Copaxon Teva foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Batafsil tarkibi va dozalash shakli

LS- 000384

Savdo nomi dori: Kopaxon-Teva

Xalqaro mulkiy bo'lmagan nomi:

glatiramer asetat

Dozalash shakli:

teri ostiga yuborish uchun eritma

Murakkab
1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:
faol modda: glatiramer asetat - 20 mg
Yordamchi moddalar: mannitol (mannitol) in'ektsiya uchun suv.

Tavsif
Rangsizdan bir oz sarg'ishgacha, bir oz opalescent eritma.

Farmakoterapevtik guruhi:

immunomodulyatsion vosita

ATX kodi L03

Farmakologik xossalari
Copaxone-Teva ® (glatiramer asetat) - bu 4 ta tabiiy aminokislotalar: L-glutamik kislota, L-alanin, L-tirozin va L-lizin tomonidan hosil qilingan sintetik polipeptidlar aralashmasining sirka kislotasi tuzi. kimyoviy tuzilishi miyelin asosiy oqsiliga o'xshash elementlarga ega.
Glatiramer asetat immunomodulyatsion xususiyatlarga ega va ko'p sklerozda CNS nerv o'tkazgichlarining miyelin qobig'ini yo'q qilish patogenezida ishtirok etadigan miyelinga xos autoimmun reaktsiyalarni blokirovka qilish qobiliyatiga ega. Glatiramer asetat o'ziga xos ta'sir mexanizmiga ega bo'lib, u miyelin antijenlarini - miyelin asosiy oqsilini, miyelin oligodendrosit glikoproteini va proteolipid oqsilini raqobatbardosh ravishda almashtirish qobiliyatiga asoslangan bo'lib, antigenda joylashgan 2-sinf gistomoslashuv asosiy kompleksining molekulalari bilan bog'lanish joylarida. taqdim qiluvchi hujayralar. Raqobatli joy almashish natijasida ikkita reaksiya yuzaga keladi: antigenga xos bostiruvchi T-limfotsitlarni (Th2-tip) stimulyatsiya qilish va antigenga xos effektor T-limfotsitlarni (Th1-tip) inhibe qilish. Faollashtirilgan T-bostiruvchi limfotsitlar tizimli qon aylanishiga kiradi va markaziy asab tizimiga kiradi. Markaziy asab tizimidagi yallig'lanish joyiga kirib, bu T-limfotsitlar miyelin antijenlari tomonidan qayta faollashadi, bu yallig'lanishga qarshi sitokinlarning (IL-4, IL-6, IL-10 va boshqalar) ishlab chiqarilishiga olib keladi. Ushbu sitokinlar mahalliy yallig'lanishga qarshi T-hujayra reaktsiyasini bostirish orqali mahalliy yallig'lanishni kamaytiradi, bu esa o'ziga xos yallig'lanishga qarshi Th2-tipli hujayralarning to'planishiga va yallig'lanishga qarshi Th1-hujayra tizimining inhibisyoniga olib keladi.
Bundan tashqari, glatiramer asetat Th2 hujayralari tomonidan neyrotrofik omil sintezini rag'batlantiradi va miya tuzilmalarini shikastlanishdan himoya qiladi (neyroprotektiv ta'sir).
Preparat tananing normal immunitet reaktsiyalarining asosiy bo'g'inlariga umumiy ta'sir ko'rsatmaydi, bu uni o'ziga xos bo'lmagan immunomodulyatorlardan, shu jumladan beta-interferon preparatlaridan tubdan ajratib turadi. Glatiramer asetatga hosil bo'lgan antikorlar preparatning klinik ta'sirini kamaytiradigan neytrallashtiruvchi ta'sirga ega emas.

Farmakokinetika
Tabiiy aminokislotalardan hosil bo'lgan polipeptidlar aralashmasi bo'lgan glatiramer asetatning kimyoviy tuzilishining o'ziga xos xususiyatlari, shuningdek, past terapevtik dozasi tufayli farmakokinetik ma'lumotlar faqat ko'rsatkichdir. Ularga, shuningdek, eksperimental ma'lumotlarga asoslanib, teri ostiga yuborilgandan so'ng, preparat in'ektsiya joyida tez gidrolizlanadi, deb ishoniladi. Gidroliz mahsulotlari, shuningdek, o'zgarmagan glatiramer asetatning kichik qismi limfa tizimiga kirib, qisman qon tomir to'shagiga etib borishi mumkin. Glatiramer asetat o'zining immunomodulyatsion ta'sirini in'ektsiya joyida amalga oshiradi. Uning terapevtik ta'siri faollashtirilgan supressor T hujayralarining tizimli ko'payishi orqali amalga oshiriladi. Glatiramer asetatning yoki uning metabolitlarining qondagi aniqlangan kontsentratsiyasi terapevtik ta'sirga bog'liq emas.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar
remitatsion kursning ko'p sklerozi (alevlenme chastotasini kamaytirish, nogironlik asoratlarining rivojlanishini sekinlashtirish uchun).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

glatiramer asetat yoki mannitolga yuqori sezuvchanlik;

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va qariyalar uchun tavsiya etilmaydi, chunki bu bemorlar populyatsiyalarida maxsus tashkil etilgan tadqiqotlar o'tkazilmagan;

Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik davrida glatiramer asetatning xavfsizligi bo'yicha nazorat qilinadigan tadqiqotlar o'tkazilmagan. Qo'llash faqat mutlaq ko'rsatkichlar uchun mumkin.
Glatiramer asetatning ona sutiga chiqarilishi noma'lum, shuning uchun uni laktatsiya davrida qo'llash zarurati tug'ilsa, ona uchun terapiyadan kutilayotgan foyda va bola uchun potentsial xavfni hisobga olish kerak. Eksperimental tadqiqotlarda glatiramer asetat va uning mutagen ta'siri yo'q salbiy ta'sir ustida reproduktiv tizim, embrionning rivojlanishi va tug'ilish jarayoni.

Qo'llash usuli va dozasi
Kattalar uchun tavsiya etilgan doz 20 mg glatiramer asetat - preparatning eritmasi bilan to'ldirilgan in'ektsiya uchun bitta shprits - kuniga bir marta teri ostiga, tercihen kunning bir vaqtning o'zida; uzoq vaqt davomida; anchadan beri.
Preparatni o'z ichiga olgan har bir shprits faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Siz shprits tarkibidagi eritmani aralashtirmasligingiz yoki boshqa biron bir dori bilan parallel ravishda AOK qilmasligingiz kerak.

Preparatni tomir ichiga yuborish mumkin emas.
Kopakson-Tevani shpritsda qo'llash bo'yicha bemorlar uchun tavsiyalar
1. Preparatni in'ektsiya qilishdan oldin sizda in'ektsiya uchun kerak bo'lgan hamma narsa borligiga ishonch hosil qiling:
- preparatning eritmasi bilan to'ldirilgan shprits;
-ishlatilgan shprits va ignalarni qayta ishlash uchun idish;
- spirt bilan namlangan paxta sumkasi.
2. Sovutgichda saqlanishi kerak bo'lgan quyma idishdan to'ldirilgan shprits bilan bitta blisterni oling va uni xona haroratida kamida 20 daqiqa davomida inkubatsiya qiling.
3. Preparatni kiritishdan oldin qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving.
4. Ishlatishdan oldin shpritsdagi eritmani tekshiring. Agar to'xtatilgan zarrachalar bo'lsa yoki eritmaning rangi o'zgargan bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak.
5. AOK qilinadigan tananing maydonini tanlang. (sakkizta mumkin bo'lgan inyeksiya nuqtasidan biri: qo'llar, sonlar, dumba, qorin - oshqozon maydoni va boshqalar). Og'riqli dog'larni, terining rangi o'zgargan, qizarib ketgan joylarini yoki bo'laklari va tugunlari bo'lgan joylarni in'ektsiya uchun ishlatmang. Kamaytirish uchun har kuni yangi inyeksiya joyini tanlang noqulaylik va in'ektsiya joyida teri sohasida og'riq. Har bir in'ektsiya maydoni ichida ko'plab in'ektsiya nuqtalari mavjud. Muayyan hududdagi in'ektsiya nuqtalarini doimiy ravishda o'zgartiring.
In'ektsiya joylarini o'zgartirish sxemasini tuzish va uni siz bilan birga olib borish tavsiya etiladi. Tanada o'zingizga (orqa, qo'llar) in'ektsiya qilish qiyin bo'lgan bir qator joylar mavjud va buning uchun sizga boshqa odamning yordami kerak bo'lishi mumkin.
6. Qog'oz belgisini (chiziqni) olib tashlash orqali shpritsni alohida blister chizig'idan olib tashlang.
7. Yozayotgan qo'lingizga shpritsni oling. Himoya qopqog'ini ignadan olib tashlang.
8. In'ektsiya joyini spirtli eritma bilan paxta tampon bilan oldindan davolashdan so'ng, terini bosh va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan muloyimlik bilan burmaga yig'ing.
9. Shpritsni inyeksiya joyiga perpendikulyar qilib, ignani teriga 90 ° burchak ostida kiriting (3-rasm); preparatni shprits pistonini oxirigacha bir tekis bosib (u to'liq bo'sh bo'lguncha) AOK qiling.

10. Shprits va ignani vertikal yuqoriga qarab, bir xil nishab burchagini ushlab turing.
11. Shpritsni utilizatsiya idishiga soling.
Agar siz Copaxone ® -Teva ni yuborishni unutib qo'ysangiz, esingizdan so'ng darhol in'ektsiya qiling. Preparatning ikki martali dozasini kiritmang. Keyingi tayyor shpritsni faqat 24 soatdan keyin foydalaning.
Shifokoringiz bilan maslahatlashmasdan Copaxone ® -Teva dan foydalanishni to'xtatmang. Yon ta'siri
Copaxone ® -Teva xavfsiz va bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. In'ektsiyadan keyin darhol mumkin bo'lgan reaktsiyalar:
Mahalliy reaktsiyalar: og'riq, qizarish, shish, kamdan-kam hollarda, teri atrofiyasi yoki teri osti to'qimasi in'ektsiya joyida, xo'ppoz, gematoma.
Tizimli reaktsiyalar: qizarish, ko'krak og'rig'i, yurak urishi, tashvish, nafas qisilishi, yutish qiyinligi, ürtiker. Ushbu alomatlar vaqtinchalik va cheklangan bo'lishi mumkin va maxsus aralashuvni talab qilmaydi; ular terapiya boshlanganidan bir necha oy o'tgach boshlanishi mumkin, bemorda u yoki bu alomat vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin.
Orasida boshqalar salbiy reaktsiyalar ba'zan kuzatilishi mumkin:
yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, qon tomirlarining kengayishi, kamdan-kam hollarda hushidan ketish, qon bosimining oshishi, ekstrasistol, oqartirish, varikoz tomirlari tomirlar;
tomonidan ovqat hazm qilish tizimi: ich qotishi, diareya, ko'ngil aynishi; juda kamdan-kam hollarda - anoreksiya, disfagiya, gastroenterit, stomatit, karies;
allergik reaktsiyalar: allergik shok va anafilaktoid reaktsiyalar.
qon tizimidan va limfa tizimi: kamdan-kam hollarda - limfadenopatiya, juda kamdan-kam hollarda - eozinofiliya, splenomegali;
Metabolik va ovqatlanish: juda kam - shish, vazn yo'qotish, spirtli ichimliklarni yoqtirmaslik;
tayanch-harakat tizimidan: kamdan-kam hollarda - artralgiya, artrit;
tomonidan asab tizimi: kamdan-kam hollarda - hissiy beqarorlik, ongning xiralashishi (stupor), konvulsiyalar, tashvish, depressiya, bosh aylanishi, tremor, ataksiya, Bosh og'rig'i;
nafas olish tizimidan: kamdan-kam hollarda - nafas olishning kuchayishi (giperventiliya). Alohida hollarda: bronxospazm, burun burungi burungi, gipoventiliya, ovozning o'zgarishi;
tomonidan genitouriya tizimi: kamdan-kam hollarda - amenoreya, gematuriya, iktidarsizlik, menorragiya, vaginal qon ketish.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri
Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, mashina yoki murakkab mexanizmlarni boshqaradigan odamlar uchun maxsus ehtiyot choralariga ehtiyoj yo'q.

Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri
Copaxone ® -Teva va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri etarli darajada o'rganilmagan. Dori vositalarining o'zaro ta'siri aniqlanmagan, shu jumladan Copaxone ® -Teva ni ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladigan dorilar, shu jumladan kortikosteroidlar (birgalikda qo'llash bilan 28 kungacha) bilan bir vaqtda qo'llash. Juda kamdan-kam hollarda mahalliy reaktsiyalarning chastotasi oshishi mumkin.
maxsus ko'rsatmalar
Copaxone ® -Teva dan xavfsiz va samarali foydalanishni ta'minlash uchun bemorlar:
1. Preparatni qabul qilish paytida homiladorlik, bola tug'ish istagi yoki homiladorlik haqida shifokorga xabar bering.
2. Agar chaqaloqni emizayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga ayting.
3. Shifokor bilan maslahatlashmasdan, preparatning dozasini yoki qo'llash usulini o'zgartirmang.
4. Shifokoringiz bilan maslahatlashmasdan preparatni qabul qilishni to'xtatmang. Ehtiyotkorlik bilan preparatni allergik reaktsiyalar va yurak kasalliklariga moyil bo'lgan bemorlarga buyurish kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar muntazam ravishda laboratoriya parametrlarini kuzatib borishlari kerak.
Erimagan zarrachalar mavjud bo'lganda, preparatning tayyorlangan eritmasidan foydalanmaslik kerak. Shpritsning tarkibi faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan; preparatning qolgan eritmasini yo'q qilish kerak.
Bemorlarga preparatni qo'llashda antiseptik usullarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar berilishi va o'z-o'zidan in'ektsiya usullarini o'rgatish kerak. Birinchi in'ektsiya malakali mutaxassisning nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bemorning o'z-o'zidan in'ektsiya va protseduralar uchun antiseptik davolanishdan foydalanish muhimligini tushunish vaqti-vaqti bilan nazorat qilinishi kerak. Bemorlarga igna va shpritslarni qayta ishlatishga yo'l qo'yilmasligi, shuningdek ularni xavfsiz utilizatsiya qilish tartibi to'g'risida xabardor qilinishi kerak. Bemor ishlatilgan igna va shpritslarni faqat qattiq paketga joylashtirilgandan keyingina yo'q qilishi mumkin.
Agar bemorda preparat bilan shpritslarni muzlatgichda saqlash imkoni bo'lmasa, u holda 15-25 ° S haroratda saqlashga ruxsat beriladi, lekin bir oydan oshmasligi kerak. Agar shpritslar bir oy ichida ishlatilmagan bo'lsa va blister o'rami ochilmagan bo'lsa, u holda bu shpritslar muzlatgichda (2-8 ° C) saqlanishi kerak.
Bemorlarga preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar haqida xabardor qilish kerak.

