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Klopiksolデポ-使用説明書。 薬用参考書geotar疾病分類学グループの同義語

H.ルンドベックA/O

原産国

デンマーク

製品グループ

神経系

抗精神病薬（神経弛緩薬）。

リリースフォーム

  • 無色ガラスタイプ1（Eur。Pharm。）のアンプルに1ml。 説明書付きの1または10アンプル。 アプリケーションによって ミシン目が入った段ボール箱に入っています。 カードからの基板上の最初の開口部（開くためのタブ）の制御。

剤形の説明

  • 筋肉内注射用の溶液（油性）黄色、透明、実質的に粒子がない

薬理効果

Klopixol Depotは、チオキサンテンの誘導体である抗精神病薬（神経弛緩薬）です。 薬力学。 Klopixol Depotには、顕著な抗精神病薬と特異的な抑制効果があります。 非特異的な鎮静効果は、数週間の治療後に治まります。 神経弛緩薬の抗精神病効果は通常、ドーパミン受容体の遮断に関連しており、これは明らかに、 連鎖反応、これには他のメディエーターシステムも含まれます。 CLOPIXOL DEPOTの特定の抑制効果は、興奮、落ち着きのなさ、敵意または攻撃性を伴う精神病患者の治療に特に有益です。 治療効果 CLOPIXOL DEPOTは、CLOPIXOLよりも大幅に長くなります。 これにより、CLOPIXOL DEPOTによる継続的な抗精神病治療を自信を持って実行できます。これは、処方箋に従わない患者にとって特に重要です。 Klopixol Depotは、患者による経口薬の恣意的な中断に関連する頻繁な再発の発生を防ぎます。

薬物動態

CLOPIXOL DEPOTの薬物動態学的および臨床試験では、CLOPIXOL DEPOの注射は2〜4週間の間隔で行うのが最も適切であることが示されています。 ズクロペンチキソールの導入後、デカノエートは酵素的切断を受けて 有効成分ズクロペンチキソールとデカン酸。 ズクロペンチキソールの最大血清濃度は、注射後の最初の週の終わりまでに到達します。 濃度曲線は、デポからの放出速度を反映して、19日の半減期で指数関数的に減少します。 ズクロペンチキソールは胎盤関門をわずかに通過し、母乳中に少量排泄されます。 代謝物には抗精神病作用がなく、主に糞便で排泄され、一部は尿で排泄されます。 2週間に1回のCLOPIXOLDEPOT200 mgの薬物動態学的用量は、2週間の25mgCLOPIXOLの1日経口投与量に相当します。

特別な条件

神経弛緩薬性悪性症候群（NMS）はまれですが、 起こりうる合併症と 致命的な結果神経弛緩薬を使用する場合。 NMSの主な症状は、自律神経機能障害と組み合わせた高体温、筋固縮、意識障害です。 神経系（不安定な血圧、頻脈、発汗の増加）。 抗精神病薬の即時中止に加えて、一般的な支援手段と対症療法の使用が不可欠です。 特に高用量での長期治療では、維持量を減らすかどうかを決定するために、患者の状態を注意深く監視し、定期的に評価する必要があります。 KLOPIKSOL DEPOが、車を運転したり他のメカニズムを使用したりする能力に及ぼす可能性のある影響。 したがって、治療の開始時に、治療に対する患者の反応が決定されるまで注意を払う必要があります。

化合物

  • デカン酸ズクロペンチキソール500mg賦形剤：トリグリセリド。

使用するClopixolデポの表示

  • 急性および慢性統合失調症およびその他の精神病性障害、特に幻覚、妄想妄想および思考障害、ならびに興奮状態、不安の増大、敵意または攻撃性。

ClopixolDepotの禁忌

  • アルコール、バルビツール酸塩およびアヘン剤による急性中毒; 昏睡状態。 Klopixol Depotは、妊娠中および授乳中の使用はお勧めしません。 予防措置。 Klopixol Depotは、けいれん症候群、慢性肝炎、心血管疾患のある患者には注意して投与する必要があります。

