ركود داخلي

تعليمات الاستخدام ، وصف الدواء ، والشرح. التعليمات الرسمية للاستخدام.

P N016302 / 01-260810

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

حمض أورسوديوكسيكوليك

شكل جرعات:

كبسولات

تكوين
تحتوي كل كبسولة:
المادة الفعالة- ٢٥٠ ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك.
سواغ- نشا الذرة ، نشا الذرة ، نشا الذرة الغروية ثاني أكسيد السيليكون ، ستيرات المغنيسيوم.
غلاف الكبسولة:الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم.

وصف
كبسولات جيلاتين بيضاء صلبة غير شفافة رقم 0.
محتويات الكبسولات: مسحوق أبيض أو شبه أبيض ، أو مسحوق أبيض أو شبه أبيض مع قطع كتلة ، أو مسحوق مضغوط أبيض أو أبيض تقريبا يتفكك عند الضغط.

مجموعة العلاج الدوائي
وكيل الكبد.

كود ATX[A05AA02].

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
عامل وقائي للكبد ، له أيضًا تأثير مفرز الصفراء ، ومحلل صفراوي ، ونقص شحميات الدم ، وكوليسترول الدم ، وبعض التأثير المناعي.
يمتلك حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) خصائص قطبية عالية ، وهو مدمج في غشاء خلايا الكبد وخلايا الأقنية الصفراوية والخلايا الظهارية. الجهاز الهضمي، يعمل على استقرار بنيته ويحمي الخلية من الآثار الضارة للأملاح الصفراوية السامة ، وبالتالي يقلل من تأثيرها السام للخلايا. يشكل مذيلات مختلطة غير سامة مع أحماض صفراوية أبولار (سامة) ، مما يقلل من قدرة الانكسار المعدي على إتلاف أغشية الخلايا في التهاب المعدة الارتجاعي والتهاب المريء الارتجاعي. من خلال تقليل التركيز وتحفيز إفراز الكولير الغني بالبيكربونات ، يعزز UDCA بشكل فعال حل الركود الصفراوي داخل الكبد. في حالة الركود الصفراوي ، ينشط بروتين ألفا المعتمد على Ca 2+ ويحفز خروج الخلايا ، ويقلل من تركيز الأحماض الصفراوية السامة (chenodeoxycholic ، lithocholic ، deoxycholic ، إلخ) ، والتي تزداد تركيزاتها في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة.
يقلل بشكل تنافسي من امتصاص الأحماض الصفراوية المحبة للدهون في الأمعاء ، ويزيد معدل دورانها "الجزئي" أثناء الدورة الدموية المعوية الكبدية ، ويحفز تفرز الصفراء ، ويحفز مرور الصفراء وإفراز الأحماض الصفراوية السامة عبر الأمعاء. يقلل من تشبع الصفراء بالكوليسترول عن طريق تثبيط امتصاصه في الأمعاء ، وقمع التوليف في الكبد وتقليل إفراز الصفراء ؛ يزيد من قابلية ذوبان الكوليسترول في الصفراء ، مكونًا بلورات سائلة معه ؛ يقلل من مؤشر الليثوجينيك للصفراء ، ويزيد من تركيز الأحماض الصفراوية فيه ، ويسبب زيادة في إفراز المعدة والبنكرياس ، ويعزز نشاط الليباز ، وله تأثير خافض لسكر الدم. يتسبب في انحلال حصوات المرارة جزئيًا أو كليًا ، ويقلل من تشبع الصفراء بالكوليسترول ، مما يساهم في تحررها من حصوات المرارة. والنتيجة هي إذابة حصوات المرارة من الكوليسترول ومنع تكوين القلح الجديد.
التأثير المناعي ناتج عن تثبيط التعبير عن مستضدات التوافق النسيجي - HLA-1 - على أغشية الخلايا الكبدية و HLA-2 - على الخلايا الصفراوية ، وتطبيع النشاط القاتل الطبيعي للخلايا الليمفاوية ، وتشكيل إنترلوكين -2 ، وانخفاض في عدد الحمضات ، قمع الغلوبولين المناعي المؤهل للمناعة ، في المقام الأول IgM ... يؤخر تطور التليف. ينظم عمليات موت الخلايا المبرمج للخلايا الكبدية والخلايا الصفراوية والخلايا الظهارية في الجهاز الهضمي.

الدوائية
يتم امتصاص UDCA في الأمعاء الدقيقة عن طريق الانتشار السلبي (حوالي 90٪) ، وفي الدقاق عن طريق النقل النشط. الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم (C max) عند تناوله عن طريق الفم 50 مجم بعد 30 و 60 و 90 دقيقة هو 3.8 ملي مول / لتر و 5.5 ملي مول / لتر و 3.7 ملي مول / لتر على التوالي. يتم تحقيق الوقت للوصول إلى أقصى تركيز في البلازما (TC max) في 1-3 ساعات. الارتباط ببروتينات البلازما مرتفع - يصل إلى 96-99٪. يخترق حاجز المشيمة. مع الإدارة المنتظمة للدواء ، يصبح UDCA هو حمض الصفراء الرئيسي في مصل الدم. يتم استقلابه في الكبد (التخليص أثناء "المرور الأولي" عبر الكبد) في اتحادات التورين والجليسين. يتم إفراز الاتحادات الناتجة في الصفراء. حوالي 50-70٪ من الجرعة الكلية للدواء تفرز في الصفراء. كمية صغيرة من UDCA غير الممتصة تدخل الأمعاء الغليظة ، حيث تتحلل بواسطة البكتيريا (7-dehydroxylation) ؛ يُمتص حمض الليثوكوليك الناتج جزئيًا من الأمعاء الغليظة ، ولكنه يُكبريت في الكبد ويُفرز بسرعة في شكل سلفوليتوكوليل جليسين أو سلفوليتوكوليلتورين.

مؤشرات للاستخدام

غير معقد تحص صفراوي(ZhKB): الحمأة الصفراوية؛ إذابة حصوات المرارة الكوليسترول أثناء العمل المرارة؛ منع تكرار تكون الحصوات بعد استئصال المرارة

التهاب الكبد المزمن من أصول مختلفة (سام ، طبي ، إلخ)

أمراض الكبد الرخامية من أصول مختلفة ، بما في ذلك الأولية التشمع الصفراوي، التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي ، التليف الكيسي (التليف الكيسي)

غير كحولي مرض دهنيالكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد الدهني غير الكحولي

