Gordox-dan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Gordox® tomir ichiga yuborish uchun eritma. "Gordox" preparati: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ro'yxatga olish raqami: P N013656 / 01-141011
Savdo nomi: GORDOX®
xalqaro umumiy ism: aprotinin
Dozalash shakli: uchun yechim tomir ichiga yuborish

Har bir ampulada quyidagilar mavjud:
Faol modda:
aprotinin 100 000 CIE
Yordamchi moddalar:
natriy xlorid 85 mg, benzin spirti 100 mg, in'ektsiya uchun suv 10 ml gacha.
Tavsif: rangsiz yoki ozgina rangli suyuqlik.
Farmakoterapevtik guruhi: proteoliz inhibitori.
ATX kodi: B02AB01

farmakologik ta'sir

Farmakodinamikasi
Aprotinin - antifibrinolitik xususiyatlarga ega bo'lgan proteolitik fermentlarning keng spektrli inhibitori. Qaytariladigan stereometrik komplekslarni hosil qiluvchi - ferment ingibitorlari, aprotinin plazma va to'qimalarning kallikrein, tripsin, plazmin faolligini inhibe qiladi, natijada qonning fibrinolitik faolligi pasayadi.
Aprotinin koagulyatsiya faollashuvining kontakt fazasini faollashtiradi, bu esa fibrinolizning bir vaqtning o'zida faollashishi bilan koagulyatsiyani boshlaydi. Yurak-o'pka mashinasidan foydalanish va qonning begona yuzalar bilan aloqa qilish natijasida paydo bo'lgan koagulyatsiyani faollashtirish sharoitida plazma kallikreinning qo'shimcha inhibisyonu koagulyatsiya va fibrinoliz tizimlaridagi buzilishlarni minimallashtirishga yordam beradi. Aprotinin kardiopulmoner bypass operatsiyalari paytida yuzaga keladigan tizimli yallig'lanish reaktsiyasini modulyatsiya qiladi. Tizimli yallig'lanish reaktsiyasi gemostaz, fibrinoliz, hujayrali va gumoral javob tizimlarining o'zaro bog'liq faollashuviga olib keladi. Aprotinin ko'plab vositachilarni (kallikrein, plazmin, tripsin va boshqalarni) inhibe qiladi, yallig'lanish reaktsiyasini zaiflashtiradi, fibrinoliz va trombin hosil bo'lishini kamaytiradi.
Aprotinin yallig'lanish sitokinlarining chiqarilishini inhibe qiladi va glikoprotein gomeostazini saqlaydi. Aprotinin trombotsitlar tomonidan glikoproteinlarning (GP Ib, GP IIb, GPIIIa) yo'qolishini kamaytiradi va granulotsitlar tomonidan yallig'lanishga qarshi yopishtiruvchi glikoproteinlarning (C IIb) ifodalanishini oldini oladi.
Yurak-o'pka apparati (ABC) yordamida jarrohlikda aprotininni qo'llash yallig'lanish reaktsiyasini kamaytiradi, bu qon yo'qotishning kamayishi va qon quyish zarurati, mediastinni qidirish uchun takroriy ko'rib chiqish chastotasining pasayishi bilan ifodalanadi. qon ketish manbai.

Farmakokinetika
Vena ichiga yuborilgandan so'ng, aprotininning plazma kontsentratsiyasi hujayralararo bo'shliqda tarqalishi tufayli tezda pasayadi. boshlang'ich davr yarim yemirilish davri - 0,3-0,7 soat. Terminal yarimparchalanish davri 5-10 soatni tashkil qiladi. Operatsiya paytida preparatning plazmadagi o'rtacha muvozanat konsentratsiyasi quyidagi rejimda jarrohlik paytida aprotinin bilan davolangan bemorlarda 175-281 CIE / ml ni tashkil qiladi: tomir ichiga, yuklash dozasi 2 million CIE, birlamchi infuzion hajmi uchun 2 million CIE, soatiga 500 000 CIE. operatsiya davomida vena ichiga doimiy infuzion sifatida. Yarim dozadan foydalanganda preparatning o'rtacha muvozanat intraoperativ plazma kontsentratsiyasi 110-164 CIE / ml ni tashkil qiladi.
Sog'lom ko'ngillilarda, yurak-o'pka apparatidan foydalanganda yurak patologiyasi bo'lgan bemorlarda va histerektomiya operatsiyasi bo'lgan ayollarda aprotininning farmakodinamik ko'rsatkichlarini taqqoslash, 50 mingdan 2 million CIE gacha dozalarda qo'llanganda preparatning chiziqli farmakokinetikasini ko'rsatdi. .
Aprotininning 80% plazma oqsillari bilan bog'lanadi va antifibrinolitik faollikning 20% ​​erkin shaklda bo'lgan preparat tomonidan amalga oshiriladi. Tarqatishning muvozanat hajmi taxminan 20 litrni tashkil qiladi va preparatning umumiy klirensi taxminan 40 ml / min ni tashkil qiladi. Aprotinin buyraklarda va kamroq darajada xaftaga tushadi. Buyraklarda to'planish proksimal buyrak kanalchalarining epitelial hujayralarining cho'tka chegarasiga bog'lanishi va bu hujayralarning fagolizosomalarida to'planishi tufayli yuzaga keladi. Xaftaga to'planishi asos bo'lgan aprotinin va xaftaga kislotali proteoglikanlarining yaqinligi tufayli yuzaga keladi. Boshqa organlarda aprotinin kontsentratsiyasi preparatning plazmadagi kontsentratsiyasi bilan taqqoslanadi. Preparatning eng past kontsentratsiyasi miyada aniqlanadi, aprotinin deyarli miya omurilik suyuqligiga kirmaydi. Aprotininning juda cheklangan miqdori. platsenta to'sig'ini kesib o'tadi. Aprotinin buyraklardagi lizosomal fermentlar tomonidan faol bo'lmagan metabolitlarga - qisqa peptid zanjirlariga va aminokislotalarga metabollanadi. Siydikda faol aprotinin oz miqdorda (qo'llaniladigan dozaning 5% dan kamrog'i) aniqlanadi. 48 soat ichida aprotininning 25-40% siydikda faol bo'lmagan metabolitlar sifatida aniqlanadi.
Aprotininning farmakokinetikasi buyrak etishmovchiligining so'nggi bosqichi bo'lgan bemorlarda o'rganilmagan. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarni o'rganishda o'zgarishlar
aprotininning farmakokinetik parametrlari aniqlanmagan, dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

