Portalda reklama

Oktreotid: in'ektsiya eritmasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Oktreotid: ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar, qo'llash usuli, yon ta'siri Dozalash shakli tavsifi

Oktreotid - bu somatostatinning sintetik analogi bo'lib, o'sish gormoni, insulin, gastrin, glyukagon, serotonin va tirotropin sekretsiyasini bostiradi, ham patologik ko'tarilgan va tashqi omillar ta'sirida ( jismoniy faoliyat, insulin gipoglikemiyasi, oziq-ovqat iste'mol qilish, tiroliberin, arginin).

Chiqarish shakli va tarkibi

Oktreotidning dozalash shakli vena ichiga yoki teri ostiga yuborish uchun eritma bo'lib, 1 ml tarkibida quyidagilar mavjud:

  • 50 yoki 100 mkg oktreotid;
  • Yordamchi komponentlar sifatida natriy xlorid va in'ektsiya suvi.

1 ml eritma ampulalarda, paketda 5 ampulada sotiladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Octreotide uchun ko'rsatmalarga ko'ra, preparat quyidagilar uchun mo'ljallangan:

  • O'tkir pankreatitni davolash;
  • Xo'ppoz, oshqozon osti bezi oqmalari, sepsis, operatsiyadan keyingi o'tkir pankreatit kabi oshqozon osti bezi operatsiyasidan keyingi asoratlarni oldini olish va davolash;
  • Qachon qon ketishini to'xtatish oshqozon yarasi oshqozon yoki o'n ikki barmoqli ichak;
  • Jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda birlamchi qon ketishini to'xtatish va qizilo'ngach va oshqozonning varikoz tomirlaridan qayta qon ketishining oldini olish.

Agar dopamin agonistlari samarasiz yoki imkonsiz bo'lsa, radiatsiya terapiyasi yoki jarrohlik davolash Oktreotid akromegaliyani davolash uchun buyuriladi, bu kasallikning o'simtaga zarar etkazishi natijasida oldingi gipofiz bezidan o'sish gormoni (somatotrop gormon) ishlab chiqarishning ko'payishi bilan bog'liq bo'lgan tananing ayrim qismlarining patologik kengayishi bilan tavsiflanadi.

Bundan tashqari, Oktreotidni qo'llash uchun ko'rsatmalar:

  • Glyukagonomalar (oshqozon osti bezi orollarining alfa hujayralaridan kelib chiqadigan o'smalar);
  • Gastrinomalar (endokrin oshqozon osti bezining o'smalari);
  • Insulomalar (oshqozon osti bezi orollarining gormonal faol o'smalari);
  • Somatoliberinomalar (noaniq yoki noma'lum tabiatdagi gipofiz bezining neoplazmalari);
  • OITS bilan kasallangan bemorlarda refrakter diareya.

Semptomlarni bartaraf etish uchun preparat gastroenteropankreatik tizimning endokrin o'smalari uchun, xususan, quyidagilar uchun buyuriladi:

  • Karsinoid sindromli karsinoid o'smalar;
  • VIP (vazoaktiv ichak peptidi) ning ortiqcha ishlab chiqarilishi bilan tavsiflangan pankreatik orol hujayralari o'smalari.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Octreotide uchun ko'rsatmalarga ko'ra, preparatni qo'llash kontrendikedir:

  • 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
  • Oktreotidga yoki preparatning yordamchi tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik bo'lsa.

Preparatni buyuring, lekin juda ehtiyotkorlik bilan:

  • Homilador ayollar;
  • Qandli diabet bilan;
  • Emizish paytida;
  • Xolelitiyoz (o't tosh kasalligi) bilan.

Qo'llash usuli va dozasi

O'tkir pankreatitda Oktreotid kuniga uch marta 100 mkg dozada teri ostiga yuboriladi. Davolash kursi 5 kun. Agar kerak bo'lsa, sutkalik dozani 1200 mkg gacha oshirish mumkin, ammo bu holda preparatni tomir ichiga yuborish ko'rsatiladi.

Qon ketishini to'xtatish uchun (ikkisi qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan, ham oshqozon yarasi) Oktreotid 25-50 mkg / soat dozada uzoq muddatli tomir ichiga infuziyalar shaklida qo'llaniladi. Davolash odatda 5 kun davom etadi.

Oshqozon osti bezi jarrohlik aralashuvidan keyin asoratlarni oldini olish uchun quyidagi sxema tavsiya etiladi: laparotomiyadan 1-2 soat oldin 100-200 mkg Oktreotidni teri ostiga yuborish, keyin 5-7 kun davomida kuniga uch marta 100-200 mg teri ostiga yuborish.

Akromegaliya uchun dastlabki doz 0,05-0,1 mg ni tashkil qiladi, preparat 8-12 soatlik interval bilan teri ostiga kiritiladi. Qo'shimcha dozalash qondagi o'sish gormoni kontsentratsiyasining oylik ko'rsatkichlarini, klinik belgilari va dori-darmonlarga chidamliligini hisobga olgan holda tanlanadi. Qoida sifatida, kunlik doza 0,2-0,3 mg ni tashkil qiladi. Maksimal ruxsat etilgan doz - kuniga 1,5 mg. Davolanishdan keyin 3 oy ichida yaxshilanish bo'lsa klinik rasm va o'sish gormonining etarli darajada pasayishi kuzatilmaydi, Oktreotidni qo'llashni to'xtatish kerak.

Gastroentero-pankreatik tizimning endokrin o'smalari uchun preparatning boshlang'ich dozasi 0,05 mg ni tashkil qiladi. Eritma teri ostiga kuniga 1-2 marta yuboriladi. Agar kerak bo'lsa, kelajakda doz kuniga uch marta 0,1-0,2 mg gacha oshiriladi.

OITS bilan kasallangan bemorlarda refleksli diareya uchun Oktreotid kuniga uch marta 0,1 mg dan teri ostiga yuboriladi. Agar diareya bir haftadan keyin to'xtamasa, dozasi kuniga uch marta 0,25 mg gacha oshiriladi. Agar terapiya samarasiz bo'lsa va bu dozada bir hafta davom etsa, davolanishni to'xtatish kerak.

Yon effektlar

Annotatsiyaga ko'ra, Oktreotid quyidagilarni ta'minlashi mumkin yon effektlar:

  • Oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, anoreksiya, spastik qorin og'rig'i, ortiqcha gaz hosil bo'lishi, shishiradi, bo'shashgan najaslar, diareya, steatoreya (yog'li axlat). O'tkir ichak tutilishiga o'xshash hodisalar kamdan-kam hollarda qayd etiladi. Ba'zi hollarda xolestazsiz o'tkir gepatit, gidroksidi fosfataza va GGT faolligining oshishi, giperbilirubinemiya mumkin;
  • Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: bradikardiya, aritmiya;
  • Uglevod almashinuvi tomonidan: gipoglikemiya, ovqatdan keyin glyukoza bardoshliligining buzilishi;
  • Mahalliy reaktsiyalar: qizarish, og'riq, yonish, qichishish, in'ektsiya joyida shish;
  • Boshqalar: alopesiya;
  • Allergik reaktsiyalar.

Oktreotidni uzoq muddat qo'llash bilan toshlar paydo bo'lishi mumkin o't pufagi... Kamdan kam hollarda doimiy giperglikemiya rivojlanishi mumkin.

Analoglar

Quyidagi dorilar bir xil faol moddalar bilan ishlab chiqariladi: Genfastat, Octreotide-Actavis, Octreotide Fsintez, Octretex, Octrid, Sandostatin, Sandostatin Lar, Serakstal.

Saqlash shartlari va shartlari

Dorixonalardan Oktreotid davolovchi shifokorning retsepti bilan chiqariladi. Ampulalar ishlab chiqaruvchining tavsiyalariga ko'ra, qorong'i joyda 8 dan 25 ºS gacha bo'lgan haroratda saqlang. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang! Ta'riflangan saqlash shartlariga rioya qilgan holda, eritmaning saqlash muddati 5 yil.

Ushbu maqolada siz foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin dorivor mahsulot Oktreotid... Veb-saytga tashrif buyuruvchilarning fikr-mulohazalari - iste'molchilar taqdim etiladi ushbu dori, shuningdek, tibbiyot mutaxassislarining o'z amaliyotida Oktreotiddan foydalanish bo'yicha fikrlari. Dori haqidagi sharhlaringizni faolroq qo'shish uchun katta iltimos: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yordam bermadimi, qanday asoratlar va nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan, ular ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda e'lon qilinmagan bo'lishi mumkin. Mavjud tarkibiy analoglar mavjudligida Oktreotidning analoglari. Kattalar, bolalar, shuningdek, homiladorlik va laktatsiya davrida pankreatitni, oshqozon-ichak yarasi bilan qon ketishini davolash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.

Oktreotid- shunga o'xshash farmakologik ta'sirga ega somatostatinning sintetik analogi, ammo ta'sir qilish muddati sezilarli darajada uzoqroq.

Preparat arginin, jismoniy mashqlar va insulin gipoglikemiyasi tufayli patologik kuchaygan va o'sish gormoni sekretsiyasini bostiradi. Preparat, shuningdek, insulin, glyukagon, gastrin, serotonin sekretsiyasini bostiradi, bu ham patologik kuchaygan, ham oziq-ovqat iste'mol qilish natijasida yuzaga kelgan; arginin tomonidan qo'zg'atilgan insulin va glyukagonning sekretsiyasini ham inhibe qiladi. Oktreotid tiroliberin tufayli kelib chiqqan tirotropin sekretsiyasini inhibe qiladi.

Oshqozon osti bezi operatsiyasini o'tkazishni rejalashtirayotgan bemorlarda operatsiyadan oldin, operatsiya davomida va undan keyin oktreotidni qo'llash odatiy kasalliklarni kamaytiradi. operatsiyadan keyingi asoratlar(masalan, oshqozon osti bezi oqmalari, xo'ppozlar, sepsis, operatsiyadan keyingi o'tkir pankreatit).

Jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda qizilo'ngach va oshqozonning varikoz tomirlaridan qon ketish bo'lsa, oktreotidni maxsus davolash (masalan, skleroz va gemostatik terapiya) bilan birgalikda qo'llash qon ketishini yanada samarali to'xtatish va qayta qon ketishining oldini olishga olib keladi.

