دروسپیرنون + اتینیل استرادیول INN (قرص های روکش دار)

نام بین المللی: اتینیل استرادیول + دروسپیرنون

شکل دارویی: قرص های روکش دار

اثر فارماکولوژیک:

ضد بارداری خوراکی تک فازی با دوز پایین با اثر ضد MCS و ضد آندروژنیک.

نشانه ها:

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف:

حساسیت مفرط، ترومبوز (وریدی و شریانی) در حال حاضر یا در سابقه (از جمله ترومبوز ورید عمقی، ترومبوآمبولی) شریان ریوی، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی)، شرایط قبل از ترومبوز (شامل حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری) در حال حاضر و در تاریخ، دیابت شیرین با عوارض عروقی، وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی، بیماری های شدید کبدی (قبل) عادی سازی آزمایشات "کبد")، در حال حاضر یا در تاریخ، تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)، از جمله. تاریخ؛ نارسایی شدید یا حاد کلیوی، بیماری های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی یا غدد پستانی یا مشکوک بودن به آنها، خونریزی واژینال با منشأ ناشناخته، بارداری یا مشکوک بودن به آن، دوره شیردهی با احتیاط. استعداد ابتلا به ترومبوز (ارثی یا اکتسابی)، بیماری های CVD (از جمله فشار خون شریانی، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی)، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، هیپرتری گلیسیریدمی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی، جراحی اندام های تحتانییا ترومای وسیع دوره پس از زایمان، دیابت قندی، SLE، سندرم همولیتیکورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، میگرن، هیپرکالمی، زردی و/یا خارش همراه با کلستاز، بدتر شدن سنگ کلیه، پورفیری، سابقه سیدنهام، سابقه هرپساک حاملگی زنان، اتواسکلروز (از جمله سابقه بدتر شدن در دوران بارداری)، کلواسما.

رژیم دوز:

داخل 1 قرص به ترتیب درج شده در بسته هر روز تقریباً در همان ساعت با کمی آب به مدت 21 روز مداوم. دریافت هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قاعدگی مشاهده می شود. معمولاً 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که مصرف یک بسته جدید را شروع نکنید به پایان نرسد. در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل، مصرف دارو از روز اول شروع می شود چرخه قاعدگی (روز اول خونریزی قاعدگی). شروع مصرف در روزهای 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول استفاده کنید. هنگام تغییر از مصرف سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ترجیحاً مصرف دارو از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال بسته قبلی شروع شود، اما حداکثر تا روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه مصرف (برای داروها) حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای آماده سازی های حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند (قرص های کوچک، اشکال تزریقی، ایمپلنت): می توانید از یک مینی قرص در هر روز (بدون وقفه)، از یک ایمپلنت - در روز برداشتن آن، از یک فرم تزریقی استفاده کنید. - از روزی که قرار بود تزریق بعدی انجام شود. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است. پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، می توانید بلافاصله مصرف آن را شروع کنید. اگر این شرط برآورده شود، نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری نیست. پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، شروع مصرف دارو در روزهای 21-28 توصیه می شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. در صورت داشتن آمیزش جنسی، بارداری باید حذف شود یا قبل از مصرف دارو باید منتظر اولین قاعدگی باشید. مصرف قرص های فراموش شده: اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، محافظت از بارداری کاهش نمی یابد. مصرف قرص در اسرع وقت ضروری است، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. اگر تأخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت باشد (فاصله پس از مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت باشد)، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. اگر مصرف دارو را به مدت 1 تا 2 هفته از دست دادید، باید آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید (حتی اگر به معنای مصرف همزمان 2 قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر مقاربت در عرض 1 هفته قبل از حذف قرص انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری فراموش شود و هر چه این گذر به وقفه 7 روزه مصرف دارو نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود. اگر مصرف دارو را به مدت 3 هفته از دست دادید، باید آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان 2 قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری باید برای 7 روز آینده استفاده شود. علاوه بر این، مصرف قرص از یک بسته جدید باید به محض پایان بسته فعلی شروع شود، یعنی. بدون وقفه. به احتمال زیاد تا پایان بسته دوم خونریزی «ترک» رخ نمی دهد، اما ممکن است در روزهای مصرف دارو از بسته دوم، لکه بینی «لکه بینی» یا خونریزی «خروج» رحم رخ دهد. در صورت پرهیز از مصرف قرص ها و عدم وجود فاصله خونریزی "ترک" در اولین فاصله زمانی آزاد از مصرف دارو، باید حاملگی را حذف کرد. در صورت عدم مصرف دارو، دو قانون اساسی زیر را می توان رعایت کرد: مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود. 7 روز مصرف مداوم قرص برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان لازم است. در صورت استفراغ 3-4 ساعت پس از مصرف قرص، ممکن است جذب ناقص باشد. در این صورت باید قوانین مصرف دارو را در صورت از دست دادن قرص ها رعایت کنید. اگر بیمار نمی خواهد رژیم طبیعی مصرف دارو را تغییر دهد، در صورت لزوم باید یک قرص اضافی (یا چندین قرص) را از بسته دیگری مصرف کند. برای به تعویق انداختن روز شروع قاعدگی، باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید را ادامه دهید. قرص های بسته جدید را می توان تا زمانی که بسته بندی تمام شود تا حد امکان مصرف کرد. هنگام مصرف دارو از بسته دوم، ممکن است خونریزی "لکه دار" از واژن یا خونریزی رحم"شکست". پس از وقفه معمول 7 روزه، باید مصرف دارو را از یک بسته جدید از سر بگیرید. برای به تعویق انداختن روز شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، وقفه بعدی در مصرف قرص ها را به تعداد روزهای لازم کوتاه کنید تا شروع قاعدگی به تعویق بیفتد. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر خونریزی "ترک" و ترشح "لکه بینی" بیشتر و خونریزی "سریع" در هنگام مصرف بسته دوم (و همچنین در صورت تاخیر در شروع قاعدگی) بیشتر می شود.

اثرات جانبی:

درد غدد پستانی، ترشح از غدد پستانی، سردرد، میگرن، تغییر میل جنسی، کاهش خلق و خو، تحمل ضعیف لنزهای تماسیتهوع، استفراغ، تغییر در ترشحات واژن، واکنش های پوستی، احتباس مایعات، تغییر وزن بدن، واکنش های حساسیت مفرط. گاهی اوقات - کلواسما، به خصوص اگر سابقه کلواسما در زنان باردار وجود داشته باشد. مصرف بیش از حد علائم شامل حالت تهوع، استفراغ و خونریزی خفیف واژن است. درمان علامتی است. پادزهر خاصی وجود ندارد.

انواع مختلفی از داروهای ضد بارداری برای جلوگیری از بارداری ناخواسته وجود دارد. آنها در گروه ها و ترکیبات مختلف هستند، همچنین دوزها و قوانین متفاوتی برای مصرف دارند. ماده فعال بسیاری از داروها دروسپیرنون است. این هورمون چیست؟ تمام اطلاعات لازم را می توان در مقاله یافت.

خواص

دروسپیرنون متعلق به گروه هورمونی مواد است. اینها استروژن ها، ژستاژن ها هستند. این عامل از مشتقات اسپیرینولاکتون است. این هورمون دارد اقدام درمانیبا بیماری های وابسته به آندروژن مانند سبوره، آکنه. همچنین، دروسپیرنون به حذف مایعات اضافی و یون های سدیم از بدن کمک می کند که باعث افزایش وزن بدن، افزایش فشار و ادم سینه می شود.