クロピクソールデポ投与量

  • 200 mg / ml 200 mg / ml、500 mg / ml

Clopixolデポの副作用

  • 神経系の側から。 治療の初期段階では、錐体外路症状が現れることがあります。 ほとんどの場合、投与量を減らしたり、抗パーキンソン病薬を処方したりすることで修正されます。 ただし、後者を定期的に予防的に使用することはお勧めしません。 長期治療では、遅発性ジスキネジーを経験することはめったにない患者もいます。 抗パーキンソン病薬はその症状を和らげません。 投与量を減らすか、可能であれば治療を中止することをお勧めします。 精神活動の側面から。 眠気 初期。 自律神経系と心臓血管系から。 口渇、調節障害、尿閉、便秘、頻脈、起立性低血圧およびめまい。 肝臓の側面から。 まれに、「肝臓」トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼのレベルのわずかな一時的な変化が認められます。 薬物の過剰摂取症状：眠気、低体温または高体温、低血圧、錐体外路症状、けいれん、ショック、昏睡。

薬物相互作用

Klopixol Depotは、アルコール、バルビツール酸塩、および中枢神経系の他の阻害剤の鎮静効果を高める可能性があります。 Klopixol Depotは、グアネチジンおよび同様に作用する薬剤と一緒に投与しないでください。 神経弛緩薬は、血圧降下作用をブロックする可能性があります。 Klopixol Depotは、レボドパや他のアドレナリン作動薬の有効性を低下させる可能性があり、メトクロプラミドとピペラジンの併用は錐体外路症状を発症するリスクを高めます。 CLOPIXOL DEPOTは、同じViscoleo®オイルを含むCLOPIXOL-ACUFAZと混合できます。

保管条件

  • 子どもの手の届かない所において下さい
  • 光から保護された場所に保管する
提供される情報

のソリューション 筋肉内注射油

所有者/登録者

国際疾病分類（ICD-10）

F20統合失調症F21統合失調症F22慢性妄想障害F23急性および一過性精神病性障害F25統合失調感情障害F29非器質性精神病、詳細不明F30躁病エピソードF31双極性感情障害F79精神遅滞、詳細不明

薬理学グループ

抗精神病薬（神経弛緩薬）

薬理効果

抗精神病薬（神経弛緩薬）、チオキサンテンの誘導体。 ズクロペンチキソールの抗精神病効果は、中枢神経系のドーパミン受容体の遮断によるものと考えられています。 チオキサンテン誘導体は、ドーパミンD1およびD2受容体に対して高い親和性を持っています。

ズクロペンチキソールは、抗精神病作用が発現するまで、急速で一過性の用量依存性の鎮静効果をもたらします。

塩酸ズクロペンチキソールとは異なり、酢酸ズクロペンチキソールは作用期間が長く（2〜3日）、デカン酸ズクロペンチキソールはデポー型であり、その効果は2〜4週間持続します。

薬物動態

経口投与後、ズクロペンチキソールは消化管から急速に吸収されます。 血漿中のCmaxは、3〜6時間後に到達します。生物学的T1/2は約24時間です。

デポ形態でのi/m投与後、血漿中のC maxは36時間後に到達します。注射の3日後、レベルは最大値の約1/3になります。

ズクロペンチキソールは全身に分布しており、肝臓、肺、腸、腎臓の濃度が高く、心臓、脾臓、脳、血液の濃度が低くなっています。

Vdは20l/kgです。 血漿タンパク結合98％。

母乳に排泄された胎盤関門を貫通します。

ズクロペンチキソールは、スルホキシド化、N-脱アルキル化およびグルクロン酸抱合によって代謝されます。 代謝物には精神薬理学的活性はありません。

それは主に未変化の物質とN-脱アルキル化代謝物の形で糞便とともに排泄されます。

経口投与の場合：躁うつ病の躁病期、精神運動性激越、興奮および他の行動障害と組み合わせた精神遅滞; 妄想的な考え、混乱、失見当識、行動障害を伴う老人性痴呆。

i / m投与の場合：悪化期の急性精神病、躁状態および慢性精神病の初期治療。

デポフォームのi/m投与の場合：統合失調症およびパラノイド精神病の維持療法。

バルビツール酸塩、オピオイドアゴニスト、急性の急性過剰摂取 アルコール中毒, 昏睡ズクロペンチキソールに対する過敏症。

中枢神経系の側から：めまい、眠気（特に高用量で治療の開始時に薬を使用する場合）、錐体外路障害の発症（主に治療の開始時）、調節の障害; まれに、長期治療-遅発性ジスキネジア。

