Отек горла

Саламол эко легкое дыхание. Саламол Эко Легкое Дыхание (Salamol Eco Easi Breath). Владелец регистрационного удостоверения

Salamol Eco Easi Breath

Действующее вещество

Сальбутамол*(Salbutamolum)

ATX

R03AC02 Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бронходилатирующее средство- бета2-адреномиметик селективный [Бета-адреномиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J42 Хронический бронхит неуточненныйJ43 ЭмфиземаJ44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненнаяJ45 АстмаJ98.8.0* Бронхоспазм

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом1 дозаактивное вещество:сальбутамола сульфат124 мкг(эквивалентно 100 мкг сальбутамола)вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a)- 26,46 мг; этанол- 3,42 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бронхолитическое.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести- по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания- в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия- за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).Инструкция по использованию ингалятораВстряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). По 1 аэрозольному ингалятору вместе с баллончиком в картонной пачке.

Производитель

Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия.Промышленная зона «АйДиЭй», Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30°C. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России Саламол-Эко Лёгкое Дыхание (Salamol-Eco Easy-Breathe)

Состав

1 доза препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание содержит:

Сальбутамола сульфата – 100 мкг;

Прочие компоненты: норфлуран, этанол безводный.

Препарат не содержит фреонов.

Фармакологическое действие

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание – бронходилатирующий препарат, содержащий сальбутамол. Саламол-Эко Лёгкое Дыхание способствует быстрому расширению просвета бронхов при обструктивных состояниях (эффект развивается за 5 минут и продолжается до 4–6 часов). Сальбутамол оказывает выраженное влияние на бета2-адренорецепторы, расположенные в гладкомышечном слое бронхов, и практически не обладает сродством к бета1-адренорецепторам, расположенным в миокарде. Сальбутамол способствует снижению тонуса гладких мышц бронхов, вследствие чего отмечается значительная бронходилатация.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в клинических исследованиях был аналогичен применению сальбутамола в тех же дозах в форме аэрозолей, содержащих фреон.

После ингаляционного введения сальбутамол быстро абсорбируется в ЖКТ. В печени сальбутамол превращается при первом прохождении. Порядка 50% дозы экскретируется почками в форме производных (сульфатных конъюгатов). Для сальбутамола нехарактерен легочный метаболизм – таким образом, фармакокинетический профиль напрямую зависит от способа введения (в частности от количества неизменного сальбутамола попавшего в легкие и в ЖКТ).

Время полувыведения сальбутамола из сыворотки составляет 2–7 часов, при введении сальбутамола ингаляционно в форме дозированного аэрозоля время полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют в терапии пациентов с заболеваниями системы дыхания, сопровождающимися обструкцией, в частности для устранения острого бронхоспазма у пациентов, страдающих хронической обструктивной формой бронхита, бронхиальной астмой и эмфиземой легких.

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может использоваться для предупреждения развития бронхоспазма при высоком риске бронхоконстрикции (в том числе перед контактом с аллергеном или перед физической нагрузкой).

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание может применяться в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой различной степени тяжести в качестве препарата поддерживающей терапии и для купирования острых состояний.

Способ применения

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание применяют ингаляционно. Рекомендуется использовать аэрозоль только при необходимости (что снижает вероятность развития толерантности к препарату и обеспечивает эффективную бронходилатацию при использовании).

Дозирование препарата и частота использования аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание определяется специалистом.

Взрослым, включая пациентов от 65 лет, при острых состояниях обычно назначают в начале применения сальбутамола дозу 100 мкг однократно. Если клиническая картина требует, дозу можно повысить до 200 мкг сальбутамола разово.

Для предупреждения развития бронхоспазма, в том числе ассоциированного с физическими нагрузками или предполагаемым контактом с аллергеном, пациентам обычно назначают по 2 ингаляции за 10–15 минут до возможного бронхоспазма.

Аэрозоль применяют только при необходимости, но не более 2 доз подряд и не более 8 доз в сутки. Если пациенту требуется более 8 доз аэрозоля в день или отмечается потребность в увеличении разовой дозы, следует обратиться к специалисту (снижение эффективности сальбутамола может свидетельствовать о негативной динамике в течении бронхиальной астмы).

Детям обычно назначают сальбутамол в тех же разовых дозах, что и взрослым пациентам, однако наивысшая доза (суточная) для детей составляет 400 мкг. В случае если отмечается снижение эффективности сальбутамола и необходимость в повышении дозы, следует обратиться к специалисту.

Интервал между введениями разовых доз сальбутамола должен составлять от 4 часов.

