تورم الأعضاء

تعليمات كيتوبروفين لاستخدام الحقن. استخدام كيتوبروفين (أقراص، مرهم، حقن) ضد الألم والالتهابات، تعليمات. خصائص وشكل الدواء

كيتوبروفين ينتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وهو مشتق من حمض البروبينويك.

إن التأثير المضاد للالتهابات للكيتوبروفين يتساوى مع الإندوميتاسين والنابروكسين ويتجاوز التأثير المضاد للالتهابات للإيبوبروفين والأسبرين. التأثير المسكن للكيتوبروفين يشبه تأثير الإندوميتاسين والنابروكسين.

التأثيرات الدوائية

يساعد الكيتوبروفين على توفير تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات.
يمكن تحقيق التأثير المضاد للالتهابات بعد 7 أيام من تناول الدواء عن طريق الفم.

إذا تم استخدام الدواء لعلاج متلازمة المفاصل، فإن كيتوبروفين سيساعد في القضاء على الألم أثناء الراحة وأثناء الحركة، وسيزيل الأعراض مثل التيبس الصباحي وتورم المفاصل. مع استخدام الدواء، لوحظ زيادة في الحركة.

يعزز جل كيتوبروفين عمل المخدر الموضعي. عند استخدامه موضعياً، يتم الحفاظ على تركيز العنصر النشط لفترة طويلة في موقع الالتهاب.

الافراج عن النموذج والتكوين

يتوفر عقار كيتوبروفين على شكل أقراص موطن، أقراص مثبطة، كبسولات، هلام، تحاميل، محلول حقن، كريم.

تحتوي الكبسولات على 50 ملغ من المادة الفعالة.
تحتوي أقراص فورت على 100 ملغ من المادة الفعالة.
أقراص ريتارد تحتوي على 150 ملغ من المادة الفعالة. هذا النوع من الدواء له تأثير طويل الأمد، مما يسمح لك بتناول الأقراص مرة واحدة فقط في اليوم.
يحتوي الجل (1 جرام) على 25 ملجم من المادة الفعالة.
يحتوي محلول الحقن على 50 ملغ من المكون (في 1 مل من الدواء).
يحتوي الكريم (1 جرام) على 50 ملجم من المادة الفعالة.
التحاميل تحتوي على 100 ملغ من المادة الفعالة.

يتم اختيار شكل أو آخر من أشكال عقار كيتوبروفين من قبل الطبيب، اعتمادًا على مؤشرات استخدام الدواء والأعراض المصاحبة له.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام عقار كيتوبروفين للاستخدام الجهازي (عن طريق الفم، عن طريق الوريد، عن طريق المستقيم، في العضل) هي الحالات التالية:

العلاج المعقد للأمراض الالتهابية والتنكسية (التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفاصل الفقاري غير النوعي، التهاب المفاصل النقرسي، النقرس الكاذب، التهاب المفاصل العظمي، التهاب كيسي، التهاب غمد الوتر).
القضاء على الألم الشديد من أصول مختلفة، بما في ذلك آلام ما بعد الجراحة وما بعد الصدمة، وعرق النسا، وألم عضلي، وعلاج التهاب الجذر، والكدمات وسلالات العضلات، والمغص الكلوي.
يستخدم هذا الدواء في طب الأسنان وأمراض النساء (بما في ذلك عسر الطمث الأولي).
يستخدم كيتوبروفين عن طريق الوريد للقضاء على الألم في أمراض الجهاز العضلي الهيكلي.

يستخدم كيتوبروفين للاستخدام الخارجي:

في العلاج المعقد للأمراض الحادة والمزمنة في الجهاز العضلي الهيكلي، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل وداء العظم الغضروفي.
للآفات المؤلمة أو الالتهابية في المفاصل والأربطة والأوتار: التهاب المفاصل وكدمات العضلات والتهاب كيسي والالتواء وتمزق الأربطة والخلع.
لعلاج التهاب الوريد والتهاب الوريد الخثاري والأمراض الالتهابية في الجلد.

موانع

موانع الاستعمال الجهازية هي الحالات التالية: وجود قرحة المعدة أو الاثني عشر، والربو "الأسبرين"، والتهاب القولون التقرحي في المرحلة الحادة، ومرض كرون، والقرحة الهضمية، واضطرابات النزيف. لا يستخدم هذا الدواء في علاج الفشل الكلوي والكبد، وكذلك في الأطفال دون سن 18 عامًا وفي الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

لا يستخدم جل وكريم كيتوبروفين في علاج الأمراض الجلدية البكاء، والأكزيما، والجروح المصابة، وانتهاكات سلامة الجلد، عند الأطفال دون سن 6 سنوات.

ردود الفعل السلبية

قد يساهم الكيتوبروفين في تطور مثل هذه الآثار الجانبية.
الجهاز العصبي المركزي: احتمال تطور الصداع، والعصبية، والدوخة، والأرق، والأحلام الغريبة، والنعاس، والشعور بالضيق، وطنين في الأذنين، واضطرابات بصرية، والشعور بالضيق العام.

نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة ضغط الدم، وزيادة معدل ضربات القلب، وتطور أمراض الأوعية الدموية الطرفية، وفقر الدم، ونقص الصفيحات.

الجهاز الهضمي: قد يشكو بعض المرضى من الغثيان، والإمساك، وانتفاخ البطن، والألم في منطقة البطن. وفي حالات نادرة لوحظ التهاب الفم والقيء وزيادة الشهية وجفاف الفم ونزيف المستقيم وزيادة إفراز اللعاب والنزيف الخفي.

الجهاز التنفسي: تطور نزيف في الأنف، تشنج قصبي، التهاب البلعوم، التهاب الأنف، وذمة الحنجرة.

الجلد: تطور الحساسية في شكل طفح جلدي، حكة وحرقان، احمرار في الجلد، تساقط الشعر، انحلال الظفر، طفح جلدي فقاعي، انحلال البشرة السمي.

ترتبط ردود الفعل السلبية الأخرى بالقشعريرة وتورم الوجه وزيادة الوزن.

إذا تسبب كيتوبروفين في حدوث الآثار الجانبية الموصوفة أو أي آثار جانبية أخرى، فيجب التوقف عن استخدام الدواء. قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو تغيير الدواء وفقًا لتقدير الطبيب المعالج.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، قد تتطور الدوخة والخمول والقيء والغثيان وآلام في البطن. الآثار الجانبية قابلة للعكس. كعلاج، من الضروري شطف المعدة وإجراء علاج الأعراض والداعم. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراقبة حالة الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية.

طريقة التطبيق

كيتوبروفين مخصص للاستخدام الداخلي والعضلي والوريدي والمستقيم والجلدي والمحلي. يتم اختيار الجرعة وطريقة الإعطاء بشكل فردي، مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض والأعراض المصاحبة له.

إذا لزم الأمر، فمن الممكن الجمع بين عدة أشكال جرعات من الدواء في وقت واحد. فقط الطبيب يجب أن يصف الدواء ويحدد الجرعة!
يجب أن يتم إجراء عمليات الحقن باستخدام الدواء فقط في المستشفى.

يجب تناول الكيتوبروفين على شكل أقراص وكبسولات وحبيبات أثناء أو بعد الوجبة الرئيسية. هذا يتجنب تطور الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي.

يمكن استخدام عقار كيتوبروفين بحذر شديد وفقط تحت إشراف طبي إذا كان المريض يعاني من حساسية تجاه أدوية الأسبرين والقرحة الهضمية ومرض السكري وفقر الدم وإدمان الكحول وفشل القلب الكلوي والمزمن وارتفاع ضغط الدم.

إذا كان تاريخ المريض يتضمن تفاعلات حساسية، فإن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك كيتوبروفين، ممكن فقط في الحالات القصوى.

يمكن أن يساعد استخدام الكيتوبروفين في إخفاء أعراض الأمراض المعدية المختلفة.

عند استخدامه خارجيًا، لا تسمح للدواء أن يتلامس مع العينين أو الجلد التالف أو الأغشية المخاطية.

عند استخدام الدواء في المرضى الذين تتطلب أنشطتهم زيادة الاهتمام والتركيز، يجب أن نتذكر أن الكيتوبروفين قد يؤثر على معدل التفاعل.

التكلفة ونظائرها

تتكون تكلفة عقار كيتوبروفين للفترة من يناير إلى فبراير 2015 على النحو التالي:

كيتوبروفين جل خارجي، 30 جرام (روسيا) – 45-50 فرك.
جل خارجي 50 جرام (روسيا) – 60-70 فرك.

نظائرها من كيتوبروفين هي الأدوية التالية: Ketonal، Bystrumgel، Artrum، Artrosilen، Fastum gel، Flamax، Flexen.

كيتوبروفين هو عقار دوائي غير ستيرويدي، الغرض الرئيسي منه هو علاج التهاب المفاصل وتخفيف الألم. المزايا الإضافية للدواء هي خصائص مثل التأثيرات الخافضة للحرارة والمضادة للالتهابات. يحدث تخفيف الألم عن طريق منع إنتاج البروستاجلاندين.

خصائص وشكل الدواء

يسمح لك الكيتوبروفين بالحصول على التأثيرات الإيجابية التالية على الجسم:

يلغي تطور التصاق الصفائح الدموية.
يخفف أعراض الحمى.
يزيل علامات تصلب المفاصل.
يلغي تطور العمليات الالتهابية.
يقلل من الألم في المفاصل.
يسمح لك بتخفيف الانتفاخ والتورم.
يجعل الحركة أسهل بكثير.