أمراض الكبد الكحولية

التهاب الكبد الفيروسي المزمن

خلل الحركة الصفراوية

التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي موانع
فرط الحساسية ، الأشعة السينية الموجبة (عالية الكالسيوم) حصى في المرارة، المرارة غير العاملة ، الكلوي الحاد ، الكبد ، ضعف البنكرياس ، تليف الكبد في مرحلة عدم المعاوضة ، العدوى الحادة الأمراض الالتهابيةالقنوات الصفراوية.
لا يحتوي حمض Ursodeoxycholic على قيود عمرية للاستخدام ، ومع ذلك ، لا ينصح الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات باستخدام الدواء في هذا شكل جرعات. التطبيق أثناء الحمل وأثناء الفترة الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استخدام UDCA أثناء الحمل إلا عندما تفوق الفوائد المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد حاليا بيانات عن إفراز حمض أورسوديوكسيكوليك في حليب الثدي. إذا كان من الضروري استخدام UDCA أثناء الرضاعة ، فيجب حل مشكلة إيقاف الرضاعة الطبيعية. طريقة الإعطاء والجرعة
في الداخل مع القليل من الماء.
لإذابة حصوات المرارة من الكوليسترول ، فإن متوسط الجرعة اليومية من الدواء هو 10-15 مجم / كجم. مدة العلاج من 6 إلى 12 شهرًا أو أكثر حتى تذوب الأحجار تمامًا. في حالة حصوات المرارة ، تؤخذ الجرعة اليومية الكاملة من الدواء مرة واحدة في الليل.
للوقاية من إعادة تكوين الحجارة ، يوصى باستخدام الدواء لعدة أشهر بعد تفكك الحصوات.
بعد استئصال المرارة للوقاية من تحص صفراوي متكرر - 250 مجم مرتين في اليوم لعدة أشهر.
مع التهاب الكبد المزمن من أصول مختلفة (سام ، طبي ، إلخ) ، مزمن التهاب الكبد الفيروسي، مرض الكبد الدهني غير الكحولي ، بما في ذلك التهاب الكبد الدهني غير الكحولي ، مرض الكبد الكحولي ، متوسط الجرعة اليومية هو 10-15 مجم / كجم في 2-3 جرعات. مدة العلاج 6-12 شهرًا أو أكثر.
في أمراض الكبد الصفراوية من أصول مختلفة ، بما في ذلك: تليف الكبد الصفراوي الأولي ، والتهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي ، والتليف الكيسي (التليف الكيسي) ، يكون متوسط الجرعة اليومية 12-15 مجم / كجم ؛ إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة متوسط الجرعة اليومية إلى 20-30 مجم / كجم في 2-3 جرعات. مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.
في حالة خلل الحركة الصفراوية ناقص الحركة ، يبلغ متوسط الجرعة اليومية 10 مجم / كجم مقسمة على جرعتين لمدة أسبوعين إلى شهرين. إذا لزم الأمر ، يوصى بتكرار مسار العلاج.
مع التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي - 250 مجم يوميًا ، قبل النوم. تتراوح مدة العلاج من 10-14 يومًا إلى 6 أشهر ، إذا لزم الأمر - حتى عامين. حساب العدد اليومي للكبسولات حسب وزن جسم المريض والجرعة الموصى بها من الدواء لكل 1 كجم من وزن الجسم (مجم / كجم / يوم)

كتلة الجسم	10 مجم / كجم / سكر	12 مجم / كجم / يوم	15 مجم / كجم / يوم	20 مجم / كجم / يوم	30 مجم / كجم / يوم
1	2	3	4	5	6
19-25 كجم	1 كبسولة	1 كبسولة	2 كبسولة	2 كبسولة	3 كبسولات
26-30 كجم	1 كبسولة	1 كبسولة	2 كبسولة	2 كبسولة	4 كبسولات
31-35 كجم	1 كبسولة	2 كبسولة	2 كبسولة	3 كبسولات	4 كبسولات
36-40 كجم	2 كبسولة	2 كبسولة	2 كبسولة	3 كبسولات	5 قبعات
41-45 كجم	2 كبسولة	2 كبسولة	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات
45-50 كجم	2 كبسولة	2 كبسولة	3 كبسولات	4 كبسولات	6 كبسولات
51-55 كجم	2 كبسولة	3 كبسولات	3 كبسولات	4 كبسولات	7 كبسولات
56-60 كجم	2 كبسولة	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	7 كبسولات
61-65 كجم	3 كبسولات	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	8 كبسولات
66-70 كجم	3 كبسولات	3 كبسولات	4 كبسولات	6 كبسولات	8 كبسولات
71-75 كجم	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	6 كبسولات	9 قبعات
76-80 كجم	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	6 كبسولات	10 كبسولات
81-85 كجم	3 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	7 كبسولات	10 كبسولات
86-90 كجم	4 كبسولات	4 كبسولات	5 قبعات	7 كبسولات	11 كبسولة
91-95 كجم	4 كبسولات	5 قبعات	6 كبسولات	8 كبسولات	11 كبسولة
96-100 كجم	4 كبسولات	5 قبعات	6 كبسولات	8 كبسولات	12 كبسولة
101-105 كجم	4 كبسولات	5 قبعات	6 كبسولات	8 كبسولات	13 مباراة دولية
105-110 كجم	4 كبسولات	5 قبعات	7 كبسولات	9 قبعات	13 مباراة دولية

اعراض جانبية
الإسهال (قد يعتمد على الجرعة).
نادرا - تكلس حصى المرارة ، زيادة عابرة (عابرة) في نشاط الترانساميناسات "الكبدية" ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام البطن ، وردود الفعل التحسسية. جرعة مفرطة
حالات الجرعات الزائدة من المخدرات غير معروفة. التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
تقلل مضادات الحموضة المحتوية على راتنجات الألومنيوم والتبادل الأيوني (كوليسترامين) من الامتصاص. تزيد الأدوية الخافضة للدهون (خاصة الكلوفيبرات) أو الإستروجين أو النيومايسين أو البروجستين من تشبع الكوليسترول في الصفراء وقد تقلل من القدرة على إذابة حصوات المرارة بالكوليسترول. تعليمات خاصة
عند تناول الدواء من أجل إذابة حصوات المرارة ، يجب استيفاء الشروط التالية: يجب أن تكون الحصوات من الكوليسترول (الأشعة السينية سلبية) ، ويجب ألا يتجاوز حجمها 15-20 مم ، ويجب أن تظل المرارة وظيفية ويجب ملؤها بالحجارة لا يزيد عن النصف ، يجب الحفاظ على سالكية القناة الصفراوية الكيسية والمشتركة.
مع إعطاء الدواء لفترات طويلة (أكثر من شهر واحد) من أجل إذابة حصوات المرارة ، كل 4 أسابيع في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، ثم - كل 3 أشهر ، نفذ التحليل البيوكيميائيالدم لتحديد نشاط الترانساميناسات "الكبدية". يجب إجراء مراقبة فعالية العلاج كل 6 أشهر وفقًا للفحص بالموجات فوق الصوتية للقناة الصفراوية. بعد الذوبان الكامل للحجارة ، يوصى بالاستمرار في استخدام الدواء لمدة 3 أشهر للمساعدة في إذابة بقايا الأحجار التي يكون حجمها صغيرًا جدًا لاكتشافها ولمنع تكرار تكون الحصوات. نموذج الافراج
كبسولات ، 250 ملغ.
10 كبسولات في نفطة. 1 أو 5 أو 10 بثور في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام. شروط التخزين
في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال! مدة الصلاحية
4 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية! شروط الاجازة
متوفر فقط بوصفة طبيب! الصانع
PRO.MED. CS Praha a.s. Telcska 1 ، 140 00 ، براغ 4 ، جمهورية التشيك. عنوان شكاوى المستهلك
الممثل المعتمد للشركة المصنعة في روسيا
JSC "PRO.MED.TSS" ، 115193 ، موسكو ، شارع. 7 كوزوكوفسكايا ، 15 ، مبنى 1.