به طور کلی، تمام آن شرایط ناخوشایند که در دوره قبل از قاعدگی مشاهده می شود را می توان توسط هورمون از بین برد. بنابراین، زنانی که داروهای مبتنی بر دروسپیرنون مصرف می کنند به ندرت از PMS رنج می برند. پس از مصرف، این ماده به سرعت جذب می شود. آیا همه زنان به دروسپیرنون نیاز دارند؟ این هورمون چیست؟ هم آندومتریوز و هم بی نظمی های قاعدگی - برای همه این اختلالات، درمان هورمونی نشان داده شده است.

دروسپیرنون کجا استفاده می شود؟

این هورمون برای درمان ترکیبی پوکی استخوان در دوره پس از یائسگی تجویز می شود. این ماده به عنوان یک درمان جایگزین برای تمام علائم سندرم پس از یائسگی، که با افزایش تعریق، تب همراه است، استفاده می شود.

یک درمان عالی با اختلالات خواب، افسردگی، تحریک پذیری در زنان قبل از قاعدگی و در آغاز یائسگی مقابله می کند. در داروخانه ها می توانید داروی "Drospirenone" (تخمک گذاری را سرکوب می کند) پیدا کنید. این دارو به طور گسترده برای جلوگیری از بارداری استفاده می شود. این هورمون توسط پزشک به صورت فردی تجویز می شود. استفاده از داروهای مبتنی بر دروسپیرنون به تنهایی توصیه نمی شود.

موارد منع مصرف

شما نمی توانید این هورمون را با حساسیت بیش از حد تجویز کنید. همچنین با ترومبوز، خونریزی واژینال با علت ناشناخته، ترومبوآمبولی. مصرف آن در دوران بارداری و شیردهی با سرطان اندام تناسلی و سینه زنان ممنوع است. در تجویز دارو برای اختلالات گردش خون، فشار خون بالا، باید دقت شود. آسم برونش، دیابت شیرین.

برای آسیب شناسی کبد، مرکزی استفاده نکنید سیستم عصبیهمراه با افسردگی، صرع. دروسپیرنون - این هورمون چیست؟ چرا نباید آن را بدون کنترل بگیرید؟ کارشناسان می گویند که علائم ناخوشایند ممکن است ایجاد شود.

اثرات جانبی

هورمون می تواند باعث شود واکنش آلرژیککه با بثورات و خارش پوست خود را نشان می دهد. این ماده ممکن است باعث سرگیجه، سردرد، ترومبوآمبولی، افزایش فشار خون، تاری دید، استفراغ، حالت تهوع، درد معده، اسهال شود. می تواند منجر به عواقب ناخوشایندی مانند تغییر وزن بدن، اختلالات خواب، بی تفاوتی شود.

از کنار سیستم تناسلیاختلال در چرخه قاعدگی، خونریزی میانی، افزایش غدد پستانی وجود دارد. تومورهای خوش خیم در پستان و رحم، تغییر در شاخص اسمیر واژن و افزایش فیبروم ممکن است ظاهر شوند. در موارد نادر، عدم تحمل لنزهای تماسی، ادم، افزایش ضربان قلب، ترومبوفلبیت وجود دارد. دروسپیرنون تخمک گذاری را سرکوب می کند. زنانی که قصد بارداری دارند باید از مصرف داروهای مبتنی بر هورمون اجتناب کنند.

اگر داروهای ضد بارداری را با دروسپیرنون در نظر بگیریم، محبوب ترین دارو "Yarina" است. ویژگی های استفاده از آن در زیر توضیح داده خواهد شد.

داروی "یارینا"

تک فازی است که خاصیت ضد آندروژنی دارد. به شکل قرص زرد رنگ موجود است. این دارو حاوی دروسپیرنون و انیل استرادیول است. موجود در تاول.

اثر اصلی دارو بر سرکوب تخمک گذاری و افزایش ویسکوزیته است. در زنانی که از داروهای ضد بارداری ترکیبی استفاده می کنند، قاعدگی عادی می شود، درد کاهش می یابد، خونریزی کمتر می شود، که خطر کم خونی را کاهش می دهد. پس از مطالعات فراوان، دانشمندان اعلام کردند که هورمونی که بخشی از آن است قرص های ضد بارداری، از ایجاد سرطان تخمدان و آندومتر جلوگیری می کند. دروسپیرنون از ایجاد ادم، افزایش فشار خون جلوگیری می کند و نشانه مصرف قرص ها پیشگیری از بارداری است.

شما نمی توانید دارو را برای ترومبوز در دوره حاد و مزمن تجویز کنید. در صورت وجود سابقه میگرن، دیابت، خطر ترومبوز وریدی و شریانی نیز از دارو استفاده نمی شود.

قرص ها باید روزانه مصرف شوند. دارو باید به طور کامل بلعیده شود و با کمی آب شسته شود. پذیرش برای 21 روز محاسبه می شود. سپس باید هفت روز استراحت کنید و از بسته بندی دیگری شروع به نوشیدن دارو کنید. بهتر است قرص ها را در همان ساعت از روز مصرف کنید.

آیا باید از داروهای حاوی دروسپیرنون استفاده کنم؟

ما موفق شدیم بفهمیم که چه نوع هورمونی است. هدف اصلی آن سرکوب تخمک گذاری است. بنابراین، استفاده از داروها برای آن دسته از زنانی که قصد بارداری ندارند، ارزش دارد. با این حال، باید به خاطر داشت که اثرات جانبیدروسپیرنون دارد. چه داروهای ضد بارداری حاوی این هورمون هستند؟ در خیلی ها بس است. قبل از استفاده از قرص های ضد بارداری، باید دستورالعمل ها را به دقت مطالعه کنید.

دروسپیرنون یک ماده هورمونی است و به عنوان یک ضد بارداری فعال در آماده سازی های ضد بارداری استفاده می شود. این ترکیب همچنین دارای برخی موارد منع مصرف است که هنگام استفاده از این هورمون باید در نظر گرفته شود.

خواص دروسپیرنون

هورمون Drospirenone از مشتقات اسپیرینولاکتون از گروه استروژنیک و پروژستوژنیک است. این ماده دارای ویژگی های مثبت زیر است:

• اثر درمانی در پاتولوژی های وابسته به آندروژن ( انواع مختلفسبوره، آکنه)؛
• حذف مایعات اضافی از بدن؛
• کاهش وزن به دلیل حذف یون های سدیم اضافی از بدن؛
• از بین بردن تورم بیش از حد غده پستانی؛
• تثبیت فشار بالا

دروسپیرنون طبیعتاً شروع تخمک گذاری را سرکوب می کند که آن را به عنوان مشخص می کند درمان موثراز بارداری ناخواسته اما باید به خاطر داشت که فقط به توصیه یک متخصص زنان واجد شرایط باید از هرگونه داروی ضد بارداری استفاده کنید!

موارد مصرف

دروسپیرنون اندیکاسیون های مختلفی برای استفاده دارد، اما عمدتاً در درمان اختلالات هورمونی در انواع مختلف در زنان استفاده می شود. هدف اصلی ماده:

• درمان پیچیده پوکی استخوان در دوران یائسگی؛
• اقدامات درمانی برای دوره حاد یائسگی در زنان؛
• سرکوب افسردگی، بازگرداندن رژیم شبانه با شروع یائسگی؛
• اقدامات پیشگیری از بارداری برای جلوگیری از بارداری؛
• درمان برخی از بیماری های زنان و زایمان.

استفاده مستقل از دروسپیرنون ممنوع است، زیرا این ماده در صورت استفاده نادرست و دوز داروی حاوی این هورمون می تواند بر عملکرد تولید مثل زن تأثیر منفی بگذارد!

