Catad_pgroup هیپوتانسیون ترکیبی

Noliprel - دستورالعمل استفاده

دستورالعمل ها
در مورد استفاده پزشکی از دارو

شماره ثبت:
نام تجاری دارو: Noliprel ®
INN یا نام گروه بندی:پریندوپریل + اینداپامید
فرم دوز : قرص

ترکیب بندی:

1 قرص حاوی:
مواد فعال:پریندوپریل اربومین (پریندوپریل ترت بوتیلامین) 2 میلی گرم، که مربوط به 1.669 میلی گرم پایه پریندوپریل است، اینداپامید - 0.625 میلی گرم.
مواد کمکی:دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، سلولز میکروکریستالی، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم.

شرح
قرص های سفید مستطیلی که در هر دو طرف آن علامت گذاری شده است.

گروه دارویی:

داروی ضد فشار خون ترکیبی (مهارکننده ACE و دیورتیک).

کد ATX: S09VA04

خواص فارماکولوژیک
فارماکودینامیک
Noliprel ® یک داروی ترکیبی حاوی پریندوپریل (یک مهارکننده آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین) و اینداپامید (ادرار آور از گروه مشتقات سولفونامید) است. خواص دارویی Noliprel ® خواص فردی هر یک از اجزاء را ترکیب می کند.
ترکیب پریندوپریل و اینداپامید اثر هر یک از آنها را افزایش می دهد.

مکانیسم عمل.
پریندوپریل
پریندوپریل یک مهارکننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II (مهار کننده ACE) تبدیل می کند. آنزیم مبدل آنژیوتانسین یا کیناز یک اگزوپپتیداز است که هم آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II منقبض کننده عروق تبدیل می کند و هم برادی کینین گشادکننده عروق را به یک هپتاپپتید غیرفعال تجزیه می کند. در نتیجه، پریندوپریل:

• ترشح آلدوسترون را کاهش می دهد.
• طبق اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.
• با استفاده طولانی مدت، مقاومت کلی عروق محیطی را کاهش می دهد که عمدتاً به دلیل تأثیر روی عروق در عضلات و کلیه ها است. این اثرات با احتباس نمک و مایعات یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس همراه نیست.

پریندوپریل عملکرد میوکارد را عادی می کند، پیش بار و پس بار را کاهش می دهد.
هنگام مطالعه پارامترهای همودینامیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، مشخص شد:

• کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب؛
• کاهش مقاومت کلی عروق محیطی؛
• افزایش برون ده قلبیو افزایش شاخص قلبی؛
• افزایش جریان خون محیطی عضلانی

اینداپامید
اینداپامید به گروه سولفونامیدها تعلق دارد خواص دارویینزدیک به دیورتیک های تیازیدی اینداپامید بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند که منجر به افزایش دفع یون‌های سدیم، کلر و تا حدی یون‌های پتاسیم و منیزیم توسط کلیه‌ها می‌شود و در نتیجه ادرار را افزایش می‌دهد. فشار خون(جهنم).

اثر فشار خون بالا
نولیپرل ®
Noliprel ® یک اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز بر فشار خون دیاستولیک و سیستولیک (BP) در حالت ایستاده و درازکش دارد. اثر کاهنده فشار خون دارو به مدت 24 ساعت باقی می ماند. اثر درمانی در کمتر از 1 ماه از شروع درمان رخ می دهد و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان باعث ترک نمی شود.

اثر هم افزایی فشار خون پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با تک درمانی با این داروها مشاهده شد.

Noliprel درجه هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریان ها را بهبود می بخشد، مقاومت عروق محیطی کل را کاهش می دهد، بر متابولیسم لیپیدها (کلسترول تام، لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) و لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) کلسترول تأثیر نمی گذارد. تری گلیسیرید).

اثر Noliprel® بر شاخص های عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر مطالعه نشده است.

مطالعه PICXEL اثر ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید را بر هیپرتروفی بطن چپ (LVH) در مقایسه با انالاپریل بررسی کرد. شدت LVH با استفاده از اکوکاردیوگرافی ارزیابی شد.

پس از تصادفی سازی، بیماران با فشار خون شریانیو LVH (LVMI - شاخص توده بطن چپ - بیش از 120 گرم در متر مربع در مردان و بیش از 100 گرم در متر مربع در زنان) درمان با پریندوپریل 2 میلی گرم + اینداپامید 0.625 میلی گرم یا انالاپریل 10 میلی گرم یک بار در روز به مدت یک سال دریافت کردند. برای دستیابی به کنترل فشار خون، دوز داروها افزایش یافت: پریندوپریل - تا حداکثر 8 میلی گرم و اینداپامید - تا 2.5 میلی گرم و انالاپریل - تا 40 میلی گرم یک بار در روز. تنها 34 درصد از بیماران به دریافت پریندوپریل 2 میلی گرم + اینداپامید 0.625 میلی گرم ادامه دادند (در گروه انالاپریل، 20 درصد از بیماران به مصرف دارو با دوز 10 میلی گرم ادامه دادند).

در پایان درمان، بیشتر کاهش قابل توجه LVMI در گروه پریندوپریل / اینداپامید (-10.1 گرم در متر مربع) در مقابل گروه اینداپامید (-1.1 گرم در متر مربع). تفاوت در درجه کاهش در این شاخص بین گروه ها 8.3- گرم بر متر مربع (95% CI (11.5-، 5.0-) بود، p اثر کاهش فشار خون بارزتری مشاهده شد. تفاوت در درجه کاهش فشار خون بین گروه ها در جمعیت عمومی بیماران 5.8- میلی متر جیوه (95% فاصله اطمینان (CI) (7.9-، 3.7-) بود. پریندوپریل
پریندوپریل در درمان فشار خون شریانی با هر شدتی موثر است.
اثر کاهنده فشار خون دارو پس از یک نوبت مصرف 6-4 ساعت به حداکثر خود می رسد و 24 ساعت باقی می ماند. 24 ساعت پس از مصرف دارو، مهار باقيمانده (حدود 80%) ACE مشاهده مي شود.
پریندوپریل در بیماران با فعالیت رنین کم و طبیعی در پلاسمای خون اثر ضد فشار خون دارد.
پریندوپریل دارای اثر گشادکننده عروق است، به بازیابی خاصیت ارتجاعی شریان ها و ساختار بزرگ کمک می کند. دیواره عروقیشریان های کوچک و همچنین هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.
مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی باعث افزایش شدت اثر کاهنده فشار خون می شود. علاوه بر این، ترکیب مهار کننده ACEو یک دیورتیک تیازیدی نیز خطر هیپوکالمی را با دیورتیک ها کاهش می دهد.

اینداپامید
اینداپامید به عنوان تک درمانی دارای اثر ضد فشار خون است که 24 ساعت طول می کشد. اثر ضد فشار خون هنگام استفاده از دارو در دوزهایی که دارای حداقل اثر دیورتیک هستند آشکار می شود.
اثر کاهنده فشار خون اینداپامید با بهبود خواص ارتجاعی شریان های بزرگ، کاهش مقاومت کلی عروق محیطی همراه است.
اینداپامید هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.
دیورتیک‌های تیازیدی و شبه تیازیدی در دوز معین به سطح بالایی از اثر درمانی می‌رسند، در حالی که فراوانی اثرات جانبیبا افزایش بیشتر دوز دارو به افزایش خود ادامه می دهد. در این رابطه، در صورت عدم دستیابی به اثر درمانی هنگام مصرف دوز توصیه شده، دوز دارو نباید افزایش یابد.
اینداپامید بر محتوای لیپیدهای پلاسمای خون تأثیر نمی گذارد: تری گلیسیرید، کلسترول، HDL، HDL. بر متابولیسم کربوهیدرات (از جمله در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس).

فارماکوکینتیک
نولیپرل ®
استفاده ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید ویژگی های فارماکوکینتیک آنها را در مقایسه با تجویز جداگانه این داروها تغییر نمی دهد.

پریندوپریل
در صورت مصرف خوراکی، پریندوپریل به سرعت جذب می شود. حداکثر غلظت در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف به دست می آید. نیمه عمر (T & sub1/2;) دارو از پلاسمای خون 1 ساعت است. پریندوپریل هیچ گونه فعالیت دارویی ندارد. تقریباً 27 درصد از کل مقدار پریندوپریل مصرفی خوراکی به عنوان متابولیت فعال پریندوپریلات وارد جریان خون می شود. علاوه بر پریندوپریلات، 5 متابولیت دیگر نیز تشکیل می شود که فعالیت دارویی ندارند. حداکثر غلظت پریندوپریلات در پلاسمای خون 3-4 ساعت پس از مصرف به دست می آید.
مصرف غذا سرعت تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات را کاهش می دهد، بنابراین بر فراهمی زیستی تأثیر می گذارد. بنابراین، دارو باید یک بار در روز، صبح، قبل از غذا مصرف شود.
یک وابستگی خطی غلظت پریندوپریل در پلاسمای خون از دوز آن وجود دارد. حجم توزیع پریندوپریلات آزاد تقریباً 0.2 لیتر بر کیلوگرم است. ارتباط پریندوپریلات با پروتئین های پلاسمای خون، عمدتا با ACE، به غلظت پریندوپریل بستگی دارد و حدود 20٪ است.
پریندوپریلات از طریق کلیه ها دفع می شود. "موثر" T & sub1 / 2; کسر آزاد حدود 17 ساعت است، بنابراین در عرض 4 روز به حالت تعادل می رسد.
دفع پریندوپریلات در سنین بالا و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کلیوی کند می شود.
کلیرانس دیالیز پریندوپریلات 70 میلی لیتر در دقیقه است.
فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی آن 2 برابر کاهش می یابد. با این وجود، مقدار پریندوپریلات تشکیل شده کاهش نمی یابد، که نیازی به تنظیم دوز ندارد (به بخش های "دوز و تجویز" و " مراجعه کنید. دستورالعمل های ویژه»).

اینداپامید
اینداپامید به سرعت و به طور کامل جذب می شود دستگاه گوارش.
حداکثر غلظت دارو در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف مشاهده می شود.
ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون - 79٪.
T & sub1 / 2; 14-24 ساعت (به طور متوسط ​​18 ساعت) است. مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود. این دارو عمدتاً از طریق کلیه ها (70٪ دوز تجویز شده) و از طریق روده ها (22٪) به شکل متابولیت های غیرفعال دفع می شود.
فارماکوکینتیک دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تغییر نمی کند.

نشانه های استفاده
فشار خون شریانی ضروری

موارد منع مصرف

پریندوپریل

• حساسیت به پریندوپریل و سایر مهارکننده های ACE.
• سابقه آنژیوادم (ادم کوئینکه) (از جمله هنگام مصرف سایر مهارکننده های ACE).
• آنژیوادم ارثی / ایدیوپاتیک.
• بارداری (به بخش "بارداری و پریود مراجعه کنید شیر دادن»).

اینداپامید

• حساسیت به اینداپامید و سایر سولفونامیدها.
• نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین (CC) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه).
• نارسایی شدید کبدی (از جمله آنسفالوپاتی).
• هیپوکالمی.
• استفاده همزمان با داروهای ضد آریتمی که می تواند باعث آریتمی از نوع "پیروت" شود (به بخش "تعامل با سایرین مراجعه کنید" داروها»).
• دوره شیردهی (به بخش "بارداری و دوره شیردهی" مراجعه کنید).

نولیپرل ®
حساسیت به مواد کمکی سازنده دارو.
تجویز مشترک دارو با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، آماده سازی های پتاسیم و لیتیوم و در بیمارانی که میزان پتاسیم آنها در پلاسمای خون افزایش یافته است.
وجود کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.
مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را افزایش می دهند.
به دلیل عدم تجربه کافی بالینی، Noliprel® نباید در بیماران تحت همودیالیز استفاده شود.
بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی درمان نشده در مرحله جبران.
سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با احتیاط (همچنین به بخش های "دستورالعمل های ویژه" و "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید)
بیماری های سیستمیک بافت همبند(شامل لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی)، درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (خطر ایجاد نوتروپنی، آگرانولوسیتوز)، مهار خون‌سازی مغز استخوان، کاهش حجم خون (مصرف دیورتیک‌ها، رژیم غذایی بدون نمک، استفراغ، اسهال)، بیماری‌های آنژین صدری، فشار خون بالا، دیابتنارسایی مزمن قلب (کلاس عملکردی IV NYHA)، هیپراوریسمی (به ویژه همراه با نقرس و نفرولیتیازیس اورات)، ناتوانی فشار خون، سن مسن; انجام همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا (مانند AN69®) یا حساسیت زدایی قبل از آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL). وضعیت پس از پیوند کلیه؛ تنگی دریچه آئورت / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک.

بارداری و دوره شیردهی
بارداری
Noliprel ® در بارداری منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید). Noliprel® نباید در سه ماهه اول بارداری استفاده شود. هنگام برنامه ریزی برای بارداری یا اگر در حین مصرف دارو رخ داد، باید فورا مصرف آن را قطع کرده و یک درمان ضد فشار خون دیگر تجویز کنید.
مطالعات کنترل شده مناسب در مورد مهارکننده های ACE در زنان باردار انجام نشده است. اطلاعات محدود موجود در مورد اثر دارو در سه ماهه اول بارداری نشان می دهد که این دارو منجر به نقص رشدی مرتبط با سمیت جنینی نشده است.
شناخته شده است که قرار گرفتن طولانی مدت در معرض مهارکننده های ACE روی جنین در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به اختلال در رشد (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، کند شدن استخوان سازی استخوان های جمجمه) و ایجاد عوارض در نوزاد شود. مانند نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی) ...
استفاده طولانی مدت از دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم بارداری می تواند باعث هیپوولمی در مادر و کاهش جریان خون رحمی جفت شود که منجر به ایسکمی جفت و تاخیر در رشد جنین می شود. در موارد نادر، هنگام مصرف دیورتیک ها کمی قبل از زایمان، نوزادان دچار هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی می شوند.
اگر بیمار Noliprel® را در سه ماهه دوم یا سوم بارداری دریافت کرد، توصیه می شود برای ارزیابی وضعیت استخوان های جمجمه و عملکرد کلیه، یک معاینه اولتراسوند از جنین انجام شود.
دوره شیردهی
Noliprel ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد.
مشخص نیست که آیا پریندوپریل به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.
اینداپامید وارد شیر مادر می شود. مصرف دیورتیک های تیازیدی باعث کاهش میزان شیر مادر یا سرکوب شیردهی می شود. در همان زمان، کودک ممکن است به مشتقات سولفونامید، هیپوکالمی و زردی "هسته ای" حساس شود.
از آنجایی که استفاده از پریندوپریل و اینداپامید در دوران شیردهی می تواند باعث شود عوارض شدیددر نوزادارزیابی اهمیت درمان برای مادر و تصمیم گیری برای قطع شیردهی یا قطع مصرف این داروها ضروری است.

دوز و کاربرد
در داخل، ترجیحا صبح، قبل از غذا، 1 ​​قرص Noliprel ® 1 بار در روز. اگر یک ماه پس از شروع درمان، اثر کاهش فشار خون مورد نظر حاصل نشد، دوز دارو را می توان دو برابر کرد تا دوز 4 میلی گرم + 1.25 میلی گرم (تولید شده توسط شرکت تحت عنوان نام تجاری Noliprel ® forte).

بیماران مسن (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)
قبل از شروع مصرف دارو، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. در ابتدای درمان، دوز دارو با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه در مورد کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها، انتخاب می شود.
درمان باید با 1 قرص Noliprel ® یک بار در روز شروع شود.

نارسایی کلیه (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)
این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، حداکثر دوز Noliprel® 1 قرص در روز است.
در برخی از بیماران مبتلا به پرفشاری خون بدون اختلال آشکار قبلی در عملکرد کلیه در طول درمان، ممکن است علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ظاهر شود. در این صورت، درمان باید قطع شود. در آینده، می توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم دارو از سر بگیرید یا از داروها در حالت تک درمانی استفاده کنید.
نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی یا نارسایی زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی شریان کلیوی، شایع تر است.
بیماران با CC مساوی یا بیش از 60 میلی لیتر در دقیقه نیازی به تنظیم دوز ندارند. در طول درمان، کنترل سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

نارسایی کبدی (به بخش "موارد منع مصرف"، "دستورالعمل های ویژه"، "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید)
این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد.
با نارسایی متوسط ​​کبدی، تنظیم دوز لازم نیست.

کودکان و نوجوانان
به دلیل کمبود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی در بیماران این گروه سنی، Noliprel® نباید برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجویز شود.

