رکود درونی

عوارض جانبی کتورول دستورالعمل استفاده از Ketorol، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، بررسی ها. در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود

کتورول یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی است که دارای خاصیت مشخصی است اثر ضد درد.

فرم انتشار و ترکیب

Ketorol به شکل زیر منتشر می شود:

محلول - زرد روشن (یا بی رنگ) شفاف (در 1 میلی لیتر آمپول شیشه ای تیره)؛
ژل - شفاف (شفاف) همگن، با بوی مشخص (در لوله های آلومینیومی، لمینیت شده با 30 گرم).
قرص های روکش شده با فیلم - گرد سبز رنگ دو محدب، با حرف "S" برجسته در یک طرف (در تاول های 10 عددی).

ماده فعال کتورولاک ترومتامین (کتورولاک ترومتامول):

1 گرم ژل - 20 میلی گرم؛
1 قرص - 10 میلی گرم؛
در 1 میلی لیتر محلول - 30 میلی گرم.

اجزای کمکی:

قرص ها: سلولز میکروکریستالی - 121 میلی گرم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A) - 15 میلی گرم، استئارات منیزیم - 2 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 4 میلی گرم، لاکتوز - 15 میلی گرم، نشاسته ذرت - 20 میلی گرم؛
محلول: هیدروکسید سدیم - 0.725 میلی گرم، اکتوکسینول - 0.07 میلی گرم، دی سدیم ادتات - 1 میلی گرم، پروپیلن گلیکول - 400 میلی گرم، کلرید سدیم - 4.35 میلی گرم، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر، اتانول - 0.115 میلی لیتر؛
ژل: ترومتامین (ترومتامول) - 15 میلی گرم، پروپیلن گلیکول - 300 میلی گرم، طعم Dreamon Indé (تری اتیل سیترات - 0.09٪، ایزوپروپیل میریستات - 0.3٪، روغن دانه کرچک - 0.14٪، دی اتیل فتالات - 24.15 میلی گرم، ٪) - . carbomer 974R - 20 میلی گرم، گلیسرول - 50 میلی گرم، آب تصفیه شده - 390 میلی گرم، دی متیل سولفوکسید - 150 میلی گرم، سدیم پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات - 0.2 میلی گرم، سدیم متیل پارا هیدروکسی بنزوات - 1.8 میلی گرم، اتانول - 50 میلی گرم.

ترکیب بندی پوسته فیلمقرص: سبز زیتونی (رنگ آبی درخشان 22٪، رنگ زرد کینولین 78٪) - 0.1 میلی گرم؛ هیپروملوز - 2.6 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 0.33 میلی گرم؛ پروپیلن گلیکول - 0.97 میلی گرم.

موارد مصرف

کتورول برای سندرم درد شدید و متوسط استفاده می شود:

قرص: درد بعد از زایمان و دوره بعد از عمل; دندان درد; بیماری های روماتیسمی؛ ضربه؛ بیماری های انکولوژیک؛ رگ به رگ شدن، دررفتگی؛ میالژی، نورالژی، سیاتیک، آرترالژی؛
راه حل: سیاتیک، دندان درد، میالژی، آرترالژی، نورالژی، تروما، درد در دوره پس از عمل، در بیماری های روماتیسمی و انکولوژیک.
ژل: تروما - التهاب و کوفتگی بافت های نرم، بورسیت، سینوویت، آسیب های رباط، اپی کندیلیت، تاندونیت. درد در عضلات و مفاصل (آرترالژی، میالژی)؛ نورالژی؛ بیماری های روماتیسمی؛ رادیکولیت

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف تمام اشکال دارو عبارتند از:

ترکیب ناقص یا کامل عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها، آسم برونشو پولیپ عود کننده بینی یا سینوس های پارانازال.
کودکان زیر 16 سال؛
سه ماهه سوم بارداری؛
دوره شیردهی؛
حساسیت به ماده شیمیایی فعالیا اجزای کمکی دارو.

موارد منع مصرف قرص و محلول:

زایمان؛
خونریزی فعال دستگاه گوارش، تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده و دوازدهه 12.
عروق مغزی یا خونریزی های دیگر؛
هموفیلی و سایر اختلالات لخته شدن خون؛
بیماری التهابی روده ( کولیت زخمی، بیماری کرون) در مرحله حاد.
دوره فعال بیماری های کبدی، نارسایی کبد؛
نارسایی شدید کلیه، هیپرکالمی تایید شده، بیماری پیشرونده کلیه.
نارسایی قلبی جبران نشده؛
دوره بعد از عمل بعد از پیوند عروق کرونر.

با دقت:

دیابت؛
کلستاز؛
سپسیس
سندرم ادماتوز؛
سیگار کشیدن؛
آسم برونش؛
نارسایی احتقانی قلب؛
ایسکمی قلبی؛
فشار خون شریانی؛
بیماری عروق مغزی؛
هیپرلیپیدمی پاتولوژیک یا دیس لیپیدمی؛
اختلال در عملکرد کلیه؛
لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
بیماری شریان محیطی؛
دریافت همزمان با سایر NSAID ها؛
حساسیت به سایر NSAID ها؛
داده های آنامنستیک در مورد ایجاد ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش؛
بیماری های جسمی شدید؛
سوء مصرف الکل؛
سن مسن (بیش از 65 سال)؛
درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد، داروهای ضد پلاکت، کورتیکواستروئیدهای خوراکی، SSRI.

موارد منع مصرف ژل: اگزما، درماتوزهای گریه کننده، زخم در محل مصرف مورد نظر دارو، ساییدگی های عفونی.

ژل در سنین بالا با احتیاط مصرف می شود، آسم برونش، تشدید پورفیری کبدی، نارسایی شدید کبدی یا کلیوی، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، نارسایی مزمن قلبی، در سه ماهه اول و دوم بارداری.

روش مصرف و مقدار مصرف

قرص ها به صورت خوراکی مصرف می شوند. تک دوز - 1 عدد. در موارد تلفظ شده سندرم دردبسته به شدت درد به طور مکرر 1 عدد مصرف می شود. تا 4 بار در روز. حداکثر دوز روزانه نباید از 4 قرص تجاوز کند. استفاده از حداقل دوز موثر توصیه می شود. مدت زمان درمان نباید بیش از 5 روز باشد.

در موارد انتقال از تجویز تزریقی کتورول به مصرف آن، دوز کل روزانه هر دو شکل دارو برای بیماران زیر 65 سال نباید از 90 میلی گرم و برای بیماران بالای 65 سال یا با اختلال عملکرد کلیوی 60 میلی گرم تجاوز کند. . در روز انتقال، دوز قرص ها نباید از 30 میلی گرم تجاوز کند.

ژل به صورت خارجی اعمال می شود. قبل از استفاده از آن، سطح پوست را بشویید و خشک کنید. 1-2 سانتی متر از ژل را 3-4 بار در روز به صورت یک لایه نازک و یکنواخت با حرکات نرم ماساژ بر روی محل بیشترین درد مالیده و پخش کنید.

استفاده مجدد از دارو زودتر از 4 ساعت امکان پذیر است ژل نباید بیش از 4 بار در روز استفاده شود. از دوز مشخص شده نباید بیشتر شود.

محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی در حداقل دوزهای موثر استفاده می شود که متناسب با شدت درد انتخاب می شود.

بیماران 16 تا 64 ساله با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم یک بار بیش از 60 میلی گرم به صورت عضلانی تزریق می شوند. در بیشتر موارد 30 میلی گرم از محلول هر 6 ساعت تجویز می شود 30 میلی گرم به صورت داخل وریدی تجویز می شود اما حداکثر 15 دوز در 5 روز.

بیماران بالغ با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا با نارسایی مزمن کلیه به صورت عضلانی بیش از 30 میلی گرم، معمولاً 15 میلی گرم (اما نه بیشتر از 20 دوز در 5 روز) تزریق می شوند. بیش از 15 میلی گرم هر 6 ساعت به صورت داخل وریدی تزریق نمی شود (تا 20 دوز در 5 روز).

در صورت تزریق داخل وریدی، دارو باید حداقل 15 ثانیه قبل تجویز شود. تزریق عضلانیبه آرامی و در عمق عضله انجام می شود.

حداکثر دوز روزانه محلول برای بیماران زیر 65 سال نباید از 90 میلی گرم تجاوز کند و برای بیماران بالای 65 سال یا با اختلال عملکرد کلیه - 60 میلی گرم. طول دوره درمان برای تجویز تزریقی نباید بیش از 5 روز باشد.

اثرات جانبی

استفاده از کتورول به صورت محلول و قرص می تواند باعث شود اثرات جانبیاز برخی سیستم های بدن:

سیستم ادراری: به ندرت - نفریت، تکرر ادرارکمردرد همراه با هماچوری، آزوتمی یا بدون آنها، نارسایی حاد کلیه، افزایش یا کاهش حجم ادرار، ادم کلیه، سندرم اورمیک همولیتیک (نارسایی کلیه، ترومبوسیتوپنی، کم خونی همولیتیک، رنگ بنفش)؛
دستگاه گوارش: اغلب (به ویژه در بیماران مسن بالای 65 سال با سابقه ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش) - اسهال، گاسترالژی. کمتر - نفخ شکم، استوماتیت، استفراغ، احساس پری در معده، یبوست. به ندرت - حالت تهوع، زردی کلستاتیک، پانکراتیت حاد، هپاتیت، هپاتومگالی، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (شامل خونریزی یا سوراخ شدن - ملنا، درد شکم، سوزش یا اسپاسم در ناحیه اپی‌گاستر، استفراغ، حالت تهوع، تهوع، تهوع. سوزش سر دل و دیگران)؛
اندام های حسی: به ندرت - زنگ در گوش، کاهش شنوایی، اختلال بینایی (از جمله تاری دید)؛
سیستم عصبی مرکزی: اغلب - خواب آلودگی، سرگیجه، سردرد; به ندرت - افسردگی، مننژیت آسپتیک (سردرد شدید، تب، سفتی عضلات پشت و / یا گردن، تشنج،)، توهم، بیش فعالی (اضطراب، تغییرات خلقی)، روان پریشی.
سیستم تنفسی: به ندرت - رینیت، برونکواسپاسم، ادم حنجره (سختی تنفس، تنگی نفس).
سیستم قلبی عروقی: کمتر - افزایش فشار خونبه ندرت - غش، ادم ریوی؛
اندام های خونساز: به ندرت - لکوپنی، ائوزینوفیلی، کم خونی.
سیستم هموستاتیک: به ندرت - خونریزی مقعدی، اپیستاکسی، خونریزی از زخم بعد از عمل;
پوست: کمتر شایع - پورپورا، بثورات پوستی (از جمله بثورات ماکولوپاپولار)؛ به ندرت - سندرم استیونز جانسون، درماتیت لایه بردار (حساسیت و / یا تورم لوزه ها، سفتی، پوسته پوسته شدن یا قرمزی پوست، تب با یا بدون لرز)، سندرم لایل، کهیر.
واکنش های آلرژیک: به ندرت - واکنش های آنافیلاکسی یا آنافیلاکتوئید (بثورات پوستی، تغییر رنگ صورت، خارش پوست، کهیر، تورم پلک ها، تنگی نفس، تنگی نفس، خس خس سینه، سنگینی در قفسه سینه، ادم اطراف چشم)؛
واکنش های موضعی: کمتر - درد یا سوزش در محل تزریق.
سایر واکنش ها: اغلب - افزایش وزن بدن، ادم (پا، مچ پا، ساق پا، انگشتان دست، صورت). کمتر - افزایش تعریق؛ به ندرت - تب، تورم زبان.

