دستورالعمل استفاده از کلرپروتیکسن کلرپروتیکسن، قرص های روکش دار. کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

این یک آنتی سایکوتیک نسبتاً قوی است، دارای طیف وسیعی از اثر است.

مشتق تیوکسانتن در کمک به غلبه بر اختلالات روانی خفیف و شدید و همچنین بسیار موثر است. درهم شکستنو عواقب مصرف الکل

اثر فارماکولوژیک دارو

این دارویی است که دارد آنتی سایکوتیک، نورولپتیک(عملکرد مرکزی را مهار می کند سیستم عصبی)، ضد انعقاد، ضد استفراغ(ضد استفراغ) آرامش بخش(آرامبخش) عمل.

همچنین تمایل به افزایش اثر داروهای ضد درد (تسکین دهنده درد) دارد.

خوبی دارد تاثیر تیمولپتیک(اثر ضد افسردگی، که به دلیل فعال شدن انتقال نورآدرنرژیک حاصل می شود): سرعت تفکر، ابتکار افزایش می یابد، احساس خستگی در شرایط غیر معمول از بین می رود.

اثر ضد روان پریشی دارو با توانایی آن در مسدود کردن گیرنده های دوپامین، سیستم های مزوکورتیکال و مزولیمبیک همراه است (هذیان، توهم را از بین می برد).

کلرپروتیکسن نیز این خاصیت را دارد بلوک آدنومین و گیرنده های هیستامین که مسدود کننده آدرنرژیک و اثر آنتی هیستامینی آن را تعیین می کند.

خاصیت ضد استفراغ با توانایی مهار ناحیه ماشه ای مرکز استفراغ توضیح داده می شود.

ترشح بیشتر هورمون های غده هیپوفیز و هیپوتالاموس را سرکوب می کند.

بعد از مصرف دارو چه اتفاقی می افتد

هنگام مصرف خوراکی دارو، عناصر فعالبه اندازه کافی سریع جذب می شود. کلرپروتیکسن در عرض 20 دقیقه پس از مصرف شروع به عمل می کند و به سرعت در روده ها جذب می شود.

حداکثر غلظت در خون در عرض 2-3 ساعت پس از مصرف دارو تشخیص داده می شود.

نیمه وقت دفع از بدن تقریباً 16-10 ساعت است.

کلرپروتیکسن تمایل به عبور از جفت دارد و در مقادیر کم در شیر مادر دفع می شود.

با مدفوع و ادرار از بدن خارج می شود. بر این اساس، متابولیسم این دارواندام ها - کلیه ها و روده ها.

انتظار آن را دارد دوز روزانه 300 میلی گرم، محتوای کلرپروتیکسن در متابولیت ها 29٪، کلرپروتیکسن سولفوکسید - 41٪ است.

موارد مصرف

این دارو نشان دهنده گروهی از داروهای ضد روان پریشی آرام بخش نسبتاً مؤثر است و دارای طیف گسترده ای است گروه نشانه ها:

موارد منع مصرف برای پذیرش

دستورالعمل استفاده از کلرپروتیکسن نشان می دهد که مصرف دارو به طور قطعی است ممنوع:

• حالت مسمومیت الکلی یا مسمومیت؛
• در صورت مصرف یا مصرف بیش از حد مواد مخدر؛
• عملکرد سیستم عصبی مرکزی توسط هر عامل دیگری مهار می شود.
• افزایش سطح حساسیت به جزء (های) دارو؛
• کما
• بیماری های شدید اندام های خونساز؛
• سرکوب مغز استخوان؛
• کودکان زیر 6 سال؛
• فروپاشی عروقی (سقوط شدید فشار خون);
• بارداری؛
• پارکینسونیسم

قبل از اینکه تصمیم به مصرف یک داروی ضد روان پریشی بگیرید، باید آن را مورد مطالعه قرار دهید - این دارو بسیار است اثرات جانبی.

می توانید آنچه را که MRI مغز نشان می دهد در ویدیوی ما ببینید و در مورد آنچه اتفاق می افتد بخوانید.

با احتیاط رفتار کنید

دستورالعمل استفاده نشان می دهد که قرص کلرپروتیکسن دارای موارد منع مصرف نسبی نیز می باشد (مصرف دارو ممکن است، اما با دقت زیاد)، که هستند در:

• ترکیب با سایر داروها و مواد (برای جزئیات بیشتر به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
• صرع در مرحله بالینی یا در مرحله عوارض؛
• بیماری های پارانشیم کلیه و کبد؛
• نقص جبران نشده؛
• خستگی جسمی؛
• تاکی کاردی؛
• سن مسن؛
• بیماری های سیستم قلبی عروقی (احتمالا افزایش گذرا در فشار خون)؛
• آترواسکلروز عروق مغزی در مرحله مشخص؛
• زخم معده؛
• شکست دوازدهه;
• گلوکوم یا تمایل به وقوع آن؛
• اختلالات تنفسی ناشی از آسم، دوره بیماری های عفونی حاد، آمفیزم ریوی؛
• دیابت;
• رشد خوش خیم یا بدخیم مخاط پروستات که دارای تظاهرات بالینی است (دارو می تواند باعث احتباس ادرار شود).

در صورت اختلال در عملکرد کلیه و کبد

دارو باید با احتیاط مصرف شود، زیرا ممکن است اختلالات ساختاری و عملکردی این اندام ها رخ دهد.

اگر موارد زیر را همراه دارید، باید به ویژه مراقب باشید بیماری ها:

• فئوکروموسیتوم (تومور فعال هورمونی در غدد فوق کلیوی)؛
• سندرم ری (مصرف دارو خطر ابتلا به هپاتوتوکسی را افزایش می دهد).
• احتباس ادرار

حالت کاربرد

نشانه های عمومی برای استفاده از کلرپروتیکسن زنتیوا، که در نشان داده شده است دستورالعمل ها:

تایید کنید به صورت شفاهی توسط 25-50 میلی گرم 3-4 بار در روز.در صورت لزوم، می توان 60 گرم در روز (با کاهش بعدی دوز) تجویز کرد. عضلانی - حداکثر 25-50 میلی گرم 2-3 بار در روز.

معمولاً بالاترین دوز دارو قبل از خواب داده می شود.

مقدار مصرف بسته به بیماری و شرایط همزمان

اندازه دوز تا حد زیادی به وضعیت بیمار:

1. اختلالات روان تنی و شرایط افسردگی شدید:کلرپروتیکسن به عنوان یک داروی کمکی (به عنوان بخشی از درمان پیچیده) استفاده می شود. معمولاً 60 تا 90 میلی گرم در روز تجویز می شود (دوز به چند دوز تقسیم می شود).
2. روان پریشی، اسکیزوفرنی، حالات شیدایی: ابتدا دارو به میزان 50-200 میلی گرم در روز مصرف می شود سپس نرخ روزانهبه 250-300 میلی گرم افزایش می یابد. با شرایط پیشرفته بیماری، می توان دوز را به 1200 میلی گرم افزایش داد (دوز روزانه به 3 تا 4 دوز تقسیم می شود که حدود 40٪ در عصر کاهش می یابد).
3. درمان حمایتی: 100-200 میلی گرم در روز.
4. اعصاب: 10-15 میلی گرم قبل از خواب، کمتر - 30 میلی گرم قبل از خواب، در موارد شدید - 45 میلی گرم قبل از خواب.
5. علائم ترک("خماری" یا حالت پس از دارو): دارو 3 بار در روز در حجم 500 میلی گرم (به 3 قسمت مساوی تقسیم شده) مصرف می شود. در این مورد، دوره 5-7 روز طول می کشد. پس از اتمام دوره، دوز دارو به 15-45 میلی گرم در روز کاهش می یابد (به عنوان درمان نگهدارنده، برای جلوگیری از خرابی).
6. تحریک پذیری، بیش فعالی، هیجان عصبی، گیجی در بیماران مسن: درمان با دوز 15-90 میلی گرم در روز شروع می شود، دوز به تدریج افزایش می یابد تا اثر مناسب حاصل شود.
7. بیخوابی: 30-15 میلی گرم از دارو را یک ساعت قبل از خواب مصرف کنید.
8. اختلالات رفتاری در کودکان:دوز بر اساس فرمول 0.5-2 میلی گرم X وزن کودک (کیلوگرم) محاسبه می شود. به طور متوسط، تجویز می شود: برای روان رنجوری 5-30 میلی گرم در روز، برای روان پریشی از 100 تا 200 میلی گرم در روز.
9. درد(برای تقویت اثر مسکن ها): روزانه 15 تا 300 میلی گرم از دارو را همراه با مسکن ها مصرف کنید.
10. خارش پوست(با منشاهای مختلف): 15-100 میلی گرم در روز، به 4 دوز تقسیم می شود.
11. آر ادعای سقط جنین، زایمان زودرس: 15 میلی گرم در بخش (2-3 بار در روز) به مدت 2-3 روز. سپس به مدت 7-10 روز دوزهای کاهش یافته دارو تجویز می شود.

تجویز تزریقی دارو در صورت امتناع بیمار از مصرف قرص ها یا در ابتدای دوره (حداکثر) تجویز می شود. واکنش سریعآماده سازی).

ترکیب و اشکال انتشار دارو

قرص ها:دو محدب، پوشش داده شده نازک، 15 میلی گرم (قرص نارنجی)، 50 میلی گرم (قرص قهوه ای روشن)، موجود در تاول، 10 قرص در 1 بلیستر. 1 بسته شامل 50 عدد

ترکیب: ماده فعال - کلرپروتیکسن هیدروکلراید.

اجزای کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، تالک، نشاسته ذرت، استئارات کلسیم، ساکارز.

ترکیب پوسته: ماکروگل 6000، 300، تالک، لاک آلومینیوم، هیپروملوز 2910-5.

تزریق:آمپول 1 میلی لیتر از محلول 2.5٪، 2 میلی لیتر محلول 5٪. 1 بسته حاوی 10 یا 100 آمپول است.

