تکنیک Diaskintest. Diaskintest: دستورالعمل های ویژه. تفاوت آن با راه حل های معمول چیست؟ Diaskintest: دستورالعمل استفاده تداخل با سایر داروها

Diaskintest دارویی (محلول) است که در گروه دارویی آلرژن ها قرار دارد. ویژگی های مهم محصول داروییاز دستورالعمل استفاده:

• با نسخه به فروش می رسد

بسته

فرم دوز

راه حلی برای تزریق داخل جلدی

ترکیب

یک دوز (0.1 میلی لیتر) از دارو حاوی: پروتئین نوترکیب CFP 10-ESAT 6 - 0.2 میکروگرم، فسفات سدیم دیجایگزین شده 2-آب، کلرید سدیم، تک جایگزین فسفات پتاسیم، پلی سوربات 80، فنل، آب تزریقی تا 1- تا میلی لیتر

شرح فرم دوز

مایع شفاف بی رنگ.

مشخصه

آلرژن Diaskintest® توبرکلوزیس نوترکیب در رقت استاندارد یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT تولید می شود، رقیق شده در محلول بافر فسفات ایزوتونیک استریل، با نگهدارنده (فنل). حاوی دو آنتی ژن موجود در سویه های بدخیم مایکوباکتریوم توبرکلوزیس و وجود ندارد و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

گروه دارویی

MIBP یک آلرژن است.

خواص فارماکولوژیکی (ایمونوبیولوژیکی).

عملکرد داروی Diaskintest ® مبتنی بر تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های اختصاصی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. هنگامی که به صورت داخل جلدی تجویز می شود، Diaskintest ® یک واکنش پوستی خاص در افراد مبتلا به عفونت سل ایجاد می کند، که تظاهراتی از نوع تاخیری ازدیاد حساسیت است.

نشانه ها

Diaskintest ® برای آزمایش داخل پوستی در تمام گروه های سنی به منظور تشخیص فردی و انبوه عفونت سل در نظر گرفته شده است، از جمله:

• تشخیص سل در افراد متعلق به گروه های پرخطر برای سل، در ترکیب با روش های دیگر.
• شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال (عفونت سل نهفته) *
• تشخیص افتراقی پس از واکسیناسیون (BCG) و آلرژی های عفونی (حساسیت از نوع تاخیری)؛
• ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش های دیگر.

با توجه به این واقعیت که دارو باعث ایجاد واکنش حساسیتی تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، نمی توان از نمونه با Diaskintest ® برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون BCG و واکسیناسیون مجدد (BCG-M) استفاده کرد، اما نتایج آن باید گرفته شود. هنگام تصمیم گیری در مورد ایمن سازی در برابر سل در نظر گرفته شود.

برای تشخیص افتراقی سل، آزمایش با Diaskintest® همراه با معاینات بالینی، آزمایشگاهی و اشعه ایکس انجام می شود. برای نظارت بر بیمارانی که با تظاهرات مختلف عفونت سل در یک متخصص فیزیولوژی ثبت نام کرده اند، در شرایط یک موسسه ضد سل، یک آزمایش داخل جلدی با Diaskintest® در طول یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت داروخانه با فاصله 3-6 انجام می شود. ماه ها.

*) عفونت سل نهفته - حالت پاسخ ایمنی مداوم به آنتی ژن های مایکوباکتریوم توبرکلوزیس (مایکوباکتریوم توبرکلوزیس)، در غیاب تظاهرات بالینیشکل فعال سل

موارد منع مصرف

• حاد و مزمن (در حین تشدید) بیماری های عفونیبه استثنای موارد مشکوک به سل؛
• بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در طول دوره تشدید؛
• مشترک بیماری های پوستی;
• شرایط آلرژیک؛
• صرع

در گروه های کودکان که قرنطینه عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اثر دارو بر زنان در دوران بارداری و شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است و تأثیر آن بر روی جنین و عملکرد تولید مثل نیز ناشناخته است. تست پوستی Diaskintest ® در تشخیص پیچیده سل در زنان باردار تنها در صورتی قابل استفاده است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. اطلاعاتی در مورد مصرف دارو در شیر زنان در دوران شیردهی وجود ندارد.

مقدار و نحوه مصرف

این آزمایش طبق دستور پزشک برای کودکان، نوجوانان و بزرگسالان آموزش دیده انجام می شود. پرستارتایید شده برای تست داخل پوستی این دارو به شدت داخل پوستی تجویز می شود. برای آزمایش از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. قبل از استفاده، تاریخ صدور و تاریخ انقضا را بررسی کنید.

پس از باز کردن، بطری همراه با دارو را نمی توان بیش از 2 ساعت نگهداری کرد. 0.2 میلی لیتر (دو دوز) از Diaskintest ® با یک سرنگ گرفته می شود و محلول تا علامت 0.1 میلی لیتر در یک سواب پنبه ای استریل رها می شود.

آزمایش توسط آزمودنی در حالت نشسته انجام می شود. پس از درمان ناحیه پوست در سطح داخلی یک سوم میانی ساعد با اتیل الکل 70 درصد، 0.1 میلی لیتر Diaskintest ® به موازات سطح آن به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود. هنگام انجام آزمایش، به عنوان یک قاعده، یک پاپول در پوست به شکل "پوسته لیمو" به اندازه 7-10 میلی متر، به قطر مایل به سفید تشکیل می شود.

برای افرادی که سابقه تظاهرات غیراختصاصی آلرژی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز پس از آن) توصیه می شود.

حسابداری نتایج:

نتیجه آزمایش با اندازه گیری عرضی (نسبت به محور ساعد) پرخونی و نفوذ (پاپول)، بر حسب میلی متر با یک شفاف شفاف، توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده پس از 72 ساعت از زمان انجام آن توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده ارزیابی می شود. خط كش. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.