آماده سازی به شکل ژل می تواند باعث پوسته پوسته شدن، کهیر، خارش شود. هنگامی که در مناطق وسیعی از پوست اعمال می شود، سیستمیک است واکنش های نامطلوب- سوزش سر دل، اسهال، تهوع، استفراغ، معده، زخم مخاط دستگاه گوارش، عکس العمل های آلرژیتیکسرگیجه، سردرد، احتباس مایعات، طولانی شدن زمان خونریزی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، هماچوری، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، کم خونی، آگرانولوسیتوز.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز دارو، لازم است بدانید که آیا بیمار قبلاً واکنش های آلرژیک به کتورول یا NSAIDs داشته است یا خیر. به دلیل خطر واکنش های آلرژیک، اولین دوز باید تحت نظارت دقیق پزشک تجویز شود.

هیپوولمی خطر بروز عوارض جانبی نفروتوکسیک را افزایش می دهد.

در صورت لزوم، دارو را می توان همراه با مسکن های مخدر استفاده کرد.

با استفاده همزمان با سایر NSAID ها، جبران فعالیت قلبی، احتباس مایعات، افزایش فشار خون قابل مشاهده است. اثر روی تجمع پلاکتی پس از 1-2 روز متوقف می شود.

این دارو می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد، اما جایگزین اثر پیشگیری کننده اسید استیل سالسیلیک در بیماری های قلبی عروقی نمی شود.

در صورت اختلالات لخته شدن خون، دارو فقط با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می شود. به ویژه برای بیماران پس از عمل که نیاز به کنترل دقیق هموستاز دارند، اهمیت دارد.

خطر ایجاد عوارض دارویی با افزایش دوز دارو (بیش از 90 میلی گرم در روز) و طولانی شدن دوره درمان افزایش می یابد.

برای کاهش خطر ابتلا به گاستروپاتی NSAID، امپرازول، میزوپروستول، داروهای ضد اسید تجویز می شود.

ژل باید فقط روی پوست سالم استفاده شود و از تماس با زخم های باز، چشم ها و غشاهای مخاطی خودداری شود. از پوشاندن پانسمان هوادهی بر روی آماده سازی خودداری کنید. پس از استفاده از ژل، باید دست های خود را کاملا با آب و صابون بشویید. پس از هر بار استفاده، لوله باید محکم بسته شود.

بیماران در طول دوره درمان باید هنگام انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند مراقب باشند.

تداخلات دارویی

استفاده از کتورولاک در ترکیب با داروهای کلسیم، کورتیکوتروپین، گلوکوکورتیکواستروئیدها، اتانول، اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها می تواند منجر به ایجاد زخم های گوارشی و خونریزی گوارشی شود.

تجویز کتورولاک به طور همزمان با متوترکسات فقط در صورت استفاده از دوزهای پایین دومی مجاز است، در حالی که غلظت متوترکسات در پلاسمای خون باید کنترل شود.

در هنگام استفاده از کتورولاک، کلیرانس لیتیوم و متوترکسات ممکن است کاهش یابد و سمیت این مواد افزایش یابد.

پروبنسید غلظت پلاسمایی را افزایش می دهد، T1/2 را افزایش می دهد، کلیرانس پلاسما و Vd کتورولاک را کاهش می دهد.

خطر خونریزی هنگام استفاده با کتورولاک توسط هپارین، عوامل ضد پلاکتی، ضد انعقادهای غیرمستقیم، پنتوکسی فیلین، ترومبولیتیک ها، سفوتتان و سفوپرازون افزایش می یابد.

کامل بودن جذب دارو تحت تأثیر آنتی اسیدها قرار نمی گیرد.

باید در نظر داشت که Ketorol:

اثر هیپوگلیسمی داروهای خوراکی کاهنده قند خون و انسولین را افزایش می دهد.
اثر داروهای دیورتیک و ضد فشار خون را کاهش می دهد.
در صورت تجویز با سایر داروهای نفروتوکسیک، خطر ابتلا به سمیت کلیوی را افزایش می دهد.
غلظت نیفدیپین و وراپامیل را در پلاسمای خون افزایش می دهد.
هنگام استفاده همزمان با اسید والپروئیک، باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود.

تعامل فارماکوکینتیک ژل کتورول با داروهایی که برای ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون رقابت می کنند مستثنی نیست.

اگر بیمار از فنی توئین، دیگوکسین، سیکلوسپورین، سایر NSAID ها، متوترکسات، داروهای ضد فشار خون و ضد دیابت استفاده می کند یا تحت نظارت پزشکی است، قبل از استفاده از ژل، باید با پزشک مشورت کنید.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد، دور از نور، خشک و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری ژل 2 سال و محلول و قرص 3 سال می باشد.

ترکیب بندی

هر آمپول حاوی کتورولاک ترومتامین 30 میلی گرم و همچنین مواد کمکی: اتیل الکل 95٪ 0.125 میلی لیتر، کلرید سدیم 4.35 میلی گرم، دی سدیم EDTA 1.0 میلی گرم، اکتوکسینول 0.07 میلی گرم، سدیم هیدروکسید 0.725 میلی گرم، آب گلیکول 0.725 میلی گرم، پروپیل 10. میلی لیتر

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد التهابی و ضد روماتیسمی غیر استروئیدی. کد ATX: M01 AB15.

شرح

مایع شفاف بی رنگ یا زرد کم رنگ، در آمپول های زرد، 1 میلی لیتر، نوع USP 1.

خواص دارویی

فارماکودینامیک: کتورولاک به عنوان یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی دارای اثر ضد درد، تب بر و ضد التهابی است. مکانیسم اثر در سطح بیوشیمیایی، مهار آنزیم سیکلواکسیژناز عمدتاً در بافت‌های محیطی است که منجر به مهار بیوسنتز پروستاگلاندین‌ها - تعدیل‌کننده‌های حساسیت درد، تنظیم حرارت و التهاب می‌شود. کتورولاک مخلوطی از راسمیک از انانتیومرهای [-] S و [-] P است که به دلیل شکل [-] S اثر ضد درد دارد. این دارو بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، تنفس را سرکوب نمی کند، حرکت روده را سرکوب نمی کند، اثرات آرامبخش و ضد اضطراب ندارد، وابستگی دارویی ایجاد نمی کند، بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد. کتورولاک تجمع پلاکتی را مهار می کند و زمان خونریزی را افزایش می دهد. وضعیت عملکردی پلاکت ها در عرض 48-24 ساعت پس از قطع دارو بازیابی می شود.

فارماکوکینتیک: فراهمی زیستی کتورولاک پس از مصرف خوراکی بین 80 تا 100 درصد است. حداکثر غلظت پلاسما در عرض 30-60 دقیقه به دست می آید. فارماکوکینتیک کتورولاک در شرایط تجویز دوزهای درمانی متوسط یک تابع خطی است. غلظت تعادلی دارو در پلاسما 50٪ بیشتر از غلظت تعیین شده پس از یک دوز واحد است. بیش از 99٪ دارو به پروتئین های پلاسمای خون متصل می شود، در نتیجه، حجم ظاهری توزیع کمتر از 0.3 لیتر در کیلوگرم است.

کتورولاک عمدتاً با تشکیل اشکال کونژوگه اسید گلوکورونیک متابولیزه می شود که از طریق کلیه ها دفع می شود. متابولیت ها فعالیت ضد درد ندارند. نیمه عمر دارو به طور متوسط 5 ساعت است.

موارد مصرف

تسکین کوتاه مدت درد حاد متوسط و شدید در دوره بعد از عمل. درمان باید فقط در یک محیط بیمارستان شروع شود، حداکثر مدت درمان 2 روز است.

روش مصرف و مقدار مصرف

Ketorol برای تزریق عضلانی در نظر گرفته شده است، این دارو نباید برای تجویز اپیدورال یا نخاعی استفاده شود. محلول به آرامی به صورت عضلانی (عمیق عضله) تزریق می شود. زمان شروع اثر ضد درد حدود 30 دقیقه و حداکثر شدت آن در عرض 1-2 ساعت است. مدت زمان متوسطبی دردی 4-6 ساعت است.

تجویز دارو چندین بار در روز برای بیش از 2 روز توصیه نمی شود، زیرا در بیشتر موارد بیماران نیازی به درمان طولانی مدت مسکن ندارند یا می توان آنها را به تجویز خوراکی کتورولاک منتقل کرد. در این مورد، مدت زمان تجویز تزریقی و خوراکی کتورولاک در مجموع نباید بیش از 5 روز باشد.

برای دستیابی به حداکثر اثر ضد درد در اوایل دوره پس از عمل، می توان از مسکن های کتورولاک و مخدر با هم استفاده کرد که دوز روزانه دومی در این مورد کاهش می یابد. کتورولاک بر اعتیاد به مواد افیونی تأثیر نمی گذارد و افسردگی یا آرامبخشی تنفسی مرتبط را افزایش نمی دهد.

انتخاب و تنظیم دوز باید با توجه به شدت درد و پاسخ به تجویز دارو انجام شود. برای به حداقل رساندن عوارض جانبی، توصیه می شود از حداقل دوز موثر برای کوتاه ترین دوره درمانی ممکن استفاده شود.

بزرگسالان؛دوز شروع معمول توصیه شده کتورول 10 میلی گرم و به دنبال آن 30-10 میلی گرم هر 6-4 ساعت است. در اوایل دوره بعد از عمل، در صورت لزوم، تجویز دارو هر 2 ساعت مجاز است. حداکثر دوز روزانه 90 میلی گرم در روز است. در بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم - بیش از 60 میلی گرم در روز.

بیماران مسن (بالای 65 سال):توصیه می شود از دارو در کمترین دوز موثر استفاده کنید، دوز کل نباید از 60 میلی گرم در روز تجاوز کند. با توجه به خطر بالاتر عوارض جانبی در این گروه از بیماران، حداقل مدت درمان ممکن، نظارت منظم بر وضعیت بیمار برای جلوگیری از خونریزی گوارشی توصیه می شود. فرزندان:ایمنی و اثربخشی کتورولاک در کودکان تأیید نشده است، این دارو برای استفاده در کودکان زیر 16 سال توصیه نمی شود.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه:استفاده از کتورولاک در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی شدید و متوسط ممنوع است. در مورد اختلالات کلیوی خفیف، استفاده از Ketorol با دوز بیش از 60 میلی گرم در روز مجاز است.

در صورت لزوم تجویز مشترک خوراکی و تزریقی کتورول، دوز کل روزانه نباید از 90 میلی گرم (60 میلی گرم در افراد بالای 65 سال، با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا اختلال عملکرد کلیه) تجاوز کند، در حالی که دوز دارو مصرف می شود. خوراکی نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد انتقال سریع بیمار فقط به شکل خوراکی دارو توصیه می شود.

عوارض جانبی

از کنار دستگاه گوارش: بی اشتهایی، ناراحتی شکمی، پری معده، حالت تهوع، سوء هاضمه، درد گوارشی، درد اپی گاستر، اسهال، نفخ شکم، آروغ زدن، استفراغ، یبوست، تغییرات فرسایشی و اولسراتیو، خونریزی و سوراخ شدن دستگاه گوارش، استفراغ خونی دستگاه گوارش (خون) در مدفوع، گاستریت، زخم معده، پانکراتیت، استوماتیت اولسراتیو، ازوفارژیت، تشدید بیماری کرون و کولیت.

