Общие отеки

Клиндамицин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Клиндамицин - инструкция по применению, форма выпуска, показания для взрослых и детей, побочные эффекты К какой группе относится клиндамицин

Клиндамицин - противомикробный препарат широкого спектра действия.

Фармакологическое действие Клиндамицина

По механизму действия, химической структуре и антимикробному спектру напоминает линкомицин. Обладает бактериостатическим и бактерицидным эффектом. Препарат замедляет или полностью прекращает синтез белков, происходящий в клетке. После всасывания препарат способен проникать в различные ткани и жидкости организма. Наиболее высокая концентрация лекарства наблюдается в костной ткани и спинномозговой жидкости.

Форма выпуска

Согласно инструкции, Клиндамицин может быть в виде ароматизированных гранул, используемых для приготовления сиропа Клиндамицин. Его обычно назначают детям. В 5 миллилитрах содержится 75 миллиграммов действующего вещества.

Желатиновые капсулы – еще одна форма выпуска препарата. Они содержат белый порошок по 0, 075 грамма для детей, а также 0,3и 0,15 граммов Клиндамицина гидрохлорида для взрослых. В упаковке-блистере по 8 штук.

15%-ный раствор препарата для внутривенных инъекций. В одном миллилитре содержится 150 миллиграмм действующего вещества. Ампулы бывают по 2, 4, и 6 миллилитров.

2%-ный вагинальный крем Клиндамицин выпускают в тубах по 40 граммов. В каждой из туб, содержащих крем Клиндамицин, по 7 одноразовых аппликаторов.

Белые цилиндрические вагинальные свечи Клиндамицин упаковывают по 3 суппозитория.

Однородный гель Клиндамицин, используемый для наружного применения, выпускают в алюминиевых тубах по 15 граммов в каждой.

Показания к применению Клиндамицина

Согласно инструкции, Клиндамицин рекомендуется применять при: остеомиелите, перитоните, эндометрите, эмпиеме плевры, гнойных инфекциях мягких тканей и кожи, гнойных ранах, аднексите, пневмонии, абсцессе легкого. Кроме того, препарат входит в состав комбинированной терапии для проведения профилактических мероприятий по возникновению брюшных абсцессов и перитонита.

Гель Клиндамицин применяется наружно для лечения угревой сыпи. При вагинозах, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к препарату, применяют свечи Клиндамицин.

Капсулы с препаратом дают хороший эффект при лечении органов брюшной полости, суставов, костей, кожи, а также инфекций дыхательных путей.

Клиндамицин назначают в случае наличия бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. К ним относятся: инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, синусит, фарингит, средний отит), инфекции суставов и костей (септический артрит и остеомиелит), инфекции органов дыхания (пневмония, бронхит, абсцесс легких, фиброзирующий альвеолит, эмпиема плевры), гнойные инфекции мягких тканей и кожи (акне, флегмона, фурункулы, панариций, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа), внутрибрюшные инфекции (абсцессы органов брюшной полости, перитонит), анаэробный сепсис, инфекции полости рта, гинекологические заболевания (аднексит, эндометрит, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, кольпит, сальпингит), эндокардит, хламидиоз, малярия, скарлатина; пневмония, дифтерия.

Противопоказания

Инструкция Клиндамицин запрещает принимать препарат, если у пациента: гиперчувствительность к Клиндамицину или Линкомицину, тяжелые нарушения функции почек или печени, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит.

Препарат противопоказан детям, не достигшим месячного возраста, а также пожилым людям. Беременным и кормящим женщинам запрещено назначать лекарство для его применения парентерально и внутрь. Интравагинальное введение Клиндамицина применяют только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозировка

Выбор лекарственной формы, а также доза препарата зависят не только от заболевания, но и от его течения и возраста пациента. При заболеваниях брюшной полости и тяжелых инфекциях по инструкции Клиндамицин назначают в виде инъекций. Для легких форм заболевания достаточно введения от 1,2 до 1,8 грамма в сутки, в тяжелых случаях – от 2,4 до 2, 7 граммов, которые обычно делят на 2-4 приема. Разовое введение не должно превышать 600 миллиграммов Клиндамицина.