Octreotide Depo preparati mushak ichiga yuborish uchun oktreotidning uzoq muddatli dozalash shakli bo'lib, 4 hafta davomida qonda oktreotidning barqaror terapevtik kontsentratsiyasini saqlaydi. Oktreotid - somatostatin retseptorlarini faol ravishda ifodalovchi o'smalar uchun patogenetik terapiya. Oktreotid sintetik oktapeptid bo'lib, u tabiiy gormon somatostatinning hosilasi bo'lib, shunga o'xshash farmakologik ta'sirga ega, ammo ta'sir qilish muddati sezilarli darajada uzoqroq. Preparat oshqozon - entero - oshqozon osti bezi endokrin tizimida ishlab chiqarilgan o'sish gormoni (GH), shuningdek peptidlar va serotoninning patologik ravishda ortib borayotgan sekretsiyasini bostiradi.

Murakkab

Oktreotid + yordamchi moddalar.

Farmakokinetika

Teri ostiga yuborilgandan so'ng, Oktreotid tez va to'liq so'riladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanish 65% ni tashkil qiladi. Oktreotidning qon tanachalari bilan bog'lanishi juda ahamiyatsiz. Vena ichiga yuborilgandan so'ng, oktreotid 2 bosqichda chiqariladi, yarimparchalanish davri mos ravishda 10 daqiqa va 90 minut. Oktreotidning katta qismi ichak orqali chiqariladi, taxminan 32% buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqariladi.

Ko'rsatkichlar

  • o'tkir pankreatitni davolash;
  • oshqozon yarasi bo'lsa qon ketishini to'xtatish va o'n ikki barmoqli ichak;
  • jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda qon ketishini to'xtatish va qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan qayta qon ketishining oldini olish;
  • oshqozon osti bezidagi operatsiyalardan keyin asoratlarning oldini olish;
  • OITS bilan og'rigan bemorlarda diareya, boshqa terapiya turlariga chidamli.

Akromegaliyani davolashda:

  • kasallikning namoyon bo'lishini etarli darajada nazorat qilish oktreotidni teri ostiga yuborish orqali amalga oshirilganda;
  • jarrohlik davolash va radiatsiya terapiyasining etarli ta'siri bo'lmasa;
  • jarrohlik davolashga tayyorgarlik ko'rish;
  • radiatsiya terapiyasi kurslari o'rtasida doimiy ta'sir paydo bo'lgunga qadar davolanish uchun;
  • operatsiya qila olmaydigan bemorlarda.

Oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarini davolashda:

  • karsinoid sindromi belgilari bo'lgan karsinoid o'smalar;
  • insulinomalar;
  • VIpomalar;
  • gastrinomalar (Zollinger-Ellison sindromi);
  • glyukagonomalar (operatsiyadan oldingi davrda gipoglikemiyani nazorat qilish, shuningdek, parvarishlash terapiyasi uchun);
  • somatoliberinomalar (o'sish gormoni lizing omilining ortiqcha ishlab chiqarilishi bilan tavsiflangan o'smalar);
  • jejunum, yonbosh ichak, ko'r, ko'tarilgan yo'g'on ichak, ko'ndalang ichak va appendiksning sekretsiya qiluvchi va ajralmaydigan keng tarqalgan (metastatik) neyroendokrin o'smalari yoki asosiy fokussiz neyroendokrin o'smalari metastazlari bo'lgan bemorlarni davolash.

Gormonga chidamli prostata saratonini davolashda:

  • jarrohlik yoki tibbiy kastratsiya fonida kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida.

Operatsiyadan keyingi o'tkir pankreatit rivojlanishining oldini olishda:

  • keng ko'lamli jarrohlik operatsiyalari ustida qorin bo'shlig'i va torakoabdominal aralashuvlar (shu jumladan oshqozon, qizilo'ngach, yo'g'on ichak, oshqozon osti bezi saratoni, jigarning birlamchi va ikkilamchi o'smalari lezyonlari uchun).

Chiqarish shakllari

50 mkg va 100 mkg vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma.

Infuzion va teri ostiga yuborish uchun eritma (Octreotide Actavis).

Uzoq muddatli 10 mg, 20 mg va 30 mg (Oktreotid Depo) mushak ichiga yuborish uchun suspenziyani tayyorlash uchun liyofilizat.

Uzoq muddatli ta'sirni mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liyofilizat (mikrosferalar) 20 mg (Oktreotid Long).

Foydalanish va dozalash bo'yicha ko'rsatmalar

Doza kasallikning xususiyatiga, davolash rejimiga, shuningdek qo'llanilishiga qarab individual ravishda belgilanadi dozalash shakli.

Dozalash shaklidagi oktreotid odatdagi ta'sir qilish muddati bilan teri ostiga va tomir ichiga (tomizgich shaklida), depo shaklida - chuqur mushak ichiga qo'llaniladi.

O'tkir pankreatitni davolash uchun preparat teri ostiga kuniga 3 marta 100 mkg dozada 5 kun davomida yuboriladi. Vena ichiga yuborish usulidan foydalangan holda kuniga 1200 mkg gacha buyurish mumkin.

Yarali qon ketishini to'xtatish uchun tomir ichiga 25-50 mkg / soat dozada 5 kun davomida tomir ichiga infuziya shaklida yuboriladi.

Qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan qon ketishini to'xtatish uchun tomir ichiga in'ektsiya 25-50 mkg / soat dozada 5 kun davomida doimiy tomir ichiga infuziyalar shaklida qo'llaniladi.

Oshqozon osti bezidagi operatsiyalardan keyin asoratlarni oldini olish uchun laparotomiyadan 1-2 soat oldin teri ostiga 100-200 mkg birinchi dozasi yuboriladi; keyin operatsiyadan keyin 100-200 mkg teri ostiga kuniga 3 marta ketma-ket 5-7 kun davomida yuboriladi.

Depo

Oktreotid Depotni faqat gluteal mushak ichiga chuqur mushak ichiga (IM) yuborish kerak. Takroriy in'ektsiya bilan, chap va o'ng tomon almashtirilishi kerak. Suspenziyani in'ektsiyadan oldin tayyorlash kerak. In'ektsiya kunida preparat solingan flakon va erituvchi bilan ampula xona haroratida saqlanishi mumkin.

Oktreotidni SC qo'llash kasallikning namoyon bo'lishini etarli darajada nazorat qilishni ta'minlaydigan bemorlarda akromegaliyani davolashda Oktreotid Deponing tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 3 oy davomida har 4 haftada 20 mg ni tashkil qiladi. Oktreotid Depo bilan davolashni oktreotidning oxirgi SC yuborilgandan keyingi kuni boshlashingiz mumkin. Kelajakda doz GH va IGF-1 zardobidagi kontsentratsiyasini, shuningdek, klinik simptomlarni hisobga olgan holda tuzatiladi. Agar 3 oylik davolanishdan keyin tegishli klinik va biokimyoviy ta'sirga erishish mumkin bo'lmasa (xususan, agar GH kontsentratsiyasi 2,5 mkg / L dan yuqori bo'lsa), dozani har 4 haftada bir marta yuboriladigan 30 mg ga oshirish mumkin.

Oktreotid Depo bilan 20 mg dozada 3 oylik davolashdan so'ng qon zardobidagi GH kontsentratsiyasining 1 mkg / L dan past doimiy pasayishi, IGF-1 kontsentratsiyasining normallashishi va akromegaliyaning qaytariladigan belgilari yo'qolgan hollarda, Oktreotid Depo dozasini 10 mg gacha kamaytirish mumkin. Biroq, Oktreotid Deponing nisbatan kichik dozasini olgan bu bemorlarda qon zardobidagi GH va IGF-1 kontsentratsiyasini, shuningdek, kasallik belgilarini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Oktreotid Deponing barqaror dozasini olgan bemorlarda GH va IGF-1 kontsentratsiyasini har 6 oyda aniqlash kerak.

Jarrohlik va radiatsiya terapiyasi etarli darajada samarali bo'lmagan yoki umuman samarasiz bo'lgan bemorlarga, shuningdek radiatsiya terapiyasi kurslari oralig'ida uning to'liq ta'siri paydo bo'lgunga qadar qisqa muddatli davolanishga muhtoj bo'lgan bemorlarga sinov kursini o'tkazish tavsiya etiladi. uning samaradorligi va umumiy bardoshliligini baholash uchun oktreotidni teri ostiga yuborish va shundan keyingina yuqoridagi sxema bo'yicha Oktreotid Depot preparatini qo'llashga o'ting.

Oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarini davolashda oktreotidni SC qo'llash kasallikning namoyon bo'lishini etarli darajada nazorat qilishni ta'minlaydigan bemorlarda Oktreotid Deponing tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi har 4 haftada 20 mg ni tashkil qiladi. Oktreotidni teri ostiga yuborish Oktreotid Depotni birinchi marta qo'llashdan keyin yana 2 hafta davom ettirilishi kerak.

Ilgari SC oktreotidini olmagan bemorlarda uning samaradorligini baholash uchun nisbatan qisqa vaqt davomida (taxminan 2 hafta) kuniga 3 marta 0,1 mg dozada skrining oktreotidini yuborish bilan davolashni boshlash tavsiya etiladi. va umumiy bardoshlik. Shundan keyingina yuqoridagi sxema bo'yicha Octreotide Depot preparati buyuriladi.

Agar Oktreotid Depo bilan 3 oylik terapiya kasallikning klinik ko'rinishi va biologik belgilarini etarli darajada nazorat qilishni ta'minlasa, Oktreotid Depo dozasini har 4 haftada bir marta yuboriladigan 10 mg ga kamaytirish mumkin. Oktreotid Depo bilan 3 oylik davolanishdan keyin faqat qisman yaxshilanishga erishish mumkin bo'lgan hollarda, preparatning dozasini har 4 haftada 30 mg ga oshirish mumkin. Oktreotid Depot bilan davolash fonida, ba'zi kunlarda oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalariga xos bo'lgan klinik ko'rinishlarning kuchayishi mumkin. Bunday hollarda, Oktreotid Depo bilan davolashni boshlashdan oldin qo'llaniladigan dozada oktreotidni qo'shimcha teri ostiga yuborish tavsiya etiladi. Bu, asosan, davolashning dastlabki 2 oyida, oktreotidning terapevtik plazma kontsentratsiyasiga erishilgunga qadar sodir bo'lishi mumkin.

