هورمون دروسپیرنون در محصولات دارویی مختلف. چه داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرنون هستند؟ قرص دراسپیرنون

گروه فارماکولوژیک: داروهای ضد بارداری خوراکی
نام سیستماتیک (IUPAC): (6R, 7R, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S, 15S, 16S, 17S) - 1,3 ", 4, 6.6 a, 7,8,9,10,11 , 12 ,13,14,15,15,16 - hexadecahydro - 10, 13 - dimethylspiro - cyclopenta [a] فنانترن -17، 2 "(5Н) - فوران] -3،5" (2H) - دیون)
کاربرد: خوراکی
فراهمی زیستی 76%
اتصال به پروتئین 97%
متابولیسم: کبد، ناچیز (با واسطه CYP3A4)
نیمه عمر: 30 ساعت
دفع: کلیه و مدفوع
فرمول: C 24 H 30 O 3
پسندیدن. جرم: 366.493 گرم بر مول

دروسپیرنون (INN، USAN)، همچنین به عنوان 1،2-dihydrospyrenone شناخته می شود، یک هورمون مصنوعی است که در قرص های ضد بارداری استفاده می شود. دروسپیرنون با نام های تجاری Yasmin، Yasminelle، Yaz، Beyaz، Ocella، Zarah و Angeliq به بازار عرضه می شود که همگی محصولات ترکیبی Drospirenone با استروژنی مانند اتینیل استرادیول هستند.

استفاده پزشکی

دروسپیرنون در برخی از قرص های ضد بارداری یافت می شود و در درمان جایگزینی هورمونی استفاده می شود. در ترکیب با اتینیل استرادیول، به عنوان یک ضد بارداری استفاده می شود. همچنین توسط FDA ایالات متحده برای جلوگیری از بارداری ناخواسته و درمان آکنه خفیف و اختلال نارسایی پیش از قاعدگی برای زنان تایید شده است.

اثرات جانبی

زنانی که از قرص‌های ضدبارداری حاوی دروسپیرنون استفاده می‌کنند در مقایسه با زنانی که هیچ قرص ضدبارداری مصرف نمی‌کنند، شش تا هفت برابر در معرض خطر ابتلا به ترومبوآمبولی (لخته‌های خونی خطرناک) هستند و احتمال ابتلا به آن‌ها دو برابر (یا سه برابر بیشتر از برخی اپیدمیولوژیک‌ها) است. مطالعات نشان می دهد، طبق FDA، در مقایسه با زنانی که از قرص های ضد بارداری حاوی لوونورژسترول استفاده می کنند، اگرچه خطر واقعی آن کم است، از هر 10000 زن، 9 تا 27 زن هنگام مصرف قرص های ضد بارداری خوراکی در طول سال در معرض آن هستند (تا 9 مورد برای لوونورژسترل و تا 27 مورد - برای دروسپیرنون، یا حدود 0.09٪ در مقابل 0.3٪ در سال). دروسپیرنون می تواند سطح پتاسیم را به سطوح خطرناک (هیپرکالمی) افزایش دهد. این اثر می‌تواند برای برخی از زنانی که از داروهای دیگری که سطح پتاسیم را نیز افزایش می‌دهند، خطرناک باشد یا حتی کشنده باشد. ... یاسمین اولین قرص ضد بارداری خوراکی بود که از دروسپیرنون استفاده کرد. Yaz، پرفروش ترین قرص ضد بارداری خوراکی در ایالات متحده، همچنین حاوی دروسپیرنون است. بر روی برچسب تمام داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرنون، هشداری وجود دارد که این داروها نباید توسط زنان مبتلا به اختلال عملکرد کبد، نارسایی کلیوی یا نارسایی آدرنال استفاده شود. مانند تمام قرص های ضد بارداری خوراکی، این قرص های ضد بارداری نیز نباید توسط زنان سیگاری یا سابقه DVT (ترومبوز ورید عمقی)، سکته مغزی، یا سایر لخته های خون استفاده شود. اگرچه تمام داروهای ضد بارداری خوراکی می توانند خطر ترومبوآمبولی وریدی، از جمله لخته شدن خون کشنده را افزایش دهند، مطالعات متعدد نشان داده اند که زنانی که از داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرنون استفاده می کنند، در معرض خطر بیشتری هستند. یک مطالعه نشان داد که مصرف کنندگان این داروهای ضد بارداری در مقایسه با کسانی که این کار را نمی کنند بیش از 600 درصد در معرض خطر ایجاد این لخته های خونی هستند. این خطر در زنانی که از قرص های ضدبارداری حاوی لوونورژسترل استفاده می کنند، 360 درصد افزایش می یابد، نوع دیگری از پروژسترون که در بسیاری از قرص های ضد بارداری یافت می شود. (با این حال، خطرات "واقعی" بسیار کوچک هستند - از 1 در 10000 مورد تا 27 مورد در 10000 مورد در سال). FDA ایالات متحده تحقیقاتی را بر اساس سوابق پزشکی بیش از 800000 زن که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، تأمین مالی کرده است. مشخص شد که خطر ابتلا به عوارض ترومبوآمبولیک وریدی، از جمله لخته شدن خون خطرناک و بالقوه کشنده، در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دروسپیرنون به مدت 3 ماه یا کمتر استفاده می کردند، 93 درصد بیشتر بود و در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دروسپیرنون استفاده می کردند، 290 درصد بیشتر بود. 7 تا 12 ماه در مقایسه با زنانی که انواع دیگر داروهای ضد بارداری خوراکی مصرف می کنند. تحقیقات بیشتر برای تعیین خطر دقیق برای زنان در سنین مختلف و در شرایط مختلف مورد نیاز است. FDA اخیراً الزامات بسته بندی داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرنون را به روز کرده است، که به هشدار برای قطع مصرف قبل و بعد از جراحی نیاز دارد و هشداری مبنی بر اینکه داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرنون ممکن است با خطر بالاتر لخته شدن خون خطرناک همراه باشد.

فارماکولوژی

فارماکودینامیک

دروسپیرنون با سایر پروژستین های مصنوعی متفاوت است زیرا مشخصات دارویی آن در مطالعات پیش بالینی نشان می دهد که به پروژسترون طبیعی نزدیک تر است. به این ترتیب، دارای خواص ضد مینرالوکورتیکوئیدی قوی است، فعالیت تحریک شده توسط استروژن سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون را خنثی می کند و فعالیت ضد آندروژنی خفیفی دارد. خواص ضد مینرالوکورتیکوئیدی دروسپیرنون باعث افزایش دفع سدیم و جلوگیری از احتباس آب می شود.

فارماکوکینتیک

زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، تقریباً 76 درصد فراهمی زیستی دارد. این با گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی یا گلوبولین اتصال دهنده به کورتیکواستروئید نیست، بلکه با سایر پروتئین های سرم مرتبط است. متابولیت ها از نظر بیولوژیکی فعال نیستند، در ادرار و مدفوع یافت می شوند و در عرض 10 روز به طور کامل از بدن دفع می شوند.

علم شیمی

این دارو آنالوگ اسپیرونولاکتون با وزن مولکولی 366.5 و فرمول مولکولی C24H30O3 است.

ترکیبات

این ترکیب بخشی از فرمول های جدید ضد بارداری خوراکی است:

یک قرص یاسمین حاوی 3 میلی گرم دروسپیرنون و 30 میکروگرم اتینیل استرادیول است. این دارو برای پیشگیری از بارداری خوراکی استفاده می شود. یک قرص یاسمینل حاوی 3 میلی گرم دروسپیرنون و 20 میکروگرم اتینیل استرادیول است. این دارو برای پیشگیری از بارداری استفاده می شود. Yaz و Beyaz حاوی 3 میلی گرم دروسپیرنون و 20 میکروگرم اتینیل استرادیول در هر قرص هستند و در یک برنامه 24/4 روزه با همان اندیکاسیون مصرف می شوند. Ocella حاوی 3 میلی گرم دروسپیرنون و 30 میکروگرم اتینیل استرادیول در هر قرص است و روزانه مصرف می شود.

علاوه بر این، دروسپیرنون برای نظارت بر علائم یائسگی با استفاده از 0.5 میلی گرم DRSP و 1 میلی گرم استرادیول در روز به صورت خوراکی فرموله شده است (Angelique، در ایالات متحده در سال 2007 راه اندازی شد).

1،2-دی هیدروسپیرورنون، (6R، 7R، 8R، 9S، 10R، 13S، 14S، 15S، 16S، 17S) -1،3 "، 4 "، 6.6a، 7،8،9،10،11، 12 ,13,14,15,15a, 16-hexadecahydro-10,13-dimethylspiro-cyclopenta [a] phenanthrine-17,2' (5H) -furan] -3,5' (2H) -dione))

خواص شیمیایی

دروسپیرنون - چیست؟ این ماده در گروه داروهای ضد بارداری خوراکی قرار دارد. اغلب در ترکیب با سایر هورمون ها استفاده می شود. دارو قادر به ارائه است اقدام درمانیبر بیماری های وابسته به آندروژن .

