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使用説明書、薬の説明、注釈。 公式の使用説明書。

P N016302 / 01-260810

商標名: ウルソサン

国際一般名：

ウルソデオキシコール酸

剤形：

カプセル

化合物
各カプセルには以下が含まれます：
有効成分-250mgのウルソデオキシコール酸。
賦形剤-コーンスターチ、アルファ化コーンスターチ、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。
カプセルシェル：ゼラチン、二酸化チタン。

説明
白くて硬く不透明なゼラチンカプセルNo.0。
カプセルの内容物：白色またはほぼ白色の粉末、または塊のある白色またはほぼ白色の粉末、または圧力で崩壊する白色またはほぼ白色の圧縮粉末。

薬物療法グループ
肝保護剤。

ATXコード[A05AA02]。

薬理学的特性
薬力学
肝保護剤であり、胆汁分泌促進作用、胆汁分泌促進作用、脂質低下作用、高コレステロール血症作用、および免疫調節作用もあります。
極性の高い特性を持つウルソデオキシコール酸（UDCA）は、肝細胞、胆管細胞、上皮細胞の膜に組み込まれています。 消化管、その構造を安定させ、有毒な胆汁酸塩の有害な影響から細胞を保護し、したがってそれらの細胞毒性効果を低減します。 無極性（毒性）胆汁酸と非毒性の混合ミセルを形成します。これにより、胃の逆流性胃炎および逆流性食道炎の細胞膜に損傷を与える胃反射能が低下します。 濃度を下げ、重炭酸塩が豊富な胆汁うっ滞を刺激することにより、UDCAは肝内胆汁うっ滞の解消を効果的に促進します。 胆汁うっ滞では、Ca 2+依存性アルファプロテアーゼを活性化し、エキソサイトーシスを刺激し、有毒な胆汁酸（ケノデオキシコール酸、リトコール酸、デオキシコール酸など）の濃度を低下させます。
腸内での親油性胆汁酸の吸収を競合的に減少させ、腸肝循環中のそれらの「部分的」代謝回転を増加させ、胆汁分泌を誘発し、胆汁の通過および腸を通る有毒な胆汁酸の排出を刺激します。 腸での吸収を阻害し、肝臓での合成を抑制し、胆汁の分泌を減らすことにより、コレステロールによる胆汁の飽和を減らします。 胆汁へのコレステロールの溶解度を高め、それと液晶を形成します。 胆汁の結石形成指数を低下させ、胆汁酸の濃度を上昇させ、胃および膵臓の分泌を増加させ、リパーゼ活性を高め、血糖降下作用をもたらします。 それはコレステロール胆石の部分的または完全な溶解を引き起こし、コレステロールによる胆汁の飽和を減らし、胆石からのその動員に貢献します。 その結果、コレステロール胆石が溶解し、新しい結石の形成が防止されます。
免疫調節効果は、肝細胞の膜での組織適合性抗原-HLA-1-の発現の阻害、胆管細胞でのHLA-2-、リンパ球のナチュラルキラー活性の正常化、インターロイキン-2の形成、好酸球の数、免疫担当免疫グロブリン、主にIgMの抑制..。 線維症の進行を遅らせます。 肝細胞、胆管細胞および胃腸管の上皮細胞のアポトーシスのプロセスを調節します。

薬物動態
UDCAは、受動拡散（約90％）によって小腸に吸収され、能動輸送によって回腸に吸収されます。 30、60、90分後に50 mgを経口摂取した場合の血漿中の最大濃度（C max）は、それぞれ3.8 mmol / l、5.5 mmol / l、3.7 mmol / lです。 最大血漿濃度（TC max）に達するまでの時間は、1〜3時間で達成されます。 血漿タンパク質との関連性は高く、最大96〜99％です。 胎盤関門を貫通します。 薬の体系的な投与により、UDCAは血清中の主要な胆汁酸になります。 それは肝臓で代謝され（肝臓を「一次通過」する際のクリアランス）、タウリンとグリシンの抱合体になります。 得られた抱合体は胆汁に分泌されます。 薬の総投与量の約50〜70％が胆汁中に排泄されます。 吸収されなかった少量のUDCAが結腸に入り、そこでバクテリアによって分解されます（7-脱ヒドロキシル化）。 得られたリトコール酸は大腸から部分的に吸収されますが、肝臓で硫酸化され、スルホリトコリルグリシンまたはスルホリトコリルタウリンコンジュゲートの形で急速に排泄されます。

