درمان ادم

Octreotide: دستورالعمل استفاده از محلول تزریقی. Octreotide: موارد مصرف و موارد منع مصرف، روش مصرف، عوارض جانبی شرح شکل دارویی

اکتروتید یک آنالوگ مصنوعی سوماتواستاتین است که ترشح هورمون رشد، انسولین، گاسترین، گلوکاگون، سروتونین و تیروتروپین را که هر دو از نظر پاتولوژیک بالا و ناشی از عوامل خارجی هستند، سرکوب می کند. فعالیت بدنی، هیپوگلیسمی انسولین، مصرف غذا، تیرولیبرین، آرژنین).

فرم انتشار و ترکیب

فرم دوز Octreotide محلولی برای تزریق داخل وریدی یا زیر جلدی است که 1 میلی لیتر از آن حاوی:

50 یا 100 میکروگرم اکتروتید؛
کلرید سدیم و آب تزریقی به عنوان اجزای کمکی.

محلول 1 میلی لیتری در آمپول، 5 آمپول در بسته فروخته می شود.

موارد مصرف

طبق دستورالعمل Octreotide، این دارو برای موارد زیر در نظر گرفته شده است:

درمان پانکراتیت حاد؛
پیشگیری و درمان عوارض بعد از عمل جراحی روی لوزالمعده مانند آبسه، فیستول پانکراس، سپسیس، پانکراتیت حاد پس از عمل؛
توقف خونریزی زمانی که زخم معدهمعده یا دوازدهه؛
توقف خونریزی اولیه و پیشگیری از خونریزی مجدد از وریدهای واریسی مری و معده در بیماران مبتلا به سیروز کبدی.

اگر آگونیست های دوپامین بی اثر یا غیرممکن هستند، پرتودرمانی یا درمان جراحیاکتروتید برای درمان آکرومگالی تجویز می شود، بیماری که با افزایش پاتولوژیک در قسمت های خاصی از بدن مشخص می شود، که با افزایش تولید هورمون رشد (هورمون سوماتوتروپیک) توسط غده هیپوفیز قدامی در نتیجه آسیب تومور آن همراه است.

علاوه بر این، نشانه های استفاده از Octreotide عبارتند از:

گلوکاگونوم ها (تومورهایی که از سلول های آلفا جزایر پانکراس منشا می گیرند)؛
گاسترینوم (تومورهای غدد درون ریز پانکراس)؛
انسولوم ها (تومورهای فعال هورمونی جزایر پانکراس)؛
سوماتولیبرینوما (نئوپلاسم های غده هیپوفیز با ماهیت نامشخص یا ناشناخته)؛
اسهال مقاوم در برابر ایدز

برای تسکین علائم، این دارو برای تومورهای غدد درون ریز سیستم گوارشی، به ویژه برای موارد زیر تجویز می شود:

تومورهای کارسینوئید با سندرم کارسینوئید؛
تومورهای سلول جزایر پانکراس که با تولید بیش از حد VIP (پپتید وازواکتیو روده ای) مشخص می شوند.

موارد منع مصرف

طبق دستورالعمل Octreotide، استفاده از دارو منع مصرف دارد:

کودکان و نوجوانان زیر 18 سال؛
در صورت حساسیت به اکتروتید یا اجزای کمکی دارو.

دارو را تجویز کنید، اما با احتیاط شدید:

زنان حامله؛
با دیابت؛
در دوران شیردهی؛
با سنگ کیسه صفرا (بیماری سنگ کیسه صفرا).

روش مصرف و مقدار مصرف

در پانکراتیت حاد، Octreotide به صورت زیر جلدی با دوز 100 میکروگرم سه بار در روز تجویز می شود. دوره درمان 5 روز است. در صورت لزوم می توان دوز روزانه را تا 1200 میکروگرم افزایش داد اما در این صورت تجویز داخل وریدی دارو اندیکاسیون دارد.

برای توقف خونریزی (هم از وریدهای واریسی مری و هم از منشاء اولسراتیو)، اکتروتید به شکل انفوزیون های داخل وریدی طولانی مدت با دوز 25-50 میکروگرم در ساعت تجویز می شود. درمان معمولاً 5 روز طول می کشد.

برای پیشگیری از عوارض پس از عمل بر روی پانکراس، طرح زیر توصیه می شود: تجویز زیر جلدی 100-200 میکروگرم اکتروتید 1-2 ساعت قبل از لاپاراتومی، سپس - 100-200 میلی گرم زیر جلدی سه بار در روز به مدت 5-7 روز.

دوز اولیه برای آکرومگالی 0.05-0.1 میلی گرم است، دارو به صورت زیر جلدی با فاصله 8-12 ساعت تجویز می شود. دوز بیشتر با در نظر گرفتن شاخص های ماهانه غلظت هورمون رشد در خون، علائم بالینی و تحمل دارو انتخاب می شود. معمولا، دوز روزانه 0.2-0.3 میلی گرم است. حداکثر دوز مجاز 1.5 میلی گرم در روز است. اگر ظرف 3 ماه پس از درمان بهبودی حاصل شود تصویر بالینیو کاهش کافی در هورمون رشد مشاهده نشده است، مصرف اکترئوتید باید قطع شود.

دوز اولیه دارو برای تومورهای غدد درون ریز سیستم گوارشی - پانکراس 0.05 میلی گرم است. محلول به صورت زیر جلدی 1-2 بار در روز تزریق می شود. در صورت لزوم، در آینده، دوز به 0.1-0.2 میلی گرم سه بار در روز افزایش می یابد.

برای اسهال رفلکس در بیماران مبتلا به ایدز، Octreotide به صورت زیر جلدی 0.1 میلی گرم سه بار در روز تجویز می شود. اگر اسهال بعد از یک هفته متوقف نشد، مقدار مصرف به 0.25 میلی گرم سه بار در روز افزایش می یابد. اگر درمان بی اثر بود و در این دوز به مدت یک هفته، درمان باید قطع شود.

اثرات جانبی

با توجه به حاشیه نویسی، Octreotide می تواند موارد زیر را ارائه دهد اثرات جانبی:

از دستگاه گوارش و لوزالمعده: حالت تهوع، استفراغ، بی اشتهایی، درد اسپاستیک شکمی، تشکیل بیش از حد گاز، احساس نفخ، مدفوع شلاسهال، استئاتوره (مدفوع چرب). پدیده هایی شبیه انسداد حاد روده به ندرت مشاهده می شود. در برخی موارد، هپاتیت حاد بدون کلستاز، افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز و GGT، هیپربیلی روبینمی امکان پذیر است.
از طرف سیستم قلبی عروقی: برادی کاردی، آریتمی؛
از طرف متابولیسم کربوهیدرات: هیپوگلیسمی، اختلال در تحمل گلوکز بعد از غذا.
واکنش های موضعی: قرمزی، درد، سوزش، خارش، تورم در محل تزریق.
سایر موارد: آلوپسی؛
واکنش های آلرژیک.

با استفاده طولانی مدت از اکترئوتید، ممکن است سنگ ایجاد شود كيسه صفرا... در موارد نادر، هیپرگلیسمی مداوم ممکن است ایجاد شود.

آنالوگ ها

داروهای زیر با همان ماده فعال تولید می شوند: Genfastat، Octreotide-Actavis، Octreotide Fsintez، Octretex، Octrid، Sandostatin، Sandostatin Lar، Serakstal.

شرایط و ضوابط نگهداری

از داروخانه ها، Octreotide با نسخه پزشک معالج تجویز می شود. آمپول ها را طبق توصیه های سازنده در مکانی تاریک در دمای 8 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. دور از دسترس اطفال نگه دارید! با توجه به شرایط ذخیره سازی توصیف شده، عمر مفید محلول 5 سال است.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده را مطالعه کنید محصول دارویی اکترئوتید... بازخورد بازدیدکنندگان وب سایت - مصرف کنندگان ارائه می شود از این داروو همچنین نظرات متخصصان پزشکی در مورد استفاده از اکتروتید در عمل خود. یک درخواست بزرگ این است که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، که ممکن است توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده باشد. آنالوگ های Octreotide در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان پانکراتیت، خونریزی با زخم های دستگاه گوارش در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب آماده سازی.

اکترئوتید- یک آنالوگ مصنوعی سوماتوستاتین، که دارای اثرات دارویی مشابه است، اما مدت زمان اثر آن به طور قابل توجهی طولانی تر است.

این دارو ترشح هورمون رشد را که هم از نظر پاتولوژیک افزایش یافته و هم در اثر آرژنین، ورزش و هیپوگلیسمی انسولین ایجاد می شود، سرکوب می کند. این دارو همچنین ترشح انسولین، گلوکاگون، گاسترین، سروتونین را سرکوب می کند که هم از نظر پاتولوژیک افزایش یافته و هم در اثر مصرف غذا ایجاد می شود. همچنین ترشح انسولین و گلوکاگون تحریک شده توسط آرژنین را مهار می کند. اکترئوتید ترشح تیروتروپین ناشی از تیرولیبرین را مهار می کند.

در بیمارانی که قصد انجام جراحی پانکراس را دارند، استفاده از اکتروتید قبل، حین و بعد از عمل جراحی باعث کاهش بروز بیماری های معمولی می شود. عوارض بعد از عمل(به عنوان مثال، فیستول پانکراس، آبسه، سپسیس، پانکراتیت حاد پس از عمل).

در صورت خونریزی از وریدهای واریسی مری و معده در بیماران مبتلا به سیروز کبدی، استفاده از اکتروتید همراه با درمان اختصاصی (مثلاً درمان اسکلروزکننده و هموستاتیک) منجر به توقف مؤثرتر خونریزی و جلوگیری از خونریزی مجدد می شود.

