل مشتقات السلفونيل يوريا بعمر نصفي طويل ، من أجل تجنب نقص السكر في الدم الناجم عن التأثير الإضافي لعوامل سكر الدم ، يمكنك التوقف عن تناولها لعدة أيام. الجرعة الأولية من عقار Diabeton® MB هي أيضًا 30 مجم ، وإذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها ، كما هو موضح أعلاه.
الجمع بين الاستخدام مع دواء آخر لخفض السكر في الدم
يمكن استخدام Diabeton® MB مع مركبات البايجوانيدات أو مثبطات ألفا جلوكوزيداز أو الأنسولين.
في حالة عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، يجب وصف علاج الأنسولين الإضافي بمراقبة طبية دقيقة.

المرضى المسنين
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

مرضى القصور الكلوي النتائج الأبحاث السريريةبينت أن تعديل جرعة الدواء في مرضى الكلى قلة الضوءوشدة معتدلة ليست مطلوبة. يوصى بالمراقبة الطبية الدقيقة.
المرضى المعرضون لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم
في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم (التغذية غير الكافية أو غير المتوازنة ؛ اضطرابات الغدد الصماء الشديدة أو التي يتم تعويضها بشكل سيئ - قصور الغدة النخامية والكظرية ، قصور الغدة الدرقية ؛ انسحاب الكورتيكوستيرويدات (GCS) بعدها تناول طويل الأمدو / أو بجرعات عالية ؛ أمراض الجهاز القلبي الوعائي الشديدة - شديدة مرض نقص ترويةالقلب ، تصلب الشرايين الشديد في الشرايين السباتية ، تصلب الشرايين المنتشر) ، يوصى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة (30 مجم) من عقار Diabeton® MB.

الوقاية من مضاعفات مرض السكري
لتحقيق تحكم مكثف في نسبة السكر في الدم ، يمكن زيادة جرعة Diabeton® MB تدريجيًا إلى 120 مجم / يوم بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة حتى الوصول إلى مستوى HbA1c المستهدف. يجب أن نتذكر خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن إضافة أدوية سكر الدم الأخرى إلى العلاج ، على سبيل المثال ، ميتفورمين ، مثبط ألفا جلوكوزيداز ، مشتق ثيازوليدينديون ، أو الأنسولين.

الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لا توجد بيانات حول فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

أثر جانبي
مع الأخذ في الاعتبار تجربة استخدام الجليكلازيد ومشتقات السلفونيل يوريا الأخرى ، يجب تذكر إمكانية تطوير ما يلي: آثار جانبية.
نقص سكر الدم
مثل الأدوية الأخرى من مجموعة السلفونيل يوريا ، يمكن أن يسبب Diabeton® MB نقص السكر في الدم في حالة الوجبات غير المنتظمة وخاصة إذا تم تفويت الوجبات. الأعراض المحتملةنقص السكر في الدم: صداع ، جوع شديد ، غثيان ، قيء ، إرهاق متزايد ، اضطراب في النوم ، تهيج ، هياج ، انخفاض التركيز ، تأخر رد الفعل ، اكتئاب ، ارتباك ، ضعف الرؤية والكلام ، فقدان القدرة على الكلام ، رعشة ، شلل جزئي ، ضعف في الإدراك ، دوار ، ضعف ، تشنجات ، بطء القلب ، الهذيان ، فشل الجهاز التنفسي ، النعاس ، فقدان الوعي مع احتمالية حدوث غيبوبة ، حتى نتيجة قاتلة.
قد تحدث تفاعلات أندرينرجية أيضًا: زيادة التعرق ، الجلد "الرطب" ، القلق ، عدم انتظام دقات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، الخفقان ، عدم انتظام ضربات القلب والذبحة الصدرية.
كقاعدة عامة ، يتم تخفيف أعراض نقص السكر في الدم عن طريق تناول الكربوهيدرات (السكر).
تناول المحليات غير فعال. على خلفية مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى ، لوحظ تكرار نقص السكر في الدم بعد تخفيف ناجح.
بالنسبة لنقص السكر في الدم الشديد أو لفترات طويلة ، يُنصح بالعناية الطبية العاجلة ، ربما مع العلاج في المستشفى ، حتى لو كان هناك تأثير لتناول الكربوهيدرات.

أعراض جانبية أخرى

• من الجانب الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال ، إمساك. يساعد تناول الدواء مع وجبة الإفطار على تجنب هذه الأعراض أو تقليلها.

أقل شيوعًا ، يتم ملاحظة الآثار الجانبية التالية:

• على جزء من الجلد و الأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي ، حكة ، شرى ، حمامي ، طفح بقعي حطاطي ، طفح جلدي فقاعي.
• من الدورة الدموية و الجهاز اللمفاوي: الاضطرابات الدموية (فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة المحببات) نادرة. كقاعدة عامة ، هذه الظواهر قابلة للعكس في حالة التوقف عن العلاج.
• من الكبد والقنوات الصفراوية:زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" (الأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST) ، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT) ، الفوسفاتيز القلوي) ، التهاب الكبد (حالات معزولة). في حالة تطور اليرقان الركودي ، يجب التوقف عن العلاج.

عادة ما يمكن عكس الآثار الجانبية التالية إذا توقف العلاج.

• من جانب جهاز الرؤية:قد تكون هناك اضطرابات بصرية عابرة ناتجة عن تغيرات في تركيز الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج.
• الآثار الجانبية الملازمة لمشتقات السلفونيل يوريا:أثناء تناول مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى ، لوحظت الآثار الجانبية التالية: قلة الكريات الحمر ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة ، التهاب الأوعية التحسسي ونقص صوديوم الدم. كانت هناك زيادة في نشاط إنزيمات "الكبد" ، وضعف وظائف الكبد (على سبيل المثال ، مع تطور الركود الصفراوي واليرقان) والتهاب الكبد ، انخفضت المظاهر بمرور الوقت بعد سحب أدوية السلفونيل يوريا ، ولكن في بعض الحالات أدت إلى الحياة - يهدد فشل الكبد.

ذكرت الآثار الجانبية في التجارب السريرية
في دراسة ADVANCE ، كان هناك اختلاف بسيط في وقوع أحداث سلبية خطيرة مختلفة بين مجموعتي المرضى. لم ترد أية بيانات سلامة جديدة. كان عدد قليل من المرضى يعانون من نقص السكر في الدم الحاد ، ولكن معدل حدوث نقص السكر في الدم كان منخفضًا. كان معدل حدوث نقص السكر في الدم في مجموعة التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم أعلى مما كانت عليه في مجموعة التحكم في نسبة السكر في الدم القياسية. لوحظت معظم نوبات نقص السكر في الدم في مجموعة السيطرة المكثفة على نسبة السكر في الدم مع العلاج المصاحب للأنسولين.