دروسپیرنون - این هورمون چیست؟ دروسپیرنون یک هورمون مصنوعی است که از نظر خواص مشابه مشتقات طبیعی است . جرم مولکولیترکیب شیمیایی = 366.5 گرم در مول. چگالی ماده = 1.26 گرم بر سانتی متر مکعب، نقطه ذوب تقریباً 200 درجه سانتیگراد است.

دروسپیرنون در ویکی پدیا در مقالاتی در مورد پیشگیری از بارداری هورمونی و تأثیر داروها بر عملکرد جنسی انسان ذکر شده است.

اثر فارماکولوژیک

جنینی , آنتی گنادوتروپیک , آنتی مینرالوکورتیکوئید , ضد آندروژن .

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

با توجه به اینکه این ماده تلفظ کرده است ضد آندروژن خواص، اثر مفیدی بر جریان دارد بیماری های وابسته به آندروژن ، مانند , و . دروسپیرنون دفع را تحریک می کند یون های سدیم و سایر مایعات از بدن که در نتیجه فشار خون عادی می شود، تورم و درد در غدد پستانی کاهش می یابد و وزن بدن کاهش می یابد.

تحقیقات بالینینشان داد که پس از 4 ماه استفاده از دارو، فشار سیستولیک به طور متوسط ​​2-4 میلی متر جیوه و فشار دیاستولیک 1-3 میلی متر جیوه کاهش می یابد. هنر، وزن 1-2 کیلوگرم کاهش می یابد. در زنان در دوران یائسگی، احتمال وقوع به طور قابل توجهی کاهش می یابد، و سرطان آندومتری .

هورمون مصنوعی ندارد استروژنی , آندروژنیک و فعالیت گلوکوکورتیکواستروئید ، تغییر نمی کند مقاومت به انسولین و پاسخ بدن به گلوکز ... در طول درمان با دارو، سطح خون بیمار کاهش می یابد و LDL ، غلظت کمی افزایش می یابد تری گلیسیرید .

پس از مصرف قرص های حاوی دروسپیرنون، ماده فعال به سرعت و تقریباً به طور کامل توسط بدن جذب می شود. در دسترس بودن بیولوژیکی این ماده حدود 75-85٪ است. مصرف موازی غذا هیچ تاثیری بر فارماکوکینتیک دارو ... غلظت دارو در پلاسمای خون در دو مرحله کاهش می یابد که نیمه عمر آن 35-40 ساعت است. با مصرف منظم و روزانه، غلظت تعادل عامل پس از 10 روز مشاهده می شود.

این عامل دارای درجه بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسما (سرم) است ) - حدود 95-97٪. متابولیت های اصلی هورمون بدون تأثیر تشکیل می شوند سیستم سیتوکروم P450 ... این دارو به شکل متابولیت ها با مدفوع و ادرار دفع می شود، قسمت کوچکی بدون تغییر دفع می شود.

موارد مصرف

دارو تجویز می شود:

• به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای پیشگیری از زنان یائسه؛
• در صورت لزوم، پیشگیری از بارداری هورمونی در زنان مبتلا به کمبود فولات یا احتباس مایعات در بدن؛
• به عنوان یک جایگزین درمان هورمونیبا اختلالات اقلیم برای از بین بردن جزر و مد و سایر علائم وازوموتور؛
• با تغییرات انفرادی در دستگاه تناسلی ادراری در زنان با رحم برداشته نشده؛
• در ترکیب با سایر هورمون های مصنوعی برای پیشگیری از بارداری؛
• برای پیشگیری از بارداری در موارد شدید PMS ;
• در اشکال شدید و متوسط ​​برای پیشگیری از بارداری.

موارد منع مصرف

دارو منع مصرف دارد:

• بیماران مبتلا به دروسپیرنون؛
• در پورفیری ها ;
• افراد با تمایل به تحصیل؛
• با نارسایی شدید کبد؛
• در دوران شیردهی؛
• با یا به شکل شدید؛
• اگر بیمار خونریزی واژینال با منشا ناشناخته داشته باشد.
• با یا سایر اندام های تناسلی؛
• زنان حامله.

اثرات جانبی

در طول درمان با دارو، موارد زیر ممکن است ایجاد شود:

• واکنش های آلرژیک با شدت های مختلف، سرگیجه؛
• ترومبوآمبولی شریان ریوییا عروق مغزی؛
• ترومبوفلبیت لخته شدن خون در وریدهای شبکیه;
• فشار خون شریانی تورم، سردرد؛
• ,بی تفاوتی , ;
• کاهش حدت بینایی، استفراغ، رشد یا کاهش وزن؛
• گالاکتوره ، حالت تهوع، ؛
• ، احساسات دردناک و تورم غدد پستانی؛
• ترشحات خونی یا غیر معمول واژن؛
• کاهش میل جنسی، کلواسما ;
• ، کاهش آستانه تشنج،.

دروسپیرنون، دستورالعمل مصرف (روش و دوز)

بسته به ترکیبی که این هورمون در قرص وجود دارد، طبق رژیم های درمانی مختلف تجویز می شود. طبق دستورالعمل دروسپیرنون در قرص ها، یک بار در روز و به طور همزمان مصرف می شود.

درمان پس از لغو عامل هورمونی قبلی، مطابق با توصیه های پزشک آغاز می شود. مدت زمان درمان نیز به صورت فردی تعیین می شود و اغلب به اثربخشی درمان بستگی دارد.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد، حالت تهوع، خونریزی واژینال و استفراغ ممکن است رخ دهد. با توجه به اینکه دارو خاصیت خاصی ندارد، درمان علامتی است.

اثر متقابل

با درمان طولانی مدت با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند ( باربیتورات ها , , اسکاربازپین , مشتقات هیدانتوئین , , , , فلبامات ) پاکسازی یک ماده معین را افزایش می دهد و اثربخشی آنها را کاهش می دهد. به عنوان یک قاعده، این اثر در 2-3 هفته پس از شروع درمان ظاهر می شود و تا یک ماه پس از قطع مصرف دارو باقی می ماند.

این دارو باعث کاهش اثربخشی داروهای تحریک کننده عضلات صاف رحم می شود و استروئیدهای آنابولیک .

شرایط فروش

ما به یک دستور پخت نیاز داریم.

دستورالعمل های ویژه

تعدادی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌نشده، افزایش خطر ابتلا را نشان داده‌اند ترومبوآمبولی وریدی در طول درمان با عامل تجویز دارو برای زنانی که مستعد بروز آن هستند با احتیاط بسیار ضروری است ترومبوآمبولی وریدی (وراثت، سن). لازم است که شاخص های "ریسک - سود" را به دقت مرتبط کنید.

به ندرت، در طول درمان، خوش خیم، و حتی کمتر وجود داشت - تومورهای بدخیم کبد ... اگر بیمار علائمی داشته باشد این بیماری، درد در ناحیه زیر دنده ها، بزرگ شدن اندام و خونریزی داخل شکمی، سپس درمان باید قطع شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​تا خفیف، مصرف این هورمون مصنوعی ممکن است بر تمرکز تأثیر بگذارد. یون های پتاسیم در سرم خون خطر کوچکی برای توسعه وجود دارد هیپرکالمی به خصوص اگر بیمار علاوه بر آن مصرف کند داروهای نگهدارنده پتاسیم .آکنه، مایعات اضافی را از بدن خارج کنید. باید در مورد افزایش خطر ابتلا و هیپرکالمی در طول درمان با دروسپیرنون

دزوژسترل یا دروسپیرنون کدام بهتر است؟

دزوژسترل، مانند دروسپیرنون، متعلق به آخرین نسل از داروهای ضد بارداری هورمونی است. با قیاس با Gestoden، این ماده برای از بین بردن استفاده می شود دیسمنوره ... همچنین لازم به ذکر است که در طول مطالعات بالینی مشخص شد که خطر افزایش وزن در طول درمان با دروسپیرنون بیشتر است. در هر صورت تصمیم گیری در مورد انتخاب کدام یک از مواد فوق باید توسط پزشک معالج گرفته شود.

مارینا پوزدیوا در مورد امکانات مدرن و اشکال پیشگیری از بارداری ترکیبی هورمونی

بیش از 55 سال از ظهور اولین داروی ضد بارداری هورمونی، Enovida می گذرد. امروزه داروها با دوز پایین تر، ایمن تر و از نظر شکل متنوع تر شده اند.

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC)

اکثر داروها از استروژن اتینیل استرادیول با دوز 20 میکروگرم استفاده می کنند. به عنوان ژستاژن استفاده می شود:

• نورتیندرون؛
• نورژسترل؛
• نورتیندرون استات؛
• norgestimate;
• دزوژسترل؛
• دروسپیرنون پیشرفته ترین پروژسترون است.

یک روند جدید در تولید COC ها، انتشار داروهایی است که سطح فولات در خون را افزایش می دهد. این COCها حاوی دروسپیرنون، اتینیل استرادیول و کلسیم لوومفولات (یک متابولیت) هستند. اسید فولیک) و به زنانی که قصد بارداری در آینده نزدیک دارند نشان داده می شود.