قطره ها:برای تجویز خوراکی

اثرات جانبی

به عنوان یک واکنش فردی ارگانیسم، موارد زیر ممکن است علائم:

1. سیستم عصبی مرکزی:سندرم اکستراپیرامیدال خفیف، مهار، خستگی، سرگیجه، خواب آلودگی. در 6 ساعت اول پس از مصرف دارو، آکاتازی ممکن است (میل غیر قابل مقاومت به حرکت، ناتوانی در نشستن). موارد جدا شده از دیستونی دیررس بسیار نادر است که افزایش سطح اضطراب به خصوص در بیماران اسکیزوفرنی امکان پذیر باشد.
2. دستگاه گوارش:افزایش ادرار، یبوست، خشکی دهان. پس از مصرف طولانی مدت دارو، ممکن است زردی کلستاتیک ایجاد شود.
3. سیستم قلبی عروقی:گرگرفتگی، تاکی کاردی (تپش قلب)، افت فشار خون ارتواستاتیک، تغییرات اکوکاردیوگرام ( فاصله QT).
4. اندام های بینایی:گاهی اوقات بیماران تاری دید، ناتوانی در تمرکز سریع را تجربه می کنند.
5. سیستم خونساز:لکوسیتوز احتمالی، کم خونی همولیتیکآگرانولوسیتوز (4-10 هفته درمان)، لکوپنی خوش خیم.
6. سیستم غدد درون ریز:آمانوره احتمالی، گرگرفتگی مکرر، گالاکتوره، ژنیکوماستی، تضعیف میل جنسی و قدرت (با مصرف طولانی مدتدارو)، دیابت شیرین.
7. متابولیسم:گاهی اوقات افزایش میزان تعریق، افزایش اشتها، نقض متابولیسم کربوهیدرات همراه با افزایش وزن (با استفاده طولانی مدت از دارو) وجود دارد.
8. اپیدرم:فتودرماتیت یا حساسیت به نور ممکن است.
9. دستگاه دهلیزی:در برخی موارد، نقض هماهنگی حرکات (لرزش، کندی) ممکن است.

مصرف بیش از حد دارو

علائم:نارسایی تنفسی، تشنج، خواب آلودگی شدید، افزایش دمای بدن، تاکی کاردی، کاهش فشار خون، شوک، کما، حرکات کنترل نشده، تحریک پذیری بیش از حد.

رفتار:می توانید معده را بشویید، ملین یا جاذب بدهید. همچنین، بسته به علائم آشکار، درمان حمایتی باید به موازات انجام شود.

روش دیالیز موثر نخواهد بود.

در صورت بروز علائم قلبی عروقی، آدرنالین ندهید (این می تواند باعث افت فشار خون شود).

تشنج را می توان با دیازپام درمان کرد.

Bioperiden به طور موثر در مورد اختلالات نوروپاتیک حرکتی کمک می کند.

سعی نکنید استفراغ ایجاد کنید، زیرا ممکن است ذرات استفراغ وارد مجاری تنفسی شوند.

دستورالعمل های ویژه

دستورالعمل استفاده از داروی Chlorprothixene Zentiva نشان می دهد که باید چنین مواردی را نیز به خاطر بسپارید لحظات:

1. مصرف کلرپروتیکسن می تواند نتایج نادرستی از تست بارداری ادرار ایمونوبیولوژیکی، آزمایش خون برای سطح بیلی روبین بدهد.
2. در طول دوره درمان، برای جلوگیری از مقدار قابل توجهی از اشعه ماوراء بنفش، توصیه می شود الکل مصرف نکنید.
3. در طول درمان فشرده، باید از اقداماتی که نیاز به سرعت بالایی از واکنش های فیزیکی و ذهنی دارند خودداری کرد (این شامل کار در ارتفاع، رانندگی وسیله نقلیه، رانندگی جرثقیل ...).
4. برای جلوگیری از سندرم "ترک" (تعادل کردن نتایج درمان)، دارو باید به تدریج از بدن خارج شود و به تدریج دوز کاهش یابد.
5. احتمال نوسانات فشار خون در نوجوانان بیشتر از بزرگسالان است.
6. در صورت وجود بیماری هایی که در فهرست موارد منع مصرف نسبی ذکر شده اند، نیاز به درمان با این دارو و خطرات احتمالی باید به دقت مقایسه شود.
7. مصرف طولانی مدت دارو اعتیادآور و اعتیادآور است.

تداخل با سایر داروها

تداخل دارو با سایر داروها به اندازه کافی خوب است مطالعه کرد:

• استفاده از کلرپروتیکسن به صورت موازی با داروهای ضد روان پریشی، خواب آور، بی حس کننده و آرام بخش هاحاوی اتنول، آنها می توانند اثر کلروپروتیکسن را بر روی سیستم عصبی مرکزی افزایش دهند.
• ترکیب با آنتی هیستامین ها و داروهای آنتی کولینرژیک می تواند منجر به کاهش سرعت هدایت تکانه های عصبی شود.
• کلروپروتیکسن اثر داروهای ضد فشار خون را افزایش می دهد.
• ترکیبی از یک دارو با آدرنالین می تواند تاکی کاردی، افت فشار خون شریانی را تحریک کند.
• کلروپروتیکسن اثربخشی لوودوپا را کاهش می دهد.
• ترکیب دارو با فنوتیازین ها، هالوپریدول، رزرپین، متوکلوپرامید می تواند باعث اختلالات حرکتی (در پس زمینه عوارض عصبی) شود.

Chlorprothixene Zentiva: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین:کلرپروتیکسن-زنتیوا

کد ATX: N05AF03

ماده شیمیایی فعال:کلر پروتیکسن

سازنده: Zentiva k.s (جمهوری چک، اسلواکی)، Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (ترکیه)، s.c. زنتیوا، اس.ا. (رومانی)

توضیحات و آپدیت عکس: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva دارویی با اثر ضد روان پریشی، ضد افسردگی متوسط ​​و اثر آرام بخش مشخص است.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دارویی کلرپروتیکسن زنتیوا - قرص های روکش دار غلاف فیلم: دو محدب گرد، نارنجی (هر کدام 15 میلی گرم) یا قهوه ای روشن تا زرد روشن (هر کدام 50 میلی گرم). رنگ هسته در هنگام شکست تقریباً از سفید تا سفید است (در یک جعبه مقوایی 3 یا 5 بسته تاول 10 عددی وجود دارد).

ترکیب 1 قرص:

• ماده فعال: کلرپروتیکسن هیدروکلراید - 15 یا 50 میلی گرم.
• اجزای کمکی (15/50 میلی گرم): نشاسته ذرت - 10 / 37.5 میلی گرم؛ لاکتوز مونوهیدرات - 92/135 میلی گرم؛ ساکارز - 10/20 میلی گرم؛ استئارات کلسیم - 1.5 / 3.75 میلی گرم؛ تالک - 1.5 / 3.75 میلی گرم؛
• پوسته (15/50 میلی گرم): هیپروملوز 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 میلی گرم؛ macrogol 6000 - 0.069 / 0.133 3 میلی گرم؛ macrogol 300 - 0.49 / 0.916 6 میلی گرم؛ تالک - 1.43 / 2.419 4 میلی گرم؛ لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد غروب آفتاب (E110) - 1/0 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 0.342 3 میلی گرم.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

کلرپروتیکسن یک داروی نورولپتیک و از مشتقات تیوکسانتن است. این دارو دارای اثرات ضد روان پریشی، ضد افسردگی متوسط ​​و آرام بخش است. اثر ضد روان پریشی با اثر مسدود کننده کلرپروتیکسن بر گیرنده های دوپامین همراه است. همچنین خواص ضد درد و ضد استفراغ دارو با مسدود شدن این گیرنده ها همراه است. کلرپروتیکسن قادر است گیرنده های a1-آدرنرژیک، گیرنده های 5-HT2 و همچنین گیرنده های H1-هیستامین را مسدود کند، که اثر ضد فشار خون و ضد هیستامین مسدودکننده آدرنرژیک آن را تعیین می کند.

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، فراهمی زیستی کلرپروتیکسن تقریباً 12٪ است. پس از مصرف خوراکی به خوبی و سریع جذب می شود. در کبد و دیواره روده تحت متابولیسم پیش سیستمیک قرار می گیرد. اثر اولین عبور از کبد را دارد.

کلرپروتیکسن از سد جفت عبور کرده و وارد شیر مادر می شود.

دفع توسط روده ها و کلیه ها انجام می شود: کلرپروتیکسن - 29٪، کلرپروتیکسن سولفوکسید - 41٪.

نیمه عمر بین 8 تا 12 ساعت است.

موارد مصرف

موارد مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا شرایط و بیماری های زیر است:

• بیخوابی؛
• سایکوزها، از جمله حالات شیدایی و اسکیزوفرنی، همراه با بیقراری روانی حرکتی، اضطراب و بی قراری.
• شرایط افسردگی، روان رنجوری، اختلالات روان تنی؛
• علائم ترک در اعتیاد به الکل و مواد مخدر؛
• اختلالات رفتاری در کودکان؛
• گیجی، بیش فعالی، بی قراری، تحریک پذیری در بیماران مسن؛
• درد (در ترکیب با مسکن).

موارد منع مصرف

مطلق:

• سرکوب مغز استخوان؛
• تغییرات پاتولوژیک در خون؛
• فئوکروموسیتوم؛
• عدم تحمل لاکتوز یا فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود لاکتاز، کمبود ایزومالتاز / ساکاراز (کلرپروتیکسن زنتیوا حاوی لاکتوز و ساکارز است).
• سرکوب سیستم عصبی مرکزی با هر منشا (از جمله موارد مرتبط با مصرف الکل، مواد افیونی یا باربیتورات ها)؛
• فروپاشی عروقی؛
• کما;
• سن تا 6 سال؛
• عدم تحمل فردی به اجزای دارو، از جمله فنوتیازین ها.