使用の適応症

  • 単純な 胆石症（ZhKB）： 胆泥; 機能中のコレステロール胆石の溶解 胆嚢; 胆嚢摘出術後の結石形成の再発の予防
  • さまざまな原因（毒性、薬用など）の慢性肝炎
  • 原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、嚢胞性線維症（嚢胞性線維症）を含むさまざまな原因の胆汁うっ滞性肝疾患
  • ノンアルコール 脂肪性疾患非アルコール性脂肪性肝炎を含む肝臓
  • アルコール性肝疾患
  • 慢性ウイルス性肝炎
  • 胆道ジスキネジア
  • 胆道逆流性胃炎および逆流性食道炎 禁忌
    過敏症、X線陽性（高カルシウム） 胆石、機能していない胆嚢、重度の腎機能障害、肝臓、膵臓、代償不全の段階での肝硬変、急性感染性 炎症性疾患胆道。
    ウルソデオキシコール酸には年齢制限はありませんが、3歳未満の子供はこの薬の使用をお勧めしません 剤形. 妊娠中および期間中の適用 母乳育児
    妊娠中のUDCAの使用は、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です。 現在、母乳中のウルソデオキシコール酸の排泄に関するデータはありません。 授乳中にUDCAを使用する必要がある場合は、母乳育児をやめるという問題を解決する必要があります。 投与方法と投与量
    中は少量の水で。
    コレステロール胆石を溶解するために、薬の平均1日量は10-15mg / kgです。 石が完全に溶けるまでの治療期間は6〜12ヶ月以上です。 胆石の場合、薬の1日量全体が夜に1回服用されます。
    結石の再形成を防ぐために、結石が溶けてから数ヶ月間使用することをお勧めします。
    再発性胆石症の予防のための胆嚢摘出術後-250mgを1日2回、数ヶ月間。
    さまざまな原因（毒性、薬用など）の慢性肝炎、慢性 ウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝炎、アルコール性肝疾患を含む、1日平均投与量は2〜3回で10〜15mg / kgです。 治療期間は6〜12ヶ月以上です。
    原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、嚢胞性線維症（嚢胞性線維症）を含むさまざまな原因の胆汁うっ滞性肝疾患の場合、1日あたりの平均投与量は12〜15 mg / kgです。 必要に応じて、1日平均投与量を2〜3回で20〜30 mg / kgに増やすことができます。 治療期間は6ヶ月から数年です。
    低運動性胆道ジスキネジアの場合、1日平均投与量は2週間から2か月の2回に分けて10mg / kgです。 必要に応じて、治療コースを繰り返すことをお勧めします。
    胆道逆流性胃炎および逆流性食道炎を伴う-就寝前の1日あたり250mg。 治療期間は、必要に応じて10〜14日から6か月、最長2年です。 患者の体重と体重1kgあたりの推奨用量に応じた1日あたりのカプセル数の計算（mg / kg /日）
    体重 10 mg / kg / sug 12mg / kg /日 15mg / kg /日 20mg / kg /日 30mg / kg /日
    1 2 3 4 5 6
    19〜25 kg 1キャップ 1キャップ 2キャップ 2キャップ 3キャップ
    26〜30 kg 1キャップ 1キャップ 2キャップ 2キャップ 4キャップ
    31〜35 kg 1キャップ 2キャップ 2キャップ 3キャップ 4キャップ
    36〜40 kg 2キャップ 2キャップ 2キャップ 3キャップ 5キャップ
    41〜45 kg 2キャップ 2キャップ 3キャップ 4キャップ 5キャップ
    45〜50 kg 2キャップ 2キャップ 3キャップ 4キャップ 6キャップ
    51〜55 kg 2キャップ 3キャップ 3キャップ 4キャップ 7キャップ
    56〜60 kg 2キャップ 3キャップ 4キャップ 5キャップ 7キャップ
    61〜65 kg 3キャップ 3キャップ 4キャップ 5キャップ 8キャップ
    66〜70 kg 3キャップ 3キャップ 4キャップ 6キャップ 8キャップ
    71〜75 kg 3キャップ 4キャップ 5キャップ 6キャップ 9キャップ
    76-80 kg 3キャップ 4キャップ 5キャップ 6キャップ 10キャップ
    81-85 kg 3キャップ 4キャップ 5キャップ 7キャップ 10キャップ
    86〜90 kg 4キャップ 4キャップ 5キャップ 7キャップ 11キャップ
    91〜95 kg 4キャップ 5キャップ 6キャップ 8キャップ 11キャップ
    96〜100 kg 4キャップ 5キャップ 6キャップ 8キャップ 12キャップ
    101〜105 kg 4キャップ 5キャップ 6キャップ 8キャップ 13キャップ
    105〜110 kg 4キャップ5キャップ 7キャップ 9キャップ 13キャップ
    副作用
    下痢（用量依存性があるかもしれません）。
    まれに-胆石の石灰化、「肝」トランスアミナーゼの活性の一時的な（一時的な）増加、吐き気、嘔吐、腹痛、アレルギー反応。 過剰摂取
    薬物の過剰摂取の症例は知られていない。 他の医薬品との相互作用
    アルミニウムとイオン交換樹脂（コレスチラミン）を含む制酸剤は、吸収を減らします。 脂質低下薬（特にクロフィブラート）、エストロゲン、ネオマイシン、またはプロゲスチンは、胆汁中のコレステロール飽和度を高め、コレステロール胆石を溶解する能力を低下させる可能性があります。 特別な指示
    胆石を溶解するために薬を服用するときは、次の条件が満たされている必要があります：石はコレステロール（X線陰性）である必要があり、サイズは15〜20 mmを超えてはならず、胆嚢は機能を維持し、石で満たされている必要があります半分以下で、嚢胞性および総胆管の開存性を維持する必要があります。
    胆石を溶解するための薬剤の長期（1ヶ月以上）投与では、治療の最初の3ヶ月で4週間ごとに、その後-3ヶ月ごとに実行します 生化学的分析「肝」トランスアミナーゼの活性を決定するための血液。 治療の有効性のモニタリングは、胆道の超音波検査に従って6か月ごとに実施する必要があります。 石が完全に溶解した後、サイズが小さすぎて検出できない石の残骸を溶解し、石の形成の再発を防ぐために、3か月間薬を使用し続けることをお勧めします。 リリースフォーム
    カプセル、250mg。
    ブリスターに10カプセル; 段ボール箱に入った1、5、または10個のブリスターと使用説明書。 保管条件
    15〜25°Cの乾燥した暗い場所。
    子供の手の届かないところに保管してください！ 賞味期限
    4年。
    有効期限が切れた後は使用しないでください！ 休暇の条件
    医師の処方箋でのみ入手可能！ メーカー
    PRO.MED。 CSプラハa.s. Telcska 1、140 00、プラハ4、チェコ共和国。 消費者の苦情の住所
    ロシアのメーカーの正式な代表者
    JSC "PRO.MED.TSS"、115193、モスクワ、セント。 第7コジュホフスカヤ、15、ビル1。