Dozani oshirib yuborish
Copaxone ® -Teva dozasini oshirib yuborish haqida ma'lumotlar yo'q.

Chiqarish shakli
1 ml dori eritmasidan bir martalik ishlatiladigan shpritsda I turdagi shaffof shishadan (Eur. Pharm.) Plastik porshenli va rezina porshenli muhr bilan, ichki kauchuk va tashqi qismdan iborat qo'sh qopqoq bilan himoyalangan mahkamlangan igna bilan. qattiq plastik qism.
PVX blisterda 7 ta shprits; 4 blister tasmali qadoqlash karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga.
"Ommaviy" qadoqlash: PVX blisterda 7 ta shprits; 24 ta blister tasmali karton qutiga qadoqlangan.
Rossiya Federatsiyasi hududida ikkilamchi qadoqlash holatida:
GOST 7933-89 ga muvofiq xrom yoki xrom-ersats kichik guruhlarini iste'mol qilish uchun karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan har biri 4 blisterli paketlar yoki Rossiya Federatsiyasida foydalanishga ruxsat berilgan import qilinadi.

Saqlash shartlari
+2 - + 8 ° C haroratda (muzlatgichda).
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Eng yaxshi sanadan oldin
2 yil

Dam olish shartlari
Retsept bo'yicha.

RU egasi:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Bazel ko'chasi, 5, pochta qutisi 3190, Petah Tikva 49131, Isroil.

Ishlab chiqarish, qadoqlash va chiqarish:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., HaShikma ko'chasi, 64, Kfar Sava 44102, Isroil.

Muqobil ikkilamchi qadoqlash va chiqarish joyi:
1. 3AO "MFPDK" BIOTEK ", 127253, Moskva, Pskovskaya ko'chasi, 12, 4-bino
2. "Marbiopharm" OAJ, 424006, Rossiya, Mari El Respublikasi, Yoshkar-Ola, st. K. Marks, 121
3. "Binnofarm" ZAO, 124460, Moskva, Zelenograd, 4-g'arbiy o'tish joyi, 3-bino, 1-uy.

Da'volarni qabul qilish manzili:
119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, 1-bino.

Ushbu maqolada siz dorivor mahsulotni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin. Kopakson... Veb-saytga tashrif buyuruvchilarning fikr-mulohazalari - iste'molchilar taqdim etiladi ushbu dori, shuningdek, tibbiyot mutaxassislarining Kopaksonni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha fikrlari. Dori haqidagi sharhlaringizni faolroq qo'shish uchun katta iltimos: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yordam bermadimi, qanday asoratlar va nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan, ular ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda e'lon qilinmagan bo'lishi mumkin. Kopaksonning analoglari, agar strukturaviy analoglar mavjud bo'lsa. Kattalar, bolalar, shuningdek, homiladorlik va laktatsiya davrida ko'p sklerozni davolash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi va alkogol bilan o'zaro ta'siri.

Kopakson- immunomodulyatsion dori. Glatiramer asetat (Kopaksonning faol moddasi) 4 ta tabiiy aminokislotalar (L-glutamik kislota, L-alanin, L-tirozin va L-lizin) tomonidan hosil qilingan sintetik polipeptidlarning sirka kislotali tuzi bo'lib, kimyoviy tuzilishga ega. miyelinning asosiy oqsiliga o'xshashlik elementlari.

U immunomodulyatsion xususiyatlarga ega va ko'p sklerozda markaziy asab tizimining (CNS) nerv o'tkazgichlarining miyelin qobig'ini yo'q qilish patogenezi asosida yotadigan miyelinga xos autoimmun reaktsiyalarni blokirovka qilish qobiliyatiga ega.

Glatiramer asetat o'ziga xos ta'sir mexanizmiga ega bo'lib, u miyelin antijenlarini (miyelin asosiy oqsili, miyelin oligodendrosit glikoproteini va proteolipid oqsili) antigenda joylashgan 2-sinfdagi asosiy gistologik moslashuv kompleksi molekulalari bilan bog'lanish joylarida raqobatbardosh ravishda almashtirish qobiliyatiga asoslangan. - taqdim qiluvchi hujayralar.

Raqobatli joy almashinuvi ikkita javobga olib keladi: antigenga xos bostiruvchi T-limfotsitlarni (Th2-tip) stimulyatsiya qilish va antigenga xos effektor T-limfotsitlarni (Th1-tip) inhibe qilish. Faollashtirilgan T-bostiruvchi limfotsitlar tizimli qon aylanishiga kiradi va markaziy asab tizimiga kiradi. Bir marta markaziy asab tizimida yallig'lanish zonasida bu T-limfotsitlar miyelin antijenlari tomonidan qayta faollashadi, bu yallig'lanishga qarshi sitokinlarning (shu jumladan IL-4, IL-6, IL-10 interleykinlari) ishlab chiqarilishiga olib keladi. mahalliy yallig'lanish T-hujayra reaktsiyasini bostirish orqali mahalliy yallig'lanishni kamaytiradi. Bu o'ziga xos yallig'lanishga qarshi Th2-tipli hujayralarning to'planishiga va yallig'lanishga qarshi Th1-hujayra tizimining inhibisyoniga olib keladi.

Bundan tashqari, preparat neyroprotektiv ta'sirga ega: u Th2 tipidagi hujayralar tomonidan neyrotrofik omil sintezini rag'batlantiradi va miya tuzilmalarini shikastlanishdan himoya qiladi.

Kopakson tananing normal immunitet reaktsiyalarining asosiy bo'g'inlariga umumiy ta'sir ko'rsatmaydi, bu uni nonspesifik immunomodulyatorlardan, shu jumladan beta-interferon preparatlaridan tubdan ajratib turadi.

Glatiramer asetatga hosil bo'lgan antikorlar preparatning klinik ta'sirini kamaytiradigan neytrallashtiruvchi ta'sirga ega emas.

Murakkab

Glatiramer asetat + yordamchi moddalar.

Farmakokinetika

Tabiiy aminokislotalardan hosil bo'lgan polipeptidlar aralashmasi bo'lgan glatiramer asetatning kimyoviy tuzilishining o'ziga xos xususiyatlari, shuningdek, past terapevtik dozasi tufayli farmakokinetik ma'lumotlar faqat ko'rsatkichdir. Ularga, shuningdek, eksperimental ma'lumotlarga asoslanib, teri ostiga yuborilgandan so'ng, preparat in'ektsiya joyida tez gidrolizlanadi, deb ishoniladi. Gidroliz mahsulotlari, shuningdek, o'zgarmagan glatiramer asetatning kichik qismi limfa tizimiga kirib, qisman qon tomir to'shagiga etib borishi mumkin. Kopakson o'zining immunomodulyatsion ta'sirini in'ektsiya joyida amalga oshiradi. Uning terapevtik ta'siri faollashtirilgan supressor T hujayralarining tizimli ko'payishi orqali amalga oshiriladi. Glatiramer asetatning yoki uning metabolitlarining qondagi aniqlangan kontsentratsiyasi terapevtik ta'sirga bog'liq emas.

Ko'rsatkichlar

• qaytalanuvchi ko'p skleroz (alevlenme chastotasini kamaytirish, nogironlik asoratlarining rivojlanishini sekinlashtirish uchun);
• klinik jihatdan izolyatsiyalangan sindrom (demiyelinatsiyaning yagona klinik epizodi ko'p sklerozni ko'rsatadigan) og'irlik darajasi bilan yallig'lanish jarayoni talab qiladi tomir ichiga yuborish klinik ahamiyatga ega ko'p sklerozga o'tishni sekinlashtirish uchun glyukokortikosteroidlar (GCS).

Chiqarish shakllari

Teri ostiga yuborish uchun eritma 20 mg va 40 mg 1 ml bir martalik shpritsda (in'ektsiya uchun ampulalarda in'ektsiya).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalash tartibi

Kopakson 40 mg teri ostiga (eritma bilan to'ldirilgan 1 shprits) haftasiga 3 marta yuboriladi, in'ektsiya orasidagi minimal interval 48 soat.

Kopakson 20 mg kattalar uchun har kuni teri ostiga 20 mg dozada (in'ektsiya uchun 1 to'ldirilgan shprits) kuniga bir marta, yaxshisi bir vaqtning o'zida, uzoq vaqt davomida buyuriladi.

Preparat tomir ichiga yoki mushak ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan.

Davolash uzoq muddatli. Terapiyani to'xtatish to'g'risida qaror davolovchi shifokor tomonidan qabul qilinishi kerak.

Har bir Copaxone shprits faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan.

Bemor in'ektsiya uchun zarur bo'lgan hamma narsa mavjudligiga ishonch hosil qilishi kerak: Kopakson eritmasi bilan to'ldirilgan bir martalik shprits, ishlatilgan shpritslar uchun idish, spirt bilan namlangan paxta sumkasi.

In'ektsiyadan oldin, himoya qog'oz tasmasini olib tashlash orqali bir martalik shpritsni blister tasmasidan olib tashlang.

Shpritsni eritma bilan xona haroratida kamida 20 daqiqa ushlab turing.

Kopaksonni qo'llashdan oldin qo'llarni sovun va suv bilan yaxshilab yuvish kerak.

Shpritsdagi eritmani diqqat bilan tekshiring. Agar to'xtatilgan zarralar yoki rang o'zgargan bo'lsa, eritma ishlatilmasligi kerak.

In'ektsiya joyini tanlang. O'z-o'zidan in'ektsiya qilish mumkin bo'lgan joylar: qo'llar, sonlar, dumba, qorin (kindik atrofida taxminan 5 sm). Og'riqli joylarga, terining rangi o'zgargan, qizarib ketgan joylariga yoki bo'laklar va tugunlar bo'lgan joylarga in'ektsiya qilmang. Har bir in'ektsiya maydoni ichida bir nechta in'ektsiya uchun etarli joy mavjud. Inyeksiya joylarining diagrammasini tuzish va uni o'zingiz bilan olib borish tavsiya etiladi. Glute va qo'l in'ektsiyalari boshqa odamning yordamini talab qilishi mumkin.

Himoya qopqog'ini ignadan olib tashlang.

In'ektsiya joyini spirtli eritma bilan namlangan paxta sumkasi bilan oldindan davolangandan so'ng, terini bosh barmog'ingiz va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan engil burmaga yig'ing.

Shprits ignasini in'ektsiya joyiga perpendikulyar qilib, terini teshib, shprits pistoniga bir tekis bosib, uning tarkibini in'ektsiya joyiga kiriting.

Shpritsni inyeksiya joyiga perpendikulyar qilib, ignani olib tashlang.

Shpritsni ishlatilgan shprits idishiga joylashtiring.

Agar bemorlar Kopaksonni qo'llashni unutib qo'ysa, u eslashi bilanoq kiritilishi kerak. Preparatning ikki martali dozasini kiritmang.

Yon ta'siri

• in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar - og'riq, qizarish, shishish, terining yoki teri osti to'qimalarining atrofiyasi, xo'ppoz, gematoma;
• issiq qizarishi;
• ko'krak og'rig'i;
• kardiopalmus;
• nafas qisilishi;
• disfagiya (yutish harakatining buzilishi);
• uyalar;
• senkop (1 daqiqadan ko'p bo'lmagan o'tkir va doimiy ongni yo'qotish);
• yuksalish qon bosimi(DO'ZAHA);
• ekstrasistol (yurak ritmining buzilishi);
• rangparlik;
• flebeurizm;
• ich qotishi, diareya;
• ko'ngil aynishi;
• anoreksiya (ovqatlanishdan bosh tortish);
• gastroenterit (oshqozon va ingichka ichak shilliq qavatining yallig'lanishi);
• stomatit (og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yallig'lanishi);
• karies;
• anafilaktik reaktsiyalar, shu jumladan shok;
• limfadenopatiya (shishgan limfa tugunlari);
• eozinofiliya;
• splenomegali (kengaytirilgan taloq);
• shishish;
• tana vaznining yo'qolishi;
• spirtli ichimliklarni rad etish;
• artralgiya (bo'g'imlarning og'rig'i), artrit (bo'g'imlarning yallig'lanishi);
• hissiy barqarorlik;
• ongning qorayishi (stupor);
• konvulsiyalar;
• tashvish, depressiya;
• bosh aylanishi, bosh og'rig'i;
• tremor (tana qismlarining yoki butun tananing beixtiyor, tez, ritmik tebranish harakatlari);
• ataksiya (ixtiyoriy mushak harakatlarini muvofiqlashtirishning qisman yoki to'liq yo'qolishi);
• burundan qon ketishi;
• ovozning o'zgarishi;
• amenoreya (ilgari normal hayz ko'rgan ayolda 6 oy davomida hayz ko'rishning yo'qligi);
• iktidarsizlik;
• menorragiya (hayz paytida og'ir qon yo'qotish);
• vaginal qon ketish;
• gematuriya (siydikda qon).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• glatiramer asetat yoki mannitolga yuqori sezuvchanlik;
• homiladorlik;
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash

Homiladorlik davrida Copaxone xavfsizligi bo'yicha nazorat qilinadigan tadqiqotlar o'tkazilmagan. Qo'llash faqat mutlaq ko'rsatkichlar uchun mumkin. Davolash paytida kontratseptsiyaning ishonchli usullaridan foydalanish kerak.

Glatiramer asetatning ona suti bilan ajralib chiqishi noma'lum, shuning uchun agar laktatsiya davrida Kopaksonni qo'llash zarur bo'lsa, ona uchun terapiyaning kutilayotgan foydalari va bola uchun potentsial xavfni hisobga olish kerak. Eksperimental tadqiqotlar glatiramer asetatning mutagen ta'sirini va uning reproduktiv tizimga, embrion rivojlanishiga va tug'ilish jarayoniga salbiy ta'sirini aniqlamadi.

