Внутренний застой

Требования для лицензирования стоматологического кабинета. Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность. Требования к наличию зданий или помещений

Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
какие документы необходимы, как получить лицензию;
сложности, которые могут встретиться при оформлении;
на протяжении какого времени действует лицензия;
что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность - его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

общая;
детская;
ортодонтия;
хирургическая;
терапевтическая;
ортопедическая;
рентген;
протезирование;
профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности - лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета - выгодное вложение.

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта - можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические - по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг - сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

документ, подтверждающий личность (для физического лица - паспорт и ИНН; для юридического - ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма - около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:

Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг - подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй - оставить у себя. Существует три способа подачи:

прийти лично в госструктуру;
отправить весь пакет заказным письмом;
попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).

Заключительный этап - получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия - 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

юридический адрес клиники;
предоставляемые медицинские услуги;
паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода - за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 - 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
Организации понесут ущерб от 170 000 - 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет - отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников - их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

получен
гонорар 20%

Здравствуйте Вера!

Нормативными актами, которые сегодня определяют требования к лицензированию стоматологических услуг, являются:

Российской Федерации

отдельных видов

медицинской помощи

Общаться в чате

юрист, г. Рязань

Общаться в чате

0 0

Добрый день! Для получения лицензии для оказания стоматологических услуг с применением общего обезболивания Вам необходимо обратиться в министерство здравоохранения Вашего региона. Кроме того, необходимо иметь специальное оборудование, предназначенное для контроля над состоянием пациента и до обращения в министерство ввести в штат должность врача-анестезиолога (насколько знаю это обязательное условие). Также при получении лицензии учитывается техническое оснащение помещения стоматологической клиники и профессиональный уровень врачей, которые работают в ней.

получен
гонорар 30%

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

Проворова Анна

Юрист, г. Москва

Бесплатная оценка вашей ситуации

5390 ответов

3282 отзыва

Согласно

ПОЛОЖЕНИЮ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 17.01.2013 N 9, от 15.04.2013 N 342)

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на
осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих
соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и
отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или
на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской
деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего
медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также
дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста
по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у руководителя организации, входящей в систему федерального
государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его
заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским
медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата
специалиста, а также дополнительного профессионального образования и
сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и
организация госсанэпидслужбы»;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации,
осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального
образования, послевузовского (для специалистов с медицинским
образованием) и (или) дополнительного профессионального образования,

сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования,
послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь
- среднего медицинского образования и сертификата специалиста по
соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)
дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое
профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора
с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей
деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии -
юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих
медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской
крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям,
установленным статьей 13 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и
ее компонентов»;
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей
4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей
человека»;
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным
статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной
защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся
организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»
заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в
указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и
(или) помещениях);
в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании
медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
г) сведения о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«в» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
ж) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«д» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским
образованием);
з) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в подпункте
«е» пункта 4 настоящего Положения, соответствующего профессионального
образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
к) опись прилагаемых документов.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10

Требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям
3.1 Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и
помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать
оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического
процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда
медицинского персонала. Высота помещений допускается не менее 2,6
м.

3.2 В медицинских организациях должны быть созданы условия для
удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп
населения.

3.3 Структура, планировка и оборудование помещений должны
обеспечивать поточность технологических процессов и исключать
возможность перекрещивания потоков с различной степенью
эпидемиологической опасности.

3.4 В каждом лечебно-диагностическом подразделении следует
предусматривать кабинет заведующего, помещение старшей медицинской
сестры, помещения персонала.
3.14 В медицинских организациях, где проводятся парентеральные
манипуляции с применением многоразового медицинского инструмента,
следует предусматривать центральные стерилизационные отделения
(ЦСО), площадь и состав которых определяется профилем и мощностью
учреждения.

получен
гонорар 50%

Основные требования к помещению изложены в документе

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630 – 10

В Роспотребнадзоре на вашу организацию должны выдать санитарно -эпидемиологическое заключение о том что ваши помещения соответствуют заявляемому вам и виду деятельности это заключение прилагается в комплект документов на получение медицинской лицензии.

требования к специалистам и составу документов подаваемым для получения лицензии изложены-в Постановлении Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291-им утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности.

Если в процессе обезбаливания пациентов клиники будете применять препараты внесенные в списки НС и ПВ требуется помимо медицинской лицензии получить также еще одну лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений которая требует наличия спецкомнаты для хранения НС И ПВ и охраны тревожной сигнализацией данной комнаты.

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях Указаны требования к наличию определенных кабинетов и требования к специалистам -стоматологического профиля.

Общаться в чате

Бесплатная оценка вашей ситуации

юрист, г. Чертково

Общаться в чате

3 0

Общаться в чате

Плясунов Константин

Глобальная юридическая компания, г. Москва

2627 ответов

678 отзывов

Уважаемая Вера!

Стоматологические услуги отнесены к перечню медицинских услуг, которые подлежат лицензированию (ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, - СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 N 58.