COCهای مونوفازیک دوز ثابتی از استروژن و پروژسترون هستند. COCهای دو فازی شامل دو، سه فاز - سه و چهار فاز - چهار ترکیب از استروژن و ژستاژن هستند. داروهای چند فازی از نظر اثربخشی و عوارض جانبی نسبت به داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی هیچ مزیتی ندارند.

حدود سه دوجین COC در بازار دارویی موجود است که اکثریت قریب به اتفاق آنها تک فاز هستند. آنها به شکل 21 + 7 هستند: 21 قرص فعال هورمونی و 7 قرص دارونما. این امر نظارت مداوم روزانه بر استفاده منظم از COC ها را تسهیل می کند.

فهرست داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC): انواع و نام ها

مکانیسم عمل

اصل اصلی COCها مهار تخمک گذاری است. داروها سنتز FSH و LH را کاهش می دهند. ترکیب استروژن و پروژستین اثر هم افزایی دارد و خاصیت آنتی گنادوتروپیک و ضد تخمک گذاری آنها را افزایش می دهد. علاوه بر این، COC های ضد بارداری باعث تغییر قوام مخاط دهانه رحم، هیپوپلازی آندومتر و کاهش انقباض لوله های فالوپ می شود.

اثربخشی به شدت به انطباق بستگی دارد. فراوانی بارداری در طول سال از 0.1٪ با استفاده صحیح تا 5٪ با نقض رژیم پذیرش متغیر است.

مزایای

داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی به طور گسترده برای درمان اختلالات استفاده می شود چرخه قاعدگیکاهش یا از بین بردن سندرم تخمک گذاری. مصرف COCها از دست دادن خون را کاهش می دهد، بنابراین توصیه می شود آنها را برای منوراژی تجویز کنید. از COC ها می توان برای اصلاح چرخه قاعدگی استفاده کرد - در صورت لزوم، شروع قاعدگی بعدی را به تاخیر بیندازید.

COCها خطر ایجاد تشکیلات خوش خیم پستان، بیماری های التهابی اندام های لگنی، کیست های عملکردی را کاهش می دهند. مصرف COC ها با کیست های عملکردی موجود در کاهش قابل توجه یا جذب کامل آنها کمک می کند. استفاده از COC ها به کاهش خطر ابتلا به بیماری های بدخیم تخمدان تا 40 درصد، آدنوکارسینوم آندومتر تا 50 درصد کمک می کند. اثر محافظتی تا 15 سال پس از قطع دارو باقی می ماند.

معایب

عوارض جانبی: حالت تهوع، حساسیت پستان، خونریزی ناگهانی، آمنوره، سردرد.

استروژن، که بخشی از COC ها است، می تواند مکانیسم انعقاد خون را فعال کند، که می تواند منجر به ایجاد ترومبوآمبولی شود. گروه خطر برای ایجاد چنین عوارضی در هنگام مصرف COCها شامل زنان با سطوح بالای LDL و سطح پایینخون HDL، نوع شدید دیابت، همراه با آسیب به عروق، فشار خون کنترل نشده شریانی، چاقی. علاوه بر این، زنان سیگاری بیشتر در معرض ابتلا به اختلالات لخته شدن خون هستند.

موارد منع مصرف برای استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

• ترومبوز، ترومبوآمبولی؛
• آنژین صدری، حملات ایسکمیک گذرا؛
• دیابت با عوارض عروقی؛
• پانکراتیت با تری گلیسیریدمی شدید؛
• بیماری کبد؛
• بیماری های بدخیم وابسته به هورمون؛
• خونریزی واژینال با علت تشخیص داده نشده؛
• شیردهی

COCها و سرطان سینه

جامع ترین تجزیه و تحلیل موارد سرطان پستان در حین مصرف COCها در سال 1996 توسط گروه همکاری عوامل هورمونی در سرطان پستان ارائه شد. این مطالعه داده های اپیدمیولوژیک بیش از 20 کشور در سراسر جهان را ارزیابی کرد. نتایج این مطالعه نشان داد که خطر ابتلا به سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می‌کنند و همچنین کسانی که در 1 تا 4 سال گذشته آن‌ها را مصرف کرده‌اند، کمی افزایش می‌یابد. این مطالعه تاکید کرد که بیماران شرکت کننده در این آزمایش بسیار بیشتر از زنانی که COC مصرف نمی کردند تحت معاینه پستان قرار می گرفتند.

امروزه فرض بر این است که استفاده از COCها می تواند به عنوان یک عامل کوفاکتوری عمل کند که تنها با عامل اصلی سرطان سینه تعامل داشته و احتمالاً آن را تقویت می کند.

سیستم درمانی ترانس درمال (TTS)

پچ سیستم درمان ترانس درمال به مدت 7 روز اعمال می شود. پچ استفاده شده برداشته می شود و بلافاصله در همان روز هفته، در روزهای 8 و 15 سیکل قاعدگی با یک چسب جدید جایگزین می شود.

TTS در سال 2001 (Evra) وارد بازار شد. هر پچ حاوی مقدار یک هفته نورلژسترومین و اتینیل استرادیول است. TTS روی پوست خشک و تمیز باسن، شکم، چسبانده می شود. سطح بیرونیقسمت بالای شانه یا بالاتنه با حداقل رشد مو. مهم است که چگالی اتصال TTS را هر روز کنترل کنید و در نزدیکی اعمال نکنید لوازم آرایشی... آزادسازی روزانه استروئیدهای جنسی (203 میکروگرم نورلژسترومین + 33.9 میکروگرم اتینیل استرادیول) با دوز COCهای با دوز پایین قابل مقایسه است. در روز 22 سیکل قاعدگی، TTS برداشته می شود و پس از 7 روز (در روز بیست و نهم) یک پچ جدید اعمال می شود.

مکانیسم اثر، اثربخشی، معایب و مزایا مانند COCها است.

حلقه واژن

حلقه هورمونی واژینال (NovaRing) حاوی اتونوژسترل و اتینیل استرادیول (به ترتیب 15 میکروگرم + 120 میکروگرم روزانه) است. حلقه به مدت سه هفته تنظیم می شود، پس از آن برداشته شده و برای یک هفته استراحت نگه داشته می شود. در روز بیست و نهم چرخه، حلقه جدیدی معرفی می شود.

دوز اتینیل استرادیول در حلقه واژن کمتر از COCها است، زیرا جذب مستقیماً از طریق مخاط واژن انجام می شود و دستگاه گوارش را دور می زند. به دلیل سرکوب کامل تخمک گذاری و آزادسازی منظم، مستقل از بیمار، اثربخشی بالاتر از COC ها (0.3-6٪) است. یکی دیگر از مزایای حلقه احتمال کم سوء هاضمه است اثرات جانبی... برخی از بیماران دچار تحریک واژن، ترشح می شوند. علاوه بر این، ممکن است حلقه به طور تصادفی از بین برود.

تأثیر داروهای ضد بارداری هورمونی بر میل جنسی به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است، داده های تحقیق متناقض است و به میانگین سن در نمونه و بیماری های زنان، داروهای مورد استفاده و روش های ارزیابی کیفیت زندگی جنسی بستگی دارد. به طور کلی، 10 تا 20 درصد از زنان ممکن است کاهش میل جنسی را هنگام مصرف دارو تجربه کنند. در اکثر بیماران، استفاده از GC بر میل جنسی تأثیر نمی گذارد.

با آکنه و هیرسوتیسم، سطح گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG) معمولاً پایین است. COC ها غلظت این گلوبولین را افزایش می دهند و تأثیر مفیدی بر وضعیت پوست دارند.

ظرافت های کاربردی

استروژن موجود در COC به حذف LDL و افزایش سطح HDL و تری گلیسیرید کمک می کند. پروژستین ها با تغییرات لیپیدی ناشی از استروژن در بدن مقابله می کنند.