حمض Ursodeoxycholic هو دواء وقائي للكبد له تأثيرات مفرز الصفراء ونقص شحميات الدم ومحلل صفراوي وتأثيرات مناعية.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج حمض Ursodeoxycholic على شكل كبسولات جيلاتينية صلبة من الحجم رقم 0 بجسم وغطاء أبيض ؛ يوجد داخل الكبسولات مسحوق أبيض (10 كبسولات في شريط نفطة ، في صندوق من الورق المقوى 1 أو 2 أو 3 أو 5 أو 10 عبوات).

يتضمن تكوين كبسولة واحدة من الدواء:

المادة الفعالة: حمض أورسوديوكسيكوليك - 250 مجم ؛
المكونات الإضافية: ستيرات المغنيسيوم - 0.6 مجم ، غرواني ثاني أكسيد السيليكون اللامائي - 1.6 مجم ، نشا الذرة - 72.8 مجم.

تحتوي غلاف الكبسولة على: جيلاتين - 94.08 مجم ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.92 مجم.

مؤشرات للاستخدام

تحص صفراوي ، يحدث دون مضاعفات (انحلال حصوات المرارة من نوع الكوليسترول في المرارة ، رهنا بوظائفها الطبيعية ، الحمأة الصفراوية ، اجراءات وقائيةلمنع تكرار تكون الحصوات بعد استئصال المرارة) ؛
التهاب المريء الارتجاع المراري والتهاب المعدة الارتجاعي.
خلل الحركة الصفراوية.
التهاب الكبد المزمن من أصول مختلفة.
إلتهاب كبد دهني غير كحولي؛
أمراض الكبد الكحولية؛
تلف الكبد السام (بما في ذلك العلاج الطبي) ؛
تليف الكبد الصفراوي الأولي.
التليف الكيسي؛
الأقنية الصفراوية المصلب الابتدائي؛
رتق القناة الصفراوية الخلقي.
الوقاية والعلاج من متلازمة الركود الصفراوي الناتجة عن تناول موانع الحمل الهرمونية عن طريق الفم ؛
زرع الكبد والأعضاء الأخرى (كعنصر من عناصر العلاج المعقد).

موانع

القصور الكلوي و / أو الكبدي الشديد ؛
تليف الكبد في مرحلة التعويض.
انسداد القناة الصفراوية.
المرارة غير الجراحية
أمراض معديةكبد، القنوات الصفراويةوالأمعاء في المرحلة الحادة.
حصى في المرارة موجبة للأشعة السينية (مع تركيز عالٍ من الكالسيوم) ؛
دبيلة المرارة.
التهاب الأقنية الصفراوية الحاد
التهاب المرارة الحاد؛
الناسور الصفراوي المعدي.
سن الأطفال دون سن 3 سنوات ؛
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

يوصف الدواء بحذر للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-4 سنوات بسبب المشاكل المحتملةمع كبسولات البلع.

طريقة الإعطاء والجرعة

يؤخذ حمض Ursodeoxycholic عن طريق الفم عن طريق بلع الكبسولة كاملة وشربها بكمية كافية من السائل.

بالنسبة لحصوات المرارة (الحمأة الصفراوية وحصى المرارة من نوع الكوليسترول) وأمراض الكبد المنتشرة ، فإن الجرعة اليومية من الدواء هي 2-5 كبسولات (من 10 مجم / كجم من وزن الجسم إلى 12-15 مجم / كجم من وزن الجسم). يؤخذ دون انقطاع لفترة طويلة (من عدة أشهر إلى عدة سنوات). يتطلب مرض الكبد المنتشر تقسيم الجرعة اليومية المنتجات الطبية 2-3 جرعات ، وتؤخذ الكبسولات مع وجبات الطعام. المرضى الذين يعانون من تحص صفراوي يأخذون الجرعة اليومية كاملة مرة واحدة في الليل. مدة استخدام حمض Ursodeoxycholic من أجل إذابة الحصى - حتى تختفي تمامًا ، بالإضافة إلى 3 أشهر إضافية لمنع تكرار تكون حصوات جديدة.

لإذابة حصوات الكوليسترول في المرارة ، يوصى بتناول الدواء بجرعة يومية تبلغ 10 مجم / كجم من وزن الجسم. اعتمادًا على وزن الجسم ، يكون نظام العلاج كما يلي:

ما يصل إلى 60 كجم: كبسولتان (500 مجم) ؛
61-80 كجم: 3 كبسولات (750 مجم) ؛
81-100 كجم: 4 كبسولات (1000 مجم) ؛
أكثر من 100 كلغ: 5 كبسولات (1250 ملغ).

في تليف الكبد الصفراوي الأولي ، الجرعة اليومية من حمض أورسوديوكسيكوليك هي 10-15 مجم / كجم (إذا لزم الأمر ، يتم زيادتها إلى 20 مجم / كجم). يجب تقسيم الجرعة إلى 2-3 جرعات ، وتتراوح مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات. مع هذا التشخيص ، يتم استخدام نظام الجرعات التالي ، اعتمادًا على وزن الجسم:

47-62 كجم: جرعة يومية - 3 كبسولات (750 مجم) ، كبسولة واحدة في الصباح وبعد الظهر والمساء ؛
63-78 كجم: جرعة يومية - 4 كبسولات (1000 مجم) ، كبسولة واحدة في الصباح وبعد الظهر وكبسولتان في المساء ؛
79-93 كجم: جرعة يومية - 5 كبسولات (1250 مجم) ، كبسولة واحدة في الصباح وكبسولتان بعد الظهر والمساء ؛
94-100 كجم: جرعة يومية - 6 كبسولات (1500 مجم) ، كبسولتان في الصباح وبعد الظهر والمساء ؛
أكثر من 100 كجم: الجرعة اليومية - 7 كبسولات (1750 مجم) ، كبسولتان في الصباح وبعد الظهر و 3 كبسولات في المساء.

بالنسبة للأمراض الأخرى ، يتم وصف العلاج وفقًا للمخطط التالي:

التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي: كبسولة واحدة (250 مجم) يوميًا قبل النوم ؛ تستمر دورة العلاج من 10-14 يومًا إلى 6 أشهر ، وفقًا للإشارات ، يتم تمديدها إلى عامين ؛
التليف الكيسي: 20-30 مجم / كجم في اليوم ، تؤخذ في 2-3 جرعات ؛ تستمر دورة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات ؛
الوقاية من تكرار تحص صفراوي ، استئصال المرارة: 250 مجم مرتين في اليوم لعدة أشهر على الأقل ؛
التهاب الكبد الدهني غير الكحولي: 13-15 مغ / كغ في اليوم ، تؤخذ في 2-3 جرعات ؛ تستمر دورة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات ؛
رتق القنوات الصفراوية، مرض الكبد الكحولي ، تلف الكبد أو المخدرات السامة: 10-15 مغ / كغ في اليوم ، والتي تؤخذ في 2-3 جرعات ؛ مدة العلاج - 6-12 شهرًا أو أكثر ؛
التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي: 12-15 مغ / كغ في اليوم ، تؤخذ في 2-3 جرعات ؛ يستمر العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.

بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات ، يتم وصف الدواء بجرعة 10-20 مجم / كجم / يوم.

آثار جانبية

استفراغ و غثيان؛
الإسهال (غالبًا ما يعتمد على الجرعة) ؛
إمساك؛
ألم في المراق الأيمن والمنطقة الشرسوفية والظهر ؛
زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية العابرة (مؤقتة) ؛
ردود الفعل التحسسية.

من حين لآخر ، هناك تأثيرات مثل تكلس حصوات المرارة ، وثعلبة ، وتفاقم تاريخ من الصدفية.

تعليمات خاصة

يجب على النساء في سن الإنجاب خلال فترة استخدام حمض Ursodeoxycholic إعطاء الأفضلية لموانع الحمل غير الهرمونية. لا يصف الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد حاليًا معلومات عن إطلاق المادة الفعالة للدواء في حليب الثدي. إذا كان من الضروري إجراء العلاج أثناء الرضاعة ، فمن المستحسن رفض الرضاعة الطبيعية.

لا توجد بيانات عن تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة الأخرى.

لا يمكن التحلل الفعال للحصى بحمض أورسوديوكسيكوليك إلا إذا كانت من أصل كولسترول ولا يزيد حجمها عن 15-20 مم. في هذه الحالة ، يجب الحفاظ على وظيفة القناة الصفراوية بالكامل ، ويجب أن تملأ الحجارة المرارة بما لا يزيد عن نصف الحجم.

أثناء العلاج الدوائي ، من أجل إذابة حصوات المرارة ، تتم مراقبة محتوى البيليروبين بعناية ، ونشاط الترانسامينازات الكبدية وبيتا الجلوتامين ترانسفيراز ، وكذلك الفوسفاتيز القلوي. يوصى بإجراء تصوير المرارة كل 4 أسابيع في الأشهر الثلاثة الأولى بعد بدء تناول حمض Ursodeoxycholic ، ثم كل 3 أشهر. يتم تحديد مسألة فعالية العلاج في الفحص بالموجات فوق الصوتية ، والذي يجب إجراؤه كل 6 أشهر خلال السنة الأولى بعد تعيين الدواء. لو زيادة الأداءتستمر ، يتم إلغاء الدواء.

بعد الاختفاء التام للحصوات ، يجب تناول الدواء لمدة 3 أشهر على الأقل ، مما يساهم في الذوبان الكامل لبقايا الحصوات الصغيرة جدًا التي لا يمكن اكتشافها ، وتجنب تكرار تكون الحصوات. إذا لم تتحلل الحصوات جزئيًا بعد تناول حمض Ursodeoxycholic لمدة 6-12 شهرًا ، فمن غير المرجح أن يكون العلاج بالعقار فعالاً. تشير المرارة ، التي لم يتم تصورها في الفحص بالموجات فوق الصوتية أثناء العلاج ، إلى عدم وجود انحلال كامل للحصوات وهي مؤشر على التوقف عن تناول الدواء.

تفاعل الأدوية

عند الجمع بين حمض Ursodeoxycholic مع بعض الأدوية ، فإن التأثيرات التالية ممكنة:

البروجستين ، الأدوية الخافضة للدهون (خاصة الكلوفيبرات) ، النيومايسين ، الإستروجين: زيادة في تشبع الصفراء بالكوليسترول وانخفاض قدرة حمض أورسوديوكسيكوليك على إذابة حصوات الكوليسترول في المرارة ؛
مضادات الحموضة التي تحتوي على أكسيد الألومنيوم أو هيدروكسيد الألومنيوم ، كوليستيبول ، كوليسترامين: انخفاض الامتصاص من هذا الدواءفي الأمعاء ، انخفاض في معدل امتصاصه وفعاليته (إذا لزم الأمر ، يتم تناولها قبل ساعتين على الأقل من تناول حمض أورسوديوكسيكوليك) ؛
سيبروفلوكساسين: تقليل معدل امتصاص الأخير في الجسم.
السيكلوسبورين: زيادة امتصاص هذا الأخير من الأمعاء (من الضروري فحص محتوى السيكلوسبورين في الدم مع إمكانية تعديل الجرعة).

النظير

نظائر حمض Ursodeoxycholic هي: Ursodez ، Ursofalk ، Ursosan ، Urdoksa ، Livodex.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يحفظ من الوقوع في أيدي الأطفال.

مدة الصلاحية 5 سنوات.

جهاز حماية الكبد. كما أن لها تأثيرات مفرزة الصفراوية ، وحالة صفراوية ، ونقص شحميات الدم ، ونقص كوليسترول الدم ، وبعض التأثيرات المناعية.

يمتلك حمض أورسوديوكسيكوليك خصائص قطبية عالية ، وهو يشكل مذيلات مختلطة غير سامة مع أحماض صفراوية (سامة) ، مما يقلل من قدرة الانكسار المعدي على إتلاف أغشية الخلايا في التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي. بالإضافة إلى ذلك ، يشكل حمض أورسوديوكسيكوليك جزيئات مزدوجة قادرة على الاندماج في أغشية خلايا خلايا الكبد ، وخلايا القنوات الصفراوية ، والخلايا الظهارية المعوية ، وتثبيتها وجعلها محصنة ضد عمل المذيلات السامة للخلايا.

من خلال تقليل تركيز الأحماض الصفراوية السامة للخلايا الكبدية وتحفيز تكوّن الصفراوية الغنية بالبيكربونات ، يساعد حمض أورسوديوكسيكوليك بشكل فعال في حل ركود صفراوي داخل الكبد. يقلل من تشبع الصفراء بالكوليسترول عن طريق تثبيط امتصاصه في الأمعاء ، وقمع التوليف في الكبد وتقليل إفراز الصفراء ؛ يزيد من قابلية ذوبان الكوليسترول في الصفراء ، مكونًا بلورات سائلة معه ؛ يقلل من مؤشر الليتوجينيك من الصفراء. والنتيجة هي إذابة حصوات المرارة من الكوليسترول ومنع تكوين القلح الجديد.

التأثير المناعي ناتج عن تثبيط التعبير عن مستضدات HLA-1 على أغشية الخلايا الكبدية و HLA-2 على الخلايا الصفراوية ، وتطبيع النشاط القاتل الطبيعي للخلايا الليمفاوية ، وما إلى ذلك. يؤخر بشكل موثوق تطور التليف في مرضى تليف الكبد الصفراوي الأولي ، التليف الكيسي ومرض الكبد الدهني الكحولي. يقلل من خطر التطور دواليعروق المريء. يبطئ حمض Ursodeoxycholic العمليات الشيخوخة المبكرةوموت الخلايا (خلايا الكبد وخلايا القنوات الصفراوية).

