تورم ناحیه پا

فزام 400 25 میلی گرم. Fezam - دستورالعمل استفاده. دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Phzam

داروی ترکیبی با اثر ضد هیپوکسیک، نوتروپیک و گشادکننده عروق. اجزاء به طور متقابل کاهش مقاومت عروق مغزی را تقویت می کنند و به افزایش جریان خون در آنها کمک می کنند.

پیراستام یک داروی نوتروپیک است. فرآیندهای متابولیک در مغز را با افزایش متابولیسم انرژی و پروتئین، تسریع استفاده از گلوکز توسط سلول ها و افزایش مقاومت آنها در برابر هیپوکسی فعال می کند. انتقال بین عصبی در سیستم عصبی مرکزی و جریان خون منطقه ای در ناحیه ایسکمیک را بهبود می بخشد.

سیناریزین یک مسدود کننده انتخابی کانال کلسیم آهسته و آنتاگونیست گیرنده های هیستامین H 1 است. مشخص شد که این ماده از ورود یون های کلسیم به سلول ها جلوگیری می کند و محتوای آنها را در انبار پلاسمولما کاهش می دهد. تون ماهیچه های صاف شریان ها را کاهش می دهد، پاسخ آنها به مواد منقبض کننده عروق بیوژن (کاتکول آمین ها، آنژیوتانسین و وازوپرسین) را کاهش می دهد. این یک اثر گشادکننده عروق (به ویژه در رابطه با عروق مغز، افزایش اثر ضد هیپوکسیک پیراستام)، بدون تأثیر قابل توجهی بر فشار خون دارد. فعالیت آنتی هیستامینی متوسطی را نشان می دهد، تحریک پذیری دستگاه دهلیزی را کاهش می دهد، تون سمپاتیک را افزایش می دهد. سیستم عصبی... خاصیت ارتجاعی غشاهای گلبول قرمز را افزایش می دهد، توانایی تغییر شکل آنها را افزایش می دهد، ویسکوزیته خون را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی، دارو به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.

با حداکثر پیراستام در پلاسما پس از 2-6 ساعت ایجاد می شود. فراهمی زیستی پیراستام 100٪ است.

جذب سیناریزین کند است. Cmax سیناریزین در پلاسما پس از 1-4 ساعت به دست می آید.

توزیع

پیراستام به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. Vd ظاهری حدود 0.6 لیتر در کیلوگرم است. پیراستام آزادانه به BBB نفوذ می کند. با حداکثر پیراستام در مایع مغزی نخاعی پس از 2-8 ساعت به دست می آید.به تمام اندام ها و بافت ها نفوذ می کند، به سد جفت نفوذ می کند. به طور انتخابی در قشر مغز، عمدتاً در لوب های فرونتال، جداری و پس سری، مخچه و عقده های قاعده ای تجمع می یابد.

اتصال سیناریزین به پروتئین پلاسما 91 درصد است.

متابولیسم

پیراستام متابولیزه نمی شود.

سیناریزین به طور فعال و به طور کامل در کبد توسط دالکیله شدن با مشارکت ایزوآنزیم CYP2D6 متابولیزه می شود.

برداشت از حساب

T 1/2 پیراستام از پلاسمای خون 4-5 ساعت، از مایع مغزی نخاعی - 8.5 ساعت است. 80-100٪ پیراستام بدون تغییر توسط فیلتراسیون کلیه از کلیه ها دفع می شود. کلیرانس کلیوی پیراستام در داوطلبان سالم 86 میلی لیتر در دقیقه است.

T 1/2 سیناریزین - 4 ساعت 1/3 از متابولیت ها از طریق ادرار، 2/3 - از طریق مدفوع دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

T 1/2 پیراستام در نارسایی کلیوی طولانی می شود. فارماکوکینتیک پیراستام در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تغییر نمی کند. از طریق غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز نفوذ می کند.

فرم انتشار

کپسول ژلاتین سخت، سایز شماره 0، استوانه ای، سفید; محتویات کپسول ها یک مخلوط پودری از سفید تا تقریباً سفید است ، حضور کنگلومراها مجاز است که با فشار دادن با میله شیشه ای به راحتی به پودر تبدیل می شوند.

	1 کلاه
پیراستام	400 میلی گرم
سیناریزین	25 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 55 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 15 میلی گرم، استئارات منیزیم - 5 میلی گرم.

ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم - 2٪، ژلاتین - 98٪.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (6) - بسته های مقوایی.

دوز

برای بزرگسالان، دارو برای 1-2 کلاه تجویز می شود. 3 بار در روز به مدت 1-3 ماه بسته به شدت بیماری. دوره درمان 2-3 بار در سال است.

برای کودکان بالای 5 سال 1-2 کلاه تجویز می شود. 1-2 بار در روز دوره درمان 1.5-3 ماه است.

مصرف بیش از حد

Fezam ® به خوبی توسط بیماران تحمل می شود، در صورت مصرف بیش از حد، جدی نیست اثرات جانبینیاز به قطع دارو

علائم: درد احتمالی شکم.

درمان: شستشوی معده باید انجام شود، باعث استفراغ شود. برگزاری درمان علامتی; در صورت لزوم، همودیالیز. پادزهر خاصی وجود ندارد.

اثر متقابل

با مصرف همزمان با داروی Fezam®، می توان اثر آرام بخشی داروهایی که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و اتانول را افزایش داد.

Fezam® اثر داروهای نوتروپیک و ضد فشار خون را تقویت می کند.

با استفاده همزمان از گشادکننده عروق، اثر دارو افزایش می یابد.

Fezam® تحمل آنتی سایکوتیک را بهبود می بخشد داروهاو داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای

اثرات جانبی

از سیستم عصبی: هیپرکینزی، عصبی بودن، خواب آلودگی، افسردگی. در موارد جداگانه - سرگیجه، سردرد، آتاکسی، عدم تعادل، بی خوابی، گیجی، بی قراری، اضطراب، توهم.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - بثورات پوستی، درماتیت، خارش، ادم، حساسیت به نور.

از کنار دستگاه گوارش: در برخی موارد - افزایش بزاق، تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم.

سایرین: افزایش فعالیت جنسی.

نشانه ها

شکست گردش خون مغزی(آترواسکلروز عروق مغزی، دوره نقاهتسکته های ایسکمیک و هموراژیک، پس از آسیب مغزی تروماتیک، انسفالوپاتی با منشاء مختلف؛
مسمومیت؛
بیماری های سیستم عصبی مرکزی، همراه با کاهش عملکردهای فکری و ذهنی (اختلال حافظه، توجه، خلق و خو).
شرایط پس از ضربه مغزی؛
سندرم روانی ارگانیک با غلبه علائم آستنیا و آدنامی؛
سندرم آستنیک منشأ روانی؛
لابیرنتوپاتی (سرگیجه، وزوز گوش، حالت تهوع، استفراغ، نیستاگموس)؛
سندرم منیر؛
پیشگیری از جنبشی؛
پیشگیری از میگرن؛
به عنوان بخشی از درمان پیچیده با توانایی یادگیری پایین در کودکان مبتلا به سندرم روانی.

موارد منع مصرف

نارسایی شدید کلیه (CC< 20 мл/мин);
نارسایی شدید کبد؛
تحریک روانی حرکتی در زمان تجویز دارو؛
کره هانتینگتون؛
بارداری؛
دوره شیردهی (شیردهی)؛
دوران کودکیتا 5 سالگی؛
حساسیت به اجزای دارو.

در بیماری پارکینسون، اختلال در عملکرد کبد و/یا کلیه، اختلال هموستاز، خونریزی شدید، دارو باید با احتیاط تجویز شود.

ویژگی های برنامه

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

علیرغم کمبود اطلاعات در مورد وجود اثر تراتوژنیک پیراستام و سیناریزین، Fezam® برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد.

پیراستام در شیر مادر ترشح می شود، بنابراین در صورت لزوم از دارو در دوران شیردهی استفاده کنید شیر دادنباید متوقف شود.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

در نارسایی شدید کلیوی منع مصرف دارد.

کاربرد در کودکان

موارد منع مصرف: کودکان زیر 5 سال.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به بیماری کبدی و/یا کلیوی با احتیاط مصرف شود.

با کلیوی کمبود نورو متوسطشدت (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) باید دوز درمانی را کاهش دهد یا فاصله بین دوزهای دارو را افزایش دهد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، نظارت بر محتوای آنزیم های کبدی ضروری است.

بیماران باید در حین مصرف فزام از نوشیدن الکل خودداری کنند.

این دارو باعث افزایش فعالیت هورمون ها می شود غده تیروئیدو می تواند باعث لرزش و اضطراب شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

هنگام مصرف Fezam®، بیماران باید در هنگام تجویز مراقب باشند وسایل نقلیهو کار با ماشین آلات و تجهیزات، زیرا سیناریزین ممکن است باعث خواب آلودگی در شروع درمان شود.

کپسول فزام حاوی دو ماده فعال است - پیراستام و سیناریزین .

به عنوان مواد اضافی، ترکیب محصول شامل: مونوهیدرات لاکتوز، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی است.

پوسته کپسول از ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم تشکیل شده است.

فرم انتشار

داروی فزام به صورت کپسول های استوانه ای ژلاتینی جامد سایز شماره 0 تولید می شود. کپسول ها سفید هستند، داخل - یک مخلوط پودری که دارای رنگ سفید یا تقریباً سفید است. محتویات داخل ممکن است حاوی کنگلومراهایی باشد که اگر آنها را فشار دهید به پودر تبدیل می شوند.

تاول های موجود در تاول های 10 عددی در جعبه های مقوایی قرار می گیرند.

اثر فارماکولوژیک

چکیده نشان می دهد که فزام یک عامل ترکیبی است که دارای اثرات نوتروپیک، ضد هیپوکسیک و گشادکننده عروق است. تقویت متقابل کاهش مقاومت عروق مغزی مشاهده می شود که جریان خون را در این عروق بهبود می بخشد.

همانطور که ویکی پدیا اطلاع می دهد، اقدام درمانیو مکانیسم آن توسط مواد فعال اصلی که بخشی از آماده سازی فزام هستند تعیین می شود. اثر اصلی که پس از مصرف دارو مشاهده می شود بهبود است جریان در مغز و فرآیندهای متابولیک در رشته های عصبیو سلول های مغزی

ماده پیراستام دارای اثر نوتروپیک است، فعالیت مغز را فعال می کند، بر متابولیسم بدن تأثیر مثبت می گذارد. تحت تأثیر ماده، میزان مصرف گلوکز، که اصلی است ماده مغذیبرای مغز بنابراین، تحت تأثیر پیراستام، تغذیه فعالتر سلولها اتفاق می افتد که منجر به تولید انرژی بیشتر و فعال شدن عملکرد مغز می شود. پیراستام به افزایش سرعت انتقال تکانه بین نورون ها کمک می کند. در نتیجه حافظه افزایش می یابد، تمرکز توجه بهبود می یابد که منجر به افزایش عملکرد فکری می شود.

پیراستام همچنین به بهبود جریان خون در قسمت هایی از مغز که رگ های آسیب دیده وجود دارد کمک می کند و همچنین اشاره شده است. ، به این معنا که گرسنگی اکسیژن... با بهبود میکروسیرکولاسیون، مناطق ایسکمیک ناشی از کمبود اکسیژن ناپدید می شوند و کل حجم نورون ها در کار مغز نقش دارند.

علاوه بر این، اثر غیر مستقیم این جزء وجود دارد که باعث فعال شدن جریان خون می شود. این امر با مهار فرآیند چسبندگی پلاکت ها فراهم می شود که در واقع پیشگیری از لخته شدن خون است. یعنی جزء پیراستام نه تنها جریان خون را فعال می کند، بلکه خواص آن را نیز بهبود می بخشد. بنابراین، خون فعال تر از طریق عروق کوچک گردش می کند.

تحت تأثیر پیراستام، مقاومت نورون ها به ... پیراستام عملکرد یکپارچه مغز را بهبود می بخشد، کار فکری را فعال می کند، فرآیند جذب مواد جدید را تسهیل می کند، و بهبود و پشتیبانی از عملکرد مغز را در افراد در سنین بالا فراهم می کند.

ماده سیناریزین تأثیر مستقیمی بر عروق مغز دارد و آنها را گسترش می دهد. همچنین تحت تأثیر این ماده، تن ماهیچه های صاف کاهش می یابد، واکنش آنها به مواد فعالی که رگ های خونی را منقبض می کنند کاهش می یابد. با توجه به اینکه این ماده باعث گشاد شدن رگ های خونی می شود، جریان خون فعال می شود و اکسیژن بیشتری وارد مغز می شود و مواد مغذی... به دلیل بهبود جریان خون، مقاومت بافت های مغز در برابر کمبود اکسیژن نیز افزایش می یابد. در عین حال، با وجود اثر گشادکننده عروق، سیناریزین بر روی شریانی و .

حضور این دو جزء در ترکیب فزام به طور همزمان باعث افزایش اثرات متقابل می شود عناصر فعال... در نتیجه، شدت اثر دارو در مقایسه با مصرف جداگانه این اجزا بارزتر است.

هنگام مصرف فزام، غلبه اثر آرام بخش سیناریزین ذکر شده است، که از آن دارو منجر به تظاهرات تحریک روانی حرکتی نمی شود، همانطور که در هنگام مصرف پیراستام اتفاق می افتد.

فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

پس از مصرف خوراکی قرص فزام توسط بیمار، مواد موثره به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.

بیشترین غلظت پیراستام در پلاسما پس از 2-6 ساعت، سیناریزین - پس از 1-4 ساعت مشاهده می شود. سطح فراهمی زیستی پیراستام 100٪ است.

پیراستام به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود، سیناریزین به 91٪ متصل می شود. به BBB نفوذ می کند، در تمام بافت ها و اندام ها مشخص می شود، از سد جفت عبور می کند. تجمع انتخابی آن در قشر مغز ذکر شده است.

ماده پیراستام متابولیزه نمی شود، متابولیسم سیناریزین در کبد اتفاق می افتد.

نیمه عمر پیراستام 4-5 ساعت (از خون)، 8.5 ساعت (از مایع مغزی نخاعی) است. عمدتاً از طریق کلیه ها دفع می شود.

نیمه عمر سیناریزین 4 ساعت است متابولیت ها بیشتر از طریق ادرار و همچنین از طریق مدفوع دفع می شوند.

در افراد مبتلا به نارسایی کلیوی، نیمه عمر پیراستام افزایش می یابد.

موارد مصرف Phzam

قبل از استفاده از داروی فزام، علائم مصرف باید در نظر گرفته شود. این دارو در موارد زیر تجویز می شود:

با جریان خون ناکافی در مغز (در مورد عروق، در طول دوره نقاهت پس از ابتلا به ایسکمیک یا هموراژیک ، با آنسفالوپاتی با ریشه های مختلف، پس از رنج TBI)؛
چه زمانی مسمومیت ;
در بیماری های سیستم عصبی مرکزی، که در آن کاهش عملکردهای فکری و ذهنی مشاهده می شود، یعنی بدتر شدن توجه، حافظه، خلق و خو.
با سندرم سایکورگانیک، که در آن علائم غالب است آستنیا و بی نظمی ;
عواقب آسیب تروماتیک مغز؛
لابیرنتوپاتی (احساس وزوز گوش، سرگیجه، تهوع و استفراغ)؛
سندرم آستنیک مرتبط با منشا روانی؛
سندرم منیر ;
برای جلوگیری از , جنبشی ;
در درمان پیچیده کودکان مبتلا به سندرم روان ارگانیک، که منجر به کاهش توانایی یادگیری می شود.

موارد منع مصرف

داروی فزام در موارد زیر نباید مصرف شود:

در اشکال شدیدنارسایی کلیه و کبد؛
در طول دوره افزایش بیقراری روانی حرکتی؛
در کره هانتینگتون ;
در دوران بارداری و شیردهی؛
در سن بیمار تا 5 سال؛
با حساسیت بالا به اجزای تشکیل دهنده عامل.

این دارو با احتیاط برای بیمارانی که تشخیص داده شده است تجویز می شود ، تخلفات هموستاز اختلال عملکرد کبد یا کلیه، شدید.

عوارض جانبی فزام

در طول درمان، عوارض جانبی زیر ممکن است:

سیستم عصبی: عصبی بودن، خواب آلودگی، هیپرکینزی. در موارد نادر - سردرد، , , آتاکسی ، آشفتگی، اضطراب;
تظاهرات آلرژیک: در موارد نادر - بثورات پوستی، ادم، خارش، حساسیت به نور.
دستگاه گوارش: ترشح شدید بزاق، تهوع، استفراغ، درد شکم، ;
تظاهرات دیگر: افزایش میل جنسی

قرص فزام، دستورالعمل مصرف (روش و مقدار مصرف)

دستورالعمل استفاده از فزام که در حاشیه نویسی دارو آمده است، حاکی از آن است که دارو باید 1 تا 2 کپسول سه بار در روز به مدت یک تا سه ماه مصرف شود. مدت زمان درمان بستگی به شدت بیماری دارد. این دارو معمولاً در دوره هایی مصرف می شود - 2-3 دوره در سال.

کودکان بالای 5 سال باید 1-2 کپسول 1-2 بار در روز مصرف کنند. کپسول ها به مدت یک و نیم تا سه ماه استفاده می شوند. شما باید کپسول ها را با قورت دادن کامل، بدون نقض یکپارچگی کپسول مصرف کنید. قرص باید با نصف لیوان آب شسته شود و نباید داغ باشد.

بسیاری از کاربران در مورد کپسول ها، نحوه مصرف - قبل یا بعد از غذا می پرسند. دستورالعمل ها می گویند که تفاوت زیادی در مصرف دارو قبل یا بعد از غذا وجود ندارد. اما بهتر است کپسول ها را 20-30 دقیقه بعد از غذا بنوشید. مصرف دارو هر روز در ساعت معینی توصیه می شود.

پزشکان هشدار می دهند که نمی توانید دارو را بیش از 3 ماه مصرف کنید - بین دوره ها استراحت لازم است.

مصرف بیش از حد

به عنوان یک قاعده، داروی فزام توسط بیماران به خوبی تحمل می شود و در هنگام مصرف دوزهای زیاد دارو، قابل توجهی نیست. اثرات جانبی، که مستلزم قطع درمان است. در صورت مصرف بیش از حد، بیماران ممکن است درد شکمی را تجربه کنند. اگر دوزهای زیادی از دارو مصرف می کنید، باید معده را شستشو دهید و باعث استفراغ شوید. در صورت وجود چنین نیازی - انجام همودیالیز و درمان علامتی. پادزهر خاصی وجود ندارد.

اثر متقابل

همه داروها را نمی توان همزمان با قرص فزام مصرف کرد که باید تداخل این دارو با سایر داروها را در نظر گرفت.

در صورت مصرف همزمان با داروهای فزام که اثر سیستم عصبی مرکزی، اتانول، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای را مهار می کنند، ممکن است اثر آرام بخش آنها افزایش یابد.

هنگام مصرف فزام، اثر داروهای نوتروپیک و ضد فشار خون تقویت می شود.

داروهای گشادکننده عروق اثر فزام را افزایش می دهند.

به دلیل وجود سیناریزین در دارو، فعالیت آن کاهش می یابد داروهای فشار خون .

با مصرف همزمان فزام، افزایش فعالیت هورمون های تیروئیدی مشاهده می شود که می تواند منجر به تظاهرات لرزش و اضطراب شود.

با توجه به عمل آنتی هیستامینسیناریزین می تواند تظاهرات واکنش های مثبت در رابطه با عوامل واکنش پذیری را بپوشاند پوستهنگام انجام آزمایشات پوستی برای جلوگیری از این اثر، باید 4 روز قبل از انجام چنین آزمایشاتی مصرف دارو را متوقف کنید.

فزام می تواند اثر داروهای ضد انعقاد خوراکی را افزایش دهد.

شرایط فروش

کپسول فزام را می توانید با تجویز پزشک خریداری کنید.

شرایط نگهداری

لازم است دارو را در دمای تا 25 درجه سانتیگراد در جای تاریک نگهداری کنید. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ

ماندگاری کپسول ها 3 سال می باشد.

دستورالعمل های ویژه

در صورت تجویز فزام برای بیمارانی که اختلال عملکرد کبدی دارند، نظارت بر محتوای آنزیم های کبدی ضروری است.

این دارو عملکرد هورمون های تیروئید را فعال می کند که می تواند باعث اضطراب و لرزش در بیماران تحت درمان شود.

از آنجایی که سیناریزین می تواند تظاهرات خواب آلودگی را تحریک کند، در طول دوره درمان، باید وسایل نقلیه را با دقت رانندگی کنید و با مکانیسم های دقیق و خطرناک کار کنید.

هنگام درمان افراد در سنین بالا، لازم است به طور منظم شاخص های عملکرد کلیوی نظارت شود و در صورت لزوم، دوز تنظیم شود.

اجزای فعال قادر به نفوذ به غشای فیلتر دستگاه ها برای .

در این صورت باید از مصرف دارو خودداری کنید پورفیری ها .

هنگام مصرف فزام، ممکن است نتیجه مثبت کاذب در حین کنترل دوپینگ در ورزشکاران ظاهر شود، همچنین به دلیل وجود آن رنگهای ید در پوسته کپسول، ممکن است یک نتیجه مثبت کاذب در آزمایش ید رادیواکتیو وجود داشته باشد.

از آنجایی که پیراستام تجمع را کاهش می دهد پلاکت ها ، در صورت اختلال در هموستاز در بیماران و همچنین در شرایطی که با خونریزی همراه است باید با دقت آن را تجویز کرد. شما نباید دارو را برای سختی مصرف کنید عمل های جراحی، با سابقه خونریزی شدید و سکته های هموراژیک.

فزام می تواند باعث تحریک در ناحیه اپی گاستر شود، در صورت مصرف بعد از غذا، ممکن است شدت تحریک معده کاهش یابد، که برای بیماران مبتلا به بیماری های گوارشی باید با احتیاط از دارو استفاده کرد.

لازم به ذکر است که ترکیب محصول به عنوان یک جزء کمکی شامل لاکتوز .

قیاسات فضام

مطابق با کد ATX سطح 4:

هم فزام و هم آنالوگ های آن باید پس از تشخیص دقیق توسط پزشک تجویز شود. مواد فعال، مشابه مواد موجود در آماده سازی فزام، در آماده سازی گنجانده شده است کمبیتروپیل , , NooKam ... قیمت آنالوگ ها به سازنده دارو و بسته بندی آن بستگی دارد.

همچنین مشابه اثر فارماکولوژیکداروها به بدن بیمار اعمال می شود: وینپوستین , دمانول , مموتروپیل , کمبیتروپیل , پانتوگام , پیریدیتول , سلکس , انسفابول و غیره.

عمرون یا فزام - کدام بهتر است؟

این ابزار آنالوگ این دارو است و دارای همان موارد مصرف، موارد منع مصرف و عوارض جانبی مشابه است. در عین حال قیمت داروی عمرون در مقایسه با فزام کمتر است.

سازگاری با الکل

طبق دستورالعمل دارو نمی توان از الکل و فزام به طور همزمان استفاده کرد. با مصرف همزمان، خطر سکته مغزی افزایش می‌یابد و تأثیر منفی روی کبد نیز مشاهده می‌شود. بنابراین، در طول دوره درمان، باید الکل را کاملاً ترک کنید.

برای کودکان

این کپسول ها برای کودکان زیر 5 سال تجویز نمی شود. کودکان بعد از 5 سال باید به شدت طبق برنامه تجویز شده توسط پزشک دارو داده شوند. بررسی‌های پزشکان و والدین نشان می‌دهد که با کمک این دارو در کودکان مدرسه‌ای می‌توانید خواب را عادی کنید، کارایی را بهبود بخشید و تحریک‌پذیری را از بین ببرید.

در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از فزام در دوران بارداری منع مصرف دارد، اگرچه اطلاعاتی در مورد تأثیر منفی مواد موثره وجود ندارد. پیراستام وارد شیر مادر می شود، بنابراین در دوران شیردهی نباید از این دارو استفاده کرد.

Fezam (caps. 400mg + 25mg N60) Bulgaria Balkanfarma - Dupnitsa AD

P N012828 / 01

INN پیراستام + سیناریزین و
نام تجاری Phzam
RegNumber P N012828 / 01
تاریخ ثبت 17.02.2006
تاریخ لغو
سازنده Balkanfarma - Dupnitsa AD - بلغارستان

بسته بندی:
شماره بسته بندی ND EAN
1 کپسول 400 میلی گرم + 25 میلی گرم 10 عدد، بسته های سلولی کانتور (40) - جعبه های مقوایی ND 42-943-04 3800712045149
2 کپسول 400 میلی گرم + 25 میلی گرم 10 عدد، بسته های سلولی کانتور (40) - جعبه های مقوایی ND 42-943-04 ~
3 کپسول 400 میلی گرم + 25 میلی گرم 10 عدد، بسته های سلولی کانتور (6) - بسته های مقوایی ND 42-943-04 3800712745117
4 کپسول 400 میلی گرم + 25 میلی گرم 10 عدد، بسته های سلولی کانتور (6) - بسته های مقوایی ND 42-943-04 ~

توضیحات (ویدال):

FESAM® (PHEZAM®)

نمایندگی:
AKTAVIS GROUP AO کد ATX: N06BX دارنده گواهی ثبت:
BALKANPHARMA-DUPNITZA، AD
پیراستام + سیناریزین

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

کپسول های ژلاتینی سفت، سفید، استوانه ای، سایز شماره 0; محتویات کپسول ها پودر کریستالی به رنگ سفید تا کرم کم رنگ است. 1 کلاه
پیراستام 400 میلی گرم
سیناریزین 25 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم، ژلاتین.

10 عدد. - تاول (6) - جعبه های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی: دارویی که گردش خون و متابولیسم مغز را بهبود می بخشد

داروی ترکیبی با اثر ضد هیپوکسیک، نوتروپیک و گشادکننده عروق.

سیناریزین یک مسدود کننده کانال کلسیم است. از ورود یون های کلسیم به سلول ها جلوگیری می کند و محتوای آنها را در انبار پلاسمولما کاهش می دهد. تون ماهیچه های صاف شریان ها را کاهش می دهد، پاسخ آنها را به مواد منقبض کننده عروق بیوژنیک (آدرنالین، نوراپی نفرین، دوپامین، آنژیوتانسین، وازوپرسین) کاهش می دهد. این یک اثر گشادکننده عروق (به ویژه در رابطه با عروق مغز، افزایش اثر ضد هیپوکسیک پیراستام)، بدون تأثیر قابل توجهی بر فشار خون دارد. فعالیت آنتی هیستامینی متوسطی را نشان می دهد، تحریک پذیری دستگاه دهلیزی را کاهش می دهد، تن سیستم عصبی سمپاتیک را افزایش می دهد. خاصیت ارتجاعی غشاهای گلبول قرمز را افزایش می دهد، توانایی تغییر شکل آنها را افزایش می دهد، ویسکوزیته خون را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax سیناریزین در پلاسما پس از 1-4 ساعت، Cmax پیراستام - پس از 2-6 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی 100٪ است.

توزیع

اتصال سیناریزین به پروتئین پلاسما 91 درصد است.

پیراستام به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. به تمام اندام ها و بافت ها نفوذ می کند، به سد جفت نفوذ می کند. به طور انتخابی در قشر مغز، عمدتاً در لوب های فرونتال، جداری و پس سری، مخچه و عقده های قاعده ای تجمع می یابد.

Cmax پیراستام در مایع مغزی نخاعی پس از 2 تا 8 ساعت به دست می آید.

متابولیسم

سیناریزین به طور فعال و کامل متابولیزه می شود. پیراستام متابولیزه نمی شود.

برداشت از حساب

T1/2 سیناریزین - 4 ساعت 1/3 متابولیت ها از طریق ادرار، 2/3 - از طریق مدفوع دفع می شود.

بیش از 95 درصد از دوز مصرفی پیراستام پس از 30 ساعت توسط کلیه ها دفع می شود.

نشانه ها

- نارسایی گردش خون مغزی (آترواسکلروز عروق مغز، دوره نقاهت سکته های ایسکمیک و هموراژیک، پس از آسیب مغزی تروماتیک، انسفالوپاتی با منشاء مختلف).

- مسمومیت؛

- بیماری های سیستم عصبی مرکزی، همراه با کاهش عملکردهای فکری و ذهنی (اختلال حافظه، توجه، خلق و خو).

- سندرم روانی ارگانیک با غلبه علائم آستنیا و بی حالی.

- سندرم آستنیک؛

- لابیرنتوپاتی؛

- سندرم منیر؛

- پیشگیری از کینتوزیس؛

- پیشگیری از میگرن؛

- تاخیر در رشد فکری در کودکان.

رژیم دوز

برای کودکان بالای 5 سال 1-2 کلاه تجویز می شود. 1-2 بار در روز (بیش از 3 ماه).

عوارض جانبی

احتمالا: سوء هاضمه، سردرد، اختلالات خواب.

به ندرت: واکنش های آلرژیکبه شکل بثورات پوستی

موارد منع مصرف

- اختلال شدید عملکرد کبد؛

- اختلال شدید عملکرد کلیه؛

- پارکینسونیسم؛

- بارداری؛

- شیردهی (شیردهی)؛

- کودکان زیر 5 سال؛

- حساسیت به اجزای دارو.

برای بیماری پارکینسون دارو باید با احتیاط تجویز شود.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

فزام برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

کاربرد برای اختلال در عملکرد کلیه

در نارسایی شدید کلیوی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

در صورت نارسایی کلیوی خفیف و متوسط (CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه)، دوز درمانی باید کاهش یابد یا فاصله بین دوزها افزایش یابد.

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، نظارت بر محتوای آنزیم های کبدی ضروری است.

هنگام مصرف فزام باید از نوشیدن الکل خودداری کنید.

در صورت افزایش فشار داخل چشمی فزام باید با احتیاط مصرف شود.

این دارو می تواند در طی آزمایش دوپینگ در ورزشکاران واکنش مثبت ایجاد کند و همچنین می توان نتایج تعیین ید رادیواکتیو را تغییر داد (رنگ های موجود در پوسته کپسول حاوی ید هستند).

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

هنگام مصرف فزام، بیماران هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات و تجهیزات باید مراقب باشند.

مصرف بیش از حد

تا به امروز هیچ موردی از مصرف بیش از حد فزام گزارش نشده است.

تداخلات دارویی

با مصرف همزمان با فزام، می توان اثر آرام بخش داروهایی که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند، و همچنین داروهای اتانول، نوتروپیک و ضد فشار خون را افزایش داد.

با مصرف همزمان، وازودیلاتورها اثر فزام را افزایش می دهند.

فزام تحمل داروهای ضد روان پریشی و ضد افسردگی های سه حلقه ای را بهبود می بخشد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، در جای خشک و تاریک در دمای 15 تا 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری 3 سال است.

دارویی که گردش خون و متابولیسم مغز را بهبود می بخشد

عناصر فعال

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

کپسول ژلاتینی سخت، سایز شماره 0، استوانه ای، سفید؛ محتویات کپسول ها یک مخلوط پودری از سفید تا تقریباً سفید است ، حضور کنگلومراها مجاز است که با فشار دادن با میله شیشه ای به راحتی به پودر تبدیل می شوند.

	1 کلاه
پیراستام	400 میلی گرم
	25 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 55 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 15 میلی گرم، استئارات منیزیم - 5 میلی گرم.

ترکیب پوسته کپسول:دی اکسید تیتانیوم - 2٪، ژلاتین - 98٪.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (6) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

ترکیب شده محصول داروییبا اثر ضد هیپوکسیک، نوتروپیک و گشادکننده عروق. اجزاء به طور متقابل کاهش مقاومت عروق مغزی را تقویت می کنند و به افزایش جریان خون در آنها کمک می کنند.

پیراستامفرآیندهای متابولیک در مغز را با افزایش متابولیسم انرژی و پروتئین، تسریع استفاده از سلول ها و افزایش مقاومت آنها در برابر هیپوکسی فعال می کند. انتقال بین عصبی در سیستم عصبی مرکزی را بهبود می بخشد، جریان خون منطقه ای را در ناحیه ایسکمیک بهبود می بخشد.

سیناریزین- مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته و آنتاگونیست گیرنده های هیستامین H1. مشخص شد که سیناریزین از ورود یون‌های کلسیم به سلول‌ها جلوگیری می‌کند و محتوای آنها را در انبار پلاسمولما کاهش می‌دهد، تون ماهیچه صاف شریان‌ها را کاهش می‌دهد و پاسخ آن‌ها به مواد منقبض‌کننده عروق بیوژن (کاتکولامین‌ها، آنژیوتانسین و وازوپرسین) را کاهش می‌دهد. این یک اثر گشادکننده عروق (به ویژه در رابطه با عروق مغزی، افزایش اثر ضد هیپوکسیک پیراستام)، بدون تأثیر قابل توجهی بر فشار خون دارد. فعالیت آنتی هیستامینی متوسطی را نشان می دهد، تحریک پذیری دستگاه دهلیزی را کاهش می دهد، تن سیستم عصبی سمپاتیک را کاهش می دهد. خاصیت ارتجاعی غشاهای گلبول قرمز را افزایش می دهد، توانایی تغییر شکل آنها را افزایش می دهد، ویسکوزیته خون را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

پیراستام

مکش

به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. C max پیراستام در 2-6 ساعت به دست می آید، حداکثر غلظت در مایع مغزی نخاعی - پس از 2-8 ساعت. فراهمی زیستی 100٪ است.

توزیع

به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. Vd ظاهری پیراستام حدود 0.6 لیتر در کیلوگرم است. توزیع شده در تمام اندام ها و بافت ها، آزادانه به BBB نفوذ می کند. به طور انتخابی در قشر مغز، عمدتاً در لوب های فرونتال، جداری و پس سری، مخچه و عقده های قاعده ای تجمع می یابد.

به سد جفت نفوذ می کند.

متابولیسم و دفع

متابولیزه نشده است.

T 1/2 از پلاسمای خون 4-5 ساعت، از مایع مغزی نخاعی - 8.5 ساعت است. 80-100٪ پیراستام بدون تغییر توسط فیلتراسیون کلیه از کلیه ها دفع می شود. کلیرانس کلیوی پیراستام در داوطلبان سالم 86 میلی لیتر در دقیقه است.

فارماکوکینتیک در گروه های بیماران خاص

T 1/2 در نارسایی کلیه طولانی می شود. از طریق غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز نفوذ می کند.

فارماکوکینتیک پیراستام در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تغییر نمی کند.

سیناریزین

جذب و توزیع

پس از مصرف خوراکی، جذب آهسته است. Cmax سیناریزین در پلاسما پس از 1-4 ساعت حاصل می شود و 91٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

متابولیسم و دفع

این به طور فعال و کامل توسط ایزوآنزیم های کبدی CYP2D6 از طریق دالکیلاسیون متابولیزه می شود.

T 1/2 4 ساعت است. 1/3 متابولیت ها از طریق کلیه ها، 2/3 - از طریق روده ها دفع می شود.

نشانه ها

- نارسایی گردش خون مغزی (آترواسکلروز عروق مغز، دوره نقاهت سکته های ایسکمیک و هموراژیک، ترومای جمجمه مغزی، انسفالوپاتی با منشاء مختلف).

- مسمومیت؛

- بیماری های سیستم عصبی مرکزی، همراه با کاهش عملکردهای فکری و ذهنی (اختلال حافظه، توجه، خلق و خو).

- شرایط پس از یک آسیب مغزی تروماتیک؛

- سندرم روانی ارگانیک با غلبه علائم آستنیا و بی حالی.

- سندرم آستنیک پیدایش روان زایی؛

- لابیرنتوپاتی (سرگیجه، وزوز گوش، حالت تهوع، استفراغ، نیستاگموس)؛

- سندرم منیر؛

- پیشگیری از میگرن و کینتوزیس؛

- به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای ناتوانی های یادگیری در کودکان مبتلا به سندرم روانی.

موارد منع مصرف

- نارسایی شدید کلیه (CC<20 мл/мин);

- نارسایی شدید کبد؛

- سکته هموراژیک؛

- تحریک روانی حرکتی در زمان تجویز دارو؛

- کریه هانتینگتون؛

- کودکان زیر 5 سال؛

- بارداری؛

- دوره شیردهی؛

- بیماری های ارثی نادر (عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (دارو حاوی لاکتوز مونوهیدرات)).

- حساسیت به پیراستام، سیناریزین یا هر یک از مواد کمکی موجود در دارو.

با دقت:بیماری پارکینسون؛ شرایط مرتبط با افزایش فشار داخل چشم؛ اختلال در عملکرد کبد و / یا کلیه، اختلال در هموستاز، خونریزی شدید.

دوز

کودکان بالای 5 سال 1-2 کلاه تعیین کنید. 1-2 بار در روز دوره درمان 1.5-3 ماه است.

اثرات جانبی

واکنش های آلرژیک:در موارد بسیار نادر - واکنش های حساسیت بیش از حد به شکل بثورات پوستی، درماتیت، خارش، ادم، حساسیت به نور.

از دستگاه گوارش:در برخی موارد، افزایش ترشح بزاق، حالت تهوع، استفراغ، اسهال ممکن است.

از سیستم عصبی:هیپرکینزی، عصبی بودن، خواب آلودگی، افسردگی؛ در موارد جداگانه - سرگیجه، سردرد، آتاکسی، عدم تعادل، بی خوابی، گیجی، بی قراری، اضطراب، توهم.

دیگران:افزایش فعالیت جنسی

با درمان طولانی مدت در بیماران مسن، ممکن است لرزش رخ دهد.

مصرف بیش از حد

فزام به خوبی توسط بیماران تحمل می شود، در صورت مصرف بیش از حد، عوارض جانبی جدی که نیاز به قطع دارو داشته باشد، وجود ندارد.

در صورت مصرف بیش از حد در کودکان، غالب شود علائمهیجان: بی خوابی، اضطراب، سرخوشی، تحریک پذیری، لرزش و در موارد نادر کابوس، توهم و تشنج.

رفتار:درمان علامتی، که ممکن است شامل همودیالیز باشد. شستشوی معده باید انجام شود، باعث استفراغ شود. پادزهر خاصی وجود ندارد.

تداخلات دارویی

با تجویز همزمان داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و الکل، اثر آرام بخشی افزایش می یابد.

این دارو اثر داروهای نوتروپیک و ضد فشار خون را تقویت می کند.

وازودیلاتورها اثر دارو را افزایش می دهند.

تحمل داروهای ضد روان پریشی و ضد افسردگی های سه حلقه ای را بهبود می بخشد.

افزایش احتمالی عمل تجویز خوراکی.

دستورالعمل های ویژه

این دارو در افراد مبتلا به بیماری کبدی و/یا کلیوی باید با احتیاط مصرف شود. در موارد نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط (به خصوص اگر CC کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه باشد)، دوز درمانی باید کاهش یابد یا فواصل بین دوزها افزایش یابد. در افراد مبتلا به اختلال عملکرد کبد، کنترل محتوای آنزیم های کبدی ضروری است.

در طول درمان باید از نوشیدن الکل خودداری کرد.

این دارو می تواند واکنش های مثبت کاذب در کنترل دوپینگ ورزشکاران ایجاد کند.

این دارو فعالیت هورمون های تیروئید را افزایش می دهد و می تواند باعث لرزش و اضطراب شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

در طول درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات و تجهیزات باید احتیاط کرد، زیرا در شروع درمان، سیناریزین ممکن است باعث خواب آلودگی شود.

بارداری و شیردهی

علیرغم کمبود اطلاعات در مورد وجود اثر تراتوژنیک پیراستام و سیناریزین، استفاده از دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود. تجویز داروی فزام برای زنان باردار تنها در صورتی نشان داده می شود که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در صورت بروز اختلال در عملکرد کبد، دارو باید با احتیاط تجویز شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو با نسخه در دسترس است.

PHEZ-RU-00064-HCP

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری 3 سال است. پس از تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از فرآورده دارویی را مطالعه کنید. فزام... نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از فزام در عمل ارائه شده است. یک درخواست بزرگ برای افزودن فعالتر نظرات خود در مورد دارو: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، که ممکن است توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده باشد. آنالوگ های فزام در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان نارسایی گردش خون مغزی در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب.

فزام- یک داروی ترکیبی با اثر ضد هیپوکسیک، نوتروپیک و گشادکننده عروق.

ترکیب

پیراستام + سیناریزین + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. پیراستام به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. به تمام اندام ها و بافت ها نفوذ می کند، به سد جفت نفوذ می کند. به طور انتخابی در قشر مغز، عمدتاً در لوب های فرونتال، جداری و پس سری، مخچه و عقده های قاعده ای تجمع می یابد. سیناریزین به طور فعال و کامل متابولیزه می شود. پیراستام متابولیزه نمی شود. 1/3 متابولیت ها از طریق ادرار، 2/3 - از طریق مدفوع دفع می شوند.

نشانه ها

نارسایی گردش خون مغزی (آترواسکلروز عروق مغز، دوره نقاهت سکته های ایسکمیک و هموراژیک، پس از آسیب مغزی تروماتیک، انسفالوپاتی با منشاء مختلف).
مسمومیت؛
بیماری های سیستم عصبی مرکزی، همراه با کاهش عملکردهای فکری و ذهنی (اختلال حافظه، توجه، خلق و خو).
سندرم روانی ارگانیک با غلبه علائم آستنیا و آدنامی؛
سندرم آستنیک؛
لابیرنتوپاتی؛
سندرم منیر؛
پیشگیری از جنبشی؛
پیشگیری از میگرن؛
تاخیر در رشد فکری در کودکان

اشکال صدور

کپسول های 400 میلی گرم + 25 میلی گرم (گاهی به اشتباه قرص نامیده می شود، اما اشکال قرص فزام وجود ندارد).

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

برای بزرگسالان بسته به شدت بیماری، دارو 1-2 کپسول 3 بار در روز به مدت 1-3 ماه تجویز می شود. دوره درمان 2-3 بار در سال است.

برای کودکان بالای 5 سال 1-2 کپسول 1-2 بار در روز (بیش از 3 ماه) تجویز می شود.

عوارض جانبی

سوء هاضمه؛
سردرد؛
اختلالات خواب؛
واکنش های آلرژیک به شکل بثورات پوستی.

موارد منع مصرف

اختلال عملکرد شدید کبد؛
اختلال شدید عملکرد کلیه؛
پارکینسونیسم؛
بارداری؛
شیردهی (شیردهی)؛
کودکان زیر 5 سال؛
حساسیت به اجزای دارو.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

فزام برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، نظارت بر محتوای آنزیم های کبدی ضروری است.

هنگام مصرف فزام باید از نوشیدن الکل خودداری کنید.

در صورت افزایش فشار داخل چشمی فزام باید با احتیاط مصرف شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

هنگام مصرف فزام، بیماران هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات و تجهیزات باید مراقب باشند.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان با فزام، می توان اثر آرام بخش داروهایی که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش می دهند و همچنین اتانول (الکل)، نوتروپیک و داروهای ضد فشار خون را افزایش داد.

با مصرف همزمان، وازودیلاتورها اثر فزام را افزایش می دهند.

فزام تحمل داروهای ضد روان پریشی و ضد افسردگی های سه حلقه ای را بهبود می بخشد.

آنالوگ های داروی فزام

آنالوگ های ساختاری ماده فعال:

کمبیتروپیل؛
NooKam;
عمرون;
پیراسسین.

در صورت عدم وجود آنالوگ های دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.