جرعة مفرطة
في حالة تناول جرعة زائدة من مشتقات السلفونيل يوريا ، قد يحدث نقص السكر في الدم.
إذا حدثت أعراض معتدلة لنقص السكر في الدم دون ضعف في الوعي أو أعراض عصبية ، فقم بزيادة تناول الكربوهيدرات مع الطعام ، وخفض جرعة الدواء و / أو تغيير النظام الغذائي. يجب أن تستمر المراقبة الطبية الدقيقة لحالة المريض حتى يتم التأكد من عدم وجود ما يهدد صحته.
من الممكن حدوث حالات نقص سكر الدم الشديدة ، المصحوبة بغيبوبة أو نوبات أو اضطرابات عصبية أخرى. في حالة ظهور مثل هذه الأعراض ، فإن الرعاية الطبية الطارئة والاستشفاء الفوري ضروريان.
في حالة غيبوبة سكر الدم أو في حالة الاشتباه في ذلك ، يتم حقن المريض عن طريق الوريد بـ 50 مل من محلول سكر العنب 20-30٪ (جلوكوز). ثم يتم حقن محلول دكستروز 10٪ عن طريق الوريد للحفاظ على تركيز الجلوكوز في الدم أعلى من 1 جم / لتر. يجب إجراء مراقبة دقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم ومراقبة المريض لمدة 48 ساعة لاحقة على الأقل.
بعد هذه الفترة الزمنية ، اعتمادًا على حالة المريض ، يقرر الطبيب المعالج الحاجة إلى مزيد من المراقبة. غسيل الكلى غير فعال بسبب الارتباط الواضح لغليكلازايد ببروتينات البلازما.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
1) الأدوية التي تزيد من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم:
(تعزيز عمل الجليكلازيد)
تركيبات موانع
- ميكونازول(مع الإعطاء الجهازي وعند استخدام الجل على الغشاء المخاطي للفم): يعزز تأثير سكر الدم لغليكلازيد (قد يتطور نقص السكر في الدم إلى غيبوبة).
تركيبات غير مستحسن
- فينيل بيوتازون(الإعطاء الجهازي): يعزز التأثير الخافض لسكر الدم لمشتقات السلفونيل يوريا (يزيحها عن الارتباط ببروتينات البلازما و / أو يبطئ إفرازها من الجسم).
يفضل استخدام عقار آخر مضاد للالتهابات. إذا كان تناول فينيل بوتازون ضروريًا ، يجب تحذير المريض من الحاجة إلى التحكم في نسبة السكر في الدم. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة Diabeton® MB أثناء وبعد تناول فينيل بوتازون.
- الايثانول:يعزز نقص السكر في الدم ، ويثبط التفاعلات التعويضية ، وقد يساهم في تطور غيبوبة سكر الدم. من الضروري التوقف عن تناول الأدوية التي تحتوي على الإيثانول والكحول.

تناول غليكلازيد مع بعض الأدوية (على سبيل المثال ، عوامل سكر الدم الأخرى - الأنسولين ، مثبطات ألفا جلوكوزيداز ، البيجوانيدات ؛ حاصرات بيتا ، فلوكونازول ؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين - كابتوبريل ، إنالابريل ؛ حاصرات مستقبلات H2 أحادي الهستامينيدامين ؛ مثبطات مستقبلات H2-هيستامينويدامينويداميد ؛ الأدوية المضادة للالتهابات) مصحوبة بزيادة في تأثير سكر الدم وخطر نقص السكر في الدم.
2) الأدوية التي تزيد من مستويات السكر في الدم:
(إضعاف تأثير الجليكلازيد)
تركيبات غير مستحسن
- دانازول:له تأثير مسبب لمرض السكر. في حالة الإستقبال من هذا الدواءضروري ، يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم للمريض. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فمن المستحسن اختيار جرعة من عامل سكر الدم أثناء تناول دانازول وبعد إلغائه.
مجموعات تتطلب احتياطات
- الكلوربرومازين (مضاد الذهان):الجرعات العالية (أكثر من 100 مجم في اليوم) تزيد من تركيز الجلوكوز في الدم وتقلل من إفراز الأنسولين.
يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فمن المستحسن اختيار جرعة من عامل سكر الدم ، أثناء تناول مضادات الذهان وبعد انسحابه.
- GKS(التطبيق الجهازي والموضعي: داخل المفصل ، الجلد ، المستقيم): زيادة تركيز الجلوكوز في الدم مع احتمال تطور الحماض الكيتوني (انخفاض تحمل الكربوهيدرات). يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم ، خاصة في بداية العلاج. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فقد يكون من الضروري تعديل جرعة عامل سكر الدم أثناء تناول GCS وبعد إلغائها.
- ريتودرين ، سالبوتامول ، تيربوتالين (الوريد): تزيد مقلدات بيتا -2 الأدرينومية من تركيز جلوكوز الدم.
يجب أن تدفع انتباه خاصأهمية السيطرة على نسبة السكر في الدم الذاتي. إذا لزم الأمر ، يوصى بنقل المريض إلى العلاج بالأنسولين.
3) مجموعات يجب أخذها في الاعتبار
- مضادات التخثر(مثل الوارفارين)
يمكن لمشتقات السلفونيل يوريا أن تعزز تأثير مضادات التخثر عند تناولها معًا. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة مضادات التخثر.

تعليمات خاصة
نقص سكر الدم
عند تناول مشتقات السلفونيل يوريا ، بما في ذلك الجليكلازيد ، قد يحدث نقص السكر في الدم ، في بعض الحالات - بشكل حاد وطويل الأمد ، يتطلب دخول المستشفى وإعطاء محلول الدكستروز في الوريد لعدة أيام (انظر قسم "الآثار الجانبية").
يمكن وصف الدواء فقط للمرضى الذين تكون وجباتهم منتظمة وتشمل وجبة الإفطار. من المهم جدًا الحفاظ على كمية كافية من الكربوهيدرات من النظام الغذائي ، حيث يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم مع التغذية غير المنتظمة أو غير الكافية ، وكذلك مع استهلاك الأطعمة منخفضة الكربوهيدرات.
غالبًا ما يتطور نقص السكر في الدم مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، أو بعد تمرين طويل أو قوي ، أو بعد تناول الإيثانول أو الأدوية المحتوية على الإيثانول ، أو عند تناول العديد من الأدوية الخافضة لسكر الدم في نفس الوقت.
عادةً ما تختفي أعراض نقص السكر في الدم بعد تناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات (مثل السكر). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول المحليات لا يساعد في القضاء على أعراض نقص السكر في الدم. تشير التجربة مع مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى إلى أن نقص السكر في الدم يمكن أن يتكرر على الرغم من التخفيف الأولي الفعال لهذه الحالة. إذا ظهرت أعراض نقص السكر في الدم أو استمرت لفترة طويلة ، حتى في حالة حدوث تحسن مؤقت في الحالة بعد تناول وجبة غنية بالكربوهيدرات ، فإن الرعاية الطبية الطارئة ضرورية ، حتى دخول المستشفى.
لتجنب تطور نقص السكر في الدم ، يلزم الاختيار الفردي الدقيق للأدوية ونظام الجرعات ، بالإضافة إلى تزويد المريض بمعلومات كاملة عن العلاج الذي يتم إجراؤه.
قد يحدث خطر متزايد للإصابة بنقص السكر في الدم في الحالات التالية:

• رفض أو عدم قدرة المريض (خاصة كبار السن) على اتباع تعليمات الطبيب والتحكم في حالته ؛
• التغذية غير الكافية وغير المنتظمة ، وتخطي الوجبات ، والمجاعة والتغييرات الغذائية ؛
• عدم التوازن بين النشاط البدني وكمية الكربوهيدرات المأخوذة ؛
• الفشل الكلوي؛
• فشل كبدي حاد
• جرعة زائدة من عقار Diabeton® MB ؛
• بعض اضطرابات الغدد الصماء: أمراض الغدة الدرقية ، الغدة النخامية وقصور الغدة الكظرية.
• الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية (انظر قسم "التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى"). يمكن إخفاء المظاهر السريرية لنقص السكر في الدم عند تناول حاصرات بيتا ، كلونيدين ، ريزيربين ، جوانيثيدين.