عوارض جانبی
پریندوپریل اثر مهاری بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون دارد و در حین مصرف اینداپامید از دست دادن پتاسیم توسط کلیه ها را کاهش می دهد. هیپوکالمی (سطح پتاسیم کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر) در 2٪ از بیماران هنگام استفاده از Noliprel ایجاد می شود.
فرکانس واکنش های نامطلوبکه ممکن است در طول درمان رخ دهد به شکل درجه بندی زیر داده می شود: اغلب (> 1/10). اغلب (> 1/100، 1/1000، 1/10000، از گردش خون و سیستم لنفاوی
بسیار به ندرت:

• ترومبوسیتوپنی، لکوپنی / نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک.
• در شرایط بالینی خاص (بیماران پس از پیوند کلیه، بیماران تحت همودیالیز) مهارکننده های ACE می توانند باعث کم خونی شوند (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

از مرکز سیستم عصبی
غالبا:پارستزی، سردرد، سرگیجه ، آستنی.
به ندرت:اختلال خواب، بی ثباتی خلق و خو.
بسیار به ندرت:سردرگمی آگاهی
از طرف اندام بینایی
غالبا:اختلال بینایی
از اندام شنوایی
غالبا:سر و صدا در گوش
از طرف سیستم قلبی عروقی
به ندرت:کاهش قابل توجه فشار خون، از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک.
بسیار به ندرت:آریتمی های قلبی، از جمله برادی کاردی، تاکی کاردی بطنی، فیبریلاسیون دهلیزی، و همچنین آنژین صدری و انفارکتوس میوکارد، احتمالاً به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران در معرض خطر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
از دستگاه تنفسی
غالبا:در پس زمینه استفاده از مهارکننده های ACE، سرفه خشک ممکن است رخ دهد که برای مدت طولانی در هنگام مصرف داروهای این گروه ادامه می یابد و پس از لغو آنها ناپدید می شود. تنگی نفس.
به ندرت:برونکواسپاسم
بسیار به ندرت:پنومونی ائوزینوفیلیک، رینیت.
از کنار دستگاه گوارش
غالبا:یبوست، خشکی دهان، حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، درد اپی گاستر، اختلال چشایی، کاهش اشتها، سوء هاضمه، اسهال.
به ندرت:آنژیوادم روده، زردی کلستاتیک.
بسیار به ندرت:پانکراتیت
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، آنسفالوپاتی کبدی ممکن است ایجاد شود.
در قسمت پوست و چربی زیر پوست
غالبا:بثورات پوستی، بثورات پوستی، خارش، بثورات ماکولوپاپولار.
به ندرت:

• آنژیوادم صورت، لب ها، اندام ها، غشاهای مخاطی زبان، گلوت و/یا حنجره؛ کهیر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
• واکنش های حساسیت بیش از حد، عمدتاً پوستی، در بیماران مستعد آسم و عکس العمل های آلرژیتیک.
• واسکولیت هموراژیک

در بیماران مبتلا به نوع حاد لوپوس اریتماتوز منتشر، تشدید دوره بیماری امکان پذیر است.
بسیار به ندرت:اریتم مولتی فرم، نکرولیز اپیدرم سمی، سندرم استفن جونز.
مواردی از واکنش های حساسیت به نور ذکر شده است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند
غالبا:اسپاسم عضلانی
از سیستم ادراری
به ندرت:نارسایی کلیه.
بسیار به ندرت:نارسایی حاد کلیه
از کنار سیستم تناسلی
به ندرت:ناتوانی جنسی
اختلالات و علائم عمومی
غالبا:آستنیا
به ندرت:تعریق

شاخص های آزمایشگاهی:

• هیپوکالمی، به ویژه برای بیماران در معرض خطر قابل توجه است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
• هیپوناترمی و هیپوولمی، که منجر به کم آبی و افت فشار خون ارتواستاتیک می شود.
• افزایش سطح اسید اوریک و گلوکز خون در حین مصرف دارو.
• افزایش جزئی در سطح اوره و کراتینین در پلاسمای خون، که پس از قطع درمان، بیشتر در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی، در درمان فشار خون شریانی با دیورتیک ها و در مورد نارسایی کلیوی از بین می رود.
• هیپرکالمی، اغلب گذرا.

به ندرت:هیپرکلسمی

مصرف بیش از حد
علائم
محتمل ترین علامت مصرف بیش از حد، کاهش محسوس فشار خون است که گاهی همراه با حالت تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، خواب آلودگی، گیجی و اولیگوری است که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی) تبدیل شود. همچنین ممکن است وجود داشته باشد اختلالات الکترولیت(هیپوناترمی، هیپوکالمی).
رفتار
معیارهای مراقبت های اضطراریبه دفع دارو از بدن کاهش می یابد: شستشوی معده و / یا تجویز کربن فعال و به دنبال آن بازیابی تعادل آب و الکترولیت.
با کاهش قابل توجه فشار خون، در صورت لزوم، برای اصلاح هیپوولمی (به عنوان مثال، انفوزیون داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪) بیمار باید با پاهای بالا رفته به وضعیت خوابیده منتقل شود. پریندوپریلات، متابولیت فعال پریندوپریل، می تواند با دیالیز از بدن خارج شود.

تداخل با سایر داروها
پریندوپریل، اینداپامید
ترکیب دارویی ناخواسته

• آماده سازی لیتیوم: با استفاده همزمان از آماده سازی لیتیوم و مهارکننده های ACE، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط با آن ممکن است رخ دهد. تجویز اضافی دیورتیک های تیازیدی ممکن است باعث افزایش بیشتر غلظت لیتیوم و افزایش خطر سمیت شود. استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود. در مورد چنین درمانی، نظارت منظم بر محتوای لیتیوم در پلاسمای خون ضروری است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

• باکلوفن: افزایش اثر کاهش فشار خون ممکن است. فشار خون و عملکرد کلیه باید کنترل شود، در صورت لزوم، تنظیم دوز داروهای ضد فشار خون لازم است.
• داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، از جمله دوزهای بالای اسید استیل سالیسیلیک (بیش از 3 گرم در روز): تجویز NSAID ها می تواند منجر به کاهش اثرات دیورتیک، ناتریورتیک و کاهش فشار خون شود. با از دست دادن قابل توجه مایع، و همچنین در بیماران مسن، نارسایی حاد کلیه (به دلیل کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی) ممکن است ایجاد شود. بیماران باید از دست دادن مایعات را جبران کنند و عملکرد کلیه را در ابتدای درمان به دقت کنترل کنند.

• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای ضد روان پریشی (ضد سایکوتیک):
داروهای این دسته ها اثر ضد فشار خون را افزایش می دهند و خطر افت فشار خون ارتواستاتیک (اثر افزایشی) را افزایش می دهند.
• گلوکوکورتیکواستروئیدها، تتراکوزاکتید:کاهش اثر فشار خون (احتباس مایعات و یون های سدیم در نتیجه عملکرد گلوکوکورتیکواستروئیدها).
• سایر داروهای ضد فشار خون:امکان افزایش اثر کاهش فشار خون وجود دارد.

پریندوپریل
ترکیب دارویی ناخواسته
دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (آمیلوراید، اسپیرونولاکتون، تریامترن هم به صورت تک درمانی و هم به صورت ترکیبی) و مکمل های پتاسیم: مهارکننده های ACE از دست دادن پتاسیم کلیه ناشی از دیورتیک را کاهش می دهند. دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (به عنوان مثال، اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، آماده سازی های پتاسیم و جایگزین های حاوی پتاسیم برای نمک خوراکی می توانند منجر به افزایش قابل توجه غلظت پتاسیم در سرم خون تا مرگ شوند. در صورت لزوم استفاده همزمان از یک مهارکننده ACE و داروهای فوق (در مورد هیپوکالمی تایید شده)، باید احتیاط کرد و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون و پارامترهای ECG را کنترل کرد.

ترکیبی از محصولات که نیاز به توجه ویژه دارد

• عوامل هیپوگلیسمی (انسولین، مشتقات سولفونیل اوره):اثرات زیر برای کاپتوپریل و انالاپریل شرح داده شده است. مهارکننده های ACE می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین و مشتقات سولفونیل اوره را در بیماران مبتلا به دیابت افزایش دهند. ایجاد هیپوگلیسمی بسیار نادر است (به دلیل افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین).

ترکیبی از وجوه مستلزم توجه

• آلوپورینول، عوامل سیتواستاتیک و سرکوب کننده سیستم ایمنی، کورتیکواستروئیدها (برای استفاده سیستمیک) و پروکائین آمید: مصرف همزمان با مهارکننده های ACE ممکن است با افزایش خطر ابتلا به لکوپنی همراه باشد.
• محصولات بیهوشی عمومی:استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE و عوامل برای بیهوشی عمومی می تواند منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.
• دیورتیک ها (تیازید و لوپ):استفاده از دیورتیک ها در دوزهای بالا می تواند منجر به هیپوولمی شود و افزودن پریندوپریل به درمان می تواند منجر به افت فشار خون شود.
• آماده سازی طلا:هنگام تجویز مهارکننده های ACE، از جمله پریندوپریل، برای بیمارانی که آماده سازی های طلای تزریقی (اوروتیومالات سدیم) دریافت می کردند، واکنش های نیترات مانند (گرگرفتگی صورت، تهوع، استفراغ، افت فشار خون) مشاهده شد.

اینداپامید
ترکیبی از محصولات که نیاز به توجه ویژه دارد

• داروهایی که می توانند باعث آریتمی از نوع پیروت شوند:به دلیل خطر هیپوکالمی، هنگام استفاده از اینداپامید همراه با داروهایی که می توانند باعث آریتمی های نوع پیروت شوند، باید احتیاط کرد، به عنوان مثال، داروهای ضد آریتمی (کینیدین، هیدروکینیدین، دیسوپیرامید، آمیودارون، دوفتیلید، ایبوتیلید، برتیلیوم، سوتالول). برخی از داروهای اعصاب (کلرپرومازین، سیاممازین، لوومپرومازین، تیوریدازین، تری فلوئوروپرازین)؛ بنزامیدها (آمی سولپراید، سولپراید، سولتوپراید، تیاپراید)؛ بوتیروفنون ها (دروپریدول، هالوپریدول)؛ سایر داروهای ضد روان پریشی (پیموزاید)؛ داروهای دیگر مانند بپریدیل، سیزاپراید، دیفمانیل، اریترومایسین داخل وریدی، هالوفانترین، میزولاستین، موکسی فلوکساسین، پنتامیدین، اسپارفلوکساسین، وینکامین داخل وریدی، متادون، آستمیزول، ترفنادین. از ایجاد هیپوکالمی باید اجتناب شود و در صورت لزوم اصلاح شود. بازه QT را کنترل کنید
• داروهایی که می توانند باعث هیپوکالمی شوند:آمفوتریسین B (i/v)، گلوکوکورتیکواستروئیدها و مینرالوکورتیکواستروئیدها (برای تجویز سیستمیک)، تتراکوزاکتید، ملین هایی که تحرک روده را تحریک می کنند: افزایش خطر هیپوکالمی (اثر افزودنی). کنترل سطح پتاسیم در پلاسمای خون در صورت لزوم برای اصلاح آن ضروری است. توجه ویژهباید به بیمارانی داده شود که به طور همزمان گلیکوزیدهای قلبی دریافت می کنند. از ملین هایی استفاده کنید که تحرک روده را تحریک نمی کنند.
• گلیکوزیدهای قلبی:هیپوکالمی افزایش می یابد اثر سمیگلیکوزیدهای قلبی با مصرف همزمان اینداپامید و گلیکوزیدهای قلبی، سطح پتاسیم در پلاسمای خون باید کنترل شود و شاخص های ECGو در صورت لزوم، درمان را تنظیم کنید.

ترکیبی از وجوه مستلزم توجه

• متفورمین:
نارسایی عملکردی کلیه، که می تواند در هنگام مصرف دیورتیک ها، به ویژه دیورتیک های لوپ، با تجویز همزمان متفورمین رخ دهد، خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک را افزایش می دهد. اگر سطح کراتینین پلاسما از 15 میلی گرم در لیتر (135 میکرومول در لیتر) در مردان و 12 میلی گرم در لیتر (110 میکرومول در لیتر) در زنان بیشتر شود، از متفورمین استفاده نکنید.
• مواد حاجب ید:کم آبی بدن هنگام مصرف داروهای دیورتیک، خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیه را افزایش می دهد، به ویژه در هنگام استفاده از دوزهای بالای مواد حاجب حاوی ید. قبل از استفاده از مواد حاجب حاوی ید، بیماران باید از دست دادن مایعات را جبران کنند.
• نمک های کلسیم:با مصرف همزمان، هیپرکلسمی ممکن است به دلیل کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها ایجاد شود.
• سیکلوسپورین:افزایش سطح کراتینین در پلاسمای خون بدون تغییر غلظت سیکلوسپورین در گردش، حتی با محتوای نرمال یون های مایع و سدیم امکان پذیر است.

دستورالعمل های ویژه
پریندوپریل، اینداپامید
استفاده از Noliprel ® با کاهش قابل توجهی در فراوانی عوارض جانبی همراه نیست، به استثنای هیپوکالمی، در مقایسه با پریندوپریل و اینداپامید در کمترین دوز مجاز برای استفاده (به بخش مراجعه کنید. عوارض جانبی"). در آغاز درمان با دو داروی ضد فشار خون که بیمار قبلاً دریافت نکرده است، افزایش خطر ابتلا به بیماری خاص را نمی توان رد کرد. مشاهده دقیق بیمار این خطر را به حداقل می رساند.

آماده سازی لیتیوم
استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

اختلال در عملکرد کلیه
درمان در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. در برخی از بیماران مبتلا به پرفشاری خون بدون اختلال آشکار قبلی در عملکرد کلیه در طول درمان، ممکن است علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ظاهر شود. در این صورت، درمان باید قطع شود. در آینده، می توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم دارو از سر بگیرید یا از داروها در حالت تک درمانی استفاده کنید.
چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح پتاسیم و کراتینین سرم دارند - 2 هفته پس از شروع درمان و سپس هر 2 ماه.
نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی یا نارسایی زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی یک یا دو شریان کلیوی، شایع تر است.
به عنوان یک قاعده، تجویز پریندوپریل و اینداپامید برای بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی یک کلیه فعال توصیه نمی شود.

افت فشار خون شریانی و عدم تعادل در تعادل آب و الکترولیت
هیپوناترمی با خطر بروز ناگهانی افت فشار خون شریانی (به ویژه در بیماران مبتلا به تنگی یک یا دو شریان کلیوی) همراه است. بنابراین هنگام پایش بیماران به صورت پویا باید به آن توجه شود علائم احتمالیکم آبی بدن و کاهش سطح الکترولیت پلاسما، به عنوان مثال، پس از اسهال یا استفراغ. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح الکترولیت های پلاسمای خون دارند.
با افت فشار خون شریانی شدید، ممکن است نیاز باشد تجویز داخل وریدیمحلول کلرید سدیم 0.9٪.
افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان نیست. پس از بازیابی حجم خون و فشار خون در گردش، می توان درمان را با استفاده از دوزهای پایین دارو از سر گرفت یا از داروها به صورت تک درمانی استفاده کرد.

سطح پتاسیم
مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید از ایجاد هیپوکالمی به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی جلوگیری نمی کند. همانطور که در مورد استفاده ترکیبی از داروهای ضد فشار خون و یک دیورتیک، نظارت منظم بر سطح پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

مواد کمکی
باید در نظر داشت که ترکیبات کمکی دارو شامل لاکتوز مونوهیدرات است. شما نباید Noliprel را برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز کنید.

پریندوپریل
نوتروپنی / آگرانولوسیتوز
خطر ابتلا به نوتروپنی در حین مصرف مهارکننده های ACE وابسته به دوز است و به داروی مصرف شده و در دسترس بودن بستگی دارد. بیماری های همزمان... نوتروپنی به ندرت در بیماران بدون بیماری های همزمان رخ می دهد، اما این خطر در بیماران با اختلال عملکرد کلیه، به ویژه در پس زمینه، افزایش می یابد. بیماری های سیستمیکبافت همبند (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی).
پس از لغو مهار کننده های ACE، علائم نوتروپنی خود به خود ناپدید می شوند.
پریندوپریل در بیماران مبتلا به بیماری های بافت همبند منتشر، در حین مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، آلوپورینول یا پروکائین آمید، و با تأثیر همزمان این عوامل، به ویژه در بیمارانی که اختلال اولیه عملکرد کلیوی دارند، باید با احتیاط فراوان استفاده شود. برخی از بیماران شدید را تجربه کردند ضایعات عفونیدر برخی موارد به درمان شدید آنتی بیوتیکی مقاوم است. هنگام تجویز پریندوپریل برای چنین بیمارانی، توصیه می شود به طور دوره ای تعداد لکوسیت های خون را کنترل کنید.
بیماران باید هر گونه علائم را به پزشک خود گزارش دهند بیماری های عفونی(به عنوان مثال، گلودرد، تب).