موارد منع مصرف و عوارض جانبی دروسپیرنون

دروسپیرنون محدودیت هایی در استفاده از آن دارد که در لیست زیر توضیح داده شده است:

• آلرژی به ماده فعال؛
• ترومبوز؛
• خونریزی از نوع نامشخص؛
• ترومبوآمبولی؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی؛
• اختلال در عملکرد کبد، کلیه ها؛
• انکولوژی تناسلی؛
• آسم برونش؛
• فشار خون بالا؛
• دیابت؛
• صرع؛
• اختلالات گردش خون

در صورت وجود موارد منع مصرف فوق، باید استفاده از دروسپیرنون را کاملاً حذف کنید و برای توصیه و انتخاب با پزشک مشورت کنید. داروی مناسبدر یک مورد کاملاً فردی

شایان ذکر است که تقریباً همه عوامل هورمونیبا احتیاط استفاده کنید ضرب الاجل هاو در دوز تجویز شده!

استفاده کنترل نشده از این هورمون می تواند منجر به ایجاد آن شود اثرات جانبیو اعمال منفی از دستگاه تناسلی زنان. تظاهرات احتمالی پس از مصرف این ماده باید با جزئیات در نظر گرفته شود:

مطالعه عوارض جانبی احتمالی و موارد منع مصرف دروسپیرنون نشان می دهد که استفاده از این هورمون تنها در صورت نیاز فوری تجویز می شود. خود درمانیعواقب منفی دارد!

آماده سازی حاوی دروسپیرنون

دروسپیرنون + اتینیل استرادیول ترکیبی از هورمون های فعال ضد بارداری است. مکانیسم اثر ضد بارداری سرکوب فعال تخمک گذاری، تغییرات مخاطی روی دهانه رحم، وضعیت بد آندومتر است که در آن اسپرم نمی تواند به دیواره های واژن متصل شود و وارد حفره رحم شود.
ماده نیز یک عامل نسبی در کاهش است سندرم درددر دوران قاعدگی و به طور قابل توجهی باعث کاهش خونریزی شدید در این دوره می شود.

دروسپیرنون + اتینیل استرادیول اغلب به عنوان مواد تشکیل دهنده در داروهایی با این طبیعت استفاده می شود. در زیر جدولی از داروهای اصلی حاوی این هورمون ها آورده شده است.

داروهای ضد بارداری طیف وسیعی از اثرات و کاربردها را دارند. داروهای این دسته باید فقط به توصیه یک متخصص واجد شرایط استفاده شود که پس از تجزیه و تحلیل کامل تصویر بالینیایمن ترین و مناسب ترین دارو را انتخاب می کند!

ویژگی های مقایسه ای دروسپیرنون و گستودن

دروسپیرنون از علائم استروژن جلوگیری می کند که یون های سدیم را در بدن به دام می اندازد. در این صورت علائمی مانند تورم غدد پستانی، بروز اضافه وزن، نقض چرخه قاعدگی.

ژستوژن آنالوگ نورتستوسترون به دلیل ماهیت اثر سرکوب تولید هورمون پروژسترون است که مسئول فرآیند تخمک گذاری است. اثربخشی Gestogen به شما امکان می دهد از آن در دوز کم استفاده کنید. در عین حال، این ماده عملاً بر متابولیسم تأثیر نمی گذارد و منع مصرف جدی ایجاد نمی کند.
هنگام مقایسه این دو هورمون، می توان نتیجه گرفت که دروسپیرنون، زمانی که استفاده می شود، باعث برخی موارد می شود. اثرات جانبیو بر سرکوب فرآیند تخمک گذاری در بدن زن تأثیر می گذارد. این ماده در درمان بیماری های پاتولوژیک مختلف دستگاه تناسلی موثر است.

ژستوژن خواص موثرتری دارد و در عین حال عوارض شدیدی ندارد. این ماده به عنوان هورمون اصلی ضد بارداری در قرص های مربوطه در این دسته به طور گسترده استفاده می شود. یک متخصص زنان واجد شرایط باید پس از تحقیقات لازم، یک نوع هورمون را انتخاب کند!

استفاده از دروسپیرنون برای فیبروم

میوم رحم یک تشکیل خوش خیم است که به دلایل خاص در حفره آن ایجاد شده است. درمان نادرست یا عدم وجود کامل آن تهدید می کند پیامدهای منفیدر قالب یک فرآیند انکولوژیک. بنابراین، این آسیب شناسی شامل استفاده از درمان موثر است.

اگر در مورد استفاده از دروسپیرنون برای فیبروم رحم صحبت کنیم، نتیجه گیری بسیاری از پزشکان از حذف کامل داروهای ضد بارداری در طول بیماری صحبت می کند. مصرف این هورمون می تواند باعث رشد غیرطبیعی تومور و تغییرات غیرقابل برگشت بعدی در بدن زن شود.

هنگام انجام این تشخیص، بهتر است بلافاصله استفاده از این داروها را متوقف کنید و به پزشک معالج در مورد مصرف گذشته آنها هشدار دهید، زیرا آنها می توانند علت آسیب شناسی باشند!

در پایان، می خواهم بر نکات مهم موضوع فوق تأکید کنم و بگویم که هورمون Drospirenone تعدادی از مواد نسبتاً فعال است که با هدف کند کردن روند تشکیل تخمک گذاری در بدن یک زن است که عملکرد ضد بارداری آنها را تأیید می کند.

اما اگر وجود داشته باشد راندمان بالااین هورمون دارای تعداد زیادی موارد منع مصرف و عوارض جانبی است که باید هنگام مصرف داروهای حاوی این ماده در نظر گرفته شود. یک جنبه مهم استفاده از دروسپیرنون فقط طبق دستور پزشک معالج در دوز کاملاً تعیین شده است! پس از همه، سلامت یک زن کلید فرزندآوری موفق و رفاه بیشتر است!

Catad_pgroup داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

فیزیولوژیکی ترین ضد بارداری که کیفیت زندگی جنسی را حفظ می کند. برای درمان خونریزی شدید و / یا طولانی مدت قاعدگی بدون آسیب شناسی ارگانیک.
اطلاعات به شدت ارائه شده است
برای حرفه ای های مراقبت های بهداشتی

میدیانا - دستورالعمل رسمیتوسط برنامه

شماره ثبت: LSR-008855/10

نام تجاری: Midiana®

نام گروه یا غیر اختصاصی بین المللی:دروسپیرنون + اتینیل استرادیول

فرم دوز:قرص های روکش دار غلاف فیلم

ترکیب برای 1 قرص:
عناصر فعال:دروسپیرنون 3 میلی گرم، اتینیل استرادیول 0.03 میلی گرم.
مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات 48.17 میلی گرم، نشاسته ذرت 16.8 میلی گرم، نشاسته ذرت پیش ژلاتینه شده 9.6 میلی گرم، پوویدون-K25 1.6 میلی گرم، استئارات منیزیم 0.8 میلی گرم.
پوشش فیلم(Opadrai II سفید ** 2 میلی گرم): پلی وینیل الکل 0.88 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم 0.403 میلی گرم، macrogol-3350 0.247 میلی گرم، تالک 0.4 میلی گرم، لسیتین سویا 0.07 میلی گرم.
** Colorcon کد 85G18490

شرح:قرص دو محدب روکش دار گرد، سفید یا مایل به سفید؛ یک طرف آن با «G63» حکاکی شده است، طرف دیگر بدون حکاکی. نمای مقطعی سفید یا تقریباً سفید است.

گروه دارویی:ضد بارداری ترکیبی (استروژن + پروژسترون)

کد ATX:

خواص دارویی
فارماکودینامیک
اثر پیشگیری از بارداری Midiana® مبتنی بر اثر متقابل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری و تغییرات آندومتر است.