    • ウルソデオキシコール酸は、胆汁分泌促進作用、脂質低下作用、コレステロール分解作用、免疫調節作用を持つ肝保護薬です。

    リリースフォームと構成

    ウルソデオキシコール酸は、サイズNo. 0の硬ゼラチンカプセルの形で製造され、本体と蓋は白いです。 カプセルの中には白い粉があります（ブリスターストリップに10カプセル、段ボール箱に1、2、3、5、または10パック）。

    薬の1カプセルの組成は次のとおりです。

    • 有効成分：ウルソデオキシコール酸-250 mg;
    • 補助成分：ステアリン酸マグネシウム-0.6 mg、無水コロイド状二酸化ケイ素-1.6 mg、コーンスターチ-72.8mg。

    カプセルシェルには、ゼラチン-94.08 mg、二酸化チタン（E171）-1.92mgが含まれています。

    使用の適応症

    • 胆石症、合併症なしに進行（胆嚢内のコレステロール型胆石の溶解、正常に機能している胆泥、 予防策胆嚢摘出術後の結石形成の再発を防ぐため）;
    • 胆道逆流性食道炎および逆流性胃炎;
    • 胆道ジスキネジア;
    • さまざまな原因の慢性肝炎;
    • 非アルコール性脂肪性肝炎;
    • アルコール性肝疾患;
    • 有毒な肝臓の損傷（薬用を含む）;
    • 肝臓の原発性胆汁性肝硬変;
    • 嚢胞性線維症;
    • 原発性硬化性胆管炎;
    • 胆管の先天性閉鎖症;
    • 経口ホルモン避妊薬の服用によって引き起こされる胆汁うっ滞症候群の予防と治療;
    • 肝臓および他の臓器の移植（複雑な治療の要素として）。

    禁忌

    • 重度の腎機能障害および/または肝機能障害;
    • 代償不全の段階での肝硬変;
    • 胆道の閉塞;
    • 手術不能な胆嚢;
    • 感染症肝臓、 胆管急性期の腸;
    • X線陽性（高濃度のカルシウムを含む）胆石;
    • 胆嚢の蓄膿症;
    • 急性胆管炎;
    • 急性胆嚢炎;
    • 胆汁-胃瘻;
    • 3歳未満の子供の年齢;
    • 薬物の任意の成分に対する過敏症。

    この薬は、3〜4歳の子供に注意して処方されています。 考えられる問題カプセルを飲み込む。

    投与方法と投与量

    ウルソデオキシコール酸は、カプセル全体を飲み込み、十分な量の液体と一緒に飲むことによって経口摂取されます。

    胆石症（胆泥およびコレステロール型胆石）およびびまん性肝疾患の場合、薬剤の1日量は2〜5カプセル（10 mg / kg体重から12〜15 mg / kg体重）です。 長期間（数ヶ月から数年）中断することなく服用します。 びまん性肝疾患は、1日量の分割が必要です 医薬品 2〜3回の服用で、カプセルは食事と一緒に服用します。 胆石症の患者は、1日1回全量を夜に1回服用します。 結石を溶解するためのウルソデオキシコール酸の使用期間-完全に消えるまで、さらに新しい結石の形成の再発を防ぐためにさらに3ヶ月。

    胆嚢にコレステロール型の結石を溶かすために、この薬は1日量10mg / kg体重で服用することをお勧めします。 体重に応じて、治療計画は次のとおりです。

    • 60 kgまで：2カプセル（500 mg）;
    • 61〜80 kg：3カプセル（750 mg）;
    • 81-100 kg：4カプセル（1000 mg）;
    • 100kg以上：5カプセル（1250mg）。

    原発性胆汁性肝硬変では、ウルソデオキシコール酸の1日量は10〜15 mg / kgです（必要に応じて、20 mg / kgに増やします）。 用量は2〜3用量に分割する必要があり、治療期間は6か月から数年までさまざまです。 この診断では、体重に応じて、次の投薬計画が使用されます。

    • 47〜62 kg：1日量-3カプセル（750 mg）、朝、午後、夕方に1カプセル。
    • 63〜78 kg：1日量-4カプセル（1000 mg）、朝と午後に1カプセル、夕方に2カプセル。
    • 79〜93 kg：1日量-5カプセル（1250 mg）、朝に1カプセル、午後と夕方に2カプセル。
    • 94-100 kg：1日量-6カプセル（1500 mg）、朝、午後、夕方に2カプセル;
    • 100kg以上：1日量-7カプセル（1750mg）、朝と午後に2カプセル、夕方に3カプセル。