العنصر النشط الرئيسي للدواء هو مادة الكيتوبروفين. يحتوي الدواء أيضًا على سواغات أخرى، والتي تعتمد بشكل مباشر على شكل الإصدار. الدواء متوفر في الأشكال التالية:

الأقراص التي تحتوي على نوعين من الجرعات 100 و 150 ملغ.
حقنة.
المواد الهلامية المخصصة للاستخدام الخارجي.
التحاميل الشرجية.

يحتوي محلول الحقن على المكونات التالية:

لوديبريس.
بوفيدون K30؛
كروسبوفيدون.
السيليكا.
ستيرات المغنيسيوم.

أساس هذا الدواء هو مادة الكيتوبروفين الموجودة في كبسولة واحدة بكمية 100 ملغ.

الأنواع الرئيسية من المؤشرات لاستخدام الدواء

المؤشر الرئيسي لاستخدام كيتوبروفين هو الحاجة إلى علاج طويل الأمد للقضاء على مرض مثل الشكل المزمن لالتهاب المفاصل الالتهابي. عيب الدواء هو أن الدواء يؤثر بشكل مباشر على الأعراض، لكنه لا يؤثر بأي شكل من الأشكال على أسباب الألم. يستخدم الكيتوبروفين في حالة وجود علامات التهابية في المفاصل، وكذلك في الأمراض المعدية والحساسية.

تشير تعليمات استخدام عقار كيتوبروفين على شكل حقن أيضًا إلى أنه يمكن استخدامه ليس فقط للأمراض المزمنة، ولكن أيضًا لتطور الألم الحاد الذي قد تكون أسبابه التهاب المفاصل وأمراض الظهر. يستخدم الشكل اللوحي للدواء في المقام الأول للعلاج العلاجي طويل الأمد.

يستخدم كيتوبروفين في شكل هلام للاستخدام الخارجي حصريًا، حيث يمكن من خلاله تخفيف أو تقليل الألم الناتج عن الإصابات البسيطة والالتواء وتمزق الأربطة والكدمات. الأنواع الرئيسية من الأمراض التي يشار إليها باستخدام الكيتوبروفين هي الأمراض التالية:

التهاب المفاصل.
التهاب المفاصل؛
الروماتيزم.
أنواع الصدفية من التهاب المفاصل.
التهاب المفاصل المزمن.
كدمات وإصابات المفاصل.
التهاب الجذر.
ألم في منطقة أسفل الظهر.
إصابات الأربطة والأنسجة.
الألم العصبي؛
التهاب الأذن الوسطى.
التهاب كيسي؛
التهاب مفاصل فقاري؛
التهاب الأوتار.

اعتمادا على الأعراض المتطورة، يوصف شكل أكثر قبولا من كيتوبروفين. تستخدم الحقن العضلية أو الوريدية لتخفيف الألم الحاد في المفاصل، وتستخدم الأقراص لتخفيف الألم المزمن.

طرق التطبيق

محلول كيتوبروفين مخصص للاستخدام العضلي والوريدي. يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد مباشرة باستخدام قطارة وفقط في المستشفى. لا يجوز إدخال الوريد في المنزل إلا بحضور الطاقم الطبي. يُسمح بإعطاء محلول الإعطاء العضلي في المنزل بشكل مستقل، ولكن فقط بعد وصفة طبية من الطبيب. يجوز إعطاء ما لا يزيد عن حقنتين في اليوم.

يتم إعطاء محلول كيتوبروفين عن طريق الوريد باستخدام قطارة. تبدو العملية كما يلي:

بادئ ذي بدء ، ينبغي خلط عقار كيتوبروفين بكمية 1-2 أمبولات بمحلول كلوريد الصوديوم.
سوف تكون هناك حاجة إلى حوالي 100-200 مل من المحلول الملحي، وبعد ذلك تضع الممرضة بالتنقيط على المريض لمدة 30-60 دقيقة، وهذا يعتمد على الجرعة.
يُسمح بإعادة إعطاء الدواء في موعد لا يتجاوز 8 ساعات من لحظة اكتمال آخر قطارة.

يمكنك أيضًا إعطاء الدواء عن طريق الوريد بطريقة أخرى، وهو ما يسمى بالتسريب المستمر. وتمثل طريقة الإدارة هذه الخطوات التالية:

قم بدمج أمبولتين من كيتوبروفين مع 500 مل من أحد هذه الأنواع من المذيبات: محلول رينجر، محلول دكستروز ومحلول التسريب 0.9٪.
يتم إعطاء المحلول الناتج عن طريق الوريد لمدة 8 ساعات. قد ينام المريض أثناء تناوله.
يُسمح بالاستخدام المتكرر للدواء في موعد لا يتجاوز 8 ساعات.

يمنع إعطاء الكيتوبروفين عن طريق الوريد. يمكن أيضًا استخدام المحلول للإعطاء العضلي. يتم الحقن في أجزاء من الجسم مثل العضلة الألوية أو العضلة العضدية أو الجزء الزندي من الذراع. لا يمكن استخدام المحلول على شكل حقنة للاستخدام العضلي أكثر من مرتين في اليوم. الجرعة القصوى المسموح بها للحقن العضلي هي 100 ملغ أو أمبولة واحدة. يمنع إعطاء الدواء بكميات تزيد عن 200 ملغم يومياً. يتم الحقن بعمق في منطقة العضلات، مما يسرع التأثير. يجب ألا يتجاوز مسار الاستخدام العضلي يومين. إذا كانت هناك حاجة لدورة علاجية أطول، يتم إعطاء الدواء عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم.

من المهم أن تعرف! الدواء حساس جدًا للضوء لذا يجب تخزينه حصريًا في الأماكن المظلمة.

ومن المهم الإشارة إلى أنه يمكن خلط الكيتوبروفين مع أنواع مختلفة من الأدوية، الأمر الذي لن يزيل أعراض المرض فحسب، بل يحقق أيضًا تأثيرًا علاجيًا أفضل. الأدوية التي يمكن استخدام كيتوبروفين معها:

مورفين؛
المسكنات العامة.

لا يجوز الخلط بين دواءين إلا بعد شهادة الطبيب. بعد تخفيف الألم، يمكنك التوقف عن تناول الدواء، بعد الاتفاق مسبقًا مع طبيبك.

بعد الاستخدام العضلي أو الوريدي، يحدث تأثير الدواء بعد 20-30 دقيقة. بعد تناول المحلول، لا يكون لتركيبته القدرة على التراكم في الجسم، لذلك بعد 8 ساعات يتم التخلص منه بالكامل من الجسم. يمتص الكبد الدواء بسرعة، ويتم التخلص من الدواء المتبقي من خلال الأعضاء البولية التناسلية.

كيفية استخدام كيتوبروفين جل

تشير التعليمات إلى أنه لا يمكن استخدام الجل إلا خارجيًا. يجب وضع الجل على الجلد في المنطقة التي تظهر فيها أعراض الألم. يتم تطبيق الجل بكميات صغيرة، وهو أمر مهم يجب مراعاته عند استخدامه.

بعد وضع الجل على الجلد، يجب فركه جيدًا. يمكنك استخدام المنتج على شكل هلام بما لا يزيد عن 2-3 مرات في اليوم. يمكن للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 عامًا استخدام هذا المنتج بما لا يزيد عن مرتين يوميًا وبكميات صغيرة. مسار العلاج هو 14 يوما، ولكن ليس أكثر. يجب عليك مراجعة طبيبك حول إمكانية استخدام كيتوبروفين جل.

تعليمات استخدام أقراص كيتوبروفين

يستخدم عقار كيتوبروفين في شكل أقراص لتقليل ظهور علامات الأمراض المزمنة بطبيعتها. تحتوي كبسولة واحدة من الدواء على 50 ملغ من المادة الفعالة كيتوبروفين. الجرعة لكل مريض فردية وتعتمد على عوامل مثل خصائص وعلامات المرض، وشدة المرض، وعمر المريض. الجرعة الأولية للدواء لا تتجاوز 300 ملغ يوميا، والتي ينبغي تقسيمها إلى 3 مرات يوميا لمدة يوم واحد. هذا يعني أنه يجب عليك تناول قرصين لكل جرعة. يتم تناول الأقراص عن طريق الفم أثناء الوجبات، وبعد ذلك يجب غسلها بالماء.

وجود موانع

يحتوي الدواء على عدد من موانع الاستعمال التي يمنع المريض من وصفها. موانع الاستعمال هذه تشمل:

عدم تحمل تركيبة الدواء، والتي قد تظهر عليها علامات الحساسية.
التهاب شعبي؛
التهاب المعدة.
انخفاض تخثر الدم.
قرحة في المرحلة الحادة.
مشاكل في وظائف الكبد.
فترة الرضاعة الطبيعية
أثناء الحمل، يجب عليك الامتناع بشكل خاص عن استخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى والثالثة.