Midiana® یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی اتینیل استرادیول و دروسپیرنون است. در دوز درمانی، دروسپیرنون همچنین دارای خواص ضد آندروژنیک و ضد مینرالوکورتیکوئید ضعیف است. فاقد هرگونه فعالیت استروژنی، گلوکوکورتیکوئیدی و ضد گلوکوکورتیکوئیدی است. این باعث می شود دراسپیرنون با مشخصات دارویی مشابه پروژسترون طبیعی باشد.

شواهدی مبنی بر کاهش خطر ابتلا به سرطان آندومتر و تخمدان با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد.

فارماکوکینتیک
دروسپیرنون (3 میلی گرم)
مکش
زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت ماده فعال در سرم، برابر با 37 نانوگرم در میلی لیتر، در عرض 1-2 ساعت پس از یک دوز واحد حاصل می شود. در طی یک دوره مصرف، حداکثر غلظت تعادلی دروسپیرنون در سرم حدود 60 نانوگرم در میلی لیتر است و پس از 7-14 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی از 76% تا 85% متغیر است. مصرف غذا بر فراهمی زیستی دروسپیرنون تأثیر نمی گذارد.

توزیع
پس از مصرف خوراکی، کاهش دو مرحله ای در غلظت دروسپیرنون در سرم مشاهده می شود که به ترتیب با نیمه عمر 0.7 ± 1.6 ساعت و 7.5 ± 27.0 ساعت مشخص می شود. دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) و گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (ترانسکورتین) متصل نمی شود. تنها 5-3 درصد از کل غلظت سرمی ماده فعال را هورمون آزاد تشکیل می دهد. افزایش SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های سرم تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 3.7 ± 1.2 لیتر بر کیلوگرم است.

تبدیل زیستی
پس از مصرف خوراکی، دروسپیرنون متابولیسم قابل توجهی را متحمل می شود. بیشتر متابولیت های پلاسما با اشکال اسیدی دروسپیرنون که با باز کردن حلقه لاکتون به دست می آید و 4،5-دی هیدرودروسپیرنون-3-سولفات هستند که بدون دخالت سیستم سیتوکروم P450 تشکیل می شوند. طبق مطالعات آزمایشگاهی، دروسپیرنون با مشارکت ناچیز سیتوکروم P450 متابولیزه می شود.

حذف
میزان کلیرانس متابولیک دروسپیرنون در سرم 0.2 ± 1.5 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است. دروسپیرنون فقط در مقادیر کمی بدون تغییر دفع می شود. متابولیت های دروسپیرنون از طریق کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت تقریباً 1.2: 1.4 دفع می شوند. نیمه عمر دفع متابولیت ها توسط کلیه ها و از طریق روده تقریباً 40 ساعت است.

غلظت تعادلی
در طی یک چرخه درمانی، حداکثر غلظت تعادل سرمی دروسپیرنون (تقریباً 60 نانوگرم در میلی لیتر) پس از 7-14 ساعت به دست می آید. افزایش 2-3 برابری در غلظت دروسپیرنون وجود دارد. افزایش بیشتر در غلظت سرمی دروسپیرنون پس از 1-6 چرخه تجویز مشاهده می شود که پس از آن افزایش غلظت مشاهده نمی شود.

اتینیل استرادیول (30 میکروگرم)
مکش
اتینیل استرادیول پس از مصرف خوراکی به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی پس از یک دوز 30 میکروگرم پس از 1-2 ساعت به دست می آید و حدود 100 pg / ml است. اتینیل استرادیول اثر گذر اول قابل توجهی را با تنوع فردی بالا نشان می دهد. فراهمی زیستی مطلق متفاوت است و تقریباً 45٪ است.

توزیع
حجم ظاهری توزیع حدود 5 لیتر در کیلوگرم است، ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون حدود 98٪ است. اتینیل استرادیول باعث سنتز SHBG و ترانسکورتین در کبد می شود. با مصرف روزانه 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، غلظت SHBG پلاسما از 70 نانومول در لیتر به حدود 350 نانومول در لیتر افزایش می یابد. اتینیل استرادیول در مقادیر کم (تقریباً 0.02٪ از دوز) به شیر مادر منتقل می شود.

تبدیل زیستی
اتینیل استرادیول کاملا متابولیزه می شود. (نرخ کلیرانس متابولیک 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است).

حذف
اتینیل استرادیول عملاً بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های اتینیل استرادیول توسط کلیه ها و از طریق روده ها به نسبت 4: 6 دفع می شوند. نیمه عمر دفع متابولیت ها تقریباً 1 روز است. نیمه عمر حذف 20 ساعت است.

غلظت تعادلی
حالت غلظت تعادل در نیمه دوم چرخه درمان حاصل می شود.

دسته های خاصی از جمعیت
تاثیر بر عملکرد کلیه
غلظت تعادل سرمی دروسپیرنون در زنان مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف (کلیرانس کراتینین (CC) = 50-80 میلی لیتر در دقیقه) با زنان مبتلا به عملکرد عادیکلیه (CC> 80 میلی لیتر در دقیقه). غلظت سرمی دروسپیرنون در زنان مبتلا به این بیماری به طور متوسط ​​37 درصد بیشتر بود متوسطنارسایی کلیه (CC = 30-50 میلی لیتر در دقیقه) در مقایسه با زنان با عملکرد طبیعی کلیه. درمان با دروسپیرنون توسط زنان مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف و متوسط ​​به خوبی تحمل شد.

درمان با دروسپیرنون اثر بالینی قابل توجهی بر غلظت پتاسیم سرم نداشت.

تاثیر بر عملکرد کبد
در زنان با نارسایی متوسط ​​کبدی (کلاس Child-Pugh B)، منحنی میانگین غلظت پلاسما با زنان با عملکرد طبیعی کبد مطابقت نداشت. مقادیر حداکثر غلظت (Cmax) مشاهده شده در مرحله جذب و توزیع یکسان بود. در پایان مرحله توزیع، کاهش غلظت دروسپیرنون در داوطلبان با نارسایی متوسط ​​کبدی در مقایسه با افراد با عملکرد طبیعی کبد تقریباً 1.8 برابر بیشتر بود.

پس از یک دوز، کلیرانس کلی (Cl/F) در داوطلبان با نارسایی متوسط ​​کبدی در مقایسه با افراد با عملکرد طبیعی کبد تقریباً 50 درصد کاهش یافت.

کاهش مشاهده شده در کلیرانس دروسپیرنون در داوطلبان با نارسایی متوسط ​​کبدی منجر به تفاوت معنی داری در غلظت پتاسیم سرم نمی شود.

حتی با دیابت ملیتوس و درمان همزمان با اسپیرونولاکتون (دو عاملی که می‌توانند باعث ایجاد هیپرکالمی در بیمار شوند)، غلظت پتاسیم سرم بالاتر از حد طبیعی افزایش پیدا نکرد.

می توان نتیجه گرفت که ترکیب دروسپیرنون / اتینیل استرادیول توسط بیماران مبتلا به نارسایی متوسط ​​کبدی (کلاس B طبق طبقه بندی Child-Pugh) به خوبی تحمل می شود.

موارد مصرف
پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف
Midiana® نباید برای هیچ یک از شرایط ذکر شده در زیر تجویز شود. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف دارو ایجاد شود، قطع فوری دارو ضروری است.