В случае воспаления брюшины и придатков матки, локализованного в малом тазу, Клиндамицин применяют капельно внутривенно. Рекомендовано вводить по 0,9 грамма каждые 8 часов. Такое лечение продолжают не меньше 4 суток, а после наступления улучшения еще не меньше 2 суток.

Таблетки Клиндамицин назначают уже после того, как наступил клинический эффект. Принимают по 450 миллиграммов каждые 6 часов. Время лечения - две недели. Легкие и средней тяжести инфекционно-воспалительные заболевания также лечат с помощью таблеток Клиндамицина. Для взрослых доза приема - от 150 до 450 миллиграммов каждые 6 часов не меньше 10 дней.

Инфекцию шейки матки, вызванную хламидиями, лечат таблетками Клиндамицин, принимая их по 450 миллиграммов 4 раза в сутки. Курс - от 10 до 14 дней.

Если масса тела ребенка менее 10 килограммов, рекомендуется прием по половине чайной ложки сиропа три раза в сутки. Клиндамицин в таблетках разрешено принимать детям в возрасте 8 лет и старше при весе не меньше 25 килограммов.

Воспаление влагалища лечат с помощью вагинального крема Клиндамицин. Одноразовая доза - 1 полный аппликатор. Курс лечения - не меньше недели.

При угревой сыпи используют гель Клиндамицин, нанося на пораженную область несколько раз в сутки. Применяют гель Клиндамицин от 2 недель до месяца.

Для профилактики влагалищных воспалений, лечения инфекции мочеполовых путей используют свечи Клиндамицин. Обычный курс с применением свеч Клиндамицин - 3 дня (каждые сутки по одному суппозиторию).

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин нельзя принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, а также с аминогликозидами, фенитоином, ампициллином, аминофиллином, барбитуратами, магния сульфатом и кальция глюконатом. Ослабляет или полностью прекращает действие эритромицина и хлорамфеникола.

Одновременный прием Клиндамицина с конкуретными миорелаксантами усиливает их действие. Прием вместе с наркотическими анальгетиками может вызвать угнетение дыхания вплоть до его остановки.

Побочные действия Клиндамицина

Клиндамицин может вызвать некоторые побочные эффекты. Последствиями внутривенного введения иногда бывают: флебит, абсцесс, металлический привкус. После приема таблеток Клиндамицин у некоторых пациентов наблюдаются: явления эзофагита, диарея, боли в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, заболевания печени.

В редких случаях возникают слабость, лихорадка, крапивница, отек Квинке, обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а также понижение артериального давления.

Свечи Клиндамицин могут способствовать появлению: вагинита, цервицита или вульвовагинального раздражения, а применение крема Клиндамицин может спровоцировать незначительные аллергические кожные реакции.

Состав

действующее вещество: клиндамицин;

1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 162,869 мг эквивалентно клиндамицина 150 мг

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122), индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или в качестве поддерживающей терапии в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов.

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшного абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

Септицемия и эндокардит.
Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma, больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в сочетании с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или с недостаточным ответом на лечение.
В качестве монотерапии при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P. falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

Способ применения и дозы

Клиндамицин применяют внутрь, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

В исключительных случаях лечения рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки, разделенные на несколько приемов в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

8-25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные части. Детям до 6 лет нельзя назначать капсулы из-за риска аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для вывода клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6:00 до завершения 10-14-дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия) детям - 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma у больных СПИДом

600-1200 мг каждые 6:00 в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6:00. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Является необходимым пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6:00 в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

малярия

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезные и кореподобной сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Гепатобилиарной системы: желтуха, изменения показателей функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

Неврологические нарушения: дисгевзия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: полиартрит.

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко - анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию, ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, кортикостероидные препараты внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

Дети

Данную лекарственную форму препарата не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения

Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Не назначают для лечения небактериальный инфекций, например верхних дыхательных путей.

Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированные при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины.

Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающимися серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбцией глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Клиндамицина с лекарственными средствами, тормозящими перистальтику кишечника, может привести к возникновению колита или острой боли в животе. Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу, миорелаксантами и общими анестетиками из-за риска развития мышечной слабости и даже апноэ. Клиндамицин проявляет синергизм в сочетании с пенициллином, гентамицином, цефтазидимом, Цефокситин, цефотаксимом, мезлоциллином, метронидазолом и ципрофлоксацином. Клиндамицин имеет антагонизм с эритромицином и близкими по химическому составу макролидами, поэтому этой комбинации следует избегать.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Клиндамицин - полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7- (S) -хлорною группой 7- (R) гидроксильных группы линкомицина.

Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может оказать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.

Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, указанных ниже:

; аэробные грамположительные кокки : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки;
; анаэробные грамотрицательные бациллы : виды Bacteroides , включая: группа B. fragilis , группа P. melaninogenicus (B melaninogenicus ), виды Fusobacterium ;
; анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы : Propionibacterium , Eubacterium , Actinomyces, включая A. Israelii ;
; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки : виды Peptococcus , виды Peptostreptococcus , микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia , включая С. perfringens , другие виды Clostridia . C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность;
; другие: Сhlamydia trachomatis , некоторые штаммы Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii , некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis , виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis .

Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако, из-за значительной распространенности резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro в некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.

Клиндамицин относится к полусинтетическим антибиотикам из группы линкозаминов. Препарат обладает выраженным бактериостатическим и противопротозойным эффектом.

При назначении высоких концентраций препарат способен оказывать бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы.

Основное действующее вещество препарата – клиндамицин, обладает способностью связываться с 50s рибосомальными субъединицами бактерий и способствовать ингибированию процессов синтеза бактериальных белков, приводя к нарушению роста и размножения бактерий.

Препарат предназначен для борьбы с инфекциями бактериального происхождения, то есть является антибиотиком. Для данной лекарственной формы используется одноимённый антибиотик-линкозамид в виде соли (фосфата). Попадая на слизистую, он активизируется, действуя как местно, так и проявляя незначительный системный эффект, поскольку в небольших количествах всасывается в кровоток. Чтобы избежать нежелательных последствий, применять суппозитории нужно только по назначению врача и предварительно ознакомиться с аннотацией к препарату.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество капсул и вагинальных свечей – клиндамицин из группы антибиотиков .

Представляет собой полусинтетическое производное природного , превосходя его по фармацевтическим показателям. Активен преимущественно в отношении грамположительной патогенной микрофлоры и неспорообразующих анаэробов:

Золотистый стафилококк и Staphylococcus epidermidis;
Streptococcus spp. (кроме Streptococcus faecalis);
Pneumococcus spp.;
Bacteroides spp.;
Fusobacterium spp.;
Propionibacterium spp.;
Actinomyces spp.;
Peptococcus spp.;
Clostridia spp.;
Plasmodium falciparum;

В терапии вагинозов особое значение имеет бактериостатическая активность антибиотика в отношении гарднерелл, Mobiluncus spp., микоплазмы, Bacteroides spp. и пептострептококков. При этом Клиндамицин неэффективен при вульвовагинитах, вызванных трихомонадами, хламидиями, гонококками, грибками, дрожжами и вирусом герпеса.

Форма выпуска

Регистрационным удостоверением владеет молдавская фармацевтическая компания «Фармаприм», которая и выпускает свечи Клиндамицин ® . Лекарственная форма для местного интравагинального применения содержит 100 мг действующего вещества и формообразующие дополнительные ингредиенты – полусинтетические глицериды. В картонной пачке находится 3 суппозитория белого цвета в контурной упаковке.

Фото упаковки Клиндамицина ® в капсулах по 150 мг

Антибиотик клиндамицин ® подходит не только для местного применения, поэтому выпускаются также таблетки или капсулы 150 мг для приёма внутрь, инъекционный или инфузионный раствор. Существует и альтернативная форма для интравагинального использования – 2% гель, который вводится во влагалище при помощи аппликатора.