معیارهای ارزیابی پاسخ به نمونه Diaskintest® در زیر ارائه شده است:

دسته واکنش	معیارهای ارزیابی
منفی	عدم وجود کامل نفوذ و پرخونی یا وجود "واکنش خراش" تا 2 میلی متر.
مشکوک	وجود پرخونی بدون انفیلتراسیون.
مثبت	وجود یک نفوذ (پاپول) با هر اندازه.
ضعیف بیان شده است	اندازه نفوذ تا 5 میلی متر است.
نسبتا تلفظ شده	اندازه نفوذ از 5 تا 9 میلی متر است.
بیان	اندازه نفوذ از 10 تا 14 میلی متر است.
هایپرارژیک	اندازه نفوذ 15 میلی متر یا بیشتر است. تغییرات وزیکولونکروز؛ و (یا) لنفانژیت، لنفادنیت، صرف نظر از اندازه نفوذ.

برخلاف واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری، تظاهرات پوستی حساسیت غیراختصاصی (عمدتا پرخونی) به دارو، معمولاً بلافاصله پس از انجام آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود. Diaskintest ® یک واکنش حساسیت مفرط نوع تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG ایجاد نمی کند.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest ® در معرض معاینه جامعبرای سل

همه افراد آلوده ممکن است به آزمایش Diaskintest ® دچار حساسیت بیش از حد تاخیری شوند. عواملی وجود دارند که این واکنش را کاهش می دهند، مانند: اچ آی وی، سل فعال با اختلالات شدید ایمونوپاتولوژیک ناشی از دوره شدید فرآیند. بیماری های همراههمراه با وضعیت نقص ایمنی

در اسناد حسابداری برای ثبت نتایج آزمایش ذکر کنید: الف) نام دارو. ب) سازنده، شماره سری، تاریخ انقضا؛ ج) تاریخ نمونه برداری؛ د) محل تزریق (ساعد چپ یا راست)؛ ه) نتیجه آزمایش

اثرات جانبی

افراد ممکن است علائم کوتاه مدت یک واکنش عمومی را تجربه کنند: بی حالی، سردرد، افزایش دمای بدن

اثر متقابل

افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی واکسیناسیون های پیشگیرانه(به جز BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و در نظر گرفتن نتیجه نمونه انجام داد.

آزمایش با Diaskintest ® باید قبل از واکسیناسیون های پیشگیرانه برنامه ریزی شود. اگر واکسیناسیون های پیشگیرانه انجام شده باشد، آزمایش با Diaskintest ® زودتر از 1 ماه پس از واکسیناسیون انجام می شود.

دستورالعمل های ویژه

این دارو به صورت داخل جلدی در حداقل دوز استفاده می شود و عملاً به گردش خون سیستمیک نفوذ نمی کند. بنابراین، هیچ ویژگی استفاده در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه وجود ندارد.

هیچ محدودیت سنی برای استفاده از Diaskintest ® وجود ندارد.

تاثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیهو با مکانیسم ها کار کنید:

هیچ اطلاعاتی در مورد اثر نامطلوب دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها وجود ندارد.

فرم انتشار

1.2 میلی لیتر (12 دوز) یا 3 میلی لیتر (30 دوز) در ویال های شیشه ای، مهر و موم شده با درپوش های لاستیکی با درپوش های آلومینیومی پلاستیکی با کنترل دهانه اول.

1 یا 5 بطری در یک بسته بلیستر ساخته شده از پلی وینیل کلراید یا فیلم پلی اتیلن ترفتالات.

1 بسته بلیستر با 1 بطری یا 1 یا 2 بسته بلیستر با 5 بطری همراه با دستورالعمل استفاده - در یک بسته کارتن.

شرایط نگهداری

در شرایط "زنجیره سرد" مطابق با الزامات SP 3.3.2.1248-03 در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد. یخ نزنید. حمل و نقل در دمای بیش از 15 درجه سانتیگراد مجاز است - حداکثر 7 روز.

ذخیره سازی یک بار در دمای بیش از 15 درجه سانتیگراد مجاز است - حداکثر 15 روز یا بالاتر از 25 درجه سانتیگراد - حداکثر 7 روز.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید!

شرایط توزیع از داروخانه ها

برای موسسات درمانی-پیشگیرانه و بهداشتی-پیشگیرانه.

فرم انتشار

راه حل برای تزریق داخل پوستی

مالک / مسئول ثبت

GENERIUM، CJSC

طبقه بندی بین المللی بیماری ها (ICD-10)

Z01.5 تست های تشخیصی پوست و حساسیت

گروه دارویی

دارو برای تشخیص سل

اثر فارماکولوژیک

آلرژن سل نوترکیب در رقت استاندارد. این یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT تولید می شود. حاوی 2 آنتی ژن موجود در سویه های بدخیم مایکوباکتریوم توبرکلوزیس و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

عملکرد داروی Diaskintest ® مبتنی بر تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های اختصاصی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. هنگامی که به صورت داخل جلدی تجویز می شود، Diaskintest ® یک واکنش پوستی خاص در افراد مبتلا به عفونت سل ایجاد می کند، که تظاهراتی از نوع تاخیری ازدیاد حساسیت است.

این برای راه اندازی یک تست داخل پوستی در تمام گروه های سنی در نظر گرفته شده است تا:

تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛

تشخیص افتراقی سل؛

تشخیص افتراقی پس از واکسیناسیون و آلرژی عفونی (حساسیت تاخیری)؛

ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با سایر روش ها.

برای تشخیص انفرادی و غربالگری عفونت سل، آزمایش داخل جلدی با Diaskintest ® همانطور که توسط یک متخصص phthisiatricist یا با حمایت روش شناختی او تجویز شده است، استفاده می شود.