القصور الكلوي والكبدي
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي و / أو كلوي حاد ، قد تتغير الحرائك الدوائية و / أو الخصائص الدوائية للجليكلازيد.
يمكن أن تكون حالة نقص السكر في الدم التي تتطور في مثل هؤلاء المرضى طويلة جدًا ، وفي مثل هذه الحالات ، يكون العلاج المناسب الفوري ضروريًا.

معلومات المريض
من الضروري إبلاغ المريض وأفراد أسرته بخطر الإصابة بنقص السكر في الدم وأعراضه والظروف التي تساعد على تطوره. يحتاج المريض إلى تثقيفه حول المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج المقترح.
يحتاج المريض إلى تثقيفه حول أهمية النظام الغذائي وضرورة ممارسة التمارين الرياضية بانتظام ومراقبة نسبة السكر في الدم.
ضعف التحكم في جلوكوز الدم
قد يضعف التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يتلقون علاج سكر الدم في الحالات التالية: التدخلات الجراحيةوالإصابات والحروق الشديدة ، أمراض معديةمع متلازمة الحمى. في هذه الحالات ، قد يكون من الضروري التوقف عن العلاج باستخدام Diabeton® MB ووصف العلاج بالأنسولين.
في بعض المرضى ، تميل فعالية عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، بما في ذلك الجليكلازيد ، إلى الانخفاض بعد فترة طويلة من العلاج. قد يكون هذا التأثير بسبب كل من تطور المرض وانخفاض الاستجابة العلاجية للدواء. يُعرف هذا التأثير بمقاومة الأدوية الثانوية ، والتي يجب تمييزها عن المقاومة الأولية للأدوية ، حيث لا يعطي الدواء التأثير السريري المتوقع حتى بعد الإعطاء الأول. قبل تشخيص المريض بمقاومة ثانوية للأدوية ، من الضروري تقييم مدى كفاية اختيار الجرعة وامتثال المريض للنظام الغذائي الموصوف.

اختبارات المعمل
لتقييم التحكم في نسبة السكر في الدم ، يوصى بقياس مستويات الجلوكوز في الدم الصائم ومستويات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي HbA1c بانتظام. بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بإجراء مراقبة ذاتية منتظمة لتركيز جلوكوز الدم.
يمكن أن تسبب مشتقات السلفونيل يوريا فقر الدم الانحلاليفي المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات. نظرًا لأن الجليكلازيد هو أحد مشتقات السلفونيل يوريا ، فيجب توخي الحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات.
يجب تقييم إمكانية وصف دواء سكر الدم لمجموعة أخرى.

التأثير على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأعمال التي تتطلب سرعة عالية في التفاعلات العقلية والبدنية
يجب أن يكون المرضى على دراية بأعراض نقص السكر في الدم ويجب أن يكونوا حذرين عند القيادة أو القيام بعمل يتطلب معدل مرتفع من ردود الفعل الجسدية والعقلية ، خاصة في بداية العلاج.

نموذج الإفراج
أقراص معدلة الإطلاق 30 مجم.
30 قرصًا في نفطة (PVC / Al) ، 1 أو 2 نفطة مع تعليمات للاستخدام الطبي في علبة من الورق المقوى.
عند التعبئة (التعبئة) في شركة Serdiks LLC الروسية: 30 مضغوطة في نفطة (PVC / Al) ، شريحتان مع تعليمات للاستخدام في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين
لا توجد شروط تخزين خاصة مطلوبة.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
القائمة ب.

الافضل قبل الموعد
3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط العطلة
بوصفة طبية.

شهادة تسجيلصدر لمختبرات سيرفير ، فرنسا

من إنتاج "مختبرات سيرفير إندستري" ، فرنسا
مختبرات سيرفير الصناعة:
905 ، طريق ساران السريع ، 45520 جيدي ، فرنسا
905 ، طريق دي ساران ، 45520 جيدي ، فرنسا

LLC "Serdix":

شهادة تسجيل صادرة لمختبرات سيرفير ، فرنسا
إنتاج: شركة "سيرديكس" ذات المسؤولية المحدودة ، روسيا
LLC "Serdix":
142150، روسيا، منطقة موسكو،
حي بودولسك قرية سوفيينو عمارة 1/1
لجميع الأسئلة ، اتصل بالمكتب التمثيلي لشركة Servier Laboratories JSC.

المكتب التمثيلي لشركة مختبرات سيرفير ش.م.ع:
115054 ، موسكو ، ميدان بافيليتسكايا. 2 ، المبنى 3

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة تعليمات الاستخدام المنتجات الطبية ديابيتون... ردود الفعل من زوار الموقع - يتم تقديم المستهلكين من هذا الدواء، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام Diabeton في ممارساتهم. طلب كبير لإضافة مراجعاتك حول الدواء بشكل أكثر فعالية: سواء ساعد الدواء أم لا يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها ، والتي ربما لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائرها من Diabeton في وجود نظائرها الهيكلية المتاحة. يستخدم لعلاج داء السكري من النوع 2 عند البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة.

ديابيتون- عامل سكر الدم عن طريق الفم ، مشتق من السلفونيل يوريا من الجيل الثاني. يحفز إفراز خلايا بيتا في البنكرياس للإنسولين. يزيد من حساسية الأنسجة المحيطية للأنسولين. على ما يبدو ، فإنه يحفز نشاط الإنزيمات داخل الخلايا (على وجه الخصوص ، تركيبة الجليكوجين العضلي). يقلل الوقت من لحظة تناول الطعام إلى بدء إفراز الأنسولين. يعيد ذروة إفراز الأنسولين في وقت مبكر ، ويقلل من ذروة ارتفاع السكر في الدم بعد الأكل.

يقلل Gliclazide (المكون النشط لعقار Diabeton) من التصاق الصفائح الدموية وتجميعها ، ويبطئ تطور الجلطة الجدارية ، ويزيد من نشاط تحلل الفبرين الوعائي. تطبيع نفاذية الأوعية الدموية. له خصائص مضادة للهرمون: فهو يقلل من تركيز الكوليسترول الكلي (CS) و LDL-C في الدم ، ويزيد من تركيز الكوليسترول الحميد ، ويقلل أيضًا من كمية الجذور الحرة. يمنع تطور الخثار المجهري وتصلب الشرايين. يحسن دوران الأوعية الدقيقة. يقلل من حساسية الأوعية الدموية للأدرينالين.

مع اعتلال الكلية السكري على خلفية الاستخدام طويل الأمد للجليكلازيد ، هناك انخفاض كبير في بروتينية.