Jejunum, yonbosh ichak, ko'r, ko'tarilgan yo'g'on ichak, ko'ndalang ichak va appendiksning sekretsion va sekretsiyasiz umumiy (metastatik) neyroendokrin o'smalari yoki asosiy fokussiz neyroendokrin o'smalarning metastazlari: Oktreotid Deponing tavsiya etilgan dozasi har 4 haftada 30 mg ni tashkil qiladi. . Giyohvand terapiyasi o'simta rivojlanishining belgilari paydo bo'lguncha davom ettirilishi kerak.

Gormonlarga chidamli prostata saratonini davolashda Oktreotid Deponing tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 3 oy davomida har 4 haftada 20 mg ni tashkil qiladi. Kelajakda doz zardobdagi PSA kontsentratsiyasining dinamikasini, shuningdek, klinik simptomlarni hisobga olgan holda tuzatiladi. Agar 3 oylik davolanishdan keyin etarli klinik va biokimyoviy ta'sirga erishish mumkin bo'lmasa (PSA ning pasayishi), dozani har 4 haftada bir marta 30 mg ga oshirish mumkin.

Octreotide Depo bilan davolash deksametazonni qo'llash bilan birlashtiriladi, u quyidagi sxema bo'yicha og'iz orqali yuboriladi: 1 oy davomida kuniga 4 mg, keyin 2 hafta davomida kuniga 2 mg, keyin kuniga 1 mg (saqlovchi doza).

Ilgari antiandrogenik dori terapiyasini olgan bemorlarda Oktreotid Depot va deksametazon bilan davolash gonadotropinni chiqaradigan gormon (GnRH) analogini qo'llash bilan birlashtiriladi. Bunday holda, GnRH (depo shakli) analogini in'ektsiya qilish 4 hafta ichida 1 marta amalga oshiriladi.

Octreotide Depo olgan bemorlarda PSA kontsentratsiyasi har oyda aniqlanishi kerak.

Buyrak va jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda va keksa bemorlarda Oktreotid Deponing dozalash rejimini o'zgartirishga hojat yo'q.

Operatsiyadan keyingi o'tkir pankreatitning oldini olish uchun Octreotide Depo preparati 10 yoki 20 mg dozada bir marta 5 kundan kechiktirmasdan va tavsiya etilgan operatsiyadan 10 kun oldin yuboriladi.

Suspenziyani tayyorlash va preparatni qo'llash qoidalari

Oktreotid Depo faqat mushak ichiga kiritiladi. Mushak ichiga yuborish uchun suspenziya qo'llashdan oldin taqdim etilgan erituvchi yordamida tayyorlanadi. Preparatni faqat maxsus o'qitilgan tibbiy xodimlar tayyorlashi va qo'llashi kerak.

In'ektsiyadan oldin erituvchi bilan ampula va preparat solingan flakon muzlatgichdan olib tashlanishi va xona haroratiga keltirilishi kerak (bu 30-50 daqiqa davom etadi). Octreotide Depot bilan shishani qattiq vertikal holda ushlang. Shishaga ozgina tegib, barcha liyofilizat shishaning pastki qismida joylashganligiga ishonch hosil qiling.

Paketni shprits bilan oching va erituvchini olish uchun shpritsga 1,2 mm x 50 mm igna ulang. Ampulani erituvchi bilan oching va erituvchi bilan ampulaning butun tarkibini shpritsga torting, shpritsni 2,0 ml dozaga o'rnating. Liyofilizat solingan flakondan plastik qopqoqni olib tashlang. Flakonning rezina tiqinini alkogolli tampon bilan dezinfektsiya qiling. Ignani liyofilizat solingan flakonga rezina tiqinning o‘rtasidan kiriting va flakon tarkibiga igna bilan tegmasdan erituvchini flakonning ichki devori bo‘ylab ehtiyotkorlik bilan AOK qiling.

Shpritsni flakondan chiqarib oling. Flakon liyofilizat erituvchi bilan to'liq to'yingan va suspenziya hosil bo'lguncha (taxminan 3-5 minut) harakatsiz turishi kerak. Shundan so'ng, shishani aylantirmasdan, shishaning devorlari va pastki qismida quruq liyofilizat mavjudligini tekshirishingiz kerak. Agar liyofilizatning quruq qoldiqlari topilsa, flakonni to'liq to'yingangacha qoldiring.

Quruq liyofilizat qoldiqlari yo'qligiga ishonch hosil qilganingizdan so'ng, flakon tarkibini dumaloq harakatlar bilan bir hil suspenziya hosil bo'lguncha 30-60 soniya davomida yumshoq aralashtirish kerak. Shishani ag'daring yoki silkitmang, chunki bu flokulyatsiyaga va mos bo'lmagan suspenziyaga olib kelishi mumkin.

Ignani rezina tiqin orqali flakonga tezda kiriting. Keyin igna kesmasi pastga tushiriladi va shishani 45 daraja burchak ostida egib, asta-sekin butun suspenziyani shpritsga torting. Terish paytida shishani ag'darib yubormang. Preparatning oz miqdori shishaning yon tomonlarida va pastki qismida qolishi mumkin. Shishaning devorlari va pastki qismidagi qoldiqlarning iste'moli hisobga olinadi.

Suspenziya chizilgandan so'ng darhol pushti pavilon ignasini yashil pavilon ignasi (0,8 x 40 mm) bilan almashtiring, shpritsni muloyimlik bilan aylantiring va shpritsdan havoni chiqarib oling.

Octreotide Depo preparatining suspenziyasi tayyorlangandan so'ng darhol kiritilishi kerak. Octreotide Depo preparatining suspenziyasini bir xil shpritsda boshqa biron bir dori bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

In'ektsiya joyini dezinfektsiyalash uchun spirtli tampondan foydalaning. Ignani gluteus mushaklariga chuqur soling, so'ngra tomirga zarar yetkazilmasligiga ishonch hosil qilish uchun shprits pistonini biroz orqaga torting. Shprits pistoniga doimiy bosim bilan suspenziyani mushak ichiga asta-sekin kiriting.

Ichkariga urilganda qon tomir in'ektsiya joyini va ignani o'zgartirish kerak. Igna tiqilib qolganda, uni bir xil diametrdagi boshqa igna bilan almashtiring.

Takroriy in'ektsiya uchun chap va o'ng tomonlarni almashtirish kerak.

Yon ta'siri

  • anoreksiya;
  • ko'ngil aynishi, qusish;
  • krampli qorin og'rig'i;
  • epigastral mintaqada kuchli og'riq;
  • qorin devorining kuchlanishi;
  • shishiradi hissi;
  • ortiqcha gazlanish;
  • bo'shashgan axlat;
  • diareya;
  • steatoreya;
  • kamdan-kam hollarda o'tkir ichak tutilishiga o'xshash hodisalar bo'lishi mumkin;
  • gidroksidi fosfataza, GGT va kamroq darajada boshqa transaminazalarning faolligi oshishi bilan birgalikda giperbilirubinemiya
  • o't pufagida toshlarning shakllanishi;
  • aritmiya;
  • bradikardiya;
  • taxikardiya;
  • nafas qisilishi;
  • ovqatdan keyin glyukoza bardoshliligining mumkin bo'lgan buzilishi (preparat tomonidan insulin sekretsiyasini bostirish tufayli);
  • gipoglikemiya;
  • kamdan-kam hollarda, uzoq muddatli davolanish bilan, doimiy giperglikemiya rivojlanishi mumkin;
  • in'ektsiya joyida og'riq, qichishish yoki yonish hissi, qizarish, shishish (odatda 15 daqiqada yo'qoladi);
  • allergik reaktsiyalar;
  • teri toshmasi;
  • alopesiya.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • bolalik 18 yoshgacha;
  • oktreotidga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash

Homiladorlik davrida Oktreotid va Oktreotid Depo va Longdan foydalanish o'rganilmagan. Homiladorlik paytida preparatni faqat ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan taqdirda qo'llash kerak.

Preparatning ona sutiga o'tishi noma'lum, shuning uchun laktatsiya davrida preparatni qo'llashda emizishdan saqlanish kerak.

Bolalarda qo'llash

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda kontrendikedir.

Keksa bemorlarda foydalaning

Keksa bemorlarga Oktreotidning dozasini kamaytirish kerak emas.

maxsus ko'rsatmalar

Kasallikda qandli diabet insulin qabul qilish, Oktreotid insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.

GH ni chiqaradigan gipofiz o'smalari bilan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak, chunki ko'rish maydonlarining torayishi kabi jiddiy asoratlarning rivojlanishi bilan o'smalarning hajmini oshirish mumkin. Bunday hollarda boshqa davolash usullariga bo'lgan ehtiyojni hisobga olish kerak.

Agar davolanishni boshlashdan oldin o't pufagida toshlar aniqlansa, Oktreotidni qo'llash masalasi potentsial nisbatga qarab individual ravishda hal qilinadi. terapevtik ta'sir dori va o't pufagidagi toshlar mavjudligi bilan bog'liq mumkin bo'lgan xavf omillari.

Oktreotid in'ektsiyalari ovqatlanish oralig'ida yoki yotishdan oldin yuborilsa, oshqozon-ichak traktidan nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish mumkin.

In'ektsiya joyida noqulaylik alomatlarini kamaytirish uchun preparatning eritmasini yuborishdan oldin xona haroratiga etkazish va preparatning kichikroq hajmini kiritish tavsiya etiladi. Qisqa vaqt oralig'ida bir joyda bir necha marta in'ektsiya qilishdan qochish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri

Oktreotidning ba'zi nojo'ya ta'sirlari boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin transport vositalari va diqqatni jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini oshirishni talab qiladigan boshqa mexanizmlar.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Oktreotid siklosporinning so'rilishini kamaytiradi, simetidinning so'rilishini sekinlashtiradi.