داروی Octreotide Depo یک فرم دوز طولانی اثر اکتروتید برای تجویز عضلانی است که غلظت درمانی اکتروتید را در خون به مدت 4 هفته ثابت نگه می دارد. Octreotide یک درمان پاتوژنتیک برای تومورهایی است که به طور فعال گیرنده های سوماتوستاتین را بیان می کنند. اکتروتید یک اکتاپپتید مصنوعی است که مشتق شده از هورمون طبیعی سوماتوستاتین است و اثرات دارویی مشابهی دارد، اما مدت اثر آن به طور قابل توجهی طولانی تر است. این دارو ترشح افزایش یافته هورمون رشد (GH) و همچنین پپتیدها و سروتونین را که در سیستم غدد درون ریز معده - انترو - پانکراس تولید می شود، سرکوب می کند.

ترکیب

اکتروتید + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

پس از تزریق زیر جلدی، اکتروتید به سرعت و به طور کامل جذب می شود. اتصال به پروتئین پلاسما 65٪ است. اتصال اکتروتید به سلول های خونی بسیار ناچیز است. پس از تزریق وریدی، اکتروتید در 2 مرحله با نیمه عمر حذف به ترتیب 10 دقیقه و 90 دقیقه حذف می شود. بیشتر اکتروتید از طریق روده ها دفع می شود، حدود 32٪ بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

نشانه ها

درمان پانکراتیت حاد؛
توقف خونریزی در صورت زخم معده و دوازدهه;
توقف خونریزی و جلوگیری از خونریزی مجدد از وریدهای واریسی مری در بیماران مبتلا به سیروز کبدی؛
پیشگیری از عوارض پس از عمل بر روی پانکراس؛
اسهال در بیماران مبتلا به ایدز مقاوم به انواع دیگر درمان.

در درمان آکرومگالی:

هنگامی که کنترل کافی تظاهرات بیماری با تجویز زیر جلدی اکتروتید انجام می شود.
در صورت عدم وجود اثر کافی از درمان جراحی و پرتودرمانی؛
برای آماده شدن برای درمان جراحی؛
برای درمان بین دوره های پرتودرمانی تا زمانی که اثر پایدار ایجاد شود.
در بیماران غیر قابل جراحی

در درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس:

تومورهای کارسینوئید با علائم سندرم کارسینوئید؛
انسولینوم ها؛
VIPomas;
گاسترینوم (سندرم زولینگر-الیسون)؛
گلوکاگونوم (برای کنترل هیپوگلیسمی در دوره قبل از عمل و همچنین برای درمان نگهدارنده)؛
سوماتولیبرینوما (تومورهایی که با تولید بیش از حد فاکتور آزاد کننده هورمون رشد مشخص می شوند).
درمان بیماران مبتلا به تومورهای عصبی غدد درون ریز ترشحی و غیر ترشحی گسترده (متاستاتیک) ژژنوم، ایلئوم، کولون کور، صعودی، کولون عرضی و آپاندیس، یا متاستازهای تومورهای عصبی غدد درون ریز بدون کانون شناسایی اولیه.

در درمان سرطان پروستات مقاوم به هورمون:

به عنوان بخشی از درمان ترکیبی در پس زمینه اخته جراحی یا پزشکی.

در پیشگیری از ایجاد پانکراتیت حاد پس از عمل:

با گسترده عمل های جراحیبر روی حفره شکمیو مداخلات سینه شکمی (از جمله سرطان معده، مری، کولون، پانکراس، ضایعات تومور اولیه و ثانویه کبد).

اشکال صدور

محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 50 میکروگرم و 100 میکروگرم.

محلول انفوزیون و تزریق زیر جلدی (Octreotide Actavis).

لیوفیلیزه برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز عضلانی با اثر طولانی 10 میلی گرم، 20 میلی گرم و 30 میلی گرم (Octreotide Depo).

لیوفیلیزه برای تهیه محلولی برای تجویز عضلانی با اثر طولانی مدت (میکروسفرها) 20 میلی گرم (Octreotide Long).

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

دوز بسته به ماهیت بیماری، رژیم درمانی و همچنین به صورت جداگانه تنظیم می شود فرم دوز.

اکتروتید به شکل دوز با مدت زمان معمول اثر به صورت زیر جلدی و داخل وریدی (به شکل قطره چکان)، به شکل دپو - عمیق داخل عضلانی استفاده می شود.

برای درمان پانکراتیت حاد، دارو به صورت زیر جلدی با دوز 100 میکروگرم 3 بار در روز به مدت 5 روز تجویز می شود. امکان تجویز تا 1200 میکروگرم در روز از طریق تزریق داخل وریدی وجود دارد.

برای جلوگیری از خونریزی اولسراتیو، آن را به صورت داخل وریدی با دوز 25-50 میکروگرم در ساعت به صورت انفوزیون داخل وریدی به مدت 5 روز تجویز می شود.

برای جلوگیری از خونریزی از وریدهای واریسی مری، تزریق داخل وریدی با دوز 25-50 میکروگرم در ساعت به صورت انفوزیون داخل وریدی مداوم به مدت 5 روز تجویز می شود.

برای جلوگیری از عوارض بعد از عمل بر روی پانکراس، اولین دوز 100-200 میکروگرم به صورت زیر جلدی 1-2 ساعت قبل از لاپاراتومی تجویز می شود. سپس بعد از عمل 200-100 میکروگرم به صورت زیر جلدی 3 بار در روز به مدت 7-5 روز متوالی تجویز می شود.

انبار

Octreotide Depot باید فقط به صورت عمیق داخل عضلانی (IM) در عضله گلوتئال تزریق شود. با تزریق مکرر، سمت چپ و سمت راستباید متناوب شود. سوسپانسیون باید درست قبل از تزریق آماده شود. در روز تزریق، ویال همراه دارو و آمپول همراه با حلال را می توان در دمای اتاق نگهداری کرد.

در درمان آکرومگالی در بیمارانی که تجویز SC octreotide کنترل کافی تظاهرات بیماری را برای آنها فراهم می کند، دوز اولیه توصیه شده Octreotide Depo 20 میلی گرم هر 4 هفته به مدت 3 ماه است. شما می توانید درمان با اکتروتید دپو را روز بعد پس از آخرین تجویز SC اکترئوتید شروع کنید. در آینده، دوز با در نظر گرفتن غلظت سرمی GH و IGF-1 و همچنین علائم بالینی اصلاح می شود. اگر پس از 3 ماه درمان، امکان دستیابی به اثر بالینی و بیوشیمیایی کافی وجود نداشت (به ویژه، اگر غلظت GH بالای 2.5 میکروگرم در لیتر باقی بماند)، دوز را می توان به 30 میلی گرم افزایش داد که هر 4 هفته تجویز می شود.

در مواردی که پس از 3 ماه درمان با Octreotide Depo با دوز 20 میلی گرم، کاهش مداوم غلظت GH سرم زیر 1 میکروگرم در لیتر، عادی شدن غلظت IGF-1 و ناپدید شدن علائم برگشت پذیر آکرومگالی مشاهده می شود. دوز Octreotide Depo را می توان به 10 میلی گرم کاهش داد. با این حال، در این بیماران که دوز نسبتاً کمی از Octreotide Depo دریافت می کنند، غلظت سرمی GH و IGF-1 و همچنین علائم بیماری باید به دقت کنترل شوند.

برای بیمارانی که دوز ثابتی از Octreotide Depo دریافت می کنند، غلظت GH و IGF-1 باید هر 6 ماه یکبار تعیین شود.

بیمارانی که درمان جراحی و پرتودرمانی در آنها به اندازه کافی مؤثر یا حتی بی‌اثر است و همچنین بیمارانی که در بین دوره‌های پرتودرمانی تا زمانی که اثر کامل آن ایجاد شود نیاز به درمان کوتاه‌مدت دارند، توصیه می‌شود یک دوره آزمایشی درمان با تزریق زیر جلدی اکتروتید به منظور ارزیابی اثربخشی و تحمل عمومی آن، و تنها پس از آن به استفاده از داروی Octreotide Depot طبق طرح فوق تغییر دهید.

در درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس در بیمارانی که تجویز SC octreotide کنترل کافی تظاهرات بیماری را برای آنها فراهم می کند، دوز اولیه توصیه شده Octreotide Depo 20 میلی گرم هر 4 هفته است. تجویز زیر جلدی اکتروتید باید 2 هفته دیگر پس از اولین تجویز اکترئوتید دپو ادامه یابد.

در بیمارانی که قبلاً SC octreotide دریافت نکرده‌اند، توصیه می‌شود که درمان را با تجویز SC octreotide با دوز 0.1 میلی‌گرم 3 بار در روز برای مدت زمان نسبتاً کوتاه (حدود 2 هفته) شروع کنند تا اثربخشی آن ارزیابی شود. و تحمل پذیری کلی فقط پس از آن، داروی Octreotide Depot طبق طرح فوق تجویز می شود.

در صورتی که درمان با اکترئوتید دپو به مدت 3 ماه کنترل کافی تظاهرات بالینی و نشانگرهای بیولوژیکی بیماری را فراهم کند، می توان دوز اکتروتید دپو را به 10 میلی گرم هر 4 هفته کاهش داد. در مواردی که پس از 3 ماه درمان با Octreotide Depo فقط بهبود جزئی ممکن بود، دوز دارو را می توان تا 30 میلی گرم هر 4 هفته افزایش داد. در پس زمینه درمان با Octreotide Depot، در برخی از روزها، می توان تظاهرات بالینی مشخصه تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس را افزایش داد. در این موارد، توصیه می شود قبل از شروع درمان با اکترئوتید دپو، تزریق زیر جلدی اضافی اکتروتید با دوز مصرفی توصیه شود. این می تواند عمدتاً در 2 ماه اول درمان رخ دهد، تا زمانی که غلظت پلاسمایی اکتروتید به دست آید.