心臓血管系の側から：頻脈、起立性低血圧。

横から 消化器系: 口渇、便秘、まれに-肝機能検査における軽微な一過性の変化。

泌尿器系から：尿閉。

特別な指示

ズクロペンチキソールは、経口抗精神病薬に不耐性の患者、およびパーキンソン病の患者には使用されません。

けいれん症候群、慢性肝炎、心血管疾患のある患者には細心の注意を払って使用してください。

長期間使用する場合は、患者の状態を注意深く監視する必要があります。

神経弛緩薬を使用すると、まれではあるが致命的な結果を伴う可能性のある合併症がNMSの発症であることに留意する必要があります。 このような場合、抗精神病薬の使用を直ちに中止し、緊急の対症療法を開始する必要があります。

ズクロペンチキソールによる治療中、抗パーキンソン病薬は必要な場合にのみ使用する必要があり、予防的に使用しないでください。

ズクロペンチキソールは、グアネチジンおよび同様の作用機序を持つ他の薬剤と同時投与すべきではありません。

車両の運転能力と制御機構への影響

ズクロペンチキソールによる治療期間中、特に最初は、集中力の高い注意と速い精神運動反応を必要とする活動を避ける必要があります。

肝臓の機能に違反している

慢性肝炎の患者には細心の注意を払って使用してください。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中および授乳中の使用はお勧めしません。