    その他の病気の場合、治療は次のスキームに従って処方されます。

    • 胆道逆流性胃炎および逆流性食道炎：就寝前に1日1カプセル（250mg）。 治療期間は10〜14日から6か月続き、適応症によると2年まで延長されます。
    • 嚢胞性線維症：1日あたり20〜30 mg / kg、2〜3回の服用。 治療期間は6ヶ月から数年続きます。
    • 胆石症の再発の予防、胆嚢摘出術：250mgを1日2回、少なくとも数ヶ月間;
    • 非アルコール性脂肪性肝炎：1日あたり13〜15 mg / kg、2〜3回の服用。 治療のコースは6ヶ月から数年続きます。
    • 閉鎖 胆道、アルコール性肝疾患、薬物または毒性肝障害：1日あたり10〜15 mg / kg、2〜3回の服用。 治療期間-6〜12ヶ月以上;
    • 原発性硬化性胆管炎：1日あたり12〜15 mg / kg、2〜3回服用。 治療は6ヶ月から数年続きます。

    3歳以上の子供には、10〜20 mg / kg /日の薬が処方されます。

    副作用

    • 吐き気と嘔吐;
    • 下痢（多くの場合、用量依存的）;
    • 便秘;
    • 右季肋部、上腹部および背中の痛み;
    • 肝トランスアミナーゼの一時的（一時的）増加した活性;
    • アレルギー反応。

    時折、胆石の石灰化、脱毛症、乾癬の病歴の悪化などの影響があります。

    特別な指示

    ウルソデオキシコール酸の使用期間中の出産可能年齢の女性は、非ホルモン性避妊薬を優先する必要があります。 妊娠中に薬を処方するのは、母親への潜在的な利益が胎児へのリスクの可能性を上回っている場合のみです。 現在、母乳中の薬剤の有効成分の放出に関する情報はありません。 授乳中に治療を行う必要がある場合は、授乳を拒否することをお勧めします。

    自動車やその他の複雑なメカニズムを運転する能力に対する薬物の効果に関するデータはありません。

    ウルソデオキシコール酸による石の効果的な溶解は、それらがコレステロール起源であり、サイズが15〜20mm以下である場合にのみ可能です。 この場合、胆道の機能は完全に維持されるべきであり、石は胆嚢を体積の半分以下で満たす必要があります。

    胆石を溶解することを目的とした薬物療法中、ビリルビン含有量、肝トランスアミナーゼおよびγ-グルタミントランスフェラーゼの活性、ならびにアルカリホスファターゼが注意深く監視されます。 胆嚢造影は、ウルソデオキシコール酸の服用開始後最初の3か月間は4週間ごとに、その後は3か月ごとに行うことをお勧めします。 治療の有効性の問題は、超音波検査で決定されます。超音波検査は、薬の予約後の最初の1年間は6か月ごとに行う必要があります。 もしも パフォーマンスの向上持続する、薬はキャンセルされます。

    結石が完全に消失した後、少なくとも3か月間服用する必要があります。これにより、小さすぎて検出できない結石の残骸が完全に溶解し、結石の再発を防ぐことができます。 ウルソデオキシコール酸を6〜12か月間服用した後、石が部分的に溶解していない場合、薬物治療は効果的ではない可能性があります。 治療中の超音波検査で視覚化されない胆嚢は、結石が完全に溶解していないことを示しており、薬剤の中止を示しています。

    薬物相互作用

    ウルソデオキシコール酸を特定の薬と組み合わせると、次のような効果があります。

    • プロゲスチン、脂質低下薬（特にクロフィブラート）、ネオマイシン、エストロゲン：胆汁のコレステロール飽和度の増加と、ウルソデオキシコール酸が胆嚢のコレステロール型結石を溶解する能力の低下。
    • 酸化アルミニウムまたは水酸化アルミニウムを含む制酸剤、コレスチポール、コレスチラミン：吸収の低下 この薬の腸内では、その吸収率と有効性の低下（必要に応じて、ウルソデオキシコール酸を服用する少なくとも2時間前に服用します）;
    • シプロフロキサシン：体内での後者の吸収率を低下させます。
    • シクロスポリン：腸からの後者の吸収の増加（可能な用量調整で血中のシクロスポリンの含有量をチェックする必要があります）。

    アナログ

    ウルソデオキシコール酸の類似体は次のとおりです：Ursodez、Ursofalk、Ursosan、Urdoksa、Livodexa。

    保管条件

    25℃以下の暗所で保管してください。 子供の手に落ちないように保護してください。

    貯蔵寿命は5年です。

    肝保護剤。 また、胆汁分泌促進、胆汁分泌促進、脂質低下、脂質低下、およびいくつかの免疫調節効果があります。

    高い極性特性を有するウルソデオキシコール酸は、無極性（毒性）胆汁酸と非毒性の混合ミセルを形成し、胆汁逆流性胃炎および逆流性食道炎の細胞膜を損傷する胃反射能を低下させます。 さらに、ウルソデオキシコール酸は、肝細胞、胆管細胞、胃腸上皮細胞の細胞膜に組み込まれ、それらを安定させ、細胞毒性ミセルの作用に対して免疫を与えることができる二重分子を形成します。

    肝細胞に有毒な胆汁酸の濃度を下げ、重炭酸塩が豊富な胆汁酸を刺激することにより、ウルソデオキシコール酸は肝内胆汁うっ滞を効果的に解消するのに役立ちます。 腸での吸収を阻害し、肝臓での合成を抑制し、胆汁の分泌を減らすことにより、コレステロールによる胆汁の飽和を減らします。 胆汁へのコレステロールの溶解度を高め、それと液晶を形成します。 胆汁の結石形成指数を低下させます。 その結果、コレステロール胆石が溶解し、新しい結石の形成が防止されます。