Гл. V СанПиНа полностью посвящена санитарно-гигиеническим требованиям к стоматологическим медицинским организациям.
Пункт 2.10. В стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку - 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины - 7 м2), высота кабинетов - не менее 2,6 м.

пункт 2.11. Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.

пункт 2.12. Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

пункт 2.13. Набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности. Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2.

3. Требования к внутренней отделке помещений

3.1 Для внутренней отделки применяются материалы в соответствии с функциональным назначением помещений.

3.2 Стены стоматологических кабинетов, углы и места соединения стен, потолка и пола должны быть гладкими, без щелей.

3.3 Для отделки стен в кабинетах применяются отделочные материалы, разрешенные для использования в помещениях с влажным, асептическим режимом, устойчивые к дезинфектантам. Стены операционной, кабинетов хирургической стоматологии и стерилизационной отделываются на всю высоту глазурованной плиткой или другими разрешенными для этих целей материалами.

3.4 Стены основных помещений зуботехнической лаборатории окрашиваются красками или облицовываются панелями, имеющими гладкую поверхность; герметично заделываются швы.

3.5 Потолки стоматологических кабинетов, операционных, предоперационных, стерилизационных и помещений зуботехнических лабораторий окрашиваются водоэмульсионными или другими красками. Возможно использование подвесных потолков, если это не влияет на нормативную высоту помещения. Подвесные потолки должны быть выполнены из плит (панелей), имеющих гладкую неперфорированную поверхность, устойчивую к действию моющих веществ и дезинфектантов.

3.6 Полы в стоматологических кабинетах должны иметь гладкое покрытие из материалов, разрешенных для этих целей.

3.7 Цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов.

3.8 При отделке стоматологических кабинетов, в которых применяется ртутная амальгама:

стены и потолки должны быть гладкими, без щелей и украшений; оштукатуренными (кирпичные) или затертыми (панельные) с добавлением 5% порошка серы для связывания паров ртути в прочное соединение (сернистую ртуть) и окрашенными разрешенными для стоматологических кабинетов красками;

полы должны настилаться рулонным материалом, все швы свариваются, плинтус должен плотно прилегать к стенам и полу;

столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.

4. Требования к оборудованию

4.1 В кабинетах с односторонним естественным освещением стоматологические кресла устанавливаются в один ряд вдоль светонесущей стены.

4.2 При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м.

4.3 Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах.

4.4 Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария в кабинетах допускается наличие одной раковины. В операционном блоке раковины устанавливаются в предоперационной. В хирургических кабинетах, стерилизационных, предоперационых устанавливаются локтевые или сенсорные смесители.

4.5 Помещения зуботехнических лабораторий и стоматологических кабинетов, в которых проводятся работы с гипсом, должны иметь оборудование для осаждения гипса из сточных вод перед спуском в канализацию (гипсоуловители или др.).

4.6 Кабинеты оборудуют бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха, разрешенными для этой цели в установленном порядке. При использовании облучателей открытого типа выключатели должны быть выведены за пределы рабочих помещений.

По тексту

При лицензирование стоматологической деятельности по направлению имплатнология, нужно оформить приложение к действующей лицензии.

В этом случае потребуется увеличение собственной или арендуемой площади:
так, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

24 кв.м. под малую операционную;8 кв.м под предоперационную;2 кв.м – шлюз;10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции. А в медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Успехов!

Здравствуйте. Ваша деятельность регулируется следующей нормативной базой

В соответствии с подпунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323

Отраслевой классификатор «Простые медицинские услуги» ОК ПМУ 91500.09.0001-2001 (введен в действие с 01.05.2001 г Приказом Минздрава от 10.04.2001 г. № 113)

Еще Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27.12.2011 г. № 1664н (зарегистрировано в Минюсте РФ 24.01.2012 № 23010).

«Положение о лицензировании медицинской деятельности...» (утверждено Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291).

По закону, медицинская деятельность на территории Российской
Федерации, не может выполняться без лицензии Министерства здравоохранения, это
известно всем.

Во-первых, если организация, получающая лицензию, хочет
открыть медицинскую клинику или кабинет, ей стоит обратить внимание на
помещение, которое должно принадлежать организации на законных основаниях,
например, находится в собственности или быть взятым в аренду. Причем выбранная
площадь должна соответствовать всем санитарно-эпидемиологическим требованиям,
предъявляемым к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. В число
таких требований входит наличие естественного освещения, санузла, комнаты для
персонала и др.

И здесь начинается основная проблема. Если подобранный
персонал по каким-то причинам не соответствует требованиям, то заменить его не
такая большая проблема. А вот заменить находящееся в собственности, а еще хуже,
отремонтированное и оборудованное помещение, которое вдруг оказалось не
отвечающим требованиям – это, как правило, игра, которая не стоит свеч.