برای شناسایی (تشخیص) عفونت سل، آزمایشی با Diaskintest ® انجام می شود:

افراد برای مراجعه به مرکز سل مراجعه می کنند معاینه اضافیبرای حضور یک فرآیند سل؛

افراد متعلق به گروه های پرخطر برای سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اپیدمیولوژیک، پزشکی و اجتماعی؛

مراجعه کنندگان بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به متخصص phthisiatrician.

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایش با Diaskintest ® همراه با معاینات بالینی، آزمایشگاهی و اشعه ایکس در یک موسسه ضد سل انجام می شود.

برای نظارت بر بیماران ثبت نام شده توسط فیزیولوژیست با تظاهرات مختلف عفونت سل در شرایط یک موسسه ضد سل، یک آزمایش داخل جلدی با Diaskintest® طی یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت داروخانه با فاصله 3-6 ماه انجام می شود. .

با توجه به این واقعیت که دارو باعث ایجاد واکنش حساسیت به تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، نمی توان از آزمایش با Diaskintest® به جای آزمایش توبرکولین برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد BCG استفاده کرد.

بیماری های عفونی حاد و مزمن (در دوره تشدید)، به استثنای موارد مشکوک به سل؛

بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در طول دوره تشدید؛

بیماری های پوستی رایج؛

شرایط آلرژیک

در گروه های کودکان که قرنطینه عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود.

واکنش های عمومی:در برخی موارد، برای مدت کوتاهی - بی حالی، سردرد، تب.

مصرف بیش از حد

اطلاعاتی در مورد مصرف بیش از حد دارو Diaskintest ® ارائه نشده است.

دستورالعمل های ویژه

برای افراد سالم با نتیجه آزمایش منفی، واکسیناسیون های پیشگیرانه (به جز BCG) را می توان بلافاصله پس از ارزیابی و ثبت نتیجه آزمایش انجام داد.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

اطلاعات مربوط به استفاده از داروی Diaskintest ® در دوران بارداری و شیردهی ( شیر دادن) ارائه نمی شود.

تداخل دارویی

آزمایش با Diaskintest ® باید قبل از واکسیناسیون های پیشگیرانه برنامه ریزی شود. اگر واکسیناسیون های پیشگیرانه انجام شده باشد، آزمایش با Diaskintest ® زودتر از 1 ماه پس از واکسیناسیون انجام می شود.

آزمایش طبق دستور پزشک انجام می شود کودکان، نوجوانان و بزرگسالانتوسط یک پرستار ویژه آموزش دیده واجد شرایط انجام تست های داخل پوستی.

این دارو به شدت داخل پوستی تجویز می شود. برای آزمایش از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. قبل از استفاده، تاریخ صدور و تاریخ انقضا را بررسی کنید. 0.2 میلی لیتر (دو دوز) از Diaskintest ® با یک سرنگ گرفته می شود و محلول تا علامت 0.1 میلی لیتر در یک سواب پنبه ای استریل رها می شود.

آزمایش توسط آزمودنی در حالت نشسته انجام می شود. پس از درمان ناحیه پوست در سطح داخلی یک سوم میانی ساعد با اتیل الکل 70 درصد، 0.1 میلی لیتر Diaskintest ® به موازات سطح آن به لایه های بالایی پوست کشیده شده تزریق می شود.

هنگام تنظیم نمونه، به عنوان یک قاعده، یک پاپول در پوست به شکل "پوسته لیمو" به قطر 7-10 میلی متر، به رنگ سفید تشکیل می شود.

برای افرادی که سابقه تظاهرات غیراختصاصی آلرژی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز پس از آن) توصیه می شود.

حسابداری برای نتایج

نتیجه آزمایش 72 ساعت پس از انجام آن توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده با اندازه گیری عرضی (نسبت به محور ساعد) اندازه پرخونی و نفوذ (پاپول) بر حسب میلی متر با خط کش شفاف ارزیابی می شود. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.

پاسخ به نمونه در نظر گرفته می شود:

منفی -در غیاب کامل نفوذ و پرخونی یا در حضور "واکنش خار" تا 2 میلی متر.

مشکوک -در حضور پرخونی بدون نفوذ؛

مثبت -در حضور یک نفوذ (پاپول) با هر اندازه.

واکنش های مثبت به Diaskintest ® به طور مشروط از نظر شدت متفاوت است:

واکنش خفیف- در حضور نفوذی تا اندازه 5 میلی متر؛

واکنش متوسط- با اندازه نفوذ 5-9 میلی متر؛

واکنش تلفظ شده- با اندازه نفوذ 10-14 میلی متر؛

واکنش هایپرارژیک- با اندازه ارتشاح 15 میلی متر یا بیشتر، با تغییرات نکروز وزیکولی و (یا) لنفانژیت، لنفادنیت، صرف نظر از اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest ® از نظر سل معاینه می شوند.

برخلاف واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری، تظاهرات پوستی حساسیت غیراختصاصی (عمدتا پرخونی) به دارو، معمولاً بلافاصله پس از انجام آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود.

Diaskintest ® یک واکنش حساسیت مفرط نوع تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG ایجاد نمی کند.

به عنوان یک قاعده، هیچ واکنشی به Diaskintest ® وجود ندارد:

در افراد غیر آلوده به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس؛

در افرادی که قبلاً با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس با عفونت سل غیر فعال آلوده شده اند.

در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل در غیاب علائم بالینی، توموگرافی اشعه ایکس، ابزاری و آزمایشگاهی فعالیت فرآیند؛

در افرادی که از سل بهبود یافته اند.

در عین حال، آزمایش با Diaskintest ® ممکن است در بیماران سل با اختلالات ایمنی شدید به دلیل سیر شدید فرآیند سل، در افرادی که در مراحل اولیه عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس هستند، در مراحل اولیه فرآیند سل منفی باشد. در افراد مبتلا به بیماری های همزمان همراه با وضعیت نقص ایمنی.