    免疫調節効果は、肝細胞の膜でのHLA-1抗原および胆管細胞でのHLA-2の発現の阻害、リンパ球のナチュラルキラー活性の正常化などによるものです。原発性胆道肝硬変患者の線維症の進行を確実に遅らせます。嚢胞性線維症およびアルコール性脂肪性肝炎; 開発のリスクを減らします 静脈瘤食道の静脈。 ウルソデオキシコール酸はプロセスを遅くします 早期老化および細胞死（肝細胞、胆管細胞）。

    薬物動態

    吸収と分布

    ウルソデオキシコール酸はから吸収されます 小腸受動拡散（約90％）によるものであり、回腸では能動輸送によるものです。 この場合、30、60、90分後に50mgの用量で経口摂取したときのウルソデオキシコール酸の濃度の値は、それぞれ3.8ミリモル/ L、5.5ミリモル/ L、および3.7ミリモル/ Lです。 1〜3時間後にCmaxに達します。

    血漿タンパク結合は高く、最大96〜99％です。 胎盤関門を貫通します。 ウルソサンを体系的に摂取すると、ウルソデオキシコール酸が血清中の主要な胆汁酸になり、血中の胆汁酸の総量の約48％を占めます。 薬の治療効果は、胆汁中のウルソデオキシコール酸の濃度に依存します。

    代謝と排泄

    それは肝臓で代謝され（肝臓を一次通過する際のクリアランス）、タウリンとグリシンの抱合体になります。 得られた抱合体は胆汁に分泌されます。 薬の総投与量の約50〜70％が胆汁中に排泄されます。 少量の吸収されなかったウルソデオキシコール酸が大腸に入り、そこでバクテリアによって分解されます（7-脱ヒドロキシル化）。 得られたリトコール酸は大腸から部分的に吸収されますが、肝臓で硫酸化され、スルホリトコリルグリシンまたはスルホリトコリルタウリンコンジュゲートの形で急速に排泄されます。

    リリースフォーム

    カプセルは硬いゼラチン状、白、不透明、サイズNo. 0; カプセルの内容物は、白色またはほぼ白色の粉末、または塊のある白色またはほぼ白色の粉末、または白色またはほぼ白色の粉末であり、カラム内でプレスされ、プレスされると崩壊する。

    賦形剤：コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素、二酸化チタン、ゼラチン。

    10個。 -ブリスター（1）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（5）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（10）-段ボールパック。

    * WHOが推奨する非独占的な国際名。このスペルは、ロシア連邦で受け入れられています。 国際名-ウルソデオキシコール酸。

    投与量

    ウルソサンカプセルは、大量の水と一緒に経口摂取されます。

    びまん性肝疾患、胆石症（コレステロール胆石、胆泥）の場合、1日量10mg / kgから12〜15mg / kgまで、長期間（数ヶ月から数年）継続して処方されます。 （2〜5キャップ）。

    びまん性肝疾患では、ウルソサンの1日量を2〜3回に分け、カプセルを食物と一緒に服用します。

    胆石症では、1日1回の服用が夜に1回行われます。 石を溶解するために薬を服用する期間は、完全に溶解するまでであり、その後、石の形成の再発を防ぐためにさらに3ヶ月です。

    胆道逆流性胃炎および逆流性食道炎の場合、この薬は就寝前に1日あたり250 mg（1カプセル）で処方されます。 治療期間は、必要に応じて10〜14日から6か月、最長2年です。

    胆嚢摘出術後、再発性胆石症の予防のために、推奨用量は250mgを1日2回、数ヶ月間投与します。

    毒性のある薬用肝障害、アルコール性肝疾患、胆道閉鎖症の場合、1日量は10〜15 mg / kg / 2〜3回に設定されています。 治療期間は6〜12ヶ月以上です。

    原発性胆汁性肝硬変では、薬剤は2〜3回の投与で10〜15 mg / kg /日（必要に応じて最大20 mg / kg）の割合で処方されます。 治療期間は6ヶ月から数年です。

    原発性硬化性胆管炎の場合-2〜3回の投与で12〜15 mg / kg /日（最大20 mg / kg）。 治療期間は6ヶ月から数年です。

    非アルコール性脂肪性肝炎の場合-2〜3回の投与で13〜15 mg / kg /日。 治療期間は6ヶ月から数年です。

    嚢胞性線維症では、用量は2〜3回の投与で20〜30 mg / kg /日の割合で設定されます。 治療期間は6ヶ月から数年です。

    2歳以上の子供のために、薬の投与量は10-20mg / kg /日の割合で個別に設定されます。

    過剰摂取

    ウルソデオキシコール酸の過剰摂取の症例は知られていない。

    交流

    アルミニウムとイオン交換樹脂（コレスチラミン）を含む制酸剤を併用すると、UDCAの吸収が低下します。

    脂質低下薬（特にクロフィブラート）を同時に使用すると、エストロゲン、ネオマイシン、またはプロゲスチンが胆汁のコレステロール飽和度を高め、UDCAがコレステロール胆石を溶解する能力を低下させる可能性があります。