Рецепт Клиндамицин ® на латинском

В начале нынешнего года пересмотрен список безрецептурных противомикробных препаратов и ужесточены меры наказания за отпуск без рецепта. В связи с этим покупка в аптеке практически всех антибиотиков требует врачебного назначения. Бланк должен содержать необходимую информацию о пациенте, а также подтверждение в виде подписи и личной печати специалиста. Сама запись выглядит примерно так:

Rp.: Suppositorium cum Clindamycini 0,1

S. t. d. № 10

S. Вводить по 1 суппозиторию в сутки, перед сном.

Показания и противопоказания

Свечи назначаются гинекологом при вагинозах (невоспалительных инфекционных процессах во влагалище), вызванных восприимчивой к антибиотику микрофлорой – , и прочих.

Противопоказаний у препарата в данной лекарственной форме всего два: индивидуальная непереносимость компонентов и первые 3 месяца беременности. Кроме того, рекомендуется на период антибиотикотерапии воздержаться от половых сношений.

Для других форм выпуска – таблеток и раствора – перечень показаний существенно обширней. В него входят инфекции , дыхательных путей, костей и мягких тканей, органов малого таза, брюшной полости, а также генерализованные бактериальные воспаления (сепсис, септицемия, и прочие).

Системные формы антибиотика не назначаются при индивидуальной непереносимости антибиотика, а также при наличии в анамнезе антибиотикассоциированной диареи или псевдомембранозного колита.

Клиндамицн в виде лосьонов и гелей применяют наружно при угревой сыпи.

Дозировки и режим применения

Суппозитории Клиндамицин ® при гарднереллезе и других разновидностях вагинозов назначаются по схеме «1 свеча в сутки на ночь». Извлекаются они из упаковки легко (нужно надрезать по контуру). Вводить во влагалище следует максимально глубоко, желательно в положении лёжа, непосредственно перед отходом ко сну. Обычно продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 5 суток, но по показаниям может быть увеличена до недели.

При системных инфекциях у взрослых используются капсулы – внутрь по 600-1800 мг в сутки, разделяя на три-четыре приема.

При стрептококковых инфекциях назначают по 300 мг дважды в сутки не менее десяти дней.

При хламидийных цервицитах назначают по 1800 мг в сутки в течение 10-14 дней.

Детям старше шести лет назначают по 8-25 мг на килограмм в сутки, разделяя на 3-4 дозы.

При малярии применяют по 20 мг на кг в сутки в течение 5-7 дней.

При пневмоцистных пневмониях у пациентов с ВИЧ применяют по 300-450 мг каждые 6 часов в течение 21 дня (в составе комплексной терапии).

Побочные эффекты и лекарственное взаимодействие

При отсутствии повышенной чувствительности к каким-либо из компонентов суппозиториев нежелательные реакции организма возникают крайне редко. Возможны воспаления слизистой цервикального канала или влагалища, местное раздражение вульвы, суперинфекция в форме кандидоза. С учётом всасывания действующего вещества в кровоток в единичных случаях отмечаются системные реакции в виде лёгких форм аллергии (), изменения количественных показателей форменных элементов крови, псевдомембранозный энтероколит.

Клиндамицин ® в лекарственной форме суппозиториев несовместим с другими препаратами для местного лечения вагинозов, а также с линкомицином (в последнем случае возникает перекрёстная резистентность). При совместном применении с и рифампицином существенно усиливает их терапевтический эффект. С антибиотиками эритромицином и ампициллином тоже не используется, так же как с аминофиллином, барбитуратами, сульфатом магния, производными дифенилгидантоина и глюконатом кальция.

Клиндамицин ® при беременности и лактации

Этот антибиотик даже при местном применение всасывается с поверхности слизистых оболочек и попадает в кровоток (около 5% от общего количества). Характеризуются хорошей проникающей способностью, в том числе и через плацентарный барьер. Поэтому применение на стадии активного формирования плода в первом триместре полностью исключается, а в последующие месяцы назначается только по серьёзным показаниям. Кормящим женщинам желательно в период лечения на время вскармливание прекратить, а молоко сцеживать.

Капсулы при беременности применяют только по жизненным показаниям.

Совместимость с алкоголем

О том, что противомикробные препараты системного действия (таблетки, уколы) несовместимы с этанолом, знают практически все. Опасность такого сочетания связана с вредным влиянием на клетки печени, которые обезвреживают данные химические соединения, а также с мочегонным эффектом спиртных напитков. Последний фактор препятствует созданию нужных концентрации лекарственного средства в крови, сводя к нулю результаты антибиотикотерапии.