GORDOX® kattalardagi bemorlarda yurak-o'pka apparati (AIC) yordamida koronar arteriyalarni aylanib o'tish operatsiyasi paytida intraoperativ qon yo'qotishining oldini olish va hajmni, qon quyishni kamaytirish uchun ishlatiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Aprotininga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Homiladorlik va laktatsiya

GORDOX® preparatini homilador ayollarda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
faqat ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda mumkin. Foyda / xavf nisbatini baholashda homilaga salbiy ta'sir ko'rsatadi salbiy reaktsiyalar preparatni qo'llash paytida mumkin bo'lgan anafilaktik reaktsiyalar, yurak tutilishi va boshqalar, shuningdek, ushbu reaktsiyalarni bartaraf etish uchun ko'rilgan terapevtik choralar.
GORDOX® preparatini laktatsiya davrida qo'llash o'rganilmagan. Preparat "bola tomonidan ona suti bilan qabul qilinganda xavfsizdir, chunki u og'iz orqali bioavailabilityga ega emas.

Qo'llash va dozalash

GORDOX® preparati vena ichiga, asta-sekin kiritiladi. Maksimal tezlik in'ektsiya 5 - 10 ml / min. Preparatni qo'llashda bemor yotgan holatda bo'lishi kerak. GORDOX® ni asosiy tomirlar orqali yuboring, ularni boshqa dorilarni yuborish uchun ishlatmang.
Allergik / anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli, barcha bemorlarga GORDOX® ning asosiy dozasini kiritishdan 10 daqiqa oldin 1 ml (10 ming CIE) sinov dozasi berilishi kerak. Salbiy reaktsiyalar bo'lmasa, preparatning terapevtik dozasi qo'llaniladi. GORDOX® preparatini qo'llashdan 15 daqiqa oldin H1 va H2 gistamin retseptorlari blokerlarini qo'llash mumkin. Har qanday holatda, allergik / anafilaktik reaktsiyani davolash uchun standart favqulodda choralar ko'rish kerak.
Voyaga etgan bemorlar uchun quyidagi dozalash sxemasi tavsiya etiladi: 1-2 million CIE boshlang'ich dozasi behushlik boshlanganidan keyin va sternotomiyadan oldin 15-20 minut davomida vena ichiga sekin kiritiladi. Keyingi 1-2 million CIE yurak-o'pka apparatining asosiy hajmiga qo'shiladi. Preparatning etarli darajada suyultirilishini ta'minlash va geparin bilan o'zaro ta'sir qilmaslik uchun resirkulyatsiya davrida aprotininni asosiy hajmga qo'shish kerak. Bolusni yuborish tugagandan so'ng, operatsiya oxirigacha 250-500 ming CIE / soat in'ektsiya tezligida doimiy infuziya o'rnatiladi. Kurs davomida qabul qilingan Aprotininning umumiy miqdori 7 million CIE dan oshmasligi kerak.

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga dozalash rejimini o'zgartirish kerak emas.

Bolalar
Preparat 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda kontrendikedir (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Keksa bemorlar
Keksa bemorlarda dozalash rejimini o'zgartirish talab qilinmaydi.

Yon ta'siri

Aprotininni birinchi marta olgan bemorlarda allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanishi ehtimoldan yiroq emas. Takroriy qabul qilinganda, allergik (anafilaktik) reaktsiyalar chastotasi 5% gacha oshishi mumkin, ayniqsa aprotininni 6 oy davomida takroriy qo'llash bilan. Aprotininni 6 oydan ortiq takroriy qo'llash bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanish xavfi 0,9% ni tashkil qiladi. Agar aprotinin 6 oy ichida ikki martadan ko'proq ishlatilsa, og'ir allergik / anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanish xavfi ortadi. Aprotininni takroriy qo'llash bilan hech qanday alomatlar kuzatilmasa ham allergik reaktsiyalar, preparatni keyinchalik qo'llash jiddiy allergik reaktsiyalarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin yoki anafilaktik shok, kamdan-kam hollarda halokatli natija bilan.
Allergik / anafilaktik reaktsiyalarning belgilari:
Yurak-qon tomir tizimi: gipotenziya;
Ovqat hazm qilish tizimi: ko'ngil aynishi;
Nafas olish tizimi: astma (bronxospazm);
Teri: qichishish, ürtiker, toshma.
Aprotininni qo'llash bilan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari paydo bo'lgan taqdirda, preparatni qo'llash darhol to'xtatilishi va standart favqulodda choralar ko'rilishi kerak - infuzion terapiya, adrenalin / epinefrin, kortikosteroidlarni yuborish.
haqida ma'lumotlar yon effektlar aprotinin:

Tez-tez - rivojlanish chastotasi: ≥1% va<10%
Kamdan kam - rivojlanish darajasi: ≥0,1% va<1% Yurak-qon tomir tizimi:. miokard ishemiyasi, tromboz/okklyuzion
koronar arteriyalar, miyokard infarkti, perikard efüzyonu, tromboz.
Siydik chiqarish tizimi: buyrak funktsiyasining buzilishi, buyrak
muvaffaqiyatsizlik.
Kamdan kam - rivojlanish darajasi: ≥0,01% va<0,1% Yurak-qon tomir tizimi: arterial tromboz (mumkin
kabi hayotiy, muhim organlarning disfunktsiyasining namoyon bo'lishi
buyraklar, o'pkalar, miya).
Allergik, anafilaktik, anafilaktoid reaktsiyalar.
Juda kam - rivojlanish chastotasi:<0,01% Mahalliy reaktsiyalar:
Inyeksiya/infuziya joyidagi reaksiyalar; tromboflebit.
Yurak-qon tomir tizimi:
o'pka emboliyasi
Qon va gematopoetik tizim:
Intravaskulyar tarqalgan koagulyatsiya sindromi; koagulopatiya.
Anafilaktik, shok (hayot uchun xavfli).

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda giyohvand moddalarni haddan tashqari oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Preparat uchun antidot yo'q.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

GORDOX ni boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.
GORDOX® 20% glyukoza eritmasi, gidroksietil kraxmal eritmasi, Ringer laktat eritmasi bilan mos keladi. GORDOX® preparatini streptokinaza, urokinaz, alteplaza bilan bir vaqtda qo'llash bilan ushbu dorilarning faolligi pasayadi.