Bolalarda qo'llash

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bemorlarning ushbu kontingentida preparatni qo'llash xavfsizligi bo'yicha etarli va qat'iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Keksa bemorlarda foydalaning

Keksa bemorlarda Kopaksonning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan. Shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda preparatni juda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

maxsus ko'rsatmalar

Kopakson bilan davolanishni boshlash ko'p sklerozni davolashda tajribaga ega bo'lgan nevrolog va shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. Preparat birlamchi yoki ikkilamchi progressiv ko'p sklerozni davolash uchun ko'rsatilmagan.

Kopaksondan xavfsiz va samarali foydalanishni ta'minlash uchun bemorlar:

• preparatni qabul qilishda homiladorlikning mavjudligi, bola tug'ish istagi yoki homiladorlikning boshlanishi haqida shifokorga xabar berish;
• chaqalog'ingizni emizayotgan bo'lsangiz, shifokoringizga ayting;
• shifokor bilan maslahatlashmasdan preparatning dozasini yoki qo'llash usulini o'zgartirmang;
• shifokoringiz bilan maslahatlashmasdan preparatni qabul qilishni to'xtatmang.

Kopaksonni allergik reaktsiyalar va yurak kasalliklariga moyil bo'lgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo'lish kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar muntazam ravishda laboratoriya parametrlarini kuzatib borishlari kerak.

Bemorlarga Kopaksonni qo'llashda antiseptik usullarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar berilishi va o'z-o'zidan in'ektsiya qilish usullarini o'rgatish kerak. Birinchi in'ektsiya malakali mutaxassisning nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Bemorning o'z-o'zidan in'ektsiya va protseduralar uchun antiseptik davolanishdan foydalanish muhimligini tushunish vaqti-vaqti bilan nazorat qilinishi kerak.

Bemorlarga igna va shpritslarni qayta ishlatishga yo'l qo'yilmasligi, shuningdek ularni xavfsiz utilizatsiya qilish tartibi to'g'risida xabardor qilinishi kerak. Bemor ishlatilgan igna va shpritslarni faqat qattiq paketga joylashtirilgandan keyingina yo'q qilishi mumkin.

Agar bemorda Copaxone bilan shpritslarni muzlatgichda saqlash imkoni bo'lmasa, u holda + 15-25 ° C haroratda saqlashga ruxsat beriladi, lekin bir oydan oshmasligi kerak. Agar shpritslar bir oy ichida ishlatilmagan bo'lsa va blister o'rami ochilmagan bo'lsa, u holda bu shpritslar muzlatgichda (+ 2-8 daraja Selsiy) saqlanishi kerak.

Bemorlarga preparatni qo'llash bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar haqida xabardor qilish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri

Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, Kopakson bilan davolash paytida avtomobil yoki murakkab uskunani boshqarayotgan shaxslar uchun maxsus ehtiyot choralarini ko'rishning hojati yo'q.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Kopakson va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri etarli darajada o'rganilmagan. Dori vositalarining o'zaro ta'siri aniqlanmagan, shu jumladan Kopaksonni ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladigan dorilar bilan, shu jumladan GCS bilan bir vaqtda qo'llash (birgalikda foydalanish bilan 28 kungacha). Juda kamdan-kam hollarda mahalliy reaktsiyalarning chastotasi oshishi mumkin.

Kopakson preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

• aksoglatiran;
• Glatiramer asetat;
• glatirat;
• Timexon.

Kopakson preparatining analoglari farmakologik guruh(boshqa immunomodulyatorlar):

• aktinolizat;
• Aktipol;
• arbidol;
• Artrofoon;
• Afala;
• Baktisporin;
• Bation;
• Bestim;
• Brizantin;
• BronchoVaxom;
• BronchoMunal;
• Vartosid;
• Vilozen;
• Vobenzim;
• glatirat;
• glyutoksim;
• groprinosin;
• deoksinatsiya;
• Derinat;
• izoprinosin;
• Izofon;
• Imiquimod;
• imichimod;
• Immunal;
• Inozin pranobeksi;
• IRS 19;
• Ismigen;
• yodantipirin;
• Keravort;
• Likopid;
• Mednat;
• miyelopid;
• Mozobail;
• moliksan;
• neyroferon;
• Neovastat;
• asabiylashish;
• Normomed;
• Optinat;
• panagen;
• Polimuramil;
• polioksidoniy;
• Poludan;
• Posterlashtirilgan;
• Ribomunil;
• rinit;
• Ruzam;
• Splenin;
• sporobakterin;
• Stemokin;
• Stimforte;
• Superlimfa;
• Timalin;
• Timexon;
• Timogen;
• Timusamin;
• Trekrezan;
• Umifenovir;
• Ferrovirus;
• Flogenzim;
• Exalb;
• epifamin;
• Erbisol;
• ergoferon;
• Estifan;
• Ekinezya;
• Ekhinokor.

Nevrologning sharhi

Ko'p sklerozli har bir bemor Kopakson bilan davolanishga qodir emas. Uning narxi, ochig'ini aytganda, ajoyib. Shuning uchun, mening ko'p yillik amaliyotimda faqat bitta odam ushbu preparatni ukol qilgan. U hech qanday umumiy istalmagan reaktsiyalardan shikoyat qilmadi va Kopakson terapiyasini juda oson qabul qildi. Ammo in'ektsiya joylarida, distrofik o'zgarishlarga qo'shimcha ravishda, u ko'pincha xo'ppozlar va gematomalar hosil bo'lgan. Ba'zida men hatto murojaat qilishga majbur bo'ldim jarrohlik aralashuvlar bemorni yaxshi his qilish uchun.

Agar faol modda uchun preparatning analoglari bo'lmasa, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.

Kopakson (Teva) ko'p sklerozni davolash uchun maxsus ishlab chiqilgan yagona o'ziga xos immunomodulyatsion preparatdir.

Faol modda.

Preparatning asosiy faol moddasi GLATiramer asetat (GA) - ma'lum nisbatda 1,0: 6,0: 4,76 nisbatda glutamin, lizin, alanin va tirozin aminokislotalarining 4 ta levorotator izomerlaridan tashkil topgan sintetik peptidlarning sirka kislotasi tuzlari aralashmasi. : 1.9. Kimyoviy tuzilishi jihatidan GA miyelinning asosiy oqsiliga o'xshaydi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar.

Copaxone-Teva qaytalanuvchi ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladi (alevlenme chastotasini kamaytirish, nogironlik rivojlanishini sekinlashtirish uchun). Yaqinda tugallangan xalqaro oldindan ro'yxatga olish tadqiqotiga ko'ra, PreCISe, Copaxone-Teva klinik jihatdan izolyatsiya qilingan sindromda ham samarali (Klinik sinovlarga qarang). Ushbu ko'rsatkichni preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarga kiritish rejalashtirilgan.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Kopaksonni qo'llashga qarshi ko'rsatma glatiramer asetat yoki mannitolga yuqori sezuvchanlik hisoblanadi. Preparat 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va qariyalar uchun tavsiya etilmaydi, chunki bemorlarning ushbu toifalarida maxsus tashkil etilgan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Yaratilish tarixi.

Kopakson (Teva) Veysman tadqiqot institutida (Isroil) eksperimental allergik ensefalitning (EAE) sichqoncha modeli bo'yicha tajribalar davomida yaratilgan. Otoimmün reaktsiyalarni faollashtirish va eksperimental allergik ensefalit rivojlanishini qo'zg'atish uchun sichqonlarga miyelin asosiy oqsiliga (MBP) aminokislotalar ketma-ketligiga o'xshash peptidlar (kopolimerlar) yuborildi. Jami 11 xil sopolimer sintez qilingan va sinovdan o'tkazilgan. Kutilmaganda, sopolimerlar EAE ni keltirib chiqara olmasligi ma'lum bo'ldi. Aksincha, ular allaqachon rivojlangan kasallikka chalingan hayvonlarda EAE ning namoyon bo'lishini kamaytiradi (Teitelbaum, 1971). Shu paytdan boshlab hayvonlar ustida bir qator tajribalar boshlandi: glatiramer asetat sichqonlar, kalamushlar, gvineya cho'chqalari va primatlarda EAE ning zo'ravonligini pasaytirdi. Kopolimer-1 (glatiramer asetat, Kopakson) eng samarali ekanligini isbotladi. Ma'lumki, rhesus maymunlari va babunlar MBP tomonidan qo'zg'atilgan EAE rivojlanishi bilan boshlanganidan 2 hafta o'tgach o'lishadi. klinik ko'rinishlari... Ular tomonidan GA ning kiritilishi simptomlarning teskari rivojlanishiga sabab bo'ldi. Muhim nojo'ya ta'sirlar yoki mutagen ta'sirlar kuzatilmadi.

GA ning birinchi klinik sinovlari 1977 yilda boshlangan. Abramskiy va boshqalar. preparatning kichik dozalari (2-3 mg) o'tkir tarqalgan ensefalomielitli bemorlarning kam sonli va ko'p sklerozning ilg'or bosqichidagi bemorlarga teri ostiga yuborilgan. Va dozaning etarli emasligi va bemorlarning kamligi tufayli olingan ijobiy natijalarni ishonchli deb hisoblash mumkin bo'lmasa-da, bu tadqiqot Copaxone® ning xavfsizligini tasdiqladi. 1982 yilda Bornstein va boshqalar. Ko'p sklerozning remitsion va surunkali progressiv shakllari bo'lgan bemorlarda Copaxone® ning dastlabki ochiq tadqiqotini o'tkazdi. Tadqiqotchilar preparatni 20 mg dozada teri ostiga kiritdilar va shuningdek, yaxshi tolerantlikni qayd etdilar. Kelajakda davolash uchun tavsiya etilgan 20 mg doza edi. 16 bemordan 5 tasida ahvolni yaxshilash yoki barqarorlashtirish qayd etilgan. Faqat 1991 yilda Kopakson sintezi protsedurasi standartlashtirildi va Qo'shma Shtatlardagi 11 markazda (3-bosqich) ikki marta ko'r-ko'rona, platsebo-nazorat ostida tadqiqot boshlandi: 2 yil davomida relapsli sklerozli 251 bemor Kopaksonni qabul qildi. Ushbu davrda kuchayish chastotasi sezilarli darajada 32% ga kamaydi, preparatni qabul qilgan guruhda nogironlik darajasi barqaror bo'lib qoldi yoki kamaydi, platsebo guruhida esa bu ko'tarildi (Jonson, Brooks, 1995). 1996 yilda preparat AQSh federal agentligi tomonidan relapsing-remitting multipl sklerozni davolash uchun tasdiqlangan. Preparatni takomillashtirish bo'yicha ishlar hozirda davom etmoqda. 2007 yilda klinik izolyatsiya qilingan sindromda Copaxone-Teva samaradorligini ko'rsatadigan tadqiqot muvaffaqiyatli yakunlandi. GA (40 mg) ning ikki martali dozasining samaradorligini baholovchi FORTE tadqiqoti davom etmoqda.

Harakat mexanizmi.

Hozirgi vaqtda preparatning ta'sir qilish mexanizmining umumiy rasmini shakllantiradigan katta hajmdagi ma'lumotlar to'plangan. Biroq hozirgacha aniq, izchil va aniq bir nazariya taklif qilinmagan.

Copaxone-Teva ning immunospesifik ta'siriga quyidagilar kiradi:

• MBP ning asosiy gistologik moslashuv kompleksidan siljishi;
• miyelinga xos limfotsitlarning T-hujayra retseptorlariga inhibitiv ta'sir;
• yallig'lanishga qarshi IL-4 va IL-10 sitokinlarining chiqarilishi hisobiga demyelinatsiya o'choqlarida immun javobni bostiradigan GAga xos 2-toifa T-limfotsitlar klonini induktsiya qilish va boshqalar.

Zamonaviy gipotezaga ko'ra, GA periferiyaga kiritilgandan so'ng, u antigen taqdim qiluvchi hujayralar (APC) tomonidan ushlanadi va asosiy gistofotsitlar kompleksi bilan birgalikda T-limfotsitlarga taqdim etiladi. Doimiy stimulyatsiya fonida GA ga xos T2-lifotsitlar kloni hosil bo'ladi. Markaziy asab tizimiga kirib, mielin antijenleri bilan aloqa qilganda, GA-ga xos T2-limfotsitlar o'zlarini bostiruvchi hujayralar sifatida namoyon qiladilar: ular yallig'lanishga qarshi IL-4, 5,10 va TGF-b omilini sintez qiladi va immunitetni kamaytiradigan yallig'lanishga qarshi sitokinlarni chiqaradi. javob. Shunday qilib, autoantigenlarga o'xshashligi tufayli GA, ayniqsa, miyelin oqsillariga qaratilgan immun javobni bostiradi. HA sopolimerlarining markaziy asab tizimiga kirib borishi dargumon, shuning uchun preparatning ta'siri asosan periferiyadagi HA bilan faollashtirilgan limfotsitlar bilan bog'liq va BBB orqali o'tadi (1-rasmga qarang).

Shunday qilib, autoantigenga o'xshash GA ning uzluksiz qo'llanilishi miyelinga xos immun tolerantlikning rivojlanishiga va ko'p sklerozda autoimmun javobning pasayishiga olib keladi. Immunitetning o'ziga xosligi kopaksonning ta'sir qilish mexanizmidagi eng muhim farq bo'lib, immun javobni bostiradigan va o'ziga xos bo'lmagan tarzda BBB o'tkazuvchanligini kamaytiradigan interferon preparatlari bilan solishtirganda.