حساسیت / آنژیوادم (ادم کوئینکه)
هنگام مصرف مهارکننده های ACE، از جمله پریندوپریل، در موارد نادر، ایجاد آنژیوادمصورت، اندام ها، لب ها، زبان، گلوت و/یا حنجره. در صورت بروز علائم، مصرف پریندوپریل باید فوراً قطع شود و بیمار باید تا زمانی که علائم ادم کاملاً از بین برود، تحت نظر باشد. اگر ادم فقط صورت و لب ها را درگیر کند، معمولاً تظاهرات آن به خودی خود از بین می رود، اگرچه می توان از آن برای درمان علائم آن استفاده کرد. آنتی هیستامین ها.
آنژیوادم همراه با ادم حنجره می تواند کشنده باشد. تورم زبان، گلوت یا حنجره می تواند منجر به انسداد شود دستگاه تنفسی... هنگامی که چنین علائمی ظاهر می شود، اپی نفرین (آدرنالین) باید به صورت زیر جلدی با رقت 1: 1000 (0.3 یا 0.5 میلی لیتر) تزریق شود و / یا راه هوایی باید حفظ شود.
در بیماران با سابقه ادم Quincke، که با استفاده از مهارکننده های ACE مرتبط نیست، ممکن است خطر ایجاد آن در هنگام مصرف داروهای این گروه افزایش یابد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).
در موارد نادر، در پس زمینه درمان با مهارکننده های ACE، آنژیوادم روده ایجاد می شود. در عین حال، بیماران درد شکمی را به عنوان یک علامت منفرد یا همراه با حالت تهوع و استفراغ، در برخی موارد بدون آنژیوادم قبلی صورت و با سطح نرمال C-1 استراز. تشخیص با استفاده از توموگرافی کامپیوتریناحیه شکم، معاینه اولتراسوند یا در زمان جراحی. علائم پس از قطع مهار کننده های ACE ناپدید می شوند. در بیماران مبتلا به درد شکمی که مهارکننده های ACE دریافت می کنند، در طول تشخیص های افتراقیلازم است احتمال ایجاد آنژیوادم روده را در نظر گرفت.

واکنش های آنافیلاکتوئیدی در حین حساسیت زدایی
گزارش‌های جداگانه‌ای از ایجاد واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی درازمدت و تهدیدکننده حیات در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE را در طول درمان حساسیت‌زدایی با سم حشرات پرده‌بالا (زنبورها، زنبورها) دریافت می‌کنند، وجود دارد.
مهارکننده های ACE باید در بیماران مستعد واکنش های آلرژیک که تحت روش های حساسیت زدایی هستند با احتیاط استفاده شوند. در بیمارانی که ایمونوتراپی با زهر پرفشار دریافت می کنند باید از مهارکننده ACE اجتناب شود. با این حال، با قطع موقت مهارکننده ACE حداقل 24 ساعت قبل از شروع عمل، می توان از واکنش آنافیلاکتوئید جلوگیری کرد.

واکنش های آنافیلاکتوئید در طی آفرزیس LDL
در موارد نادر، بیمارانی که مهارکننده‌های ACE دریافت می‌کنند ممکن است واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی تهدیدکننده حیات را در طی آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) با استفاده از سولفات دکستران ایجاد کنند. برای جلوگیری از واکنش آنافیلاکتوئید، درمان با مهارکننده ACE باید قبل از هر عمل آفرزیس به طور موقت قطع شود.

همودیالیز
واکنش های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که مهارکننده های ACE را در طول همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا (مانند AN69®) دریافت می کنند، گزارش شده است. بنابراین، استفاده از نوع دیگری از غشا یا استفاده توصیه می شود داروی ضد فشار خونگروه دارویی دیگر

دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و مکمل های پتاسیم
به عنوان یک قاعده، استفاده ترکیبی از پریندوپریل و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، و همچنین آماده سازی پتاسیم و جایگزین های حاوی پتاسیم برای نمک خوراکی توصیه نمی شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

سرفه کردن
در طول درمان با مهارکننده ACE، سرفه خشک ممکن است رخ دهد. سرفه در هنگام مصرف داروهای این گروه برای مدت طولانی ادامه دارد و پس از لغو آنها ناپدید می شود. هنگامی که بیمار دچار سرفه خشک می شود، باید به خاطر داشت که این علامت ممکن است با مصرف یک مهارکننده ACE مرتبط باشد. اگر پزشک معالج معتقد باشد که درمان با مهارکننده های ACE برای بیمار ضروری است، می توان دارو را ادامه داد.

کودکان و نوجوانان
به دلیل کمبود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی استفاده از پریندوپریل به عنوان تک درمانی یا به عنوان بخشی از درمان ترکیبی در بیماران این گروه سنی، Noliprel® نباید برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجویز شود.

خطر افت فشار خون شریانی و / یا نارسایی کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، عدم تعادل در تعادل آب و الکترولیت و غیره)
در برخی شرایط پاتولوژیک، ممکن است فعال شدن قابل توجهی از سیستم "رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون"، به ویژه با هیپوولمی شدید و کاهش سطح الکترولیت های پلاسمای خون (در پس زمینه رژیم غذایی بدون نمک یا مصرف طولانی مدتدیورتیک ها)، در بیماران مبتلا به فشار خون اولیه پایین، تنگی یک یا دو شریان کلیوی، نارسایی مزمن قلبی یا سیروز کبدی همراه با ادم و آسیت.
استفاده از یک مهار کننده ACE باعث مسدود شدن این سیستم می شود و بنابراین ممکن است با کاهش شدید فشار خون و / یا افزایش سطح کراتینین در پلاسمای خون همراه باشد که نشان دهنده ایجاد نارسایی عملکردی کلیه است. این پدیده ها بیشتر در هنگام مصرف اولین دوز دارو یا در طی دو هفته اول درمان مشاهده می شوند. گاهی اوقات این شرایط در زمان های دیگر درمان به شدت ایجاد می شود. در چنین مواردی، هنگام از سرگیری درمان، مصرف دارو با دوز کمتر و سپس افزایش تدریجی دوز توصیه می شود.

بیماران مسن
قبل از شروع مصرف دارو، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. در ابتدای درمان، دوز دارو با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه در مورد کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها، انتخاب می شود. چنین اقداماتی به شما امکان می دهد از کاهش شدید فشار خون جلوگیری کنید.

آترواسکلروز
خطر افت فشار خون شریانی در همه بیماران وجود دارد، با این حال، هنگام استفاده از دارو در بیماران مبتلا به بیماری ایسکمیکنارسایی قلبی گردش خون مغزی... در این بیماران درمان باید با دوزهای پایین شروع شود.

بیماران مبتلا به فشار خون رنواسکولار
درمان فشار خون عروقی مجدد عروق است. با این وجود، استفاده از مهارکننده های ACE در بیمارانی که در انتظار جراحی هستند و در مواردی که چنین عملی نمی تواند انجام شود، تأثیر مفیدی دارد.
درمان با Noliprel ® در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی تشخیص داده شده یا مشکوک باید با دوز پایین دارو در بیمارستان شروع شود و عملکرد کلیه و غلظت پتاسیم پلاسما کنترل شود. برخی از بیماران ممکن است دچار نارسایی عملکردی کلیه شوند که با قطع دارو ناپدید می شود.

سایر گروه های خطر
در افراد مبتلا به نارسایی مزمن قلبی (مرحله IV) و بیماران مبتلا به دیابت قندی وابسته به انسولین (خطر افزایش خود به خودی غلظت پتاسیم)، درمان باید با دوز پایین دارو (نصف قرص) و تحت نظارت مداوم پزشک شروع شود.
بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و بیماری عروق کرونر قلب نباید مصرف بتابلوکرها را قطع کنند: مهارکننده های ACE باید همراه با بتابلوکرها استفاده شوند.

بیماران مبتلا به دیابت قندی
هنگام تجویز دارو برای بیماران دیابتی که داروهای هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی یا انسولین دریافت می کنند، در ماه اول درمان، لازم است سطح گلوکز خون را به دقت کنترل کنید.

تفاوت های قومیتی
پریندوپریل، مانند سایر مهارکننده های ACE، بدیهی است که اثر کاهش فشار خون کمتری در بیماران نژاد Negroid نسبت به نمایندگان سایر نژادها دارد. شاید این تفاوت به این دلیل باشد که در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی نژاد نگروید، فعالیت رنین پایین بیشتر مشاهده می شود.

جراحی / بیهوشی عمومی
استفاده از مهارکننده های ACE در بیماران تحت درمان مداخله جراحیبا استفاده از بیهوشی عمومی، می تواند منجر به کاهش شدید فشار خون شود، به ویژه در هنگام استفاده از داروهای بیهوشی عمومی که اثر کاهش فشار خون دارند.
توصیه می شود 12 ساعت قبل از مصرف مهارکننده های ACE طولانی اثر از جمله پریندوپریل خودداری کنید. عمل جراحي... تنگی آئورت / تنگی میترال / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک در بیماران مبتلا به انسداد مجرای خروجی بطن چپ باید با احتیاط از مهارکننده‌های ACE استفاده شود.

نارسایی کبد
در موارد نادر، زردی کلستاتیک هنگام مصرف مهارکننده های ACE رخ می دهد. با پیشرفت این سندرم، نکروز برق آسای کبد ایجاد می شود، گاهی اوقات نتیجه کشنده... مکانیسم ایجاد این سندرم نامشخص است. اگر در حین مصرف مهارکننده های ACE زردی یا افزایش قابل توجهی در فعالیت آنزیم های "کبدی" رخ داد، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

کم خونی
کم خونی می تواند در بیماران پس از پیوند کلیه یا در بیماران همودیالیز ایجاد شود. در این حالت، کاهش غلظت هموگلوبین هر چه بیشتر باشد، مقدار اولیه آن بیشتر است. ظاهراً این اثر وابسته به دوز نیست، اما ممکن است مربوط به مکانیسم اثر مهارکننده های ACE باشد.

هیپرکالمی
هیپرکالمی می تواند در طول درمان با مهارکننده های ACE از جمله پریندوپریل ایجاد شود. عوامل خطر برای هیپرکالمی عبارتند از نارسایی کلیه، کاهش عملکرد کلیه، سن بالا، دیابت شیرین و برخی شرایط همراه(کم آبی، جبران حاد نارسایی قلبی، اسیدوز متابولیک)، استفاده همزمان از دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، اپلرنون، تریامترن، آمیلورید)، و همچنین آماده‌سازی‌های پتاسیم یا جایگزین‌های نمک حاوی پتاسیم و همچنین مصرف سایر داروهایی که باعث افزایش سطح پتاسیم در خون پلاسما می شوند (به عنوان مثال، هپارین). استفاده از فرآورده های پتاسیم، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، جایگزین های حاوی پتاسیم برای نمک خوراکی می تواند منجر به افزایش قابل توجه سطح پتاسیم در خون، به ویژه در بیماران با کاهش عملکرد کلیه شود. هیپرکالمی می تواند منجر به اختلالات جدی، گاهی کشنده، ریتم قلب شود. اگر مصرف ترکیبی داروهای فوق ضروری باشد، درمان باید با احتیاط انجام شود، در پس زمینه نظارت منظم بر محتوای پتاسیم سرم (به بخش "تعامل با سایر محصولات دارویی" مراجعه کنید).

اینداپامید
هنگامی که دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد تجویز می شود، آنسفالوپاتی کبدی ممکن است ایجاد شود. در این صورت مصرف دیورتیک ها باید فورا قطع شود.

حساسیت به نور
هنگام مصرف دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی، مواردی از واکنش های حساسیت به نور گزارش شده است (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). اگر در حین مصرف دارو واکنش های حساسیت به نور ایجاد شود، درمان باید قطع شود. در صورت لزوم ادامه درمان با دیورتیک توصیه می شود که محافظت شود پوستاز قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه مصنوعی UV.

تعادل آب و الکترولیت
محتوای یون سدیم در پلاسمای خون
قبل از شروع درمان، تعیین محتوای یون سدیم در پلاسمای خون ضروری است. در حین مصرف دارو، این شاخص باید به طور منظم کنترل شود. همه داروهای دیورتیک می توانند باعث هیپوناترمی شوند که گاهی منجر به عوارض جدی می شود. هیپوناترمی اولیه ممکن است همراه نباشد علائم بالینیبنابراین کنترل منظم آزمایشگاهی ضروری است. نظارت بیشتر بر یون های سدیم برای بیماران مبتلا به سیروز کبدی و افراد مسن نشان داده شده است (به بخش "عوارض جانبی" و "دوز بیش از حد" مراجعه کنید).

محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون
درمان با دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی با خطر هیپوکالمی همراه است. لازم است از هیپوکالمی (کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر) در دسته های زیر از بیماران گروه در معرض خطر اجتناب شود: بیماران مسن، بیماران سوء تغذیه یا دریافت کننده ترکیبی دارودرمانیبیماران مبتلا به سیروز کبدی، ادم محیطی یا آسیت، بیماری ایسکمیک قلبی، نارسایی قلبی. هیپوکالمی در این بیماران باعث افزایش اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی و افزایش خطر آریتمی می شود.
گروه خطر افزایش یافته همچنین شامل بیماران با افزایش فاصله QT می شود، فرقی نمی کند که این افزایش ایجاد شود علل مادرزادییا عمل مواد مخدر... هیپوکالمی، مانند برادی کاردی، به ایجاد آریتمی های شدید قلبی، به ویژه آریتمی های پیروت، که می تواند کشنده باشد، کمک می کند.
در تمام مواردی که در بالا توضیح داده شد، نظارت منظم تری بر محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. اولین اندازه گیری غلظت یون های پتاسیم باید در هفته اول از شروع درمان انجام شود.
در صورت تشخیص هیپوکالمی، درمان مناسب باید تجویز شود.

محتوای یون کلسیم در پلاسمای خون
دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی باعث کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها می شود که منجر به افزایش جزئی و موقتی غلظت کلسیم در پلاسمای خون می شود. هیپرکلسمی شدید ممکن است ناشی از هیپرپاراتیروئیدیسمی باشد که قبلاً تشخیص داده نشده بود. قبل از بررسی عملکرد غده پاراتیروئید، داروهای ادرارآور باید قطع شود.

اسید اوریک
در بیمارانی که در طی درمان سطح اسید اوریک در پلاسمای خون آنها افزایش یافته است، ممکن است بروز حملات نقرس افزایش یابد.

دیورتیک ها و عملکرد کلیه
دیورتیک‌های تیازیدی و شبه تیازیدی فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی نرمال یا کمی دارند کاملاً مؤثر هستند (میزان کراتینین پلاسما در بزرگسالان کمتر از 25 میلی‌گرم در لیتر یا 220 میکرومول در لیتر است). در بیماران مسن، کلیرانس کراتینین با در نظر گرفتن سن، وزن بدن و جنسیت محاسبه می شود.
در شروع درمان با دیورتیک در بیماران به دلیل هیپوولمی و هیپوناترمی، ممکن است کاهش موقتی در میزان فیلتراسیون گلومرولی و افزایش غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون وجود داشته باشد. این نارسایی عملکردی گذرا کلیه برای بیماران با عملکرد کلیوی بدون تغییر خطرناک نیست، اما در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، ممکن است شدت آن افزایش یابد.

ورزشکاران
اینداپامید می تواند در طول کنترل دوپینگ واکنش مثبت نشان دهد.

تاثیر بر توانایی رانندگی
عمل مواد تشکیل دهنده Noliprel ® منجر به اختلال در واکنش های روانی حرکتی نمی شود. با این حال، در برخی از بیماران، در پاسخ به کاهش فشار خون، واکنش‌های فردی مختلف ممکن است ایجاد شود، به‌ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که سایر داروهای ضد فشار خون به درمان اضافه می‌شوند. در این حالت، توانایی رانندگی با ماشین یا مکانیسم های دیگر ممکن است کاهش یابد.

فرم انتشار
قرص 2 میلی گرم + 0.625 میلی گرم.
14 یا 30 قرص در یک تاول (PVC / Al). تاول در یک کیسه محافظ (پلی استر / آلومینیوم / پلی اتیلن) ​​حاوی ژل خشک کن سیلیکا در یک کیسه پلاستیکی با درب مقوایی قرار می گیرد. 1 تاول بسته بندی شده در یک کیسه با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

در یک تاول 14 عدد؛ در یک جعبه 1 تاول و 1 ساشه با یک قرص جاذب آب.

شرح فرم دوز

قرص ها به رنگ سفید، مستطیلی، در هر دو طرف خط خورده هستند.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک - ضد فشار خون.

فارماکودینامیک

یک داروی ترکیبی حاوی پریندوپریل (یک مهارکننده ACE) و اینداپامید (ادرار آور از گروه مشتقات سولفونامید). اثر فارماکولوژیک Noliprel® به دلیل ترکیبی از خصوصیات فردی هر یک از اجزا است. ترکیب پریندوپریل و اینداپامید اثر هر یک از آنها را افزایش می دهد.