از کبد و مجاری صفراوی:اختلال عملکرد کبد، نارسایی کبد، یرقان، هپاتیت، هپاتومگالی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.

از کنار سیستم عصبی: سردرد، سرگیجه، غش کردنافزایش خستگی، ضعف، تحریک پذیری، خشکی دهان، افزایش تشنگی، تغییرات خلقی، اضطراب، اختلال در تمرکز، سرخوشی، عصبی بودن، گیجی، پارستزی، رویاهای غیرمعمول، افسردگی، خواب آلودگی، اختلال خواب، بی خوابی، توهم، بی قراری، هیپر حرکتی، تشنج، افکار پاتولوژیک، مننژیت آسپتیک، سفت شدن عضلات گردن، اضطراب، سرگیجه، سرگیجه، اختلال فکری.

از حواس:اختلال در چشایی، تاری دید، نوریت بینایی، وزوز گوش، کاهش شنوایی و کاهش شنوایی.

از سمت سیستم اسکلتی عضلانی:میالژی

از کنارادراریسیستم های:درد در محل برآمدگی کلیه، سوزش ادرار، تکرر ادرار، الیگوری، هماچوری، پروتئینوری، افزایش سطح اوره و کراتینین سرم، هیپوناترمی، هیپرکالمی، احتباس ادرار، نارسایی کلیه، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، سندرم نفروتیک، اوره همولیتیک.

در قسمت سیستم قلبی عروقی:رنگ پریدگی، برافروختگی، درد قفسه سینه، تپش قلب، برادی کاردی، نارسایی قلبی، فشار خون شریانی، ورم. داده های حاصل از مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک نشان می دهد که استفاده از برخی از NSAID ها، به ویژه در دوزهای بالا و برای مدت طولانی، ممکن است با افزایش خطر عوارض ترومبوآمبولیک شریانی (انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی) همراه باشد.

از کنارخون: پورپورا، لکوپنی، ائوزینوفیلی، نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، کاهش سرعت لخته شدن خون، وقوع خونریزی زیر پوست، هماتوم، خونریزی بینی، افزایش خونریزی طولانی مدت بعد از عمل، .

از دستگاه تنفسی:تنگی نفس، تاکی پنه، برونکواسپاسم، عوارض آسم، ادم ریوی.

در قسمت سیستم تولید مثل:ناباروری (در زنان).

در قسمت پوست:خارش، کهیر، حساسیت به نور، سندرم لایل، درماتیت لایه بردار، نکرولیز سمی اپیدرمی، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، بثورات پوستی، از جمله ماکولوپاپولار و گریه، تغییر رنگ صورت.

عکس العمل های آلرژیتیک:واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوید، کهیر، برونکواسپاسم، ادم حنجره، آنژیوادمادم پلک، ادم اطراف چشم، درماتیت لایه بردار، درماتوز بولوز.

از طرف بدن به طور کلی:ضعف عمومی، تورم، تب، تعریق بیش از حد، افزایش وزن؛ درد، تورم و پرخونی در محل تزریق. برای جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی، باید تلاش کرد تا از حداقل دوز مؤثر دارو استفاده کرد، دوزها و روش های تجویز شده را به دقت رعایت کرد، وضعیت بیمار را در نظر گرفت (سن، بیماری های همراه، کبد، عملکرد کلیه، وضعیت متابولیسم آب-الکترولیت و سیستم هموستاتیک) و همچنین ممکن است تداخلات داروییبا درمان ترکیبی

موارد منع مصرف

آسم برونش، سندرم پولیپ کامل یا جزئی بینی، برونکواسپاسم، سابقه آنژیوادم. زخم معده و دوازدههدر طول تشدید، و همچنین سابقه زخم یا خونریزی گوارشی، وجود یا مشکوک به خونریزی گوارشی. سابقه اختلالات انعقاد خون، شرایط با خطر بالای خونریزی، دیاتز هموراژیک، انعقاد، سکته هموراژیک، خونریزی داخل جمجمه ای، مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد (از جمله وارفارین، دوزهای پایین هپارین). مداخلات جراحی با خطر بالای خونریزی یا خطر توقف ناقص آن. نارسایی کلیوی متوسط و شدید (کراتینین پلاسما بیش از 50 میلی گرم در لیتر)، خطر نارسایی کلیه، هیپوولمی، کم آبی بدن. بارداری، زایمان و شیردهی. حساسیت به کتورولاک، آسپرین، سایر NSAID ها یا هر جزء از دارو. مصرف همزمان سایر NSAID ها (خطر مجموع عوارض جانبی) سن تا 16 سال نارسایی احتقانی قلب این دارو برای تسکین درد قبل و حین استفاده نمی شود. عمل های جراحی... کتورولاک برای تجویز اپیدورال و داخل نخاعی استفاده نمی شود. نارسایی شدید کبد. استفاده ترکیبی با آماده سازی لیتیوم، پنتوکسی فیلین پروبنسید. تجویز اپیدورال یا داخل نخاعی دارو منع مصرف دارد.

ویژگی های برنامه

تجویز برای بیماران با اختلال عملکرد کبد:با احتیاط منصوب شد در حین مصرف کتورولاک، سطح آنزیم های کبدی ممکن است افزایش یابد. در صورت وجود ناهنجاری های عملکردی در کبد در حین مصرف کتورولاک، ممکن است آسیب شناسی شدیدتری ایجاد شود. در صورت مشاهده علائم پاتولوژی کبد، درمان باید قطع شود.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیهیا سابقه بیماری کلیوی: کتورولاک با احتیاط تجویز می شود.

وقت ملاقات بیماران مسن:از آنجایی که بیماران در این گروه سنی بیشتر دچار عوارض جانبی می شوند، حداقل دوز موثر باید استفاده شود (دوز درمانی روزانه حداکثر 60 میلی گرم برای بیماران بالای 65 سال).

بارداری و شیردهی

اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است. داروهایی که بر سنتز پروستاگلاندین‌ها تأثیر می‌گذارند، از جمله کتورولاک، می‌توانند باعث کاهش باروری شوند، بنابراین برای زنانی که قصد بارداری دارند توصیه نمی‌شوند. ایمنی دارو در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است. در مطالعات روی موش‌ها و خرگوش‌ها در دوزهای سمی، هیچ اثر تراتوژنی مشاهده نشد. در موش‌ها، افزایش سن حاملگی و تاخیر در زایمان مشاهده شد. با توجه به اثر منفی شناخته شده داروهای گروه NSAID بر روی سیستم قلبی عروقی جنین (خطر انسداد مجرای شریانی)، کتورولاک در زنان باردار منع مصرف دارد. استفاده از کتورولاک در هنگام زایمان به دلیل افزایش خطر خونریزی در مادر و نوزاد توصیه نمی شود. کتورولاک به شیر نفوذ می کند، بنابراین استفاده در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تاثیر بر شاخص های تست های آزمایشگاهی:افزایش زمان خونریزی در مطالعه شاخص های لخته شدن امکان پذیر است.

تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقلو مکانیسم های دیگر

از آنجایی که بخش قابل توجهی از بیماران با استفاده از کتورولاک دچار عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی می شوند (خواب آلودگی، سرگیجه، سردرد)، توصیه می شود از انجام کارهایی که نیاز به توجه بیشتر و واکنش سریع دارند خودداری کنند.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

کتورولاک قادر است در هر مرحله از درمان دارویی، پس از یا بدون علائم پیش ساز، عوارض جانبی شدید از دستگاه گوارش ایجاد کند، چنین واکنش های نامطلوبی می تواند کشنده باشد. خطر خونریزی جدی گوارشی وابسته به دوز است، اما اثرات جانبیحتی با درمان کوتاه مدت ممکن است رخ دهد. علاوه بر سابقه بیماری زخم پپتیک، عوامل تحریک کننده عبارتند از مصرف همزمان کورتیکواستروئیدهای خوراکی، داروهای ضد انعقاد، درمان طولانی مدت با داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، سیگار کشیدن، نوشیدن مشروبات الکلی، سن مسن... اگر مشکوک به ایجاد عوارض جانبی از دستگاه گوارش هستید، کتورولاک باید لغو شود.

در بیماران مبتلا به بیماری کرون و سابقه کولیت اولسراتیو به دلیل احتمال بدتر شدن روند بیماری، NSAID ها باید با احتیاط مصرف شوند.

کتورولاک تجمع پلاکت ها را مهار می کند و زمان خونریزی را طولانی می کند، عملکرد پلاکت ها در عرض 24 تا 48 ساعت پس از قطع دارو به حالت عادی باز می گردد. در بیمارانی که درمان ضد انعقادی دریافت می کنند، استفاده از کتورولاک ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. بیمارانی که در حال حاضر داروهای ضد انعقاد مصرف می کنند یا به هپارین با دوز پایین نیاز دارند، نباید کتورولاک دریافت کنند. در بیمارانی که از داروهای دیگری که بر هموستاز تأثیر می گذارند استفاده می کنند، کتورولاک باید با احتیاط مصرف شود. در بیمارانی که با خطر بالای خونریزی یا هموستاز ناقص تحت عمل جراحی قرار گرفتند، نباید از کتورولاک استفاده شود.

مانند سایر NSAID ها، کتورولاک سنتز پروستاگلاندین ها را مهار می کند و می تواند اثرات سمی بر کلیه ها داشته باشد، بنابراین در بیمارانی که عملکرد کلیوی دارند یا سابقه بیماری کلیوی دارند باید با احتیاط مصرف شود. گروه خطر شامل بیماران با اختلال عملکرد کلیه، هیپوولمی، نارسایی قلبی، اختلال در عملکرد کبد، بیمارانی که از دیورتیک ها استفاده می کنند و بیماران مسن است.

احتباس مایعات، کلرید سدیم، فشار خون بالا، الیگوری و ادم محیطی در برخی از بیماران مصرف کننده NSAID ها از جمله کتورولاک مشاهده شده است، بنابراین در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، نارسایی قلبی، قبل از تجویز دارو، عدم مصرف آب باید با احتیاط مصرف شود. - تعادل الکترولیت باید اصلاح شود.

مطالعات بالینی و داده های اپیدمیولوژیک نشان می دهد که استفاده از برخی از NSAID ها، به ویژه در دوزهای بالا و برای مدت طولانی، ممکن است با افزایش خطر عوارض ترومبوتیک شریانی مانند انفارکتوس میوکارد یا سکته همراه باشد. این خطر برای کتورولاک قابل رد نیست. برای به حداقل رساندن خطر بالقوه ایجاد عوارض جانبی قلبی عروقی در بیمارانی که از NSAID استفاده می کنند، حداقل دوز موثر باید برای کوتاه ترین مدت زمان ممکن استفاده شود. Ketorolac باید برای بیماران مبتلا به فشار خون کنترل نشده، نارسایی احتقانی قلب، بیماری عروق کرونر ثابت، بیماری شریانی محیطی و / یا عروق مغزی تنها پس از ارزیابی دقیق تمام مزایا و معایب چنین درمانی تجویز شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد یا سابقه بیماری کبدی کتورولاک باید با احتیاط مصرف شود. افزایش قابل توجهی (بیش از سه برابر بیشتر از حد طبیعی) در ALT و ACT سرم در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده در کمتر از 1 درصد بیماران مشاهده شد. علاوه بر این، موارد جداگانه ای از واکنش های شدید کبدی از جمله یرقان، هپاتیت برق آسا، نکروز کبدی و نارسایی کبدی گزارش شده است که در برخی موارد منجر به نتیجه کشنده... اگر علائم اختلال عملکرد کبد ظاهر شد، کتورولاک باید لغو شود.