• وجود یا سابقه ترومبوز وریدی (ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه)؛
• فعلی یا سابقه ترومبوز شریانی (مانند انفارکتوس میوکارد) یا شرایط قبلی (مانند آنژین صدری و گذرا) حمله ایسکمیک);
• ضایعات پیچیده دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، فشار خون شریانی کنترل نشده؛
• جراحی جدی با بی حرکتی طولانی مدت؛
• سیگار کشیدن بالای 35 سال؛
• نارسایی کبد؛
• وجود یا سابقه بیماری عروق مغزی؛
• وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز شریانی:
  - دیابت شیرین با عوارض عروقی؛
  - فشار خون شریانی شدید؛
  - دیس لیپوپروتئینمی شدید؛
• استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی، مانند مقاومت APS (پروتئین فعال C)، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی، و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی ها علیه کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
• پانکراتیت، از جمله سابقه هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛
• بیماری شدید کبدی (قبل از عادی سازی آزمایشات عملکرد کبد)، در حال حاضر یا در تاریخچه؛
• نارسایی مزمن کلیوی شدید یا نارسایی حاد کلیه؛
• تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)، فعلی یا سابقه؛
• بیماری های بدخیم وابسته به هورمون دستگاه تناسلی (دستگاه تناسلی، غدد پستانی) یا سوء ظن به آنها؛
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• میگرن با سابقه علائم عصبی کانونی؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای آن؛
• عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛

با دقت
عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی: سیگار کشیدن زیر 35 سال، چاقی، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون کنترل شده شریانی، میگرن بدون علائم عصبی کانونی، نقص بدون عارضه دریچه قلب، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، اختلال انفارکتوس میوکارد یا گردش خون مغزیدر سن جوانی با یکی از نزدیکان)؛ بیماری هایی که در آن اختلالات گردش خون محیطی ممکن است رخ دهد: دیابت شیرین، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، فلبیت وریدهای سطحی. ارثی آنژیوادم، هیپرتری گلیسیریدمی، بیماری کبدی؛ بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله زردی و / یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه، اتواسکلروز همراه با اختلال شنوایی، پورفیری، تبخال در دوران بارداری، سابقه کره (بیماری سیدنهام) ، کلواسما، دوره پس از زایمان.

بارداری و شیردهی
در دوران بارداری و شیردهی، استفاده از Midiana® منع مصرف دارد. اگر بارداری در پس زمینه پیشگیری از بارداری هورمونی رخ دهد، قطع فوری دارو ضروری است. اطلاعات اندک موجود در مورد استفاده ناخواسته و سهوی از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی نشان دهنده عدم وجود اثر تراتوژنیک و افزایش خطر برای کودکان و زنان در طول زایمان است. داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر شیردهی تأثیر می گذارد و می تواند مقدار و ترکیب شیر مادر را کاهش دهد. مقادیر کمی از داروهای ضد بارداری هورمونی یا متابولیت های آنها در شیر در طول پیشگیری از بارداری هورمونی یافت می شود و می تواند بر کودک تأثیر بگذارد. استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی پس از قطع کامل شیردهی امکان پذیر است.

روش مصرف و مقدار مصرف
قرص ها باید هر روز تقریباً در یک زمان معین مصرف شوند، در صورت لزوم با مقدار کمی مایع، به ترتیب مشخص شده روی بسته تاول. روزانه یک قرص به مدت 21 روز متوالی مصرف شود. مصرف قرص های هر بسته بعدی باید پس از فاصله 7 روزه مصرف قرص ها که معمولاً در طی آن خونریزی قاعدگی رخ می دهد، شروع شود. معمولاً 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمان شروع بسته بعدی تمام نشود.

نحوه مصرف Midiana®
اگر قبلا از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نکرده اید (در ماه گذشته):
مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی از اولین روز چرخه قاعدگی طبیعی زنان (یعنی از اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود.

اگر داروی ترکیبی ضد بارداری خوراکی، حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال را تغییر دهید:
ترجیحاً خانم ها مصرف Midiana® را از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال ضد بارداری خوراکی ترکیبی قبلی شروع کنند. در چنین مواردی، Midiana® نباید دیرتر از روز بعد پس از شکستن قرص‌های معمول یا قرص‌های غیرفعال ضدبارداری ترکیبی قبلی او شروع شود. هنگام تعویض حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال، توصیه می شود که مصرف قرص ضد بارداری Midian® را از روزی که عامل قبلی برداشته شده است، شروع کنید. در چنین مواردی، Midiana® باید حداکثر تا روز جایگزینی برنامه ریزی شده مصرف شود.

اگر روش را فقط با استفاده از پروژستین ها (قرص های کوچک، تزریقی، ایمپلنت) یا داروهای ضد بارداری داخل رحمی با ترشح پروژستین تغییر دهید:
یک زن می تواند در هر روز از یک مینی نوشیدنی (از ایمپلنت یا ضد بارداری داخل رحمی - در روز برداشتن آن، از فرم تزریق - از روزی که قرار بود تزریق بعدی انجام شود) استفاده کند. با این حال، در تمام این موارد، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص استفاده کنید.

پس از ختم بارداری در سه ماهه اول:
زن می تواند بلافاصله مصرف آن را شروع کند. اگر این شرط برآورده شود، نیازی به اقدامات ضد بارداری اضافی نیست.

پس از زایمان یا خاتمه بارداری در سه ماهه دوم:
توصیه می شود که خانم ها مصرف Midiana® را در روزهای 21-28 پس از زایمان یا خاتمه بارداری در سه ماهه دوم شروع کنند. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. در صورت داشتن آمیزش جنسی، بارداری باید حذف شود یا قبل از مصرف دارو باید منتظر اولین قاعدگی باشید.

مصرف قرص های فراموش شده
اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت از بارداری کاهش نمی یابد. خانم باید در اسرع وقت قرص را مصرف کند، قرص های زیر در زمان معمول مصرف می شوند.

اگر تأخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. تاکتیک‌ها هنگام حذف دارو بر اساس دو قانون ساده زیر است:

1. مصرف قرص ها نباید بیش از 7 روز قطع شود.
2. برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان، 7 روز مصرف مداوم قرص مورد نیاز است.

بر این اساس، در تمرین روزانه، می توانید توصیه های زیر را ارائه دهید:
هفته 1
شما باید آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش مانع پیشگیری از بارداری باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر مقاربت 7 روز قبل از فراموش شدن قرص صورت گرفته باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های بیشتری فراموش شود و هر چه این گذر به وقفه 7 روزه مصرف دارو نزدیک تر باشد، خطر بارداری بیشتر می شود.

هفته 2
شما باید آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. اگر زن در 7 روز گذشته قرص ها را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری اضافی نیست. با این حال، اگر او بیش از 1 قرص را فراموش کرد، باید از روش های پیشگیری اضافی برای 7 روز آینده استفاده شود.

هفته 3
احتمال کاهش اثر ضد بارداری به دلیل وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها قابل توجه است. با این حال، با تنظیم برنامه قرص ها، می توانید از کاهش محافظت ضد بارداری جلوگیری کنید.

اگر هر یک از دو نکته زیر را رعایت کنید، در صورتی که خانم تمام قرص ها را در 7 روز قبل از حذف قرص به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نخواهید داشت. در غیر این صورت، او باید از دو روش اول استفاده کند و همچنین تا 7 روز آینده از پیشگیری اضافی استفاده کند.

1. شما باید آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید، حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. مصرف قرص از بسته جدید باید به محض پایان بسته فعلی شروع شود، یعنی بدون وقفه بین مصرف دو بسته. به احتمال زیاد، خونریزی "ترک" تا پایان بسته دوم نخواهد بود، اما لکه بینی یا خونریزی رحمی ممکن است در روزهای مصرف قرص ها رخ دهد.
2. ممکن است به خانم توصیه شود که مصرف قرص های این بسته را قطع کند. سپس باید مصرف قرص ها را به مدت 7 روز، شامل روزهایی که فراموش کرده بود قرص ها را مصرف کند، قطع کنید و سپس مصرف قرص ها را از بسته بندی جدید شروع کنید.