    副作用

    横から 消化器系：悪心、嘔吐、下痢（用量依存的である可能性がある）、便秘、肝トランスアミナーゼの活性の一過性（一過性）増加; まれに-胆石の石灰化。

    その他：腰痛、アレルギー反応、既存の乾癬の悪化、脱毛症; まれに-胆石の石灰化。

    適応症

    • 合併症のない胆石症：胆泥; 外科的または内視鏡的方法でコレステロール胆石を除去することが不可能な場合、胆嚢内のコレステロール胆石の溶解; 胆嚢摘出術後の結石形成の再発の予防;
    • 慢性活動性肝炎;
    • 急性肝炎;
    • 有毒な（薬用を含む）肝臓の損傷;
    • アルコール性肝疾患;
    • 非アルコール性脂肪性肝炎;
    • 肝臓の原発性胆汁性肝硬変;
    • 原発性硬化性胆管炎;
    • 肝臓の嚢胞性線維症（嚢胞性線維症）;
    • 肝内胆管の閉鎖（胆管の先天性閉鎖を含む）;
    • 胆道のジスキネジア;
    • 胆道逆流性胃炎および逆流性食道炎;
    • 胆管消化不良症候群（胆嚢症および胆管ジスキネジアを伴う）;
    • ホルモン避妊薬や細胞増殖抑制剤を使用した場合の肝臓障害の予防。

    禁忌

    • X線陽性（高カルシウム）胆石;
    • 機能していない胆嚢;
    • 胆汁-胃腸瘻;
    • 急性胆嚢炎;
    • 急性胆管炎;
    • 代償不全の段階での肝硬変;
    • 肝不全;
    • 腎不全;
    • 胆道の閉塞;
    • 胆嚢および胆管の急性感染症;
    • 胆嚢の蓄膿症;
    • 薬の成分に対する過敏症。

    ウルソサンは2〜4歳の子供に注意して使用されます。 ウルソデオキシコール酸には年齢制限はありませんが、カプセルを飲み込むのは難しいかもしれません。

    特別な指示

    妊娠中および授乳中のアプリケーション

    妊娠中のウルソデオキシコール酸の使用は、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です（妊婦におけるウルソデオキシコール酸の使用に関する適切で厳密に管理された研究は実施されていません）。

    現在、母乳中のウルソデオキシコール酸の排泄に関するデータはありません。 授乳中にウルソデオキシコール酸を使用する必要がある場合は、母乳育児をやめるという問題を解決する必要があります。

    肝機能違反の申請

    肝不全に禁忌。

    腎機能障害のアプリケーション

    腎不全に禁忌。

    特別な指示

    胆石を溶解するために薬剤を使用する場合、次の条件が満たされている必要があります：石はコレステロール（X線陰性）である必要があり、サイズは15〜20 mmを超えてはならず、胆嚢は機能を維持し、石で満たされている必要があります半分以下で、嚢胞性および総胆管の開存性を維持する必要があります。

    治療の最初の3か月間は4週間ごとに、その後は3か月ごとに薬剤を長期間（1か月以上）摂取する場合は、生化学的血液検査を実施して肝トランスアミナーゼの活性を測定する必要があります。 治療の有効性のモニタリングは、胆道の超音波検査に従って6か月ごとに実施する必要があります。

    石が完全に溶解した後、サイズが小さすぎて検出できない石の残骸を溶解し、石の形成の再発を防ぐために、少なくとも3か月間ウルソサンを使用し続けることをお勧めします。

    動物に関する実験的研究では、ウルソデオキシコール酸の変異原性および発がん性の影響は確認されていません。

    薬： ウルソデソキシコール酸
    有効成分：ウルソデオキシコール酸
    ATXコード：A05AA02
    KFG： コレステロール胆石の溶解を助ける薬
    登録 番号：ЛСР-005648/ 09
    登録日：14.07.09
    所有者登録 ID： CANONFARMA PRODUCTION（ロシア）

    剤形、組成および包装

    15個 -ブリスター（2）-段ボールパック。
    15個 -ブリスター（4）-段ボールパック。
    15個 -ブリスター（6）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（1）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（3）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（5）-段ボールパック。
    10個。 -ブリスター（10）-段ボールパック。

    有効成分の説明。
    提供される科学情報は一般化されており、特定の医薬品を使用する可能性を判断するために使用することはできません。

    薬理学的効果

    肝保護剤。 ウルソデオキシコール酸は胆汁酸です。 主にコレステロールを分散させ、液晶相を形成することにより、胆汁中のコレステロールを低下させます。 それは胆汁酸塩の腸肝循環に影響を及ぼし、腸内の内因性の、より疎水性で潜在的に毒性のある化合物の再吸収を減らします。

    インビトロ研究は、ウルソデオキシコール酸が直接的な肝保護効果を有し、疎水性胆汁酸塩の肝毒性を低下させることを示した。

    免疫反応に影響を及ぼし、肝細胞でのクラスI HLA抗原の病理学的発現を抑制し、サイトカインやインターロイキンの産生を抑制します。

    ウルソデオキシコール酸は胆汁の結石形成指数を低下させ、胆汁酸の含有量を増加させます。 経口摂取すると、コレステロール胆石の部分的または完全な溶解を促進します。 胆汁分泌促進効果があります。

    適応症

    手術または手術を受けた患者の胆嚢および総胆管のコレステロール胆石または 内視鏡法行うことは不可能です。 体外砕石術または機械的砕石術後の直径1.5〜2cm以下の胆嚢および総胆管のコレステロール結石。 原発性胆汁性肝硬変（進行した線維症および肝硬変が形成される前）。 胆汁うっ滞症候群を伴う慢性活動性肝炎。 急性肝炎、肝臓の嚢胞性線維症、胆管の先天性閉鎖症。 胆道逆流性食道炎および胃炎。 胆嚢症および胆管ジスキネジアにおける胆管消化不良症候群。 ホルモン避妊薬の使用によって引き起こされる胆汁うっ滞症候群の予防と治療。 細胞増殖抑制剤による治療を受けている患者、およびアルコール性肝障害のある患者の肝機能の正常化のため。 肝臓およびその他の臓器移植（補助療法）。