Noliprel ® یک اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز مشخص بر روی SBP و DBP در وضعیت "درازکش" و "ایستاده" دارد. اثر دارو 24 ساعت طول می کشد. اثر بالینی پایدار در کمتر از 1 ماه از شروع درمان رخ می دهد و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان با ایجاد سندرم ترک همراه نیست.

Noliprel درجه هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریان ها را بهبود می بخشد، مقاومت عروقی سیستمیک را کاهش می دهد، بر متابولیسم لیپیدها (کلسترول کل، HDL، LDL، تری گلیسیرید) و کربوهیدرات ها (از جمله در بیماران دیابتی) تأثیر نمی گذارد. .

پریندوپریل- یک مهارکننده آنزیمی که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II تبدیل می کند. ACE (یا کیناز) یک اگزوپپتیداز است که هم تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II که اثر منقبض کننده عروق دارد و هم باعث تخریب برادی کینین که دارای اثر گشادکننده عروق است به یک هپتاپپتید غیرفعال را انجام می دهد. در نتیجه، پریندوپریل ترشح آلدوسترون را کاهش می دهد، با توجه به اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد، با مصرف طولانی مدت مقاومت عروقی سیستمیک را کاهش می دهد، که عمدتا به دلیل تأثیر بر عروق در عضلات است. و کلیه ها این اثرات با احتباس نمک و آب یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس همراه نیست.

پریندوپریل در بیمارانی که هم فعالیت رنین کم و هم طبیعی در پلاسمای خون دارند، اثر کاهش فشار خون دارد.

در مقابل پس زمینه استفاده از پریندوپریل، کاهش SBP و DBP در وضعیت های "درازکش" و "ایستاده" وجود دارد. لغو دارو منجر به ایجاد واکنش فشار خون بالا نمی شود.

پریندوپریل دارای اثر گشادکننده عروق است، به بازگرداندن خاصیت ارتجاعی شریان های بزرگ و ساختار دیواره عروقی شریان های کوچک کمک می کند و همچنین هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.

مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی باعث افزایش شدت اثر کاهنده فشار خون می شود. علاوه بر این، ترکیب یک مهارکننده ACE و یک دیورتیک تیازیدی خطر ابتلا به هیپوکالمی را در حین مصرف دیورتیک ها کاهش می دهد. پریندوپریل عملکرد قلب را با کاهش پیش بار و بار اضافی عادی می کند.

هنگام مطالعه پارامترهای همودینامیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب، کاهش OPSS، افزایش برون ده قلبی و افزایش شاخص قلبی، و افزایش ناحیه عضلانی جریان خون آشکار شد.

اینداپامیدخواص دارویی نزدیک به دیورتیک های تیازیدی است. اینداپامید بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند که منجر به افزایش دفع ادراری یون‌های سدیم، کلر و تا حدی پتاسیم و منیزیم می‌شود و در نتیجه ادرار را افزایش می‌دهد.

اثر ضد فشار خون در دوزهایی ظاهر می شود که عملاً اثر دیورتیک ایجاد نمی کند.

اینداپامید واکنش بیش از حد عروقی را در رابطه با آدرنالین کاهش می دهد، بر محتوای لیپیدهای پلاسمای خون (تری گلیسیرید، کلسترول، LDL و HDL)، متابولیسم کربوهیدرات ها (از جمله در بیماران مبتلا به دیابت شیرین) تأثیر نمی گذارد.

به کاهش هیپرتروفی بطن چپ کمک می کند.

فارماکوکینتیک

پارامترهای فارماکوکینتیک پریندوپریل و اینداپامید هنگام ترکیب در مقایسه با استفاده جداگانه آنها تغییر نمی کند.

پریندوپریل

جذب و متابولیسم

پس از مصرف خوراکی، پریندوپریل به سرعت جذب می شود. فراهمی زیستی 65-70٪ است. تقریباً 20٪ از کل پریندوپریل جذب شده به پریندوپریلات، یک متابولیت فعال تبدیل می شود. مصرف دارو همراه با غذا با کاهش تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات همراه است. این اثراهمیت بالینی قابل توجهی ندارد).

C max پریندوپریلات در پلاسمای خون 3-4 ساعت پس از مصرف خوراکی پریندوپریل به دست می آید.

توزیع

اتصال پریندوپریلات به پروتئین پلاسما معمولاً کمتر از 30 درصد است و به غلظت آن در خون بستگی دارد.

تجزیه پریندوپریلات مرتبط با ACE کند می شود. در نتیجه، T 1/2 موثر 25 ساعت است. تجویز مجدد پریندوپریل منجر به تجمع آن نمی شود، و T 1/2 پریندوپریل، زمانی که دوباره مصرف شود، با دوره فعالیت آن مطابقت دارد، بنابراین C SS در تاریخ به دست می آید. میانگین بعد از 4 روز

پریندوپریل از سد جفت عبور می کند.

برداشت از حساب

پریندوپریلات از طریق ادرار دفع می شود. T 1/2 - 3-5 ساعت.

دفع پریندوپریلات در سنین بالا و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کلیوی کند می شود.

Cl perindoprilat در طول دیالیز - 70 میلی لیتر در دقیقه.

فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی پریندوپریل 2 برابر کاهش می یابد. با این حال، غلظت پریندوپریلات تشکیل شده تغییر نمی کند، و بنابراین، نیازی به تغییر دوز دارو نیست.

اینداپامید

مکش

اینداپامید به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. C max در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید.

توزیع

اتصال به پروتئین پلاسما - 79٪.

مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود.

برداشت از حساب

T 1/2 - 14-24 ساعت (متوسط ​​19 ساعت). عمدتاً از طریق ادرار (70٪ دوز تجویز شده) و از طریق مدفوع (22٪) به شکل متابولیت های غیر فعال دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

فارماکوکینتیک اینداپامید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تغییر نمی کند.

نشانه های دارو Noliprel ®

فشار خون شریانی ضروری

موارد منع مصرف

حساسیت به اینداپامید و سولفونامیدها؛ به پریندوپریل و سایر مهارکننده های ACE؛

سابقه ادم آنژیونورتیک (از جمله هنگام مصرف مهارکننده های ACE)؛

هیپوکالمی؛

نارسایی شدید کلیه (Cl کراتینین<30 мл/мин);

نارسایی شدید کبدی (از جمله انسفالوپاتی)؛

مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را افزایش می دهند.

بارداری؛

شیردهی (شیردهی).

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

Noliprel ® برای استفاده در دوران بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در مورد استفاده از Noliprel® در دوران بارداری در انسان انجام نشده است. مهارکننده های ACE قادر به نفوذ به سد جفتی هستند و منجر به افزایش عوارض و مرگ و میر در جنین و نوزاد می شوند. تأثیر مهارکننده های ACE بر جنین در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به ایجاد افت فشار خون شریانی در نوزاد، نارسایی کلیوی، تغییر شکل استخوان های جمجمه و صورت و حتی مرگ شود.

گزارش هایی از ایجاد الیگوهیدرآمنیوس (کاهش شدید حجم مایع آمنیوتیک) وجود دارد که به دلیل اختلال در عملکرد کلیه در جنین است. الیگوهیدرآمنیوس ممکن است با بروز انقباضات اندام فوقانی و تحتانی در جنین، بدشکلی استخوان های جمجمه و صورت، رشد هیپوپلاستیک ریه ها و تاخیر در رشد داخل رحمی همراه باشد. نوزادانی که در داخل رحم در معرض مهارکننده های ACE قرار گرفته اند باید به دقت معاینه شوند تا افت فشار خون شریانی، الیگوری و هیپرکالمی رد شود. درمان الیگوری باید با حفظ فشار خون کافی و پرفیوژن کلیوی ترکیب شود.

گزارش هایی مبنی بر کاهش سرعت رشد داخل رحمی، زایمان زودرس، بسته نشدن مجرای شریانی (بوتالوف) و همچنین مرگ جنین در حین مصرف مهارکننده های ACE در دوران بارداری وجود دارد. با این حال، نمی توان دقیقاً تعیین کرد که تجویز دارو تا چه حد در این شرایط نقش تعیین کننده ای داشته است و تا چه حد - بیماری زمینه مادر.

در حال حاضر، هیچ اطلاعاتی در مورد اثر یک مهارکننده ACE تجویز شده در سه ماهه اول بارداری وجود ندارد.

اگر بارداری در حین مصرف مهارکننده ACE رخ دهد، نیازی به قطع آن نیست، اما باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و سونوگرافی از جمجمه جنین انجام دهید. زنانی که در حین مصرف مهارکننده های ACE باردار می شوند باید از خطر بالقوه برای سلامت جنین مطلع شوند.

مصرف دیورتیک ها، از جمله اینداپامید، می تواند باعث ایجاد نارسایی جفت و تاخیر در رشد داخل رحمی شود.

پریندوپریل و اینداپامید هر دو می توانند به شیر مادر منتقل شوند. در صورت لزوم تجویز Noliprel® در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

اثرات جانبی

اثرات ناشی از عمل پریندوپریل

در قسمت سیستم قلبی عروقی:کاهش بیش از حد فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک؛ در برخی موارد - انفارکتوس میوکارد، آنژین صدری، سکته مغزی، آریتمی.

از سیستم ادراری:به ندرت - کاهش عملکرد کلیه، پروتئینوری (در بیماران مبتلا به نفروپاتی گلومرولی). در برخی موارد - نارسایی حاد کلیه. افزایش جزئی در غلظت کراتینین در ادرار و پلاسمای خون (پس از قطع دارو قابل برگشت است) به احتمال زیاد با تنگی شریان کلیوی، درمان فشار خون بالا با داروهای دیورتیک و وجود نارسایی کلیوی است. افزایش احتمالی (معمولاً موقتی) غلظت پتاسیم در پلاسمای خون.

سردرد، افزایش خستگی، استنی، سرگیجه، بی ثباتی خلق و خو، اختلال بینایی، زنگ زدن در گوش، اختلال خواب، تشنج، پارستزی، بی اشتهایی، اختلال در چشایی؛ در برخی موارد - سردرگمی.

از دستگاه تنفسی:سرفه خشک؛ به ندرت - مشکل در تنفس، برونکواسپاسم؛ در برخی موارد - رینوره.

درد شکم، حالت تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال؛ به ندرت - خشکی دهان؛ در برخی موارد - زردی کلستاتیک، پانکراتیت، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، هیپربیلی روبینمی.

غلظت پتاسیم را با مهار سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون افزایش می دهد که منجر به کاهش از دست دادن پتاسیم ناشی از اینداپامید می شود. نشان داده شد که هنگام مصرف Noliprel®، کاهش غلظت پتاسیم کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر پس از 12 هفته درمان در 2٪ از بیماران بود. اساساً کاهش غلظت پتاسیم پس از 12 هفته درمان 0.1 میلی مول در لیتر بود.

کم خونی (در بیماران پس از پیوند کلیه، همودیالیز)؛ به ندرت - هیپوگلوبینمی، ترومبوسیتوپنی، کاهش هماتوکریت. در برخی موارد - آگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی؛ کم خونی همولیتیک احتمالی (در پس زمینه کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز).

عکس العمل های آلرژیتیک:بثورات پوستی، خارش؛ به ندرت - کهیر، آنژیوادم؛ در برخی موارد - اریتم مولتی فرم.

دیگران:به ندرت - افزایش تعریق، کاهش قدرت.

اثرات ناشی از اثر اینداپامید

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی:به ندرت - سرگیجه، سردرد، آستنی، پارستزی (معمولاً با کاهش دوز دارو ناپدید می شوند).

از دستگاه گوارش:به ندرت - حالت تهوع، یبوست، خشکی دهان؛ در برخی موارد - پانکراتیت؛ با نارسایی کبد، ایجاد انسفالوپاتی کبدی امکان پذیر است.

در قسمت تعادل آب و الکترولیت:هیپوکالمی ممکن است (به ویژه در بیماران در معرض خطر)، کاهش سطح سدیم، همراه با هیپوولمی، کم آبی بدن و افت فشار خون شریانی ارتواستاتیک. از دست دادن همزمان یون های کلر می تواند منجر به آلکالوز متابولیک جبرانی شود (بروز آلکالوز و شدت آن کم است). در برخی موارد، افزایش سطح کلسیم.

از طرف متابولیسم:افزایش محتوای اوره و گلوکز در پلاسمای خون ممکن است.

از سیستم خونساز:در برخی موارد - ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، آپلازی مغز استخوان.

واکنش های پوستی:بثورات پوستی احتمالی، واسکولیت هموراژیک، تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

عکس العمل های آلرژیتیک:در بیماران مستعد - تظاهرات پوستی.

اثر متقابل

استفاده همزمان از Noliprel® و آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود. افزایش غلظت لیتیوم می تواند منجر به علائم و نشانه های مصرف بیش از حد لیتیوم (به دلیل کاهش دفع لیتیوم توسط کلیه ها) شود. اگر درمان ترکیبی شامل مهارکننده های ACE و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم را نمی توان لغو کرد، سطح لیتیوم باید به دقت کنترل شود و در صورت لزوم دوز دارو تنظیم شود.

ترکیب پریندوپریل با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و آماده سازی پتاسیم می تواند منجر به افزایش قابل توجه غلظت پتاسیم در سرم خون (به ویژه در زمینه نارسایی کلیه) تا مرگ شود. شما نباید مهارکننده های ACE را در ترکیب با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و آماده سازی های پتاسیم تجویز کنید. استثنا بیماران مبتلا به هیپوکالمی (با نظارت مداوم بر غلظت پتاسیم در پلاسمای خون و پارامترهای ECG).

باید در نظر داشت که استفاده از اینداپامید در ترکیب با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم یا آماده سازی پتاسیم باعث ایجاد هیپوکالمی یا هیپرکالمی (به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت شیرین و نارسایی کلیه) نمی شود.

با استفاده همزمان از اریترومایسین (برای تجویز داخل وریدی)، پنتامیدین، سولتوپراید، وینکامین، هالوفانترین، بپریدیل و اینداپامید، ممکن است آریتمی از نوع "پیروت" ایجاد شود (عوامل تحریک کننده شامل هیپوکالمی، برادی کاردی یا فاصله QT طولانی مدت).

هنگام استفاده از مهارکننده های ACE، از جمله. Noliprela®، اثر هیپوگلیسمی انسولین و مشتقات سولفونیل اوره ممکن است افزایش یابد. ایجاد هیپوگلیسمی بسیار نادر است (افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین).

با استفاده همزمان از Noliprel® و باکلوفن، اثر کاهش فشار خون افزایش می یابد (کنترل سطح فشار خون و تنظیم دوز Noliprel ضروری است).

با استفاده همزمان از اینداپامید، که بخشی از داروی Noliprel® است، و NSAID ها در صورت کم آبی بدن، ایجاد نارسایی حاد کلیه (به دلیل کاهش فیلتراسیون گلومرولی) امکان پذیر است. در چنین مواردی، قبل از شروع درمان، باید از هیدراتاسیون کافی بدن اطمینان حاصل کنید و فعالیت عملکردی کلیه ها را ارزیابی کنید. همچنین باید در نظر داشت که NSAID ها اثر کاهش فشار خون مهارکننده های ACE را تضعیف می کنند. مشخص شده است که NSAID ها و مهارکننده های ACE اثر افزایشی بر هیپرکالمی دارند، در حالی که می توان عملکرد کلیه را کاهش داد.

با استفاده همزمان از Noliprel® و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای اعصاب، افزایش اثر فشار خون و افزایش خطر افت فشار خون ارتواستاتیک (اثر افزودنی) امکان پذیر است.

GCS، تتراکوزاکتید اثر کاهش فشار خون Noliprel® (احتباس آب و الکترولیت ها در نتیجه عملکرد گلوکوکورتیکوئیدها) را کاهش می دهد.

با مصرف همزمان اینداپامید با داروهای ضد آریتمی IA (کینیدین، هیدروکینیدین، دیسوپیرامید) و کلاس III (آمیودارون، برتیلیوم، سوتالول)، ممکن است آریتمی از نوع "پیروئت" ایجاد شود (عوامل تحریک کننده شامل هیپوکالمی، برادی کاردی یا طولانی شدن فاصله QT). با ایجاد آریتمی از نوع "پیروت"، نباید از داروهای ضد آریتمی استفاده شود (باید از ضربان ساز مصنوعی استفاده شود).

با مصرف همزمان اینداپامید و داروهایی که سطح پتاسیم را کاهش می دهند (از جمله آمفوتریسین B با تجویز داخل وریدی، گلوکوکورتیکوئیدها و مینرالوکورتیکوئیدها با مصرف سیستمیک، تتراکوزاکتاید، ملین های محرک)، خطر هیپوکالمی افزایش می یابد (غلظت پتاسیم باید کنترل شود و ، در صورت لزوم تصحیح کنید). در صورت لزوم تجویز ملین باید از داروهایی استفاده کرد که اثر تحریکی بر حرکت روده ندارند.