در صورت عدم مصرف قرص و عدم وجود خونریزی "ترک" در اولین فاصله خونریزی "ترک"، لازم است حاملگی را حذف کنید.

مشاوره در صورت بروز اختلال دستگاه گوارش
در صورت بروز واکنش‌های شدید از دستگاه گوارش (مانند استفراغ یا اسهال)، جذب ممکن است ناقص باشد و باید اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود.

در صورت استفراغ در عرض 4-3 ساعت پس از مصرف قرص، باید در اسرع وقت یک قرص جایگزین جدید مصرف شود. در صورت امکان، ظرف 12 ساعت از زمان معمول مصرف، یک قرص جدید مصرف کنید. در صورت فراموشی بیش از 12 ساعت، در صورت امکان باید قوانین مصرف دارو رعایت شود.

مصرف قرص های فراموش شده اگر بیمار نمی خواهد رژیم دوز معمولی را تغییر دهد، باید یک قرص اضافی (یا چندین قرص) از بسته بندی دیگری مصرف کند.

نحوه به تاخیر انداختن خونریزی قطع مصرف
برای به تعویق انداختن روز شروع خونریزی قطع مصرف، باید مصرف Midiana® را از بسته جدید بدون وقفه ادامه دهید. تاخیر تا پایان قرص در بسته دوم امکان پذیر است.

در طول طولانی شدن چرخه، ممکن است لکه بینی از واژن یا خونریزی رحمی رخ دهد. پس از وقفه معمول 7 روزه، باید مصرف Midiana® را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای به تعویق انداختن روز شروع خونریزی "لغو" به روز دیگری از هفته برنامه معمول، استراحت بعدی در مصرف قرص ها باید به تعداد روزهای لازم کوتاه شود. هر چه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم بروز خونریزی قطع بیشتر است و در حین مصرف قرص ها از بسته دوم، لکه بینی و خونریزی رحمی مشاهده می شود (مانند تاخیر در شروع خونریزی ترک).

عوارض جانبی
در طول مصرف همزمان دروسپیرنون و اتینیل استرادیول، عوارض جانبی زیر گزارش شد:

مصرف بیش از حد
اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دروسپیرنون و داروهای حاوی اتینیل استرادیول وجود ندارد. با این حال، تهوع، استفراغ و لکه بینی / خونریزی واژن ممکن است رخ دهد. پادزهر خاصی وجود ندارد. درمان علامتی باید انجام شود.

تعامل با دیگران داروها
تداخل بین داروهای ضد بارداری خوراکی و سایر داروها می تواند منجر به خونریزی رحمی و / یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری شود. ادبیات انواع تعاملات زیر را توصیف می کند:

تاثیر بر متابولیسم کبد
برخی از داروها به دلیل القای آنزیم های میکروزومی، قادر به افزایش ترخیص کالا از گمرک هورمون های جنسی هستند (فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین؛ همان اثر اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین و یک داروی گیاهی بر اساس). مخمر سنت جان (Hyperic perforatum) امکان پذیر است.

اثرات احتمالی مهارکننده های پروتئاز HIV (به عنوان مثال ریتوناویر) و مهارکننده های غیر نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (مانند نویراپین) و ترکیبات آنها بر متابولیسم کبد گزارش شده است.

اثرات بر گردش مجدد روده کبدی
مشاهدات بالینی نشان می دهد که مصرف همزمان با آنتی بیوتیک های خاص مانند پنی سیلین ها و تتراسایکلین ها باعث کاهش گردش مجدد استروژن روده ای-کبدی می شود که می تواند منجر به کاهش غلظت اتینیل استرادیول شود.

زنانی که هر یک از کلاس های دارویی فوق الذکر را مصرف می کنند باید علاوه بر Midiana® از یک روش جلوگیری از بارداری استفاده کنند یا به هر روش دیگر پیشگیری از بارداری روی آورند. زنانی که تحت درمان مداوم با داروهای حاوی مواد فعال که بر آنزیم‌های میکروزومی کبدی تأثیر می‌گذارند، باید به مدت 28 روز پس از لغو، از روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنند. زنانی که آنتی بیوتیک مصرف می کنند (به غیر از ریفامپیسین یا گریزئوفولوین) باید به طور موقت علاوه بر ضد بارداری خوراکی ترکیبی، هم در حین مصرف دارو و هم ظرف 7 روز پس از قطع آن، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنند. اگر مصرف همزمان دارو در انتهای بسته Midiana® شروع شود، بسته بعدی باید بدون وقفه معمول شروع شود.

متابولیسم اصلی دروسپیرنون در پلاسمای انسان بدون دخالت سیستم سیتوکروم P450 انجام می شود. بنابراین، مهارکننده های این سیستم آنزیمی بر متابولیسم دروسپیرنون تأثیری ندارند.

تأثیر Midiana® بر سایر محصولات دارویی
داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند با متابولیسم سایر داروها تداخل ایجاد کنند. علاوه بر این، غلظت آنها در پلاسما و بافت ها می تواند تغییر کند - هم افزایش می یابد (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) و هم کاهش می یابد (به عنوان مثال، لاموتریژین).

بر اساس نتایج مطالعات مهار in vitro و مطالعات تعامل in vivo در داوطلبان زن که از امپرازول، سیمواستاتین و میدازولام به عنوان شاخص های سوبسترا استفاده می کنند، اثر دروسپیرنون با دوز 3 میلی گرم بر متابولیسم سایر مواد فعال بعید است.

سایر تعاملات
احتمال تئوری افزایش غلظت پتاسیم سرم در زنانی که همزمان با سایر داروهایی که باعث افزایش غلظت پتاسیم در سرم خون می‌شوند، داروهای ضد بارداری خوراکی دریافت می‌کنند: مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE)، آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II، برخی داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (مانند دیورتیمتاسین) و آنتاگونیست های آلدوسترون. با این حال، در یک مطالعه ارزیابی تعامل مهار کننده ACEبا ترکیبی از دروسپیرنون + اتینیل استرادیول در زنان مبتلا به متوسط فشار خون شریانیتفاوت معنی داری بین غلظت پتاسیم سرم در زنانی که انالاپریل و دارونما دریافت کردند وجود نداشت.

تحقیقات آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد تأثیر بگذارد. غده تیروئیدغدد فوق کلیوی و کلیه ها و همچنین غلظت پروتئین های انتقال پلاسما مانند گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید و فراکسیون های لیپید/لیپوپروتئین، شاخص های متابولیسم کربوهیدرات ها، انعقاد خون و فیبرینولیز. تغییرات معمولاً در محدوده آزمایشگاهی رخ می دهد.

دروسپیرنون به دلیل فعالیت کم ضد مینرالوکورتیکوئیدی، فعالیت رنین و غلظت آلدوسترون پلاسما را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه
اقدامات پیشگیرانه
اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر موجود باشد، خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در هر مورد جداگانه باید به دقت سنجیده و با زن قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو در میان گذاشته شود. اگر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر بدتر، بدتر شود یا اولین تظاهرات هر یک از این شرایط یا عوامل خطر باشد، زن باید با پزشک خود مشورت کند، که ممکن است در مورد نیاز به قطع قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی تصمیم بگیرد.

اختلالات سیستم گردش خون
بروز ترومبوآمبولی وریدی (VTE) هنگام استفاده از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین استروژن (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как, препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

خطر اضافی VTE در طول اولین سال استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشاهده می شود. VTE منجر به نتیجه کشندهدر 1-2٪ موارد.