Boshqa tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, GA antigen taqdim etuvchi hujayralar faolligini pasaytiradi. Immunitet reaktsiyasini bostirish bilan bir qatorda, GA faollashtirilgan limfotsitlar neyronlarning yangilanishiga yordam beradi. Muhim neyroprotektiv mexanizmlarga quyidagilar kiradi: azot oksidi, o'simta nekrozi omili va CD8 limfotsitlarining ta'sirini bostirish. Eksperimental tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, GA bilan faollashtirilgan T-limfotsitlar insulinga o'xshash o'sish omili 1 (IGF 1), trombotsitlar omili (PDGF) va miya neyrotrofik omili (BDNF), pluripotent progenitor hujayralardan yangi neyronlarning shakllanishida ishtirok etadigan sitokinni sintez qiladi. () ... Kopaksonning neyroprotektiv ta'siri tasdiqlangan klinik tadqiqot: Demiyelinatsiya o'choqlarida N-asetilaspartat / kreatin nisbati (neyronlar va aksonlarning omon qolish belgisi, MR spektroskopiyasi bilan aniqlanadi) Kopakson bilan bir yillik davolanish fonida sezilarli darajada 10,7% ga oshdi va aksincha, kamaydi. Nazorat guruhida 8,6%. "Oddiy ko'rinishdagi oq moddada" bu nisbat 7,1% ga oshdi va davolanmagan bemorlarda 8,9% ga kamaydi. Kopakson-Tevaning neyroprotektiv ta'sirining yana bir tasdig'i o'tkir yallig'lanish o'choqlarining "qora tuynuklar" ga aylanishining pasayishi hisoblanadi.

Shunday qilib, preparatni qo'llash immunospesifik yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega va neyroprotektiv omillarni ajratib turadigan T-limfotsitlar populyatsiyasining shakllanishiga olib keladi, ya'ni Kopakson ikki tomonlama ta'sir mexanizmiga ega va yallig'lanishni ham, neyrodegeneratsiyani ham bostiradi.

Klinik sinovlar natijalari.

Ko'p skleroz uchun immunomodulyatsion terapiya sohasidagi yutuq munosabati bilan so'nggi o'ttiz yil ichida glatiramer asetatning ko'plab tadqiqotlari o'tkazildi, ularni 3 asosiy guruhga bo'lish mumkin:

• Copaxone-Teva va platsebo samaradorligini taqqoslaydigan tadqiqotlar;
• turli immunomodulyatsion dorilarning qiyosiy tadqiqotlari;
• GA ning yangi shakllari va dozalarini o'rganish, ko'p sklerozni davolashda istiqbollarni ochish.

Kasallikning uzoq muddatli kursini hisobga olgan holda, Copaxone-Teva samaradorligining eng amaliy ahamiyatli tadqiqoti 1991 yilda Qo'shma Shtatlarda boshlangan uzoq muddatli istiqbolli tadqiqotdir. Bu takrorlanadigan ko'p skleroz bilan og'rigan bemorlarda immunomodulyatsion terapiya samaradorligini o'rganish uchun 10 yildan ortiq davom etadigan yagona ochiq yorliqli istiqbolli tadqiqotdir. Tadqiqot davomida bemorlarning bir qismi boshidanoq GA olgan (guruh, A), boshqa qismi esa 3 yil davomida platsebo olgan va shundan keyingina o'tkazilgan. faol dori(B guruhi). Ikkala guruhda ham ijobiy ta'sir qayd etildi, ammo A guruhida ko'proq seziladi. Preparatni qo'llashdan 1 yil o'tgach, ikkala guruhda ham alevlenme chastotasi sezilarli darajada kamaydi va butun tadqiqot davrida pasayish davom etdi. Kuzatishning 10-yiliga kelib, alevlenme chastotasi A guruhida 1,52 dan 0,22 gacha va B guruhida 1,46 dan 0,23 gacha kamaydi. Shunday qilib, alevlenme xavfi 5 yil ichida 1 kuchayishi darajasiga kamaydi. A guruhida stabilizatsiya yoki nogironlik darajasining pasayishi bilan ko'proq bemorlar bor edi. O'rtacha EDSS ball A guruhida 0,9 ga (dastlab 2,77) va B guruhida 1,02 ga (dastlab 2,42) oshdi. Shuni ta'kidlash kerakki, ko'p sklerozli kasallikning davolash boshlanishidan oldin o'rtacha davomiyligi 7 yilni tashkil etgan va tadqiqot oxiriga kelib u allaqachon 17 yilni tashkil etgan. Shunga qaramay, bemorlarning 92 foizi yordamsiz yura oldi. Kasallikning tabiiy yo'nalishida bu vaqtga kelib, bemorlar odatda ko'proq nogiron bo'lib qoladilar. Shunday qilib, tadqiqot shuni ko'rsatdiki, Copaxone-Teva-dan uzoq muddatli foydalanish bilan alevlenmelerin o'rtacha yillik chastotasi past bo'lib qolmoqda va barqarorlashadigan yoki nogironlik darajasining pasayishi bilan kasallangan bemorlarning ulushi sezilarli. Bu fakt yana bir bor ushbu dori bilan davolanishni erta boshlash zarurligidan dalolat beradi.

Haqiqiy hisobga olgan holda yuqori ball erta davolash ko'p skleroz, klinik jihatdan izolyatsiya qilingan sindrom (MDH) bosqichida terapiyani buyurish kerak. 2007 yilda Kopakson-TevaÒ ning klinik izolyatsiyalangan sindromi bo'lgan bemorlarda sezilarli ko'p skleroz rivojlanishiga ta'sirini baholash uchun katta PreCISe tadqiqoti yakunlandi. Ushbu tadqiqot 100 dan ortiq ko'p skleroz markazlaridan 481 bemorni qamrab oldi. Kuzatuv davri 3 yil yoki ikkinchi alevlenme rivojlanishiga qadar (muhim ko'p sklerozning tasdiqlanishi). Platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, Copaxone kasallikning rivojlanishini sezilarli darajada sekinlashtirdi:

• ko'p skleroz rivojlanish xavfi 44% ga kamaydi;
• ko'p skleroz tashxisi uchun vaqt ikki baravardan ko'proq (Kopaxone guruhida 722 kun, platsebo guruhida 336 kun);
• Natijalar umumlashtirilgunga qadar, platsebo guruhidagi bemorlarning 43 foizida ishonchli ko'p skleroz tashxisi qo'yilgan, Kopakson guruhida esa atigi 25 foiz.

Munosabati bilan yuqori samaradorlik terapiya, tadqiqot ikkala guruhdagi bemorlar faol terapiya olishlari uchun oraliq ma'lumotlarni tahlil qilish bosqichida yakunlandi. Ikkala guruhning bemorlari MDH terapiyasini erta boshlashning uzoq muddatli natijalarini istiqbolli tahlil qilish uchun kuzatuv ostida qolishdi. Ijobiy natijalarni hisobga olgan holda, Qo'shma Shtatlar MDHni Copaxone-Tevadan foydalanish ko'rsatmalariga kiritish imkoniyatini ko'rib chiqadi.

Copaxone-Tevaning klinik samaradorligi MRI ma'lumotlariga asoslangan tadqiqotlar natijalari bilan ham tasdiqlangan. Xususan, Evropa-Kanada tadqiqotida kopaksonni qo'llash fonida kontrastli to'plangan o'choqlar soni (faol yallig'lanish jarayonini aks ettiruvchi) kamayishi, T2 rejimida o'choqlarning umumiy maydoni kamayishi ko'rsatilgan. kamayadi va yangi o'choqlarning paydo bo'lishi sekinlashadi. Biroq, eng qizig'i shundaki, Copaxone-Teva dan foydalanish "qora tuynuklar" ga aylanadigan yallig'lanish o'choqlari sonini sezilarli darajada (50% ga) kamaytiradi. Shunga ko'ra, preparat shakllangan fokuslarda aksonlarning shikastlanishini va ko'p sklerozda qaytarilmas neyrodegenerativ jarayonlarning rivojlanishini sezilarli darajada oldini oladi. CopaxoneÒ ning "qora tuynuklar" rivojlanishining oldini olish qobiliyati uning nogironlikni oshirishdagi samaradorligini tushuntiradi. Bundan tashqari, terapiyaning neyrodegeneratsiya jarayonlariga ta'siri miya atrofiyasi dinamikasi bilan baholanishi mumkin. Professor O.Xan boshchiligidagi bir guruh tadqiqotchilar GA, interferon b-1b va -1a bilan davolashning uzoq muddatli ta'sirini o'rganish uchun SIENA (X) MRI usulidan foydalanganlar (ikkala teri osti va mushak ichiga in'ektsiya) uchun nogironlikning minimal belgilari bo'lgan bemorlarda dastlabki bosqich ko'p sklerozni yo'qotish. 309 bemorning har biri ro'yxatga olish paytida va 5 yillik uzluksiz terapiyadan so'ng bir xil qurilmada MRIdan o'tkazildi. Qo'llaniladigan 3 turdagi terapiyani solishtirish bu tadqiqot, GA terapiyasi 5 yil davomida miya atrofiyasi darajasini eng katta darajada inhibe qildi va teri ostiga va mushak ichiga yuborilgan IFNb bilan solishtirganda sezilarli darajada yaxshilandi (2-rasm) (MedFr havolasi). HA-ga xos T2-limfotsitlar tomonidan neyrotrofik omillarning chiqarilishini ko'rsatadigan tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, bu ta'sir miya to'qimalarida yallig'lanish reaktsiyalarining zo'ravonligining pasayishi bilan bog'liq emas, balki preparatning neyroprotektiv ta'siriga bog'liq. Ilgari, Kopaksonning terapevtik ta'siri interferon b-1a va -1b preparatlariga nisbatan birinchi marta qo'llangandan keyin sekinroq rivojlanadi va kamroq aniqlanadi deb taxmin qilingan. Biroq, 2007-yilda yakunlangan bir nechta yirik, boshma-qarshi qiyosiy tadqiqotlarda interferon b formulalarining hech biri Copaxone-Tevaga nisbatan sezilarli foyda ko'rsatmadi. Shunday qilib, interferon b-1b ning ikki martali dozasi (500 mkg) samaradorligini baholagan BEYOND tadqiqotida (Betaseron Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose) qaytalanuvchi ko'p sklerozni davolashning uchta turi taqqoslandi: interferon b-1b 250 mkg dozada va glatiramer asetat 20 mg. Interferon b-1b ning ikki baravar dozasini qo'llashda ham, asosiy (xavf va kuchayish chastotasi) yoki ikkilamchi tadqiqot mezonlari (EDSS shkalasi bo'yicha nogironlik darajasini oshirish vaqti) bo'yicha Kopakson bilan solishtirganda sezilarli farqlar mavjud edi. , ikki yillik terapiyada "qora tuynuklar" hajmining oshishi) aniqlanmagan. REGARD tadqiqotida (Rebif va Glatiramer atsetatning qaytalanuvchi MS kasalligida) Copaxone-Teva ham asosiy tadqiqot mezoniga (birinchi kuchayishi rivojlanishidan oldingi kunlar soni) interferon b-1a dan farq qilmadi (2-rasmga qarang). ). BECOME to'g'ridan-to'g'ri qiyosiy tadqiqotida (uch dozali gadoliniy va 3-T MRI so'nggi nuqtalari bilan Betaseron va Kopakson), GA terapiyasi va interferon b-1b samaradorligi MRI ma'lumotlari (3 Tesla tomograf kuchi) asosida taqqoslandi. Ikki yillik terapiya davomida birlashtirilgan faol o'choqlarning o'rtacha soni (CAA, kontrastni to'plash va T2 rejimida yangi aniqlangan o'choqlar yig'indisi) guruhlar o'rtasida farq qilmadi. Klinik ko'rsatkichlarning hech birida farqlar yo'q edi (alevlenme tezligi, EDSS, MSFC). Shunday qilib, interferon b-1b ning ko'p sklerozda o'tkir lezyonlarni bostirishda ilgari taxmin qilingan afzalligi kontrast moddaning yuqori dozasi bilan yuqori quvvatli tomografda o'tkazilgan BECOME tadqiqotida tasdiqlanmadi.

Interferon b preparatlari bilan davolash paytida kasallikning noqulay kursi yoki jiddiy yon ta'siri bo'lgan bemorlarda Copaxone-Tevani buyurish samaradorligiga bag'ishlangan nisbatan kichik tadqiqotlar ham amaliy qiziqish uyg'otadi. Bemorni interferon terapiyasidan GA ga o'tkazish quyidagi hollarda foydali bo'lishi mumkin:

• interferonlarning fonida kuchayishi yoki nogironlikning oshishi (klinik qarshilik)
• interferon b preparatlarining aniq nojo'ya ta'siri bilan;
• og'ir depressiya yoki birga keladigan otoimmün kasalliklari bo'lgan bemorlar;
• interferon b preparatlarini qo'llash bilan kuchaygan og'ir spastisiteli bemorlar;
• interferon b uchun neytrallashtiruvchi antikorlar mavjud bo'lganda, agar ular davolashning klinik samaradorligini pasaytirsa;

Ma'lumki, Copaxone-Teva ta'sir qilish mexanizmi interferon preparatlaridan tubdan farq qiladi: interferonlar b BBB o'tkazuvchanligini pasaytiradi, GA bilan faollashtirilgan limfotsitlar esa, aksincha, yallig'lanishga qarshi ta'sirini amalga oshirish uchun markaziy asab tizimiga kirib borishi kerak. . Shu sababli, dastlab interferon preparatlarini ilgari qabul qilgan bemorlarga Kopakson-Tevani tayinlash samaradorligini tasdiqlash talab qilingan b. Bunday tadqiqot Amerika Qo'shma Shtatlarida o'tkazildi: Kopakson ilgari interferon b-1b olgan 247 bemorga va ilgari immunomodulyar terapiya olmagan 558 bemorga buyurilgan. Ko'pchilik umumiy sabablar Bemorlarning interferon b-1b dan voz kechishi: grippga o'xshash sindrom, etarli darajada samaradorlik, in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar, depressiya, jigar fermentlarining ko'payishi yoki boshqa nojo'ya ta'sirlar. Natijalar 3,5 yillik terapiyadan so'ng tahlil qilindi: yiliga alevlenme chastotasi ikkala guruhda ham 75% ga kamaydi, EDSS dinamikasi o'rtacha 0,25 balldan kam. Ushbu natijalarga asoslanib, oldingi interferon b-1b terapiyasi GA ning samaradorligi, xavfsizligi va bardoshliligiga salbiy ta'sir ko'rsatmagan degan xulosaga keldi. Aksincha, ushbu tadqiqotda ilgari interferon b-1b olgan bemorlarga Copaxone-Teva® ni qo'llash ularning ahvolini sezilarli darajada yaxshilashga yordam berdi. Ushbu natijalar, shuningdek, bemorlarni interferon b-1a dan GA ga o'tkazish bo'yicha tadqiqot ma'lumotlari bilan taqqoslangan (24% hollarda interferon b-1a bilan davolash intolerans tufayli to'xtatilgan va 76% da samarasizligi sababli). . Murosasizlik tufayli terapiyani o'zgartirgan bemorlarning kichik guruhida o'rtacha yillik alevlenme chastotasi biroz (0,61 dan 0,52 gacha) va samaradorligi etarli bo'lmagan kichik guruhda ancha sezilarli darajada (1,32 dan 0,52 gacha, P = 0,0001) kamaydi. interferon b-1a.