با استفاده همزمان از Noliprel® با گلیکوزیدهای قلبی، باید در نظر داشت که سطح پایین پتاسیم می تواند اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی را افزایش دهد. نظارت بر سطح پتاسیم و ECG و در صورت لزوم تنظیم درمان ضروری است.

اسیدوز لاکتیک در حین مصرف متفورمین ظاهراً با نارسایی عملکردی کلیه همراه است که ناشی از عمل اینداپامید است. اگر سطح کراتینین سرم از 1.5 میلی گرم در دسی لیتر (135 میکرومول در لیتر) در مردان و 1.2 میلی گرم در دسی لیتر (110 میکرومول در لیتر) در زنان بیشتر شود، از متفورمین استفاده نکنید.

Noliprel خطر ابتلا به اختلال عملکرد کلیه را در حضور دوزهای بالای مواد حاجب اشعه ایکس حاوی ید افزایش می دهد. قبل از استفاده از مواد حاجب حاوی ید نیاز به آبرسانی مجدد است.

با استفاده همزمان با نمک های کلسیم، افزایش محتوای کلسیم در پلاسمای خون در نتیجه کاهش دفع آن از طریق ادرار امکان پذیر است.

در صورت استفاده همزمان با سیکلوسپورین، خطر هیپرکراتینینمی افزایش می یابد.

روش مصرف و مقدار مصرف

داخل.بزرگسالان، از جمله بیماران مسن - 1 جدول. در روز، ترجیحا در صبح.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی با کراتینین ≥30 میلی لیتر در دقیقه نیازی به تنظیم دوز ندارند.

مصرف بیش از حد

علائم:کاهش قابل توجه فشار خون، تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، بی خوابی، کاهش خلق و خو، پلی اوری یا اولیگوری که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی)، برادی کاردی، اختلالات الکترولیت تبدیل شود.

رفتار:شستشوی معده، تعیین جاذب، اصلاح تعادل آب و الکترولیت. با کاهش قابل توجه فشار خون، بیمار باید به حالت افقی با پاهای بالا رفته منتقل شود.

پریندوپریلات را می توان با دیالیز از بدن خارج کرد.

اقدامات پیشگیرانه

در صورت تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه با عملکرد واحد، نارسایی کلیه، بیماری های بافت همبند سیستمیک (لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی)، در طول درمان با سرکوب کننده های ایمنی (خطر نوتروپنی، آگرانولوسیتوز)، دارو باید با احتیاط مصرف شود. مهار خون‌سازی مغز استخوان، کاهش (مصرف دیورتیک‌ها، رژیم غذایی بدون نمک، استفراغ، اسهال، همودیالیز)، با بیماری‌های عروق مغزی، فشار خون عروقی، دیابت، نارسایی شدید قلبی (مرحله IV)، هیپراوریسمی (به‌ویژه با نقرس همراه با نفروتیلیور). هنگام مصرف داروهای نگهدارنده پتاسیم پتاسیم و لیتیوم، با ناپایداری فشار خون، همودیالیز با استفاده از غشاهای پر جریان، حساسیت زدایی، شرایط پس از پیوند کلیه، تنگی دریچه آئورت / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک، کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم IU سوء جذب گلوکز / گالاکتوز، در بیماران مسن، بیماران زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

استفاده از داروی Noliprel ® می تواند باعث کاهش شدید فشار خون، به ویژه در اولین دوز دارو و در طی 2 هفته اول درمان شود. خطر کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران با کاهش BCC (در نتیجه پیروی از رژیم غذایی سخت بدون نمک، همودیالیز، استفراغ و اسهال)، نارسایی شدید قلبی (هر دو در حضور نارسایی کلیوی همزمان) افزایش می‌یابد. و در غیاب آن)، با فشار خون اولیه پایین، تنگی عروق کلیوی یا تنگی شریان تنها کلیه فعال، سیروز کبدی همراه با ادم و آسیت.

لازم است به طور سیستماتیک ظاهر علائم بالینی کم آبی و از دست دادن نمک نظارت شود، به طور منظم غلظت الکترولیت ها در پلاسمای خون اندازه گیری شود.

کاهش شدید فشار خون در اولین تجویز دارو مانعی برای تجویز بیشتر نیست. پس از ترمیم BCC و فشار خون، درمان را می توان با دوز کمتر دارو یا تک درمانی با یکی از اجزای آن ادامه داد.

مسدود کردن سیستم رنین - آنژیوتانسین - آلدوسترون توسط مهارکننده‌های ACE می‌تواند همراه با کاهش شدید فشار خون منجر به افزایش کراتینین پلاسما شود که نشان‌دهنده نارسایی عملکردی کلیه، گاهی حاد است. این شرایط نادر است. با این وجود، در تمام این موارد، درمان باید با دقت شروع شود و به تدریج انجام شود.

هنگام درمان با Noliprel، لازم است به طور سیستماتیک غلظت کراتینین در پلاسمای خون کنترل شود.

ترکیب پریندوپریل و اینداپامید از از بین رفتن یون های پتاسیم جلوگیری نمی کند. هنگام مصرف Noliprel ®، لازم است به طور منظم غلظت پتاسیم در پلاسمای خون کنترل شود. در بیماران مسن یا ناتوان، لازم است خطر کاهش غلظت پتاسیم کمتر از حد مجاز در نظر گرفته شود.<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

قبل از شروع مصرف دارو در بیماران مسن، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. دوز اولیه دارو بر اساس درجه کاهش فشار خون با در نظر گرفتن کم آبی احتمالی و از دست دادن الکترولیت ها تعیین می شود. چنین اقداماتی به شما امکان می دهد از کاهش شدید فشار خون جلوگیری کنید.

باید در نظر داشت که مواد کمکی Noliprel ® شامل لاکتوز مونوهیدرات است. در نتیجه این دارو برای افراد مبتلا به کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز/گالاکتوز توصیه نمی شود.

اقدامات احتیاطی هنگام استفاده از پریندوپریل

خطر ابتلا به نوتروپنی در حین مصرف مهارکننده های ACE وابسته به دوز است و به داروی مصرفی و وجود بیماری های همزمان (اختلال عملکرد کلیه، به ویژه در زمینه بیماری های بافت همبند سیستمیک (لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی) بستگی دارد.

هنگام مصرف مهارکننده های ACE، از جمله. و پریندوپریل، گاهی اوقات آنژیوادم قسمت تحتانی صورت، لب ها، زبان، حلق و / یا حنجره ایجاد می شود. هنگامی که این علائم ظاهر شد، مصرف پریندوپریل باید فورا قطع شود و وضعیت بیمار باید تا زمانی که علائم ادم به طور کامل از بین برود، تحت نظر باشد. اگر ادم فقط روی صورت و لب ها تاثیر بگذارد، معمولاً تظاهرات آن خود به خود از بین می رود، اگرچه می توان از آنتی هیستامین ها برای تسریع ناپدید شدن علائم استفاده کرد.

آنژیوادم همراه با ادم حنجره می تواند کشنده باشد. تورم زبان، حلق یا حنجره می تواند باعث انسداد راه هوایی شود. هنگامی که چنین علائمی ظاهر می شود، باید بلافاصله اپی نفرین زیر جلدی را با رقت 1/1000 (0.3 یا 0.5 میلی لیتر) وارد کنید و درمان مناسب را تجویز کنید. در بیمارانی که سابقه ادم کوینکه با مصرف مهارکننده های ACE مرتبط نیست، احتمال بروز آنژیوادم در حین مصرف این داروها بسیار بیشتر است.

با همودیالیز با استفاده از غشاهای بسیار نفوذپذیر (پلی آکریلونیتریل)، واکنش های آنافیلاکسی ممکن است در بیمارانی که از مهارکننده های ACE استفاده می کنند (تورم زبان و لب ها، همراه با تنگی نفس و کاهش فشار خون) ایجاد شود. از ترکیب همودیالیز با استفاده از غشاهای پلی اکریلیک و درمان با مهارکننده های ACE خودداری کنید.

با استفاده از مهارکننده های ACE، ممکن است سرفه خشک و غیرمولد ایجاد شود. حملات سرفه مداوم هستند، اما پس از قطع دارو به سرعت ناپدید می شوند. در صورت لزوم می توان درمان را ادامه داد.

در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر یا حوادث عروقی مغز، درمان باید با دوزهای پایین دارو شروع شود.

استفاده از مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی وازورنال، هم در انتظار جراحی و هم در عدم امکان انجام عمل، تأثیر مفیدی دارد. درمان باید با دوزهای پایین دارو شروع شود و همزمان فعالیت عملکردی کلیه ها و سطح پتاسیم در پلاسمای خون ارزیابی شود. برخی از بیماران ممکن است دچار نارسایی عملکردی کلیه شوند که با قطع دارو به سرعت ناپدید می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی (مرحله IV) و بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (خطر افزایش خود به خودی سطح پتاسیم)، درمان دارویی باید با دوزهای پایین شروع شود و تحت نظارت دائمی پزشک انجام شود.

بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و نارسایی قلبی نباید مصرف بتابلوکرها را قطع کنند: مهارکننده های ACE باید همراه با بتابلوکرها استفاده شوند.

کم خونی می تواند در بیماران پس از پیوند کلیه یا در بیماران همودیالیز رخ دهد. در این حالت، کاهش سطح هموگلوبین هر چه بیشتر باشد، سطح اولیه آن بالاتر بود. ظاهراً این اثر وابسته به دوز نیست، اما ممکن است مربوط به مکانیسم اثر مهارکننده های ACE باشد.

کاهش جزئی در سطح هموگلوبین در طی 6 ماه اول رخ می دهد، سپس محتوای هموگلوبین ثابت می ماند و پس از قطع دارو به طور کامل بهبود می یابد. در چنین بیمارانی می توان درمان را ادامه داد، اما آزمایشات هماتولوژی باید به طور منظم انجام شود.

عمل مهارکننده های ACE می تواند با کاهش شدید فشار خون در طول بیهوشی عمومی همراه باشد، به خصوص اگر داروی بیهوشی اثر کاهش فشار خون داشته باشد. توصیه می شود مصرف مهارکننده های ACE را متوقف کنید. پریندوپریل، 12 ساعت قبل از عمل.

اقدامات احتیاطی هنگام استفاده از اینداپامید

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، مصرف اینداپامید می تواند منجر به ایجاد انسفالوپاتی کبدی شود. در این صورت باید فورا مصرف دارو را قطع کنید.

قبل و در طول درمان، نظارت بر غلظت سدیم در پلاسمای خون ضروری است. مصرف هر گونه داروی دیورتیک می تواند منجر به کاهش محتوای سدیم در پلاسمای خون شود، در برخی موارد بدون علامت، که به نوبه خود به ایجاد تعدادی از عوارض جدی کمک می کند. اغلب، نظارت بر غلظت سدیم در پلاسمای خون باید در افراد در معرض خطر (به عنوان مثال، در بیماران مسن یا مبتلا به سیروز کبدی) انجام شود.

اینداپامید مانند دیورتیک های تیازیدی قادر به کاهش دفع کلسیم در ادرار است که منجر به افزایش موقت و ناچیز غلظت کلسیم در خون می شود. افزایش قابل توجه کلسیم ممکن است با هیپرپاراتیروئیدیسم تشخیص داده نشده همراه باشد. در این صورت باید تا زمان بررسی عملکرد غدد پاراتیروئید، درمان قطع شود.

در بیماران مبتلا به دیابت، نظارت مداوم بر سطح گلوکز در خون، به ویژه در زمینه هیپوکالمی ضروری است.

بیمارانی که سطح اسید اوریک پلاسما بالایی دارند در معرض خطر ابتلا به نقرس هستند.

در ابتدای درمان، هنگام مصرف داروهای ادرارآور، بیماران ممکن است به دلیل هیپوولمی کاهش در فیلتراسیون گلومرولی را تجربه کنند که به نوبه خود به دلیل از دست دادن آب و یون های سدیم ایجاد می شود. در نتیجه، غلظت اوره و کراتینین ممکن است در پلاسمای خون افزایش یابد. اگر عملکرد کلیوی مختل نشود، به طور معمول، عادی می شود، اما با نارسایی کلیوی موجود، وضعیت بیمار ممکن است بدتر شود.

ورزشکاران باید در نظر داشته باشند که اینداپامید می تواند در طول کنترل دوپینگ واکنش مثبت نشان دهد.

استفاده در اطفال

استفاده از Noliprel در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد، زیرا اثربخشی و ایمنی دارو در این گروه سنی ثابت نشده است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

در طول دوره مصرف Noliprel® (به ویژه در ابتدای دوره درمان)، هنگام رانندگی و انجام کارهایی که نیاز به توجه بیشتر و سرعت بالای واکنش های روانی حرکتی دارند باید مراقب باشید.

شرایط نگهداری دارو Noliprel ®

در شرایط عادی.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

عمر مفید دارو Noliprel ®

3 سال.

پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

مترادف برای گروه های nosological

عنوان ICD-10	مترادف بیماری ها بر اساس ICD-10
I10 فشار خون ضروری (اولیه).	فشار خون شریانی
	فشار خون شریانی
	فشار خون شریانی
	افزایش ناگهانی فشار خون
	وضعیت فشار خون بالا
	بحران های فشار خون بالا
	فشار خون
	فشار خون شریانی
	فشار خون بالا، بدخیم
	فشار خون ضروری
	بیماری هیپرتونیک
	بحران های فشار خون بالا
	بحران فشار خون بالا
	فشار خون
	فشار خون بدخیم
	فشار خون بدخیم
	فشار خون سیستولیک جدا شده
	بحران فشار خون بالا
	فشار خون شریانی اولیه
	فشار خون شریانی ضروری
	فشار خون شریانی ضروری
	فشار خون ضروری
	فشار خون ضروری
I15 فشار خون ثانویه	فشار خون شریانی
	فشار خون شریانی
	فشار خون شریانی دوره بحران
	فشار خون شریانی عارضه دیابت شیرین
	فشار خون شریانی
	فشار خون رنواسکولار
	افزایش ناگهانی فشار خون
	اختلال گردش خون با فشار خون بالا
	وضعیت فشار خون بالا
	بحران های فشار خون بالا
	فشار خون
	فشار خون شریانی
	فشار خون بالا، بدخیم
	فشار خون علامت دار
	بحران های فشار خون بالا
	بحران فشار خون بالا
	فشار خون
	فشار خون بدخیم
	فشار خون بدخیم
	بحران فشار خون بالا
	تشدید فشار خون بالا
	فشار خون کلیه
	فشار خون شریانی رنواسکولار
	فشار خون رنواسکولار
	فشار خون شریانی علامت دار
	فشار خون شریانی گذرا

نام لاتین:نولیپرل A

کد ATX: C09BA04

ماده شیمیایی فعال:پریندوپریل آرژنین + اینداپامید (پریندوپریل آرژنین + اینداپامید)

سازنده: Laboratoires Servier Industrie (فرانسه)

توضیحات و آپدیت عکس: 27.11.2018

Noliprel A یک داروی ضد فشار خون ترکیبی با اثر ادرارآور است.

فرم انتشار و ترکیب

این دارو به شکل قرص های پوشش داده شده با فیلم تولید می شود: مستطیل، سفید، با خطر در هر دو طرف (14 یا 30 عدد. در یک بطری پلی پروپیلن مجهز به یک تلگراف و یک درپوش حاوی ژل جذب کننده رطوبت؛ در یک مقوا جعبه با کنترل باز اول 1 بطری در 14 عدد، 1 یا 3 ویال 30 عددی؛ برای بیمارستان ها - در یک پالت مقوایی، هر کدام 30 بطری، در یک جعبه مقوایی با کنترل باز اول 1 پالت و دستورالعمل استفاده از Noliprel A ).

1 قرص حاوی:

• مواد فعال: پریندوپریل آرژنین - 2.5 میلی گرم (مطابق با محتوای پریندوپریل در مقدار 1.6975 میلی گرم). اینداپامید - 0.625 میلی گرم؛
• مواد اضافی: لاکتوز مونوهیدرات، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، مالتودکسترین، استئارات منیزیم؛
• پوشش فیلم: پیش مخلوط برای پوشش RBC SEPIFILM 37781 [گلیسرول، ماکروگل 6000، هیپروملوز، دی اکسید تیتانیوم (E171)، استئارات منیزیم]، ماکروگل 6000.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Noliprel A یک داروی ترکیبی است که ترکیبات فعال آن یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) و یک دیورتیک است که بخشی از گروه مشتقات سولفونامید است. Noliprel A به دلیل اثربخشی دارویی هر یک از اجزای فعال آن و همچنین اثر افزودنی آنها دارای خواص دارویی است.

پریندوپریل یک مهارکننده ACE (کیناز II) است. این آنزیم متعلق به اگزوپپتیدازهایی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II منقبض کننده عروق و همچنین تخریب پپتید برادی کینین که رگ های خونی را گسترش می دهد، به یک هپتاپپتید غیرفعال تبدیل می کند.