استفاده از دارو در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا بیماری بافت همبندممکن است با افزایش خطر مننژیت آسپتیک همراه باشد.

واکنش های جدی پوستی مانند درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی گزارش شده است. خطر این واکنش ها در ابتدای درمان بیشتر است.

واکنش های آنافیلاکسی و آنافیلاکتوید جدی گزارش شده است، مانند اسپاسم برونش، ادم حنجره، آنژیوادم، شوک آنافیلاکتیک... در بیماران مبتلا به آسم برونش، سندرم پولیپ بینی، اسپاسم برونش، از کتورولاک استفاده نکنید. آنژیوادمتاریخ. در صورت بروز راش یا سایر تظاهرات حساسیت مفرط، درمان با دارو باید قطع شود.

این فرآورده دارویی حاوی مقدار کمی اتانول (اتیل الکل) می باشد. کمتر از 100 میلی گرم در 1 میلی لیتر سدیم در دارو کمتر از 1 میلی مول (23 میلی گرم) در 1 میلی لیتر است.

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

کتورولاک میزان اتصال به پروتئین های وارفارین را اندکی کاهش می دهد.

در تحقیق که در آزمایشگاهیاثر دوزهای درمانی سالیسیلات ها را بر میزان اتصال کتورولاک به پروتئین های پلاسما از 99.2٪ به 97.5٪ نشان می دهد. هنگامی که با فوروزماید ترکیب شود، اثر دیورتیک آن ممکن است حدود 20٪ ضعیف شود.

پروبنسید کلیرانس پلاسما را کاهش می دهد و حجم توزیع کتورولاک باعث افزایش غلظت آن در پلاسمای خون و افزایش نیمه عمر آن می شود. در پس زمینه استفاده از کتورولاک، کاهش کلیرانس متوترکسات و لیتیوم و افزایش سمیت این مواد امکان پذیر است.

تعامل احتمالی بین کتورولاک و شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده، که منجر به ایجاد آپنه می شود، ذکر شد.

این امکان وجود دارد که استفاده همزمان با مهارکننده های ACEممکن است خطر اختلال در عملکرد کلیه را افزایش دهد.

موارد نادری از ایجاد تشنج زمانی توصیف می شود که کتورولاک با داروهای ضد تشنج (فنی توئین، کاربامازپین) ترکیب شود.

هنگام مصرف کتورولاک و داروهای محرک روانی (فلوکستین، تیوتیکسن، آلپرازولام) ممکن است توهم ایجاد شود.

به دلیل افزایش خطر عوارض جانبی جدی، باید از مصرف همزمان کتورولاک و NSAID ها، از جمله مهارکننده های انتخابی سیکلواکسیژناز-2 اجتناب شود. کتورولاک تجمع پلاکتی را مهار می کند، غلظت ترومبوکسان را کاهش می دهد و زمان خونریزی را طولانی می کند. عملکرد پلاکت ها در عرض 48-24 ساعت پس از قطع کتورولاک به حالت عادی برمی گردد. اگرچه مطالعات اثر متقابل قابل توجهی را بین کتورولاک و داروهای ضد انعقاد نشان نمی دهد، استفاده همزمان از کتورولاک و دوزهای درمانی وارفارین، دوزهای پیشگیری کننده هپارین (2500-5000 واحد در طی 12 ساعت) و دکسترانس ممکن است با افزایش خطر خونریزی همراه باشد.

به دلیل کاهش بالقوه اثر میفپریستون، NSAID ها را نباید طی 12-8 روز پس از تجویز میفپریستون استفاده کرد.

مصرف همزمان کتورولاک با پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهد.

مانند سایر NSAID ها، به دلیل افزایش خطر علائم گوارشی یا خونریزی، هنگام مصرف همزمان با کورتیکواستروئیدها باید احتیاط کرد.

نشان داده شده است که کتورولاک هنگام استفاده برای تسکین درد پس از عمل، نیاز به مسکن های مخدر را کاهش می دهد.

بیمارانی که همزمان کینولین مصرف می کنند ممکن است خطر تشنج را افزایش دهند.

استفاده همزمان از NSAID ها با زیدوودین منجر به افزایش خطر سمیت خونی می شود.

هنگامی که NSAID ها همراه با تاکرولیموس یا سیکلوسپورین استفاده می شوند، خطر سمیت کلیوی افزایش می یابد.

NSAID ها می توانند سیر نارسایی قلبی را بدتر کنند، سرعت فیلتراسیون گلومرولی را کاهش دهند و سطح گلیکوزیدهای قلبی پلاسما را در صورت استفاده با هم افزایش دهند.

نا سازگاری

محلول تزریقی کتورولاک را نباید در ظروف کوچک (مثلاً در یک سرنگ) با مورفین سولفات، مپریدین هیدروکلراید، پرومتازین هیدروکلراید یا هیدروکسی زین هیدروکلراید مخلوط کرد، زیرا می تواند کتورولاک را رسوب دهد.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد کتورولاک با یک بار مصرف یا مکرر معمولاً با درد در ناحیه شکم، بروز زخم معده یا گاستریت فرسایشی، اختلال در عملکرد کلیه، هیپرونتیلاسیون، اسیدوز متابولیک ظاهر می شود، علائم ذکر شده پس از قطع دارو بهبود می یابند. در این موارد، شستشوی معده، معرفی جاذب ها (کربن فعال) و درمان علامتی... کتورولاک به اندازه کافی از طریق دیالیز دفع نمی شود.

ساخته

"آزمایشگاه های دکتر ردی با مسئولیت محدود"

روستای خول، جاده نالاگر، بادی، ناحیه سولان، هیماچال پرادش، 173205، هند.

ماده فعال کتورولاک ترومتامین - 10 میلی گرم است. مواد کمکی - سلولز میکروکریستالی، نشاسته پیش ژلاتینه، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، استئارات منیزیم (E170). غلاف: opadry 03K51148 سبز (هیپروملوز 6cP، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تری استین / گلیسرول تری استات، دی اکسید آهن زرد (E172)، FD&C آبی / لاک آبی درخشان FCF (E133)).

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی. کد ATX: M01 AB15.

فارماکولوژیکخواص

موارد مصرف

قرص‌های کتورول 10 میلی‌گرمی برای درمان کوتاه‌مدت درد حاد (از جمله درد بعد از عمل) با شدت متوسط، فقط به عنوان ادامه درمان قبلی تزریقی (داخل عضلانی یا داخل وریدی) در بیمارستان، در صورت لزوم، استفاده می‌شود. کل مدت درمان تزریقی و خوراکی با کتورولاک به دلیل احتمال افزایش دفعات و شدت عوارض جانبی نباید از 5 روز تجاوز کند.

قبل از مصرف Ketorol، مزایا و خطرات بالقوه و گزینه های استفاده از داروی دیگر را در نظر بگیرید.

از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین زمان ممکن استفاده کنید. بیماران باید در اسرع وقت به درمان جایگزین منتقل شوند.

رژیم دوز و روش مصرف

طول دوره استفاده از کتورولاک نباید بیش از 5 روز باشد. مصرف طولانی مدتو همچنین مصرف خوراکی در دوز بیش از 40 میلی گرم در روز توصیه نمی شود. برای کاهش خطر عوارض جانبی، توصیه می شود از حداقل دوز موثر برای حداقل زمان لازم برای تسکین درد استفاده شود.

بزرگسالان: 10 میلی گرم هر 4 یا 6 ساعت در صورت نیاز. مجموع دوز روزانه هنگام تغییر از تجویز تزریقی دارو به خوراکی نباید از 90 میلی گرم تجاوز کند (60 میلی گرم برای بیماران مسن، بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم) و بخشی از دوز تجویز شده خوراکی با تجویز ترکیبی. تغییر در شکل تجویز نباید بیش از 40 میلی گرم در روز باشد.

بزرگسالان با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا با اختلال عملکرد کلیه: دفعات استفاده از دارو به 1-2 بار در روز کاهش می یابد.

عوارض جانبی

شایع ترین بروز اختلالات گوارشی، که در میان آنها بیش از 10٪ از بیماران به حالت تهوع، درد در معده و روده، سوء هاضمه اشاره کردند. اسهال غیر معمول نیست (7%). از طرف سیستم عصبی مرکزی، اختلالاتی به صورت سردرد (17٪)، خواب آلودگی (6٪)، سرگیجه (7٪) مشخص است. ادم در 4 درصد موارد ایجاد می شود.

تا حدودی کمتر، اما بیش از 1٪ از بیماران دچار فشار خون بالا، خارش، بثورات، استوماتیت، استفراغ، یبوست، نفخ، احساس سنگینی در شکم، تعریق و بثورات هموراژیک می شوند. کمتر از 1٪ از بیماران ممکن است کاهش وزن، تب، آستنی را تجربه کنند. تپش قلب، رنگ پریدگی پوست، غش؛ بثورات پوستی؛ گاستریت، خونریزی مقعدی، کاهش یا افزایش اشتها، آروغ زدن. خونریزی بینی، کم خونی، ائوزینوفیلی، لرزش، اختلالات خواب، توهم، سرخوشی، سندرم های خارج هرمی، پارستزی، افسردگی، عصبی بودن، تشنگی، خشکی دهان، اختلالات بینایی، اختلال در توجه، هیپرکینزیس، بی حالی. تنگی نفس، ادم ریوی، رینیت، سرفه؛ هماچوری، پروتئینوری، الیگوری، احتباس ادرار، پلی اوری، افزایش ادرار.

مواردی از واکنش های حساسیت (به شکل آنافیلاکسی، واکنش آنافیلاکتوئید، ادم حنجره، ادم زبان) وجود داشته است. افت فشار خون و گرگرفتگی پوست؛ سندرم لایل، سندرم استیونز جانسون، درماتیت لایه بردار، بثورات ماکولوپاپولار، کهیر. ایجاد زخم در مخاط معده، خونریزی گوارشی، سوراخ شدن دیواره های دستگاه گوارش، ملنا، پانکراتیت حاد. خونریزی زخم بعد از عمل، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی؛ هپاتیت، نارسایی کبد، زردی کلستاتیک؛ تشنج، روان پریشی، مننژیت آسپتیک؛ برونکواسپاسم، نارسایی حاد کلیه، درد در ناحیه کلیه، هماچوری و آزوتمی، هیپوناترمی، هیپرکالمی، سندرم اورمیک همولیتیک.

برای جلوگیری از عوارض جانبی احتمالی، باید سعی کنید از حداقل دوزهای موثر دارو استفاده کنید، دوزهای تعیین شده و روش های مصرف را به دقت رعایت کنید، وضعیت بیمار (سن، عملکرد کلیه، وضعیت دستگاه گوارش، آب) را در نظر بگیرید. متابولیسم الکترولیت و سیستم هموستاتیک)، و همچنین تداخلات دارویی احتمالی با درمان ترکیبی.