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

يمتص حمض Ursodeoxycholic من الأمعاء الدقيقةبسبب الانتشار السلبي (حوالي 90٪) ، وفي الدقاق من خلال النقل النشط. في هذه الحالة ، تكون قيمة تركيز حمض أورسوديوكسيكوليك عند تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 50 مجم بعد 30 و 60 و 90 دقيقة 3.8 ملي مول / لتر و 5.5 ملي مول / لتر و 3.7 ملي مول / لتر على التوالي. يتم الوصول إلى C max بعد 1-3 ساعات.

ارتباط بروتين البلازما مرتفع - يصل إلى 96-99٪. يخترق حاجز المشيمة. مع تناول Ursosan المنتظم ، يصبح حمض أورسوديوكسيكوليك هو حمض الصفراء الرئيسي في مصل الدم ويشكل حوالي 48 ٪ من إجمالي كمية الأحماض الصفراوية في الدم. يعتمد التأثير العلاجي للدواء على تركيز حمض أورسوديوكسيكوليك في الصفراء.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلابه في الكبد (التخليص أثناء المرور الأولي عبر الكبد) إلى اتحادات التورين والجليسين. يتم إفراز الاتحادات الناتجة في الصفراء. حوالي 50-70٪ من الجرعة الكلية للدواء تفرز في الصفراء. تدخل كمية صغيرة من حمض أورسوديوكسيكوليك غير الممتص الأمعاء الغليظة ، حيث يتم تكسيرها بواسطة البكتيريا (7-ديهيدروكسيل) ؛ يُمتص حمض الليثوكوليك الناتج جزئيًا من الأمعاء الغليظة ، ولكنه يُكبريت في الكبد ويُفرز بسرعة في شكل سلفوليتوكوليل جليسين أو سلفوليتوكوليلتورين.

نموذج الافراج

كبسولات هلامية صلبة ، بيضاء ، معتم ، حجم رقم 0 ؛ محتويات الكبسولات عبارة عن مسحوق أبيض أو شبه أبيض ، أو مسحوق أبيض أو شبه أبيض مع قطع كتل ، أو مسحوق أبيض أو شبه أبيض ، مضغوط في عمود ويتفكك عند الضغط عليه.

سواغ: نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الجيلاتين.

10 حبات. - بثور (1) - عبوات كرتون.
10 حبات. - بثور (5) - عبوات كرتونية.
10 حبات. - بثور (10) - عبوات كرتونية.

* الاسم الدولي غير المملوك موصى به من قبل منظمة الصحة العالمية ، الإملاء مقبول في الاتحاد الروسي الاسم الدولي- حمض أورسوديوكسيكوليك.

الجرعة

تؤخذ كبسولات Ursosan عن طريق الفم مع الكثير من الماء.

لأمراض الكبد المنتشرة ، تحص صفراوي (حصى الكوليسترول والحمأة الصفراوية) ، يوصف الدواء باستمرار لفترة طويلة (من عدة أشهر إلى عدة سنوات) بجرعة يومية من 10 مجم / كجم من وزن الجسم إلى 12-15 مجم / كجم (2-5 قبعات).

مع أمراض الكبد المنتشرة ، تنقسم الجرعة اليومية من Ursosan إلى 2-3 جرعات ، وتؤخذ الكبسولات مع الطعام.

بالنسبة لمرض الحصوة ، تؤخذ الجرعة اليومية بأكملها مرة واحدة في الليل. مدة تناول الدواء لإذابة الحصى هي حتى الذوبان الكامل ، ثم 3 أشهر أخرى لمنع تكرار تكون الحصوات.

مع التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي ، يوصف الدواء بجرعة 250 مجم (كبسولة واحدة) يوميًا ، قبل النوم. تتراوح مدة العلاج من 10-14 يومًا إلى 6 أشهر ، إذا لزم الأمر - حتى عامين.

بعد استئصال المرارة ، للوقاية من تكرار تحص صفراوي ، الجرعة الموصى بها هي 250 مجم مرتين / يوم لعدة أشهر.

بالنسبة لتلف الكبد الطبي السام ، ومرض الكبد الكحولي ، ورتق القناة الصفراوية ، يتم تحديد الجرعة اليومية بمعدل 10-15 مجم / كجم / في 2-3 جرعات. مدة العلاج 6-12 شهرًا أو أكثر.

في تليف الكبد الصفراوي الأولي ، يوصف الدواء بمعدل 10-15 مجم / كجم / يوم (إذا لزم الأمر ، حتى 20 مجم / كجم) في 2-3 جرعات. مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.

مع التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي - 12-15 مجم / كجم / يوم (حتى 20 مجم / كجم) في 2-3 جرعات. مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.

مع التهاب الكبد الدهني غير الكحولي - 13-15 مجم / كجم / يوم في 2-3 جرعات. مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.

في حالة التليف الكيسي ، يتم تحديد الجرعة بمعدل 20-30 مجم / كجم / يوم في 2-3 جرعات. مدة العلاج من 6 أشهر إلى عدة سنوات.

بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين ، يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي بمعدل 10-20 مجم / كجم / يوم.

جرعة مفرطة

حالات الجرعة الزائدة مع حمض أورسوديوكسيكوليك غير معروفة.

تفاعل

عند استخدامها معًا ، فإن مضادات الحموضة المحتوية على راتنجات الألمنيوم والتبادل الأيوني (كوليسترامين) تقلل من امتصاص UDCA.

مع الاستخدام المتزامن للأدوية الخافضة للدهون (خاصة الكلوفيبرات) ، يزيد هرمون الاستروجين أو النيومايسين أو البروجستين من تشبع الصفراء بالكوليسترول وقد يقلل من قدرة UDCA على إذابة حصوات المرارة في الكوليسترول.

آثار جانبية

من الجانب الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال (قد يكون مرتبطًا بالجرعة) ، إمساك ، زيادة عابرة (عابرة) في نشاط الترانساميناسات الكبدية ؛ نادرا - تكلس حصى في المرارة.

أخرى: آلام الظهر ، تفاعلات الحساسية ، تفاقم الصدفية الموجودة سابقًا ، تساقط الشعر. نادرا - تكلس حصى في المرارة.