ズクロペンチキソールは母乳中に低濃度で含まれています。

薬物相互作用

同時に使用する場合 薬中枢神経系に抑制効果がある、エタノール、麻酔薬で、中枢神経系への抑制効果が強化され、麻酔薬の効果が強化されます。

グアネチジンとの同時使用により、グアネチジンの降圧効果の減少または完全な阻害が可能です。

クロラゼプ酸と同時に使用したNMSの発症例を紹介する。

併用することで、レボドパとアドレナリン作動薬の影響を減らすことができます。

炭酸リチウムと併用すると、 副作用ズクロペンチキソール。

メトクロプラミドと同時に使用すると、ピペラジンは錐体外路症状を発症するリスクを高めます。

投与量、使用頻度および使用期間は、使用される適応症によって異なります 剤形と治療レジメン。

経口投与の場合、初期用量は2〜20mg/日です。 必要に応じて、75mg/日以上まで徐々に増量することが可能です。

i / m投与の場合、単回投与量は50〜150 mgです。繰り返し注射が必要な場合は、2〜3日間隔で投与する必要があります。

デポフォームのi/m投与の場合、単回投与量は200〜750 mg、投与頻度は1〜4週間であり、臨床状況によって決まります。

Clopixolデポの使用方法
筋肉内注射用のClopixolデポソリューションを購入する200mg/ml 1ml
剤形
筋肉内注射用溶液油性200mg/ml
メーカー
H.ルンドベックA/O（デンマーク）
グループ
抗精神病薬-チオキサンテン誘導体
化合物
有効成分はズクロペンチキソールです。
国際一般名
ズクロペンチキソール
同義語
Klopiksol、Klopiksol-akufaz
薬理効果
神経弛緩薬、抗精神病薬、鎮静薬。 中枢神経系のドーパミン作動性およびアドレナリン作動性神経伝達に影響を与えます。 抗精神病効果は中脳辺縁系および中脳皮質系のドーパミンD2受容体の遮断によるものであり、鎮静作用は脳幹の網様体の副腎受容体の遮断によるものです。 経口摂取した場合の最大濃度は、4時間後、筋肉内注射-36時間後、デポフォームの筋肉内投与-7日後に到達します。 平衡血清濃度は、デポフォームの導入により、約3か月後に、5〜7日目に経口摂取した場合にほとんどの患者で達成されます。 肝臓、肺、腸、腎臓に高濃度で見られ、心臓、脾臓、脳、血液に低濃度で見られます。 胎盤関門をわずかに貫通し、母乳中に少量排泄されます。 経口投与の消失半減期は、注射液の場合は約20時間、デポフォームの場合は約32時間、19日です。 非経口投与では、抗精神病効果は4時間後に現れ、2〜3日続き、鎮静効果は投与後2時間に現れ、8時間以内に最大に達し、その後大幅に減少します。 デポフォームの使用は、特に経口フォームへの耐性が低い患者の長期（維持）療法に適応されます。
使用上の注意
錠剤：統合失調症（急性および慢性）およびその他の精神病性障害、特に幻覚、妄想妄想および思考障害を伴う; 興奮状態、不安の増大、敵意、攻撃性; 躁うつ病の躁病期; 精神運動性激越、興奮および他の行動障害と組み合わされた精神遅滞; 妄想的な考え、失見当識、行動障害、混乱を伴う老人性痴呆。 注射の解決策：特に興奮、落ち着きのなさ、敵意または攻撃性のある患者における、悪化期の躁性慢性精神病を含む急性精神病の初期治療。 デポフォーム：統合失調症およびパラノイド精神病の維持療法。
禁忌
過敏症、アルコールによる急性中毒、バルビツール酸塩、アヘン剤、昏睡、造血系の機能不全、褐色細胞腫、妊娠、授乳。 使用制限：けいれん症候群、肝臓、腎臓の進行性疾患、心血管疾患、脳幹の病変、含む。 パーキンソン病、プロラクチン依存性腫瘍。
副作用
錐体外路障害（筋固縮、低運動または無動、振戦、ジストニア、運動性アカシジアおよび運動亢進）、主に治療の開始時、高用量を使用する場合、または用量を急激に増加させる場合に発生します。 めまい; 眠気、宿泊施設の混乱; 神経弛緩薬性悪性症候群（高体温、筋固縮、無動症、自律神経機能障害、昏睡までの意識障害）; 後期および初期の運動障害、てんかん様発作の誘発、不安、興奮、 頭痛、うつ病、せん妄症候群、閉塞隅角緑内障の発作; 頻脈、起立性低血圧、伝導障害、造血障害、静脈血栓症 下肢と骨盤; 喉頭浮腫、喘息、気管支肺炎; 口渇、便秘、麻痺性イレウス、肝機能検査におけるわずかな一過性の変化、胆汁うっ滞性肝炎、黄疸; 体重増加、ブドウ糖代謝障害; 尿閉、尿閉 月経周期、性的障害; 発疹、紅斑、そう痒症; 狼瘡様症候群、倦怠感、脳浮腫、唾液腺および汗腺の分泌の増加、乳汁漏出。
インタラクション
バルビツール酸塩、精神安定剤、アルコール、グリシンのプライミング除去活性を増強します。 メトクロプラミド、ブロモプリド、アリゾプリド、およびピペラジンは、錐体外路障害を発症する可能性を高めます。 ドーパミン受容体アゴニスト（レボドパ、ブロモクリプチン、アマンタジン）の有効性を低下させます。 グアネチジン、クロニジン、メチルドパの降圧効果を弱めます。 抗コリン作用薬の作用を高めます。 エピネフリンとの同時使用は急激な低下につながります 血圧。 バルビツール酸塩とカルバマゼピンは、抗精神病薬の代謝を促進します。 プロプラノロール、三環系抗うつ薬、リチウム製剤は、血清中のズクロペンチキソールの濃度を（相互に）増加させ、リチウム製剤と同時に使用すると、神経毒性症状が発生する可能性があります。 ポリペプチド抗生物質と組み合わせると、呼吸中枢への抑制効果が可能です。
過剰摂取
症状：眠気の増加、昏睡状態までの意識障害、けいれん症候群、重度の錐体外路障害、動脈性低血圧、ショック、低体温または高体温。 治療：胃洗浄、バイタルサインのモニタリング、症候性および支持療法。
特別な指示
慢性肝障害では、より少ない用量が処方されます。 神経弛緩薬性悪性症候群の発症には、ズクロペンチキソールの即時離脱と維持が必要であり、 対症療法。 胆汁うっ滞性肝炎の発症に伴い、ズクロペンチキソール療法を中止する必要があります。 離脱症候群の発症を防ぐために、用量を徐々に減らす必要があります。 治療期間中、アルコール摂取は除外されます。 運転中は使用しないでください 車両そして、その職業が注意の集中の増加に関連している人々。
保管条件
リストB.25°C以下の温度で。

抗精神病薬

  • 宿

    ズクロペンチキソール

    • 注射用1mlの溶液には、デカン酸ズクロペンチキソールが含まれています（ 植物油 Viscoleo）200 mg; 1mlの1または10アンプルのパッケージで。

    注射用1ml溶液-500mg; 1mlの5アンプルのパッケージで。

    脳内のドーパミン受容体を遮断します。

    中枢神経系を低下させるアルコール、バルビツール酸塩および他の薬の効果を高め、レボドパおよび他のアドレナリン作動性物質を減らします。 グアネチジンとその類似体の降圧効果を弱めます。 錐体外路障害を発症するリスクは、メトクロプラミドとピペラジンによって増加します。 Clopixol-Akufaz（同時注射）と混合することができます。