1. برای آکنه، داروهای حاوی سیپروترون استات، دروسپیرنون یا دزوژسترل به عنوان پروژسترون تجویز می شوند. COCهای حاوی سیپروترون استات و اتینیل استرادیول نسبت به ترکیب اتینیل استرادیول و لوونورژسترل برای آکنه موثرتر هستند.
2. برای هیرسوتیسم، داروهای حاوی پروژسترون با خواص آنتی آدروژنیک توصیه می شود: سیپروترون استات یا دروسپیرنون.
3. ترکیبات استرادیول والرات و دینوژست در کاهش از دست دادن خون قاعدگی موثرتر از اتینیل استرادیول و لوونورژسترل هستند. علاوه بر این، یک سیستم داخل رحمی برای درمان منوراژی نشان داده شده است.
4. داروهای حاوی دروسپیرنون 3 میلی گرم و اتینیل استرادیول 20 میکروگرم به عنوان موثرترین ترکیب برای اصلاح علائم PMS، از جمله علائم روان زا، شناخته می شوند.
5. مصرف قرص های ضد بارداری فشار خون سیستولیک (BP) را تا 8 میلی متر جیوه افزایش می دهد. هنر، و دیاستولیک - 6 میلی متر جیوه. هنر ... شواهدی مبنی بر افزایش خطر حوادث قلبی عروقی در زنانی که COC مصرف می کنند وجود دارد. با توجه به افزایش احتمال ابتلا به انفارکتوس میوکارد و سکته مغزی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی، هنگام تجویز COC، لازم است نسبت سود / خطر را با دقت وزن کنید.
6. در زنان غیرسیگاری زیر 35 سال با فشار خون جبران‌شده، می‌توان COCها را با نظارت دقیق فشار خون در ماه‌های اول پذیرش تجویز کرد.
7. در صورت افزایش فشار خون در حین مصرف COC یا زنان مبتلا به شدت فشار خونسیستم داخل رحمی یا DMPA نشان داده شده است.
8. انتخاب یک ضد بارداری برای بیماران مبتلا به دیس لیپیدمی باید با در نظر گرفتن تأثیر داروها بر سطح چربی انجام شود (جدول 5 را ببینید).
9. از آنجایی که خطر مطلق حوادث قلبی عروقی در زنان مبتلا به دیس لیپیدمی کنترل شده کم است، در بیشتر موارد می توان از COC های حاوی استروژن با دوز 35 میکروگرم یا کمتر استفاده کرد. برای بیمارانی که سطح کلسترول LDL بالای 4.14 میلی مول در لیتر دارند، روش پیشگیری از بارداری جایگزین توصیه می شود.
10. استفاده از COC در زنان مبتلا به دیابت قندیهمراه با عوارض عروقی توصیه نمی شود. یک گزینه مناسب برای پیشگیری از بارداری هورمونی در دیابت قندی، سیستم داخل رحمی آزادکننده لوونورژسترول است، در حالی که تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون معمولاً مورد نیاز نیست.
11. نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک در بررسی خطر ابتلا به انفارکتوس میوکارد هنگام تجویز داروهای ضد بارداری خوراکی برای زنان سیگاری متناقض است. با توجه به تعداد محدودی از داده های قانع کننده، COC ها توصیه می شود با احتیاط برای همه زنان سیگاری بالای 35 سال تجویز شوند.
12. چاقی با شاخص توده بدنی 30 کیلوگرم بر متر مربع و بالاتر، اثربخشی COCs و HA ترانس درمال را کاهش می دهد. علاوه بر این، استفاده از COCها در چاقی یک عامل خطر برای ترومبوآمبولی وریدی است. بنابراین، روش انتخابی برای چنین بیمارانی مینی قرص (قرص های ضد بارداری حاوی ژستاژن) و ضد بارداری داخل رحمی (سیستم لوونورژسترل) است.
13. استفاده از COCها با دوز استروژن کمتر از 50 میکروگرم در زنان غیر سیگاری و سالم بالای 35 سال ممکن است تأثیر مفیدی بر تراکم داشته باشد. بافت استخوانیو علائم وازوموتور در قبل از یائسگی. این مزیت را باید از دریچه خطر ترومبوآمبولی وریدی و عوامل قلبی عروقی دید. بنابراین، برای زنان در اواخر دوره باروری، COCها به صورت جداگانه تجویز می شوند.

فهرست منابع

1. Van Vliet H. A. A. M. و همکاران. ضد بارداری خوراکی دو فازی در مقابل سه فازی برای پیشگیری از بارداری // کتابخانه کاکرین. - 2006.
2. Omnia M Samra-Latif. پیشگیری از بارداری در دسترس از http://emedicine.medscape.com
3. گروه مشارکتی عوامل هورمونی در سرطان پستان. سرطان سینه و داروهای ضد بارداری هورمونی: تجزیه و تحلیل مجدد مشترک داده های فردی روی 53297 زن مبتلا به سرطان سینه و 100239 زن بدون سرطان پستان از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک. Lancet 1996; 347 (9017): 1713-1727.
4. Carlborg L. Cyproterone acetate در مقابل لوونورژسترل همراه با اتینیل استرادیول در درمان آکنه. نتایج یک مطالعه چند مرکزی Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica 1986؛ 65: 29-32.
5. باتوکان سی و همکاران مقایسه دو قرص ضد بارداری خوراکی حاوی دروسپیرنون یا سیپروترون استات در درمان هیرسوتیسم. Gynecol Endocrinol 2007؛ 23: 38-44.
6. Fruzzetti F, Tremollieres F, Bitzer J. مروری بر توسعه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی حاوی استرادیول: تمرکز بر استرادیول والرات/دینوژست. Gynecol Endocrinol 2012؛ 28: 400-8.
7. لوپز LM، Kaptein AA، Helmerhorst FM. داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی دروسپیرنون برای سندرم پیش از قاعدگی. پایگاه داده Cochrane Syst Rev 2012.
8. Armstrong C، Coughlin L. ACOG دستورالعمل هایی را در مورد داروهای ضد بارداری هورمونی در زنان با شرایط پزشکی همزمان منتشر می کند. - 2007.
9. Carr BR، Ory H. اجزای استروژن و پروژسترون از داروهای ضد بارداری خوراکی: ارتباط با بیماری عروقی. پیشگیری از بارداری 1997; 55: 267-272.
10. باروز ال جی، باشا ام، گلدشتاین ای تی. اثرات داروهای ضد بارداری هورمونی بر تمایلات جنسی زنان: مروری. مجله طب جنسی 2012; 9: 2213-23.

داروهای مبتنی بر دروسپیرنون (دروسپیرنون) در ترکیب با استرادیول در هورمون ها استفاده می شوند. جایگزین درمانیبه عنوان یک ضد بارداری و در درمان بیماری های وابسته به آندروژن (هیرسوتیسم، سبوره، آکنه، سبوره). Drospirenone و اصلی هستند عناصر فعالبا فعالیت ضد آندروژنی که توسط متخصصین زنان برای هیرسوتیسم تجویز می شود. نام تجاری فرآورده های حاوی دروسپیرنون: یارینا/ یارینا، جس/ Yaz، Simizia / Symicia، Dailla / Dailla، Midiana / Midiana، Dimia / Dimia، Leia، Anabella، Vidora (دروسپیرنون + اتینیل استرادیول)، آنجلیک/ Angeliq (دروسپیرنون + استرادیول همی هیدرات).

دروسپیرنون یک مشتق از 17α-اسپیرولاکتون با فعالیت پروژستوژنیک، ضد مینرالوکورتیکوئیدی و ضد آندروژنیک است، احتمالاً دارای فعالیت استروژنی، آندروژنیک، گلوکوکورتیکواستروئیدی و ضد گلوکوکورتیکواستروئیدی نیست، بر تحمل گلوکز و مقاومت به انسولین تأثیری نمی‌گذارد، نمایه‌های ضدشیمیایی کورتیکوامینوئیدی و دیراتیک را ایجاد می‌کند. که در ترکیب با اثر دارویی مشابه پروژسترون طبیعی است.

فعالیت ضد آندروژنی ناشی از دو مکانیسم است: از یک سو، این دارو به دلیل اثر ضد گنادوتروپیک، ترشح تستوسترون را در غدد فوق کلیوی و تخمدان ها کاهش می دهد و از سوی دیگر، برای قرار گرفتن در گیرنده های آنها با آندروژن ها رقابت می کند. درعین حال، دروسپیرنون با فرآیند تبدیل تستوسترون آزاد به دهیدروتستوسترون تداخلی ندارد و به هیچ وجه بر فعالیت آنزیم 5α ردوکتاز تأثیر نمی گذارد.

مانند سیپروترون، داروهای مبتنی بر دروسپیرنون به دلیل فعالیت ضد مینرالوکورتیکوئیدی، مصرف آنها با نارسایی آدرنال ممنوع است. با این حال، بر خلاف سیپروترون، دروسپیرینون دارای اثر ادرارآور است: با افزایش دفع سدیم و آب، دارو می تواند از افزایش آن جلوگیری کند. فشار خونوزن بدن، ادم، حساسیت پستان و سایر علائم مرتبط با احتباس مایعات.

اثربخشی یارینا در درمان هیرسوتیسم به مدت یک سال در 52 زن جوان (6 ± 25 سال) مشاهده شد. نتایج هر 3-6-12 ماه یکبار توسط و تحقیقات هورمونیخون (LH، FSH، آندروستندیون، تستوسترون، استرادیول، SHBG، DHEA-S؛ نمونه گیری خون در روزهای 3-6 از شروع خونریزی). نتایج در تصویر:

ما می بینیم که در مقیاس فریمن-گالووی، زنان به طور متوسط ​​نیمی از پر مو شده اند. پروفایل هورمونی افزایش قابل توجهی در SHBG (گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) و کاهش مرتبط در تستوسترون آزاد را نشان می دهد. بقیه هورمون ها عملاً بدون تغییر باقی ماندند. نویسندگان به این نتیجه رسیدند که استفاده از داروهای مبتنی بر دروسپیرنون در درمان هیرسوتیسم امیدوارکننده است، زیرا این دارو علاوه بر کاهش تستوسترون آزاد، باعث دفع مایعات اضافی می شود و تأثیر منفی بر متابولیسم ندارد، که به ویژه مهم است. برای. با این حال، نویسندگان در مورد خطرات ترومبوآمبولی مرتبط با مصرف دروسپیرنون هشدار می دهند.