А можно ли совмещать с алкоголем антибиотики, применяемые местно? Нет, несмотря на то, что в данном случае действующее вещество в кровоток практически не всасывается и не влияет на внутренние органы. Дело в том, что спиртные напитки значительно снижают эффективность проводимой антибактериальной терапии, увеличивая риск прогрессирования заболевания.

Аналоги Клиндамицина ®

На основе данного антибиотика-линкозамида выпускается несколько видов вагинальных суппозиториев и гелей под другими торговыми названиями. В аптеках можно приобрести такие заменители оригинала от разных производителей в ценовом диапазоне от 400 до 650 рублей:

Далацин ® (Пфайзер ® , США) – те же 3 свечи, содержащие 100 мг действующего вещества или гель 2% с аппликаторами;
Клиндацин ® (Акрихин ® , РФ) – полный аналог свечей по составу и форме выпуска;
Клиндацин Пролонг ® (от той же отечественной фармацевтической компании) – 2% крем.

Возможна также замена на противомикробные средства для интравагинального применения других групп. Но делается это только по рекомендации гинеколога и после бактериального посева, позволяющего точно выявить причину вагиноза.

Аналоги Клиндамицина ® в таблетках – препараты для перорального употребления, воздействующие на инфекции системно. В этой лекарственной форме антибиотик выпускается под торговыми названиями Далацин (капсулы по 150 и 300 мг), Клиндацин ® и Клиндафер ® , а также капсулированный Климицин ® . Кроме того, на основе действующего вещества выпускаются однопроцентные мази и раствор Зеркалин ® для наружного применения, эффективные против угревой сыпи.

Клиндамицин ® или Далацин ® ,что лучше?

Если судить о химической структуре и эффективности обоих препаратов, то разницы между ними нет. Оба они выпускаются в лекарственной форме интравагинальных свечей, содержащих по 100 мг одного и того же антибиотика и одинаковые формообразующие ингредиенты – твёрдые жиры. Разница заключается только в стоимости, причём американский аналог здесь уступает молдавскому оригиналу, поскольку стоит дороже.

Клиндамицин – это антибиотик широкого спектра действия из группы линкозамидов, бактериостатик.

В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию клиндамицина, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Между клиндамицином и существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).

Клиндамицин выпускают в виде:

Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;
Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;
Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;
2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;
Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;
Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.

Показания к применению

От чего помогает Клиндамицин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Профилактика абсцесса внутрибрюшного и перитонита после перфорации или травмы кишечника;
Септицемия;
Инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов (панариции, абсцессы, раны инфицированные, фурункулы), а также в полости ротовой и брюшной (абсцесс и перитонит);
Инфекционные заболевания органов верхней дыхательной системы и ЛОР-органов (синусит, фарингит, отит и тонзиллит), нижней дыхательной системы (плевральная эмпиема, аспирационная пневмония, бронхит и абсцесс в легком), дифтерия, скарлатина;
Эндокардит бактериальной природы;
Остеомиелит в хронической или острой стадии;
Инфекционные заболевания органов урогенитальной системы (тубоовариальные воспалительные процессы, эндометрит, хламидиоз, вагинальные инфекционные болезни);
Инфекционные болезни, сопровождающиеся воспалительным процессом, и вызванные патогенными микроорганизмами чувствительные к антибиотику клиндамицин.

Инструкция по применению Клиндамицин, дозировки

Доза препарата и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.

При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости инструкция по применению рекомендует уколы Клиндамицин. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг.

Капельно внутривенно применяют при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г.

Внутривенно уколы Клиндамицин применяют не менее 4 суток, а затем не менее 2 суток после наступления улучшения.

Капсулы Клиндамицин

Капсулы предназначены для приема внутрь. Стандартная дозировка – по 150 мг с интервалом в 6 или 8 часов. В тяжелых случаях возможно увеличение дозировки до 300 или 450 мг.

При назначении капсул Клиндамицин детям ориентируются на расчет от 8 до 25 мг на 1 кг веса тела. В течение суток следует осуществлять 3 или 4 приема. В педиатрии чаще всего применяют в виде сиропа.

Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют капсулы Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.

Сироп Клиндамицин для детей

Сироп следует приготовить из гранул, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка.

Согласно инструкции по применению, суточная доза Клиндамицина детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Свечи, гель и крем

Свечи Клиндамицин применяют интравагинально. Стандартная схема дозирования – одна свеча (100 мг) на ночь, лечение проводят в течение 3–7 дней.

Крем также применяют интравагинально на ночь в течение 3–7 дней. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище.

Гель Клиндамицин предназначен для наружного применения. Схема дозирования и длительность терапии устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести инфекционного процесса.

Свечи нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клиндамицин:

неприятный металлический привкус во рту, флебит (при внутривенном введении в высоких дозах);
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
явления эзофагита (при применении таблеток Клиндамицин);
повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз;
головокружение, слабость, понижение артериального давления (при быстром внутривенном введении);
псевдомембранозный колит;
кандидоз.

В единичных случаях может спровоцировать развитие желтухи и заболеваний печени, а также обратимой тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза.

В редких случаях возможны местные реакции (раздражение в месте введения, развитие абсцесса или инфильтрата).

Гель Клиндамицин способен вызывать раздражение в месте нанесения, а также развитие контактного дерматита. При длительном применении возможно развитие системных побочных воздействий.

Формы препарата для местного применения (свечи и крем) обладают такими побочными эффектами, как вагинит, цервицит и вульвовагинальное раздражение.

При индивидуальной чувствительности могут развиться аллергические реакции – крапивница, многоформная эритема, лихорадка, отек Квинке или анафилактический шок.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев). Проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

Противопоказания

Противопоказано назначать Клиндамицин в следующих случаях:

миастения;
бронхиальная астма;
язвенный колит (в анамнезе);
редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
беременность и период лактации;
детский возраст до 3-х лет – для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Проводится симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Аналоги Клиндамицин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клиндамицин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Клиндацин (от 198.00 руб),
(от 241.00 руб),
(от 316.00 руб),
Клиндовит (от 320.00 руб).

По коду АТХ:

Далацин,
Климицин,
Клиндафер.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клиндамицин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клиндамицин 150 мг 16 капсул – от 178 рублей, стоимость 2% крема вагинального 20г – от 397 рублей, 150мг/мл раствор для инъекций 2мл 10 ампул – от 610 рублей, по данным 498 аптек.

Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Крем – при температуре не выше 20 °C. Срок годности раствора и крема – 2 года, капсул – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Клиндамицин

Clindamycinum (род. Clindamycini)

Химическое название

Метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6-{[(4R)-1-метил-4-пропил-L-пролил]амино}-1-тио-L-трео-альфа-D-галактооктопиранозид (в виде гидрохлорида, фосфата или пальмитата гидрохлорида)

Клиндамицин — полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении 7(R)-гидроксильной группы на 7(S)-хлор.

В медицинской практике применяют в виде гидрохлорида, пальмитата гидрохлорида и фосфата.

Клиндамицина гидрохлорид растворим в воде, пиридине, этаноле, диметилформамиде.

Клиндамицина пальмитата гидрохлорид растворим в воде.

Клиндамицина фосфат растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное .

Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях и в отношении высокочувствительных микроорганизмов может проявлять бактерицидный эффект. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов в 2-10 раз более активен).

При приеме внутрь клиндамицина гидрохлорид быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (лучше, чем линкомицин), биодоступность — 90%, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя степень всасывания. Связывание с белками — 92-94%. Легко проникает в биологические жидкости, органы и ткани организма, в т.ч. миндалины, мышечную и костную ткань (примерно 40% от концентрации в крови), бронхи, легкие, плевру, плевральную жидкость (50-90%), желчные протоки, аппендикс, фаллопиевы трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость (50%), слюну, мокроту (30-75%), отделяемое ран. Плохо проходит через ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Объем распределения у взрослых — примерно 0,66 л/кг, у детей — 0,86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50-100%).

Клиндамицина пальмитат и клиндамицина фосфат неактивны; они быстро гидролизуются в организме до активного клиндамицина.