تومورهای عصبی غدد درون ریز شایع و غیر ترشحی ژژنوم، ایلئوم، کولون کور، صعودی، کولون عرضی و آپاندیس یا متاستازهای تومورهای عصبی غدد درون ریز بدون کانون شناسایی اولیه: دوز توصیه شده Octreotide Depo 30 میلی گرم هر 4 هفته است. . درمان دارویی باید تا زمانی که علائم پیشرفت تومور وجود داشته باشد ادامه یابد.

در درمان سرطان پروستات مقاوم به هورمون، دوز اولیه توصیه شده Octreotide Depo 20 میلی گرم هر 4 هفته به مدت 3 ماه است. در آینده، دوز با در نظر گرفتن پویایی غلظت PSA در سرم و همچنین علائم بالینی اصلاح می شود. اگر پس از 3 ماه درمان، امکان دستیابی به اثر بالینی و بیوشیمیایی کافی (کاهش PSA) وجود نداشت، می توان دوز را به 30 میلی گرم افزایش داد که هر 4 هفته تجویز می شود.

درمان با Octreotide Depo همراه با استفاده از دگزامتازون است که طبق طرح زیر به صورت خوراکی تجویز می شود: 4 میلی گرم در روز به مدت 1 ماه، سپس 2 میلی گرم در روز به مدت 2 هفته، سپس 1 میلی گرم در روز (دوز نگهداری).

درمان با Octreotide Depot و دگزامتازون در بیمارانی که قبلاً درمان دارویی ضد آندروژن دریافت کرده‌اند، با استفاده از آنالوگ هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) ترکیب می‌شود. در این مورد، تزریق آنالوگ GnRH (شکل دپو) 1 بار در 4 هفته انجام می شود.

برای بیمارانی که Octreotide Depo دریافت می کنند، غلظت PSA باید هر ماه تعیین شود.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد و در بیماران مسن، نیازی به تنظیم رژیم دوز Octreotide Depo نیست.

برای پیشگیری از پانکراتیت حاد پس از عمل، داروی Octreotide Depo در دوز 10 یا 20 میلی گرم یک بار نه زودتر از 5 روز و حداکثر 10 روز قبل از جراحی پیشنهادی تزریق می شود.

قوانین تهیه سوسپانسیون و تجویز دارو

Octreotide Depo فقط به صورت عضلانی تجویز می شود. یک سوسپانسیون برای تزریق عضلانی با استفاده از حلال ارائه شده درست قبل از تجویز تهیه می شود. دارو باید فقط توسط پرسنل پزشکی آموزش دیده تهیه و تجویز شود.

قبل از تزریق، آمپول حاوی حلال و ویال حاوی دارو باید از یخچال خارج شده و به دمای اتاق برسد (30-50 دقیقه طول می کشد). بطری را با Octreotide Depot کاملاً عمودی نگه دارید. با ضربه ملایم بر روی بطری، مطمئن شوید که تمام لیوفیلیزه در انتهای بطری است.

بسته را با سرنگ باز کنید و یک سوزن 1.2 در 50 میلی متری به سرنگ وصل کنید تا حلال بیرون بیاید. آمپول را با حلال باز کنید و کل محتویات آمپول را با حلال داخل سرنگ بکشید، سرنگ را روی دوز 2.0 میلی لیتر قرار دهید. درپوش پلاستیکی را از ویال حاوی لیوفیلیزه بردارید. درپوش لاستیکی ویال را با سواب الکلی ضد عفونی کنید. سوزن را از وسط درپوش لاستیکی داخل ویال با لیوفیلیزه وارد کنید و حلال را با احتیاط در امتداد دیواره داخلی ویال بدون لمس محتویات ویال با سوزن تزریق کنید.

سرنگ را از ویال خارج کنید. ویال باید ثابت بماند تا زمانی که لیوفیلیزه کاملاً با حلال اشباع شود و سوسپانسیون تشکیل شود (حدود 3-5 دقیقه). پس از آن، بدون برگرداندن بطری، باید وجود لیوفیلیزه خشک در دیواره ها و پایین بطری را بررسی کنید. اگر بقایای خشک لیوفیلیزه یافت شد، ویال را تا زمانی که کاملاً اشباع شود، بگذارید.

پس از اینکه مطمئن شدید که هیچ باقیمانده لیوفیلیزه خشک وجود ندارد، محتویات ویال باید به آرامی با حرکات دایره ای به مدت 30-60 ثانیه مخلوط شود تا سوسپانسیون همگن تشکیل شود. بطری را برعکس نکنید یا تکان ندهید، زیرا می تواند منجر به لخته شدن و تعلیق نامناسب شود.

سوزن را به سرعت از درپوش لاستیکی داخل ویال فرو کنید. سپس برش سوزن را پایین آورده و با کج کردن بطری با زاویه 45 درجه، به آرامی کل سوسپانسیون را به داخل سرنگ بکشید. هنگام شماره گیری بطری را واژگون نکنید. مقدار کمی از دارو ممکن است در طرفین و پایین بطری باقی بماند. میزان مصرف باقی مانده روی دیواره و ته بطری در نظر گرفته شده است.

بلافاصله پس از کشیدن سوسپانسیون، سوزن آلاچیق صورتی را با یک سوزن آلاچیق سبز (0.8×40 میلی متر) جایگزین کنید، سرنگ را به آرامی برگردانید و هوا را از سرنگ خارج کنید.

سوسپانسیون داروی Octreotide Depo باید بلافاصله پس از آماده سازی تجویز شود. سوسپانسیون داروی اکتروتید دپو نباید با هیچ داروی دیگری در همان سرنگ مخلوط شود.

از سواب الکلی برای ضد عفونی کردن محل تزریق استفاده کنید. سوزن را عمیقاً در عضله سرینی فرو کنید، سپس پیستون سرنگ را کمی به عقب بکشید تا مطمئن شوید که آسیبی به رگ وارد نشده است. سوسپانسیون را به آرامی با فشار ثابت روی پیستون سرنگ به صورت عضلانی وارد کنید.

وقتی وارد شد رگ خونیمحل تزریق و سوزن باید عوض شود. وقتی سوزن گرفت، آن را با سوزن دیگری به همان قطر جایگزین کنید.

برای تزریق های مکرر، سمت چپ و راست باید متناوب شود.

عوارض جانبی

بی اشتهایی
حالت تهوع، استفراغ؛
گرفتگی درد شکم؛
درد شدید در ناحیه اپی گاستر؛
کشش دیواره شکم؛
احساس نفخ؛
گازگیری بیش از حد؛
مدفوع شل؛
اسهال؛
استئاتوره؛
در موارد نادر، ممکن است پدیده هایی شبیه انسداد حاد روده وجود داشته باشد.
هیپربیلی روبینمی همراه با افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز، GGT و تا حدی دیگر ترانس آمینازها
تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛
آریتمی؛
برادی کاردی؛
تاکی کاردی؛
تنگی نفس؛
اختلال احتمالی تحمل گلوکز بعد از غذا (به دلیل سرکوب ترشح انسولین توسط دارو).
هیپوگلیسمی؛
در موارد نادر، با درمان طولانی مدت، ممکن است هیپرگلیسمی مداوم ایجاد شود.
درد، خارش یا احساس سوزش، قرمزی، تورم در محل تزریق (معمولا در عرض 15 دقیقه ناپدید می شوند).
واکنش های آلرژیک;
بثورات پوستی؛
آلوپسی

موارد منع مصرف

دوران کودکیزیر 18 سال؛
حساسیت به اکتروتید یا سایر اجزای دارو.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از Octreotide و Octreotide Depo و Long در دوران بارداری مورد مطالعه قرار نگرفته است. این دارو تنها در صورتی باید در دوران بارداری استفاده شود که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

مشخص نیست که آیا دارو به شیر مادر منتقل می شود، بنابراین هنگام استفاده از دارو در دوران شیردهی باید از شیردهی خودداری شود.

کاربرد در کودکان

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.

در بیماران مسن استفاده شود

بیماران مسن نیازی به کاهش دوز Octreotide ندارند.

دستورالعمل های ویژه

در بیمار دیابت قندیدریافت انسولین، اکتروتید ممکن است نیاز به انسولین را کاهش دهد.

با وجود تومورهای هیپوفیز که GH ترشح می کنند، نظارت دقیق بر بیماران ضروری است، زیرا افزایش اندازه تومورها با ایجاد چنین عوارض جدی مانند باریک شدن میدان های بینایی امکان پذیر است. در این موارد باید به نیاز به درمان های دیگر توجه شود.

اگر قبل از شروع درمان سنگ در کیسه صفرا تشخیص داده شود، بسته به نسبت پتانسیل، موضوع استفاده از اکترئوتید به صورت جداگانه تعیین می شود. اثر درمانیدارو و عوامل خطر احتمالی مرتبط با وجود سنگ کیسه صفرا.

اگر اکتروتید بین وعده های غذایی یا قبل از خواب تزریق شود، می توان عوارض جانبی دستگاه گوارش را کاهش داد.

برای کاهش علائم ناراحتی در محل تزریق، توصیه می شود محلول دارو را قبل از تجویز به دمای اتاق رسانده و حجم کمتری از دارو را تزریق کنید. از تزریق های متعدد در یک محل در فواصل زمانی کوتاه باید اجتناب شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

برخی از عوارض جانبی Octreotide می تواند بر توانایی مدیریت تأثیر منفی بگذارد وسایل نقلیهو مکانیسم های دیگری که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند.