در مطالعه دیگری که شامل 15 زن مبتلا به PCOS بود، تغییرات هورمونی در خون پس از مصرف قرص یارینا تغییرات بسیار مهم تری را نشان داد. می بینیم که علاوه بر افزایش گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG)، کورتیزول به طور قابل توجهی افزایش می یابد، 17-OH-پروژسترون (17OHP) و دهیدرواپی آندروسترون سولفات (DHEAS) کاهش می یابد، استرادیول و آندروستندیون (A) کاهش می یابد. آزمایش های تحمل گلوکز هیچ تغییری را نشان نداد، با این حال، روندی برای افزایش کلسترول، تری گلیسیرید و لیپوپروتئین های با چگالی بالا و پایین پیدا شد.

یک آزمایش کور به مدت 12 ماه با 91 زن نشان داد که داروهای مبتنی بر دروسپیرینون و سیپروترون از نظر اثربخشی مشابه هستند. با این حال، نویسندگان مطالعه معتقدند که به دلیل اثر ادرارآور (و در نتیجه کاهش فشار)، داروهای ضد بارداری حاوی دروسپیرینون ترجیح داده می شوند. در زیر نموداری از کاهش امتیاز موهای زائد فریمن-گالووی برای نواحی مختلف بدن نشان داده شده است:

مانند سایر داروهای جایگزین هورمونی با فعالیت پروژسترونیک، مصرف دروسپیرنون خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی را افزایش می دهد. کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده کنترل‌شده نشان می‌دهند که درمان جایگزینی هورمونی خطر ابتلا به بیماری‌های زیر را افزایش می‌دهد: هیپرپلازی یا کارسینوم آندومتر، تومورهای خوش‌خیم و بدخیم کبد، سنگ کلیه، سکته مغزی، پانکراتیت، زردی، خونریزی رحمو غیره در صورت وجود هیچ گونه خوش خیم یا تومورهای بدخیم... برای فهرست کامل موارد منع مصرف، نگاه کنید

تایید شده توسط

با دستور رئیس

پزشکی و
فعالیت های دارویی

وزارت بهداشت و
توسعه اجتماعی

جمهوری قزاقستان

از "___" ___________ 201__

دستورالعمل استفاده پزشکی

محصول دارویی

نام تجاری

بین المللی نام غیر اختصاصی

فرم دوز

قرص های روکش دار غلاف فیلم 3 میلی گرم / 0.03 میلی گرم

ترکیب بندی

یک قرص حاوی

مواد فعال:دروسپیرنون 3 میلی گرم، اتینیل استرادیول 0.03 میلی گرم،

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، نشاسته پیش ژلاتینه، کراسپوویدون (نوع B)، کراسپوویدون (نوع A)، پوویدون K-30، پلی سوربات 80، استئارات منیزیم

غلاف: Opadry ® II زرد: macrogol 3350، پلی وینیل الکل، دی اکسید تیتانیوم (E171)، تالک، اکسید آهن زرد (E172)

شرح

قرص های گرد و روکش دار زرد رنگ.

گروه فارماکوتراپی

هورمون های جنسی و تعدیل کننده های دستگاه تناسلی. داروهای ضد بارداری هورمونی برای استفاده سیستمیک. پروژسترون ها و استروژن ها (ترکیب های ثابت). دروسپیرنون و استروژن

کد ATX G03AA12

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

دروسپیرنون

جذب

زمانی که دروسپیرنون به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. پس از یک بار مصرف خوراکی، حداکثر غلظت سرمی دروسپیرنون برابر با 38 نانوگرم در میلی لیتر، پس از 1-2 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی از 76 تا 85 درصد متغیر است. مصرف غذا بر فراهمی زیستی دروسپیرنون تأثیر نمی گذارد.

توزیع

دروسپیرنون به آلبومین سرم متصل می شود و به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) یا گلوبولین اتصال به کورتیکواستروئید (CSG) متصل نمی شود. فقط 3-5٪ از کل سطح هورمون سرم به شکل آزاد است، 95-97٪ به طور خاص با SHBG مرتبط است. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال دروسپیرنون به پروتئین های پلاسمای خون تأثیر نمی گذارد. متوسط ​​حجم ظاهری توزیع تقریباً 3.7 ± 1.2 L / kg است.

متابولیسم

پس از مصرف خوراکی، دروسپیرنون به طور کامل متابولیزه می شود. بیشتر متابولیت های پلاسمای خون توسط اشکال اسیدی دروسپیرنون، مشتقات با حلقه لاکتون باز، و 4،5-دی هیدرودروسپرینون-3-سولفات، که بدون دخالت سیستم P450 تشکیل می شوند، نشان داده می شوند.

بر اساس مطالعات آزمایشگاهی، دروسپیرنون در مقادیر کم با مشارکت سیتوکروم P450 3A4 متابولیزه می شود.

میزان کلیرانس سرمی تقریباً 0.2 ± 1.5 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

حذف

غلظت تعادلی

فارماکوکینتیک دروسپیرنون تحت تأثیر سطوح سرمی SHBG قرار نمی گیرد. در نتیجه مصرف روزانه دارو، سطح مواد در سرم تقریباً دو تا چهار برابر افزایش می یابد و غلظت تعادل در نیمه دوم دوره حاصل می شود.

اتینیل استرادیول

جذب

پس از مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت در پلاسمای خون، معادل حدود 30-100 نانوگرم در میلی لیتر، در 1-2 ساعت به دست می آید. در طول جذب و اولین عبور از کبد، اتینیل استرادیول به طور گسترده متابولیزه می شود و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی آن به طور متوسط ​​حدود 45٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول تقریباً به طور کامل (98٪) به آلبومین متصل می شود. اتینیل استرادیول باعث سنتز SHBG می شود. حجم ظاهری توزیع اتینیل استرادیول 5 لیتر در کیلوگرم است.

متابولیسم

اتینیل استرادیول تحت کونژوگاسیون پیش سیستمیک در مخاط قرار می گیرد روده کوچکو در کبد، عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون معطر متابولیزه می شود، با تشکیل متابولیت های مختلف هیدروکسیله و متیله، که هم به صورت متابولیت های آزاد و هم به صورت مزدوج با اسیدهای گلوکورونیک و سولفوریک ارائه می شود. نرخ کلیرانس متابولیک اتینیل استرادیول تقریباً 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.

حذف

غلظت تعادلی

غلظت تعادل تقریباً در نیمه دوم چرخه درمان حاصل می شود.

فارماکودینامیک

Innara یک داروی ضد بارداری خوراکی تک فازی با دوز پایین با اثر ضد مینرالوکورتیکوئیدی و ضد آندروژنی است.

اثر ضد بارداری اینارا بر اثر متقابل عوامل مختلفی است که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری و تغییر در ویسکوزیته مخاط دهانه رحم است. علاوه بر اثر پیشگیری از بارداری، داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی اثر مثبتی دارند که باید در انتخاب روش پیشگیری از بارداری مورد توجه قرار گیرد. چرخه منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر رایج است، شدت خونریزی کاهش می یابد، در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد.

Drospirenone موجود در داروی Innara دارای فعالیت ضد مینرالوکورتیکوئیدی است که می تواند از افزایش وزن و سایر علائم مرتبط با احتباس مایعات جلوگیری کند، از احتباس سدیم ناشی از استروژن جلوگیری می کند، تحمل بسیار خوبی را ایجاد می کند و تأثیر مثبتی در سندرم پیش از قاعدگی دارد. دروسپیرنون در ترکیب با اتینیل استرادیول، پروفایل لیپیدی را بهبود می بخشد و سطح لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) را افزایش می دهد. دروسپیرنون دارای فعالیت ضد آندروژنی است که منجر به کاهش تظاهرات آکنه و کاهش تولید غدد چربی می شود.

دروسپیرنون با افزایش سطح گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) ناشی از اتینیل استرادیول مخالفت نمی کند، که برای اتصال و غیرفعال کردن آندروژن های درون زا مفید است.

دروسپیرنون فاقد هرگونه فعالیت آندروژنیک، استروژنیک، گلوکوکورتیکوئید و آنتی گلوکوکورتیکوئید است. این، در ترکیب با اثر ضد مینرالوکورتیکوئید و ضد آندروژنیک، اثر بیوشیمیایی و دارویی مشابه هورمون طبیعی پروژسترون به دراسپیرنون می دهد. همچنین شواهدی مبنی بر کاهش خطر سرطان آندومتر و تخمدان وجود دارد. داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز بالا (0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) بروز کیست تخمدان، بیماری التهابی لگن، بیماری خوش خیم پستان و حاملگی خارج از رحم را کاهش می دهد.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری خوراکی

روش مصرف و مقدار مصرف

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، از جمله Innara، با قابلیت اطمینان بالای پیشگیری از بارداری متمایز می شوند. نرخ "شکست روش" بیش از 1٪ در سال نیست. در صورت فراموشی یا مصرف نادرست قرص ها، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری کاهش می یابد.