در اسناد حسابداری توجه داشته باشید: الف) نام دارو. ب) سازنده، شماره سری، تاریخ انقضا؛ ج) تاریخ آزمون؛ د) تزریق دارو به ساعد چپ یا راست. ه) نتیجه آزمایش

پس از باز کردن، بطری همراه با دارو را نمی توان بیش از 2 ساعت نگهداری کرد.

شرایط نگهداری و ماندگاری

دارو مطابق با SP 3.3.2 حمل و نگهداری می شود. 1248-03 در دمای 2 درجه تا 8 درجه سانتیگراد. یخ نزنید. ماندگاری - 2 سال. دارو با منقضی شدهبرای استفاده مناسب نیست دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

مرخصی از داروخانه ها

برای موسسات درمانی-پیشگیرانه و بهداشتی-پیشگیرانه.

سقوط - فروپاشی

پزشکان دائماً به دنبال تشخیص و تشخیص جدید هستند اقدامات پیشگیرانهبرای پیشگیری از بیماری های جدی سل یکی از آنهاست. با وجود کار عظیم دانشمندان و پزشکان، تعداد بیماران و ناقلان مایکوباکتریوم کاهش نمی یابد.

موذی بودن آسیب شناسی در این واقعیت نهفته است که در مراحل اولیه بدون علامت است، که تشخیص را دشوار می کند. مهم است که چنین بیمارانی را بموقع بشناسید؛ برای این منظور، تست Mantoux برای چندین دهه مورد استفاده قرار گرفته است. اما اکنون به طور فزاینده ای جایگزین می شود، دستورالعمل استفاده ادعا می کند که دارو حساس تر است.

در مورد دارو

اکثر جمعیت بالغ در بدن خود ساکنی مانند عصای کوچ دارند. این یک شکل غیرفعال سل است که تهدیدی برای سلامت انسان ایجاد نمی کند.

اما این ممکن است همیشه ادامه پیدا نکند و تحت تأثیر عوامل خاصی، آسیب شناسی می تواند فعال شود. Diaskintest فقط به شما امکان می دهد وجود باکتری سل را در بدن تشخیص دهید، در حالی که ظاهراً هنوز هیچ تظاهراتی از بیماری وجود ندارد.

Diaskintest یک واکسن نیست، بلکه فقط یک آزمایش برای سل است که به شما امکان می دهد بیماری را در همان مراحل اولیه توسعه تشخیص دهید. نگرانی در مورد مضر بودن دارو برای سلامتی یا ایجاد عفونت با مایکوباکتریوم بی اساس و بی اساس است.

بروشور بسته بیان می کند که ماده شیمیایی فعالفقط به میکروارگانیسم هایی واکنش نشان می دهد که می توانند باعث شکل باز سل شوند. واکنش به واکسیناسیون BCGیا عوامل دیگر رخ نمی دهد.

انجام Diaskintest زمانی مرتبط است که Mantoux پاسخ مثبتی نشان داد سیستم ایمنیو ما باید دلیل آن را پیدا کنیم.

موارد مصرف

تقریباً در هر سنی می توانید از آزمایش سل استفاده کنید. نشانه ها به شرح زیر است:

• شناسایی شکل فعال سل.
• یافتن افرادی که در معرض خطر بالای ابتلا به نوع باز بیماری هستند.
• تشخیص های افتراقی.
• تشخیص یک واکنش آلرژیک پس از واکسیناسیون یا در پس زمینه یک بیماری عفونی.
• تنظیم Diaskintest به شما امکان می دهد اثربخشی درمان عفونت سل را ارزیابی کنید.
• به توصیه یک متخصص برای تشخیص فردی.

همچنین برای افرادی که در گروه پرخطر این بیماری قرار می گیرند، برای معاینه تکمیلی به داروخانه سل مراجعه می کنند.

برای تشخیص سل در میان سایر آسیب شناسی های عفونی دستگاه تنفسی، Diaskintest همراه با تحقیقات آزمایشگاهیو عبور از فلوروگرافی.

دستورالعمل تست

دستورالعمل استفاده حاوی تمام اطلاعات دقیق در مورد نشانه های استفاده از دارو، روش تنظیم و عوارض جانبی احتمالی است.

استفاده از Diaskintest نه تنها به دفعات آزمایش، بلکه آمادگی برای رویه، تکنیک اجرا و قوانین رفتار پس از آن نیز دلالت دارد.

فراوانی در کودکان و بزرگسالان

چند وقت یکبار می توان Diaskintest را برای یک کودک یا یک بیمار بزرگسال انجام داد؟ الزامات در توصیه های امضا شده توسط وزارت بهداشت ثابت شده است:

1. کودکان 8 تا 17 سال یک بار در سال آزمایش می شوند.
2. برای بیماران ثبت نام شده در یک متخصص موسسه پزشکی، فرکانس تا 2 بار در سال تغییر می کند.

• با BCG واکسینه نشده است.
• مبتلا به دیابت تشخیص داده شده است.
• با آسیب شناسی غیر اختصاصی فرم مزمن اندام های دستگاه تنفسی.
• بیماران کوچک تحت درمان با کورتیکواستروئیدها تحت پرتودرمانی.
• آلوده به HIV.

برای انجام آزمایش رضایت والدین یا خود بیمار در صورتی که بیش از 15 سال سن داشته باشد الزامی است.

از چه سنی و تا چه سنی؟

Diaskintest را در چه سنی می توان انجام داد؟ اگر نتیجه بدن در تست مانتو مثبت باشد، انجام دیاسکین تست توسط نوزادان از یک سالگی مجاز است.

ممکن است این سوال پیش بیاید، اما تا چه سنی تست انجام می شود؟ چنین تشخیصی تا سن 17-18 سالگی انجام می شود و پس از آن می توان یک بار در سال معاینه فلوروگرافی انجام داد.