Пациентам со сниженными функциями почек или печени не требуется коррекция схемы дозирования сальбутамола.

Применение аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

При проведении ингаляции пациенту следует находиться в положении сидя или стоя. Ингалятор следует удерживать вертикально (распылителем вниз) на протяжении всего введения препарата, при изменении наклона ингалятора или повороте его в горизонтальное положение нарушается высвобождении дозы сальбутамола. Аэрозоль высвобождается при вдохе и попадает в легкие в форме мелкодисперсной взвеси. Перед первым применением, а также если аэрозоль не применялся от 5 дней, следует провести тестовое распыление препарата в воздух (для достижения верного дозирования).

Использование ингалятора Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

Хорошо встряхните ингалятор, удерживая его вертикально.
Удерживайте ингалятор вертикально (распылителем вниз) и откройте защитный колпачок аппликатора.
Сделайте нормальный выдох, обхватите губами конец аппликатора (убедитесь, что пальцы не перекрывают отверстие, расположенное на дне ингалятора, и устройство находится в вертикальном положении).
Сделайте медленный вдох через ротовой аппликатор, после высвобождения дозы сальбутамола продолжайте вдыхать (сделайте медленный полный вдох).
Отпустите аппликатор и максимально задержите дыхание (не менее 10 секунд).
Спокойной выдохните.
Закройте колпачок ротового аппликатора (всё время проведения ингаляции до закрытия ингалятора колпачком баллон необходимо удерживать вертикально распылителем вниз).
Если необходимо введение более 1 дозы, спустя 1 минуту после первой ингаляции повторите действия, начиная со 2 пункта данной инструкции.

Уход за ингалятором Саламол-Эко Лёгкое Дыхание

Важно поддерживать чистоту пластиковой упаковки ингалятора. Для того чтобы очистить ингалятор, необходимо:

Снять (открутить) верхнюю часть упаковки (эта часть ингалятора никогда не моется).
Вынуть алюминиевый баллон (следует контролировать, чтобы баллон не контактировал с водой).
Нижнюю часть упаковки с аппликатором промыть проточной водой на протяжении 30 секунд и дождаться полного высыхания.
После полного высыхания нижней части упаковки, вложить в неё баллон и закрыть верхней частью упаковки.

Побочные действия

На фоне терапии аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание у некоторых пациентов наблюдалось развитие нежелательных эффектов, включая:

Обмен веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, увеличение уровня лактата в плазме.
ЦНС: галлюцинации (преимущественно у пациентов до 18 лет), нарушения сна, гиперактивность у пациентов до 10 лет, тремор, головная боль, тревога, головокружение.
ССС: тахикардия (без вазодилатации), ощущение сердцебиения, периферическая вазодилатация. В отдельных случаях отмечалось появление тахикардии с периферической вазодилатацией, аритмии (включая экстрасистолию, суправентрикулярную тахикардию и фибрилляцию предсердий) и ишемии миокарда неустановленной этиологии.
Дыхательная система: раздражение слизистых оболочек горла, парадоксальный бронхоспазм.
ЖКТ: раздражение слизистой рта, рвота.
Опорно-двигательный аппарат: тремор конечностей, миалгия.

Кроме того, возможно возникновение реакций гиперчувствительности – например, в форме крапивницы, гипотензии, бронхоспазма, отека Квинке и острой сосудистой недостаточности.

Парадоксальный бронхоспазм при применении Саламола-Эко Лёгкое Дыхание регистрировался у некоторых пациентов непосредственно после использования ингалятора и, вероятно, был связан с использованием лекарственного вещества в форме аэрозоля. В случае появления парадоксального бронхоспазма следует прервать применение сальбутамола в аэрозольной форме, купировать бронхоспазм и провести повторную диагностику для уточнения степени тяжести обструктивного заболевания системы дыхания. Для последующей терапии рекомендуется применять другую терапевтическую форму сальбутамола или другой бронходилататор быстрого действия.

Противопоказания

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание противопоказан пациентам с непереносимостью сальбутамола или дополнительных компонентов препарата.

В педиатрии аэрозоль применяют только у пациентов старше 4 лет.

Препарат с осторожностью используют у больных тиреотоксикозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, коронарной недостаточностью, тахиаритмией, артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

Аэрозоль осторожно применяют в терапии пациентов, получающих сердечные гликозиды.

Беременность

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание не изучался у беременных и кормящих женщин. Вещество-распылитель, входящее в состав данного аэрозоля (HFA-134a), не изучалось у данной категории пациентов. В ходе доклинических исследований на животных не было выявлено нежелательного влияния на беременность, развитие эмбриона и состояние новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали препараты, содержащие HFA-134a.