قرص ها باید به صورت خوراکی به ترتیبی که روی بسته بندی مشخص شده است، هر روز تقریباً در همان زمان با کمی آب مصرف شوند. یک قرص در روز به طور مداوم به مدت 21 روز مصرف کنید. دریافت هر بسته بعدی پس از یک استراحت 7 روزه شروع می شود که در طی آن خونریزی قاعدگی مشاهده می شود. معمولاً 2-3 روز پس از مصرف آخرین قرص شروع می شود و ممکن است تا زمانی که مصرف یک بسته جدید را شروع نکنید به پایان نرسد.

نحوه شروع مصرف اینارا

در صورت عدم مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی در ماه قبل

مصرف Innara از اولین روز سیکل قاعدگی (یعنی از اولین روز خونریزی قاعدگی) شروع می شود. شروع مصرف در روزهای 2-5 سیکل قاعدگی مجاز است، اما در این مورد توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها از بسته اول استفاده کنید.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی (داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، حلقه واژینال، پچ ترانس درمال)

ترجیحاً مصرف اینارا از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص حاوی هورمون از بسته قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه مصرف (برای داروهای حاوی 21 قرص) یا بعد از آن. مصرف آخرین قرص بدون هورمون (برای آماده سازی حاوی 28 قرص در هر بسته). هنگام تعویض از حلقه واژینال یا چسب ترانس درمال، ترجیحاً مصرف اینارا از روز برداشتن حلقه یا چسب شروع شود، اما در هیچ موردی دیرتر از روزی که قرار بود حلقه یا چسب بعدی اعمال شود.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها هستند ("قرص های کوچک"، فرم های تزریقی، ایمپلنت)

شما می توانید هر روز (بدون وقفه) از یک مینی نوشیدنی به داروی Innar تغییر دهید، از ایمپلنت - در روز برداشتن آن، از فرم تزریق - از روزی که باید تزریق بعدی انجام می شد. در تمام موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ضروری است.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری

شما می توانید بلافاصله مصرف آن را شروع کنید، در صورت برآورده شدن این شرایط، نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری نیست.

بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری

شروع مصرف دارو در روزهای 28-21 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری توصیه می شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است در 7 روز اول مصرف قرص ها از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود. با این حال، اگر زنی قبلاً زندگی جنسی داشته است، بارداری باید حذف شود یا قبل از مصرف اینارا باید منتظر اولین قاعدگی باشد.

مصرف قرص های فراموش شده

اگر تاخیر در مصرف قرص کمتر از 12 ساعت باشد، حفاظت ضد بارداری کاهش نیافته است، لازم است هر چه زودتر قرص مصرف شود، قرص بعدی در زمان معمول مصرف شود.

اگر تأخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید با دو قانون اساسی زیر هدایت شوید:

مصرف دارو هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود.

7 روز مصرف مداوم قرص برای دستیابی به سرکوب کافی سیستم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان لازم است.

بر این اساس، در صورتی که تاخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت باشد (فاصله از مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت باشد) می توان نکات زیر را ارائه داد:

هفته اول مصرف دارو

یک زن باید در اسرع وقت، به محض یادآوری، آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. علاوه بر این، یک روش بازدارنده پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) باید برای 7 روز آینده استفاده شود. اگر رابطه جنسی در عرض یک هفته قبل از حذف قرص ها انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود.

با افزایش تعداد قرص های فراموش شده و نزدیک شدن به دوره وقفه های منظم در پذیرش، احتمال بارداری افزایش می یابد.

هفته دوم مصرف دارو

یک زن باید در اسرع وقت، به محض یادآوری، آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

در صورتی که خانم 7 روز قبل از اولین قرص فراموش شده قرص ها را به درستی مصرف کرده باشد، نیازی به استفاده از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیست. در غیر این صورت، و همچنین هنگام حذف دو یا چند قرص، باید علاوه بر این، از روش‌های مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) به مدت 7 روز استفاده کنید.

هفته سوم مصرف دارو

خطر کاهش قابلیت اطمینان به دلیل استراحت قرص های آینده اجتناب ناپذیر است.

یک زن باید به شدت یکی از دو گزینه زیر را رعایت کند.

1. لازم است آخرین قرص فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید (حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود، تا زمانی که قرص های بسته فعلی تمام شود. بسته بندی بعدی باید بلافاصله شروع شود. خونریزی قطع مصرف تا زمانی که بسته دوم تمام نشود، بعید است، اما ممکن است در حین مصرف قرص ها، لکه بینی و خونریزی ناگهانی رخ دهد.

2. همچنین می توانید مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید. سپس باید 7 روز با احتساب روزی که قرص ها را از دست داده است، استراحت کند و سپس شروع به مصرف یک بسته جدید کند.

اگر دارو در 7 روز قبل قبل از حذف قرص ها به درستی مصرف شده باشد، نیازی به استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی نیست.

اگر خانمی مصرف قرص ها را فراموش کرد و سپس در طول وقفه 7 روزه در مصرف قرص ها خونریزی قاعدگی نداشت، بارداری باید منتفی شود.

نکاتی برای اختلالات گوارشی

در اختلالات شدید گوارشی، جذب دارو ممکن است ناقص باشد. در این مورد، اقدامات ضد بارداری اضافی باید انجام شود. اگر خانمی ظرف 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص های اینارا استفراغ کرد که ممکن است به منزله حذف قرص ها باشد، باید با توصیه های مربوط به حذف قرص ها راهنمایی شود. اگر زن نمی خواهد رژیم دوز معمولی را تغییر دهد، در صورت لزوم باید یک قرص اضافی (یا چندین قرص از بسته دیگر) مصرف کند.

تغییر روز شروع سیکل قاعدگی

برای به تعویق انداختن روز شروع قاعدگی، مصرف قرص از بسته جدید اینارا بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی، بدون وقفه ضروری است. قرص های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) مصرف کرد. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. پس از استراحت معمول 7 روزه، مصرف Innara را از یک بسته جدید از سر بگیرید.

برای به تعویق انداختن روز شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را به تعداد روزهایی که نیاز دارید کوتاه کنید تا شروع قاعدگی به تعویق بیفتد. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و در آینده، بروز لکه بینی و خونریزی ناگهانی در حین مصرف بسته دوم (و همچنین در مواردی که خانمی بخواهد شروع قاعدگی را به تاخیر بیندازد) بیشتر می شود. .

اثرات جانبی

اغلب (1/100، 1/10):

بی ثباتی عاطفی، افسردگی، کاهش خلق و خو

حالت تهوع

میگرن

کاهش یا از دست دادن میل جنسی

درد سینه، خونریزی نامنظم رحم، خونریزی دستگاه تناسلی، نامشخص

به ندرت (1 / 10000، 1 / 1000):

فرآیندهای ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی (با فراوانی، مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی، از جمله انسداد وریدهای عمقی محیطی، ترومبوز و آمبولی / انسداد عروق ریوی، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی با ماهیت غیر هموراژیک).

با فرکانس ناشناخته (شناسایی شده در طی مشاهدات پس از بازاریابی)

اریتم مولتی فرم

برای تعیین یک واکنش جانبی خاص یا مترادف آن یا یک حالت همزمان، مناسب ترین اصطلاح فرهنگ لغت پزشکی MedDRA برای فعالیت های نظارتی (نسخه 12.1) ارائه شده است.

شرح واکنش های جانبی انتخاب شده

عوارض جانبی با فراوانی بسیار کم یا با شروع تاخیری علائم، که احتمالاً مربوط به داروهای گروه ضد بارداری خوراکی ترکیبی در نظر گرفته می‌شوند، در زیر فهرست شده‌اند:

بروز تشخیص سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، اندکی افزایش می یابد. از آنجایی که سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص ها در رابطه با خطر کلی ابتلا به این بیماری ناچیز است، ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.

تومورهای کبدی (خوش خیم و بدخیم)

سایر شرایط

اریتم گرهی

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی در معرض خطر پانکراتیت هستند

فشار خون شریانی

ظهور یا بدتر شدن شرایطی که ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی اثبات نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در كيسه صفرا; پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز

در زنان دارای ارثی آنژیوادماستروژن های اگزوژن می توانند علائم این بیماری را تحریک یا تشدید کنند

اختلال عملکرد کبد

تغییر در تحمل گلوکز یا اثرات مقاومت محیطی به انسولین

بیماری کرون و غیر اختصاصی کولیت زخمی

کلواسما

واکنش های حساسیت (از جمله علائمی مانند بثورات پوستی و کهیر)

موارد منع مصرف

در صورت داشتن هر یک از شرایط ذکر شده در زیر، نباید از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرد. اگر هر یک از این شرایط برای اولین بار در حین مصرف ایجاد شد، دارو باید فورا قطع شود.