تداخلات دارویی

اکتروتید جذب سیکلوسپورین را کاهش می دهد، جذب سایمتیدین را کند می کند.

لازم است رژیم دوز مصرف همزمان دیورتیک ها، مسدود کننده های بتا، مسدود کننده های کانال های کلسیم "آهسته"، انسولین، داروهای کاهنده قند خون خوراکی را اصلاح کنید.

با استفاده همزمان از Octreotide و بروموکریپتین، فراهمی زیستی دومی افزایش می یابد.

شواهدی وجود دارد که نشان می دهد آنالوگ های سوماتواستاتین می توانند کلیرانس متابولیکی مواد متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را کاهش دهند، که ممکن است در اثر سرکوب GH ایجاد شود. از آنجایی که حذف چنین اثراتی از اکترئوتید غیرممکن است، داروهای متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450 و دارای محدوده درمانی محدود (کینیدین و ترفنادین) باید با احتیاط تجویز شوند.

آنالوگ های داروی Octreotide

آنالوگ های ساختاری برای ماده شیمیایی فعال:

Genfastat;
Octreotide Kabi;
Octreotide San;
Octreotide Actavis;
انبار اکتروتید؛
Octreotide Long;
Octreotide Long FS;
Octreotide Fsintez;
اکتروتید استات؛
اکترتکس;
اکترید؛
سراکستال;
ساندوستاتین

در صورت عدم وجود آنالوگ های دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.

اکتروتید یک مشتق مصنوعی از هورمون طبیعی سوماتوستاتین است که با اثرات دارویی مشابه مشخص می شود، اما مدت اثر آن به طور قابل توجهی طولانی تر است. ترشح تیروتروپین، سروتونین، گاسترین، انسولین، گلوکاگون، هورمون رشد را که هر دو از نظر پاتولوژیک بالا و ناشی از عوامل خارجی (آرژنین، مصرف غذا، هیپوگلیسمی انسولین و غیره) هستند، سرکوب می کند.

فرم انتشار و ترکیب

اشکال دارویی اکترئوتید:

محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی با دوز 50 و 100 میکروگرم: بی رنگ، مایع شفافبی بو (1 میلی لیتر در آمپول، 5 آمپول (50 میکروگرم) در بسته بندی سلولی، 5 آمپول (100 میکروگرم) در بسته بندی کانتور، 1 یا 2 بسته در جعبه مقوایی).
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی در دوز 300 و 600 میکروگرم: مایع بی رنگ، شفاف، بی بو (هر یک میلی لیتر در آمپول شیشه ای تیره با حلقه کششی برای باز شدن یا با نقطه شکست، یا در یک آمپول شیشه ای بی رنگ با علامت گذاری شده به عنوان دو نوار سبز؛ در بسته بندی کانتور آچیکووا 1 یا 2 آمپول، در بسته مقوایی 1 بسته؛ در بسته بندی کانتور آچیکووا 5 آمپول، در بسته مقوایی 1 یا 2 بسته).

ترکیب 1 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی با دوز 50 و 100 میکروگرم:

ماده فعال: اکتروتید - 50 و 100 میکروگرم؛

ترکیب 1 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی با دوز 300 و 600 میکروگرم:

ماده فعال: اکتروتید استات، از نظر اکتروتید - 300 و 600 میکروگرم.
اجزای اضافی: آب برای تزریق، کلرید سدیم.

موارد مصرف

پانکراتیت حاد (با دوز 50 و 100 میکروگرم)؛
زخم معده و اثنی عشر به منظور توقف خونریزی (با دوز 50 و 100 میکروگرم).
آکرومگالی (برای کنترل تظاهرات اصلی آسیب و کاهش سطح هورمون رشد و فاکتور رشد شبه انسولین-1 (IGF-1)؛ با کارایی ناکافی یا عدم امکان درمان جراحی یا پرتودرمانی؛ زمانی که بیمار از جراحی امتناع می کند یا کوتاه مدت درمان طولانی مدت در دوره های بین دوره های پرتودرمانی تا توسعه کامل اثر آن؛
تومورهای ترشح کننده غدد درون ریز پانکراس و دستگاه گوارشبه منظور کنترل علائم (تومورهای کارسینوئیدی (با وجود سندرم کارسینوئید)، گلوکاگونوم ها، VIPomas ها، گاسترنوماها / سندرم زولینگر-الیسون (در ترکیب با مسدود کننده های گیرنده H2 هیستامین و مهارکننده های پمپ پروتون)، انسولینوم ها (از جمله برای درمان نگهدارنده و کنترل). هیپوگلیسمی قبل از جراحی)، سوماتولیبرینوما).

این محلول برای درمان و پیشگیری از عوارض بعد از عمل جراحی در اندام های شکمی و همچنین در بیماران مبتلا به سیروز کبدی برای توقف خونریزی و جلوگیری از خونریزی های مکرر ناشی از واریس معده و مری استفاده می شود. استفاده از محصول در ترکیب با خاص امکان پذیر است اقدامات درمانی(به عنوان مثال، با اسکلروتراپی آندوسکوپی).

موارد منع مصرف

کودکان و نوجوانان تا 18 سال؛
حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاط شدید، دارو باید برای کللیتیازیس استفاده شود ( کللیتیازیس) و دیابت. هیچ تجربه ای از مصرف دارو در دوران بارداری وجود ندارد. در نتیجه، به زنان باردار توصیه می‌شود که فقط زمانی از اکتروتید استفاده کنند که سود مورد انتظار از درمان بیشتر از خطر بالقوه عوارض جانبی باشد.

در صورت لزوم تجویز دارو در دوران شیردهی، باید از شیردهی خودداری شود (زیرا مشخص نیست که آیا دارو به شیر مادر نفوذ می کند).

روش مصرف و مقدار مصرف

Octreotide به صورت زیر جلدی و داخل وریدی تجویز می شود.

در درمان پانکراتیت حاد تزریق زیر جلدی 3 بار در روز 100 میکروگرم محلول به مدت 5 روز نیز مجاز است. انفوزیون داخل وریدیدر دوز نه بیش از 1200 میکروگرم در روز.

برای توقف خونریزی از وریدهای واریسی مری یا بیماری زخم معده، انفوزیون داخل وریدی طولانی مدت با دوز 25-50 میکروگرم در ساعت به مدت 5 روز تجویز می شود.

به منظور جلوگیری از عوارض بعد از رنج مداخلات جراحیدر پانکراس، عامل به صورت زیر جلدی تزریق می شود. اولین تزریق با دوز 100-200 میکروگرم 1-2 ساعت قبل از لاپاراتومی و تزریقات بعدی - با دوز 100-200 میکروگرم بعد از جراحی، 3 بار در روز به مدت 5-7 روز انجام می شود.

برای آکرومگالی، تزریق 300 میکروگرم اکتروتید به صورت زیر جلدی در فواصل 8 یا 12 ساعت توصیه می شود. دوز داده شدهدر صورت عدم وجود اثر در طول درمان اولیه (50-100 میکروگرم محلول در فواصل 8 یا 12 ساعت) تجویز می شود. اثربخشی درمان با در نظر گرفتن شاخص های ماهانه غلظت هورمون رشد در خون، تحمل دارو و علائم بالینی... برای دستیابی به اثر مطلوب، در صورت لزوم، می توان از دارو در دوز بیش از 300 میکروگرم، اما حداکثر 1500 میکروگرم در روز استفاده کرد.

اگر در عرض 3 ماه از درمان بهبودی در تصویر بالینی و کاهش کافی در سطح هورمون رشد وجود نداشته باشد، استفاده از دارو نامناسب است.

برای تومورهای دستگاه گوارش سیستم غدد درون ریزدارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. دوز اولیه Octreotide 50 میکروگرم است که 1-2 بار در روز استفاده می شود، در آینده امکان افزایش دوز به 100-200 میکروگرم با دفعات تجویز 3 بار در روز وجود دارد. اگر درمان اولیه بی اثر باشد، با توجه به غلظت هورمون های تولید شده توسط تومور، تحمل دارو و اثر بالینی به دست آمده، تزریق زیر جلدی با دوز 300 میکروگرم 1-2 بار در روز تجویز می شود. در موارد استثنایی، افزایش تدریجی دوز به 300-600 میکروگرم، 3 بار در روز، مجاز است. اگر در طول درمان تومورهای کارسینوئید با Octreotide در حداکثر دوز قابل تحمل به مدت 7 روز اثر درمانی نداشته باشد، درمان باید قطع شود.

افراد مسن و همچنین بیماران مبتلا به اختلال عملکردکلیه نیازی به تنظیم دوز ندارد.

هنگام تجویز انفوزیون قطره ای داخل وریدی دارو، محتویات آمپول با دوز 600 میکروگرم باید در 60 میلی لیتر محلول فیزیولوژیکی کلرید سدیم (0.9٪) حل شود. محلول های رقیق شده باید بلافاصله پس از آماده سازی (برای جلوگیری از آلودگی میکروبی) تزریق شوند. در صورت غیرممکن بودن استفاده از دارو بلافاصله پس از رقیق سازی، می توان آن را در دمای 2-8 درجه سانتیگراد به مدت حداکثر 24 ساعت (کل زمان از لحظه رقیق شدن تا پایان تجویز) نگهداری کرد.