مطالعات اپیدمیولوژیک همچنین ارتباط بین مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی و افزایش خطر ترومبوآمبولی شریانی را نشان داده است. موارد بسیار نادر ترومبوز سایرین رگ های خونیبرای مثال، عروق کبدی، مزانتریک، کلیوی، مغزی و شبکیه، هم شریان ها و هم سیاهرگ ها، در کسانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می کنند. رابطه علی بین بروز این عوارض جانبی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.

علائم ترومبوز / ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی یا بیماری عروق مغزی ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• درد یک طرفه غیرمعمول و / یا تورم اندام؛
• درد ناگهانی و شدید قفسه سینه، با یا بدون تابش در داخل دست چپ;
• تنگی نفس ناگهانی؛
• حمله ناگهانیسرفه کردن؛
• هر غیر معمول، قوی، طولانی مدت سردرد;
• از دست دادن ناگهانی یا کامل بینایی؛
• دوبینی؛
• گفتار نامفهوم یا آفازی؛
• سرگیجه؛
• از دست دادن هوشیاری با یا بدون تشنج؛
• ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حساسیت که به طور ناگهانی در یک نیمه یا یک قسمت از بدن ظاهر می شود.
• اختلالات حرکتی؛
• یکی از علائم "شکم حاد".
  خطر عوارض مرتبط با VTE هنگام مصرف یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی افزایش می یابد:
• با بالارفتن سن؛
• اگر سابقه خانوادگی دارید (ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سن نسبتاً جوان)؛ در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، زن باید قبل از تجویز یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی با یک متخصص مشورت کند.
• پس از بی حرکتی طولانی مدت، شدید مداخله جراحیهر گونه جراحی پا یا ترومای بزرگ در این مواقع توصیه می شود مصرف دارو را قطع کنید (در صورت انجام عمل جراحی برنامه ریزی شده حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف دارو را ظرف دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید. علاوه بر این، اگر مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی در بازه زمانی توصیه شده قطع نشده باشد، ممکن است درمان ضد ترومبوز تجویز شود.
• چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 میلی گرم در متر مربع)؛

خطر ترومبوز شریانی و ترومبوآمبولی با مصرف ترکیبی ضد بارداری خوراکی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• سیگاری ها (به زنان بالای 35 سال توصیه می شود در صورت تمایل به استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی از سیگار کشیدن خودداری کنند).
• با دیس لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• با میگرن؛
• با بیماری های دریچه های قلب؛
• با فیبریلاسیون دهلیزی.

داشتن یکی از عوامل خطر اصلی یا چندین عامل خطر برای بیماری شریانی یا وریدی، به ترتیب، ممکن است منع مصرف داشته باشد. زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند در صورت مشاهده علائم ترومبوز احتمالی باید فوراً به پزشک مراجعه کنند. در موارد مشکوک به ترومبوز یا ترومبوز تایید شده، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید قطع شود. به دلیل تراتوژن بودن درمان ضد انعقاد (کومارین ها) باید روش مناسبی برای پیشگیری از بارداری انتخاب شود.

باید به افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان توجه کرد.

سایر بیماری هایی که با شدید همراه هستند آسیب شناسی عروقیشامل دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، مزمن بیماری های التهابیروده ها (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل.

افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است مقدم بر اختلالات عروق مغزی باشد) ممکن است دلیل قطع فوری این داروها باشد.

تومورها
مهم ترین عامل خطر برای سرطان دهانه رحم عفونت ویروس پاپیلومای انسانی است. برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی گزارش کرده‌اند، اما در مورد میزان ارتباط این یافته‌ها با عوامل کمکی، مانند آزمایش سرطان دهانه رحم یا استفاده از روش‌های بازدار، نظرات متناقضی وجود دارد. پیشگیری از بارداری

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته است (RR = 1.24) در زنانی که در زمان مطالعه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کردند تشخیص داده شده است. خطر اضافی به تدریج در طی 10 سال پس از توقف مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی کاهش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه در زنان کمتر از 40 سال نادر است، افزایش سرطان سینه تشخیص داده شده در سال های اخیر در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا مصرف می کنند، نسبت به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه اندک است. این مطالعات از رابطه علی بین مصرف COC و سرطان سینه پشتیبانی نمی کنند. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل بیشتر باشد تشخیص زودهنگامسرطان سینه در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، اثر بیولوژیکی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا ترکیبی از هر دو. سرطان سینه در زنانی که تا به حال از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند، از نظر بالینی کمتر از زنانی بود که هرگز آنها را مصرف نکرده‌اند.

در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای خوش خیم کبد و حتی در موارد نادرتر، تومورهای بدخیم مشاهده شد. در برخی موارد، این تومورها باعث خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شده اند. در تشخیص های افتراقیتومورهای کبدی، زمانی که خانمی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کند باید در نظر گرفته شود. درد شدیددر قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد، یا علائم خونریزی داخل شکمی.

سایر شرایط
جزء پروژسترون موجود در Midiana® یک آنتاگونیست آلدوسترون با توانایی حفظ پتاسیم است. در بیشتر موارد، غلظت پتاسیم افزایش نمی یابد. با این حال، در تحقیقات بالینیدر برخی از بیماران با نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط ​​و تجویز همزمان داروهای مهارکننده پتاسیم، هنگام مصرف دروسپیرنون، غلظت پتاسیم سرم ناچیز است، اما افزایش یافته است. بنابراین، توصیه می شود در اولین سیکل مصرف دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، غلظت پتاسیم در سرم خون و مقادیر غلظت پتاسیم قبل از درمان در حد بالای نرمال و همچنین بررسی شود. با استفاده همزمان از داروهایی که پتاسیم را در بدن حفظ می کنند.

در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی هیپرتری گلیسیریدمی، افزایش خطر ابتلا به پانکراتیت در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را نمی توان رد کرد.

هر چند اندکی افزایش یافته است فشار خوندر بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، توضیح داده شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت مشاهده شد. فقط در موارد نادر ضروری است که فوراً مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید. اگر هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، مقادیر فشار خون به طور مداوم افزایش می یابد یا در هنگام مصرف کاهش نمی یابد. داروهای ضد فشار خون، مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید قطع شود. در صورت لزوم، در صورت دستیابی به درمان ضد فشار خون، می توان مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را ادامه داد. مقادیر نرمالفشار خون.

شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد می شود یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است: یرقان و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در كيسه صفرا; پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; سابقه تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز

در زنان دارای ارثی آنژیوادماستروژن های اگزوژن می توانند باعث ایجاد یا تشدید علائم آنژیوادم شوند.

در اختلالات حاد یا مزمن کبد، ممکن است لازم باشد مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردانند، قطع شود. زردی مکرر کلستاتیک و / یا خارش ناشی از کلستاز، که برای اولین بار در طول بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می توانند بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین (حاوی< 0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

افزایش افسردگی درون زا، صرع، بیماری کرون و کولیت زخمیهنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی. گاهی اوقات ممکن است کلواسما ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسما در دوران بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

داروی Midiana® حاوی 48.17 میلی گرم لاکتوز در هر قرص است. بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز/گالاکتوز که رژیم غذایی بدون لاکتوز دارند، نباید دارو را مصرف کنند.

معاینه / مشاوره پزشکی
قبل از شروع استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی، لازم است با متخصص زنان و زایمان مشورت کنید و معاینه پزشکی مناسب انجام دهید. مشاهده بیشتر و دفعات معاینات پزشکی به صورت فردی انجام می شود، اما حداقل هر 6 ماه یک بار. Midiana®، مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، در برابر عفونت HIV و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

کاهش بازده
اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ممکن است در صورت فراموش کردن قرص ها، اختلالات گوارشی یا در حین مصرف سایر داروها کاهش یابد.