نتیجه عمل پریندوپریل عبارت است از:

• کاهش ترشح آلدوسترون؛
• افزایش فعالیت رنین در پلاسمای خون طبق اصل بازخورد منفی.
• کاهش مقاومت کل عروق محیطی (OPSS)، با استفاده طولانی مدت، که عمدتاً با تأثیر بر عروق در عضلات و کلیه ها مرتبط است.

این اثرات منجر به احتباس نمک و مایعات یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس نمی شود. پریندوپریل یک اثر کاهش فشار خون را در فعالیت رنین پلاسما کم و طبیعی نشان می دهد. همچنین به عادی سازی کار عضله قلب کمک می کند و بار قبلی و پس از آن را کاهش می دهد. در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی (CHF) به کاهش مقاومت عروقی سیستمیک، کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب، افزایش برون ده قلبی و افزایش جریان خون محیطی عضلانی کمک می کند.

اینداپامید - یک دیورتیک متعلق به گروه سولفونامیدها، دارای خواص دارویی مشابه دیورتیک های تیازیدی است. در نتیجه سرکوب بازجذب یون‌های سدیم در بخش قشری حلقه هنله، این ماده باعث افزایش دفع کلر، سدیم و تا حدی یون‌های منیزیم و پتاسیم توسط کلیه‌ها می‌شود که منجر به افزایش افزایش برون ده ادرار و کاهش فشار خون (BP).

Noliprel A با تظاهر اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز به مدت 24 ساعت بر فشار خون دیاستولیک و سیستولیک در حالت ایستاده و در وضعیت خوابیده مشخص می شود. کاهش پایدار فشار خون کمتر از یک ماه پس از شروع درمان حاصل می شود و با ظاهر تاکی کاردی همراه نیست. امتناع از مصرف دارو منجر به سندرم ترک نمی شود.

Noliprel A کاهش درجه هیپرتروفی بطن چپ (LVH)، بهبود خاصیت ارتجاعی شریان ها، کاهش OPSS، تأثیری بر متابولیسم لیپیدها (تری گلیسرید، کلسترول تام، کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) و بالا ندارد. HDL) چگالی].

اثر مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید بر LVOT در مقایسه با انالاپریل ثابت شده است. در بیماران مبتلا به LVOTH و فشار خون شریانی که پریندوپریل اربومین 2 میلی گرم (که معادل پریندوپریل آرژنین با دوز 2.5 میلی گرم است) / اینداپامید 0.625 میلی گرم یا انالاپریل 10 میلی گرم 1 بار در روز مصرف می کنند، با افزایش دوز پریندوپریل torb8 erb. میلی گرم (معادل پریندوپریل آرژنین تا 10 میلی گرم) / اینداپامید تا 2.5 میلی گرم یا انالاپریل تا 40 میلی گرم 1 بار در روز، در گروه پریندوپریل / اینداپامید کاهش شدیدتری در شاخص توده بطن چپ (LVMI) ثبت شد. به گروه انالاپریل. بیشترین تأثیر بر LVMI در طول درمان با پریندوپریل با اربومین 8 میلی گرم / اینداپامید 2.5 میلی گرم مشاهده شد.

همچنین، اثر ضد فشار خون بارزتر با درمان ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با انالاپریل ثبت شد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 [مقادیر متوسط: فشار خون - 145/81 میلی متر جیوه. هنر، شاخص توده بدن (BMI) - 28 کیلوگرم بر متر مربع، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) - 7.5٪، سن - 66 سال]، تأثیر بر عوارض اصلی میکرو و ماکرو عروقی در طول درمان با ترکیب ثابت پریندوپریل مورد مطالعه قرار گرفت. / افزودن اینداپامید به درمان استاندارد کنترل قند خون و همچنین استراتژی های کنترل شدید قند (IGC) (HbA1c هدف)<6,5%). Артериальная гипертензия была диагностирована у 83% больных, макро- и микрососудистые осложнения – у 32 и 10% соответственно, микроальбуминурия – у 27%. Преобладающая часть пациентов на момент их привлечения к проведению исследований получала гипогликемическую терапию, 90% пациентов – пероральные противодиабетические средства, 1% – инсулинотерапию, 9% – только диетотерапию.

به مدت 6 هفته از دوره مقدماتی، بیماران از پریندوپریل / اینداپامید استفاده کردند، سپس آنها را به گروه کنترل قند خون استاندارد یا گروه IGC (Diabeton MV با افزایش دوز قابل تحمل تا حداکثر 120 میلی گرم در روز یا با گروه اضافی فرستاده شدند. مصرف یک داروی ضد دیابت دیگر). در گروه IGC (میانگین دوره پیگیری - 4.8 سال، میانگین HbA1c - 6.5٪)، در مقایسه با گروه کنترل استاندارد (میانگین HbA1c - 7.3٪)، کاهش قابل توجهی (10٪) در خطر نسبی وجود داشت. فرکانس ترکیبی عوارض ماکرو و میکروواسکولار. نتیجه درمان ضد فشار خون به موفقیت مشاهده شده در پس زمینه IHC بستگی ندارد.

پریندوپریل اثربخشی خوبی را در درمان فشار خون شریانی با هر شدتی نشان می دهد. اثر کاهنده فشار خون 4 تا 6 ساعت پس از یک دوز خوراکی به حداکثر خود می رسد و بیش از 24 ساعت باقی می ماند. مهار قابل توجهی (حدود 80٪) ACE 24 ساعت پس از تجویز مشاهده می شود. اگر لازم باشد یک دیورتیک تیازیدی به درمان اضافه شود، شدت اثر کاهنده فشار خون را افزایش می دهد. همچنین ترکیب یک مهارکننده ACE و یک دیورتیک تیازیدی خطر ابتلا به هیپوکالمی را با مصرف همزمان دیورتیک ها کاهش می دهد.

اثر کاهنده فشار خون اینداپامید زمانی آشکار می شود که از آن در دوزهایی استفاده می شود که منجر به حداقل اثر ادرار آور می شود و به دلیل بهبود خاصیت ارتجاعی شریان های بزرگ و کاهش مقاومت عروقی سیستمیک است. LVOT را کاهش می دهد، بر غلظت پلاسمایی لیپیدهای خون (کلسترول کل، تری گلیسیرید، LDL، HDL) و متابولیسم کربوهیدرات ها (از جمله بیماران مبتلا به دیابت شیرین) تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک

خواص فارماکوکینتیکی اجزای فعال Noliprel A هنگامی که به صورت ترکیبی استفاده می شود با خواص این مواد در صورت مصرف به عنوان داروهای تک درمانی تفاوتی ندارد.

پریندوپریل

هنگامی که به صورت خوراکی استفاده می شود، ماده به سرعت جذب می شود، فراهمی زیستی 65-70٪ است. تقریباً 20٪ از کل دوز پریندوپریل جذب شده به متابولیت فعال آن، پریندوپریلات تبدیل می شود. مصرف دارو همراه با غذا منجر به تضعیف تبدیل متابولیک پریندوپریل به پریندوپریلات می شود (این واکنش اهمیت بالینی قابل توجهی ندارد). حداکثر غلظت (C max) ماده در پلاسمای خون پس از مصرف خوراکی پس از 3-4 ساعت مشخص می شود. اتصال به پروتئین پلاسما کمتر از 30 درصد است و به غلظت ماده در خون بستگی دارد.

در ارتباط با ACE پریندوپریلات، تجزیه کندتر است که منجر به نیمه عمر موثر (T 1/2) 25 ساعت می شود. با استفاده مکرر از Noliprel A، پریندوپریلات تجمع نمی یابد و T 1/2 آن مربوط به دوره فعالیت است. حالت تعادل آن پس از 4 روز مشخص می شود. این ماده از طریق کلیه ها دفع می شود، T 1/2 متابولیت 3-5 ساعت است.

پریندوپریل از سد جفت عبور می کند.

اینداپامید

اینداپامید کاملاً سریع از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود، C max در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود. 79% به پروتئین های پلاسما متصل می شود، T 1/2 به طور متوسط ​​19 ساعت (14-24 ساعت) است.

تجویز مکرر Noliprel A منجر به تجمع اینداپامید نمی شود. حداکثر 70٪ از دوز مصرفی توسط کلیه ها، 22٪ - از طریق روده به شکل متابولیت های غیر فعال دفع می شود.

موارد مصرف

• فشار خون ضروری؛
• کاهش خطر عوارض ماکرو عروقی و عوارض میکروواسکولار (از کلیه ها) از ضایعات قلبی عروقی، در برابر پس زمینه فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2.

موارد منع مصرف

مطلق:

• نارسایی شدید کبد (از جمله با تمایل به انسفالوپاتی)؛
• تنگی شریان یک کلیه، تنگی دو طرفه شریان های کلیوی.
• نارسایی شدید کلیوی [کلیرانس کراتینین (CC) زیر 30 میلی لیتر در دقیقه]؛
• هیپوکالمی؛
• آنژیوادم ارثی / ایدیوپاتیک؛
• سابقه علائم آنژیوادم (از جمله در طول درمان با سایر مهارکننده های ACE)؛
• بارداری، دوره شیردهی؛
• استفاده ترکیبی با داروهای ضد آریتمی که می توانند باعث آریتمی های نوع پیروت شوند و همچنین داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند.
• حساسیت به هر یک از اجزای تشکیل دهنده نولیپرل A یا سایر مهارکننده های ACE و سولفونامیدها.

به دلیل نداشتن تجربه بالینی کافی، نباید از Noliprel A در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی جبران نشده درمان نشده یا تحت همودیالیز استفاده کنید.

نسبی (شما باید قرص Noliprel A را با احتیاط کامل مصرف کنید):

• مرحله IV CHF طبق طبقه بندی NYHA (نظارت دائمی پزشکی باید ارائه شود، درمان باید با حداقل دوز موثر شروع شود).
• بیماری های عروق مغزی، آنژین صدری، بی ثباتی فشار خون؛
• کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک / تنگی دریچه آئورت؛
• بیماری های بافت همبند سیستمیک (از جمله اسکلرودرمی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک)؛
• فشار خون رنواسکولار؛
• کاهش BCC (همودیالیز، مدر درمانی، استفراغ، اسهال، رژیم غذایی بدون نمک)؛
• سرکوب خون سازی مغز استخوان؛
• هیپراوریسمی (به ویژه همراه با نفرولیتیازیس اورات و نقرس)؛
• درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (به دلیل افزایش خطر آگرانولوسیتوز، نوتروپنی)؛
• دیابت شیرین (به دلیل تهدید افزایش خود به خود غلظت پتاسیم در خون)؛
• وضعیت پس از پیوند کلیه؛
• همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا یا حساسیت زدایی، دوره قبل از عمل آفرزیس LDL (برای جلوگیری از ایجاد یک واکنش آنافیلاکتوئیدی، لازم است به طور موقت درمان را 24 ساعت قبل از عمل آفرزیس متوقف کنید).
• سن مسن؛
• کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا گالاکتوزمی (زیرا محصول حاوی لاکتوز مونوهیدرات است).
• سن تا 18 سال.

Noliprel A، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص Noliprel A به صورت خوراکی 1 بار در روز، 1 عدد، ترجیحاً صبح قبل از غذا مصرف می شود.

در صورت امکان، توصیه می شود با انتخاب دوزهای هر ماده فعال که بخشی از دارو است شروع شود. در صورت لزوم بالینی، تجویز درمان ترکیبی با Noliprel A بلافاصله پس از تک درمانی مجاز است.

با فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (برای کاهش خطر عوارض بیماری های قلبی عروقی)، 3 ماه پس از شروع دوره درمان، با تحمل خوب، می توان دوز روزانه را به 2 قرص مصرفی افزایش داد. زمان در روز

اثرات جانبی

• سیستم قلبی عروقی: اغلب - کاهش قابل توجه فشار خون، از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک. بسیار نادر - آریتمی های قلبی، مانند تاکی کاردی بطنی، برادی کاردی، فیبریلاسیون دهلیزی، و همچنین انفارکتوس میوکارد و آنژین صدری، به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران در معرض خطر؛ با فرکانس ناشناخته - آریتمی از نوع پیروئت، گاهی اوقات کشنده؛
• دستگاه گوارش: اغلب - خشکی دهان، استفراغ، درد شکمی / اپی گاستر، حالت تهوع، اختلالات چشایی، سوء هاضمه، اختلال اشتها، اسهال، یبوست. بسیار نادر - زردی کلستاتیک، آنژیوادم روده، پانکراتیت؛ با فرکانس ناشناخته - هپاتیت، انسفالوپاتی کبدی در پس زمینه نارسایی کبد.
• سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن: اغلب - سرفه خشک هنگام استفاده از مهارکننده های ACE، تنگی نفس. به ندرت - برونکواسپاسم؛ بسیار نادر - رینیت، پنومونی ائوزینوفیلیک؛
• پوست و چربی زیر جلدی: اغلب - خارش، بثورات پوستی، بثورات ماکولوپاپولار. به ندرت - کهیر؛ آنژیوادم لب ها، صورت، اندام ها، چین های صوتی و/یا حنجره، غشای مخاطی زبان؛ واکنش های حساسیت بیش از حد در بیماران مستعد پاسخ های آلرژیک و برونش انسدادی؛ پورپورا، در شکل حاد لوپوس اریتماتوز سیستمیک - بدتر شدن دوره آن. بسیار نادر - نکرولیز اپیدرم سمی، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون. موارد جدا شده - واکنش های حساسیت به نور؛
• اندام بینایی: اغلب - اختلال بینایی؛
• اندام شنوایی: اغلب - وزوز گوش؛
• سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه، سرگیجه، سردرد، پارستزی، استنی. به ندرت - بی ثباتی خلق و خو، اختلال خواب؛ بسیار به ندرت - سردرگمی هوشیاری؛ با فرکانس نامشخص - غش؛
• سیستم گردش خون و لنفاوی: بسیار بندرت - کم خونی همولیتیک، کم خونی آپلاستیک، لکوپنی، نوتروپنی (ماهیت وابسته به دوز دارد و به دلیل وجود ضایعات همزمان، به ویژه بیماری های بافت همبند سیستمیک)، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز ایجاد می شود. کم خونی می تواند در بیماران تحت همودیالیز یا پس از پیوند کلیه رخ دهد؛ کاهش غلظت هموگلوبین هر چه بیشتر باشد، سطح اولیه آن بالاتر باشد. کاهش جزئی در شاخص هموگلوبین را می توان در طول 6 ماه اول درمان مشاهده کرد، سپس سطح محتوای آن تثبیت می شود و پس از پایان پذیرش به طور کامل ترمیم می شود.
• سیستم تولید مثل: به ندرت - ناتوانی جنسی.
• سیستم ادراری: به ندرت - نارسایی کلیه؛ بسیار نادر - نارسایی حاد کلیه؛
• سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - اسپاسم عضلانی.
• اختلالات و علائم عمومی: اغلب - آستنی. به ندرت - هیپرهیدروزیس (افزایش تعریق)؛
• پارامترهای آزمایشگاهی: هیپرکالمی، عمدتا گذرا. افزایش جزئی در سطح کراتینین در پلاسمای خون و ادرار، که پس از قطع درمان از بین می رود و اغلب در حضور نارسایی کلیوی، تنگی شریان کلیوی و در درمان فشار خون شریانی با دیورتیک ها رخ می دهد. به ندرت، هیپرکلسمی؛ با فرکانس ناشناخته - افزایش فاصله QT در الکتروکاردیوگرام (ECG)، افزایش سطح گلوکز و اسید اوریک در خون، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، هیپوکالمی. هیپوولمی و هیپوناترمی، که باعث کم آبی بدن و افت فشار خون ارتواستاتیک می شود. هیپوکلرمی همزمان می تواند آلکالوز متابولیک ماهیت جبرانی را تحریک کند (احتمال و شدت این اختلال کم است).

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد Noliprel A ممکن است شامل موارد زیر باشد: کاهش شدید فشار خون (گاهی اوقات با اختلالاتی مانند استفراغ، حالت تهوع، تشنج، خواب آلودگی، سرگیجه)، گیجی، الیگوری (به دلیل هیپوولمی، می تواند به آنوری تبدیل شود). همچنین ممکن است اختلالات الکترولیتی ایجاد شود - هیپوکالمی، هیپوناترمی. در این شرایط، توصیه می شود اقدامات اضطراری برای اطمینان از دفع دارو از بدن انجام شود: شستشوی معده و / یا مصرف کربن فعال و بازیابی بیشتر تعادل آب و الکترولیت.

با کاهش شدید فشار خون، بیمار باید در وضعیت خوابیده به پشت قرار گیرد و پاهای خود را بالا بیاورد. در صورت لزوم، برای اصلاح هیپوولمی، انفوزیون داخل وریدی (IV) محلول کلرید سدیم 0.9٪ تجویز می شود. متابولیت فعال پریندوپریل را می توان با دیالیز از بدن خارج کرد.