اثرات جانبی

دستگاه گوارش: اغلب - نفخ، یبوست، حالت تهوع، درد شکم، اسهال. اغلب - بی اشتهایی، تغییر رنگ / قوام مدفوع نرم، استئاتوره، احساس سنگینی / پری شکم، استفراغ، اختلالات سوء هاضمه.
سیستم غدد درون ریز: اغلب - هیپرگلیسمی. اغلب - کم کاری تیروئید، اختلال در فعالیت غده تیروئید(کاهش سطح تیروکسین آزاد و کل و هورمون محرک تیروئید) اختلال در تحمل گلوکز، هیپوگلیسمی؛
سیستم کبدی صفراوی: اغلب - تشکیل سنگ در کیسه صفرا (کللیتیازیس). اغلب - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، هیپربیلی روبینمی، اختلال در ثبات کلوئیدی صفرا، کوله سیستیت.
سیستم عصبی: اغلب - سردرد; اغلب - سرگیجه؛
سیستم قلبی عروقی: اغلب - برادی کاردی؛ گاهی اوقات - تاکی کاردی؛
سیستم تنفسی: اغلب - تنگی نفس؛
پوست: اغلب - خارش، بثورات، ریزش مو؛
اختلالات عمومی و واکنش های موضعی: اغلب - درد در محل تزریق. گاهی کم آبی

همچنین، هنگام استفاده از دارو در عمل بالینی، عوارض نامطلوب زیر مشاهده شد (صرف نظر از وجود رابطه علت و معلولی با مصرف دارو): زردی کلستاتیک، کلستاز، زردی، هپاتیت کلستاتیک، هپاتیت حاد بدون کلستاز، پانکراتیت حاد. افزایش سطح گاما گلوتامیل ترانسفراز (GGT) و آلکالین فسفاتاز (ALP)، آریتمی، واکنش های آلرژیک، کهیر، واکنش های آنافیلاکتیک.

تزریق زیر جلدی اکتروتید در دوز روزانه 3000-30000 میکروگرم، تقسیم به چندین تزریق، هیچ عارضه جانبی جدیدی را در بیماران مبتلا به تومور نشان نداد (به جز موارد ذکر شده در بالا).

در صورت تصادف تجویز داخل وریدیدارو در دوز 2400-6000 میکروگرم در روز (با سرعت 100-250 میکروگرم در ساعت) یا تجویز زیر جلدی 1500 میکروگرم 3 بار در روز، واکنش های زیر مشاهده شد: کاهش وزن، اسیدوز لاکتیک، هپاتومگالی، بی حالی. ، ضعف، اسهال، کبد چرب، پانکراتیت، هیپوکسی مغزی، ایست قلبی ناگهانی، کاهش فشار خون، ایجاد آریتمی. درمان علامتی است.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران دیابتی که انسولین مصرف می کنند، در طول درمان ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد.

قبل از شروع درمان، و همچنین در طول یک دوره طولانی، توصیه می شود که در فواصل 6-12 ماه یک معاینه اولتراسوند از کیسه صفرا انجام دهید.

در صورت تشخیص سنگ در کیسه صفرا قبل از شروع درمان، پس از تعادل بین مزایای بالقوه درمان و خطر توسعه، موضوع استفاده از دارو به صورت جداگانه تصمیم گیری می شود. عوارض احتمالیبا وجود سنگ مرتبط است.

تظاهرات واکنش های ناخواسته از بیرون دستگاه گوارشهنگامی که اکتروتید قبل از خواب یا بین وعده های غذایی تجویز می شود، ممکن است کاهش یابد.

با یک دوره طولانی مدت، عملکرد غده تیروئید باید کنترل شود.

در موارد نادر، در پس زمینه درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس، ممکن است عود ناگهانی علائم بیماری وجود داشته باشد.

هنگام استفاده از اکتروتید در بیماران با سابقه کمبود ویتامین B12 (کوبالامین)، توصیه می شود محتوای آن در بدن کنترل شود (جذب کوبالامین بدتر می شود).

برای کاهش ناراحتی و احساسات دردناکدر محل تزریق، توصیه می شود محلول را قبل از استفاده در دمای اتاق گرم کرده و در حجم کمتری تزریق کنید. از تزریق دارو در فواصل کوتاه در همان محل تزریق خودداری کنید.

تداخلات دارویی

اثر اکتروتید بر مواد/داروهای مصرفی همزمان:

سیکلوسپورین - جذب آن را کاهش می دهد.
بروموکریپتین - فراهمی زیستی آن را افزایش می دهد.
سایمتیدین - جذب آن را کاهش می دهد.
داروهای متابولیزه شده توسط سیستم سیتوکروم P450 (ترفنادین، کینیدین) - متابولیسم آنها را کاهش می دهد.

هنگامی که اکتروتید با دیورتیک ها، داروهای خوراکی کاهنده قند خون، انسولین، مسدود کننده های کانال های کلسیم "آهسته"، مسدود کننده های بتا ترکیب می شود، اصلاح رژیم دوز مورد نیاز است.

شرایط و ضوابط نگهداری

در مکانی دور از رطوبت و نور، دور از دسترس کودکان و در دمای 8 تا 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

ماندگاری 5 سال است.

هند روسیه

گروه محصولات

داروهای هورمونی

آنالوگ سوماتوستاتین. دارو برای مراقبت شدیددر گوارش

اشکال صدور

1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته های کانتور (1) - بسته های مقوایی. 1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته های کانتور (2) - بسته های مقوایی. 1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی. 1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی. 1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (2) - بسته های مقوایی. 10 آمپول 1 میلی لیتری در یک بسته 5 آمپول 1 میلی لیتری در بسته آمپول 1 میلی لیتری - 10 عدد در یک بسته. آمپول 1 میلی لیتر - 5 عدد در هر بسته. محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 100 میکروگرم در میلی لیتر، 1 میلی لیتر در یک آمپول مشخص شده با حلقه سبز بطری های شیشه ای تیره (1) کامل با حلال (آمپر)، سرنگ یکبار مصرف و سوزن برای d / و (2) - بسته های مقوایی . .. ویال های شیشه ای تیره (1) کامل با یک حلال (آمپر)، یک سرنگ یکبار مصرف و سوزن d / و (2) - بسته های مقوا. ویال های شیشه ای تیره (1) کامل با یک حلال (آمپر)، یک سرنگ یکبار مصرف و سوزن d / و (2) - بسته های مقوا. ویال های شیشه ای تیره (1) کامل با یک حلال (آمپر)، یک سرنگ یکبار مصرف، سوزن و (2) و سواب الکلی (2) - بسته های مقوا.

شرح فرم دوز

لیوفیلیزه برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز داخل عضلانی با اثر طولانی مدت رنگ سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد خفیف، به شکل پودر یا توده متخلخل فشرده شده در یک قرص. حلال اعمال شده یک مایع شفاف بی رنگ است. سوسپانسیون آماده - لیوفیلیزه سفید یا سفید برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز عضلانی با اثر طولانی مدت رنگ سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد خفیف، به شکل پودر یا توده فشرده شده در یک قرص. حلال اعمال شده یک مایع شفاف بی رنگ است. سوسپانسیون تهیه شده مایعی سفید، شفاف، بی رنگ و بی بو است، محلول شفاف، بی رنگ، محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.005% شفاف، بی رنگ، بی بو، محلول تزریقی 0.005% شفاف، بی رنگ، بی بو. محلول تزریقی 0.01% شفاف، بی رنگ، بی بو. محلول تزریقی 0.01% شفاف، بی رنگ، بی بو. محلول تزریقی 0.01% شفاف