    急性および慢性統合失調症およびその他の精神病性障害、特に幻覚、妄想妄想、思考障害を伴う; 興奮状態、不安の増大、敵意、攻撃性（維持療法）。

    アルコール、バルビツール酸塩、アヘン剤による急性中毒; 昏睡状態。

    細心の注意を払って処方する けいれん症候群、慢性肝炎、 心血管疾患; 車やその他のメカニズムを運転する人。 特に高用量での長期治療では、患者の状態を注意深く監視する必要があります。

    / mで、臀部の上部外側象限。 投与量と注射の間隔は、患者の状態に応じて個別に決定されます。 Clopixol Depot 200 mg / ml：維持療法では、通常200〜400 mg（1〜2 ml）が2〜4週間ごとに処方されます。 必要に応じて、より高い用量またはより短い間隔で; 溶液量（200 mg / ml）が2〜3 mlを超える場合は、より高濃度（500 mg / ml）の溶液を使用することが望ましいです。 Clopixol Depot 500 mg / ml：通常、1〜4週間ごとに250〜750 mg（0.5〜1.5 ml）で投与されます。 経口ClopixolからClopixolDepot経口に切り替える場合 1日量（mg）×8。V/m用量は2週間に1回投与されます。 最初の1週間は経口投与を継続する必要がありますが、投与量を減らしてください。 Clopixol-Akufazから切り替える場合、200〜400 mg（1〜2 ml）のClopixol Depotが、薬剤の最後の注射と同時に処方されます。2週間に1回の繰り返し注射です。 必要に応じて、投与量を増やすか、注射の間隔を短くしてください。

    有効成分：ズクロペンチキソール;

    1mlの溶液にはデカン酸ズクロペンチキソール200mgが含まれています。

    賦形剤：中鎖トリグリセリド。

    剤形

    注入。

    基本的な物理的および化学的性質：トランスペアレント、 黄色がかった色 オイル溶液機械的な介在物はほとんどありません。

    薬物療法グループ

    精神病は意味します。 チオキサンテンの誘導体。

    ATXコードN05AF05。

    薬理学的特性

    薬力学。

    ズクロペンチキソールは、チオキサンテングループの神経弛緩薬です。

    神経弛緩薬の抗精神病効果は、ドーパミン受容体の遮断、および5HT受容体の遮断の関与の可能性に関連しています。 試験管内でズクロペンチキソールは、ドーパミンD1およびD2受容体、α1アドレナリン受容体および5HT 2受容体の両方に対して高い親和性を示しますが、コリン作動性ムスカリン受容体に対しては親和性がありません。 ヒスタミン（H 1）受容体に対する親和性が弱く、遮断効果がありません。

    α2-アドレナリン受容体。

    他のほとんどの抗精神病薬と同様に、ズクロペンチキソールは血清プロラクチンレベルを上昇させます。

    沈着した形態の治療効果は、錠剤の作用と比較してより長くなります。

    デカン酸ズクロペンチキソールの特定のガルム作用は、興奮、落ち着きのなさ、敵意および攻撃性の症状を伴う精神病患者の治療におけるその使用を事前に決定します。

    デカン酸ズクロペンチキソールは、一過性の用量依存的な鎮静効果があります。 しかし、患者が維持療法をデカン酸ズクロペンチキソールに経口ズクロペンチキソールまたは酢酸ズクロペンチキソール注射から変更した場合、鎮静のリスクは減少します。 非特異的鎮静に対する耐性は急速に発達します。

    デカン酸ズクロペンチキソールは中断のない治療を提供します。これは、医師の処方に従わない患者にとって非常に重要です。 デカン酸ズクロペンチキソールは、経口薬の患者の中断に関連する頻繁な再発を防ぎます。

    薬物動態。

    ズクロペンチキソールの導入後、デカノエートは、活性成分であるズクロペンチキソールおよびデカン酸への酵素的切断を受ける。 最大血清濃度は、注射後の最初の週の終わりに到達します。 後の半減期 筋肉内注射-3週間（デポからの放出を反映）、3か月間繰り返し使用すると平衡濃度が確立されます。 ズクロペンチキソールの半減期（T 1 /2β）は約20時間、全身クリアランス（Cl s）は約0.86 l/minです。 血漿タンパク結合は約98-99％です。

