مؤشرات ميلوكسيكام shtada للاستخدام. Meloxicam shtada - وصف الدواء ، تعليمات الاستخدام ، المراجعات. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

التبويب. 7.5 مجم: 10 أو 20 أو 30 أو 300 أو 500 أو 1000 قطعة.ريج. لا: LS-000613

المجموعة السريرية والدوائية:

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أجهزة لوحية من الأصفر الفاتح إلى الأصفر مع مسحة خضراء ، أسطوانية مسطحة ، مع حافة مشطوفة وخط ؛ وجود "الرخام" مسموح به.

سواغ:السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (الهباء الجوي) ، كروسكارميلوز الصوديوم ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.

10 قطع. - عبوات كفاف الخلايا (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلية (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلية (1) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلية (300) - علب كرتون.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلية (500) - علب كرتون.
10 قطع. - تغليف خلية كفافية (1000) - علب كرتون.

وصف المكونات النشطة للدواء " ميلوكسيكام ستادا»

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. له تأثيرات مضادة للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. ترجع آلية العمل إلى تثبيط النشاط الأنزيمي لـ COX-2 ، والذي يشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في منطقة الالتهاب. إلى حد أقل ، يعمل الميلوكسيكام على COX-1 ، الذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين الذي يحمي الغشاء المخاطي المعدي المعوي ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكلى.

دواعي الإستعمال

علاج الأعراض:

- في العمود الفقري؛

- التهاب المفصل الروماتويدي؛

- التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق).

نظام الجرعات

في في العمود الفقرييوصف الدواء بجرعة 7.5 ملغ / يوم ؛ في حالة عدم وجود تأثير ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم.

في التهاب الفقرات التصلبي جرعة يوميةهو 15 مجم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 مجم.

يتم تناول الدواء مرة واحدة / يوم أثناء الوجبات.

في المرضى المعرضين لخطر متزايد من التطور آثار جانبيةوكذلك يجب ألا تزيد الجرعة عن 7.5 مجم / يوم.

تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال والإمساك وانتفاخ البطن والآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي وانثقاب المعدة والأمعاء والنزيف من الجهاز الهضمي (كامن أو علني) وزيادة نشاط إنزيمات الكبد والتهاب الكبد والتهاب القولون. التهاب الفم وجفاف الفم والتهاب المريء ...

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:تسرع القلب ، إرتفاع ضغط الدم ، الهبات الساخنة.

من الجهاز التنفسي:تفاقم مجرى الربو القصبي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع الراس، دوخة ، طنين الأذن ، الارتباك ، الارتباك ، اضطرابات النوم.

من الجهاز البولي:وذمة ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر النخاع الكلوي ، عدوى المسالك البولية ، بيلة دموية ، بيلة دموية ، فشل كلوي.

ردود الفعل الجلدية:حكة ، طفح جلدي ، شرى ، زيادة الحساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية (بما في ذلك صدمة الحساسية) ، وذمة في الشفتين واللسان ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل).

آحرون:حمى.

موانع

- الربو القصبي "الأسبرين".

- قرحة بالمعدة و أو المناطقفي مرحلة التفاقم.

- نزيف من أصول مختلفة (بما في ذلك من القناة الهضمية والدماغية الوعائية) ؛

- الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى) ؛

- فشل كبدي حاد.

- قصور حاد في القلب.

- الأطفال حتى سن 15 ؛

- حمل؛

- الرضاعة ( الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

مع الحذريجب استخدام الدواء في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي.

الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

يمكن أن يؤثر استخدام ميلوكسيكام ، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين ، على الخصوبة ، لذلك لا ينصح بتناوله للنساء الراغبات في الحمل.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في القصور الكبدي الشديد.

تطبيق لضعف وظائف الكلى

يملك المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد في غسيل الكلى ،يجب ألا تزيد الجرعة عن 7.5 مجم / يوم. يملك المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 25 مل / دقيقة)تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب. الدواء هو بطلان في الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى).

تطبيق للأطفال

الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 15 سنة.

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تاريخ من المؤشرات القرحة الهضميةالمعدة والاثني عشر وفي المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، وذلك بسبب في مثل هؤلاء المرضى ، يزداد خطر الإصابة بآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.

يجب توخي الحذر ومراقبة مؤشرات وظائف الكلى عند استخدام الدواء في المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم نتيجة التدخلات الجراحية.

يجب أن يتلقى المرضى الذين يتناولون مدرات البول والميلوكسيكام في نفس الوقت كمية كافية من السوائل.

عندما يكون المظهر ردود الفعل التحسسية(حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حساسية للضوء) يجب إيقاف الدواء.

يمكن لميلوكسيكام ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، إخفاء أعراض الأمراض المعدية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

أثناء استخدام الدواء ، يجب على المريض عدم الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب مزيدًا من الاهتمام ، لأن صداع محتمل ، دوار ، نعاس.

جرعة مفرطة

أعراض:ضعف في الوعي ، غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، نزيف من القناة الهضمية ، فشل كلوي حاد ، فشل كبدي ، توقف تنفسي ، توقف الانقباض.

علاج او معاملة:غسل المعدة ، تناول الفحم المنشط (في غضون ساعة واحدة بعد تناول الدواء) ؛ إذا لزم الأمر تنفيذ علاج الأعراض... الكوليسترامين يسرع التخلص من الميلوكسيكام من الجسم. إدرار البول القسري ، قلونة البول ، غسيل الكلى غير فعالة بسبب الدرجة العالية من ارتباط الميلوكسيكام ببروتينات الدم. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الأدوية

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الدواء متوفر بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 3 سنوات.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) ، يزداد خطر حدوث الآفات التآكلي والتقرحية والنزيف من الجهاز الهضمي.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، من الممكن تطوير تراكم الليثيوم وزيادته تأثير سام(يوصى بمراقبة تركيز الليثيوم في الدم).

مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات ، تزداد احتمالية الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض (بشكل دوري التحليل العامدم).

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والسيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي.

مع الاستخدام المتزامن مع موانع الحمل داخل الرحم ، من الممكن تقليل فعالية الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (بما في ذلك الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، وكذلك مع الأدوية الحالة للخثرة (بما في ذلك مع الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد خطر النزيف (يلزم المراقبة الدورية لمعلمات تخثر الدم).

مع الاستخدام المتزامن مع الكوليسترامين ، يزيد إفراز الميلوكسيكام من خلال الجهاز الهضمي (بسبب الارتباط).

رقم التسجيل

كود ATX

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

ميلوكسيكام

شكل جرعات

أجهزة لوحية

مجمع

1 قرص يحتوي
المادة الفعالة- ميلوكسيكام 7.5 مجم و 15.0 مجم ؛
سواغ -السليلوز الجريزوفولفين 65.0 مجم / 130.0 مجم ، مونوهيدرات اللاكتوز 70.0 مجم / 140.0 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الهباء الجوي) - 1.5 مجم / 3.0 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم (بريميلوز) - 3.0 مجم / 6.0 مجم ، التلك 1.5 مجم / 3.0 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 1.5 مجم / 3.0 مجم.

وصف

أقراص من الأصفر الفاتح إلى الأصفر مع مسحة خضراء ؛ أسطواني مسطح ، ذو حافة مشطوفة ومخاطرة. يسمح بالرخام.

مجموعة العلاج الدوائي

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
ميلوكسيكام دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) ، ينتمي إلى فئة الأوكسيكام ؛ له تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة. ترتبط آلية عمل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بقمع نشاط انزيمات الأكسدة الحلقية (COX) ، وهو إنزيم يحفز التحول الأحيائي لحمض الأراكيدونيك إلى البروستاجلاندين والبروستاسكلين (PGI 2) والثرموبوكسان (TxA 2). يثبط الميلوكسيكام COX-2 في الغالب ، وهو شكل إسوي يشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في منطقة الالتهاب. إلى حد أقل بكثير ، يعمل الميلوكسيكام على COX-1 ، الذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين ، الذي يحمي الغشاء المخاطي الجهاز الهضمي(الجهاز الهضمي) ، ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكلى. لا يؤثر ميلوكسيكام بجرعة علاجية على تراكم الصفائح الدموية ووقت التخثر.

الدوائية

يمتص ميلوكسيكام جيدًا عند تناوله عن طريق الفم ، والتوافر البيولوجي هو 89٪. لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء. الحد الأقصى للتركيز في الدم (C max) هو 1.05 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إليه (T كحد أقصى) هو 4.9 ساعة ، ونصف العمر (T 1/2) هو 20.1 ساعة ، والتخليص هو 8.8 مل / دقيقة . يتم إنشاء التركيز الثابت (C ss) في اليوم 3-5. حجم التوزيع حوالي 10 لترات. الارتباط ببروتينات البلازما (بشكل رئيسي مع الألبومين) هو 99.4٪. ميلوكسيكام يخترق الحواجز النسيجية ، بما في ذلك. المشيمة والدماغ الدموي والزليلي الدموي. في السائل الزليلي ، يوجد 50٪ من تركيز الدواء في البلازما. يتم استقلاب الميلوكسيكام بالكامل إلى أربعة أشكال غير نشطة دوائيا بمشاركة السيتوكروم P450 بيروكسيديز ، وأنزيمات الإنزيمات CYP2C9 و CYP3A4. يُفرز بالتساوي في البول والبراز ، دون تغيير - بكميات ضئيلة (0.2٪ في البول و 1.6٪ في البراز).

ليس للفشل الكبدي والكلوي المعبر عنه بشكل معتدل تأثير معنوي على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

في كبار السن ، يتم تقليل التخليص إلى حد ما. لا توجد فروق بين الجنسين في الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

مؤشرات للاستخدام

  • في العمود الفقري
  • التهاب المفصل الروماتويدي
  • التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق)
  • التهابات و الأمراض التنكسيةالمفاصل المصحوبة بمتلازمة الألم

موانع

فرط الحساسية للميلوكسيكام و / أو أي من مكونات الدواء ، مزيج من الربو القصبي وداء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وأدوية البيرازولون ؛ قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة ، ونزيف معدي معوي نشط ، ونزيف آخر ؛ فشل الكبد الحاد وأمراض الكبد النشطة. الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى وكان تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة) ، مرض الكلى التدريجي ، فرط بوتاسيوم الدم ؛ قصور حاد في القلب ، حالة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛ الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ الأطفال أقل من 12 سنة ، نقص اللاكتاز ، الجالاكتوز في الدم ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

بحرص

العمر فوق 65 مرض نقص ترويةأمراض القلب ، قصور القلب المزمن ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، عسر شحميات الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة ، تاريخ من القرحة المعدية المعوية ، عدوى بوري هيليكوباكتر ، الاستخدام المطول لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إدمان الكحول ، الجسد الحاد الأمراض ، الاستخدام المتزامن لأدوية الجلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم (مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك كلوبيدوجريل) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين) ، مثبطات تحويل الأنجيوتنسين (ACE) ومضادات الأنجيوتنسين II.

طريقة الإعطاء والجرعة

في الداخل ، أثناء الوجبات ، مرة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي: 15 مجم يومياً. عند بلوغه ايجابي تأثير علاجييمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم في اليوم.

هشاشة العظام: 7.5 ملغ يوميا. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 مجم في اليوم.

التهاب الفقار اللاصق: 15 مجم في اليوم. اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم يوميًا.

الجرعة اليومية القصوى من ميلوكسيكام 15 مجم. في المرضى الذين يعانون من مخاطر متزايدة من الآثار الجانبية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد في غسيل الكلى ، الجرعة اليومية القصوى هي 7.5 ملغ. الجرعة القصوى للمراهقين هي 0.25 مجم / كجم.

مع القصور الكلوي والكبدي المعتدل ، وكذلك مع تليف الكبد المستقر سريريًا ، لا يلزم تعديل الجرعة.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي:عسر الهضم ، بما في ذلك. الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال والإمساك وانتفاخ البطن والتجشؤ. الآفات التآكلي والتقرحية في الجهاز الهضمي ، ثقب في المعدة أو الأمعاء ، نزيف معدي معوي (كامن أو علني) ؛ زيادة عابرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية ، فرط بيليروبين الدم ، التهاب الكبد ، التهاب المريء ، التهاب الفم ، التهاب المعدة ، التهاب القولون ، جفاف الفم.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:وذمة محيطية ، تسرع القلب ، زيادة أو نقصان ضغط الدم، الهبات الساخنة ، التهاب الأوعية الدموية.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

من الجهاز التنفسي:تشنج قصبي ، ربو قصبي مع عدم تحمل الأسبرين (ربو قصبي غير مستقر).

من الوسط الجهاز العصبي: دوار ، صداع ، طنين ، إضطرابات النوم (نعاس / أرق) ، إرتباك ، ضعف عاطفي ، إرتباك ، قلق ، إكتئاب.

من الجهاز البولي:بيلة دموية ، بيلة زلالية ، زيادة مستويات الكرياتينين ، فشل كلوي حاد.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية وتأقية ، حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حساسية للضوء.

آحرون:انتهاك الذوق ، التهاب الملتحمة ، ضعف البصر (طمس) ، ضعف ، حمى.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مدرجة في التعليمات ، أخبر طبيبك.

إذا لاحظت مظاهر رد فعل تحسسي تجاه أي دواء مثل: طفح جلدي ، حكة ، صعوبة في البلع والتنفس ، إنتفاخ في الحنجرة واللسان ، توقف عن تناول الدواء فورًا واستشر الطبيب.

جرعة مفرطة

أعراض:الخمول والنعاس والغثيان والقيء وآلام شرسوفي. نزيف الجهاز الهضمي ممكن.
علاج او معاملة:غسيل المعدة والرعاية الداعمة القياسية. الكوليسترامين يسرع التخلص من الميلوكسيكام. لا يوجد ترياق معروف.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

إذا كنت تقبل أي شيء آخر الأدوية، يجب عليك إبلاغ طبيبك بذلك.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات صغيرة ، يزداد خطر التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي والنزيف.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (الهيبارين ، الوارفارين ، تيكلوبيدين) ومزيلات التخثر (الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد احتمال حدوث نزيف.

يزيد الجمع بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والستيرويدات القشرية السكرية من خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية والنزيف ، خاصة عند الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

يؤدي الاستخدام المشترك للميلوكسيكام ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية إلى زيادة خطر تلف الجهاز الهضمي والنزيف.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، قد ينخفض ​​تأثير هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن للميلوكسيكام مع مدرات البول ، وكذلك مع السيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم والفشل الكلوي.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، يمكن تطوير تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام.

مع الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات ، مثل العوامل الأخرى السامة للنخاع ، يزداد التأثير الجانبي لنظام المكونة للدم ، ويزداد خطر الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض.

يعمل الكوليسترامين على تسريع التخلص من الميلوكسيكام ، مما يزيد من تصفية هذا الأخير بنسبة 50٪. ينخفض ​​T 1/2 إلى 12.5 ساعة ، وتنخفض المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية (AUC) بنسبة 35٪.

مضادات الحموضة لا تغير الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

لم يتم العثور على تفاعل بين ميلوكسيكام وسيميتيدين وموانع الحمل الفموية والديجوكسين. لم يتم وصف التفاعل بين الميلوكسيكام وأدوية سكر الدم عن طريق الفم. لا يوجد دليل كاف على وجود تأثير كبير للسلفاسالازين ومستحضرات الذهب على الحرائك الدوائية للميلوكسيكام.

يقلل من فعالية وسائل منع الحمل داخل الرحم.

تعليمات خاصة

ميلوكسيكام مخصص لعلاج الأعراض ويجب عدم تناوله لمنع تفاقم المرض.

يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي والمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي بانتظام. مطلوب مراقبة دورية لبارامترات تخثر الدم. في حالة حدوث آفات تقرحية في الجهاز الهضمي أو نزيف معدي معوي ، يجب التوقف عن تناول ميلوكسيكام.

في حالة حدوث تفاعلات تحسسية أثناء العلاج (حكة ، شرى ، طفح جلدي ، حساسية للضوء) ، من الضروري استشارة الطبيب لتقرير ما إذا كنت ستتوقف عن تناول الدواء.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين يعانون من انخفاض تدفق الدم الكلوي أو انخفاض حجم الدم إلى تعويض الفشل الكلوي الكامن. بعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، عادة ما يتم استعادة وظيفة الكلى إلى مستواها الأصلي. المرضى المسنون هم الأكثر عرضة للإصابة بهذا التفاعل ؛ مرضى الجفاف. المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني أو تليف الكبد أو المتلازمة الكلوية أو أمراض الكلى. المرضى الذين يتلقون مدرات البول ، مثبطات إيس، مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ؛ وكذلك المرضى الذين خضعوا لخطورة التدخلات الجراحيةمما يؤدي إلى نقص حجم الدم. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة إدرار البول ووظائف الكلى بعناية في بداية العلاج.

عادة ما تكون الزيادة في نشاط الترانساميناز عابرة وغير مهمة. مع الزيادة الكبيرة والمستمرة في نشاط الترانساميناسات ، يجب إيقاف الميلوكسيكام ومراقبة وظائف الكبد.

قد يكون المرضى الضعفاء أو الهزالون أقل تحملاً للأحداث الضائرة ، لذلك يجب مراقبة هؤلاء المرضى بعناية. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى المسنين الذين هم أكثر عرضة للإصابة بخلل في وظائف الكلى والكبد والقلب.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية جنبًا إلى جنب مع مدرات البول إلى احتباس الصوديوم والبوتاسيوم والماء ، ويؤثر على التأثير الناتريوتريك لمدرات البول. نتيجة لذلك ، قد يعاني المرضى المهيئون من علامات متزايدة لفشل القلب أو ارتفاع ضغط الدم.

يمكن لميلوكسيكام ، مثل غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إخفاء أعراض الأمراض المعدية.

يمكن أن يؤثر استخدام الميلوكسيكام ، مثل الأدوية الأخرى التي تمنع تخليق البروستاجلاندين ، على الخصوبة ، لذلك لا ينصح بهذا الدواء للنساء الراغبات في الحمل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات

لم يتم إجراء دراسات خاصة بشأن تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات.
يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر محتملة تتطلب سرعة عالية من ردود الفعل النفسية الحركية ، بسبب احتمال ردود الفعل السلبيةمن جانب الجهاز العصبي المركزي مثل اضطرابات بصرية ، نعاس ، دوار.

شكل الافراج

أقراص 7.5 مجم و 15 مجم.
10 أقراص في شريط نفطة مصنوع من فيلم PVC ورقائق الألمنيوم المطلية. 2 أو 3 عبوات مع تعليمات للاستخدام في علبة.

شروط التخزين

في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

شروط الاجازة

بوصفة طبية.

الصانع

شركة ذات مسؤولية محدودة "ماكيز فارما" ، روسيا

109029، موسكو، Avtomobilny proezd، 6، bldg.5

عنوان موقع الإنتاج:
109029 ، موسكو ، Avtomobilny proezd 6 ، ص 4 ، ص 6 ، ص .8

Hemofarm LLC ، روسيا
249030 ، منطقة كالوغا ، أوبنينسك ، طريق كييف السريع ، 62

صاحب ترخيص التسويق

JSC "Nizhpharm" ، روسيا
603950 ، نيجني نوفغورود ، GSP-459 ، شارع. Salganskaya ، 7

المادة الفعالة

ميلوكسيكام

شكل جرعات

أجهزة لوحية

الصانع

هيموفارم ، صربيا

مجمع

المادة الفعالة: ميلوكسيكام 7.5 مجم أو 15 مجم

سواغ: نشا ما قبل الجيلاتين (نشا 1500) - 30/60 مجم ؛ MCC - 61.3 / 122.6 مجم ؛ ثنائي هيدرات سترات الصوديوم - 20/40 مجم ؛ ثاني أكسيد السيليكون الغروي (أيروسيل 380) - 0.6 / 1.2 مجم ؛ ستيرات المغنيسيوم - 0.6 / 1.2 ملغ

التأثير الدوائي

المجموعة الصيدلانية: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
العمل الصيدلاني: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، لها تأثير مضاد للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. ينتمي إلى فئة oxicams ؛ مشتق من حمض إينوليك.
آلية العمل هي تثبيط تخليق Pg نتيجة للقمع الانتقائي للنشاط الأنزيمي لـ COX2. عند تناوله بجرعات عالية ، يتم استخدامه على المدى الطويل و الخصائص الفرديةتنخفض انتقائية COX2 في الكائن الحي. يثبط تخليق Pg في منطقة الالتهاب بدرجة أكبر مما يحدث في الغشاء المخاطي في المعدة أو الكلى ، والذي يرتبط بتثبيط انتقائي نسبيًا لـ COX2.
أقل شيوعًا أنه يسبب أمراضًا تآكليًا وتقرحيًا في الجهاز الهضمي.
حركية الدواء: الامتصاص من القناة الهضمية بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم - 89٪ ؛ الأقراص والتحاميل متكافئة بيولوجيا. لا يؤثر تناول الطعام على الامتصاص. تركيز البلازما يعتمد على الجرعة. TCmax - 5-6 ساعات. يتم إنشاء Css في 3-5 أيام. التواصل مع بروتينات البلازما - 99٪. يمر عبر الحواجز النسيجية ، ويدخل السائل الزليلي. التركيز في السائل الزليلي هو 50٪ من تركيز البلازما. استقلاب الكبد - إلى المستقلبات غير النشطة.
يفرز عن طريق الأمعاء والكلى (بنسب متساوية تقريبا) ، دون تغيير - 5٪ من الجرعة اليومية (عن طريق الأمعاء). T1 / 2 - 20 ساعة تصفية البلازما - بمعدل 8 مل / دقيقة (ينخفض ​​مع تقدم العمر).

دواعي الإستعمال

التهاب المفصل الروماتويدي؛ في العمود الفقري؛ التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق) والأمراض الالتهابية والتنكسية الأخرى في المفاصل ، مصحوبة بألم.
مصمم لعلاج الأعراض ، والحد من الألم والالتهابات في وقت الاستخدام ، ولا يؤثر على تطور المرض.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

لا يستخدم ميلوكسيكام في الأطفال دون سن 15 ، أثناء الحمل والرضاعة.

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من المجموعات الأخرى) ، مزيج من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية وعدم تحمل ASA وأدوية سلسلة البيرازولون ؛
قرحة هضمية و 12 قرحة اثني عشر (في المرحلة الحادة) ، فشل كبدي حاد ، فشل كلوي مزمن في المرضى الذين لا يخضعون لغسيل الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ، نزيف معدي معوي نشط ؛
مرض الكلى التدريجي ، فشل كبدي حاد أو مرض كبدي نشط ، حالة بعد تطعيم مجازة الشريان التاجي ، فرط بوتاسيوم الدم المؤكد ، الأمراض الالتهابيةأمعاء،
سن الأطفال (حتى 12 سنة) والحمل والرضاعة.
بحرص. كبار السن، أمراض القلب الإقفارية ، قصور القلب ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، عسر شحميات الدم / فرط شحميات الدم ، داء السكري ، أمراض الشرايين الطرفية ، التدخين ، الفشل الكلوي المزمن (CC 30-60 مل / دقيقة) ، تاريخ آفات الجهاز الهضمي التقرحي ، وجود عدوى H. pуlori ، الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، إدمان الكحول ، الأمراض الجسدية الحادة ، ما يصاحب ذلك من استخدام الكورتيكوستيرويدات الفموية (بما في ذلك بريدنيزون) ، مضادات التخثر (بما في ذلك الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (بما في ذلك كلوبيدوجريل) ، مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (بما في ذلك سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالوبرام ).
للإعطاء عن طريق المستقيم (اختياري): الأمراض الالتهابية في منطقة المستقيم والشرج ، نزيف المستقيم أو الشرج (بما في ذلك التاريخ).

آثار جانبية

  • الغثيان والقيء وآلام في البطن
  • ردود الفعل التحسسية
  • قرحة الجهاز الهضمي ونزيف الجهاز الهضمي
  • تغيير في تعداد الدم
  • رنين في الأذنين ، نعاس.

تفاعل

مع الاستخدام المتزامن مع حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يزداد خطر حدوث الآفات التآكلي والتقرحية والنزيف من الجهاز الهضمي. مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية هذا الأخير. مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، من الممكن تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام (يوصى بالتحكم في تركيز الليثيوم في الدم). يعزز الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات من الآثار الجانبية للميثوتريكسيت على الجهاز المكون للدم (هناك خطر الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض. يلزم إجراء مراقبة دورية لفحص دم عام). الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والسيكلوسبورين يزيد من خطر الإصابة بالفشل الكلوي. عندما تستخدم في وقت واحد مع موانع الحمل داخل الرحم ، قد تنخفض فعالية الأخيرة. مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر (الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، وكذلك مع الأدوية الحالة للخثرة (الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد خطر النزيف (يجب مراقبة تخثر الدم بشكل دوري). الاستخدام المتزامن مع الكوليسترامين يعزز إفراز الميلوكسيكام من خلال الجهاز الهضمي (نتيجة ارتباط الميلوكسيكام). مع الإدارة المتزامنة للميلوكسيكام مع مضادات الحموضة ، لم يتم العثور على تفاعل الحرائك الدوائية.

كيف تأخذ ، مسار الإعطاء والجرعة

في الداخل ، مع وجبات الطعام مرة واحدة في اليوم.

التهاب المفاصل الروماتويدي - 15 ملغ / يوم. اعتمادًا على التأثير العلاجي ، يمكن تقليل الجرعة إلى 7.5 مجم / يوم.

هشاشة العظام - 7.5 ملغ / يوم. إذا كانت غير فعالة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 مجم / يوم.

التهاب الفقار اللاصق - 15 مجم / يوم.

يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 مجم.

في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الآثار الجانبية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد عند غسيل الكلى ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 7.5 ملغ / يوم.

جرعة مفرطة

الأعراض: أعراض جانبية متزايدة.
العلاج: غسل المعدة ، تناول الفحم المنشط (خلال الساعة التالية) ، علاج الأعراض. يعمل الكوليسترامين على تسريع التخلص من الدواء من الجسم. إدرار البول القسري ، وقلونة البول ، وغسيل الكلى غير فعالة بسبب اتصال عاليميلوكسيكام ببروتينات الدم. لم يتم العثور على مضادات ومضادات محددة.

تعليمات خاصة

في حالة حدوث قرحة أو نزيف معدي معوي ، يجب التوقف عن تناول ميلوكسيكام. يجب توخي الحذر عند وصف عقار ميلوكسيكام في المرضى المسنين الذين هم أكثر عرضة للتدهور في وظائف الكلى والكبد والقلب. لا ينبغي استخدام التحاميل في شكل تحاميل للبواسير. مع تطور مثل آثار جانبيةمثل الدوخة والنعاس ، يوصى بالامتناع عن قيادة السيارة وغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب سرعة متزايدة من ردود الفعل العقلية والحركية.

المادة الفعالة

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أجهزة لوحية من الأصفر الفاتح إلى الأصفر مع مسحة خضراء ، أسطوانية مسطحة ، مع حافة مشطوفة وخط ؛ وجود "الرخام" مسموح به.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (الهباء الجوي) ، كروسكارميلوز الصوديوم ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.

10 قطع. - عبوات كفاف الخلايا (2) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف الخلية (3) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. له تأثيرات مضادة للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. ترجع آلية العمل إلى تثبيط النشاط الأنزيمي لـ COX-2 ، والذي يشارك في التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في منطقة الالتهاب. إلى حد أقل ، يعمل الميلوكسيكام على COX-1 ، الذي يشارك في تخليق البروستاجلاندين الذي يحمي الغشاء المخاطي المعدي المعوي ويشارك في تنظيم تدفق الدم في الكلى.

الدوائية

مص

يمتص جيدا من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي المطلق للميلوكسيكام هو 89٪. لا يؤثر تناول الطعام المتزامن على الامتصاص. تركيز الميلوكسيكام عند تناول الدواء عن طريق الفم بجرعات 7.5 و 15 ملغ يتناسب مع الجرعة.

توزيع

يتم تحقيق حالة التوازن في غضون 3-5 أيام من المدخول المنتظم. مع استخدام الدواء على المدى الطويل (أكثر من عام واحد) ، يكون تركيز الميلوكسيكام مشابهًا لـ C ss ، والذي تم تحديده بعد الأيام الأولى من تناول الدواء. يزيد ارتباط البروتين عن 99٪. عندما يتم تناول الدواء مرة واحدة في اليوم ، فإن C ss min و C ss max تختلف إلى حد صغير وتبلغ 0.4-1.0 ميكروغرام / مل عند تناولها بجرعة 7.5 مجم مرة واحدة في اليوم ، وعند تناولها بجرعة 15 مجم 1 مرة / يوم - 0.8 - 2.0 ميكروغرام / مل على التوالي. يخترق ميلوكسيكام الحواجز النسيجية ، والتركيز في السائل الزليلي يصل إلى 50٪ C كحد أقصى في البلازما. متوسط ​​V d 11 لترًا.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب ميلوكسيكام بالكامل تقريبًا في الكبد لتشكيل أربعة نواتج أيضية غير نشطة دوائياً. العامل الرئيسي هو 5 "-carboxymeloxicam (60٪ من الجرعة) ، والذي يتكون من أكسدة المستقلب الوسيط ، 5"-hydroxymethylmeloxicam (9٪ من الجرعة). أظهرت الدراسات في المختبر أن التحول الأحيائي يحدث بمشاركة CYP2C9 ، فإن نظير الإنزيم CYP3A4 له أهمية إضافية. يتضمن تكوين المستقلبين الآخرين (يشكلان 16٪ و 4٪ من الجرعة ، على التوالي) البيروكسيداز ، والذي من المرجح أن يتغير نشاطه بشكل فردي.

انسحاب

يفرز بالتساوي مع البراز والبول ، وبشكل رئيسي في شكل مستقلبات. مع البراز ، يتم إخراج أقل من 5٪ من الجرعة اليومية دون تغيير ، في البول دون تغيير ، يوجد الدواء بكميات ضئيلة فقط. تي 1/2 - 15 - 20 ساعة متوسط ​​تصفية البلازما 8 مل / دقيقة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في كبار السن ، تنخفض إزالة الدواء.

في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي معتدل ، لا تتغير الحرائك الدوائية للميلوكسيكام بشكل كبير.

دواعي الإستعمال

علاج الأعراض:

- في العمود الفقري؛

- التهاب المفصل الروماتويدي؛

- التهاب الفقار اللاصق (التهاب الفقار اللاصق).

موانع

- الربو القصبي "الأسبرين".

- القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة.

- نزيف من أصول مختلفة (بما في ذلك من القناة الهضمية والدماغية الوعائية) ؛

- الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى) ؛

- فشل كبدي حاد.

- قصور حاد

- الأطفال حتى سن 15 ؛

- حمل؛

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

مع الحذريجب استخدام الدواء في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من الآفات التآكلي والتقرحي في الجهاز الهضمي.

الجرعة

في في العمود الفقرييوصف الدواء بجرعة 7.5 ملغ / يوم ؛ في حالة عدم وجود تأثير ، يمكن زيادة الجرعة إلى 15 ملغ / يوم.

في التهاب الفقرات التصلبي- الجرعة اليومية 15 مجم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 مجم.

يتم تناول الدواء مرة واحدة / يوم أثناء الوجبات.

في المرضى الذين يعانون من مخاطر متزايدة من الآثار الجانبية ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد في غسيل الكلى ،يجب ألا تزيد الجرعة عن 7.5 مجم / يوم.

يملك المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 25 مل / دقيقة)تصحيح نظام الجرعات غير مطلوب.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال والإمساك وانتفاخ البطن وآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي وانثقاب المعدة أو الأمعاء ونزيف من الجهاز الهضمي (كامن أو علني) وزيادة نشاط إنزيمات الكبد والتهاب الكبد والتهاب القولون والتهاب الفم والجفاف الفم والتهاب المريء.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:تسرع القلب ، إرتفاع ضغط الدم ، الهبات الساخنة.

من الجهاز التنفسي:تفاقم مجرى الربو القصبي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، دوار ، طنين ، ارتباك ، إضطراب في النوم.

من الجهاز البولي:وذمة ، التهاب الكلية الخلالي ، نخر النخاع الكلوي ، عدوى المسالك البولية ، بيلة دموية ، بيلة دموية ، فشل كلوي.

ردود الفعل الجلدية:حكة ، طفح جلدي ، شرى ، زيادة الحساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم:فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات.

ردود الفعل التحسسية:تفاعلات تأقية (بما في ذلك صدمة الحساسية) ، وذمة في الشفتين واللسان ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، حمامي نضحي عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل).

آحرون:حمى.

جرعة مفرطة

أعراض:ضعف في الوعي ، غثيان ، قيء ، ألم شرسوفي ، نزيف من القناة الهضمية ، فشل كلوي حاد ، فشل كبدي ، توقف تنفسي ، توقف الانقباض.

علاج او معاملة:غسل المعدة ، تناول الفحم المنشط (في غضون ساعة واحدة بعد تناول الدواء) ؛ إذا لزم الأمر ، يتم إجراء علاج الأعراض. الكوليسترامين يسرع التخلص من الميلوكسيكام من الجسم. إدرار البول القسري ، قلونة البول ، غسيل الكلى غير فعالة بسبب الدرجة العالية من ارتباط الميلوكسيكام ببروتينات الدم. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (بما في ذلك مع) ، يزداد خطر حدوث الآفات التآكلي والتقرحية والنزيف من الجهاز الهضمي.

مع الاستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ، من الممكن حدوث انخفاض في فعالية هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الليثيوم ، يمكن تطوير تراكم الليثيوم وزيادة تأثيره السام (يوصى بالتحكم في تركيز الليثيوم في الدم).

مع الاستخدام المتزامن مع ، تزداد احتمالية الإصابة بفقر الدم ونقص الكريات البيض (تظهر اختبارات الدم العامة الدورية).

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والسيكلوسبورين ، يزداد خطر الإصابة بالفشل الكلوي.

مع الاستخدام المتزامن مع موانع الحمل داخل الرحم ، من الممكن تقليل فعالية الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع (بما في ذلك مع الهيبارين ، تيكلوبيدين ، الوارفارين) ، وكذلك مع الأدوية الحالة للخثرة (بما في ذلك مع الستربتوكيناز ، الفيبرينوليسين) ، يزداد خطر النزيف (يلزم المراقبة الدورية لمعلمات تخثر الدم).

مع الاستخدام المتزامن مع الكوليسترامين ، يزيد إفراز الميلوكسيكام من خلال الجهاز الهضمي (بسبب الارتباط).

تعليمات خاصة

يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والمرضى الذين يتلقون مضادات التخثر ، وذلك بسبب في مثل هؤلاء المرضى ، يزداد خطر الإصابة بآفات التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.

يجب توخي الحذر ومراقبة مؤشرات وظائف الكلى عند استخدام الدواء في المرضى المسنين ، والمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم نتيجة التدخلات الجراحية.

يجب أن يتلقى المرضى الذين يتناولون مدرات البول والميلوكسيكام في نفس الوقت كمية كافية من السوائل.

في حالة حدوث تفاعلات تحسسية (حكة ، طفح جلدي ، شرى ، حساسية للضوء) ، يجب التوقف عن تناول الدواء.

يمكن لميلوكسيكام ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، إخفاء أعراض الأمراض المعدية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

أثناء استخدام الدواء ، يجب على المريض عدم الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب مزيدًا من الاهتمام ، لأن صداع محتمل ، دوار ، نعاس.

المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CC أكثر من 25 مل / دقيقة) لا يحتاجون إلى تصحيح نظام الجرعات. الدواء هو بطلان في الفشل الكلوي الحاد (إذا لم يتم إجراء غسيل الكلى).

لانتهاكات وظائف الكبد

بطلان في القصور الكبدي الشديد.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

الدواء متوفر بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية 3 سنوات.

حقائق قليلة عن المنتج:

تعليمات الاستخدام

موقع سعر الصيدليات على الإنترنت:من 216

وصف الدواء

ميلوكسيكام ستادا دواء له تأثيرات مضادة للالتهابات وخافض للحرارة ومسكن. تستخدم الأقراص عندما يكون ذلك ضروريًا لتخفيف الأعراض الالتهابية والتنكسية في حالة مشاكل المفاصل ، والتي تكملها أحاسيس الألم غير السارة. على meloxicam shtada ، ستسمح لك تعليمات الاستخدام بتحديد الجرعة المطلوبة ، وقبل استخدامه ، يوصى باستشارة طبيبك.

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

المادة الرئيسية هي ميلوكسيكام ويتم تقديمها في جرعتين 7.5 و 15 ملليغرام. تحتوي التركيبة أيضًا على مكونات إضافية ، وهي السليلوز الجريزوفولفين ، واللاكتوز أحادي الهيدرات ، وثاني أكسيد السيليكون الغروي ، والصوديوم كروسكارميلوز ، والتلك ، وستيرات المغنيسيوم. يتم تمثيل شكل التصنيع بأقراص ، يمكن أن تكون صفراء أو ذات صبغة خضراء ، أسطوانية مسطحة ، وأحيانًا قد يكون هناك بعض الرخامي على السطح. يتم الإصدار في علب كرتون من 20 جهاز كمبيوتر شخصى. بالنسبة لـ meloxicam shtada ، يبدأ السعر اليوم من 222 روبل ، تقدم الصيدلية طلبك عبر الإنترنت واستلامه على نفقتك الخاصة. التسليم الفوري ممكن أيضًا ، والذي يتم عن طريق البريد في جميع أنحاء موسكو.

التأثير الدوائي

يحتوي Meloxicam shtada على تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات وخافض للحرارة. إنه ينتمي إلى فئة الأوكسيكام المشتقة من حمض الإينوليك. يتكون مبدأ العملية من عملية التثبيط الذاتي لـ Pg بسبب التأثير الانتقائي على النشاط الأنزيمي لـ COX2. مع الاستخدام المطول ، واستخدام جرعات أعلى ، وكذلك بسبب خصائص الجسم الخاصة بـ COX2 ، تقل الانتقائية بشكل ملحوظ. له تأثير ساحق على تخليق Pg في المنطقة الملتهبة إلى حد أكبر من تأثيره على أسطح الكلى أو الكبد. هذا يرجع إلى المسار الانتقائي المشروط لتثبيط COX2. في بعض الحالات ، بسبب عمل المكون النشط ، تظهر أمراض التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.

Pharmokokenetics

بعد تناوله عن طريق الفم أو المستقيم ، يتم امتصاص ما يقرب من 90 في المائة من المادة في الجهاز الهضمي. يشير وصف الدواء إلى أن Meloxicam stada في أي شكل من أشكال الإطلاق مكافئ بيولوجيًا. لا يؤثر تناول الطعام على الامتصاص. وتركيز المكون النشط في البلازما يعتمد بشكل مباشر على الجرعة المأخوذة. العلاقة مع بروتينات البلازما 99٪. يُفرز الدواء بمساعدة الأمعاء والكلى ، ويبقى ما يقرب من خمسة بالمائة من الجرعة المتلقاة دون تغيير ، وسيكون عمر النصف حوالي 20 ساعة. عادة ما تكون تصفية البلازما في حدود 8 مل / دقيقة ، ولكن هذا الرقم قد ينخفض ​​بمرور السنين.

دواعي الإستعمال

ستكون مؤشرات تناول أقراص Meloxicam stada كما يلي: مسار المشاكل التنكسية في المفاصل والتهابها ، والتي تتميز بالمظهر ألم؛ هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي. مرض بخيتروف ، يتميز بالتهاب الفقار اللاصق.

موانع

فرط الحساسية للمكون الرئيسي للخليط أو رد فعل تحسسي للمكونات الأخرى للدواء ؛ وجود الربو القصبي في تركيبة مع داء البوليبات المتكرر في الغشاء المخاطي للأنف أو الجيوب الأنفية ، تفاعل متزايد من الجسم لاستخدام حمض أسيتيل الساليسيليك ، مواد من نوع بيرازولون ؛ المسار الحاد لقرحة الاثني عشر والمعدة. نزيف الجهاز الهضمي؛ أمراض الكبد والفشل الكبدي الحاد. مسار الفشل الكلوي الحاد ، وجود فرط بوتاسيوم الدم أو مشاكل أخرى في عمل الكلى ؛ مشاكل في القلب أو حالة ضعف في الجسم ، والتي تنتج عن تطعيم مجازة الشريان التاجي ؛ فترة الحمل والرضاعة الطبيعية. العمر أقل من اثني عشر عامًا ؛ نقص اللاكتاز أو وجود متلازمة الجلوكوز والجالاكتوز. في حالة ظهور الأعراض التالية ، سيكون العلاج العلاجي مطلوبًا عند الاستخدام المنتجات الطبيةميلوكسيكام شتادا بحذر شديد وتحت إشراف طبيب: الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر ؛ وجود مرض القلب الإقفاري. فشل القلب؛ عسر شحميات الدم؛ شكل تعويض السكرى؛ ارتفاع شحوم الدم؛ الاستخدام طويل الأمد لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ قرحة في الجهاز الهضمي. الحذر المخدرات يستخدم من قبل المدمنين على الكحول أو التدخين. إذا كان من المستحيل استخدام هذا الدواء ، يجب على الطبيب اختيار نظير مناسب.

الجرعة

يجب تناول Meloxicam shtada عن طريق الفم مع الوجبة الرئيسية. يتم تقديم طلب واحد في اليوم. جرعة الدواء تعتمد على المرض. في التهاب المفصل الروماتويديعند تناول 15 مجم يوميًا ، بعد الحصول على النتيجة المرجوة ، يتم تقليل الجرعة أحيانًا إلى النصف ؛ لمكافحة هشاشة العظام ، يتم استخدام 7.5 ملغ يوميًا ، إذا لم يتم ملاحظة النتيجة العلاجية المرغوبة ، عندئذٍ ، بناءً على توصية الطبيب ، تتم مضاعفة الجرعة ؛ بالنسبة لمرض بخيتروف ، يتم تطبيق 15 مجم مرة واحدة يوميًا ، بناءً على مسار المرض ، يتم تقليل الجرعة أحيانًا إلى 7.5 مجم ؛ - الجرعة اليومية المسموح بها 15 مجم ، وللأشخاص المصابين بفشل كلوي شديد وفي حالة غسيل الكلى الجرعة اليومية 7.5 مجم. يتم احتساب أكبر جزء مسموح به لطفل يزيد عمره عن 12 عامًا على أساس 0.25 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم. للأشخاص الذين يعانون من متوسطالقصور الكلوي أو الكبدي ، لا يلزم تعديل الجرعة.

آثار جانبية

يمكن أن يؤثر التأثير السلبي لميلوكسيكام ستاد الجهاز الهضمي... بعد استخدام الدواء ، يعاني المرضى من آلام في البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، والآفات التقرحية في الجهاز الهضمي ، وانثقاب الأمعاء أو المعدة ، وزيادة إنتاج إنزيمات الكبد ، والتهاب القولون ، والتهاب الكبد ، والتهاب الفم. ترك العديد من المرضى الذين خضعوا لدورة علاجية ملاحظات حول استخدام الدواء. لاحظ بعضهم أنه في عملية استخدام Meloxicam stad ، ظهر عدم انتظام دقات القلب ، وازداد ضغط الدم وشعرت الهبات الساخنة. والناس مع الربو القصبيلاحظت تفاقم المرض. تأثير العنصر النشطتبين أنه على الجهاز العصبي المركزي ، يتجلى التأثير السلبي في طنين الأذن والألم والدوخة ومشاكل النوم. مشاكل الجلد ممكنة أيضًا ، والتي تتجلى في الحكة والشرى وزيادة الحساسية. يتجلى التأثير على الجهاز البولي من خلال ظهور الوذمة ونخر النخاع الكلوي والتهاب المسالك البولية. ردود الفعل التحسسية ممكنة أيضًا ، والتي يمكن أن تتجلى في ظهور وذمة الشفتين واللسان ، وكذلك ردود الفعل التأقية ، حتى صدمة الحساسية.

جرعة مفرطة

مع زيادة جرعة عقار Meloxicam stada ، لوحظ زيادة في الآثار الجانبية ، وفي هذه الحالة سيكون من الضروري إجراء العلاج ، مصحوبًا بغسل المعدة وتناول مادة ماصة. يتم إجراء علاج الأعراض. بمساعدة الكوليسترامين ، من الممكن زيادة معدل إفراز المادة من الجسم. بسبب الجرعة الزائدة ، لم يتم العثور على ترياق أو مضادات محددة.

تفاعل الأدوية

قبل شراء Meloxicam shtada ، تجدر الإشارة إلى أنه لن يكون من الممكن استخدامه مع حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، لأن هذا يزيد من خطر الإصابة بقرحة الجهاز الهضمي والنزيف في المعدة والأمعاء. يقل تأثير الأدوية الخافضة للضغط عند استخدامها مع الميلوكسيكام ، وبالتالي لا ينصح بمزجها. عند تناوله بالتوازي مع المنتجات القائمة على الليثيوم ، قد يحدث تراكم لليثيوم ، مما يؤدي إلى زيادة آثاره السامة ، وبالتالي ، في هذه الحالة ، سيكون من الضروري الحفاظ على محتواه في الدم تحت السيطرة. يؤدي الاستخدام المتزامن مع الميثوتريكسات إلى زيادة الآثار الجانبية للميثوتريكسيت ، كما أن الاستخدام المتزامن مع مدرات البول أو السيكلوسبورين يزيد من خطر الإصابة بالفشل الكلوي. عند استخدامها مع موانع الحمل داخل الرحم ، تقل فعاليتها. يؤدي الاستقبال المتوازي لميلوكسيكام ستاد وكوليسترامين إلى زيادة إفراز الأول من الجسم عبر الجهاز الهضمي.

تعليمات خاصة

يستخدم Meloxicam stada لعلاج الأعراض ، وبالتالي لا يحتاج إلى استخدامه كوسيلة وقائية. في حالة حدوث ردود فعل تحسسية أثناء تناولك ، سوف تحتاج إلى استشارة الطبيب الذي يمكنه إلغاء العلاج. في عملية الاستخدام ، قد يزداد نشاط الترانساميناز ، في حالة وجود زيادة قوية ، سيكون من الضروري إلغاء استقبال Meloxicam Stad وتعزيز السيطرة على وظائف الكبد. في الكائن الحي الضعيف ، قد تبدو ردود الفعل غير المرغوب فيها على تناول الدواء أقوى ، وبالتالي سيكون من الضروري مراقبة المريض باستمرار. يجب أيضًا مراقبة المرضى المسنين عن كثب ، لأنه في حالتهم تظهر الاضطرابات في وظائف الكبد والكلى والقلب في كثير من الأحيان. يصبح استخدام Meloxicam stad هو السبب في إعاقة تخليق البروستاجلاندين الذي يؤثر على الخصوبة ، وبالتالي لا ينصح باستخدام الدواء للنساء اللواتي سيحملن. يمكن أن يؤثر استخدام الدواء على التفاعل ، وبالتالي يوصى بقيادة السيارة بحذر والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر.

الحمل والرضاعة

لا يوصف ميلوكسيكام ستادا للنساء الحوامل والنساء أثناء الرضاعة. يمكن أن يؤثر استخدام دواء مثل غيره من الأدوية التي تؤثر على مسار مركب البروستاجلاندين على الخصوبة ، وبالتالي لا ينصح باستخدامه للفتيات الراغبات في الحمل.

استخدام الطفولة

يمكن تخصيصه حصريًا للمراهقين من سن الثانية عشرة.

مع ضعف وظائف الكلى

بسبب الشكل الحاد من الفشل الكلوي ، لا يوصف الدواء ، مع شكل متوسط ​​من مسار المرض ، يجب أن يتم استخدامه بحذر شديد ، ولكن دون تعديل الجرعة.

لانتهاكات وظائف الكبد

إن وجود أمراض شديدة وفشل الكبد هي قيود على تعيين الأدوية.

شروط وفترات التخزين

يتم تخزين الدواء لمدة ثلاث سنوات في غرفة مغلقة من الرطوبة في درجة حرارة الغرفة.