دستورالعمل های ویژه

در آغاز درمان با پریندوپریل و اینداپامید در حداقل دوز مجاز برای استفاده، که بیمار قبلاً دریافت نکرده است، افزایش خطر ابتلا به بیماری خاص را نمی توان رد کرد. با نظارت دقیق بر وضعیت بیمار می توان احتمال بروز این واکنش را به حداقل رساند.

ظهور هیپوناترمی با تهدید شروع ناگهانی افت فشار خون شریانی، به ویژه در حضور تنگی شریان یک کلیه و تنگی دو طرفه شریان های کلیوی همراه است. لازم است علائم بالینی احتمالی کم آبی بدن و کاهش محتوای الکترولیت‌ها در خون با ایجاد استفراغ یا اسهال در نظر گرفته شود و سطح الکترولیت پلاسما در چنین مواردی کنترل شود. قبل از شروع درمان، و همچنین به طور منظم در طول دوره اجرای آن، سطح یون های سدیم در پلاسما باید کنترل شود.

در زمینه افت فشار خون شدید شریانی، ممکن است انفوزیون داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪ مورد نیاز باشد.

افت فشار خون موقت شریانی منع مصرفی برای ادامه مصرف Noliprel A نیست. پس از نرمال شدن فشار خون و ترمیم BCC، می توان درمان را با استفاده از دوزهای پایین تر دارو یا استفاده از مواد فعال آن در تک درمانی از سر گرفت.

مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید نمی تواند از بروز هیپوکالمی به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا دیابت ملیتوس جلوگیری کند. در طول دوره، شما باید به طور منظم سطح پتاسیم در پلاسمای خون را کنترل کنید.

در پس زمینه درمان با مهارکننده های ACE، سرفه خشک و طولانی مدت ممکن است رخ دهد که پس از لغو آنها از بین می رود. در صورت بروز این واکنش نامطلوب، ماهیت احتمالی یاتروژنیک آن باید در نظر گرفته شود. با صلاحدید پزشک معالج، در صورت لزوم درمان با پریندوپریل، می توان دارو را ادامه داد.

استفاده از مهارکننده های ACE منجر به مسدود شدن سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون (RAAS) می شود و بنابراین می تواند باعث کاهش شدید فشار خون و / یا افزایش غلظت کراتینین پلاسما شود که نشان دهنده شروع نارسایی عملکردی کلیه است. اغلب، این واکنش ها هنگام مصرف اولین دوز یا در 14 روز اول دوره مشاهده می شود. گاهی اوقات می توان این موارد را در زمان های دیگر درمان ثبت کرد، زمانی که درمان در چنین مواردی از سر گرفته می شود، دارو باید با دوز کمتری مصرف شود که در آینده می توان به تدریج آن را افزایش داد.

در طول درمان با Noliprel A، در موارد نادر، توسعه آنژیوادم گلوت و / یا حنجره، زبان، لب ها، صورت، اندام ها ثبت شد. در صورت بروز این عارضه باید بلافاصله درمان قطع شود و وضعیت بیمار تا رفع کامل علائم به وجود آمده تحت نظر باشد. اگر تورم به صورت و لب ها گسترش یافته باشد، علائم معمولاً خود به خود برطرف می شوند، اگرچه در صورت لزوم آنتی هیستامین ها توصیه می شود. آنژیوادم که منجر به ادم حنجره می شود، خطر مرگ را افزایش می دهد. هنگامی که ادم به گلوت و / یا حنجره (زبان) گسترش می یابد، خطر انسداد راه هوایی تشدید می شود. در این مورد، تزریق زیر جلدی آدرنالین (اپی نفرین) با رقت 1: 1000 (0.3 / 0.5 میلی لیتر) و اقدامات لازم برای اطمینان از باز بودن راه هوایی ضروری است.

Noliprel A باید با احتیاط توسط افراد مستعد واکنش های آلرژیک و تحت روش های حساسیت زدایی مصرف شود. بیمارانی که ایمونوتراپی با زهر پرده‌بالا دریافت می‌کنند باید از مصرف مهارکننده‌های ACE اجتناب کنند. برای جلوگیری از واکنش آنافیلاکتوئید، باید به طور موقت مصرف مهارکننده های ACE را حداقل 24 ساعت قبل از شروع عمل قطع کنید.

در صورت لزوم جراحی و نیاز به بیهوشی عمومی، مصرف پریندوپریل باید 24 ساعت قبل از عمل قطع شود. متخصص بیهوشی باید در مورد درمان بیمار با مهارکننده ACE مطلع شود.

درمان با دیورتیک های تیازیدی / شبه تیازیدی با خطر هیپوکالمی همراه است. از ایجاد دومی (کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر) در گروه های زیر از بیماران در معرض خطر باید اجتناب شود: بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، فاصله QT طولانی، بیماری عروق کرونر، سیروز کبدی، ادم محیطی یا آسیت، و همچنین بیماران سالخورده ای که ناتوان هستند یا تحت درمان دارویی ترکیبی هستند. همه بیماران از گروه خطر نیاز به نظارت منظم بر محتوای پلاسمایی یون های پتاسیم در خون دارند. اولین کنترل سطح غلظت یون های پتاسیم باید در هفته اول دوره انجام شود.

مواردی از واکنش های حساسیت به نور با استفاده از دیورتیک های تیازیدی گزارش شده است. در صورت بروز این عارضه، مصرف نولیپرل A ضروری است. اگر درمان باید از سر گرفته شود، توصیه می شود از پوست در معرض قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی محافظت شود.

هنگام کنترل دوپینگ در ورزشکاران، اینداپامید می تواند منجر به واکنش مثبت شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

مواد فعال Noliprel A بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد. در عین حال، برخی از بیماران ممکن است واکنش های فردی را به دلیل کاهش فشار خون تجربه کنند، به ویژه در ابتدای دوره یا زمانی که سایر داروهای ضد فشار خون در درمان گنجانده می شوند. در این حالت ممکن است توانایی تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی کاهش یابد.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از Noliprel A در دوران بارداری منع مصرف دارد. هنگام برنامه ریزی یا شروع بارداری در طول دوره درمان، مصرف آن باید فورا قطع شود و درمان با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز شود.

مطالعات کنترل شده کافی در مورد استفاده از مهارکننده های ACE در سه ماهه اول بارداری انجام نشده است. با توجه به اطلاعات محدود موجود، استفاده از آنها منجر به ناهنجاری های جنینی مرتبط با سمیت جنینی نشد. در عین حال، نمی توان به طور کامل خطر تأثیر نامطلوب دارو بر روی جنین را در این دوره حذف کرد.

ثابت شده است که در سه ماهه دوم تا سوم بارداری، قرار گرفتن طولانی مدت در معرض مهارکننده های ACE روی جنین می تواند باعث اختلال در رشد (کاهش استخوان سازی استخوان های جمجمه، الیگوهیدرآمنیوس، کاهش عملکرد کلیه) و در نوزادان - عوارض در نوزاد شود. شکل نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی. استفاده طولانی مدت در سه ماهه سوم از دیورتیک های تیازیدی می تواند باعث ایجاد هیپوولمی در مادر و کاهش جریان خون رحمی جفتی شود که خطر ایسکمی جنین جفتی و تاخیر در رشد جنین را تشدید می کند. در برخی موارد، در مقابل پس زمینه درمان دیورتیک کمی قبل از زایمان، ایجاد هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی در نوزادان مشاهده شد.

اگر در سه ماهه دوم تا سوم بارداری زنی Noliprel A مصرف کرد، توصیه می شود برای ارزیابی وضعیت جمجمه و عملکرد کلیه در نوزاد و همچنین نظارت دقیق پزشکی در رابطه با این بیماری، اسکن اولتراسوند انجام شود. خطر بروز احتمالی افت فشار خون شریانی.

در دوران شیردهی، مصرف Noliprel A منع مصرف دارد. ثابت شده است که اینداپامید وارد شیر مادر می شود و می تواند باعث حساسیت بیش از حد به مشتقات سولفونامید، هیپوکالمی و کرنیکتروس در نوزاد شود. مصرف دیورتیک های تیازیدی می تواند منجر به کاهش میزان شیر مادر یا سرکوب شیردهی شود.

استفاده در دوران کودکی

بیماران زیر 18 سال نباید Noliprel A را مصرف کنند، زیرا هیچ داده ای وجود ندارد که اثربخشی و ایمنی استفاده از جزء فعال آن، پریندوپریل، را به شکل یک داروی تک درمانی یا به عنوان بخشی از درمان پیچیده در کودکان و نوجوانان تایید کند.

با اختلال در عملکرد کلیه

در صورت نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، دارو منع مصرف دارد. به بیماران با شدت متوسط ​​نارسایی کلیه (CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه) توصیه می شود که درمان را با دوزهای کافی از داروهای Noliprel A به عنوان تک درمانی شروع کنند. بیماران با CC مساوی یا بیش از 60 میلی لیتر در دقیقه نیازی به تنظیم دوز ندارند. در طول دوره درمان، نظارت مداوم بر سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسما ضروری است.

در برخی موارد، در غیاب اختلالات عملکردی واضح قبلی کلیه ها در طول درمان، ممکن است علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه مشاهده شود که در آن درمان باید قطع شود. در صورت از سرگیری بیشتر درمان ترکیبی، باید از دوزهای پایین داروها استفاده شود یا این داروها به صورت تک درمانی تجویز شوند.

نارسایی کلیوی عمدتاً در بیماران مبتلا به CHF شدید یا نارسایی زمینه ای کلیوی از جمله تنگی شریان کلیوی رخ می دهد.

برای نقض عملکرد کبد

در صورت وجود نارسایی شدید کبدی، استفاده از Noliprel A منع مصرف دارد. بیماران با نارسایی متوسط ​​کبدی نیازی به تنظیم دوز ندارند.

در مورد اختلالات کبدی موجود، مصرف دیورتیک های تیازیدی / شبه تیازیدی می تواند باعث ایجاد انسفالوپاتی کبدی شود. در صورت بروز این عارضه، درمان باید فوراً قطع شود. در طول درمان با مهارکننده های ACE، زردی کلستاتیک در موارد نادر گزارش شده است. در پس زمینه پیشرفت این سندرم (که مکانیسم آن نامشخص است)، تهدید توسعه سریع نکروز کبد، گاهی اوقات با یک نتیجه کشنده، تشدید می شود. با افزایش قابل توجه فعالیت آنزیم های کبدی یا بروز زردی در طول درمان با مهارکننده های ACE، لازم است مصرف دومی را متوقف کرده و با پزشک مشورت کنید.

در افراد مسن استفاده کنید

بیماران مسن، قبل از شروع درمان با Noliprel A، نیاز به ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون دارند. در ابتدای دوره، دوز با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه با کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها انتخاب می شود. چنین اقداماتی می تواند از کاهش شدید فشار خون جلوگیری کند.

تداخلات دارویی

• آماده سازی لیتیوم: خطر افزایش برگشت پذیر سطح لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط با مصرف مهارکننده های ACE افزایش می یابد. استفاده ترکیبی از دیورتیک های تیازیدی می تواند منجر به افزایش بیشتر غلظت لیتیوم و افزایش خطر تظاهرات سمیت آن شود. این ترکیب توصیه نمی شود، در صورت لزوم، سطح لیتیوم پلاسما باید به دقت کنترل شود.
• تریامترن، اسپیرونولاکتون، آمیلورید (ادرار آورهای نگهدارنده پتاسیم) و آماده سازی پتاسیم: از دست دادن پتاسیم توسط کلیه ها به دلیل عملکرد مهارکننده های ACE کاهش می یابد و غلظت پتاسیم در سرم خون به طور قابل توجهی افزایش می یابد (تا مرگ). این ترکیب توصیه نمی شود، در صورت لزوم استفاده از آنها در ترکیب با یک مهارکننده ACE، نظارت منظم بر محتوای پتاسیم و پارامترهای ECG مورد نیاز است.

واکنش های متقابل احتمالی که نیاز به توجه ویژه در هنگام استفاده از مواد / فرآورده های زیر با Noliprel A دارد:

• دیسوپیرامید، هیدروکینیدین، کینیدین، دوفتیلید، آمیودارون، برتیلیوم توزیلات، ایبوتیلید، سوتالول (داروهای ضد آریتمی)؛ سیاممازین، کلرپرومازین، تیوریدازین، لوومپرومازین، تری فلوئوپرازین (ضد جنون ها)؛ تیاپراید، سولتوپراید، آمی سولپراید، سولپراید (بنزامیدها)؛ هالوپریدول، دروپریدول (بوتیروفنون)؛ پیموزاید، بپریدیل، دیفمانیل متیل سولفات، سیزاپراید، هالوفانترین، اریترومایسین (تلفیق داخل وریدی)، پنتامیدین، موکسی فلوکساسین، میزولاستین، وینکامین (in.v.)، اسپارفلوکساسین، آستمیزول، متادون، ترفنادین، آن دسته از موادی که می توانند منجر به این مواد شوند. خطر هیپوکالمی در هنگام تعامل با اینداپامید افزایش می یابد. از مصرف ترکیبی باید اجتناب شود؛ در صورت لزوم، درمان ترکیبی نیاز به نظارت بر فاصله QT و اصلاح هیپوکالمی دارد.
• گلیکوزیدهای قلبی: اثر سمی آنها در پس زمینه هیپوکالمی افزایش می یابد. توصیه می شود پارامترهای ECG و محتوای پتاسیم در پلاسما را کنترل کنید؛ ممکن است اصلاح درمان مورد نیاز باشد.
• آمفوتریسین B (I.V.)، گلوکوکورتیکوئیدها (GCS) و مینرالوکورتیکواستروئیدها (عمل سیستمیک)؛ ملین هایی که تحرک روده را فعال می کنند. تتراکوزاکتید: به دلیل اثر افزایشی، خطر هیپوکالمی تشدید می شود. نظارت بر پتاسیم در پلاسما ضروری است. بیمارانی که به طور همزمان گلیکوزیدهای قلبی دریافت می کنند نیاز به نظارت دقیق دارند.
• داروهای خوراکی ضد دیابت، مشتقات سولفونیل اوره: در بیماران مبتلا به دیابت، اثر هیپوگلیسمی و انسولین آنها در هنگام مصرف مهارکننده های ACE افزایش می یابد. ظاهر هیپوگلیسمی بسیار نادر (به دلیل افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین) مشاهده شد. سطح گلوکز باید کنترل شود.
• داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، از جمله اسید استیل سالیسیلیک در دوزهای روزانه بیش از 3000 میلی گرم: احتمالاً تضعیف اثر ضد فشار خون، ادرارآور و ناتریورتیک. در صورت از دست دادن قابل توجه مایع به دلیل کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی، خطر نارسایی حاد کلیه افزایش می یابد. قبل از شروع درمان، لازم است تعادل آب را بازیابی کنید و به طور منظم فعالیت کلیه ها را در ابتدای دوره کنترل کنید.
• باکلوفن: اثر کاهش فشار خون ممکن است افزایش یابد. کنترل فشار خون و عملکرد کلیه و همچنین در صورت لزوم تنظیم دوز داروهای ضد فشار خون ضروری است.

واکنش‌های متقابلی که نیاز به توجه دارد با مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید با داروها / آماده‌سازی‌های زیر:

• وسیله ای برای بیهوشی عمومی: اثر ضد فشار خون هنگام ترکیب با مهارکننده های ACE افزایش می یابد.
• سرکوب کننده های ایمنی و سیتواستاتیک، کورتیکواستروئیدهای سیستمیک، پروکائین آمید، آلوپورینول: در طول درمان با مهارکننده های ACE، خطر لکوپنی افزایش می یابد.
• سایر داروهای ضد فشار خون: افزایش اثر ضد فشار خون ممکن است.
• آماده سازی طلا برای تزریق داخل وریدی (به عنوان مثال، سدیم اوروتیومالات): هنگامی که با پریندوپریل ترکیب می شود، یک مجموعه علائم ظاهر می شود، از جمله افت فشار خون شریانی، استفراغ، تهوع، گرگرفتگی پوست صورت.
• دیورتیک های تیازیدی و لوپ (در دوزهای بالا): هیپوولمی و افت فشار خون شریانی ممکن است ایجاد شود.
• تتراکوزاکتید، کورتیکواستروئیدها: کاهش اثر فشار خون ممکن است (در نتیجه احتباس مایع و یون سدیم).
• داروهای ضد روان پریشی (نورولپتیک ها)، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای: اثر ضد فشار خون افزایش می یابد، خطر افت فشار خون ارتواستاتیک افزایش می یابد (به دلیل اثر افزایشی).
• مواد حاجب حاوی ید (به ویژه در دوزهای بالا): تهدید نارسایی حاد کلیه در نتیجه کم آبی بدن ناشی از مصرف داروهای دیورتیک تشدید می شود. قبل از استفاده از این مواد، از دست دادن مایع باید دوباره پر شود.
• متفورمین: خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک افزایش می یابد. اگر سطح کراتینین در پلاسمای خون در مردان 15 میلی گرم در لیتر (135 میکرومول در لیتر) و در زنان - 12 میلی گرم در لیتر (110 میکرومول در لیتر) باشد، متفورمین نباید استفاده شود.
• سیکلوسپورین: افزایش غلظت کراتینین در پلاسمای خون حتی در سطوح طبیعی یون های آب و سدیم امکان پذیر است.
• نمک های کلسیم: خطر ابتلا به هیپرکلسمی به دلیل کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها تشدید می شود.