Bittasi mumkin bo'lgan sabablar bemorlarni interferon b preparatlaridan GA ga o'tkazish neytrallashtiruvchi antikorlarning (NAT) mavjudligi ham bo'lishi mumkin. Evropa nevrologik hamjamiyatining ishchi guruhi tomonidan ishlab chiqilgan mezonlarga ko'ra, beta-interferon preparatlari uchun NAT terapiya boshlanganidan 12 va 24 oy o'tgach aniqlanishi kerak. 3-6 oylik interval bilan takroriy tadqiqotlar va suboptimal klinik ta'sirlar bilan NATning yuqori titrlari mavjud bo'lsa, interferon b bilan davolashni to'xtatish kerak (dalil darajasi, A). Mamlakatimizda NAT ta'rifi bilan bog'liq texnik qiyinchiliklarga qaramasdan, interferon b preparatlarining klinik samaradorligi etarli bo'lmagan hollarda, mumkin bo'lgan mexanizmlardan biri NATning paydo bo'lishidir. Buni hisobga olish juda muhim, chunki NAT ning barcha interferonlarga bo'lgan o'zaro immun reaktsiyasi b, bunday bemorlarni Copaxone (Teva) bilan davolashga o'tkazish kerak.

Umuman olganda, shuni ta'kidlash kerakki, ma'lum autoantigenlarga immunospesifik tolerantlikni shakllantirish tamoyili, shubhasiz, turli otoimmün kasalliklarni davolash uchun istiqbolli va bu yo'nalish rivojlanadi. Hozirgi vaqtda bir nechta tadqiqotlar samaradorlikni oshirish va GAni qo'llash yo'lini osonlashtirish imkoniyatlarini o'rganmoqda. Shunday qilib, FORTE tadqiqotining oraliq natijalariga ko'ra, 40 mg dozada GA MRI ma'lumotlariga ko'ra demiyelinatsiya o'choqlarida yallig'lanish faolligini 38% ga kamaytiradi, shuningdek, alevlenme chastotasini standart dozadan 15% ga ko'proq kamaytiradi. 20 mg dan. Yaqinda chop etilgan dastlabki hisobot, shuningdek, og'iz orqali qabul qilinadigan Laquinimod preparati kasallikning MRI belgilarining og'irligini 38% ga kamaytirganini ko'rsatdi. Shuningdek, Laquinimod terapiyasi fonida platsebo bilan solishtirganda alevlenme chastotasining pasayishi tendentsiyasi ko'rsatilgan. Immunomodulyator terapiyaning og'zaki shaklining paydo bo'lishi ko'p sklerozli bemorlarning hayot sifatini sezilarli darajada yaxshilashi mumkin.

Farmakoiqtisodiy tadqiqotlar ma'lumotlari.

Klinik samaradorlikdan tashqari terapiyaning farmakoiqtisodiy ko'rsatkichlari zamonaviy sog'liqni saqlashda muhim rol o'ynaydi. 2001 yilda mamlakatimizda kopakson terapiyasining shunga o'xshash farmakoiqtisodiy tahlili o'tkazildi: xarajat / samaradorlik usulidan foydalangan holda, yuqori narxga qaramay, Copaxone bilan davolash iqtisodiy nuqtai nazardan oqlanishi ko'rsatilgan. Terapiya xarajatlari to'g'ridan-to'g'ri tibbiy va tibbiy bo'lmagan xarajatlardan, shuningdek, nogironlikning rivojlanishi bilan bog'liq yo'qotishlardan kamroq bo'lib chiqdi.

Yaqinda Qo'shma Shtatlarda ikkita qiyosiy farmakoiqtisodiy tadqiqotlar o'tkazildi: Kopakson va Rebif terapiyasini, Kopakson va Natalizumabni taqqoslash. Birinchisi shuni ko'rsatdiki, qaytalanuvchi ko'p sklerozning kuchayishi, shuningdek, Kopaksonni qo'llash paytida to'g'ridan-to'g'ri tibbiy xarajatlar Rebif bilan davolash bilan solishtirganda past bo'lgan. Yaqinda ishlab chiqarilgan Natalizumab bilan solishtirganda, terapiyaning iqtisodiy samaradorligi va hayot sifati (QALY) bilan bog'liq umr ko'rish darajasi hisobga olingan: hayot sifati ko'rsatkichi bo'yicha bir xil natijalar bilan Natalizumab guruhidagi xarajatlar. Copaxone guruhidagi xarajatlardan sezilarli darajada oshdi. Ko'p skleroz terapiyasini tahlil qilish uchun standart xarajatlarga qo'shimcha ravishda, biz Natalizumabdan foydalanish fonida qayd etilgan progressiv multifokal ensefalopatiya kabi dahshatli asoratni davolashning mumkin bo'lgan xarajatlarini ham hisobga oldik.

Farmakoiqtisodiy tadqiqotlarda oqilona va sodda yondashuv terapiya vaqtida o'tkazib yuborilgan ish vaqtini hisoblashdir. GA, interferon b-1a va interferon b-1b ni solishtirganda, faqat GA o'tkazib yuborilgan ish kunlari sonini sezilarli darajada kamaytirdi. Barcha dorilar alevlenme chastotasini kamaytirganiga qaramay, Copaxone-Teva bilan davolanish fonida bemorlarning charchoqlari sezilarli darajada pasaygan. Shunday qilib, aftidan, Copaxone-Teva qabul qilgan bemorlarda charchoqning kamayishi tufayli ishga borish kunlari ko'paydi. Ko'p skleroz tashxisi bilan ishchilarni so'roq qilishda bemorlarning berishi aniqlandi katta ahamiyatga ega iqtisodiy sabablarga ko'ra ham, jamiyatda o'zini o'zi anglash va moslashish nuqtai nazaridan ham ishlash.

Homiladorlik va laktatsiya davriga ta'siri.

Homiladorlik paytida preparatning xavfsizligi bo'yicha nazorat ostida tadqiqotlar o'tkazilmagan. Qo'llash faqat mutlaq ko'rsatkichlar uchun mumkin.

GA ning ona sutiga chiqarilishi noma'lum, shuning uchun uni laktatsiya davrida qo'llash zarurati tug'ilsa, ona uchun terapiyaning kutilayotgan foydasi va bola uchun potentsial xavf o'zaro bog'liq bo'lishi kerak. Eksperimental tadqiqotlarda GA ning mutagen ta'siri (davolashdan 18 va 36 baravar yuqori dozalarda), shuningdek uning reproduktiv tizimga, embrion rivojlanishiga va tug'ilish jarayoniga salbiy ta'siri aniqlanmadi. Adabiyotda, shuningdek, ayollar homiladorlikning birinchi trimestrida Copaxone-Teva qabul qilishda davom etgan 215 ta holat tasvirlangan. Tug'ma anomaliyalar va o'z-o'zidan abort qilish xavfi aholiga qaraganda yuqori emas edi.

Qo'llash usuli va dozasi.

Preparat teri ostiga kuniga bir marta AOK qilinadi. Preparatni kunning bir vaqtning o'zida qo'llash afzaldir. Giyohvand terapiyasi uzoq vaqt davomida amalga oshiriladi. Kattalar uchun tavsiya etilgan doz 20 mg HA - preparat eritmasi bilan oldindan to'ldirilgan bitta in'ektsiya shprits. Shprits tarkibidagi eritmani boshqa dori bilan aralashtirmang yoki boshqa dori bilan parallel ravishda AOK qilmang. Preparatni o'z ichiga olgan har bir shprits faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Preparatni tomir ichiga yuborish mumkin emas.

Kopakson-Teva va an'anaviy usullar simptomatik terapiya ko'p skleroz (shu jumladan kortikosteroid bilan davolash) mos keladi.

Kopakson (Teva) ni qo'llash bo'yicha bemorlar uchun tavsiyalar.

1. Preparatni kiritishdan oldin, sizda in'ektsiya uchun kerak bo'lgan hamma narsa borligiga ishonch hosil qiling:
   • dori eritmasi bilan to'ldirilgan shprits;
   • spirtli ichimlik bilan namlangan paxta sumkasi;
   • ishlatilgan shpritslar uchun idish.
2. Umumiy o'ramdagi to'ldirilgan shprits bilan bitta blisterni oling. Preparat muzlatgichda saqlanganligi sababli uni xona haroratida kamida 20 daqiqa ushlab turish kerak.
3. Preparatni qo'llashdan oldin qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving.
4. Ishlatishdan oldin shprits eritmasini tekshiring. Agar to'xtatilgan zarrachalar bo'lsa yoki eritmaning rangi o'zgargan bo'lsa, uni ishlatmaslik kerak.
5. AOK qilinadigan tananing maydonini tanlang. Rasmda tavsiya etilgan sakkizta in'ektsiya joylari ko'rsatilgan: qo'llar, sonlar, dumba, qorin (rasmga qarang). Og'riqli joylarga, terining rangi o'zgargan yoki qizargan joylariga, bo'laklari yoki tugunlari bo'lgan joylarga in'ektsiya qilmang. In'ektsiya joyida teri sohasidagi noqulaylik va og'riqni kamaytirish uchun har kuni yangi in'ektsiya maydonini tanlang. Har bir sohada, shuningdek, in'ektsiya nuqtalarini doimiy ravishda o'zgartiring. To'g'ri almashtirish uchun in'ektsiya joylarini o'zgartirish sxemasini tuzish tavsiya etiladi.
6. Qog'oz belgisini (chiziqni) olib tashlash orqali shpritsni alohida konturli qadoqdan olib tashlang.
7. Yozayotgan qo'lingizga shpritsni oling. Himoya qopqog'ini ignadan olib tashlang.
8. In'ektsiya joyini spirtli eritma bilan paxta sumkasi bilan oldindan ishlov bergandan so'ng, terini bosh va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan yumshoq qilib katlayın.
9. Shpritsni in'ektsiya joyiga perpendikulyar qilib (rasmga qarang) ignani 90 daraja burchak ostida joylashtiring. Preparatni asta-sekin AOK qiling, u to'liq bo'sh bo'lguncha shpritsning pistonini bir tekis bosib turing.
10. Shpritsni igna bilan vertikal yuqoriga qarab, bir xil nishab burchagini saqlang.
11. Shpritsni utilizatsiya idishiga joylashtiring.

Agar bemor preparatni qo'llashni unutgan bo'lsa.

Agar bemor preparatni qo'llashni unutgan bo'lsa, u eslab qolgan zahotiyoq in'ektsiyani imkon qadar tezroq qilish kerak. Preparatning ikki martali dozasini kiritmang. Keyingi tayyor shpritsni faqat 24 soatdan keyin ishlatish mumkin.

Agar bemor biron bir sababga ko'ra preparatni qo'llashni to'xtatishga qaror qilsa. u birinchi navbatda shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

Yon effektlar.

Copaxone-Teva xavfsiz va bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Preparat keng immunosupressiv xususiyatlarga ega emasligi sababli, u bir nechta nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqaradi. Ba'zida mahalliy yoki umumiy reaktsiyalar in'ektsiyadan keyin darhol paydo bo'lishi mumkin. Mahalliy reaktsiyalar: og'riq, qizarish, shish, kamdan-kam hollarda, in'ektsiya joyida terining atrofiyasi yoki lipoatrofiyasi, xo'ppoz, gematoma. Umumiy reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda tizimli reaktsiya bo'lishi mumkin - shoshilinch qon hissi, ko'krak qafasidagi og'riq (EKGda hech qanday o'zgarishlar qayd etilmaydi), yurak urishi, tashvish, nafas qisilishi, yutish qiyinligi, ürtiker, qo'rquv hissi ("vahima hujumi" ga yaqin klinika) ... Ushbu alomatlar odatda qisqa muddatli va cheklangan (30 soniyadan 15 daqiqagacha) va tibbiy tuzatishni talab qilmaydi. Semptomlar terapiya boshlanganidan bir necha oy o'tgach paydo bo'lishi mumkin. Bemorda u yoki bu alomat vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin, ularning paydo bo'lishi odatda Kopakson bilan davolanishni to'xtatish uchun sabab bo'lmaydi.

Ba'zi bemorlarda 12-15 oylik davolanishdan so'ng mintaqaviy limfa tugunlarining ko'payishi kuzatiladi, bu aniq faollashuvni ko'rsatadi. immunitet tizimi... Xuddi shu guruhdagi bemorlarda preparat ayniqsa alevlenme chastotasini va nogironlikning rivojlanish darajasini pasaytirishda samarali.

Boshqa nojo'ya ta'sirlar juda kam uchraydi va dori-darmonlar ko'rsatmalarida keltirilgan.

Mahalliy reaktsiyalarning zo'ravonligini qanday kamaytirish mumkin?

Dori-darmonlarni qabul qilishning muntazamligini hisobga olgan holda, ba'zi bemorlar in'ektsiyaga mahalliy reaktsiyalarni boshdan kechirishadi. Ularning zo'ravonligi va chastotasini kamaytirish uchun bir nechta oddiy usullar mavjud:

• har doim in'ektsiya joyini o'zgartiring, in'ektsiya joylari ketma-ketligini qayd etish uchun kundalikni saqlang;
• terini siljitmasdan, teriga perpendikulyar ignani kiritish va olib tashlash;
• preparatni kiritishga shoshilmang, in'ektsiya paytida tinch, osoyishta muhitda bo'lishga harakat qiling;
• sport o'ynashdan keyin, issiq hammom yoki dushdan keyin preparatni AOK qilmang;
• tavsiya etilgan in'ektsiya joylaridan foydalaning, terining 2,5 - 5 sm burmasini olish mumkin bo'lmagan joylardan qoching;
• erishish qiyin bo'lgan joylarga in'ektsiya qilishda, in'ektsiya joyidagi teri osti to'qimalarining qalinligiga qarab uning chuqurligini o'rnatib, avtoinjektordan foydalaning;
• infektsiyalar xavfini kamaytirish uchun qo'yishdan oldin qo'lingizni yuvishni unutmang, qo'lingizni yuvgandan keyin teriga va sochingizga tegmang;
• in'ektsiya joyi toza va quruq bo'lishi kerak;
• Kiyim yoki kamarning ishqalanish va bosimi terini tirnash xususiyati keltirishi mumkin bo'lgan joylarga in'ektsiya qilishdan saqlaning.
• in'ektsiya sohasidagi mushaklar butunlay bo'shashishi kerak, spazmodik joylarga in'ektsiya qilmang;
• solaryumga bormang va bronzlash losonlaridan foydalanmang, bu terini bezovta qilishi mumkin;
• preparatni striae (terida ko'rinadigan cho'zish belgilari) va terida o'tadigan kichik tomirlar ko'rinadigan joylarga kiritmang;
• preparatni elkaning yoki sonning ichki yuzasiga kiritmang;
• AOK qilingan preparat sovuq bo'lmasligi kerak: uni in'ektsiyadan 20-30 daqiqa oldin muzlatgichdan oling, in'ektsiyadan oldin shpritsni qo'lingizda bir necha daqiqa ushlab turing; kiritish joyi ham sovuq yoki teginish uchun juda issiq bo'lmasligi kerak;
• in'ektsiyadan keyin in'ektsiya joyini silamang, faqat paxta sumkasi bilan bosing;
• ignani quruq holda ushlab turish uchun, kulrang qopqoqni olib tashlaganingizdan so'ng, ortiqcha preparatni silkitib tashlang.