اگر در مورد آزمون مجدد صحبت می کنیم، در اینجا توصیه هایی وجود دارد:

• شما می توانید Diaskintest را بعد از هر بیماری عفونی زودتر از یک ماه از لحظه بهبودی کامل انجام دهید.
• پس از واکسیناسیون BCG یا هر واکسیناسیون دیگری، آزمایش را می توان تنها پس از یک ماه انجام داد، در غیر این صورت خطر بالایی برای به دست آوردن نتایج مخدوش وجود دارد.
• برای روشن شدن تشخیص، پس از دریافت واکنش مشکوک بدن به Diaskintest، تنها پس از چند ماه می توان آن را تکرار کرد.

رضایت آزمایش باید توسط والدین باشد، اما تصمیم گیری در مورد مصلحت آن توسط متخصص انجام می شود. مامان بهتر است به تجربه یک متخصص تکیه کند و آزمایش را رد نکند.

آموزش

آمادگی خاصی قبل از Diaskintest لازم نیست. اگر کودکی تمایل دارد واکنش های آلرژیک، سپس پزشک ممکن است 4-5 روز برای شروع مصرف توصیه کند آنتی هیستامین ها. اما قبل از مراجعه به اتاق درمان، حتماً باید به متخصص اطفال مراجعه کنید، هرگونه آسیب شناسی عفونی در مرحله حاد باید حذف شود، فواصل زمانی بین واکسیناسیون و آزمایش باید رعایت شود.

تکنیک درج

آزمایش فقط برای پرسنل پزشکی با دسترسی به آزمایش داخل پوستی مجاز است. دیاسکین تست چگونه انجام می شود؟ الگوریتم به شرح زیر است:

آیا Diaskintest درد دارد؟ با توجه به نفوذ کم عمق سوزن با نوک نازک، این روش باعث ایجاد درد نمی شود.

اقدامات بعد از تزریق

پس از Diaskintest، برای به دست آوردن نتیجه قابل اعتمادتر، رعایت برخی از قوانین مهم است:

• مرطوب کردن محل تزریق توصیه نمی شود، اگرچه کارشناسان معتقدند که اگر Diaskintest در معرض رطوبت قرار گیرد، نباید نتیجه را مخدوش کرد.
• محل تزریق را مالش یا خراش ندهید.
• با گچ نچسبانید، عرقی که ترشح می شود پوست را تحریک می کند و می تواند باعث قرمزی و سوزش شود.
• پس از معرفی دارو، برای جلوگیری از ورود کثیفی به زخم، بهتر است در آب های آزاد شنا نکنید.
• نمی توان با ضد عفونی کننده ها درمان کرد.

اثرات جانبی

این دارو معمولاً توسط بیماران در هر سنی به خوبی تحمل می شود. اما واکنش هر موجود زنده غیرقابل پیش بینی است، بنابراین می توان انتظار کوتاه مدت زیر را داشت اثرات جانبی، که تا یکی دو روز دیگر می گذرد:

• ضعف عمومی.
• افزایش خستگی.
• توسعه هیپرمی
• افزایش جزئی دما.
• واکنش Hyperergic با تمایل بدن به تظاهرات آلرژیک.

اما نمی توان این تظاهرات را برای دیاسکین تست اختصاصی در نظر گرفت، پس از هر گونه واکسیناسیون یا آزمایشی قابل مشاهده است. اغلب، آلرژی به دارو را می توان در نوزادان مشاهده کرد. این با وجود پروتئین خالص در ترکیب توضیح داده می شود که یک آلرژن قدرتمند است. کودکان بزرگتر دارو را کاملا تحمل می کنند.

ارزیابی نتایج چقدر طول می کشد؟

تفسیر نهایی پاسخ بدن به معرفی Diaskintest فقط انجام می شود بعد از 72 ساعتپس از تجویز دارو انجام این کار از قبل منطقی نیست، واکنش های پوستی در این مدت ممکن است تغییر کند، اما بعداً نمی توان نتیجه قابل اعتمادی به دست آورد.

عواقب جابجایی نادرست

تنظیم Diaskintest باید با رعایت قوانین خاص انجام شود، اگر تکنیک نمونه نقض شود، می توان عواقب زیر را انتظار داشت:

نتیجه

داروی Diaskintest دقیق تر در نظر گرفته می شود، عواقب ناشی از موارد منع مصرف یا نقض تکنیک تست به احتمال زیاد بر نتیجه تأثیر می گذارد تا سلامت بیمار. با استفاده از آن، می توانید به سرعت نتیجه به دست آمده پس از Mantoux یا روی یک تصویر فلوروگرافی را تایید یا رد کنید.

هر گونه روش تشخیصی تشخیص آسیب شناسی در همان ابتدای توسعه آن را ممکن می کند، زمانی که درمان بیماری بسیار آسان تر است. سل به ویژه درست است، آسیب شناسی موذیانه می تواند منجر به عوارض جدی شود.

ماده شیمیایی فعال

پروتئین نوترکیب CFP10-ESAT6*

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

راه حلی برای تزریق داخل جلدی بی رنگ، شفاف

مواد کمکی: فسفات سدیم دیجایگزین شده 2 آب - 387.6 میکروگرم، - 460 میکروگرم، تک جایگزین فسفات پتاسیم - 63 میکروگرم، پلی سوربات 80 - 5 میکروگرم، فنل - 250 میکروگرم، آب برای تزریق تا 1 میلی‌لیتر.

3 میلی لیتر (30 دوز) - بطری های شیشه ای (1) - بسته های تاول (1) - بسته های مقوایی.
3 میلی لیتر (30 دوز) - بطری های شیشه ای (5) - بسته های تاول (1) - بسته های مقوایی.
3 میلی لیتر (30 دوز) - بطری های شیشه ای (5) - بسته های تاول (2) - بسته های مقوایی.