دواعي الإستعمال

مرض حصوة المرارة غير المعقد: الحمأة الصفراوية. إذابة حصوات الكوليسترول في المرارة ، إذا كان من المستحيل إزالتها بالطرق الجراحية أو بالمنظار ؛ منع تكرار تكون الحصوات بعد استئصال المرارة ؛
التهاب الكبد المزمن النشط.
التهاب كبد حاد؛
تلف الكبد السام (بما في ذلك العلاج الطبي) ؛
أمراض الكبد الكحولية؛
إلتهاب كبد دهني غير كحولي؛
تليف الكبد الصفراوي الأولي.
الأقنية الصفراوية المصلب الابتدائي؛
التليف الكيسي (التليف الكيسي) للكبد.
رتق القناة الصفراوية داخل الكبد (بما في ذلك رتق القناة الصفراوية الخلقي) ؛
خلل الحركة في القناة الصفراوية.
التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي والتهاب المريء الارتجاعي.
متلازمة عسر الهضم الصفراوي (مع اعتلال المرارة وخلل الحركة الصفراوية) ؛
الوقاية من تلف الكبد عند استخدام موانع الحمل الهرمونية ومضادات الخلايا.

موانع

حصى في المرارة موجبة (عالية الكالسيوم).
المرارة غير العاملة
الناسور الصفراوي المعدي المعوي.
التهاب المرارة الحاد؛
التهاب الأقنية الصفراوية الحاد
تليف الكبد في مرحلة التعويض.
تليف كبدى؛
الفشل الكلوي؛
انسداد القناة الصفراوية.
الأمراض المعدية الحادة في المرارة والقنوات الصفراوية.
دبيلة المرارة.
فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يستخدم Ursosan بحذر عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 4 سنوات ، لأنه قد يكون من الصعب ابتلاع الكبسولات ، على الرغم من عدم وجود قيود عمرية على استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك.

تعليمات خاصة

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا يمكن استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك أثناء الحمل إلا عندما تفوق الفوائد المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين (لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بدقة لاستخدام حمض أورسوديوكسيكوليك في النساء الحوامل).

لا توجد حاليا بيانات عن إفراز حمض أورسوديوكسيكوليك في حليب الثدي. إذا كان من الضروري استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك أثناء الرضاعة ، فيجب حل مسألة وقف الرضاعة الطبيعية.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في الفشل الكبدي.

تطبيق لضعف وظائف الكلى

بطلان في الفشل الكلوي.

تعليمات خاصة

عند استخدام الدواء من أجل إذابة حصوات المرارة ، يجب استيفاء الشروط التالية: يجب أن تكون الحصوات من الكوليسترول (الأشعة السينية سلبية) ، ويجب ألا يتجاوز حجمها 15-20 مم ، ويجب أن تظل المرارة وظيفية ويجب ملؤها بالحجارة لا يزيد عن النصف ، يجب الحفاظ على سالكية القناة الصفراوية الكيسية والمشتركة.

مع تناول الدواء لفترة طويلة (أكثر من شهر واحد) كل 4 أسابيع في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، ثم كل 3 أشهر ، يجب إجراء اختبار الدم البيوكيميائي لتحديد نشاط الترانساميناسات الكبدية. يجب إجراء مراقبة فعالية العلاج كل 6 أشهر وفقًا للموجات فوق الصوتية للقناة الصفراوية.

بعد الذوبان الكامل للحجارة ، يوصى بالاستمرار في استخدام Ursosan لمدة 3 أشهر على الأقل للمساعدة في إذابة بقايا الأحجار التي يكون حجمها صغيرًا جدًا لاكتشافها ولمنع تكرار تكون الحصوات.

في الدراسات التجريبية على الحيوانات ، لم يتم الكشف عن أي آثار مطفرة ومسرطنة لحمض أورسوديوكسيكوليك.

العقار: حمض أورسوديسوكسي كوليك
المادة الفعالة: حمض أورسوديوكسيكوليك
كود ATX: A05AA02
KFG: دواء يساعد على إذابة حصوات المرارة من الكوليسترول
ريج. رقم: ЛСР-005648/09
تاريخ التسجيل: 14.07.09
ريج المالك. هوية شخصية: إنتاج كانونفارما (روسيا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة والتغليف

15 حبة - بثور (2) - عبوات كرتونية.
15 حبة - بثور (4) - عبوات كرتونية.
15 حبة - بثور (6) - عبوات كرتونية.
10 حبات. - بثور (1) - عبوات كرتون.
10 حبات. - بثور (3) - عبوات كرتونية.
10 حبات. - بثور (5) - عبوات كرتونية.
10 حبات. - بثور (10) - عبوات كرتونية.

وصف المادة الفعالة.
المعلومات العلمية المقدمة معممة ولا يمكن استخدامها لاتخاذ قرار بشأن إمكانية استخدام منتج طبي معين.

التأثير الدوائي

جهاز حماية الكبد. حمض Ursodeoxycholic هو حمض الصفراء. تقلل نسبة الكوليسترول في الصفراء بشكل رئيسي عن طريق تشتيت الكوليسترول وتشكيل مرحلة بلورية سائلة. إنه يؤثر على الدورة المعوية الكبدية للأملاح الصفراوية ، مما يقلل من إعادة امتصاص المركبات الذاتية ، والأكثر كارهة للماء والتي يحتمل أن تكون سامة في الأمعاء.

أظهرت الدراسات في المختبر أن حمض أورسوديوكسيكوليك له تأثير مباشر وقائي للكبد ويقلل من السمية الكبدية للأملاح الصفراوية الكارهة للماء.

له تأثير على التفاعلات المناعية ، مما يقلل من التعبير المرضي لمستضدات الصنف I HLA على خلايا الكبد ويثبط إنتاج السيتوكينات والإنترلوكينات.

يقلل حمض Ursodeoxycholic من مؤشر الليثوجينيك للصفراء ، مما يزيد من محتوى الأحماض الصفراوية فيه. يعزز الذوبان الجزئي أو الكامل لحصى المرارة عند تناوله عن طريق الفم. له تأثير مفرز الصفراء.

دواعي الإستعمال

حصى المرارة الكوليسترول في المرارة والقناة الصفراوية الشائعة عند المرضى عند علاجهم بالجراحة أو طريقة التنظير الداخليمن المستحيل القيام به. حصوات الكوليسترول في المرارة والقناة الصفراوية الشائعة بقطر لا يزيد عن 1.5-2 سم بعد تفتيت الحصوات خارج الجسم أو تفتيت الحصوات الميكانيكي. تليف الكبد الصفراوي الأولي (قبل تكوين تليف متقدم وتحول تليف الكبد للكبد). التهاب الكبد المزمن النشط مع متلازمة الركود الصفراوي. التهاب الكبد الحاد ، التليف الكيسي للكبد ، رتق خلقي في القناة الصفراوية. التهاب المريء والارتجاع الصفراوي. متلازمة عسر الهضم الصفراوي في اعتلال المرارة وخلل الحركة الصفراوية. الوقاية والعلاج من متلازمة الركود الصفراوي الناتجة عن استخدام موانع الحمل الهرمونية. لتطبيع وظائف الكبد في المرضى الذين يتلقون العلاج مع تثبيط الخلايا ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد الكحولي. زرع الكبد والأعضاء الأخرى (علاج مساعد).

وضع الجرعة

مجموعة فردية. يستخدم عادة بجرعة تصل إلى 10 مجم / كجم / يوم. جرعة يوميةتؤخذ مرة في المساء. مدة العلاج تعتمد على المؤشرات.