Бета-симпатомиметики в начале беременности не влияли негативно на течение беременности и плод при применении в терапевтических дозах. Системное введение значительных доз бета-симпатомиметиков в последней трети беременности приводило к угнетению родовой деятельности и появлению тахикардии и гипогликемии у новорожденных.

Использование сальбутамола в терапевтических дозах в форме препарата Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в последней трети беременности не приводило к нежелательным эффектам.

Сальбутамол определяется в грудном молоке. Влияние аэрозольной формы сальбутамола на младенцев, чьи матери получают терапию, не изучалось.

Использование аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание в терапии беременных и кормящих женщин возможно только в случае необходимости и при невозможности использования более безопасных препаратов.

Запрещено применять аэрозольные формы сальбутамола в случае угрозы самопроизвольного аборта и преждевременных родов.

Лекарственное взаимодействие

Неизбирательные бета-адреноблокаторы, в том числе пропранолол, являются антагонистами сальбутамола. Сочетанное применение бета-адреноблокаторов с препаратом запрещено.

Дигоксин, трициклические антидепрессанты и вещества, ингибирующие моноаминооксидазу, при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание приводят к повышению риска нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов.

Запрещено одновременное применение сальбутамола с галогенированными углеводородами для анестезии. Необходимо прекратить использование аэрозоля не позже чем за 6 часов до начала анестезии с применение галогенированных углеводородов.

Сальбутамол может приводить к развитию гипергликемии и снижать эффективность гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы в сыворотке и коррекция дозы гипогликемических препаратов во время терапии сальбутамолом.

Глюкокортикостероиды, производные ксантина и диуретические препараты при сочетанном приеме с аэрозолем Саламол-Эко Лёгкое Дыхание повышают риск появления гипокалиемии.

Передозировка

Применение завышенных доз аэрозоля приводит к появлению тахикардии, тремора скелетных мышц, головной боли, периферической вазодилатации и напряженности. Кроме того, при передозировке сальбутамола у некоторых пациентов регистрировалось появление гипокалиемии, возбуждения и гипергликемии.

При передозировке сальбутамола назначают кардиоселективные бета-адреноблокаторы (данные препараты являются антагонистами сальбутамола). У пациентов со склонностью к развитию бронхоспазма бета-блокаторы следует применять с осторожностью.

Также при передозировке аэрозоля следует мониторить уровень калия в плазме.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций Саламол-Эко Лёгкое Дыхание по 200 доз в баллончиках, в картонной упаковке 1 баллон с ингаляционным устройством, которое активируется вдохом.

Условия хранения

Саламол-Эко Лёгкое Дыхание хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Препарат необходимо оберегать от влияния солнечных лучей и открытого огня.

Срок годности – 3 года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

Эмфизема (J43)

Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9)

Астма (J45)

Астматический статус (J46)

Необходимо применять препарат строго по инструкции, лечащий врач должен проконтролировать технику применения аэрозоля Саламол-Эко Лёгкое Дыхание и убедиться, что сальбутамол достигает целевого участка в легких.

Следует проводить лечение пациентов с бронхиальной астмой поэтапно, контролируя ответ на назначенные препараты и результаты функциональных тестов легких.

Повышающаяся потребность в сальбутамоле и других бронходилатирующих препаратах свидетельствует о негативной динамике в течении бронхиальной астмы. Пациентам, которые отмечают недостаточную эффективность привычных доз сальбутамола, следует обратиться к специалисту для коррекции схемы терапии.

Пациентам со стойкой астмой требуется проведение базовой противовоспалительной терапии с назначением кортикостероидов.

Внезапная и прогрессирующая негативная динамика у больных бронхиальной астмой может быть опасной для жизни и требует контроля специалиста. Пациентам с высоким риском ухудшения состояния необходимо ежедневно контролировать максимальную объемную скорость выдоха.

Увеличение дозы сальбутамола и длительное использование аэрозоля возможно только по рекомендации врача.

Пациентам с острыми приступами астмы и обострением течения бронхиальной астмы, которым требуются высокие дозы сальбутамола, необходим регулярный контроль специалиста с мониторингом уровня лактата в плазме (при использовании высоких доз сальбутамола возможно развитие лактоацидоза, который проходит самостоятельно при снижении дозы сальбутамола).