Preparatni qo'llash bo'yicha maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralari

Aprotinindan foydalanganda, ayniqsa preparatni takroriy qo'llash bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanishi mumkin. Shuning uchun, preparatni qo'llashdan oldin, foyda / xavf nisbatini diqqat bilan baholash kerak. GORDOX® preparatining asosiy dozasini kiritishdan 10 daqiqa oldin, 1 ml (10 ming CIE) sinov dozasi qo'llaniladi. GORDOX® ning terapevtik dozasini yuborishdan 15 daqiqa oldin, H1- va H2-gistamin retseptorlari blokerlarini qo'llash mumkin. Shu bilan birga, preparatning terapevtik dozasini kiritish bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, hatto sinov dozasini kiritish paytida nojo'ya reaktsiyalar kuzatilmagan bo'lsa ham. Aprotininni qo'llash bilan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari paydo bo'lgan taqdirda, preparatni qo'llash darhol to'xtatilishi va allergik / anafilaktik reaktsiyalarni davolash uchun standart favqulodda choralar ko'rilishi kerak.
AIC yordamida va chuqur sovuq kardioplegiya yordamida ko'krak aortasida operatsiya o'tkazilayotganda, GORDOX® ni etarli darajada geparin terapiyasi fonida juda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Faollashtirilgan pıhtılaşma vaqtini aniqlash qonning ivish qobiliyatini aniqlash uchun standartlashtirilgan test emas va aprotininni qo'llash turli sinov usullariga ta'sir qilishi mumkin. Koagulyatsiya darajasi testi (AST) turli suyultirish va harorat ta'siridan ta'sirlanadi. Aprotinin ishtirokida kaolin bilan AST testi selit bilan AST testi kabi ko'paymaydi. Protokollardagi farqlar tufayli gemodilyutsiya va gipotermiya ta'siridan qat'i nazar, aprotinin ishtirokida AST testining minimal qiymatlarini - 750 soniya va kaolin bilan AST testini - 480 soniya olish tavsiya etiladi. Qo'llaniladigan geparinning standart dozasi yurak kanalizatsiyasidan oldin va yurak-o'pka apparatidagi asosiy hajmga qo'shilgan geparin miqdori kamida 350 IU / kg bo'lishi kerak. Geparinning qo'shimcha dozasi bemorning tana vazniga va ekstrakorporeal aylanish davrining davomiyligiga qarab belgilanadi. Protamin titrlash usuli aprotinin ta'sir qilmaydi. Geparinning qo'shimcha dozalari ushbu usul bilan hisoblangan geparin konsentratsiyasiga qarab belgilanadi. Manevr paytida geparin kontsentratsiyasi 2,7 U / ml dan (0,2 mg / kg) yoki aprotininni qo'llashdan oldin belgilangan darajadan past bo'lmasligi kerak. GORDOX® bilan davolangan bemorlarda geparinni protamin bilan neytrallash faqat geparinning belgilangan miqdori asosida yoki protamin titrlash usuli nazorati ostida ekstrakorporeal qon aylanishi to'xtatilgandan keyin amalga oshirilishi kerak.
Ushbu dori tarkibida benzol spirti mavjud. Benzol spirtining sutkalik dozasi tana vazniga kilogramm uchun 90 mg dan oshmasligi kerak.
Davolash davrida aprotininning maksimal dozasi 6 million CIE dan oshmasligi kerak.
Aprotinin geparin o'rnini bosmaydi.
Parenteral yuborish uchun preparatlar foydalanishdan oldin darhol vizual tekshiruvdan o'tishi kerak. Qolgan eritmani keyingi foydalanish uchun ishlatmang.

Zamonaviy tibbiyotda oqsillarni yo'q qiluvchi proteaz fermentlarining faolligini bostiradigan, oshqozon osti bezidagi vayron qiluvchi jarayonlarning oldini oluvchi, qonning fibrinolitik faolligini kamaytiradigan va uning koagulatsiyasini oshiradigan dorilar qo'llaniladi. Ushbu dorilar proteaz inhibitörleri deb ataladi, ular orasida Aprotinin faol moddasi bilan Vengriyaning GEDEON RICHTER kompaniyasining mahsuloti Gordox ham bor. Preparat operatsiyadan keyingi yo'qotishlarning oldini olish, qon quyish hajmini kamaytirishni talab qiladigan kasalliklarni davolash uchun ajralmas vositaga aylandi.

Gordoksa qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Preparatni qo'llash allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun terapevtik dozani yuborishdan 10 daqiqa oldin, 1 ml in'ektsiyani yuborish orqali test o'tkaziladi. Agar reaktsiya bo'lmasa, asosiy doz qo'llaniladi. Allergiya namoyon bo'lishining oldini olishning yana bir usuli - H1 va H2 retseptorlarining gistamin blokerlarini 15 daqiqa davomida kiritish. Gordoxni ishlatishdan oldin. In'ektsiya asosiy tomirlarga sekin, daqiqada 5-10 ml tezlikda amalga oshiriladi. Kirish paytida bemor orqa tomonida yotishi kerak, boshqa dorilar bu vaqtda asosiy tomirlarga kiritilmaydi.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Gordox tomir ichiga yuborish uchun kontsentrat plastik hujayralarga o'ralgan shisha ampulalarda ishlab chiqariladi. Preparat rangsiz yoki biroz rangli, shaffof suyuqlikdir, 1 ampulada 10 ml eritma mavjud. Preparatning faol moddasi Aprotinin bo'lib, yirik shoxli hayvonlarning organlaridan olinadi. Faol moddaning samaradorligi kallikreinni inaktivlashtiruvchi birliklar (KIE) bilan o'lchanadi. Preparatning bitta ampulasida quyidagilar mavjud:

Farmakodinamikasi va farmakokinetikasi

Preparat oshqozon osti bezining shikastlanishi, parotit va qon plazmasi va to'qimalarida kallikrein va boshqa fermentlarning yuqori darajasi bilan tavsiflangan boshqa har qanday sharoitlarda samarali bo'ladi. Qon ivishini faollashtiradi, qon yo'qotilishini kamaytiradi, yallig'lanish sitokinlari sintezini inhibe qiladi, glikoprotein gomeostazini kuchaytiradi, fibrinolizni faollashtiradigan eng muhim proteazlarning polivalent inhibitori - qon pıhtıları va qon pıhtılarının erishi:

  • tripsin;
  • plazmin;
  • plazma va to'qimalarda kallikrein;
  • ximotripsin;
  • kininogenazlar.