موارد منع مصرف

آسم برونش، سندرم پولیپ بینی کامل یا جزئی، برونکواسپاسم، سابقه آنژیوادم.

زخم معده و اثنی عشر در حین تشدید، و همچنین سابقه زخم یا خونریزی گوارشی، وجود یا مشکوک بودن به خونریزی گوارشی یا داخل جمجمه ای.

سابقه اختلالات انعقاد خون، شرایط با خطر بالای خونریزی، دیاتز هموراژیک، انعقاد، سکته مغزی هموراژیک، درمان با دوز کم هپارین. مداخلات جراحی با خطر بالای خونریزی یا خطر توقف ناقص آن.

نارسایی کلیوی متوسط و شدید (کراتینین پلاسما بیش از 50 میلی گرم در لیتر)، خطر نارسایی کلیه، هیپوولمی، کم آبی بدن.

بارداری، زایمان و شیردهی.

حساسیت به کتورولاک، آسپرین، سایر NSAID ها یا هر جزء از دارو.

مصرف همزمان سایر NSAID ها (خطر مجموع عوارض جانبی).

سن زیر 16 سال.

نارسایی احتقانی قلب.

این دارو برای تسکین درد قبل و حین جراحی استفاده نمی شود. کتورولاک برای تجویز اپیدورال و داخل نخاعی استفاده نمی شود.

ویژگی های برنامه

بیماران مبتلا به نارسایی کلیهیا سابقه بیماری کلیوی: کتورولاک با احتیاط تجویز می شود.

بارداری و شیردهی

غذا:سرعت را کاهش می دهد، اما بر میزان جذب کتورولاک تأثیر نمی گذارد.

تاثیر بر شاخص های تست های آزمایشگاهی:افزایش زمان خونریزی در مطالعه شاخص های لخته شدن امکان پذیر است.

درخواست دادندانش در عمل اطفال

خطرات حین زایمان:می تواند بر گردش خون جنین تأثیر منفی بگذارد و انقباض رحم را سرکوب کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیهورزش و کار با مکانیسم

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

دوره درمان با Ketorol نباید بیش از 5 روز باشد.

مصرف Ketorol می تواند منجر به زخم معده و خونریزی گوارشی کشنده شود.

استفاده از NSAID ها می تواند منجر به توسعه شود بیماری قلب و عروقی، انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی.

کتورول برای درمان در دوره پس از عمل هنگام جایگزینی شریان کرونر منع مصرف دارد.

قبل از معرفی کتورولاک، هیپوولمی و هیپوپروتئینمی باید از بین برود و همچنین تعادل آب و الکترولیت بازیابی شود.

احتباس مایعات در بدن، کلرید سدیم، الیگوری، افزایش غلظت نیتروژن اوره و کراتینین در پلاسما در طی این مدت مشاهده شد. تحقیقات بالینیدر این رابطه، کتورولاک باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، فشار خون شریانی یا شرایط پاتولوژیک با تظاهرات مشابه تجویز شود.

از آنجایی که کتورولاک بر تجمع پلاکتی تأثیر می گذارد، استفاده در بیماران مبتلا به آسیب شناسی سیستم انعقاد خون باید به دقت کنترل شود. با احتیاط شدید، کتورولاک به طور همزمان با داروهای ضد انعقاد تجویز می شود.

در بیماران بالای 65 سال، واکنش های نامطلوب مشخصه NSAID ها بیشتر رخ می دهد، بنابراین، توصیه می شود دوزهایی را که در حد پایین محدوده درمانی برای این دسته از بیماران هستند، تجویز کنند.

تداخلات دارویی

کتورولاک میزان اتصال به پروتئین های وارفارین را اندکی کاهش می دهد.

در تحقیق که در آزمایشگاهیاثر دوزهای درمانی سالیسیلات ها را بر میزان اتصال کتورولاک به پروتئین های پلاسما از 99.2% به 97.5% نشان می دهد.

هنگامی که با فوروزماید ترکیب شود، اثر دیورتیک آن ممکن است حدود 20٪ ضعیف شود.

تعامل احتمالی بین کتورولاک و شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده، که منجر به ایجاد آپنه می شود، ذکر شد.

ممکن است مصرف همزمان با مهارکننده های ACE ممکن است خطر اختلال عملکرد کلیه را افزایش دهد.

موارد نادری از ایجاد تشنج زمانی توصیف می شود که کتورولاک با داروهای ضد تشنج (فنی توئین، کاربامازپین) ترکیب شود.

هنگام مصرف کتورولاک و داروهای محرک روانی (فلوکستین، تیوتیکسن، آلپرازولام) ممکن است توهم ایجاد شود.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد کتورولاک با یک بار یا مکرر مصرف معمولاً با درد در شکم، بروز زخم معده یا گاستریت فرسایشی، اختلال در عملکرد کلیه، هیپرونتیلاسیون، اسیدوز متابولیک ظاهر می شود. علائم ذکر شده پس از قطع دارو بهبود می یابند. در این موارد، شستشوی معده، معرفی جاذب ها (کربن فعال) و درمان علامتی توصیه می شود. کتورولاک به اندازه کافی از طریق دیالیز دفع نمی شود.

نام تجاری دارو:

Ketorol®

نام بین المللی غیر اختصاصی دارو:

کتورولاک

فرم دوز:

محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی.

ترکیب بندی

1 میلی لیتر محلول حاوی:

ماده شیمیایی فعال: کتورولاک ترومتامین (کتورولاک ترومتامول) 30 میلی گرم;

مواد کمکیاکتوکسینول 0.07 میلی گرم، دی سدیم ادتات 1 میلی گرم، کلرید سدیم 4.35 میلی گرم، اتانول 0.115 میلی لیتر، پروپیلن گلیکول 400 میلی گرم، سدیم هیدروکسید 0.725 میلی گرم، آب تزریقی تا 1 میلی لیتر.

شرح

محلول شفاف، بی رنگ یا زرد روشن.

گروه فارماکوتراپی:

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی

کد ATX: M01AV15

خواص دارویی

فارماکودینامیک

یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، دارای اثر ضد درد شدید، دارای اثر ضد التهابی و تب بر متوسط است. مکانیسم اثر با مهار غیرانتخابی فعالیت سیکلواکسیژناز (COX) - COX-1 و COX-2 مرتبط است که تشکیل پروستاگلاندین ها از اسید آراشیدونیک را کاتالیز می کند که نقش مهمی در پاتوژنز درد، التهاب بازی می کند. و تب کتورولاک مخلوطی از راسمیک از انانتیومرهای [-] S و [+] R است که به دلیل شکل [-] S اثر ضد درد دارد. قدرت اثر ضد درد با مورفین قابل مقایسه است و به طور قابل توجهی نسبت به سایر NSAID ها برتر است.

این دارو بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، تنفس را کاهش نمی دهد، وابستگی دارویی ایجاد نمی کند، اثرات آرامبخش و ضد اضطراب ندارد.

فارماکوکینتیک

فارماکوکینتیک کتورولاک پس از تزریق وریدی و عضلانی یکباره و چندگانه خطی است.

در صورت تزریق عضلانی، جذب کامل و سریع است. حداکثر غلظت دارو (C max) پس از تجویز عضلانی 30 میلی گرم - 1.74-3.1 میکروگرم در میلی لیتر، 60 میلی گرم - 3.23-5.77 میکروگرم در میلی لیتر، زمان رسیدن به حداکثر غلظت (T Cmax) - 15-73 دقیقه و به ترتیب 30-60 دقیقه. C max بعد از تجویز داخل وریدی 15 میلی گرم - 1.96-2.98 میکروگرم در میلی لیتر، 30 میلی گرم - 3.69-5.61 میکروگرم در میلی لیتر، T Cmax - 0.4-1.8 دقیقه و 1.1-4.7 دقیقه، به ترتیب ... ارتباط با پروتئین های پلاسما - 99٪. زمان رسیدن به غلظت تعادلی دارو (Css) با تجویز تزریقی 30 میلی گرم 4 بار در روز - 24 ساعت. با تزریق داخل عضلانی 15 میلی گرم - 0.65-1.13 میکروگرم در میلی لیتر، 30 میلی گرم - 1.29-2.47 میکروگرم در میلی لیتر.

حجم توزیع (V d) با تجویز عضلانی 0.136-0.214 لیتر در کیلوگرم، با تزریق داخل وریدی - 0.166-0.254 لیتر در کیلوگرم است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی، حجم توزیع دارو می تواند دو برابر شود و حجم توزیع انانتیومر R آن - 20٪.

نفوذ به شیر مادر: هنگامی که مادر 10 میلی گرم کتورولاک مصرف می کند، C max در شیر 2 ساعت پس از مصرف اولین دوز حاصل می شود و 7.3 نانوگرم در میلی لیتر، 2 ساعت پس از دوز دوم کتورولاک (هنگام استفاده از دارو 4 بار در روز) است. روز) - 7.9 نانوگرم در لیتر. حدود 10 درصد کتورولاک از جفت عبور می کند.

بیش از 50٪ از دوز تجویز شده با تشکیل متابولیت های غیرفعال دارویی در کبد متابولیزه می شود. متابولیت های اصلی گلوکورونیدها هستند که از طریق کلیه ها دفع می شوند و p-hydroxyketorolac غیر فعال دارویی. 91٪ از طریق کلیه ها، 6٪ از طریق روده ها دفع می شود.

نیمه عمر (T 1/2) در بیماران مبتلا به عملکرد عادیکلیه - 3.5-9.2 ساعت پس از تجویز تزریقی 30 میلی گرم. T 1/2 در بیماران مسن افزایش می یابد و در بیماران جوان تر کوتاه می شود. تغییرات در عملکرد کبد تاثیری بر T 1/2 ندارد. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر (168-442 میکرومول در لیتر)، T 1/2 - 10.3-10.8 ساعت، با نارسایی کلیوی شدیدتر - بیش از 13، 6 ساعت.

با تجویز 30 میلی گرم کتورولاک به صورت عضلانی، کلیرانس کل 0.023 لیتر در ساعت / کیلوگرم (0.019 لیتر در ساعت / کیلوگرم در بیماران مسن) است. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (با غلظت کراتینین پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر) - 0.015 لیتر در ساعت در کیلوگرم. با تجویز 30 میلی گرم کتورولاک به صورت داخل وریدی، کلیرانس کلی 0.03 لیتر در ساعت بر کیلوگرم است.

با همودیالیز دفع نمی شود.

موارد مصرف

سندرم درد با شدت شدید و متوسط با منشاء مختلف در تروما، دندان درد، درد در دوره پس از عمل، در سرطان و بیماری های روماتیسمی، میالژی، آرترالژی، نورالژی، سیاتیک. طراحی شده برای درمان علامتی، کاهش درد و التهاب در زمان استفاده. تاثیری بر پیشرفت بیماری ندارد.

موارد منع مصرف

حساسیت به کتورولاک؛

ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی یا سینوس های پارانازال و عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها (از جمله سابقه).

تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده و دوازدهه، خونریزی فعال دستگاه گوارش. عروق مغزی یا خونریزی دیگر؛

بیماری التهابی روده (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو) در مرحله حاد؛

هموفیلی و سایر اختلالات لخته شدن خون؛

نارسایی قلبی جبران نشده؛

نارسایی کبد یا دوره فعال بیماری کبدی؛

نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، بیماری کلیوی پیشرونده، هیپرکالمی تایید شده.