نسبی (کلرپروتیکسن زنتیوا تحت نظارت پزشکی تجویز می شود):

• تمایل به فروپاشی؛
• دیابت؛
• گلوکوم (از جمله وجود استعداد برای وقوع آن)؛
• احتباس ادرار و خطر ایجاد آن در تظاهرات بالینی هیپرپلازی پروستات؛
• نارسایی کلیه / کبد؛
• سندروم ری؛
• بیماری پارکینسون (همراه با افزایش اختلالات خارج هرمی)؛
• نارسایی شدید قلبی عروقی و تنفسی همراه با حاد بیماری های عفونیآسم یا آمفیزم ریوی (خطر زیاد افزایش گذرا در فشار خون وجود دارد)؛
• آترواسکلروز شدید عروق مغز؛
• زخم معدهمعده و دوازدهه؛
• صرع (همراه با احتمال افزایش دفعات تشنج در نتیجه کاهش آستانه تشنج).
• بارداری و شیردهی

دستورالعمل استفاده از Chlorprothixene Zentiva: روش و دوز

کلرپروتیکسن زنتیوا برای مصرف خوراکی در نظر گرفته شده است. ممکن است درمان طولانی مدت انجام شود، زیرا این دارو باعث اعتیاد یا وابستگی به مواد نمی شود.

• سایکوزها، از جمله حالات شیدایی و اسکیزوفرنی: دوز اولیه روزانه 50-100 میلی گرم است. دوز به تدریج افزایش می یابد تا اثر مطلوب، معمولا 300 میلی گرم به دست آید. میانگین دوز نگهدارنده 100 تا 200 میلی گرم در روز است. حداکثر 600 میلی گرم در روز است. معمولاً دوز روزانه به 2-3 دوز تقسیم می شود ، قسمت کوچکتر باید در روز مصرف شود ، بزرگتر - در عصر.
• علائم ترک اعتیاد به مواد مخدر و اعتیاد به الکل: دوز روزانه - 500 میلی گرم در 2-3 دوز. مدت زمان استفاده 7 روز است. پس از بهبود وضعیت، دوز به تدریج کاهش می یابد. دوز نگهدارنده روزانه بین 15 تا 45 میلی گرم است. مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا به شما امکان می دهد وضعیت را تثبیت کنید، احتمال ابتلا به پرخوری دیگر را کاهش دهید.
• بیش فعالی، تحریک پذیری، بی قراری، گیجی در بیماران مسن: 15 تا 90 میلی گرم در روز در 3 دوز منقسم.
• اختلال رفتاری در کودکان: 0.5-2 میلی گرم بر کیلوگرم؛
• عصبی، افسردگی، اختلالات روان تنی: دوز روزانه - 90 میلی گرم در 2-3 دوز.
• بی خوابی: 15-30 میلی گرم 60 دقیقه قبل از خواب.
• درد (در ترکیب با مسکن): 15-300 میلی گرم در روز.

اثرات جانبی

عوارض جانبی احتمالی (> 10٪ - بسیار شایع؛> 1٪ و< 10% – часто; >0.1 درصد و< 1% – нечасто; >0.01٪ و< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون ارتواستاتیک (به ویژه با دوزهای بالای کلرپروتیکسن زنتیوا)، تغییرات گذرا فاصله Q-Tدر نوار قلب و تاکی کاردی؛
• سیستم عصبی: سرگیجه، افزایش خستگی، خواب‌آلودگی، بی‌حالی روانی حرکتی، سندرم هیپوکینتیک-پرفشاری خون خفیف خارج هرمی، آکاتیزیا (در 6 ساعت اول پس از مصرف)، واکنش‌های دیستونیک، دیسکینزی دیررس مداوم (اختلالات معمولاً در ابتدای درمان و اغلب با آن ظاهر می‌شوند. ادامه می یابد خود به خود ناپدید می شوند). به ندرت - دیستونی دیررس، سندرم بدخیم نورولپتیک.
• سیستم غدد درون ریز: به ندرت - دیسمنوره. با استفاده طولانی مدت از دوزهای بالای کلرپروتیکسن Zentiva - گالاکتوره، دیابت شیرین، ژنیکوماستی، کاهش قدرت / میل جنسی، افزایش تعریق، تغییر در متابولیسم کربوهیدرات، افزایش اشتها، افزایش وزن.
• دستگاه گوارش: خشکی دهان (گذرا)؛ به ندرت - یبوست، زردی کلستاتیک (با یک دوره طولانی، به ویژه با استفاده از دوزهای بالا، ایجاد اختلال به احتمال زیاد بین 2 تا 4 هفته درمان است).
• اندام های خونساز: به ندرت - آگرانولوسیتوز (این اختلال اغلب در هفته های 4-10 درمان ایجاد می شود). در موارد جداگانه - لکوپنی خوش خیم گذرا و کم خونی همولیتیک.
• اندام های حسی: کدر شدن عدسی / قرنیه با اختلال بینایی احتمالی، فلج خواب (در ابتدای درمان رخ می دهد و با ادامه مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا ناپدید می شود).
• سایر موارد: بثورات پوستی، احتباس ادرار، درماتیت، گرگرفتگی، ترک، حساسیت به نور.

مصرف بیش از حد

علائم اصلی: خواب آلودگی، هیپرترمی یا هیپوترمی، تشنج، کما، شوک، علائم خارج هرمی.

در صورت مصرف بیش از حد، معمولاً درمان علامتی و حمایتی تجویز می شود. در اسرع وقت، شستشوی معده و مصرف زغال فعال انجام شود. همچنین فعالیت هایی با هدف حفظ کار سیستم قلبی عروقی و تنفسی نشان داده شده است. اپی نفرین نباید استفاده شود زیرا می تواند باعث افت بعدی فشار خون شود. اختلالات اکستراپیرامیدال را می توان با بیپریدن، تشنج با دیازپام متوقف کرد.

دستورالعمل های ویژه

مصرف دارو می تواند منجر به نشانگرهای کاذب هیپربیلی روبینمی، نتیجه مثبت کاذب هنگام انجام آزمایش ادرار ایمونوبیولوژیک برای بارداری و تغییر در فاصله QT در نوار قلب شود.

سوء مصرف الکل باعث افزایش افسردگی سیستم عصبی مرکزی می شود.

اغلب، ایجاد واکنش های دیستونیک در کودکان و بیماران جوان مشاهده می شود. آنها معمولاً در ابتدای درمان ظاهر می شوند و ممکن است طی 24 تا 48 ساعت پس از قطع مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا فروکش کنند.

در چند روز اول درمان، اثرات اکستراپیرامیدال پارکینسون ممکن است رخ دهد، اما معمولا با افزایش دوز، فراوانی آنها افزایش می یابد. بیشتر در بیماران مسن و کودکان بزرگتر رخ می دهد

دیسکینزی دیررس در ابتدای درمان وابسته به دوز است، اما ممکن است با یک دوره طولانی مدت و با رسیدن به دوز کلی، فراوانی آن افزایش یابد. پس از لغو کلرپروتیکسن زنتیوا، ممکن است نقض ادامه یابد.

خطر ایجاد واکنش های خارج هرمی و کاهش فشار خون در نوجوانان بیشتر از بیماران بزرگسال است.

در طول مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا، آزمایش خون و تعیین میزان فرمول لکوسیتکنترل شاخص های عملکرد کبدی، معاینه چشم پزشکیو همچنین مشاهده دقیق به منظور شناسایی علائم اولیهدیستونی دیررس و دیسکینزی.

شروع سندرم بدخیم نورولپتیک در هر زمان از درمان امکان پذیر است، اما بیشتر اوقات ایجاد آن بلافاصله پس از شروع مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا یا پس از انتقال بیمار از یک داروی عصبی دیگر، در حین استفاده ترکیبی با سایر داروهای روانگردان یا پس از افزایش دوز مشخص می شود. .

از مصرف اتانول، و همچنین قرار گرفتن در معرض نور خورشید و شدید دمای بالاپرهیز توصیه می شود

لغو درمان باید تدریجی باشد، این امر احتمال ابتلا به سندرم ترک را کاهش می دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

هنگام مصرف کلرپروتیکسن زنتیوا هنگام رانندگی وسایل نقلیهبیماران باید مراقب باشند

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

طبق دستورالعمل، کلرپروتیکسن زنتیوا در صورت امکان نباید در دوران بارداری / شیردهی استفاده شود.

استفاده در دوران کودکی

درمان با کلرپروتیکسن زنتیوا در بیماران زیر 6 سال منع مصرف دارد.

با اختلال در عملکرد کلیه

کلرپروتیکسن Zentiva، با توجه به نشانه های نارسایی کلیوی همزمان، باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود.

برای نقض عملکرد کبد

کلرپروتیکسن زنتیوا برای نارسایی کبد باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود.

تداخلات دارویی

• اتانول و داروهای حاوی اتانول، بی حس کننده ها، مسکن های مخدر، آرام بخش ها، خواب آورها، داروهای ضد روان پریشی: اثر مهاری کلرپروتیکسن بر سیستم عصبی مرکزی افزایش می یابد.
• داروهای ضد صرع (در بیماران مبتلا به صرع): آستانه فعالیت تشنج کاهش می یابد (تعدیل دوز اضافی لازم است).
• m-آنتی کولینرژیک ها، آنتی هیستامین ها و داروهای ضد پارکینسون: اثر آنتی کولینرژیک کلرپروتیکسن افزایش یافته است.
• فنوتیازین ها، متوکلوپرامید، هالوپریدول، رزرپین: ظاهر اختلالات خارج هرمی ممکن است رخ دهد.
• لوودوپا: اثربخشی آن کاهش می یابد.
• فنیل افرین: اثر منقبض کننده عروق ممکن است کاهش یابد.
• دوپامین (در دوزهای بالا)، اپی نفرین و افدرین: اثر منقبض کننده عروق محیطی ممکن است منحرف شود.
• اپی نفرین: افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی ممکن است ایجاد شود.
• داروهای ضد فشار خون: اثر آنها افزایش می یابد.
• کینیدین: خطر ابتلا واکنش های نامطلوباز سمت قلب افزایش می یابد؛
• گوانتیدین: اثر کاهش فشار خون کاهش می یابد.
• بروموکریپتین: هیپرپرولاکتینمی ممکن است ایجاد شود که نیاز به اصلاح رژیم دوز دارد.
• اتوتوکسیک داروها(به ویژه آنتی بیوتیک ها): کلرپروتیکسن ممکن است علائم سمیت گوش (مانند وزوز گوش، سرگیجه) را پنهان کند.