حساسیت به هر یک از اجزای دارو

فعلی یا سابقه ترومبوز / ترومبوآمبولی (وریدی و شریانی) (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد) یا اختلالات عروق مغزی

شرایط قبل از ترومبوز (به عنوان مثال، گذرا حملات ایسکمیکآنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ

خطر بالای ایجاد ترومبوز وریدی یا شریانی

میگرن با سابقه علائم عصبی کانونی

دیابت شیرین با عوارض عروقی

بیماری شدید کبد (تا زمانی که آزمایشات کبدی عادی شود)

نارسایی شدید کلیه یا نارسایی حاد کلیه

تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم)، فعلی یا سابقه

شناسایی بیماری های بدخیم وابسته به هورمون (مثلاً دستگاه تناسلی یا غدد پستانی) یا مشکوک بودن به آنها

خونریزی واژینال با منشا ناشناخته

بارداری یا مشکوک بودن به آن

دوره شیردهی

تداخلات دارویی

اثرات سایر داروها بر اینارا

تداخل با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند ممکن است، که می تواند منجر به افزایش ترخیص کالا از گمرک هورمون های جنسی شود و منجر به خونریزی شدید و / یا کاهش اثر ضد بارداری دارو شود.

هنگام مصرف چنین داروهایی، یک زن باید علاوه بر داروی اینارا از یک روش جلوگیری از بارداری نیز استفاده کند یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کند. در این مورد، روش مانع پیشگیری از بارداری باید در طول دوره تجویز همزمان داروها و ظرف 28 روز پس از لغو آنها استفاده شود.

اگر دوره استفاده از روش حفاظتی مانع دیرتر از قرص های موجود در بسته بندی به پایان رسید، باید بدون وقفه معمول در مصرف قرص ها، به سراغ بسته بعدی اینارا بروید.

موادی که پاکسازی هورمون های جنسی را افزایش می دهند (به دلیل القای آنزیم های کبدی، اثربخشی داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی را کاهش می دهند)، به عنوان مثال:

فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین؛ همچنین پیشنهاداتی برای اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین و فرآورده های حاوی خار مریم وجود دارد.

موادی با اثرات متفاوت بر ترخیص کالا از گمرک ضد بارداری خوراکی ترکیبی

بسیاری از مهارکننده های پروتئاز HIV/HCV و مهارکننده های ترانس کریپتاز معکوس غیر نوکلئوزیدی در ترکیب با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می توانند غلظت استروژن ها یا پروژستین ها را در پلاسمای خون افزایش یا کاهش دهند. تغییرات مشخص شده در برخی موارد ممکن است معنای مرتبطی داشته باشد.

موادی که باعث کاهش ترخیص کالا از گمرک داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (مهارکننده های آنزیم) می شوند.

مهارکننده‌های قوی تا متوسط ​​CYP3A4 مانند داروهای ضد قارچ (به عنوان مثال، ایتراکونازول، وریکونازول، فلوکونازول)، وراپامیل، ماکرولیدها (مانند کلاریترومایسین، اریترومایسین)، دیلتیازم و آب گریپ فروت می‌توانند غلظت استروژن یا پروژسترون را افزایش دهند.

Etoricoxib با دوز 60 تا 120 میلی گرم در روز غلظت اتینیل استرادیول پلاسما را 1.4-1.6 برابر در صورت مصرف همزمان با داروهای ضد بارداری هورمونی ترکیبی حاوی 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول افزایش می دهد.

تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر سایر داروها

داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می توانند بر متابولیسم برخی از داروهای دیگر تأثیر بگذارند که منجر به افزایش (مثلاً سیکلوسپورین) یا کاهش (مثلاً لاموتریژین) غلظت آنها در پلاسمای خون و بافت ها می شود.

بر اساس نتایج مطالعات تعامل in vivo در میان داوطلبانی که از امپرازول، سیمواستاتین یا میدازولام به عنوان سوبستراهای نشانگر استفاده کردند، اثر بالینی معنی‌دار دروسپیرنون با دوز 3 میلی‌گرم بر متابولیسم داروهای دیگر با واسطه سیستم سیتوکروم P450 بعید است.

در آزمایشات بالینی، تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی حاوی اتینیل استرادیول منجر به افزایش یا حتی افزایش جزئی در غلظت سوبسترای CYP3A4 (به عنوان مثال، میدازولام) در پلاسمای خون نشد، در حالی که غلظت سوبسترای CYP1A2 در پلاسمای خون ممکن است کمی افزایش یابد (به عنوان مثال، تئوفیلین) یا در حد اعتدال (به عنوان مثال، ملاتونین و تیزانیدین).

سایر اشکال تعامل

احتمال افزایش سطح سرمی پتاسیم در زنانی که همزمان با سایر داروهایی که می توانند سطح پتاسیم سرم را افزایش دهند، قرص Innara دریافت می کنند، وجود دارد. این داروها شامل آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و آنتاگونیست های آلدوسترون هستند. با این حال، هنگام مطالعه برهمکنش بین دروسپیرنون (در ترکیب با استرادیول) و یک مهارکننده ACE یا ایندومتاسین، هیچ تغییر آماری معنی‌داری در سطح پتاسیم سرم مشخص نشد.

علاوه بر موارد فوق، هنگام تجویز درمان همزمان، مطالعه قسمت ضروری است تداخلات داروییهر یک از داروهای تجویز شده

دستورالعمل های ویژه

اقدامات احتیاطی و هشدارها

اگر هر یک از شرایط/عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر موجود باشد، پس خطرات بالقوه و مزایای مورد انتظار درمان با اینارا در هر مورد فردی باید به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. در صورت تشدید یا اولین تظاهر هر یک از این شرایط یا عوامل خطر، تصمیم به قطع دارو ضروری است.

بیماری های سیستم قلبی عروقی

نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک ارتباط بین استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و افزایش خطر ترومبوز وریدی و شریانی و فرآیندهای ترومبوآمبولیک مانند انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی و اختلالات عروق مغزی را نشان می‌دهد. این بیماری ها نادر هستند.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی بالاترین میزان است. افزایش خطر پس از استفاده اولیه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا از سرگیری استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی مشابه یا متفاوت (پس از فاصله 4 هفته یا بیشتر بین دوزهای دارو) وجود دارد. داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ شامل 3 گروه بیمار نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.

خطر کلی ترومبوآمبولی وریدی در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استروژن (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) استفاده می کنند، 2 تا 3 برابر بیشتر از زنانی است که در غیاب بارداری از آنها استفاده نمی کنند، با این حال، این خطر کمتر باقی می ماند. در مقایسه با خطر ترومبوآمبولی وریدی در دوران بارداری و زایمان.

ترومبوآمبولی وریدی می تواند تهدید کننده زندگی یا منجر به آن شود نتیجه کشندهدر 1-2٪ موارد.

ترومبوآمبولی وریدی که به صورت ترومبوز ورید عمقی و/یا آمبولی ریه آشکار می شود، می تواند با هر قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی رخ دهد.

در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، موارد بسیار نادر ترومبوز سایر موارد وجود دارد رگ های خونیبه عنوان مثال، شریان ها و سیاهرگ های کبدی، مزانتریک، کلیوی، مغزی و همچنین عروق شبکیه.

علائم ترومبوز ورید عمقی شامل موارد زیر است: تورم یک طرفه در ساق پا یا در امتداد ورید ساق، درد یا ناراحتی در ساق فقط هنگام ایستادن یا راه رفتن، تب موضعی در اندام آسیب‌دیده، قرمزی یا تغییر رنگ. پوستروی پا

علائم آمبولی ریه به شرح زیر است: شروع ناگهانی تنگی نفس غیر قابل توضیح یا تنفس سریع، شروع ناگهانی سرفه که ممکن است با هموپتیزی همراه باشد، درد حاد در قفسه سینهکه ممکن است با تنفس عمیق، احساس اضطراب بدتر شود، سرگیجه شدید; ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (مانند «تنگی نفس» و «سرفه») غیر اختصاصی هستند و بنابراین می‌توانند به‌عنوان نشانه‌های اختلالات شایع‌تر و کمتر شدید (مانند عفونت دستگاه تنفسی) به اشتباه تفسیر شوند.

ترومبوآمبولی شریانی می تواند شامل بیماری عروق مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد باشد.

علائم اختلالات عروق مغزی ممکن است شامل ضعف یا بی حسی ناگهانی صورت، اندام های فوقانی و تحتانی، به ویژه در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، اختلال گفتار، یا مشکل در درک باشد. از دست دادن ناگهانی بینایی در یک یا هر دو چشم، اختلال در راه رفتن ناگهانی، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات، ناگهانی شدید یا طولانی مدت سردردبدون دلیل ظاهری، از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج. سایر علائم انسداد عروق نیز می تواند درد ناگهانی، تورم یا سیانوز خفیف اندام ها، علائم "شکم حاد" باشد.

علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشار، سنگینی، احساس سفتی یا پری در قفسه سینه، در بازو یا پشت استخوان سینه، ناراحتی که به پشت، استخوان گونه، حنجره، بازو، معده، احساس پری یا پری در معده، احساس خفگی، عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب، تنگی نفس، ضربان قلب تند یا نامنظم.

فرآیندهای ترومبوآمبولیک شریانی می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد.

باید به احتمال افزایش خطر هم افزایی ترومبوز در زنان با ترکیبی از چندین عامل خطر یا شدت بالاتر یکی از عوامل خطر توجه شود. در چنین مواردی، با در نظر گرفتن همه عوامل، افزایش خطر ممکن است بیشتر از ریسک تجمعی باشد.