اثر فارماکولوژیک

اکترئوتید دپو یک فرم دوز عضلانی طولانی اثر اکتروتید است که غلظت های درمانی اکتروتید را در خون به مدت 4 هفته ثابت نگه می دارد. اکتروتید یک اکتاپپتید مصنوعی مشابه هورمون طبیعی سوماتوستاتین است و دارای اثرات دارویی مشابه است، اما مدت اثر آن به میزان قابل توجهی بیشتر است. این دارو ترشح افزایش یافته هورمون رشد و همچنین پپتیدها و سروتونین تولید شده در سیستم غدد درون ریز معده-آنتروپانکراس را سرکوب می کند. در افراد سالم، اکتروتید، مانند سوماتوستاتین، ترشح هورمون رشد ناشی از آرژنین، ورزش و هیپوگلیسمی انسولین را سرکوب می کند. ترشح انسولین، گلوکاگون، گاسترین و سایر پپتیدهای سیستم غدد درون ریز معده-آنتروپانکراس، ناشی از مصرف غذا، و همچنین ترشح انسولین و گلوکاگون، تحریک شده توسط آرژنین. ترشح تیروتروپین ناشی از تیرولیبرین اثر مهاری بر ترشح هورمون رشد در اکتروتید، برخلاف سوماتوستاتین، بسیار بیشتر از ترشح انسولین است. تجویز اکتروتید با پدیده ترشح بیش از حد هورمون با مکانیسم منفی همراه نیست بازخورد... در بیماران مبتلا به آکرومگالی، تجویز Octreotide-depot در اکثریت قریب به اتفاق موارد، کاهش مداوم سطح هورمون رشد و عادی سازی غلظت فاکتور رشد شبه انسولین 1 / سوماتومدین C (IGF-1) را فراهم می کند. . در اکثر بیماران مبتلا به آکرومگالی، Octreotide-depot به طور قابل توجهی شدت علائمی مانند سردرد، افزایش تعریق، پارستزی، خستگی، درد در استخوان ها و مفاصل و نوروپاتی محیطی را کاهش می دهد. گزارش شده است که درمان با اکتروتید در بیماران منتخب با آدنوم هیپوفیز ترشح کننده هورمون رشد منجر به کوچک شدن تومور می شود. در تومورهای کارسینوئید، استفاده از اکتروتید می تواند منجر به کاهش شدت علائم بیماری، در درجه اول، مانند گرگرفتگی و اسهال شود. در بسیاری از موارد، بهبود بالینی با کاهش غلظت سروتونین پلاسما و دفع 5-هیدروکسی اندولاستیک اسید از طریق ادرار همراه است. در تومورهایی که با تولید بیش از حد پپتید وازواکتیو روده ای (VIPoma) مشخص می شوند، استفاده از اکتروتید در اکثر بیماران منجر به کاهش اسهال شدید ترشحی می شود که مشخصه آن است. این ایالت، که به نوبه خود منجر به بهبود کیفیت زندگی بیمار می شود. در عین حال، اختلالات الکترولیتی همزمان کاهش می یابد، به عنوان مثال، هیپوکالمی، که امکان لغو تجویز روده ای و تزریقی مایعات و الکترولیت ها را فراهم می کند. مطابق با توموگرافی کامپیوتریدر برخی از بیماران، پیشرفت تومور کند یا متوقف می شود و حتی اندازه آن به ویژه متاستازهای کبدی کاهش می یابد. بهبود بالینی معمولاً با کاهش (تا مقادیر نرمالغلظت پپتید وازواکتیو روده ای (VIP) در پلاسما. در گلوکاگونوم ها، استفاده از اکتروتید در بیشتر موارد منجر به کاهش قابل توجه بثورات مهاجر نکروزان می شود که مشخصه این بیماری است. اکتروتید هیچ اثر قابل توجهی بر شدت دیابت شیرین که اغلب با گلوکاگونوم مشاهده می شود ندارد و معمولاً منجر به کاهش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش قند خون نمی شود. در بیماران مبتلا به اسهال، اکتروتید باعث کاهش اسهال می شود که با افزایش وزن بدن همراه است. با استفاده از octreotide، کاهش سریع غلظت گلوکاگون پلاسما اغلب مشاهده می شود، اما این اثر با درمان طولانی مدت باقی نمی ماند. در عین حال، بهبود علائم برای مدت طولانی ثابت می ماند. در گاسترینوما / سندرم زولینگر-الیسون، اکتروتید، به تنهایی یا در ترکیب با مسدودکننده‌های گیرنده H2 هیستامین و مهارکننده‌های پمپ پروتون، می‌تواند تولید اسید معده را کاهش داده و منجر به بهبود بالینی شود. و با توجه به اسهال همچنین می توان شدت علائم دیگر را کاهش داد که احتمالاً با سنتز پپتیدها توسط تومور همراه است. جزر و مد در برخی موارد، کاهش غلظت گاسترین پلاسما وجود دارد. در بیماران مبتلا به انسولینوم، اکتروتید باعث کاهش سطح انسولین واکنش ایمنی در خون می شود. در بیماران مبتلا به تومورهای قابل عمل، اکتروتید می تواند در دوره قبل از عمل، نورموگلیسمی را بازیابی و حفظ کند. در بیماران مبتلا به غیر قابل جراحی خوش خیم و تومورهای بدخیمکنترل قند خون را می توان بدون کاهش همزمان درازمدت سطح انسولین خون بهبود بخشید. در بیماران مبتلا به تومورهای نادر که فاکتور آزاد کننده هورمون رشد بیش از حد تولید می کنند (سوماتولیبرینوما)، اکتروتید شدت علائم آکرومگالی را کاهش می دهد. به نظر می رسد که این به سرکوب ترشح فاکتور آزاد کننده هورمون رشد و خود هورمون رشد مربوط می شود. در آینده، می توان اندازه غده هیپوفیز را که قبل از شروع درمان بزرگ شده اند، کاهش داد. در بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به هورمون، مجموعه سلول‌های عصبی غدد درون‌ریز که گیرنده‌های سوماتوستاتین را به اکتروتید (نوع‌های SS2 و SS5) بیان می‌کنند، افزایش می‌یابد که حساسیت تومور به اکتروتید را تعیین می‌کند. استفاده از octreotide-depot در ترکیب با دگزامتازون در برابر پس‌زمینه بلوک آندروژن (اخته کردن پزشکی یا جراحی) در بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به هورمون، حساسیت را به هورمون درمانیو منجر به کاهش آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) در بیش از 50 درصد بیماران می شود. در بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به هورمون با متاستازهای استخوانی، این درمان با اثر ضد درد شدید و طولانی مدت همراه است. علاوه بر این، در تمام بیمارانی که به درمان ترکیبی با اکتروتید دپو پاسخ دادند، کیفیت زندگی و میانگین بقای بدون بیماری به طور قابل توجهی بهبود یافت.

فارماکوکینتیک

جذب پس از تجویز SC، Octreotide به سرعت و به طور کامل جذب می شود. Cmax اکتروتید در پلاسمای خون در عرض 30 دقیقه به دست می آید. توزیع اتصال به پروتئین پلاسما 65٪ است. اتصال اکتروتید به سلول های خونی بسیار ناچیز است. Vd 0.27 لیتر بر کیلوگرم است. حذف کلیرانس 160 میلی لیتر در دقیقه است. حدود 32 درصد بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود. پس از تزریق زیر جلدی دارو T1/2 octreotide 100 دقیقه است. پس از تزریق داخل وریدی، اکتروتید در 2 فاز به ترتیب با T1/2 10 دقیقه و 90 دقیقه دفع می شود. فارماکوکینتیک به صورت ویژه موارد بالینیدر بیماران مسن ترخیص کالا از گمرک کاهش می یابد و T1/2 افزایش می یابد. در نارسایی شدید کلیه، کلیرانس 2 برابر کاهش می یابد.

شرایط خاص

در مورد تومورهای هیپوفیز که GH ترشح می کنند، نظارت دقیق بر بیماران ضروری است، زیرا می توان با ایجاد عوارض جدی مانند باریک شدن میدان های بینایی، اندازه تومورها را افزایش داد. در این موارد باید به نیاز به درمان های دیگر توجه شود. 30-15 درصد از بیمارانی که SC octreotide برای مدت طولانی دریافت می کنند ممکن است دچار سنگ کیسه صفرا شوند. شیوع در جمعیت عمومی (سنین 60-40 سال) 20-5 درصد است. تجربه درمان طولانی مدت با اکتروتید با اثر پرولوگ در بیماران مبتلا به آکرومگالی و تومورهای دستگاه گوارش و لوزالمعده نشان می دهد که اکتروتید با اثر پرولوگ در مقایسه با اکتروتید کوتاه اثر منجر به افزایش بروز کیسه صفرا نمی شود. سنگ ها. با این حال، اسکن اولتراسوند از کیسه صفرا قبل از شروع درمان با اکترئوتید و تقریباً هر 6 ماه در طول درمان توصیه می شود. سنگ کیسه صفرا، اگر پیدا شود، معمولاً بدون علامت است. در صورت وجود علائم بالینی، درمان محافظه کارانه (به عنوان مثال، استفاده از آماده سازی اسید صفراوی) یا جراحی نشان داده می شود. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1، اکتروتید می تواند متابولیسم گلوکز را تحت تاثیر قرار دهد و در نتیجه نیاز به انسولین تزریقی را کاهش دهد. برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماران بدون اختلال متابولیک کربوهیدرات همزمان، تزریق زیر جلدی اکتروتید می تواند منجر به قند خون پس از غذا شود. در این راستا، توصیه می شود به طور منظم سطح گلیسمی را کنترل کنید و در صورت لزوم، درمان هیپوگلیسمی را اصلاح کنید. در بیماران مبتلا به انسولینوم در طول درمان با اکترئوتید، ممکن است شدت و طول مدت هیپوگلیسمی افزایش یابد (این به دلیل اثر مهاری بارزتر بر ترشح GH و گلوکاگون نسبت به ترشح انسولین است، و همچنین با مدت کوتاه‌تر انسولین. اثر مهاری بر ترشح انسولین). مشاهده سیستماتیک این بیماران نشان داده شده است. قبل از تجویز اکترئوتید، بیماران باید سونوگرافی اولیه کیسه صفرا را انجام دهند. در طول درمان با اکترئوتید، سونوگرافی مکرر از کیسه صفرا ترجیحاً در فواصل 12-6 ماه انجام شود. اگر سنگ کیسه صفرا قبل از شروع درمان یافت شود، باید مزایای بالقوه اکتروتید درمانی را در مقابل خطر احتمالی مرتبط با وجود آن ارزیابی کرد. سنگ کیسه صفرا... در حال حاضر هیچ مدرکی مبنی بر تأثیر نامطلوب اکتروتید بر سیر یا پیش آگهی کللیتیازیس از پیش موجود وجود ندارد. مدیریت بیمارانی که در آنها سنگ کیسه صفرا در طول درمان با اکترئوتید تشکیل می شود. الف) سنگ کیسه صفرا بدون علامت. اکتروتید را می توان با توجه به نسبت فایده / خطر قطع یا ادامه داد. در هر صورت هیچ اقدام دیگری جز ادامه بازرسی ها لازم نیست و در صورت لزوم آنها را بیشتر می کند. ب) سنگ کیسه صفرا با علائم بالینی. اکتروتید را می توان با توجه به نسبت فایده / خطر قطع یا ادامه داد. در هر صورت، بیمار باید مانند سایر موارد سنگ کیسه صفرا با تظاهرات بالینی درمان شود. درمان داروییشامل استفاده از ترکیبات آماده سازی اسید صفراوی (به عنوان مثال، چنودوکسی کولیک اسید با دوز 7.5 میلی گرم / کیلوگرم در روز در ترکیب با اسید اورسودوکسی کولیک در همان دوز) تحت هدایت سونوگرافی - تا زمانی که سنگ ها به طور کامل ناپدید شوند. تأثیرات بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها اطلاعاتی در مورد تأثیر اکتروتید بر توانایی رانندگی اتومبیل و استفاده از مکانیسم ها وجود ندارد.