آنالوگ ها

آنالوگ کلرپروتیکسن زنتیوا تروکسال است.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای حداکثر 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری 3 سال است.

شرح

قرص های روکش دار رنگ قهوه ای، گرد، با سطح دو محدب. سطح مقطع یک هسته تقریبا سفید را نشان می دهد.

ترکیب بندی

یک قرص حاوی: ماده شیمیایی فعال: کلرپروتیکسن هیدروکلراید - 15 میلی گرم، 25 میلی گرم یا 50 میلی گرم؛ مواد کمکی:نشاسته ذرت، پودر قند، تالک، کلسیم استئارات، لاکتوز مونوهیدرات، Opadray II (قهوه ای) (شامل پلی وینیل الکل نیمه هیدرولیز شده، تالک، ماکروگل 3350، دی اکسید تیتانیوم E 171، اکسید آهن زرد E 172، اکسید آهن E172، قرمز، اکسید آهن سیاه E 172، کارمین نیل E 132).

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد روان پریشی. مشتقات تیوکسانتن
کد ATX: N05AF03.

خواص دارویی"type =" checkbox ">

خواص دارویی

کلرپروتیکسن یک عامل ضد روان پریشی از گروه تیوکسانتن است.
اثر ضد روان پریشی این داروها با محاصره گیرنده های دوپامین و همچنین احتمالاً مسدود شدن گیرنده های 5-HT (5-هیدروکسی تریپتامین، سروتونین) همراه است. در داخل بدن، کلرپروتیکسن میل ترکیبی بالایی برای گیرنده های دوپامین D1 و D2 دارد. کلرپروتیکسن همچنین تمایل بالایی به گیرنده های 5-HT2 و گیرنده های α1-آدرنرژیک دارد که شبیه به فنوتیازین ها با دوز بالا، لوومپرومازین، کلرپرومازین و تیوریدازین و همچنین کلوزاپین آنتی سایکوتیک غیر معمول است. نشان داده شده است که کلرپروتیکسن میل ترکیبی با گیرنده های هیستامین (H1) در سطح دیفن هیدرامین دارد. علاوه بر این، کلرپروتیکسن میل ترکیبی با گیرنده های موسکارینی کولینرژیک دارد. مشخصات اتصال گیرنده کلرپروتیکسن بسیار شبیه به کلوزاپین است، اما کلرپروتیکسن تقریباً 10 برابر میل ترکیبی بیشتری برای گیرنده های دوپامین دارد.
در تمام مطالعات با مدل‌های رفتاری برای فعالیت ضد روان پریشی (مسدود کردن گیرنده‌های دوپامین)، کلرپروتیکسن اثر ضد روان پریشی بارز نشان داده است. ارتباط بین دو مدل in vivo، میل ترکیبی in vitro برای گیرنده‌های دوپامین D2 و میانگین دوز خوراکی روزانه آنتی‌سایکوتیک نشان داده شده است.
در استفاده بالینی، کلرپروتیکسن یک داروی ضد روان پریشی با دوز بالا و با طیف وسیع است که برای درمان اختلالات روان پریشی، به استثنای افسردگی، استفاده می شود.
کلرپروتیکسن باعث کاهش شدت یا از بین رفتن اضطراب، وسواس، تحریک روانی حرکتی، اضطراب، بی خوابی و همچنین توهمات، هذیان و سایر علائم روان پریشی می شود.
بروز بسیار کم اثرات خارج هرمی (حدود 1٪) و دیسکینزی دیررس (حدود 0.05٪) (با توجه به 11487 بیمار) نشان می دهد که کلرپروتیکسن می تواند با موفقیت برای درمان نگهدارنده در بیماران مبتلا به اختلالات روان پریشی استفاده شود. دوزهای پایین کلرپروتیکسن دارای اثر ضد افسردگی است که باعث می شود برنامه مفیداین دارو برای اختلالات روانی که با اضطراب، افسردگی و اضطراب مشخص می شود. همچنین، با درمان با کلرپروتیکسن، شدت علائم روان تنی مرتبط کاهش می یابد.
کلرپروتیکسن اعتیاد آور، اعتیاد آور و تحمل کننده نیست. علاوه بر این، کلرپروتیکسن اثر ضد درد را تقویت می کند، اثر ضد درد خاص خود را دارد و همچنین خواص ضد خارش و ضد تهوع دارد.
فارماکوکینتیک
مکش
حداکثر غلظت در پلاسمای خون تقریباً 2 ساعت (از 0.5 تا 6 ساعت) پس از مصرف خوراکی حاصل می شود. متوسط ​​فراهمی زیستی خوراکی کلرپروتیکسن حدود 12 درصد (5 تا 32 درصد) است.
توزیع
حجم ظاهری توزیع (Vd) حدود 15.5 لیتر بر کیلوگرم است. اتصال به پروتئین پلاسما - بیش از 99٪.
کلرپروتیکسن از سد جفت عبور می کند.
متابولیسم
کلرپروتیکسن عمدتاً توسط سولفوکسیداسیون و N-demethylation زنجیره جانبی متابولیزه می شود. هیدروکسیل شدن حلقه و اکسیداسیون N به میزان کمتری رخ می دهد. کلرپروتیکسن در صفرا یافت شد که نشان دهنده گردش مجدد روده ای-کبدی است. متابولیت ها فعالیت ضد روان پریشی ندارند.
برداشت از حساب
نیمه عمر (T1/2) حدود 15 ساعت (3 تا 29 ساعت) است. متوسط ​​کلیرانس سیستمیک (Cls) تقریباً 1.2 لیتر در دقیقه است. کلرپروتیکسن از طریق کلیه ها و روده ها دفع می شود.
به مقدار کم در شیر مادر دفع می شود. نسبت شیر ​​به پلاسما در زنان شیرده از 1.2 تا 2.6 متغیر است.
تفاوتی در غلظت پلاسما یا میزان دفع بین گروه کنترل و گروه الکلی وجود نداشت، صرف نظر از اینکه گروه دوم در زمان مطالعه هوشیار بودند یا تحت تأثیر الکل بودند.
بیماران مسن (بالای 65 سال)

اختلال عملکرد کبد
تجربه کاربرد کافی نیست.
اختلال عملکرد کلیه
تجربه کاربرد کافی نیست.

موارد مصرف

اختلالات روان پریشی به استثنای افسردگی.
موارد منع مصرف
حساسیت به ماده فعال، سایر تیوکسانتن ها یا هر یک از مواد کمکی.
افسردگی سیستم عصبی مرکزی، صرف نظر از علت (به عنوان مثال، مسمومیت با الکل، باربیتورات ها یا مواد افیونی)، فروپاشی عروقی، کما.
کلرپروتیکسن می تواند باعث طولانی شدن فاصله QT شود. طولانی شدن فاصله QT ممکن است خطر آریتمی بدخیم را افزایش دهد. بنابراین، کلرپروتیکسن در بیماران با سابقه بیماری قلبی عروقی قابل توجه بالینی (به عنوان مثال، برادی کاردی شدید) منع مصرف دارد.< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
کلرپروتیکسن در بیماران منع مصرف دارد:
- با هیپوکالمی اصلاح نشده،
- با هیپومنیزیمی اصلاح نشده،
- با سندرم طولانی شدن فاصله QT،
- مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند.

روش مصرف و مقدار مصرف

بزرگسالان
موارد روانی: 50-100 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم. دوز را می توان تا 600 میلی گرم در روز افزایش داد.
دوز نگهدارنده: 100-200 میلی گرم در روز در دوزهای منقسم.
کودکان و نوجوانان
استفاده از کلرپروتیکسن در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال به دلیل عدم انجام مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده توصیه نمی شود.