مجمع

سواغ غليكلازيد.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص ديابيتون بالكامل. يزداد تركيز الجليكلازيد في بلازما الدم تدريجيًا خلال الساعات الست الأولى ، ويتم الحفاظ على مستوى الهضبة من 6 إلى 12 ساعة ، ويكون التباين الفردي منخفضًا. لا يؤثر تناول الطعام على معدل أو مدى امتصاص الجليكلازيد. يتم استقلاب الجليكلازيد بشكل أساسي في الكبد. لا توجد مستقلبات نشطة في البلازما. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات ، أقل من 1٪ - في البول دون تغيير.

في كبار السن ، لم يلاحظ أي تغييرات كبيرة في المعلمات الدوائية.

دواعي الإستعمال

• داء السكري من النوع 2 مع فعالية غير كافية للعلاج بالنظام الغذائي والنشاط البدني وفقدان الوزن ؛
• الوقاية من مضاعفات داء السكري: الحد من مخاطر الأوعية الدموية الدقيقة (اعتلال الكلية ، اعتلال الشبكية) ومضاعفات الأوعية الدموية الكبيرة (احتشاء عضلة القلب ، السكتة الدماغية) في مرضى السكري من النوع 2 من خلال التحكم المكثف في نسبة السكر في الدم.

أشكال القضية

أقراص 80 مجم.

أقراص الإصدار المعدلة 60 مجم (Diabeton MB).

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

ديابيتون

الجرعة اليومية الأولية 80 مجم ، ومتوسط ​​الجرعة اليومية 160-320 مجم ، وتكرار الإعطاء مرتين في اليوم قبل الوجبات. الجرعات فردية ، اعتمادًا على صيام جلوكوز الدم وساعتين بعد الوجبات ، وكذلك على الاعراض المتلازمةالأمراض.

Diabeton MV

الدواء مخصص للبالغين فقط.

الجرعة اليومية هي 30-120 مجم (1 / 2-2 حبة) في جرعة واحدة. يوصى بابتلاع القرص أو نصف القرص كاملاً دون مضغ أو سحق.

إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر من الدواء ، فلا يجب أن تأخذ جرعة أعلى في الجرعة التالية ، يجب أن تؤخذ الجرعة الفائتة في اليوم التالي. كما هو الحال مع أدوية سكر الدم الأخرى ، يجب اختيار جرعة الدواء في كل حالة على حدة ، اعتمادًا على تركيز الجلوكوز في الدم والهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c).

في حالة السيطرة الكافية ، يمكن استخدام الدواء في هذه الجرعة لعلاج الصيانة. مع عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء بالتتابع إلى 60 مجم أو 90 مجم أو 120 مجم. زيادة الجرعة ممكنة في موعد لا يتجاوز شهر واحد من العلاج الدوائي بالجرعة الموصوفة مسبقًا. الاستثناء هو المرضى الذين لم ينخفض ​​تركيز الجلوكوز في الدم لديهم بعد أسبوعين من العلاج. في مثل هذه الحالات ، يمكن زيادة جرعة الدواء بعد أسبوعين من بدء الإعطاء.

1 قرص معدل التحرر 60 مجم يكافئ قرصين معدلين الإصدار 30 مجم. يسمح لك وجود شق على أقراص 60 مجم بتقسيم الجهاز اللوحي وتناول جرعة يومية من 30 مجم (1/2 قرص 60 مجم) وإذا لزم الأمر 90 مجم (1 قرص 60 مجم و 1/2 قرص 60 مجم) ملغ).

التحول من تناول أقراص Diabeton 80 مجم إلى أقراص Diabeton MB بإصدار معدل 60 مجم

يمكن استبدال قرص واحد من عقار Diabeton 80 mg بنصف قرص معدل الإصدار Diabeton MB 60 mg. عند نقل المرضى من Diabeton 80 mg إلى Diabeton MB ، يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم.

التحول من عقار آخر خافض لسكر الدم إلى أقراص Diabeton MB المعدلة 60 مجم

يمكن استخدام أقراص Diabeton MB المعدلة 60 مجم بدلاً من عامل سكر الدم الآخر للإعطاء عن طريق الفم. عند التحويل إلى مرضى Diabeton MB الذين يتلقون أدوية سكر الدم الأخرى للإعطاء عن طريق الفم ، يجب أخذ جرعتهم ونصف العمر في الاعتبار. كقاعدة عامة ، ليست هناك حاجة لفترة انتقالية. يجب أن تكون الجرعة الأولية 30 مجم ثم معايرتها مقابل تركيز الجلوكوز في الدم.

عندما يحل عقار Diabeton MB محل مشتقات السلفونيل يوريا بنصف عمر طويل لتجنب نقص السكر في الدم الناجم عن التأثير الإضافي لعوامل سكر الدم ، يمكنك التوقف عن تناولها لعدة أيام. الجرعة الأولية من عقار Diabeton MB هي أيضًا 30 مجم (1/2 قرص 60 مجم) ، وإذا لزم الأمر ، يمكن زيادتها ، كما هو موضح أعلاه.

الجمع بين الإدارة مع دواء سكر الدم آخر

يمكن استخدام Diabeton MB مع مركبات البيجوانيدين أو مثبطات alpha-glucosidase أو الأنسولين.

في حالة عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم ، يجب وصف علاج الأنسولين الإضافي بمراقبة طبية دقيقة.

مجموعات خاصة من المرضى

لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

أظهرت نتائج الدراسات السريرية أن تعديل جرعة الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط ​​غير مطلوب. يوصى بالمراقبة الطبية الدقيقة.

في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم (التغذية غير الكافية أو غير المتوازنة ؛ اضطرابات الغدد الصماء الشديدة أو التي يتم تعويضها بشكل سيئ - قصور الغدة النخامية والكظرية ، قصور الغدة الدرقية ؛ انسحاب الكورتيكوستيرويدات (GCS) بعد استخدامها على المدى الطويل و / أو تناول جرعات عالية ؛ أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة نظام الأوعية الدموية - مرض الشريان التاجي الحاد ، تصلب الشرايين الشديد في الشرايين السباتية ، تصلب الشرايين المنتشر) ، يوصى باستخدام الحد الأدنى من الجرعة (30 مجم) من عقار Diabeton MB.

لتحقيق سيطرة مكثفة على نسبة السكر في الدم من أجل منع مضاعفات مرض السكري ، يمكن زيادة جرعة Diabeton MB تدريجياً إلى 120 مجم في اليوم بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة حتى الوصول إلى مستوى HbA1c المستهدف. يجب أن نتذكر خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن إضافة الأدوية الأخرى الخافضة لسكر الدم مثل الميتفورمين أو مثبطات ألفا جلوكوزيداز أو مشتق ثيازوليدينديون أو الأنسولين إلى العلاج.

أثر جانبي

• نقص سكر الدم؛
• صداع الراس؛
• شعور قوي بالجوع
• الغثيان والقيء.
• إمساك؛
• زيادة التعب
• اضطراب النوم
• التهيج؛
• الإثارة.
• انخفاض تركيز الانتباه.
• رد بطيء؛
• اكتئاب؛
• ارتباك في الوعي
• ضعف البصر والكلام.
• رعشه؛
• فقدان ضبط النفس
• الشعور بالعجز
• دوخة؛
• ضعف؛
• التشنجات.
• بطء القلب؛
• الهذيان؛
• تنفس ضحل
• النعاس.
• فقدان الوعي مع التطور المحتمل لغيبوبة ، حتى الموت ؛
• زيادة التعرق
• جلد "لزج"
• القلق؛
• عدم انتظام دقات القلب.
• زيادة ضغط الدم
• الخفقان.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• الذبحة الصدرية
• متسرع؛
• التهاب احمرارى للجلد؛
• طفح بقعي جلدي؛
• التفاعلات الفقاعية (مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي) ؛
• قشعريرة؛
• وذمة كوينك.
• اضطرابات الدم (فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة المحببات ، ندرة المحببات) ؛
• اضطرابات بصرية عابرة.