آنالوگ ها

آنالوگ های Noliprel A عبارتند از Co-Parnavel، Noliprel forte، Perindapam، Noliprel A Bi-forte، Co-Perineva، Perindid، Co-prenessa، Noliprel A forte، Perindopril PLUS Indapamide، Perindopril-Indapamide Richter و غیره.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس کودکان در دمای اتاق نگهداری شود.

ماندگاری 3 سال است.

متخصصان قلب آن را برای کاهش فشار خون بالا و پایین تجویز می کنند. عمل Noliprel وابسته به دوز در نظر گرفته می شود. این تظاهرات را تا حدی به حداقل می رساند که تأثیر قابل توجهی بر برون ده ادراری ندارد.

این عامل همچنین بر فرآیندهای متابولیک مرتبط با جذب قند تأثیر نمی گذارد. نولیپرل که دستورالعمل استفاده از آن در این مقاله آمده است نیز میزان چربی خون را تغییر نمی دهد.

برای فشار خون شریانی ضروری تجویز می شود. همچنین برای استفاده در ترکیب با اختلالات در کار سیستم غدد درون ریز نشان داده شده است.

ترکیب بندی

مواد فعال عبارتند از نمک ترت بوتیلامین پریندوپریل به مقدار 2 میلی گرم و اینداپامید - 1.26 میلی گرم. اجزای کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی آبگریز.

فرم انتشار و بسته بندی

نولیپرل فقط در قرص های ساده و سفید برفی موجود است.

داروی Noliprel Forte

بسته به نوع دارو به سه دسته وزنی تقسیم می شوند:

• نولیپرل - 2 میلی گرم؛
• Noliprel Forte - 6 میلی گرم؛
• Noliprel Bi-Forte - 10 میلی گرم.

یک بشقاب دقیقاً 7 یا 10 قرص را در خود جای می دهد. می تواند 14 یا 30 عدد از آنها در یک بسته وجود داشته باشد.

اثر فارماکولوژیک

این عمل در Noliprel ضد فشار خون است.

دریافت آن همراه نیست و در عملکرد طبیعی همه اندام های داخلی اختلال ایجاد می کند.

اثر مطلوب تقریباً 30 روز پس از مصرف اولین قرص نولیپرل حاصل می شود.

مدت زمان آن 24 ساعت است. در پایان درمان با این دارو، سندرم ترک مشخص می شود. در این مورد، تظاهرات به شکل علائم هیپرتروفی بطن چپ، و همچنین بار دهلیزی و پستی قلب (به دلیل رگ های خونی عضلات و اندام های سیستم دفع) به حداقل می رسد.

مهم است که توجه داشته باشید که داروی Noliprel به طور قابل توجهی بر فرآیندهای متابولیک در بدن انسان (به ویژه کربوهیدرات و چربی) تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

این ماده دارای اثر کاهش فشار قوی بر وضعیت بیمارانی است که هم فعالیت رنین سرم کم و هم مجاز دارند.

شرایط فروش

این دارو در داروخانه ها فقط با تجویز پزشک تجویز می شود.

شرایط نگهداری

این دارو باید در دمایی که بیش از 29 درجه سانتیگراد نباشد در مکانی دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری

ماندگاری نولیپرل 3 سال از تاریخ تولید درج شده روی بسته بندی می باشد.

قیمت و محل خرید

فقط در داروخانه ها قابل خرید است. هزینه متوسط ​​یک دارو 600 روبل است.

Laboratories Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories / Serdix, LLC Serdix, LLC

کشور مبدا

روسیه فرانسه فرانسه / روسیه

گروه محصولات

داروهای قلبی عروقی

داروی ضد فشار خون ترکیبی. (بازدارنده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) + دیورتیک).

اشکال صدور

• 14 - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر (1) - بسته های مقوایی با کنترل باز شدن اول. 30 - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر (1) - بسته های مقوایی با کنترل باز اول. 30 - بطری های پلی پروپیلن با دیسپنسر (1) - بسته های مقوایی با کنترل باز اول. قرص های روکش دار 10 میلی گرم + 2.5 میلی گرم - 30 قرص در هر بسته.

شرح فرم دوز

• قرص های دو محدب روکش دار سفید رنگ. قرص روکش فیلم قرص روکش فیلم، سفید، مستطیلی، قرص روکش فیلم، سفید، مستطیلی، با یک خط در دو طرف. قرص، روکش فیلم سفید، مستطیلی.

اثر فارماکولوژیک

Noliprel® A Bi-forte یک ترکیب ترکیبی حاوی پریندوپریل آرژنین و اینداپامید است. خواص دارویی Noliprel® A Bi-forte ترکیبی از خواص فردی هر یک از اجزاء است. ترکیب پریندوپریل آرژنین و اینداپامید اثر هر یک از آنها را افزایش می دهد. پریندوپریل یک مهارکننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II (مهار کننده ACE) تبدیل می کند. ACE یا کینیناز II یک اگزوپپتیداز است که هم تبدیل آنژیوتانسین I به ماده منقبض کننده عروق آنژیوتانسین II و هم تخریب برادی کینین را که دارای اثر گشادکننده عروق است به یک هپتاپپتید غیرفعال انجام می دهد. در نتیجه، پریندوپریل ترشح آلدوسترون را کاهش می دهد، با توجه به اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد، با مصرف طولانی مدت مقاومت عروقی سیستمیک را کاهش می دهد، که عمدتا به دلیل تأثیر بر عروق در عضلات است. و کلیه ها این اثرات با احتباس نمک و آب یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس همراه نیست. پریندوپریل عملکرد میوکارد را عادی می کند، پیش بار و پس بار را کاهش می دهد. مطالعه پارامترهای همودینامیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی نشان داد: کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب. کاهش OPSS؛ افزایش برون ده قلبی و افزایش شاخص قلبی؛ افزایش جریان خون محیطی عضلانی اینداپامید به گروه سولفونامیدها تعلق دارد و از نظر خواص دارویی به دیورتیک های تیازیدی نزدیک است. اینداپامید بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند که منجر به افزایش دفع یون‌های سدیم، کلر و تا حدی یون‌های پتاسیم و منیزیم توسط کلیه‌ها می‌شود و در نتیجه باعث افزایش ادرار و کاهش فشار خون می‌شود. . اثر ضد فشار خون Noliprel®A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز بر فشار خون دیاستولیک و سیستولیک در حالت ایستاده و خوابیده دارد. اثر ضد فشار خون دارو به مدت 24 ساعت باقی می ماند و اثر درمانی پایدار در کمتر از 1 ماه از شروع درمان رخ می دهد و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان باعث ترک نمی شود. Noliprel® A Bi-forte درجه هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریان ها را بهبود می بخشد، مقاومت عروقی سیستمیک را کاهش می دهد، بر متابولیسم لیپیدها تأثیر نمی گذارد (کلسترول کل، کلسترول HDL و کلسترول LDL، تری گلیسیرید). اثر دارو بر شاخص های عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر مطالعه نشده است. اثر ترکیب پریندوپریل و اینداپامید بر هیپرتروفی بطن چپ (LVH) در مقایسه با انالاپریل به اثبات رسیده است. در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و LVOT، تحت درمان با پریندوپریل تربوتیلامین 2 میلی گرم (معادل 2.5 میلی گرم پریندوپریل آرژنین) / اینداپامید 0.625 میلی گرم یا انالاپریل با دوز 10 میلی گرم 1 بار / و با افزایش دوز 8 میلی گرم پریندوپریل به پریندوپریل. (معادل 10 میلی گرم پریندوپریل آرژنین) و اینداپامید تا 2.5 میلی گرم یا انالاپریل تا 40 میلی گرم 1 بار / کاهش معنی داری در شاخص توده بطن چپ (LVMI) در گروه پریندوپریل / اینداپامید (10.1- گرم /) مشاهده شد. متر مربع) در مقایسه با گروه اینداپامید (1.1- گرم در متر مربع). تفاوت درجه کاهش در این شاخص بین گروه ها 8.3- گرم بر متر مربع (95% CI (11.5-، 5.0-) بود.

فارماکوکینتیک

پارامترهای فارماکوکینتیک پریندوپریل و اینداپامید هنگام ترکیب در مقایسه با استفاده جداگانه آنها تغییر نمی کند. پریندوپریل جذب و متابولیسم پریندوپریل پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. فراهمی زیستی 65-70٪ است. Cmax پریندوپریلات در پلاسمای خون پس از 3-4 ساعت حاصل می شود.تقریباً 20% از مقدار کل پریندوپریل جذب شده به متابولیت فعال پریندوپریلات تبدیل می شود. هنگامی که دارو همراه با غذا مصرف می شود، تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات کاهش می یابد (این اثر اهمیت بالینی قابل توجهی ندارد). توزیع و دفع اتصال به پروتئین پلاسما کمتر از 30 درصد است و به غلظت پریندوپریل در پلاسمای خون بستگی دارد. تجزیه پریندوپریلات مرتبط با ACE کند می شود. در نتیجه T1/2 25 ساعت است.تجویز مجدد پریندوپریل منجر به تجمع آن نمی شود و T1/2 پریندوپریل در صورت مصرف مجدد مربوط به دوره فعالیت آن است، بنابراین پس از 4 پریندوپریل حالت تعادل حاصل می شود. به سد جفت نفوذ می کند. پریندوپریلات از طریق ادرار دفع می شود. T1/2 پریندوپریلات 3-5 ساعت است فارماکوکینتیک در موارد بالینی خاص دفع پریندوپریلات در بیماران مسن و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه و نارسایی قلبی کند می شود. کلیرانس پریندوپریلات در طول دیالیز 70 میلی لیتر در دقیقه است. فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی پریندوپریل 2 برابر کاهش می یابد. با این حال، غلظت پریندوپریلات تشکیل شده تغییر نمی کند، بنابراین نیازی به تنظیم دوز دارو نیست. جذب اینداپامید اینداپامید به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید. توزیع اتصال به پروتئین پلاسما - 79٪. مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود. دفع T1/2 14-24 ساعت (متوسط ​​19 ساعت) است. عمدتاً از طریق ادرار (70٪ دوز تجویز شده) و از طریق مدفوع (22٪) به شکل متابولیت های غیر فعال دفع می شود. فارماکوکینتیک در موقعیت های بالینی خاص فارماکوکینتیک اینداپامید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تغییر نمی کند.

شرایط خاص

Noliprel®A Bi-forte درمان اختلال عملکرد کلیه با Noliprel® A Bi-forte در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، بدون اختلال آشکار قبلی در عملکرد کلیه در طول درمان، ممکن است علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ظاهر شود. در این مورد، درمان با Noliprel® A Bi-forte باید قطع شود. در آینده، می توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید از سر بگیرید یا از داروها به صورت تک درمانی استفاده کنید. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر محتوای یون های پتاسیم و کراتینین در سرم خون - 2 هفته پس از شروع درمان و سپس هر 2 ماه یکبار دارند. نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی شدید یا نارسایی زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی شریان کلیوی، شایع تر است. Noliprel® A Bi-Forte برای بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریانی یک کلیه فعال توصیه نمی شود. افت فشار خون شریانی و عدم تعادل در تعادل آب و الکترولیت هیپوناترمی با خطر بروز ناگهانی افت فشار خون شریانی (به ویژه در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی، از جمله دو طرفه) همراه است. بنابراین، هنگام نظارت بر بیماران، باید به علائم احتمالی کم آبی بدن و کاهش محتوای الکترولیت ها در پلاسمای خون، به عنوان مثال، پس از اسهال یا استفراغ توجه شود. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر محتوای الکترولیت های پلاسمای خون دارند. با افت فشار خون شدید شریانی، ممکن است به تزریق داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪ نیاز باشد. افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان نیست. پس از ترمیم BCC و فشار خون، می توان درمان را با استفاده از دوزهای کم ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید از سر گرفت، یا از داروها می توان به عنوان تک درمانی استفاده کرد. محتوای پتاسیم مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید از ایجاد هیپوکالمی به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی جلوگیری نمی کند. همانطور که در مورد استفاده از سایر داروهای ضد فشار خون همراه با یک دیورتیک، نظارت منظم بر محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. مواد کمکی باید در نظر داشت که ترکیبات جانبی دارو شامل لاکتوز مونوهیدرات است. این دارو برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید تجویز شود. پریندوپریل نوتروپنی / آگرانولوسیتوز خطر ابتلا به نوتروپنی در حین مصرف مهارکننده های ACE وابسته به دوز است و به داروی مصرفی و وجود بیماری های همزمان بستگی دارد. نوتروپنی به ندرت در بیماران بدون بیماری زمینه ای رخ می دهد، اما این خطر در بیماران با اختلال عملکرد کلیه افزایش می یابد.

ترکیب بندی

• پریندوپریل آرژنین 10 میلی گرم، که مربوط به 6.79 میلی گرم پریندوپریل و اینداپامید 2.5 میلی گرم است. مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات 142.66 میلی گرم، استئارات منیزیم 0.90 میلی گرم، مالتودکسترین 18.00 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی 0.54 میلی گرم، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A) 5.40 میلی گرم. ترکیب پوسته فیلم: ماکروگل 6000 0.27828 میلی گرم، استئارات منیزیم 0.26220 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) 0.83902 میلی گرم، گلیسرول 0.26220 میلی گرم، هیپروملوز 4.3583 میلی گرم. پریندوپریل آرژنین 2.5 میلی گرم، که مربوط به محتوای پریندوپریل 1.6975 میلی گرم اینداپامید 625 میکروگرم است. مواد کمکی: نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم، مالتودکسترین. ترکیب پوسته فیلم: macrogol 6000، SEPIFILM 37781 RBC (گلیسرول، هیپروملوز، macrogol-6000، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E171)). پریندوپریل آرژنین 5 میلی گرم، که مربوط به محتوای پریندوپریل 3.395 میلی گرم اینداپامید 1.25 میلی گرم است. مواد کمکی: نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم، مالتودکسترین. ترکیب پوسته فیلم: macrogol 6000، SEPIFILM 37781 RBC (گلیسرول، هیپروملوز، ماکروگل 6000، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E171)). پریندوپریل آرژنین 5 میلی گرم، که مربوط به محتوای پریندوپریل 3.395 میلی گرم اینداپامید 1.25 میلی گرم است. مواد کمکی: نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم، مالتودکسترین. ترکیب پوسته فیلم: macrogol 6000، SEPIFILM 37781 RBC (گلیسرول، هیپروملوز، ماکروگل 6000، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E171)). پریندوپریل آرژنین 10 میلی گرم، که مربوط به محتوای پریندوپریل 6.79 میلی گرم اینداپامید 2.5 میلی گرم است. مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، مالتودکسترین، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A). ترکیب پوسته فیلم: ماکروگل 6000، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E171)، گلیسرول، هیپروملوز.

تداخلات دارویی

Noliprel® A Bi-forte ترکیب نامطلوب داروها با استفاده همزمان از آماده‌سازی‌های لیتیوم و مهارکننده‌های ACE، افزایش برگشت‌پذیر محتوای لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط با آن ممکن است رخ دهد. استفاده اضافی از دیورتیک های تیازیدی ممکن است سطح لیتیوم را بیشتر افزایش دهد و خطر مسمومیت را افزایش دهد. استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود. در مورد چنین درمانی، نظارت منظم بر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون ضروری است. ترکیبی از داروهایی که نیاز به توجه ویژه دارند با استفاده همزمان با باکلوفن، افزایش اثر کاهش فشار خون ممکن است. فشار خون و عملکرد کلیه باید کنترل شود، در صورت لزوم، تنظیم دوز داروهای ضد فشار خون لازم است. با استفاده همزمان با NSAID ها، از جمله دوزهای بالای اسید استیل سالیسیلیک (بیش از 3 گرم /)، کاهش ادرار آور

مصرف بیش از حد

محتمل ترین علامت مصرف بیش از حد، کاهش شدید فشار خون است که گاهی همراه با حالت تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، خواب آلودگی، گیجی و اولیگوری است که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی) تبدیل شود.

شرایط نگهداری

• دور از دسترس اطفال نگهداری کنید

اطلاعات ارائه شده است