کاهش کنترل چرخه
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی شدید رحمی) به خصوص در ماه های اول مصرف رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه چرخه معنادار است.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید علل غیر هورمونی در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای حذف انجام شود. نئوپلاسم های بدخیمیا بارداری اینها ممکن است شامل کورتاژ تشخیصی باشد.

در برخی از زنان، خونریزی قطع مصرف ممکن است در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد نشود. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستورالعمل مصرف دارو مصرف شود، احتمال بارداری وجود ندارد. با این حال، اگر قبل از این، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به‌طور نامنظم مصرف می‌شدند یا اگر دو خونریزی «ترک» پشت سر هم وجود نداشت، باید قبل از ادامه مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، بارداری را حذف کرد.

تاثیر بر توانایی مدیریت وسایل نقلیهو با تجهیزات کار کنید
هیچ مطالعه ای برای بررسی اثر دارو بر توانایی رانندگی خودرو انجام نشده است.

فرم انتشار
قرص های روکش دار 3 میلی گرم + 0.03 میلی گرم. 21 قرص در تاول PVC / PVDC - فویل آلومینیومی. 1 یا 3 تاول در یک جعبه مقوایی به همراه دستورالعمل استفاده.

شرایط نگهداری
در جای تاریک در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری
3 سال.
پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه.

سازنده:
OJSC "Gedeon Richter"
1103 بوداپست، خ. Dömrøy، 19-21، مجارستان

ادعاهای مصرف کننده باید به آدرس زیر ارسال شود:
دفتر نمایندگی مسکو OJSC "Gedeon Richter"
119049 مسکو، 4th Dobryninsky در، ساختمان 8.

داروهای مبتنی بر دروسپیرنون (دروسپیرنون) در ترکیب با استرادیول در درمان جایگزینی هورمونی، به عنوان یک ضد بارداری و در درمان شرایط وابسته به آندروژن (هیرسوتیسم، سبوره، آکنه، سبوره) استفاده می شود. Drospirenone و اصلی هستند عناصر فعالبا فعالیت ضد آندروژنی که توسط متخصصین زنان برای هیرسوتیسم تجویز می شود. نام تجاریفرآورده های حاوی دروسپیرنون: یارینا/ یارینا، جس/ Yaz، Simizia / Symicia، Dailla / Dailla، Midiana / Midiana، Dimia / Dimia، Leia، Anabella، Vidora (دروسپیرنون + اتینیل استرادیول)، آنجلیک/ Angeliq (دروسپیرنون + استرادیول همی هیدرات).

دروسپیرنون یک مشتق از 17α-اسپیرولاکتون با فعالیت پروژستوژنیک، ضد مینرالوکورتیکوئیدی و ضد آندروژنیک است، احتمالاً دارای فعالیت استروژنی، آندروژنیک، گلوکوکورتیکواستروئیدی و ضد گلوکوکورتیکواستروئیدی نیست، بر تحمل گلوکز و مقاومت به انسولین تأثیری نمی‌گذارد، نمایه‌های ضدشیمیایی کورتیکوامینوئیدی و دیراتیک را ایجاد می‌کند. که در ترکیب با اثر دارویی مشابه پروژسترون طبیعی است.

فعالیت ضد آندروژنی ناشی از دو مکانیسم است: از یک سو، این دارو به دلیل اثر ضد گنادوتروپیک، ترشح تستوسترون را در غدد فوق کلیوی و تخمدان ها کاهش می دهد و از سوی دیگر، برای قرار گرفتن در گیرنده های آنها با آندروژن ها رقابت می کند. در عین حال، دروسپیرنون در فرآیند تبدیل تستوسترون آزاد به دهیدروتستوسترون دخالتی ندارد و به هیچ وجه بر فعالیت آنزیم 5α ردوکتاز تأثیر نمی گذارد.

مانند سیپروترون، داروهای مبتنی بر دروسپیرنون به دلیل فعالیت ضد مینرالوکورتیکوئیدی، مصرف آنها با نارسایی آدرنال ممنوع است. با این حال، برخلاف سیپروترون، دروسپیرینون اثر ادرارآور دارد: با افزایش دفع سدیم و آب، این دارو می تواند از افزایش فشار خون، وزن بدن، ادم، حساسیت سینه ها و سایر علائم مرتبط با احتباس مایعات جلوگیری کند.

اثربخشی یارینا در درمان هیرسوتیسم به مدت یک سال در 52 زن جوان (6 ± 25 سال) مشاهده شد. نتایج هر 3-6-12 ماه یکبار توسط و تحقیقات هورمونیخون (LH، FSH، آندروستندیون، تستوسترون، استرادیول، SHBG، DHEA-S؛ نمونه گیری خون در روزهای 3-6 از شروع خونریزی). نتایج در تصویر:

ما می بینیم که در مقیاس فریمن-گالووی، زنان به طور متوسط ​​نیمی از پر مو شده اند. پروفایل هورمونی افزایش قابل توجهی در SHBG (گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) و کاهش مرتبط در تستوسترون آزاد را نشان می دهد. بقیه هورمون ها عملاً بدون تغییر باقی ماندند. نویسندگان به این نتیجه رسیدند که استفاده از داروهای مبتنی بر دروسپیرنون در درمان هیرسوتیسم امیدوارکننده است، زیرا این دارو علاوه بر کاهش تستوسترون آزاد، باعث دفع مایعات اضافی می شود و تأثیر منفی بر متابولیسم ندارد، که به ویژه مهم است. برای. با این حال، نویسندگان در مورد خطرات ترومبوآمبولی مرتبط با مصرف دروسپیرنون هشدار می دهند.

در مطالعه دیگری که شامل 15 زن مبتلا به PCOS بود، تغییرات هورمونی در خون پس از مصرف قرص یارینا تغییرات بسیار مهم تری را نشان داد. می بینیم که علاوه بر افزایش گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG)، کورتیزول به طور قابل توجهی افزایش می یابد، 17-OH-پروژسترون (17OHP) و دهیدرواپی آندروسترون سولفات (DHEAS) کاهش می یابد، استرادیول و آندروستندیون (A) کاهش می یابد. آزمایش های تحمل گلوکز هیچ تغییری را نشان نداد، با این حال، روندی برای افزایش کلسترول، تری گلیسیرید و لیپوپروتئین های با چگالی بالا و پایین پیدا شد.

یک آزمایش کور به مدت 12 ماه با 91 زن نشان داد که داروهای مبتنی بر دروسپیرینون و سیپروترون از نظر اثربخشی مشابه هستند. با این حال، نویسندگان مطالعه معتقدند که به دلیل اثر ادرارآور (و در نتیجه کاهش فشار)، داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرینون ترجیح داده می شوند. در زیر نموداری از کاهش امتیاز موهای زائد فریمن-گالووی برای نواحی مختلف بدن نشان داده شده است:

مانند سایر داروهای جایگزین هورمونی با فعالیت پروژسترونیک، مصرف دروسپیرنون خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی را افزایش می دهد. کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده کنترل‌شده نشان می‌دهند که درمان جایگزینی هورمون خطر بیماری‌های زیر را افزایش می‌دهد: هیپرپلازی یا کارسینوم آندومتر، تومورهای خوش‌خیم و بدخیم کبد، سنگ کلیه، سکته مغزی، پانکراتیت، زردی، خونریزی رحم، و غیره. در صورت وجود هیچ گونه خوش‌خیم از داروهای ضد بارداری استفاده نمی‌شود. یا تومورهای بدخیم... برای فهرست کامل موارد منع مصرف، نگاه کنید