موانع

• داء السكري من النوع 1.
• الحماض الكيتوني السكري ، الورم المبكر السكري ، غيبوبة السكري.
• القصور الكلوي أو الكبدي الحاد (يوصى باستخدام الأنسولين في هذه الحالات) ؛
• الإدارة المتزامنة لميكونازول.
• حمل؛
• فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
• سن أقل من 18 ؛
• فرط الحساسية لغليكلازايد أو أي من سواغات الدواء ، مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى ، السلفوناميدات.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد تجربة لاستخدام Diabeton أثناء الحمل. البيانات المتعلقة باستخدام مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى أثناء الحمل محدودة.

في الدراسات التي أجريت على حيوانات المختبر ، لم يتم تحديد التأثيرات المسخية لغليكلازيد.

لتقليل مخاطر التشوهات الخلقية ، يلزم التحكم الأمثل (العلاج المناسب) لمرض السكري.

لا يتم استخدام أدوية سكر الدم عن طريق الفم أثناء الحمل. الأنسولين هو الدواء المفضل لعلاج داء السكري عند النساء الحوامل. يوصى باستبدال تناول أدوية سكر الدم عن طريق الفم بعلاج الأنسولين في حالة الحمل المخطط وفي حالة حدوث الحمل أثناء تناول الدواء.

مع الأخذ في الاعتبار نقص البيانات المتعلقة بتناول ديابيتون في لبن الأم وخطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند الأطفال حديثي الولادة ، فإن الرضاعة الطبيعية ممنوعة أثناء العلاج بالعقاقير.

التطبيق عند الأطفال

بطلان في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (لا توجد بيانات حول فعالية وسلامة الدواء في هذه الفئة العمرية).

تعليمات خاصة

نقص سكر الدم

عند وصف Diabeton MB ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه بسبب تناول مشتقات السلفونيل يوريا ، قد يحدث نقص السكر في الدم ، وفي بعض الحالات ، في شكل حاد وطويل الأمد ، مما يتطلب دخول المستشفى وإعطاء الدكستروز (الجلوكوز) لعدة أيام.

يمكن وصف الدواء فقط للمرضى الذين تكون وجباتهم منتظمة وتشمل وجبة الإفطار. من المهم جدًا الحفاظ على كمية كافية من الكربوهيدرات من النظام الغذائي ، لأن يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم مع التغذية غير المنتظمة أو غير الكافية ، وكذلك مع استهلاك الأطعمة التي تحتوي على نسبة منخفضة من الكربوهيدرات. من المرجح أن يتطور نقص السكر في الدم مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، أو بعد تمرين طويل أو قوي ، أو بعد شرب الكحول ، أو عند تناول العديد من أدوية سكر الدم في نفس الوقت.

عادةً ما تختفي أعراض نقص السكر في الدم بعد تناول الأطعمة الغنية بالكربوهيدرات (مثل السكر). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول بدائل السكر لا يساعد في القضاء على أعراض نقص السكر في الدم. تشير التجربة مع مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى إلى أن نقص السكر في الدم يمكن أن يتكرر على الرغم من التخفيف الأولي الفعال لهذه الحالة. إذا ظهرت أعراض نقص السكر في الدم أو طال أمدها ، حتى في حالة حدوث تحسن مؤقت في الحالة بعد تناول وجبة غنية بالكربوهيدرات ، فمن الضروري توفير رعاية طبية طارئة ، حتى دخول المستشفى.

من أجل تجنب تطور نقص السكر في الدم ، يلزم الاختيار الفردي الدقيق للأدوية ونظام الجرعات ، بالإضافة إلى تزويد المريض بمعلومات كاملة حول العلاج المقترح.

قد يحدث خطر متزايد للإصابة بنقص السكر في الدم في الحالات التالية:

• رفض أو عدم قدرة المريض (خاصة كبار السن) على اتباع تعليمات الطبيب والتحكم في حالته ؛
• التغذية غير الكافية وغير المنتظمة ، وتخطي الوجبات ، والمجاعة والتغييرات الغذائية ؛
• عدم التوازن بين النشاط البدني وكمية الكربوهيدرات المأخوذة ؛
• الفشل الكلوي؛
• فشل كبدي حاد
• جرعة زائدة من عقار Diabeton MB ؛
• بعض اضطرابات الغدد الصماء (أمراض الغدة الدرقية ، الغدة النخامية وقصور الغدة الكظرية) ؛
• الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية.

الفشل الكبدي / الكلوي

في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي و / أو كلوي حاد ، قد تتغير الحرائك الدوائية و / أو الخصائص الدوائية للجليكلازيد. يمكن أن يطول نقص السكر في الدم الذي يتطور عند هؤلاء المرضى ، وفي مثل هذه الحالات يكون العلاج المناسب الفوري ضروريًا.

معلومات المريض

من الضروري إبلاغ المريض وأفراد أسرته بخطر الإصابة بنقص السكر في الدم وأعراضه والظروف التي تساعد على تطوره. يجب إعلام المريض بالمخاطر والفوائد المحتملة للعلاج المقترح. يحتاج المريض إلى تثقيفه حول أهمية النظام الغذائي ، وضرورة ممارسة التمارين الرياضية بانتظام ، والمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم.

السيطرة غير الكافية على نسبة السكر في الدم

قد يضعف التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يتلقون علاج سكر الدم في الحالات التالية: الحمى أو الصدمات أو الأمراض المعدية أو الجراحة الكبرى. في هذه الحالات ، قد يكون من الضروري التوقف عن العلاج بـ Diabeton MB ووصف العلاج بالأنسولين.

في كثير من المرضى ، فإن فعالية عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، بما في ذلك. يميل غليكلازيد إلى الانخفاض بعد فترة طويلة من العلاج. قد يكون هذا التأثير بسبب كل من تطور المرض وانخفاض الاستجابة العلاجية للدواء. تُعرف هذه الظاهرة بالمقاومة الثانوية للأدوية ، والتي يجب تمييزها عن المقاومة الأولية للأدوية ، حيث لا يعطي الدواء التأثير السريري المتوقع حتى بعد الإعطاء الأول. قبل تشخيص المريض بمقاومة ثانوية للأدوية ، من الضروري تقييم مدى كفاية اختيار الجرعة وامتثال المريض للنظام الغذائي الموصوف.

مراقبة البارامترات المعملية

يمكن أن تسبب مشتقات السلفونيل يوريا فقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات. نظرًا لأن الجليكلازيد هو أحد مشتقات السلفونيل يوريا ، فيجب توخي الحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات. يجب تقييم إمكانية وصف دواء سكر الدم لمجموعة أخرى.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

بسبب التطور المحتمل لنقص السكر في الدم عند استخدام عقار Diabeton MB ، يجب أن يكون المرضى على دراية بأعراض نقص السكر في الدم ويجب أن يكونوا حذرين أثناء الإعطاء مركباتأو القيام بعمل يتطلب نسبة عالية من ردود الفعل الجسدية والعقلية ، خاصة في بداية العلاج.