اثرات جانبی"type =" checkbox ">

اثرات جانبی

شایع ترین عوارض جانبی که می تواند در بیش از 10 درصد بیماران رخ دهد، خشکی دهان، افزایش ترشح بزاق، خواب آلودگی و سرگیجه است.
بیشتر عوارض جانبی به دوز داروی مورد استفاده بستگی دارد. بروز عوارض جانبی و شدت آنها در ابتدای درمان بارزتر است و با ادامه درمان کاهش می یابد. اختلالات حرکتی به خصوص در ابتدای درمان قابل مشاهده است. در بیشتر موارد، چنین عوارض جانبی با کاهش دوز و / یا استفاده از داروهای ضد پارکینسون از بین می رود. استفاده پیشگیرانه از داروهای ضد پارکینسون توصیه نمی شود. داروهای ضد پارکینسون به دیسکینزی دیررس کمک نمی کنند، برعکس، می توانند علائم را بدتر کنند. کاهش دوز یا در صورت امکان، قطع درمان توصیه می شود. برای آکاتیزیا مداوم، بنزودیازپین ها یا پروپرانولول ممکن است کمک کنند.
اطلاعات در مورد بروز عوارض جانبی بر اساس داده های ادبیات و گزارش های خود به خودی ارائه شده است.
فرکانس به صورت فهرست شده است: بسیار رایج (> 1/10)؛ اغلب (> 1/100 و<1/10); нечасто (>1/1000 و<1/100); редко (>1/10000 و<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
در قسمت خون و سیستم لنفاوی:به ندرت - ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی، لکوپنی، آگرانولوسیتوز.
از سیستم ایمنی بدن:به ندرت - حساسیت مفرط، واکنش های آنافیلاکتیک.
از سیستم غدد درون ریز:به ندرت - هیپرپرولاکتینمی.
از جنبه متابولیسم و ​​تغذیه:اغلب - افزایش اشتها، افزایش وزن؛ به ندرت - کاهش اشتها، کاهش وزن؛ به ندرت - هیپرگلیسمی، اختلال در تحمل گلوکز.
اختلالات روانی:اغلب - بی خوابی، عصبی بودن، بی قراری، کاهش میل جنسی.
از سیستم عصبی:اغلب - خواب آلودگی، سرگیجه؛ اغلب - دیستونی، سردرد؛ به ندرت - دیسکینزی دیررس، پارکینسونیسم، تشنج، آکاتیزیا. به ندرت - سندرم بدخیم نورولپتیک.
از طرف اندام بینایی:اغلب - نقض محل اقامت، اختلال بینایی؛ به ندرت - گرفتگی نگاه.
از طرف قلب:اغلب - تاکی کاردی، تپش قلب؛ به ندرت - طولانی شدن فاصله QT.
از کنار رگ ها:به ندرت - افت فشار خون، گرگرفتگی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی.
از سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن:به ندرت - تنگی نفس.
از دستگاه گوارش:اغلب - خشکی دهان، افزایش ترشح بزاق؛ اغلب - یبوست، سوء هاضمه، حالت تهوع؛ به ندرت - استفراغ، اسهال.
از کبد و مجاری صفراوی:به ندرت - تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد؛ بسیار به ندرت - زردی.
در قسمتی از پوست و بافت های زیر جلدی:اغلب - هیپرهیدروزیس؛ به ندرت - بثورات، خارش، حساسیت به نور، درماتیت.
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند:اغلب - میالژی؛ به ندرت - سفتی عضلانی.
از کلیه ها و مجاری ادراری:به ندرت - اختلال ادرار، احتباس ادرار.
تاثیر بر شرایط بارداری، پس از زایمان و پری ناتال:ناشناخته - سندرم ترک در نوزادان.
در قسمت تناسلی و غده پستانی:به ندرت - اختلالات انزال، اختلال نعوظ؛ به ندرت - ژنیکوماستی، گالاکتوره، آمنوره.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:اغلب - استنی، خستگی.
هنگام مصرف کلرپروتیکسن، مانند سایر داروهای ضد روان پریشی، عوارض جانبی نادر زیر مشاهده شد: طولانی شدن فاصله QT، آریتمی های بطنی (فیبریلاسیون بطنی، تاکی کاردی بطنی)، تاکی کاردی بطنی پیروت (torsade de pointes) و مرگ ناگهانی.
مواردی از پریاپیسم، نعوظ طولانی مدت و معمولا دردناک آلت تناسلی که احتمالاً منجر به اختلال نعوظ می شود، با داروهای ضد روان پریشی با فرکانس نامشخص گزارش شده است.
قطع ناگهانی کلوپروتیکسن ممکن است منجر به ایجاد سندرم ترک شود. شایع ترین علائم عبارتند از تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، اسهال، رینوره، تعریق، میالژی، پارستزی، بی خوابی، عصبی بودن، اضطراب و بی قراری. بیماران همچنین ممکن است دچار سرگیجه، کنترل غیرطبیعی دمای بدن و لرزش شوند. علائم معمولاً در عرض 1-4 روز پس از ترک شروع می شود و در عرض 1-2 هفته بهبود می یابد.

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

ترکیباتی که هنگام استفاده نیاز به احتیاط دارند
کلرپروتیکسن می تواند اثر آرام بخش الکل، اثرات باربیتورات ها و سایر داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، افزایش دهد.
داروهای ضد روان پریشی می توانند اثر داروهای ضد فشار خون را افزایش یا کاهش دهند. اثر ضد فشار خون گوانتیدین و داروهای مشابه کاهش می یابد.
مصرف همزمان داروهای آنتی سایکوتیک و لیتیوم خطر مسمومیت عصبی را افزایش می دهد. داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای ضد روان پریشی متابولیسم یکدیگر را مهار می کنند.
کلرپروتیکسن می تواند اثربخشی لوودوپا و اثر داروهای آدرنرژیک را کاهش داده و اثر آنتی کولینرژیک ها را افزایش دهد.
مصرف همزمان با متوکلوپرامید و پیپرازین خطر ابتلا به اختلالات خارج هرمی را افزایش می دهد.
اثر آنتی هیستامینی کلرپروتیکسن می تواند واکنش الکل / دی سولفیرام را سرکوب یا از بین ببرد.
طولانی شدن فاصله QT مرتبط با استفاده از داروهای ضد روان پریشی می تواند با مصرف همزمان سایر داروهایی که فاصله QT را طولانی می کند تشدید شود.
مصرف همزمان با داروهای زیر که فاصله QT را طولانی می کنند منع مصرف دارد:
- داروهای ضد آریتمی کلاس IA و III (به عنوان مثال، کینیدین، آمیودارون، سوتالول)،
- برخی از داروهای ضد روان پریشی (به عنوان مثال، تیوریدازین)،
- برخی از آنتی بیوتیک های ماکرولید (به عنوان مثال، اریترومایسین)،
- برخی از آنتی هیستامین ها (به عنوان مثال، ترفنادین، آستمیزول)،
- برخی از آنتی بیوتیک های کینولون (به عنوان مثال، موکسی فلوکساسین).
این فهرست ناقص است، استفاده همزمان از سایر داروهایی که می تواند باعث افزایش قابل توجه فاصله QT شود (مانند سیزاپراید، لیتیوم) نیز منع مصرف دارد.
از مصرف همزمان داروهایی که باعث اختلالات الکترولیتی می‌شوند، مانند دیورتیک‌های تیازیدی و می‌توانند غلظت کلرپروتیکسن را در پلاسمای خون افزایش دهند، به دلیل افزایش احتمالی خطر طولانی شدن فاصله QT و ایجاد بدخیم باید اجتناب شود. آریتمی ها
داروهای ضد روان پریشی توسط سیستم سیتوکروم P450 کبد متابولیزه می شوند.
داروهایی که سیتوکروم CYP 2D6 را مهار می کنند (به عنوان مثال، پاروکستین، فلوکستین، کلرامفنیکل، دی سولفیرام، ایزونیازید، مهارکننده های MAO، داروهای ضد بارداری خوراکی، تا حدی بوسپیرون، سرترالین یا سیتالوپرام) ممکن است غلظت کلروپلاسن را در خون پروتیکس افزایش دهند. تجویز همزمان کلرپروتیکسن و داروهایی با اثر آنتی کولینرژیک این اثر آنتی کولینرژیک را افزایش می دهد.

اقدامات پیشگیرانه

سندرم نورولپتیک بدخیم
هنگام مصرف داروهای ضد روان پریشی، مواردی از سندرم نورولپتیک بدخیم با علائم زیر گزارش شده است: هیپرترمی، سفتی عضلانی، اختلال در عملکرد سیستم عصبی خودمختار، اختلال هوشیاری و افزایش کراتین کیناز سرم. خطر ممکن است با یک داروی قوی بیشتر باشد.
در میان موارد کشنده، بیشترین تعداد بیماران مبتلا به سندرم ارگانیک مغزی، عقب ماندگی ذهنی و سوء مصرف مواد افیونی یا الکل وجود دارد.
درمان: قطع داروهای ضد روان پریشی، درمان علامتی و حمایتی عمومی بستری. علائم ممکن است تا یک هفته پس از قطع داروهای ضد روان پریشی خوراکی باقی بماند.
به دلیل گشاد شدن مردمک چشم، بیمارانی که دارای محفظه قدامی کم عمق چشم و گلوکوم با زاویه بسته هستند ممکن است به گلوکوم حاد مبتلا شوند.
با توجه به خطر آریتمی های بدخیم، کلرپروتیکسن در بیماران با سابقه بیماری قلبی عروقی و در بیماران با سابقه خانوادگی طولانی شدن فاصله QT باید با احتیاط مصرف شود.
قبل از شروع درمان، انجام یک مطالعه ECG ضروری است. با فاصله QT بیش از 450 میلی ثانیه در مردان و 470 میلی ثانیه در زنان، کلرپروتیکسن منع مصرف دارد.
در طول درمان، نیاز به ECG توسط پزشک به صورت جداگانه ارزیابی می شود. اگر فاصله QT در طول درمان طولانی شود، لازم است دوزهای کمتری از کلرپروتیکسن تجویز شود؛ اگر فاصله QT بیش از 500 میلی ثانیه طولانی شود، درمان باید قطع شود.
توصیه می شود که تعادل الکترولیت به طور دوره ای در طول درمان ارزیابی شود.
از مصرف همزمان سایر داروهای ضد روان پریشی باید خودداری شود.
کلرپروتیکسن در بیماران مبتلا به سندرم ارگانیک مغز، اختلالات تشنج، اختلال عملکرد شدید کبد یا کلیه، میاستنی گراویس کاذب کاذب شدید و هیپرتروفی خوش خیم پروستات باید با احتیاط مصرف شود.
مواردی از پریاپیسم با استفاده از داروهای ضد روان پریشی با اثر مسدودکننده β-آدرنرژیک گزارش شده است. احتمال این اثر در کلوپروتیکسن مستثنی نیست. پریاپیسم شدید ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشد. بیماران باید در مورد نیاز به اورژانس آگاه شوند کمک پزشکیاگر علائم و نشانه های پریاپیسم ایجاد شود.
در بیماران مبتلا به موارد زیر باید اقدامات احتیاطی انجام شود:
- فئوکروموسیتوم،
- نئوپلازی ناشی از پرولاکتین،
- افت فشار خون شدید یا اختلال در تنظیم ارتواستاتیک،
- بیماری پارکینسون،
- بیماری های سیستم خونساز،
- پرکاری تیروئید،
- نقض ادرار، احتباس ادرار، تنگی پیلور معده، انسداد روده.
کلرپروتیکسن می تواند غلظت انسولین و گلوکز را در خون تغییر دهد، بنابراین، بیماران مبتلا به دیابت ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون داشته باشند.
به منظور تصمیم گیری در مورد امکان کاهش دوز نگهدارنده در طول درمان طولانی مدت، به ویژه با حداکثر دوزهای روزانه، لازم است نظارت منظم بر وضعیت بیمار انجام شود.
در مورد ایجاد ترومبوآمبولی وریدی در حین مصرف داروهای ضد روان پریشی گزارش شده است. با توجه به اینکه بیماران تحت درمان با داروهای آنتی سایکوتیک اغلب در معرض خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی هستند، قبل و در طول درمان با کلرپروتیکسن، لازم است عوامل خطر برای ایجاد ترومبوآمبولی وریدی مشخص شده و اقدامات پیشگیرانه انجام شود.