دوره بعد از عمل جراحی بای پس عروق کرونر

مصرف همزمان با پروبنسید، پنتوکسی فیلین، استیل سالیسیلیک اسید و سایر NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2)، نمک های لیتیوم، داروهای ضد انعقاد (از جمله وارفارین و هپارین).

این دارو برای تسکین درد پیشگیرانه قبل و در طول مداخلات جراحی بزرگ به دلیل خطر بالای خونریزی استفاده نمی شود.

بارداری، زایمان، شیردهی؛

کودکان زیر 16 سال (ایمنی و اثربخشی آن ثابت نشده است).

با دقت

آسم برونش، بیماری ایسکمیکقلب، نارسایی احتقانی قلب، سندرم ادم، فشار خون شریانی، بیماری های عروق مغزی، دیس لیپیدمی پاتولوژیک یا هیپرلیپیدمی، اختلال در عملکرد کلیه (کلرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در لیتر)، دیابتکلستاز، سپسیس، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، بیماری شریانی محیطی، سیگار کشیدن، کهولت سن (بیش از 65 سال)، سابقه ایجاد ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش، سوء مصرف الکل، بیماری شدید جسمی، درمان همزمان با داروهای زیر: ضد پلاکت عوامل (به عنوان مثال، کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (به عنوان مثال، پردنیزولون)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (به عنوان مثال، سیتالوپرام، فلوکستین، پاروکستین، سرترالین).

روش مصرف و مقدار مصرف

داخل وریدی، عضلانی.

محلول داروی Ketorol® در حداقل دوزهای مؤثر استفاده می شود که مطابق با شدت درد انتخاب می شود. در صورت لزوم، می توانید همزمان مسکن های مخدر را با دوزهای کاهش یافته تجویز کنید.

برای مصرف تزریقی در بیماران 16 تا 64 ساله با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم، بیش از 60 میلی گرم یک بار به صورت عضلانی تجویز نمی شود (با در نظر گرفتن تجویز خوراکی). معمولا - 30 میلی گرم هر 6 ساعت. داخل وریدی - 30 میلی گرم (بیش از 6 دوز در 2 روز). برای بیماران بالغ با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا مبتلا به نارسایی مزمن کلیه (CRF)، بیش از 30 میلی گرم یک بار (با در نظر گرفتن تجویز خوراکی) به صورت عضلانی تجویز نمی شود. معمولا - 15 میلی گرم (بیش از 8 دوز در 2 روز)؛ داخل وریدی - حداکثر 15 میلی گرم هر 6 ساعت (بیش از 8 دوز در 2 روز). حداکثر دوز روزانه برای تجویز عضلانی و داخل وریدی برای بیماران 16 تا 64 ساله با وزن بدن بیش از 50 کیلوگرم - 90 میلی گرم در روز است. بیماران بزرگسال با وزن کمتر از 50 کیلوگرم یا مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و همچنین بیماران مسن (بالای 65 سال) - برای تجویز عضلانی و داخل وریدی 60 میلی گرم. مدت درمان نباید بیش از 2 روز باشد.

در صورت تزریق داخل وریدی، دوز باید حداقل 15 ثانیه قبل تجویز شود. تزریق عضلانی به آرامی و در عمق عضله انجام می شود. شروع اثر ضد درد پس از 30 دقیقه مشخص می شود، حداکثر تسکین درد پس از 1-2 ساعت رخ می دهد. اثر ضد درد حدود 4-6 ساعت طول می کشد.

عوارض جانبی

بروز عوارض جانبی بر اساس بروز مورد طبقه بندی می شود: اغلب (1-10%)، گاهی اوقات (0.1-1%)، به ندرت (0.01-0.1%)، بسیار به ندرت (کمتر از 0.01%) شامل پیام های فردی. .

از دستگاه گوارش:اغلب (به ویژه در بیماران مسن بالای 65 سال با سابقه ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش) - گاسترالژی، اسهال. کمتر - استوماتیت، نفخ، یبوست، استفراغ، احساس پری در معده. به ندرت - حالت تهوع، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (از جمله با سوراخ شدن و / یا خونریزی - درد شکمی، اسپاسم یا احساس سوزش در ناحیه اپی گاستر، ملنا، استفراغ مانند "تهوع قهوه"، تهوع، سوزش سر دل و غیره)، دل درد. زردی، هپاتیت، هپاتومگالی، پانکراتیت حاد.

از سیستم ادراری:به ندرت - نارسایی حاد کلیه، کمردرد با یا بدون هماچوری و / یا آزوتمی، سندرم اورمیک همولیتیک (کم خونی همولیتیک، نارسایی کلیه، ترومبوسیتوپنی، پورپورا)، تکرر ادرار، افزایش یا کاهش حجم ادرار، نفریت، ادم کلیوی.

از حواس:به ندرت - از دست دادن شنوایی، زنگ در گوش، اختلال بینایی (از جمله تاری دید).

از دستگاه تنفسی:به ندرت - برونکواسپاسم، رینیت، ادم حنجره (تنگی نفس، مشکل در تنفس).

از سمت سیستم عصبی مرکزی:اغلب - سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی؛ به ندرت - مننژیت آسپتیک (تب، سردرد شدید، گرفتگی عضلات، سفتی گردن و/یا عضلات پشت)، بیش فعالی (تغییرات خلقی، اضطراب)، توهم، افسردگی، روان پریشی.

در قسمت سیستم قلبی عروقی:کمتر - افزایش فشار خون؛ به ندرت - ادم ریوی، غش.

از طرف اندام های خونساز:به ندرت - کم خونی، ائوزینوفیلی، لکوپنی.

از سیستم هموستاتیک:به ندرت - خونریزی از زخم بعد از عمل، خونریزی بینی، خونریزی مقعدی.

از کنار پوست:کمتر شایع - بثورات پوستی (از جمله بثورات ماکولوپاپولار)، پورپورا؛ به ندرت - درماتیت لایه بردار (تب همراه با یا بدون لرز، قرمزی، ضخیم شدن یا لایه برداری پوست، تورم و / یا درد لوزه ها)، کهیر، سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل.

واکنش های موضعی:کمتر، سوزش یا درد در محل تزریق.

عکس العمل های آلرژیتیک:به ندرت - واکنش های آنافیلاکسی یا آنافیلاکتوئید (تغییر رنگ صورت، بثورات پوستی، کهیر، خارش پوست، تنگی نفس، تورم پلک ها، ادم اطراف چشم، تنگی نفس، سنگینی قفسه سینه، خس خس سینه).

دیگران:اغلب - ادم (صورت، پاها، مچ پا، انگشتان، پاها، افزایش وزن)؛ کمتر - افزایش تعریق؛ به ندرت - تورم زبان، تب.

مصرف بیش از حد

علائم: درد شکم، تهوع، استفراغ، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، اختلال عملکرد کلیه، اسیدوز متابولیک.

درمان: شستشوی معده، تجویز جاذب (کربن فعال) و درمان علامتی (حفظ عملکردهای حیاتی بدن). به اندازه کافی از طریق دیالیز دفع نمی شود.

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

استفاده همزمان از کتورولاک با استیل سالیسیلیک اسید یا سایر NSAID ها، از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2، آماده سازی کلسیم، گلوکوکورتیکواستروئیدها، اتانول، کورتیکوتروپین می تواند منجر به ایجاد زخم های گوارشی و ایجاد خونریزی در دستگاه گوارش شود.

این دارو نباید همزمان با سایر NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2)، و همچنین همزمان با پروبنسید، پنتوکسی فیلین، اسید استیل سالیسیلیک، نمک های لیتیوم، داروهای ضد انعقاد (از جمله وارفارین و هپارین) استفاده شود. بیش از 2 روز با پاراستامول استفاده نکنید. تجویز مشترک با پاراستامول باعث افزایش سمیت کلیوی، با متوترکسات - کبدی و سمیت کلیوی می شود. انتصاب مشترک کتورولاک و متوترکسات فقط در صورت استفاده از دوزهای پایین دومی امکان پذیر است (بر غلظت متوترکسات در پلاسمای خون نظارت کنید).

پروبنسید باعث کاهش کلیرانس پلاسما و حجم توزیع کتورولاک، افزایش غلظت آن در پلاسمای خون و افزایش نیمه عمر آن می شود. در پس زمینه استفاده از کتورولاک، کاهش کلیرانس متوترکسات و لیتیوم و افزایش سمیت این مواد امکان پذیر است. مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم (مانند وارفارین)، هپارین، ترومبولیتیک ها، عوامل ضد پلاکتی، سفوپرازون، سفوتتان و پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهد. اثر داروهای ضد فشار خون و دیورتیک را کاهش می دهد (ساخت پروستاگلاندین ها را در کلیه ها کاهش می دهد). هنگامی که با مسکن های مخدر ترکیب می شود، دوز دومی را می توان به طور قابل توجهی کاهش داد.

آنتی اسیدها بر جذب کامل دارو تأثیری ندارند.

اثر هیپوگلیسمی انسولین و داروهای خوراکی کاهنده قند خون افزایش می یابد (محاسبه مجدد دوز ضروری است). مصرف همزمان با والپروئیک اسید باعث اختلال در تجمع پلاکتی می شود. غلظت پلاسمایی وراپامیل و نیفدیپین را افزایش می دهد.

هنگامی که با سایر داروهای نفروتوکسیک (از جمله آماده سازی طلا) تجویز می شود، خطر ابتلا به سمیت کلیوی افزایش می یابد. داروهاانسداد ترشح لوله ای، کاهش کلیرانس کتورولاک و افزایش غلظت آن در پلاسمای خون.

لازم است تداخلات احتمالی با تجویز همزمان کتورولاک با سیکلوسپورین، زیدوودین، دیگوکسین، تاکرولیموس، داروهای کینولون، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین، میفپریستون در نظر گرفته شود.

دستورالعمل های ویژه

Ketorol® دارای دو است فرمهای مقدار مصرف(قرص و محلول پوشش داده شده با فیلم برای تزریق داخل وریدی و عضلانی). انتخاب روش تجویز دارو به شدت سندرم درد و وضعیت بیمار بستگی دارد.

قبل از تجویز دارو، لازم است سوال واکنش آلرژیک قبلی به دارو یا NSAID ها روشن شود. به دلیل خطر واکنش های آلرژیک، اولین دوز تحت نظارت دقیق پزشک تجویز می شود.

هیپوولمی خطر بروز عوارض جانبی نفروتوکسیک را افزایش می دهد.

در صورت لزوم می توان آن را همراه با مسکن های مخدر تجویز کرد.

دارو را همراه با NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2) استفاده نکنید، زیرا در صورت مصرف همزمان با سایر NSAID ها، احتباس مایعات، جبران خسارت قلبی و افزایش فشار خون ممکن است رخ دهد. اثر روی تجمع پلاکتی پس از 24 تا 48 ساعت متوقف می شود.

این دارو می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد.

بیماران مبتلا به اختلالات لخته شدن خون فقط با نظارت مداوم بر تعداد پلاکت ها تجویز می شوند، این امر به ویژه برای بیماران پس از عمل که نیاز به کنترل دقیق هموستاز دارند، مهم است.

خطر ایجاد عوارض دارویی با درمان طولانی مدت (در بیماران مبتلا به درد مزمن) و افزایش دوز دارو بیش از 90 میلی گرم در روز. برای کاهش خطر عوارض جانبی، حداقل دوز موثر باید در کمترین دوره کوتاه ممکن استفاده شود.