Bir vaqtning o'zida qo'llaniladigan diuretiklar, beta-blokerlar, "sekin" kaltsiy kanallari blokerlari, insulin, og'iz gipoglikemik dorilarning dozalash rejimini tuzatish kerak.

Oktreotid va bromokriptinni bir vaqtda qo'llash bilan ikkinchisining biologik mavjudligi ortadi.

Somatostatin analoglari sitoxrom P450 izoenzimlari tomonidan metabollangan moddalarning metabolik klirensini kamaytirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud, bu GHni bostirish natijasida yuzaga kelishi mumkin. Oktreotidning bunday ta'sirini istisno qilish mumkin emasligi sababli, P450 sitoxrom tizimining izoenzimlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan va tor terapevtik diapazonga ega bo'lgan dorilarni (xinidin va terfenadin) ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Oktreotid preparatining analoglari

Strukturaviy analoglar uchun faol modda:

  • Genfastat;
  • Oktreotid Kabi;
  • Oktreotid San;
  • Oktreotid Actavis;
  • Oktreotidlar ombori;
  • Oktreotid uzun;
  • Oktreotid Long FS;
  • Oktreotid Fsintez;
  • Oktreotid asetat;
  • Octretex;
  • oktrid;
  • Serakstal;
  • Sandostatin.

Agar faol modda uchun preparatning analoglari bo'lmasa, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.

Oktreotid - somatostatin tabiiy gormonining sintetik hosilasi bo'lib, shunga o'xshash farmakologik ta'sirlar bilan tavsiflanadi, ammo ta'sir qilish muddati sezilarli darajada uzoqroq; tirotropin, serotonin, gastrin, insulin, glyukagon, o'sish gormoni sekretsiyasini bostiradi, ham patologik ko'tarilgan, ham tashqi omillar (arginin, oziq-ovqat iste'moli, insulin gipoglikemiyasi va boshqalar) ta'sirida yuzaga keladi.

Chiqarish shakli va tarkibi

Oktreotidning dozalash shakllari:

  • 50 va 100 mkg dozada tomir ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma: rangsiz, shaffof suyuqlik, hidsiz (1 ml ampulada, 5 ampula (50 mkg) hujayra konturli o‘ramida; 5 ampula (100 mkg) konturli o‘ramda, 1 yoki 2 dona karton qutida);
  • 300 va 600 mkg dozada vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma: rangsiz, shaffof suyuqlik, hidsiz (har biri 1 ml ochish uchun kuchlanish halqali yoki sinish nuqtasi bo'lgan quyuq shisha ampulada yoki rangsiz shisha ampulada. ikkita yashil tasma; kontur acheikova o'ramida 1 yoki 2 ampula, karton paketda 1 o'ram; kontur acheikova o'ramida 5 ampula, karton o'ramda 1 yoki 2 paket).

50 va 100 mkg dozada tomir ichiga va teri ostiga yuborish uchun 1 ml eritmaning tarkibi:

  • Faol modda: oktreotid - 50 va 100 mkg;

300 va 600 mkg dozada tomir ichiga va teri ostiga yuborish uchun 1 ml eritmaning tarkibi:

  • Faol modda: oktreotid asetat, oktreotid jihatidan - 300 va 600 mkg;
  • Qo'shimcha komponentlar: in'ektsiya uchun suv, natriy xlorid.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

  • O'tkir pankreatit (50 va 100 mkg dozada);
  • Oshqozon va o'n ikki barmoqli ichakning oshqozon yarasi, qon ketishini to'xtatish uchun (50 va 100 mkg dozada);
  • Akromegaliya (zararning asosiy ko'rinishlarini nazorat qilish va o'sish gormoni va insulinga o'xshash o'sish omili-1 (IGF-1) darajasini pasaytirish uchun); jarrohlik yoki radiatsiya terapiyasining samarasizligi yoki imkonsizligi bilan; bemor operatsiyadan bosh tortganda yoki qisqa muddatli radiatsiya terapiyasi kurslari orasidagi davrlarda uning ta'siri to'liq rivojlangunga qadar muddatli davolanish);
  • Pankreatik endokrin sekretsiya o'smalari va oshqozon-ichak trakti Semptomlarni nazorat qilish uchun (karsinoid o'smalar (karsinoid sindromi bilan), glyukagonomalar, VIPomalar, gastrinomalar / Zollinger-Ellison sindromi (gistamin H2 retseptorlari blokerlari va proton pompasi inhibitörleri bilan birgalikda), insulinomalar (shu jumladan parvarishlash va nazorat qilish uchun). operatsiyadan oldin gipoglikemiya), somatoliberinoma).

Eritma qorin bo'shlig'i organlarida operatsiyadan keyingi davrda asoratlarni davolash va oldini olish uchun, shuningdek, jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda qon ketishini to'xtatish va oshqozon va qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan takroriy qon ketishining oldini olish uchun ishlatiladi. Mahsulotni maxsus bilan birgalikda ishlatish mumkin davolash choralari(masalan, endoskopik skleroterapiya bilan).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
  • Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan preparatni xolelitiyoz uchun qo'llash kerak ( xolelitiyoz) va diabet. Homiladorlik paytida preparatni qo'llash tajribasi yo'q. Natijada, homilador ayollarga Oktreotidni faqat terapiyadan kutilayotgan foyda nojo'ya reaktsiyalarning mumkin bo'lgan xavfidan yuqori bo'lganda foydalanish tavsiya etiladi.

Agar laktatsiya davrida preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni rad qilish kerak (chunki preparatning ona sutiga kirib borishi noma'lum).

Qo'llash usuli va dozasi

Oktreotid teri ostiga va tomir ichiga yuboriladi.

O'tkir pankreatitni davolashda teri ostiga kuniga 3 marta, 5 kun davomida 100 mkg eritma yuborishga ruxsat beriladi. tomir ichiga infuziya kuniga 1200 mkg dan oshmaydigan dozada.

Qizilo'ngachning varikoz tomirlari yoki oshqozon yarasi kasalligidan qon ketishini to'xtatish uchun 5 kun davomida 25-50 mkg / soat dozada uzoq muddatli vena ichiga infuzion buyuriladi.

Qiyinchilikdan keyin asoratlarni oldini olish uchun jarrohlik aralashuvlar oshqozon osti bezida agent teri ostiga AOK qilinadi. 100-200 mkg dozadagi birinchi in'ektsiya laparotomiyadan 1-2 soat oldin, keyingilari - operatsiyadan keyin 100-200 mkg dozada kuniga 3 marta 5-7 kun davomida amalga oshiriladi.

Akromegaliya uchun teri ostiga 8 yoki 12 soat oralig'ida 300 mkg Oktreotidni yuborish tavsiya etiladi. berilgan doza boshlang'ich terapiya paytida ta'sir bo'lmaganda buyuriladi (8 yoki 12 soat oralig'ida 50-100 mkg eritma). Davolashning samaradorligi qondagi o'sish gormoni kontsentratsiyasining oylik ko'rsatkichlarini, preparatning tolerantligini va klinik belgilari... Istalgan ta'sirga erishish uchun, agar kerak bo'lsa, preparatni kuniga 300 mkg dan ortiq, lekin 1500 mkg dan ortiq bo'lmagan dozada qo'llash mumkin.

Agar terapiyadan keyin 3 oy ichida klinik ko'rinishda yaxshilanish bo'lmasa va o'sish gormoni darajasida etarli darajada pasayish kuzatilmasa, preparatni qo'llash maqsadga muvofiq emas.

Gastroenteropankreatik o'smalari uchun endokrin tizimi preparat teri ostiga kiritiladi. Oktreotidning boshlang'ich dozasi 50 mkg ni tashkil qiladi, kuniga 1-2 marta qo'llaniladi, kelajakda dozani kuniga 3 marta yuborish chastotasi bilan 100-200 mkg gacha oshirish mumkin. Agar dastlabki terapiya samarasiz bo'lsa, o'simta tomonidan ishlab chiqarilgan gormonlar kontsentratsiyasi, preparatning bardoshliligi va erishilgan klinik ta'sir bilan baholanadi, kuniga 1-2 marta 300 mkg dozada teri ostiga in'ektsiya buyuriladi. Istisno hollarda, dozani kuniga 3 marta 300-600 mkg gacha oshirishga ruxsat beriladi. Agar karsinoid o'smalarini Oktreotid bilan maksimal bardoshli dozada davolash paytida 7 kun davomida terapevtik ta'sir bo'lmasa, davolanishni to'xtatish kerak.

Keksa odamlar, shuningdek, bemorlar funktsional buzilish buyraklar dozani sozlashni talab qilmaydi.

Preparatning tomir ichiga tomchilatib yuborilishini buyurishda 600 mkg dozada ampulaning tarkibi 60 ml fiziologik natriy xlorid eritmasida (0,9%) eritilishi kerak. Suyultirilgan eritmalar tayyorlangandan so'ng darhol kiritilishi kerak (mikrobial ifloslanishni oldini olish uchun). Agar preparatni suyultirilgandan so'ng darhol qo'llashning iloji bo'lmasa, uni 2-8 ° C haroratda 24 soatdan ko'p bo'lmagan vaqt davomida saqlash mumkin (suyultirilgan paytdan boshlab uni qabul qilishning oxirigacha bo'lgan umumiy vaqt).

Yon effektlar

  • Ovqat hazm qilish tizimidan: juda tez-tez - shishiradi, ich qotishi, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, diareya; tez-tez - anoreksiya, rang o'zgarishi / yumshoq axlatning mustahkamligi, steatoreya, og'irlik hissi / qorinning to'liqligi, qusish, dispeptik kasalliklar;
  • Endokrin tizimidan: juda tez-tez - giperglikemiya; ko'pincha - hipotiroidizm, buzilgan faoliyat qalqonsimon bez(erkin va umumiy tiroksin darajasining pasayishi va qalqonsimon bezni ogohlantiruvchi gormon); buzilgan glyukoza bardoshlik, gipoglikemiya;
  • Gepatobiliar tizim: juda tez-tez - o't pufagida tosh shakllanishi (xolelitiyoz); ko'pincha - jigar transaminazalarining faolligi oshishi, giperbilirubinemiya, safroning kolloid barqarorligining buzilishi, xoletsistit;
  • Asab tizimi: juda tez-tez - Bosh og'rig'i; tez-tez - bosh aylanishi;
  • Yurak-qon tomir tizimi: ko'pincha - bradikardiya; ba'zan - taxikardiya;
  • Nafas olish tizimi: tez-tez - nafas qisilishi;
  • Teri: tez-tez - qichishish, toshma, soch to'kilishi;
  • Umumiy buzilishlar va mahalliy reaktsiyalar: juda tez-tez - in'ektsiya joyida og'riq; ba'zida suvsizlanish.