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال استفاده شود

کلرپروتیکسن برای استفاده در کودکان و نوجوانان توصیه نمی شود. داده های تحقیقاتی کافی در مورد اثربخشی و ایمنی کلرپروتیکسن در کودکان و نوجوانان وجود ندارد. بنابراین، کلرپروتیکسن باید برای کودکان و نوجوانان (تا 18 سال) تنها در صورت وجود نشانه ای برای استفاده و پس از ارزیابی دقیق تعادل فواید و خطرات تجویز شود.

بیماران مسن

عوارض جانبی عروق مغزی
در بیماران در معرض خطر سکته مغزی، کلرپروتیکسن باید با احتیاط مصرف شود.
در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده و کنترل‌شده با دارونما در مورد استفاده از برخی داروهای ضد روان پریشی غیر معمول در بیماران مبتلا به زوال عقل، خطر عوارض جانبی عروق مغزی 3 برابر افزایش یافت. مکانیسم این افزایش خطر ناشناخته است. افزایش خطر در هنگام استفاده از سایر داروهای ضد روان پریشی در سایر گروه های بیمار قابل رد نیست.
بیماران مسن به ویژه در معرض افت فشار خون ارتواستاتیک هستند.
افزایش مرگ و میر در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل. داده‌های دو مطالعه مشاهده‌ای بزرگ نشان داد که بیماران مسن مبتلا به زوال عقل که داروهای ضد روان پریشی مصرف می‌کردند در مقایسه با بیمارانی که داروهای ضد روان پریشی مصرف نمی‌کردند، اندکی افزایش خطر مرگ داشتند. اطلاعات کافی برای ارزیابی دقیق میزان خطر و دلایل افزایش آن وجود ندارد.
کلرپروتیکسن برای درمان اختلالات رفتاری در بیماران مسن مبتلا به زوال عقل توصیه نمی شود.

نام منسوخ یک محصول تجاری:کلرپروتیکسن زنتیوا شکل دوز: & nbspقرص های روکش دارترکیب بندی:

یک قرص 15 میلی گرمی پوشش داده شده حاوی:

ماده شیمیایی فعال: کلرپروتیکسن هیدروکلراید - 15 میلی گرم.

نشاسته ذرت - 10 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 92 میلی گرم، ساکارز - 10 میلی گرم، استئارات کلسیم - 1.5 میلی گرم، تالک - 1.5 میلی گرم؛ قاب فیلم:هیپروملوز 2910/5 - 2.011 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.069 میلی گرم، ماکروگل 300 - 0.49 میلی گرم، تالک - 1.43 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد غروب آفتاب (E 110) - 1 میلی گرم.

یک قرص 50 میلی گرمی روکش دار حاوی :

ماده شیمیایی فعال:کلرپروتیکسن هیدروکلراید - 50 میلی گرم؛

مواد کمکی: هسته: نشاسته ذرت - 37.5 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 135 میلی گرم، ساکارز - 20 میلی گرم، استئارات کلسیم - 3.75 میلی گرم، تالک - 3.75 میلی گرم؛ قاب فیلم:هیپروملوز 2910/5 - 3.6594 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.1333 میلی گرم، ماکروگل 300 - 0.9166 میلی گرم، تالک - 2.4194 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم - 0.3423 میلی گرم، رنگ آهن زرد اکسید ...029 میلی گرم.

شرح:

قرص های 15 میلی گرمی: قرص های گرد و دو محدب روکش دار نارنجی رنگ. نمای شکست: هسته از سفید تا تقریباً سفید است.

قرص های 50 میلی گرمی: قرص های گرد و دو محدب روکش دار از قهوه ای روشن تا زرد روشن. نمایش در زمان شکست: هسته از سفید تا تقریبا سفید است.

گروه فارماکوتراپی:آنتی سایکوتیک (نورولپتیک) ATX: & nbsp

N.05.A.F.03 کلرپروتیکسن

فارماکودینامیک:

کلرپروتیکسن یک داروی نورولپتیک است که از تیوکسانتن به دست می آید. دارای اثرات ضد روان پریشی، آرام بخش و ضد افسردگی متوسط ​​است.

فارماکودینامیک

اثر ضد روان پریشی کلرپروتیکسن با اثر مسدود کننده آن بر گیرنده های دوپامین همراه است.

برخلاف سایر تیوکسانتن ها، دارای اثر آرام بخش مشخصی است، زیرا تحریک تشکیل شبکه ای ساقه مغز را سرکوب می کند و همچنین با مهار گیرنده های شیمیایی در نخاع به عنوان یک ضد استفراغ عمل می کند. اثر ضد درد دارو نیز با مسدود شدن این گیرنده ها همراه است.

در موارد نادر، ایجاد یک سندرم نورولپتیک بدخیم (هیپرترمی، سفتی، آکینزی، کما) امکان پذیر است، در این شرایط لازم است بلافاصله مصرف کلرپروتیکسن متوقف شود و درمان علامتی در بخش مراقبت های ویژه یا بخش بیهوشی و احیا آغاز شود. .

دیسکینزی دیررس (مزمن - دیررس) می تواند در طول استفاده طولانی مدت از دارو (به ویژه در بیماران بالای 65 سال) به عنوان علامت افزایش حساسیت سیستم دوپامینرژیک رخ دهد (حرکات کورئوآتتوئید ناخودآگاه از نظر پیش آگهی نامطلوب هستند). مصرف اضافی داروهای ضد روان پریشی علائم را پنهان می کند، بنابراین لازم است وضعیت بیماران از نزدیک تحت نظر باشد.

همچنین خطر نسبتاً بالایی برای تشنج های صرعی وجود دارد.

در موارد نادر، افزایش اضطراب به ویژه در بیماران مبتلا به اختلالات شیدایی و اسکیزوافکتیو قابل مشاهده است (در این موارد، بهتر است به درمان با داروهای اعصاب با اثر سریع در حال توسعه، به عنوان مثال، هالوپریدول تغییر دهید).

فراوانی عوارض جانبی ذکر شده در زیر بر اساس طبقه بندی سازمان بهداشت جهانی تعیین شد: اغلب (≥ 1/10)؛ اغلب (≥ 1/100 و< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

اختلالات سیستم عصبی: اغلب - خواب آلودگی، سرگیجه؛ اغلب - سردرد، دیستونی؛ به ندرت - آکاتیزیا، دیسکینزی دیررس، پارکینسونیسم، تشنج؛ به ندرت - تشنج صرع؛ به ندرت - سندرم بدخیم نورولپتیک (هیپرترمی، سفتی، آکینزی، کما).

اختلالات روانی: اغلب - بی خوابی، عصبی بودن، بی قراری، کاهش میل جنسی.

اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن:به ندرت - احتقان بینی، تنگی نفس؛ به ندرت - آسم برونش، ادم حنجره.

اختلالات قلبی:اغلب - تاکی کاردی (به ویژه پس از توقف ناگهانی درمان)، تپش قلب؛ به ندرت - طولانی شدن فاصله QT در ECG، آریتمی بطنی (از جمله فیبریلاسیون بطنی، تاکی کاردی بطنی، تاکی کاردی بطنی پیروت). تورساد د پوینتس) و مرگ ناگهانی)؛ به ندرت - برادی کاردی، ایست قلبی.

اختلالات عروقی: اغلب - هیپوتانسیون ارتواستاتیک؛ به ندرت - کاهش فشار خون (BP)، "گرم شدن" خون به پوست؛ بسیار به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی؛ فرکانس ناشناخته - آمبولی ریه، ترومبوز ورید عمقی.

اختلالات دستگاه گوارش: اغلب - خشکی مخاط دهان، افزایش بزاق. اغلب - یبوست، سوء هاضمه، حالت تهوع؛ به ندرت - استفراغ، اسهال.

اختلالات کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - زردی، زردی کلستاتیک (بر اساس یک واکنش ایمونوپاتولوژیک).

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی: اغلب - افزایش تعریق، به ندرت - بثورات پوستی، خارش، درماتیت، واکنش های حساسیت به نور. به ندرت - اریتم، اگزما.

اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - میالژی؛ به ندرت - سفتی عضلانی؛ به ندرت - سندرم شبه لوپوس.

اختلالات کلیه و مجاری ادراری: به ندرت - اختلال ادرار، احتباس ادرار؛ به ندرت - هیپراوریکوزوری.

شرایط بارداری، پس از زایمان و دوران بارداری: فرکانس ناشناخته است - سندرم "ترک" در نوزادان (به بخش "مصرف در دوران بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).

اختلالات تناسلی و سینه: به ندرت - اختلال انزال، اختلال نعوظ؛ به ندرت - ژنیکوماستی، گالاکتوره، آمنوره؛ فرکانس ناشناخته - پریاپیسم.

اختلالات غدد درون ریز: به ندرت - هیپرپرولاکتینمی.

اختلالات متابولیک و تغذیه: اغلب - افزایش اشتها، افزایش وزن؛ به ندرت - کاهش اشتها، کاهش وزن؛ به ندرت - هیپرگلیسمی، اختلال در تحمل گلوکز.