Sayt faqat ma'lumot olish uchun fon ma'lumotlarini taqdim etadi. Kasalliklarni tashxislash va davolash mutaxassisning nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. Barcha dorilar kontrendikatsiyaga ega. Mutaxassis maslahati talab qilinadi!

Dorivor mahsulot Kopakson tegishli immunomodulyatorlar- ya'ni inson immunitet tizimining faoliyatiga normallashtiruvchi ta'sir ko'rsatadigan vositalar. Kopakson ko'p skleroz (MSITS) kursini o'zgartiradigan dorilar guruhiga kiradi. Shunga ko'ra, Copaxone ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladi, patologiyaning rivojlanish tezligini, relapslar chastotasini va inson nogironligining boshlanishi vaqtini kamaytirish qobiliyatiga ega. Dori, shuningdek, CRAB qisqartmasi - Copaxon, Rebif, Avonex, Betaferon bilan belgilanadigan ko'p skleroz uchun profilaktik terapiya preparatlariga tegishli.

Kopakson-Teva

Preparat Isroilning Teva farmatsevtika korporatsiyasi tomonidan ishlab chiqilgan va ishlab chiqarilgan, shuning uchun uni ko'pincha deyiladi. Kopakson-Teva... Biroq, so'nggi yillarda boshqa farmatsevtika kompaniyalari, shu jumladan Rossiyaning Pharm-Synthesis kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan original Copaxone-Teva generiklari paydo bo'ldi. Ushbu preparatlar bir xil faol moddani o'z ichiga oladi, ammo uni tayyorlash, tozalash va tayyor dozalash shaklini ishlab chiqarish usullari asl preparat uchun qilinganidan juda farq qilishi mumkin. Bunday dorilar generiklar deb ataladi va ularning sifati bevosita faol moddaning tozalik darajasiga va tayyor dozalash shaklini ishlab chiqarish texnologiyasiga muvofiqligiga bog'liq.

Umumiy dori vositasi asl dori bilan bir xil ta'sir va samaradorlikka ega bo'lgan holatlar mavjud. Ammo ko'pincha generiklar o'zlarining xossalari va samaradorligi bilan asl dori vositalaridan biroz farq qiladigan holatlar mavjud. Jeneriklar o'rtasidagi maksimal farqlar samaradorlik, yon ta'sirlarning mavjudligi va jiddiyligi, narx va boshqalarda jamlangan.

Kopaksonning tarkibi va chiqarilish shakllari

Kopakson-Teva faol moddani o'z ichiga oladi glatiramer asetat ... Glatiramer asetat kompleksi sintetik usulda olingan glutamin, alanin, tirozin va lizin aminokislotalarining sirka kislota tuzlaridan iborat. Ushbu murakkab birikma (glatiramer asetat) asosiy konvert oqsili bo'lgan miyelinga o'xshaydi. asab tolasi.

Bugungi kunda Copaxone foydalanishga tayyor eritma shaklida individual ampulalarda mavjud. Har bir shpritsda preparatning bitta dozasi mavjud - 1 ml. Bir paket Copaxone 28 ta eritma bilan to'ldirilgan foydalanishga tayyor shprits naychalarini o'z ichiga oladi. Eritma normal - rangsiz yoki ozgina sarg'ish, engil opalescence bilan. Ilgari, Copaxone liyofillangan kukun va steril suv sifatida mavjud bo'lib, u erituvchi sifatida ishlatilgan. Bunday holda, preparatni qo'llashdan oldin eritilishi kerak edi. Bitta paketda 28 flakon liyofilizat va 28 ampula suv bor edi.

Kopaksonning bir dozasi (1 ml) 20 mg glatiramer asetatni o'z ichiga oladi faol modda... Kopaksonda yordamchi moddalar sifatida faqat mannitol va distillangan suv mavjud.

Kopaksonning davolash uchun terapevtik ta'siri
ko'p skleroz

Kopakson preparati immunokompetent hujayralarga ta'sir qilish xususiyatiga ega, ko'p skleroz patogenezida etakchi rol o'ynaydigan otoimmün reaktsiyalarning faol yo'nalishini bloklaydi. Kopakson asab tolasining tabiiy miyelin qobig'ini buzadigan otoimmün reaktsiyalarni bloklaydi. Ko'p sklerozda asab tolasining miyelin qobig'i azoblanadi, buning natijasida impulslar o'tkazgichlar bo'ylab erkin o'tkaza olmaydi.

Kopakson noto'g'ri maqsad sifatida ishlaydi o'z hujayralari ko'p sklerozda nervlarning miyelin qobig'iga faol hujum qiladigan immunitet tizimi. Bu immunitet tizimining hujayralari, miyelin hujayralari o'rniga, glatiramer asetat komplekslariga hujum qiladi va ularni asab tolalarini emas, balki ularni yo'q qiladi. Agar immunokompetent hujayralar allaqachon nerv tolasining mielini bilan bog'langan bo'lsa, u holda Kopakson uni kompleksdan siqib chiqarishi va o'z o'rnini egallashi mumkin. Ya'ni, preparat o'zining miyelin bilan kuchli tarkibiy o'xshashligi tufayli immunokompetent hujayralarning o'ziga hujumini kechiktiradi va shu bilan asab tolasini yo'q qilishdan himoya qiladi.

Kopakson shuningdek, otoimmün yallig'lanishning intensivligini kamaytiradigan immun tizimining hujayralari shakllanishini rag'batlantirish qobiliyatiga ega. Bu hujayralar bostiruvchi Th2 limfotsitlar deb ataladi. Ushbu turdagi hujayralarni faollashtirishning aniq mexanizmi noma'lum, ammo olimlar bunda teri tuzilmalarida lokalizatsiya qilingan Langergans dendritik hujayralari ishtirok etishini taxmin qilmoqdalar.

Supressor limfotsitlar qon oqimiga chiqariladi, ular markaziy asab tizimiga kiradi. Supressor limfotsitlar markaziy asab tizimida bo'lib, yallig'lanish faol davom etadigan hududga kiradi. Bu sohada limfotsitlar miyelin ta'sirida bo'lib, bu yallig'lanishga qarshi molekulalarning (interleykin - 4, 6 va 10) ishlab chiqarilishiga olib keladi, ular sitokinlar deb ataladi. Ushbu sitokinlar miyaning cheklangan hududida yallig'lanish jarayonini sezilarli darajada kamaytiradi. Aynan shu mexanizm tufayli Copaxone miyada demyelinatsiyaning rivojlanish tezligini pasaytiradi.

Kasallikning rivojlanish tezligini kamaytirishdan tashqari, preparat neyroprotektiv ta'sirga ega, ya'ni asab to'qimalarini himoya qiladi. Preparatning neyroprotektiv ta'siri miya hujayralarining o'sish omilini shakllantirishni faollashtirish qobiliyatiga bog'liq.

Kopakson immunitet tizimining hujayralari faoliyatini faqat mahalliy, in'ektsiya joyida, butun inson tanasining umumiy reaktsiyalarini keltirib chiqarmasdan modulyatsiya qilish qobiliyatiga ega. Bu Copaxone va faol modda sifatida beta-interferonli dorilar (masalan, Avonex, Rebif) o'rtasidagi asosiy farqdir.

Ko'p sklerozning rivojlanishi va rivojlanishida lipidlar, oqsillar, DNK va RNKning normal tuzilishiga zarar etkazadigan erkin radikallarning shakllanishidan iborat bo'lgan lipid peroksidatsiyasi jarayonlari katta rol o'ynaydi. Nervlarning miyelin qobig'i esa 80% lipidlardan iborat bo'lib, ular shikastlangan. Inson tanasida siydik kislotasi kuchli antioksidant bo'lib, ko'p sklerozli bemorlarning qonida kontsentratsiyasi sezilarli darajada kamayadi. Kopakson qonda siydik kislotasi kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi, bu ham kasallikning rivojlanish tezligini pasaytiradi. Kopaksonni qabul qilishda qondagi siydik kislotasi kontsentratsiyasini oshirishning aniq mexanizmi hali aniqlanmagan.

Klinik jihatdan, Kopakson remitting ko'p skleroz bilan og'rigan bemorlarda kuchayishning chastotasi va zo'ravonligini kamaytiradi va shu bilan nogironlikni sekinlashtiradi. Preparat kamida olti oy davomida ishlatilganda alevlenme chastotasini 1/3 ga kamaytiradi. Preparatni uzoq muddat qo'llash bilan (yillar) relapslar chastotasining 80% ga kamayishi aniqlandi - ya'ni bemorda yiliga 1,5 marta relaps bo'lsa, bu raqam 5 yil ichida 1 martaga kamaydi. Kopaksonni 10 yil davomida qo'llagan bemorlarning deyarli 90% mustaqil ravishda yurishadi. Ushbu preparatni qo'llagan bemorlarning 38 foizida nogironlik va yomonlashuv qayd etilgan va preparatni ishlatmaydigan guruhda bir xil foiz 72 ni tashkil qiladi.

Kopakson preparatining ta'sir qilish mexanizmi - video

Ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar

Kopakson alevlenme chastotasini kamaytirish va nogironlikni sekinlashtirish uchun qaytalanuvchi ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladi.

Kopaksonni qo'llashning mutlaq kontrendikatsiyasi - preparatning bir qismi bo'lgan glatiramer asetat yoki mannitolga yuqori sezuvchanlik yoki allergiya mavjudligi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Kopakson har kuni, teri ostiga in'ektsiya shaklida, faol moddaning 20 mg dozasida, ya'ni 1 to'ldirilgan shpritsda AOK qilinadi. Har kuni bir vaqtning o'zida in'ektsiya qilish yaxshidir. Davolash kursi uzoq. Tananing etarlicha rivojlangan teri osti yog 'qatlamiga ega bo'lgan turli qismlariga in'ektsiya qilish kerak. Quyidagi in'ektsiya sxemasi tavsiya etiladi:
1. Oshqozon.
2. Kestirib.
3. Bilak.

Kopaksonni mushak ichiga yoki tomir ichiga yuborish qat'iyan man etiladi.

Buyrak patologiyasi mavjud bo'lganda, Kopaksonni qabul qiladigan bemorni muntazam ravishda tekshirish va organning funktsional holatini, shu jumladan laboratoriya usullarini kuzatish kerak.

Kopakson yurak kasalligi bo'lgan yoki allergik reaktsiyalarga moyil bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan va ehtiyotkorlik bilan kuzatilishi kerak.

Odatda, bemorlar o'z-o'zidan dori-darmonlarni qabul qilishadi. Kopaksonni teri ostiga yuborish bilan manipulyatsiya qilishdan oldin, odamga in'ektsiya joyini qayta ishlash qoidalari, ishlatilgan materiallarni qanday yo'q qilish va in'ektsiya texnikasi haqida ma'lumot berilishi kerak. Ishlatilgan ignalar, shpritslar va paxta momig'i qattiq idishga joylashtirilishi va tashlanishi kerak. Igna va shpritslarni takroriy ishlatishga yo'l qo'yilmaydi. Birinchi o'z-o'zidan in'ektsiya tibbiy mutaxassisning rahbarligi va nazorati ostida amalga oshirilishi kerak.

Copaxone-dan foydalanganda, odam shug'ullanishi mumkin har xil turlari konsentratsiyani oshirishni talab qiladigan harakatlar, shu jumladan haydash.

Dozani oshirib yuborish Barcha yillar davomida kuzatilgan dori bir marta ham ro'yxatga olinmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri. Kopaksonning boshqa guruhlardagi dorilar bilan kuchli o'zaro ta'siri kuzatilmadi. Kopaksonni ko'p sklerozni davolash uchun kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo'llash bilan o'zaro ta'sir ko'rsatilmagan. Bunday holda, faqat mahalliy nojo'ya ta'sirlarning ko'payishi qayd etilgan.

Kopaksonni qanday yuborish kerak?

Avval shpritsdagi eritmani ko'rib chiqing. Agar eritmada parchalar yoki erimagan elementlar bo'lsa, shuningdek uning rangi o'zgargan bo'lsa, preparatni qo'llash mumkin emas.

Preparat muzlatgichda saqlanishi kerak. In'ektsiyadan oldin Copaxone shprits xona haroratida 20 daqiqa davomida isishi uchun qoldirilishi kerak. Preparatni kiritishdan oldin in'ektsiya joyini antiseptik eritma bilan davolash kerak. In'ektsiya joyini har kuni o'zgartirish kerak, lekin igna har safar bir xil joyga kiritilmasligi kerak. Og'riqli joylarga, qizarib ketgan teriga yoki tugunlar va bo'laklar bo'lgan joylarga in'ektsiya qilishdan saqlaning. O'zingiz uchun taniqli joyga joylashtirilgan in'ektsiya joylarini almashtirish diagrammasini yozish yaxshidir.