Shuningdek, preparatni klinik amaliyotda qo'llashda quyidagi kiruvchi ta'sirlar kuzatildi (preparatni qo'llash bilan sababiy bog'liqlik mavjudligidan qat'i nazar): xolestatik sariqlik, xolestaz, sariqlik, xolestatik gepatit, xolestazsiz o'tkir gepatit, o'tkir pankreatit , gamma-glutamiltransferaza (GGT) va gidroksidi fosfataza (ALP) darajasining oshishi, aritmiya, allergik reaktsiyalar, ürtiker, anafilaktik reaktsiyalar.

Oktreotidning teri ostiga kuniga 3000-30 000 mkg dozada, bir nechta in'ektsiyalarga bo'lingan holda, o'smalari bo'lgan bemorlarda yangi nojo'ya ta'sirlarni ko'rsatmadi (yuqorida aytib o'tilganlardan tashqari).

Baxtsiz hodisa yuz berganda tomir ichiga yuborish preparatni kuniga 2400-6000 mkg dozada (100-250 mkg / soat tezlikda) yoki kuniga 3 marta 1500 mkg teri ostiga yuborishda quyidagi reaktsiyalar kuzatildi: vazn yo'qotish, sut kislotasi, gepatomegali, letargiya. , zaiflik, diareya, yog'li degeneratsiya jigar, pankreatit, miya gipoksiyasi, to'satdan yurak tutilishi, pasayish qon bosimi, aritmiyalarning rivojlanishi. Davolash simptomatikdir.

maxsus ko'rsatmalar

Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin qabul qilinsa, terapiya paytida insulinga bo'lgan ehtiyojning pasayishi kuzatilishi mumkin.

Davolashni boshlashdan oldin, shuningdek, uzoq kurs davomida, 6-12 oylik oraliqda o't pufagining ultratovush tekshiruvini o'tkazish tavsiya etiladi.

Terapiyani boshlashdan oldin o't pufagida toshlar aniqlangan taqdirda, preparatni qo'llash masalasi terapiyaning mumkin bo'lgan foydalari va rivojlanish xavfi muvozanatidan keyin individual ravishda hal qilinadi. mumkin bo'lgan asoratlar toshlar mavjudligi bilan bog'liq.

Tashqaridan kiruvchi reaktsiyalarning namoyon bo'lishi ovqat hazm qilish tizimi Oktreotid yotishdan oldin yoki ovqatlanish oralig'ida qo'llanilganda kamayishi mumkin.

Uzoq muddatli kurs bilan qalqonsimon bezning faoliyatini nazorat qilish kerak.

Kamdan kam hollarda, oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalari uchun terapiya fonida kasallik belgilarining to'satdan qaytalanishi mumkin.

B12 vitamini (kobalamin) etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda oktreotidni qo'llashda uning organizmdagi tarkibini nazorat qilish tavsiya etiladi (kobalaminning so'rilishi yomonlashadi).

Noqulaylikni kamaytirish uchun va og'riqli hislar in'ektsiya joyida foydalanishdan oldin eritmani xona haroratiga qizdirish va uni kichikroq hajmda yuborish tavsiya etiladi. Preparatni bir xil in'ektsiya joyida qisqa vaqt oralig'ida in'ektsiya qilishdan saqlaning.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Oktreotidning bir vaqtda qabul qilingan moddalar/dorilarga ta'siri:

  • Siklosporin - uning so'rilishini kamaytiradi;
  • Bromokriptin - uning biologik mavjudligini oshiradi;
  • Cimetidin - uning so'rilishini sekinlashtiradi;
  • P450 sitoxrom tizimi (terfenadin, xinidin) tomonidan metabollangan dorilar - ularning metabolizmini pasaytiradi.

Oktreotid diuretiklar, og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik dorilar, insulin, "sekin" kaltsiy kanallarining blokerlari, beta-blokerlar bilan birlashtirilganda dozalash rejimini tuzatish talab etiladi.

Saqlash shartlari va shartlari

Namlik va yorug'likdan himoyalangan, bolalar qo'li etmaydigan joyda, 8 dan 25 ° C gacha haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati - 5 yil.

Hindiston Rossiya

Mahsulotlar guruhi

Gormonal dorilar

Somatostatinning analogi. uchun dori intensiv terapiya gastroenterologiyada

Chiqarish shakllari

  • 1 ml - ampulalar (5) - kontur paketlari (1) - karton paketlar. 1 ml - ampulalar (5) - kontur paketlari (2) - karton paketlar. 1 ml - ampulalar (5) - konturli plastik qadoqlash (1) - karton paketlar. 1 ml - ampulalar (5) - konturli plastik qadoqlash (1) - karton paketlar. 1 ml - ampulalar (5) - konturli plastik qadoqlash (2) - karton paketlar. Paketda 1 ml dan 10 ta ampula 1 ml dan 5 ampuladan 1 ml ampuladan - bir paketda 10 dona. 1 ml dan ampulalar - har bir paket uchun 5 dona. tomir ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma 100 mkg / ml 1 ml yashil halqa bilan belgilangan ampulada To'q rangli shisha idishlar (1) erituvchi (amp.), bir marta ishlatiladigan shprits va d / va (2) uchun ignalar - karton paketlar .. . To'q rangli shisha flakonlar (1) erituvchi (amp.), Bir martalik shprits va ignalar d / va (2) - karton paketlar. To'q rangli shisha flakonlar (1) erituvchi (amp.), Bir martalik shprits va ignalar d / va (2) - karton paketlar. To'q rangli shisha flakonlar (1) erituvchi (amp.), bir marta ishlatiladigan shprits, ignalar va (2) va spirtli tamponlar (2) - karton paketlar.

Dozalash shaklining tavsifi

  • Tabletka ichiga siqilgan kukun yoki g'ovakli massa ko'rinishidagi zaif sarg'ish tusli oq yoki oq rangli uzoq muddatli ta'sirni mushak ichiga yuborish uchun suspenziyani tayyorlash uchun liyofilizat; qo'llaniladigan hal qiluvchi rangsiz shaffof suyuqlikdir; tayyorlangan suspenziya - oq yoki oq liyofilizat, mushak ichiga yuborish uchun uzoq muddatli ta'sirga ega oq yoki oq rangli engil sarg'ish tusli, kukun shaklida yoki tabletka ichiga siqilgan massa shaklida; qo'llaniladigan hal qiluvchi rangsiz shaffof suyuqlikdir; tayyorlangan suspenziya oq, shaffof, rangsiz, hidsiz suyuqlik Shaffof, rangsiz eritma vena ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma 0,005% shaffof, rangsiz, hidsiz.Inyeksiya uchun eritma 0,005% shaffof, rangsiz, hidsiz. In'ektsiya uchun eritma 0,01% shaffof, rangsiz, hidsiz. In'ektsiya uchun eritma 0,01% shaffof, rangsiz, hidsiz. In'ektsiya uchun eritma 0,01%, shaffof