نقض اندام بینایی: اغلب - نقض محل اقامت، اختلال بینایی؛ به ندرت - بحران چشمی (گرفتگی چشم)؛ به ندرت (پس از درمان طولانی مدت با دوزهای بالا) - رتینیت پیگمانتوزا، کدورت عدسی، رسوب قرنیه (رسوب).

اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: به ندرت - ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، نوتروپنی، آگرانولوسیتوز. به ندرت - کم خونی همولیتیک، پورپورای ترومبوسیتوپنی، پان سیتوپنی، ائوزینوفیلی.

اختلالات سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های حساسیت مفرط، واکنش های آنافیلاکتیک.

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق: اغلب - استنی، افزایش خستگی؛ به ندرت - نقض تنظیم حرارت.

داده های آزمایشگاهی و ابزاری:به ندرت - انحراف از هنجارشاخص های آزمایشگاهی عملکرد کبد

سندرم ترک: قطع ناگهانی درمان با کلرپروتیکسن ممکن است با سندرم "ترک" همراه باشد. شایع ترین علائم عبارتند از تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، اسهال، رینوره، تعریق، میالژی، پارستزی، بی خوابی، بی قراری، اضطراب و بی قراری. بیماران همچنین ممکن است سرگیجه، احساس متناوب گرما و سرما، و لرزش اندام ها داشته باشند. علائم معمولاً در عرض 1-4 روز پس از ترک ظاهر می شوند و پس از 7-14 روز فروکش می کنند.

مصرف بیش از حد:

علائم : خواب آلودگی، کما، تشنج، شوک، اختلالات خارج هرمی، هیپرترمی/هیپوترمی، افسردگی تنفسی، کاهش مداوم فشار خون (ممکن است پس از چند ساعت رخ دهد و 2-3 روز طول بکشد)، تاکی کاردی، میوز. در موارد شدید، اختلال در عملکرد کلیه. تغییرات در پارامترهای ECG، طولانی شدن فاصله QT، تاکی کاردی بطنی پیروئت (torsade de pointes)، ایست قلبی و آریتمی بطنی با مصرف بیش از حد همزمان با داروهای مؤثر بر قلب مشاهده شد.

رفتار : علامت دار و حمایت کننده. در اسرع وقت پس از مصرف، شستشوی معده باید انجام شود، استفاده از کربن فعال توصیه می شود. اقدامات لازم برای حفظ عملکرد سیستم تنفسی و قلبی عروقی انجام شود. از (آدرنالین) به عنوان استفاده نکنید این می تواند منجر به کاهش بعدی فشار خون شود. تشنج را می توان با دیازپام متوقف کرد و اختلالات خارج هرمی را با بیپریدن متوقف کرد.

دوزهای 2.5 تا 4 گرم می تواند کشنده باشد (در نوزادان تقریباً 4 میلی گرم بر کیلوگرم). برخی از بزرگسالان پس از مصرف 10 گرم زنده ماندند؛ یک کودک سه ساله پس از مصرف 1 گرم زنده ماند.

اثر متقابل:

ترکیباتی که نیاز به اقدامات احتیاطی دارند

کلرپروتیکسن می تواند اثر آرام بخش الکل و اثرات باربیتورات ها و سایر موادی که سیستم عصبی مرکزی را تحت فشار قرار می دهند (مانند داروهای ضد افسردگی، داروهای ضد صرع، مسکن ها، شل کننده های عضلانی، آنتی سایکوتیک ها، آنتی هیستامین های نسل اول و غیره) را افزایش دهد.

داروهای ضد روان پریشی می توانند اثر داروهای ضد فشار خون را افزایش یا کاهش دهند. اثر ضد فشار خون گوانتیدین و داروهای مشابه کاهش می یابد.

استفاده همزمان از داروهای اعصاب و داروهای لیتیومی خطر مسمومیت عصبی را افزایش می دهد.

داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و داروهای ضد روان پریشی متابولیسم یکدیگر را مهار می کنند.

کلرپروتیکسن می تواند اثر لوودوپا و داروهای آدرنرژیک را کاهش دهد و اثر آنتی کولینرژیک ها را افزایش دهد.

با مصرف همزمان متوکلوپرامید، پیپرازین، فنوتیازین ها، هالوپریدول و رزرپین، خطر علائم خارج هرمی افزایش می یابد.

اثر آنتی هیستامینی کلرپروتیکسن می تواند علائم واکنش دی سولفیرام-اتانول را کاهش داده یا از بین ببرد.

افزایش فاصله QT در ECG مرتبط با درمان با داروهای ضد روان پریشی ممکن است با تجویز همزمان سایر داروها که به طور قابل توجهی فاصله QT را افزایش می دهند تشدید شود.

استفاده همزمان از کلرپروتیکسن با داروهای زیر منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید):

داروهای ضد آریتمی کلاس I a و کلاس III (مانند دوفتیلید)

برخی از داروهای ضد روان پریشی (به عنوان مثال)

برخی از آنتی بیوتیک های ماکرولید (به عنوان مثال)

برخی از آنتی هیستامین ها (به عنوان مثال، ترفنادین،)

برخی از آنتی بیوتیک های کینولون (به عنوان مثال)

آماده سازی سیزاپراید و لیتیوم

همچنین نباید از داروهایی که باعث اختلالات الکترولیتی می شوند مانند دیورتیک های تیازیدی (هیپوکالمی) و داروهایی که غلظت کلرپروتیکسن را در پلاسمای خون افزایش می دهند استفاده کنید، زیرا ممکن است خطر طولانی شدن فاصله QT و بروز بدخیم را افزایش دهد. آریتمی (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید) ...

داروهای ضد روان پریشی توسط ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 در کبد متابولیزه می شوند. داروهایی که ایزوآنزیم های CYP 2D 6 را مهار می کنند (به عنوان مثال، مهارکننده های MAO، داروهای ضد بارداری خوراکی، به میزان کمتر -، یا) می توانند غلظت کلرپروتیکسن را در پلاسمای خون افزایش دهند.

استفاده همزمان از کلرپروتیکسن با آنتی کولینرژیک ها باعث افزایش اثر آنتی کولینرژیک می شود.

کلرپروتیکسن می تواند اثرات α-آدرنرژیک اپی نفرین (آدرنالین) را مسدود کند، که در صورت استفاده با هم می تواند منجر به کاهش فشار خون و تاکی کاردی شود.

کلرپروتیکسن همچنین آستانه تشنج را کاهش می دهد، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای ضد صرع داشته باشد.

هنگام درمان با کلرپروتیکسن، غلظت پرولاکتین در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد - در صورت استفاده از آن در ترکیب با بروموکریپتین، ممکن است تنظیم دوز ضروری باشد.

تیوکسانتن ها می توانند اثر اتوتوکسیک سایر داروها (وزوز گوش، سرگیجه و غیره) را بپوشانند.

دستورالعمل های ویژه:

بیمارانی که درمان دارویی طولانی مدت، به ویژه در دوزهای بالا را دریافت می کنند، باید به دقت تحت نظر متخصص باشند و احتمال کاهش دوز نگهدارنده باید به صورت دوره ای بررسی شود.

سندرم نورولپتیک بدخیم

احتمال ایجاد سندرم نورولپتیک بدخیم (هیپرترمی، سفتی عضلانی، سطح هوشیاری ناپایدار، بی ثباتی سیستم عصبی خودمختار) با استفاده از هر نوع داروهای اعصاب وجود دارد. بیمارانی که از قبل سندرم آسیب ارگانیک مغزی، عقب ماندگی ذهنی، سوء مصرف مواد افیونی و الکل دارند، بیشتر احتمال دارد پیامدهای کشنده داشته باشند.

رفتار: قطع درمان با داروهای ضد روان پریشی. درمان علامتی و اقدامات حمایتی عمومی. استفاده از دانترولن و بروموکریپتین ممکن است مفید باشد.

علائم ممکن است تا یک هفته یا بیشتر پس از مصرف داروهای ضد روان پریشی باقی بماند.

گلوکوم

گلوکوم حاد ناشی از گشاد شدن مردمک چشم می تواند در بیماران مبتلا به سندرم نادر اتاقک قدامی کم عمق و در بیماران با زاویه دوربین باریک رخ دهد.

افزایش طول دهانهQT

به دلیل خطر آریتمی های بدخیم، این دارو در بیماران با سابقه بیماری قلبی عروقی یا با سابقه خانوادگی طولانی شدن فاصله QT باید با احتیاط مصرف شود.

قبل از شروع درمان، انجام یک مطالعه ECG ضروری است.

اگر فاصله QTc در آغاز درمان از 450 میلی ثانیه در مردان یا 470 میلی ثانیه در زنان بیشتر شود، استفاده از دارو منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید). در طول درمان، نیاز به نظارت بر ECG باید به صورت فردی ارزیابی شود. در طول دوره درمان، اگر فاصله QT افزایش یابد، دوز باید کاهش یابد و اگر فاصله QTc بیش از 500 میلی ثانیه باشد، درمان باید قطع شود.

مانند سایر داروهای روانگردان، این دارو می تواند بر پارامترهای گلیسمی در بیماران دیابتی تأثیر بگذارد، که ممکن است نیاز به اصلاح درمان ضد دیابت (انسولین یا داروهای کاهنده قند خون برای تجویز خوراکی) داشته باشد.

حساسیت به فنوتیازین ها ممکن است نشان دهنده حساسیت مفرط به تیوکسانتن ها باشد.

ترومبوآمبولی وریدی

مواردی از ترومبوآمبولی وریدی (VTE) با داروهای ضد روان پریشی گزارش شده است. از آنجایی که بیمارانی که تحت درمان با داروهای ضد روان پریشی قرار می گیرند اغلب دارای عوامل خطر برای ایجاد ترومبوآمبولی وریدی هستند، همه عوامل خطر احتمالی برای VTE باید قبل و در طول درمان شناسایی شوند و اقدامات پیشگیرانه باید انجام شود.