تفاعل الأدوية

الأدوية والمواد التي تعزز تأثير الجليكلازيد (تزيد من خطر نقص السكر في الدم)

المجموعات هي بطلان

يؤدي الاستخدام المتزامن مع ميكونازول (للاستخدام الجهازي وعند استخدام الجل على الغشاء المخاطي للفم) إلى زيادة تأثير نقص السكر في الدم لغليكلازيد (قد يتطور نقص السكر في الدم إلى غيبوبة).

فينيل بوتازون (للاستخدام الجهازي) يعزز التأثير الخافض لسكر الدم لمشتقات السلفونيل يوريا ، لأن يزيحهم عن الاتصال ببروتينات البلازما و / أو يبطئ إفرازهم من الجسم. ويفضل عقار آخر مضاد للالتهابات. إذا كان تناول فينيل بوتازون ضروريًا ، يجب تحذير المريض من الحاجة إلى التحكم في نسبة السكر في الدم. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة عقار Diabeton MB أثناء وبعد تناول phenylbutazone.

عند استخدامه في وقت واحد مع الجليكلازيد ، يزيد الإيثانول (الكحول) من نقص السكر في الدم ، مما يثبط التفاعلات التعويضية ، وقد يساهم في حدوث غيبوبة سكر الدم. من الضروري التوقف عن تناول الأدوية التي تحتوي على الإيثانول وشرب الكحول.

تناول Diabetone مع بعض الأدوية (على سبيل المثال ، عوامل سكر الدم الأخرى - الأنسولين ، أكاربوز ، ميتفورمين ، ثيازوليدين ديون ، مثبطات ديببتيدبيبتيداز -4 ، ناهضات GLP-1) ؛ حاصرات بيتا ، فلوكونازول. مثبطات إيس- كابتوبريل ، إنالابريل. حاصرات مستقبلات الهيستامين H2. مثبطات MAO السلفوناميدات ، كلاريثروميسين ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) مصحوبة بزيادة في تأثير سكر الدم وخطر نقص السكر في الدم.

الأدوية التي تضعف من تأثير الجليكلازيد (تزيد من نسبة السكر في الدم)

دانازول له تأثير مسبب لمرض السكر. إذا كان تناول هذا الدواء ضروريًا ، يُنصح المريض بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم عن كثب. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فمن المستحسن اختيار جرعة من عامل سكر الدم أثناء تناول دانازول وبعد إلغائه.

مجموعات تتطلب احتياطات

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لـ Diabeton مع الكلوربرومازين بجرعات عالية (أكثر من 100 مجم يوميًا) إلى زيادة تركيز الجلوكوز في الدم عن طريق تقليل إفراز الأنسولين. يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فمن المستحسن اختيار جرعة من عامل سكر الدم أثناء تناول مضادات الذهان وبعد إلغائها.

مع الاستخدام المتزامن للجلوكوكورتيكوستيرويدات (للاستخدام الجهازي والمحلي - داخل المفصل ، الجلد ، المستقيم) و tetracosactide يزيد تركيز الجلوكوز في الدم مع التطور المحتمل للحماض الكيتوني (انخفاض تحمل الكربوهيدرات). يوصى بالتحكم الدقيق في نسبة السكر في الدم ، خاصة في بداية العلاج. إذا كان من الضروري تناول الأدوية معًا ، فقد يكون من الضروري تعديل جرعة عامل سكر الدم أثناء تناول GCS وبعد إلغائها.

عند استخدامها معًا ، تزيد ناهضات بيتا 2 الأدرينالية (ريتودرين ، سالبوتامول ، تيربوتالين في الوريد) من تركيز الجلوكوز في الدم.

يجب التركيز على أهمية ضبط سكر الدم الذاتي. إذا لزم الأمر ، يوصى بنقل المريض إلى العلاج بالأنسولين.

مجموعات تؤخذ في الاعتبار

يمكن لمشتقات السلفونيل يوريا أن تعزز تأثير مضادات التخثر (مثل الوارفارين) عند تناولها معًا. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة مضادات التخثر.

نظائرها من المخدرات Diabeton

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• جليدياب.
• Glidiab MV ؛
• جليكلادا.
• غليكلازيد.
• غليكلازيد MV ؛
• جلوكوستابيل.
• ديابيتالونج.
• مي بي ديابتون ؛
• ديابفارم.
• Diabetharm MV ؛
• ديابينكس.
• ديابريسايد.
• دياتيكا.
• بريدي.
• ريكليد.

النظير على المجموعة الدوائية(عوامل سكر الدم):

• أفانداميت.
• أفانديا.
• أديبيت.
• أمالفيا.
• أماريل.
• انتيدياب
• ارفاستين.
• أستروزون.
• باجوميت بلس
• الرغيف الفرنسي.
• Byeta.
• بيتناز.
• بكربان.
• بوتاميد.
• فوز [عامة]
• جالفوس.
• جيلمال.
• جليماز.
• يؤخر جليبينيز
• جليبنكلاميد.
• جليدياب.
• جليكلادا.
• غليكلازيد.
• جليكون.
• الجلوكوبين.
• جلوكوفانس.
• جلوكونورم.
• جلوكوستابيل.
• جلوكوترول سي إل ؛
• جلوكوفاج.
• جلوكوفاج طويل
• جلوميدكس.
• ديابيتالونج.
• ديابفارم.
• دياجلينيد.
• دياتيكا.
• لانجيرين.
• مانينيل.
• ميجليميد.
• ميتفوجاما.
• ميتفورمين.
• مندياب.
• موفوجلكين
• نوفوفورمين.
• أونجليسا.
• بيوغلار.
• بيوجلايت.
• ريكليد.
• روجليت.
• سيوفر.
• سوفاميت.
• فورميتين.
• فورمين بليفا
• كلوربروباميد.
• جانوفيا.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل ، والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

Diabeton هو دواء يساعد الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. يعزز إفراز الأنسولين ويزيد من حساسية الأنسجة له. في هذه المقالة ، سوف نلقي نظرة فاحصة على سبب الحاجة إلى دواء وكيفية استخدامه.

تعمل أقراص Diabeton على تحفيز إفراز الأنسولين بمساعدة خلايا بيتا التي شكلها البنكرياس. تزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين. كما أنها تقلل من الوقت المنقضي بين الوجبة وبدء إفراز الأنسولين.

يحتوي Diabeton على مادة فعالة تسمى gliclazide. بمساعدته ، ينخفض ​​التصاق الصفائح الدموية ، مما يمنع تكوين جلطات الدم في مرحلة مبكرة. يساعد على تطبيع قدرة اختراق الأوعية الدموية. يقلل من كمية الكوليسترول في الدورة الدموية ويتداخل مع تطور تصلب الشرايين. أيضا ، الجليكلازيد ضروري لتقليل حساسية الأوعية الدموية للأدرينالين.

مع الاستخدام طويل الأمد لـ Diabeton في المرضى ، لوحظ انخفاض في محتوى البروتين في تحليل البول. وقد تم إثبات ذلك من خلال البحث الذي تم إجراؤه.

يحتوي Diabeton على gliclazide ، بالإضافة إلى مواد أخرى لها طابع مساعد.