در صورت منفی بودن نسبت خطر / فایده، نباید داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تجویز شود (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

خطر ابتلا به ترومبوز (وریدی و / یا شریانی)، ترومبوآمبولیک یا اختلالات عروق مغزی افزایش می یابد:

با بالارفتن سن

در افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال)

اگر سابقه خانوادگی وجود داشته باشد (مثلاً ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین در سنین نسبتاً جوان). اگر استعداد ارثی شناخته شده یا مشکوک باشد، زن باید با پزشک خود مشورت کند تا در مورد امکان مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تصمیم گیری کند.

چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)

با دیس لیپوپروتئینمی

در فشار خون شریانی

با میگرن

برای بیماری های دریچه های قلب

با فیبریلاسیون دهلیزی

با بی حرکتی طولانی مدت، شدید مداخله جراحی، هر گونه عملیات بر روی اندام های تحتانییا ترومای وسیع در این مواقع، توصیه می شود استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف آن را ظرف دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید.

سوال نقش احتمالی رگهای واریسیوریدها و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی بحث برانگیز است. باید به افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان توجه کرد.

اختلالات گردش خون همچنین می تواند در دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، مزمن رخ دهد. بیماری های التهابیروده ها (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل.

افزایش دفعات و شدت میگرن در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) ممکن است دلیل قطع فوری این داروها باشد.

پارامترهای بیوشیمیایی که می توانند نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی باشند عبارتند از مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین-III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های ضد فسفولیپید (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، لوپوس).

هنگام ارزیابی نسبت خطر / فایده، پزشک باید در نظر داشته باشد که درمان کافی این بیماری ممکن است خطر مرتبط با ترومبوز را کاهش دهد. همچنین باید در نظر داشت که خطر ترومبوز و ترومبوآمبولی در دوران بارداری بیشتر از مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین (کمتر از 0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) است.

مهم ترین عامل خطر سرطان دهانه رحم است عفونت ویروسی- پاپیلوم انسانی پایدار (HPV). گزارش‌هایی مبنی بر افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی‌مدت از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود دارد، اما داده‌های متناقضی در مورد میزان ارتباط این امر با عوامل دیگر، از جمله غربالگری دهانه رحم و رفتار جنسی، از جمله وجود دارد. استفاده از روش های مانع پیشگیری از بارداری

یک متاآنالیز از 54 مطالعه دارویی-اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته است (RR = 1.24) در زنانی که در زمان مطالعه از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کردند تشخیص داده شده است. خطر افزایش یافته به تدریج طی 10 سال پس از قطع مصرف این داروها ناپدید می شود. با توجه به اینکه سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند یا اخیراً آن را مصرف کرده اند، نسبت به خطر کلی بیماری ناچیز است. ابتلا به این بیماری ارتباط آن با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، اثرات بیولوژیکی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی یا ترکیبی از هر دو باشد. زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده کرده‌اند نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده‌اند، از نظر بالینی سرطان پستان با شدت کمتری دارند.

در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، توسعه تومورهای خوش خیم کبد و حتی به ندرت، توسعه تومورهای بدخیم کبدی مشاهده شد. در برخی موارد، تومورهای کبدی می توانند منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شوند. در صورت وقوع درد شدیددر قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی، تومور کبدی باید در تشخیص افتراقی در نظر گرفته شود.

تومورهای بدخیم می توانند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشند.

سایر شرایط

در زنان مبتلا به نارسایی کلیوی، دفع پتاسیم ممکن است کند شود. مطالعات بالینی هیچ اثری از دروسپیرنون بر غلظت پتاسیم سرم در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​نشان نداده است. خطر نظری ابتلا به هیپرکالمی را فقط در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه با غلظت اولیه پتاسیم در حد بالای نرمال و در افرادی که به طور همزمان مصرف می کنند، می توان در نظر گرفت. داروهامنجر به حفظ پتاسیم در بدن می شود.

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی (یا سابقه خانوادگی این بیماری) ممکن است در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش دهند.

اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند گزارش شده است، افزایش قابل توجه بالینی به ندرت گزارش شده است. با این حال، اگر افزایش مداوم و قابل توجه بالینی فشار خون در حین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ایجاد شود، این داروها باید قطع شوند و درمان فشار خون شریانی باید شروع شود. در صورت دستیابی به درمان ضد فشار خون، استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان ادامه داد. مقادیر نرمالفشار خون.

شرایط زیر که در دوران بارداری مشاهده می شود نیز ممکن است با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ظاهر یا بدتر شوند: یرقان و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز با این حال، ارتباط بین ایجاد این شرایط و استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ثابت نشده است.

در زنان مبتلا به آنژیوادم ارثی، استروژن های اگزوژن می توانند علائم این بیماری را تحریک یا تشدید کنند.

در صورت وجود اختلالات حاد یا مزمن کبد، لازم است موضوع قطع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی تا زمانی که شاخص های عملکرد کبد به حالت عادی بازگردد، حل شود. با ایجاد زردی مکرر کلستاتیک، که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، باید مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را متوقف کنید.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می توانند بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما نیازی به تغییر رژیم درمانی در بیماران دیابتی با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز پایین نیست.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، تظاهرات بیماری کرون و کولیت اولسراتیو مشاهده شد.

زنانی که تمایل به کلواسما دارند هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

یک قرص Innara حاوی 62 میلی گرم لاکتوز مونوهیدرات است. در بیماران مبتلا به اختلالات ارثی نادر، مانند عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز در رژیم غذایی بدون لاکتوز، مقدار لاکتوز موجود در اینارا باید در نظر گرفته شود.

معاینات پزشکی

قبل از شروع استفاده از Innara، و همچنین به طور دوره ای در طول مصرف دارو، به یک زن توصیه می شود که تحت معاینه کامل پزشکی و زنان (شامل اندازه گیری فشار خون، معاینه غدد پستانی، اندام های شکمی و لگن کوچک از جمله). بررسی سیتولوژیک مخاط دهانه رحم)، برای رد بارداری. انجام معاینات پزشکی دوره ای مهم است، زیرا موارد منع مصرف (به عنوان مثال، حملات ایسکمیک گذرا و موارد دیگر) یا عوامل خطر (به عنوان مثال، استعداد ارثی به ترومبوز وریدی یا شریانی) ممکن است در طول استفاده از دارو ظاهر شود.

به یک زن باید هشدار داد که داروهایی مانند Innar در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

کاهش بازده

اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را می توان با حذف قرص ها، با ایجاد استفراغ و اسهال در حین مصرف قرص ها یا در نتیجه تداخلات دارویی کاهش داد.

تاثیر بر چرخه قاعدگی

هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول استفاده رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم فقط باید پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه دوره انجام شود.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.

برخی از زنان ممکن است در طول استراحت قرص دچار خونریزی قطع مصرف نشوند. اگر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی طبق دستور مصرف شوند، احتمال بارداری وجود ندارد. با این حال، اگر قبل از این داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی به طور نامنظم مصرف می شد یا اگر دو خونریزی قطع مصرف پشت سر هم وجود نداشت، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

تست های آزمایشگاهی

مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد غده فوق کلیوی، سطح پروتئین های انتقال در پلاسما، پارامترهای متابولیسم کربوهیدرات، پارامترهای انعقاد و فیبرینولیز را تحت تاثیر قرار دهد. تغییرات معمولاً از محدوده طبیعی فراتر نمی روند. دروسپیرنون فعالیت رنین و آلدوسترون پلاسما را افزایش می دهد که با اثر ضد مینرالوکورتیکوئیدی متوسط ​​آن همراه است.

اینارا در دوران بارداری تجویز نمی شود. اگر در حین مصرف دارو حاملگی تشخیص داده شد، باید فورا مصرف آن را قطع کنید. با این حال، مطالعات گسترده دارویی-اپیدمیولوژیک هیچ گونه افزایش خطر نقص رشدی را در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری استروئیدهای جنسی (از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی) دریافت کرده‌اند یا اثرات تراتوژنیک زمانی که استروئیدهای جنسی به طور سهوی در اوایل بارداری مصرف می‌شوند، نشان نداده است.

داده های موجود در مورد نتایج مصرف Innara در دوران بارداری محدود است، که اجازه نمی دهد هیچ نتیجه گیری در مورد تأثیر دارو بر روند بارداری، سلامت جنین و نوزاد انجام شود. در حال حاضر هیچ داده دارویی و اپیدمیولوژیک قابل توجهی در مورد داروی Innara وجود ندارد.

مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می تواند میزان شیر مادر را کاهش دهد و ترکیب آن را تغییر دهد، بنابراین مصرف آنها تا قطع شیردهی به طور کلی توصیه نمی شود. مقادیر کمی از استروئیدهای جنسی و / یا متابولیت های آنها را می توان در شیر دفع کرد.

بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

تلفن: 378 22 82، فکس: 378 21 55

آدرس ایمیل: [ایمیل محافظت شده];