    ズクロペンチキソールは、少量および少量で母乳に胎盤関門を通過します。 代謝物には抗精神病作用がなく、主に糞便で排泄され、一部は尿で排泄されます。 デカン酸ズクロペンチキソール200mgを2週間に1回または400mgを4週間に1回の薬物動態学的用量は、25mgのクロピクソールを2週間経口投与することに相当します。

    適応症

    統合失調症やその他の精神病、特に幻覚、躁病、興奮、落ち着きのなさ、敵意、攻撃性などの思考障害のある精神病に対する支持療法。

    禁忌

    薬の任意の成分に対する過敏症。 循環虚脱、あらゆる起源の中枢神経系の抑制（例えば、アルコール、バルビツール酸塩またはオピオイド中毒）、昏睡。

    他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用

    申し込み時に予約が必要な組み合わせ

    デカン酸ズクロペンチキソールは、アルコール、バルビツール酸塩、および中枢神経系阻害剤の鎮静効果を高める可能性があります。

    抗精神病薬は、降圧薬の効果を増減させる可能性があります。 グアネチジンおよび同様に作用する薬剤の降圧効果は弱められます。

    神経弛緩薬とリチウムを同時に使用すると、神経毒性のリスクが高まります。

    三環系抗うつ薬と抗精神病薬は相互に代謝を抑制します。

    デカン酸ズクロペンチキソールは、レボドパとアドレナリン作動薬の有効性を低下させる可能性があり、メトクロプラミドとピペラジンとの併用は錐体外路症状のリスクを高めます。

    ズクロペンチキソールはCYP2D6によって部分的に代謝されるため、この酵素を阻害する可能性のある薬剤を併用すると、ズクロペンチキソールの排泄が阻害される可能性があります。

    抗精神病薬の使用に関連するQT間隔の増加は、QT間隔を大幅に延長する可能性のある他の薬剤との併用中に悪化する可能性があります。 これらのエージェントの組み合わせは避けてください。 したがって、クラスには次のものが含まれます。

    • クラスIaおよびIIIの抗不整脈薬（例：キニジン、アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド）。
    • 特定の抗精神病薬（例、チオリダジン）。
    • 一部のマクロライド系抗生物質（例、エリスロマイシン）。
    • いくつかの 抗ヒスタミン薬（例えば、テルフェナジン、アステミゾール）。
    • いくつかのキノロン系抗生物質（例、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン）。

    上記のリストは網羅的なものではなく、QT間隔を大幅に延長できる他の単剤（シサプリド、リチウムなど）との併用は避ける必要があります。

    チアジド系利尿薬（低カリウム血症）などの電解質バランスを変化させる薬剤や、ズクロペンチキソールレベルを上昇させる薬剤も、QT延長や悪性不整脈のリスクを高める可能性があるため、注意して使用する必要があります。

    アプリケーションの機能

    抗精神病薬を使用すると、悪性神経弛緩症候群（高体温、筋固縮、意識障害、自律神経系の機能障害）を発症する可能性があります。 複数のエージェントを使用すると、リスクが高くなる可能性があります。 致命的な症例は、主に、既存の器質的症候群、精神遅滞、アヘン剤およびアルコールの乱用のある患者に発生します。

    治療：抗精神病薬の中止、症候性および一般的な支持療法。 ダントロレンとブロモクリプチンを使用できます。

    症状は、経口製剤の中止後1週間以上、デポ製剤の投与後はやや長く続く場合があります。

    他の抗精神病薬と同様に、デカン酸ズクロペンチキソールは、器質性脳症候群、発作、および進行性肝疾患の患者には注意して使用する必要があります。

    他の抗精神病薬と同様に、デカン酸ズクロペンチキソールはインスリンの必要量と耐糖能を変化させる可能性があり、糖尿病患者の抗糖尿病療法の調整が必要になります。

    維持療法中、特に高用量を使用する場合は、患者を注意深く監視し、維持量を減らす可能性を定期的に評価する必要があります。

    抗精神病薬の治療クラスの他の薬剤と同様に、デカン酸ズクロペンチキソールはQT間隔の延長を引き起こす可能性があります。 既存のQT間隔の延長は、悪性不整脈のリスクを高める可能性があります。 したがって、デカン酸ズクロペンチキソールは、低カリウム血症、低マグネシウム血症が疑われる患者、またはそのような状態の遺伝的素因がある患者、ならびにQT間隔の延長、重大な徐脈などの心血管疾患の病歴のある患者には注意して使用する必要があります（<50 уд/мин), недавним инфарктом миокарда, некомпенсованою сердечной недостаточностью или сердечной аритмией. Следует избегать одновременного лечения с другими антипсихотиками.