تشير تعليمات استخدام Diabeton MV إلى المواقف التالية التي يكون فيها الدواء مطلوبًا:

• داء السكري من النوع 2. مطلوب في المواقف التي يكون فيها النشاط البدني ، التغذية السليمةولم يظهر أن انخفاض الوزن الإجمالي للجسم فعال.
• للوقاية من أمراض مثل اعتلال الكلية والنوبات القلبية وما إلى ذلك.

بعد تناول الدواء يمتص تماما. هذا يزيد من محتوى الجليكلازيد في الدورة الدموية البشرية. يحدث هذا بشكل تدريجي. لا يؤثر الطعام بأي شكل من الأشكال على عملية أو معدل امتصاص الجسم للدواء. يتم تكسير المادة الفعالة عن طريق الكلى ، ثم تفرز من الجسم. محتواه في البول أقل من 1٪.

لا تستخدم النساء ديابيتون أثناء الحمل. يشار إلى ذلك عن طريق عقاقير أخرى مماثلة في المادة الفعالة ل Diabeton. تم إجراء دراسات على بعض الأنواع الحيوانية ، والتي أظهرت أن الجليكلازيد لا يحمل أي اضطراب في النمو الجنيني في الجنين. لتقليل احتمالية إنجاب طفل امراض عديدةأنت بحاجة إلى رقابة متخصصة مختصة على مسار داء السكري.

بالنسبة للنساء أثناء الحمل ، غالبًا ما يتم استبدال مرض السكري بالأنسولين. من المستحسن القيام بذلك ليس فقط خلال فترة الحمل ، ولكن أيضًا قبل الحمل المخطط.

لم يتم إجراء أي دراسات تتعلق بتناول الدواء أثناء الرضاعة. لذلك ، من الضروري إما رفض تناول Diabeton ، أو التوقف عن إرضاع الطفل بحليب الثدي.

أشكال القضية

يتوفر Diabeton في صناديق من الورق المقوى. يحتوي كل منها على 30 قرصًا من Diabeton MB 60 mg من النوع المستطيل.

موانع

ضع في اعتبارك موانع الاستعمال المطلقة لأخذ ديابيتون:

• داء السكري من النوع الأول.
• كمية قليلة من الأنسولين في جسم الإنسان المصاب بداء السكري.
• انتهاك التمثيل الغذائي للكربوهيدرات بسبب نقص الأنسولين.
• أمراض الكلى الخطيرة. في مثل هذه الحالات ، يجب استخدام الأنسولين.
• فترة الحمل والرضاعة.
• الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• ردود الفعل التحسسية تجاه المواد الفعالة والإضافية التي يحتويها الدواء.

أحد مكونات الدواء هو اللاكتوز. يجب على الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الامتناع عن تناول ديابيتون أو الخضوع لفحوصات طبية بانتظام ، حيث سيحدد الطبيب الحالة الصحية الحالية.

أيضا ، يجب الامتناع عن الدواء في حالة النظام الغذائي غير السليم ، والأمراض المصاحبة للقلب ، والفشل الكبدي ، وتسمم الكحول ، ومتلازمة المخلفات.

ضع في اعتبارك موانع الاستعمال القائمة على عدم التوافق مع الأدوية الأخرى:

• يؤدي ميكونازول أو ديابيتون إلى التطور السريع لنقص السكر في الدم ، مما يزيد من خصائص الجليكلازيد. في النهاية ، يمكن أن يؤدي هذا إلى غيبوبة.
• قد يزيد Phenylbutazone ، بالاشتراك مع الدواء ، من احتمالية الإصابة بنقص السكر في الدم. للقبول المشترك ، هناك حاجة إلى المراقبة المستمرة للفحوصات الطبية. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل جرعة Diabeton.
• يجدر الامتناع عن تناول الأدوية مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على الإيثانول. هذا يزيد من خطر الإصابة بمرض سكر الدم. يجدر أيضًا التخلي عن أي نوع من المشروبات الكحولية.
• يجب أخذ ديابيتون بحذر مع الأنسولين إذا لزم الأمر.
• يمكن أن يتسبب الكلوربرومازين ، جنبًا إلى جنب مع الدواء ، في زيادة الجلوكوز في الدورة الدموية ، بينما ينخفض ​​إنتاج الأنسولين بشكل كبير.

مع الاستقبالات المحتملة لـ Diabeton مع أدوية أخرى ، يجدر أخذ التحكم في نسبة السكر في الدم على محمل الجد. في بعض الحالات يكون من الضروري نقل المريض إلى الأنسولين.

الجرعة

يجب أن تبدأ جرعات ديابيتون عند 80 مجم. ثم تزيد إلى 320 مجم. يتم وصف جميع الجرعات بشكل فردي لكل مريض. يعتمد ذلك على روتينه اليومي وصحته العامة وعمره ووزن جسمه.

يتم وصف Diabeton MB 30 mg حصريًا للبالغين. يجب تناوله مرة واحدة في اليوم ، في كل مرة قبل وجبات الطعام. لا يجوز تناول الطعام قبل الدواء.

الجرعة اليومية للمرضى هي 20-120 مجم تؤخذ دفعة واحدة.

إذا فات المريض تناول الدواء ، فلا يجوز زيادة الجرعة في المرة القادمة. من الضروري العودة إلى الجرعة التي كان ينبغي استخدامها. يتم اختياره على أساس فردي ، اعتمادًا على البحث السريري الذي يتم إجراؤه.

يجب أن يبدأ الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا في تناول الدواء بجرعة 30 مجم. هذا نصف قرص واحد.

إذا تم علاج المريض بنجاح ، فقد يكون الدواء داعمًا. إذا كان هناك اتجاه عكسي ، فيمكن أن تزيد الجرعة عدة مرات حتى 120 مجم. يجب زيادتها بسلاسة: الجرعة التالية ممكنة إذا تم شرب الجرعة السابقة لمدة شهر. يوجد استثناء هنا: يمكن زيادة الجرعة بسرعة أكبر إذا لم ينخفض ​​محتوى الجلوكوز في الدورة الدموية البشرية بعد عدة أسابيع من العلاج.

هناك جرعة قصوى من الدواء ، والتي لا يُسمح بتجاوزها على الإطلاق - 120 مجم.

CF هو إصدار معدل. الجهاز اللوحي الذي يحتوي على هذه الوظيفة يكافئ اثنين من نفس الشيء ، ولكن مع محتوى أقل من المادة الفعالة. عند تناول Diabeton CF ، يجب أن يكون مفهوما أنه من الضروري تقليله تقييم يوميالصناديق التقليدية بنسبة 1.5-2 مرات.

لنفكر في مثال للتحول من Diabeton العادي إلى Diabeton المعدل. يمكن استبدال قرص واحد 80 مجم بـ 60 مجم معدل. مع هذا النوع من الانتقال ، من الضروري مراقبة الإشراف الطبي الدقيق بناءً على مؤشرات سكر الدم.

إذا تحول المريض من الطب التقليديعلى Diabeton MB ، يمكنك ملاحظة فترة قصيرة من الامتناع عن تناول الدواء ، والتي تتم لعدة أيام. هذا ضروري حتى يمر التأثير التكيفي في شكل أكثر هدوءًا. في الوقت نفسه ، يجب أن تبدأ جرعات الشكل المعدل من Diabeton بحد أدنى - 30 مجم. يمكن أن ترتفع كل شهر. في حالة عدم وجود نتائج مرئية للعلاج ، قد تتغير الجرعة بعد وقت أسرع.