* تولید شده توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21 (DE3)/pCFP-ESAT، رقیق شده در محلول بافر فسفات ایزوتونیک استریل، با نگهدارنده (فنل)، حاوی دو آنتی ژن CFP10 و ESAT6.

اثر فارماکولوژیک

نوترکیب سل در رقت استاندارد. این یک پروتئین نوترکیب است که توسط کشت اصلاح شده ژنتیکی اشرشیاکلی BL21(DE3)/pCFP-ESAT تولید می شود. حاوی 2 آنتی ژن موجود در سویه های بدخیم مایکوباکتریوم توبرکلوزیس و در سویه واکسن BCG وجود ندارد.

عمل Diaskintest بر اساس تشخیص یک پاسخ ایمنی سلولی به آنتی ژن های اختصاصی مایکوباکتریوم توبرکلوزیس است. هنگامی که به صورت داخل جلدی تجویز می شود، Diaskintest یک واکنش پوستی خاص در افراد مبتلا به عفونت سل ایجاد می کند که تظاهراتی از نوع تاخیری ازدیاد حساسیت است.

نشانه ها

این برای راه اندازی یک تست داخل پوستی در تمام گروه های سنی در نظر گرفته شده است تا:

- تشخیص سل، ارزیابی فعالیت فرآیند و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛

- تشخیص افتراقی سل؛

- تشخیص افتراقی بعد از واکسیناسیون و عفونی (حساسیت از نوع تاخیری)؛

- ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش های دیگر.

برای تشخیص انفرادی و غربالگری عفونت سل، آزمایش داخل جلدی با دیاسکین‌تست طبق تجویز پزشک متخصص طب طبیعی یا با حمایت روش‌شناختی او استفاده می‌شود.

برای شناسایی (تشخیص) عفونت سل، آزمایشی با Diaskintest انجام می شود:

- افرادی که برای معاینه اضافی برای وجود یک فرآیند سل به یک موسسه ضد سل مراجعه می کنند.

- افراد متعلق به گروه های پرخطر برای بیماری سل، با در نظر گرفتن عوامل خطر اپیدمیولوژیک، پزشکی و اجتماعی؛

- افرادی که بر اساس نتایج تشخیص توبرکولین انبوه به متخصص فتزیاتر مراجعه می کنند.

برای تشخیص افتراقی سل و سایر بیماری ها، آزمایشی با آماده سازی Diaskintest همراه با معاینه بالینی، آزمایشگاهی و اشعه ایکس در یک موسسه ضد سل انجام می شود.

برای نظارت بر بیماران ثبت نام شده توسط متخصص فیزیولوژیک با تظاهرات مختلف عفونت سل در شرایط یک موسسه ضد سل، یک آزمایش داخل جلدی با Diaskintest طی یک معاینه کنترلی در تمام گروه های ثبت نام داروخانه با فاصله 3-6 ماه انجام می شود.

با توجه به این واقعیت که دارو باعث ایجاد واکنش حساسیت به تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود، نمی توان از آزمایش با Diaskintest به جای تست توبرکولین برای انتخاب افراد برای واکسیناسیون اولیه و واکسیناسیون مجدد BCG استفاده کرد.

موارد منع مصرف

- بیماری های عفونی حاد و مزمن (در دوره تشدید)، به استثنای موارد مشکوک به سل.

- بیماری های جسمی و سایر بیماری ها در طول دوره تشدید؛

- بیماری های پوستی رایج؛

- شرایط آلرژیک

در گروه های کودکان که قرنطینه عفونت های دوران کودکی وجود دارد، آزمایش فقط پس از لغو قرنطینه انجام می شود.

دوز

آزمایش طبق دستور پزشک انجام می شود کودکان، نوجوانان و بزرگسالانتوسط یک پرستار ویژه آموزش دیده واجد شرایط انجام تست های داخل پوستی.

این دارو به شدت داخل پوستی تجویز می شود. برای آزمایش از سرنگ های توبرکولین و سوزن های کوتاه نازک با برش مورب استفاده می شود. قبل از استفاده، تاریخ صدور و تاریخ انقضا را بررسی کنید. 0.2 میلی لیتر (دو دوز) از Diaskintest با یک سرنگ کشیده می شود و محلول تا علامت 0.1 میلی لیتر در یک سواب پنبه ای استریل رها می شود.

آزمایش توسط آزمودنی در حالت نشسته انجام می شود. پس از درمان ناحیه پوست در سطح داخلی یک سوم میانی ساعد با 70 درصد، 0.1 میلی لیتر دیاسکین‌تست به موازات سطح آن به لایه‌های بالایی پوست کشیده شده تزریق می‌شود.

هنگام تنظیم نمونه، به عنوان یک قاعده، یک پاپول در پوست به شکل "پوسته لیمو" به قطر 7-10 میلی متر، به رنگ سفید تشکیل می شود.

برای افرادی که سابقه تظاهرات غیراختصاصی آلرژی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز پس از آن) توصیه می شود.

حسابداری برای نتایج

نتیجه آزمایش 72 ساعت پس از انجام آن توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده با اندازه گیری عرضی (نسبت به محور ساعد) اندازه پرخونی و نفوذ (پاپول) بر حسب میلی متر با خط کش شفاف ارزیابی می شود. هیپرمی فقط در صورت عدم وجود نفوذ در نظر گرفته می شود.

پاسخ به نمونه در نظر گرفته می شود:

منفی -در غیاب کامل نفوذ و پرخونی یا در حضور "واکنش خار" تا 2 میلی متر.

مشکوک -در حضور پرخونی بدون نفوذ؛

مثبت -در حضور یک نفوذ (پاپول) با هر اندازه.