بیماران بالای 65 سال

با توجه به داده های مطالعات تصادفی کنترل شده با دارونما در جمعیت بیماران مبتلا به زوال عقل، تجویز برخی از داروهای ضد روان پریشی غیر معمول با افزایش تقریباً 3 برابری خطر عوارض جانبی عروق مغزی همراه بود.

مکانیسم افزایش خطر ناشناخته است. افزایش مشابهی در خطر را نمی توان برای سایر آنتی سایکوتیک ها و سایر گروه های بیمار رد کرد. در بیماران با عوامل خطر سکته مغزی، دارو باید با احتیاط مصرف شود.

استفاده از دارو می تواند منجر به یک نتیجه مثبت کاذب در هنگام انجام آزمایش ادرار ایمونوبیولوژیکی برای بارداری، شاخص های کاذب هیپربیلی روبینمی و همچنین تغییر در فاصله QT در الکتروکاردیوگرام شود.

پریاپیسم

با استفاده از داروهای ضد روان پریشی که گیرنده های آلفا آدرنرژیک را مسدود می کنند، مواردی از پریاپیسم مشاهده شده است و این پدیده با مصرف دارو امکان پذیر است. موارد شدیدپریاپیسم ممکن است نیاز به مراقبت پزشکی داشته باشد. در صورت بروز علائم و نشانه های پریاپیسم باید به بیماران توصیه شود که به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.

در طول درمان، باید از مصرف مواد حاوی قرار گرفتن در معرض دمای بسیار بالا (خطر گرمازدگی)، تابش بیش از حد خودداری شود.

برای جلوگیری از ایجاد سندرم "ترک"، لازم است درمان با دارو به تدریج متوقف شود.

لاکتوز و ساکارز

قرص کلرپروتیکسن سانوفی حاوی لاکتوز و ساکارز است. بیماران مبتلا به عدم تحمل نادر لاکتوز یا فروکتوز ارثی، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود ساکاراز / ایزومالتاز برای مصرف دارو منع مصرف دارند.

کلرپروتیکسن سانوفی در دوز 15 میلی گرم حاوی لاک آلومینیوم بر پایه رنگ زرد غروب آفتاب (E 110) است که می تواند باعث واکنش های آلرژیک شود.

تاثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه چهارشنبه و خز.:

کلرپروتیکسن دارای اثر آرام بخش است، بنابراین، در طول درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند، باید مراقب باشید. باید از قبل در مورد اختلال احتمالی در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها به بیماران هشدار داده شود.

فرم انتشار / دوز:

قرص های روکش دار 15 و 50 میلی گرمی.

بسته:

10 قرص در یک تاول PVC / Al.

3 یا 5 تاول همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری:

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری:

پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه نام تجاری منسوخ شده: & nbspکلرپروتیکسن زنتیوا تاریخ تغییر نام: & nbsp 18.06.2018 شماره ثبت: P N012015 / 01 تاریخ ثبت نام: 2010/06/21 / 2018/06/18 بستن دستورالعمل

دارو کلر پروتیکسن- داروهای اعصاب، ضد روان پریشی، تیمولپتیک، ضد استفراغ، ضد تشنج.
دارای فعالیت آنتی سروتونین، کولین و آدرنولیتیک است. گیرنده های دوپامین را در سیناپس های پلی نورونی مغز مسدود می کند (علائم تولیدی روان پریشی - هذیان و توهم را تسکین می دهد) و همچنین در ناحیه نیگروستریاتال و ناحیه توبولوینفوندیبولار (که باعث اختلالات خارج هرمی می شود). هیستامین، سروتونین، گیرنده های آلفا آدرنرژیک و کولینرژیک در سیستم عصبی مرکزی را متصل می کند، منطقه ماشه ای مرکز استفراغ را مهار می کند.
در صورت مصرف خوراکی، به سرعت جذب می شود. عمل در 20 دقیقه انجام می شود. تحت متابولیسم پیش سیستمیک (در دیواره های روده و کبد) قرار می گیرد. به دلیل اثر "گذر اول"، غلظت پلاسما همیشه کمتر از تزریق در متر است. از سد جفت و به شیر مادر نفوذ می کند. از طریق کلیه ها و روده ها، عمدتاً به شکل متابولیت ها (با دوز روزانه 300 میلی گرم - حدود 29٪ به شکل کلرپروتیکسن، 41٪ - کلرپروتیکسن سولفوکسید) دفع می شود. T1/2 8-12 ساعت است.

موارد مصرف

نشانه های استفاده از دارو کلر پروتیکسنعبارتند از: روان پریشی، از جمله اسکیزوفرنی و حالات شیدایی، همراه با بیقراری روانی حرکتی، بیقراری و اضطراب. شرایط افسردگی در دوران یائسگی؛ مزاحم هیجان همراه با ترس و تنش؛ انسفالوپاتی دیسیرکولاتور، آسیب مغزی تروماتیک، علائم ترک در اعتیاد به الکل و مواد مخدر؛ بیش فعالی، تحریک پذیری، بی قراری، گیجی در بیماران مسن؛ اختلال خواب در اضطرابپیش دارو، اضطراب (از جمله در بیماران سوختگی)، درماتوز خارش دار، برونکواسپاسم، استفراغ، سندرم درد(در ترکیب با داروهای ضد درد). در روانپزشکی کودک: اختلالات روان تنی و عصبی، اختلالات رفتاری در کودکان.

حالت کاربرد

برای تجویز خوراکی برای بزرگسالان دوز روزانه کلر پروتیکسناز 10 میلی گرم تا 600 میلی گرم متغیر است، برای کودکان - از 5 میلی گرم تا 200 میلی گرم.
فرکانس پذیرش و مدت درمان با نشانه ها تعیین می شود.

اثرات جانبی

از سیستم عصبی و اندام های حسی: افزایش خستگی، سرگیجه، بی حالی روانی حرکتی، سندرم هیپوکینتیک-پرفشاری خون خفیف خارج هرمی، آکاتیزیا (در 6 ساعت اول پس از تجویز)، واکنش های دیستونیک، دیسکینزی دیررس مداوم، کدورت قرنیه و / یا عدسی اختلال احتمالی بینایی، فلج اقامت؛ به ندرت - سندرم بدخیم نورولپتیک، دیستونی دیررس.
از طرف سیستم قلبی عروقی و خون (خون سازی، هموستاز): افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی، تغییر در فاصله QT در ECG. به ندرت - آگرانولوسیتوز (به احتمال زیاد بین 4-10 هفته درمان)، لکوپنی، کم خونی همولیتیک.
از دستگاه گوارش: خشکی مخاط دهان، یبوست، زردی کلستاتیک (به احتمال زیاد بین 2-4 هفته درمان).
از کنار سیستم تناسلی ادراری: احتباس ادرار، دیسمنوره، کاهش قدرت و/یا میل جنسی.
واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، درماتیت، حساسیت به نور.
سایر موارد: سندرم ترک، گرگرفتگی، گالاکتوره، ژنیکوماستی، افزایش اشتها، تغییر در متابولیسم کربوهیدرات، افزایش وزن، افزایش تعریق.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو کلر پروتیکسنعبارتند از: حساسیت؛ مسمومیت با داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند (از جمله الکل)، کما، کلاپس عروقی، فئوکروموسیتوم، بیماری های خونساز، بارداری، شیردهی، دوران کودکی(تا 6 سال).
با مراقبت: بیماری های سیستم قلبی عروقی (خطر افزایش گذرا فشار خون)، آترواسکلروز شدید عروق مغزی، گلوکوم (از جمله استعداد به آن)، تمایل به فروپاشی، زخم معده و زخم اثنی عشر. نارسایی تنفسی همراه با بیماری های عفونی حاد، آسم یا آمفیزم ریوی، احتباس ادرار، بیماری پارکینسون (افزایش اثرات خارج هرمی)، هیپرپلازی پروستات با تظاهرات بالینی(خطر احتباس ادرار)، سندرم ری (افزایش خطر ایجاد اثرات سمی کبد)، صرع (در نتیجه کاهش آستانه تشنج، تشنج های مکرر ممکن است)، دیابت شیرین، اختلالات شدید کبد و / یا کلیه.

بارداری

کلر پروتیکسنبرای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

تداخل با سایر فرآورده های دارویی

اقدام افسرده کننده کلر پروتیکسنبر روی سیستم عصبی مرکزی ممکن است با مصرف همزمان با بیهوشی های عمومی، مسکن های مخدر، آرام بخش ها افزایش یابد. قرص های خواب آور، سایر داروهای اعصاب و همچنین با اتانول و داروهای حاوی اتانول. اثر آنتی کولینرژیک با استفاده همزمان از داروهای آنتی کولینرژیک، آنتی هیستامین ها و داروهای ضد پارکینسون افزایش می یابد. کلرپروتیکسن اثر داروهای ضد فشار خون را افزایش می دهد، اثربخشی لوودوپا را کاهش می دهد. استفاده همزمان از کلرپروتیکسن و اپی نفرین می تواند منجر به افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی شود.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد دارو کلر پروتیکسن: تشنج، نارسایی تنفسی، خواب آلودگی شدید، کما، تاکی کاردی، هیپرترمی، کاهش فشار خون.
درمان: شستشوی معده، تجویز زغال فعال و ملین های نمکی، درمان علامتی و حمایتی. دیالیز بی اثر است.

شرایط نگهداری

در یک مکان تاریک در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.

فرم انتشار

کلرپروتیکسن - قرص های روکش شده با فیلم.
بسته بندی: 30 قرص.

ترکیب بندی

1 قرص روکش دار کلر پروتیکسنحاوی ماده فعال: کلرپروتیکسن هیدروکلراید 15 و 50 میلی گرم.
مواد کمکی: نشاسته ذرت، لاکتوز مونوهیدرات، ساکارز، استئارات کلسیم، تالک.
ترکیب پوسته: هیپروملوز 2910/5، ماکروگل 6000، ماکروگل 300، تالک، لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد غروب.

پارامترهای اصلی

نام:	کلرپروتیکسن
کد ATX:	N05AF03 -