برای کاهش خطر ابتلا به گاستروپاتی NSAID، میزوپروستول و امپرازول تجویز می شود.

نفوذ محصول داروییبرای استفاده پزشکی در توانایی رانندگی وسایل نقلیه، مکانیسم ها

فرم انتشار

محلول برای تجویز داخل وریدی و عضلانی 30 میلی گرم در میلی لیتر.

1 میلی لیتر در آمپول شیشه ای کهربایی کلاس I (USP). در قسمت بالایی آمپول یک حلقه و یک نقطه شکست وجود دارد. یک برچسب به آمپول چسبانده شده است.

10 آمپول با دستورالعمل استفاده در یک تاول PVC / آلومینیوم قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

در مکانی خشک و تاریک در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

یخ نزنید!

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه.

سازنده

آزمایشگاه های دکتر ردی، هند

دکتر. آزمایشگاه Reddy's Ltd.، هند

آدرس سایت تولید

واحد-I، قطعه شماره 137، 138 و 146، S.V.CO-OP، شهرک صنعتی، Bollaram، Jinnaram Mandal، منطقه مداک، هند.

اطلاعات مربوط به شکایات و عوارض جانبی دارویی باید به آدرس زیر ارسال شود:

دفتر نمایندگی شرکت "Dr. Reddy's Laboratories Ltd."

(10 میلی گرم در برگه)، MCC، لاکتوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A).

ترکیب پوسته فیلم شامل: هیپروملوز، پروپیلن گلیکول (افزودنی E1520)، دی اکسید تیتانیوم. رنگهای آبی درخشان (22٪) و زرد کینولین (78٪) - سبز زیتونی.

ترکیب محلول: کتورولاک (30 میلی گرم در میلی لیتر)، اکتوکسینول، EDTA، کلرید سدیم، اتانول، پروپیلن گلیکول (افزودنی E1520)، هیدروکسید سدیم، آب d/i.

ترکیب ژل: کتورولاک (20 میلی گرم در هر گرم ژل)، پروپیلن گلیکول (افزودنی E1520)، دی متیل سولفوکسید، کربومر 974P، متیل و پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات سدیم، ترومتامین (ترومتامول)، طعم Dreamon Indé، اتانول، گلیسرول، آب تصفیه شده.

فرم انتشار

قرص در p / o 10 میلی گرم، بسته شماره 20. قرص های کتورول (INN - Ketorolac) دو محدب، گرد، پوشیده شده با پوسته سبز هستند (هسته سفید یا نزدیک به سفید است). یک طرف دارای مهر "S" است.
محلول تزریق عضلانی و وریدی mg/ml 30 بسته شماره 10. تزریق کتورول در آمپول های 1 میلی لیتری موجود است که هر کدام دارای نقطه شکست و یک حلقه در قسمت بالایی هستند.
ژل 2% مصرف خارجی لوله 30 گرم بسته شماره 1. ژل کتورول یک ماده همگن، با بوی مشخص، شفاف (یا نیمه شفاف) است.

اثر فارماکولوژیک

قرص و محلول: مسکن , ضد التهاب , ضد تب .

ژل: مسکن , ضد التهاب موضعی .

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

کتورولاک چیست؟

ماده فعال Ketorol مخلوطی است که در آن انانتیومرهای [+] R و [-] S به مقدار مساوی وجود دارند، در حالی که اثر ضد درد به دلیل شکل [-] S است.

فارماکودینامیک

دارو قدرتمند است با خواص ضد التهابی و متوسط فعالیت ضد تب .

مکانیسم عمل آن با توانایی سرکوب بی رویه فعالیت آنزیم COX 1 و 2، عمدتاً در بافت های محیطی مرتبط است. در نتیجه، بیوسنتز Pg - تعدیل کننده های تنظیم حرارت، حساسیت درد و التهاب - کند می شود.

کتورولاک بر گیرنده های مواد افیونی تأثیر نمی گذارد، اثرات ضد اضطراب و آرام بخش ندارد، تنفس را کاهش نمی دهد، منجر به ایجاد وابستگی به مواد نمی شود.

اثر ضد درد دارو در مقایسه با آنالوگ ها بارزتر است. اثر کاربرد آن قابل مقایسه است اثر ضد درد .

پس از تزریق در عضله و بلع، درد به ترتیب پس از 0.5 و 1 ساعت شروع به کاهش می کند.برای رسیدن به حداکثر اثر، از 60 تا 120 دقیقه زمان نیاز است.

فارماکوکینتیک

جذب در مجرای گوارشی در صورت مصرف خوراکی سریع است. TSmakh پس از مصرف 1 قرص با معده خالی - 40 دقیقه.

غذاهای چرب مقدار Cmax را کاهش می دهند در حالی که مقدار TCmax را تا 1 ساعت و 40 دقیقه افزایش می دهند.

99 درصد از دوز مصرفی در حالتی است که با پروتئین های پلاسما مرتبط است. با هیپوآلبومینمی، غلظت ماده آزاد در خون افزایش می یابد.

فراهمی زیستی صد در صد است (صرف نظر از روش تجویز دارو).

در صورت تجویز تزریقی، این ماده به سرعت و به طور کامل جذب می شود.

غلظت تعادل Css با تجویز کتورول به صورت داخل وریدی یا عضلانی با دوز 120 میلی گرم در روز. (4 تزریق 30 میلی گرمی هر کدام) و در صورت مصرف خوراکی با دوز 40 میلی گرم در روز. (1 قرص در 4 دوز) پس از 24 ساعت حاصل می شود. بالاترین ارزش هااین شاخص با تجویز تزریقی 1 میلی لیتر محلول 4 دور در روز مشخص می شود.

این ماده به شیر مادر نفوذ می کند: هنگامی که یک زن شیرده 1 قرص TCMax کتورولاک را در شیر مصرف می کند - 2 ساعت.

بیش از 50 درصد وارد شده اند کتورولاک با تشکیل فارماکولوژیک غیرفعال در کبد تبدیل می شود. این ماده عمدتاً به شکل متابولیت های گلوکورونیک و p-hydroxyketorolac دفع می شود. 91٪ از دوز مصرف شده توسط کلیه ها، 6٪ - با محتویات روده دفع می شود.

در بیماران دارای کلیه های سالم، نیمه عمر حذف به طور متوسط 5.3 ساعت است.

در افراد مسن تر، T1/2 طولانی می شود، در افراد جوان کوتاه می شود.

وضعیت عملکردی کبد بر فارماکوکینتیک دارو تأثیر نمی گذارد. با آسیب کلیه، که در آن غلظت پلاسما 19-50 میلی گرم در لیتر است، دوره نیمه حذف به 10.3-10.8 ساعت افزایش می یابد، اگر بارزتر، این شاخص بیش از 13.6 ساعت است.

هنگام اجرا نمایش داده نمی شود .

موارد مصرف

قرص کتورول: شکل قرص دارو چه کمکی می کند؟

این دارو به کاهش درد و التهاب متوسط تا شدید کمک می کند، اما بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد.

قرص ها برای دندان درد ، با، با دردی که در دوران قاعدگی، پس از صدمات، در بعد از عمل و دوره های پس از زایمان، در پس زمینه بیماری های انکولوژیک، در صورت شکست اعصاب محیطی، در رادیکولوپاتی , آرترالژی , میالژی رگ به رگ شدن، دررفتگی، بیماری های روماتیسمی

دارو برای تزریق چه کمکی می کند؟

کتورول در آمپول، مانند شکل قرص دارو، برای تسکین درد با شدت متوسط تا شدید استفاده می شود.

تجویز تزریقی دارو در شرایطی که نیاز به تسکین سریع درد است و همچنین اگر بیمار نمی تواند آن را به صورت خوراکی مصرف کند ترجیح داده می شود (مثلاً زمانی که یا به دلیل رفلکس گگ).

نشانه های استفاده از Ketorol: ژل برای چه مواردی استفاده می شود؟

استفاده موضعی از ژل به کاهش درد و التهاب در موارد زیر کمک می کند:

صدمات (التهاب و کبودی بافت های نرم، از جمله پس از آسیب؛ ، آسیب به رباط ها، اپی کندیلیت , تاندونیت );
میالژی ;
آرترالژی ;
رادیکولیت ;
نورالژی ;
بیماری های روماتیسمی .

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف تزریقی و خوراکی Ketorol:

حساسیت به اجزای محلول / قرص؛
ترکیب کامل یا جزئی تظاهرات بالینی آسپرین (عدم تحمل به NSAID ها، حملات آسم، پولیپ );
وجود فرسایش و نقایص اولسراتیو در غشای مخاطی دستگاه گوارش فوقانی؛
خونریزی در فاز فعال (معده-روده ای، عروقی مغز، یا غیره)؛
تشدید شده است بیماری التهابیروده ها؛
هموفیلی و سایر آسیب شناسی های سیستم هموستاتیک؛
مرحله نهایی توسعه نارسایی قلبی (CH جبران نشده)؛
اختلالات عملکردی یا دوره فعال بیماری کبدی؛
تایید شده هیپرکالمی ;
دوره پس از عمل پس از CABG؛
که در آن غلظت کراتینین از 30 میلی لیتر در دقیقه تجاوز نمی کند، بیماری پیشرونده کلیه ;
، زایمان،؛
سن تا 16 سال.

موارد منع مصرف نسبی:

راکد نارسایی قلبی ;
(BA)؛
حساسیت به NSAID ها؛
آسیب شناسی دیس یا هیپرلیپیدمی ;
آسیب شناسی عروق مغزی ;
فشار خون شریانی ;
آسیب کلیه که در آن غلظت کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه؛
سپسیس ;
کلستاز ;
سندرم ادماتوز؛
بیماری های مزمن محو شریان های اندام تحتانی؛
درمان با سایر NSAID ها، ضد انعقادها ,عوامل ضد پلاکتی SSRI ها، کورتیکواستروئیدهای خوراکی.
سابقه ضایعات اولسراتیو مجرای گوارشی؛
سیگار کشیدن؛
سن (از 65 سالگی)؛
سوء مصرف الکل؛
بیماری های جسمی شدید

استفاده خارجی از Ketorol در صورت حساسیت به هر یک از اجزای ژل منع مصرف دارد. آسپرین BA , , درماتیت گریان ، بعد از هفته 27 و در دوره. این ژل برای درمان زخم های باز یا ساییدگی های عفونی در نظر گرفته نشده است. برای نوجوانان، دارو از سن شانزده سالگی تجویز می شود.

ژل کتورول باید با احتیاط استفاده شود پورفیری کبدی (در مرحله تشدید بیماری) نارسایی شدید کبدی / کلیوی ، CHF، BA، در زنان باردار (در سه ماهه اول و دوم) و در سالمندان.

اثرات جانبی

بیش از 3٪ از بیماران با تجویز تزریقی و تجویز خوراکی Ketorol به موارد زیر مبتلا می شوند:

و گاسترالژی (به ویژه در افراد مسن با زخم معدهتاریخ)؛
، افزایش یافت،؛
(انگشت، پا، مچ پا، ساق پا، صورت)؛
افزایش وزن

موارد زیر به میزانی کمتر (در 1-3٪ از بیماران) ثبت شد:

احساس پری معده، استفراغ،
افزایش دادن؛
پورپورا، راش (از جمله ماکولوپاپولار) روی پوست؛
درد و / یا احساس سوزش در محل تزریق؛
افزایش یافت.