اعراض جانبية

ربما:زيادة عابرة في نشاط ناقلات الأمين الكبدية والحكة وردود الفعل التحسسية.

نادرا:الإسهال وتكلس حصوات المرارة.

موانع

الأمراض الالتهابية الحادة في المرارة والقنوات الصفراوية وتليف الكبد في مرحلة عدم المعاوضة الوعائية والمتني و / أو نشاط واضح، NUC ، مرض كرون ، القصور الكلوي الحاد ، فرط الحساسية لحمض أورسوديوكسيكوليك.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام حمض Ursodeoxycholic أثناء الحمل.

يُنصح النساء في سن الإنجاب باستخدام موانع الحمل غير الهرمونية أو موانع الحمل التي تحتوي على نسبة منخفضة من الإستروجين أثناء العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك.

من غير المعروف ما إذا كان حمض أورسوديوكسيكوليك يُفرز في حليب الثدي.

تعليمات خاصة

من أجل تحلل ليثري ناجح باستخدام حمض أورسوديوكسيكوليك ، يجب استيفاء الشروط التالية: يجب أن تكون الأحجار عبارة عن كوليسترول خالص ، أي لا تعطِ ظلًا على الأشعة السينية ؛ يجب ألا يتجاوز حجم الحجارة 15-20 مم ؛ يجب أن تحافظ المرارة على وظيفتها بالكامل ؛ يجب أن تمتلئ المرارة بالحجارة بما لا يزيد عن النصف ؛ يجب الحفاظ على سالكية القناة الكيسية ؛ يجب أن تكون القناة الصفراوية المشتركة خالية من الحصى.

عند استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك لإذابة حصوات المرارة في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، من الضروري تحديد نشاط إنزيمات ترانس أميناز الكبد كل 4 أسابيع. في المستقبل ، يمكن إجراء هذه الدراسات على فترات 3 أشهر.

لمنع تكرار الإصابة بالحصى الصفراوية ، يجب أن يستمر العلاج لعدة أشهر بعد انحلال حصوات المرارة.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين ، يزيد الامتصاص بشكل غير متوقع ويزداد تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم.

تم وصف حالة انخفاض في تركيز سيبروفلوكساسين في بلازما الدم لدى مريض يتلقى حمض أورسوديوكسيكوليك.

منذ فترة طويلة تم التعرف على حمض Ursodeoxycholic كعامل قوي كبد. هذه المادة هي النوع الوحيد غير السام لحمض الصفراء. بعد أن أصبحت البيانات الخاصة بتأثيره الشافي على الكبد البشري والقدرة على تسريع تدفق الصفراء في الجسم معروفة ، تم استخراج حمض أورسوديوكسيكوليك من كبد الدببة البنية. تم العثور على حوالي 5٪ من هذه المادة في مرارة هذه الحيوانات.

ولكن منذ إبادة الحيوانات ، من أجل الحصول على العصارة الصفراوية ، لا يمكن أن تستمر إلى أجل غير مسمى ، تمكن العلماء من ابتكار نظير اصطناعي ، والذي يتزامن تمامًا في عمله مع النموذج الأولي الطبيعي.

تسمى هذه المادة في علم الأدوية أيضًا حمض أورسوديوكسيكوليك وتستخدم بنشاط لإنتاج العديد من الأدوية. كل خصائص هذه الأدوية بسبب تأثير الشفاءمن هذا الحمض على جسم الإنسان.

خصائص الشفاء

يتجلى التأثير المفيد لحمض أورسوديوكسيكوليك ، أولاً وقبل كل شيء ، في تأثيره المباشر على عمل القنوات الصفراوية وعمل الكبد. إلى خصائص مفيدةيمكن أن تعزى هذه المادة التأثيرات التالية على الجسم:

مؤشرات للاستخدام

بناءً على الخصائص الطبية لهذه المادة ، يتم وصف حمض أورسوديوكسيكوليك ، بالإضافة إلى المستحضرات التي تعتمد عليه ، مع مجموعة واسعة إلى حد ما من أمراض الكبد والكبد. أمراض القنوات الصفراوية. إشارة للاستخداممن هذا المنتجات الطبيةهي الأمراض التالية:

مستحضرات تعتمد على حمض أورسوديوكسيكوليك

بعد تحديد القدرات الواسعة بما فيه الكفاية لحمض أورسوديوكسيكوليك للتأثير بشكل إيجابي على عمل الكبد والجهاز الصفراوي ، أصبحت الحاجة إلى الوصول الواسع إلى هذه الأداة واضحة. بناءً على هذه الحاجة ، تعلم الإنتاج إعادة الإنشاء التناظرية الاصطناعية من هذا الحمض... علاوة على ذلك ، بدأوا في الإنتاج على أساسه عدد كبير منالمستحضرات الدوائية.

اعتمادًا على المشكلات الموجودة ، يتم وصف الدواء للمريض تمامًا بناءً على حمض أورسوديوكسيكوليك ، والذي يتطابق بشكل وثيق مع احتياجات الجسم. أيضًا ، تختلف هذه الأدوية عن بعضها البعض في المكونات الإضافية الإضافية التي تشكل تركيبتها.

Ursosan هو أحد الأدوية الأكثر شهرة ، والذي يتم تصنيعه على أساس حمض أورسوديوكسيكوليك. يمكن أن يكون هذا الدواء في شكل كبسولات أو أقراص للبالغين ، أو معلق للأطفال.

بسبب تأثيره العلاجي المنصوص عليها لمثل هذه الأمراض، كيف:

يجب تحديد الجرعة والعدد المطلوب من الجرعات من قبل الطبيب المعالج ، بناءً على المسار السريري للمرض.

تطبيق عقار Ursofalk

دواء آخر معروف إلى حد ما يتم تصنيعه على أساس حمض أورسوديوكسيكوليك هو Ursolfalk. يأتي على شكل كبسولات جيلاتينية صلبة.

هذا الدواء موصوف من قبل الأطباء مع مجموعة واسعة من الأمراض... وتشمل هذه:

التهاب المعدة والارتجاع الصفراوي.
تليف الكبد الأولي
التهاب الكبد المزمن من أصول مختلفة.
تليف الكبد الكيسي.
الأقنية الصفراوية المصلب الابتدائي؛
إلتهاب كبد دهني غير كحولي؛
خلل في القناة الصفراوية.
أمراض الكبد الكحولية.

يمكن أن يكون العلاج بهذا الدواء المستند إلى حمض أورسوديوكسيكوليك طويلًا جدًا وفي المتوسط ، يدوم من 6 إلى 12 شهرًا... في بعض الأمراض ، على سبيل المثال ، تليف الكبد الصفراوي ، يمكن أن يستمر العلاج بهذا الدواء لفترة غير محدودة من الوقت. بالنسبة لبعض المرضى ، يمكن وصف هذا العلاج للاستخدام مدى الحياة.

يحدد الطبيب طريقة الإعطاء والجرعة حسب نوع المرض وحالة المريض ووزن جسمه.