Eng og'riqli in'ektsiya joyi qorindir. Bundan tashqari, inyeksiya joyida og'riqli muhrlar ko'pincha qorin bo'shlig'ida hosil bo'ladi, ular 1 dan 3 kungacha eriydi. Bu normal holat va qo'rqmaslik kerak. Ushbu reaktsiyani kamaytirish uchun qorin bo'shlig'idagi in'ektsiya joyiga muz kublarini qo'llash mumkin. Son, dumba yoki bilaklarga in'ektsiya odatda bunday reaktsiyaga olib kelmaydi.

Bitta shpritsda preparatning faqat bitta dozasi mavjud bo'lib, u bitta in'ektsiyada ishlatilishi kerak. Agar preparatning ma'lum miqdori qolsa, uni yo'q qilish kerak va uni qayta ishlatmaslik kerak.

Kopakson boshqa preparatlardan alohida beriladi. Bir in'ektsiyada yuborish uchun bir shpritsda bir nechta dori-darmonlarni aralashtirishga yo'l qo'yilmaydi.

Agar biron sababga ko'ra in'ektsiya o'z vaqtida amalga oshirilmagan bo'lsa, u holda Kopaksonni iloji boricha tezroq yuborish kerak. Preparatning keyingi in'ektsiyasi aniq 24 soatdan keyin amalga oshirilishi kerak. Siz bir vaqtning o'zida ikki martalik dozani kirita olmaysiz dorivor mahsulot... Davolash kursini mustaqil ravishda bekor qilmaslik kerak.

Kopaksonni in'ektsiya qilish texnologiyasi:
1. Paketdagi eritma bilan shpritsni olib tashlang va qog'oz tasmasini belgi bilan olib tashlang.
2. In'ektsiya joyini spirtli ichimliklarga yoki boshqa antiseptiklarga botirilgan paxta sumkasi bilan davolang.
3. Shpritsni ishlaydigan qo'lingizga oling (o'ng qo'llar - o'ngda, chap qo'llar - chapda).
4. Himoya qopqog'ini ignadan olib tashlang.
5. Boshqa qo'lning barmoqlari bilan in'ektsiya joyidagi terini burmaga yig'ing.
6. Shpritsni inyeksiya joyiga perpendikulyar qilib qo'ying va ignani teri burmasiga 90 o burchak ostida kiriting.
7. Preparatni asta-sekin AOK qiling, shprits pistonini oxirigacha sekin suring.
8. Nishab burchagini o'zgartirmasdan, shpritsni to'g'ri tortib, ignani olib tashlang.
9. Ishlatilgan shprits va paxta sumkasini tashlab yuboriladigan idishga joylashtiring.

Kopakson kiritilgandan so'ng, igna teshigidan oz miqdorda eritma oqib chiqishi mumkin. Bu normal holat. Preparatni qo'llashdan oldin shpritsda mavjud bo'lgan havo pufakchasini olib tashlamaslik kerak, chunki u shpritsning to'liq bo'shatilishini nazorat qilish kerak. Shprits to'liq bo'shatilgandan so'ng va butun eritma teri ostiga yuborilgandan so'ng, bu pufakcha igna ichida qoladi.

Homiladorlik va Kopakson

Kopaksonning homiladorlik davrida samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar axloqiy sabablarga ko'ra o'tkazilmagan. Shuning uchun homilador ayollarda preparatni qo'llash bo'yicha ilmiy ma'lumotlar yo'q. Mavjud sharoitlardan kelib chiqqan holda, emizishda Kopaksonni qo'llash tavsiya etilmaydi. Preparatni qo'llash faqat mutlaq va hayotiy ko'rsatkichlar uchun mumkin.

Kopaksonning ona sutiga o'tishi hozirgacha aniqlanmagan. Shuning uchun, laktatsiya davrida preparatni qo'llashda siz ayol va bola uchun mumkin bo'lgan xavflarni va kutilgan foydalarni diqqat bilan muvozanatlashingiz kerak.

Hayvonlarda o'tkazilgan tajribalar Kopaksonning mutagen ta'sirini aniqlamadi. Shuningdek, preparat homiladorlik jarayoniga, homila rivojlanishiga, ayolning reproduktiv tizimiga va tug'ilishga salbiy ta'sir ko'rsatmadi.

Biroq, ECTRIMS 2011 kongressida ko'p skleroz bo'yicha ba'zi ma'ruzalarda Kopaksonning qisqa vaqt davomida qo'llanganda homila va homilador ayollarga ta'siriga e'tibor qaratilgan. Ushbu tadqiqotlar natijasida preparatni qo'llashda Kopaksonning bola va ona uchun xavfsizligi to'g'risida xulosa chiqarildi. erta sanalar qisqa muddatli homiladorlik. Rossiyalik nevrologlarning amaliy tajribasi, shuningdek, homilador ayollarda Kopaksonni ayolning va tug'ilmagan bolaning sog'lig'iga zarar etkazmasdan qo'llash imkoniyati haqida gapiradi.

Yon effektlar

Yon effektlar Kopakson mahalliy va tizimli bo'linadi. Mahalliy reaktsiyalar faqat in'ektsiya joyida rivojlanadi. Ko'pincha quyidagi mahalliy reaktsiyalar rivojlanadi:

• og'riq;
• shishish;
• qizarish;
• yonish hissi;

Ushbu reaktsiyalar odatda Kopaksonni qo'llashning boshida eng aniq namoyon bo'ladi. Biroq, asta-sekin, qo'llash vaqtining uzayishi bilan bu mahalliy reaktsiyalar kamroq aniqlanadi.

Kamdan kam hollarda in'ektsiya joyida xo'ppoz yoki gematoma yoki lipoatrofiya rivojlanishi mumkin. Lipoatrofiya - teri osti yog 'to'qimalarining ingichka yoki to'liq yo'qolishi. Ushbu nojo'ya ta'sir nisbatan kam uchraydi, ammo ba'zi tadqiqotchilarning ma'lumotlari boshqacha fikrda. Shunday qilib, so'rov natijalari katta raqam Kopaksonni qo'llagan bemorlarning 42% odamlarda turli darajadagi lipoatrofiyani ko'rsatdi. Ushbu hodisa preparatni doimiy ravishda bir joyda kiritish bilan rivojlanadi. Lipoatrofiyani oldini olish uchun har kuni in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak.

Kopaksonning turli organlar va tizimlarga tizimli yon ta'siri jadvalda ko'rsatilgan:

Organ tizimi	Kopaksonning yon ta'siri belgilari
Yurak-qon tomir tizimi	Yurak urishi
	Qon tomirlarining kengayishi
	Qon bosimining oshishi
	Ekstrasistoliya turi bo'yicha aritmiya
	Terining rangsizligi
	Flebeurizm
	senkop (epileptik tutqanoqlar, ongning buzilishi, hushidan ketish va boshqalar)
Oshqozon-ichak trakti	Qabziyat
	Diareya
	Ko'ngil aynishi
	Semptomga qadar ishtahaning yo'qolishi paydo bo'lishi mumkin, bir muncha vaqt davom etadi va keyin yo'qoladi. Yon ta'siri terapiyaning istalgan vaqtida paydo bo'lishi va yo'qolishi mumkin - boshida, bir necha oydan keyin va hokazo. Analoglar Copaxone preparatining sinonimlari yo'q - ya'ni faol modda bilan bir xil kimyoviy birikmani o'z ichiga olgan boshqa dorilar yo'q. Faqat analoglar mavjud - xuddi shunday ta'sir va terapevtik ta'sirga ega, ammo faol modda sifatida boshqa kimyoviy moddalarni o'z ichiga olgan dorilar. Kopakson analoglari quyidagi dorilarni o'z ichiga oladi: Aktinolizat - eritma, mushak ichiga yuboriladi; Affinoleukin - eritma tayyorlash uchun liyofilizat, teri ostiga yuboriladi; Vobe-mugos E - tabletkalar, og'iz orqali qabul qilinadi; Wobenzym - tabletkalar, og'iz orqali qabul qilinadi; Glutoxim - eritma, in'ektsiya; Deoksinat - mushak ichiga va teri ostiga yuboriladigan eritma; Zadaxin - eritma tayyorlash uchun liyofilizat, teri ostiga yuboriladi; Immunal - tabletkalar yoki eritma, og'iz orqali qabul qilinadi; Imunofan - eritma, teri ostiga yoki mushak ichiga yuboriladi; Imunofan - rektal yuboriladigan shamlar; Metilurasil - rektal yuboriladigan shamlar; Moliksan - eritma, tomir ichiga va mushak ichiga yuboriladi; Natriy deoksiribonukleat - eritma, tomir ichiga va mushak ichiga yuboriladi; Neyroferon - planshetlar, eritiladi; Pirogenal - eritma, in'ektsiya yoki rektal shamlar; Polyoxidonium - eritma tayyorlash uchun liyofilizat, in'ektsiya yoki vaginal va rektal shamlar; Ribomunil - og'iz orqali qabul qilingan planshetlar yoki granulalar; Stemokin - eritma, mushak ichiga yuboriladi; Taktivin - eritma, in'ektsiya; Tamerit - eritma tayyorlash uchun kukun, mushak ichiga yuboriladi; Timalin - eritma tayyorlash uchun liyofilizat, mushak ichiga yuboriladi; Flogenzim - tabletkalar, og'iz orqali qabul qilinadi; Sikloferon - eritma va liyofilizat, mushak ichiga yuboriladi; Erbisol - tomir ichiga va mushak ichiga yuboriladigan eritma. Kopakson injektori Copaxone Injector - bu preparatni kiritishni osonlashtiradigan qurilma. Ushbu injektorlarni ko'p sklerozni davolash markazlaridan sotib olish yoki olish mumkin. Mahsulot shprits kiritilgan qalamga o'xshaydi. Inyeksiya uchun injektordagi tugmani bosish kifoya. Bunday avtomatik injektorlardan foydalanish bemorlarga preparatni hech qanday noqulayliksiz o'z-o'zidan qo'llash imkonini beradi. Teri ostiga yuborish uchun eritma - 1 ml: faol modda: glatiramer asetat - 20 mg; yordamchi moddalar: mannitol (mannitol) - 40 mg; in'ektsiya uchun suv - q.s. 1 ml gacha. Teri ostiga yuborish uchun eritma, 20 mg / ml. I-toifa shaffof shishadan tayyorlangan bir marta ishlatiladigan shpritsda (Ph. Eur.) Plastik pistonli va rezina pistonli muhr bilan, ichki rezina qismdan va tashqi qattiq plastik qismdan iborat qo'sh qopqoq bilan himoyalangan mahkamlangan igna bilan, 1 ml . 5 yoki 7 shprits PVX blister tasmali qadoqda. Karton qutida 4 yoki 6 blister. "Ommaviy" qadoqlash: PVX blister tasmali qadoqdagi 7 shprits. Karton qutiga 24 dona blister yoki markirovkasiz karton qutiga 4 dona blister, karton qutiga 6 dona karton quti. Rossiya Federatsiyasi hududida ikkilamchi qadoqlashda: GOST 7933-89 bo'yicha xrom yoki xrom-ersats kichik guruhlarini iste'mol qilish uchun karton qutidagi 4 blister yoki Rossiya Federatsiyasida foydalanishga ruxsat berilgan import qilinadi. Dozalash shaklining tavsifi Yechim: bir oz opal, rangsizdan och sariq ranggacha. farmakologik ta'sir Immunomodulyator. Farmakokinetika Tabiiy aminokislotalar tomonidan hosil bo'lgan polipeptidlar aralashmasi bo'lgan glatiramer asetatning kimyoviy tuzilishining o'ziga xos xususiyatlari, shuningdek, past terapevtik doza tufayli farmakokinetik ma'lumotlar faqat ko'rsatkichdir. Ularga asoslanib, shuningdek, eksperimental ma'lumotlarga ko'ra, glatiramer asetat in'ektsiya joyida tez gidrolizlanadi, deb ishoniladi. Gidroliz mahsulotlari, shuningdek, o'zgarmagan glatiramer asetatning kichik qismi limfa tizimiga kirib, qisman qon tomir to'shagiga etib borishi mumkin. Glatiramer asetat yoki uning metabolitlarining aniqlangan kontsentratsiyasi terapevtik ta'sirga bog'liq emas. Farmakodinamikasi Copaxone®-Teva (glatiramer asetat) - bu 4 ta tabiiy aminokislotalar: L-glutamik kislota, L-alanin, L-tirozin va L-lizin tomonidan hosil qilingan sintetik polipeptidlar aralashmasining sirka kislotasi tuzi va unga o'xshash elementlarga ega. kimyoviy tuzilishdagi miyelinning asosiy oqsili. Glatiramer asetat markaziy asab tizimining demyelinizatsiya qiluvchi kasalliklarida - ko'p sklerozda patologik jarayonning borishini o'zgartiradi, bu organizmdagi T-bostiruvchilar nisbatini o'zgartiradigan otoimmün kasalliklarga ishora qiladi. Glatiramer asetat in'ektsiya joyida immunomodulyatsion ta'sirga ega. Uning terapevtik ta'siri faollashtirilgan T-supressorlarning tizimli tarqalishi orqali amalga oshiriladi. Glatiramer asetat o'ziga xos ta'sir mexanizmiga ega bo'lib, u miyelin antijenlarini - miyelin asosiy oqsilini, miyelin oligodendrosit glikoproteini va proteolipid oqsilini raqobatbardosh ravishda almashtirish qobiliyatiga asoslangan bo'lib, antigenda joylashgan 2-sinf gistomoslashuv asosiy kompleksining molekulalari bilan bog'lanish joylarida. taqdim qiluvchi hujayralar. Raqobatli joy almashinuvi ikkita javobga olib keladi: antigenga xos bostiruvchi T-limfotsitlarni (Th2-tip) stimulyatsiya qilish va antigenga xos effektor T-limfotsitlarni (Th1-tip) inhibe qilish. Faollashtirilgan T-bostiruvchi limfotsitlar tizimli qon aylanishiga kiradi va markaziy asab tizimiga kiradi. Markaziy asab tizimidagi yallig'lanish joyiga kirib, bu T-limfotsitlar miyelin antijenlari tomonidan qayta faollashadi, bu yallig'lanishga qarshi sitokinlarning (shu jumladan IL-4, IL-6, IL-10) ishlab chiqarilishiga olib keladi. Ushbu sitokinlar mahalliy yallig'lanishga qarshi T-hujayra reaktsiyasini bostirish orqali mahalliy yallig'lanishni kamaytiradi, bu esa o'ziga xos yallig'lanishga qarshi Th2-tipli hujayralarning to'planishiga va yallig'lanishga qarshi Th1-hujayra tizimining inhibisyoniga olib keladi. Bundan tashqari, glatiramer asetat Th2 hujayralari tomonidan neyrotrofik omil sintezini rag'batlantiradi va miya tuzilmalarini shikastlanishdan himoya qiladi (neyroprotektiv ta'sir). Glatiramer asetat tananing normal immunitet reaktsiyalarining asosiy bo'g'inlariga umumiy ta'sir ko'rsatmaydi, bu uni o'ziga xos bo'lmagan immunomodulyatorlardan, shu jumladan beta-interferon preparatlaridan tubdan ajratib turadi. Uzoq muddatli foydalanish bilan glatiramer asetatga hosil bo'lgan antikorlar preparatning klinik ta'sirini kamaytiradigan neytrallashtiruvchi ta'sirga ega emas. Ko'rsatmalar Sizda in'ektsiya uchun kerak bo'lgan hamma narsa borligiga ishonch hosil qilishingiz kerak: Copaxone®-Teva eritmasi bilan to'ldirilgan bir martalik shprits, ishlatilgan shpritslar uchun idish, spirt bilan namlangan paxta tampon. In'ektsiyadan oldin, himoya qog'oz tasmasini olib tashlash orqali bir martalik shpritsni blister tasmasidan olib tashlang. Shpritsni eritma bilan xona haroratida kamida 20 daqiqa ushlab turing. Copaxone®-Teva ni yuborishdan oldin qo'lingizni sovun va suv bilan yaxshilab yuving. Shpritsdagi eritmani diqqat bilan tekshiring. Agar to'xtatilgan zarralar yoki rang o'zgargan bo'lsa, eritma ishlatilmasligi kerak. In'ektsiya joyini tanlang. Inyeksiya uchun mumkin bo'lgan joylar: qo'llar, sonlar, dumba, qorin (kindik atrofida taxminan 5 sm). Og'riqli joylarga, terining rangi o'zgargan, qizarib ketgan joylariga yoki bo'laklar va tugunlar bo'lgan joylarga in'ektsiya qilmang. Yangi saytni tanlab, siz in'ektsiya paytida noqulaylik va og'riqni kamaytirishingiz mumkin. Har bir in'ektsiya maydoni ichida bir nechta in'ektsiya uchun etarli joy mavjud. Inyeksiya joylarining diagrammasini tuzish va uni o'zingiz bilan olib borish tavsiya etiladi. Dumba va qo'llarga in'ektsiya qilish uchun bemor boshqa odamning yordamiga muhtoj bo'ladi. Himoya qopqog'ini ignadan olib tashlang. In'ektsiya joyini spirtli eritma bilan namlangan paxta sumkasi bilan oldindan davolangandan so'ng, terini bosh barmog'ingiz va ko'rsatkich barmog'ingiz bilan engil burmaga yig'ing. Shprits ignasini in'ektsiya joyiga perpendikulyar qilib, terini teshib, shprits pistoniga bir tekis bosib, uning tarkibini in'ektsiya joyiga kiriting. Shpritsni inyeksiya joyiga perpendikulyar qilib, ignani olib tashlang. Shpritsni ishlatilgan shprits idishiga joylashtiring. Agar siz Copaxone®-Tevani qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz, bu haqda eslaganingizdan so'ng darhol in'ektsiya qilishingiz kerak. Preparatning ikki martali dozasini kiritmang. Copaxone®-Teva bilan keyingi shprits faqat 24 soatdan keyin qo'llanilishi kerak. Copaxone-Teva dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar vena ichiga kortikosteroidlarni qo'llashni talab qiladigan yallig'lanish jarayonining og'irligi bilan (klinik jihatdan ahamiyatli ko'p sklerozga o'tishni sekinlashtirish uchun) klinik jihatdan izolyatsiya qilingan sindrom (demyelinatsiyaning yagona klinik epizodi, ko'p sklerozni ko'rsatadi); qaytalanuvchi ko'p skleroz (alevlenme chastotasini kamaytirish, nogironlik asoratlarining rivojlanishini sekinlashtirish uchun). Copaxone-Teva dan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar glatiramer asetat yoki mannitolga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik o'rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: rivojlanishga moyillik allergik reaktsiyalar; yurak-qon tomir kasalliklari; buyrak funktsiyasi buzilgan. Copaxone-Teva homiladorlik va bolalarda qo'llaniladi Homiladorlik paytida glatiramer asetatdan foydalanish to'g'risida ma'lumotlar yo'q, homiladorlik paytida bunday foydalanish xavfi aniqlanmagan. Copaxone®-Teva homiladorlik paytida kontrendikedir. Copaxone®-Teva bilan davolanish paytida siz kontratseptsiyaning ishonchli usullaridan foydalanishingiz kerak. Glatiramer asetatning ona sutiga chiqarilishi noma'lum, shuning uchun uni laktatsiya davrida qo'llash zarurati tug'ilsa, ona uchun terapiyadan kutilayotgan foyda va bola uchun potentsial xavfni baholash kerak. Kopakson-Tevaning yon ta'siri Copaxone®-Teva xavfsiz va bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi. Ba'zi hollarda quyidagi nojo'ya reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin. Qon va limfa tizimi tomonidan: limfadenopatiya, leykotsitoz, leykopeniya, splenomegali, trombotsitopeniya, limfotsitlar tuzilishidagi o'zgarishlar. Immunitet tizimidan: yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi, anafilaktoid reaktsiyasi, angioedema. Tomonidan endokrin tizimi: gipertiroidizm. Metabolizm tomondan: anoreksiya, tana vaznining ortishi, alkogolga nisbatan murosasizlik, gut, giperlipidemiya, gipernatremiya, sarum ferritin kontsentratsiyasining pasayishi. Asab tizimidan: bosh og'rig'i, tashvish, depressiya, eyforiya, asabiylashish, patologik tushlar, psixoz, gallyutsinatsiyalar, dushmanlik, maniya, shaxsiyatning buzilishi, o'z joniga qasd qilish harakati, ta'mni buzish, migren, hushidan ketish, tunnel sindromi, kognitiv buzilishlar, titroq, tutilishlar, disgrafiya , disleksiya, buzilgan vosita funktsiyalari, miyoklonus, nevrit, nerv-mushak blokadasi, falaj, shu jumladan. peroneal asab, stupor. Ko'rish organi tomonidan: diplopiya, ko'rish maydonining nuqsoni, ko'z harakatining buzilishi, katarakt, shox pardaning shikastlanishi, quruq sklera va shox parda, subkon'yunktival qon ketishi, ko'z qovoqlarining ptozisi, midriaz, nistagmus, optik asab atrofiyasi, ko'rishning buzilishi. Eshitish va muvozanat organi tomonidan: bosh og'rig'i, eshitish qobiliyatining buzilishi. CVSdan: yurak urishi, taxikardiya, ekstrasistol, sinus bradikardiya, paroksismal taxikardiya, qon bosimi ortishi, varikoz tomirlari. Nafas olish tizimidan: yo'tal, nafas qisilishi, mavsumiy rinit, apnea, o'pkaning giperventilatsiyasi, laringospazm. Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynishi, qusish, tilning shishishi, ich qotishi, karies, odontogen periostit, kengayish tuprik bezlari, dispepsiya, disfagiya, belching, qizilo'ngach yarasi, kolit, enterokolit, yo'g'on ichak polipozi, anorektal buzilishlar, rektal qon ketish. Jigar va o't yo'llari tomonidan: xolelitiyoz, gepatomegaliya. Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi: ekximoz, giperhidroz, teri toshmasi, qichishish, ürtiker, kontakt dermatit, eritema nodosum, teri tugunlari. Tayanch-harakat tizimi tomonidan va biriktiruvchi to'qima: artralgiya, bo'yin umurtqa pog'onasida og'riq, bel og'rig'i, artrit, bursit, yonbosh og'rig'i, mushak atrofiyasi, osteoartrit. Siydik chiqarish tizimidan: siydik chiqarishning majburiy chaqiruvi, pollakiuriya, siydikni ushlab turish, gematuriya, nefrolitiaz. Jinsiy organlar va sut bezlari tomonidan: amenoreya, ko'krakning kattalashishi, erektil disfunktsiya, prolaps. tos a'zolari, bachadon bo'yni kanalidan smearlarda laboratoriya parametrlarining og'ishi, buzilishi hayz davri, vulvovaginal kasalliklar. INFEKTSION: o'rta otit, bronxit, gastroenterit, Herpes simplex, rinit, vaginal kandidoz, teri osti yog'ining yallig'lanishi, furunkuloz, pielonefrit, gerpes zoster tufayli kelib chiqqan kasalliklarning kuchayishi. Boshqalar: in'ektsiyadan keyin darhol reaktsiyalar *, asteniya, charchoq, titroq, isitma, burundan qon ketish, periferik shish, osilib qolish. * In'ektsiyadan keyin darhol reaktsiyalar: mahalliy reaktsiyalar - og'riq, qizarish, shish, xo'ppoz, gematoma, lipoatrofiya, teri nekrozi; tizimli reaktsiyalar - qizarish, ko'krak og'rig'i, yurak urishi, tashvish, nafas qisilishi, yutish qiyinligi, ürtiker. Ushbu alomatlar vaqtinchalik va cheklangan va maxsus aralashuvni talab qilmaydi; ular terapiya boshlanganidan bir necha oy o'tgach ham boshlanishi mumkin, bemorda u yoki bu alomat vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin. Dori vositalarining o'zaro ta'siri Glatiramer asetat va boshqalarning o'zaro ta'siri dorilar yetarlicha o‘rganilmagan. Hech kim aniqlanmagan dorilarning o'zaro ta'siri, shu jumladan glatiramer asetatni ko'p sklerozni davolash uchun ishlatiladigan dorilar bilan bir vaqtda qo'llash, shu jumladan. GCS bilan (birgalikda foydalanish bilan 28 kungacha). Juda kamdan-kam hollarda mahalliy reaktsiyalarning chastotasi oshishi mumkin. Kopakson-Teva dozasi 20 mg Copaxone®-Teva (preparat eritmasi bilan to'ldirilgan in'ektsiya uchun 1 shprits) kuniga 1 marta, yaxshisi kunning bir vaqtida in'ektsiya shaklida. Davolash uzoq muddatli. Terapiyani to'xtatish to'g'risida qaror davolovchi shifokor tomonidan qabul qilinishi kerak. Har bir Copaxone®-Teva shprits faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Dozani oshirib yuborish Kopakson®-Tevaning haddan tashqari dozasi haqida ma'lumotlar yo'q. Dozani oshirib yuborish holatlarida ehtiyotkorlik bilan kuzatish va simptomatik davolash ko'rsatiladi. Ehtiyot choralari Copaxone®-Teva bilan davolanishning boshida nevrolog va ko'p sklerozni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokorning nazorati talab qilinadi. Bemorlarga nojo'ya reaktsiyalar ehtimoli haqida, shu jumladan. Copaxone®-Teva in'ektsiyasidan keyin darhol paydo bo'ladi. Ushbu alomatlarning aksariyati qisqa muddatli bo'lib, oqibatlarsiz o'z-o'zidan yo'qoladi. Jiddiy nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelsa, siz darhol terapiyani to'xtatib, shifokoringizga murojaat qilishingiz yoki tez yordam chaqirishingiz kerak. tibbiy yordam... Semptomatik terapiyani qo'llash to'g'risida qaror shifokor tomonidan qabul qilinadi. Inyeksiyadan so'ng darhol paydo bo'ladigan ko'krak qafasidagi og'riqlar odatda vaqtinchalik, bir necha daqiqa davom etadi, boshqa alomatlar bilan aloqasi yo'q, hech qanday klinik oqibatlarsiz o'z-o'zidan o'tib ketadi. Ushbu alomatning rivojlanish mexanizmi aniq emas. Kopakson®-Tevani in'ektsiya joylarida uzoq muddat (bir necha oydan ortiq) qo'llash bilan lipoatrofiya va kamdan-kam hollarda teri nekrozi rivojlanishi mumkin. Ushbu mahalliy reaktsiyalarning rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun bemorga in'ektsiya joyini har kuni majburiy o'zgartirishni ta'minlashi kerak bo'lgan sxema bo'yicha in'ektsiya joylari ketma-ketligiga qat'iy rioya qilishni tavsiya qilish kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan yoki yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. Copaxone®-Teva immunomodulyatsion dori bo'lib, otoimmün kasallik - ko'p sklerozni davolashda qo'llanilishi sababli, uni qo'llash immunitet tizimining funktsiyalaridagi o'zgarishlar bilan birga bo'lishi mumkin, bu bilan bog'liq holda immunitet holati. bemorning immunitet tizimini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish kerak. Agar bemorda Copaxone®-Teva shpritslarini muzlatgichda saqlash imkoniyati bo'lmasa, u holda 15-25 ° C haroratda saqlashga ruxsat beriladi, lekin 1 oydan oshmasligi kerak. Agar preparat bilan shpritslar bir oy ichida ishlatilmagan bo'lsa va blister o'rami ochilmasa, bu shpritslar muzlatgichda (2-8 ° C) qo'shimcha saqlanishi kerak. Boshqarish qobiliyatiga ta'siri transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash. Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, mashina yoki murakkab mexanizmlarni boshqaradigan odamlar uchun maxsus ehtiyot choralariga ehtiyoj yo'q. Mavzu bo'yicha ko'proq DIR300 (nru b5) proshivkasi "Bilayn" dan zavodgacha2021-12-31 17:30:55 Windows 10 da tarmoq ulanishini qanday yaratish mumkin2021-12-31 17:30:55 Windows 10 da tarmoq ulanishini o'rnatish2021-12-31 17:30:55 Windows 8 tizimini tiklash2021-12-31 17:30:55 Kompyuter bo'yicha foydali adabiyotlar2021-12-31 17:30:55 Kompyuteringizni viruslar uchun qanday tekshirish mumkin2021-12-31 17:30:55 Kompyuteringizni viruslar uchun onlayn tekshiring2021-12-31 17:30:55 Dir 300 router proshivka yangilanishi2021-12-31 17:30:55 BIOS-ga klaviaturasiz qanday kirish mumkin2021-12-31 17:30:55 Gomeopatiya vazn yo'qotishga yordam beradimi? Vazn yo'qotish uchun qanday gomeopatik dorilar2021-12-26 09:23:07