عوارض جانبی نادری که در کمتر از 1 درصد بیماران رخ می دهد:

حالت تهوع؛
ایجاد فرسایش در مخاط دستگاه گوارش یا زخم آن (از جمله با سوراخ شدن و / یا خونریزی، علائم آن سوزش، درد و اسپاسم در ناحیه اپی گاستر، استفراغ خونی (زمینه قهوه) ملنا، حالت تهوع و غیره).
هپاتیت ;
التهاب حاد پانکراس؛
زردی کلستاتیک ;
کمر درد (گاهی اوقات همراه با آزوتمی و / یا هماچوری );
HUS که در آن غالب است تصویر بالینی نارسایی کلیه ، و کم خونی همولیتیک و ترومبوسیتوپنی ;
تغییر در حجم ادرار (کاهش یا افزایش)؛
افزایش ادرار؛
ادم با منشا کلیوی؛
نفریت ;
از دست دادن شنوایی وزوز گوش ;
اختلال بینایی (درک تار از تصاویر بصری)؛
, برونکواسپاسم ادم حنجره;
مننژیت آسپتیک ;
بیش فعالی (اضطراب، نوسانات خلقی)؛
افسردگی؛
اختلالات روانی؛
از دست دادن ناگهانی هوشیاری؛
ریه ها؛
تورم زبان؛
لکوپنی , ائوزینوفیلی , کم خونی ;
خونریزی (از دستگاه گوارش تحتانی، بینی، زخم بعد از عمل)؛
درماتیت لایه بردار ;
سندرم لایل , اریتم اگزوداتیو بدخیم , ;
واکنش های آنافیلاکتوئیدی یا آنافیلاکسی ;

برای استفاده خارجی کتورولاک لایه برداری ممکن است پوستدر محل استفاده از ژل،.

هنگامی که دارو در ناحیه وسیعی از بدن استفاده می شود، احتمال ایجاد اثرات سیستمیک از جمله موارد زیر مستثنی نیست:

زخم غشای مخاطی مجرای گوارشی؛
، استفراغ ، حالت تهوع ، گاسترالژی ;
افزایش فعالیت آسپارتات کبد و آلانین آمینوترانسفراز.
هماچوری ;
نگهداری مایعات؛
واکنش های حساسیت مفرط؛
طولانی شدن زمان خونریزی؛
کم خونی , لکو- و ترومبوسیتوپنی , .

دستورالعمل استفاده از Ketorol

قرص کتورول: دستورالعمل استفاده

این دارو به صورت خوراکی از 1 تا 4 روبل در روز مصرف می شود. یک دوز واحد یک قرص است. بالاترین دوز روزانه چهار قرص است. درمان نباید بیش از 5 روز متوالی طول بکشد.

هنگام تغییر از تجویز تزریقی به شکل قرص دارو، دوز کل دارو به شکل قرص و محلول در روز انتقال نباید از 90 میلی گرم در روز تجاوز کند اگر بیمار جوان تر از 65 سال و 60 سال باشد. اگر بیمار بزرگتر از سن تعیین شده باشد، میلی گرم در روز.

حد بالا دوز روزانهقرص کتورول در روز انتقال - 30 میلی گرم.

تزریق کتورول: دستورالعمل استفاده

محلول برای تجویز عضلانی و داخل وریدی در نظر گرفته شده است. استفاده از دارو در این شکل دارویی در حداقل دوزهای موثر ضروری است.

در صورت لزوم، Ketorol را می توان در ترکیب با مواد مخدر (این دومی در دوزهای کاهش یافته تجویز می شود).

برای بیماران زیر 65 سال، مشروط بر اینکه وزن آنها بیش از 50 کیلوگرم باشد، نمی توان یک بار بیش از 2 میلی لیتر محلول به عضله تزریق کرد (با در نظر گرفتن تجویز خوراکی). به عنوان یک قاعده، برای تسکین درد، 1 میلی لیتر کتورول در آمپول هر شش ساعت تزریق می شود.

کتورول به صورت داخل وریدی در 1 میلی لیتر تزریق می شود تا حجم داروی تجویز شده در پنج روز از 15 دوز منفرد تجاوز نکند.

بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم و همچنین بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، یک دوز واحد با تزریق کتورول به عضله نباید از 1 میلی لیتر محلول تجاوز کند (با در نظر گرفتن تجویز خوراکی).

به عنوان یک قاعده، دارو در 0.5 میلی لیتر تجویز می شود به طوری که بیمار بیش از 20 دوز واحد در پنج روز دریافت نمی کند.

بیمار مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی یا با وزن کمتر از 50 کیلوگرم نمی تواند بیش از 0.5 میلی لیتر محلول را هر شش ساعت یکبار (بیش از 20 دوز واحد برای پنج روز) وارد وریدی کند.

حد بالای دوز روزانه برای تجویز تزریقی Ketorol برای بیماران زیر 65 سال با وزن بیش از 50 کیلوگرم 90 میلی گرم، برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و بیماران با وزن کمتر از 50 کیلوگرم - 60 میلی گرم است.

این دارو را نمی توان بیش از 5 روز متوالی استفاده کرد.

محلول IV باید حداقل به مدت 15 ثانیه تزریق شود. IM Ketorol به عمق عضله و همچنین به آرامی تزریق می شود.

این دارو نیم ساعت پس از مصرف اثر می کند. حداکثر کاهش درد یک یا دو ساعت پس از تزریق مشخص می شود.

ژل Ketorol: دستورالعمل استفاده

ژل (پماد) باید روی پوست شسته و خشک شده مالیده شود. یک دوز دارو ستونی به طول 1-2 سانتی متر است.کتورول روی سطح دردناک ترین ناحیه با حرکات ماساژ نرم 3-4 دور در روز پخش می شود.

استفاده مجدد از دارو حداکثر 4 ساعت بعد امکان پذیر است.

استفاده از ژل بیش از 4 بار در روز مجاز است. از کارهای توضیه شده فراتر نروید.

اگر پس از 10 روز درمان با کتورول، وضعیت بیمار بهبود نیافت یا درد و التهاب افزایش یافت، باید مصرف دارو را قطع کرد و از پزشک کمک گرفت.

بدون مشورت با پزشک، ژل را نمی توان بیش از 10 روز استفاده کرد.

علاوه بر این

در صورت استفاده از دارو در ترکیب با مسکن های مخدر (محلول، قرص یا شیاف)، دوز دومی را می توان کاهش داد.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد برای تجویز تزریقی و خوراکی: تهوع، درد شکم، استفراغ، اختلال عملکرد کلیه، ضایعات فرسایشی و زخم مخاط دستگاه گوارش، اسیدوز متابولیک .

وقتی با دیگران ترکیب می شود عوامل نفروتوکسیک (به عنوان مثال، با آماده سازی طلا) احتمال اثرات نفروتوکسیک افزایش می یابد.

داروهای مسدودکننده ترشح لوله ای باعث کاهش کلیرانس و افزایش غلظت پلاسما می شوند کتورولاک .

تداخلات دارویی با استفاده خارجی از کتورولاک

امکان تداخل فارماکوکینتیک با داروهایی که برای ارتباط با پروتئین های پلاسما رقابت می کنند، مستثنی نیست.

ژل باید با احتیاط همراه با سایر NSAID ها استفاده شود. دیورتیک ها , سیکلوسپورین آماده سازی لی، متوترکسات , داروهای ضد دیابت و فشار خون .

بیمارانی که از هر یک از داروهای ذکر شده استفاده می کنند باید درمان با Ketorol را فقط با تأیید پزشک شروع کنند.

شرایط فروش

اشکال مختلف دوز Ketorol چگونه توزیع می شود - با نسخه یا نه؟

نمونه دستور پخت به زبان لاتین:

Rp.: Solutionis Ketoroli 3% -1 ml.
D. t. د N. 10 در آمپول.
S. IV، 1 میلی لیتر هر 4-6 ساعت.

شرایط نگهداری

تمام اشکال دارویی دارو باید در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ماندگاری

قرص و محلول - سه سال. ژل - دو سال.

دستورالعمل های ویژه

انتخاب به نفع یک یا دیگر فرم دوز با در نظر گرفتن نشانه های استفاده و شدت درد انجام می شود.

قرص :

استفاده از Ketorol برای بیش از پنج روز متوالی و / یا در دوز بیش از حداکثر مجاز، خطر عوارض جانبی را افزایش می دهد.

این دارو نباید همزمان با سایر NSAID ها تجویز شود، زیرا مصرف همزمان با آنها منجر به جبران خسارت قلبی، احتباس مایعات و افزایش می شود.

اثرات تأثیرگذاری کتورولاک در صورت تجمع، پس از 24 تا 48 ساعت ناپدید می شوند.

کتورولاک می تواند خواص پلاکت ها را تغییر دهد، با این حال، این دارو جایگزین اثر پیشگیرانه ASA در آسیب شناسی قلب و عروق خونی نمی شود.

برای کاهش احتمال توسعه گاستروپاتی NSAID ، دارو باید با مصرف شود , , آنتی اسیدها .

قبل از تجویز محلول، باید دریابید که آیا بیمار قبلاً دارو یا سایر NSAID ها داشته است یا خیر. به دلیل خطر بروز واکنش های حساسیت مفرط، اولین دوز تحت نظارت دقیق پزشک تجویز می شود.

هیپوولمی خطر اثرات نفروتوکسیک را افزایش می دهد.

دارو نباید زیر پانسمان های هوادار استفاده شود. پس از استفاده از کتورول روی پوست، دستان خود را به خوبی با آب و صابون بشویید.

, ناکلوفن , دیکلوفناک , ایندومتاسین .

کتورول یا کتونال کدام بهتر است؟

دارویی است که اصلی ترین آن NSAID ها است (مشتق اسید پروپیونیک). این دارو همان نشانه های استفاده از Ketorol را دارد.

با تجویز تزریقی، اثر ضد درد پس از 15-30 دقیقه ظاهر می شود. با انفوزیون داخل وریدی کتورولاکآ غلظت پلاسما پس از 4 دقیقه به حداکثر مقادیر خود می رسد.

فرق - تمیز - تشخیص کتوپروفن از جانب کتورولاک همچنین یک دوره نیمه حذفی کوتاهتر کمتر از 2 ساعت وجود دارد.

مطالعات اثربخشی داروها برای تسکین درد در بیماران پس از عمل نشان داده است کتورولاک اثر سریعتر، مؤثرتر و ماندگارتر از آنالوگ خود را ارائه می دهد و همچنین به میزان کمتری بر سیستم هموستاتیک تأثیر می گذارد.

آیا می توان کتورول را به کودکان داد؟

حاشیه نویسی نشان می دهد که تمام اشکال دوز دارو برای درمان بیماران بالای 16 سال در نظر گرفته شده است (طبق ویکی پدیا، سن زیر 16 سال منع مصرف نسبی است).

دلیل این محدودیت این است که استفاده از کتورولاک در کودکان، می تواند باعث اختلالات بینایی و شنوایی شود، نفریت , ادم ریوی , عکس العمل های آلرژیتیک و سایر عوارض جدی

بنابراین بهتر است کودک بیشتر بدهد وسیله ایمن- به عنوان مثال، مواد مخدر پاراستامول یا ایبوپروفن .