في حالة وجود أي من الأدوية المذكورة أعلاه، ينبغي إعطاء الأفضلية لخيارات الأدوية الأخرى. إذا وصف لك الطبيب كيتوبروفين، وتعرف أن لديك مرضًا من موانع الاستعمال، عليك إبلاغ الطبيب بذلك. إذا لم يتم ذلك، فإن العواقب لن تكون أكثر قابلية للتنبؤ بها. يُمنع استخدام الكيتوبروفين على شكل حقن في الوريد والعضل عند الأطفال دون سن 14 عامًا.

هل يمكن استخدامه أثناء الحمل؟

لم يتم إجراء أي دراسات حول سلامة الدواء خلال فترة حساسة مثل الحمل. ويترتب على ذلك أنه من أجل تجنب تطور عواقب غير متوقعة، من الضروري استبعاد استخدام الدواء. فقط في حالة الضرورة الحيوية، يمكن وصف الدواء للمرأة الحامل في الأشهر الثلاثة الثانية من الحمل، ولكن على النحو الذي يحدده الطبيب. خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثالثة، يمكن أن يكون استخدام الدواء مميتًا للجنين.

تطور الأعراض الجانبية

تجدر الإشارة إلى أنه بالإضافة إلى توفير التأثير العلاجي، فإن عقار كيتوبروفين يمكن أن يسبب أعراضًا جانبية، والتي ترجع إلى الاستخدام غير السليم أو وجود موانع. نادرا ما تحدث الآثار الجانبية، ولكن لا يمكن استبعاد تطورها.

الجهاز الهضمي: ألم في البطن، وعسر الهضم، وتفاقم القرحة، وتطور النزيف.
الجهاز العصبي: الدوخة، قلة النوم، النعاس، العصبية، الهلوسة.
نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة معدل ضربات القلب وتطور ارتفاع ضغط الدم.
تظهر علامات الحساسية من خلال ظهور الطفح الجلدي والشرى وسيلان الأنف والتشنج القصبي. قد تحدث صدمة الحساسية إذا كان لدى المريض علامات خطيرة لعدم تحمل الدواء.
يتطور التعرق الزائد ونزيف الأنف وصعوبة التنفس والشعور بالضيق العام.

إذا ظهرت أعراض سلبية، يجب عليك التوقف فورا عن مسار العلاج ورؤية الطبيب.

التفاعل مع أدوية أخرى

لقد أشير أعلاه إلى أنه يمكن استخدام الكيتوبروفين مع معظم الأدوية المختلفة. من المهم ملاحظة أنه لا يجوز تحت أي ظرف من الظروف خلط الدواء أو استخدامه مع الترامادول. يمكن أن تكون العواقب قاتلة ببساطة.

عند استخدام كيتوبروفين في وقت واحد مع أدوية علاج الكلى، يتم تقليل فعالية هذا الأخير بشكل كبير. يؤدي استخدام الدواء مع مضادات التخثر والعوامل المضادة للصفيحات ومحالل الفيبرين والإيثانول إلى زيادة الأعراض الجانبية للجلوكوكورتيكوستيرويدات والإستروجين. ونتيجة لذلك، لوحظت القرحة والنزيف الداخلي وضعف وظائف الكلى.

تعليمات استخدام كيتوبروفين-LF
تكوين الدواء كيتوبروفين-LF
مؤشرات للدواء كيتوبروفين-LF
ظروف تخزين الدواء كيتوبروفين-LF
العمر الافتراضي للدواء كيتوبروفين-LF

رمز ايه تي اكس:الجهاز العضلي الهيكلي (M) > الأدوية المضادة للالتهابات والمضادة للروماتيزم (M01) > مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (M01A) > مشتقات حمض البروبيونيك (M01AE) > كيتوبروفين (M01AE03)

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

حل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل / conc. د/الإعدادية. محلول تسريب 100 ملغم/2 مل: أمبير. 5 أو 10 قطع.
ريج. رقم: 16/03/2560 من 23/03/2016 - صالح

محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل / مركز لتحضير محلول التسريب شفاف، عديم اللون أو مصفر.

سواغ:إيثانول 96٪، بروبيلين غليكول، كحول بنزيل، هيدروكسيد الصوديوم، 2.5 م محلول هيدروكسيد الصوديوم أو 2.5 م محلول حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.

2 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - عبوات خلايا (1) - عبوات كرتونية.
2 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - عبوات خلايا (2) - عبوات كرتونية.

وصف الدواء كيتوبروفين-LFبناءً على تعليمات استخدام الدواء المعتمدة رسميًا والصادرة عام 2015. تاريخ التحديث: 13/04/2016

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. للكيتوبروفين تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنة وخافضة للحرارة مرتبطة بقمع نشاط COX-1 وCOX-2، اللذين ينظمان تخليق البروستاجلاندين في استقلاب حمض الأراكيدونيك.

يعمل الكيتوبروفين على تثبيت أغشية الليزوزوم في المختبر وفي الجسم الحي، وفي التراكيز العالية يثبط تخليق الليكوترينات في المختبر وله نشاط مضاد للبراديكينين. آلية التأثير الخافض للحرارة للكيتوبروفين غير معروفة. من الممكن أن الكيتوبروفين يثبط تخليق البروستاجلاندين في الجهاز العصبي المركزي (على الأرجح في منطقة ما تحت المهاد).

في بعض النساء، يقلل الكيتوبروفين من أعراض عسر الطمث الأولي، ربما عن طريق تثبيط تخليق و/أو فعالية البروستاجلاندين.

الدوائية

مص

بعد 5 دقائق من بدء التسريب الوريدي لـ 100 ملغ من الكيتوبروفين وبعد 4 دقائق من نهاية الإعطاء، كان متوسط تركيز الكيتوبروفين في البلازما 26.4 ± 5.4 ميكروغرام / مل. التوافر البيولوجي - 90%.

في معظم المرضى، عند الإعطاء العضلي، يتم اكتشاف الكيتوبروفين في الدم خلال 15 دقيقة، ويتم الوصول إلى Cmax بعد ساعتين من الإعطاء. يزداد التوافر الحيوي للكيتوبروفين عند الحقن خطيًا مع زيادة جرعة الدواء.

توزيع

إن ارتباط الكيتوبروفين ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين، يصل إلى 99%. Vd في الأنسجة - 0.1-0.2 لتر / كجم. كيتوبروفين يخترق السائل الزليلي. بعد 3 ساعات من تناول الكيتوبروفين بجرعة 100 ملغ، يكون تركيزه في البلازما حوالي 3 ميكروغرام/مل، وتركيزه في السائل الزليلي 0.8 ميكروغرام/مل. وهذا يعني أن الكيتوبروفين يخترق ببطء السائل الزليلي ويتم التخلص منه أيضًا ببطء على خلفية الانخفاض المستمر في تركيز البلازما. يتم إنشاء Css للكيتوبروفين بعد 24 ساعة من تناوله. في المرضى المسنين، تم الوصول إلى C ss بعد 8.7 ساعة وكان 6.3 ميكروغرام / مل.

بالفعل بعد 15 دقيقة من حقنة واحدة في العضل، تم اكتشاف الكيتوبروفين في السائل الزليلي، وتم الوصول إلى Cmax بعد ساعتين (1.3 ميكروجرام/مل).

الاسْتِقْلاب

يتم استقلاب الكيتوبروفين بشكل مكثف بمشاركة إنزيمات الكبد الميكروسومية. يرتبط بحمض الجلوكورونيك ويخرج من الجسم بهذا الشكل. بعد تناوله عن طريق الفم، تبلغ تصفيته من البلازما 1.16 مل / دقيقة / كجم. بسبب استقلابه السريع، فإن T1/2 يبلغ ساعتين فقط، وبما أن الكيتوبروفين يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد، فإن فشل الكبد يمكن أن يسبب إطالة T1/2، في هذه الظروف من الضروري أن نأخذ في الاعتبار التراكم المحتمل.

إزالة

يتم إخراج ما يصل إلى 80% من الكيتوبروفين في البول، بشكل رئيسي (أكثر من 90%) على شكل كيتوبروفين جلوكورونيد، وحوالي 10% يتم إخراجه في البراز. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يتم التخلص من الكيتوبروفين بشكل أبطأ، ويزداد T1/2 البيولوجي بمقدار ساعة واحدة.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، قد يتراكم الكيتوبروفين في الأنسجة. ويتباطأ التمثيل الغذائي والقضاء عليه لدى كبار السن. إنه ذو أهمية سريرية فقط في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.

عدم توافق:لا يجوز خلط الترامادول والكيتوبروفين في زجاجة واحدة بسبب تكون الرواسب. يجب تغليف زجاجات التسريب بورق أسود أو ورق ألومنيوم للحماية من الضوء - في الوحدة التنظيمية

نظام الجرعات

للاستخدام بالحقن.

إدارة المراسلة الفورية: 100 ملغ (أمبولة واحدة) 1-2 مرات في اليوم. يمكن دمجه مع الكيتوبروفين للاستخدام عن طريق الفم أو المستقيم أو عبر الجلد.

الإدارة الرابعة: يجب إجراء التسريب في المستشفى، ومدة التسريب هي 0.5-1 ساعة، ولا يمكن إجراء التسريب أكثر من يومين على التوالي.

التسريب الوريدي قصير المدى: يتم إعطاء 100-200 ملغ من كيتوبروفين، مخفف في 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%، لمدة 0.5-1 ساعة.

التسريب الرابع المستمر: يتم إعطاء 100-200 ملغ من كيتوبروفين، مخفف في 500 مل من محلول التسريب (0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم، لاكتات رينجر، الجلوكوز) على مدى 8 ساعات.