    静脈血栓塞栓症（VTE）の症例は、抗精神病薬の使用で報告されています。 抗精神病薬を使用する患者はVTEの危険因子を獲得していることが多いため、デカン酸ズクロペンチキソールによる治療前および治療中にVTEのすべての可能性のある危険因子を特定し、予防措置を講じる必要があります。

    認知症患者のグループを対象としたランダム化プラセボ対照試験で特定の非定型抗精神病薬を使用すると、脳血管イベントのリスクが約3倍に増加することが観察されました。 このリスク増加のメカニズムは不明です。 他の抗精神病薬や他の患者集団のリスクの増加を排除することはできません。 脳卒中の危険因子のある患者には、デカン酸ズクロペンチキソールを注意して使用する必要があります。

    臨床研究からの証拠は、抗精神病薬を使用する認知症の高齢患者は、これらの薬を使用しない患者よりもわずかに高い死亡リスクを持っていることを示唆しています。 このリスクを正確に判断するにはデータが不十分であり、リスクの増加の原因は不明です。

    デカン酸ズクロペンチキソールは、認知症に関連する行動障害の治療を目的としたものではありません。

    抗精神病薬を使用する場合、 デカン酸ズクロペンチキソール、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症の症例が報告されています。 長時間作用型抗精神病薬のデポ型は、骨髄抑制の可能性がある他の薬剤と組み合わせて注意して使用する必要があります。これらの型は、このような条件下では体から急速に排除できないためです。

    妊娠中または授乳中の使用

    デカン酸ズクロペンチキソールは、患者への期待される利益が胎児への理論的リスクを上回らない限り、妊娠中に投与すべきではありません。

    妊娠の最後のトリメスターで母親が抗精神病薬（デカン酸ズクロペンチキソールを含む）を服用した新生児は、錐体外路症状や禁断症状などの有害事象のリスクがある可能性があり、出産後の重症度と期間は異なる場合があります。 興奮性、高血圧、低血圧、震え、眠気、呼吸困難、または摂食障害が報告されています。 したがって、新生児には注意が必要です。

    動物実験では、生殖毒性が示されています。

    この薬は母乳に低濃度で含まれているため、治療用量を使用した場合の乳児への影響はほとんどありません。 乳児がミルクとともに受ける線量は、体重に関連する母親の1日量の約1％です。 臨床的に重要な場合は、デカン酸ズクロペンチキソールによる治療中も母乳育児を継続することができますが、特に出生後最初の4週間は、乳児の医学的監督が推奨されます。

    受胎能力

    高プロラクチン血症、乳汁漏出、無月経、性欲減退、勃起不全、射精の欠如の症例が報告されています（「有害反応」のセクションを参照）。 このような場合は、女性および/または男性の性機能および出生力に悪影響を与える可能性があります。

    可能であれば、臨床的に重大な高プロラクチン血症、乳汁漏出、無月経、または性機能障害が発生した場合は、用量を減らすか、薬を中止する必要があります。 これらの障害は、薬の中止後に消えます。

    車両を運転したり、他のメカニズムを操作したりするときに反応速度に影響を与える能力

    ClopixolDepotは鎮静剤です。 向精神薬を処方された患者は、全体的な注意力と集中力がいくらか低下する可能性があります。 彼らは、薬物が車両を運転したり他のメカニズムで働いたりする能力に影響を与える可能性について警告されなければなりません。

    投薬と管理

    大人

    薬物の投与量と注射の間隔は、望ましくない影響を最小限に抑えながら精神症状を最大限に抑えるために、患者の状態に応じて個別に決定する必要があります。

    Clopixol Depotは、臀部の上部外側象限に筋肉内投与されます。 注射は注射部位に刺激を引き起こさず、筋肉組織にわずかな損傷を与えます。 デカン酸ズクロペンチキソールは、同じビスコレオオイルを含む酢酸ズクロペンチキソールと混合することができます（同時注射）。