In'ektsiyadan so'ng aprotinin hujayralararo bo'shliqda tez tarqaladi, uning qondagi konsentratsiyasi pasayadi. Moddaning metabolizmi buyraklarda lizosomal fermentlar tomonidan amalga oshiriladi, siydik bilan 5-6 soat ichida chiqariladi. Siydikda 48 soat davomida faol bo'lmagan metabolitlarning 40% gacha topiladi. Modda buyraklarda to'planadi, xaftaga tushadigan to'qimalarda to'planishi mumkin, miyaga kirmaydi, platsenta to'sig'ini engib o'tmaydi.

Gordoksa foydalanish uchun ko'rsatmalar

Gordox qo'llaniladigan kasalliklarning kelib chiqishi juda boshqacha: gemorragik shok holatlari, anjiyoödem, polimenoreya va boshqalar. Antifibrinolitik, antiproteolitik va gemostatik qobiliyatlar uni jarrohlik operatsiyalari paytida ajralmas vositaga aylantirdi. Preparatni qo'llash uchun ko'rsatmalar quyidagilar:

  • o'pkada, ochiq yurakda, prostata bezida jarrohlik operatsiyalari - qon yo'qotilishini kamaytirish;
  • oshqozon osti bezi, qorin bo'shlig'ining qo'shni organlariga jarrohlik aralashuvi, shu jumladan diagnostik;
  • o'tkir shaklda operatsiyadan keyingi parotit (parotit);
  • koagulopatiya;
  • keng, chuqur to'qimalarning shikastlanishi bilan jarohatlardan keyin birlamchi qon ketish;
  • pankreatit - jarohatlar, operatsiyalar, o'tkir yoki surunkali, pankreatik nekrozdan keyin rivojlangan;
  • operatsiyadan keyingi qon ketishining oldini olish, ekstremita va bosh suyagi suyaklari sinishida yog 'emboliyasi.

Qo'llash usuli va dozasi

Gordoxning pankreatit, parotit uchun terapevtik dozasi kattalar uchun birinchi in'ektsiya paytida 5 ml / min tezlikda 50 ming CIE. Keyingi dozalar vena ichiga yuboriladi, soatiga 50 ming CIE. Giperfibrinoliz bilan bog'liq qon ketish bo'lsa, preparat vena ichiga 100-200 ming CIE miqdorida yuboriladi. Kuchli qon ketishi bilan dozani 500 ming CIE ga oshirish mumkin.

Jarrohlik arafasida, operatsiya vaqtida va undan keyin 200-400 ming CIE tomir ichiga yuboriladi, asta-sekin tomiziladi, kamroq tez-tez oqim shaklida. Operatsiyadan keyingi 2 kun ichida doz 100 ming CIE ga kamayadi. Mahalliy foydalanishda peçete 100 ming CIE miqdorida preparat bilan singdiriladi va ochiq qon ketish joyiga qo'llaniladi. Jarrohlikdan so'ng, oshqozon osti bezining shikastlanishiga shubha bo'lsa, profilaktik maqsadlarda 200 ming CIE bir marta, keyin 2 kun davomida har 6 soatda 100 ming CIE qo'llaniladi.

maxsus ko'rsatmalar

Tromboplastik moddalarning to'qimalarda sintezi kuchayishi bilan, qon ivishining buzilishi (DIC sindromi bilan) bilan birga, preparatni faqat sindromning namoyon bo'lishi to'liq bartaraf etilgandan keyin Geparinni qo'llash fonida qo'llash mumkin. Ehtiyotkorlik bilan mushak gevşeticilarni qo'llash bilan bir vaqtda qo'llaniladi. Preparatning transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q, ammo preparat tarkibida alkogol mavjudligini yodda tutish kerak.

Homiladorlik davrida

Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni qo'llash xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar mavjud emas, uni faqat onaning sog'lig'iga tahdid homila uchun yuzaga kelishi mumkin bo'lgan oqibatlar xavfidan yuqori bo'lganda qo'llash tavsiya etiladi. Salbiy oqibatlarga olib kelmaslik uchun preparatni homiladorlikning 1 va 3 trimestrlarida, shuningdek, emizishning keyingi davrida qo'llash tavsiya etilmaydi.


Bolalikda

18 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash xavfsizligi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Bolaning tanasiga ona suti orqali kirib, preparat zarar keltirmaydi, chunki uning og'iz orqali bioavailability minimaldir. Bolalar kardiojarrohligida preparatni qo'llash haqida kam ma'lumotlar mavjud. Birlamchi qon ketish va gemostatik buzilishlar bilan bolalarga kuniga 20 ming CIE / kg dozasi buyuriladi.

dorilarning o'zaro ta'siri

Preparat farmatsevtik jihatdan ko'plab dorilar bilan mos kelmaydi - bir vaqtning o'zida foydalanish o'zaro ta'sirni kamaytirishi, yuqori sezuvchanlik, toksik qobiliyatlarni oshirishi mumkin. Shunday qilib, Dekstran bilan birgalikda foydalanish tananing Gordoxga sezgirligini oshiradi. Trombolitik preparatlar - urokinaz, streptokinaza - Aprotinin tomonidan bloklanadi. Qon zardobidagi psevdoxolinesteraza bilan bir vaqtda qo'llash uyqu apnesiga olib kelishi mumkin. Qonda Aprotinin va Geparin aralashtirilganda qon ivish vaqti ortadi.

Yon effektlar

Nomaqbul ta'sirlar takroriy davolash kursida tez-tez uchraydi. Birinchi kursni yaxshi qabul qilgan bemorda keyingi in'ektsiyalar paytida anafilaksi belgilari, jiddiy tizimli yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi kuzatilishi mumkin. Yon ta'siri quyidagi shaklda ifodalanishi mumkin:

  • qichishish, teri toshmasi;
  • ko'ngil aynishi, qusish;
  • nafas qisilishi;
  • taxikardiya;
  • hayot uchun xavfli anafilaktik shok;
  • buyraklarning funktsional buzilishlari;
  • miyokard infarkti va ishemiya;
  • qon bosimining o'zgarishi;
  • tromboz.

Dozani oshirib yuborish

Dori-darmonlarni ko'p miqdorda qabul qilish belgilari mahalliy va tizimli allergik namoyon bo'lishi mumkin, shu jumladan hayot uchun xavfli anafilaktik shok. Dozani oshirib yuborishning dastlabki belgilarida in'ektsiya kursi darhol to'xtatiladi, simptomatik davolash buyuriladi. Preparatga qarshi antidot mavjudligi haqida ma'lumot hozircha mavjud emas.