يمكن دمج الكيتوبروفين مع المسكنات ذات التأثير المركزي. يمكن خلط الدواء في زجاجة واحدة مع المورفين:

يتم تخفيف 10-20 ملغ من المورفين و 100 ملغ (حتى 200 ملغ) من الكيتوبروفين مع 500 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو محلول رينجر اللاكتاتي.

الحد الأقصى للجرعة اليومية من الكيتوبروفين (بغض النظر عن شكل الجرعة) هي 200 ملغ.

قبل البدء في العلاج بالكيتوبروفين بجرعة 200 ملغ / يوم، يجب عليك أن تزن بعناية الفوائد والمخاطر المحتملة. لا ينصح باستخدام الدواء بجرعات أعلى.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدليتم تقليل جرعة الكيتوبروفين. المرضى الذين يعانون القصور الكلوي الحاد (CK<20 мл/мин = 0.33 мл/с) هو بطلان الدواء.

في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنةمع انخفاض مستويات الزلال في الدم، تقليل جرعة الكيتوبروفين. المرضى الذين يعانون خلل شديد في الكبدهو بطلان الدواء.

سلامة وفعالية الكيتوبروفين في أطفاللم تتم دراستها.

تحذير:لا يجوز خلط الترامادول والكيتوبروفين في نفس سائل التسريب بسبب تكون الرواسب. يجب تغليف زجاجات التسريب بورق أسود أو ورق ألومنيوم لحمايتها من الضوء.

آثار جانبية

تحديد وتيرة ردود الفعل السلبية:

في كثير من الأحيان (> 1/100 إلى<1/10), нечасто (>1/1000 ل<1/100), редко (>1/10,000 إلى<1/1000) , очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

من نظام المكونة للدم:نادرا - فقر الدم التالي للنزف.

تردد غير معروف - نقص الصفيحات، ندرة المحببات، حالات نادرة من نقص الكريات البيض.

من الجهاز المناعي:تردد غير معروف - تفاعلات الحساسية (بما في ذلك الصدمة).

أمراض عقلية:تردد غير معروف - تغيرات في المزاج.

من الجهاز العصبي:نادرا - الصداع، والدوخة، والنعاس.

تردد غير معروف - التشنجات.

من الحواس:نادرا – عدم وضوح الرؤية، وطنين في الأذنين.

من نظام القلب والأوعية الدموية:تردد غير معروف - قصور القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني.

من الجهاز التنفسي :نادرا - الربو القصبي.

تردد غير معروف - تشنج قصبي (خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) والتهاب الأنف.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء.

نادرا - الإمساك، الإسهال، التهاب المعدة.

نادرا - التهاب الفم والقرحة الهضمية.

شيوع غير معروف – ثقب أو نزيف معدي معوي، انزعاج معدي معوي، آلام في المعدة وحالات نادرة من التهاب القولون، ميلينا وقيء الدم. الآثار الجانبية الأكثر خطورة هي القرحة الهضمية والثقوب ونزيف الجهاز الهضمي، والتي في حالات نادرة، خاصة في المرضى المسنين، يمكن أن تكون قاتلة.

من الجهاز الكبدي الصفراوي:نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات، التهاب الكبد، زيادة البيليروبين في الدم بسبب أمراض الكبد.

للبشرة والأنسجة تحت الجلد:غير شائع - الحكة والطفح الجلدي.

تردد غير معروف - حساسية للضوء، وثعلبة، وتفاعلات فقاعية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.

ردود الفعل التحسسية:تردد غير معروف - الشرى، وذمة وعائية، وتفاقم الشرى المزمن.

من الجهاز البولي :تردد غير معروف - الفشل الكلوي الحاد، التهاب الكلية الخلالي الأنبوبي، المتلازمة الكلوية، احتباس الماء / الصوديوم مع احتمال تطور الوذمة، فرط بوتاسيوم الدم، تلف الكلى العضوي الذي يمكن أن يسبب فشل كلوي حاد (تم الإبلاغ عن حالات معزولة من نخر أنبوبي وحليمي حاد).

الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:نادرا - تورم.

تردد غير معروف - ألم وحرقان في موقع الحقن.

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية (خاصة بجرعات عالية وأثناء العلاج طويل الأمد) قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني (احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية).

تم الإبلاغ عن الوذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالتزامن مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية للكيتوبروفين أو أي من السواغات.
تاريخ من الربو القصبي، التهاب الأنف التحسسي، الشرى، تشنج قصبي أو ردود فعل تحسسية أخرى بعد استخدام الكيتوبروفين أو مواد مماثلة (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، الساليسيلات).
قصور القلب الشديد.
علاج الألم في الفترة المحيطة بالجراحة أثناء جراحة مجازة الشريان التاجي.
القرحة الهضمية في المرحلة النشطة.
تاريخ نزيف الجهاز الهضمي أو القرحة أو الانثقاب.
نزيف دماغي أو نزيف نشط آخر (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي) ؛
تاريخ عسر الهضم المزمن.
اختلال كلوي حاد.
ضعف الكبد الشديد.
الاستعداد للنزيف.
اضطراب تخثر الدم.
العلاج المضاد للتخثر الحالي.
الثلث الثالث من الحمل؛
طفولة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

في الثلث الأول والثاني من الحمل، لا ينبغي وصف الكيتوبروفين إلا عند الضرورة القصوى. في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، هو بطلان استخدام الدواء.

قد يكون لتثبيط تخليق البروستاجلاندين تأثير سلبي على الحمل و/أو نمو الجنين. يرتبط استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل بزيادة خطر الإجهاض وتطور عيوب القلب وانشقاق البطن الخلقي. يزداد الخطر المطلق للإصابة بالعيوب الخلقية في الجهاز القلبي الوعائي<1% до 1.5%. Предположительно риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения.

قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى إضعاف خصوبة الإناث، ولا يوصى باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية للنساء اللاتي يخططن للحمل. في النساء اللاتي يعانين من صعوبة في الحمل أو يتم تقييم العقم، ينبغي النظر في التوقف عن تناول الكيتوبروفين.

إذا كان من الضروري استخدام الدواء لدى امرأة تحاول الحمل، أو في الأشهر الثلاثة الأولى أو الثانية من الحمل، فيجب استخدام الدواء لفترة قصيرة، بأقل جرعة فعالة.

في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، يمكن لجميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين أن يكون لها التأثيرات التالية على الجنين:

سمية القلب والرئة (مع الإغلاق المبكر للقناة الهوائية وتطور ارتفاع ضغط الدم الرئوي) ؛
اختلال وظائف الكلى، حتى تطور الفشل الكلوي مع قلة السائل السلوي.

في نهاية الحمل، يمكن أن تؤثر مثبطات تخليق البروستاجلاندين على الأم والمولود على النحو التالي:

احتمال إطالة أمد النزيف - تأثير مضاد للصفيحات، والذي يمكن ملاحظته حتى عند استخدام الدواء بجرعات منخفضة للغاية؛
تثبيط نشاط انقباض الرحم، مما يؤدي إلى تأخير بداية المخاض وإطالة أمده.

من غير المعروف ما إذا كان الكيتوبروفين يفرز في حليب الثدي لدى البشر. إذا كان من الضروري استخدام كيتوبروفين-LF أثناء الرضاعة، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

تجنب استخدام الدواء مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك. مع مثبطات COX-2 الانتقائية.

يمكن تقليل شدة الآثار الجانبية باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأدنى حد من الوقت اللازم لتحسين الحالة.

يكون المرضى المسنون أكثر عرضة للتعرض لردود فعل سلبية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، خاصة نزيف الجهاز الهضمي وانثقابه، وهو ما قد يهدد حياتهم.

تم الإبلاغ عن حدوث نزيف معدي معوي أو تشكل قرحة أو ثقب، في بعض الحالات تؤدي إلى نتائج مميتة، لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في مراحل مختلفة من العلاج، بغض النظر عن وجود أعراض تحذيرية أو تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة. وفقًا للبيانات الوبائية، قد يرتبط استخدام الكيتوبروفين بارتفاع خطر الإصابة بتسمم حاد في الجهاز الهضمي، وهو أمر نموذجي لبعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، خاصة عند تناولها بجرعات عالية.

يزداد خطر حدوث نزيف الجهاز الهضمي أو تشكل القرحة أو الانثقاب مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة، خاصة تلك المعقدة بسبب النزيف أو الانثقاب، وكذلك في المرضى المسنين. في هذه الحالة، يبدأ العلاج بالجرعة الدنيا. بالنسبة لهؤلاء المرضى، وكذلك المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي تزيد من خطر حدوث مضاعفات الجهاز الهضمي، ينبغي النظر في العلاج المركب مع الأدوية الوقائية، مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون. يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من تسمم الجهاز الهضمي، وخاصة المرضى المسنين، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية إلى الطبيب، وخاصة خلال المراحل الأولى من العلاج. يجب وصف الدواء بحذر شديد للمرضى الذين يتلقون أدوية في نفس الوقت قد تزيد من خطر الإصابة بالقرح أو النزيف:

الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، أو مضادات التخثر (مثل الوارفارين)، أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية، أو العوامل المضادة للصفيحات مثل الأسبرين.