farmakologik ta'sir

Oktreotid deposi oktreotidning uzoq muddatli mushak ichiga dozalash shakli bo'lib, 4 hafta davomida qonda oktreotidning barqaror terapevtik kontsentratsiyasini saqlaydi. Oktreotid sintetik oktapeptid bo'lib, tabiiy gormon somatostatinga o'xshash va shunga o'xshash farmakologik ta'sirga ega, ammo ta'sir qilish muddati sezilarli darajada uzoqroq. Preparat o'sish gormoni, shuningdek, gastroenteropankreatik endokrin tizimda ishlab chiqarilgan peptidlar va serotoninning patologik ravishda ortib borayotgan sekretsiyasini bostiradi. Sog'lom odamlarda oktreotid, somatostatin kabi, arginin, jismoniy mashqlar va insulin gipoglikemiyasidan kelib chiqqan o'sish gormoni sekretsiyasini bostiradi; insulin, glyukagon, gastrin va gastroenteropankreatik endokrin tizimining boshqa peptidlarini oziq-ovqat iste'mol qilish natijasida sekretsiyasi, shuningdek, arginin tomonidan qo'zg'atilgan insulin va glyukagon sekretsiyasi; tiroliberin tufayli kelib chiqqan tirotropin sekretsiyasi. Oktreotidda o'sish gormoni sekretsiyasiga inhibitiv ta'sir, somatostatindan farqli o'laroq, insulin sekretsiyasiga qaraganda ancha aniq. Oktreotidni qo'llash salbiy mexanizm bilan gormonlarning gipersekretsiyasi fenomeni bilan birga kelmaydi. fikr-mulohaza... Akromegali bilan og'rigan bemorlarda Oktreotid-depotni qo'llash, aksariyat hollarda o'sish gormoni darajasining doimiy pasayishini va insulinga o'xshash o'sish omili 1 / somatomedin C (IGF-1) kontsentratsiyasini normallashtirishni ta'minlaydi. . Akromegali bilan og'rigan bemorlarning ko'pchiligida Oktreotid-depot bosh og'rig'i, terlashning kuchayishi, paresteziya, charchoq, suyaklar va bo'g'imlarning og'rig'i, periferik neyropatiya kabi alomatlarning og'irligini sezilarli darajada kamaytiradi. O'sish gormonini chiqaradigan gipofiz adenomasi bo'lgan tanlangan bemorlarda oktreotid bilan davolash o'simtaning qisqarishiga olib kelgani haqida xabar berilgan. Karsinoid o'smalarida oktreotidni qo'llash, birinchi navbatda, issiq chaqnashlar va diareya kabi kasallik belgilarining og'irligini pasayishiga olib kelishi mumkin. Ko'pgina hollarda klinik yaxshilanish plazmadagi serotonin kontsentratsiyasining pasayishi va 5-gidroksiindoleasetik kislotaning siydik bilan chiqarilishi bilan birga keladi. Vazoaktiv ichak peptidining (VIPoma) ortiqcha ishlab chiqarilishi bilan tavsiflangan o'smalarda oktreotidni qo'llash ko'pchilik bemorlarda og'ir sekretor diareyaning pasayishiga olib keladi, bu bu davlat, bu esa, o'z navbatida, bemorning hayot sifatini yaxshilashga olib keladi. Shu bilan birga, birga keladigan elektrolitlar buzilishining kamayishi kuzatiladi, masalan, gipokalemiya, bu suyuqlik va elektrolitlarni enteral va parenteral yuborishni bekor qilishga imkon beradi. Ga binoan kompyuter tomografiyasi ba'zi bemorlarda o'smaning rivojlanishi sekinlashadi yoki to'xtaydi, hatto uning hajmini, ayniqsa jigar metastazlarini kamaytiradi. Klinik yaxshilanish odatda pasayish bilan birga keladi (2 gacha). normal qiymatlar) plazmadagi vazoaktiv ichak peptidining (VIP) kontsentratsiyasi. Glyukagonomalarda oktreotidni qo'llash ko'p hollarda bu holatga xos bo'lgan nekrotik migratsiya toshmasi sezilarli darajada kamayishiga olib keladi. Oktreotid ko'pincha glyukagonomalar bilan kuzatiladigan diabetes mellitusning og'irligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi va odatda insulin yoki og'iz orqali gipoglikemik dorilarga bo'lgan ehtiyojning kamayishiga olib kelmaydi. Diareya bilan og'rigan bemorlarda oktreotid diareyaning pasayishiga olib keladi, bu tana vaznining ortishi bilan birga keladi. Oktreotidni qo'llash bilan plazma glyukagon kontsentratsiyasining tez pasayishi kuzatiladi, ammo bu ta'sir uzoq muddatli davolanish bilan davom etmaydi. Shu bilan birga, simptomatik yaxshilanish uzoq vaqt davomida barqaror bo'lib qoladi. Gastrinomalarda / Zollinger-Ellison sindromida oktreotid yakka o'zi yoki gistamin H2 retseptorlari blokerlari va proton pompasi inhibitörleri bilan birgalikda qo'llaniladi, oshqozon kislotasi ishlab chiqarishni kamaytiradi va klinik yaxshilanishga olib kelishi mumkin, shu jumladan. va diareya haqida. Bundan tashqari, boshqa alomatlarning og'irligini kamaytirish mumkin, ehtimol o'simta tomonidan peptidlarning sintezi bilan bog'liq, shu jumladan. suv toshqini. Ba'zi hollarda plazmadagi gastrin kontsentratsiyasining pasayishi kuzatiladi. Insulinomasi bo'lgan bemorlarda oktreotid qondagi immunoreaktiv insulin darajasini pasaytiradi. Operativ o'smalari bo'lgan bemorlarda oktreotid operatsiyadan oldingi davrda normoglikemiyani tiklashi va saqlab turishi mumkin. Operatsiyaga yaroqli bo'lmagan bemorlarda yaxshi va malign o'smalar glisemik nazoratni bir vaqtning o'zida qondagi insulin darajasining uzoq muddatli pasayishisiz yaxshilash mumkin. O'sish gormoni lizing omilini (somatoliberinomalar) haddan tashqari ishlab chiqaradigan noyob o'smalari bo'lgan bemorlarda oktreotid akromegaliya belgilarining og'irligini kamaytiradi. Bu, aftidan, o'sish gormoni lizing omili va o'sish gormoni sekretsiyasini bostirish bilan bog'liq. Kelajakda davolanish boshlanishidan oldin kattalashgan gipofiz bezining hajmini kamaytirish mumkin. Gormonlarga chidamli prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda somatostatin retseptorlarini oktreotidga (SS2 va SS5 turlari) affinni ifodalovchi neyroendokrin hujayralar ko'payadi, bu esa o'simtaning oktreotidga sezgirligini aniqlaydi. Gormonga chidamli prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda androgen blokadasi (tibbiy yoki jarrohlik kastratsiya) fonida deksametazon bilan birgalikda oktreotid-depotni qo'llash sezgirlikni tiklaydi. gormon terapiyasi va bemorlarning 50% dan ko'prog'ida prostata o'ziga xos antijeni (PSA) pasayishiga olib keladi. Suyak metastazlari bo'lgan gormonlarga chidamli prostata saratoni bilan og'rigan bemorlarda bu terapiya aniq va uzoq muddatli analjezik ta'sir bilan birga keladi. Bundan tashqari, oktreotid-depo bilan kombinatsiyalangan terapiyaga javob bergan barcha bemorlarda hayot sifati va o'rtacha kasalliksiz omon qolish sezilarli darajada yaxshilandi.

Farmakokinetika

So‘rilishi SC yuborilganidan keyin oktreotid tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi oktreotidning C max ga 30 minut ichida erishiladi. Tarqalishi Plazma oqsillari bilan bog'lanish 65% ni tashkil qiladi. Oktreotidning qon tanachalari bilan bog'lanishi juda ahamiyatsiz. Vd 0,27 l / kg ni tashkil qiladi. Chiqarish Umumiy klirensi 160 ml / min. Taxminan 32% buyraklar tomonidan o'zgarmagan holda chiqariladi. T1/2 oktreotid preparatini teri ostiga yuborishdan keyin 100 minut. Vena ichiga yuborilgandan so'ng, oktreotid mos ravishda T1/2 10 daqiqa va 90 minut bilan 2 bosqichda chiqariladi. Maxsus farmakokinetika klinik holatlar Keksa bemorlarda klirens pasayadi va T1/2 ortadi. Og'ir buyrak etishmovchiligida klirens 2 baravar kamayadi.

Maxsus shartlar

GH ni chiqaradigan gipofiz o'smalari bo'lsa, bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak, chunki ko'rish sohalarining torayishi kabi jiddiy asoratlar rivojlanishi bilan o'smalarning hajmini oshirish mumkin. Bunday hollarda boshqa davolash usullariga bo'lgan ehtiyojni hisobga olish kerak. Uzoq vaqt davomida SC oktreotidni qabul qilgan bemorlarning 15-30 foizida o't pufagida tosh paydo bo'lishi mumkin. Umumiy populyatsiyada (40-60 yosh) tarqalish 5-20% ni tashkil qiladi. Akromegaliya va oshqozon-ichak trakti va oshqozon osti bezi o'smalari bo'lgan bemorlarda prolog ta'sir qiluvchi oktreotid bilan uzoq muddatli davolash tajribasi shuni ko'rsatadiki, prolog ta'sir qiluvchi oktreotid qisqa ta'sir qiluvchi oktreotid bilan solishtirganda o't pufagi bilan kasallanishning ko'payishiga olib kelmaydi. toshlar. Shu bilan birga, oktreotid bilan davolashni boshlashdan oldin va davolanish vaqtida taxminan har 6 oyda bir marta o't pufagining ultratovush tekshiruvini o'tkazish tavsiya etiladi. O't pufagidagi toshlar, agar topilsa, odatda asemptomatikdir. Klinik belgilar mavjud bo'lganda, konservativ davo (masalan, safro kislotasi preparatlarini qo'llash) yoki jarrohlik ko'rsatiladi. 1-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda oktreotid glyukoza metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin va shuning uchun AOK qilingan insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytiradi. 2-toifa qandli diabet bilan og'rigan bemorlar va uglevod almashinuvi buzilishi bo'lmagan bemorlar uchun oktreotidni teri ostiga yuborish postprandial glikemiyaga olib kelishi mumkin. Shu munosabat bilan glikemiya darajasini muntazam ravishda kuzatib borish va kerak bo'lganda gipoglikemik terapiyani to'g'rilash tavsiya etiladi. Oktreotid bilan davolash paytida insulinomalari bo'lgan bemorlarda gipoglikemiyaning og'irligi va davomiyligi oshishi mumkin (bu insulin sekretsiyasiga qaraganda GH va glyukagon sekretsiyasiga aniqroq inhibitiv ta'sir ko'rsatishi, shuningdek, preparatning qisqarishi bilan bog'liq. insulin sekretsiyasiga inhibitiv ta'sir ko'rsatadi). Ushbu bemorlarning tizimli kuzatuvi ko'rsatilgan. Oktreotidni buyurishdan oldin bemorlar o't pufagining dastlabki ultratovush tekshiruvidan o'tishlari kerak. Oktreotid bilan davolash paytida o't pufagining takroriy ultratovush tekshiruvi, tercihen 6-12 oy oralig'ida amalga oshirilishi kerak. Agar davolanishni boshlashdan oldin o't pufagida toshlar aniqlansa, oktreotid terapiyasining potentsial foydalari bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan xavfni baholash kerak. o't pufagidagi toshlar... Hozirgi vaqtda oktreotidning ilgari mavjud bo'lgan xolelitiyozning kechishi yoki prognoziga salbiy ta'sir ko'rsatishi haqida hech qanday dalil yo'q. Oktreotid bilan davolash paytida o't pufagida toshlar hosil bo'lgan bemorlarni davolash. a) O't pufagining asemptomatik toshlari. Oktreotid foyda/xavf nisbatiga qarab to'xtatilishi yoki davom ettirilishi mumkin. Qanday bo'lmasin, tekshirishlarni davom ettirishdan, agar kerak bo'lsa, ularni tez-tez bajarishdan boshqa hech qanday harakat talab etilmaydi. b) Klinik belgilari bilan o't pufagidagi toshlar. Oktreotid foyda/xavf nisbatiga qarab to'xtatilishi yoki davom ettirilishi mumkin. Qanday bo'lmasin, bemorni klinik ko'rinishga ega bo'lgan o't pufagidagi tosh kasalligining boshqa holatlarida bo'lgani kabi davolash kerak. Dori-darmonlarni davolash ultratovush tekshiruvi ostida - toshlar butunlay yo'qolgunga qadar safro kislotasi preparatlarini (masalan, kuniga 7,5 mg / kg dozada chenodeoksixol kislotasi bir xil dozada ursodeoksixol kislotasi bilan birgalikda) qo'llashni o'z ichiga oladi. Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Oktreotidning avtomobilni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