Homiladorlik paytida in'ektsiya xavfsizligi aniqlanmagan. 1 trimestrda foydalanish taqiqlanadi, 2 va 3 trimestrlarda, agar kerak bo'lsa, homila salomatligi uchun xavf darajasi baholanadi. Preparat bolalar, 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlar uchun buyurilmaydi. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar - Aprotinin va preparatning yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik.


Saqlash va sotish shartlari

Dori dorixonalarda sotilmaydi, u faqat shifoxonalarda qo'llaniladi. Dispanser yoki ambulatoriya sharoitida foydalanish uchun maxsus buyurtma talab qilinadi. Eritmani ishlab chiqaruvchining o'ramida 15-30 daraja Selsiy haroratda saqlang. Preparatning amal qilish muddati 5 yil.

Analoglar

Xuddi shunday farmakodinamik ta'sirga ega bo'lgan dori uchun sinonimni tanlashda Rossiya Federatsiyasi, AQSh, Yaponiya va G'arbiy Evropadagi nufuzli farmatsevtika kompaniyalari mahsulotlariga e'tibor qaratish lozim. Aprotinin asosidagi Gordox analoglari ro'yxati quyida keltirilgan:

Ism

Dozalash shakli

Faol modda, KIE

Yordamchi moddalar

Traxolan, Polsha

Flakonda liyofillangan kukun

1 dozada 10 000

Laktoza, natriy gidroksidi

Aproteks, RF

Ingitril, RF

Kontrykal, Germaniya

mannitol

Aeros, Chexiya

Nafas olish uchun aerozol dozalangan

Har bir doz uchun 85

Propellant, yalpiz barglari yog'i, etanol, glitserin

Aprotinin, RF

Ampulalarda in'ektsiya uchun eritma

1 ampulada 100 000 dona

Benzil spirti, in'ektsiya uchun suv, natriy xlorid

Trasilol, Germaniya

Infuziya uchun eritma flakonda

50 ml ichida 500 000

Natriy xlorid, natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv


Gordox narxi

Dori nisbatan yuqori narxga ega, chunki u Vengriyada ishlab chiqariladi va Rossiya Federatsiyasiga import qilinadi. Moskva va Moskva viloyatidagi dorixonalarda o'rtacha narx paketdagi 25 ampula uchun 5,2 ming rublni tashkil qiladi. Poytaxtning turli dorixonalaridagi narxlar jadvalda keltirilgan.

Retsept (xalqaro)

Rp.: "Gordox" 100000 ED
D.t.d. Amperdagi № 5.
S. 500 000 IU IV sekin.

farmakologik ta'sir

Mollarning o'pkasidan olingan polipeptid. Kallikrein-kinin tizimini bloklaydi. Umumiy proteolitik faollikni ham, alohida proteolitik fermentlarning faolligini ham inhibe qiladi. Bu polivalent proteaz inhibitori (shu jumladan plazmin, kininogenaza, tripsin, ximotripsin, kallikrein, shu jumladan fibrinolizni faollashtiradiganlar).
Qonning fibrinolitik faolligini pasaytiradi, fibrinolizni inhibe qiladi, koagulopatiyada gemostatik ta'sir ko'rsatadi.
Aprotinin faolligi kallikrein inaktivlashtiruvchi birliklarida (KIE), Yevropa farmakopeyasi tripsinni inaktivlashtiruvchi birliklarida (Ph.Eur.U), shuningdek, antitripsin birliklarida (ATrU) ifodalanadi. 1 Ph.Eur.U 1800 CIE ga to'g'ri keladi. 1 ATRE 1,33 CIE ga to'g'ri keladi.

Qo'llash tartibi

Kattalar uchun: Ko'rsatkichlar va klinik holatga qarab individual. Qisqa muddatli yoki uzoq muddatli infuziya shaklida / shaklida kiriting.
O'rtacha, boshlang'ich doza 500 000 CIE, parvarishlash dozasi 50 000 CIE / soat.

Ko'rsatkichlar

Pankreatit (o'tkir, surunkali kasallikning kuchayishi), oshqozon osti bezi nekrozi. Oshqozon osti bezi bo'yicha diagnostik tadqiqotlar va operatsiyalarni o'tkazish (oshqozon osti bezi va unga qo'shni qorin bo'shlig'i organlarida operatsiyalar paytida uning fermentativ avtolizini oldini olish).
- operatsiyadan keyingi o'tkir nonspesifik parotitning oldini olish.
- giperfibrinoliz fonida qon ketish: travmadan keyingi, operatsiyadan keyingi (ayniqsa, prostata bezi, o'pkada operatsiyalar paytida), tug'ilishdan oldin, keyin va tug'ruq paytida (shu jumladan amniotik suyuqlik emboliyasi bilan); polimenoreya.
- Anjiyoödem.
- Shok (toksik, travmatik, kuyish, gemorragik).
- keng va chuqur travmatik to'qimalarning shikastlanishi.
- yordamchi terapiya sifatida - ikkilamchi giperfibrinoliz bilan tavsiflangan koagulopatiya (dastlabki bosqichda, geparinni qo'llash va koagulyatsion omillarni almashtirishdan keyin ta'sir boshlanishidan oldin); massiv qon ketish (trombolitik terapiya paytida), ekstrakorporeal qon aylanish jarayonida.
- operatsiyadan keyingi o'pka emboliyasi va qon ketishining oldini olish; politravmada yog 'emboliyasi, ayniqsa pastki ekstremitalarning sinishi va bosh suyagi suyaklari.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

DIC (koagulopatiya fazasidan tashqari), homiladorlikning I va III trimestrlari, laktatsiya, aprotininga yuqori sezuvchanlik, sigir oqsiliga yuqori sezuvchanlik.

Yon effektlar

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya va / yoki taxikardiya.
- Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, ürtiker, rinit, kon'yunktivit, bronxospazm, miyalji, anafilaktik shok rivojlanishiga qadar anafilaktik reaktsiyalar belgilari (ko'pincha aprotininning takroriy infuziyalaridan keyin paydo bo'ladi).
- markaziy asab tizimi tomonidan: psixotik reaktsiyalar, gallyutsinatsiyalar, tartibsizlik.
- Ovqat hazm qilish tizimidan: tez yuborish bilan - ko'ngil aynishi, qusish.
- Mahalliy reaktsiyalar: uzoq muddatli infuziya bilan - tromboflebit.