واکنش های مثبت به Diaskintest به طور مشروط از نظر شدت متفاوت است:

واکنش خفیف- در حضور نفوذی تا اندازه 5 میلی متر؛

واکنش متوسط- با اندازه نفوذ 5-9 میلی متر؛

واکنش تلفظ شده- با اندازه نفوذ 10-14 میلی متر؛

واکنش هایپرارژیک- با اندازه ارتشاح 15 میلی متر یا بیشتر، با تغییرات نکروز وزیکولی و (یا) لنفانژیت، لنفادنیت، صرف نظر از اندازه ارتشاح.

افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest از نظر سل معاینه می شوند.

برخلاف واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری، تظاهرات پوستی حساسیت غیراختصاصی (عمدتا پرخونی) به دارو، معمولاً بلافاصله پس از انجام آزمایش مشاهده می شود و معمولاً پس از 48-72 ساعت ناپدید می شود.

Diaskintest باعث ایجاد واکنش حساسیتی تاخیری مرتبط با واکسیناسیون BCG نمی شود.

معمولاً هیچ واکنشی به Diaskintest وجود ندارد:

- در افراد غیر آلوده به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس؛

- در افرادی که قبلاً با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس با عفونت سل غیر فعال آلوده شده اند.

- در بیماران مبتلا به سل در طول دوره تکمیل تغییرات سل در غیاب علائم بالینی، توموگرافی اشعه ایکس، ابزاری و آزمایشگاهی فعالیت فرآیند.

در افرادی که از سل بهبود یافته اند.

در عین حال، آزمایش با Diaskintest ممکن است در بیماران سل با اختلالات ایمنی شدید به دلیل سیر شدید فرآیند سل، در افراد در مراحل اولیه عفونت مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، در مراحل اولیه فرآیند سل در افراد منفی باشد. با بیماری های همزمان همراه با وضعیت نقص ایمنی.

Diaskintest® (آلرژن سل نوترکیب در رقت استاندارد) یک آزمایش تشخیصی ابتکاری داخل پوستی است که یک پروتئین نوترکیب حاوی دو آنتی ژن به هم پیوسته - ESAT6 و CFP10 است که مشخصه سویه های بیماریزای مایکوباکتریوم توبرکلوزیس (Mycobacterium tuberculosis) 1 است. این آنتی ژن ها در سویه واکسن مایکوباکتریوم بوویس BCG و در اکثر مایکوباکتری های غیر سلی وجود ندارند، بنابراین Diaskintest® تنها به مایکوباکتریوم توبرکلوزیس پاسخ ایمنی می دهد و واکنشی مرتبط با واکسیناسیون BCG نشان نمی دهد. به لطف این ویژگی ها، Diaskintest® تقریباً 100٪ حساسیت و ویژگی 2 دارد، که احتمال واکنش های مثبت کاذب را به حداقل می رساند، که در 40-60٪ موارد هنگام استفاده از تست سنتی توبرکولین داخل پوستی (تست Mantoux) مشاهده می شود. تکنیک تنظیم Diaskintest و ثبت نتایج مشابه تست Mantoux با توبرکولین 4 است.

در روسیه، استفاده از Diaskintest در سال 2009 با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه 855 مورخ 29 اکتبر 2009 تأیید شد.

از سال 2017، استفاده از Diaskintest در غربالگری سل در کودکان بالای 7 سال و نوجوانان توسط دستور وزارت بهداشت روسیه شماره 124n مورخ 21 مارس 2017 تنظیم شده است.

Diaskintest بسیار حساس و بسیار آموزنده است: به شما امکان می دهد واکنش های مثبت کاذب را که در طول آزمایش Mantoux در افراد واکسینه شده رخ می دهد را حذف کنید (ایمنی پس از واکسیناسیون). بر اساس برآوردهای مختلف و در مناطق مختلف روسیه، حساسیت Diaskintest حدود 96٪ است.

دقت DIASKINTEST تا چه حد بالاست

Diaskintest یک آزمایش تشخیصی مبتنی بر تشکیل یک واکنش ازدیاد حساسیت نوع تاخیری (DHRT) است که به صورت مهر و موم (پاپول) در محل تزریق در حضور مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، بیماری زا برای بدن انسان، نشان می دهد. وجود دو آنتی ژن ESAT-6 و CFP-10 در ساختار آن. این آنتی ژن ها در مایکوباکتریوم های واکسن (BCG) و باکتری های غیر سلی وجود ندارند.

اگر فردی مبتلا به سل (عفونت سل فعال یا نهفته (پنهان)) باشد، در محل تزریق Diaskintest یک مهر و موم (پاپول) تشکیل می شود - تست مثبت. در این مورد، یک معاینه کامل اضافی برای رد ضایعات سل فعال ضروری است. در صورت عدم وجود علائم قابل اعتماد بیماری، آزمایش مثبت نشان می دهد که فرد مبتلا به عفونت سل پنهان (پنهان) است و خطر فعال شدن بیماری در آینده نزدیک وجود دارد. بنابراین، انجام درمان های پیشگیرانه ویژه با داروهای ضد سل ضروری است.

اگر فردی سالم باشد، در حالی که پس از واکسیناسیون BCG مصونیت از سل داشته باشد (ایمنی پس از واکسیناسیون)، آنگاه Diaskintest منفی خواهد بود.

برای ارزیابی عملکرد هر نمونه آزمایشی، دو ویژگی اصلی در نظر گرفته می شود: حساسیت و ویژگی. هرچه این شاخص ها بالاتر باشد، آزمایش با کیفیت بیشتری عفونت را تشخیص می دهد.

حساسیت آزمایش وجود واکنش های مثبت در افرادی است که تشخیص قابل اعتمادی تایید شده دارند.

حساسیت Diaskintest 96.0٪ است.

ویژگی آزمایش واکنش منفی به آزمایش در افراد کاملاً سالم است.

ویژگی Diaskintest 99.0٪ است 6.