ترکیب

1 میلی لیتر اکتروتید (به شکل یک پپتید آزاد) 50 میکروگرم مواد کمکی: کلرید سدیم - 9 میلی گرم، آب d / i - تا 1 میلی لیتر. 1 میلی لیتر اکتروتید (به شکل یک پپتید آزاد) 50 میکروگرم مواد کمکی: کلرید سدیم - 9 میلی گرم، آب d / i - تا 1 میلی لیتر. 1 میلی لیتر اکتروتید (به شکل یک پپتید آزاد) 100 میکروگرم مواد کمکی: کلرید سدیم، آب d/i. 1 میلی لیتر اکتروتید (به شکل یک پپتید آزاد) 100 میکروگرم مواد کمکی: کلرید سدیم، آب d/i. 1 میلی لیتر اکتروتید (به شکل یک پپتید آزاد) 50 میکروگرم مواد کمکی: کلرید سدیم، آب d/i. 1 میلی لیتر اکتروتید 100 میکروگرم 1 ویال اکتروتید 10 میلی گرم - "- 20 میلی گرم -" - 30 میلی گرم مواد کمکی: کوپلیمر اسیدهای DL-لاکتیک و گلیکولیک، D-مانیتول، کربوکسی متیل سلولز نمک سدیم، پلی سوربات-80. حلال: محلول مانیتول 0.8٪ - 2 میلی لیتر. 1 fl. اکتروتید 10 میلی گرم - "- 20 میلی گرم -" - 30 میلی گرم مواد کمکی: کوپلیمر اسیدهای DL-لاکتیک و گلیکولیک، D-مانیتول، سدیم کربوکسی متیل سلولز، پلی سوربات-80. حلال: محلول مانیتول 0.8٪ - 2 میلی لیتر. 1 میلی لیتر محلول حاوی: ماده فعال: اکتروتید استات (که معادل محتوای اکتروتید است) -0.064 (0.050 میلی گرم) میکروگرم و 0.128 میلی گرم (0.100 میلی گرم). مواد کمکی: اسید استیک یخبندان، استات سدیم (تری هیدرات)، کلرید سدیم، اکتروتید آب برای تزریق 10 میلی گرم مواد کمکی: کوپلیمر اسیدهای DL-لاکتیک و گلیکولیک - 270 میلی گرم، D-مانیتول - 85 میلی گرم، سدیم کربوکسی متیل سلولز 30 میلی گرم نمک سدیم، - پلی سوربات 80 - 2 میلی گرم. حلال: محلول مانیتول 0.8٪ - 2 میلی لیتر.

موارد مصرف اکتروتید

آکرومگالی (زمانی که کنترل کافی تظاهرات بیماری با تجویز زیر جلدی اکتروتید، در غیاب اثر کافی از درمان جراحی و پرتودرمانی انجام می شود؛ برای آماده شدن برای درمان جراحی، برای درمان بین دوره های پرتودرمانی تا زمانی که ثابت شود. این اثر در بیماران غیر قابل جراحی ایجاد می شود). در درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش (GIT) و پانکراس: تومورهای کارسینوئید با علائم سندرم کارسینوئید. انسولینوم ها؛ VIPomas; گاسترینوم (سندرم زولینگر-الیسون)؛ گلوکاگونوم (برای کنترل هیپوگلیسمی در دوره قبل از عمل و همچنین برای درمان نگهدارنده). در درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش (GIT) و پانکراس: تومورهای کارسینوئید با علائم سندرم کارسینوئید. انسولینوم ها؛ VIPomas; گاسترینوم (سندرم زولینگر-الیسون)؛ گلوکاگونوم (برای کنترل هیپوگلیسمی در دوره قبل از عمل و همچنین برای درمان نگهدارنده). سوماتولیبرینوما (تومورهایی که با هیپرپ مشخص می شوند

موارد منع مصرف اکتروتید

- کودکان تا 18 سال؛ - حساسیت به اکترئوتید یا سایر اجزای دارو. با احتیاط: کللیتیازیس (کللیتیازیس)، دیابت شیرین، بارداری، شیردهی.

دوز اکتروتید

10 میلی گرم 100 میکروگرم / میلی لیتر 100 میکروگرم / میلی لیتر 20 میلی گرم 30 میلی گرم 300 میکروگرم در میلی لیتر 50 میکروگرم در میلی لیتر

عوارض جانبی اکتروتاید

واکنش های موضعی: درد، خارش یا سوزش احتمالی، قرمزی یا تورم در محل تزریق زیر جلدی (معمولاً در عرض 15 دقیقه ناپدید می شوند). شدت واکنش‌های موضعی را می‌توان با استفاده از محلولی با دمای اتاق یا با وارد کردن حجم کمتری از محلول غلیظ‌تر کاهش داد. از دستگاه گوارش: بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، گرفتگی شکم، نفخ، تشکیل بیش از حد گاز، مدفوع شل، اسهال، استئاتوره. اگرچه دفع چربی در مدفوع ممکن است افزایش یابد، اما در حال حاضر شواهدی وجود ندارد که درمان طولانی مدت با اکترئوتید می تواند منجر به کمبودهای تغذیه ای به دلیل سوء جذب (نقشه جذب) شود. در موارد نادر، ممکن است پدیده هایی شبیه به روده حاد وجود داشته باشد. انسداد: نفخ پیشرونده، درد شدید در ناحیه اپی گاستر، کشش دیواره شکم. استفاده طولانی مدت از اکتروتید می تواند منجر به تشکیل سنگ کیسه صفرا شود. بروز عوارض گوارشی را می توان با افزایش زمان بین وعده های غذایی و تجویز اکتروتید کاهش داد. از طرف لوزالمعده: موارد نادری از پانکراتیت حاد که در ساعات یا روزهای اول استفاده از اکترئوتید ایجاد شده است گزارش شده است. با استفاده طولانی مدت، مواردی از پانکراتیت همراه با سنگ کلیه گزارش شده است. از کبد: گزارش های جداگانه ای در مورد ایجاد اختلالات کبدی (هپاتیت حاد بدون کلستاز با عادی سازی پارامترهای ترانس آمیناز پس از قطع اکتروتید) وجود دارد. رشد آهسته هیپربیلی روبینمی همراه با افزایش آلکالین فسفاتاز، گاما گلوتامیل ترانسفراز و تا حدی دیگر ترانس آمینازها. از کنار قلبی عروقیسیستم ها: در برخی موارد - برادی کاردی. از طرف متابولیسم: از آنجایی که اکتروتید اثر سرکوب کننده ای بر تشکیل GH، گلوکاگون و انسولین دارد، می تواند بر متابولیسم گلوکز تأثیر بگذارد. احتمالاً تحمل گلوکز بعد از غذا کاهش می یابد. با استفاده طولانی مدت از SC octreotide، ممکن است در برخی موارد هیپرگلیسمی پایدار ایجاد شود. حالات هیپوگلیسمی نیز مشاهده شد. سایر موارد: در موارد نادر، ریزش موی موقت به دنبال تجویز اکترئوتید گزارش شده است. گزارش های جداگانه ای در مورد ایجاد واکنش های حساسیت بیش از حد وجود دارد: به ندرت، واکنش های آلرژیک پوستی. در برخی موارد - واکنش های آنافیلاکتیک.

تداخلات دارویی

اکتروتید جذب سیکلوسپورین را کاهش می دهد، جذب سایمتیدین را کند می کند. با استفاده همزمان از اکتروتید و بروموکریپتین، فراهمی زیستی دومی افزایش می یابد. اصلاح رژیم دوز داروهای مدر، بتا بلوکرها، مسدودکننده های کانال های کلسیم "آهسته"، انسولین، داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون، گلوکاگون ضروری است. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد آنالوگ های سوماتوستاتین می توانند متابولیسم داروهای متابولیزه شده توسط آنزیم های سیتوکروم P450 را کاهش دهند (ممکن است به دلیل سرکوب هورمون رشد باشد). از آنجایی که نمی توان چنین اثراتی از اوکرئوتید را رد کرد، داروهایی که توسط آنزیم های سیستم سیتوکروم P450 متابولیزه می شوند و محدوده دوز درمانی محدودی دارند باید با احتیاط تجویز شوند.

مصرف بیش از حد

مشخص شده است که معرفی اکتروتید با دوز تا 2000 میکروگرم به صورت تزریق زیر جلدی 3 بار برای چند ماه به خوبی تحمل شد. حداکثر دوز واحد برای تجویز بولوس داخل وریدی به یک بیمار بالغ 1000 میکروگرم بود. در عین حال، علائمی مانند کاهش ضربان قلب، "گرگرفتگی" خون به صورت، درد شکم با ماهیت اسپاستیک، اسهال، حالت تهوع و احساس خلاء در معده مشاهده شد. همه این علائم ظرف 24 ساعت پس از مصرف دارو برطرف شد. به یک بیمار اشتباهاً دوز بیش از حد اکتروتید 250 میکروگرم در ساعت (به جای 25 میکروگرم در ساعت) با انفوزیون مداوم و بدون عوارض جانبی تزریق شد. در مصرف بیش از حد حاد، هیچ واکنش تهدید کننده زندگی مشاهده نشده است. رفتار: درمان علامتی.