C max в сыворотке крови при пероральном приеме достигается через 0,75-1 ч, после в/м введения — через 3 ч (взрослые) или 1 ч (дети), при в/в инфузии — к концу введения. Метаболизируется в печени с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Выводится в течение 4 сут с мочой (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активной фракции, остальное — в виде неактивных метаболитов. T 1/2 при нормальной функции почек у взрослых составляет 2,4-3 ч, у грудных детей и детей более старшего возраста — 2,5-3 ч, у недоношенных новорожденных — 6,3-8,6 ч. В терминальной стадии почечной недостаточности или при тяжелом нарушении функции печени выведение клиндамицина замедляется (T 1/2 у взрослых — 3-5 ч). Не кумулирует.

При интравагинальном применении 100 мг клиндамицина фосфата в виде 2% вагинального крема 1 раз в сутки в течение 7 дней у 5 женщин с бактериальным вагинозом системная абсорбция составила примерно 5% (в диапазоне 2-8%) введенной дозы. Значения C max в первый день — примерно 13 нг/мл (от 3 до 34 нг/мл), на седьмой день — в среднем 16 нг/мл (от 7 до 26 нг/мл); T max — примерно 16 ч (в диапазоне 8-24 ч) после применения. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T 1/2 при системном всасывании — 1,5-2,6 ч.

При применении клиндамицина фосфата интравагинально в виде суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом среднее значение AUC составляет 3,2 мкг/ч/мл (0,42-11 мкг/ч/мл). C max достигается примерно спустя 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория.

При использовании в виде геля для наружного применения клиндамицина фосфат быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина. Гель может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis ); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp . (в т.ч. группа В. fragilis и группа В. melaninogenicus ), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С. sporogenes и С. tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum) .

Показана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения вульвовагинита, вызываемого Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes — анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах. Показана чувствительность всех исследованных штаммов P. acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клиндамицина не проведено. Мутагенного действия в тесте Эймса и микроядерном тесте на крысах не выявлено. Неблагоприятного влияния на фертильность и способность к спариванию у крыс, получавших клиндамицин внутрь в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м 2), не наблюдалось.

Беременность. В исследовании репродукции на животных (крысы, мыши) с использованием внутрь доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 3,2 и 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м 2 соответственно) или п/к в дозах до 250 мг/кг/сут (в 1,3 и 0,7 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м 2 соответственно) не выявлено тератогенного действия. В одном опыте на мышах у плодов отмечалась расщелина неба (этот результат не получил подтверждения в экспериментах на других животных и на других линиях мышей).

Применение вещества Клиндамицин

Для системного применения: бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа), септицемия (прежде всего анаэробная), инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС , активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов), гинекологические заболевания (в т.ч. эндометрит, аднексит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс), токсоплазменный энцефалит, тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum ), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином); пневмоцистная пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii ), сепсис, бактериальный эндокардит, скарлатина, дифтерия.

Для интравагинального применения: вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Для наружного применения (гель): угревая сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит.

Ограничения к применению

Миастения (возможно нарушение нервно-мышечной передачи), выраженные нарушения функции печени и/или почек, грудной возраст (до 1 мес), для геля — возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Побочные действия вещества Клиндамицин

Системные эффекты:

редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ : боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз — неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко — эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях — анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения — болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

Крем

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ : изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях — псевдомембранозный колит.

Взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

In vitro показан антагонизм клиндамицина с эритромицином, а также с хлорамфениколом; поскольку данный эффект может быть клинически значимым, эти ЛС не следует принимать одновременно.

Поскольку клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу и может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность и вести за больным тщательное наблюдение. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление угнетения дыхания, вплоть до апноэ. Одновременное назначение с противодиарейными ЛС , снижающими моторику ЖКТ , увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Пути введения

Внутрь, в/м или в/в капельно , наружно, интравагинально.

Меры предосторожности вещества Клиндамицин

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile ) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis , Chlamydia trachomatis , Neisseria gonorrhoeae , Candida albicans , вируса Herpes simplex , часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества — возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия

0.0212