Chiqarish shakli

Inf uchun yechim. 500 ming CIE / 50 ml: fl. 10 dona.
Infuzion eritma 1 ml 1 flakon.
aprotinin 10 ming CIE 500 ming CIE
50 ml - butilkalar (10) - karton paketlar.
Preparat retsept bo'yicha rr d/in'ektsiya orqali chiqariladi. 100 ming CIE / 10 ml: amper. 25 dona.
In'ektsiya uchun eritma rangsiz yoki ozgina rangli, toza, steril, mexanik aralashmalarsiz.
1 ml 1 amper. aprotinin 10 ming CIE 100 ming CIE
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, benzil spirti, in'ektsiya uchun suv.
10 ml - ampulalar (25) - karton paketlar.

DIQQAT!

Siz ko'rayotgan sahifadagi ma'lumotlar faqat ma'lumot olish uchun yaratilgan va hech qanday tarzda o'z-o'zini davolashga yordam bermaydi. Resurs tibbiyot xodimlarini ayrim dori vositalari haqida qo‘shimcha ma’lumotlar bilan tanishtirish va shu orqali ularning professionallik darajasini oshirish uchun mo‘ljallangan. Dori-darmonlarni "" qo'llash, albatta, mutaxassis bilan maslahatlashishni, shuningdek, siz tanlagan dorini qo'llash usuli va dozasi bo'yicha uning tavsiyalarini beradi.

Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin Gordoks. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori iste'molchilarining sharhlari, shuningdek, Gordox-ni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha mutaxassislar shifokorlarining fikrlari keltirilgan. Sizdan preparat haqidagi sharhlaringizni faol ravishda qo'shishingizni so'raymiz: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdi yoki yordam bermadi, qanday asoratlar va nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan, ehtimol ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda e'lon qilinmagan. Gordoxning analoglari mavjud tarkibiy analoglar mavjudligida. Kattalar, bolalar, shuningdek, homiladorlik va laktatsiya davrida qon ketish va katta qon yo'qotish, pankreatit, shokni davolash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.

Gordoks- keng ta'sir doirasiga ega bo'lgan proteolitik fermentlarning inhibitori, antifibrinolitik xususiyatlarga ega. Qaytariladigan stoxiometrik komplekslarni hosil qiluvchi - fermentlarning ingibitorlari, aprotinin (Gordoxning faol moddasi) plazma va to'qimalarning kallikrein, tripsin, plazmin faolligini inhibe qiladi, natijada qonning fibrinolitik faolligi pasayadi.

Gordox koagulyatsiya faollashuvining kontakt fazasini faollashtiradi, bu esa fibrinolizning bir vaqtning o'zida faollashishi bilan koagulyatsiyani boshlaydi. Yurak-o'pka mashinasidan (ABC) foydalanish va begona yuzalar bilan qon aloqasi natijasida kelib chiqadigan koagulyatsiyani faollashtirish sharoitida plazma kallikreinning qo'shimcha inhibisyonu koagulyatsiya va fibrinoliz tizimlaridagi buzilishlarni minimallashtirishga yordam beradi. Aprotinin kardiopulmoner bypass ostidagi operatsiyalar paytida yuzaga keladigan tizimli yallig'lanish reaktsiyasini modulyatsiya qiladi. Tizimli yallig'lanish reaktsiyasi gemostaz, fibrinoliz, hujayrali va gumoral javob tizimlarining o'zaro bog'liq faollashuviga olib keladi. Aprotinin ko'plab vositachilarni (shu jumladan kallikrein, plazmin, tripsin) inhibe qiladi, yallig'lanish reaktsiyasini susaytiradi, fibrinoliz va trombin hosil bo'lishini kamaytiradi.

Aprotinin yallig'lanish sitokinlarining chiqarilishini inhibe qiladi va glikoprotein gomeostazini saqlaydi. Aprotinin trombotsitlar tomonidan glikoproteinlarning (GP1b, GP2b, GP3a) yo'qolishini kamaytiradi va granulotsitlar tomonidan yallig'lanishga qarshi yopishtiruvchi glikoproteinlarning (GP2b) ifodalanishini oldini oladi.

Gordoxni AIC yordamida jarrohlikda qo'llash yallig'lanish reaktsiyasini pasaytiradi, bu qon yo'qotishning kamayishi va qon quyish zarurati, qon ketish manbasini qidirish uchun mediastinni qayta ko'rib chiqish chastotasining pasayishi bilan ifodalanadi.

Murakkab

Aprotinin + yordamchi moddalar.

Farmakokinetika

Vena ichiga yuborilgandan so'ng, aprotininning plazma kontsentratsiyasi hujayralararo bo'shliqda tarqalishi tufayli tez pasayadi. Sog'lom ko'ngillilarda, yurak-o'pka apparatidan foydalanganda yurak patologiyasi bo'lgan bemorlarda va histerektomiya operatsiyasi bo'lgan ayollarda aprotininning farmakodinamik ko'rsatkichlarini taqqoslash, 50 mingdan 2 million CIE gacha dozalarda qo'llanganda preparatning chiziqli farmakokinetikasini ko'rsatdi. . Aprotininning 80% plazma oqsillari bilan bog'lanadi va antifibrinolitik faollikning 20% ​​erkin shaklda bo'lgan preparat tomonidan amalga oshiriladi. Aprotinin buyraklarda va kamroq darajada xaftaga tushadi. Buyraklarda to'planish proksimal buyrak kanalchalarining epitelial hujayralarining cho'tka chegarasiga bog'lanishi va bu hujayralarning fagolizosomalarida to'planishi tufayli yuzaga keladi. Xaftaga to'planishi asos bo'lgan aprotinin va xaftaga kislotali proteoglikanlarining yaqinligi tufayli yuzaga keladi. Boshqa organlarda aprotinin kontsentratsiyasi preparatning plazmadagi kontsentratsiyasi bilan taqqoslanadi. Preparatning eng past kontsentratsiyasi miyada aniqlanadi, aprotinin deyarli miya omurilik suyuqligiga kirmaydi. Aprotininning juda cheklangan miqdori platsenta to'sig'ini kesib o'tadi. Aprotinin buyraklardagi lizosomal fermentlar tomonidan faol bo'lmagan metabolitlarga - qisqa peptid zanjirlariga va aminokislotalarga metabollanadi. Siydikda faol aprotinin oz miqdorda (qo'llaniladigan dozaning 5% dan kamrog'i) aniqlanadi. 48 soat ichida aprotininning 25-40% siydikda faol bo'lmagan metabolitlar sifatida aniqlanadi.