همه اینها به Diaskintest اجازه داد تا به روشی مطمئن و بسیار آموزنده برای تشخیص سل نهفته و فعال تبدیل شود. دقت بالای تشخیص باعث می شود از دوره ها و مطالعات درمانی غیر ضروری و اغلب مضر اجتناب شود.

مزایای DIASKINTEST نسبت به تست های دیگر

• ویژگی بالا و حساسیت بالا؛
• عدم وجود نتایج مثبت کاذب در صورت واکسیناسیون BCG.
• بدون نیاز به تجهیزات آزمایشگاهی خاص؛
• کمتر آسیب زا برای کودکان در هر سنی.
• موثر در هر سنی: کودکان، نوجوانان، بزرگسالان.

هنگامی که از DIASKINTEST استفاده می شود

برای کودکان زیر 7 سال:

• تشخیص های افتراقیآلرژی های پس از واکسیناسیون و عفونی؛
• ارزیابی فعالیت فرآیند سل (در صورت شناسایی کلسیفیکاسیون ها و آثار عفونت منتقل شده قبلی) در ترکیب با سایر روش های بالینی، آزمایشگاهی و رادیولوژیکی.

در کودکان بالای 7 سال و نوجوانان:

• تشخیص سل و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال (غربالگری) 7 ;
• تشخیص افتراقی سل در ترکیب با سایر مطالعات بالینی، آزمایشگاهی و رادیولوژیکی؛
• ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش های دیگر.

در بزرگسالان:

• تشخیص سل و شناسایی افراد در معرض خطر بالای ابتلا به سل فعال؛
• ارزیابی فعالیت فرآیند سل؛
• تشخیص افتراقی سل در ترکیب با سایر مطالعات بالینی، آزمایشگاهی و رادیولوژیکی؛
• ارزیابی اثربخشی درمان ضد سل در ترکیب با روش‌های دیگر؛
• توجه! واکسیناسیون BCG بر نتایج Diaskintest تأثیری ندارد.

چگونه برای DIASKINTEST آماده شویم

این آزمایش با تجویز پزشک برای کودکان، نوجوانان و بزرگسالان توسط یک پرستار آموزش دیده ویژه که به تست های داخل پوستی دسترسی دارد انجام می شود.

برای افرادی که سابقه تظاهرات غیراختصاصی آلرژی دارند، آزمایش در حین مصرف داروهای حساسیت زدا به مدت 7 روز (5 روز قبل از آزمایش و 2 روز پس از آن) توصیه می شود.

گزارشی از نتایج DIASKINTEST

نتیجه آزمایش پس از 72 ساعت (3 روز) پس از انجام آن توسط پزشک یا پرستار آموزش دیده ارزیابی می شود.

معیارهای ارزیابی پاسخ به نمونه Diaskintest:

توجه! افراد با واکنش مشکوک و مثبت به Diaskintest® تحت یک معاینه جامع برای سل هستند.

اسناد نظارتی تنظیم کننده استفاده از DIASKINTEST:

1. دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه به شماره 855 مورخ 29 اکتبر 2009 "در مورد اصلاحات پیوست شماره 4 به دستور شماره 109 وزارت بهداشت روسیه مورخ 21 مارس 2003"
2. دستورالعمل‌های بالینی فدرال برای تشخیص و درمان عفونت سل نهفته در کودکان، تایید شده توسط انجمن فتیزیولوژیست‌های روسیه، ویرایش. MD پروفسور V.A. آکسنووا، 2015
3. توصیه هایی برای غربالگری و نظارت بر عفونت سل در بیمارانی که محصولات بیولوژیکی دستکاری شده ژنتیکی دریافت می کنند، تایید شده توسط انجمن روماتولوژیست های فدراسیون روسیه در سال 2013 با اضافات از سال 2016، ویرایش. Borisova S.E.، Lukina G.V.
4. دستورالعمل های بالینی "عفونت سل نهفته (LTBI) در کودکان"، 2016
5. راهنمای بالینی "تشخیص و تشخیص سل در کودکان ورودی و تحصیل در موسسات آموزشی"، ویرایش. MD پروفسور V.A. آکسنووا، 2017
6. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 21 مارس 2017 شماره 124n "در مورد تصویب روش و شرایط انجام معاینات پزشکی پیشگیرانه از شهروندان به منظور تشخیص سل"

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. آزمایش پوستی جدید برای تشخیص سل بر اساس پروتئین نوترکیب ESAT-CFP. مول. عسل. -2008. - شماره 4. - S. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. و غیره. تحقیقات بالینیتست پوستی جدید "DIASKINTEST ®" برای تشخیص سل. مشکلات سل و بیماری های ریوی. - 2009. - شماره 2.- ص. 1-8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. حساسیت به توبرکولین و عفونت با مایکوباکتریوم توبرکلوزیس در کودکان. مشکل وان. و بیماری های ریوی - 2007. - شماره 1.- S. 43–49

4 دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه شماره 855 مورخ 29 اکتبر 2009 "در مورد اصلاحات پیوست شماره 4 به دستور شماره 109 وزارت بهداشت روسیه در 21 مارس 2003"

5 دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 21 مارس 2017 شماره 124n "در مورد تصویب روش و شرایط انجام معاینات پزشکی پیشگیرانه از شهروندان به منظور تشخیص سل"

6 Slogotskaya L.V.، Senchikhina O.Yu.، Nikitina G.V.، Bogorodskaya E.M. اثربخشی تست پوست با آلرژن سل نوترکیب در تشخیص سل در کودکان و نوجوانان در مسکو در سال 2013 // فارماکولوژی کودکان، 2015. - N 1. - P. 99-103

7 دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 21 مارس 2017 شماره 124n "در مورد تصویب روش و شرایط انجام معاینات پزشکی پیشگیرانه از شهروندان به منظور تشخیص سل"