Murakkab

  • 1 ml oktreotid (erkin peptid shaklida) 50 mkg Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 9 mg, suv d / i - 1 ml gacha. 1 ml oktreotid (erkin peptid shaklida) 50 mkg Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 9 mg, suv d / i - 1 ml gacha. 1 ml oktreotid (erkin peptid shaklida) 100 mkg Yordamchi moddalar: natriy xlorid, suv d / i. 1 ml oktreotid (erkin peptid shaklida) 100 mkg Yordamchi moddalar: natriy xlorid, suv d / i. 1 ml oktreotid (erkin peptid shaklida) 50 mkg Yordamchi moddalar: natriy xlorid, suv d / i. 1 ml oktreotid 100 mkg 1 flakon oktreotid 10 mg - "- 20 mg -" - 30 mg Yordamchi moddalar: DL-laktik va glikolik kislotalarning sopolimeri, D-mannitol, karboksimetiltsellyuloza natriy tuzi, polisorbat-80. Erituvchi: mannitol eritmasi 0,8% - 2 ml. 1 fl. oktreotid 10 mg - "- 20 mg -" - 30 mg Yordamchi moddalar: DL-laktik va glikolik kislotalarning kopolimeri, D-mannitol, natriy karboksimetilselüloz, polisorbat-80. Erituvchi: mannitol eritmasi 0,8% - 2 ml. 1 ml eritma tarkibida: Faol modda: Oktreotid asetat (bu oktreotid tarkibiga ekvivalent) -0,064 (0,050 mg) mkg va 0,128 mg (0,100 mg); Yordamchi moddalar: muzli sirka kislotasi, natriy asetat (trigidrat), natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv oktreotid 10 mg Yordamchi moddalar: DL-laktik va glikolik kislotalarning kopolimeri - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, natriy karboksimetil tuzi - 3 mg polisorbat-80 - 2 mg. Erituvchi: mannitol eritmasi 0,8% - 2 ml.

Oktreotiddan foydalanish uchun ko'rsatmalar

  • Akromegali (kasallikning namoyon bo'lishini etarli darajada nazorat qilish oktreotidni teri ostiga yuborish orqali amalga oshirilganda, jarrohlik davolash va radiatsiya terapiyasining etarli ta'siri bo'lmasa; jarrohlik davolanishga tayyorgarlik ko'rish, barqaror holatga kelgunga qadar radiatsiya terapiyasi kurslari o'rtasida davolanish uchun). ta'sir rivojlanadi, inoperabl bemorlarda). Oshqozon-ichak trakti (GIT) va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarini davolashda: karsinoid sindromi belgilari bo'lgan karsinoid o'smalar; insulinomalar; VIpomalar; gastrinomalar (Zollinger-Ellison sindromi); glyukagonomalar (operatsiyadan oldingi davrda gipoglikemiyani nazorat qilish, shuningdek, parvarishlash terapiyasi uchun). Oshqozon-ichak trakti (GIT) va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarini davolashda: karsinoid sindromi belgilari bo'lgan karsinoid o'smalar; insulinomalar; VIpomalar; gastrinomalar (Zollinger-Ellison sindromi); glyukagonomalar (operatsiyadan oldingi davrda gipoglikemiyani nazorat qilish, shuningdek, parvarishlash terapiyasi uchun). Somatoliberinomalar (giperp bilan tavsiflangan o'smalar

Oktreotidga qarshi ko'rsatmalar

  • - 18 yoshgacha bo'lgan bolalar; - oktreotidga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: xolelitiyoz (xolelitiyoz), diabetes mellitus, homiladorlik, laktatsiya.

Oktreotidning dozasi

  • 10 mg 100 mkg / ml 100 mkg / ml 20 mg 30 mg 300 mkg / ml 50 mkg / ml

Oktreotidning yon ta'siri

  • Mahalliy reaktsiyalar: teri osti in'ektsiya joyida mumkin bo'lgan og'riq, qichishish yoki yonish, qizarish yoki shishish (odatda 15 daqiqada yo'qoladi). Mahalliy reaktsiyalarning og'irligini xona haroratidagi eritma yordamida yoki kichikroq hajmdagi konsentrlangan eritmani kiritish orqali kamaytirish mumkin. Oshqozon-ichak traktidan: anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin bo'shlig'ida kramplar, shishiradi, ortiqcha gaz hosil bo'lishi, bo'shashgan axlat, diareya, steatoreya. Najasda yog'ning chiqarilishi ortishi mumkin bo'lsa-da, hozirgi vaqtda oktreotid bilan uzoq muddatli davolash malabsorbtsiya (mapaabsorbtsiya) tufayli ozuqaviy etishmovchilikka olib kelishi mumkinligi haqida hech qanday dalil yo'q. Kamdan kam hollarda o'tkir ichakka o'xshash hodisalar bo'lishi mumkin. obstruktsiya: progressiv shishiradi, epigastral mintaqada kuchli og'riq, qorin devorining kuchlanishi. Oktreotidni uzoq muddat qo'llash o't pufagidagi toshlarning shakllanishiga olib kelishi mumkin. Oshqozon-ichak traktidan nojo'ya ta'sirlar tez-tezligi ovqat va oktreotidni qo'llash o'rtasidagi vaqtni oshirish orqali kamayishi mumkin. Oshqozon osti bezi tomonidan: oktreotidni qo'llashning dastlabki soatlarida yoki kunlarida rivojlangan o'tkir pankreatitning kamdan-kam holatlari haqida xabar berilgan. Uzoq muddatli foydalanish bilan xolelitiyoz bilan bog'liq pankreatit holatlari haqida xabar berilgan. Jigar tomonidan: jigar disfunktsiyalarining rivojlanishi haqida alohida ma'lumotlar mavjud (oktreotid to'xtatilgandan so'ng transaminaza ko'rsatkichlari normallashgan xolestazsiz o'tkir gepatit); ishqoriy fosfataza, gamma-glutamiltransferaza va kamroq darajada boshqa transaminazalarning ko'payishi bilan kechadigan giperbilirubinemiyaning sekin rivojlanishi. Tomonidan yurak-qon tomir tizimlar: ba'zi hollarda - bradikardiya. Metabolizm tomondan: oktreotid GH, glyukagon va insulin hosil bo'lishiga bostiruvchi ta'sir ko'rsatadi, chunki u glyukoza metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Ovqatdan keyin glyukoza bardoshliligining pasayishi mumkin. SC oktreotidni uzoq muddat qo'llash bilan ba'zi hollarda doimiy giperglikemiya rivojlanishi mumkin. Gipoglikemik holatlar ham kuzatilgan. Boshqalar: kamdan-kam hollarda, oktreotidni qo'llashdan keyin vaqtincha soch to'kilishi haqida xabar berilgan. Yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarining rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud: kamdan-kam hollarda teri allergik reaktsiyalari; ba'zi hollarda - anafilaktik reaktsiyalar.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Oktreotid siklosporinning so'rilishini kamaytiradi, simetidinning so'rilishini sekinlashtiradi. Oktreotid va bromokriptinni bir vaqtda qo'llash bilan ikkinchisining biologik mavjudligi ortadi. Bir vaqtning o'zida ishlatiladigan diuretiklar, beta-blokerlar, "sekin" kaltsiy kanallari blokerlari, insulin, og'iz orqali yuboriladigan gipoglikemik dorilar, glyukagonning dozalash rejimini to'g'rilash kerak. Somatostatin analoglari P450 sitoxrom fermentlari tomonidan metabolizatsiya qilingan dorilarning metabolizmini kamaytirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud (o'sish gormoni bostirilishi tufayli bo'lishi mumkin). Okreotidning bunday ta'sirini istisno qilish mumkin emasligi sababli, P450 sitoxrom tizimining fermentlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan va terapevtik dozalari tor diapazoniga ega bo'lgan dorilarni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Ma'lumki, oktreotidni 2000 mkg gacha dozada teri ostiga 3 marta in'ektsiya shaklida bir necha oy davomida kiritish yaxshi muhosaba qilingan. Voyaga etgan bemorga vena ichiga bolus yuborish uchun maksimal yagona doz 1000 mkg ni tashkil etdi. Shu bilan birga, yurak urish tezligining pasayishi, yuzga qonning "issiqligi", spastik xarakterdagi qorin og'rig'i, diareya, ko'ngil aynishi va oshqozonda bo'shlik hissi kabi belgilar qayd etilgan. Ushbu alomatlarning barchasi preparatni qo'llashdan keyin 24 soat ichida yo'qoladi. Bitta bemorga noto'g'ri oktreotidning 250 mkg/soat dozasini oshirib yuborish (25 mkg/soat o'rniga) uzluksiz infuziya orqali, nojo'ya ta'sirlarsiz kiritildi. O'tkir dozani oshirib yuborishda hayot uchun xavfli reaktsiyalar qayd etilmagan. Davolash: simptomatik terapiya.