شرایط نگهداری

در یک جای خشک نگه داری شود
دور از دسترس اطفال نگهداری کنید
در یک مکان تاریک ذخیره کنید

اطلاعات ارائه شده است

اکتاپپتید مصنوعی، که مشتق شده از هورمون طبیعی سوماتوستاتین است و اثرات دارویی مشابهی دارد، اما مدت اثر آن به طور قابل توجهی طولانی تر است. افزایش پاتولوژیک ترشح هورمون رشد و همچنین پپتیدها و سروتونین تولید شده در ناحیه معده-آنتروپانکراس را سرکوب می کند.
در آکرومگالی، اکتروتید سطوح پلاسمایی هورمون رشد و/یا سوماتومدین C و شدت علائمی مانند سردرد، تورم، هیپرهیدروزیس، درد مفاصل و پارستزی را کاهش می دهد.
در تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس، اکتروتید مقداری تغییر می کند تظاهرات بالینیبیماری ها در تومورهایی که با تولید بیش از حد پپتید وازواکتیو روده ای (VIPoma) مشخص می شوند، استفاده از اکتروتید در اکثر بیماران منجر به کاهش شدت اسهال ترشحی می شود. در عین حال، کاهش عدم تعادل الکترولیت همراه وجود دارد. برای گلوکاگونوم استفاده کنید محصول داروییدر بیشتر موارد منجر به کاهش قابل توجه بثورات مهاجر نکروزان می شود که مشخصه این بیماری است. اکتروتید هیچ اثر قابل توجهی بر شدت دیابت شیرین که اغلب با گلوکاگونوم مشاهده می شود ندارد و معمولاً منجر به کاهش نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی کاهش قند خون نمی شود. کاهش اسهال مشاهده شده در طول درمان با افزایش وزن بدن بیمار همراه است. در ابتدای درمان، اغلب کاهش سریع غلظت گلوکاگون در پلاسمای خون وجود دارد، اما با درمان طولانی مدت، این اثر باقی نمی ماند. در عین حال، بهبود علائم برای مدت طولانی ثابت می ماند.
در گاسترینوم ها (سندرم زولینگر-الیسون)، اکتروتید، که به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با مسدود کننده های گیرنده H2-هیستامین استفاده می شود، می تواند تولید اسید در معده را کاهش دهد، شدت اسهال، گرگرفتگی و سایر علائم را که احتمالاً با سنتز آن مرتبط است، کاهش دهد. پپتیدهای تومور در برخی موارد، کاهش غلظت گاسترین در پلاسمای خون وجود دارد.
در بیماران مبتلا به انسولینوم، اکتروتید سطح انسولین واکنش ایمنی را در خون کاهش می دهد (اما این اثر می تواند کوتاه مدت باشد - حدود 2 ساعت). در بیماران مبتلا به تومور قابل عمل، اکتروتید می تواند در دوره قبل از عمل، نورموگلیسمی را بازیابی و حفظ کند. در بیماران مبتلا به تومورهای خوش خیم و بدخیم غیر قابل عمل، کنترل قند خون می تواند بدون کاهش طولانی مدت همزمان سطح انسولین خون بهبود یابد.
در بیماران مبتلا به تومور تولید کننده هورمون رشد RF (سوماتولیبرینوما)، اکتروتید شدت علائم آکرومگالی را کاهش می دهد. در آینده، هیپرتروفی هیپوفیز ممکن است کاهش یابد.
با اسهال مقاوم در بیماران مبتلا به ایدز، استفاده از اکتروتید منجر به عادی سازی کامل یا جزئی مدفوع در حدود 1/3 بیماران می شود. استفاده از اکتروتید در حین و بعد از جراحی پانکراس، بروز عوارض معمول پس از عمل (مانند فیستول پانکراس، آبسه، سپسیس، پانکراتیت حاد بعد از عمل) را کاهش می دهد.
در مورد خونریزی از وریدهای واریسی مری و معده در بیماران مبتلا به سیروز کبدی، استفاده از اکتروتید همراه با درمان اختصاصی (مثلاً اسکلروتراپی) منجر به کنترل موثرتر خونریزی و جلوگیری از خونریزی مجدد زودهنگام، کاهش می‌شود. در حجم تزریق‌ها و بهبود بقای 5 روزه، احتمالاً با سرکوب تولید هورمون‌های وازواکتیو مانند پپتید وازواکتیو روده و گلوکاگون.

موارد مصرف داروی Octreotide

آکرومگالی (کنترل تظاهرات اصلی بیماری و کاهش سطح هورمون رشد و سوماتومدین C در پلاسمای خون در مواردی که اثر درمان جراحی، پرتودرمانی و درمان با آگونیست های دوپامین کافی نیست)؛ تسکین علائم تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس: تومورهای کارسینوئید با حضور سندرم کارسینوئید. VIPomas; گلوکاگونوم ها؛ گاسترینوم / سندرم زولینگر-الیسون (معمولا در ترکیب با مسدود کننده های گیرنده H2-هیستامین)؛ انسولینوم ها (برای کنترل هیپوگلیسمی در دوره قبل از عمل و همچنین برای درمان نگهدارنده)؛ سوماتولیبرینوما؛ اسهال مقاوم در برابر ایدز؛ پیشگیری از عوارض پس از عمل بر روی پانکراس؛ توقف خونریزی و جلوگیری از خونریزی مجدد از وریدهای واریسی مری در بیماران مبتلا به سیروز کبدی (در ترکیب با اقدامات درمانی خاص، به عنوان مثال، اسکلروتراپی آندوسکوپی).

کاربرد داروی Octreotide

در آکرومگالی، ابتدا اکتروتید با 0.05-0.1 میلی گرم در ثانیه در فواصل 8 یا 12 ساعت تجویز می شود.در آینده، دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. معمولا دوز مطلوب روزانه 0.2-0.3 میلی گرم است. حداکثر دوز 1.5 میلی گرم در روز نباید بیشتر شود. اگر پس از 3 ماه درمان، کاهش کافی در سطح هورمون رشد و بهبود تصویر بالینی بیماری مشاهده نشد، درمان باید قطع شود.
برای تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و پانکراس، اکتروتید به صورت زیر جلدی با دوز اولیه 0.05 میلی گرم 1-2 بار در روز تجویز می شود. پس از آن، بسته به اثر بالینی به دست آمده، تأثیر بر سطوح هورمون های تولید شده توسط تومور (در مورد تومورهای کارسینوئید، تأثیر بر دفع 5-هیدروکسی اندول استیک اسید در ادرار)، و میزان تحمل، دوز octreotide را می توان به تدریج به 0.1-0.2 میلی گرم 3 یک بار در روز افزایش داد. در موارد استثنایی ممکن است نیاز به دوزهای بالاتر باشد. دوزهای نگهداری به صورت جداگانه انتخاب می شوند.
برای اسهال مقاوم به درمان در بیماران مبتلا به ایدز، اکتروتید به صورت زیر جلدی با دوز اولیه 0.1 میلی گرم 3 بار در روز تجویز می شود. اگر پس از 1 هفته درمان علائم اسهال از بین نرفت، دوز باید به صورت جداگانه تا 0.25 میلی گرم 3 بار در روز افزایش یابد. تنظیم دوز با در نظر گرفتن پویایی اجابت مزاج و تحمل دارو انجام می شود. اگر در عرض 1 هفته پس از درمان با اکتروتید با دوز 0.25 میلی گرم 3 بار در روز بهبودی حاصل نشد، درمان باید قطع شود.
برای پیشگیری از عوارض بعد از عمل بر روی پانکراس، s/c 0.1 میلی گرم 3 بار در روز به مدت 7 روز متوالی از روز عمل (حداقل 1 ساعت قبل از لاپاراتومی) تزریق شود.
در صورت خونریزی از وریدهای واریسی مری، با دوز 25 میکروگرم در ساعت با انفوزیون داخل وریدی مداوم به مدت 5 روز تجویز می شود.

موارد منع مصرف داروی Octreotide

حساسیت به اکتروتید

عوارض جانبی داروی Octreotide

درد احتمالی، خارش یا احساس سوزش، قرمزی و تورم در محل تزریق، بی اشتهایی، حالت تهوع، استفراغ، گرفتگی شکم، نفخ، نفخ شکم، مدفوع شل، اسهال و بخار، پدیده هایی شبیه به انسداد حاد روده ای منطقه، محافظت از عضلات)، تشکیل سنگ در کیسه صفرا (با استفاده طولانی مدت در 10-20٪ بیماران)، پانکراتیت حاد، ریزش مو، اختلال عملکرد کبد، از جمله هپاتیت حاد بدون کلستاز، هیپربیلی روبینمی، همراه با افزایش آلکالین فسفاتاز. ، γ-گلوتامیل ترانسفراز و تا حدی ترانس آمینازها، کاهش تحمل گلوکز، هیپرگلیسمی پایدار یا هیپوگلیسمی (با استفاده طولانی مدت).

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Octreotide

در مورد تومور هیپوفیز که هورمون رشد ترشح می کند، نظارت دقیق پزشکی بر بیماران دریافت کننده اکترویید ضروری است، زیرا اندازه تومورها ممکن است با ایجاد چنین عارضه جدی مانند باریک شدن میدان های بینایی افزایش یابد. هنگام درمان تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش و لوزالمعده با اکتروتید، در موارد نادر، ممکن است عود ناگهانی بیماری رخ دهد.
در بیماران مبتلا به انسولینوما در طول درمان با اکتروئید، ممکن است شدت و طول مدت هیپوگلیسمی افزایش یابد. در بیماران دیابتی که انسولین دریافت می کنند، اکترویید ممکن است نیاز به انسولین را کاهش دهد.
هیچ تجربه ای از استفاده از اکترویید در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد، در این دوره، دارو فقط برای موارد مطلق تجویز می شود.