    投与モード

    個別に設定してください。 通常、最大10 mg / kg /日の用量で使用されます。 1日量夕方に一度撮影。 治療期間は適応症によって異なります。

    副作用

    多分：肝トランスアミナーゼ、そう痒症、アレルギー反応の活動の一時的な増加。

    めったに：下痢、胆石の石灰化。

    禁忌

    胆嚢および胆道の急性炎症性疾患、血管および実質代償不全の段階での肝硬変および/または 顕著な活動、NUC、クローン病、重度の腎機能障害、ウルソデオキシコール酸に対する過敏症。

    妊娠と授乳

    妊娠中はウルソデオキシコール酸を使用しないでください。

    ウルソデオキシコール酸による治療中の出産可能年齢の女性は、非ホルモン性避妊薬またはエストロゲン含有量の少ない避妊薬を使用することをお勧めします。

    ウルソデオキシコール酸が母乳に排泄されるかどうかは不明です。

    特別な指示

    ウルソデオキシコール酸によるリソリシスを成功させるには、次の条件が満たされている必要があります。石は純粋にコレステロールである必要があります。 X線に影を付けないでください。 石のサイズは15〜20mmを超えてはなりません。 胆嚢はその機能を完全に維持しなければなりません。 胆嚢は半分以下の石で満たされるべきです。 胆嚢管の開存性を維持する必要があります。 総胆管には石がないようにする必要があります。

    治療の最初の3か月で胆石を溶解するためにウルソデオキシコール酸を使用する場合、4週間ごとに肝トランスアミナーゼの活性を測定する必要があります。 将来的には、これらの研究は3か月間隔で実施できるようになります。

    胆石症の再発を防ぐために、胆石が溶解してから数ヶ月間治療を続ける必要があります。

    薬物相互作用

    シクロスポリンと併用すると、吸収が予想外に増加し、血漿中のシクロスポリンの濃度が増加します。

    ウルソデオキシコール酸を投与されている患者の血漿中のシプロフロキサシン濃度が低下した症例について述べた。

    ウルソデオキシコール酸は、強力な肝保護剤として長い間認識されてきました。 この物質は、唯一の非毒性タイプの胆汁酸です。 人間の肝臓への治癒効果と体内の胆汁の流れを促進する能力に関するデータが知られるようになった後、ウルソデオキシコール酸はヒグマの肝臓から活発に抽出され始めました。 この物質の約5％がこれらの動物の胆嚢で発見されました。

    しかし、胆汁を得るために動物を絶滅させることは無期限に続けることができなかったので、科学者は合成類似体を発明することができました。それはその作用が自然のプロトタイプと完全に一致します。

    薬理学におけるこの物質はウルソデオキシコール酸とも呼ばれ、さまざまな薬の製造に積極的に使用されています。 そのような薬のすべての特性 癒しの影響による人体へのこの酸の。

    薬効成分

    ウルソデオキシコール酸の有益な効果は、まず第一に、胆管の機能と肝臓の働きに対する直接的な効果に現れます。 に 便利なプロパティこの物質は原因となる可能性があります 体への次の影響：

    使用の適応症

    この物質の薬効成分に基づいて、ウルソデオキシコール酸、およびそれに基づく製剤は、かなり広範囲の肝臓および 胆道疾患. 使用の兆候これの 医薬品次の病気は次のとおりです。

    ウルソデオキシコール酸に基づく製剤

    肝臓と胆道系の機能にプラスの影響を与えるウルソデオキシコール酸の十分に広い能力が決定された後、この薬剤への幅広いアクセスの必要性が明らかになりました。 このニーズに基づいて、プロダクションは再作成することを学びました この酸の合成類似体..。 さらに、それに基づいて、彼らは生産し始めました たくさんの薬理学的製剤。

    既存の問題に応じて、患者はウルソデオキシコール酸に基づいた薬を正確に処方されます。これは、その作用において、可能な限り体のニーズを満たします。 また、これらの薬は、それらの組成を構成する追加の補助成分が互いに異なります。

    ウルソサンは、ウルソデオキシコール酸をベースに作られた最も有名な薬の1つです。 この薬は、大人の場合はカプセルまたは錠剤の形で、子供用の懸濁液として使用できます。

    その治療効果のために、それは そのような病気のために処方された、 どうやって：

    この薬の投与量と必要な投与回数は、病気の臨床経過に基づいて、主治医によって処方されるべきです。

    薬ウルソファルクの適用

    ウルソデオキシコール酸に基づいて作られるもう一つのかなりよく知られている薬は、Ursolfalkです。 それはハードゼラチンカプセルの形で来ます。

    この薬は医者によって処方されます。 さまざまな病気で..。 これらには以下が含まれます：

    • 胆道逆流性胃炎;
    • 原発性胆汁症;
    • さまざまな原因の慢性肝炎;
    • 肝臓の嚢胞性肝硬変;
    • 原発性硬化性胆管炎;
    • 非アルコール性脂肪性肝炎;
    • 胆道の運動障害;
    • アルコール性肝疾患。

    ウルソデオキシコール酸に基づくこの薬による治療は非常に長くなる可能性があり、平均して、 6〜12ヶ月続きます..。 胆汁性肝硬変などの一部の病状では、この薬による治療を無制限に続けることができます。 一部の患者にとって、この治療法は生涯使用するために処方されるかもしれません。