Saqlash shartlari

  • quruq joyda saqlang
  • bolalardan uzoqroq tuting
  • qorong'i joyda saqlang
Taqdim etilgan ma'lumotlar

Tabiiy somatostatin gormonining hosilasi bo'lgan va shunga o'xshash farmakologik ta'sirga ega bo'lgan sintetik oktapeptid, ammo ta'sir muddati sezilarli darajada uzoqroq. O'sish gormoni, shuningdek, gastroenteropankreatik zonada ishlab chiqarilgan peptidlar va serotoninning patologik ravishda ortib borayotgan sekretsiyasini bostiradi.
Akromegaliyada oktreotid o'sish gormoni va / yoki somatomedin C ning plazma darajasini va bosh og'rig'i, shishish, giperhidroz, bo'g'imlardagi og'riqlar va paresteziya kabi simptomlarning og'irligini kamaytiradi.
Ovqat hazm qilish trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarida oktreotid biroz o'zgaradi klinik ko'rinishlari kasalliklar. Vazoaktiv ichak peptidining (VIPoma) ortiqcha ishlab chiqarilishi bilan tavsiflangan o'smalarda ko'pchilik bemorlarda oktreotidni qo'llash sekretor diareya zo'ravonligining pasayishiga olib keladi. Shu bilan birga, elektrolitlar muvozanatining pasayishi kuzatiladi. Glyukagonomalar uchun foydalaning dorivor mahsulot ko'p hollarda bu holatga xos bo'lgan nekrotik migratsiya toshmasi sezilarli darajada kamayishiga olib keladi. Oktreotid ko'pincha glyukagonomalar bilan kuzatiladigan diabetes mellitusning og'irligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi va odatda insulin yoki og'iz orqali gipoglikemik dorilarga bo'lgan ehtiyojning kamayishiga olib kelmaydi. Terapiya paytida kuzatilgan diareyaning kamayishi bemorning tana vaznining ortishi bilan birga keladi. Davolashning boshida ko'pincha qon plazmasidagi glyukagon kontsentratsiyasining tez pasayishi kuzatiladi, ammo uzoq muddatli terapiya bilan bu ta'sir davom etmaydi. Shu bilan birga, simptomatik yaxshilanish uzoq vaqt davomida barqaror bo'lib qoladi.
Gastrinomalarda (Zollinger-Ellison sindromi) monoterapiya sifatida yoki H2-gistamin retseptorlari blokerlari bilan birgalikda qo'llaniladigan oktreotid oshqozonda kislota ishlab chiqarishni kamaytirishi, diareya, issiq chaqnashlar va boshqa alomatlarning og'irligini kamaytirishi mumkin, ehtimol bu sintez bilan bog'liq. o'simta tomonidan peptidlar. Ba'zi hollarda qon plazmasida gastrin kontsentratsiyasining pasayishi kuzatiladi.
Insulinomasi bo'lgan bemorlarda oktreotid qondagi immunoreaktiv insulin darajasini pasaytiradi (ammo bu ta'sir qisqa muddatli bo'lishi mumkin - taxminan 2 soat). Operatsion o'smalari bo'lgan bemorlarda oktreotid operatsiyadan oldingi davrda normoglikemiyani tiklashi va saqlab turishi mumkin. Ishlamaydigan yaxshi va yomon xulqli o'smalari bo'lgan bemorlarda glisemik nazorat bir vaqtning o'zida qondagi insulin darajasining uzoq muddatli pasayishisiz yaxshilanishi mumkin.
RF o'sish gormoni (somatoliberinoma) ishlab chiqaradigan shishi bo'lgan bemorlarda oktreotid akromegaliya belgilarining og'irligini kamaytiradi. Kelajakda gipofiz gipertrofiyasi kamayishi mumkin.
OITS bilan og'rigan bemorlarda refrakter diareya bilan, oktreotidni qo'llash bemorlarning taxminan 1/3 qismida najasning to'liq yoki qisman normallashishiga olib keladi. Oshqozon osti bezi jarrohligi paytida va undan keyin oktreotidni qo'llash operatsiyadan keyingi tipik asoratlar (masalan, oshqozon osti bezi oqmalari, xo'ppozlar, sepsis, operatsiyadan keyingi o'tkir pankreatit) chastotasini kamaytiradi.
Jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda qizilo'ngach va oshqozonning varikoz tomirlaridan qon ketganda, oktreotidni maxsus davolash (masalan, skleroterapiya) bilan birgalikda qo'llash qon ketishini yanada samarali nazorat qilishga va erta qon ketishining oldini olishga, qon ketishining pasayishiga olib keladi. qon quyish hajmi va 5 kunlik omon qolishning yaxshilanishi, ehtimol, vazoaktiv ichak peptidlari va glyukagon kabi vazoaktiv gormonlar ishlab chiqarishni bostirish orqali.

Octreotide preparatini qo'llash uchun ko'rsatmalar

Akromegali (jarrohlik davolash, radiatsiya terapiyasi va dopamin agonistlari bilan davolashning ta'siri etarli bo'lmagan hollarda kasallikning asosiy ko'rinishlarini nazorat qilish va qon plazmasida o'sish gormoni va somatomedin C darajasining pasayishi); ovqat hazm qilish trakti va oshqozon osti bezining endokrin o'smalari belgilarini bartaraf etish: karsinoid sindromi mavjudligi bilan karsinoid o'smalar; VIpomalar; glyukagonomalar; gastrinomalar / Zollinger-Ellison sindromi (odatda H2-gistamin retseptorlari blokerlari bilan birgalikda); insulinomalar (operatsiyadan oldingi davrda gipoglikemiyani nazorat qilish, shuningdek, parvarishlash terapiyasi uchun); somatoliberinomalar; OITS bilan og'rigan bemorlarda refrakter diareya; oshqozon osti bezidagi operatsiyalardan keyin asoratlarning oldini olish; jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda qon ketishini to'xtatish va qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan qayta qon ketishining oldini olish (aniq terapevtik choralar bilan birgalikda, masalan, endoskopik skleroterapiya).

Oktreotid preparatini qo'llash

Akromegaliyada, birinchi navbatda, oktreotid 8 yoki 12 soatlik interval bilan 0,05-0,1 mg s / s ga yuboriladi.Kelajakda doz individual ravishda tanlanadi. Odatda, optimal sutkalik doza 0,2-0,3 mg ni tashkil qiladi. Maksimal sutkalik doza 1,5 mg dan oshmasligi kerak. Agar 3 oylik davolanishdan keyin o'sish gormoni darajasining etarli darajada pasayishi va kasallikning klinik ko'rinishi yaxshilanmasa, terapiya to'xtatilishi kerak.
Ovqat hazm qilish tizimi va oshqozon osti bezining endokrin o'smalari uchun oktreotid kuniga 1-2 marta 0,05 mg boshlang'ich dozada teri ostiga yuboriladi. Keyinchalik, erishilgan klinik ta'sirga qarab, o'simta tomonidan ishlab chiqarilgan gormonlar darajasiga ta'siri (karsinoid o'smalarida, siydikda 5-gidroksiindoleasetik kislotaning chiqarilishiga ta'siri) va bardoshliligi, dozasi. oktreotidni asta-sekin kuniga bir marta 0,1-0,2 mg 3 gacha oshirish mumkin. Istisno hollarda, yuqori dozalar talab qilinishi mumkin. Ta'minot dozalari individual ravishda tanlanadi.
OITS bilan kasallangan bemorlarda refrakter diareya uchun oktreotid kuniga 3 marta 0,1 mg boshlang'ich dozada teri ostiga yuboriladi. Agar 1 haftalik davolanishdan keyin diareya belgilari yo'qolmasa, dozani kuniga 3 marta 0,25 mg gacha oshirish kerak. Dozani sozlash defekatsiya dinamikasini va preparatning tolerantligini hisobga olgan holda amalga oshiriladi. Agar kuniga 3 marta 0,25 mg dozada oktreotid bilan davolash boshlanganidan keyin 1 hafta ichida yaxshilanish kuzatilmasa, terapiya to'xtatilishi kerak.
Oshqozon osti bezidagi operatsiyalardan keyin asoratlarni oldini olish uchun operatsiya kunidan boshlab ketma-ket 7 kun davomida kuniga 3 marta 0,1 mg s / s yuboring (laparotomiyadan kamida 1 soat oldin).
Qizilo'ngachning varikoz tomirlaridan qon ketganda, u 5 kun davomida doimiy tomir ichiga 25 mkg / soat dozada yuboriladi.

Octreotide preparatini qo'llashga qarshi ko'rsatmalar

Oktreotidga yuqori sezuvchanlik.

Oktreotid preparatining yon ta'siri

Mumkin bo'lgan og'riq, qichishish yoki yonish hissi, in'ektsiya joyida qizarish va shishish, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin bo'shlig'ida kramplar, shishiradi, meteorizm, bo'shashgan najas, diareya va steatoreya, o'tkir ichak tutilishiga o'xshash hodisalar (progressiv epinogatrik shishish, mintaqa, mushaklarni himoya qilish), o't pufagida toshlarning shakllanishi (bemorlarning 10-20 foizida uzoq muddat foydalanish bilan), o'tkir pankreatit, soch to'kilishi, jigar disfunktsiyasi, shu jumladan xolestazsiz o'tkir gepatit, giperbilirubinemiya, gidroksidi fosfataza ko'payishi bilan birga keladi. , g-glutamil transferaza va kamroq darajada transaminazalar, glyukoza bardoshliligining pasayishi, doimiy giperglikemiya yoki gipoglikemiya (uzoq muddat foydalanish bilan).

Octreotide preparatini qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar

O'sish gormonini chiqaradigan gipofiz shishi bilan, oktreoidni qabul qiladigan bemorlarni qattiq tibbiy nazorat qilish kerak, chunki o'smalar hajmi ko'rish sohalarining torayishi kabi jiddiy asorat rivojlanishi bilan oshishi mumkin. Ovqat hazm qilish tizimi va oshqozon osti bezining endokrin o'smalarini oktreotid bilan davolashda kamdan-kam hollarda kasallikning to'satdan qaytalanishi mumkin.
Oktreoid bilan davolash paytida insulinoma bilan og'rigan bemorlarda gipoglikemiyaning og'irligi va davomiyligi oshishi mumkin. Insulin qabul qiladigan diabetga chalingan bemorlarda oktreoid insulinga bo'lgan ehtiyojni kamaytirishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida oktreoiddan foydalanish tajribasi yo'q, bu davrda preparat faqat mutlaq ko'rsatmalar uchun buyuriladi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri Oktreotid

Oktreoid siklosporinning so'rilishini kamaytiradi va simetidinning so'rilishini sekinlashtiradi.

Oktreotid preparatining haddan tashqari dozasi, belgilari va davolash

O'tkir dozani oshirib yuborishda hayot uchun xavfli reaktsiyalar qayd etilmagan. Davolash simptomatikdir.

Octreotide sotib olishingiz mumkin bo'lgan dorixonalar ro'yxati:

  • Sankt-Peterburg