Aprotininning farmakokinetikasi buyrak etishmovchiligining so'nggi bosqichi bo'lgan bemorlarda o'rganilmagan. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarni o'rganishda aprotininning farmakokinetik parametrlarida o'zgarishlar aniqlanmadi; dozalash rejimini tuzatish talab qilinmaydi.

Ko'rsatkichlar

  • pankreatit (o'tkir, surunkali kasallikning kuchayishi), oshqozon osti bezi nekrozi;
  • oshqozon osti bezida diagnostik tadqiqotlar va operatsiyalarni o'tkazish (oshqozon osti bezi va unga qo'shni qorin bo'shlig'i organlarida operatsiyalar paytida uning fermentativ avtolizini oldini olish);
  • operatsiyadan keyingi o'tkir nonspesifik parotitning oldini olish;
  • giperfibrinoliz fonida qon ketish: travmadan keyingi, operatsiyadan keyingi (ayniqsa prostata bezi, o'pkada operatsiyalar paytida), tug'ilishdan oldin, keyin va tug'ruq paytida (shu jumladan amniotik suyuqlik emboliyasi bilan);
  • polimenoreya;
  • anjiyoödem (Quincke shishi);
  • shok (toksik, travmatik, kuyish, gemorragik);
  • keng va chuqur travmatik to'qimalarning shikastlanishi;
  • yordamchi terapiya sifatida - ikkilamchi giperfibrinoliz bilan tavsiflangan koagulopatiya (dastlabki bosqichda, geparinni qo'llash va koagulyatsion omillarni almashtirishdan keyin ta'sir boshlanishidan oldin);
  • massiv qon ketish (trombolitik terapiya paytida), ekstrakorporeal qon aylanish jarayonida;
  • operatsiyadan keyingi o'pka emboliyasi va qon ketishining oldini olish, politraumda, ayniqsa pastki ekstremita va bosh suyagi suyaklarining sinishida yog 'emboliyasi.

Chiqarish shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma (in'ektsiya va tomchilar uchun ampulalarda in'ektsiya).

Tabletkalar yoki kapsulalar bo'ladimi, boshqa dozalash shakllari mavjud emas.

Foydalanish va dozalash bo'yicha ko'rsatmalar

Gordox tomir ichiga, asta-sekin (tomchilar shaklida) kiritiladi. Qo'llashning maksimal tezligi 5-10 ml / min. Preparatni qo'llashda bemor yotgan holatda bo'lishi kerak. Gordoxni asosiy tomirlar orqali yuborish kerak, ularni boshqa dorilarni kiritish uchun ishlatmang.

Allergik / anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli, barcha bemorlarga Gordoxning asosiy dozasini yuborishdan 10 daqiqa oldin 1 ml (10 000 CIE) sinov dozasini berish kerak. Salbiy reaktsiyalar bo'lmasa, preparatning terapevtik dozasi qo'llaniladi. Gordoxni yuborishdan 15 daqiqa oldin gistamin H1- va H2-retseptorlari blokerlarini qo'llash mumkin. Har qanday holatda, allergik / anafilaktik reaktsiyani davolash uchun standart favqulodda choralar ko'rish kerak.

Kattalar uchun preparatni 1-2 million CIE boshlang'ich dozasida qo'llash tavsiya etiladi; behushlik boshlanganidan keyin va sternotomiyadan oldin 15-20 minut davomida vena ichiga sekin yuboriladi. Keyingi 1-2 million CIE yurak-o'pka apparatining asosiy hajmiga qo'shiladi. Preparatning etarli darajada suyultirilishini ta'minlash va geparin bilan o'zaro ta'sir qilmaslik uchun resirkulyatsiya davrida aprotininni asosiy hajmga qo'shish kerak.

Bolusni yuborish tugagandan so'ng, operatsiya oxirigacha 250-500 ming CIE / soat in'ektsiya tezligida doimiy infuziya o'rnatiladi. Kurs davomida qabul qilingan Aprotininning umumiy miqdori 7 million CIE dan oshmasligi kerak.

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar, keksa bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Yon ta'siri

  • allergik, anafilaktik, anafilaktoid reaktsiyalar;
  • anafilaktik shok (potentsial hayot uchun xavfli);
  • miyokard ishemiyasi;
  • koronar arteriyalarning trombozi / tiqilib qolishi;
  • miyokard infarkti;
  • perikardial efüzyon;
  • tromboz;
  • arterial tromboz (buyraklar, o'pka, miya kabi muhim organlarning disfunktsiyasining mumkin bo'lgan namoyon bo'lishi bilan);
  • o'pka emboliyasi;
  • koagulopatiya, shu jumladan. DIC;
  • buyrak funktsiyasi buzilgan;
  • buyrak etishmovchiligi;
  • in'ektsiya / infuziya joyidagi reaktsiyalar;
  • tromboflebit.

Aprotininni birinchi marta olgan bemorlarda allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanishi ehtimoldan yiroq emas. Takroriy qabul qilinganda, allergik (anafilaktik) reaktsiyalar chastotasi 5% gacha oshishi mumkin, ayniqsa aprotininni 6 oy davomida takroriy qo'llash bilan. Aprotininni 6 oydan ortiq takroriy qo'llash bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanish xavfi 0,9% ni tashkil qiladi. Aprotinin 6 oy ichida 2 martadan ko'proq ishlatilsa, og'ir allergik / anafilaktik reaktsiyalarni rivojlanish xavfi ortadi. Aprotininni takroriy qo'llashda allergik reaktsiyalarning alomatlari kuzatilmagan bo'lsa ham, preparatni keyinchalik qo'llash og'ir allergik reaktsiyalarning yoki anafilaktik shokning rivojlanishiga olib kelishi mumkin, kamdan-kam hollarda o'limga olib keladi. Allergik / anafilaktik reaktsiyalarning belgilari yurak-qon tomir tizimi (gipotenziya), ovqat hazm qilish tizimi (ko'ngil aynishi), nafas olish tizimi (astma / bronxospazm), teri (qichishish, ürtiker, toshma) buzilishi bilan namoyon bo'ladi. Aprotininni qo'llash bilan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari paydo bo'lgan taqdirda, preparatni qo'llash darhol to'xtatilishi va standart favqulodda choralarni ko'rish kerak - infuzion terapiya, adrenalin / epinefrin, kortikosteroidlarni yuborish.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

  • 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
  • aprotininga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Gordoxni homilador ayollarda qo'llash bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Homiladorlik davrida faqat ona uchun mo'ljallangan foyda homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan hollarda foydalanish mumkin. Foyda/xavf nisbatini baholashda preparatni qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan og‘ir nojo‘ya reaktsiyalarning homilaga salbiy ta’sirini, masalan, anafilaktik reaktsiyalar, yurak tutilishi va boshqalarni, shuningdek uni bartaraf etish bo‘yicha ko‘rilgan terapevtik choralarni hisobga olish kerak. bu reaktsiyalar.

Laktatsiya davrida Gordoxdan foydalanish o'rganilmagan. Preparatni ona suti bilan og'rigan bolada qabul qilish potentsial xavfsizdir, chunki u og'iz orqali bioavailabilityga ega emas.

Bolalarda qo'llang

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda foydalanish kontrendikedir (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Keksa bemorlarda foydalaning

Keksa bemorlar dozani to'g'irlashni talab qilmaydi.

maxsus ko'rsatmalar

Aprotinindan foydalanganda, ayniqsa preparatni takroriy qo'llash bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalarning rivojlanishi mumkin. Shuning uchun, preparatni qo'llashdan oldin, foyda / xavf nisbatini diqqat bilan baholash kerak. Gordoxning asosiy dozasini kiritishdan 10 daqiqa oldin, 1 ml (10 ming CIE) sinov dozasi qo'llaniladi. Gordoxning terapevtik dozasini yuborishdan 15 daqiqa oldin, H1 va H2 gistamin retseptorlari blokerlarini qo'llash mumkin. Shu bilan birga, preparatning terapevtik dozasini kiritish bilan allergik / anafilaktik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, hatto sinov dozasini kiritish paytida nojo'ya reaktsiyalar kuzatilmagan bo'lsa ham. Aprotininni qo'llash bilan yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari paydo bo'lgan taqdirda, preparatni qo'llash darhol to'xtatilishi va allergik / anafilaktik reaktsiyalarni davolash uchun standart favqulodda choralar ko'rilishi kerak.

AIC yordamida ko'krak aortasida jarrohlik amaliyotini o'tkazishda va chuqur sovuq kardioplegiyadan foydalanganda, Gordoxni etarli darajada geparin terapiyasi fonida juda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Faollashtirilgan pıhtılaşma vaqtini aniqlash qonning ivish qobiliyatini aniqlash uchun standartlashtirilgan test emas va aprotininni qo'llash turli sinov usullariga ta'sir qilishi mumkin. Koagulyatsiya darajasi testi (ACT) turli suyultirish va harorat ta'siridan ta'sirlanadi. Kaolin bilan ACT testi aprotinin borligida selit bilan ACT testi kabi ko'paymaydi. Protokollardagi farqlar tufayli gemodilyutsiya va gipotermiya ta'siridan qat'i nazar, aprotinin ishtirokida ACT testining minimal qiymatlari 750 sek va kaolin bilan ACT testi 480 sek bo'lishi tavsiya etiladi. Kardiyak kanulyatsiyadan oldin heparinning standart dozasi va AICdagi asosiy hajmga qo'shilgan geparin miqdori kamida 350 IU / kg bo'lishi kerak. Geparinning qo'shimcha dozasi bemorning tana vazniga va ekstrakorporeal aylanish davrining davomiyligiga qarab belgilanadi. Protamin titrlash usuli aprotinin ta'sir qilmaydi. Geparinning qo'shimcha dozalari ushbu usul bilan hisoblangan geparin konsentratsiyasiga qarab belgilanadi. Manevr paytida geparin kontsentratsiyasi 2,7 U / ml dan (0,2 mg / kg) yoki aprotininni qo'llashdan oldin belgilangan darajadan past bo'lmasligi kerak. Gordox bilan davolangan bemorlarda geparinni protamin bilan neytrallash faqat geparinning belgilangan miqdoriga qarab yoki protamin titrlash usuli nazorati ostida ekstrakorporeal qon aylanishi to'xtatilgandan keyin amalga oshirilishi kerak.

Gordox tarkibida benzil spirti mavjud. Benzil spirtining sutkalik dozasi tana vazniga 90 mg/kg dan oshmasligi kerak.

Aprotinin geparin o'rnini bosmaydi.

Parenteral yuborish uchun tayyorgarlikni ishlatishdan oldin darhol vizual tekshirish kerak. Qolgan eritmani keyingi foydalanish uchun ishlatmang.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Gordoxning transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

dorilarning o'zaro ta'siri

Gordox preparatini streptokinaza, urokinaz, alteplaza bilan bir vaqtda qo'llash bilan ushbu dorilarning faolligi pasayadi.

Farmatsevtik nomuvofiqlik

Gordox 20% glyukoza eritmasi, gidroksietil kraxmal eritmasi, Ringer laktat eritmasi bilan mos keladi.

Gordoxni boshqa dorilar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

Gordox preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

  • Aproteks;
  • Aerus;
  • Ingitril;
  • Contrykal;
  • Trasilol 500000;
  • Traskolan.

Farmakologik guruh bo'yicha analoglar (fermentlar va anti-fermentlar):

  • abomin;
  • Aproteks;
  • asetazolamid;
  • Gastenorm forte;
  • hemiselülaz;
  • gialuronidaza;
  • diakarb;
  • hazm qilish;
  • hazm qilish quvvati;
  • dorzolamid gidroxloridi;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruksol;
  • Karipazim;
  • Kollagenaz QC;
  • Contrykal;
  • Kosopt;
  • kreon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (in'ektsiya uchun);
  • Longidaz;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Ko'ramiz;
  • Normoferment;
  • Pangrol;
  • Panzim forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm forte;
  • oshqozon osti bezi;
  • pankreatin;
  • Pankreatin forte;
  • Pankurmen;
  • Pantsitrat;
  • Papain;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • prokaripazim;
  • ribonukleaza;
  • ronidaza;
  • Trasilol 500000;
  • Traskolan;
  • Tripsin kristalli;
  • Trusopt;
  • Fabrazim;
  • bayram;
  • Flogenzim;
  • Ximopsin;
  • kimotripsin;
  • serezim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Ermital;
  • MPS bilan uniferment.

Preparatning faol moddaning analoglari bo'lmagan taqdirda, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.