    維持療法では、投与量の範囲は通常2〜4週間ごとに200〜400 mg（1〜2 ml）です。 一部の患者は、より高い用量またはより短い注射間隔を必要とする場合があります。 2 mlを超える注射は、2つの注射部位に分割する必要があります。

    経口ズクロペンチキソールまたはズクロペンチキソールアセテートによる治療からズクロペンチキソールデカノエートによる維持治療に切り替えるときは、以下のレジメンに従う必要があります。

    1）経口ズクロペンチキソールからデカン酸ズクロペンチキソールへの切り替え。

    経口1日量（mg）x8 = 2週間ごとのデカン酸ズクロペンチキソール（mg）の用量。

    経口1日量（mg）x16 = 4週間ごとのデカン酸ズクロペンチキソール（mg）の用量。

    患者は、最初の注射後の最初の週は、用量を減らして、経口ズクロペンチキソールを服用し続ける必要があります。

    2）酢酸ズクロペンチキソールからデカン酸ズクロペンチキソールへの切り替え。

    酢酸ズクロペンチキソール（100 mg）の最後の注射と同時に、デカン酸ズクロペンチキソール200-400 mg（1-2 ml）を筋肉内投与する必要があります。 デカン酸ズクロペンチキソールの反復注射は、2週間に1回行う必要があります。 必要に応じて、より高い用量またはより短い注射間隔が処方される場合があります。

    他のデポ製剤による治療からデカン酸ズクロペンチキソール200mgに切り替える場合は、デカン酸フルフェナジン25 mg、デカン酸フルペンチキソール40 mg、またはデカン酸ハロペリドール50mgと同等の比率を使用する必要があります。 デカン酸ズクロペンチキソールの投与量と注射の間隔は、患者の反応に応じて調整する必要があります。

    高齢の患者。より低い治療用量を処方する必要があります。

    腎臓機能障害。腎機能障害のある患者の場合、薬は通常の用量で処方されるべきです。

    子供

    過剰摂取

    剤形のため、過剰摂取のケースはほとんどありません。

    症状：眠気、昏睡、錐体外路症状、けいれん、ショック、低体温または高体温。

    心臓の活動に影響を与える可能性のある薬物と一緒に、同時過剰摂取により、ECG、QT延長、心室性不整脈のトルサードドポアント、心停止の変化のケースがありました。

    処理：症候性および支持的。 呼吸器系および心臓血管系の活動を維持するための対策を講じる必要があります。 患者がショック状態にある場合は、ノルエピネフリンを静脈内投与する必要があります。 エピネフリンは血圧をさらに下げる可能性があるため、使用しないでください。 興奮、興奮、またはけいれんは、鎮静作用のあるベンゾジアゼピンで治療でき、錐体外路症状は抗コリン作用性抗パーキンソン薬で治療できます。

    有害反応

    ほとんどの場合、望ましくない影響は用量に依存します。 それらの頻度と重症度は、治療の開始時により顕著になり、さらなる治療とともに減少します。

    特に注射後の最初の数日と治療の初期段階で錐体外路症状を発症する可能性があります。 ほとんどの場合、それらは投与量の削減および/または抗パーキンソン病薬によって修正されます。 後者の定期的な予防的使用は推奨されません。 抗パーキンソン病薬は遅発性ジスキネジアを緩和しませんが、悪化させる可能性があります。 減量、または可能であればズクロペンチキソールによる治療の中止が推奨されます。 持続性アカシジアの場合は、ベンゾジアゼピンまたはプロプラノロールの使用が推奨されます。

    以下の表に示されている副作用の頻度は、次のように定義されています。

    非常に頻繁に（≥1/10）、頻繁に（≥1/ 100〜<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные.

    心臓障害

    頻脈、動悸。

    ECGのQT間隔の延長。

    血液系の障害

    とリンパ系

    血小板減少症、好中球減少症、白血球減少症、無顆粒球症。

    神経系の障害

    頻繁

    眠気、アカシジア、運動亢進症、運動低下症。

    振戦、ジストニア、高張性、めまい、頭痛、知覚異常、注意力障害、健忘症、歩行障害。

    遅発性ジスキネジア、反射亢進、ジスキネジア、パーキンソニズム、失神、運動失調、言語障害、低血圧、けいれん、片頭痛。

    非常にまれな

    悪性神経弛緩薬症候群。

    視覚障害

    調節、視力の違反。

    眼球運動、散瞳。