بناءً على الدراسات التي تم إجراؤها ، هناك تغيير خاص في الجرعة للأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي في شكل خفيف، غير مطلوب.

إذا كان لدى المريض احتمالية متزايدة للإصابة بنقص السكر في الدم بسبب نمط الحياة السيئ ( التغذية غير السليمة، نقص أو زيادة النشاط البدني ، أمراض القلب ، وما إلى ذلك) ، فمن الضروري تناول جرعة دنيا من الدواء تساوي 30 ملغ.

لزيادة السيطرة على احتمالية الإصابة بمرض السكري ، تحتاج إلى زيادة جرعة الدواء تدريجيًا. يجب أن يكون هذا بالإضافة إلى النشاط البدني المنتظم ونمط الحياة الطبيعي. الجرعة اليومية القصوى من Diabeton هي 120 مجم ، والحد الأدنى هو 30 مجم.

تعليمات الاستخدام

Diabeton MV 60 mg ، تعليمات للإستعمال:

اعتمادًا على الجرعات التي يحددها الطبيب ، من الضروري تناول قرص Diabeton قبل الأكل. لا ينصح بمضغه أو طحنه.

إذا فات المريض تناول الدواء ، يُمنع زيادة الجرعة في اليوم التالي. تأكد من استخدام الجرعة الفائتة.

آثار جانبية

يمكن أن يسبب الدواء عددًا من الآثار الجانبية المختلفة. يجب أن تبدأ بالنقص الأساسي والأكثر شيوعًا - نقص السكر في الدم.

في أغلب الأحيان ، يحدث نقص السكر في الدم بسبب تناول الطعام غير المنتظم بعد تناول الدواء. من الخطورة بشكل خاص عدم تناول الطعام على الإطلاق. أهم أعراض هذا المرض:

• صداع الراس.
• زيادة الشعور بالجوع.
• حث القيء.
• زيادة الاستثارة والتهيج.
• حالات الاكتئاب والعصبية.
• رد فعل متدهور.
• مشاعر محمومة.
• التعرق المفرط.
• تغير حاد في ضغط الدم.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• مشاكل في القلب.

قد يكون هناك أيضا أخرى آثار جانبيةالمرتبطة باستخدام الدواء. لنفكر فيها ونقسمها إلى مجموعات:

• جلد الإنسان. طفح جلدي ، حكة ، طفح جلدي.
• نظام الدورة الدموية. انخفاض عدد الصفائح الدموية وفقر الدم ونقص الكريات البيض. تتطور هذه الأمراض في حالات نادرة وغالبًا ما تختفي بعد الانتهاء من الدورة.
• الجهاز البولي. التهاب الكبد واليرقان. مع ظهور المرض الأخير ، من الضروري رفض تناول الدواء بشكل عاجل.
• ضعف البصر.
• مشاكل في الكبد.

أجريت الدراسات التي شاركت فيها مجموعتان من المرضى. أخذ كلا العضوين الدواء لفترة طويلة. يعاني بعض مرضى السكري من نقص السكر في الدم. غالبًا ما يحدث هذا بسبب استخدام الدواء مع الأنسولين. لم يكن للجزء الآخر من الأشخاص أي آثار جانبية أو كانت غير مهمة.

السعر

سيكلف Diabeton MV 299 روبل مقابل 30 حبة تحتوي على 60 ملغ من المادة الفعالة.

النظير

ضع في اعتبارك نظائر الدواء ، المشابهة لها في المجموعة الدوائية:

• أفانداميت. يحتوي على العنصر النشط الميتفورمين. يستخدم لمرض السكري من النوع 2. يقلل من كمية الجلوكوز في الدورة الدموية. السعر - 1526 روبل.
• Adebit. يمكن استخدامه لعلاج مرض السكري من النوع 1 عند دمجه مع الأنسولين. تختلف الأسعار اختلافًا كبيرًا ولا يتوفر الدواء دائمًا في الصيدليات.
• أماريل. يتم استخدامه عندما يكون من الضروري زيادة نسبة الجلوكوز في الدم ، وممارسة الرياضة لا تحقق التأثير المطلوب. السعر في الصيدليات - 326 روبل. 30 حبة مع 1 ملغ من المادة الفعالة. إنه بديل جيد لـ Diabeton.
• ارفاستين. تستخدم للعلاج الداعم. بالنسبة لأشكال المرض الأكثر خطورة ، لا يتم تطبيقه. السعر في الصيدلية 55 روبل. يفوز Arfazetin من حيث التكلفة على جميع نظائره الأخرى ، لكن هذا العلاج غير مناسب للعلاج الكامل.
• مانينيل. يحفز إنتاج الأنسولين. Maninil أو Diabeton - لا يوجد فرق عمليًا. كل هذا يتوقف على الجرعات. متوسط ​​السعر في الصيدلية 119 روبل.
• جلوكونورم. من الضروري زيادة مستوى الأنسولين في الدم عندما لا يساعد تطبيع نمط الحياة. السعر في الصيدلية 245 روبل.
• نوفوفورمين. مطلوب لمرض السكري من النوع 2. مناسب لمرضى السمنة المفرطة. البيانات حول التوافر في الصيدليات غير متوفرة.
• جليكلازيد. يقلل الجلوكوز في الدورة الدموية. يحتوي على نفس العنصر النشط مثل Diabeton. السعر - 149 روبل.
• جلوكوفاج. لا يزيد من إفراز الأنسولين بل يزيد من حساسية الأنسجة له. يستخدم بشكل رئيسي في العلاج الوقائي. هذه التناظرية جيدةديابيتون ، لكنه يستخدم في حالات محددة. السعر - 121 روبل.
• جلوكوفانس. يساهم في تطبيع مستويات الجلوكوز في جسم الإنسان. يزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين. متوسط ​​السعر - 279 روبل.
• ديابيثارم. يحفز إفراز الأنسولين. يمتص بسرعة في الجسم. السعر - 131 روبل.

كانت هذه النظائر الرئيسية لـ Diabeton. غالبًا ما يُسأل أيهما أفضل منهم. لا يوجد جواب هنا. يتم وصف كل هذه الأدوية على أساس فردي.

جرعة مفرطة

إذا كنت تتناول كمية زائدة من ديابيتون ، فقد يحدث نقص السكر في الدم. عندما تظهر الأعراض الأولى ، من الضروري زيادة كمية الكربوهيدرات في الطعام وتقليل جرعة الدواء وتطبيع النشاط البدني.

في حالة تناول جرعة زائدة ، قد تحدث تشنجات شديدة أو غيبوبة أو اضطرابات عصبية أخرى. في مثل هذه الحالات ، من الضروري الاتصال على وجه السرعة سياره اسعافتليها دخول المريض إلى المستشفى.

قد تحدث أيضًا أعراض الجرعة الزائدة التالية:

• رغبة شديدة في الأكل.
• غثيان.
• الشعور بالضعف.
• مشاكل النوم.
• زيادة استثارة.
• سجود.

العلاج يعتمد على الأعراض. في غيبوبة سكر الدم ، يجب حقن محلول الجلوكوز في جسم المريض. ثم يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبيب في المستشفى لعدة أيام.