في حالة حدوث نزيف في الجهاز الهضمي، يجب التوقف عن استخدام الدواء. توصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي، مرض كرون)، لأن قد يحدث تفاقم لهذه الأمراض. يزداد الخطر النسبي للإصابة بنزيف الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم؛ إذا حدث نزيف، يجب إيقاف العلاج فورًا.

يحتاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم و/أو قصور القلب الاحتقاني الخفيف إلى المتوسط إلى مراقبة واستشارة مناسبة، حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. وفقا لنتائج الدراسات السريرية والبيانات الوبائية، فإن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وخاصة بجرعات عالية ولفترة طويلة، قد يصاحبه زيادة خطر الإصابة بتجلط الشرايين، مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. لا توجد بيانات كافية لاستبعاد مثل هذا الخطر عند استخدام الكيتوبروفين.

المرضى الذين يعانون من الربو القصبي مع التهاب الأنف التحسسي المزمن والتهاب الجيوب الأنفية التحسسي المزمن و/أو الزوائد اللحمية الأنفية معرضون بشكل كبير لخطر الحساسية للأسبرين و/أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. قد يؤدي استخدام الكيتوبروفين إلى حدوث نوبات ربو أو تشنج قصبي، خاصة عند المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

من الضروري مراقبة وظائف الكلى في بداية العلاج لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب والتليف وضعف وظائف الكبد، وخاصة في المرضى الذين يتلقون مدرات البول، والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، وخاصة في المرضى المسنين. في هؤلاء المرضى، قد يسبب الكيتوبروفين انخفاضًا في تدفق الدم الكلوي عن طريق تثبيط البروستاجلاندين ويؤدي إلى الفشل الكلوي.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يجب تقييم نشاط الترانساميناسات الكبدية بانتظام، خاصة أثناء العلاج طويل الأمد. يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث اضطرابات بصرية مثل عدم وضوح الرؤية. يوصف بحذر للأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول.

تم وصف حالات نادرة للغاية لتطور تفاعلات جلدية خطيرة (بعضها يؤدي إلى نتائج مميتة) بسبب استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك. التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. يكون المرضى في خطر أكبر في الشهر الأول من العلاج. في حالة ظهور طفح جلدي، أو علامات تلف الأغشية المخاطية أو أعراض فرط الحساسية الأخرى، يجب التوقف عن تناول الدواء.

مع العلاج لفترات طويلة، من الضروري مراقبة عدد خلايا الدم، وكذلك وظائف الكبد والكلى.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن للكيتوبروفين، بسبب تأثيره المضاد للالتهابات أو خافض للحرارة أو المسكن، أن يخفي أعراض تطور العدوى، مثل ارتفاع درجة حرارة الجسم.

قبل إجراء عملية جراحية كبرى، يجب التوقف عن تناول الدواء. في حالة فرط بوتاسيوم الدم بسبب مرض السكري أو العلاج المصاحب مع الأدوية الحافظة للبوتاسيوم، فمن الضروري مراقبة مستويات البوتاسيوم بانتظام.

لعلاج الألم الشديد، يمكن استخدام الكيتوبروفين مع المورفين.

يجب أن يتم العلاج باستخدام الكيتوبروفين عن طريق الحقن تحت إشراف طبي دقيق. عند التخلص من الألم الحاد، يُنصح بالتبديل إلى أشكال جرعات أخرى أقل عرضة للتسبب في ردود فعل سلبية خطيرة. يوصى بإجراء إدارة IM لفترة طويلة في المستشفى تحت إشراف الطبيب.

سواغ

يحتوي المحلول على حوالي 8% من الإيثانول من حيث الحجم، أي. ما يصل إلى 197.2 ملجم/أمبولة من الإيثانول، وهو ما يعادل 4 مل من البيرة أو 1.6 مل من النبيذ. قد يكون للدواء تأثير سلبي على الأشخاص الذين يعانون من إدمان الكحول. يجب أن يؤخذ محتوى الإيثانول بعين الاعتبار عند وصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة، والأطفال والمرضى المعرضين للخطر، على سبيل المثال، المصابين بأمراض الكبد، وكذلك أولئك الذين يعانون من الصرع.

البروبيلين غليكول بجرعات 400 ملغم / كغم للبالغين قد يسبب أعراض مشابهة لتلك التي يسببها استهلاك الكحول.

يحتوي الدواء على الصوديوم بكمية أقل من 1 مليمول/أمبولة وبالتالي يعتبر خاليًا من الصوديوم.

استخدام الأطفال

هو بطلان استخدام في الأطفال.

يمكن أن يسبب البروبيلين غليكول بجرعة 200 ملغم/كغم عند الأطفال أعراض مشابهة لتلك التي يسببها استهلاك الكحول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب تحذير المرضى من أن هذا الدواء قد يسبب النعاس أو الدوخة أو النوبات وينصح بعدم القيادة أو تشغيل الآلات في حالة حدوث هذه الأعراض.

مضادات التخثر (الهيبارين، الوارفارين) ومثبطات تراكم الصفائح الدموية (بما في ذلك تيكلوبيدين، كلوبيدوجريل):زيادة خطر النزيف. إذا كانت الإدارة المشتركة ضرورية، مطلوب إشراف طبي وثيق.

الليثيوم:خطر زيادة تركيز الليثيوم في البلازما، حتى مستوى سام بسبب انخفاض إفراز الليثيوم عن طريق الكلى، ولذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم في البلازما عند الوصف وتغيير الجرعة وبعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الميثوتريكسيت بجرعات أكبر من 15 ملغ / أسبوع:زيادة السمية الدموية للميثوتريكسيت بسبب انخفاض تصفيته الكلوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب أن تمر 12 ساعة على الأقل بين نهاية أو بداية العلاج بالكيتوبروفين والعلاج بالميثوتريكسيت.

مجموعات تتطلب الحذر

الكورتيكوستيرويدات:زيادة خطر الإصابة بالقرحة أو النزيف من الجهاز الهضمي.

مدرات البول:المرضى الذين يتناولون مدرات البول معرضون بشكل متزايد لخطر الفشل الكلوي بسبب انخفاض تدفق الدم الكلوي بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين. يحتاج هؤلاء المرضى إلى ترطيب كافٍ قبل البدء في الاستخدام المشترك لهذه المجموعات، ومراقبة وظائف الكلى في بداية العلاج.

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II:في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II والأدوية التي تمنع COX إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد المحتمل.

الميثوتريكسيت بجرعات أقل من 15 ملغ / أسبوع:في الأسابيع الأولى، من الضروري مراقبة صورة الدم التفصيلية أسبوعياً. في حالة اختلال وظائف الكلى، وكذلك في المرضى المسنين، ينبغي إجراء المراقبة في كثير من الأحيان.

البنتوكسيفيلين:زيادة خطر النزيف. من الضروري إجراء مراقبة سريرية مكثفة ومراقبة متكررة لوقت النزيف.

مجموعات للنظر فيها

الأدوية الخافضة للضغط (حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مدرات البول):كيتوبروفين يقلل من تأثير الأدوية الخافضة للضغط (تثبيط البروستاجلاندين الموسع للأوعية الدموية).

التخثرات:زيادة خطر النزيف.

مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية:خطر تطوير نزيف الجهاز الهضمي.

البروبينسيد:الإدارة المشتركة للبروبينيسيد قد تقلل بشكل كبير من تصفية البلازما للكيتوبروفين.

السيكلوسبورين والتاكروليموس:خطر تطوير تأثير إضافي للتسمم الكلوي، وخاصة في المرضى المسنين.

المخاطر المرتبطة بفرط بوتاسيوم الدم:بعض الأدوية يمكن أن تسبب فرط بوتاسيوم الدم (أملاح البوتاسيوم، مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، الهيبارين (منخفض الوزن الجزيئي أو غير المجزأ)، السيكلوسبورين، تاكروليموس، تريميثوبريم. قد يعتمد خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم على وجود فرط بوتاسيوم الدم. عوامل إضافية، يزيد الخطر في حالة الاستخدام المتزامن للأدوية.

المخاطر المرتبطة بالعمل المضاد للصفيحات:قد يحدث التفاعل مع الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية التي تمنع التجميع - تيروفيبان، إبتيفيباتيد، أبسيكسيماب، إيلوبروست. الاستخدام المتزامن للعديد من العوامل المضادة للصفيحات يزيد من خطر النزيف.

اتصالات للاستفسار

ليكفارم سوو، مكتب تمثيلي، (جمهورية بيلاروسيا)

223141 منطقة مينسك.
لوجيسك ش. مينسكايا 2 أ، غرفة. 301
هاتف/فاكس: (375-17) 745-38-01
بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني محمي]
www.lekpharm.by

تعليمات الاستخدام الطبي للدواء

كيتوبروفين

اسم تجاري

كيتوبروفين

الاسم الدولي غير المملوك

كيتوبروفين

شكل جرعات

محلول للإعطاء العضلي 50 ملغم / مل.

1 مل من المحلول يحتوي على

المادة الفعالة - كيتوبروفين 50 ملغ،

السواغات: بروبيلين جليكول، إيثانول (كحول إيثيلي 95% من حيث المادة 100%)، كحول بنزيل، هيدروكسيد الصوديوم، ماء للحقن.