    投与方法と投与量は、病気の種類、患者の状態、体重に応じて医師が決定します。

    アードックスの薬

    ウルソデオキシコール酸に基づく別の一般的に処方される薬は、Urdoxカプセルです。 この薬は体に次のような効果があります：

    • 肝保護;
    • 免疫調節;
    • コレリソリティック;
    • 胆汁分泌促進。

    これらのカプセル そのような問題に対処するために割り当てられた、 どうやって：

    • コレステロール胆石;
    • 逆流性胃炎;
    • 原発性胆汁性肝硬変。

    これらのカプセルを服用するための正しい投与量は、ウルソデオキシコール酸に基づくすべての製剤と同様に、患者の体重と既存の病気に依存します。

    ウルソサン、ウルソファルク、ウルドクサ肝保護タイプの最も有名な薬です。 しかし、ウルソデオキシコール酸に基づいて製造された、あまり人気がないが非常に効果的な他の薬があります。 これらには以下が含まれます 薬理学的製剤、 どうやって：

    錠剤の形で入手可能なUkrliv。 次の場合に非常に効果的に使用されます。

    • 腎不全;
    • 胆石症;
    • 慢性肝炎。

    ウルソデスはカプセルの形で入手できる薬であり、主にコレステロール石を溶解して体からさらに取り除くために使用されます。

    錠剤の形で入手可能なUrsoromCも使用されます コレステロール結石を取り除くためにそして、これに加えて、次の場合に割り当てられます。

    似ている 薬効成分、ならびに顕著な肝保護効果、および 薬用カプセル、ウルソデオキシコール酸の合成類似体に基づいて放出された：

    1. チョルデキサン;
    2. ウルソリシン;
    3. Exhol。

    ウルソデオキシコール酸に基づいて製造されたすべての医薬品のリストは非常に印象的であり、毎年新しい名前で更新されています。 間違いを犯さず、個々の症例に適した薬を選択するために、主治医が予約を行う必要があります。 処方薬の必要な投与量と服用期間を決定するのは彼です。

    入学時の注意事項

    薬物を誤って使用したり、乱用したり、処方された用量を超えたりすると、体に害を及ぼし、患者の状態を悪化させる可能性があります。 残念ながら、ウルソデオキシコール酸とその類似体に基づく薬も例外ではありません。

    コレステロール結石治療を成功させる秘訣

    このシリーズの薬は、コレステロール結石を取り除くためによく使用されます。 このプロセスは、胆嚢にウルソデオキシコール酸とその合成類似体が含まれているために発生します コレステロールと結合する傾向があります..。 この薬はコレステロール結晶の溶解度の向上に貢献します。

    このため、薬を服用している間、石は破壊され、痛みを伴わずに体から出ます。 そのようなプロセスが正しく、効率的に、そして不必要な合併症なしに行われるために、 特定の条件を満たす必要があります。

    • 石で満たされた体積は、胆嚢の総体積の1/2を超えてはなりません。
    • 総胆管には石が含まれておらず、胆管は完全に開存性を保持しています。
    • 各石のサイズは20mmを超えません。
    • X線を撮るとき、石は写真に影を与えません。

    考えられる副作用

    どれでも 医薬品、ウルソデオキシコール酸に基づく薬を含め、考慮に入れる必要があります 個人の特徴..。 長期間使用すると、薬はそのような原因となる可能性があります 副作用 、 どうやって：

    • 吐き気、下痢;
    • 激痛肋骨の領域で;
    • 痛みみぞおちの領域で;
    • 便秘;
    • 石の石灰化。

    で 長期使用薬、あなたの体の状態とウルソデオキシコール酸の使用に対するその反応を制御するために、6ヶ月に1回超音波とX線を実施する価値があります 内臓..。 また、ビリルビンや他の同様に重要な指標のレベルを制御するために、30日に1回、生化学的研究や肝機能検査のために献血する価値があります。 レセプションでは、可能性も忘れてはいけません アレルギー反応そして個人の不寛容。

    使用する禁忌

    多くの病気があり、その存在下では、ウルソデオキシコール酸とその類似体に基づく薬の服用は中止されるべきです。 この薬 次のような問題には使用しないでください。

    薬を服用している間の妊娠とその計画

    残念ながら、現時点では信頼できる研究の結果は公表されておらず、それに基づいて、妊娠中の胎児に対するウルソデオキシコール酸とその類似体の影響について結論を出すことができます。 このため、この治療法に基づく薬が妊婦に処方されることは非常にまれであり、薬を服用することの治療効果が子供の病状を発症するリスクをはるかに上回っている場合に限ります。

    これに基づいて、女性は、ウルソデオキシコール酸を服用している間 妊娠することはお勧めしません..。 不快な状況を避けるために、この治療法に基づく薬で治療している間は、慎重に身を守ることをお勧めします。

    授乳中は、可能であればウルソデオキシコール酸の服用を拒否することも価値があります。 現時点では、これらの薬が授乳中の母親の乳汁に含まれるかどうか、そしてそれらが子供の体の発達にどのように影響するかは最終的には明らかではありません。

    この場合、薬自体 小さな子供にも割り当てられます..。 3歳未満の赤ちゃんが楽になるように、おいしい懸濁液の形で準備が用意されています。

    服用によるリスクの可能性と、子供の体に対する薬の効果が十分に調査されていないことを考慮して、ウルソデオキシコール酸による治療の妥当性の決定は医師のみが行う必要があります。