Совет специалиста такой: необходимо обратить внимание на
перечень работ (услуг), которые планирует осуществлять соискатель лицензии
согласно приказу Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. N 323, учитывая
все вступившие в силу изменения в законодательстве. А так же, на положения об
организации врачебной деятельности, где можно увидеть все требования к
помещению - сколько квадратов площади понадобится для конкретного вида
деятельности. Например, два врача-терапевта могут находится в одном кабинете,
когда как врачам с разными профилями, могут потребоваться разные помещения.
Врачу-гинекологу для работы нужно несколько комнат (кабинет для приема и
смотровая комната).

Таким образом, из всего вышесказанного следует, что
достаточно просчитаться на пару квадратных метров, упустив при подсчете
какой-либо вид деятельности, и получение лицензии, если не станет невозможным,
то значительно усложнится. Вот вам и краеугольный камень, в прямом и переносном
смысле.

Во-вторых, необходимо внимательно отнестись ко всем
требованиям, предъявляемым Министерством здравоохранения к оснащению конкретных
видов деятельности. Нужно тщательно следить за сохранностью всех технических
паспортов, сертификатов соответствия, регистрационных удостоверений и данных поверок
оборудования. Суть в том, что требования Минздрава меняются очень часто, и если
сейчас к технической документации могут не придираться, то через полгода это
может вызвать интерес лицензирующего органа. При этом, не следует закрывать
глаза ни на один из пунктов положения о виде деятельности, т.к. даже из-за
минимальных несоответствий могут возникнуть проблемы. Напомним, для каждого
вида деятельности существует свой перечень оснащения, в который входит и
медицинское оборудование, и мебель. Грубо говоря, нельзя считать, что «тумбочка
– не скальпель», и поэтому можно обойтись. Из-за отсутствия, к примеру,
тумбочки (которая указана в полном перечне оснащения), могут возникнуть
нарекания со стороны лицензирующего органа.

В-третьих, обратимся к вопросу подбора персонала в
организацию, получающую мед лицензию. Здесь начать нужно с того, что
руководитель организации, желающей получить медицинскую лицензию, по общему
правилу должен иметь высшее медицинское образование, действующий сертификат
специалиста с действующим повышением квалификации, а также дополнительное
профессиональное образование и сертификат по специальности «организация
здравоохранения и общественное здоровье». Но, что делать, если руководитель не
имеет чего-то из вышеперечисленного? Все просто: необходимо назначить
заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за
осуществление медицинской деятельности, который, в свою очередь, должен
отвечать всем требования положения.

Однако, если лицензия получается на индивидуального предпринимателя,
то последнему сертификат по специальности «организация здравоохранения и
общественное здоровье» не нужен. При этом, индивидуальный предприниматель для
получения лицензии должен лично соответствовать всем требованиям по тем видам
деятельности, которые заявляет. ИП не имеет права нанимать сотрудников.

Так же, организации, претендующей на получение лицензии,
необходимо следить за сроками истечения сертификатов всех сотрудников, и
заблаговременно осуществлять их продление, иначе, за время подготовки документации
для получения лицензии, сертификаты некоторых специалистов могут оказаться
просроченными. И пока они не пройдут курсы повышения квалификации, организация
не сможет получить лицензию. Лучший совет в таком случае, повышать квалификацию
заранее, а не откладывать на последний срок.

В-четвертых, остро стоит вопрос о контроле качества, который
все сотрудники организации, получающей медицинскую лицензию, должны обязательно
проходить. И вот здесь мы подбираемся к еще одному краеугольному камню: как
пройти процедуру контроля качества, если сама организация, проходящая
лицензирование, не имеет права на такой вид деятельности? По мнению
специалиста, этот вопрос можно решить при помощи двух вариантов, каждый из
которых сопряжен с определенными сложностями.

Первый вариант подходит тем организациям, которые готовы
получить лицензию на осуществление контроля качества. В этом случае допускается
возможность в заявлении на получение медицинской лицензии, указать еще и этот
вид деятельности. Получив такую лицензию, учреждение самостоятельно будет
контролировать свою деятельность. Но, получение лицензии на данный вид
деятельности практически неподъемно для небольших организаций. Т.к. действующее
законодательство устанавливает следующие требования для осуществления данного
вида деятельности: иметь в штате не менее пяти специалистов разного профиля,
которые будут входить в комиссию по контролю качества, и наличие у одного из
этих сотрудников дополнительного повышения квалификации по осуществлению
контроля качества, который будет председателем данной комиссии.

Второй вариант – заключить договор с организацией, которая
имеет лицензию на осуществление контроля качества медицинской деятельности, и
согласится это делать для организации-соискателя. Но, как показывает практика, этот
вариант не такой простой, как кажется. В современных реалиях очень сложно
бывает найти учреждение, которое согласится взять на себя ответственность за
медицинскую деятельность специалистов сторонней организации, т.к. ставя свою
подпись, члены комиссии контроля качества автоматически становятся
ответственными за все ошибки «подконтрольных» докторов. Поэтому, чтобы получить
их подписи, нужно обладать достаточно доверительными отношениями с
организацией, осуществляющей контроль качества.

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.