المجموعة العلاجية الدوائية

أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود.

مشتقات حمض البروبيونيك.

رمز PBX M01AE03

وصف

سائل شفاف عديم اللون أو ملون قليلاً.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية، مشتق من حمض البروبيونيك. له تأثير مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة، ويمنع تراكم الصفائح الدموية. من خلال التأثير على مكونات إنزيمات الأكسدة الحلقية والأكسجيناز الشحمي في استقلاب حمض الأراكيدونيك، يثبط الكيتوبروفين تخليق البروستاجلاندين والليكوترين والثرومبوكسانات، ويرجع التأثير المسكن إلى كل من الآليات المركزية والمحيطية. له نشاط مضاد للبراديكينين ويثبت الأغشية الليزوزومية.

الدوائية

توزيع. ما يصل إلى 99% من الكيتوبروفين الممتص يرتبط ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين. يتم تحقيق الحد الأقصى لتركيز الدواء في البلازما (Cmax) بسرعة بسبب انخفاض حجم التوزيع (0.1-0.2 لتر / كجم). يتم الوصول إلى التركيز المتوازن للكيتوبروفين بعد 24 ساعة من بدء استخدامه المنتظم. يخترق الكيتوبروفين جيدًا السائل الزليلي والأنسجة الضامة. يتم الوصول إلى مستويات تركيز كبيرة في السائل الزليلي خلال 15 دقيقة بعد الحقن العضلي مرة واحدة بـ 100 ملغ من الكيتوبروفين. على الرغم من أن تركيزات الكيتوبروفين في السائل الزليلي أقل قليلاً منها في البلازما، إلا أنها أكثر استقرارًا (تدوم حتى 30 ساعة)، مما يؤدي إلى انخفاض طويل الأمد في الألم وتصلب المفاصل.

الأيض، والإفراز. يتم استقلاب الكيتوبروفين بشكل رئيسي في الكبد، حيث يخضع لعملية الغلوكورونيدات لتكوين استرات مع حمض الغلوكورونيك، والتي تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. إفراز في البراز أقل من 1٪. يتراوح عمر النصف للكيتوبروفين من 1.6 إلى 1.9 ساعة. لا تتراكم.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم من أصول مختلفة ذات شدة معتدلة، بما في ذلك ما بعد الصدمة، وبعد العملية الجراحية وأمراض الجهاز العضلي الهيكلي

المغص الكلوي

عرق النسا

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يستخدم كحقن عضلي 100 ملغ (أمبولة واحدة) 1-2 مرات في اليوم.

الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 200 ملغ.

يجب أن يتم الحقن عميقا في العضل.

الدواء مخصص للعلاج على المدى القصير

يجب ألا يتجاوز العلاج 5 أيام.

إذا كان من الضروري مواصلة العلاج، فانتقل إلى الأشكال الفموية أو التحاميل.

آثار جانبية

آلام في البطن، وعسر الهضم، واختلال وظائف الكبد

الأرق، والإثارة، والعصبية، والاكتئاب، والوهن

طنين في الأذنين، وعدم وضوح الرؤية

زيادة ضغط الدم

متلازمة الوذمة

طفح جلدي (بما في ذلك حمامي، شرى)، حكة جلدية، التهاب الأنف،

وذمة وعائية

التعرق الزائد

العطش، وتغير في أحاسيس التذوق

الارتباك أو فقدان الوعي، وفقدان الذاكرة

الدوخة والصداع النصفي

الاعتلال العصبي المحيطي

التهاب الملتحمة، جفاف الغشاء المخاطي للعين، ألم في العين

فقدان السمع

ضيق في التنفس، وعدم انتظام دقات القلب

ندرة المحببات، فقر الدم، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض

بيلة دموية، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، الفشل الكلوي، الخلالي

التهاب الكلية والمتلازمة الكلوية

تشنج قصبي، التهاب الجلد التقشري، صدمة الحساسية

نفث الدم، ونزيف في الأنف

ألم عضلي، ارتعاش العضلات

حساسية للضوء

نزيف مهبلي (مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات كبيرة)

موانع

فرط الحساسية للكيتوبروفين والساليسيلات

- الربو "الأسبرين".

التهاب القولون التقرحي

التهاب الرتج

اضطرابات تخثر الدم، والهيموفيليا

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر

فشل حاد في الكبد والكلى

فترة الحمل والرضاعة

الأطفال والمراهقون حتى سن 14 عامًا

بحرص

فقر الدم ، الربو القصبي ، إدمان الكحول ، التدخين ، فشل الكبد ، داء السكري ، الجفاف ، تعفن الدم ، قصور القلب المزمن ، الوذمة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، نقص الكريات البيض ، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات ، التهاب الفم ، الشيخوخة.

تفاعل الأدوية

مع الإدارة المتزامنة للكيتوبروفين ومدرات البول الحلقية، يتم تعزيز التأثير الكلوي لكلا الدواءين. يقلل من فعالية أدوية حمض اليوريك، ويعزز تأثير مضادات التخثر، والعوامل المضادة للصفيحات، ومذيبات الفيبرين، والإيثانول، والآثار الجانبية للجلوكوكورتيكوستيرويدات والكورتيكوستيرويدات المعدنية، والإستروجين. يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول.

الاستخدام المشترك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، الجلوكورتيكوستيرويدات، الإيثانول، الكورتيكوتروبين يمكن أن يؤدي إلى تكوين تقرحات وتطور نزيف الجهاز الهضمي، مما يزيد من خطر الإصابة بخلل وظيفي كلوي.

الإدارة المتزامنة مع مضادات التخثر والهيبارين والتخثرات والعوامل المضادة للصفيحات وسيفابرازون وسيفامندول وسيفوتيتان تزيد من خطر النزيف.

يزيد من تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (إعادة حساب الجرعة ضروري).

محفزات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الفينيتوين، الباربيتورات، ريفامبيسين، فينيل بوتازون، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) تزيد من إنتاج المستقلبات النشطة الهيدروكسيلية.

الإدارة المتزامنة مع فالبروات الصوديوم تؤدي إلى انخفاض في تراكم الصفائح الدموية.

يزيد الكيتوبروفين من تركيز فيراباميل إنيفيديبين ومستحضرات الليثيوم والميثوتريكسيت في البلازما.

مضادات الحموضة والكوليسترامين تقلل من امتصاص الكيتوبروفين

يزيد من السمية الدموية للأدوية السمية النقوية.

لتجنب الترسبات، لا تخلط الكيتوبروفين والترامادول في زجاجة واحدة.

تعليمات خاصة

عند استخدام الكيتوبروفين والوارفارين أو أملاح الليثيوم في وقت واحد، يجب أن يكون المرضى تحت إشراف طبي صارم. أثناء العلاج، من الضروري مراقبة صورة الدم المحيطية والحالة الوظيفية للكبد والكلى.

إذا كان من الضروري تحديد 17-كيتوستيرويدات، فيجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الدراسة.

إذا كان هناك ضعف في وظائف الكبد أو الكلى، فمن الضروري تقليل الجرعة والمراقبة الدقيقة.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

خلال فترة العلاج، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والقيام بأنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

22071-15-4

خصائص مادة الكيتوبروفين

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. الكيتوبروفين عبارة عن خليط راسيمي من المتصاوغات الضوئية التي يرتبط فيها النشاط الدوائي بالمتقابل S-enantiomer. مسحوق حبيبات أو حبيبات بيضاء أو بيضاء تقريبًا، عديم الرائحة وغير استرطابي. غير قابل للذوبان عمليا في الماء عند 20 درجة مئوية، قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول والكلوروفورم والأسيتون والأثير والبنزين والقلويات القوية. الوزن الجزيئي 254.28.

ملح كيتوبروفين يسين: الوزن الجزيئي 400.47.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد للالتهابات، خافض للحرارة، مضاد للتجمع، مسكن.

يمنع نشاط COX-1 وCOX-2، ويمنع تخليق PG وLT. له نشاط مضاد للبراديكينين، ويعمل على استقرار الأغشية الليزوزومية ويؤخر إطلاق الإنزيمات منها التي تساهم في تدمير الأنسجة أثناء الالتهاب المزمن. يقلل من إطلاق السيتوكينات، ويمنع نشاط العدلات.

يحدث التأثير المضاد للالتهابات بنهاية أسبوع واحد من الاستخدام. ملح الليسين الموجود في الكيتوبروفين له أيضًا تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة.

في حالة المتلازمة المفصلية، فإنه يخفف آلام المفاصل أثناء الراحة وأثناء الحركة، ويقلل من تصلب المفاصل وتورمها في الصباح، ويساعد على زيادة نطاق الحركات.

عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل، ويبلغ التوافر البيولوجي حوالي 90٪. يتم الوصول إلى C max في الدم بعد 0.5-2 ساعة من تناوله عن طريق الفم، و1.4-4 ساعات بعد تناوله عن طريق المستقيم، و15-30 دقيقة بعد تناوله بالحقن، و5-8 ساعات بعد استخدامه على الجلد. عند تناول الأشكال المتخلفة، يتم تحديد الحد الأدنى للتركيز الفعال بعد 2-3 ساعات، وعادة ما يتم الوصول إلى Cmax خلال 6-7 ساعات.عند تناوله في وقت واحد مع الطعام، لا يتغير التوافر الحيوي الإجمالي (AUC)، ويتباطأ معدل الامتصاص (للحصول على كل من الأشكال العادية والمتخلفة). يرافق الامتصاص تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. يرتبط ببروتينات بلازما الدم، وخاصة الألبومين - 99٪. يتم تحقيق تركيزات البلازما المتوازنة بعد 24 ساعة من بدء الاستخدام المنتظم. يمر بسهولة عبر الحواجز النسيجية ويتم توزيعه في الأنسجة والأعضاء. لا يخترق BBB بكميات كبيرة. يكون مستوى الكيتوبروفين في السائل الزليلي أقل منه في الدم، ولكنه يظل ضمن الحدود العلاجية لفترة أطول (6-8 ساعات). يتم استقلابه في الكبد عن طريق الجلوكورونيدات. يتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق الكلى - 80٪ خلال 24 ساعة، بشكل رئيسي في شكل مشتق الجلوكورونيك. T 1/2 - (2.05 ± 0.58) ساعة بعد الإعطاء الوريدي؛ 2-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم في شكل جرعة عادية بجرعة 200 ملغ. (5.4 ± 2.2) ساعة بعد تناول الشكل المتخلف بجرعة 200 ملغ. في الفشل الكلوي، يتباطأ الإفراز.

ملح ليسين الكيتوبروفين: Tmax بعد تناوله عن طريق الفم على شكل حبيبات - 15 دقيقة، مع تناوله بالحقن - 20-30 دقيقة، مع تناوله عن طريق المستقيم - 45-60 دقيقة. عند تناوله على شكل كبسولات متأخرة الإطلاق، يتم الوصول إلى التركيز الفعال خلال 20-30 دقيقة ويستمر لمدة 24 ساعة.

يستمر التركيز العلاجي في السائل الزليلي لمدة 18-20 ساعة، ويتم استقلابه بواسطة إنزيمات الكبد الميكروسومية. تفرز عن طريق الكلى 60-80٪ - على شكل غلوكورونيد خلال 24 ساعة.

في المرضى المسنين، يتم تقليل تصفية البلازما والكلى، وتزداد قيم Cmax وAUC والجزء غير المنضم مع تقدم العمر (عند النساء أكثر من الرجال).

مع التطبيق الجلدي، يحدث امتصاص بطيء للكيتوبروفين عبر الجلد، مما يضمن الحفاظ على تركيزه في الأنسجة الملتهبة ضمن المستوى العلاجي لفترة طويلة. يخترق جيدًا السائل الزليلي والأنسجة الضامة. الامتصاص في الدورة الدموية الجهازية غير مهم، والتوافر البيولوجي للجيل والرذاذ حوالي 5٪.

عند استخدام محلول للاستخدام الموضعي (محلول الشطف) بجرعة 160 مجم، يكون Tmax لمدة ساعة واحدة، وتكون قيمة Cmax 350 مجم/مل (4% من التركيز الذي يتم الحصول عليه عن طريق تناول 80 مجم عن طريق الفم).

السرطنة، الطفرات، التأثير على الخصوبة

دراسات السمية المزمنة في الفئران عند تناولها عن طريق الفم (ما يصل إلى 32 مجم / كجم / يوم، 96 مجم / م 2 / يوم، حوالي 0.5 MRDC) لم تكشف عن التأثير المسرطن للكيتوبروفين. في دراسة السرطنة لمدة عامين في الجرذان بجرعات تصل إلى 6 ملغم / كغم / يوم (36 ملغم / م 2 / يوم)، لم يتم الكشف عن أي آثار سرطانية ضارة. علاوة على ذلك، تلقت الحيوانات في جميع المجموعات الأدوية لمدة 104 أسابيع، باستثناء الإناث التي تلقت 6 ملغم / كغم / يوم (36 ملغم / م 2 / يوم) لمدة 81 أسبوعًا بسبب انخفاض معدل البقاء على قيد الحياة. وكان معدل البقاء على قيد الحياة في المجموعات التي تتلقى الأدوية لمدة 104 أسابيع 6٪ مقارنة بالمجموعة الضابطة.

لم يتم الكشف عن الطفرات الكيتوبروفين في اختبار أميس. عندما تم إعطاء الكيتوبروفين لذكور الجرذان (ما يصل إلى 9 ملغم/كغم/يوم، 54 ملغم/م2/يوم)، لم يتم العثور على أي تأثير كبير على الوظيفة الإنجابية والخصوبة. في إناث الفئران بجرعات 6 أو 9 ملغم/كغم/يوم (36 أو 54 ملغم/م2/يوم)، لوحظ انخفاض في عدد عمليات الزرع.

عند تناول جرعات عالية، يتم تعطيل تكوين الحيوانات المنوية وتثبيطها في الجرذان والكلاب، وينخفض وزن الخصية في الكلاب وقرود البابون.

تطبيق مادة كيتوبروفين

للاستخدام الجهازي (عن طريق الفم، في العضل، عن طريق الوريد، عن طريق المستقيم)

الأمراض الالتهابية والتنكسية في الجهاز العضلي الهيكلي، بما في ذلك. التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الفقار غير النوعي (التهاب الفقار المقسط والصدفي)، التهاب المفاصل النقرسي، النقرس الكاذب، التهاب المفاصل العظمي، الروماتيزم خارج المفصل (التهاب غمد الوتر، التهاب كيسي، التهاب المحفظة). تخفيف متلازمة الألم من أصول مختلفة، بما في ذلك. آلام ما بعد الجراحة، وآلام ما بعد الصدمة، وعرق النسا، وألم عضلي، والتهاب الجذر، والكدمات وشد العضلات، والمغص الكلوي، ومتلازمات الألم في طب الأسنان، وأمراض النساء، والعصبية، والأورام. علاج أعراض متلازمة الألم الحاد في الأمراض الالتهابية في الجهاز العضلي الهيكلي (للإعطاء العضلي فقط). عسر الطمث الأولي.

للاستخدام الموضعي:

عند تطبيقه على الجلد- الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة في الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفاصل الفقاري، التهاب المفاصل، الداء العظمي الغضروفي)؛ آفات التهابية أو مؤلمة مؤلمة (بما في ذلك الرياضة) في المفاصل والأوتار والأربطة والعضلات (بما في ذلك التهاب المفاصل والتهاب حوائط المفصل والتهاب الأوتار والتهاب غمد الوتر والتهاب كيسي وكدمات العضلات والالتواء وتمزق الأربطة والأوتار والخلع وتلف الغضروف المفصلي للركبة، صعر، ألم الظهر)، التهاب الوريد، التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية، التهاب الأوعية اللمفاوية، العمليات الالتهابية في الجلد.

كمحلول شطف- علاج أعراض الأمراض الالتهابية في تجويف الفم والبلعوم والحنجرة (بما في ذلك التهاب اللوزتين والتهاب الحنجرة والتهاب البلعوم والتهاب الفم والتهاب اللسان والتهاب اللثة والتهاب اللثة وأمراض اللثة) للتسكين أثناء علاج واستخراج الأسنان (كدواء مساعد).

موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى). للاستخدام النظامي:الربو "الأسبرين"، قرحة المعدة والاثني عشر (تفاقم)، التهاب القولون التقرحي (تفاقم)، مرض كرون، التهاب الرتج، القرحة الهضمية، اضطرابات تخثر الدم (بما في ذلك الهيموفيليا)، الفشل الكلوي والكبد، الطفولة والمراهقة أقل من 18 سنة، الحمل (الفصل الثالث)؛ للاستخدام المستقيم(بالإضافة إلى): البواسير، والتهاب المستقيم، وproctorragia. للاستخدام الجلدي:الأمراض الجلدية البكاء، والأكزيما، والسحجات المصابة، وانتهاك سلامة الجلد، والأطفال دون سن 6 سنوات.

لا يُوصف الكيتوبروفين لتخفيف الألم أثناء جراحة مجازة الشريان التاجي.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

آثار ماسخة.في الدراسات التي أجريت على الفئران مع إعطاء الكيتوبروفين بجرعات تصل إلى 12 ملغم/كغم/يوم (36 ملغم/م2/يوم) وفي الفئران بجرعات 9 ملغم/كغم/يوم (54 ملغم/م2/يوم)، وهو ما يعادل تقريبًا يعادل 0.2 MRDC (185 مجم/م2/يوم)، ولم يتم الكشف عن أي آثار ماسخة أو سمية للأجنة. في دراسات منفصلة أجريت على الأرانب، ارتبطت الجرعات السامة للإناث بتسمم الأجنة ولكن ليس المسخية. ومع ذلك، فإن الدراسات الإنجابية على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بالتأثيرات على البشر.

تأثيرات غير ماسخة.نظرًا لأن الآثار الضارة للأدوية التي تمنع تخليق PG على الجهاز القلبي الوعائي للجنين معروفة (الإغلاق المبكر للقناة الشريانية)، فيجب تجنب الاستخدام أثناء الحمل (خاصة في المراحل اللاحقة).

عند تناوله عن طريق الفم أو عن طريق المستقيم أثناء الحمل، من الممكن حدوث اضطرابات الدورة الدموية عند الوليد، والتي تكون مصحوبة بخلل شديد في الجهاز التنفسي، ويمكن أن يؤدي استخدامها قبل الولادة بفترة قصيرة إلى تأخيرها.