طب Urdox

دواء آخر شائع يعتمد على حمض أورسوديوكسيكوليك هو كبسولات أوردوكس. هذا الدواء له التأثيرات التالية على الجسم:

كبد.
مناعة.
انحلال الصفراء.
مفرز الصفراء.

هذه الكبسولات المخصصة للتعامل مع مثل هذه المشاكل، كيف:

حصى المرارة الكوليسترول
التهاب المعدة.
تليف الكبد الصفراوي الأولي.

الجرعات الصحيحة لأخذ هذه الكبسولات ، وكذلك في جميع المستحضرات التي تعتمد على حمض أورسوديوكسيكوليك ، تعتمد على وزن جسم المريض وعلى المرض الموجود.

أورسوسان وأورسوفالك وأوردوكساهي أشهر الأدوية من النوع الوقائي للكبد. ولكن هناك أدوية أخرى أقل شيوعًا ولكنها فعالة جدًا يتم إنتاجها على أساس حمض أورسوديوكسيكوليك. وتشمل هذه ما يلي المستحضرات الدوائية، كيف:

Ukrliv ، وهو متوفر في شكل أقراص. يتم استخدامه بشكل فعال عندما:

فشل كلوي؛
تحص صفراوي.
التهاب الكبد المزمن.

Ursodez هو دواء متوفر في شكل كبسولات ويستخدم بشكل أساسي لإذابة وإزالة حصوات الكوليسترول من الجسم.

يستخدم Ursorom C ، المتوفر في شكل أقراص ، أيضًا للتخلص من حصوات الكوليسترولوإلى جانب ذلك ، يتم تعيينه عندما:

مشابه الخصائص الطبية، فضلا عن تأثير الكبد وضوحا ، و كبسولات طبية، تم إطلاقه على أساس نظير اصطناعي لحمض أورسوديوكسيكوليك:

تشولوديكسان.
أورسوليسين.
إكسهول.

قائمة جميع الأدوية الدوائية المنتجة على أساس حمض أورسوديوكسيكوليك مثيرة للإعجاب ويتم تحديثها كل عام بأسماء جديدة. من أجل عدم ارتكاب خطأ واختيار الدواء المناسب في كل حالة على حدة ، يجب أن يتم تحديد الموعد من قبل الطبيب المعالج. هو الذي سيحدد الجرعة المطلوبة ومدة تناول الدواء الموصوف.

الاحتياطات أثناء الإدخال

أي دواء ، إذا تم استخدامه بشكل غير صحيح ، وسوء استخدامه وتجاوز الجرعات الموصوفة ، يمكن أن يضر الجسم ويزيد من حالة المريض سوءًا. لسوء الحظ ، فإن الأدوية التي تعتمد على حمض أورسوديوكسيكوليك ونظائرها ليست استثناء.

مفتاح العلاج الناجح بحصوات الكوليسترول

غالبًا ما تستخدم عقاقير هذه السلسلة للتخلص من حصوات الكوليسترول. تحدث هذه العملية بسبب حقيقة أن حمض أورسوديوكسيكوليك ، وكذلك نظائره الاصطناعية ، في المرارة تميل إلى الاندماج مع الكوليسترول... يساهم هذا الدواء في تحسين قابلية ذوبان بلورات الكوليسترول.

نتيجة لذلك ، أثناء تناول الأدوية ، يتم تدمير الحجارة وخروجها بدون ألم من الجسم. من أجل أن تتم هذه العملية بشكل صحيح وفعال وبدون تعقيدات لا داعي لها ، يجب استيفاء شروط معينة:

يجب ألا يتجاوز الحجم المملوء بالحجارة نصف الحجم الكلي للمرارة ؛
لا تحتوي القناة الصفراوية المشتركة على حصوات وتحتفظ القنوات بالكامل بصلاحيتها ؛
لا يتجاوز حجم كل حجر 20 مم ؛
عند أخذ الأشعة السينية ، فإن الحجارة لا تعطي ظلالاً في الصور.

الآثار الجانبية المحتملة

أي المنتجات الطبية، بما في ذلك الأدوية التي تحتوي على حمض أورسوديوكسيكوليك ، يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية... مع الاستخدام طويل الأمد ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية ، كيف:

الغثيان والاسهال.
ألم حادفي منطقة الضلوع.
المفي المنطقة الشرسوفية.
إمساك؛
تكلس الحجارة.

في استخدام طويل الأمدالأدوية ، للتحكم في حالة جسمك وردود أفعاله تجاه استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك ، مرة كل 6 أشهر ، يجدر إجراء الموجات فوق الصوتية والأشعة السينية اعضاء داخلية... أيضًا ، مرة واحدة كل 30 يومًا ، من المفيد التبرع بالدم لأبحاث الكيمياء الحيوية واختبارات وظائف الكبد ، من أجل التحكم في مستوى البيليروبين ومؤشرات أخرى لا تقل أهمية. أثناء حفل الاستقبال ، يجب ألا تنسى ما هو ممكن ردود الفعل التحسسيةوالتعصب الفردي.

موانع للاستخدام

هناك عدد من الأمراض ، في وجودها ، يجب التخلي عن تناول حمض أورسوديوكسيكوليك والأدوية التي تعتمد على نظائرها. هذا الدواء لا ينبغي أن تؤخذ لمشاكل مثل:

الحمل والتخطيط له أثناء تناول الأدوية

لسوء الحظ ، في الوقت الحالي لم يتم نشر نتائج الدراسات الموثوقة ، والتي بناءً عليها ، يمكن للمرء أن يستخلص استنتاجات حول تأثير حمض أورسوديوكسيكوليك ونظائره على الجنين أثناء الحمل. ولهذا السبب ، نادرًا ما توصف الأدوية التي تعتمد على هذا العلاج للنساء الحوامل وفقط إذا كانت الفوائد العلاجية لأخذ الدواء تفوق بكثير خطر الإصابة بأمراض لدى الطفل.

بناءً على ذلك ، فإن النساء أثناء تناول حمض أورسوديوكسيكوليك لا تنصح بالحمل... لتجنب المواقف غير السارة ، أثناء العلاج بالعقاقير القائمة على هذا العلاج ، يوصى بحماية نفسك بعناية.

أثناء الرضاعة ، يجدر أيضًا رفض تناول حمض أورسوديوكسيكوليك إن أمكن. في الوقت الحالي ، ليس من الواضح تمامًا ما إذا كانت هذه الأدوية تدخل في حليب الأم المرضعة وكيف تؤثر على نمو جسم الطفل.

في هذه الحالة ، الدواء نفسه المخصصة حتى للأطفال الصغار... من أجل تسهيل الأمر على الأطفال دون سن 3 سنوات ، تتوفر المستحضرات على شكل معلقات لذيذة.

بالنظر إلى الخطر المحتمل من تناول الدواء وتأثيره الذي لم يتم التحقيق فيه بشكل كامل على جسم الأطفال ، يجب أن يتخذ الطبيب فقط قرارًا بشأن استصواب العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك.