登録番号：LS-000044-090615
商標名薬：アシクロビル-アクリキン
国際的 一般名：アシクロビル

剤形：錠剤

構成
活性物質：100％物質のアシクロビル-200mgおよび400mg;
賦形剤：微結晶セルロース21.46mgまたは42.92mg、ポビドン1.17mgまたは2.34mg、ステアリン酸マグネシウム2mgまたは4mg、インジゴカルミン0.1mgまたは0.2mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム12.5mgまたは25mg、精製水12.77mgまたは25.54mg、それぞれ。

説明
濃い青と水色のしみと可能性のある白い斑点のある青い錠剤、平らな円筒形、斜角と刻み目があります。

薬物療法グループ：抗ウイルス剤
ATXコード：J05AB01

薬理学的特性

薬力学
抗ウイルス薬-ヘルペスウイルスに対して非常に選択的な効果を持つ非環式プリンヌクレオシドの合成類似体。 ウイルスのチミジンキナーゼを含む感染細胞では、リン酸化とアシクロビル一リン酸への変換が起こります。 グアニル酸シクラーゼの影響下で、アシクロビル一リン酸は二リン酸に変換され、いくつかの細胞酵素の作用下で三リン酸に変換されます。
アシクロビル三リン酸はウイルスDNA鎖に組み込まれ、ウイルスDNAポリメラーゼの競合阻害によってその合成をブロックします。 作用の特異性と非常に高い選択性は、ヘルペスウイルスの影響を受けた細胞でのその優勢な蓄積によるものでもあります。
単純ヘルペスウイルス1型および2型に対して非常に活性があります。 水痘と帯状疱疹を引き起こすウイルス（水痘帯状疱疹）; エプスタインバーウイルス。 サイトメガロウイルスに対して中程度の活性。
ヘルペスを使用すると、発疹の新しい要素の形成を防ぎ、皮膚の播種と内臓の合併症の可能性を減らし、クラストの形成を加速し、帯状疱疹の急性期の痛みを軽減します。

薬物動態
経口摂取した場合、生物学的利用能は15-30％です。 アシクロビルは体のすべての臓器や組織によく浸透します。 脳脊髄液中の濃度-血漿中の濃度の50％。 血液脳関門と胎盤関門を通過し、母乳に蓄積します。 血漿タンパク質との関係は9〜33％です。
200mgを1日5回経口投与した後の血漿中の最大濃度（Cmax）は0.7μg/ mlです。 血漿中の最大濃度に達するまでの時間は1.5〜2時間です。
肝臓で代謝され、薬理学的に不活性な代謝物である9-カルボキシメトキシメチルグアニンが形成されます。 経口摂取時の半減期（T1 / 2）は2〜3時間です。重度の腎不全の患者では、T1 / 2〜20時間、血液透析あり-5.7時間（血漿中のアシクロビルの濃度は60％に減少します）初期値）。
それは、変化せずに（約84％）、代謝物の形で（約14％）腎臓から排泄されます。 2％未満が後に撤回されます 消化管; 微量は呼気で測定されます。

使用の適応症

単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる皮膚および粘膜の感染症の治療。性器ヘルペスを含む一次および二次の両方。
-正常な免疫状態の患者における単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる再発性感染症の悪化の予防;
-免疫不全患者における単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる一次および再発性感染症の予防。
-重症免疫不全症患者の複雑な治療の一環として：HIV感染症（エイズ期、早期 臨床症状および詳細な臨床像）および骨髄移植を受けた患者。
-水痘帯状疱疹ウイルス（水痘、帯状疱疹）によって引き起こされる一次および再発性感染症の治療。

禁忌

アシクロビル、ガンシクロビル、バラシクロビルまたは薬物成分に対する過敏症、授乳期間、 子供時代 3年まで。

気をつけて

妊娠、 高齢者、脱水症、腎不全、神経障害、または細胞毒性薬の摂取に対する神経反応（既往歴を含む）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中の適用は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です。 必要に応じて、授乳中の薬の使用は母乳育児を停止する必要があります。

投与方法と投与量

食事中、食事中、食事直後は、水をたくさん飲んでください。 投与計画は、病気の重症度に応じて個別に設定されます。
単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる皮膚および粘膜の感染症の治療において
成人-性器ヘルペスの治療のために、200mgを1日5回（覚醒中は4時間ごと、夜の睡眠を除く）、5日間-必要に応じて10日間、治療期間を延長することができます。
重症免疫不全症の複雑な治療の一環として、 臨床像 HIV感染症（HIV感染症の初期の臨床症状とAIDSの段階を含む）、骨髄移植後、400mgを1日5回処方されます。
免疫状態が正常な患者さんの単純ヘルペスウイルス1型および2型による感染症の再発予防に
成人-200mgを1日4回6時間ごとに、コースの期間は6〜12ヶ月です。
免疫不全患者の単純ヘルペスウイルス1型および2型による感染症の予防に
成人-6時間ごとに1日4回200mg、感染の重症度に応じて、最大用量は1日5回400mgまでです。
帯状疱疹の治療-800mgを1日5回（覚醒中は4時間ごと、夜の睡眠を除く）、7〜10日間。
3歳以上の子供には、大人と同じ用量で処方されます。
水痘の治療：成人および6歳以上の子供-800mgを1日4回; 3〜6歳の子供-400mgを1日4回。 より正確には、用量は20mg / kgの割合で決定することができます。 治療コースは5日です。
腎機能障害のある患者では、クレアチニンクリアランス値と感染症の種類に応じて、投与量と投与計画を調整する必要があります。 クレアチニンクリアランスが10ml /分未満の単純ヘルペス感染症の治療用 1日量薬は400mgに減らし、2回に分けて投与する必要があります（間隔を空けて少なくとも12時間、つまり1日2回200 mg）。
水痘帯状疱疹によって引き起こされる感染症の治療、および重度の免疫不全患者の維持療法では、クレアチニンクリアランスが10〜25 ml /分である患者は、クレアチニンクリアランスを伴う8時間間隔で1日3回800mgを処方されます10ml /分未満-800mgを1日2回、12時間間隔で。

副作用

横から 消化器系：吐き気、嘔吐、下痢、腹痛; まれに-ビリルビンの含有量と「肝臓」酵素の活性の可逆的な増加。
造血系から：ごくまれに-貧血、白血球減少症、血小板減少症。
泌尿器系から：まれに-血中の尿素とクレアチニンの含有量の増加; ごくまれに-急性腎不全。
中央から 神経系: 頭痛、脱力感、めまい、倦怠感の増加、錯乱、幻覚、眠気、知覚異常、けいれん、集中力の低下、興奮。
アレルギー反応：かゆみ、発疹、ライエル症候群、蕁麻疹、滲出性多形紅斑、含む。 スティーブンス・ジョンソン症候群 血管浮腫、アナフィラキシー。
その他：発熱、リンパ節腫脹、末梢性浮腫、視覚障害、筋肉痛、脱毛症。

過剰摂取

症状：興奮、昏睡、けいれん、無気力。 アシクロビルの濃度が尿細管への溶解度（2.5 mg / ml）を超える場合、尿細管へのアシクロビルの沈殿の可能性。
治療：対症療法。

他の医薬品との相互作用

プロベネシドとの同時使用により、平均半減期が増加し、アシクロビルのクリアランスが減少します。
腎毒性薬と併用すると、腎機能障害を発症するリスクが高まります。

特別な指示

薬を服用するときは、腎機能（血中尿素と血漿クレアチニン）を監視する必要があります。
薬を使用するときは、十分な量の水分が供給されていることを確認する必要があります。
免疫力が低下した患者にアシクロビルを長期間または繰り返し治療すると、その作用に鈍感なウイルス株が出現する可能性があります。 アシクロビルに非感受性のほとんどの分離されたウイルス株は、ウイルスチミジンキナーゼの相対的な欠如を示しています。 チミジンキナーゼまたはDNAポリメラーゼが変更された株が分離されました。 単純ヘルペスウイルスの分離株に対するアシクロビルのinvitro作用は、感受性の低い株の出現を引き起こす可能性があります。
アシクロビルはヘルペスの性感染を予防しないため、治療期間中は、臨床症状がない場合でも性交を控える必要があります。
治療期間中、投与する際には注意が必要です 車両注意の集中と精神運動反応の速度を高める必要がある他の潜在的に危険な活動に従事する。

リリースフォーム、
錠剤200mgおよび400mg。
ブリスターストリップ包装の10錠。
段ボール箱での使用説明書と一緒に2つのブリスターパック。

保管条件
25°Cを超えない温度の乾燥した暗い場所。
子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命
4年。 有効期限が切れた後は使用しないでください。

薬局からの調剤の条件
処方箋について。

アシクロビルアクリ錠は、ヘルペスウイルスによって引き起こされる病気の治療に使用される抗ウイルス薬です。 薬はやや時代遅れであり、その結果、慢性ヘルペスの患者の約50％で、治療は望ましい結果をもたらしません。

しかし、人が初めて病気になったり、病気がめったに起こらない場合、その薬は望ましい治療効果を発揮することができます。 この薬を正しく服用する方法は？

リリースフォームと構成

一般的に、アシクロビルアクリという薬は次の形で入手できます。

1. 錠剤。 それらは200および400mgの活性物質-アシクロビルを含んでいます。
2. 軟膏。 軟膏には50gの活性物質-アシクロビルが含まれています。
3. クリーム。 それは25グラムと20グラムを含んでいます-アシクロビル。

さらに、追加の要素も薬の組成に含まれています。

使用の適応症

アシクロビルアクリ錠は以下のために処方することができます：

• 感染症の治療 肌単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる粘膜。 これには、性器ヘルペス、いぼも含まれます。
• 単純ヘルペス1型および2型細菌によって引き起こされる悪化の予防。
• この薬は、顕著な免疫不全の患者を治療するための複雑な治療法の一部として使用されます。
• 天然痘や癜風など、水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる一次感染症または再興感染症の治療。

禁忌

次のような症状の場合は服用しないでください。

• 3歳未満の子供;
• 特定の物質に対するアレルギー。

気をつけて！アシクロビルアクリは、腎機能障害、神経障害、および薬の服用に対する反応を伴う高齢者に処方することができます。

副作用

他の薬と同様に、アシクロビルアクリ錠もいくつかを引き起こす可能性があります 副作用..。 次の症状が見つかった場合は、薬を中止する必要があります。代わりに、異なる有効成分を含む代替薬を選択する必要があります。

• 下痢、めまい、全身の脱力感、幻覚;
• 四肢の腫れ、鼻血、腹痛;
• 排尿の違反、およびトイレに行くという誤った衝動。
• 腎臓領域の痛み;
• しみや打撲傷の出現;
• 赤血球減少症および白血球減少症;
• 頭痛、震え、発熱、脱毛症。

この間、親密な関係は控えたほうがよいでしょう。 この場合、コンドームがあなたを救うと思い込まないでください。 多くの場合、ヘルペスの病変は、コンドームで保護できない場所にあります。

過剰摂取のケースは不明です。 医師はその外観を排除せず、薬を大量に服用する場合は、既存の症状に基づいて治療を行うようにアドバイスします。

妊娠中のアシクロビル錠

妊娠中のアシクロビルアクリという薬の使用は、母親への利益が胎児に引き起こされる可能性のある潜在的な害を上回っている場合にのみ可能です。

アシクロビルアクリ錠は母乳に移行する能力があります。

母乳育児中に投薬が必要な場合は、自然授乳を中止する必要があります。

アシクロビル錠とアルコール：適合性

治療中は、アルコール飲料の使用を除外する必要があります。 事実は、薬自体が眠気の増加と視覚障害を引き起こすということです。 アルコールの効果はこの効果を数倍増加させます。

必要な投与量

通常、薬の服用は、病気の最初の症状が現れたときの時間間隔から始まります。 いかなる場合でも、潰瘍や水疱の出現を待つべきではありません。 皮膚に最初のチクチクする感覚を感じたら、すぐにそうする必要があります。おそらく彼はあなたにアシクロビル錠を処方するでしょう。

薬は経口摂取する必要があります。 1日あたりの予約数は少なくとも4回です。

アシクロビルの平均投与量は200mgです。

病気の再発に伴い、投与量は400mgに増加します。 後者の場合、400mgの薬を服用する方が良いです。

アシクロビル錠400mg。

薬は朝、空腹時に服用することが許可されており、それ以外の時間は、アシクロビル錠は食事の直後に服用する必要があります。 この場合、胃粘膜に対するアシクロビルの刺激作用は減少します。 摂取中は、たくさんの水を摂取する必要があります。

治療は平均5-8日続きます。 病気の症状が早く治まった場合は、薬の服用をやめるべきではありません。 症状の消失は、病気が後退したことを意味するものではないことを理解する必要があります。 感染を完全に抑える必要があり、そのためにはフルコースを飲む必要があります。

子供のためのアシクロビル錠

水痘の治療のために、6歳未満の患者は400mgの投与量の薬を処方されます。 6歳以上の子供には800mgが処方されます。 1日あたりの受付回数は4回です。

水痘病の最初の症状から治療を開始する必要があります。

6歳未満の子供の帯状疱疹の治療のために、アシクロビルアクリは1日4回400mgの投与量で錠剤で処方されます。 6歳以上の子供は800mgの投与量で処方されます。 1日あたりの受付回数は4回です。 治療は5日以内に続きます。予防策として、必要な治療期間と投与量を選択できるのは医師だけです。

薬物相互作用

プロベネシドとの共同受容はクリアランスの減少につながります。

アシクロビルの有効性の増加は、免疫賦活剤の併用で認められます。

神経毒性薬と一緒に服用すると、腎機能障害のリスクが数倍になります。

ストレージ

アシクロビルアクリ錠は、温度が15度から25度まで変動する部屋に保管する必要があります。 この場所は、涼しく、暗く、乾燥している必要があります。

重要な条件は、アシクロビルアクリという薬は、小さな子供が絶対に手に入らない部屋に保管する必要があるということです。

薬の使用期間は4年以内です。 期限切れの製品は、それ以上使用することはできません。 せいぜい、薬は効果がなく、最悪の場合、それは患者の状態を悪化させます。

• 薬を購入するために医師から処方箋を提示する必要はありません。
• 治療が初期段階（最初の症状）で開始された場合、治療の有効性ははるかに高くなります。
• セルフメディケーションはお勧めしません。 薬は体に害を及ぼす可能性があります。
• アシクロビルアクリ錠という薬は、運転中に人に影響を与える可能性があります。
• 治療が肯定的な結果をもたらさない場合は、ピルの服用を一時停止する必要があります。

価格

価値の形成は、薬局のマークアップ、販売都市/国、購入コスト、およびある場所から別の場所に商品を輸送するときに会社が負担するコストなどの要因に影響されます。

ウクライナでは、平均して、200 mgのアシクロビルアクリ錠に対して35.76グリブナを支払う必要がありますが、同じ錠剤の場合、400 mgの投与量では、105グリブナを支払う必要があります。

モスクワでは、同じ錠剤（200 mg）に対して、60ルーブル、および錠剤（400 mg）-208ルーブルを支払う必要があります。 ブラゴヴェシチェンスクでは、200 mgの薬（錠剤）と同じ薬に対して85ルーブルを支払う必要がありますが、400 mgの投与量では、210ルーブルを超えて支払う必要はありません。

アナログ

アナログ この薬の Vavorax、Acigerpin、Gervirax、Virolex、Gerpevir、Herpesin、Zovirax、Gerperaks、Herpetad、Lizavir、Medovir、Provirsan、Ciclovir、Supraviran、Ciclovax、Citivirなどの薬剤を区別することができます。

重要！ この薬またはその薬の選択は専門家だけが扱うことができ、患者自身が扱うことはできません！

抗ウイルス薬（HIVを除く）

適応症

全身使用の場合：ウイルスによって引き起こされる皮膚および粘膜の一次および再発性感染症 単純ヘルペス（タイプ1および2）、性器ヘルペス、免疫不全患者のヘルペス性病変（治療および予防）を含む。 帯状疱疹、水痘。

外用：皮膚および粘膜の単純ヘルペス、性器ヘルペス（原発性および再発性）; 局所的な帯状疱疹（補助治療）。 眼科での局所使用の場合：ヘルペス性角膜炎。

禁忌

アシクロビルまたはバラシクロビルに対する過敏症。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠。おそらく、治療の期待される結果が胎児への潜在的なリスクを上回る場合（妊婦での使用の安全性に関する適切かつ厳密に管理された研究は実施されていません）。 アシクロビルは胎盤を通って流れます。 妊娠初期に全身性アシクロビルを服用している女性の妊娠の結果に関するデータは、 先天性奇形一般人口と比較して子供たちに。 少数の女性が観察に含まれていたため、妊娠中のアシクロビルの安全性について説得力のある明確な結論を出すことは禁じられています。

授乳。アシクロビルは母乳に移行します。 アシクロビルの経口投与後、母乳中の濃度が測定され、血漿中濃度に対する比率は0.6〜1.4でした。 母乳中のそのような濃度で、 母乳育児 0.3mg / kg /日の用量でアシクロビルを受け取ることができます。 このことを考慮すると、必要な場合に限り、看護婦にアシクロビルを注意深く処方する必要があります。

副作用

全身使用の場合：

消化管から： 静脈内投与で-食欲不振、吐き気および/または嘔吐; 摂取による-吐き気および/または嘔吐、下痢、腹痛。 神経系から： 静脈内投与で-めまい、脳症の兆候（錯乱、幻覚、けいれん、震え、昏睡）、せん妄、うつ病または精神病（神経障害は、素因のある状態の患者によく見られます）; 摂取による-倦怠感、頭痛、めまい、興奮、眠気。 心臓血管系と血液の側で： 静脈内投与で-貧血、好中球減少症/好中球増加症、血小板減少症/血小板増加症、白血球増加症、血尿、播種性血管内凝固症候群、溶血、血圧低下。 横から 泌尿生殖器系: 静脈内投与で-血中の尿素窒素レベルと血清中のクレアチニンレベルの一時的な増加（血漿中のCmaxの値と患者の水分バランスの状態に関連する）、急性腎不全（より頻繁に急速に静脈内注射）。 その他：アナフィラキシー反応、アレルギー性皮膚反応（かゆみ、発疹、ライエル症候群、蕁麻疹、多形紅斑など）、視覚障害、発熱、白血球減少症、リンパ節腫脹、末梢浮腫、肝トランスアミナーゼの活性およびビリルビンのレベルの一時的な増加; 静脈内投与で-静脈内注射部位での反応：静脈炎または局所炎症（痛み、腫れまたは発赤）、壊死（薬が皮膚の下に入る場合）; 摂取による-筋肉痛、知覚異常、脱毛症。 屋外での使用：痛み、灼熱感、かゆみ、皮膚の発疹、外陰炎。 眼軟膏を使用する場合：適用部位での灼熱感、眼瞼炎、結膜炎、点状の表在性角膜症。

予防措置

アシクロビルで治療するときは、服用することをお勧めします 多数液体（尿細管でのアシクロビルの沈殿物の形成を防ぐため）。

神経障害、肝機能障害、電解質の不均衡、重度の低酸素症、および腎機能障害のある患者に静脈内投与する場合（および経口投与する場合）は注意が必要です。 静脈内投与による腎障害のリスクを軽減するために、薬剤は1時間以上ゆっくりと投与する必要があります。腎症の症状が現れた場合、薬剤はキャンセルされます。中枢神経系に対するアシクロビルの毒性作用は、障害のある患者でより起こりやすくなります。高齢の患者で高用量を使用した場合の免疫臨床診療でのアシクロビルによる治療中に、血小板減少性紫斑病および/または溶血性尿毒症症候群が記録されました。 致命的な結果、臨床的に発現したHIV感染症の患者では、水痘の治療に子供を任命することは、病気が軽度の場合は推奨されません。性器ヘルペスの治療では、性交を避けるか、コンドームを使用する必要があります。なぜなら アシクロビルを使用しても、ウイルスがパートナーに感染するのを防ぐことはできません。外用のクリームや軟膏（5％）は、口腔や目の粘膜に塗布しないでください。 顕著な局所炎症の発症の可能性があります。 コンタクトレンズ.

薬の保管条件

25°Cを超えない温度の乾燥した暗い場所。

子供の手の届かないところに保管してください。

国際名

アシクロビル（アシクロビル）

グループ所属

抗ウイルス剤

有効成分（INN）の説明

アシクロビル

剤形

カプセル、注入用溶液の調製用の凍結乾燥物、経口投与用の懸濁液、錠剤、可溶性錠剤、cm。 また：
アシクロビル-アクリ; 外用クリーム、眼軟膏、外用軟膏

薬理効果

抗ウイルス薬は、チミジンヌクレオシドの合成類似体です。 ウイルスのチミジンキナーゼを含む感染細胞では、リン酸化とアシクロビル一リン酸への変換が起こります。 グアニル酸シクラーゼの影響下で、アシクロビル一リン酸は二リン酸に変換され、いくつかの細胞酵素の作用下で三リン酸に変換されます。 ヒトに対する作用の高い選択性と低い毒性は、マクロ生物の無傷の細胞におけるアシクロビル三リン酸の形成に必要な酵素の欠如によるものです。

ウイルスによって合成されたDNAに「組み込まれる」アシクロビル三リン酸は、ウイルスの増殖を阻止します。 作用の特異性と非常に高い選択性は、ヘルペスウイルスの影響を受けた細胞におけるその優勢な蓄積によるものでもあります。 単純ヘルペスウイルス1型および2型に対して非常に活性があります。 水痘と帯状疱疹を引き起こすウイルス（水痘帯状疱疹）; エプスタインバーウイルス（ウイルスの種類は、アシクロビルのMICの昇順でリストされています）。 CMVに対して適度にアクティブです。

ヘルペスを使用すると、発疹の新しい要素の形成を防ぎ、皮膚の播種と内臓の合併症の可能性を減らし、クラストの形成を加速し、帯状疱疹の急性期の痛みを軽減します。 免疫刺激効果があります。

適応症

原発性および再発性の重度の性器ヘルペス（免疫障害のある患者を含む）の治療-経口および非経口;

しばしば再発する（年間6例以上）性器ヘルペス（免疫障害のある患者を含む）の予防-口から;

免疫障害のある患者における単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる皮膚および粘膜の病変を伴う原発性および再発性単純ヘルペスの治療-経口、非経口;

免疫障害のある患者（移植後および免疫抑制薬の服用後、化学療法を背景としたHIV感染患者を含む）における単純ヘルペスの予防-経口投与;

単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる脳炎-非経口;

成人の水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる帯状疱疹の治療-口による; 免疫力が低下し、帯状疱疹が一般化した患者;免疫力が損なわれていない患者-非経口;

水痘帯状疱疹ウイルスによる帯状疱疹の予防 初期期間免疫障害のあるすべての患者（移植後および免疫抑制薬を服用している場合、化学療法を背景にしたHIV感染患者を含む）での非経口使用のためのアシクロビルの使用-内部;

眼の損傷を伴う帯状疱疹-内部、非経口;

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる新生児の全身感染-非経口;

典型的な発疹の発症後24時間以内に免疫が損なわれていない患者の水痘-経口、免疫障害のある患者-非経口。

禁忌

過敏症（バラシクロビルを含む）。注意してください。 妊娠、授乳期。

静脈内投与の場合（さらに）-腎不全（腎毒性作用のリスク）、脱水症、神経障害、または細胞毒性薬の摂取に対する神経反応（病歴を含む）。

副作用

アナフィラキシー反応、アレルギー性皮膚反応（かゆみ、発疹、ライエル症候群、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形紅斑）、混乱、「肝」トランスアミナーゼの活動の増加、発熱、幻覚、白血病、リンパ節腫脹、末梢腫脹、かすみ目、頭痛。

非経口投与の場合のみ：注射部位の静脈炎または炎症、急性腎不全、脳症の兆候（昏睡、混乱、幻覚、痙攣、振戦）、血液障害（貧血、白血球増加症、好中球減少症または好中球増加症、血小板減少症または血小板減少症）、血尿、血尿-症候群、溶血、血圧低下、精神障害（せん妄を含む）、うつ病または精神病、胃腸機能障害（食欲減退、悪心、嘔吐）、尿素窒素の増加および高クレアチニン血症（腎尿細管の閉塞による;通常は正しく選択された用量と適切な水分摂取量、増加は認められません）。

摂取のみ：倦怠感、胃腸機能障害（悪心、嘔吐、下痢、腹痛）、興奮、脱毛症、めまい、筋痛、知覚異常、眠気。

アプリケーションと投与量

中には、点滴。

再発防止のため、免疫不全の単純ヘルペス患者は、6時間ごとに1日4回200mgを処方されます。重度の免疫不全の場合（骨髄移植後または腸からの吸収障害の場合）-400mgを5回日。

6歳以上の子供-800mgを1日4回; 2-6歳-1日4回400mg; 2歳未満-200mgを1日4回。 より正確には、用量は20 mg / kgの割合で決定できますが、1日4回800mg以下です。 治療コースは5日です。

3か月から12歳までの子供については、静脈内投与の用量は体の面積に基づいて決定されます。単純ヘルペスウイルスによって引き起こされる感染症-8時間ごとに体表面の250 mg / m2。 免疫力の低下、ヘルペス脳炎、水痘、帯状疱疹-500 mg / m2。

中身。 性器ヘルペス：初期治療-覚醒時に4時間ごとに200 mg、1日5回10日間;

再発性器ヘルペス（1年に6回未満）、断続的な治療-覚醒時に4時間ごとに200 mg、1日5回5日間;

Catad_pgroupヘルペスに対する抗ウイルス剤

アシクロビル-アクリキン錠- 公式指導アプリケーション別

登録番号：

LS-000044

薬の商品名：

アシクロビル-アクリキン

国際一般名：

アシクロビル

剤形：

錠剤

構成

有効成分： 100％物質のアシクロビル-200mgおよび400mg;
賦形剤：微結晶セルロース21.46mgまたは42.92mg、ポビドン1.17mgまたは2.34mg、ステアリン酸マグネシウム2mgまたは4mg、インジゴカルミン0.1mgまたは0.2mg、カルボキシメチルデンプンナトリウム12.5mgまたは25mg、精製水12.77mgまたは25.54mg。

説明

濃い青と水色のしみと可能性のある白い斑点のある青い錠剤、平らな円筒形、斜角と刻み目があります。

薬物療法グループ：

抗ウイルス剤

ATXコード： J05AB01

薬理学的特性

薬力学

抗ウイルス薬-ヘルペスウイルスに対して非常に選択的な効果を持つ非環式プリンヌクレオシドの合成類似体。 ウイルスのチミジンキナーゼを含む感染細胞では、リン酸化とアシクロビル一リン酸への変換が起こります。 グアニル酸シクラーゼの影響下で、アシクロビル一リン酸は二リン酸に変換され、いくつかの細胞酵素の作用下で三リン酸に変換されます。

アシクロビル三リン酸はウイルスDNA鎖に組み込まれ、ウイルスDNAポリメラーゼの競合阻害によってその合成をブロックします。 作用の特異性と非常に高い選択性は、ヘルペスウイルスの影響を受けた細胞でのその優勢な蓄積によるものでもあります。

単純ヘルペスウイルス1型および2型に対して非常に活性があります。 水痘と帯状疱疹を引き起こすウイルス（水痘帯状疱疹）; エプスタインバーウイルス。 サイトメガロウイルスに対して中程度の活性。

ヘルペスを使用すると、発疹の新しい要素の形成を防ぎ、皮膚の播種と内臓の合併症の可能性を減らし、クラストの形成を加速し、帯状疱疹の急性期の痛みを軽減します。

薬物動態。

経口摂取した場合、生物学的利用能は15-30％です。 アシクロビルは体のすべての臓器や組織によく浸透します。 脳脊髄液中の濃度-血漿中の濃度の50％。 血液脳関門と胎盤関門を通過し、母乳に蓄積します。 血漿タンパク質との関係は9〜33％です。 200mgを1日5回経口投与した後の血漿中の最大濃度（Cmax）は0.7μg/ mlです。 血漿中の最大濃度に達するまでの時間は1.5〜2時間です。

肝臓で代謝され、薬理学的に不活性な代謝物である9-カルボキシメトキシメチルグアニンが形成されます。 経口摂取時の半減期（T 1/2）は2〜3時間です。重度の腎不全の患者では、T 1/2は20時間で、血液透析は5.7時間です（血漿中のアシクロビルの濃度は60に減少します）初期値の％）。

それは、変化せずに（約84％）、代謝物の形で（約14％）腎臓から排泄されます。 2％未満が胃腸管から排泄されます。 微量は呼気で測定されます。

使用の適応症

• 単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる皮膚および粘膜の感染症の治療（性器ヘルペスを含む一次および二次の両方）。
• 正常な免疫状態の患者における単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる再発性感染症の悪化の予防;
• 免疫不全患者における単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる一次および再発性感染症の予防。
• 重症免疫不全患者の複雑な治療の一部として：HIV感染（AIDS期、初期の臨床症状および詳細な臨床像）および骨髄移植を受けた患者。
• 水痘帯状疱疹ウイルス（水痘、帯状疱疹）によって引き起こされる一次および再発性感染症の治療。

禁忌

アシクロビル、ガンシクロビル、バラシクロビルまたは薬物成分に対する過敏症、授乳期、3歳未満の子供。

気をつけて

妊娠、老年期、脱水症、腎不全、神経障害、または細胞毒性薬の服用に対する神経反応（病歴を含む）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中の適用は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ可能です。
必要に応じて、授乳中の薬の使用は母乳育児を停止する必要があります。

投与方法と投与量

食事中、食事中、食事直後は、水をたくさん飲んでください。
投与計画は、病気の重症度に応じて個別に設定されます。

単純ヘルペスウイルス1型および2型によって引き起こされる皮膚および粘膜の肝臓感染症の場合
成人-治療のために5日間、1日5回（覚醒期間中は4時間ごと、夜間睡眠を除く）200mg 性器ヘルペス-必要に応じて10日間、治療期間を延長することができます。

HIV感染の詳細な臨床像（HIV感染の初期の臨床症状とAIDSの段階を含む）を含む重症免疫不全症の複雑な治療の一環として、骨髄移植後、400mgを1日5回処方します。

免疫状態が正常な患者さんの単純ヘルペスウイルス1型および2型による感染症の再発予防に
成人-200mgを1日4回6時間ごとに、コースの期間は6〜12ヶ月です。

免疫不全患者の単純ヘルペスウイルス1型および2型による感染症の予防に
成人-6時間ごとに1日4回200mg、感染の重症度に応じて、最大用量は1日5回400mgまでです。

帯状疱疹を治療するとき-800 mgを1日5回（覚醒時は4時間ごと、夜間の睡眠を除く）、7〜10日間。
3歳以上の子供には、大人と同じ用量で処方されます。

水痘治療：大人と6歳以上の子供-800mgを1日4回; 3〜6歳の子供-400mgを1日4回。 より正確には、用量は20mg / kgの割合で決定することができます。
治療コースは5日です。

腎機能障害のある患者では、クレアチニンクリアランス値と感染症の種類に応じて、投与量と投与計画を調整する必要があります。 単純ヘルペスによって引き起こされる感染症の治療では、クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満の場合、薬剤の1日量を400 mgに減らし、2回に分けます（間隔を空けて少なくとも12時間、つまり200 mg 1日2回）。日）。

水痘帯状疱疹によって引き起こされる感染症の治療、および重度の免疫不全患者の維持療法では、クレアチニンクリアランスが10〜25 ml /分である患者は、クレアチニンクリアランスを伴う8時間間隔で1日3回800mgを処方されます10ml /分未満-800mgを1日2回、12時間間隔で。

副作用

消化器系から：
吐き気、嘔吐、下痢、腹痛; まれに-ビリルビンの含有量と「肝臓」酵素の活性の可逆的な増加。

造血系から：
ごくまれに-貧血、白血球減少症、血小板減少症。

泌尿器系から：
まれに-血中の尿素とクレアチニンの含有量の増加;
ごくまれに-急性腎不全。

中枢神経系の側から：
頭痛、脱力感、めまい、倦怠感の増加、錯乱、幻覚、眠気、知覚異常、けいれん、集中力の低下、興奮。

アレルギー反応：
かゆみ、発疹、ライエル症候群、蕁麻疹、滲出性多形紅斑、含む。 スティーブンス・ジョンソン症候群、血管浮腫、アナフィラキシー。

その他：
発熱、リンパ節腫脹、末梢性浮腫、視覚障害、筋肉痛、脱毛症。

過剰摂取

症状：興奮、昏睡、けいれん、無気力。 アシクロビルの濃度が尿細管への溶解度（2.5 mg / ml）を超える場合、尿細管へのアシクロビルの沈殿の可能性。
処理：対症療法。

他の人との交流 薬 プロベネシドとの同時使用により、平均半減期が増加し、アシクロビルのクリアランスが減少します。
腎毒性薬と併用すると、腎機能障害を発症するリスクが高まります。

特別な指示

薬を服用するときは、腎機能（血中尿素と血漿クレアチニン）を監視する必要があります。

薬を使用するときは、十分な量の水分が供給されていることを確認する必要があります。 免疫力が低下した患者にアシクロビルを長期間または繰り返し治療すると、その作用に鈍感なウイルス株が出現する可能性があります。 アシクロビルに非感受性のほとんどの分離されたウイルス株は、ウイルスチミジンキナーゼの相対的な欠如を示しています。 チミジンキナーゼまたはDNAポリメラーゼが変更された株が分離されました。 試験管内で単純ヘルペスウイルスの分離株に対するアシクロビルの影響は、感受性の低い株の出現を引き起こす可能性があります。

アシクロビルはヘルペスの性感染を予防しないため、治療期間中は、臨床症状がない場合でも性交を控える必要があります。

治療期間中、車両を運転したり、注意の集中と精神運動反応の速度を上げる必要があるその他の潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

リリースフォーム

錠剤200mgおよび400mg。
ブリスターストリップ包装の10錠。
段ボール箱での使用説明書と一緒に2つのブリスターパック。

保管条件

25°Cを超えない温度の乾燥した暗い場所。
子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命

4年。 有効期限が切れた後は使用しないでください。

薬局からの調剤の条件

処方箋について。

顧客の主張を受け入れる製造業者/組織

株式会社「化学・製薬工場」AKRIKHINをオープン
（JSC "AKRIKHIN"）、ロシア
142450、モスクワ地域、ノギンスキー地区、オールドクパヴナ、セント。 キロフ、29歳。