Симпатомиметики, в том числе сальбутамол, могут приводить к развитию нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов. В частности, в постмаркетинговых исследованиях регистрировались случаи ишемии миокарда при использовании аэрозольной формы сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца, в том числе ишемической болезнью сердца, выраженной формой недостаточности сердца и аритмией, необходим контроль специалиста на фоне терапии аэрозолем. Такие пациенты должны обращаться за срочной медицинской помощью в случае возникновения боли в груди или прочих симптомов обострения сердечно-сосудистых заболеваний. Следует обращать внимание на жалобы пациентов на боль в груди и одышку, так как данные симптомы могут свидетельствовать об ухудшении течения как сердечно-сосудистых заболеваний, так и заболеваний системы дыхания.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Саламол-Эко Лёгкое Дыхание " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом - 1 доза:

активное вещество: сальбутамола сульфат - 124 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола);
вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26,46 мг; этанол - 3,42 мг.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое.

Инструкция

Встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что ингалятор находится в вертикальном положении.

Сделать медленный максимальный вдох через мундштук. Задержать дыхание на 10 с или настолько, насколько будет удобно. Затем убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения продолжать держать ингалятор в вертикальном положении. Закрыть крышку.

Если нужно сделать больше одной ингаляции, закрыть крышку, подождать, по крайней мере 1 мин, а затем повторить процесс ингаляции.

Чистка ингалятора. Открутить верхнюю часть ингалятора. Вытащить металлический баллончик. Прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Вставить баллончик на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мыть верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, следует открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Дозировка Саламол эко легкое дыхание

Ингаляционно.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100–200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1–2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1–2 дозы 1–4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20–30 мин до нагрузки 1–2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100–200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Торговое название

Саламол Эко Легкое Дыхание

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/1 доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, трещины, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТХ R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой

60- 90% в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата 60% и с желчью 4%. Проникает через плацентарный барьер. Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не повышает артериальное давление. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается 4-6 часов. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержания К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

Для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки

Для контроля за течением астмы средней степени тяжести - по1-2 дозы 1-4 раза в сутки в комбинации с другими противоастматическими средствами

Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой - 1-2 дозы за 20-30 минут до физической нагрузки.

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:

При развитии приступа астмы, а также для предотвращения приступа астмы, связанного с воздействием аллергена или вызванного физической нагрузкой - 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).

Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какие-то время

1.Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

2.Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

3.Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

4.Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

5.Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

6.Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь около зеркала. Если вы заметите «пар» выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.

Побочные действия

Тремор пальцев

Головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)

Повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница

Незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, появление болей в грудной клетке, артралгия

Реакции гиперчувствительности (крапивница, эритема, ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс)

Мышечные судороги

Тошнота, рвота, диспепсия

Парадоксальный бронхоспазм

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель

Гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)

Очень редко возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия

Миокардит

Пороки сердца, аортальный стеноз

Тиреотоксикоз

Декомпенсированный сахарный диабет

Глаукома

Пилородуоденальное сужение

Почечная или печеночная недостаточность

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применения сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами (повышается вероятность развития тахиаритмий), средствами для ингаляционной анестезии, леводопой (возможно развитие тяжелой желудочковой аритмии).

Ингибиторы моноаминокксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие препаратов гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов. Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинэнергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применения бронходилаторов не должно быть основным или единственным методом терапии.

Если действие обычной дозы Саламол Эко становиться менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) следует рассмотреть возможность корректировки терапии.

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, в связи с чем, между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

С осторожностью применять при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромацитоме.

Беременность и лактация

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, лактоацидоз, судороги, респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение : отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.

Саламол Эко Легкое Дыхание

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/1 доза

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA- 134а), спирт этиловый 96%

Описание

Ф армакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТХR03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

Для купирования приступов астмы -100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы)

Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Детям от 2 до 12 лет:

Суточная доза не должна превышать 400 мкг (4 ингаляции).

Для всех пациентов, ингаляции не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.

Инструкция по использованию ингалятора

Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.

Держите баллончик в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

Делайте медленный вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.

Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.

Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

Чистка ингалятора

Баллончик с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросать его в огонь, даже если он пуст.

Побочные действия

Тремор пальцев

Головная боль, головокружение, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица)

Повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница

Мышечные судороги

Тошнота, рвота, диспепсия

Парадоксальный бронхоспазм

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель

Гипокалиемия, увеличение концентрации глюкозы в крови (при длительной терапии)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Миокардит

Пороки сердца, аортальный стеноз

Тиреотоксикоз

Декомпенсированный сахарный диабет

Глаукома

Пилородуоденальное сужение

Почечная или печеночная недостаточность

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Беременность и лактация

Не влияет на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

Лечение : отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия.

При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненном под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллончиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в пачку из картона.