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل صارم في النساء الحوامل. يمكن استخدامه أثناء الحمل في الثلث الأول والثاني إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يتجاوز المخاطر المحتملة على الجنين، وفي الثلث الثالث (خاصة بعد 36 أسبوعًا) يُمنع استخدامه بسبب التأثير المحتمل على لهجة الرحم.

الولادة والولادة.آثار الكيتوبروفين على المخاض والولادة عند البشر غير معروفة. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن الكيتوبروفين بجرعة 6 ملغم/كغم (36 ملغم/م2/يوم)، أي ما يعادل تقريبًا 0.2 MRDC، يطيل فترة الحمل إذا تم تناوله قبل بداية المخاض.

يجب على النساء اللاتي يخططن للحمل الامتناع عن استخدام الكيتوبروفين، لأنه تناوله قد يقلل من احتمالية زرع البويضات.

من غير المعروف ما إذا كان الكيتوبروفين ينتقل إلى حليب الثدي البشري. في الجرذان عند جرعات 9 ملغم/كغم (54 ملغم/م2/يوم، حوالي 0.3 MRDC)، لم يكن للكيتوبروفين أي تأثير على نمو الفترة المحيطة بالولادة. عند إعطاء الكيتوبروفين للكلاب المرضعة كان تركيزه في الحليب 4-5% من تركيزه في البلازما. مثل المواد الأخرى التي تفرز في حليب الثدي، لا ينصح باستخدام الكيتوبروفين للأمهات المرضعات.

الآثار الجانبية لمادة كيتوبروفين

الآثار الجانبية الجهازية

خلال التجارب السريرية، لوحظت الآثار الجانبية التالية (ربما تتعلق باستخدام الكيتوبروفين):

من الجهاز الهضمي:عسر الهضم (11%); 3-9% - غثيان، آلام في البطن، إسهال/إمساك، انتفاخ البطن. >1% - فقدان الشهية والقيء والتهاب الفم.<1% — повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, скрытое кровотечение, слюнотечение, пептическая язва, перфорация ЖКТ , гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

3-9% - الصداع، والإثارة (بما في ذلك الأرق، والعصبية، والأحلام غير العادية). >1% - دوخة، اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك النعاس، الشعور بالضيق)، طنين في الأذنين، عدم وضوح الرؤية.<1% — амнезия, спутанность сознания, мигрень, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса.

<1% — повышение АД , сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

من الجهاز التنفسي :>1% - ضيق التنفس، نفث الدم، نزيف في الأنف، التهاب البلعوم، التهاب الأنف، تشنج قصبي، وذمة الحنجرة.

من الجهاز البولي التناسلي : 3-9% - اختلال وظائف الكلى (وذمة، زيادة نيتروجين اليوريا في الدم)؛ >1% - أعراض وعلامات تهيج المسالك البولية.<1% — менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

من الجلد:>1% - طفح جلدي، تساقط الشعر، أكزيما، حكة، شرى، طفح فقاعي، التهاب الجلد التقشري، حساسية للضوء، تغير لون الجلد، انحلال الظفر، انحلال البشرة السمي، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون.

آحرون: <1% — озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергические реакции, анафилаксия, повышение массы тела, гипонатриемия, миалгия, пурпура, повышенная потливость.

الآثار الجانبية التي واجهتها مع التردد<1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):

من نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم، الإرقاء):عدم انتظام ضربات القلب واحتشاء عضلة القلب.

من الجهاز الهضمي:نخر الشدق (عن طريق الفم)، التهاب القولون التقرحي، تنكس دهني صغير، التهاب البنكرياس، تفاقم مرض السكري.

من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية :انزعاج، هلوسة، كوابيس، تغيرات في الشخصية، التهاب السحايا العقيم.

آحرون:تسمم الدم، صدمة، ضعف الرغبة الجنسية، اعتلال الأنابيب الحاد، التثدي.

من غير المرجح أن يسبب ملح الكيتوبروفين ليسين، مقارنة بالكيتوبروفين، آثارًا جانبية على الجهاز الهضمي (نظرًا لحقيقة أن ملح الكيتوبروفين ليسين يحتوي على درجة حموضة محايدة، وبالتالي تأثير أقل تهيجًا على الغشاء المخاطي في المعدة).

الآثار الجانبية المحلية:عندما تستخدم عن طريق المستقيم - الحكة، وثقل في المنطقة الشرجية، وتفاقم البواسير. مع الاستخدام الجلدي - تفاعلات حساسية الجلد، حساسية للضوء، تطور آثار جانبية جهازية (مع الاستخدام لفترة طويلة على الأسطح الكبيرة من الجلد)؛ عند استخدام محلول الشطف - التحسس (مع الاستخدام لفترة طويلة).

تفاعل

غير متوافق دوائياً مع محلول الترامادول. يقلل من فعالية أدوية حمض اليوريك، ويعزز تأثير مضادات التخثر، والعوامل المضادة للصفيحات، ومذيبات الفيبرين، والإيثانول، والآثار الجانبية للجلوكو والقشرانيات المعدنية، والإستروجين. يقلل من فعالية الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول. الاستخدام المشترك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، الجلايكورتيكويدات، الإيثانول، الكورتيكوتروبين يمكن أن يؤدي إلى تكوين تقرحات وتطور نزيف الجهاز الهضمي، مما يزيد من خطر الإصابة بخلل وظيفي كلوي. الإدارة المتزامنة مع مضادات التخثر الفموية والهيبارين والتخثرات والعوامل المضادة للصفيحات والسيفوبيرازون والسيفاماندول والسيفوتيتان تزيد من خطر النزيف. يزيد من تأثير سكر الدم للأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم (إعادة حساب الجرعة ضروري). محفزات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الفينيتوين، الإيثانول، الباربيتورات، ريفامبيسين، فينيل بوتازون، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) تزيد من إنتاج المستقلبات النشطة الهيدروكسيلية. يؤدي الاستخدام المتزامن مع فالبروات الصوديوم إلى تعطيل تراكم الصفائح الدموية. يزيد من تركيزات البلازما من فيراباميل ونيفيديبين، ومستحضرات الليثيوم، والميثوتريكسيت. مضادات الحموضة (بما في ذلك التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم) لا تؤثر على معدل وحجم امتصاص الكيتوبروفين. الأدوية السامة النقوية تزيد من مظاهر السمية الدموية.

جرعة مفرطة

أعراض:الخمول، والدوخة، والغثيان، والتقيؤ، وألم شرسوفي - عادة ما تكون الأعراض قابلة للعكس. قد تحدث ضائقة تنفسية وغيبوبة ونوبات. نادرا - نزيف من الجهاز الهضمي، انخفاض ضغط الدم / ارتفاع ضغط الدم، الفشل الكلوي الحاد.

علاج:علاج الأعراض والداعمة، ومراقبة الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. لم يتم العثور على ترياق محدد. غسيل الكلى غير فعال.

طرق الإدارة

في الداخل، في العضل، في الوريد، في المستقيم، في الجلد، محليا.

احتياطات مادة الكيتوبروفين

يجب توخي الحذر وإجراء إشراف طبي دقيق إذا كان هناك تاريخ من مؤشرات الحساسية تجاه أدوية سلسلة "الأسبرين" وثالوث "الأسبرين" وقرحة المعدة والاثني عشر وفقر الدم وإدمان الكحول وتدخين التبغ وإدمان الكحول. تليف الكبد، فرط بيليروبين الدم، فشل الكبد، داء السكري، الجفاف، تعفن الدم، قصور القلب المزمن، وذمة، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أمراض الدم (بما في ذلك نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، اضطرابات تخثر الدم)، نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، التهاب الفم. بحذر عند استخدامه خارجيًا - في حالة تفاقم البورفيريا الكبدية والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي والخلل الشديد في وظائف الكبد والكلى وقصور القلب المزمن والربو القصبي لدى الأطفال دون سن 12 عامًا.

إذا كان هناك تاريخ من الحساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يتم استخدامها فقط في حالات الطوارئ.

خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية.مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر حدوث مضاعفات خطيرة في القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك. احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد. المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو عوامل الخطر لتطوير أمراض القلب والأوعية الدموية معرضون بشكل خاص لخطر كبير.

خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي.تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة على الجهاز الهضمي، بما في ذلك النزيف والتقرح وانثقاب المعدة أو الأمعاء، والتي يمكن أن تكون قاتلة، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد. يمكن أن تحدث هذه المضاعفات في أي وقت من الاستخدام دون ظهور أعراض تحذيرية. المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة بمضاعفات خطيرة في الجهاز الهضمي.

تناول الكيتوبروفين يمكن أن يخفي أعراض المرض المعدي.

أثناء العلاج، من الضروري مراقبة صورة الدم المحيطية والحالة الوظيفية للكبد والكلى. إذا كان من الضروري تحديد 17-كيتوستيرويدات، فيجب إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الدراسة.

يجب تجنب ملامسة العينين والأغشية المخاطية الأخرى للأشكال المخصصة للاستخدام الجلدي. لا ينصح بتطبيقه على الجروح المفتوحة أو المناطق المتضررة من الجلد.

التفاعلات مع المواد الفعالة الأخرى

الأسماء التجارية

اسم	قيمة مؤشر ويشكوفسكي ®
	0.1652